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JP7626703B2 - Endoscopic treatment tools - Google Patents
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Description

本発明は、内視鏡用処置具とその作動方法に関するものである。 The present invention relates to an endoscopic treatment tool and its operating method.

がん等の腫瘍の治療において、生検針等の診断器具を用いて対象組織を採取して確定診断を行った後、薬剤注入カテーテル等の治療器具を用いて当該組織に薬剤を注入する等の治療を行う方法が提案されている。In the treatment of tumors such as cancer, a method has been proposed in which target tissue is sampled using a diagnostic instrument such as a biopsy needle to make a definitive diagnosis, and then a treatment instrument such as a drug injection catheter is used to inject a drug into the tissue.

治療器具として、特許文献1には基質内に治療薬剤を送達するカテーテルが開示されている。当該カテーテルは、1つまたは複数のルーメンと中空管を含む湾曲送達部材とを備えている。特許文献1には、湾曲送達部材がその遠位先端に開口部を含むことや、湾曲送達部材が中空針であることも開示されている。特許文献2には、体内に穿刺挿入して、排液等の吸引、排出を行うための内針付きドレナージカテーテルが開示されている。As a therapeutic device, Patent Document 1 discloses a catheter that delivers a therapeutic agent into a substrate. The catheter has a curved delivery member that includes one or more lumens and a hollow tube. Patent Document 1 also discloses that the curved delivery member includes an opening at its distal tip and that the curved delivery member is a hollow needle. Patent Document 2 discloses a drainage catheter with an inner needle that is inserted into the body to puncture and aspirate and discharge fluids, etc.

特表2012-525181号公報Special Publication No. 2012-525181 特開平8-52220号公報Japanese Patent Application Publication No. 8-52220

腫瘍等の患部が体表に近い場合は、例えば、目視で患部を確認し、特許文献1~2に記載されている器具の針を患部に穿刺し、針から薬剤を患部に直接注入する等の治療を行うことができる。しかし、従来では患部を特定するための生検針等の診断器具と、薬剤注入カテーテル等の治療器具は別体であった。このため、患部が例えば肺、肝臓、膵臓、胆道のように身体の深部の臓器にある場合、術者は患部を目視することが容易ではなく、診断器具で患部を特定しても必ずしも患部に治療器具を正確に配置し、薬剤の注入等の治療を行うことができるわけではなかった。そこで、本発明は、患部と特定された部位が身体の深部にあっても、その特定された患部に治療器具を適切に配置することができる内視鏡用処置具とその作動方法を提供することを目的とする。 When an affected area such as a tumor is close to the body surface, for example, the affected area can be visually identified, the needle of the instrument described in Patent Documents 1 and 2 can be inserted into the affected area, and a drug can be directly injected from the needle into the affected area to perform treatment. However, in the past, diagnostic instruments such as biopsy needles for identifying the affected area and treatment instruments such as drug injection catheters were separate. For this reason, when the affected area is in an organ deep inside the body, such as the lungs, liver, pancreas, or bile duct, it is not easy for the surgeon to visually identify the affected area, and even if the affected area is identified with a diagnostic instrument, it is not necessarily possible to accurately place a treatment instrument on the affected area and perform treatment such as injecting a drug. Therefore, the present invention aims to provide an endoscopic treatment instrument and an operating method thereof that can appropriately place a treatment instrument on the identified affected area even if the identified affected area is deep inside the body.

上記目的を達成し得た本発明の内視鏡用処置具の一実施態様は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される内視鏡用処置具であって、長手軸方向に第1端と第2端を有し、その長手軸方向に延在している内腔を有する外筒と、外筒の内腔に配置され、外筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能であり、内腔を有する内筒と、内筒の内腔に配置され、内筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能な針と、を備える点に要旨を有する。上記内視鏡用処置具によれば、対象組織に内筒および針を穿刺した後、内筒に対して針を近位側に移動させることができる。このため、対象組織に内筒を固定した状態で、針を抜去することが可能であり、その抜去された箇所に針とは別の器具、例えば治療器具を挿入することができる。これにより、対象組織に対する針の挿入位置と、別の器具の挿入位置を一致させることができる。このように内視鏡用処置具を構成することにより、腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。One embodiment of the endoscopic treatment tool of the present invention that has achieved the above object is an endoscopic treatment tool that is inserted into a forceps channel of an endoscope, and includes an outer tube having a first end and a second end in the longitudinal direction and a lumen extending in the longitudinal direction, an inner tube that is disposed in the lumen of the outer tube and is movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the outer tube and has a lumen, and a needle that is disposed in the lumen of the inner tube and is movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the inner tube. According to the above endoscopic treatment tool, after the inner tube and the needle are punctured into the target tissue, the needle can be moved proximally relative to the inner tube. Therefore, it is possible to remove the needle while the inner tube is fixed to the target tissue, and an instrument other than the needle, such as a treatment instrument, can be inserted into the removed portion. This allows the insertion position of the needle relative to the target tissue to coincide with the insertion position of the other instrument. By configuring the endoscopic treatment tool in this way, even if the site identified as an affected area such as a tumor is deep in the body, the treatment instrument can be placed in the identified affected area, making it possible to perform appropriate treatment.

上記内視鏡用処置具において、内筒が外筒よりも遠位側に突出している状態で、針を内筒から抜去可能であることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the needle can be removed from the inner tube when the inner tube protrudes distally beyond the outer tube.

上記内視鏡用処置具は、さらに流体供給器を備え、内筒の近位部に内筒の内腔に流体を供給する流体供給器が接続され、内筒はその遠位端部に内筒の内腔と内筒の外を連通させる側孔を有していることが好ましい。It is preferable that the above-mentioned endoscopic treatment tool further comprises a fluid supply device, the fluid supply device being connected to the proximal portion of the inner tube for supplying fluid to the inner cavity of the inner tube, and the inner tube having a side hole at its distal end that connects the inner cavity of the inner tube with the outside of the inner tube.

上記内視鏡用処置具において、内筒は内筒の遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパー部を有し、テーパー部は側孔よりも遠位に位置していることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the inner tube has a tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal side of the inner tube, and that the tapered portion is located distal to the side hole.

上記内視鏡用処置具において、内筒は、内筒の内壁が針の外壁と当接している当接部と、当接部よりも近位に位置し、内筒の内壁が針の外壁から離隔している離隔部と、を有することが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the inner tube has an abutment portion where the inner wall of the inner tube abuts against the outer wall of the needle, and a separation portion located proximal to the abutment portion where the inner wall of the inner tube is separated from the outer wall of the needle.

上記内視鏡用処置具において、外筒の遠位端部の断面積が、外筒の長手軸方向の中央の位置における断面積よりも大きいことが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the cross-sectional area of the distal end of the outer tube is larger than the cross-sectional area at the center position in the longitudinal axis direction of the outer tube.

上記内視鏡用処置具において、針はその遠位端部に超音波反射部を有していることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the needle has an ultrasonic reflecting portion at its distal end.

上記内視鏡用処置具において、超音波反射部は、第1反射部と、第1反射部よりも近位に位置している第2反射部と、を有することが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the ultrasonic reflecting portion has a first reflecting portion and a second reflecting portion located closer to the first reflecting portion.

上記内視鏡用処置具において、第1反射部および第2反射部は、針の外面に設けられている凹凸であることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the first reflecting portion and the second reflecting portion are irregularities provided on the outer surface of the needle.

上記内視鏡用処置具において、針はその遠位部に生体組織を採取するための中空部を有することが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the needle has a hollow portion at its distal end for collecting biological tissue.

上記内視鏡用処置具において、内筒の遠位部のうち外筒から露出可能な部分に、拡張可能部が設けられていることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that an expandable portion is provided in the distal portion of the inner tube that is exposed from the outer tube.

上記内視鏡用処置具において、内筒の近位部に径方向の外方に突出している第1ストッパーが設けられていることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that a first stopper protruding radially outward is provided at the proximal portion of the inner tube.

上記内視鏡用処置具において、内筒は、その遠位端部の内径が、内筒の長手軸方向の中央の位置よりも小さい小径部を有し、針は小径部よりも外径が大きい係合部を有し、小径部が係合部よりも遠位に位置していることが好ましい。In the above-mentioned endoscopic treatment tool, it is preferable that the inner tube has a small diameter portion whose inner diameter at its distal end is smaller than the center position in the longitudinal axis direction of the inner tube, the needle has an engagement portion whose outer diameter is larger than the small diameter portion, and the small diameter portion is located distal to the engagement portion.

針は内筒から抜去可能であり、上記内視鏡用処置具は、内筒の内腔に配置され、外筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能な治療器具をさらに備えることが好ましい。It is preferable that the needle is removable from the inner tube, and that the endoscopic treatment tool further includes a treatment instrument that is disposed in the inner cavity of the inner tube and is movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the outer tube.

本発明は、内視鏡用処置具の作動方法も提供する。上記目的を達成し得た本発明の内視鏡用処置具の作動方法の一実施態様は、長手軸方向に第1端と第2端を有し、その長手軸方向に延在している内腔を有する外筒と、外筒の内腔に配置され、外筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能であり、内腔を有する内筒と、内筒の内腔に配置され、内筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能な針と、を備えた内視鏡用処置具の作動方法であって、内視鏡用処置具を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入する工程と、外筒の遠位側から内筒および針を突出させる工程と、内筒から針を抜去する工程と、内筒から針を抜去する工程の後、内筒の内腔に治療器具を挿入する工程を含む点に要旨を有する。上記作動方法は、内筒から針を抜去する工程の後、内筒の内腔に治療器具を挿入する工程を含むため、対象組織に対する針の挿入位置と、治療器具の挿入位置を一致させることができる。これにより、腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。The present invention also provides a method for operating an endoscopic treatment tool. One embodiment of the method for operating an endoscopic treatment tool of the present invention, which has achieved the above object, is a method for operating an endoscopic treatment tool comprising an outer tube having a first end and a second end in the longitudinal direction and a lumen extending in the longitudinal direction, an inner tube arranged in the lumen of the outer tube and movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the outer tube, and having a lumen, and a needle arranged in the lumen of the inner tube and movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the inner tube, and includes a step of inserting the endoscopic treatment tool into a forceps channel of an endoscope, a step of protruding the inner tube and the needle from the distal side of the outer tube, a step of removing the needle from the inner tube, and a step of inserting a treatment tool into the lumen of the inner tube after the step of removing the needle from the inner tube. Since the above-mentioned operating method includes a step of inserting a treatment tool into the lumen of the inner tube after the step of removing the needle from the inner tube, the insertion position of the needle with respect to the target tissue can be aligned with the insertion position of the treatment tool. This makes it possible to place a treatment instrument at an affected area, such as a tumor, even if the affected area is deep inside the body, thereby enabling appropriate treatment.

