JP7633941B2 - Endoscopic Clip System - Google Patents
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Description
本発明は、内視鏡を用いた手術や処置において、止血等を目的として使用される内視鏡用クリップシステムに関するものである。 The present invention relates to an endoscopic clip system used for purposes such as hemostasis in surgery and treatment using an endoscope.
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)や内視鏡的粘膜切除術(EMR)等の内視鏡を用いた処置は、手技の途中で出血を伴うことがある。この際の止血の方法としては、クリップが取り付けられている内視鏡処置具を用い、出血箇所にクリップを留置して圧迫止血を行うクリップ法が挙げられる。 Treatments using endoscopes, such as endoscopic submucosal dissection (ESD) and endoscopic mucosal resection (EMR), can sometimes cause bleeding during the procedure. One method of stopping bleeding in such cases is the clipping method, in which an endoscopic treatment tool with a clip attached is used to place a clip at the bleeding site and apply pressure to stop the bleeding.
例えば、特許文献1には、遠位端と基端とを有する力伝達部材と力伝達部材の遠位端に設けられるエンドフェクタとを備え、フックをクリップの後端に押し込むとクリップの後端が変形しフックがクリップに係合される医療用処置具が記載されている。特許文献2には、管状体と、ワイヤと、このワイヤの先端に配置された接続部とを有する導入装置と、接続部に係合可能な係合部を基端部に有する連結部材と、連結部材の先端部に設けられた処置具本体とを有する処置具を具備し、クリップユニットを引っ掛けて係合する略円錐形状の係合部と、この係合部の基端部に設けられたワイヤ接続部とを備えているフック部を備え、係合部の先端部の横断面は略円形状に形成され、基端部の横断面は略矩形状に形成されている内視鏡用処置具システムが記載されている。特許文献3には、筒状体と、先端部にクリップと係合する第一の係合手段を有するワイヤと、クリップの開閉を操作する操作部とを備え、クリップは基端部と両腕部とを有するクリップ本体と締付け部材とを含み、基端部には第二の係合手段が設けられ、締付け部材が先端側へ移動することにより開腕した両腕部を閉腕し、操作ワイヤ先端フックの先端側にクリップ基端部爪と係合したときクリップ本体の回転を規制する回転対称な多角形状である規制部が設けられていてもよいクリップ装置が記載されている。特許文献4には、クリップ本体と、クリップ本体を保持する保持位置とクリップ本体を着脱する着脱位置とを適宜選択可能な操作管と、クリップ本体の温度状態を調節し開閉操作する温度調節機構とを具備し、クリップ本体は接点と接触する部分以外の外表面にフッ素樹脂コートが施されて絶縁処理されているクリップ装置が記載されている。For example,
ESDやEMR等の手技の途中での出血時には、速やかに止血することが求められている。そのためには、出血点に対してクリップが適した向きとなるようにクリップを回転させ、さらに出血点の組織の反力に押し返されることなく確実に出血点をクリップによって把持する必要がある。しかし、特許文献1~4のような内視鏡用クリップシステムでは、クリップの把持時にクリップが内視鏡用クリップシステムの線状物に対して回転してしまって出血点に対して適切な向きとなりにくいことや、出血点の組織にクリップが押し返されて出血点を十分に把持できないことにより、止血に時間がかかってしまうことがあった。When bleeding occurs during a procedure such as ESD or EMR, it is necessary to stop the bleeding quickly. To do this, it is necessary to rotate the clip so that it is oriented appropriately with respect to the bleeding point, and to reliably grasp the bleeding point with the clip without being pushed back by the reaction force of the tissue at the bleeding point. However, with endoscopic clip systems such as those described in
本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療用クリップが線状物に対して回転しにくく、対象物の把持を確実に行うことができる内視鏡用クリップシステムを提供することにある。The present invention has been made in consideration of the above circumstances, and its object is to provide an endoscopic clip system in which the medical clip is less likely to rotate relative to a linear object, and which can reliably grasp the object.
前記課題を解決することができた内視鏡用クリップシステムは、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されている第1部と第2部とを有し、線状物は、遠位側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えているものである。The endoscopic clip system that can solve the above problem includes a medical clip that grasps an object, and a linear object having a distal end and a proximal end, extending along a longitudinal axis and moving the medical clip along its longitudinal axis, the medical clip having a first part and a second part arranged opposite each other, the linear object having a clip connecting part on the distal side that connects the medical clip, and a friction part between the inner surface of the medical clip and the outer surface of the clip connecting part.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第1部材、第2部材およびクリップ連結部の少なくとも1つは、摩擦部を備えることが好ましい。In the clip system for endoscopes of the present invention, it is preferable that at least one of the first member, the second member and the clip connection portion is provided with a friction portion.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第1部材、第2部材およびクリップ連結部は、摩擦部を備えることが好ましい。 In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the first member, the second member and the clip connection portion are provided with friction portions.
