JP7656050B2 - 少なくとも１つの不織布材料を含む液体収集アセンブリ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１月７日に出願された米国仮特許出願第６３／１３４，７５４号に対する優先権を主張し、その開示はその全体が、参照によって本明細書に援用される。

患者は、可動性が限られているか、又は損なわれている場合があり、そのため、通常の排尿プロセスが困難であるか、又は不可能となる。例えば、患者は、可動性を損なう外科術を受けたか、又は障害を有する場合がある。別の例では、患者は、パイロット、運転手、及び危険区域での労働者が経験するような制限された移動条件を有する場合がある。更に、患者からの流体収集が、モニタリング目的又は臨床試験のために必要になる可能性もある。

ベッドパン及び尿道カテーテル、例えばフォーリカテーテルを使用して、このような状況のいくつかに対処し得る。しかし、ベッドパン及び尿道カテーテルには、それに関連するいくつかの問題がある。例えば、ベッドパンは、不快、溢れ、及びその他の衛生上の問題を生じやすい可能性がある。尿道カテーテルは、不快、痛みを伴う場合があり、また尿路感染症を引き起こす可能性がある。

国際公開第２０１９／２１２９５５号 国際公開第２０２０／２４２７９０号

したがって、流体収集アセンブリのユーザ及び製造業者は、採尿するための新規かつ改良されたデバイス、システム、及び方法を求め続けている。

本明細書に開示される実施形態は、少なくとも１つの不織布材料を有する流体収集アセンブリ、それを含む流体収集システム、及びその使用方法を含む。例示的な流体収集アセンブリは、流体不透過性バリアを含む。一実施形態では、流体収集アセンブリが開示される。流体収集アセンブリは、流体不透過性バリアを含み、流体不透過性バリアはチャンバ、少なくとも１つの開口部、及び流体出口を少なくとも画定する。流体収集アセンブリはまた、チャンバ内に配置された少なくとも１つの多孔性材料を含む。少なくとも１つの多孔性材料は、少なくとも１つの不織布材料を含む。

一実施形態では、流体収集システムが開示される。流体収集システムは、１つ以上の体液をその中に保持するように構成された流体貯蔵容器を含む。流体収集システムはまた、流体収集アセンブリを含む。流体収集アセンブリは、流体不透過性バリアを含み、流体不透過性バリアはチャンバ、少なくとも１つの開口部、及び流体出口を少なくとも画定する。流体収集アセンブリはまた、チャンバ内に配置された少なくとも１つの多孔性材料を含む。少なくとも１つの多孔性材料は、少なくとも１つの不織布材料を含む。流体収集システムは更に、流体貯蔵容器と流体収集アセンブリとに流体連通する真空源を含む。真空源は、流体収集アセンブリから１つ以上の体液を吸引し、１つ以上の体液を、１つ以上の導管を介して流体貯蔵容器内に堆積するように構成される。

開示された任意の実施形態からの特徴は、限定されることなく、互いに組み合わせて使用され得る。更に、本開示の別の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面を考慮することによって当業者には明らかになるであろう。

図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される異なる図又は実施形態における同一、又は同様の要素又は特徴を指す。

一実施形態による、流体収集アセンブリの等角図である。 図１Ａに示す平面１Ｂ－１Ｂに沿った流体収集アセンブリの断面図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの等角図である。 一実施形態による、図４Ａに示す平面４Ｂ－４Ｂに沿った流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集のためのシステムのブロック図である。

本明細書に開示される実施形態は、少なくとも１つの不織布材料を有する流体収集アセンブリ、それを含む流体収集システム、及びその使用方法を含む。例示的な流体収集アセンブリは、流体不透過性バリアを含む。流体不透過性バリアは、チャンバ、少なくとも１つの開口部、及び流体出口を画定する。流体収集アセンブリはまた、チャンバ内に配置された少なくとも１つの多孔性材料を含む。多孔性材料は、少なくとも１つの不織布材料を含む。不織布材料は、複数の繊維を含み、複数の繊維は、熱、化学的処理（例えば、接着剤又は他の結合剤）、機械的処理（例えば、交絡）、あるいは他の処理のうちの少なくとも１つを使用して結合される。不織布材料の例は、カードウェブ、ニードルパンチウェブ、エアレイドウェブ、スパンレースウェブ、縦重ね不織布、横重ね不織布、交差重ね不織布などが挙げられる。

使用中、液体収集アセンブリは、開口部が女性の尿道開口部に隣接して配置されるか、又は男性の尿道開口部（例えば、陰茎）を受け入れるように配置され得る。流体収集アセンブリは、１つ以上の体液（例えば、尿、血液、汗など）を多孔性材料の中に受容し得る。多孔性材料は、受容した体液を流体出口に向かって移動させ得る。真空圧は、流体出口からチャンバに印加され得る。真空圧は、体液をチャンバから、例えば導管を介して除去し、体液を液体収集アセンブリ内に堆積してもよい。

従来の流体収集アセンブリ（すなわち、不織布材料のない流体収集アセンブリ）は、そのチャンバ内に配置された織布材料を含むことが多い。織布材料とは、複数の糸を織り合わせて形成された素材である。織布材料を用いて、その中に１つ以上の体液を吸収、吸い上げ、一時的に貯蔵、又はその他の方法で受容することが多い。織布材料の例は、ガーゼ及び紡績ナイロン繊維を含む。織布材料は高価になる場合がある。織布材料は、真空圧が流体収集アセンブリに印加されるとき、例えば、流体収集アセンブリの流体不透過性バリアが潰れることなく真空圧に抵抗できない場合に、崩壊しやすい可能性がある。織布材料の崩壊は、織布材料を通る体液の流れを妨げる場合があり、流体不透過性バリアもまた潰れると、真空圧が崩壊の上流の流体収集アセンブリの部分に印加されるのを妨げる場合がある。織布材料はまた、体液を流体出口に向かって移動させるという問題があり得る。例えば、紡績ナイロン繊維は、単に、体液を蓄えるための空間を提供し得て、圧力差又は重力がない場合、大量の体液を流体出口に向かって移動させることができない。他の織布材料は、体液を実質的に水平方向（例えば、その長さ及び／又は幅に平行）あるいは垂直方向（例えば、厚さに平行）にのみ移動させる場合がある。織布材料は、長い繊維（例えば、２５ｃｍを超える長さを示す繊維）を必要とし、特定の繊維（例えば、固体繊維）からのみ形成され得て、その両方が織布材料のカスタマイズを減少させる。

前述のように、本明細書に開示される流体収集アセンブリは、少なくとも１つの不織布材料を、少なくとも１つの織布材料の代わりに、又は少なくとも１つの織布材料に加えて含む。本明細書に開示される不織布材料は、少なくとも一部の織布材料に改良を加えたものである。例えば、不織布材料は織布材料よりも安価であり得る。不織布材料は、高ロフト（すなわち厚さ）と強度を備えて製造され得て、これにより、不織布材料の崩壊は、強い真空圧がチャンバに印加されて、流体不透過性バリアが崩壊する場合でさえ、防止され得る。不織布材料は、体液を水平方向と垂直方向の両方に吸い上げることもできる。不織布材料はまた、織布材料に使用できない繊維、例えば比較的短い繊維（例えば、１０ｃｍ未満の長さを示す繊維）から、また織布材料に使用できない材料（例えば、硬質又は中空繊維）から形成され得る。不織布材料を、織布材料には使用できない繊維から形成することで、従来の流体収集アセンブリよりも広範囲の特性を示す不織布材料を本明細書に開示される流体収集アセンブリで使用することが可能になる。

図１Ａは、一実施形態による、流体収集アセンブリ１００の等角図である。図１Ｂは、図１Ａに示される平面１Ｂ－１Ｂに沿った流体収集アセンブリ１００の断面図である。流体収集アセンブリ１００は、男性の流体収集アセンブリの一例であり、男性の尿道開口部（例えば、陰茎）から１つ以上の体液を集めるように構成される。しかしながら、流体収集アセンブリ１００はまた、女性の尿道開口部から体液を集めるために使用され得ることに留意されたい。流体収集アセンブリ１００は、シース１０２及びベース１０４を含む。ベース１０４は、シース１０２に取り付けられる（例えば、永久的に取り付けられるか、又は永久的に取り付けられるように構成される）ように構成される。ベース１０４はまた、患者の尿道開口部（例えば、陰茎）の周囲の領域に取り付けられるように構成される。

シース１０２は、流体不透過性バリア１０８を含み、流体不透過性バリア１０８は、第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２から少なくとも部分的に形成される。第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２は、一緒に取り付けられ得るか、又は一体的に形成され得る（例えば、単一成型を示す）。一実施形態では、図示のように、第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２は別個のシートである。流体不透過性バリア１０８はまた、第１のパネル１１０と第２のパネル１１２との間にチャンバ１１４、シース１０２の第１の端領域１２０に少なくとも１つの開口部１１６、及びシース１０２の第２の端領域１２２に流体出口１１８を画定する。シース１０２はまた、チャンバ１１４内に配置された少なくとも１つの多孔性材料１１５を含む。

流体不透過性バリア１０８の内面（複数可）１２４（例えば、第１及び第２のパネル１１０、１１２の内面）は、流体収集アセンブリ１００内のチャンバ１１４を少なくとも部分的に画定する。流体不透過性バリア１０８は、一時的に体液をチャンバ１１４に貯蔵する。流体不透過性バリア１０８は、任意の適切な流体不透過性材料（複数可）、例えば、流体不透過性ポリマ（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ネオプレン、ポリカーボネートなど）、金属フィルム、天然ゴム、別の適切な材料、又はそれらの組み合わせで形成されてもよい。したがって、流体不透過性バリア１０８は、体液が流体不透過性バリア１０８を通過するのを実質的に防止する。一例では、流体不透過性バリア１０８は、通気性かつ流体不透過性であってもよい。そのような例では、流体不透過性バリア１０８は、複数の細孔を画定する疎水性材料で形成され得る。流体不透過性バリア１０８の少なくとも外面１２６の少なくとも１つ以上の部分は、柔らかい、及び／又は滑らかな材料から形成され、それによって摩擦を低減し得る。第１及び第２のパネル１１０、１１２は、フィルム（例えば、約１ｍｍ未満又は０．５ｍｍ未満の厚さを示す）から形成され得る。第１及び第２のパネル１１０、１１２をフィルムとして形成すると、シース１０２が平らになることが容易になり得るが、第１及び第２のパネル１１０、１１２が、多孔性材料１１５を形成しない場合には真空圧により崩壊する可能性が高まる。

一実施形態では、第１のパネル１１０又は第２のパネル１１２の少なくとも一方は、少なくとも部分的に透明な流体不透過性材料、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、又はポリ塩化ビニルから形成される。第１のパネル１１０又は第２のパネル１１２の少なくとも一方を少なくとも部分的に透明な流体不透過性材料から形成することで、人（例えば、開業医）が陰茎を検査することを可能にする。いくつかの実施形態では、第１のパネル１１０と第２のパネル１１２の両方は、少なくとも部分的に透明な流体不透過性材料から形成される。第１のパネル１１０又は第２のパネル１１２の少なくとも一方を少なくとも部分的に透明な不透過性材料から形成されるように選択することで、流体収集アセンブリ１００全体を陰茎の周りの領域から取り外すことなく、陰茎を検査することが可能になる。例えば、チャンバ１１４は、陰茎受容領域１２８を含み得て、それは個人の陰茎を、その陰茎がチャンバ１１４の中に延在するときに受容するように構成される。陰茎受容領域１２８は、少なくとも多孔性材料１１５と、第１のパネル１１０及び／又は第２のパネル１１２の少なくとも部分的に透明な材料の少なくとも一部分とによって画定され得る。換言すれば、多孔性材料１１５は、チャンバ１１４内に配置され、その結果、多孔性材料１１５は、陰茎がチャンバ１１４の中に開口部１１６を通って挿入されるときに、陰茎と第１のパネル１１０及び／又は第２のパネル１１２の透明部分の少なくとも一部分との間には配置されない。多孔性材料１１５は一般に透明ではなく、したがって、陰茎受容領域１２８を画定する第１のパネル１１０及び／又は第２のパネル１１２の少なくとも部分的に透明な材料の部分は、窓部を形成し、これにより、人は陰茎受容領域１２８の中を見て陰茎を検査することができる。

