JP7657928B2 - ポイントオブケア用途のための方法および装置 - Google Patents

Description

本発明は、具体的にはポイントオブケア用途のためのハンドヘルド診断装置および診断システムに関する。

本発明は、さらに、診断方法、ならびにコンピュータプログラムおよびコンピュータ可読記憶媒体に関する。装置、システム、および方法は、医療診断および処置、具体的には、特に病院または他の医療施設などのポイントオブケア用途のために使用され得る。

医療診断の分野では、多くの場合、患者の１つまたは複数の診断パラメータが測定される。例として、血液、間質液、尿、唾液、または他の種類の体液などの体液のサンプルにおいて、１つまたは複数の診断パラメータが検出されなければならない。検出される診断パラメータの例は、グルコース、トリグリセリド、乳酸、コレステロール、凝固パラメータ、またはこれらの体液に典型的に存在する他のタイプの診断パラメータである。診断パラメータの濃度、存在および／または時間的進展に応じて、必要に応じて適切な処置が選択され得る。範囲を狭めることなく、本発明は、血糖測定に関して具体的に説明され得る。しかしながら、本発明は、診断検査要素を使用する他のタイプの診断測定にも使用され得ることに留意されたい。

患者が糖尿病などの疾患に罹患している可能性がある場合、例えば、診断検査要素およびハンドヘルド診断装置を使用した血糖測定による血糖値の常時監視が示され得る。さらに、特に糖尿病だけでなく他の疾患のさらなる結果は、患者の創傷治癒能力の有意な低下であり得る。したがって、これらの患者の創傷をケアするには、しばしば「創傷マネージャ」とも呼ばれる特別な訓練を受けた看護士が必要となり得る。このために従う必要があり得るワークフローは、これらの患者の創傷の写真を撮像することによって補完する必要があり得る紙ベースのプロセスの説明および／または紙ベースの進行の説明に取り込まれる。

一般に、当業者に公知の方法および装置は、スマートフォンまたはタブレットコンピュータなどの標準的なモバイル装置上に実装された創傷管理アプリケーションを利用する。これらの創傷管理用途に関しては、例えば、Ｍ．Ｒ．Ｆｒｉｅｓｅｎ，Ｃ．ＨａｍｅｌおよびＲ．Ｄ ＭｃＬｅｏｄ，Ａ ｍＨｅａｌｔｈ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｗｏｕｎｄ Ｃａｒｅ：Ｆｉｎｄｉｎｇｓ ｏｆ ａ Ｕｓｅｒ Ｔｒｉａｌ，Ｉｎｔ．Ｊ．Ｅｎｖｉｒｏｎ．Ｒｅｓ．Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ Ｖｏｌ．１０（１１）、２０１３，６１９９－６２１４を参照してもよい。ここでは、潰瘍（褥瘡）の文書化のためのｍＨｅａｌｔｈアプリケーションのユーザ試験が報告されている。ソフトウェアアプリケーションは、Ａｎｄｒｏｉｄスマートフォンおよびタブレット用に開発され、パーソナルケアホームで試験されている。ソフトウェアアプリケーションは、慢性創傷の電子医療レコードを提供し、看護師の紙ベースのチャート化に取って代わり、施設のより大きなｅＨｅａｌｔｈフレームワークと統合するために配置される。

Ｌ．Ｗａｎｇ，Ｐ．Ｃ．Ｐｅｄｅｒｓｅｎ，Ｄ．Ｍ．Ｓｔｒｏｎｇ，Ｂ．Ｔｕｌｕ，Ｅ．ＡｇｕおよびＲ．Ｉｇｎｏｔｚ，Ｓｍａｒｔｐｈｏｎｅ－Ｂａｓｅｄ Ｗｏｕｎｄ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｐａｔｉｅｎｔｓ Ｗｉｔｈ Ｄｉａｂｅｔｅｓ，ＩＥＥＥ Ｔｒａｎｓ．Ｂｉｏｍｅｄ．Ｅｎｇ．Ｖｏｌ．６２（２），２０１５，４７７－４８８には、Ａｎｄｒｏｉｄスマートフォンのみに実装された創傷画像分析システムが記載されている。創傷画像は、画像撮像ボックスの助けを借りてスマートフォン上のカメラによって撮像される。その後、スマートフォンは、加速平均シフトアルゴリズムを適用することによって創傷セグメンテーションを行う。具体的には、肌の色に基づいて足の輪郭が決定され、簡易的な連結領域検出手法を用いて創傷境界が求められる。創傷境界内では、次に、赤色－黄色－黒色評価モデルに基づいて治癒状態が評価される。さらに、治癒状態は、所与の患者の時間記録の傾向分析に基づいて定量的に評価される。

