JP7634150B2 - Indwelling needle assembly - Google Patents
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Description
本発明は、血管等に穿刺されて輸液ライン等との接続に用いられる留置針を備える留置針組立体に関する。The present invention relates to an indwelling needle assembly that includes an indwelling needle that is inserted into a blood vessel or the like and used to connect to an infusion line or the like.
従来、予め外針(カテーテル)に内針を挿入しておき、この内針に案内させて外針を生体の血管内等に挿入した後に内針を抜去し、留置された外針に輸液ライン等を接続するようにした留置針が知られている。近年では特に、抜去後の内針に触れることによるウィルス感染等を防止すべく、抜去後にコイルバネ等によって筐体内に内針を収容することを可能にした留置針組立体が普及している(例えば、特許文献1参照)。Conventionally, there has been known an indwelling needle in which an inner needle is inserted into an outer needle (catheter) in advance, and the outer needle is inserted into a blood vessel or the like of a living body by being guided by the inner needle, and then the inner needle is removed, and an infusion line or the like is connected to the retained outer needle. In recent years, in order to prevent virus infections or the like caused by touching the inner needle after removal, indwelling needle assemblies that make it possible to store the inner needle in a housing by a coil spring or the like after removal have become widespread (see, for example, Patent Document 1).
このような留置針では、外針の先端から突出させた内針の尖った先端を生体に穿刺して血管等の内部に到達させた後に外針のみを内針に沿ってさらに押し進めることで、外針の先端を血管等の内部に奥深く挿入するようになっている。外針の基端部には輸液ライン等を接続するためのルアーコネクタを備える外針基(カテーテルハブ)が固定されており、外針を内針に沿って押し進める操作は、一般にこの外針基を手指で押圧することによって行われる。 In this type of indwelling needle, the sharp tip of the inner needle protruding from the tip of the outer needle is inserted into the living body to reach the inside of a blood vessel, etc., and then the outer needle alone is pushed further along the inner needle, thereby inserting the tip of the outer needle deep inside the blood vessel, etc. An outer needle base (catheter hub) equipped with a Luer connector for connecting an infusion line, etc., is fixed to the base end of the outer needle, and the operation of pushing the outer needle along the inner needle is generally performed by pressing this outer needle base with the fingers.
より具体的には、外針基は通常、抜去後の内針を収容する筐体の一端に嵌合して保持されているため、使用者は例えば筐体を親指と中指で把持し、人差し指で外針基を押圧することにより筐体との嵌合を解除して外針のみを血管等の内部に押し進める。 More specifically, the outer needle base is usually held in engagement with one end of the casing that contains the inner needle after removal, so the user can, for example, hold the casing with their thumb and middle finger and press the outer needle base with their index finger to release the engagement with the casing and push only the outer needle into the inside of a blood vessel, etc.
しかしながら、上記特許文献1に記載の留置針組立体は、人差し指で外針基を押圧しにくいという問題があった。具体的には、外針基は一般に外針側に向けて縮径する形状に構成されるため、外針基と筐体との嵌合を解除して外針を血管等の内部に押し進めるには外針の反対側の開口側端面を押圧する必要がある。ところが、特許文献1に記載の留置針組立体では、筐体の一端を段付円筒状に構成し、段付円筒の小径部を外針基の開口内に挿入して嵌合させると共に段差部に外針基の開口側端面を当接させることで外針基の軸方向の位置決めを行っているため、開口側端面の大半が段付円筒の大径部に隠されてしまい、指先で押圧可能な面積が狭くなっていた。However, the indwelling needle assembly described in Patent Document 1 had a problem that it was difficult to press the outer needle base with the index finger. Specifically, since the outer needle base is generally configured to have a shape that reduces in diameter toward the outer needle side, it is necessary to press the opening side end face on the opposite side of the outer needle to release the engagement between the outer needle base and the housing and push the outer needle into the inside of a blood vessel or the like. However, in the indwelling needle assembly described in Patent Document 1, one end of the housing is configured as a stepped cylinder, and the small diameter part of the stepped cylinder is inserted into the opening of the outer needle base to engage with it, and the opening side end face of the outer needle base is abutted against the stepped part to position the outer needle base in the axial direction, so that most of the opening side end face is hidden by the large diameter part of the stepped cylinder, and the area that can be pressed with a fingertip is narrowed.
このため、医師や看護師といった使用者の習熟度によっては片手だけの操作が難しく、例えば右手で筐体を持ち、左手の親指と人差し指で外針基をつまんで押し進めるといった操作が必要となる場合があった。 For this reason, depending on the level of proficiency of the user (such as a doctor or nurse), it may be difficult to operate with one hand, and it may be necessary, for example, to hold the housing in the right hand and pinch the outer needle base with the thumb and index finger of the left hand to push it forward.
本発明は、このような実情に鑑み、操作性に優れた留置針組立体を提供しようとするものである。In view of the above circumstances, the present invention aims to provide an indwelling needle assembly that is easy to operate.
本発明に係る留置針組立体は、管状の外針と、前記外針の基端部が固定される外針基と、前記外針および前記外針基内に挿入される内針と、前記内針を保持すると共に自身の一端に前記外針基を着脱自在に保持する筐体と、を備え、前記筐体は、使用者に把持される把持部、および前記把持部から前記内針の軸方向に延出するように設けられて先端部で外針基を保持する延出部を有し、前記延出部は、前記外針基を前記内針の軸方向において位置決めするストッパを外周面に有し、前記ストッパは、前記内針の周方向において部分的に突出するように構成される、または前記内針の周方向において突出量が変化するように構成され、前記内針の基端部が固定されて前記内針の軸方向に移動可能に前記筐体に配置される内針基と、前記内針基を前記筐体の他端に向けて付勢する付勢部材と、前記筐体において前記内針基の移動を規制する規制位置と前記内針基の移動の規制を解除する解除位置の間を移動可能に配置されるスイッチ部材と、を備え、前記スイッチ部材は、前記把持部の前記延出部側に配置されると共に前記把持部から露出する露出部を有し、前記露出部は、前記延出部側の頂面が前記延出部側に向けて漸次前記把持部に近接する傾斜面を有する形状に構成され、前記把持部または前記延出部は、前記露出部と前記外針基の間に前記傾斜面と同じ傾斜方向に傾斜した補助傾斜面を有することを特徴とする。 The indwelling needle assembly according to the present invention comprises a tubular outer needle, an outer needle base to which a base end of the outer needle is fixed, an inner needle that is inserted into the outer needle and the outer needle base, and a casing that holds the inner needle and detachably holds the outer needle base at one end of itself, the casing having a grip portion to be held by a user, and an extension portion that is provided so as to extend from the grip portion in the axial direction of the inner needle and holds the outer needle base at its tip, the extension portion having a stopper on its outer peripheral surface that positions the outer needle base in the axial direction of the inner needle, the stopper being configured to partially protrude in the circumferential direction of the inner needle or configured so that the amount of protrusion varies in the circumferential direction of the inner needle , the base end of the inner needle is fixed the switch member is arranged on the extension side of the gripping portion and has an exposed portion exposed from the gripping portion, the top surface of the exposed portion side being configured to have an inclined surface that gradually approaches the gripping portion toward the extension side, and the gripping portion or the extension portion has an auxiliary inclined surface between the exposed portion and the outer needle base, the auxiliary inclined surface being inclined in the same inclination direction as the inclined surface, the switch member being arranged on the extension side of the gripping portion and having an exposed portion exposed from the gripping portion, the top surface of the exposed portion side being configured to have an inclined surface that gradually approaches the gripping portion toward the extension side, and the gripping portion or the extension portion has an auxiliary inclined surface between the exposed portion and the outer needle base, the auxiliary inclined surface being inclined in the same inclination direction as the inclined surface .