流体不透過性バリア１０８によって画定される開口部１１６は、陰茎が埋没陰茎である場合に、流体がチャンバ１１４に入る流入経路を提供し、陰茎が埋没されていない場合、陰茎がチャンバ１１４（例えば、陰茎受容領域１２８）に入ることを可能にする。開口部１１６は、流体不透過性バリア１０８（例えば、流体不透過性バリア１０８の内縁部）によって画定され得る。例えば、開口部１１６は、流体不透過性バリア１０８に形成され、それを通って延在し、それにより、体液が流体収集アセンブリ１００の外側からチャンバ１１４に入ることを可能にする。

流体不透過性バリア１０８は、導管１３０を受け入れるサイズの流体出口１１８を画定する。導管１３０は、チャンバ１１４内に少なくとも部分的に配置されてもよく、そうでなければ流体出口１１８を通してチャンバ１１４と流体連通してもよい。流体出口１１８は、導管１３０に対して少なくとも実質的に液密シールを形成するようなサイズ及び形状であり、それによって、体液がチャンバ１１４から漏れるのを実質的に防止し得る。一実施形態では、流体出口１１８は、互いに接着されていない、又は一体形成されていない第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２の一部分から形成され得る。そのような一実施形態では、流体不透過性バリア１０８は、流体不透過性バリア１０８の付近の部分よりも剛性が大きいキャップを含まなくてもよく、これは流体収集アセンブリ１００の製造を、流体収集アセンブリ１００を形成するために使用される部品の数を減らし得ることで容易にすることができ、また流体収集アセンブリ１００を製造するのに必要な時間を削減し得る。キャップの欠如により、締り嵌めを用いて導管１３０を流体出口１１８に固定することが困難になる可能性があるが、導管１３０を流体出口１１８に取り付けることは依然として可能であり得ることに留意されたい。したがって、導管１３０は、流体出口１１８に（例えば、第１及び第２のパネル１１０、１１２に）、接着剤、溶接を用いて、又は別様に流体出口１１８を流体出口１１８に結合することで、取り付けられ得る。導管１３０を流体出口１１８に取り付けることは、漏れを防止し得て、導管１３０が不意に流体出口１１８から外れるのを防止し得る。一例では、導管１３０は、第１及び第２のパネル１１０、１１２を互いに取り付ける同じ製造ステップで、流体出口１１８に取り付けられ得る。一実施形態では、流体収集アセンブリ１００は、流体不透過性バリア１０８に取り付けられる流体出口１１８を画定するキャップを含む。キャップは、流体不透過性バリア１０８のその付近の部分よりも大きい剛性を示し得る。

前述のように、シース１０２は、チャンバ１１４内に配置された少なくとも１つの多孔性材料１１５を含む。多孔性材料１１５は、体液を、チャンバ１１４の１つ以上の選択された領域に、例えば陰茎から離れて流体出口１１８に向かうように方向付け得る。多孔性材料１１５は、少なくとも１つの不織布材料を含む。前述したように、不織布材料は、熱、化学的、機械的、又は他の結合技術のうちの少なくとも１つを使用して互いに結合された複数の繊維から形成される。不織布材料は、織布材料より小さい密度、より大きい厚さ、より小さい目付、又はより短い繊維長のうちの少なくとも１つを示し得て、不織布材料の機能性を織布材料に対して向上させ得る。例えば、前述のように、第１及び第２のパネル１１０、１１２はフィルムであってもよく、真空圧がチャンバ１１４に印加されたときに、それ自体では崩壊を防ぐことができない。しかしながら、不織布材料は、不織布材料の崩壊を防止する１つ以上の特性（例えば、強度、密度、目付、又は厚さ）を示し得る。更に、不織布材料は、真空圧がチャンバ１１４に印加されたときに、第１及び第２のパネル１１０、１１２を離隔させて保持し得る。

不織布材料は、長さ、長さよりも小さい幅、及び幅よりも小さい厚さを示す。本明細書で使用される場合、水平方向は、長さ及び幅と略面内にある方向（例えば、長さ及び／又は幅に略平行）を指し、垂直方向は、厚さに略平行な方向を指す。本明細書に開示される不織布材料は、体液を、真空圧の必要なく、また不織布材料が飽和することなく、水平方向又は垂直方向の少なくとも一方に吸い上げることができ、ガーゼ及び紡績ナイロンなどの少なくとも一部の織布材料とは異なる。体液を垂直方向と水平方向の両方に吸い上げ得る不織布材料の例は、縦重ね不織布、カードウェブ（例えば、熱結合カードウェブ）、スパンレースウェブ、ニードルパンチウェブ、又はそれらの混合物若しくは組み合わせを含む。

不織布材料は、任意の適切な不織布材料を含み得る。一実施形態では、不織布材料は少なくとも１つのカードウェブを含む。カードウェブは、概して同じ方向に配向され得る複数の繊維を含む。カードウェブの繊維のほぼ同じ向きにより、カードウェブは異方性となる。例えば、カードウェブの強度は、それに加えられる力が繊維に対して略平行であるときに最大となるが、カードウェブの強度は、それに加えられる力が繊維の向きに対してより斜め又は垂直になるにつれて低下する。したがって、カードウェブは、チャンバ１１４内に配置されて、繊維の向きと略平行ではないカードウェブに加えられる力を軽減する必要がある場合があり、又は繊維間の更なる結合（例えば、熱又は化学的）を要して、カードウェブの不満足な摩耗を防ぐ。カードウェブを通る体液の流れは、体液が繊維の向きに対して平行に流れるか、斜めに流れるか、又は垂直に流れるかに応じて変化し得る。したがって、不織布材料を、カードウェブを含むように選択することにより、多孔性材料１１５の強度及び流動特性を、繊維の向きに基づいて選択することが可能になる。繊維は一般的に方向付けられるが、各繊維の向きはわずかに変化する可能性があり、これによりカードウェブの多孔性が十分に高くなり、カードウェブが本明細書に開示される密度、厚さ、目付、及び流量のいずれかを示すことになる。

一実施形態では、不織布材料は、少なくとも１つのニードルパンチウェブを含み得る。ニードルパンチウェブは、複数の繊維を含むシートから形成され得る。シートは、複数のランダムに配向した繊維（例えば、繊維は水平方向に略平行であり、ランダムに配向される）、又はカードウェブを含み得て、それは繊維の向きがそこを通過する体液の流れをよりよく促す可能性があるためである。複数の針（例えば、複数の有刺針）がシートの厚さに略平行な方向でシートに挿入され、これにより繊維の一部が交絡し、絡合する。例えば、シートに針を挿入すると、繊維の一部が再配向され、シートの表面からシートの内部に移動してカラムを形成する。針の挿入によって引き起こされる繊維の交絡は、繊維を十分に絡ませることができ、その結果、追加の結合を必要とせずに、繊維を互いに結合し得る。繊維の交絡により、ニードルパンチウェブはカードウェブと比較してより等方性の特性を示すことができ、したがってチャンバ１１４内での特定の向き、又は繊維の追加の結合を必要としない場合がある。ニードルパンチウェブは、良好な流動特性を示し得る。例えば、シート内に延びる針は、ディボットを形成し得て、それはニードルパンチウェブを垂直方向に通る体液の流れを促進する。

一実施形態では、不織布材料は、少なくとも１つのエアレイドウェブを含み得る。エアレイドウェブは、複数のランダムに配向した繊維を示し得る（例えば、繊維は、水平方向に略平行であり、ランダムに配向される）。複数のランダムな繊維は、繊維が絡み合って結合する必要がないほど十分に長い長さを示してもよく、又は繊維は結合されてもよい。繊維のランダムな向きのため、エアレイドウェブは等方性になる傾向があり、高い多孔性を示す。同様に、繊維のランダムな向きにより、エアレイドウェブは高ロフトを示す可能性がある。エアレイドウェブは、カーディングできない繊維（例えば、短い繊維）から形成されてもよい。

一実施形態では、不織布材料は少なくとも１つのスパンレースウェブを含み得る。スパンレースウェブは、ランダムに配向した繊維を含むシート又はカードウェブを提供することによって形成される。シートの厚さに略平行な高圧水ジェットが、シートの方向に配向される。ニードルパンチウェブと同様に、高圧水ジェットにより、繊維の一部がシートの外側から内側に移動してカラムを形成する。したがって、スパンレースウェブはニードルパンチウェブと同様に機能することができ、すなわち、スパンレースウェブはカードウェブよりも等方性が高く、ディボットを含み得る。しかしながら、スパンレースウェブは、ニードルパンチウェブよりも小さい密度、より大きい厚さ、又はより小さい目付のうちの少なくとも１つを示し得る。したがって、スパンレースウェブは、ニードルパンチウェブよりも繊細である（例えば、耐久性が低い、又は柔らかい）可能性がある。より繊細なスパンレースウェブは、ニードルパンチウェブよりも患者の皮膚に快適に接触し得る。

一実施形態では、不織布ウェブは、少なくとも１つの縦重ね不織布を含み得る。縦重ね不織布は、シートを垂直方向に重ねることによって形成され、その結果、縦重ね不織布の断面は、縦重ね不織布の厚み及び長さに平行な面で切り取った場合に周期的な波状（例えば正弦波状）構造を示す。シートの襞により、不織布ウェブの繊維が襞の間で垂直方向に優先的に配向され、襞の繊維を水平方向に優先的に配向させる。したがって、縦重ね不織布は、水平方向と垂直方向の両方に体液の吸い上げを生じる。また、垂直方向に配向した繊維は、縦重ね不織布を、高い真空圧であっても潰れにくくする。同様に、垂直方向に配向した繊維はまた、垂直方向に配向した繊維に略平行な力が加えられたときに、縦重ね不織布に優れた弾性回復と局所的変形を生じさせる。弾性回復及び局所的変形は、真空圧及び外力の両方が不織布ウェブに加えられたとき（例えば、流体収集アセンブリ１００の上に置かれるか、又はそれに対して押し付けられるとき）、不織布材料が崩壊する可能性を最小限に抑え、崩壊を局所的かつ一時的なものにする可能性を高める。縦重ね不織布はまた、低密度を示し得て、成形性が高い。縦重ね不織布は、任意の適切な厚さを、襞の間の距離を増減することによって呈し得る。

一実施形態では、不織布ウェブは、少なくとも１つの横重ね不織布を含み得る。横重ね不織布は、シートを水平方向に重ねることで形成される。シートの襞により、不織布ウェブの繊維は襞の間で優先的に水平方向に配向され、襞において繊維が優先的に垂直方向に配向される。このように、横重ね不織布は、水平方向及び垂直方向の両方での体液の吸い上げを生じる。横重ね不織布は、そこに形成される襞の数を増やすのみで厚みを大きくし得る。

一実施形態では、不織布ウェブは、少なくとも１つの交差重ね不織布を含み得る。交差重ね不織布は、各層が隣接する層と平行でないことを除いて、横重ね不織布と実質的に同様である。その代わりに、各層は前の層に対して斜めに延び、これにより、交差重ね不織布は横重ね不織布よりも等方性の特性を示し、特に横重ね不織布及び交差重ね不織布がカードウェブから形成される場合にそうである。

現在、カードウェブ、ニードルパンチウェブ、エアレイドウェブ、スパンレースウェブ、縦重ね不織布、横重ね不織布、及び交差重ね不織布が、多孔性材料１１５に含まれる好ましい不織布材料であると考えられている。しかしながら、多孔性材料１１５は、カードウェブ、ニードルパンチウェブ、エアレイドウェブ、スパンレースウェブ、縦重ね不織布、横重ね不織布、及び交差重ね不織布以外の１つ以上の不織布材料を含んでもよいことに留意されたい。一例では、不織布材料は、湿式堆積ウェブを含み得て、それは湿式堆積ウェブが本明細書に開示される他の不織布材料と比較して低い耐久性を示す可能性がある場合でも含み得る。一例では、不織布材料は、スパンボンド不織布又はメルトブローン不織布を、たとえそれら不織布が用途によっては多孔性が低すぎる可能性があっても、含む場合がある。