公知の方法および装置によって、具体的には一般的なモバイル装置上で創傷管理アプリケーションを使用することによって達成される利点にもかかわらず、いくつかの技術的課題が残っている。したがって、創傷管理プロセスは、典型的には紙ベースのプロセスであり、典型的には非対応パーソナルモバイル装置によって撮像されたプロセス報告および写真を電子健康レコードにマージすることは手動であり、したがって、忘れられるリスクも有するエラーを起こしやすいプロセスである。さらに、モバイル装置上で創傷管理アプリケーションを使用することは、典型的には、医療専門家によるパーソナルモバイル装置または少なくとも追加のモバイル装置の使用のいずれかを必要とする。したがって、主要な技術的課題は、医療診断の分野において個人および／または追加のモバイル装置を使用すると、情報技術のセキュリティおよびコンプライアンスの問題につながるという事実に依存している。さらに、個人および／または追加のモバイル装置は、通常、物理的堅牢性を欠いている。最後に、使用済み装置の洗浄および消毒のようなヘルスケアの分野における衛生上の要件は、多くの場合、パーソナルモバイル装置の使用と互換性がない。

解決すべき課題
したがって、医療診断の分野において個人および／または追加のモバイル装置を使用するという上述した技術的課題に対処する方法および装置を提供することが望ましい。具体的には、情報技術における高いレベルの安全性および高い衛生基準を有する診断測定および創傷管理プロセスのユーザフレンドリなポイントオブケア適用を可能にする方法および装置が提案されるものとする。

この課題は、独立請求項の特徴を有するハンドヘルド診断装置、診断システム、診断方法、コンピュータプログラムおよびコンピュータ可読記憶媒体によって対処される。単独の方式または任意の恣意的な組み合わせで実現され得る有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。

以下で使用される場合、「有する（ｈａｖｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、もしくは「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」という用語、またはそれらの任意の文法的変形は、包括的に使用される。したがって、これらの用語は、これらの用語によって導入される特徴に加えて、この文脈で説明されているエンティティにさらなる特徴が存在しない状況と、１つまたは複数の追加の特徴が存在する状況との双方を指す場合がある。例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」および「ＡはＢを含む」という表現は、双方とも、Ｂ以外に、他の要素がＡに存在しない状況（すなわち、Ａが単独で、且つ排他的にＢからなる状況）、および、Ｂ以外に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤ、さらにはさらなる要素など、１つまたは複数のさらなる要素がエンティティＡに存在する状況を指す場合がある。

さらに、特徴または要素が１回または複数回存在してもよいことを示す「少なくとも１つ」、「１つまたは複数」という用語または同様の表現は、通常、それぞれの特徴または要素を導入するときに一度だけ使用されることに留意されたい。以下では、ほとんどの場合、それぞれの特徴または要素を指すとき、それぞれの特徴または要素が１回または１回を超えて存在してもよいという事実にもかかわらず、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」という表現は繰り返されない。

さらに、以下において使用される場合、用語「好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「より特に」、「具体的に」、「より具体的に」または同様の用語は、代替の可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて使用される。したがって、これらの用語により導入される特徴は、任意の特徴であり、特許請求の範囲を、いかなる方法によっても制約することを意図されていない。本発明は、当業者が認識するように、代替の特徴を使用することによって実行されてもよい。同様に、「本発明の実施形態において」または同様の表現によって導入される特徴は、本発明の代替の実施形態に関していかなる制限も伴わず、本発明の範囲に関していかなる制限も伴わず、そのようなやり方で導入される特徴を本発明の他の任意の特徴または任意ではない特徴と組み合わせる可能性に関していかなる制限も伴わない任意の特徴であるように意図される。