本発明によれば、ストッパ以外の部分で外針基と延出部の外径差を大きくすることができるため、外針基を押圧しやすくすることができる。従って、使用者は親指と中指で把持部を把持したまま人差し指で容易に外針基を内針に沿って押し進めることが可能となり、留置針組立体の操作性を向上させることができる。また、人差し指で外針基を押圧しようとする際に、外針基を押圧し終わるまでは、内針を収容するためのスイッチを人差し指で押さないように注意しつつ推し進める必要があるところ、露出部を、延出部側の頂面が延出部側に向けて漸次前記把持部に近接する傾斜面を有する形状に構成されるようにすることで、スイッチ部材の押圧操作により容易に抜去後の内針を筐体内に収容する機構を備えながらも、スイッチ部材に触れることなく外針基を押し進めることが可能となるため、操作性を向上させることができる。さらに露出部と外針基の間に傾斜面と同じ傾斜方向に傾斜した補助傾斜面を有すること構成とすることで、把持部または延出部に邪魔されることなく指を略まっすぐに伸ばした状態で外針基を押し進めることが可能となるため、外針基をより押圧しやすくすると共に、把持部または延出部の形状によらず傾斜面の効果を確実に奏させることができる。 According to the present invention, the difference in outer diameter between the outer needle base and the extending portion can be increased in a portion other than the stopper, so that the outer needle base can be easily pressed. Therefore, the user can easily push the outer needle base along the inner needle with the index finger while holding the gripping portion with the thumb and middle finger, and the operability of the indwelling needle assembly can be improved. In addition, when trying to push the outer needle base with the index finger, it is necessary to push it forward while being careful not to press the switch for storing the inner needle with the index finger until the pressing of the outer needle base is completed. However, by configuring the exposed portion to have a shape in which the top surface on the extending portion side has an inclined surface that gradually approaches the gripping portion toward the extending portion side, it is possible to push the outer needle base without touching the switch member while providing a mechanism for easily storing the inner needle in the housing after removal by pressing the switch member, and thus the operability can be improved. Furthermore, by configuring the outer needle base to have an auxiliary inclined surface between the exposed portion and the outer needle base that is inclined in the same direction as the inclined surface, it is possible to push the outer needle base with fingers extended approximately straight without being hindered by the gripping portion or extension portion, making it easier to press the outer needle base and ensuring the effect of the inclined surface regardless of the shape of the gripping portion or extension portion.
また、本発明において、前記ストッパは、前記内針の軸方向に連続するリブ状に構成されることが好ましい。In addition, in the present invention, it is preferable that the stopper is configured in the form of a rib that is continuous in the axial direction of the inner needle.
これによれば、ストッパを補強部材として延出部の強度および剛性を確保することが可能となるため、延出部をより小径にすることができる。従って、ストッパ以外の部分で外針基と延出部の外径差をより大きくし、外針基をより押圧しやすくすることができる。This allows the strength and rigidity of the extension to be secured by using the stopper as a reinforcing member, so the extension can be made smaller in diameter. This allows the difference in outer diameter between the outer needle base and the extension to be larger in areas other than the stopper, making it easier to press the outer needle base.
また、本発明において、前記ストッパは、前記内針および前記外針の穿刺対象側となる部分においてのみ突出するように構成される、または前記穿刺対象側となる部分の突出量が他の部分よりも大きくなるように構成されることが好ましい。In addition, in the present invention, it is preferable that the stopper is configured to protrude only at the portions of the inner needle and the outer needle that are to be punctured, or that the amount of protrusion of the portions that are to be punctured is greater than that of other portions.
これによれば、外針基を押圧する指が通常配置されることのない部分のみにストッパを設ける、または外針基を押圧する指が通常配置される部分におけるストッパの突出量を小さくすることが可能となるため、ストッパによって外針基を押す操作が阻害されないようにすることができる。 This makes it possible to provide a stopper only in a portion where the fingers pressing the outer needle base are not normally positioned, or to reduce the amount of protrusion of the stopper in the portion where the fingers pressing the outer needle base are normally positioned, thereby preventing the operation of pressing the outer needle base from being hindered by the stopper.
また、本発明においても、人差し指で外針基を押圧しようとする際に、外針基を押圧し終わるまでは、内針を収容するためのスイッチを人差し指で押さないように注意しつつ推し進める必要がある。 Also, in the present invention, when trying to press the outer needle base with the index finger, it is necessary to proceed while being careful not to press the switch for storing the inner needle with the index finger until pressing of the outer needle base is finished.
本発明に係る留置針組立体によれば、操作性を向上させることが可能という優れた効果を奏し得る。The indwelling needle assembly of the present invention can provide the excellent effect of improving operability.
以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。図1は、本発明の一実施形態に係る留置針組立体1の一部を分解して示した外観斜視図である。また、図2Aは図1におけるI-I線断面図であり、図2Bは図2Aの一部を拡大して示した断面図である。Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. Fig. 1 is an external perspective view showing a part of an indwelling needle assembly 1 according to one embodiment of the present invention in an exploded form. Fig. 2A is a cross-sectional view taken along line I-I in Fig. 1, and Fig. 2B is a cross-sectional view showing an enlarged portion of Fig. 2A.