一実施形態では、多孔性材料１１５の不織布材料は、チャンバ１１４に印加される予測される真空圧に基づいて選択され得て、その結果、不織布材料は真空圧に曝されたときに崩壊しにくい。本明細書で使用する場合、真空圧は、絶対圧又はゲージ圧を指す。絶対圧は、真空と、チャンバ１１４に隣接する導管１３０の一部分内の位置との間の圧力差である。ゲージ圧は、流体収集アセンブリ１００の外部及び流体収集アセンブリ１００から離隔された位置（例えば、約１０１ｋＰａ）と、チャンバ１１４に隣接する導管１３０の一部分内の位置との間の圧力差である。使用中、チャンバ１１４に印加される真空圧は、流体収集アセンブリ１００に流体結合される真空源に応じて、約５ｋＰａ～約４０ｋＰａであり得る。したがって、多孔性材料１１５の不織布材料は、約１ｋＰａ～約５ｋＰａ、約２．５ｋＰａ～約７．５ｋＰａ、約５ｋＰａ～約１０ｋＰａ、約７．５ｋＰａ～約１２．５ｋＰａ、約１０ｋＰａ～約１５ｋＰａ、約１２．５ｋＰａ～約１７．５ｋＰａ、約１５ｋＰａ～約２０ｋＰａ、約１７．５ｋＰａ～約２２．５ｋＰａ、約２０ｋＰａ～約２５ｋＰａ、約２２．５ｋＰａ～約２７．５ｋＰａ、約２５ｋＰａ～約３０ｋＰａ、約２７．５ｋＰａ～約３２．５ｋＰａ、約３０ｋＰａ～約３５ｋＰａ、約３２．５ｋＰａ～約３７．５ｋＰａ、約３５ｋＰａ～約４０ｋＰａ、又は約４０ｋＰａ以上のような真空圧に耐えることができるように選択され得る。

不織布材料が崩壊することなく耐え得る真空圧は、様々な要因に依存する場合がある。例えば、不織布材料の密度、厚さ、及び目付を増加させること、少なくとも一部の繊維を垂直方向に配向させること、又は、繊維を形成する材料の降伏強度又はヤング率（例えば、弾性率）を増加させることが、一般に、チャンバ１１４に印加され得る真空圧を増加する。不織布材料が崩壊することなく耐え得る真空圧は更に、不織布材料の種類（例えば、カードウェブ、ニードルパンチウェブなど）に依存する。しかしながら、不織布材料を潰すことなくチャンバ１１４に印加され得る真空圧を増加させると、不織布材料の他の特性のいくつかに、例えば不織布材料を通る体液の流量に悪影響を及ぼす可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、特定の真空圧に崩壊することなく耐えられる不織布材料を選択することは、すべての可能な真空圧に不織布材料が耐えることを妨げ得るいくつかの要因のバランスをとる必要があり得る。このような実施形態では、不織布材料は、特定の値未満の真空圧で使用するか、又は特定の真空源でのみ使用し、不織布材料の崩壊を防ぐように格付け(rated)され得る。不織布材料の格付けは、流体収集アセンブリ１００上に印刷され（例えば、流体不透過性バリア１０８上に印刷され）、又は流体収集アセンブリ１００を収容するパッケージング上に印刷され、不織布材料の崩壊を防止し得て、これは不織布材料の格付けが明らかではない場合があり、不織布材料の崩壊を防ぐことが流体収集アセンブリ１００の機能にとって重要であり得るためである。

不織布材料が崩壊することなく抵抗するように構成される真空圧はまた、流体不透過性バリア１０８に基づいて選択され得る。例えば、流体収集アセンブリ１００の流体不透過性バリア１０８は、不織布材料がなければ流体不透過性バリア１０８が崩壊しやすくなるフィルムから形成される。このような例では、多孔性材料１１５の不織布材料は、比較的高い真空圧に耐えるように選択され得る。しかしながら、一例では、流体不透過性バリアは、図３～図４Ｂに示すように、例えば流体不透過性バリア１０８が厚いシリコーン又はネオプレン材料を含む場合に、崩壊に抵抗するように構成され得る。このような例では、不織布材料は、比較的小さい真空圧（例えば、上述の比較的高い真空圧よりも小さい真空圧）に崩壊することなく耐えるように構成され得て、それは不織布材料がそれ自体で真空圧に抵抗する必要がないためである。

多孔性材料１１５の不織布材料は、約５ｋｇ／ｍ^３～約１０ｋｇ／ｍ^３、約７．５ｋｇ／ｍ^３～約１２．５ｋｇ／ｍ^３、約１０ｋｇ／ｍ^３～約１５ｋｇ／ｍ^３、約１２．５ｋｇ／ｍ^３～約１７．５ｋｇ／ｍ^３、約１５ｋｇ／ｍ^３～約２０ｋｇ／ｍ^３、約１７．５ｋｇ／ｍ^３～約２２．５ｋｇ／ｍ^３、約２０ｋｇ／ｍ^３～約２５ｋｇ／ｍ^３、約２２．５ｋｇ／ｍ^３～約２７．５ｋｇ／ｍ^３、約２５ｋｇ／ｍ^３～約３０ｋｇ／ｍ^３、約２７．５ｋｇ／ｍ^３～約３２．５ｋｇ／ｍ^３、約３０ｋｇ／ｍ^３～約３５ｋｇ／ｍ^３、約３２．５ｋｇ／ｍ^３～約３７．５ｋｇ／ｍ^３、約３５ｋｇ／ｍ^３～約３７．５ｋｇ／ｍ^３、約３５ｋｇ／ｍ^３～約４０ｋｇ／ｍ^３、約３７．５ｋｇ／ｍ^３～約４２．５ｋｇ／ｍ^３、約４０ｋｇ／ｍ^３～約４５ｋｇ／ｍ^３、約４２．５ｋｇ／ｍ^３～約４７．５ｋｇ／ｍ^３、又は約４５ｋｇ／ｍ^３～約５０ｋｇ／ｍ^３の密度を示すように選択され得る。一般に、不織布材料の密度が増加すると、不織布材料の強度が増加し、その結果、真空圧がチャンバ１１４に印加されたときの、不織布材料が崩壊に抵抗する能力が増加する。しかしながら、不織布材料の密度が増加すると、不織布材料の多孔性が減少し、多孔性材料１１５内に一時的に蓄えられる体液の量が減少し、不織布材料を通る体液の流量が減少する可能性がある。したがって、不織布材料の密度は、所望の強度、多孔性、及び不織布材料を通る体液の流量のバランスに基づいて選択され得る。例えば、密度は、真空圧がチャンバ１１４に印加される、チャンバ１１４の容積が比較的大きい、又は体液が流体出口１１８まで移動するのに必要な距離が比較的短い場合に流体不透過性バリア１０８の少なくとも１つが崩壊に抗うことができないとき、増加され得る。

多孔性材料１１５の不織布材料は、約１ｍｍより大きい厚さを示すように選択され得て、例えば１ｍｍ～約３ｍｍ、約２ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約４ｍｍ～約６ｍｍ、約５ｍｍ～約７ｍｍ、約６ｍｍ～約８ｍｍ、約７ｍｍ～約９ｍｍ、約８ｍｍ～約１０ｍｍ、約９ｍｍ～約１１ｍｍ、約１０ｍｍ～約１２ｍｍ、約１１ｍｍ～約１３ｍｍ、約１２ｍｍ～約１４ｍｍ、約１３ｍｍ～約１５ｍｍ、約１４ｍｍ～約１６ｍｍ、約１５ｍｍ～約１８ｍｍ、約１７ｍｍ～約２０ｍｍ、約１９ｍｍ～約２２ｍｍ、約２１ｍｍ～約２５ｍｍ、又は約２４ｍｍ～約３０ｍｍの範囲である。一般に、不織布材料の厚さを増加させると、不織布材料に真空圧が印加されたときの完全な崩壊に抵抗する不織布材料の能力が増加し、不織布材料内に一時的に蓄えられ得る体液の量が増加し、不織布材料の密度と目付の選択におけるより大きな柔軟性が可能になる。しかしながら、不織布材料の厚さは、流体収集アセンブリ１００のサイズ及び機能によって制限される可能性がある。例えば、不織布材料の厚さは、不織布材料が、同様にチャンバ１１４内に配置される可能性のある他のアイテム、例えば、多孔性材料１１５の１つ以上の追加の層、導管１３０、又は陰茎のうちの少なくとも１つとともにチャンバ１１４内に配置され得るように選択される必要がある。更に、不織布材料の厚さを増加させると、チャンバ１１４から実質的にすべての体液を除去することが困難になる可能性があり、それは厚さが増すと多孔性材料１１５内の真空圧が薄められるためである。

多孔性材料１１５の不織布材料は、約５０ｇ／ｍ^２～約１００ｇ／ｍ^２、約７５ｇ／ｍ^２～約１２５ｇ／ｍ^２、約１００ｇ／ｍ^２～約１５０ｇ／ｍ^２、約１２５ｇ／ｍ^２～約１７５ｇ／ｍ^２、約１５０ｇ／ｍ^２～約２００ｇ／ｍ^２、約１７５ｇ／ｍ^２～約２２５ｇ／ｍ^２、約２００ｇ／ｍ^２～約２５０ｇ／ｍ^２、約２２５ｇ／ｍ^２～約２７５ｇ／ｍ^２、約２５０ｇ／ｍ^２～約３００ｇ／ｍ^２、約２７５ｇ／ｍ^２～約３２５ｇ／ｍ^２、約３００ｇ／ｍ^２～約３７５ｇ／ｍ^２、約３５０ｇ／ｍ^２～約４５０ｇ／ｍ^２、又は約４００ｇ／ｍ^２～約５００ｇ／ｍ^２の目付を示すように選択され得る。不織布材料の目付は、不織布材料の密度と厚さの関数である。したがって、不織布材料の目付は、不織布材料の密度及び厚さと同じ理由のいずれかによって選択され得る。

前述のように、不織布材料は複数の繊維から形成される。複数の繊維は、平均長さ及び平均横寸法（例えば、直径）を示し得る。一例では、複数の繊維は、平均長さが、約５００μｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、約２ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約４ｍｍ～約６ｍｍ、約５ｍｍ～約７ｍｍ、約６ｍｍ～約８ｍｍ、約７ｍｍ～約９ｍｍ、約８ｍｍ～約１ｃｍ、約９ｍｍ～約１．２ｃｍ、約１ｃｍ～約１．４ｃｍ、約１．２ｃｍ～約１．６ｃｍ、約１．４ｃｍ～約１．８ｃｍ、約１．６ｃｍ～約２ｃｍ、約１．８ｃｍ～約２．２５ｃｍ、約２ｃｍ～約２．５ｃｍ、約２．２５ｃｍ～約２．７５ｃｍ、約２．５ｃｍ～約３ｃｍ、約２．７５ｃｍ～約３．２５ｃｍ、約３ｃｍ～約３．５ｃｍ、約３．２５ｃｍ～約３．７５ｃｍ、約３．５ｃｍ～約４ｃｍ、約３．７５ｃｍ～約４．２５ｃｍ、約４ｃｍ～約４．５ｃｍ、約４．２５ｃｍ～約４．７５ｃｍ、約４．５ｃｍ～約５ｃｍ、約４．７５ｃｍ～約５．５ｃｍ、約５ｃｍ～約６ｃｍ、約５．５ｃｍ～約６．５ｃｍ、約６ｃｍ～約７ｃｍ、約６．５ｃｍ～約７．５ｃｍ、約７ｃｍ～約８ｃｍ、約７．５ｃｍ～約８．５ｃｍ、約８ｃｍ～約９ｃｍ、約８．５ｃｍ～約９．５ｃｍ、又は約９ｃｍ～約１０ｃｍを示すように選択され得る。一例では、繊維は、約１μｍ～約２μｍ、約１．５μｍ～約３μｍ、約２μｍ～約４μｍ、約３μｍ～約５μｍ、約４μｍ～約７μｍ、約６μｍ～約１０μｍ、約８μｍ～約１２．５μｍ、約１０μｍ～約１５μｍ、約１２．５μｍ～約１７．５μｍ、約１５μｍ～約２０μｍ、約１７．５μｍ～約２５μｍ、約２０μｍ～約３０μｍ、約２５μｍ～約３５μｍ、約３０μｍ～約４０μｍ、約３５μｍ～約４５μｍ、約４０μｍ～約５０μｍ、約４５μｍ～約５５μｍ、約５０μｍ～約６０μｍ、約５５μｍ～約６５μｍ、約６０μｍ～約７０μｍ、約６５μｍ～約７５μｍ、約７０μｍ～約８０μｍ、約７５μｍ～約８５μｍ、約８０μｍ～約９０μｍ、約８５μｍ～約９５μｍ、又は約９０μｍ～約１００μｍである平均横寸法を示し得る。繊維の平均長さ及び平均横寸法は、繊維が平均アスペクト比を示すように選択され得る。例えば、繊維の平均長さ及び平均横寸法は、繊維が、約１００：１～約２００：１、約１５０：１～約２５０：１、約２００：１～約３００：１、約２５０：１～約３５０：１、約３００：１～約４００：１、約３５０：１～約４５０：１、約４００：１～約５００：１、約４５０：１～約５５０：１、約５００：１～約６００：１、約５５０：１～約６５０：１、約６００：１～約７００：１、約６５０：１～約７５０：１、約７００：１～約８００：１、約７５０：１～約８５０：１、約８００：１～約９００：１、約８５０：１～約９５０：１、又は約９００：１～約１，０００：１の平均アスペクト比（平均長さ：平均横寸法）を示すように選択され得る。

