JP7627989B2 - 体内の神経を遮断又は調節するための電極装置 - Google Patents

Description

本発明は、体内の神経を遮断又は調節するための電極装置に関する。

神経遮断術は、非正常に過剰に活性化された自律神経系を制御するために特定の神経を損傷させる施術のことを言う。例えば、腎臓神経遮断術は、腎臓に向かう腎臓交感神経を損傷させることで高血圧と心臓疾患を治療し、肺神経遮断術は、肺に向かう副交感神経を損傷させることで肺疾患を治療することができる。

神経は、通常、血管、気管支などのような管の外壁に巻き付けられており、このような管の外壁に巻き付けられて神経の信号を測定したり、当該神経に電気刺激を伝達したり、様々なエネルギーを伝達して神経を損傷又は破壊させることが必要となることがある。

例えば、腎動脈に施術を行う場合、施術対象となる主腎動脈（ｍａｉｎ ｒｅｎａｌ ａｒｔｅｒｙ）の直径は５～７ｍｍであり、直径が１～２ｍｍである副腎動脈（ａｃｃｅｓｓｏｒｙ ｒｅｎａｌ ａｒｔｅｒｙ）を対象にすることもある。また、神経が分布している管は人によってその大きさが様々であり、位置によってその大きさが変わる。

このような施術を実施するにおいて、カテーテルの末端に形成される電極を含む構成要素を、管の外壁に巻き付けられるように精巧に位置させることが重要である。具体的に、神経を効果的に遮断あるいは調節するためには、神経が分布している管の外壁を周方向に巻き付けなければならず、管に電極が形成された構成要素を巻き付ける状態で配置する動作が確実で且つ迅速に行われる必要がある。特に、外部の刺激で損傷し易い体内の管を損傷させないよう、電極が形成された構成要素を体内の管の外壁に安全且つ正確に密着させることが重要である。

本発明の一目的は、上述した従来技術の問題点を解決するためのものであり、電極が体内の管の周りに巻き付けられるようガイドする構成を有する電極装置を提供することである。

本発明の他の目的は、外部の刺激で損傷し易い体内の管を損傷させることなく、電極が形成された構成要素を体内の管の外壁に正確に密着させることのできる電極装置を提供することである。

但し、本実施例が解決しようとする技術的課題は、上記したような技術的課題に限定されるものではなく、また他の技術的課題が存在し得る。

上述した技術的課題を解決するための技術的手段として、本発明の一実施例は、体内の神経を遮断又は調節するための電極装置において、シャフトを備える本体と、前記シャフトの一端部から引出されるように形成され、前記体内の管の少なくとも一部の神経を遮断又は調節する電極ユニットと、前記電極ユニットの末端と結合され、前記電極ユニットを前記体内の管に接触させるようにガイドする電極ガイドと、前記電極ガイドを前進及び後進させるように構成される電極ガイド駆動ユニットと、前記電極ガイド駆動ユニットと連動されて前記電極ユニットを前進及び後進させるように構成される電極駆動ユニットとを含み、前記電極駆動ユニットは、前記電極ユニットの一端と連結され、前記電極ユニットに張力を提供する張力維持ユニットと、前記張力維持ユニットと連結された状態で前記電極ガイドが第１の状態を有するまで前進移動した後、前記張力維持ユニットとの連結を解除し、前記電極ガイドが第２の状態を有するまで追加で前進移動する移動部とを含む、電極装置を提供しても良い。

上述した課題を解決するための手段は、単なる例示であり、本発明を制限する意図で解釈されてはならない。上述した例示的な実施例の他にも、図面及び発明の詳細な説明に記載された追加の実施例が存在し得る。

上述した本発明の課題を解決するための手段の何れか１つによれば、電極駆動ユニットは、電極ガイドと共に電極ユニットを管に徐々に密接するように位置させることができる。

また、電極駆動ユニットが電極ユニットの管に密着される程度を調整できるようにすることで、外部の刺激で損傷し易い体内の管を損傷させることなく、電極が形成された構成要素を管の外壁に正確に密着させることができる。

本発明の一実施例に係る電極装置の側面図である。 図１に示す電極ガイドが電極ユニットをガイドして血管に巻き付けられるように位置した状態を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。 図２に示す節部の一部の分解斜視図である。 図１に示す本体の内部に配置される電極ガイド駆動ユニットの断面図である。 本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。 本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。 本発明の他の実施例に係る電極駆動ユニットを説明するための例示的な図である。

以下では、添付した図面を参照しながら、本発明の属する技術分野において通常の知識を有する者が容易に実施できるように本発明の実施例を詳しく説明する。ところが、本発明は様々な異なる形態に具現されることができ、ここで説明する実施例に限定されるものではない。そして、図面において、本発明を明確に説明するために、説明とは関係ない部分は省略しており、明細書全体に亘って類似した部分に対しては類似した図面符号を付けている。