上記内視鏡用処置具では、対象組織に内筒および針を穿刺した後、内筒に対して針を近位側に移動させることができる。このため、対象組織に内筒を固定した状態で、針を抜去することが可能であり、その抜去された箇所に針とは別の器具、例えば治療器具を挿入することができる。これにより、対象組織に対する針の挿入位置と、別の器具の挿入位置を一致させることができる。このように内視鏡用処置具を構成することにより、腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。
また、上記作動方法は、内筒から針を抜去する工程の後、内筒の内腔に治療器具を挿入する工程を含むため、対象組織に対する針の挿入位置と、治療器具の挿入位置を一致させることができる。これにより、腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。
In the above-mentioned endoscopic treatment tool, after the inner cylinder and the needle are inserted into the target tissue, the needle can be moved proximally relative to the inner cylinder. Therefore, the needle can be removed while the inner cylinder is fixed to the target tissue, and an instrument other than the needle, such as a treatment instrument, can be inserted into the removed site. This allows the insertion position of the needle into the target tissue to coincide with the insertion position of the other instrument. By configuring the endoscopic treatment tool in this way, even if a site identified as an affected area such as a tumor is deep in the body, the treatment instrument can be placed in the identified affected area, making it possible to perform appropriate treatment.
In addition, since the above-mentioned operating method includes a step of inserting a treatment instrument into the inner cavity of the inner tube after the step of removing the needle from the inner tube, the insertion position of the needle with respect to the target tissue can be matched with the insertion position of the treatment instrument. This allows the treatment instrument to be placed in the identified affected area, such as a tumor, even if the area identified as the affected area is deep in the body, making it possible to perform appropriate treatment.

本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の断面図(一部側面図)を表す。1 is a cross-sectional view (partially a side view) of an endoscopic treatment tool according to one embodiment of the present invention; 図1に示した内視鏡用処置具の内筒および針を生体組織内に挿入した状態を示す模式図を表す。2 is a schematic diagram showing a state in which an inner cylinder and a needle of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 1 are inserted into biological tissue. 図2に示した内視鏡用処置具の針を抜去した状態を示す模式図を表す。3 is a schematic diagram showing a state in which the needle of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 2 has been removed. FIG. 図2に示した内視鏡用処置具の内筒の内腔に治療器具を挿入した状態を示す模式図を表す。3 is a schematic diagram showing a state in which a treatment instrument is inserted into the inner cavity of the inner cylinder of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 2 . 図1に示した内視鏡用処置具の変形例を示す断面図(一部側面図)を表す。1. FIG. 4 is a cross-sectional view (partially a side view) showing a modified example of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 図1に示した内視鏡用処置具の他の変形例を示す断面図(一部側面図)を表す。1. FIG. 4 is a cross-sectional view (partially a side view) showing another modified example of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 図1に示した内視鏡用処置具のさらに他の変形例を示す断面図(一部側面図)を表す。1. FIG. 4 is a cross-sectional view (partially a side view) showing still another modified example of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 図7に示した内視鏡用処置具の内筒および針を生体組織内に挿入した状態を示す模式図を表す。8 is a schematic diagram showing a state in which an inner cylinder and a needle of the endoscopic treatment tool shown in FIG. 7 are inserted into biological tissue.

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 The present invention will be described in more detail below based on the following embodiments, but the present invention is not limited to the following embodiments and can of course be modified as appropriate within the scope of the above and below, all of which are included in the technical scope of the present invention. In addition, hatching and component symbols may be omitted in each drawing for convenience, but in such cases, reference should be made to the specification or other drawings. Furthermore, the dimensions of various components in the drawings may differ from the actual dimensions, as priority is given to contributing to an understanding of the features of the present invention.

1.内視鏡用処置具
本発明の内視鏡用処置具の一実施態様は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される内視鏡用処置具であって、長手軸方向に第1端と第2端を有し、その長手軸方向に延在している内腔を有する外筒と、外筒の内腔に配置され、外筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能であり、内腔を有する内筒と、内筒の内腔に配置され、内筒に対して外筒の長手軸方向に移動可能な針と、を備える点に要旨を有する。上記内視鏡用処置具によれば、対象組織に内筒および針を穿刺した後、内筒に対して針を近位側に移動させることができる。このため、対象組織に内筒を固定した状態で、針を抜去することが可能であり、その抜去された箇所に針とは別の器具、例えば治療器具を挿入することができる。これにより、対象組織に対する針の挿入位置と、別の器具の挿入位置を一致させることができる。このように内視鏡用処置具を構成することにより、腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。
1. Endoscopic Treatment Tool One embodiment of the endoscopic treatment tool of the present invention is an endoscopic treatment tool inserted into a forceps channel of an endoscope, and includes an outer tube having a first end and a second end in a longitudinal direction and a lumen extending in the longitudinal direction, an inner tube disposed in the lumen of the outer tube and movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the outer tube, and a needle disposed in the lumen of the inner tube and movable in the longitudinal direction of the outer tube relative to the inner tube. According to the endoscopic treatment tool, after the inner tube and the needle are punctured into the target tissue, the needle can be moved proximally relative to the inner tube. Therefore, the needle can be removed while the inner tube is fixed to the target tissue, and an instrument other than the needle, such as a treatment instrument, can be inserted into the removed portion. This allows the insertion position of the needle relative to the target tissue to coincide with the insertion position of the other instrument. By configuring the endoscopic treatment tool in this way, even if a site identified as an affected area such as a tumor is deep in the body, the treatment instrument can be placed in the identified affected area, making it possible to perform appropriate treatment.

本発明において、内視鏡用処置具は、内視鏡下手術において体腔内の対象組織を採取する、対象組織に対して薬剤の注入、加熱、焼灼、光治療、超音波治療、衝撃波治療等の各種治療を行うために用いられる処置具である。内視鏡用処置具は、内視鏡(好ましくは超音波内視鏡)の鉗子チャンネルに挿入され、内視鏡の鉗子チャンネルの遠位側から体内に配置され、処置部まで送達される。内視鏡用処置具は、あらゆる臓器の生体組織の治療に使用することができるが、身体の深部にある臓器、例えば、肺、肝臓、膵臓、胆道等の組織の治療に好ましく使用することができる。また、内視鏡用処置具は、遺伝子治療、光免疫療法、光線力学療法、抗がん剤局注療法等の各種治療法に好ましく用いることができ、超音波内視鏡下穿刺吸引法(Endoscopic UltraSound-guided Fine Needle Aspiration:EUS-FNA)に特に好ましく用いることができる。以下では、内視鏡用処置具を単に処置具と称することがある。In the present invention, the endoscopic treatment tool is a treatment tool used to collect target tissue from a body cavity in an endoscopic operation, and to perform various treatments such as injection of medicine, heating, cauterization, light therapy, ultrasonic therapy, and shock wave therapy on the target tissue. The endoscopic treatment tool is inserted into the forceps channel of an endoscope (preferably an ultrasonic endoscope), placed inside the body from the distal side of the forceps channel of the endoscope, and delivered to the treatment site. The endoscopic treatment tool can be used to treat the biological tissue of any organ, but is preferably used to treat the tissue of organs deep inside the body, such as the lungs, liver, pancreas, and bile duct. In addition, the endoscopic treatment tool can be preferably used in various treatments such as gene therapy, photoimmunotherapy, photodynamic therapy, and anticancer drug local injection therapy, and is particularly preferably used in endoscopic ultrasonic fine needle aspiration (EUS-FNA). Hereinafter, the endoscopic treatment tool may be simply referred to as the treatment tool.

図1~図4を参照しながら、内視鏡用処置具の基本構成について説明する。図1は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の断面図(一部側面図)を表す。図2は、図1に示した内視鏡用処置具の内筒および針を生体組織内に挿入した状態を示す模式図を表す。図3は、図2に示した内視鏡用処置具の針を抜去した状態を示す模式図を表す。図4は、図2に示した内視鏡用処置具の内筒の内腔に治療器具を挿入した状態を示す模式図を表す。内視鏡用処置具1は、外筒10と、内筒20と、針30と、を備えている。 The basic configuration of an endoscopic treatment tool will be described with reference to Figures 1 to 4. Figure 1 shows a cross-sectional view (partial side view) of an endoscopic treatment tool according to one embodiment of the present invention. Figure 2 shows a schematic diagram showing the inner tube and needle of the endoscopic treatment tool shown in Figure 1 inserted into biological tissue. Figure 3 shows a schematic diagram showing the needle of the endoscopic treatment tool shown in Figure 2 removed. Figure 4 shows a schematic diagram showing a treatment instrument inserted into the inner cavity of the inner tube of the endoscopic treatment tool shown in Figure 2. The endoscopic treatment tool 1 comprises an outer tube 10, an inner tube 20, and a needle 30.

本発明において、内視鏡用処置具1の遠位側とは、外筒10の長手軸方向の第1端側であって処置対象側を指す。内視鏡用処置具1の近位側とは、外筒10の長手軸方向の第2端側であって使用者(術者)の手元側を指す。各部材をその長手軸方向で二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。内視鏡用処置具1の内方とは、外筒10の径方向において外筒10の長手軸中心に向かう方向を指し、外方とは内方とは反対方向の放射方向を指す。In the present invention, the distal side of the endoscopic treatment tool 1 refers to the first end side in the longitudinal direction of the outer tube 10, which is the side to be treated. The proximal side of the endoscopic treatment tool 1 refers to the second end side in the longitudinal direction of the outer tube 10, which is the side closest to the user (operator). When each component is divided into two equal parts in the longitudinal direction, the proximal side may be referred to as the proximal portion, and the distal side may be referred to as the distal portion. The inward side of the endoscopic treatment tool 1 refers to the direction toward the center of the longitudinal axis of the outer tube 10 in the radial direction of the outer tube 10, and the outward side refers to the radial direction opposite to the inward side.

内視鏡用処置具1を構成する各部材の材料は生体適合性を有することが望ましい。It is desirable that the materials of each component constituting the endoscopic treatment tool 1 be biocompatible.

図1に示すように、外筒10は、長手軸方向に第1端と第2端を有し、長手軸方向に延在している内腔11を有する部材である。好ましくは、第1端は外筒10の遠位端に相当し、第2端は外筒10の近位端に相当する。外筒10は、治療非対象組織部位や内視鏡の鉗子チャンネル内を傷つけないように、外筒10の内腔11に内筒20および針30を配置するために管状構造を有している。また、外筒10は体内に挿入されるものであるため、好ましくは可撓性を有している。外筒10はその遠位部に設けられている開口を介して外部と連通している。対象組織に内筒20および針30を穿刺する際には、開口から内筒20および針30を突出させる。As shown in FIG. 1, the outer cylinder 10 is a member having a first end and a second end in the longitudinal direction and an inner cavity 11 extending in the longitudinal direction. Preferably, the first end corresponds to the distal end of the outer cylinder 10, and the second end corresponds to the proximal end of the outer cylinder 10. The outer cylinder 10 has a tubular structure for disposing the inner cylinder 20 and the needle 30 in the inner cavity 11 of the outer cylinder 10 so as not to damage the tissue site not to be treated or the inside of the forceps channel of the endoscope. In addition, since the outer cylinder 10 is inserted into the body, it is preferably flexible. The outer cylinder 10 communicates with the outside through an opening provided in its distal portion. When the inner cylinder 20 and the needle 30 are inserted into the target tissue, the inner cylinder 20 and the needle 30 are protruded from the opening.

外筒10としては、樹脂チューブ、単線または複数の線材、撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものが挙げられる。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。線材が特定のパターンで配置された筒状体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。網目構造の種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。網目構造やコイルは軸方向の全体にわたって一定の密度で形成されていてもよく、長手軸方向の位置によって異なる密度で形成されていてもよい。金属管の可撓性を高めるために、金属管の外側表面には複数の環状の溝やらせん状の溝が形成されていてもよい。中でも、溝が金属管の軸方向の中央よりも遠位側の外表面、特に外周面に形成されていることが好ましい。The outer tube 10 may be a resin tube, a cylindrical body formed by arranging a single wire or multiple wires or stranded wires in a specific pattern, a metal tube, or a combination of these. The resin tube may be manufactured by extrusion molding, for example. Examples of cylindrical bodies in which wires are arranged in a specific pattern include cylindrical bodies having a mesh structure formed by simply crossing or weaving wires, and coils in which wires are wound. The type of mesh structure is not particularly limited, and the number of turns and density of the coil are also not particularly limited. The mesh structure or coil may be formed with a constant density throughout the axial direction, or may be formed with different densities depending on the position in the longitudinal direction. In order to increase the flexibility of the metal tube, a plurality of annular grooves or spiral grooves may be formed on the outer surface of the metal tube. In particular, it is preferable that the grooves are formed on the outer surface distal to the center of the axial direction of the metal tube, particularly on the outer peripheral surface.