これらの図に示されるように、留置針組立体1は、生体の血管等に挿入されて留置される外針(カテーテル)10および外針10の基端部に固定された外針基(カテーテルハブ)20と、外針10および外針基20内に挿入された内針30と、内針30の基端部に固定された内針基40と、外針基20を一端に保持すると共に内針基40を内針30の軸方向に移動可能に収容する筐体50と、内針基40の外周を覆うように筐体50内に配置された付勢部材60と、内針30の軸方向に垂直な方向に移動可能に筐体50に配置されたスイッチ部材70と、を備えている。As shown in these figures, the indwelling needle assembly 1 comprises an outer needle (catheter) 10 which is inserted into a blood vessel or the like of a living body and retained therein, an outer needle base (catheter hub) 20 fixed to the base end of the
留置針組立体1はまた、外針10、外針基20、内針30、筐体50の一部およびスイッチ部材70を覆うように筐体50に装着され、使用時に取り外されるプロテクタ80を備えている。なお、図1および図2Bは、プロテクタ80を取り外した状態を示しており、図2Aは、プロテクタ80を筐体50に装着した状態を示している。The indwelling needle assembly 1 also includes a
留置針組立体1は、内針30の軸方向を基準として構成されており、留置針組立体1の全体ならびに外針10、外針基20、内針30、内針基40、筐体50およびプロテクタ80の軸方向は内針30の軸方向と略一致しており、周方向についても同様である。従って、以下の説明では、図2AおよびBにおける左右方向を軸方向とし、左側を先端側、右側を基端側としている。また、留置針組立体1は通常、図1ならびに図2AおよびBにおける下側を生体側、すなわち内針30および外針10の穿刺対象側とする姿勢で使用される。The indwelling needle assembly 1 is configured based on the axial direction of the
外針10は、先端がテーパ状に形成された管状の部材であり、柔軟性を有する適宜の樹脂から構成されている。外針基20は、外針10に輸液ラインやシリンジ等を接続するための略段付円錐台状の外形状を有する筒状の部材であり、所定の規格のルアーコネクタを備えている。外針基20の先端部には内外径を縮小した外針固定部21が設けられており、外針10の基端部はこの外針固定部21において接着剤等により固定されている。The
外針10および外針基20は、透明または半透明の樹脂から構成されており、医師や看護師等の使用者はいわゆる逆血(フラッシュバック)を外針10および外針基20において確認することが可能となっている。なお、外針基20に適宜の止血弁を設け、筐体50から外針基20を取り外した後に、内部に貯留した血液が漏れ出さないようにしてもよい。The
内針30は、先端に刃面が形成された管状の部材であり、外針10よりも剛性の高い適宜の金属または樹脂等から構成されている。内針30の先端形状は、特に限定されるものではなく、例えばバックカットやランセット加工等を施すことによって、穿刺抵抗を低減するようにしてもよい。内針30の先端近傍には、逆血を内針30と外針10の間隙に流して可視化するための側孔(サイドホール)31が設けられている。The
すなわち、血管内から内針30内に流入した逆血の一部は側孔31を通じて内針30と外針10の間隙に流入し、透明または半透明の外針10を透して視認されるようになっている。なお、この内針30と外針10の間を通過した血液は、外針基20の内部に貯留されることとなる。この外針基20内に貯留された血液も、透明または半透明の外針基20を透して視認可能である。That is, a portion of the backflowing blood that flows from inside the blood vessel into the
内針基40は、内針30を支持するための略段付円筒状の部材であり、先端側の小径部41および基端側の大径部42から構成されている。小径部41の基端側の外周面には、内針基40と筐体50の相対的な回転を防止する回り止め突起41aが2か所に設けられている。また、小径部41の先端側には内径を縮小した内針固定部41bが設けられている。The
小径部41内に挿入された内針30の基端部は、この内針固定部41bにおいて接着剤等により固定されている。内針30の内部は内針基40の内部と連通しており、内針30の内部を通過した血液は、内針基40の内部に流れ込むこととなる。内針基40は、筐体50と共に透明または半透明の樹脂から構成されており、使用者は内針基40においても逆血を確認することが可能となっている。The base end of the
内針基40の大径部42における基端側の開口は、通気性を有するが通液性を有さないフィルタ43によって閉塞されている。これにより内針基40の内部空間は、内針30を通過した血液を貯留するフラッシュチャンバを構成している。フィルタ43は、多孔質体から構成されており、内針基40内の空気を適宜に排出することで血液の内針基40内への流入を促進すると共に、内針基40内に貯留された血液が外部に漏出するのを防止する。フィルタ43は、基端側から大径部42内に挿入され、大径部42の内側に設けられた位置決め凸部42aに当接することで基端から少し入り込んだ位置に位置決めされている。The opening on the base end side of the
大径部42のフィルタ43よりも基端側の内周面は、フィルタ43の内針基40への取り付け(内針基40内への挿入)を容易にすべく、基端側に向けてテーパ状に拡径されている。また、このフィルタ43よりも基端側の内周面は、筐体50の一部を収容する収容部44を構成している。収容部44の詳細については、後述する。また、大径部42の基端側端部の外周面には付勢部材60の付勢力を受ける鍔状の受力部45が設けられている。The inner circumferential surface of the
筐体50は、留置針組立体1の各部を保持すると共に、使用者によって把持されるものである。筐体50は、ベース部材50aおよび内針収容部材50bを組み合わせることで先端側のみが開口した有底筒状に構成されている。また、筐体50の軸方向長さは、外針10から抜去した内針30の全体を内針基40と共に収容可能な長さとなっている。The
ベース部材50aは、中空の略四角柱状の把持部51と、把持部51の基端側から延出する略円筒状の接続部52と、把持部51の先端側から延出する略漏斗状の延出部53と、から構成され、軸方向に貫通する円形断面の貫通孔54を有する筒状の部材である。ベース部材50aは、透明または半透明の樹脂から構成されており、上述のように内針基40内の逆血を外部から視認可能となっているThe
把持部51は、使用者が把持するための部分である。把持部51は、右手で把持する場合に左側面51aに親指を配置し、右側面51bに中指を配置する持ち方(いわゆる、横持ち)を想定した外形状に構成されている。具体的には、左側面51aおよび右側面51bは、内針30の穿刺時に力を加えやすいように、先端側に向けて互いに漸次離隔する凹面状にそれぞれ構成されている。また、左側面51aおよび右側面51bには、複数の滑り止め突起51cが設けられている。The gripping
把持部51の上面51dの先端側には、略四角柱状の凹部51eおよび凹部51eの底面51fと把持部51の下面51gの間で貫通するスリット51hが設けられている。後述するスイッチ部材70は、この凹部51eおよびスリット51h内に挿入されている。また、上面51dの凹部51eよりも基端側の領域は、先端側に向けて漸次下面51gから離隔する凹面状に構成されている。これにより留置針組立体1は、上面51dに親指を配置し、下面51gに人差し指を配置する持ち方(いわゆる、縦持ち)も許容するものとなっている。The tip side of the
また、把持部51をいわゆる横持ちおよび縦持ちのいずれにも対応可能な略四角柱状に構成することで、筐体50を机上等に置く際の転がりを防止することができる。これにより、筐体50に転がり防止用の突起等を別途設ける必要がないため、筐体50をより持ちやすく、使い勝手の良い形状に構成することが可能となる。本実施形態では特に、把持部51の左右側面51a、51bの先端側を外側に張り出すように構成することで、上述のように穿刺時の操作性を向上させるだけでなく、転がり防止機能も向上させている。
In addition, by configuring the gripping
把持部51の先端側の角部には、丸み51iが設けられている。また、把持部51の基端側端部は、基端側に向けて漸次外形状が滑らかに張り出しつつ四角形から円形に変化するように構成されており、内針収容部材50bと組み合わせた場合に把持部51と内針収容部材50bの端面同士が密着するようになっている。また、把持部51の基端側端部の外径は、内針収容部材50bの先端側端部の外径と略同一となっている。すなわち、把持部51の基端側端部は、内針収容部材50bとの間に段差が生じないように構成されており、これにより筐体50は使用時に持ちやすい形状となっている。The corners on the tip side of the
接続部52は、内針収容部材50b内に挿入されて嵌合する部分である。接続部52の外径は内針収容部材50bの内径よりもやや小さく設定されている。また、接続部52の中間部のやや先端寄りの位置には、周方向に連続する抜け止め突起52aが設けられている。The connecting
延出部53は、内部に内針基40の一部を収容して保持すると共に、先端部に嵌合された外針基20を着脱自在に保持する部分である。延出部53の詳細については後述する。The
貫通孔54は、内針基40の小径部41の外径よりやや大きい内径の第1の内径部54aと、内針基40の受力部45の外径よりやや大きい内径の第2の内径部54bと、から構成されている。第1の内径部54aは、延出部53の先端部に設けられ、貫通孔54のそれ以外の部分は第2の内径部54bとなっている。また、第1の内径部54aの基端側には、内針基40の回り止め突起41aが収容される回り止め溝54cが2か所に設けられている。The through