明細書全体において、ある部分が他の部分と「連結」されているという場合、これは「直接的に連結」されている場合だけでなく、その中間に他の素子を挟んで「電気的に連結」されている場合も含む。また、ある部分がある構成要素を「含む」という場合、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除くのではなく、他の構成要素をさらに含み得ることを意味し、１つ又はそれ以上の他の特徴や数字、段階、動作、構成要素、部分又はこれらを組み合わせたものの存在又は付加可能性を予め排除するものではないと理解されなければならない。

本明細書において「部」とは、ハードウェアによって実現されるユニット（ｕｎｉｔ）、ソフトウェアによって実現されるユニット、両方を利用して実現されるユニットを含む。また、１つのユニットが２つ以上のハードウェアを利用して実現されても良く、２つ以上のユニットが１つのハードウェアによって実現されても良い。

本明細書において、端末又はデバイスが行うと記述された動作や機能のうち一部は、当該端末又はデバイスと連結されたサーバにおいて代わりに行われても良い。それと同様に、サーバが行うと記述された動作や機能のうち一部も、当該サーバと連結された端末又はデバイスにおいて行われても良い。

以下、添付された図面を参照しながら、本発明の一実施例を詳しく説明することとする。

図１は、本発明の一実施例に係る電極装置の側面図である。図２は、図１に示す電極ガイドが電極ユニットをガイドして血管に巻き付けられるように位置した状態を示す図であり、図３ａ乃至図３ｄは、本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。図４は、図２に示す節部の一部の分解斜視図であり、図５は、図１に示す本体の内部に配置される電極ガイド駆動ユニットの断面図である。図６ａ乃至図６ｆは、本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図であり、図７は、本発明の他の実施例に係る電極駆動ユニットを説明するための例示的な図である。

図１を参照すると、電極装置１００は、本体１１０と、電極ユニット１２０と、電極ガイド１３０と、本体１１０の内部に形成される電極ガイド駆動ユニット１４０と、電極駆動ユニット１５０とを含む。

本体１１０は、一方向に伸びるシャフト１１１と、シャフト１１１と連結されて施術者が把持できるように形成されるグリップ部１１２と、グリップ部１１２に形成されて電極ガイド１３０の動作を操作するガイド操作部１１３と、グリップ部１１２に形成されて電極ユニット１２０のエネルギー伝達を操作する電極操作部１１４とを含んでいても良い。

本体１１０の内部には、電極ユニット１２０及び電極ガイド１３０を駆動し、制御する要素が配置されても良い。例えば、本体１１０の内部には、電極ガイド１３０を駆動し、制御する電極ガイド駆動ユニット１４０と、電極ユニット１２０を駆動し、制御する電極駆動ユニット１５０とが配置されても良い。

電極ユニット１２０は、シャフト１１１の一端部から引出されるように形成され、施術者の操作などによって体内の管を含む組織に分布した神経の少なくとも一部を遮断あるいは調節するように構成される。電極ユニット１２０は、シャフト１１１の内部に収容されていて、電極装置１００が作動する際に後述する電極ガイド１３０によって外部に引出されても良い。

図２を参照すると、電極ユニット１２０は、ベース部１２１と、電極部１２２と、センサ部１２３とを含んでいても良い。電極装置１００は、体内の管又は管状の組織Ｖの外面に電極が巻き付けられ、電極部１２２を介してエネルギーを伝達しても良く、そのために、ベース部１２１は、可撓性の軟性回路基板（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ ＰＣＢ）であっても良い。

電極部１２２は、ベース部１２１上で互いに平行に伸びる２つの電極により構成されても良い。ベース部１２１及び電極部１２２は、体内の管などを円周方向に伸びて巻き付けるように構成されても良い。

電極部１２２は、神経を遮断（ｂｌｏｃｋ ｏｒ ｄｅｎｅｒｖａｔｉｏｎ）あるいは調節（ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｒ ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）するために、例えば、ステンレススチール、金などのように人体に無害で且つ電気を伝達できる素材からなっていても良い。

また、電極部１２２は、エネルギーソース生成器からの様々なタイプのエネルギーを伝達しても良い。例えば、高周波エネルギー（ｒａｄｉｏ－ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ（ＲＦ） ｅｎｅｒｇｙ）、電気エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネルギー（ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｅｎｅｒｇｙ）、集束超音波エネルギー（ｈｉｇｈ－ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ ｆｏｃｕｓｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｅｎｅｒｇｙ）、極低温エネルギー（ｃｒｙｏｇｅｎｉｃ ｅｎｅｒｇｙ）、及びその他の熱エネルギーが利用されても良い。

また、電極部１２２は、高周波エネルギーを伝達するための軟性回路基板（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ ＰＣＢ）、超音波エネルギーを伝達するためのトランスデューサ、高い高電圧エネルギーを伝達するための金属電極などに具現され、神経を損傷させるためのエネルギーを伝達しても良い。