本発明の内視鏡用クリップシステムは、摩擦部において、第1部および第2部とクリップ連結部とが面接触することが好ましい。In the clip system for endoscopes of the present invention, it is preferable that the first and second parts are in surface contact with the clip connecting portion at the friction portion.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、摩擦部の材料は、弾性体を含むことが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the material of the friction portion includes an elastic material.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第1部および第2部の材料は、摩擦部を構成する材料と同一であることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the material of the first and second parts is the same as the material constituting the friction part.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部の材料は、摩擦部を構成する材料と同一であることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the material of the clip connection portion is the same as the material constituting the friction portion.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、摩擦部は、クリップ連結部の外側面に配置されており、クリップ連結部の近位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, the friction portion is preferably located on the outer surface of the clip connecting portion and distal to the proximal end of the clip connecting portion.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、摩擦部は、クリップ連結部の外方に配置されている樹脂チューブを含むことが好ましい。In the clip system for endoscopes of the present invention, it is preferable that the friction portion includes a resin tube arranged outside the clip connection portion.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、長手方向、医療用クリップの開閉方向、および医療用クリップの幅方向を有しており、医療用クリップは、医療用クリップの長手方向の近位側でクリップ連結部と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するように構成され、医療用クリップの幅方向の第1端側に、第1部と第2部とを接続する接続部が配置されており、接続部は、医療用クリップの長手方向の長さの中点よりも近位側に配置されていることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, the medical clip has a longitudinal direction, an opening/closing direction of the medical clip, and a width direction of the medical clip, and the medical clip is configured to connect to the clip connecting portion on the proximal side of the longitudinal direction of the medical clip and to grasp an object on the distal side of the longitudinal direction, and a connecting portion connecting the first part and the second part is disposed on the first end side of the width direction of the medical clip, and it is preferable that the connecting portion is disposed proximal to the midpoint of the longitudinal length of the medical clip.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、さらに、第1部および第2部の外側に配置されている筒状の締結リングを有しており、締結リングは、医療用クリップ上を長手方向に移動可能であることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, the medical clip further has a cylindrical fastening ring arranged on the outside of the first and second parts, and it is preferable that the fastening ring is movable longitudinally on the medical clip.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、線状物は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具を有しており、押し具の遠位端は、締結リングの近位端と接して、締結リングを遠位側へ移動させるように構成されていることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the linear object further has a pusher capable of moving in the longitudinal direction, and that the distal end of the pusher is configured to contact the proximal end of the fastening ring and move the fastening ring distally.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部は、医療用クリップの近位端に接する接触部を有していることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the clip connection portion has a contact portion that contacts the proximal end of the medical clip.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、さらに、第1部の近位端に、第2部に向かって延在する第1爪部を有し、第2部の近位端に、第1部に向かって延在する第2爪部を有しており、第1爪部および第2爪部は、線状物の外周に沿う切り欠きを有していることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, the medical clip further has a first claw portion at the proximal end of the first part extending toward the second part, and a second claw portion at the proximal end of the second part extending toward the first part, and it is preferable that the first claw portion and the second claw portion have a notch along the outer periphery of the linear object.
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部は、クリップ連結部の周方向に凹となっている溝部を有しており、溝部の遠位側壁面は、医療用クリップの近位端の遠位側面に接しており、溝部の近位側壁面は、医療用クリップの近位端の近位側面に接していることが好ましい。In the endoscopic clip system of the present invention, it is preferable that the clip connecting portion has a groove portion that is concave in the circumferential direction of the clip connecting portion, and that the distal wall surface of the groove portion contacts the distal side surface of the proximal end of the medical clip, and that the proximal wall surface of the groove portion contacts the proximal side surface of the proximal end of the medical clip.
本発明の内視鏡用クリップシステムによれば、医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えていることにより、医療用クリップがクリップ連結部に対して回転しにくく、また、医療用クリップがクリップ連結部に対して長手方向に移動しにくいため、医療用クリップが対象物の把持を確実に行いやすくなる。 According to the endoscopic clip system of the present invention, a friction portion is provided between the inner surface of the medical clip and the outer surface of the clip connection portion, which makes it difficult for the medical clip to rotate relative to the clip connection portion and also makes it difficult for the medical clip to move longitudinally relative to the clip connection portion, making it easier for the medical clip to securely grasp the object.
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 The present invention will be described in more detail below based on the following embodiments, but the present invention is not limited to the following embodiments and can of course be modified as appropriate within the scope of the above and below, all of which are included in the technical scope of the present invention. In addition, hatching and component symbols may be omitted in each drawing for convenience, but in such cases, reference should be made to the specification or other drawings. Furthermore, the dimensions of various components in the drawings may differ from the actual dimensions, as priority is given to contributing to an understanding of the features of the present invention.