外筒10は樹脂または金属から構成されることが好ましい。外筒10を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは1種のみを用いてもよく、2種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。外筒10を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。特に、Ni-Ti合金から構成されている線材は、形状記憶性および高弾性に優れている。また、線材は、上述の金属、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、PBO繊維、炭素繊維等の繊維材料であってもよい。繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。また、樹脂から構成されている筒状体に金属線材等の補強材が配設されているものを外筒10として用いてもよい。The outer tube 10 is preferably made of resin or metal. Examples of resins constituting the outer tube 10 include polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, fluorine resins, vinyl chloride resins, silicone resins, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among them, polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, and fluorine resins are preferably used. Examples of metals constituting the outer tube 10 include stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, and combinations thereof. In particular, wires made of Ni-Ti alloys are excellent in shape memory and high elasticity. The wires may also be fiber materials such as the above-mentioned metals, polyarylate fibers, aramid fibers, ultra-high molecular weight polyethylene fibers, PBO fibers, and carbon fibers. The fiber materials may be monofilaments or multifilaments. Moreover, the outer cylinder 10 may be a cylindrical body made of resin with a reinforcing material such as a metal wire disposed therein.

外筒10は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向において、外筒10の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。The outer tube 10 may be made of a single layer or multiple layers. In addition, in the longitudinal direction, a part of the outer tube 10 may be made of a single layer, and another part may be made of multiple layers.

外筒10の遠位端部の断面積が、外筒10の長手軸方向の中央の位置における断面積よりも大きいことが好ましい。これにより、外筒10の遠位端部が体内の臓器(例えば体腔壁)に当接しやすくなるため、体内において処置具1の位置を固定することができる。It is preferable that the cross-sectional area of the distal end of the outer tube 10 is larger than the cross-sectional area at the center position in the longitudinal direction of the outer tube 10. This makes it easier for the distal end of the outer tube 10 to abut against an internal organ (e.g., a body cavity wall), thereby fixing the position of the treatment tool 1 inside the body.

内筒20は、外筒10の内腔11に配置され、外筒10に対して外筒10の長手軸方向に移動可能であり、内腔21を有するものである。内筒20も遠位部と近位部を有している。内筒20は、針30とともに対象組織内に穿刺により挿入されるものである。内筒20は、体内において処置具1の位置を固定することができる。The inner cylinder 20 is disposed in the inner cavity 11 of the outer cylinder 10, is movable in the longitudinal direction of the outer cylinder 10 relative to the outer cylinder 10, and has an inner cavity 21. The inner cylinder 20 also has a distal portion and a proximal portion. The inner cylinder 20 is inserted into the target tissue by puncturing together with the needle 30. The inner cylinder 20 can fix the position of the treatment tool 1 inside the body.

内筒20は、上記の外筒10の構成材料として説明した樹脂または金属から構成することができる。内筒20の材料は、外筒10の材料と同じであってもよく、異なっていてもよい。内筒20は外筒10と同様に、樹脂チューブ、単線または複数の線材、撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものを用いることができる。The inner tube 20 can be made of the resin or metal described above as the constituent material of the outer tube 10. The material of the inner tube 20 may be the same as or different from the material of the outer tube 10. As with the outer tube 10, the inner tube 20 can be a resin tube, a cylindrical body formed by arranging a single wire or multiple wires, stranded wires in a specific pattern, a metal tube, or a combination of these.

外筒10のショア硬度は、内筒20のショア硬度よりも大きいことが好ましい。これにより、内筒20の適度な柔軟性を確保しつつ、外筒10の過度な撓みを防ぐことができる。なお、ショア硬度はISO868:2003 プラスチック・デュロメータ硬さ試験方法に基づき計測される。It is preferable that the Shore hardness of the outer tube 10 is greater than that of the inner tube 20. This prevents excessive bending of the outer tube 10 while ensuring a moderate flexibility of the inner tube 20. The Shore hardness is measured based on the ISO868:2003 Plastic Durometer Hardness Test Method.

内筒20を外筒10に対して外筒10の長手軸方向に移動可能に構成するため、内筒20と外筒10は互いに固定されていないことが好ましい。Since the inner tube 20 is configured to be movable relative to the outer tube 10 in the longitudinal direction of the outer tube 10, it is preferable that the inner tube 20 and the outer tube 10 are not fixed to each other.

内筒20の長手軸方向は、外筒10の長手軸方向と平行であることが好ましい。これにより、内筒20が外筒10の長手軸方向に沿って動きやすくなる。It is preferable that the longitudinal axis direction of the inner tube 20 is parallel to the longitudinal axis direction of the outer tube 10. This makes it easier for the inner tube 20 to move along the longitudinal axis direction of the outer tube 10.

内筒20の遠位端部(より好ましくは遠位端を含む部分)に、内筒20の遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパー部23が設けられていることが好ましい。これにより、針30とともに内筒20を対象組織に穿刺により挿入しやすくなる。It is preferable that the distal end (more preferably the portion including the distal end) of the inner tube 20 is provided with a tapered section 23 in which the outer diameter decreases toward the distal side of the inner tube 20. This makes it easier to insert the inner tube 20 together with the needle 30 into the target tissue by puncturing.

針30は、内筒20の内腔21に配置され、内筒20に対して外筒10の長手軸方向に移動可能なものである。針30は、遠位側に針30の先端31が位置するように内筒20の内腔21に配置されていることが好ましい。針30は、内筒20とともに対象組織に穿刺により挿入される。針30を対象組織に穿刺することにより、生体組織の採取や、薬剤の注入等の治療が可能となる。The needle 30 is disposed in the inner cavity 21 of the inner tube 20 and is movable in the longitudinal direction of the outer tube 10 relative to the inner tube 20. The needle 30 is preferably disposed in the inner cavity 21 of the inner tube 20 so that the tip 31 of the needle 30 is located on the distal side. The needle 30 is inserted into the target tissue together with the inner tube 20 by puncturing. By puncturing the target tissue with the needle 30, treatment such as collection of biological tissue and injection of medicine becomes possible.

ここでは膵臓がんに対する上記処置具1の適用例について説明する。まず、超音波内視鏡の挿入部を胃内に挿入し、超音波内視鏡の鉗子チャンネルの遠位側開口から処置具1を突出させる。図2に示すように外筒10の遠位端部の開口から内筒20と針30を突出させて、対象組織に内筒20および針30を穿刺する。例えば、膵臓がんの治療の場合には、対象組織は膵臓組織である。胃壁および膵臓壁に内筒20および針30を穿刺することで、胃の中に配置された処置具1が対象組織である膵臓内へ到達する。この場合、第1体腔壁61は胃壁であり、第2体腔壁62は膵臓壁である。次いで、針30を内筒20に対して近位側に移動させることによって、図3に示すように対象組織に内筒20を固定した状態で針30を抜去することが可能となる。このとき、針30を、生体組織を採取するための生検針として機能させることができる。採取した組織が悪性腫瘍であるとの確定診断がなされたら、図4に示すように針30が抜去された箇所、すなわち内筒20の内腔21に治療器具70を挿入する。これにより、対象組織に対する針30の挿入位置と、治療器具70の挿入位置を一致させることができる。このように処置具1を構成することにより、悪性腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具70を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。Here, an example of application of the treatment tool 1 to pancreatic cancer will be described. First, the insertion portion of the ultrasonic endoscope is inserted into the stomach, and the treatment tool 1 is protruded from the distal opening of the forceps channel of the ultrasonic endoscope. As shown in FIG. 2, the inner tube 20 and the needle 30 are protruded from the opening at the distal end of the outer tube 10, and the inner tube 20 and the needle 30 are punctured into the target tissue. For example, in the case of treating pancreatic cancer, the target tissue is pancreatic tissue. By puncturing the stomach wall and the pancreatic wall with the inner tube 20 and the needle 30, the treatment tool 1 placed in the stomach reaches the pancreas, which is the target tissue. In this case, the first body cavity wall 61 is the stomach wall, and the second body cavity wall 62 is the pancreatic wall. Next, by moving the needle 30 proximally relative to the inner tube 20, it is possible to remove the needle 30 while the inner tube 20 is fixed to the target tissue, as shown in FIG. 3. At this time, the needle 30 can function as a biopsy needle for collecting biological tissue. Once the collected tissue is definitively diagnosed as a malignant tumor, a treatment instrument 70 is inserted into the location from which the needle 30 was removed, i.e., into the inner cavity 21 of the inner cylinder 20, as shown in Fig. 4. This allows the insertion position of the needle 30 with respect to the target tissue to coincide with the insertion position of the treatment instrument 70. By configuring the treatment tool 1 in this manner, even if a site identified as an affected area such as a malignant tumor is deep in the body, the treatment instrument 70 can be placed at the identified affected area, making it possible to perform appropriate treatment.

針30の遠位端部は、組織に穿刺しやすいように形成されていれば特に限定されないが、図1に示すように針30は遠位端に傾斜した開口縁32を有していることが好ましい。The distal end of the needle 30 is not particularly limited as long as it is formed to facilitate puncturing tissue, but it is preferable that the needle 30 has a sloped opening edge 32 at the distal end as shown in FIG. 1.

内筒20の遠位側の開口から針30の先端31が突出可能であることが好ましい。内筒20に先行して針30の先端31を組織に穿刺できるように、針30を内筒20に対して最も遠位側に移動させたときに、針30の先端31は内筒20の遠位端よりも遠位に位置していることが好ましい。It is preferable that the tip 31 of the needle 30 can protrude from the distal opening of the inner tube 20. It is preferable that the tip 31 of the needle 30 is located distal to the distal end of the inner tube 20 when the needle 30 is moved to the most distal side relative to the inner tube 20 so that the tip 31 of the needle 30 can puncture the tissue prior to the inner tube 20.

内筒20は、その遠位端部の内径が、内筒20の長手軸方向の中央の位置よりも小さい小径部27を有し、針30は小径部27よりも外径が大きい係合部34を有し、小径部27が係合部34よりも遠位に位置していることが好ましい。これにより、内筒20に対する針30の長手軸方向の位置を固定することができるため、内筒20の遠位端の開口から針30が突出し過ぎることを防ぐことができる。It is preferable that the inner diameter of the inner tube 20 at its distal end is smaller than that of the central position in the longitudinal direction of the inner tube 20, and the needle 30 has an engagement portion 34 having an outer diameter larger than that of the small diameter portion 27, and the small diameter portion 27 is located distal to the engagement portion 34. This makes it possible to fix the position of the needle 30 in the longitudinal direction relative to the inner tube 20, thereby preventing the needle 30 from protruding too far from the opening at the distal end of the inner tube 20.