また、ベース部１２１上には、センサ部１２３が形成されても良い。一例において、センサ部１２３は、体内の管などに接触して温度を測定する熱電対（ｔｈｅｒｍｏｃｏｕｐｌｅ）であっても良く、センサ部１２３は、電極装置１００によって神経切断術が実施される際、施術部位の温度をモニタリングしても良い。他の例において、センサ部１２３は、管の神経の信号を測定しても良い。

センサ部１２３は、例えば、銅（ｃｏｐｐｅｒ）及びコンスタンタン（ｃｏｎｓｔａｎｔａｎ）の対により構成された熱電対であっても良い。

電極ガイド１３０は、電極ユニット１２０を体内の管に接触させる機能を行う。電極ガイド１３０は、電極ユニット１２０と結合され、電極ユニット１２０を体内の管に接触させるワインディング状態に変形されるようにガイドする。

図２乃至図４を参照すると、電極ガイド１３０は、複数の節部１３１を備える。複数の節部１３１は、電極ユニット１２０を挟んで体内の管Ｖの周りに巻き付けられるように曲線のワインディング経路を形成しても良い。図２、図３ｃ及び図３ｃに示された状態が、曲線のワインディング経路に沿って複数の節部１３１が完全に引出されて配置された状態であっても良い。

また、図３ａ乃至図３ｄを参照すると、電極ガイド１３０は、チップジョイント１３２と、ワイヤ１３３とをさらに含んでいても良い。チップジョイント１３２は、電極ユニット１２０を支持し、順次に連結された複数の節部１３１の末端に結合されても良い。

チップジョイント１３２は、複数の節部１３１よりも先にシャフト１１１の一端部から引出されても良い。図３ｃに示すように、チップジョイント１３２は、体内の管Ｖに近接するように位置されても良く、電極ユニット１２０との干渉を防止したり、体内の管に巻き付けられる面を極大化するよう、末端に行くほど幅又は厚さが薄くなるテーパ形状を有しても良い。チップジョイント１３２には、電極ユニット１２０の端部が締結されて固定されても良い。

ワイヤ１３３は、複数の節部１３１を順次に貫通するように形成されても良い。図４を参照すると、ワイヤ１３３を貫通するために、節部１３１には、長さ方向へワイヤ孔１３１ｃが形成されても良い。

ワイヤ孔１３１ｃを順次に貫通したワイヤ１３３の端部は、チップジョイント１３２に結合されて固定されても良く、ワイヤ１３３は、ワイヤ孔１３１ｃ内において長さ方向へ各節部１３１に対してスライド可能である。

これにより、ワイヤ１３３は、複数の節部１３１及びチップジョイント１３２がワインディング経路上に配置されるようにガイドし、複数の節部１３１及びチップジョイント１３２を管Ｖに巻き付けられる方向へ引張る力を提供することができる。

ワイヤ１３３は、複数の節部１３１と共にシャフト１１１の一端部から突出されるように動作されても良い。このとき、節部１３１が突出される量よりも、ワイヤ１３３が突出される量の方が小さくなるように設計されることができるので、これにより、ワイヤ１３３は、複数の節部１３１を曲線の経路を有するように引張る力を提供することができる。

節部１３１は、ヒンジ部１３１ａと、ワインディング支持部１３１ｂとを備えても良い。ヒンジ部１３１ａは、隣り合う関節と回転可能に連結するための構成であり、節部１３１が並んで連結される長さ方向へ一側又は両側に形成されても良い。

図４に示すように、ヒンジ部１３１ａは、長さ方向と交差する方向に回転軸を形成し、隣り合う節部１３１のヒンジ部１３１ａと連結されても良い。各ヒンジ部１３１ａには、回転軸が形成される方向にヒンジピン（不図示）が挿入されることで締結されても良い。

ワインディング支持部１３１ｂは、ワインディング経路上において複数の節部１３１を支持するための構成であり、隣り合う節部１３１と互いに支持されるよう長さ方向の一側又は両側に形成されても良い。

図２及び図４に示すように、ワインディング支持部１３１ｂは、電極ガイド１３０の内側（節部１３１が巻き付けられる）方向へヒンジ部１３１ａと隣り合う位置に形成されても良い。

ワインディング支持部１３１ｂは、例えば、予め設定された角度及び面積を有する面からなっていても良く、隣り合うワインディング支持部１３１ｂと面接触して支持されることにより、電極ガイド１３０のワインディングされた形態が固定されても良い。

ワインディング支持部１３１ｂ及びワイヤ孔１３１ｃは、ヒンジ部１３１ａの回転中心から体内の管Ｖに向かう内側に離れた位置に形成されても良い。

電極ガイド１３０に比べて相対的にワイヤ１３３が後方へ引かれた場合（ワイヤ１３３がシャフト１１１から引出される長さが節部１３１に比べて小さい場合）、ワイヤ１３３には、電極ガイド１３０をワインディングする方向へ張力が加えられても良い。それに対し、ワインディング支持部１３１ｂは、電極ガイド１３０がワインディングされることを抑制する方向へ節部１３１の互いを支持する力を提供している。ワイヤ１３３とワインディング支持部１３１ｂとが互いに反対方向へ力のバランスをなすことによって、電極ガイド１３０がワインディング経路上で固定されることができる。