内針基40は、貫通孔54の先端側において小径部41の先端が延出部53から飛び出した状態で配置されている。従って内針基40は、小径部41を第1の内径部54aに支持されると共に、受力部45を第2の内径部54bに支持されており、がたつきの少ない状態でベース部材50aの内部に収容されている。また、この状態では回り止め突起41aが回り止め溝54c内に収容されているため、内針基40は、ベース部材50aに対して相対的に回転しないようになっている。The
内針収容部材50bは、基端側に向けてわずかに外径が縮径すると共に、基端側に底部55を有する有底円筒状の部材である。内針収容部材50bの内周面には、ベース部材50aの接続部52の抜け止め突起52aに対応する位置に周方向に連続する抜け止め溝56が設けられている。この抜け止め溝56と抜け止め突起52aが係合することで、ベース部材50aと内針収容部材50bは容易に分離しないようになっている。The inner
また、内針収容部材50bは、適宜の樹脂から構成されており、樹脂成形時の金型構造上、底部55は内側に突出する(窪んだ)形状となっている。すなわち、底部55は、射出成形のゲート(金型のキャビティ内へ流入する樹脂の入口)が配置される部位であり、厚みが略一定となるように窪ませることで、ヒケやボイド等の発生を防止しつつ、鋭利な切断跡となる場合のあるゲート跡が外側に突出しないようになっている。ゲートを底部55に配置することで、キャビティ内における樹脂の流動をスムーズにし、成形性を向上させることができる。また、留置針組立体1の使用者や穿刺対象の生体に触れる可能性の高い外周面にゲート跡の突出防止用の窪み等を設ける必要がないため、内針収容部材50bを持ちやすい形状に構成することができる。In addition, the inner
付勢部材60は、抜去後の内針30を基端側に向けて付勢して筐体内に引き込むためのものであり、コイルバネから構成されている。付勢部材60は、貫通孔54の第2の内径部54b内において内針基40の大径部42が挿通された状態で配置されている。従って、付勢部材60は、第2の内径部54bの先端側の端面(第1の内径部54aとの段差部)と内針基40の受力部45の間で圧縮されることで付勢力を発生し、内針基40を基端側に向けて付勢する。The biasing
なお、第2の内径部54bの先端側は、先端側に向けて漸次縮径するように構成されている。このようにすることで、組立時に付勢部材60を第2の内径部54bに嵌合させてベース部材50aに保持させることが可能となるため、組立性を向上させることができる。The tip side of the second
スイッチ部材70は、通常は付勢部材60の付勢力による内針30および内針基40の移動を規制し、使用者の押圧操作によって移動することでこの規制を解除するためのものである。図3は、スイッチ部材70の外観斜視図である。同図に示されるように、スイッチ部材70は、略四角錐台状の露出部71と、露出部71から下方に延びる2つの略平板状のガイド部72と、2つのガイド部72を繋ぐように設けられた略U字状の規制部73と、から構成されている。The
露出部71は、筐体50の把持部51から露出して使用者に押圧される部分である。露出部71の頂面71aは、把持部51に配置された場合に先端側となる部分が先端側に向けて漸次低くなる(すなわち、漸次把持部51に近接する)ように傾斜した傾斜面71bとなっている。また、露出部71の把持部51に配置された場合に両側面となる部分には、プロテクタ80の一部と係合する係合溝71cがそれぞれ設けられている。The exposed
ガイド部72は、把持部51に配置された場合に凹部51e内に収容される部分であり、凹部51eの内側面に対して摺動するように設けられている。ガイド部72はまた、使用者の押圧力に対する補強部材としても機能している。すなわち、ガイド部72を設けることにより規制部73の曲げ強度が高められるため、露出部71に過大な力が加えられた場合にもスイッチ部材70が容易に破損しないようにすることができる。The
規制部73は、把持部51に配置された場合にスリット51h内に挿入され、内針基40の基端側端面と当接する部分である。規制部73の把持部51に配置された場合に両側面となる部分には、略V字状断面の第1の係止溝73aおよび第2の係止溝73bがそれぞれ設けられている。規制部73の各角部には比較的大きな面取りが設けられており、組立時におけるスリット51h内の角部への引っ掛かりや、作動時における内針基40の角部への引っ掛かり等が生じないようになっている。The restricting
スイッチ部材70は、内針30および内針基40の移動を規制する規制位置と、内針30および内針基40の移動の規制を解除する解除位置の間を移動可能に把持部51に配置される。図1ならびに図2AおよびBは、スイッチ部材70が規制位置にある場合を示している。これらの図に示されるように、規制位置においては、露出部71の略全体が把持部51から露出し、傾斜面71bが先端側に位置し、係合溝71cが軸方向に連続する状態となる。また、規制部73の下側部分が内針基40の基端側端面と当接した状態となる。The
図4AおよびBは、図2AのII-II線断面図である。図4Aは、プロテクタ80が装着された状態でスイッチ部材70が規制位置にある場合を示している。また、図4Bは、プロテクタ80を取り外した状態でスイッチ部材70を解除位置に移動させた場合を示している。
Figures 4A and 4B are cross-sectional views taken along line II-II in Figure 2A. Figure 4A shows the
図4Aに示されるように、プロテクタ80は内側に第1の係合突起82を備えており、プロテクタ80を筐体50に装着することで、この第1の係合突起82とスイッチ部材70の係合溝71cが係合するようになっている。すなわち、プロテクタ80が装着された状態では、スイッチ部材70は解除位置への移動が不能となり、スイッチ部材70の動作が確実に防止されるようになっている。4A, the
また、スリット51hの内側面には略V字状断面の係止突起51jが設けられており、スイッチ部材70が規制位置にある場合には、この係止突起51jが第1の係止溝73a内に収容されて係止するようになっている。従って、スイッチ部材70は、プロテクタ80を取り外した後も容易には移動しないようになっている。In addition, a locking
図4Bに示されるように、使用者が露出部71を押圧することでスイッチ部材70は、下方の解除位置に向けて移動する。このとき係止突起51jは、規制部73または把持部51が弾性変形することで第1の係止溝73aから脱出し、スイッチ部材70が解除位置に到達する際に弾性変形の復元力によって第2の係止溝73b内に収容され、これに係止することとなる。4B, when the user presses the exposed
このように、係止突起51jと共に第1の係止溝73aおよび第2の係止溝73bを設けることで、プロテクタ80の取り外し後もスイッチ部材70が容易に動作しないようにするだけでなく、スイッチ部材70が押圧操作される際に使用者にクリック感を感じさせることが可能となる。すなわち、使用者は指先の感触でスイッチ部材70が解除位置に移動したことを知ることが可能であり、留置針組立体1の操作性が向上することとなる。In this way, by providing the first and
図4Bに示されるように、解除位置においては規制部73が内針基40の基端側端面と当接しない状態となる。従って、内針基40は内針30と共に規制部73の内側を通過して筐体50内の基端側に向けて移動し、最終的に内針30が筐体50内に収容された状態となる。4B, in the released position, the restricting
図5は、内針30が筐体50内に収容された状態を示した断面図である。同図に示されるように、内針基40は付勢部材60によって内針収容部材50bの底部55に押し付けられた状態となり、内針30の全体が筐体50内に収容される。また、内針収容部材50bの底部55は、一部が内針基40の収容部44内に収容された状態となる。このように底部55を収容部44内に収容させることで、ゲート跡の突出防止のために窪ませた底部55を活用して筐体50内で内針30を安定的に保持し、安全性を高めることが可能となる。また、筐体50の軸方向の全長を短縮することができるため、留置針組立体1をコンパクト化し、操作性を向上させることが可能となる。5 is a cross-sectional view showing the state in which the
なお、底部55と収容部44を互いに嵌合させるようにすることで、内針30の再突出をより確実に防止するようにしてもよい。また、フィルタ43を内針基40よりも軟質な材料から構成し、底部55をフィルタ43に衝突させることで、衝撃を吸収するようにしてもよい。また、スイッチ部材70が解除位置にある場合に規制部73がベース部材50aから突出しないように、ベース部材50aおよびスイッチ部材70を構成してもよい。この場合、把持部51の下面51gに指を配置しているときにも、この指にスイッチ部材70の作動が阻害されないようにすることができる。The bottom 55 and the
図6AおよびBは、スイッチ部材70の変形例を示した図であり、プロテクタ80を取り外した状態でスイッチ部材70が規制位置にある場合を示している。
Figures 6A and B show a modified example of the
図6Aは、スイッチ部材70に板バネ状の弾性部材74を追加した例を示している。この例では、弾性部材74は平板状の部材であり、ガイド部72から内側に向けて突出するように設けられている。そして、弾性部材74は、スイッチ部材70の規制位置から解除位置への移動に伴って把持部51の一部(この例では、凹部51eの底面51fの先端側である円弧状の部分)に当接し、変形するようになっている。
Figure 6A shows an example in which a leaf spring-like
このように弾性部材74を設けることで、スイッチ部材70の移動に対して適度な抵抗を付与すると共に、係止突起51jが第2の係止溝73bと係止する前であれば、スイッチ部材70を規制位置に押し戻すことが可能となる。これにより、プロテクタ80の取り外し後もスイッチ部材70が容易に動作しないようにし、留置針組立体1の操作性を向上させることができる。また、スイッチ部材70に良好な操作感を付与することができる。
Providing the
図6Bは、スイッチ部材70の抜け止め機能を向上させた例を示している。この例では、係止突起51jの突出量(高さ)、ならびに第1の係止溝73aおよび第2の係止溝73bの窪み量(深さ)を増加させると共に、第1の係止溝73aと第2の係止溝73bの間のV字状断面の突起状となった部分の頂上部を切り欠いている。
Figure 6B shows an example in which the anti-removal function of the