針30の係合部34の最大外径は、内筒20の最大内径よりも小さいことが好ましい。これにより、内筒20と針30を内筒20の長手軸方向に相対的に移動させやすくなる。It is preferable that the maximum outer diameter of the engagement portion 34 of the needle 30 is smaller than the maximum inner diameter of the inner tube 20. This makes it easier to move the inner tube 20 and the needle 30 relative to each other in the longitudinal axis direction of the inner tube 20.

係合部34は、針30の外側に設けられた1または複数の突起であってもよい。また、針30が、長手軸方向に延在している針本体と、係合部34として針本体の外側に設けられているリング状部材と、を有していてもよい。係合部34は、針本体と一体的に構成されていてもよく、針本体とは別部材であってもよい。したがって、係合部34は、針本体と同じ材料から構成されていてもよく、針本体と異なる材料から構成されていてもよい。The engaging portion 34 may be one or more protrusions provided on the outside of the needle 30. The needle 30 may also have a needle body extending in the longitudinal direction and a ring-shaped member provided on the outside of the needle body as the engaging portion 34. The engaging portion 34 may be integrally formed with the needle body, or may be a separate member from the needle body. Therefore, the engaging portion 34 may be made of the same material as the needle body, or may be made of a different material from the needle body.

針30を内筒20に対して内筒20の長手軸方向に移動可能に構成するため、針30と内筒20は互いに固定されていないことが好ましい。Since the needle 30 is configured to be movable relative to the inner tube 20 in the longitudinal direction of the inner tube 20, it is preferable that the needle 30 and the inner tube 20 are not fixed to each other.

針30の長手軸方向は、内筒20の長手軸方向と平行であることが好ましい。これにより、針30が内筒20の長手軸方向に沿って動きやすくなるため、針30を内筒20の遠位側の開口から突出させるときに、針30の先端31が内筒20の遠位端部に接触しにくくなる。It is preferable that the longitudinal axis direction of the needle 30 is parallel to the longitudinal axis direction of the inner tube 20. This makes it easier for the needle 30 to move along the longitudinal axis direction of the inner tube 20, so that when the needle 30 is protruded from the distal opening of the inner tube 20, the tip 31 of the needle 30 is less likely to come into contact with the distal end of the inner tube 20.

針30は、その遠位部に生体組織を採取するための中空部33を有することが好ましい。これにより、生検のために中空部33内に対象組織を保持することができる。The needle 30 preferably has a hollow portion 33 at its distal end for sampling biological tissue, thereby allowing the target tissue to be held within the hollow portion 33 for biopsy.

図示していないが、針30は、中空部33よりも近位側が中実状であってもよい。このように針30の長手軸方向の少なくとも一部を中空部33に形成することによっても対象組織の保持が可能である。Although not shown, the needle 30 may be solid proximal to the hollow portion 33. By forming at least a portion of the needle 30 in the longitudinal direction in this manner as the hollow portion 33, the target tissue can also be held.

針30の中空部33が、針30の長手軸方向の全体にわたって設けられていてもよい。例えば、針30は円管状や長円管状等の管状に形成されていてもよい。このように中空部33を形成することによって、中空部33内に保持可能な対象組織を多くすることができる。なお、長円管状には管の断面が楕円形状、卵形状、角丸長方形状のものが含まれる。The hollow portion 33 of the needle 30 may be provided over the entire longitudinal axis of the needle 30. For example, the needle 30 may be formed in a tubular shape such as a circular tube or an elliptical tube. By forming the hollow portion 33 in this manner, it is possible to increase the amount of target tissue that can be held within the hollow portion 33. Note that the elliptical tube shape includes tubes with an elliptical, egg-shaped, or rounded rectangular cross section.

なお、針30を薬剤注入に用いる場合には、針30の中空部での液体の流れを良好にするために、針30の長手軸方向と垂直な断面の形状は、円形状または長円形状であることが好ましい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれる。以降の説明においても同様である。When the needle 30 is used for drug injection, in order to improve the flow of liquid in the hollow portion of the needle 30, it is preferable that the cross-sectional shape perpendicular to the longitudinal axis of the needle 30 is circular or elliptical. Oval shapes include ellipses, egg shapes, and rounded rectangular shapes. The same applies to the following explanations.

針30を構成する材料としては、外筒10および内筒20の好ましい材料として挙げた樹脂材料および金属材料を用いることができる。The materials that can be used to construct the needle 30 include the resin materials and metal materials listed as preferred materials for the outer tube 10 and the inner tube 20.

図1に示すように、針30は、内筒20の内腔21の長手軸方向の全体にわたって配置されていることが好ましい。また、針30の近位端は、外筒10の近位端よりも近位に位置していることが好ましい。さらに、針30の近位端が、内筒20の近位端よりも近位に位置していることが好ましい。これにより、針30を内筒20に対して内筒20の長手軸方向に移動させる操作が行いやすくなる。As shown in Figure 1, the needle 30 is preferably disposed throughout the entire longitudinal axis direction of the inner cavity 21 of the inner tube 20. The proximal end of the needle 30 is preferably located closer to the proximal end of the outer tube 10. The proximal end of the needle 30 is preferably located closer to the proximal end of the inner tube 20. This makes it easier to move the needle 30 relative to the inner tube 20 in the longitudinal axis direction of the inner tube 20.

図3に示すように、内筒20が外筒10よりも遠位側に突出している状態で、針30を内筒20から抜去可能であることが好ましい。これにより、内筒20から針30を抜いた後も内筒20を体内に固定することができるため、治療器具等の針30とは別の器具の挿入位置を固定することができる。As shown in Figure 3, it is preferable that the needle 30 can be removed from the inner tube 20 while the inner tube 20 protrudes distally beyond the outer tube 10. This allows the inner tube 20 to be fixed inside the body even after the needle 30 is removed from the inner tube 20, making it possible to fix the insertion position of an instrument other than the needle 30, such as a treatment instrument.

針30は内筒20から抜去可能であり、内視鏡用処置具1は、内筒20の内腔21に配置され、外筒10に対して外筒10の長手軸方向に移動可能な治療器具をさらに備えることが好ましい。これにより、内筒20を生体組織に固定した状態で針30とは別の器具との入れ替えが可能となる。図4では、針30を内筒20から抜去した後、内筒20の内腔21に治療器具70を配置した例を示している。It is preferable that the needle 30 is removable from the inner tube 20, and the endoscopic treatment tool 1 further includes a treatment tool that is disposed in the inner cavity 21 of the inner tube 20 and is movable in the longitudinal direction of the outer tube 10 relative to the outer tube 10. This allows the needle 30 to be replaced with another tool while the inner tube 20 is fixed to the biological tissue. Figure 4 shows an example in which a treatment tool 70 is disposed in the inner cavity 21 of the inner tube 20 after the needle 30 has been removed from the inner tube 20.

治療器具は、対象組織に対して薬剤の注入、加熱、焼灼、光治療、超音波治療、衝撃波治療等の各種治療を行うために用いられる。治療器具としては、例えば、薬剤注入カテーテル、加熱または焼灼用の電極が設けられている高周波処置具、超音波プローブ、光照射プローブ、レーザープローブ、衝撃波プローブ、鉗子が挙げられる。 Therapeutic instruments are used to perform various types of treatments on target tissue, such as drug injection, heating, cauterization, light therapy, ultrasound therapy, and shock wave therapy. Examples of therapeutic instruments include drug injection catheters, high-frequency treatment devices equipped with electrodes for heating or cauterization, ultrasound probes, light irradiation probes, laser probes, shock wave probes, and forceps.

図1を参照しながら、処置具1の近位部の構造について説明する。内筒20の近位部に、術者が処置具1を把持するための操作部50が設けられていることが好ましい。操作部50は、例えば内腔51が1つである単管状、または内腔51が複数に分岐している分岐管状の管状体とすることができる。操作部50の内腔51には流体供給器45が好ましく接続される。これにより、内筒20内に造影剤等の薬剤を供給することができる。なお、図1において操作部50は内腔51が2方向に分岐しているY管である。 The structure of the proximal part of the treatment tool 1 will be described with reference to FIG. 1. It is preferable that an operating part 50 is provided at the proximal part of the inner tube 20 for the surgeon to grasp the treatment tool 1. The operating part 50 can be, for example, a single tube with one lumen 51, or a branched tube with the lumen 51 branched into multiple parts. A fluid supplier 45 is preferably connected to the lumen 51 of the operating part 50. This allows a drug such as a contrast agent to be supplied into the inner tube 20. Note that in FIG. 1, the operating part 50 is a Y-shaped tube with the lumen 51 branched in two directions.

内筒20や針30には、部材同士の長手軸方向の位置を固定するためのストッパー54が設けられていてもよい。ストッパー54としては筒状体を用いることができる。筒状体の内腔に内筒20または針30を挿入することにより、ストッパー54を内筒20または針30の外側に固定することができる。The inner tube 20 or the needle 30 may be provided with a stopper 54 for fixing the longitudinal position of the components relative to each other. A cylindrical body can be used as the stopper 54. The stopper 54 can be fixed to the outside of the inner tube 20 or the needle 30 by inserting the inner tube 20 or the needle 30 into the inner cavity of the cylindrical body.

図1に示すように、内筒20の近位部に、径方向の外方に突出している第1ストッパー55が設けられていることが好ましい。これにより、外筒10に対する内筒20の長手軸方向の位置を固定することができるため、外筒10の遠位端の開口から内筒20が突出し過ぎることを防ぐことができる。As shown in Figure 1, it is preferable that a first stopper 55 protruding radially outward is provided at the proximal portion of the inner tube 20. This makes it possible to fix the longitudinal position of the inner tube 20 relative to the outer tube 10, thereby preventing the inner tube 20 from protruding too far from the opening at the distal end of the outer tube 10.

第1ストッパー55は、内筒20よりも径方向の外方に突出していればよく、外筒10よりも径方向の外方に突出していてもよい。第1ストッパー55が外筒10に突き当たることで外筒10に対する内筒20の長手軸方向の位置を固定しやすくなる。The first stopper 55 may protrude radially outward from the inner tube 20, and may protrude radially outward from the outer tube 10. The first stopper 55 abuts against the outer tube 10, making it easier to fix the position of the inner tube 20 relative to the outer tube 10 in the longitudinal direction.

第1ストッパー55は、操作部50の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、外筒10に対する内筒20の長手軸方向への移動操作が行いやすくなる。It is preferable that the first stopper 55 is disposed distal to the distal end of the operating portion 50. This makes it easier to move the inner tube 20 relative to the outer tube 10 in the longitudinal direction.

第1ストッパー55の遠位部に第1逆止弁58が接続されており、第1逆止弁58が外筒10の近位端部と当接していることが好ましい。その場合、第1逆止弁58が外筒10の近位端部と液密に当接していることがより好ましい。これにより、外筒10内に混入した体液の手元側への逆流を防ぐことができる。A first check valve 58 is connected to the distal portion of the first stopper 55, and it is preferable that the first check valve 58 abuts against the proximal end of the outer tube 10. In this case, it is more preferable that the first check valve 58 abuts against the proximal end of the outer tube 10 in a liquid-tight manner. This makes it possible to prevent bodily fluids that have entered the outer tube 10 from flowing back toward the hand side.

針30の近位部に、径方向の外方に突出している第2ストッパー56が設けられていることが好ましい。これにより、内筒20に対する針30の長手軸方向の位置を固定することができるため、内筒20の遠位端の開口から針30が突出し過ぎることを防ぐことができる。It is preferable that a second stopper 56 protruding radially outward is provided at the proximal portion of the needle 30. This allows the needle 30 to be fixed in the longitudinal position relative to the inner tube 20, thereby preventing the needle 30 from protruding too far from the opening at the distal end of the inner tube 20.