また、電極ガイド１３０は、第１の節群１３１ｘと、第２の節群１３１ｙとを含んでいても良い。つまり、複数の節部１３１は、互いに異なる長さを有する第１の節群１３１ｘと第２の節群１３１ｙとに分けられても良い。

長さの違いにより、第１の節群１３１ｘは第１の曲率半径を形成し、第２の節群１３１ｙは第１の曲率半径よりも大きい第２の曲率半径を形成することができる。図３ｃから分かるように、相対的に短い長さを有する節部（第１の節群１３１ｘ）が小さい曲率半径を形成し、長い長さを有する節部（第２の節群１３１ｙ）が大きい曲率半径を形成することができる。

チップジョイント１３２に近い側に配置された節部１３１によってより小さい曲率半径の経路を形成すれば、図３ｃに示すように、体内の管とシャフト１１１との間の空間にチップジョイント１３２が進入する経路が作られることができる。そして、節部１３１を含む電極ガイド１３０が全体的に螺旋状を有しても良い。

図３ａ乃至図３ｄを参照すると、電極ガイド１３０は、電極ユニット１２０と共にシャフト１１１の内部に収容されていて、施術のために一端部から前方Ｆに向けて曲線のワインディング経路を形成しながら突出されても良い。

例えば、複数の節部１３１は、順次に引出されながら、ワイヤ１３３との変位差によって、曲線のワインディング経路に沿って移動され、全体的に管Ｖに巻き付けられる状態になっても良い。

さらに、電極ガイド１３０は管の外周面と離れて位置され、電極ガイド１３０の巻き付けられた内側に配置される電極ユニット１２０が管Ｖの外周面に密着されても良い。

複数の節部１３１は、電極ガイド駆動ユニット１４０によって、シャフト１１１から引出されながら管Ｖに巻き付けられる方向にワインディングされても良い。よって、電極ガイド１３０の動作する空間が最小化されることができ、狭小な空間でも安全で且つ正確に神経を遮断又は調節する動作が実施されることができる。

図５を参照すると、電極ガイド駆動ユニット１４０は、電極ガイド１３０を前進及び後進させるように構成されても良く、フレーム１４１と、モータ部１４２と、ロッドブロック１４３と、ワイヤブロック１４４と、可変連結部１４５とを含んでいても良い。

フレーム１４１は、本体の内部に固定されるように設けられても良く、前後方向に伸びるガイドスロット又はガイドシャフトなどを備えても良い。

モータ部１４２は、フレーム１４１に連結され、フレーム１４１に回転可能に支持される回転軸１４２ａを回転させても良い。モータ部１４２は、例えば、電気エネルギーの伝達を受けて回転軸１４２ａを回転させても良い。

ロッドブロック１４３の一端部は、節部１３１に連結されても良い。ロッドブロック１４３は、モータ部１４２によって前進及び後進されても良い。具体的に、ロッドブロック１４３は、前後方向に伸び、ネジ山が形成された回転軸１４２ａと噛み合って前進及び後進されても良い。

ロッドブロック１４３は、シャフト１１１の内部に配置され、一方向（前後方向）に伸びるように形成され、節部１３１を支持するロッド１４３ａと、フレーム１４１のガイドスロット又はガイドシャフトなどにスライド可能に結合される凹凸構成などを備えても良い。

上記した回転軸１４２ａ及びモータ部１４２の構成の他にも、本発明に係る電極ガイド駆動ユニット１４０は、様々なリニアアクチュエーション方式によってロッドブロック１４３を前後方向に移動させるように構成されても良い。例えば、電極ガイド駆動ユニット１４０は、空圧、油圧又は電動方式を含むシリンダ方式のリニアアクチュエータ、又はピエゾ／超音波方式のリニアアクチュエータなどを含んでいても良い。

ワイヤブロック１４４は、ワイヤ１３３を支持するように形成され、ロッドブロック１４３と連動されて前進及び後進されても良い。ワイヤブロック１４４は、ガイドスロット又はガイドシャフトなどにスライド可能に挿入される凹凸構成と、回転軸１４２ａをスライド可能に収容するスライド孔１４４ａを備え、ロッドブロック１４３と並んで前進及び後進されても良い。

可変連結部１４５は、ロッドブロック１４３とワイヤブロック１４４とを互いに連結し、ロッドブロック１４３とワイヤブロック１４４との距離を可変しても良い。そのために、可変連結部１４５は、ロッドリンク１４５ａと、ワイヤリンク１４５ｂと、ヒンジピン１４５ｃと、ピンスロット１４５ｄとを備えても良い。