繊維の平均長さ、平均横寸法、及び平均アスペクト比は、多くの要因に基づいて選択され得る。一例では、アスペクト比を増加すること（例えば、平均長さを減少し、及び／又は平均横寸法を増加すること）は、不織布材料の耐久性を増加させるが、不織布材料の強度を減少させる場合がある。一例では、繊維のアスペクト比を増加すること（例えば、平均長さを増加すること）は、繊維の機械的結合を増加する可能性がある。例えば、繊維のアスペクト比を増加すると、繊維の交絡が容易になり、不織布材料の強度と耐久性を向上させる。繊維の交絡は、不織布材料に適用される他の結合技術、例えば熱、化学的結合、又は他の機械的結合（例えば、ニードルパンチング又は高圧水ジェットによって引き起こされる更なる交絡）の量を排除又は最小限に抑制し得る。しかしながら、繊維のアスペクト比を増加させると、繊維の分散がより困難になる可能性がある（例えば、不織布材料の均一性が低下するか、達成がより困難になる）。更に、アスペクト比を増加すると、繊維を含み得る不織布材料の種類が制限される可能性がある。例えば、長い平均長さ（例えば、大きなアスペクト比）を有する繊維は、カードウェブでは使用され得ず、エアレイドウェブで使用する必要があり得る。一例では、アスペクト比を減少させると、繊維の交絡が減少し、それにより繊維の更なる結合が必要になる可能性がある。したがって、繊維の平均長さ、平均横寸法、及び平均アスペクト比は、所望の強度、繊維間の機械的結合、不織布材料の処理量（例えば、所望される、熱などにより結合を高めるために更に処理される）、繊維を含む不織布材料の種類、繊維の均一性などに基づき選択され得る。

一般に、不織布材料の繊維は親水性材料から形成される。繊維の親水性により、体液が不織布材料の中に引き込まれ、それによって患者の皮膚の領域が乾燥した状態に保たれる。親水性はまた、繊維の向き、重力、及び真空圧と連動して、体液を流体出口１１８に向かって引き寄せる。例えば、不織布材料の繊維は、水（例えば、ほとんどの体液の主要成分）に対して、約０°～約１５°、約１０°～約２５°、約２０°～約３５°、約３０°～約４５°、約５０°～約６５°、約６０°～約７５°、又は約７０°～約９０°の接触角を示し得る。一般に、接触角が増加すると、体液が不織布材料に引き込まれる速度は増加するが、体液を不織布から除去することがより困難になる可能性がある。一実施形態では、不織布材料の繊維は、親水性材料でコーティングされた疎水性材料から形成されてもよく、又は繊維が前述の接触角のいずれかを示すように別の方法で処理されてもよい。

一例において、不織布材料の繊維は、合成繊維、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリアクリル、ナイロン、他の合成繊維、又はそれらの組み合わせから形成され得る。一例では、不織布材料の繊維は、天然繊維、例えば、低級落綿から形成され得る。天然繊維は合成繊維よりも安価であり、生分解性であり得る。場合によっては、天然繊維は、一部の合成繊維よりも優れた結合特性と吸収特性を示す場合がある。しかし、天然繊維は、一部の合成繊維に比べて耐久性が劣る場合がある。一例では、繊維は合成繊維及び天然繊維から形成され得る。一例では、不織布材料の繊維は、中空繊維から形成されてもよく、それは不織布材料の密度及び目付を減じる一方で、不織布材料の強度又は耐久性への影響を最小限に抑えることができる。

一般に、平均的な人は、約６ｍｌ／秒～約５０ｍｌ／秒の速度、例えば約１０ｍｌ／秒～約２５ｍｌ／秒の速度で排尿する。人が排尿する速度は、人の体格及び年齢などによって異なる。不織布材料は、流体収集アセンブリ１００が体液を受け取る速度に匹敵する流量を示すように選択され、漏れを引き起こす可能性のある体液による不織布材料の過飽和を防ぎ得る。例えば、不織布材料は、約６ｍｌ／秒より大きい、約１０ｍｌ／秒より大きい、約２０ｍｌ／秒より大きい、約３０ｍｌ／秒より大きい、約４０ｍｌ／秒より大きい、約５０ｍｌ／秒より大きい、あるいは約６ｍｌ／秒～約１０ｍｌ／秒、約８ｍｌ／秒～約１２ｍｌ／秒、約１０ｍｌ／秒～約１５ｍｌ／秒、約１２．５ｍｌ／秒～約１７．５ｍｌ／秒、約１５ｍｌ／秒～約２０ｍｌ／秒、約１７．５ｍｌ／秒～約２２．５ｍｌ／秒、約２０ｍｌ／秒～約２５ｍｌ／秒、約２２．５ｍｌ／秒～約２７．５ｍｌ／秒、約２５ｍｌ／秒～約３０ｍｌ／秒、約２７．５ｍｌ／秒～約３５ｍｌ／秒、約３０ｍｌ／秒～約４０ｍｌ／秒、約３５ｍｌ／秒～約４５ｍｌ／秒、又は約４０ｍｌ／秒～約５０ｍｌ／秒の範囲である流量を示すように選択され得る。本明細書で使用される場合、流量は、不織布材料が体液で飽和している、体液で飽和していない、本明細書に開示される真空圧のいずれかがチャンバ１１４に印加されている、又は真空圧がチャンバ１１４に印加されていないとき（例えば、体液はウィッキング及び重力によってのみ流れる）うちの少なくとも１つである場合の、不織布材料内の体液の流量を指し得る。

不織布材料を通る体液の流量は、多くの要因に依存し得る。一例では、流量は不織布材料の密度及び目付に反比例し、ここで不織布材料の密度及び／又は目付が増加すると不織布材料の流量は減少し、その逆も同様である。一例では、流量は、繊維を形成する材料（例えば、材料の親水性）に依存し得る。一例では、流量は、厚さの増加とともに増加する可能性があり、これは、厚さが増加すると、体液が流れ得る断面積が増加するためである。一例では、流量は、不織布材料の種類（例えば、カードウェブ、ニードルパンチウェブなど）に依存する可能性があり、これは、各種類の不織布材料が、前述のように、他のすべての要因が同じである場合に、異なる流量及び吸収速度を示す可能性があるためである。

流体収集アセンブリ１００は、不織布材料の流体流量に基づいて格付けされ得る。例えば、不織布の流量が平均的な人の尿の流量よりも小さい場合（例えば、５０ｍｌ／秒未満又は２５ｍｌ／秒未満）、流体収集アセンブリ１００は、流体収集アセンブリ１００が特定の個人に対してのみ使用され得ることを示し、流体収集アセンブリ１００が漏れる可能性を低減し得る。格付けは、流体収集アセンブリ１００自体、又は流体収集アセンブリ１００を少なくとも最初に含んでいたパッケージに提供されてもよい。いくつかの実施形態では、格付けを提供することは、流体収集アセンブリ１００の漏れを防ぐという流体収集アセンブリ１００の機能にとって重要であり得る。

多孔性材料１１５の不織布材料は、その中の体液を特定の時間（「排出時間」）内に除去できるように選択され得る。例えば、平均的な人は、約８秒～約３６秒の間排尿をする。不織布材料は、平均的な排尿に相当する排出時間を示すように選択され、体液がそこから漏れるのを防ぎ得る。例えば、不織布材料は、排出時間が、最大６秒、最大約１０秒、最大約１５秒、最大約２０秒、最大約２５秒、最大約３０秒、最大約３５秒、又は約６秒～約１５秒、約１０秒～約２０秒、約１５秒～約２５秒、約２０秒～約３０秒、若しくは約２５秒～約３５秒の範囲であるように選択され得る。本明細書で使用される場合、排出時間とは、不織布材料が体液で飽和又はほぼ飽和され、その時に本明細書に開示される真空圧のいずれかがチャンバ１１４に印加された場合に、不織布材料から実質的にすべて（例えば、少なくとも約５０％、少なくとも約７５％、又は少なくとも約９０％）の体液を除去する時間を指す。排出時間は、不織布材料中の体液の流量及び不織布材料の容量（例えば、厚さ）に依存し得る。

本明細書に開示される不織布材料は、本明細書に開示される特性の任意の組み合わせを示し得る。例えば、本明細書に開示される不織布材料は、前述の不織布材料の種類（例えば、カードウェブ、ニードルパンチウェブなど）、崩壊しない真空圧、密度、厚さ、目付、平均長さ、平均横寸法、アスペクト比、親水性、組成、流量、又は排気時間のうちの少なくともいずれか２つを示し得る。したがって、本明細書に開示される不織布材料の少なくともいくつかは、不織布材料の種類、崩壊しない真空圧、密度、厚さ、目付、平均長さ、平均横寸法、アスペクト比、親水性、組成、流量、又は排気時間の１１以下（例えば、１０以下、８以下、６以下、５以下、４以下、３以下、２以下、又は１つ）を示さなくてもよい。

図１Ａ及び図１Ｂに戻って参照すると、一実施形態では、多孔性材料１１５はシートであってもよい。多孔性材料１１５をシートとして形成することで、流体収集アセンブリ１００の製造を容易にし得る。例えば、多孔性材料１１５をシートとして形成することで、第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５をそれぞれシートにすることができる。流体収集アセンブリ１００の製造中、第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５は積み重ねられ、次いで同じ製造ステップで互いに取り付けられ得る。例えば、多孔性材料１１５は、第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２のサイズと同じサイズ、又はより好ましくはわずかに小さい形状を示してもよい。したがって、第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２をその外縁部に沿って互いに付着することはまた、多孔性材料１１５を第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２に取り付け得る。多孔性材料１１５は、第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２よりわずかに小さくてもよく、その結果、第１のパネル１１０及び／又は第２のパネル１１２は、多孔性材料１１５の周りに延在し、多孔性材料１１５は流体不透過性バリア１０８を通る通路を、そこを体液が通過して漏れる可能性があるために形成しない。また、多孔性材料１１５を第１のパネル１１０及び／又は第２のパネル１１２に取り付けることは、多孔性材料１１５がチャンバ１１４内で著しく移動することを防ぎ得て、例えば多孔性材料１１５が流体出口１１８の近くで団子状になるのを防ぎ得る。一例では、多孔性材料１１５は、第１のパネル１１０又は第２のパネル１１２に（例えば、接着剤を介して）取り付けられ、その後、又はその前に第１のパネル１１０を第２のパネル１１２に付着し得る。一例では、多孔性材料１１５は、単にチャンバ１１４内に配置され、多孔性材料１１５を第１のパネル１１０又は第２のパネル１１２のうちの少なくとも一方に取り付けなくてもよい。一実施形態では、以下でより詳細に説明するように、多孔性材料１１５は、シート以外の形状、例えば、中空の略円筒形状を示してもよい。