第2ストッパー56は、第1ストッパー55よりも近位側に配置されていることが好ましい。これにより、内筒20に対する針30の長手軸方向への移動操作が行いやすくなる。It is preferable that the second stopper 56 is disposed proximally relative to the first stopper 55. This makes it easier to move the needle 30 in the longitudinal direction relative to the inner tube 20.

第2ストッパー56の遠位部に第2逆止弁59が接続されており、第2逆止弁59が操作部50と当接していることが好ましい。その場合、第2逆止弁59が操作部50と液密に当接していることがより好ましい。これにより、内筒20の内腔21に供給した造影剤等の薬剤の手元側への逆流を防ぐことができる。A second check valve 59 is connected to the distal portion of the second stopper 56, and it is preferable that the second check valve 59 abuts against the operating unit 50. In this case, it is more preferable that the second check valve 59 abuts against the operating unit 50 in a liquid-tight manner. This makes it possible to prevent the backflow of the contrast agent or other drug supplied to the lumen 21 of the inner tube 20 toward the hand side.

操作部50およびストッパー54の材料としては、例えば、ABSやポリカーボネート等の合成樹脂を用いることができる。また、操作部50およびストッパー54の材料としてポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックも用いることができる。The operating unit 50 and the stopper 54 may be made of a synthetic resin such as ABS or polycarbonate. The operating unit 50 and the stopper 54 may also be made of foamed plastic such as polyurethane foam.

操作部50と内筒20、第1ストッパー55と内筒20、または第2ストッパー56と針30の接合は、接着剤や熱溶着など従来公知の接合手段を用いて行うことができる。The joining of the operating portion 50 and the inner tube 20, the first stopper 55 and the inner tube 20, or the second stopper 56 and the needle 30 can be carried out using conventional joining means such as adhesives or thermal welding.

図5は、図1に示した内視鏡用処置具1の変形例を示す断面図(一部側面図)である。図5に示すように、処置具1は、さらに流体供給器45を備えていることが好ましい。その場合、内筒20の近位部に、内筒20の内腔21に流体を供給する流体供給器45が接続され、内筒20は、その遠位端部(より好ましくはその遠位端部の周壁)に内筒20の内腔21と内筒20の外を連通させる側孔24を有していることが好ましい。これにより、流体供給器45を用いて側孔24から造影剤等の薬剤を放出することができるため、対象組織内に針30および内筒20が挿入されたか否かを把握することができる。 Figure 5 is a cross-sectional view (partial side view) showing a modified example of the endoscopic treatment tool 1 shown in Figure 1. As shown in Figure 5, the treatment tool 1 preferably further includes a fluid supply device 45. In this case, the fluid supply device 45 that supplies fluid to the inner cavity 21 of the inner tube 20 is connected to the proximal part of the inner tube 20, and the inner tube 20 preferably has a side hole 24 at its distal end (more preferably, the peripheral wall of the distal end) that communicates the inner cavity 21 of the inner tube 20 with the outside of the inner tube 20. This allows a drug such as a contrast agent to be released from the side hole 24 using the fluid supply device 45, so that it is possible to know whether the needle 30 and the inner tube 20 have been inserted into the target tissue.

内筒20を外筒10に対して最も遠位側に移動させたときに、側孔24は、外筒10の遠位端よりも遠位に位置していることが好ましい。これにより、対象組織内に薬剤を放出することが可能となる。When the inner cylinder 20 is moved to the most distal side relative to the outer cylinder 10, it is preferable that the side hole 24 is located distal to the distal end of the outer cylinder 10. This makes it possible to release the drug into the target tissue.

側孔24の数は特に限定されず、1つのみ設けられても複数設けられていてもよい。側孔24が複数設けられる場合、複数の側孔24は、内筒20の周方向に並んで配置されていることが好ましい。側孔24の形状は特に限定されず、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせとすることができる。The number of side holes 24 is not particularly limited, and may be one or more. When multiple side holes 24 are provided, it is preferable that the multiple side holes 24 are arranged side by side in the circumferential direction of the inner tube 20. The shape of the side hole 24 is not particularly limited, and may be a circle, an oval, a polygon, or a combination thereof.

流体供給器45としては、シリンジ、またはモーターで制御される注入ポンプを用いることができる。The fluid supplier 45 may be a syringe or a motor-controlled injection pump.

内筒20は、内筒20の遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパー部23を有し、テーパー部23は側孔24よりも遠位に位置していることが好ましい。これにより、針30と内筒20を対象組織に穿刺しやすくなり、また、対象組織にこれら部材を穿刺した状態で側孔24を通じて対象組織内に造影剤を注入することが可能となる。その結果、超音波内視鏡、PET、MRI、X線CT等の画像診断装置を用いて、対象組織内に針30および内筒20が挿入されたか否かを把握することができる。The inner tube 20 has a tapered section 23 whose outer diameter decreases toward the distal side of the inner tube 20, and the tapered section 23 is preferably located distal to the side hole 24. This makes it easier to insert the needle 30 and inner tube 20 into the target tissue, and also makes it possible to inject a contrast agent into the target tissue through the side hole 24 while these members are inserted into the target tissue. As a result, it is possible to determine whether the needle 30 and inner tube 20 have been inserted into the target tissue using an imaging diagnostic device such as an ultrasonic endoscope, PET, MRI, or X-ray CT.

内筒20は、内筒20の内壁が針30の外壁と当接している当接部25と、該当接部25よりも近位に位置し、内筒20の内壁が針30の外壁から離隔している離隔部26と、を有することが好ましい。これにより、針30と内筒20を当接させることができるため、内筒20からの薬剤の漏れを防ぐことができる。なお、当接部25は、内筒25の内周壁が針30の外周壁と当接している部分であることがより好ましい。また、離隔部26は、当接部25よりも近位に位置し、内筒20の内周壁が針30の外周壁から離隔している部分であることがより好ましい。It is preferable that the inner cylinder 20 has an abutment portion 25 where the inner wall of the inner cylinder 20 abuts against the outer wall of the needle 30, and a separation portion 26 located closer to the abutment portion 25 and where the inner wall of the inner cylinder 20 is separated from the outer wall of the needle 30. This allows the needle 30 and the inner cylinder 20 to abut against each other, thereby preventing leakage of the drug from the inner cylinder 20. It is more preferable that the abutment portion 25 is a portion where the inner wall of the inner cylinder 25 abuts against the outer wall of the needle 30. It is also more preferable that the separation portion 26 is a portion where the inner wall of the inner cylinder 20 is separated from the outer wall of the needle 30, located closer to the abutment portion 25.

内筒20の当接部25は、内筒20の遠位端部に配置されていることが好ましい。これにより、内筒20の遠位側からの薬剤の漏れを防ぐことができる。It is preferable that the abutment portion 25 of the inner cylinder 20 is disposed at the distal end of the inner cylinder 20. This makes it possible to prevent leakage of the drug from the distal side of the inner cylinder 20.

内筒20の側孔24は、離隔部26に配置されていることが好ましい。これにより、内筒20の内腔21に供給された造影剤等の薬剤を、側孔24を通じて外部に放出することが可能となる。It is preferable that the side hole 24 of the inner tube 20 is disposed in the separation portion 26. This allows a drug such as a contrast agent supplied to the lumen 21 of the inner tube 20 to be released to the outside through the side hole 24.

内筒20の側孔24は、係合部34の近位端よりも近位に位置していることが好ましい。これにより、造影剤等の薬剤が、係合部34の存在によって内筒20の内腔21が狭くなっている箇所を経ずとも側孔24に向かって流れることが可能となるため、側孔24から薬剤を放出しやすくなる。It is preferable that the side hole 24 of the inner tube 20 is located closer to the proximal end of the engagement portion 34. This allows a drug such as a contrast agent to flow toward the side hole 24 without passing through a portion of the inner cavity 21 of the inner tube 20 where the lumen 21 is narrowed by the presence of the engagement portion 34, making it easier to release the drug from the side hole 24.

内筒20と針30は、互いに内筒20の長手軸方向に移動可能であり、かつ、内筒20の遠位端部において内筒20と針30が液密に当接していることが好ましい。これにより、内筒20の遠位側からの薬剤の漏れを防ぐことができる。It is preferable that the inner cylinder 20 and the needle 30 are movable relative to each other in the longitudinal direction of the inner cylinder 20, and that the inner cylinder 20 and the needle 30 are in liquid-tight contact at the distal end of the inner cylinder 20. This makes it possible to prevent leakage of the drug from the distal side of the inner cylinder 20.

図6は、図1に示した内視鏡用処置具1の他の変形例を示す断面図(一部側面図)である。図6に示すように、針30は、その遠位端部に超音波反射部35を有していることが好ましい。針30および内筒20を体内組織に穿刺したときに、超音波反射部35に向かって超音波を照射し、超音波反射部35で反射した超音波が戻ってくるまでの時間と強度を計測することによって、対象組織内に針30および内筒20が挿入されたか否かを把握することができる。 Figure 6 is a cross-sectional view (partial side view) showing another modified example of the endoscopic treatment tool 1 shown in Figure 1. As shown in Figure 6, the needle 30 preferably has an ultrasonic reflecting portion 35 at its distal end. When the needle 30 and the inner tube 20 are inserted into body tissue, ultrasonic waves are emitted toward the ultrasonic reflecting portion 35, and the time and intensity of the ultrasonic waves reflected by the ultrasonic reflecting portion 35 until they return can be measured to determine whether the needle 30 and the inner tube 20 have been inserted into the target tissue.

超音波反射部35は、第1反射部35Aと、該第1反射部35Aよりも近位に位置している第2反射部35Bと、を有することが好ましい。第1反射部35Aと第2反射部35Bを針30の長手軸方向に離隔して配置することにより、2つの反射部を用いて、対象組織内に針30および内筒20が挿入されたか否かを把握することができる。It is preferable that the ultrasonic reflecting portion 35 has a first reflecting portion 35A and a second reflecting portion 35B located closer to the first reflecting portion 35A. By arranging the first reflecting portion 35A and the second reflecting portion 35B at a distance in the longitudinal axis direction of the needle 30, it is possible to use the two reflecting portions to determine whether the needle 30 and the inner tube 20 have been inserted into the target tissue.

針30を内筒20に対して最も遠位側に移動させたときに、第1反射部35Aが内筒20の遠位端よりも遠位に位置しており、第2反射部35Bが内筒20の遠位端よりも近位に位置していることが好ましい。これにより、第1反射部35Aからの反射を計測したときに針30が対象組織内に挿入されたことを把握することができ、第2反射部35Bからの反射を計測したときに内筒20が対象組織内に挿入されたことを把握することができる。When the needle 30 is moved to the most distal side relative to the inner tube 20, it is preferable that the first reflecting portion 35A is located distal to the distal end of the inner tube 20, and the second reflecting portion 35B is located proximal to the distal end of the inner tube 20. This makes it possible to know that the needle 30 has been inserted into the target tissue when the reflection from the first reflecting portion 35A is measured, and to know that the inner tube 20 has been inserted into the target tissue when the reflection from the second reflecting portion 35B is measured.