本発明の第１の態様では、具体的にはポイントオブケア用途のためのハンドヘルド診断装置が開示される。ハンドヘルド診断装置は、
ａ．少なくとも１つの診断測定を実行するように構成された少なくとも１つの診断測定ユニットであって、診断測定ユニットが、少なくとも１つの診断検査要素を使用することによって少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの検査要素ポートを備える、少なくとも１つの診断測定ユニットと、
ｂ．患者、具体的には同じ患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するように構成された少なくとも１つのカメラと、
ｃ．少なくとも１つの制御ユニットであって、制御ユニットが、診断測定を制御するとともに、創傷の画像の撮像を制御するように構成され、制御ユニットが、診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するようにさらに構成されている、少なくとも１つの制御ユニットと、を備える。

本明細書で使用される「ハンドヘルド診断装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者および／または生物学的サンプルの少なくとも１つの診断検査を実施するように構成された任意の携帯装置を指してもよい。ハンドヘルド診断装置は、具体的には、その寸法および／またはその重量によって、ユーザが片手で携帯するように構成されてもよい。したがって、例として、ハンドヘルド診断装置の容積は、以下にさらに詳細に概説するように、０．００１ｍ３を超えることができず、および／またはハンドヘルド診断装置の重量は、１ｋｇを超えることができない。

ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つの診断測定ユニットと、少なくとも１つのカメラと、少なくとも１つの制御ユニットとを備える。具体的には、ハンドヘルド診断装置は、例えば、体液のサンプルなどのサンプル中の少なくとも１つの分析物の濃度を定性的および／または定量的に決定するために、少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するためなど、少なくとも１つの診断測定を実行するように構成され得る。したがって、ハンドヘルド診断装置は、具体的には、血糖測定装置および／または凝固測定装置などの、少なくとも１つの診断パラメータを測定するための少なくとも１つの測定装置としてもよいか、またはそれを含んでもよい。他の選択肢も実現可能である。

さらに、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１人の患者の創傷の少なくとも１つの画像を撮像するなどのための少なくとも１つの創傷管理プロセスを実行し、例えば創傷の側方伸長を決定するために、画像処理などのためのその画像のさらなる処理のために構成されてもよい。したがって、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つの診断測定を実行することと、患者の創傷管理においてユーザを支援することとの双方のために構成された複合ハンドヘルド診断装置であってもよい。ハンドヘルド診断装置は、ハンドヘルド診断装置のユーザと相互作用するように構成されたディスプレイおよび／または画面、特にタッチスクリーンをさらに備え得る。例えば、ハンドヘルド診断装置のディスプレイは、診断測定の結果を表示するように、および／または撮像画像を表示するように構成されてもよい。ハンドヘルド診断装置は、ポイントオブケア用途および／または病院のための規格を満たすことなどによって、ポイントオブケア用途のために構成されてもよい。

本明細書で使用される「ポイントオブケア用途」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、専門の医療施設におけるアプリケーションを指してもよく、このアプリケーションは、専門の医療提供者によって、具体的には患者またはその近くで実行される。例えば、ハンドヘルド診断装置を使用する患者の診断検査は、病院または診療所で行われてもよい。他の選択肢も実現可能である。

本明細書で使用される「診断測定ユニット」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータの存在、濃度および／または時間的発達を決定するように構成された任意の装置を指してもよい。具体的には、診断測定ユニットは、少なくとも１つの診断検査要素を使用して診断測定を実行するように構成されてもよい。したがって、診断測定ユニットは、少なくとも１つの診断検査要素を受け入れるための少なくとも１つの検査要素ポートを備えてもよい。例として、診断測定ユニットは、検査ストリップまたは検査カートリッジなどの生物学的サンプルを検査するための少なくとも１つの電気化学検査要素および／または少なくとも１つの光学検査要素を使用するなどして、サンプルの電気化学検査および／または光学検査のための少なくとも１つの装置を有する診断測定ユニットを備えてもよい。

したがって、本明細書で使用される「少なくとも１つの診断測定を実行する」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも１つの代表的な結果、または少なくとも１つの医療パラメータおよび／または少なくとも１つの診断パラメータ、例えばサンプルの少なくとも１つのパラメータ、例えばサンプル中の少なくとも１つの分析物の濃度、サンプル中の少なくとも１つの分析物の存在、および／または患者の体液のサンプルなどのサンプル中の診断パラメータの一時的な発生のうちの１つまたは複数を示す複数の代表的な結果を生成するプロセスを指してもよい。