図1は本発明の一実施の形態における内視鏡用クリップシステム1の遠位側の平面図であり、図2および図3は内視鏡用クリップシステム1の長手方向に垂直な断面図である。
Figure 1 is a plan view of the distal side of an
図1~図3に示すように、本発明の内視鏡用クリップシステム1は、対象物を把持する医療用クリップ10と、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ10をその長手軸に沿って移動させる線状物20と、を含む。体内の対象部位を把持した医療用クリップ10は、連結部で線状物20から切り離され、線状物20は、体内から抜去される。1 to 3, the
本発明において、近位側とは線状物20の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、線状物20の延在方向を長手方向と称する。長手方向は、線状物20の遠近方向と言い換えることができる。径方向とは線状物20の長手方向における断面形状の外接円の半径方向を指し、径方向において内方とは線状物20の断面形状の外接円の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図1、図4および図5において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。In the present invention, the proximal side refers to the side of the user's hand in the extension direction of the
医療用クリップ10は、ESDやEMR等の内視鏡を用いた処置において、内視鏡用クリップシステム1の線状物20に取り付けて止血や病変部の縫縮等に用いられる。The
医療用クリップ10を構成する材料は、例えば、SUS301、SUS303、SUS304、SUS631等のステンレス鋼、Ni-Ti合金等が挙げられる。中でも、医療用クリップ10を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。医療用クリップ10を構成する材料がステンレス鋼であることにより、医療用クリップ10が高弾性なものとなり、また、医療用クリップ10の生体適合性を高めることができる。
Examples of materials that make up the
線状物20は、長手方向を有している。つまり、線状物20は、長手軸に沿って延在している。線状物20は、長手軸に沿って延在する内腔を有している筒状であってもよいが、中実状であることが好ましい。線状物20が中実状であることにより、線状物20の外径を過度に大きくすることなく線状物20の剛性を高めることができる。その結果、内視鏡用クリップシステム1の挿通性を高めることができる。線状物20は、単線であってもよく、単線を撚り合わせた撚り線であってもよい。線状物20が単線であれば、製造が容易である。線状物20が撚り線であれば、線状物20の強度を上げることができるので、手元側の操作が医療用クリップ10およびクリップ連結部21を含む遠位端部に伝わりやすくなる。線状物20を構成する線材の断面の形状は、例えば、円形状、楕円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。The
線状物20を構成する材料は、SUS301、SUS303、SUS304、SUS631等のステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PP、PE等のポリオレフィン系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂等の合成樹脂繊維等が挙げられる。中でも、線状物20を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。線状物20を構成する材料がステンレス鋼であることにより、内視鏡用クリップシステム1に必要な強度を備えつつ、生体適合性を高めることができる。
Examples of materials constituting the
図示していないが、線状物20は、表面にコーティング層を有していてもよい。線状物20がコーティング層を有していることにより、線状物20の表面の摩擦を低減して摺動性を高めることや、線状物20の強度を高めることが可能となる。コーティング層としては、例えば、PTFE、PFA、ETFE、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)等のフッ素系樹脂等が挙げられる。Although not shown, the
線状物20へのコーティング層の形成方法としては、例えば、コーティング層を形成する材料を線状物20へ被覆すればよく、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。
A method for forming a coating layer on the
線状物20の長手方向の長さは、内視鏡の鉗子口から処置対象部位までの距離等を考慮して適切な長さを選択することができ、例えば、1000mm以上3000mm以下とすることができる。なお、線状物20の近位側にハンドルを設けることにより、医療用クリップ10および線状物20の操作が容易になる。The longitudinal length of the
線状物20の外径は、100μm以上であることが好ましく、200μm以上であることがより好ましく、300μm以上であることがさらに好ましい。線状物20の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、線状物20の剛性を高めることができる。また、線状物20の外径は、900μm以下であることが好ましく、800μm以下であることがより好ましく、700μm以下であることがさらに好ましい。線状物20の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、線状物20を細径化し、内視鏡用クリップシステム1の挿通性を向上させることができる。The outer diameter of the
線状物20の外径は、全長にわたって同じでもよく、異なっていてもよい。例えば、線状物20の近位側の部分を補強のために太くすることが可能である。線状物20を補強する方法としては、例えば、線状物20の外側面にチューブ状の部品を配置すること等が挙げられる。The outer diameter of the
図4は内視鏡用クリップシステム1の線状物20の遠位側の平面図である。図4に示すように、線状物20は、遠位側に医療用クリップ10を連結するクリップ連結部21を備えている。クリップ連結部21に医療用クリップ10を連結することにより、線状物20に医療用クリップ10を取り付けることができる。つまり、線状物20は、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ10をその長手軸に沿って移動させる。
Figure 4 is a plan view of the distal side of the
クリップ連結部21は、線状物20に設けられている。医療用クリップ10の操作のために、クリップ連結部21は、線状物20の遠位側に設けられるが、特に、線状物20の遠位端に設けられることが好ましい。線状物20は、クリップ連結部21として、遠位側に向かって外径が大きくなっている部分を有していることが好ましい。クリップ連結部21は、線状物20の一部であってもよく、線状物20に医療用クリップ10を連結するための別部品(以下、「クリップ連結部品」と称することがある)が取り付けられることにより構成されていてもよい。クリップ連結部21は、例えば、線状物20の遠位端に配置することができる。The