一般に、シース１０２は、陰茎が陰茎受容領域１２８内になく、シース１０２が平らな表面上に置かれているとき、実質的に平らである。シース１０２は、実質的に平らであり、それは流体不透過性バリア１０８が、略管状の流体不透過性バリアの代わりに第１のパネル１１０及び第２のパネル１１２から形成されるためである。更に、前述のように、多孔性材料１１５はシートであってもよく、それはまたシース１０２を実質的に平らにする。シース１０２は、流体収集アセンブリ１００が、相対的に剛性のリング又はキャップを含まなくてもよいため、実質的に平らであり得て、剛性のリング又はキャップは、その周りの流体不透過性バリア１０８の部分よりも大きな剛性を示し、そのようなリング及びキャップはシース１０２が実質的に平らであるのを阻止する可能性がある。シース１０２が実質的に平らであると記載されているのは、多孔性材料１１５が多孔性材料１１５の厚さに応じて、シース１０２にわずかな膨らみを形成させ得るか、流体出口１１８及び／又は導管１３０が、その周りに膨らみを生じさせ得るか、又はベース１０４が、その周りのシース１０２の部分を引っ張り得るかのうちの少なくとも１つのためであることに留意されたい。また、シース１０２は従順であってもよく、それによって、シース１０２は使用中、実質的に平らでなくてもよく、それは、使用中、シース１０２が平らでない表面上（例えば、睾丸、会陰、及び／又は大腿の間）に置かれる可能性があり、また、シース１０２がこれらの形状の表面に適合し得るためであることに留意されたい。シース１０２は、図１Ｂでは陰茎受容領域１２８を示すために、実質的に平らであるように示されていないことに留意されたい。

陰茎が陰茎受容領域１２８になく、シース１０２が平らな表面上に置かれているときに実質的に平らとなるシース１０２の能力は、流体収集アセンブリ１００が埋没陰茎及び非埋没陰茎で使用されることを可能にする。例えば、流体収集アセンブリ１００が埋没陰茎で使用されている場合、陰茎は陰茎受容領域１２８の中に延在せず、それによりシース１０２はベース１０４のアパーチャ１３２を横切って比較的平らに置かれる。シース１０２がアパーチャ１３２を横切って比較的平らに置かれると、多孔性材料１１５は開口部１１６及びアパーチャ１３２を横切って延び、埋没陰茎に近接する。このように、多孔性材料１１５は、埋没陰茎から排出された体液が個人の皮膚に貯留するのを防止又は阻止し、それは多孔性材料１１５が、さもなければ個人の皮膚に貯留するであろう体液の少なくとも相当の部分を受け取り、除去するためである。したがって、個人の皮膚は乾いたままであり、それによって流体収集アセンブリ１００を使用する快適性が改善され、皮膚の劣化を防ぐ。しかし、埋没陰茎で使用されるように構成された他の従来の流体収集アセンブリとは異なり、流体収集アセンブリ１００は、非埋没陰茎で使用されてもよく、それは非埋没陰茎が、陰茎の完全に勃起している場合であっても、依然として陰茎受容領域１２８の中に受容され得るためである。更に、シース１０２が実質的に平らである能力により、流体収集アセンブリ１００は、シース１０２が実質的に平らでない場合よりも、より離散的(discretely)に使用され得て、それによって起こり得る厄介な事態を回避し得る。

シース１０２が実質的に平らであるとき、多孔性材料１１５はチャンバ１１４の実質的にすべてを占有し、陰茎受容領域１２８は潰される。言い換えると、シース１０２は、多孔性材料１１５によって常に占有されていない領域を画定しない場合がある。多孔性材料１１５がチャンバ１１４の実質的にすべてを占有するとき、チャンバ１１４の中に排出された体液は、相当な時間にわたって貯留する可能性が低く、それは体液を貯留することが、衛生上の問題を引き起こし、臭気を生じ、及び／又は個人の皮膚を体液と触れたままにする可能性があり、不快感と皮膚の劣化を引き起こす場合があるためである。

前述のように、第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５は、比較的柔軟であるように選択され得る。第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５は、比較的柔軟であり、その場合、第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５のそれぞれは、支持されていないときにはその形状を維持することができない。上述のように、第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５の柔軟性により、シース１０２を実質的に平らにすることができる。第１のパネル１１０、第２のパネル１１２、及び多孔性材料１１５の柔軟性により、シース１０２は、陰茎のサイズ及び形状が変化したとき（例えば、勃起したとき）であっても陰茎の形状に適合し、体液が溜まる可能性があるチャンバ１１４内の占有されていない空間を最小限に抑えることを可能にし得る。

前述のように、流体収集アセンブリ１００は、ベース１０４を含み、それはシース１０２に取り付けられるように構成される。例えば、ベース１０４は、シース１０２に永久的に取り付けられるように構成される。ベース１０４は、シース１０２に永久的に取り付けられるように構成され、それは、例えば、流体収集アセンブリ１００が、シース１０２に永久的に取り付けられたベース１０４を備えている場合、又はベース１０４がシース１０２に永久的に取り付けられていないが、シース１０２に将来のある時点で永久的に取り付けられるように構成されている場合である。永久的に取り付けられるとは、シース１０２をベース１０４から取り外すことが、シース１０２又はベース１０４の少なくとも一方を損傷することなく、ブレードを使用してシース１０２をベース１０４から分離することなく、及び／又は化学薬品を使用してシース１０２をベース１０４に取り付ける接着剤を溶解することなく、できないことを意味する。ベース１０４は、シース１０２に、接着剤、縫い合わせ、熱封止、ＲＦ溶接、又はＵＳ溶接を使用して永久的に取り付けられ得る。一実施形態では、ベース１０４は、シース１０２に可逆的に取り付けられるように構成される。

前述のように、ベース１０４はアパーチャ１３２を含む。ベース１０４は、シース１０２の第１の端領域１２０に永久的に取り付けられ、アパーチャ１３２が開口部１１６と位置合わせされる。

ベース１０４は、陰茎を取り囲む皮膚（例えば、恥丘、大腿、睾丸、及び／又は会陰）に結合され、そこを通して陰茎が配置されるような大きさ、形状であり、かつ材料で作られる。例えば、ベース１０４は、アパーチャ１３２を画定し得て、それは陰茎がそこを通って配置されるように構成される。一例では、ベース１０４は、ベース１０４が結合されるように構成された皮膚表面の全体的な形状又は輪郭を示してもよい。ベース１０４は柔軟であってもよく、それによって、ベース１０４が皮膚表面の任意の形状に適合し、ベース１０４が皮膚表面を引っ張るのを軽減することができる。ベース１０４は、シース１０２を越えて横方向に延在し、それによって、流体収集アセンブリ１００を取り付けることができる個人の皮膚の表面積を、ベースを含まない実質的に同様の流体収集アセンブリ１００と比較して増加させ得る。

ベース１０４は、任意の適切な技術を使用して患者の尿道開口部の周囲の皮膚に取り付けられるように構成され得る。例えば、ベース１０４は、ベース１０４を尿道開口部の周囲の皮膚に取り付けるように構成された化学接着剤（例えばヒドロゲル）又は乾燥接着剤を含んでもよい。

流体収集アセンブリ１００は、導管１３０を含む。導管１３０は、本明細書に開示される組立管のいずれかと同一、又は実質的に同様であってもよい。導管１３０の入口は、シース１０２の第２の端領域１２２に、又はその近くに配置され得て、これは、ユーザが装着したときにチャンバ１１４の重量測定的に低いポイントであると予想される。導管１３０の入口をシース１０２の第２の端領域１２２に、又はその近くに配置することにより、導管１３０は、導管１３０の入口が他の場所に配置された場合よりも多くの体液を受け取り、貯留（例えば、体液の貯留は微生物の増殖と悪臭を引き起こす可能性がある）の可能性を低減することを可能とする。例えば、多孔性材料１１５内の体液は、毛細管力により多孔性材料１１５内に流入する。しかし、体液は、重力の方向に流動することに優先性を示し得て、特に多孔性材料１１５の少なくとも一部分が体液で飽和される場合にそうである。したがって、導管１３０の入口は、流体収集アセンブリ１００内で、ユーザが装着したときに流体収集アセンブリ１００内の重量測定的に低いポイントであると予想される位置に配置され得る。

一例では、導管１３０は、少なくともチャンバ１１４の中に、例えば陰茎受容領域１２８の中に挿入可能であるように構成される。このような例では、導管１３０は、１つ以上のマーカ（図示せず）をその外部に含み得て、それは導管１３０のチャンバ１１４の中への挿入を容易にするように配置される。例えば、導管１３０は、１つ以上のマーキングをその上に含み得て、それらは導管１３０の過度の挿入、又は挿入不足を防止するように構成される。別の例では、導管１３０は、チャンバ１１４に対する導管１３０の正確な回転を容易にするように構成された１つ以上のマーキングをその上に含み得る。１つ以上のマーキングは、線、ドット、ステッカ、又は任意の他の適切なマーキングを含み得る。

導管１３０は、プラスチックチューブ（例えば、医療用チューブ）などの柔軟な材料を含み得る。このようなプラスチックチューブには、熱可塑性エラストマ、ポリ塩化ビニル、エチレンビニルアセテート、ポリテトラフルオロエチレンなどのチューブが含まれる。いくつかの例では、導管１３０は、シリコーン又はラテックスを含み得る。いくつかの例では、導管１３０は、弾力性のある１つ以上の部分を含み得て、それは導管１３０が柔軟であることを可能にする直径又は壁厚の１つ以上を有することによる。

以下により詳細に説明するように、導管１３０は、流体貯蔵容器（図示せず）と真空源（図示せず）との１つ以上に結合され、その間を少なくとも部分的に延びるように構成される。いくつかの例では、真空源は、流体収集アセンブリ１００から離れた位置にあってもよい。そのような例では、導管１３０は、流体貯蔵容器に流体的に接続され得て、それは真空源と流体収集アセンブリ１００との間に配置されてもよい。

動作中、流体収集アセンブリ１００を使用する男性は、体液（例えば、尿）をチャンバ１１４の中へ排出し得る。体液は、チャンバ１１４の中に溜まるか、又はその他の方法で集められ得る。体液の少なくとも一部は、入口を介して導管１３０の内部に引き込まれ得る。流体は、真空源によって供給される真空／吸引を介して、流体収集アセンブリ１００から外へ引き出され得る。

男性の流体収集アセンブリの更なる例は、２０２０年８月１９日に出願された米国仮特許出願第６３／０６７，５４２号に開示されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に援用される。

図２は、一実施形態による、流体収集アセンブリ２００の断面概略図である。本明細書で別段開示される場合を除き、流体収集アセンブリ２００は、本明細書で開示される流体収集アセンブリのいずれかと同一、又は実質的に同様である。例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示される流体収集アセンブリ１００と同様に、流体収集アセンブリ２００は、シース２０２及びベース２０４を含む。シース２０２は、チャンバ２１４を画定する流体不透過性バリア２０８と、チャンバ２１４内に配置された少なくとも１つの多孔性材料２１５とを含み得る。

図１Ｂに示される多孔性材料１１５とは異なり、多孔性材料２１５は複数の層を含む。例えば、多孔性材料２１５は、第１の層２３４及び第２の層２３６を含むものとして説明される。第１の層２３４は、陰茎受容領域２２８を少なくとも部分的に画定し得て、一方、第２の層２３６の少なくとも一部分は、第１の層２３４の少なくとも一部分によって陰茎受容領域２２８から離隔され得る。多孔性材料２１５は、限定するものではないが、３つ以上の層を含み得ることに留意されたい。第１の層２３４及び第２の層２３６に関して説明したのと同じ原理は、多孔性材料２１５が３つ以上の層を含む場合にも適用され得る。