ロッドリンク１４５ａとワイヤリンク１４５ｂは、それぞれロッドブロック１４３とワイヤブロック１４４に回転可能に連結されても良い。また、ロッドリンク１４５ａとワイヤリンク１４５ｂは、互いに回転可能にヒンジピン１４５ｃによって連結されても良い。

ピンスロット１４５ｄは、ヒンジピン１４５ｃをスライド可能に収容するように形成される。具体的に、ピンスロット１４５ｄは、前後方向と予め設定された傾斜角をなして伸びるように形成される。ピンスロット１４５ｄは、フレーム１４１に形成されても良い。

一方、電極ユニット１２０は、電極駆動ユニット１５０によってシャフト１１１から引出され、電極ガイド１３０によって管Ｖに巻き付けられる方向にワインディングされても良い。具体的に、電極ユニット１２０は、電極ガイド１３０と共に曲線のワインディング経路に沿って前進していて、電極駆動ユニット１５０の制御によって体内の管Ｖに徐々に密着されても良い。よって、電極ユニット１２０は、体内の管Ｖを損傷させることなく、体内の管Ｖに安定的に密着して神経を遮断又は調節する動作が実施されることができる。

図６ａを参照すると、電極駆動ユニット１５０は、電極ガイド駆動ユニット１４０と連動されて電極ユニット１２０を前進及び後進させるように構成されても良い。電極駆動ユニット１５０は、張力維持ユニット１５１と、移動部１５２と、前進レール１５３と、後進レール１５４と、前進レール１５３及び後進レール１５４を連結する連結レール１５５と、第２のストッパ部１５６とを含んでいても良い。後進レール１５４は、電極ガイド１３０が第２の状態から第１の状態に変更するために、移動部１５２のピン１５２ｂが後進移動するためのものであっても良い。ここで、第１の状態は、図３ａに示すように、電極ガイド１３０がシャフト１１１の一端部から引出される直前の状態であって、電極ガイド１３０が体内の管Ｖの周りに巻き付けられる直前の状態であっても良い。あるいは、第１の状態は、図３ｂ及び図３ｄに示すように、電極ガイド１３０が体内の管Ｖの周りに完全に巻き付けられる前の状態であっても良い。

第２の状態は、図３ｃに示すように、電極ガイド１３０が体内の管Ｖの周りに完全に巻き付けられた状態であっても良い。本発明に係る後進レール１５４の長さは、前進レール１５３の長さよりも長くても良い。

張力維持ユニット１５１は、電極ユニット１２０の一端と連結され、電極ユニット１２０に張力を提供しても良い。張力維持ユニット１５１は、第１のバネ部１５１ａと、一側において突出した突出部１５１ｂと、第１のストッパ部１５１ｃと、他側において電極連結部１５１ｄとを含んでいても良い。

第１のバネ部１５１ａは、電極ユニット１２０に張力を提供しても良く、第１のストッパ部１５１ｃは、第１のバネ部１５１ａの張力を生成するために、張力維持ユニット１５１が前進する際に突出部１５１ｂの移動を遮断しても良い。

電極連結部１５１ｄは、電極ユニット１２０の一側と連結されて第１のバネ部１５１ａの張力を電極ユニット１２０に伝達しても良い。

電極連結部１５１ｄは、張力維持ユニット１５１と移動部１５２が解除され、電極ガイド１３０が第２の状態を有するまで追加で前進移動しても良い。

具体的に、移動部１５２は、張力維持ユニット１５１との連結が解除されても連結レール１５５及び後進レール１５４を介して前進移動することができる。このとき、第１のストッパ部１５１ｃによって突出部１５１ｂの前進移動が遮断された後、電極ガイド１３０が第１の状態から第２の状態に変わるまで電極連結部１５１ｄのみが追加で前進移動する。これは、電極ガイド１３０の末端と電極ユニット１２０の末端とが連結されているためである。

よって、張力維持ユニット１５１が移動部１５２との連結が解除され、突出部１５１ｂが第１のストッパ部１５１ｃに支持された後、電極ユニット１２０に張力が提供され、これにより、電極ガイド１３０が第１の状態から第２の状態に変更する間、電極ユニット１２０は管Ｖに徐々に接触されることができる。図６ｃにおいては、張力維持ユニット１５１が移動部１５２との連結が解除された直後、突出部１５１ｂが第１のストッパ部１５１ｃに支持され、これにより、電極ユニット１２０に張力が提供されることが例示的に示されている。

移動部１５２は、張力維持ユニット１５１と連結された状態で電極ガイド１３０が第１の状態を有するまで前進移動しても良い。移動部１５２は、張力維持ユニット１５１との連結を解除し、電極ガイド１３０が第２の状態を有するまで追加で前進移動しても良い。