クリップ連結部21が、線状物20に取り付けられているクリップ連結部品である場合、クリップ連結部品の材料は、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PP、PE等のポリオレフィン系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、クリップ連結部品の材料は、線状物20の材料と同一であることが好ましい。クリップ連結部品の材料が線状物20の材料と同一であることにより、クリップ連結部品と線状物20との接合を強固なものとすることができるため、線状物20からクリップ連結部品を外れにくくすることができる。その結果、内視鏡用クリップシステム1の耐久性を高めることが可能となる。When the
クリップ連結部21が、クリップ連結部品である場合、線状物20へクリップ連結部品を固定する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや銀ロウ、熱による溶接や接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、クリップ連結部品は、線状物20へ溶接により固定されていることが好ましい。クリップ連結部品が線状物20へ溶接によって固定されていることにより、クリップ連結部品と線状物20との接合強度を高めることができる。
When the
図5は医療用クリップ10の平面図であり、図6は医療用クリップ10の長手方向に垂直な断面図である。図5および図6に示すように、医療用クリップ10は、互いに向かい合って配置されている第1部11と第2部12とを有し、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間に摩擦部60を備えている。医療用クリップ10が摩擦部60を備えていることにより、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間に生じる摩擦力が高まり、医療用クリップ10がクリップ連結部21に対して回転しにくく、また、医療用クリップ10がクリップ連結部21に対して長手軸に沿って移動しにくくなる。そのため、医療用クリップ10が対象物を把持しやすくなる。
Figure 5 is a plan view of the
摩擦部60は、医療用クリップ10の内側面に設けられていてもよく、クリップ連結部21の外側面に設けられていてもよく、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間に摩擦部60を構成する別部品(以下、「摩擦部部品」と称することがある)が配置されることによって構成されていてもよい。摩擦部60が医療用クリップ10の内側面やクリップ連結部21の外側面に設けられている場合には、例えば、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面の少なくとも一方に摩擦部60を構成する材料にてコーティングを施す、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面の少なくとも一方に樹脂チューブを被せて固定して摩擦部60とする、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面の少なくとも一方の表面を荒らして摩擦力を高めて摩擦部60とすること等が挙げられる。摩擦部60が医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間に摩擦部部品が配置されることによって構成されている場合には、例えば、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間に樹脂シートや樹脂チューブを配置すること等が挙げられる。The
摩擦部60は、第1部11、第2部12およびクリップ連結部21の少なくとも1つに配置されることが好ましい。つまり、第1部11、第2部12およびクリップ連結部21の少なくとも1つは、摩擦部60を備えることが好ましい。第1部11、第2部12およびクリップ連結部21の少なくとも1つが摩擦部60を備えることにより、第1部11とクリップ連結部21との間、および第2部12とクリップ連結部21との間の少なくとも一方の摩擦力を高めることができ、医療用クリップ10がクリップ連結部21に対して回転および長手軸に沿って移動しにくくなる。The
また、摩擦部60は、第1部11、第2部12およびクリップ連結部21に配置されることも好ましい。つまり、第1部11、第2部12およびクリップ連結部21は、摩擦部60を備えることも好ましい。言い換えると、摩擦部60が第1部11、第2部12およびクリップ連結部21の全てに配置されていることも好ましい。第1部11、第2部12およびクリップ連結部21が摩擦部60を備えることにより、第1部11とクリップ連結部21との間に生じる摩擦力と、第2部12とクリップ連結部21との間に生じる摩擦力の両方を高めることができ、医療用クリップ10がクリップ連結部21に対してさらに回転しにくく、かつ、長手軸に沿って移動しにくくすることができる。
It is also preferable that the
また、摩擦部60において、第1部11および第2部12と、クリップ連結部21とが面接触することが好ましい。第1部11および第2部12とクリップ連結部21とが面状に接することにより、医療用クリップ10とクリップ連結部21との摩擦力をより高めることができる。第1部11および第2部12とクリップ連結部21とが接触する面は、平面であってもよく、曲面であってもよい。また、第1部11および第2部12とクリップ連結部21とが接触する面が複数あってもよい。
In addition, in the
摩擦部60の材料は、弾性体を含むことが好ましい。摩擦部60の材料が含む弾性体としては、例えば、天然ゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等のポリアミドエラストマー等が挙げられる。中でも、摩擦部60の材料が含む弾性体は、ポリアミドエラストマーであることが好ましく、ポリエーテルブロックアミドエラストマーであることがより好ましい。摩擦部60の材料が含む弾性体がポリアミドエラストマーであることにより、摩擦部60の柔軟性を高め、摩擦部60が医療用クリップ10の内側面およびクリップ連結部21の外側面に沿いやすくなる。そのため、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間の摩擦力を高めることが可能となる。The material of the
第1部11および第2部12の材料は、摩擦部60を構成する材料と同一であることが好ましい。第1部11および第2部12の材料が摩擦部60を構成する材料と同一であることにより、第1部11および第2部12と摩擦部60との間に生じる摩擦力が高まり、医療用クリップ10のクリップ連結部21に対する回転および長手方向への移動を妨げる効果を高めることができる。The material of the
クリップ連結部21の材料は、摩擦部60を構成する材料と同一であることも好ましい。クリップ連結部21の材料が摩擦部60を構成する材料と同一であることにより、クリップ連結部21と摩擦部60との間の摩擦力を高め、クリップ連結部21に対して医療用クリップ10が回転および長手方向へ移動しにくくすることができる。It is also preferable that the material of the