一実施形態では、多孔性材料２１５の複数の層のそれぞれは、異なる不織布材料などの不織布材料から形成され得る。このような実施形態では、第１の層２３４は第１の不織布材料から形成され得て、第２の層２３６は第２の不織布材料から形成され得る。第１の不織布材料は、第２の不織布材料とは異なる１つ以上の特性を示し得る。一例では、第１の不織布材料は、第２の不織布材料よりも１つ以上の体液を垂直方向によく吸い上げ、患者と接触する体液をよりよく除去し得る。第２の不織布材料は、第１の不織布材料よりも１つ以上の体液を水平方向によく吸い上げ、それによって体液を流体出口２１８に向かって移動させ得る。例えば、第１の不織布材料は、縦重ね不織布を含み得て、第２の不織布材料は、カードウェブ、横重ね不織布、又は交差重ね不織布を含み得る。一例では、第１の不織布材料は、第２の不織布材料よりも優れたウィッキング特性（例えば、流体流量）を示すことができ、第２の不織布材料は、第１の不織布材料よりも真空圧による崩壊によく耐えることができ、又はその逆も同様である。

一実施形態では、多孔性材料２１５の複数の層のうちの少なくとも１つは不織布材料（複数可）から形成されてもよく、多孔性材料２１５の残りの少なくとも１つの層は織布材料から形成されてもよい。多孔性材料２１５は、様々な理由により織布材料を含み得る。一例では、本明細書に開示される不織布材料の一部は、患者の皮膚（例えば、陰茎）に直接接触すると不快になる場合がある。不織布材料は、不快である場合があり、例えば、不織布材料が粗い表面質感のうちの少なくとも１つを示すか、そこから突出する繊維を含むか、又は硬い繊維から形成され得るためである。したがって、第１の層２３４は、織布材料から形成され得て、第２の層２３６は不織布材料から形成され得て、これにより織布材料が不織布材料の代わりに患者の皮膚と接することができる。一例では、第１の層２３４は疎水性織布材料を含み得て、第２の層２３６は親水性不織布材料を含み得る。体液は、真空圧のために疎水性織布を通って流れる可能性がある。しかしながら、疎水性織布材料は、体液が疎水性織布材料を通って逆流するのを妨げる場合がある。換言すると、疎水性織布材料は患者を乾燥した状態に保ち得る。

多孔性材料２１５は、任意の適切な織布材料を含み得る。一例では、織布材料は、織布、例えば、ガーゼ（例えば、シルク、リネン、又は綿ガーゼ）、別の柔らかい布地、あるいは別の滑らかな布地から形成され得る。一例では、織布材料は、ポリマ、例えば、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、レーヨン、アクリル、ノーメックス、ケブラー(Kevlar)（登録商標）、テフロン(Teflon)（登録商標）などを含んでもよい。特定の例では、織布材料は紡績ナイロン繊維を含み得る。一例では、織布材料は、天然繊維、例えば、綿、羊毛、シルク、木材パルプ、又はそれらの組み合わせを含み得る。一例では、織布材料は、カーボン、金属繊維、又はセラミック繊維を含み得る。一例では、織布材料は、織布材料が体液に曝露され、しばらくの間体液から除去された後、実質的に吸収を示さないように選択され得る。本明細書で使用される場合、「実質的に吸収しない」とは、織布材料への体液の名目上の吸収量を可能としてもよく、例えば、ウィッキング材料の乾燥重量の約１０重量％未満、約７重量％未満、約５重量％未満、約３重量％未満、約２重量％未満、約１重量％未満、又は織布材料の乾燥重量の約０．５重量％未満である。織布材料はまた、体液をチャンバ１１４の内部に向かって全体的に吸い上げ得る。一実施形態では、織布材料は、少なくとも１つの吸収性材料又は吸着性材料を含むことができる。一例では、織布材料は、本明細書に開示される材料のいずれかの組み合わせを含み得る。

本明細書に開示される多孔性材料は、図１Ａ～図２Ｂに示される流体収集アセンブリ以外の別の流体収集アセンブリとともに使用されてもよい。例えば、図３は、一実施形態による流体収集アセンブリ３００の断面図である。流体収集アセンブリ３００は、男性の尿道開口部から１つ以上の体液を受け取るように構成された男性の流体収集アセンブリである。本明細書に別途開示される場合を除き、流体収集アセンブリ３００は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同一、又は実質的に同様である。

流体収集アセンブリ３００は、シース３０２と、ベース３０４とを含む。シース３０２は、ベース３０４の中空領域に嵌合するようなサイズ及び形状の流体不透過性バリア３０８を含む（例えば、流体不透過性バリア３０８から形成され得る）。例えば、シース３０２は、図示のように、略管状又はカップ状であってもよい。略管状又はカップ状の流体不透過性バリア３０８は、シース３０２の外面３２６を少なくとも部分的に画定し得る。流体不透過性バリア３０８は、１つ以上の態様において、本明細書に開示される流体不透過性バリア１０８と同様、又は同一であり得る。例えば、流体不透過性バリア３０８は、流体不透過性バリア１０８に関して本明細書に開示される材料のいずれかから構築され得る。流体不透過性バリア３０８は、チャンバ３１４を少なくとも部分的に画定する。例えば、流体不透過性バリア３０８の内面３２４は、チャンバ３１４の周囲を少なくとも部分的に画定する。チャンバ３１４は、１つ以上の態様においてチャンバ１１４と同様、又は同一であり得る。例えば、チャンバ３１４は、その中に流体を少なくとも一時的に保持し得る。図示のように、流体収集アセンブリ３００は、陰茎を受け入れるように構成され、その中に多孔性材料３１５を含み得る。

流体収集アセンブリ３００は、少なくとも１つの多孔性材料３１５を含む。多孔性材料３１５は、１つ以上の態様において本明細書に開示される多孔性材料のいずれかと同様、又は同一であり得る。多孔性材料３１５は、本明細書に開示される不織布材料のいずれかのような、少なくとも１つの不織布材料を含む。一例では、示されるように、多孔性材料３１５は、図２に示される多孔性材料２１５と同様の複数の層（例えば、少なくとも第１の層３３４及び第２の層３３６）を含む。多孔性材料３１５の複数の層のうちの少なくとも１つは不織布材料を含み、任意選択で、多孔性材料３１５の層の残りは１つ以上の織布材料を含む。一例では、多孔性材料３１５は、図１Ｂに示される多孔性材料１１５と同様の不織布材料の単層を含み得る。一実施形態では、多孔性材料３１５は、略中空の円筒形状を示し得る。このような実施形態では、多孔性材料３１５の垂直方向は円筒の半径と略平行であり、水平方向は円筒の長さ及び円周と面一である。

シース３０２はまた、その中に導管３３０の少なくとも一部分を含み、例えば、チャンバ３１４内に少なくとも部分的に配置される。例えば、導管３３０は、第２の端領域３２２においてシース３０２から、アパーチャ３３２に少なくとも近接する第１の端領域３２０に少なくとも部分的に向かって延びることができる。第１の端領域３２０は、男性の尿道の周囲の皮膚（例えば、陰茎又はその周囲の陰部）の近く又はその上に配置され得る。

いくつかの例では、流体不透過性バリア３０８は、真空下に置かれたときにシース３０２が潰れることを可能にする材料で構築され、及び／又は厚さを有し、例えば、使用中に流体収集アセンブリ３００内の陰茎の周囲の空気を除去し得る。このような例では、導管３３０は、チャンバ３１４内の第２の端領域３２２までのみ、又はその中にのみ延在してもよい（例えば、開口部３１６に隣接する領域までは延在しない）。このような例では、尿が集められ、第１の端領域３２０で流体収集アセンブリ３００から除去され得る。多孔性材料３１５は、シース３０２が潰れる際に崩壊せず、それによって体液が流体収集アセンブリ３００を通って流れることを可能にすることに留意されたい。

一例では、チャンバ３１４の一部分は、男性の陰茎のサイズ及び剛性が異なるため、実質的に空である場合がある。しかしながら、いくつかの例では、チャンバ３１４の最も外側の領域（例えば、シース３０２の内部領域の周囲）は、多孔性材料３１５を含み得る。例えば、多孔性材料３１５は、流体不透過性バリア３０８の内面３２４に結合されてもよい。多孔性材料３１５は、男性の尿道からの尿の流れを鈍らせるために（例えば、チャンバ３１４の遠位端部に）配置されてもよく、それによって飛散を制限し、及び／又は体液をチャンバ３１４の選択された領域に導き得る。チャンバ３１４は実質的に空であるため（例えば、チャンバ３１４の実質的にすべてがリザーバを形成する）、流体はチャンバ３１４の重量測定的に低いポイントに溜まる可能性が高い。チャンバ３１４の重量測定的に低いポイントは、患者の皮膚と流体収集アセンブリ３００の交差点、シース３０２に形成された角部、又は患者の向きに応じた別の適切な位置にあってもよい。

ベース３０４は、男性の尿道を取り囲む皮膚に結合され、男性の尿道がそこを通して配置されるようなサイズ、形状、及び材料で作られる。例えば、ベース３０４は、ベース３０４内にアパーチャ３３２を画定する。ベース３０４は、男性の尿道の周囲に配置する（例えば、陰茎の周囲及び／又は陰茎上に配置される）ような、サイズ及び形状であり、アパーチャ３３２は、男性の尿道がそこを通って配置されるように構成され得る。ベース３０４はまた、男性の尿道の周囲（例えば、陰茎の周囲）の皮膚に結合される（例えば、ヒドロゲル接着剤などを用いて接着される）ような、サイズ、形状、及び材料で作られ、又は他の方法で構成されてもよい。一例では、ベース３０４は、ベース３０４が結合されるように選択された皮膚表面の全体的な形状又は輪郭を示し得る。ベース３０４は柔軟性であってもよく、それによってベース３０４が皮膚表面の任意の形状に適合することが可能になる。ベース３０４は、長手方向に延びるフランジ３５５と、長手方向に延びるフランジ３５５から内方に延在する横方向に延びるフランジ３５７とを含み得る。長手方向に延びるフランジ３５５及び横方向に延びるフランジ３５７は、シース３０２を受け入れる（例えば、シールする）ように構成された中空領域を画定する。ベース３０４は、ベース３０４上に配置された化学接着剤又は乾式接着剤などの接着剤を含み得て、ベース３０４を尿道開口部の周囲の領域に取り付けるように構成される。

いくつかの例では、流体収集アセンブリ３００は、第２の端領域３２２にキャップ３５６を含む。キャップ３５６は、内部チャネルを画定し、そこを通って流体が流体収集アセンブリ３００から除去され得る。内部チャネルは、チャンバ３１４と流体連通する。キャップ３５６は、流体不透過性バリア３０８又は多孔性材料３１５の１つ以上の第２の端領域３２２の少なくとも一部分の上に配置され得る。キャップ３５６は、ポリマ、ゴム、又はその他の流体不透過性材料で作製され得る。キャップ３５６は、流体不透過性バリア３０８、多孔性材料３１５、又は導管３３０のうちの１つ以上に取り付けられ得る。キャップ３５６は、流体収集アセンブリ３００の第２の端領域３２２の少なくとも一部分を覆ってもよい。キャップ３５６は、シース３０２からある距離だけ横方向に延在し得る。キャップ３５６は、流体出口３１８を画定し、それは内部チャネル内などで導管３３０を受け取り、導管３３０に対して液密となるようにサイズを決められ、構成される。導管３３０は、キャップ３５６内又はキャップ３５６を通って、例えば、多孔性材料３１５まで、又は多孔性材料３１５を通過して、又は多孔性材料３１５から離れたポイントまで、ある距離だけ延在し得る。後者の例では、キャップ３５６の内部チャネルは、その中にリザーバ３５８を画定し得る。いくつかの例（図示せず）では、キャップ３５６は省略されてもよい。

リザーバ３５８は、流体収集アセンブリ３００の占有されていない部分、例えばキャップ３５６内であり、他の材料が存在しない。いくつかの例では、リザーバ３５８は、多孔性材料３１５及びキャップ３５６によって少なくとも部分的に画定される。使用中、チャンバ３１４内にある流体は、多孔性材料３１５を通ってリザーバ３５８に流動し得る。リザーバ３５８は、その中に流体の少なくとも一部を貯蔵することができ、及び／又は流体を導管３３０によって除去されるように配置し得る。いくつかの例では、多孔性材料３１５の少なくとも一部分は、内部チャネルの開口部の少なくとも一部分とチャンバ３１４との間に連続的に延在して、任意の流体を開口部からリザーバ３５８に直接吸い上げることができる。