第1反射部35Aおよび第2反射部35Bは、針30の外面に設けられている凹凸36であることが好ましい。針30にこのような凹凸36を設けることにより、超音波を反射することが可能となる。なお、凹凸36は、針30の外周面に設けられていることが好ましい。It is preferable that the first reflecting portion 35A and the second reflecting portion 35B are irregularities 36 provided on the outer surface of the needle 30. By providing such irregularities 36 on the needle 30, it becomes possible to reflect ultrasonic waves. It is preferable that the irregularities 36 are provided on the outer peripheral surface of the needle 30.

凹凸36は、凹部37と凸部38が交互に並んで配されている部分である。凹部37と凸部38はそれぞれ複数設けられていることが好ましい。凹凸36は、針30の周方向の少なくとも一部に設けられていることが好ましく、針30の周方向全体にわたって配されていることが好ましい。The unevenness 36 is a portion in which the recesses 37 and the protrusions 38 are arranged alternately. It is preferable that a plurality of recesses 37 and a plurality of protrusions 38 are provided. It is preferable that the unevenness 36 is provided on at least a portion of the circumference of the needle 30, and it is preferable that the unevenness 36 is arranged over the entire circumference of the needle 30.

凹凸36の配置態様は特に限定されないが、凹部37と凸部38が針30の長手軸方向または周方向に並んで配されていることが好ましく、針30の長手軸方向または周方向に等間隔に配されていることがより好ましい。図6では、凹部37と凸部38が針30の長手軸方向に並んで配されている例を示している。Although the arrangement of the irregularities 36 is not particularly limited, it is preferable that the recesses 37 and the protrusions 38 are arranged side by side in the longitudinal direction or circumferential direction of the needle 30, and it is more preferable that they are arranged at equal intervals in the longitudinal direction or circumferential direction of the needle 30. Figure 6 shows an example in which the recesses 37 and the protrusions 38 are arranged side by side in the longitudinal direction of the needle 30.

凸部38は、針30の長手軸方向に沿って延在していてもよく、針30の周方向に沿って延在していてもよい。また、複数の凸部38が並んでストライプ状に配されていてもよい。The protrusions 38 may extend along the longitudinal axis of the needle 30, or may extend along the circumferential direction of the needle 30. In addition, multiple protrusions 38 may be arranged in a stripe pattern.

第1反射部35Aと第2反射部35Bの配置態様は、互いに同じであってもよい。第1反射部35Aと第2反射部35Bを区別しやすくするために、第1反射部35Aと第2反射部35Bの凹凸36の配置態様を異ならせてもよい。例えば、第1反射部35Aにおける凹部37および凸部38の配置間隔と、第2反射部35Bにおける凹部37および凸部38の配置間隔が異なっていてもよい。The arrangement of the first reflecting portion 35A and the second reflecting portion 35B may be the same. In order to easily distinguish the first reflecting portion 35A from the second reflecting portion 35B, the arrangement of the irregularities 36 of the first reflecting portion 35A and the second reflecting portion 35B may be different. For example, the arrangement interval of the recesses 37 and the protrusions 38 in the first reflecting portion 35A may be different from the arrangement interval of the recesses 37 and the protrusions 38 in the second reflecting portion 35B.

超音波を反射させるために、針30の長手軸方向のうち少なくとも超音波反射部35が設けられている部分が金属から構成されていることが好ましく、針30がその長手軸方向の全体にわたって金属から構成されていることがより好ましい。In order to reflect ultrasound, it is preferable that at least the portion of the needle 30 in the longitudinal direction where the ultrasound reflecting portion 35 is provided is made of metal, and it is even more preferable that the needle 30 is made of metal throughout its entire longitudinal direction.

処置具1は、電気信号を超音波に変換して、超音波の発信および受信を行う超音波トランスデューサを備えていてもよい。超音波トランスデューサは、電圧を印加することによって振動する圧電振動子を備えていることが好ましく、圧電振動子は、例えば、圧電セラミックスや水晶から構成されていてもよい。The treatment tool 1 may include an ultrasonic transducer that converts an electrical signal into ultrasonic waves and transmits and receives ultrasonic waves. The ultrasonic transducer preferably includes a piezoelectric vibrator that vibrates when a voltage is applied to the piezoelectric vibrator. The piezoelectric vibrator may be made of, for example, piezoelectric ceramics or quartz crystal.

図7は、図1に示した内視鏡用処置具1のさらに他の変形例を示す断面図(一部側面図)であり、図8は、図7に示した内視鏡用処置具1の内筒20および針30を生体組織内に挿入した状態を示す模式図を表す。内筒20の遠位部のうち外筒10から露出可能な部分に、拡張可能部40が設けられていることが好ましい。これにより、内筒20の遠位端部が対象組織内に挿入されたことを確認した後、拡張可能部40を拡張することで、内筒20の遠位端の位置がずれないように体内に固定することができる。拡張可能部40は、例えば図7に示すようにバルーン41とすることができる。拡張可能部は、バルーン41の他に、複数の弾性ワイヤから構成される拡張ワイヤやバスケットであってもよい。 Figure 7 is a cross-sectional view (partial side view) showing yet another modified example of the endoscopic treatment tool 1 shown in Figure 1, and Figure 8 is a schematic diagram showing the state in which the inner tube 20 and needle 30 of the endoscopic treatment tool 1 shown in Figure 7 are inserted into biological tissue. It is preferable that an expandable part 40 is provided in the distal part of the inner tube 20 that can be exposed from the outer tube 10. Thereby, after confirming that the distal end of the inner tube 20 has been inserted into the target tissue, the expandable part 40 can be expanded to fix the distal end of the inner tube 20 in the body so that the position of the distal end does not shift. The expandable part 40 can be, for example, a balloon 41 as shown in Figure 7. In addition to the balloon 41, the expandable part may be an expansion wire or a basket composed of multiple elastic wires.

バルーン41は、遠位側から順に、内筒20に固定されている遠位側固定部42と、内筒20に固定されていない膨張部43と、内筒20に固定されている近位側固定部44とを有している。The balloon 41 has, from the distal side, a distal fixed portion 42 fixed to the inner tube 20, an expansion portion 43 not fixed to the inner tube 20, and a proximal fixed portion 44 fixed to the inner tube 20.

内筒20にバルーン41が設けられる場合、バルーン41の膨張部43に対応する位置に側孔24が設けられており、内筒20の近位部に流体供給器45が接続されていることが好ましい。バルーン41は、流体供給器45から内筒20の側孔24を通じてバルーン41の内部に圧力流体が供給されるように構成され、バルーン41の内部に圧力流体が供給されることにより、バルーン41が拡張可能となっている。一方、バルーン41の内部から圧力流体を引き抜くことにより、バルーン41を収縮することができる。When the balloon 41 is provided in the inner cylinder 20, it is preferable that a side hole 24 is provided at a position corresponding to the inflation portion 43 of the balloon 41, and a fluid supplier 45 is connected to the proximal portion of the inner cylinder 20. The balloon 41 is configured so that pressurized fluid is supplied to the inside of the balloon 41 from the fluid supplier 45 through the side hole 24 of the inner cylinder 20, and the supply of pressurized fluid to the inside of the balloon 41 makes the balloon 41 expandable. On the other hand, the balloon 41 can be deflated by withdrawing the pressurized fluid from the inside of the balloon 41.

バルーン41内に供給される流体の種類は特に限定されないが、例えば、生理食塩水、造影剤、またはこれらの混合液等の液体や、空気、窒素、炭酸ガス等の気体を用いることができる。The type of fluid supplied into the balloon 41 is not particularly limited, but may be, for example, a liquid such as saline, contrast agent, or a mixture of these, or a gas such as air, nitrogen, or carbon dioxide.

バルーン41は樹脂から構成されていることが好ましい。バルーン41を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは1種のみを用いてもよく、2種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。これらの樹脂は、バルーン41の薄膜化や柔軟性の点からエラストマー樹脂を用いることができる。The balloon 41 is preferably made of a resin. Examples of resins constituting the balloon 41 include polyamide-based resins, polyester-based resins, polyurethane-based resins, polyolefin-based resins, vinyl chloride-based resins, silicone-based resins, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Of these, polyamide-based resins, polyester-based resins, and polyurethane-based resins are preferably used. As for these resins, elastomer resins can be used in terms of thinning the balloon 41 and flexibility.

図示していないが、バルーン41の収縮状態において、バルーン41は内筒20の外側に巻回されていることが好ましい。これにより、バルーン41の収縮時の内筒20の外径を小さくすることができるため、対象組織に内筒20を挿入しやすくなる。Although not shown, it is preferable that when the balloon 41 is in a deflated state, the balloon 41 is wound around the outside of the inner tube 20. This allows the outer diameter of the inner tube 20 to be reduced when the balloon 41 is deflated, making it easier to insert the inner tube 20 into the target tissue.

バルーン41の遠位側固定部42は、内筒20のテーパー部23よりも近位に位置していることが好ましい。これにより、対象組織に内筒20を穿刺しやすくなる。It is preferable that the distal fixing portion 42 of the balloon 41 is located more proximal than the tapered portion 23 of the inner tube 20. This makes it easier to insert the inner tube 20 into the target tissue.

2.内視鏡用処置具の作動方法
長手軸方向に第1端と第2端を有し、長手軸方向に延在している内腔11を有する外筒10と、外筒10の内腔11に配置され、外筒10に対して外筒10の長手軸方向に移動可能であり、内腔21を有する内筒20と、内筒20の内腔21に配置され、内筒20に対して外筒10の長手軸方向に移動可能な針30と、を備えた内視鏡用処置具1の作動方法について説明する。
2. Operation method of an endoscopic treatment tool An operation method of an endoscopic treatment tool 1 including an outer tube 10 having a first end and a second end in the longitudinal direction and an inner cavity 11 extending in the longitudinal direction, an inner tube 20 disposed in the inner cavity 11 of the outer tube 10 and movable in the longitudinal direction of the outer tube 10 relative to the outer tube 10 and having an inner cavity 21, and a needle 30 disposed in the inner cavity 21 of the inner tube 20 and movable in the longitudinal direction of the outer tube 10 relative to the inner tube 20 will be described.

内視鏡用処置具1を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入する(ステップ1)。詳細には、内視鏡の鉗子チャンネルの近位側の開口に処置具1の遠位側を挿入する。内視鏡は、超音波内視鏡であることが好ましい。針30を用いて生体組織を採取するためには、針30は中空部33を有していることが好ましい。その他、処置具1の具体的な構成については、「1.内視鏡用処置具」の説明を参照することができる。The endoscopic treatment tool 1 is inserted into the forceps channel of the endoscope (step 1). More specifically, the distal side of the treatment tool 1 is inserted into the proximal opening of the forceps channel of the endoscope. The endoscope is preferably an ultrasonic endoscope. In order to collect biological tissue using the needle 30, it is preferable that the needle 30 has a hollow portion 33. For other specific configurations of the treatment tool 1, please refer to the explanation of "1. Endoscopic treatment tool".

外筒10の遠位側から内筒20および針30を突出させる(ステップ2)。詳細には、外筒10の遠位側の開口から内筒20および針30を突出させることが好ましい。これにより、内筒20および針30を対象組織に穿刺することができる。外筒10に対して内筒20および針30を遠位側に移動させることにより、ステップ2を行うことができる。The inner tube 20 and the needle 30 are protruded from the distal side of the outer tube 10 (Step 2). In particular, it is preferable to protrude the inner tube 20 and the needle 30 from an opening on the distal side of the outer tube 10. This allows the inner tube 20 and the needle 30 to puncture the target tissue. Step 2 can be performed by moving the inner tube 20 and the needle 30 distally relative to the outer tube 10.