係止突起51jおよび第1の係止溝73aは、スイッチ部材70の規制位置から解除位置への移動を抑制するだけではなく、スイッチ部材70の規制位置から解除位置の反対側(図の上方)への移動も抑制するようになっている。すなわち、係止突起51jおよび第1の係止溝73aは、スイッチ部材70の把持部51からの抜け止め機能も奏している。この抜け止め機能は、係止突起51jの突出量および第1の係止溝73aの窪み量を増やして係止力を高めることで向上可能であるが、単に係止力を高めただけでは、スイッチ部材70を規制位置から解除位置に向けて移動させるのに必要な押圧力も増加することとなるため、スイッチ部材70の操作性が悪化するという問題が生じることとなる。The locking
そこで、この例では、第1の係止溝73aと第2の係止溝73bの間の突起状部分の頂上部を切り欠くことで、スイッチ部材70の規制位置から解除位置に向けて移動し、係止突起51jが第1の係止溝73aから脱出する際の乗り越え高さを低減し、スイッチ70を移動させるのに必要な押圧力を減少させている。Therefore, in this example, the top of the protruding portion between the
このようにすることで、スイッチ部材70の抜け止め機能を向上させながらも、操作に必要な押圧力が過度に大きくならないようにすることができる。換言すれば、図6Bに示す例によれば、適度なクリック感と適度な押圧力によるスイッチ部材70の良好な操作性と、スイッチ部材70の確実な抜け止めを両立させることができる。In this way, it is possible to improve the anti-removal function of the
図1ならびに図2AおよびBに戻って、プロテクタ80は、先端側に底部81を有する有底円筒の開口側を筐体50の把持部51およびスイッチ部材70の露出部71の形状に合わせて膨出させた形状に構成されている。底部81は、内針収容部材50bの底部55と同様に、内側に突出する(窪んだ)形状に構成され、射出成形のゲートが配置されている。これにより、プロテクタ80の成形性を向上させると共に、プロテクタ80の形状の自由度を高めることが可能となる。プロテクタ80の開口側における外周面の下側には、転がり防止のための平面部80aが設けられている。1 and 2A and B, the
図7Aはプロテクタ80を開口側から見た外観斜視図であり、図7Bはプロテクタ80の内部を開口側から見た図であり、図7Cは図7AのIII-III線断面図である。上述のようにプロテクタ80の内側面には、スイッチ部材70の係合溝71cと係合する第1の係合突起82が設けられている。第1の係合突起82は、上述のようにスイッチ部材70の動作を防止するだけでなく、プロテクタ80の軸方向に垂直な方向のがたつきを防止する機能も奏している。
Figure 7A is an external perspective view of
また、第1の係合突起82は軸方向に連続するように設けられているため、プロテクタ80を筐体50から取り外す際のプロテクタ80の移動方向を軸方向に規制するガイドとしても機能するようになっている。In addition, since the
このように、プロテクタ80とスイッチ部材70を係合させるようにすることで、筐体50の形状の自由度が増すため、把持部51および延出部53等の各部を操作性に優れた形状とすることができる。なお、スイッチ部材70は、先端側に傾斜面71bを有しているため、プロテクタ80を取り外す際に係合溝71cから第1の係合突起82が外れた後も、プロテクタ80の縁部によって押圧されにくい形状となっている。In this way, by engaging the
プロテクタ80の内側面にはさらに、軸方向に垂直な方向に連続する第2の係合突起83が2か所に設けられている。この第2の係合突起83は、筐体50の把持部51の左右側面51a、51bの先端側の張り出した部分と係合することで(図4A参照)、プロテクタ80のがたつきを防止すると共に、抜け止めとして機能するようになっている。具体的には、第2の契合突起83は、プロテクタ80を筐体50に装着する際に、プロテクタ80または把持部51の弾性変形によって把持部51の左右側面51a、51bの先端側の張り出し部分を乗り越え、その後、左右側面51a、51bに圧接するようになっている。The inner surface of the
なお、プロテクタ80の基端側に向けての移動は、第1の係合突起82の奥側に設けられた垂直面85によって規制されるようになっている。すなわち、プロテクタ80は、筐体50に装着する際に垂直面85を把持部51に当接させることによって軸方向に位置決め可能となっている。The movement of the
プロテクタ80の内側面にはまた、先端側のがたつきを防止すべく、外針基20に対応する位置において外針基20と当接するリブ84が周方向の8か所に設けられている。このように、筐体50ではなく、外針基20と当接してがたつきを防止するリブ84を設けることによっても、筐体50の形状の自由度を増すことができる。The inner surface of the
次に、筐体50の延出部53の詳細について説明する。Next, details of the
図1ならびに図2AおよびBに示されるように、延出部53は、把持部51に繋がる略円筒状の第1の外径部53aと、第1の外径部53aから先端側に向けて漸次縮径する略中空円錐台状の縮径部53bと、縮径部53bから先端側に延びる略円筒状の第2の外径部53cと、から構成されている。また、延出部53は、図の下側、すなわち使用時に内針30および外針10の穿刺対象側となる外周面にストッパ53dが設けられている。1 and 2A and 2B, the
第1の外径部53aは、第2の外径部53cよりも大径となっており、内部に内針基40の大径部42および付勢部材60の一部が収容されている。このような第1の外径部53aを設けることで、内針基40をより先端側に配置することができる。これにより、把持部51を把持する手や指に邪魔されることなく内針基40内の逆血を確認することが可能となる。The first
縮径部53bは、第1の外径部53aの外周面と第2の外径部53cの外周面を滑らかに連続させる部分である。このような縮径部53bを設けることで、外針基20を押圧する指を配置しやすくすると共に、この指を動かす際の引っ掛かりをなくすことができる。The reduced
第2の外径部53cは、外針基20の開口(例えば、ルアーテーパ)内に挿入されて嵌合可能な外径に設定されている。また、ストッパ53dを別途設けたことにより、第2の外径部53cは、外針基20の開口内に挿入されない部分(非挿入部分)も略同一の外径に構成されている。従って、第2の外径部53cの非挿入部分と外針基20の開口側端面22との外径差Dは、従来の段付円筒を利用した場合と比較して大きなものとなっている。すなわち、外針基20の開口側端面22は、指先で押圧しやすい状態となっている。The second
本実施形態ではさらに、内針基40をスイッチ部材70の規制部73よりも先端側に配置することで、第2の外径部53cの軸方向長さが指の腹を配置するのに適切な長さとなるように設定している。これにより、外針基20をより押圧しやすくすることが可能となる。In this embodiment, the
図8Aは、ベース部材50aの先端側の一部を示した外観斜視図であり、下側から見た場合を示している。同図に示されるように、ストッパ53dは、第2の外径部53cおよび縮径部53bの外周面から周方向において部分的に遠心方向に突出し、軸方向に連続するリブ状に構成されている。また、ストッパ53dは、第2の外径部53cおよび縮径部53bの下側、すなわち使用時に内針30および外針10の穿刺対象側となる部分の最下部近傍の2か所に設けられている。8A is an external perspective view showing a part of the tip side of the
なお、本実施形態のストッパ53dは、頂面が第1の外径部53aの外周面と面一で連続するように構成されている。すなわち、延出部53の縮径部53b、第2の外径部53cおよびストッパ53dは、第1の外径部53aと同一外径の円筒の一部を除去することによって構成されていると言うことも可能である。In this embodiment, the
外針基20は、図2Bに示されるように、外針基20の開口側端面22をストッパ53dの先端側端面53eに当接させることで、軸方向における所定の位置に配置される。このとき、外針基20の開口側端面22は、下側の一部がストッパ53dによって隠されるものの大部分が露出していることとなる。As shown in Fig. 2B, the
このように、ストッパ53dを延出部53の周方向において部分的に突出させるようにすることで、外針基20の開口側端面22における押圧可能な領域を従来以上に拡大することができる。特に、ストッパ53dを軸方向に連続するリブ状に構成することで、ストッパ53dを補強部材として活用することが可能となるため、第1の外径部53aの非挿入部分における外径を拡大することなく、延出部53に必要な強度および剛性を確保することが可能となっている。また、通常の使用状態では指先が配置されることのない下側部分においてのみストッパ53dを突出させるようにすることで、延出部53に必要な強度および剛性を確保しながらも、指先による押圧操作がストッパ53dによって阻害されないようにすることができる。In this way, by making the
また、リブ状のストッパ53dを延出部53の周方向において適宜に離隔させた複数個所(本実施形態では、2か所)に分けて設けることで、ベース部材50aの成形性と外針基20の安定的な位置決めを両立させることができる。すなわち、ストッパ53dを比較的幅狭に構成してヒケやボイド等の成形不良を防止しながらも、周方向の複数個所で外針基20と当接させることで、外針基20の傾きを抑制し、外針基20を安定的に保持することが可能となる。In addition, by providing the rib-shaped
図9は、留置針組立体1の使用状態を示した概略図である。同図に示されるように使用者は、プロテクタ80を取り外した後に留置針組立体1の筐体50の把持部51を、手袋を装着した例えば右手の親指と中指で把持し、内針30および外針10を例えば生体100の血管110に穿刺する。そして、外針10と内針30の間、外針基20内および内針基40内の逆血を確認し、内針30および外針10の先端が血管110内に挿入されていると判断したならば、人差し指の指先で外針基20の開口側端面22を押圧して外針10のみをさらに血管110内に奥深く挿入する。9 is a schematic diagram showing the in-use state of the indwelling needle assembly 1. As shown in the figure, after removing the