ベース３０４、シース３０２、キャップ３５６、及び導管３３０は、任意の適切な方法を使用して一緒に取り付けられ得る。例えば、ベース３０４、シース３０２、キャップ３５６、又は導管３３０のうちの少なくとも２つは、締り嵌め、接着剤、縫い合わせ、溶接（例えば、超音波溶接）、テープ、他の任意の適切な方法、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを使用して一緒に取り付けられてもよい。

いくつかの例（図示せず）では、流体収集アセンブリ３００は、１つの部品構成であって、シース３０２、ベース３０４、及びキャップ３５６のうちの１つ以上が単一の一体的に形成された部品であってもよい。

ここで使用され得る男性の流体収集アセンブリの更なる例は、２０１９年６月６日に出願された米国特許出願第１６／４３３，７７３号に開示されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に援用される。

少なくとも１つの不織布材料を含む本明細書に開示される多孔性材料は、女性の流体収集アセンブリとともに使用されてもよい。図４Ａは、一実施形態による流体収集アセンブリ４００の等角図である。図４Ｂは、一実施形態による、図４Ａに示される平面４Ｂ－４Ｂに沿った流体収集アセンブリ４００の断面図である。流体収集アセンブリ４００は、女性の尿道開口部に隣接して配置されるように構成された女性の流体収集アセンブリである。本明細書に別途開示される場合を除き、流体収集アセンブリ４００は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同一、又は実質的に同様である。流体収集アセンブリ４００は、流体不透過性バリア４０８、流体不透過性バリア４０８によって画定されたチャンバ４１４内に配置される少なくとも１つの多孔性材料４１５、及びチャンバ４１４内に少なくとも部分的に配置された任意の導管４３０を含む。

流体不透過性バリア４０８は、チャンバ４１４（例えば、内部領域）及び開口部４１６を少なくとも部分的に画定する。例えば、流体不透過性バリア４０８の内面（複数可）４２４は、流体収集アセンブリ４００内のチャンバ４１４を少なくとも部分的に画定する。流体不透過性バリア４０８は、体液をチャンバ４１４内に一時的に貯蔵する。流体不透過性バリア４０８は、任意の適切な流体不透過性材料（複数可）、例えば本明細書に開示される任意の流体不透過性材料で形成され得る。したがって、流体不透過性バリア４０８は、体液が流体不透過性バリア４０８を通過するのを実質的に防止する。一実施形態では、流体不透過性バリア４０８は、空気透過性及び流体不透過性であり得る。そのような実施形態では、流体不透過性バリア４０８は、複数の細孔を画定する疎水性材料から形成され得る。流体不透過性バリア４０８の少なくとも外面４２６の少なくとも１つ以上の部分は、柔らかい、及び／又は滑らかな材料から形成され、それによって擦れを低減し得る。

いくつかの例では、流体不透過性バリア４０８は、実質的に円筒形（図示のように）などの管状（開口部４１６を無視する）、長方形、角柱形、又は平らな管であってもよい。使用中、流体不透過性バリア４０８の外面４２６は患者と接触し得る。流体不透過性バリア４０８は、女性ユーザの脚の間の臀裂に適合するようなサイズ及び形状にすることができる。

開口部４１６は、流体がチャンバ４１４に入る進入経路を提供する。開口部４１６は、流体不透過性バリア４０８によって、例えば流体不透過性バリア４０８の内縁部によって画定され得る。例えば、開口部４１６は、外面４２６から内面４２４まで、流体不透過性バリア４０８内に形成され、それを通って延在し、それにより、体液が流体収集アセンブリ４００の外側からチャンバ４１４に入ることが可能になる。開口部４１６は、流体不透過性バリア４０８の細長い穴であってもよい。例えば、開口部４１６は、流体不透過性バリア４０８のカットアウトとして画定され得る。開口部４１６は、女性の尿道に隣接して配置されるように置かれ、成形され得る。

流体収集アセンブリ４００は、女性の尿道開口部に近接して配置され得て、体液は、流体収集アセンブリ４００のチャンバ４１４に開口部４１６を介して流入し得る。流体収集アセンブリ４００は、体液をチャンバ４１４内に開口部４１６を介して受け入れるように構成される。使用時、開口部４１６は、尿道開口部の下方の第１の位置（例えば、肛門若しくは膣口に、又はその付近）から尿道開口部の上方の第２の位置（例えば、膣口の上部若しく陰毛に、又はその付近に）まで延びる細長い形状を有してもよい。

開口部４１６は、女性の脚が閉じられたときに女性の脚の間の空間が比較的小さいために細長い形状を有し得て、それによって開口部４１６（例えば、長手方向に延びる開口部）の細長い形状に対応する経路に沿った体液の流れのみを可能にする。流体不透過性バリア４０８の開口部４１６は、流体収集アセンブリ４００の長手方向軸に沿って測定される長さを示すことができ、この長さは、流体収集アセンブリ４００の長さの少なくとも約２０％、例えば流体収集アセンブリ４００の長さの約２５％～約５０％、約４０％～約６０％、約５０％～約７５％、約６５％～約８５％、又は約７５％～約９５％であり得る。

流体不透過性バリア４０８の開口部４１６は、流体収集アセンブリ４００の長手方向軸を横切って測定した幅を示し得て、流体収集アセンブリ４００の円周の少なくとも約４０％、例えば流体収集アセンブリ４００の円周の約２５％～約５０％、約４０％～約６０％、約５０％～約７５％、約６５％～約８５％、又は約７５％～約４００％であり得る。開口部４１６は、流体収集アセンブリ４００の円周の５０％を超える幅を示し得て、それは導管４３０を通る真空（例えば、吸引）が、流体を多孔性材料４１５に通して導管４３０内に引き込むためである。いくつかの例では、開口部４１６は、垂直方向に配向されてもよい（例えば、流体収集アセンブリ４００の長手方向軸に平行な長軸を有する）。いくつかの例（図示せず）では、開口部４１６は水平方向に配向されてもよい（例えば、流体収集アセンブリ４００の長手方向軸に対して垂直な長軸を有する）。開口部４１６の向きは、不織布材料の繊維の向き及び多孔性材料４１５内の流れの方向とは異なっていてもよいことに留意されたい。一例では、流体不透過性バリア４０８は、患者に付着されるように、例えば、患者に貼り付けられる（例えば、ヒドロゲル接着剤を用いて）ように構成され得る。一例によれば、適切な接着剤はヒドロゲル層である。

いくつかの例では、流体不透過性バリア４０８は、導管４３０を受け入れるサイズの流体出口４１８を画定し得る。少なくとも１つの導管４３０は、流体出口４１８を介してチャンバ４１４内に配置され得る。流体出口４１８は、導管４３０又は少なくとも１つの管に対して少なくとも実質的に液密シールを形成し、それによって体液がチャンバ４１４から漏れるのを実質的に防止するようなサイズ及び形状であり得る。

流体不透過性バリア４０８は、マーキング、例えば１つ以上のマーキングをその上に含んでもよく、ユーザが流体収集アセンブリ４００を患者に位置合わせするのに役立つ。例えば、流体不透過性バリア４０８上の線（例えば、開口部４１６の反対側）は、ヘルスケアの専門家が、開口部４１６を、患者の尿道上に位置合わせすることを可能にし得る。例では、マーキングは、１つ以上の位置合わせガイド又は方向インジケータ、例えばストライプ又はハッシュを含み得る。そのようなマーキングは、流体収集アセンブリ４００を恥骨などの１つ以上の解剖学的特徴に位置合わせするように配置され得る。

流体収集アセンブリ４００は、チャンバ４１４内に配置された多孔性材料４１５を含む。多孔性材料４１５は、開口部４１６の少なくとも一部分（例えば、すべて）を覆ってもよい。多孔性材料４１５は、開口部４１６を通じてチャンバ４１４の外側の環境に露出される。一実施形態では、多孔性材料４１５は、任意の体液を開口部４１６から吸い上げ、それによって体液がチャンバ４１４から漏れるのを防ぐように構成され得る。

多孔性材料４１５は、１つ以上の態様において本明細書に開示される多孔性材料のいずれかと同様、又は同一であり得る。多孔性材料４１５は、少なくとも１つの不織布材料、例えば本明細書に開示される不織布材料のいずれかを含む。一例では、示されるように、多孔性材料４１５は、図２に示される多孔性材料２１５と同様の複数の層（例えば、少なくとも第１の層４３４及び第２の層４３６）を含む。多孔性材料４１５の複数の層のうちの少なくとも１つは不織布材料を含み、必要に応じて、多孔性材料４１５の残りは１つ以上の織布材料を含む。一例では、多孔性材料４１５は、図１Ｂに示される多孔性材料１１５と同様の不織布材料の単層を含み得る。

多孔性材料４１５は、導管４３０によって占有されていないチャンバ４１４の部分を少なくとも実質的に完全に満たし得る。いくつかの例では、多孔性材料４１５は、導管４３０によって占有されていないチャンバ４１４の部分を実質的に完全に満たさなくてもよい。このような例では、流体収集アセンブリ４００は、チャンバ４１４内に配置されたリザーバ４５８を含む。

リザーバ４５８は、チャンバ４１４の実質的に占有されていない部分である。リザーバ４５８は、流体不透過性バリア４０８と多孔性材料４１５との間に画定され得る。チャンバ４１４内の体液は、多孔性材料４１５を通ってリザーバ４５８に流れ得る。リザーバ４５８は、その中に体液を保持し得る。流体不透過性バリア４０８は、体液をリザーバ４５８内に保持し得る。第１の端領域４２０に示されているが、リザーバ４５８は、チャンバ４１４の任意の部分、例えば第２の端領域４２２に配置されてもよい。リザーバ４５８は、チャンバ４１４の一部分に配置され得て、そこは流体収集アセンブリ４００が装着されたときに流体収集アセンブリ４００の重量測定的に低いポイントに位置するように設計される。

いくつかの例（図示せず）では、流体収集アセンブリ４００は、複数のリザーバを含み得て、例えば、導管４３０の入口に最も近いチャンバ４１４の部分（例えば、第１の端領域４２０）に位置する第１のリザーバと、第２の端領域４２２に、又はその近くであるチャンバ４１４の部分に位置する第２のリザーバである。別の例では、多孔性材料４１５は導管４３０の少なくとも一部分から離隔され、リザーバ４５８は多孔性材料４１５と導管４３０との間の空間であり得る。

導管４３０は、少なくとも部分的にチャンバ４１４内に配置され得る。導管４３０を使用して、体液をチャンバ４１４から除去し得る。導管４３０（例えば、管）は、導管４３０の入口と、導管４３０の入口の下流に位置する出口４１２とを含む。出口４１２は、真空源、例えば真空ポンプに動作的に結合され、流体をチャンバ４１４から導管４３０を通して引き出し得る。例えば、導管４３０は、第２の端領域４２２から流体不透過性バリア４０８内に延びてもよく、第１の端領域４２０へ、その中のリザーバ４５８に近接するポイントまで延びてもよく、その結果、導管４３０の入口はリザーバ４５８と流体連通する。導管４３０は、チャンバ４１４を流体貯蔵容器（図示せず）又は真空源（図示せず）と流体結合する。

導管４３０は、多孔性材料４１５の孔を通って、例えばリザーバ４５８内に延在し得る。例えば、導管４３０の入口は、リザーバ４５８内に延在するか、リザーバ４５８内に配置され得る。図示の実施形態では、導管４３０は、少なくとも部分的にリザーバ４５８内に配置される。いくつかの例（図示せず）では、導管４３０は、遠位端領域においてチャンバ４１４に入ってもよく、導管４３０の入口は遠位端領域（例えば、リザーバ４５８）に配置されてもよい。流体収集アセンブリ４００内に集められた体液は、導管４３０を介してチャンバ４１４から除去され得る。

いくつかの例では、導管４３０の入口はリザーバ４５８内まで延在しなくてもよい。このような例では、導管４３０の入口は、多孔性材料４１５内、又はその終端に配置され得る。例えば、導管４３０の端部は、多孔性材料４１５と同一の広がりを有し得るか、又は多孔性材料４１５内に凹設されてもよい。