図4に示すように、摩擦部60は、クリップ連結部21の外側面に配置されており、クリップ連結部21の近位端21pよりも遠位側に配置されていることが好ましい。摩擦部60がクリップ連結部21の外側面であってクリップ連結部21の近位端21pよりも遠位側に配置されていることにより、クリップ連結部21に医療用クリップ10を連結した際にクリップ連結部21の近位端21pと医療用クリップ10とが直接接触しやすく、クリップ連結部21への医療用クリップ10の連結を確実に行いやすくなる。As shown in Figure 4, the
摩擦部60は、クリップ連結部21の外側面であって、クリップ連結部21の近位端21pよりも遠位側かつクリップ連結部21の遠位端21dよりも近位側に配置されていることが好ましい。摩擦部60がクリップ連結部21の近位端21pよりも遠位側かつクリップ連結部21の遠位端21dよりも近位側に配置されていることにより、例えば、医療用クリップ10の近位端10pからクリップ連結部21の遠位端21dを挿通する等して医療用クリップ10をクリップ連結部21に連結する際に、クリップ連結部21の遠位端21dには摩擦部60がないことによって医療用クリップ10に連結しやすくなり、医療用クリップ10の取り付けが容易である内視鏡用クリップシステム1とすることができる。The
摩擦部60は、クリップ連結部21の外方に配置されている樹脂チューブを含むことが好ましい。摩擦部60が樹脂チューブを含んでいることにより、摩擦部60を設けることが容易であって、かつ、摩擦部60の厚みを均一なものとしやすいため、内視鏡用クリップシステム1の製造効率を高めることが可能となる。It is preferable that the
摩擦部60を構成する樹脂チューブは、クリップ連結部21の外方に配置されていればよく、例えば、クリップ連結部21の外周面に配置されていてもよく、医療用クリップ10の内周面に配置されていてもよい。中でも、摩擦部60を構成する樹脂チューブは、クリップ連結部21の外周面に配置されていることが好ましい。摩擦部60を構成する樹脂チューブがクリップ連結部21の外周面に配置されていることにより、医療用クリップ10の内側面とクリップ連結部21の外側面との間に生じる摩擦力を十分なものとしながら摩擦部60が設けやすくなり、内視鏡用クリップシステム1の製造の効率を向上させることができる。The resin tube constituting the
図5および図6に示すように、医療用クリップ10は、長手方向、医療用クリップ10の開閉方向、および医療用クリップ10の幅方向を有しており、医療用クリップ10は、医療用クリップ10の長手方向の近位側でクリップ連結部21と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するように構成され、医療用クリップ10の幅方向の第1端側に、第1部11と第2部12とを接続する接続部13が配置されており、接続部13は、医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側に配置されていることが好ましい。医療用クリップ10の幅方向の第1端側に接続部13が配置されていることにより、医療用クリップ10に外力が加わった際に第1部11と第2部12との距離が変化しにくくなり、医療用クリップ10がクリップ連結部21から意図せずに外れにくくすることができる。また、接続部13が医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側に配置されていることにより、クリップ連結部21を医療用クリップ10に嵌めやすく、かつ、外れにくくすることができ、内視鏡用クリップシステム1の取り扱い性を高めることができる。なお、図5において、紙面の左右方向が長手方向に相当し、紙面の上下方向が医療用クリップ10の開閉方向に相当し、紙面の表裏方向が医療用クリップ10の幅方向に相当する。三次元座標において、x軸方向を長手方向とした場合、y軸方向を開閉方向と、z軸方向を幅方向とすることができる。医療用クリップ10は、その長手方向の近位側で線状物20のクリップ連結部21と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するよう構成される。5 and 6, the
医療用クリップ10は、例えば、第1部11、第2部12および接続部13を含む1枚の金属板を折り曲げることによって形成されていてもよく、第1部11を含む部品、第2部12を含む部品、および接続部13を含む部品を接合することによって形成されていてもよい。中でも、医療用クリップ10は、第1部11、第2部12および接続部13を含む1枚の金属板を折り曲げることによって形成されていることが好ましい。医療用クリップ10が1枚の金属板によって形成されていることにより、医療用クリップ10の製造時において製造物のバラツキが少なくなり、医療用クリップ10の製造効率を高めることができる。The
医療用クリップ10が第1部11を含む部品、第2部12を含む部品、および接続部13を含む部品を互いに接合することによって形成されている場合、接続部13を含む部品と、第1部11を含む部品および第2部12を含む部品とを接合する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや銀ロウ、熱による溶接、接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、接続部13を含む部品と、第1部11を含む部品および第2部12を含む部品とを接合する方法は、溶接であることが好ましい。各部品を接合する方法が溶接であることにより、各部品の接合強度を高めることができる。When the
接続部13の遠位端13dから接続部13の近位端13pまでの長さは、第1部11の近位端部の幅および第2部12の近位端部の幅の少なくとも一方よりも大きいことが好ましい。接続部13の遠位端13dから近位端13pまでの長さが第1部11の近位端部の幅および第2部12の近位端部の幅の少なくとも一方よりも大きいことにより、接続部13が第1部11と第2部12との距離が変化することを防ぎやすくなり、例えば、第1部11と第2部12との間にクリップ連結部21を嵌める際に第1部11と第2部12との距離が広がって、クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れてしまうことを防止することができる。It is preferable that the length from the
接続部13は、医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側、かつ医療用クリップ10の近位端よりも遠位側に配置されていることがより好ましい。接続部13が医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側、かつ医療用クリップ10の近位端よりも遠位側に配置されていることにより、医療用クリップ10が大きく開くことによる変形や破損が生じにくくなる。It is more preferable that the