使用者は、人差し指を右側(図の奥側)または左側(図の手前側)に少し移動させるだけで容易に内針基40内の逆血を視認することが可能である。使用者はまた、人差し指の腹を第2の外径部53cの非挿入部分に乗せ、第2の外径部53cに沿って指先を先端側に向けて移動させるだけで、外針基20の開口側端面22を確実に押圧して外針基20と第2の外径部53cの嵌合を容易に解除することが可能である。なお、このとき使用者は、外針基20に設けられたフランジ部(ルアーコネクタ用の突起)を押すようにしてもよい。使用者はさらに、人差し指の指先を先端側に向けて移動させることで外針基20をさらに押し進め、容易に外針10のみを血管110内に奥深く挿入することができる。The user can easily visually check the backflow of blood in the
人差し指の指先を先端側に向けて移動させていくと、人差し指および掌が全体的に把持部51に近づいていくこととなるが、スイッチ部材70の露出部71には傾斜面71bが設けられているため、使用者はスイッチ部材70に人差し指や掌が触れるのを気にすることなく、自然な動作で外針基20を押し進めることができる。When the tip of the index finger is moved toward the tip, the index finger and palm as a whole move closer to the gripping
特に本実施形態では、把持部51の先端側の角部に丸み51iを設けると共に、延出部53に縮径部53bを設けているため、使用者は把持部51や延出部53に邪魔されることなく人差し指を略まっすぐに伸ばした状態で略第三関節の動きのみで外針基20を押し進めることが可能となっている。すなわち、丸み51iおよび縮径部53bは、露出部71が配置された上側において傾斜面71bと同じ方向に傾斜しており、それぞれ本発明の補助傾斜面を構成している。In particular, in this embodiment, a
なお、ストッパ53dは延出部53の最下部近傍にしか設けられていないため、使用者は人差し指を右側または左側にずらして外針基20を推し進めることも可能である。使用者はまた、場合によっては左手の親指を第2の外径部53cの左側面に配置して外針基20を押し進めることも可能となっている。すなわち、留置針組立体1は、単に操作性に優れるだけでなく、操作の自由度も高いものとなっている。
In addition, since the
図8B~Dは、ストッパ53dの変形例を示した外観斜視図であり、図8BおよびCは下側から見た場合を、図8Dは上側から見た場合を示している。
Figures 8B to 8D are external oblique views showing modified examples of
ストッパ53dは、使用時に内針30および外針10の穿刺対象側となる下側の最下部近傍の2か所に設けられるものに限定されず、その他の部分に設けられるものであってもよいし、1か所のみに設けられるものや3か所以上に設けられるものであってもよい。例えば図8Bに示されるように、延出部53の下側の最下部近傍に加えて、上側にもストッパ53dを設けるようにしてもよい。すなわち、ストッパ53dは、使用者の押圧操作を阻害しない位置に設けられるものであればよく、このように延出部53の下側に加えて上側にもストッパ53dを設けることで、外針基20のがたつきを防止し、より安定的に保持することが可能となる。The
さらにこの場合、上側のストッパ53dの突出量を下側のストッパ53dの突出量よりも小さくするようにしてもよい。すなわち、ストッパ53dは、延出部53の周方向の位置によって突出量が異なるものであってもよく、例えば使用者の指先の配置位置に近いストッパ53dの突出量を少なくすることで、操作性や操作の自由度を高めることが可能となる。Furthermore, in this case, the protrusion amount of the
また、ストッパ53dは、延出部53の周方向において部分的に突出するのではなく、周方向において突出量が変化するように構成されるものであってもよい。例えば図8Cに示されるように、突出量の大きいリブ状のストッパ53dと突出量の小さいリング状のストッパ53dを組み合わせ、下側の最下部近傍以外の部分の突出量を外針基20の開口側端面22が露出する突出量とし、下側の最下部近傍の部分の突出量がそれ以外の部分の突出量よりも大きくなるようにしてもよい。すなわち、ストッパ53dの突出量を周方向において部分的に小さくすることによって、外針基20の開口側端面22の押圧可能な領域を増やすようにしてもよい。
The
また、ストッパ53dは、図8Dに示されるように、段付円筒の段差部の一部を切り欠いて構成されるものであってもよい。同図に示す例では、延出部53を第1の外径部53aおよび第2の外径部53cからなる段付円筒状に構成し、第1の外径部53aをストッパとして機能させると共に、第1の外径部53aの上側を切り欠いて窪み53fを設けている。この場合にも、この窪み53fに指先を配置することで、外針基20の開口側端面22を容易に押圧することができる。また、窪み53fの傾斜した部分が補助傾斜面を構成するようにすることも可能である。
The
その他、図示は省略するが、ストッパ53dの形状は特に限定されるものではなく、例えば角柱状や円柱状等の突起から構成されるものであってもよい。また、段付円筒の小径部分と大径部分を偏心させることでストッパ53dを構成するようにしてもよい。また、ストッパ53dは、外針基20の開口側端面22にこれと略平行な面を当接させるものに限定されず、開口側端面22に対して角度を有する面を外針基20に当接させるものであってもよい。具体的には、ストッパ53dは、例えばピラミッド状または半球状等の突起から構成されるものであってもよいし、第2の外径部53cを周方向において部分的にテーパ状に拡径する、または傾斜角度を周方向において変化させてテーパ状に拡径することでストッパ53dを構成するようにしてもよい。In addition, although not shown in the figures, the shape of the
次に、内針基40および筐体50の変形例について説明する。なお、以下の変形例においては、上述の例と同一の部分については同一の符号を付すと共に、その説明を省略する。Next, we will explain modified examples of the
図10Aは内針基40の変形例の平面図(上面図)であり、図10Bは内針基40の変形例の側面図であり、図10Cは図10AのIV-IV線断面図である。この例では、まず小径部41の内針固定部41bにおける外周面の4か所に窪み41cが設けられている。内針固定部41bは、他の部分よりも厚肉となるが、このように、適宜の窪み41cを複数個所に設けることで、内針固定部41bの強度を保ちつつ、射出成型時のヒケやボイド等の発生を防止し、成形性を向上させることができる。なお、この例では、平坦な矩形状の底面を有する窪み41cを設けた場合を示したが、窪み41cの形状はその他の形状であってもよい。また、窪み41cの個数は、限定されるものではない。
Figure 10A is a plan view (top view) of a modified example of the
この例ではまた、小径部41と大径部42の間にテーパ状のテーパ部46が設けられている。そして、大径部42の互いに相反する2か所に、平面状の平面部42bが設けられている。この平面部42bは、大径部42の一部を軸心と略平行に切り落とすようにして設けられてる。また、2つの平面部42bの間の距離は、小径部41の外径と略一致している。
In this example, a tapered
このように、略段付き円筒状の内針基40に平面部42bを設けることで、周方向における方向性を持たせることができるため、自動機による留置針組立体1の組立を容易化し、生産性を向上させることが可能となる。具体的には、例えば平面部42bを把持することで内針基40の周方向の向きを定めることができるため、ベース部材50aに内針基40を挿入する際の回り止め突起41aの位置決めを容易化することが可能となる。In this way, by providing the
また、この例では、受力部45の基端側の角部に丸み45aが設けられている。このように、丸み45aを設けることで、スイッチ部材70への引っ掛かりを防止し、組立性および操作性を向上させることができる。In this example, a
この例の内針固定部41bの内側には、略漏斗状の接着剤収容部41dが先端側に設けられると共に、内針30の外径よりもやや大きい内径の流出防止部41eが基端側に設けられている。内針固定部41bの内側をこのように構成することで、接着剤の基端側への流出(後述するフラッシュチャンバ部47への流出)を防止し、内針30の確実な固定が可能となる。なお、流出防止部41eは、基端側の一部を除いて先端側に向けて僅かに拡径するテーパ状に構成されており、流出防止部41e内にも少量の接着剤が流入するようになっている。In this example, a generally funnel-shaped
また、この例の内針基40の内側における内針固定部41bと収容部44の間には、内針30内を通過した血液を貯留するフラッシュチャンバ部47が先端側に設けられ、フィルタ43が配置されるフィルタ配置部48が基端側に設けられている。フィルタ配置部48の内径は、フラッシュチャンバ部47の内径よりも大きくなっており、フィルタ43は両者の間の段差部49に当接することによって軸方向に位置決めされるようになっている。また、収容部44の内周面はフィルタ配置部48の内周面と滑らかに連続しており、フィルタ43を基端側からスムーズに挿入してフィルタ配置部48に配置することが可能となっている。In addition, between the inner
図11Aは、図10AのIV-IV線断面図であり、図10A~Cに示される内針基40において流出防止部41eとフラッシュチャンバ部47の間に流出防止部41eよりも小径の流通路41fを設けるようにした場合を示している。この流通路41fは、内針30の内径と略同一の内径を有しており、内針固定部41bに固定された内針30内と連通するように設けられている。従って、内針30内を通過した血液は、流通路41fを介してフラッシュチャンバ部47内に流入することとなる。
Figure 11A is a cross-sectional view taken along line IV-IV in Figure 10A, and shows a case in which a
このように、流出防止部41eよりも小径の流通路41fを設けることで、接着剤のフラッシュチャンバ部47への流出をより確実に防止することができる。また、流出防止部41eと流通路41fの間の段差部41gに内針30の基端面を当接させるようにすることで、内針30の軸方向の位置決めを容易化することができる。In this way, by providing a