使用中、第１の端領域４２０は、チャンバ４１４の重量測定的に低いポイントであってもよい。したがって、導管４３０の入口を、患者が装着したときにチャンバ４１４の重量測定的に低いポイントであると予想される位置に、又はその近くに置くことで、導管４３０は、導管４３０の入口が他の場所に配置された場合よりも多くの体液を受け取り、貯留（例えば、体液の貯留は微生物の増殖と悪臭を引き起こす可能性がある）の可能性を低減することを可能とする。例えば、前述のように、多孔性材料４１５内の体液は、毛細管力により任意の方向に流入し得る。しかし、体液は、重力の方向に流動することに優先性を示し得て、特に多孔性材料４１５の少なくとも一部分が体液で飽和される場合にそうである。したがって、導管４３０の入口又はリザーバ４５８の１つ以上は、流体収集アセンブリ４００内で、患者が装着したときに流体収集アセンブリ４００内の重量測定的に低いポイントであると予想される位置、例えば第１の端領域４２０に配置され得る。

流体不透過性バリア、多孔性材料、チャンバ、ならびにそれらの形状及び構成の別の実施形態は、２０１７年６月２日に出願された米国特許出願第１５／６１２，３２５号、２０１６年９月８日に出願された米国特許出願第１５／２６０，１０３号、及び２０１６年９月８日に出願された米国特許第１０，３９０，９８９号に開示され、それらの各々の開示内容の全体は、この参照により本明細書に援用される。

図５は、一実施形態による、流体収集のためのシステム５７２のブロック図である。システム５７２は、流体収集アセンブリ５００、流体貯蔵容器５７４、及び真空源５７６を含む。流体収集アセンブリ５００、流体貯蔵容器５７４、及び真空源５７６は、１つ以上の導管５３０を介して互いに流体結合され得る。例えば、流体収集アセンブリ５００は、流体貯蔵容器５７４又は真空源５７６のうちの１つ以上に導管５３０を介して動作可能に結合され得る。流体収集アセンブリ５００に集められた体液（例えば、尿又は他の体液）は、流体収集アセンブリ５００から、流体収集アセンブリ５００と流体連通する導管５３０を介して除去され得る。例えば、導管５３０の入口は、流体収集アセンブリ５００内、例えばその中のリザーバの中へ延在し得る。導管５３０の出口は、流体貯蔵容器５７４又は真空源５７６の中へ延在し得る。吸引源５７４は、流体収集アセンブリ５００のチャンバの中に導管５３０を介して真空圧を供給し得る。

真空圧は、真空源５７６によって流体収集アセンブリ５００のチャンバに直接的又は間接的に印加され得る。真空圧は、流体貯蔵容器５７４を介して間接的に印加されてもよい。例えば、導管５３０の出口は、流体貯蔵容器５７４内に配置されてもよく、追加の導管５３０が流体貯蔵容器５７４から真空源５７６まで延在してもよい。したがって、真空源５７６は、流体貯蔵容器５７４を介して流体収集アセンブリ５００に真空圧を印加し得る。真空圧は、真空源５７６を介して直接的に印加されてもよい。例えば、導管５３０の出口は、真空源５７６内に配置され得る。追加の導管５３０は、真空源５７６から、流体収集アセンブリ５００の外側のポイント、例えば、流体貯蔵容器５７４へ延在し得る。そのような例では、真空源５７６は、流体収集アセンブリ５００と流体貯蔵容器５７４との間に配置され得る。

流体収集アセンブリ５００は、１つ以上の態様において、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同様、又は同一であり得る。流体収集アセンブリ５００は、女性の尿道開口部に隣接して配置されるような形状及びサイズであってもよく、又は男性の尿道開口部がそこを通って配置され（例えば、その中に陰茎を受け入れ）てもよい。例えば、流体収集アセンブリ５００は、流体収集アセンブリ５００のチャンバ（例えば、内部領域）を少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアを含み得る。流体不透過性バリアはまた、外部環境から貫通して延びる少なくとも１つの開口部を画定する。開口部は、女性の尿道開口部に隣接して配置されてもよく、又は男性の尿道開口部がそこを通って配置されてもよい。流体収集アセンブリ５００は、チャンバ内に配置された多孔性材料を含み得る。流体収集アセンブリ５００の多孔性材料は、本明細書に開示される多孔性材料のいずれかと同一、又は実質的に同様である。例えば、多孔性材料は少なくとも１つの不織布材料を含む。

流体貯蔵容器５７４は、その中に体液を保持するようサイズ及び形状が決められる。流体貯蔵容器５７４は、バッグ（例えば排液バッグ）、ボトル又はカップ（例えば収集ジャー）、あるいは体液、例えば尿を貯蔵するための任意の他の封入容器を含み得る。いくつかの例では、導管５３０は、流体収集アセンブリ５００から延在し、その中の第１のポイントで流体貯蔵容器５７４に取り付けられ得る。追加の導管５３０は、その上の第２のポイントで流体貯蔵容器５７４に取り付けてもよく、延長して真空源５７６に取り付けてもよい。したがって、真空（例えば、吸引）は、流体貯蔵容器５７４を介して流体収集アセンブリ５００を通して引き出され得る。尿などの流体は、流体収集アセンブリ５００から真空源５７６を使用して放出され得る。

真空源５７６は、手動真空ポンプ、電動真空ポンプ、ダイアフラムポンプ、遠心ポンプ、置換ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、又は真空を生成するように構成された任意のポンプのうちの１つ以上を含み得る。真空源５７６は、真空を供給して、流体収集アセンブリ５００から流体を除去し得る。いくつかの例では、真空源５７６は、１本以上の電源コード（例えば、電源ソケットに接続された）、１つ以上のバッテリ、又は更には手動電源（例えば、手動真空ポンプ）によって給電され得る。いくつかの例では、真空源５７６は、流体収集アセンブリ５００の外側、上、又は内部に適合するようなサイズと形状にされ得る。例えば、真空源５７６は、１つ以上の小型ポンプ又は１つ以上のマイクロポンプを含み得る。本明細書に開示される真空源５７６は、スイッチ、ボタン、プラグ、リモコン、又は真空源５７６を作動させるのに適した任意の他のデバイスのうちの１つ以上を含み得る。

様々な態様及び実施形態が本明細書に開示されるが、別の態様及び実施形態が考えられる。本明細書に開示される様々な態様及び実施形態は、例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではない。

程度の用語（例えば、「約」、「実質的に」、「一般的に」）は、構造的又は機能的に重要でない変動を示す。一例では、程度の用語が量を示す用語に含まれる場合、程度の用語は、量を示す用語の±１０％、±５％、又は＋２％を意味すると解釈される。一例では、程度の用語が形状を修正するために使用される場合、程度の用語は、程度の用語によって修正される形状が開示された形状の外観を有することを示す。例えば、程度の用語は、形状が、鋭い角部の代わりに丸い角部を有し、直線の縁部の代わりに湾曲した縁部を有してもよく、そこから延びる１つ以上の突起が長方形であり、開示された形状と同じであることなどを示すために使用され得る。

Claims (19)

1. 流体収集アセンブリであって、
   チャンバ、
   少なくとも１つの開口部、及び、
   流体出口を少なくとも画定する、流体不透過性バリアと、
   前記チャンバ内に配置され、少なくとも１つの不織布材料を含む少なくとも１つの多孔性材料と、
   を備え、
   前記少なくとも１つの不織布材料は、長さ、前記長さよりも小さい幅、及び前記幅よりも小さい厚さを示し、垂直方向が前記厚さに平行な方向として定義され、かつ、水平方向が前記長さに平行な方向として定義され、前記少なくとも１つの不織布材料は、当該不織布材料で受け取った１つ以上の体液を、前記垂直方向及び前記水平方向に吸うように構成され、
   前記少なくとも１つの多孔性材料は、第１の層と第２の層を含み、ここで前記第１の層の少なくとも一部分は、使用中、患者の皮膚に接触するように構成され、前記第２の層の少なくとも一部分は、使用中、前記患者の前記皮膚から前記第１の層の前記少なくとも一部分だけ離隔され、前記第１の層は、配置される少なくとも１つの織布材料から形成され、前記第２の層は、前記少なくとも１つの不織布材料から形成される、
   流体収集アセンブリ。
2. 前記少なくとも１つの不織布材料は、当該少なくとも１つの不織布材料で受け取った１つ以上の体液を、前記垂直方向及び前記水平方向に加えて当該不織布材料の前記幅に平行な方向に吸うように構成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
3. 前記少なくとも１つの不織布材料は、少なくとも１つのカードウェブを含む、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
4. 前記少なくとも１つの不織布材料は、少なくとも１つのニードルパンチウェブを含む、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
5. 前記少なくとも１つの不織布材料は、少なくとも１つのエアレイドウェブを更に含む、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
6. 前記少なくとも１つの不織布材料は、少なくとも１つのスパンレースウェブを含む、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
7. 前記少なくとも１つの不織布材料は、少なくとも１つの縦重ね不織布を含む、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
8. 前記少なくとも１つの不織布材料は、少なくとも１つの横重ね不織布および少なくとも１つの交差重ね不織布のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
9. 前記少なくとも１つの不織布材料は、約４０ｋＰａ以上の真空圧に崩壊することなく耐えるように構成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
10. 前記少なくとも１つの不織布材料は、約５ｋＰａ～約３０ｋＰａの真空圧に崩壊することなく耐えるように構成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
11. 前記少なくとも１つの不織布材料は、約１５ｋｇ／ｍ^３～約３０ｋｇ／ｍ^３の密度を示す、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
12. 前記少なくとも１つの不織布材料は、長さ、前記長さよりも小さい幅、及び前記幅よりも小さい厚さを示し、ここで前記厚さは約３ｍｍ～約１５ｍｍである、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
13. 前記少なくとも１つの不織布材料は、約１００ｇ／ｍ^２～約２５０ｇ／ｍ^２の目付を示す、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
14. 前記少なくとも１つの不織布材料は親水性である、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
15. 前記少なくとも１つの不織布材料は、複数の中空繊維から形成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
16. 前記少なくとも１つの不織布材料は、約１ｃｍ以上の平均長さを示す複数の繊維から形成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
17. 前記チャンバは陰茎を受け入れるように構成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
18. 前記少なくとも１つの多孔性材料は前記少なくとも１つの開口部を横切って延在し、前記開口部を横切って延在する前記少なくとも１つの多孔性材料の部分は、尿道開口部に隣接して配置されるように構成される、請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
19. 流体収集システムであって、
    １つ以上の体液をその中に保持するように構成された流体貯蔵容器と、
    流体収集アセンブリであって、チャンバ、少なくとも１つの開口部、及び流体出口を少なくとも画定する流体不透過性バリアと、前記チャンバ内に配置され、少なくとも１つの不織布材料を含む少なくとも１つの多孔性材料とを含み、前記少なくとも１つの不織布材料は、長さ、前記長さよりも小さい幅、及び前記幅よりも小さい厚さを示し、垂直方向が前記厚さに平行な方向として定義され、かつ、水平方向が前記長さに平行な方向として定義され、前記少なくとも１つの不織布材料は、当該不織布材料で受け取った１つ以上の体液を、前記垂直方向及び前記水平方向に吸うように構成される、流体収集アセンブリと、
    前記流体貯蔵容器と前記流体収集アセンブリとに流体連通する真空源であって、前記流体収集アセンブリから前記１つ以上の体液を吸引し、前記１つ以上の体液を、１つ以上の導管を介して前記流体貯蔵容器内に堆積するように構成される真空源と、
    を備え、
    前記少なくとも１つの多孔性材料は、第１の層と第２の層を含み、ここで前記第１の層の少なくとも一部分は、使用中、患者の皮膚に接触するように構成され、前記第２の層の少なくとも一部分は、使用中、前記患者の前記皮膚から前記第１の層の前記少なくとも一部分だけ離隔され、前記第１の層は、配置される少なくとも１つの織布材料から形成され、前記第２の層は、前記少なくとも１つの不織布材料から形成される、
    流体収集システム。
    

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