クリップ連結部21の遠位端21dは、接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されていることが好ましい。クリップ連結部21の遠位端21dが接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されていることにより、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面とが接触している面積を十分なものとすることができる。そのため、クリップ連結部21に医療用クリップ10を取り付けた後の内視鏡用クリップシステム1を用いた処置の際に、医療用クリップ10が意図せずにクリップ連結部21から脱落することを防止できる。It is preferable that the
クリップ連結部21の遠位端21dは、接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されており、クリップ連結部21の近位端21pは、接続部13の近位端13pよりも近位側に配置されていることがより好ましい。クリップ連結部21の遠位端21dが接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されていることに加えて、クリップ連結部21の近位端21pが接続部13の近位端13pよりも近位側に配置されていることにより、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面とが接している面積をさらに多く確保することができる。その結果、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面との間に生じる摩擦力を増大させて、クリップ連結部21から医療用クリップ10を脱落しにくくすることが可能となる。The
図1に示すように、内視鏡用クリップ10は、さらに、第1部11および第2部12の外側、つまり、医療用クリップ10の外周上に配置されている筒状の締結リング30を有しており、締結リング30は、医療用クリップ10上を長手方向に移動可能であることが好ましい。内視鏡用クリップ10が締結リング30を有していることにより、医療用クリップ10が対象物に押し返されにくく、医療用クリップ10を閉じることによって対象物を十分に把持することができる。1, the
締結リング30の材料としては、医療用クリップ10と同じ材料が挙げられ、例えば、SUS301、SUS303、SUS304、SUS631等のステンレス鋼やNi-Ti合金等の金属が挙げられる。中でも、締結リング30の材料は、ステンレス鋼を含むことが好ましい。締結リング30の材料がステンレス鋼を含むことにより、高弾性な締結リング30とすることができる。そのため、締結リング30が医療用クリップ10を外方から押さえやすく、医療用クリップ10を閉じることが容易となる。
The material of the
図1に示すように、線状物20は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具40を有しており、押し具40の遠位端40dは、締結リング30の近位端30pと接して、締結リング30を遠位側へ移動させるように構成されていることが好ましい。線状物20が押し具40を有していることにより、締結リング30を遠位側へ移動させることが容易となり、また、医療用クリップ10を閉じて対象物の把持が行いやすくなる。押し具40は、線状物20の近位側に配置される操作ハンドルによって操作されることが好ましい。押し具40が操作ハンドルによって操作される場合、線状物20と押し具40は、操作ハンドルを介して一体化されていることが好ましい。As shown in FIG. 1, the
押し具40は、チューブ状であって、押し具40の内腔に線状物20が配置されていることが好ましい。押し具40の内腔に線状物20が配置されていることにより、線状物20に沿って押し具40を移動させることができ、押し具40の長手方向への移動が行いやすくなる。押し具40は、締結リング30を押して医療用クリップ10の近位側から遠位側へ移動させる。そのため、押し具40の遠位端は、締結リング30と断面のサイズが同一または近似するチューブ状のものであることが好ましい。It is preferable that the pushing
押し具40の材料は、例えば、SUS304、SUS316等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金等の金属、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン-パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、エチレン-テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、押し具40の材料は、金属であることが好ましく、ステンレス鋼を含んでいることがより好ましい。押し具40の材料が金属であることにより、押し具40の遠位端40dが締結リング30の近位端30pと接した際に押し具40が押し潰されにくく、押し具40に加えた力を締結リング30へ十分に伝え、締結リング30を遠位側へ移動させやすくなる。
Examples of materials for the
図示していないが、押し具40の遠位端部は、コイルであることが好ましい。押し具40の遠位端部がコイルであることにより、押し具40の遠位端部が屈曲しやすくなる。そのため、医療用クリップ10を対象物に把持させる際に内視鏡用クリップシステム1の遠位端部が湾曲している状態であっても、押し具40によって締結リング30を遠位側へ移動させやすくなる。Although not shown, the distal end of the pushing
図1および図4に示すように、クリップ連結部21は、医療用クリップ10の近位端10pに接する接触部22を有していることが好ましい。クリップ連結部21が接触部22を有していることにより、接触部22が医療用クリップ10の近位端10pに接触することによって線状物20の長手軸に沿った方向への移動を妨げ、意図しない状況において医療用クリップ10をクリップ連結部21から外れにくくすることができる。1 and 4, the
図5および図6に示すように、医療用クリップ10は、さらに、第1部11の近位端に、第2部12に向かって延在する第1爪部51を有し、第2部12の近位端に、第1部11に向かって延在する第2爪部52を有しており、図2に示すように、第1爪部51および第2爪部52は、線状物20の外周に沿う切り欠き53を有していることが好ましい。医療用クリップ10が第1爪部51および第2爪部52を有していることにより、線状物20が医療用クリップ10に対して近位側に移動することを妨げ、かつ、意図せずに医療用クリップ10が線状物20から外れないようにする効果を発揮する。さらに、第1爪部51および第2爪部52が線状物20の外周に沿う切り欠き53を有していることにより、医療用クリップ10を線状物20に取り付ける際に、第1部11および第2部12の近位端に第1爪部51および第2爪部52を有する構成であっても、線状物20が切り欠き53を通ることによって医療用クリップ10を線状物20に取り付けやすくすることが可能となる。5 and 6, the
なお、医療用クリップ10による対象物の把持が完了し、医療用クリップ10を留置するために線状物20から医療用クリップ10を外す際には、クリップ連結部21が第1爪部51および第2爪部52を遠位側から近位側に向かって押して変形させて、クリップ連結部21が切り欠き53を通過し、クリップ連結部21を近位側に移動させて医療用クリップ10を線状物20から外すことが好ましい。クリップ連結部21が第1爪部51および第2爪部52を変形させて切り欠き53を通過し、医療用クリップ10を線状物20から外すことにより、第1爪部51および第2爪部52が変形する以上の力をクリップ連結部21に加えなければクリップ連結部21が近位側へ移動しないため、意図せずに医療用クリップ10が線状物20から外れることを防いでいる。When the gripping of the object by the