図11Bは、図10A~Cに示される内針基40に摩擦部90を設けるようにした場合を示した側面図である。この摩擦部90は、受力部45に対して軸方向に隣接する位置において大径部42の外周面に嵌合させたリング状(円環状)の部材から構成されている。このリング状の部材は、例えば合成ゴム等、内針基40を構成する樹脂よりも柔軟なエラストマー(弾性材料)から構成されている。そして、摩擦部90の外径は、受力部45の外径(すなわち、内針基の最大外径)と略同一、または受力部45の外径よりもやや大きく設定されている。すなわち、摩擦部90は、付勢部材60の付勢力によって内針基40が移動する際に、筐体50(ベース部材50aまたは内針収容部材50b)の内周面と接触することで内針基40の移動速度を低減するブレーキとして機能するものである。
Figure 11B is a side view showing a case where a
従来の留置針組立体では、コイルバネ等の付勢力によって内針を筐体内に収容する際に、内針および内針基の移動速度によっては内針に付着または滞留した血液が周囲に飛散する場合があるという問題があった。このため、せっかく内針を筐体内に収容する機構を備えながらも、飛散した血液が使用者等に付着することによりウィルス感染等が生じる危険性があった。 Conventional indwelling needle assemblies have a problem in that when the inner needle is housed in the housing by the biasing force of a coil spring or the like, blood adhering to or remaining on the inner needle may splash around depending on the movement speed of the inner needle and the inner needle base. Therefore, even though a mechanism for housing the inner needle in the housing is provided, there is a risk of viral infection, etc., if splashed blood adheres to the user, etc.
図11Bに示される変形例は、このような実情に鑑み、より安全性の高い留置針組立体1を提供しようとするものである。すなわち、筐体50との間で内針基40の他の部分よりも大きな摩擦力を発生させるように構成された摩擦部90を、内針基40における筐体50と接触可能な位置に設けることで、内針基40の移動速度を低減し、内針30からの血液の飛散を防止することができる。11B is an embodiment of the present invention, which is intended to provide a safer indwelling needle assembly 1 in view of the above circumstances. In other words, by providing a
摩擦部90の材質は、特に限定されるものではなく、既知の各種材質を採用することができる。また、摩擦部90の形状は、特に限定されるものではなく、例えば軸方向から見た場合に外周面が楕円形状や多角形状等を呈するように摩擦部90を構成するようにしてもよい。また、摩擦部90の筐体50と接触する面(外周面)は、平面であってもよいし、曲面であってもよい。また、摩擦部90の筐体50と接触する面に突起や凹凸形状等を設け、摩擦部90が筐体50の内周面等に食い込むことによって摩擦力を増大させるようにしてもよい。The material of the
また、摩擦部90は、内針基40とは別の部材を篏合、係合、接着等により内針基40に固定することで構成されるものであってもよいし、インサート成形によって内針基40と別部材を一体的に形成することで構成されるものであってもよい。また、材質を異ならせるのではなく、内針基40の形状を部分的に変更することによって構成されるものであってもよい。The
なお、図11Bに示される例では、上述のように柔軟なエラストマーからなるリング状の部材を内針基40の外周面に嵌合させるようにすることで、大幅なコストの増大や生産性の悪化等を招くことなく、摩擦部90を設けることを可能としている。また、摩擦部90を構成するリング状の部材を、付勢部材60と受力部45の間に配置することで、簡素且つ安価な構成でありながらも摩擦部90の位置ずれを防止し、減速機能を確実に発揮させることを可能としている。11B, as described above, a ring-shaped member made of a flexible elastomer is fitted to the outer peripheral surface of the
図12Aは筐体50の変形例の平面図(上面図)であり、図12Bは筐体50の変形例の側面図である。また、図13Aは筐体50の変形例の底面図(下面図)であり、図13Bは図12AのV-V線断面図である。なお、図13Bでは、ベース部材50aと内針収容部材50bを分解して示している。
Fig. 12A is a plan view (top view) of a modified example of the
この例では、まず延出部53の第2の外径部53cにおけるストッパ53dよりも先端側の部分が、外針基20のルアーテーパに対応させたテーパ状に構成されている。これにより、外針基20をより安定的に保持することが可能となる。また、スリット51hの上縁の角部に丸み51k、51lが設けられている。これにより、組立時にスイッチ部材70をスリット51hに挿入する際の引っ掛かりを防止し、組立性を向上させることができる。In this example, first, the portion of the second
この例ではまた、ベース部材50aの下面51g側に、上面51d側の凹部51eと同様の下側凹部51mを設けられており、ベース部材50aのスリット51hよりも先端側の下側部分の肉厚が低減されている。このようにすることで、ベース部材50aの射出成型時のヒケやボイドの発生を防止し、成形性を向上させることが可能となる。In this example, a
また、この例では、ベース部材50aの貫通孔54の第1の内径部54aにおいて、回り止め溝54cが左右側方の2か所に設けられている。通常、使用者による内針基40内へ逆血の確認は、上方からの視認によって行われるため、このように回り止め溝54cを側方に配置することで、逆血の視認性を向上させることが可能となる。In this example,
また、第1の内径部54aおよび回り止め溝54cの基端側の角部には、それぞれ面取り54d、54eが設けられている。このような面取り54d、54eを設けることで、内針基40の小径部41を第1の内径部54aに挿入する際の引っ掛かりを防止し、組立性を向上させることが可能となる。In addition,
さらにこの例では、貫通孔54の第2の内径部54bの先端側の縮径部分を廃止することで、付勢部材60の先端側の端部を第1の内径部54aと第2の内径部54bの間の段差部54fに確実に当接させ、付勢部材60の作動の安定性を優先させるようにしている。Furthermore, in this example, by eliminating the reduced diameter portion on the tip side of the second
また、この例の内針収容部材50bは、ベース部材50aの接続部52が接続される先端側の被接続部57と、基端側の本体部58から構成され、本体部58は、外径および内径が共に被接続部57よりも小径となっている。内針収容部材50bをこのような段付き有底円筒状に構成することで、被接続部57と本体部58の間の段差部59を押圧して内針収容部材50bをベース部材50aに向けて移動させ、ベース部材50aに嵌合させることが可能となるため、組立性を向上させることができる。また、肉厚を増加させることなく、本体部58bの内周面58aをベース部材50aの貫通孔54の第2の内径部54bと略同一の内径に構成することが可能となるため、内針基40および付勢部材60を内針収容部材50b内においても適度に拘束し、安定的に移動させることができる。In addition, the inner
また、この例のベース部材50aの接続部52の外周面には、先端側(把持部51側)の第1の支持外径部52bと、基端側の第2の支持外径部52cと、第1の支持外径部52bと第2の支持外径部52cの間の嵌合外径部52dと、が設けられている。第1の支持大外径部52bの外径は第2の支持外径部52cよりも大径であり、嵌合外径部52dの外径は、第1の支持外径部52bよりも大径となっている。また、第1の支持外径部52bと嵌合外径部52dの間、および第2の支持外径部52cと嵌合大径部52dの間には、中間テーパ外径部52e、52fがそれぞれ設けられている。
In addition, the outer peripheral surface of the
そして、内針収容部材50bの被接続部57の内周面には、先端側の第1の支持内径部57bと、基端側の第2の支持内径部57cと、第1の支持内径部57bと第2の支持内径部57cの間の嵌合内径部57dと、が設けられている。第1の支持内径部57bの内径は第1の支持外径部52bと略同一に設定され、第2の支持内径部57cの内径は第2の支持外径部52cと略同一に設定されている。また、嵌合内径部57dの内径は、嵌合外径部52cの外径よりも小径、且つ第1の支持内径部57bよりも大径に設定されている。また、第1の支持内径部57bと嵌合内径部57dの間、および第2の支持内径部57cと嵌合内径部57dの間には、中間テーパ内径部57e、57fがそれぞれ設けられている。The inner peripheral surface of the connected
接続部52および被接続部57をこのように構成することで、ベース部材50aと内針収容部材50bの確実な接続と組立性を両立させることが可能となる。具体的には、第2の支持外径部52cの外径は、第1の支持内径部57bよりも小径であるため、接続部52を被接続部57内への挿入を容易化すると共に、第1の支持内径部57bが嵌合外径部52bを乗り越える際の弾性変形を容易化することができる。そして、嵌合外径部52dおよび中間テーパ外径部52e、52fと、嵌合内径部57dおよび中間テーパ内径部57e、57fが互いに嵌合した状態では、第1の支持外径部52bおよび第1の支持内径部57bが互いに対応する位置に配置され、第2の支持外径部52cおよび第2の支持内径部57cが互いに対応する位置に配置されるため、がたつきの少ない確実な接続を得ることができる。