移動部１５２は、張力維持ユニット１５１と連結されるための連結部１５２ａと、ピン１５２ｂと、支持部１５２ｃと、ヒンジ部１５２ｄとを含んでいても良い。

ピン１５２ｂは、連結部１５２ａの一側に形成されても良く、前進レール１５３に沿って前進移動するか、後進レール１５４に沿って前進移動又は後進移動しても良い。よって、移動部１５２は、ピン１５２ｂを介して張力維持ユニット１５１と共に前進レール１５３に沿って前進移動することができ、張力維持ユニット１５１との連結が解除された後は、電極ガイド１３０が第２の状態を有するまで後進レール１５４に沿って追加で前進移動していて、第２の状態から第１の状態に変更するために後進移動することができる。

支持部１５２ｃは、電極ガイド駆動ユニット１４０と連結されても良い。例えば、支持部１５２ｃは、ワイヤブロック１４４と連結されても良い。

ヒンジ部１５２ｄは、連結部１５２ａを回転可能にし、ピン１５２ｂが前進レール１５３から連結レール１５５に移動する際、ヒンジ部１５２ｄが回転することで連結部１５２ａが張力維持ユニット１５１と解除されても良い。よって、連結部１５２ａが張力維持ユニット１５１と解除された後は、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０とは各々移動することができる。

具体的に、張力維持ユニット１５１と移動部１５２の連結が解除された後、電極ガイド１３０が第２の状態に変わるまで追加で前進移動することに従い、第１のバネ部１５１ａの張力が徐々に生成されることができる。生成された第１のバネ部１５１ａの張力は電極ユニット１２０に伝達され、これにより、本発明に係る電極装置１００は、電極ユニット１２０を体内の管Ｖに徐々に密着させることで管Ｖが損傷することを防止することができる。

また、本発明によれば、電極ユニット１２０が管Ｖに密着した後も、施術者がガイド操作部１１３を介して電極ガイド１３０の前進又は後進駆動を調節することに従い、電極ユニット１２０が体内の管Ｖに密着される程度及び位置を調整することができる。よって、本発明に係る電極装置１００は、体内の管Ｖに電極が形成された構成要素を正確に密着させることができる。

第２のストッパ部１５６は、ピン１５２ｂが後進移動する際、ピン１５２ｂが連結レール１５５に再び移動することを防止することができる。第２のストッパ部１５６は、ピン１５２ｂが連結レール１５５を介して後進レール１５４に位置する際、連結レール１５５を遮断しても良い。

以下、図６ａ乃至図６ｆを参照しながら電極駆動ユニット１５０による電極ユニット１２０の駆動を検討することとする。図６ａ乃至図６ｆは、図３ａ乃至図３ｄの状態に対応する状態であっても良い。

図６ａの電極駆動ユニット１５０及び電極ガイド駆動ユニット１４０は、前進移動を開始する直前であるか、後進移動が終わった直後であっても良い。よって、図３ａに示すように、電極ユニット１２０及び電極ガイド１３０は、体内の管Ｖの周りに巻き付けられる直前であるか、体内の管Ｖの周りに巻き付けられた後に巻き付ける前の状態に移動した直後であっても良い。つまり、電極装置１００によって神経切断術が実施される直前であるか、実施された直後であっても良い。

図６ｂを参照すると、電極駆動ユニット１５０は、前進移動する電極ガイド駆動ユニット１４０と共に前進レール１５４が提供する経路に沿って前進移動しても良い。電極駆動ユニット１５０及び電極ガイド駆動ユニット１４０の前進により、図３ａに示された状態から図３ｂに示された状態に変形される過程、即ち、電極ユニット１２０及び電極ガイド１３０は、シャフト１１１から前方Ｆに向けて引出されて体内の管Ｖの周りに巻き付けられるよう、ワインディング状態に変形されることができる。

具体的に、モータ部１４２の駆動により電極ガイド駆動ユニット１４０が前進する際、移動部１５２を介して張力維持ユニット１５１も前進移動する。

つまり、電極ガイド駆動ユニット１４０が前進移動することに従い、電極ガイド駆動ユニット１４０と連結された移動部１５２のピン１５２ｂが前進レール１５４に沿って前進移動しても良い。このとき、電極ガイド１３０がシャフト１１１から前方Ｆに向けて引出され、移動部１５２と連結された張力維持ユニット１５１が前進移動することによって、電極連結部１５１ｄに一端が連結された電極ユニット１２０もシャフト１１１から引出されても良い。

このとき、張力維持ユニット１５１の第１のストッパ部１５１ｃは、張力維持ユニット１５１が前進する際に突出部１５１ｂの移動を遮断しても良い。図６ｂを参照すると、電極ガイド駆動ユニット１４０と共に前進移動する張力維持ユニット１５１の一側である突出部１５１ｂは、第１のストッパ部１５１ｃによって前進移動が遮断されるが、張力維持ユニット１５１の他側である電極連結部１５１ｄは、移動部１５２と共に前進移動しても良い。