第1爪部51は、第1部11の近位端部を折り曲げることによって形成されていてもよく、第1部11の近位端に第1爪部51を構成する部品(以下、「第1爪部部品」と称することがある)を接合することによって形成されていてもよい。第2爪部52も同じく、第2部12の近位端部を折り曲げることによって形成されていてもよく、第2部12の近位端に第2爪部52を構成する部品(以下、「第2爪部部品」と称することがある)を接合することによって形成されていてもよい。中でも、第1爪部51は、第1部11の近位端部を折り曲げることによって形成されており、第2爪部52は、第2部12の近位端部を折り曲げることによって形成されていることが好ましい。第1爪部51が第1部11の近位端部を折り曲げて形成されており、第2爪部52が第2部12の近位端部を折り曲げて形成されていることにより、第1爪部51が第1部11から外れることや第2爪部52が第2部12から外れることを防止し、医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付ける際やクリップ連結部21から医療用クリップ10を取り外す際等に第1爪部51および第2爪部52に荷重が加わっても、医療用クリップ10の第1爪部51および第2爪部52が破損しにくくすることができる。The
第1爪部51が第1部11に第1爪部部品を接合して形成されており、第2爪部52が第2部12に第2爪部部品を接合して形成されている場合、第1爪部部品と第2爪部部品を第1部11と第2部12にそれぞれ接合する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや熱による溶接、接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、第1爪部部品と第2爪部部品を第1部11と第2部12にそれぞれ接合する方法は、溶接であることが好ましい。各部品をそれぞれ溶接によって接合することにより、第1部11への第1爪部部品の接合強度および第2部12への第2爪部部品の接合強度を高めることが可能である。When the
図1および図4に示すように、クリップ連結部21は、クリップ連結部21の周方向に凹となっている溝部23を有しており、溝部23の遠位側壁面24dは、医療用クリップ10の近位端10pの遠位側面に接しており、溝部23の近位側壁面24pは、医療用クリップ10の近位端10pの近位側面に接していることが好ましい。溝部23の遠位側壁面24dが医療用クリップ10の近位端10pの遠位側面に接しており、溝部23の近位側壁面24pが医療用クリップ10の近位端10pの近位側面に接していることにより、クリップ連結部21の溝部23に医療用クリップ10の近位端部が嵌め込まれるため、医療用クリップ10がクリップ連結部21に強固に固定され、内視鏡用クリップシステム1の使用時に医療用クリップ10が意図せず脱落しにくくなる。1 and 4, the
溝部23の深さは、第1爪部51および第2爪部52の厚みよりも大きいことが好ましい。なお、溝部23の深さはクリップ連結部21の径方向における溝部23の大きさを示し、第1爪部51の厚みは長手方向における第1爪部51の大きさを示し、第2爪部52の厚みは、長手方向における第2爪部52の大きさを示す。溝部23の深さが第1爪部51および第2爪部52の厚みよりも大きいことにより、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10に嵌めやすくなり、容易に医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付けることができる。It is preferable that the depth of the groove 23 is greater than the thickness of the
図示していないが、内視鏡用クリップシステム1は、線状物20の近位端部に接続されているハンドルを有していることが好ましい。ハンドルは、内視鏡用クリップシステム1を作動させる際に使用者が把持する部材である。内視鏡用クリップシステム1がハンドルを有していることにより、内視鏡用クリップシステム1の操作が容易となる。Although not shown, it is preferable that the
以上のように、本発明の内視鏡用クリップシステムは、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されている第1部と第2部とを有し、線状物は、遠位側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えている。医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えていることにより、医療用クリップとクリップ連結部との間に生じる摩擦力を高め、医療用クリップがクリップ連結部に対して回転しにくく、また、医療用クリップがクリップ連結部に対して長手軸に沿って移動しにくいため、医療用クリップが対象物の把持を確実に行いやすくなる。As described above, the endoscopic clip system of the present invention includes a medical clip that grasps an object, and a linear object having a distal end and a proximal end, extending along a longitudinal axis, and moving the medical clip along the longitudinal axis, the medical clip having a first part and a second part arranged opposite each other, the linear object having a clip connecting part that connects the medical clip to the distal side, and a friction part between the inner surface of the medical clip and the outer surface of the clip connecting part. By providing a friction part between the inner surface of the medical clip and the outer surface of the clip connecting part, the friction force generated between the medical clip and the clip connecting part is increased, the medical clip is less likely to rotate relative to the clip connecting part, and the medical clip is less likely to move along the longitudinal axis relative to the clip connecting part, making it easier for the medical clip to grasp the object reliably.