内筒20に側孔24が設けられている場合、ステップ2の後に、内筒20の側孔24から造影剤を放出することが好ましい(ステップ3)。これにより、超音波内視鏡、PET、MRI、X線CT等の画像診断装置を用いて、内筒20の遠位端部が対象組織内に挿入されたか否かを把握することができる。このため、後工程で使用される治療器具の遠位端部を対象組織内に確実に配置することができ、治療効果を高めることができる。If the inner tube 20 has a side hole 24, it is preferable to release the contrast agent from the side hole 24 of the inner tube 20 after step 2 (step 3). This makes it possible to determine whether the distal end of the inner tube 20 has been inserted into the target tissue using an imaging diagnostic device such as an ultrasonic endoscope, PET, MRI, or X-ray CT. This allows the distal end of a treatment instrument used in a subsequent process to be reliably positioned in the target tissue, improving the treatment effect.

針30に超音波反射部35が設けられている場合、超音波反射部35に超音波を照射することが好ましい(ステップ4)。このステップによっても内筒20の遠位端部が対象組織内に挿入されたか否かを把握することができる。If the needle 30 is provided with an ultrasonic reflector 35, it is preferable to irradiate the ultrasonic reflector 35 with ultrasonic waves (step 4). This step also makes it possible to determine whether the distal end of the inner tube 20 has been inserted into the target tissue.

内筒20に拡張可能部40が設けられている場合、ステップ2の後に拡張可能部40を拡張させることが好ましい(ステップ5)。これにより、拡張可能部40を第1体腔壁61と第2体腔壁62の間に配置することができ、内筒20の位置がずれないように体内に固定することができる。なお、内筒20に拡張可能部40としてバルーン41が設けられている場合、ステップ2において、バルーン41は収縮され、内筒20の外側に巻回されていることが好ましい。If the inner tube 20 is provided with an expandable section 40, it is preferable to expand the expandable section 40 after step 2 (step 5). This allows the expandable section 40 to be positioned between the first body cavity wall 61 and the second body cavity wall 62, and the inner tube 20 can be fixed inside the body so that it does not shift in position. Note that if the inner tube 20 is provided with a balloon 41 as the expandable section 40, it is preferable that the balloon 41 is deflated and wound around the outside of the inner tube 20 in step 2.

内筒20から針30を抜去する(ステップ6)。ステップ6において、内筒20に対して針30を近位側に移動させて、内筒20の近位側から針30を抜去することが好ましい。これにより、後の工程において針30が配置されていた部分に治療器具70を挿入することが可能となる。なお、針30が中空部33を有していれば、針30の中空部33で生体組織を保持することができるため、ステップ6の後に生体組織の確定診断を行うことが可能となる。 The needle 30 is removed from the inner tube 20 (step 6). In step 6, it is preferable to move the needle 30 proximally relative to the inner tube 20 and remove the needle 30 from the proximal side of the inner tube 20. This makes it possible to insert the treatment instrument 70 into the part where the needle 30 was located in a later process. If the needle 30 has a hollow portion 33, the hollow portion 33 of the needle 30 can hold the biological tissue, making it possible to perform a definitive diagnosis of the biological tissue after step 6.

内筒20から針30を抜去する工程の後、内筒20の内腔21に治療器具70を挿入する(ステップ7)。治療器具70としては、例えば、薬剤注入カテーテル、加熱または焼却用の電極が設けられているカテーテル、超音波プローブ、光照射プローブ、レーザープローブ、衝撃波プローブ、鉗子等の治療器具が挙げられる。ステップ7により、対象組織に対する針30の挿入位置と、治療器具70の挿入位置を一致させることができる。これにより、腫瘍等の患部と特定された部位が身体の深部であってもその特定された患部に治療器具70を配置することができるため、適切な治療を行うことが可能となる。After the step of removing the needle 30 from the inner tube 20, the treatment instrument 70 is inserted into the inner cavity 21 of the inner tube 20 (step 7). Examples of the treatment instrument 70 include a drug injection catheter, a catheter equipped with an electrode for heating or burning, an ultrasonic probe, a light irradiation probe, a laser probe, a shock wave probe, and forceps. Step 7 allows the insertion position of the needle 30 relative to the target tissue to coincide with the insertion position of the treatment instrument 70. This allows the treatment instrument 70 to be placed in the identified affected area, even if the area identified as the affected area, such as a tumor, is deep in the body, making it possible to perform appropriate treatment.

なお、ステップ7の後、外筒10の遠位側から治療器具70を突出させることが好ましい(ステップ8)。これにより、治療器具70を用いて治療を行うことができる。After step 7, it is preferable to protrude the treatment instrument 70 from the distal side of the outer tube 10 (step 8). This allows treatment to be performed using the treatment instrument 70.

3.内視鏡用処置具を用いた治療方法
内視鏡用処置具1を用いた治療方法について説明する。ここでは膵臓がんを治療する例を挙げて説明する。第1の臓器が胃であり、第2の臓器が膵臓である。処置具1の具体的な構成については、「1.内視鏡用処置具」の説明を参照することができる。
3. Treatment method using endoscopic treatment tool A treatment method using the endoscopic treatment tool 1 will be described. Here, an example of treating pancreatic cancer will be described. The first organ is the stomach, and the second organ is the pancreas. For the specific configuration of the treatment tool 1, please refer to the description in "1. Endoscopic treatment tool."

まず、内視鏡用処置具1を体腔内に配置した内視鏡に挿入する(ステップ10)。内視鏡は、超音波内視鏡であることが好ましい。膵臓がんの治療の場合には、超音波内視鏡の遠位部を胃の中に配置する。First, the endoscopic treatment tool 1 is inserted into an endoscope placed in a body cavity (step 10). The endoscope is preferably an ultrasonic endoscope. In the case of treating pancreatic cancer, the distal part of the ultrasonic endoscope is placed in the stomach.

針30および内筒20を第1体腔壁61に穿刺する(ステップ11)。膵臓がんの治療の場合には、第1体腔壁61は胃壁であることが好ましい。The needle 30 and the inner tube 20 are inserted into the first body cavity wall 61 (step 11). In the case of treating pancreatic cancer, the first body cavity wall 61 is preferably the stomach wall.

針30および内筒20を第2体腔壁62に穿刺する(ステップ12)。ここで、第2体腔壁62は、第1内腔壁61よりも遠位に位置している。膵臓がんの治療の場合、第2体腔壁62は膵臓壁であることが好ましい。針30が中空部33を有している場合、針30が第2体腔壁62を貫通することによって、針30の中空部33に膵臓の組織が取り込まれる。The needle 30 and the inner tube 20 are inserted into the second body cavity wall 62 (step 12). Here, the second body cavity wall 62 is located more distal than the first inner cavity wall 61. In the case of treating pancreatic cancer, the second body cavity wall 62 is preferably a pancreatic wall. When the needle 30 has a hollow portion 33, the needle 30 penetrates the second body cavity wall 62, and pancreatic tissue is introduced into the hollow portion 33 of the needle 30.

内筒20に拡張可能部40が設けられている場合、ステップ12の後に拡張可能部40を拡張させることが好ましい(ステップ13)。これにより、拡張可能部40を第1体腔壁61と第2体腔壁62の間に配置することができ、内筒20の位置がずれないように体内に固定することができる。なお、内筒20に拡張可能部40としてバルーン41が設けられている場合、ステップ11およびステップ12において、バルーン41は収縮され、内筒20の外側に巻回されていることが好ましい。これにより、内筒20にバルーン41が設けられていても内筒20の外径を小さくすることができるため、対象組織に内筒20を挿入しやすくなる。If the inner tube 20 is provided with an expandable portion 40, it is preferable to expand the expandable portion 40 after step 12 (step 13). This allows the expandable portion 40 to be positioned between the first body cavity wall 61 and the second body cavity wall 62, and the inner tube 20 can be fixed inside the body so that it does not shift in position. If the inner tube 20 is provided with a balloon 41 as the expandable portion 40, it is preferable that the balloon 41 is deflated and wound around the outside of the inner tube 20 in steps 11 and 12. This allows the outer diameter of the inner tube 20 to be reduced even if the balloon 41 is provided on the inner tube 20, making it easier to insert the inner tube 20 into the target tissue.

内筒20に側孔24が設けられている場合、ステップ12の後、側孔24が第2の臓器(例えば、膵臓)内に配置されていることが好ましい(ステップ14)。これにより、後述するステップ15において、側孔24から造影剤等の薬剤が対象組織内に注入されやすくなる。If the inner cylinder 20 has a side hole 24, it is preferable that the side hole 24 is placed in a second organ (e.g., the pancreas) after step 12 (step 14). This makes it easier to inject a drug such as a contrast agent into the target tissue through the side hole 24 in step 15, which will be described later.

内筒20に側孔24が設けられている場合、内筒20の側孔24から造影剤を対象組織内に注入することが好ましい(ステップ15)。これにより、超音波内視鏡、PET、MRI、X線CT等の画像診断装置を用いて、内筒20の遠位端部が対象組織内に挿入されたか否かを把握することができる。このため、後工程で使用される治療器具70の遠位端部を対象組織内に確実に配置することができ、治療効果を高めることができる。ステップ15は、ステップ11の後、ステップ12の後、ステップ11の途中、およびステップ12の途中の少なくともいずれか1つのタイミングで行うことが好ましい。When the inner tube 20 has a side hole 24, it is preferable to inject a contrast agent into the target tissue through the side hole 24 of the inner tube 20 (step 15). This makes it possible to determine whether the distal end of the inner tube 20 has been inserted into the target tissue using an imaging diagnostic device such as an ultrasonic endoscope, PET, MRI, or X-ray CT. This allows the distal end of the treatment instrument 70 used in the subsequent process to be reliably positioned in the target tissue, thereby improving the treatment effect. It is preferable to perform step 15 at least one of the following times: after step 11, after step 12, during step 11, and during step 12.

針30に超音波反射部35が設けられている場合、超音波反射部35に超音波を照射することが好ましい(ステップ16)。これにより、内筒20の遠位端部が対象組織内に挿入されたか否かを把握することができる。このステップによっても内筒20の遠位端部が対象組織内に挿入されたか否かを把握することができる。ステップ16は、ステップ11の前、ステップ11の途中、ステップ11の後、ステップ12の前、ステップ12の途中、ステップ12の後の少なくともいずれか1つのタイミングから、ステップ12の完了まで行うことが好ましい。また、ステップ16は、ステップ15とともに、またはステップ15に代えて行うことができる。 When the needle 30 is provided with an ultrasonic reflecting portion 35, it is preferable to irradiate the ultrasonic reflecting portion 35 with ultrasonic waves (step 16). This makes it possible to determine whether the distal end of the inner tube 20 has been inserted into the target tissue. This step also makes it possible to determine whether the distal end of the inner tube 20 has been inserted into the target tissue. It is preferable to perform step 16 from at least one of the following timings: before step 11, during step 11, after step 11, before step 12, during step 12, and after step 12, until the completion of step 12. Step 16 can also be performed together with or instead of step 15.

第1体腔壁61および第2体腔壁62から針30を抜去する(ステップ17)。 The needle 30 is removed from the first body cavity wall 61 and the second body cavity wall 62 (step 17).