図６ｃ及び図６ｄを参照すると、張力維持ユニット１５１と移動部１５２の連結が解除された後、電極ガイド１３０が追加で前進移動することに従い、第１のバネ部１５１ａに張力が生成されることができる。張力維持ユニット１５１に張力が生成されることによって、図３ｂ及び図３ｃに示すように、電極ユニット１２０は、体内の管Ｖに徐々に密着されることができる。ここで、図３ｃに示された電極ガイド１３０は、第２の状態であっても良い。

具体的に、図６ｃに示すように、電極ガイド駆動ユニット１４０と共に移動部１５２のピン１５２ｄが前進レール１５４の提供する経路の先まで移動した後、連結レール１５５を移動することに従い、ヒンジ部１５２ｄが回転することによって、連結部１５２ａと張力維持ユニット１５１が解除されても良い。

張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除されても、図６ｄに示すように、電極ガイド駆動ユニット１４０は前進移動し続け、電極連結部１５１ｄは、電極ガイド１３０の前進移動に従って徐々に前進移動することにより、第１のバネ部１５１ａの長さが徐々に所定距離（Ｄ１→Ｄ２）増加し、張力が生成されることができる。よって、電極ユニット１２０は、体内の管Ｖに徐々に密着されながら体内の管Ｖに巻き付けられることができる。

このとき、電極ガイド駆動ユニット１４０は、前進移動を完了した状態で、図３ｃに示すように、電極ガイド１３０は、曲線のワインディング経路に沿って複数の節部１３１が完全に引出されて配置された状態であっても良い。

つまり、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除された後、電極ガイド１３０が追加で前進移動することに従い、張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄのみが徐々に前進移動しながら電極連結部１５１ｄの一側と電極ガイド駆動ユニット１４０の一側との距離は所定距離（ｄ１→ｄ２）増加しても良い。一方、この過程で、ガイド操作部１１３を介して電極ガイド駆動ユニット１４０の前進駆動又は後進駆動を調節することで、電極ユニット１２０が巻き付ける管Ｖの位置及び管Ｖに密着される程度を調整することができる。

体内の管Ｖに接触された電極ユニット１２０は、神経を損傷させるためのエネルギーを伝達して神経切断術を実施しても良い。

このように、本発明に係る電極連結部１５１ｄが徐々に前進移動することに従い、電極ユニット１２０が体内の管Ｖに徐々に密着されることができるので、電極ユニット１２０が体内の管Ｖに密着して神経切断術を実施する過程で体内の管Ｖが損傷することを防止することができる。

また、本発明に係る電極ユニット１２０は、ガイド操作部１１３を介して電極ガイド駆動ユニット１４０の駆動を調節し、電極ユニット１２０が巻き付ける管Ｖの位置及び管Ｖに密着される程度を調節することができるので、管Ｖを損傷させることなく正確な位置の管Ｖを施術することができる。

その後、図６ｅ及び図６ｆを参照すると、電極駆動ユニット１５０は、後進移動する電極ガイド駆動ユニット１５０を介して移動部１５２を後進移動させても良い。移動部１５２は、電極ガイド駆動ユニット１５０と共に後進レール１５４に沿って後進移動することによって、図３ｄに示すように、電極ガイド１３０を体内の管Ｖの周りから離脱させることができる。

具体的に、図６ｅに示すように、電極ガイド駆動ユニット１４０が後進移動することに従い、電極ガイド駆動ユニット１４０と連結された移動部１５２のピン１５２ｂが後進レール１５４に沿って後進移動しながら、連結部１５２ａの他側が後進している張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄと会って張力維持ユニット１５１をそのまま後進移動させても良い。

張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄが移動部１５２と共に後進移動することに従い、第１のバネ部１５１ａの長さが所定距離（Ｄ２→Ｄ１）減少し、第１のバネ部１５１ａに生成されていた張力が全て減少することができる。

電極駆動ユニット１５０は、ピン１５２ｂが後進移動する際、第２のストッパ部１５６で連結レール１５５を遮断することで、ピン１５２ｂが再び連結レール１５５に移動することを防止することができる。例えば、第２のストッパ部１５６は、ピン１５２ｂが連結レール１５５に移動できるように第２のストッパ部１５６を圧縮し、ピン１５２ｂが後進レール１５４に位置する際に第２のストッパ部１５６の状態を戻すバネを含んでいても良い。

電極ガイド駆動ユニット１４０と電極駆動ユニット１５０が後進移動することに従い、図３ｄに示すように、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０がシャフト１１１に向けて後方Ｂに移動しても良い。

電極ガイド駆動ユニット１４０と電極駆動ユニット１５０の後進移動が完了すれば、再び図６ａに示すように、移動部１５２のピン１５２ｂが前進レール１５４に配置された状態、即ち、待機状態であっても良い。このとき、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０も同様に、図３ａに示すように、待機シャフト１１１から引出される前の待機状態であっても良い。