本明細書で使用される「少なくとも１つの診断パラメータを決定する」とも呼ばれる「診断測定」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、任意のサンプルまたは体液のアリコートにおける少なくとも１つの診断パラメータの定量的および／または定性的決定を指してもよい。例えば、体液は、血液、血漿もしくは血清のような血液誘導体、間質液、尿、唾液または他のタイプの体液およびそれらの誘導体の１つまたは複数を含み得る。例として、診断パラメータを決定した結果は、少なくとも１つの分析物の濃度および／または少なくとも１つの分析物の有無および／または凝固パラメータなどの決定される少なくとも１つの診断パラメータの別の値としてもよい。具体的には、例として、診断測定は、血糖測定であってもよく、したがって診断測定の結果は、例えば血糖濃度であってもよい。別の例として、診断測定は凝固測定であってもよく、したがって診断測定の結果は、凝固値、具体的には凝固時間のような時間的パラメータまたはそれに由来するパラメータであってもよい。特に、診断測定によって診断測定結果値が決定されてもよい。

したがって、本明細書で使用される「診断測定の測定結果」とも呼ばれる「診断測定結果値」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、サンプル中の少なくとも１つの分析物の濃度などの少なくとも１つの診断パラメータの数値表示、および／またはサンプル中の凝固値の数値表示などの別の種類の診断パラメータを指してもよい。例として、少なくとも１つの診断パラメータは、少なくとも１つの特定の化学化合物などの少なくとも１つの分析物の濃度であってもよく、またはそれを含んでもよく、および／または他のパラメータを含んでもよい。例として、血糖などの代謝に関与する１つまたは複数の診断パラメータが決定され得る。追加的または代替的に、他の種類の診断パラメータ、例えばｐＨ値または凝固値が決定されてもよい。

本明細書で使用される「患者」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、人が健康な状態であり得るか、または１つもしくは複数の疾患に罹患し得るという事実とは無関係の人を指してもよい。具体的には、患者は、少なくとも１人の医療専門家によって検査されている人であってもよい。例えば、患者は、糖尿病および／または他の疾患に罹患している人であってもよい。

本明細書で使用される「診断検査要素」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、サンプル中の診断パラメータを検出することができる任意の装置を指してもよい。診断検査要素は、具体的には、ストリップ形状の診断検査要素であってもよく、検査ストリップとも呼ばれる。本明細書で使用される場合、「ストリップ形状」という用語は、細長い形状および厚さを有する要素を指し、横方向寸法における要素の延長は、要素の厚さを、例えば少なくとも２倍、好ましくは少なくとも５倍、より好ましくは少なくとも１０倍、最も好ましくは少なくとも２０倍、さらには少なくとも３０倍超える。したがって、診断検査要素は、少なくとも１つの検査ストリップとしてもよいか、またはそれを含んでもよい。診断検査要素は、診断パラメータがサンプル中に存在する場合に少なくとも１つの検出可能な特性を変化させる少なくとも１つの成分または少なくとも１つの試薬、例えば検査化学物質をさらに含んでもよい。

本明細書で使用される場合、「検査化学薬品」とも呼ばれる「検査化学物質」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、診断パラメータの存在下で少なくとも１つの検出可能な特性を変化させるように適合された任意の材料または材料の組成物を指してもよい。一般に、この特性は、電気化学的に検出可能な特性および／または色の変化および／または反射特性の変化などの光学的に検出可能な特性から選択され得る。具体的には、検査化学物質は、診断検査要素に適用された体液のサンプル中に診断パラメータが存在する場合にのみ特性を変化させるが、診断パラメータが存在しない場合には変化が生じない、高度に選択的な検査化学物質であってもよい。より好ましくは、特性の程度または変化は、診断パラメータの定量的検出を可能にするために、体液中の診断パラメータの発生または濃度に依存し得る。検査化学物質が電気化学検査化学物質を含む場合、診断検査要素は、「電気化学検査要素」と呼ばれることがある。別の例として、検査化学物質が光学検査化学物質を含む場合、診断検査要素は、「光学検査要素」と呼ばれることがある。