本願は、2019年11月19日に出願された日本国特許出願第2019-208965号に基づく優先権の利益を主張するものである。2019年11月19日に出願された日本国特許出願第2019-208965号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2019-208965, filed on November 19, 2019. The entire contents of the specification of Japanese Patent Application No. 2019-208965, filed on November 19, 2019, are incorporated by reference into this application.
1:内視鏡用クリップシステム
10:医療用クリップ
10p:医療用クリップの近位端
11:第1部
12:第2部
13:接続部
13d:接続部の遠位端
13p:接続部の近位端
20:線状物
21:クリップ連結部
21d:クリップ連結部の遠位端
21p:クリップ連結部の近位端
22:接触部
23:溝部
24d:溝部の遠位側壁面
24p:溝部の近位側壁面
30:締結リング
30p:締結リングの近位端
40:押し具
40d:押し具の遠位端
51:第1爪部
52:第2爪部
53:切り欠き
60:摩擦部
P1:医療用クリップの長手方向の長さの中点
1: endoscopic clip system 10:
Claims (13)
遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、前記医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、
前記医療用クリップは、互いに向かい合って配置されている第1部と第2部とを有し、
前記線状物は、遠位側に前記医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、
前記医療用クリップの内側面と前記クリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えており、
前記摩擦部は、前記クリップ連結部の外側面に配置されており、前記クリップ連結部の近位端よりも遠位側に配置されており、
前記摩擦部は、前記クリップ連結部の外方に配置されている樹脂チューブを含む内視鏡用クリップシステム。 A medical clip for gripping an object;
a wire having a distal end and a proximal end, extending along a longitudinal axis, for moving the medical clip along the longitudinal axis;
The medical clip has a first portion and a second portion disposed opposite one another;
the linear object has a clip connecting portion for connecting the medical clip to a distal side thereof,
A friction portion is provided between an inner surface of the medical clip and an outer surface of the clip connecting portion,
The friction portion is disposed on an outer surface of the clip connecting portion and is disposed distal to a proximal end of the clip connecting portion,
A clip system for an endoscope , wherein the friction portion includes a resin tube arranged outside the clip connection portion .
前記溝部の遠位側壁面は、前記医療用クリップの近位端の遠位側面に接しており、
前記溝部の近位側壁面は、前記医療用クリップの近位端の近位側面に接している請求項1に記載の内視鏡用クリップシステム。 The clip connecting portion has a groove portion that is recessed in a circumferential direction of the clip connecting portion,
a distal wall surface of the groove contacts a distal side surface of a proximal end of the medical clip;
The clip system for an endoscope according to claim 1 , wherein the proximal wall surface of the groove is in contact with a proximal side surface of the proximal end of the medical clip.
前記医療用クリップは、前記医療用クリップの長手方向の近位側で前記線状物のクリップ連結部と連結し、長手方向の遠位側で前記対象物を把持するように構成され、
前記医療用クリップの幅方向の第1端側に、前記第1部と前記第2部とを接続する接続部が配置されており、
前記接続部は、前記医療用クリップの長手方向の長さの中点よりも近位側に配置されている請求項1~8のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。 the medical clip has a longitudinal direction, an opening and closing direction of the medical clip, and a width direction of the medical clip;
The medical clip is configured to connect to the clip connecting portion of the linear object on a proximal side in a longitudinal direction of the medical clip and to grip the object on a distal side in the longitudinal direction,
A connection portion that connects the first portion and the second portion is disposed on a first end side in a width direction of the medical clip,
The clip system for an endoscope according to any one of claims 1 to 8 , wherein the connection portion is disposed proximally relative to a midpoint of the longitudinal length of the medical clip.
前記締結リングは、前記医療用クリップ上を長手方向に移動可能である請求項1~9のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。 The medical clip further includes a cylindrical fastening ring disposed outside the first and second portions,
The clip system for an endoscope according to any one of claims 1 to 9 , wherein the fastening ring is movable in a longitudinal direction on the medical clip.
前記押し具の遠位端は、前記締結リングの近位端と接して、前記締結リングを遠位側へ移動させるように構成されている請求項10に記載の内視鏡用クリップシステム。 The linear object further has a pusher that is movable in a longitudinal direction,
The clip system for an endoscope according to claim 10 , wherein a distal end of the pusher is configured to contact a proximal end of the fastening ring to move the fastening ring distally.
前記第1爪部および前記第2爪部は、前記線状物の外周に沿う切り欠きを有している請求項1~12のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。 the medical clip further includes a first claw portion at a proximal end of the first portion and extending toward the second portion, and a second claw portion at a proximal end of the second portion and extending toward the first portion;
The clip system for an endoscope according to any one of claims 1 to 12 , wherein the first claw portion and the second claw portion have a notch along an outer periphery of the linear object.
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