図７を参照すると、他の実施例に係る電極駆動ユニット１５０は、支持部１５２ｃと連結部１５２ａを連結する第２のバネ部１５７をさらに含んでいても良い。電極駆動ユニット１５０は、ピン１５２ｂが後進移動する際、第２のバネ部１５７を利用することで、ピン１５２ｂが連結レール１５５に再び移動することを防止することができる。

よって、電極駆動ユニット１５０は、連結レール１５５を遮断するストッパ部なしに支持部１５２ｃと連結部１５２ａを連結する第２のバネ部１５７を介してピン１５２ｂが後進移動する際、連結レール１５５に再び移動することを防止することができる。

上述した本発明の説明は例示のためのものであり、本発明の属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、本発明の技術的思想や必須の特徴を変更せずに他の具体的な形態に容易に変形可能であるということを理解できるはずである。それゆえ、上記した実施例は全ての面において例示的なものであり、限定的なものではないと理解すべきである。例えば、単一型で説明されている各構成要素は分散して実施されても良く、同様に、分散したものと説明されている構成要素も結合された形態で実施されても良い。

本発明の範囲は、上記詳細な説明よりは後述する特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の意味及び範囲、並びにその均等概念から導出される全ての変更又は変形された形態が本発明の範囲に含まれると解釈されなければならない。

Claims (12)

1. 体内の神経を遮断又は調節するための電極装置において、
   シャフトを備える本体と、
   前記シャフトの一端部から引出されるように形成され、前記体内の管の少なくとも一部の神経を遮断又は調節する電極ユニットと、
   前記電極ユニットの末端と結合され、前記電極ユニットを前記体内の管に接触させるようにガイドする電極ガイドと、
   前記電極ガイドを前進及び後進させるように構成される電極ガイド駆動ユニットと、
   前記電極ガイド駆動ユニットと連動されて前記電極ユニットを前進及び後進させるように構成される電極駆動ユニットとを含み、
   前記電極駆動ユニットは、
   前記電極ユニットの一端と連結され、前記電極ユニットに張力を提供する張力維持ユニットと、
   前記張力維持ユニットと連結された状態で前記電極ガイドが第１の状態を有するまで前進移動した後、前記張力維持ユニットとの連結を解除し、前記電極ガイドが第２の状態を有するまで追加で前進移動する移動部と
   を含む、電極装置。
2. 前記張力維持ユニットは、前記移動部との連結が解除された後、前記電極ガイドが追加で前進移動することに従い、前記電極ユニットに張力を提供する、請求項１に記載の電極装置。
3. 前記張力維持ユニットが前記移動部との連結が解除された直後、前記電極ユニットが前記管に接触される、請求項１に記載の電極装置。
4. 前記張力維持ユニットは、前記電極ユニットに張力を提供する第１のバネ部を含む、請求項１に記載の電極装置。
5. 前記張力維持ユニットは、
   一側において突出した突出部と、
   前記第１のバネ部の張力を生成するために、前記張力維持ユニットが前進する際に前記突出部の移動を遮断する第１のストッパ部とをさらに含む、請求項４に記載の電極装置。
6. 前記移動部は、
   前記張力維持ユニットと連結するための連結部と、
   前記連結部に形成され、前記移動部が前記張力維持ユニットを前進させるためのピンと
   をさらに含み、
   前記電極駆動ユニットは、
   前記ピンが前進移動するための前進レールをさらに含む、請求項１に記載の電極装置。
7. 前記電極駆動ユニットは、前記電極ガイドが前記第２の状態から前記第１の状態に変更するために前記ピンが後進移動するための後進レールをさらに含む、請求項６に記載の電極装置。
8. 前記後進レールの長さは、前記前進レールの長さより長い、請求項７に記載の電極装置。
9. 前記移動部は、
   前記電極ガイド駆動ユニットと連結される支持部と、
   前記連結部を回転可能にするヒンジ部と
   をさらに含み、
   前記電極駆動ユニットは、
   前記前進レール及び前記後進レールを連結する連結レールをさらに含み、
   前記ピンが前記連結レールを移動する際、前記ヒンジ部が回転することで前記連結部が前記張力維持ユニットと解除される、請求項７に記載の電極装置。
10. 前記電極駆動ユニットは、前記ピンが後進移動する際、前記ピンが前記連結レールに再び移動することを防止するために、前記支持部と前記連結部を連結する第２のバネ部をさらに含む、請求項９に記載の電極装置。
11. 前記電極駆動ユニットは、前記ピンが後進移動する際、前記ピンが前記連結レールに再び移動することを防止するために、前記ピンが前記連結レールを介して前記後進レールに位置する際、前記連結レールを遮断する第２のストッパ部をさらに含む、請求項９に記載の電極装置。
12. 前記第１の状態は、前記電極ガイドが前記体内の管の周りに巻き付けられる直前の状態であり、前記第２の状態は、前記電極ガイドが前記体内の管の周りに巻き付けられた状態である、請求項１に記載の電極装置。