さらに、本明細書で使用される「検査要素ポート」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、診断検査要素を受けて保持するための装置を指してもよい。具体的には、検査要素ポートは、少なくとも１つの診断検査要素用の検査要素ホルダとしてもよいか、またはそれを含んでもよい。診断検査要素は、少なくとも１つの方向への診断検査要素の移動が少なくとも大幅に抑制され得るように、検査要素ホルダ内の特定の位置に配置されてもよい。したがって、診断検査要素の測定ゾーンは、測定ユニットに対して所定の位置に配置されてもよい。診断検査要素は、具体的には、検査要素ポートに可逆的に入れられるように構成されてもよい。したがって、診断検査要素は、さらに動作することなく検査要素ポートから取り外し可能であってもよい。追加的または代替的に、ハンドヘルド診断装置はまた、複数の検査要素を格納し、検査要素を測定ユニットに対して少なくとも１つの所定の位置にさらに、具体的には１つずつ移動させるように構成された少なくとも１つの検査要素マガジンを備えてもよく、例として、検査要素は、サンプルの適用を可能にするために検査要素ポートから突出する。さらに、他の実施形態が可能である。例えば、検査要素ポートは、少なくとも１つの検査ストリップを受容するように構成されてもよい。したがって、検査要素ポートは、「検査ストリップポート」と呼ばれることもある。

上記概説したように、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つのカメラを備える。本明細書で使用される「カメラ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、空間的に分解された１次元、２次元、または３次元の光学データまたは情報を記録するかまたは撮像するように構成された少なくとも１つの撮像素子を有する装置を指してもよい。例として、カメラは、画像を記録するように構成された少なくとも１つのＣＣＤチップおよび／または少なくとも１つのＣＭＯＳチップなどの、少なくとも１つのカメラチップを備え得る。本明細書で使用される場合、限定されるものではないが、「画像」という用語は、具体的には、カメラチップの画素などの撮像素子からの複数の電子読み取りなど、カメラを使用することによって記録されたデータに関連し得る。

カメラは、少なくとも１つのカメラチップまたは撮像チップに加えて、１つまたは複数の光学素子、例えば、１つまたは複数のレンズまたはアパーチャなどのさらなる素子を備え得る。例として、カメラは、カメラに対して固定的に調整される少なくとも１つのレンズを有する固定焦点カメラとしてもよい。しかしながら、代替的に、カメラはまた、自動または手動で調整され得る１つまたは複数の可変レンズを備え得る。本発明は、具体的には、ノートブックコンピュータ、タブレット、または具体的にはスマートフォンなどの携帯電話などの、モバイルアプリケーションで通常使用されるカメラに適用可能であるものとする。したがって、具体的には、カメラは、少なくとも１つのカメラの他に、１つまたは複数のデータプロセッサなどの１つまたは複数のデータ処理装置を備えるハンドヘルド診断装置などのモバイル装置の一部であってもよい。しかしながら、他のカメラも使用可能である。

カメラは、具体的にはカラーカメラとしてもよい。したがって、各画素などについて、３色Ｒ、Ｇ、Ｂの色値などの色情報が提供または生成され得る。各画素の４つの色値、例えばＲ、Ｇ、Ｇ、Ｂなど、より多数の色値も実現可能である。カラーカメラは、一般に当業者に知られている。したがって、例として、カメラチップは、それぞれ３つ以上の異なるカラーセンサ、例えば、赤（Ｒ）用の１画素、緑（Ｇ）用の１画素、および青（Ｂ）用の１画素のようなカラー記録画素から構成されてもよい。Ｒ、Ｇ、Ｂなどの各画素について、それぞれの色の強度に応じて、値は、０から２５５の範囲のデジタル値などの画素によって記録されてもよい。例として、Ｒ、Ｇ、Ｂなどのカラートリプルを使用する代わりに、Ｒ、Ｇ、Ｇ、Ｂなどの４部が使用されてもよい。画素の色感度は、カラーフィルタによって、またはカメラ画素において使用されるセンサ素子の適切な固有感度によって生成され得る。これらの技術は、当業者に一般に知られている。