By configuring the connecting
なお、この例では、第2支持外径部52cの基端側に、基端側に向けて漸次外径が縮小する基端側テーパ外径部52gを設けると共に、第1支持内径部57bの先端側に、先端側に向けて漸次内径が拡大する先端側テーパ内径部57aを設けることで、接続部52の被接続部57内への挿入がより容易となるようにしている。In this example, a base end tapered
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の留置針組立体は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。 The above describes an embodiment of the present invention, but the indwelling needle assembly of the present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can of course be made without departing from the spirit and scope of the present invention.
例えば、留置針組立体1の各部の形状および配置は、上記実施形態において示した形状および配置に限定されるものではなく、既知の種々の形状および配置を採用することができる。また、留置針組立体1は、内針30が筐体50に固定され、内針基40、付勢部材60およびスイッチ部材70を有さないものであってもよい。また、留置針組立体1は、人間や動物等の生体に対して用いられるものに限定されず、生体以外に対して用いられるものであってもよい。For example, the shape and arrangement of each part of the indwelling needle assembly 1 are not limited to those shown in the above embodiment, and various known shapes and arrangements can be adopted. In addition, the indwelling needle assembly 1 may have the
また、上記実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。 Furthermore, the actions and effects shown in the above embodiments are merely a list of the most preferable actions and effects resulting from the present invention, and the actions and effects of the present invention are not limited to these.
1 留置針組立体
10 外針
20 外針基
30 内針
40 内針基
50 筐体
51 把持部
51i 丸み
53 延出部
53b 縮径部
53d ストッパ
60 付勢部材
70 スイッチ部材
71 露出部
71a 頂面
71b 傾斜面
REFERENCE SIGNS LIST 1
Claims (3)
前記外針の基端部が固定される外針基と、
前記外針および前記外針基内に挿入される内針と、
前記内針を保持すると共に自身の一端に前記外針基を着脱自在に保持する筐体と、を備え、
前記筐体は、使用者に把持される把持部、および前記把持部から前記内針の軸方向に延出するように設けられて先端部で外針基を保持する延出部を有し、
前記延出部は、前記外針基を前記内針の軸方向において位置決めするストッパを外周面に有し、
前記ストッパは、前記内針の周方向において部分的に突出するように構成される、または前記内針の周方向において突出量が変化するように構成され、
前記内針の基端部が固定されて前記内針の軸方向に移動可能に前記筐体に配置される内針基と、
前記内針基を前記筐体の他端に向けて付勢する付勢部材と、
前記筐体において前記内針基の移動を規制する規制位置と前記内針基の移動の規制を解除する解除位置の間を移動可能に配置されるスイッチ部材と、を備え、
前記スイッチ部材は、前記把持部の前記延出部側に配置されると共に前記把持部から露出する露出部を有し、
前記露出部は、前記延出部側の頂面が前記延出部側に向けて漸次前記把持部に近接する傾斜面を有する形状に構成され、
前記把持部または前記延出部は、前記露出部と前記外針基の間に前記傾斜面と同じ傾斜方向に傾斜した補助傾斜面を有することを特徴とする留置針組立体。 A tubular outer needle;
an outer needle base to which a base end portion of the outer needle is fixed;
an inner needle inserted into the outer needle and the outer needle base;
a housing that holds the inner needle and detachably holds the outer needle base at one end thereof,
the housing has a grip portion to be gripped by a user, and an extension portion provided to extend from the grip portion in an axial direction of the inner needle and to hold an outer needle base at a tip portion,
the extension portion has a stopper on an outer circumferential surface thereof for positioning the outer needle base in the axial direction of the inner needle,
the stopper is configured to partially protrude in a circumferential direction of the inner needle, or is configured so that an amount of protrusion thereof varies in the circumferential direction of the inner needle ,
an inner needle base having a base end portion of the inner needle fixed thereto and disposed in the housing so as to be movable in an axial direction of the inner needle;
a biasing member that biases the inner needle base toward the other end of the housing;
a switch member arranged in the housing so as to be movable between a restricting position for restricting movement of the inner needle hub and a releasing position for releasing the restriction on the movement of the inner needle hub,
the switch member is disposed on the extension side of the grip portion and has an exposed portion exposed from the grip portion ,
The exposed portion is configured to have a shape having an inclined surface whose top surface on the extension portion side gradually approaches the grip portion toward the extension portion side,
The indwelling needle assembly , wherein the gripping portion or the extending portion has an auxiliary inclined surface between the exposed portion and the outer needle base, the auxiliary inclined surface being inclined in the same direction as the inclined surface .
前記ストッパは、前記内針の軸方向に連続するリブ状に構成されることを特徴とする留置針組立体。 The indwelling needle assembly according to claim 1,
The indwelling needle assembly, wherein the stopper is configured as a rib that is continuous in the axial direction of the inner needle.
前記ストッパは、前記内針および前記外針の穿刺対象側となる部分においてのみ突出するように構成される、または前記穿刺対象側となる部分の突出量が他の部分よりも大きくなるように構成されることを特徴とする留置針組立体。 The indwelling needle assembly according to claim 1 or 2,
an indwelling needle assembly, characterized in that the stopper is configured to protrude only at the portions of the inner needle and the outer needle that are to be punctured, or is configured so that the amount of protrusion of the portions that are to be punctured is greater than that of other portions.
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