針30によって採取した生体組織の確定診断を行う(ステップ18)。確定診断にはPET、MRI、X線CT等の画像診断装置のほか、蛍光スプレーを用いることができる。蛍光スプレーには、がん細胞中のγ-グルタミルトランスペプチダーゼ(GGT)等の特定の酵素と反応して蛍光を発する蛍光プローブが含まれている。A definitive diagnosis is made on the biological tissue collected by the needle 30 (step 18). For the definitive diagnosis, imaging diagnostic devices such as PET, MRI, and X-ray CT can be used, as well as a fluorescent spray. The fluorescent spray contains a fluorescent probe that reacts with specific enzymes such as gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) in cancer cells to emit fluorescence.

確定診断の結果、悪性腫瘍等であり治療が必要と判断されたら、対象組織にウィルス製剤、プラスミド製剤、光増感剤、抗がん剤等の治療用薬剤を注入することが好ましい(ステップ19)。治療用薬剤を用いることにより、後工程で使用される治療器具70の治療効果を高めることができる。内筒20の内腔21に薬剤注入用の器具を挿入することにより、ステップ19を行うことができる。 If the definitive diagnosis indicates that the tumor is malignant or the like and requires treatment, it is preferable to inject a therapeutic drug such as a virus preparation, a plasmid preparation, a photosensitizer, or an anticancer drug into the target tissue (step 19). By using a therapeutic drug, the therapeutic effect of the treatment instrument 70 used in the subsequent process can be improved. Step 19 can be performed by inserting a drug injection instrument into the lumen 21 of the inner tube 20.

ステップ19の後、対象組織に対して超音波を照射することが好ましい(ステップ20)。これにより、治療用薬剤が対象組織に浸透または拡散しやすくなるため、広範囲を治療することが可能となる。また、従来の治療に比べて、同じ効果を得るための薬剤の注入回数や薬剤の使用量を減らすことができる。After step 19, it is preferable to irradiate the target tissue with ultrasound (step 20). This allows the therapeutic drug to easily penetrate or diffuse into the target tissue, making it possible to treat a wide area. In addition, compared to conventional treatments, the number of drug injections and the amount of drug used to achieve the same effect can be reduced.

内筒20の内腔21に治療器具70を挿入する(ステップ21)。治療器具70の例は、「2.内視鏡用処置具の作動方法」の説明を参照することができる。光治療を行う場合には、例えば、治療器具70として光照射プローブを採用することができる。なお、ステップ21の後、外筒10の遠位側から治療器具70を突出させることが好ましい(ステップ22)。A treatment instrument 70 is inserted into the inner cavity 21 of the inner tube 20 (step 21). For an example of the treatment instrument 70, refer to the explanation in "2. Operation method of an endoscopic treatment tool." When performing light therapy, for example, a light irradiation probe can be used as the treatment instrument 70. After step 21, it is preferable to protrude the treatment instrument 70 from the distal side of the outer tube 10 (step 22).

治療器具70を用いて治療を行う(ステップ23)。例えば、光治療の場合には、光照射プローブを用いて光を照射する。Treatment is performed using the treatment instrument 70 (step 23). For example, in the case of light treatment, light is irradiated using a light-irradiating probe.

本願は、2019年8月13日に出願された日本国特許出願第2019-148589号に基づく優先権の利益を主張するものである。2019年8月13日に出願された日本国特許出願第2019-148589号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2019-148589, filed on August 13, 2019. The entire contents of the specification of Japanese Patent Application No. 2019-148589, filed on August 13, 2019, are incorporated by reference into this application.

1:内視鏡用処置具
10:外筒
11:内腔
20:内筒
21:内腔
23:テーパー部
24:側孔
25:当接部
26:離隔部
27:小径部
30:針
31:針の先端
32:開口縁
33:中空部
34:係合部
35:超音波反射部
35A:第1反射部
35B:第2反射部
36:凹凸
37:凹部
38:凸部
40:拡張可能部
41:バルーン
42:遠位側固定部
43:膨張部
44:近位側固定部
45:流体供給器
50:操作部
51:内腔
54:ストッパー
55:第1ストッパー
56:第2ストッパー
58:第1逆止弁
59:第2逆止弁
61:第1体腔壁(胃壁)
62:第2体腔壁(膵臓壁)
70:治療器具
1: Endoscopic treatment tool 10: Outer tube 11: Cavity 20: Inner tube 21: Cavity 23: Tapered portion 24: Side hole 25: Contact portion 26: Separation portion 27: Small diameter portion 30: Needle 31: Needle tip 32: Opening edge 33: Hollow portion 34: Engagement portion 35: Ultrasound reflection portion 35A: First reflection portion 35B: Second reflection portion 36: Irregularities 37: Irregularities 38: Irregularities 40: Expandable portion 41: Balloon 42: Distal side fixing portion 43: Inflatable portion 44: Proximal side fixing portion 45: Fluid supplier 50: Operation portion 51: Cavity 54: Stopper 55: First stopper 56: Second stopper 58: First check valve 59: Second check valve 61: First body cavity wall (stomach wall)
62: Second body cavity wall (pancreatic wall)
70: Medical equipment

Claims (15)

内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される内視鏡用処置具であって、
長手軸方向に第1端と第2端を有し、前記長手軸方向に延在している内腔を有する外筒と、
前記外筒の内腔に配置され、前記外筒に対して前記長手軸方向に移動可能であり、遠位側へ向けて流体を供給する内腔を有する内筒と、
前記内筒の前記内腔に配置され、前記内筒に対して前記長手軸方向に移動可能な針と、を備え、
前記針が前記内筒よりも遠位に突出している状態で、前記内筒は、前記内筒の内壁が前記針の外壁から離隔しており、前記流体を通過可能な離隔部を有する内視鏡用処置具。
An endoscopic treatment tool to be inserted into a forceps channel of an endoscope,
a barrel having a first end and a second end in a longitudinal direction and an inner cavity extending in the longitudinal direction;
an inner cylinder disposed in an inner cavity of the outer cylinder, movable in the longitudinal direction relative to the outer cylinder, and having an inner cavity for supplying a fluid toward a distal side;
a needle disposed in the inner cavity of the inner cylinder and movable in the longitudinal direction relative to the inner cylinder;
An endoscopic treatment instrument in which, when the needle protrudes distally from the inner tube, the inner wall of the inner tube is separated from the outer wall of the needle, and the inner tube has a separation portion through which the fluid can pass.
前記内筒が前記外筒よりも遠位に突出している状態で、前記針を前記内筒から抜去可能である請求項1に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to claim 1, in which the needle can be removed from the inner tube when the inner tube protrudes distally from the outer tube. 前記内視鏡用処置具はさらに流体供給器を備え、
前記内筒の近位部に、前記内筒の内腔に流体を供給する前記流体供給器が接続され、
前記内筒は、その遠位端部に前記内筒の内腔と前記内筒の外を連通させる側孔を有している請求項1または2に記載の内視鏡用処置具。
The endoscopic treatment tool further includes a fluid supplier,
The fluid supply device is connected to a proximal portion of the inner cylinder to supply fluid to the inner cavity of the inner cylinder;
3. The endoscopic treatment tool according to claim 1, wherein the inner cylinder has a side hole at a distal end thereof for communicating an inner cavity of the inner cylinder with the outside of the inner cylinder.
前記内筒は、前記内筒の遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパー部を有し、該テーパー部は、前記側孔よりも遠位に位置している請求項3に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to claim 3, wherein the inner tube has a tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal side of the inner tube, and the tapered portion is located distal to the side hole. 前記内筒は、前記内筒の内壁が前記針の外壁と当接している当接部と、該当接部よりも近位に位置し、前記内筒の内壁が前記針の外壁から離隔している離隔部と、を有する請求項3または4に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to claim 3 or 4, wherein the inner tube has an abutment portion where the inner wall of the inner tube abuts against the outer wall of the needle, and a separation portion located proximal to the abutment portion where the inner wall of the inner tube is separated from the outer wall of the needle. 前記外筒の遠位端部の断面積が、前記外筒の長手軸方向の中央の位置における断面積よりも大きい請求項1~5のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。 An endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 5, in which the cross-sectional area of the distal end of the outer tube is greater than the cross-sectional area of the outer tube at the center position in the longitudinal axis direction. 前記針は、その遠位端部に超音波反射部を有している請求項1~6のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。 An endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 6, wherein the needle has an ultrasonic reflector at its distal end. 前記超音波反射部は、第1反射部と、該第1反射部よりも近位に位置している第2反射部と、を有する請求項7に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to claim 7, wherein the ultrasonic reflecting portion has a first reflecting portion and a second reflecting portion located closer to the first reflecting portion. 前記第1反射部および前記第2反射部は、前記針の外面に設けられている凹凸である請求項8に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to claim 8, wherein the first reflecting portion and the second reflecting portion are irregularities provided on the outer surface of the needle. 前記針は、その遠位部に生体組織を採取するための中空部を有する請求項1~9のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 9, wherein the needle has a hollow portion at its distal end for collecting biological tissue. 前記内筒の遠位部のうち前記外筒から露出可能な部分に、拡張可能部が設けられている請求項1~10のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。 The endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 10, wherein an expandable portion is provided in a distal portion of the inner tube that can be exposed from the outer tube. 前記内筒の近位部に、径方向の外方に突出している第1ストッパーが設けられている請求項1~11のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。 An endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 11, in which a first stopper protruding radially outward is provided at the proximal portion of the inner tube. 前記内筒は、その遠位端部の内径が、前記内筒の長手軸方向の中央の位置よりも小さい小径部を有し、
前記針は、前記小径部よりも外径が大きい係合部を有し、
前記小径部が、前記係合部よりも遠位に位置している請求項1~12のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
The inner tube has a small diameter portion at a distal end portion, the inner diameter of which is smaller than the inner diameter at a central position in a longitudinal axis direction of the inner tube,
The needle has an engagement portion having an outer diameter larger than that of the small diameter portion,
The endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 12, wherein the small diameter portion is located distal to the engagement portion.
前記針は、前記内筒から抜去可能であり、
前記内視鏡用処置具は、前記内筒の内腔に配置され、前記外筒に対して前記外筒の長手軸方向に移動可能な治療器具をさらに備えた請求項1~13のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
The needle is removable from the inner cylinder,
The endoscopic treatment tool according to any one of claims 1 to 13, further comprising a treatment instrument disposed in an inner cavity of the inner tube and movable in a longitudinal direction of the outer tube relative to the outer tube.
内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される内視鏡用処置具であって、An endoscopic treatment tool to be inserted into a forceps channel of an endoscope,
長手軸方向に第1端と第2端を有し、前記長手軸方向に延在している内腔を有する外筒と、a barrel having a first end and a second end in a longitudinal direction and an inner cavity extending in the longitudinal direction;
前記外筒の内腔に配置され、前記外筒に対して前記長手軸方向に移動可能であり、内腔を有する内筒と、an inner cylinder disposed in an inner cavity of the outer cylinder, movable in the longitudinal direction relative to the outer cylinder, and having an inner cavity;
前記内筒の前記内腔に配置され、前記内筒に対して前記長手軸方向に移動可能な針と、a needle disposed in the inner cavity of the inner cylinder and movable in the longitudinal direction relative to the inner cylinder;
前記内筒の遠位部のうち前記外筒から露出可能な部分に設けられた拡張可能部と、を備え、an expandable portion provided in a portion of the distal portion of the inner tube that can be exposed from the outer tube;
前記外筒の遠位側から前記内筒および前記針を突出させた状態で前記拡張可能部を拡張可能な内視鏡用処置具。An endoscopic treatment instrument capable of expanding the expandable portion with the inner tube and the needle protruding from the distal side of the outer tube.
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