本明細書で使用される「少なくとも１つの画像を撮像すること」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、撮像、画像記録、画像取得、画像撮像のうちの１つまたは複数を指してもよい。「少なくとも１つの画像を撮像する」という用語は、単一の画像および／または一連の画像などの複数の画像を撮像することを含み得る。例えば、画像を撮像することは、ビデオまたは動画などの一連の画像を連続的に記録することを含み得る。少なくとも１つの画像を撮像することは、ユーザアクションによって開始されてもよいか、または例えば、カメラの視野内および／または視野の所定のセクタ内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始されてもよい。これらの自動画像取得技術は、例えば、自動バーコード読み取りアプリなどの自動バーコードリーダの分野で知られている。画像の撮像は、例として、カメラで画像のストリームまたは「ライブストリーム」を取得することによって行ってもよく、画像の１つまたは複数は、自動的に、またはボタンを押すなどのユーザ相互作用によって記憶される。画像取得は、ハンドヘルド診断装置のプロセッサによってサポートされてもよく、画像の記憶は、ハンドヘルド診断装置のデータ記憶装置内で行われてもよい。

本明細書で使用される「創傷」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者の皮膚の外部傷害を指してもよい。具体的には、創傷は、患者の皮膚の開放創としてもよい。さらに、創傷は、急性、慢性および／または非治癒性創傷などの医学的処置を必要とする損傷を指してもよい。創傷は、具体的には、患者の足および／または下腿に位置してもよい。例えば、創傷は、糖尿病などの疾患によって引き起こされる患者の足および下腿の非治癒性潰瘍としてもよい。創傷は、創傷の伸長、具体的には、創傷の側方サイズを表す側方伸長を特徴としてもよい。創傷管理プロセスの文脈において、「創傷」という用語はまた、疾患の将来の増殖において創傷を発症しやすい患者の皮膚の領域を含み得る。目に見える創傷の発生前のそのような領域の画像化は、後に創傷を評価するための基準値として有用であり得る。

本明細書で使用される「制御ユニット」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ハンドヘルド診断装置の機能を制御するように構成された電子装置を指してもよい。具体的には、制御ユニットは、診断測定を制御し、創傷の画像の撮像を制御し、患者のデータベースレコードに患者データを記憶するように構成され得る。さらに、制御ユニットは、データベースレコードを管理するように、具体的には複数の患者のデータベースレコードを管理するように構成され得る。例えば、制御ユニットは、診断測定の測定結果および創傷の画像を少なくとも１人の患者の電子健康レコードに割り当てるように構成され得る。したがって、本明細書で使用される「制御する」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、画像の診断測定または撮像などの動作を実行および操作するプロセスを指してもよい。

本明細書で使用される「データベース」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、一般に記憶され、コンピュータまたはコンピュータシステムから電子的にアクセスされるデータの組織化された集合を指してもよい。データベースは、以下にさらに詳細に概説されるように、データ記憶装置を備えてもよく、またはデータ記憶装置によって備えられてもよい。データベースは、コンピュータまたはコンピュータシステム上で実行されるソフトウェアを備える少なくとも１つのデータベース管理システムを備えてもよく、ソフトウェアは、データベースに含まれるデータを取り込んで分析するためなどに、ユーザ、アプリケーション、またはデータベース自体のうちの１つまたは複数との相互作用を可能にする。データベース管理システムは、データベースを管理するための設備をさらに含み得る。したがって、データを含むデータベースは、データに加えて、１つまたは複数の関連するアプリケーションを含むデータベースシステムによって構成され得る。したがって、本明細書で使用される「データベースレコード」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、データベースに整理された形で記憶された少なくとも１つの情報項目を指してもよい。したがって、例として、各データベースエントリは、少なくとも１つの情報のパッケージを含んでもよく、複数の情報のパッケージは、データベース内で互いに関連またはリンクされ得る。さらに、データベースレコードは、診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像などの患者に関する少なくとも１つの情報項目を含み得る。データベースは、複数の患者に関する複数のデータベースレコードを含み得る。

さらに、データベースレコードは、患者、少なくとも１つの画像、および少なくとも１つの測定結果を識別する少なくとも１つの識別情報を含み得る。データベースレコードは、ハンドヘルド診断装置、具体的にはハンドヘルド診断装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に少なくとも部分的に記憶されてもよい。データベースレコードは、少なくとも１つのサーバ装置、具体的には病院情報システムに少なくとも部分的にさらに記憶されてもよく、ハンドヘルド診断装置は、サーバ装置、具体的には病院情報システムと電子的に通信するように構成されてもよい。

本明細書で使用される「識別情報項目」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者を識別するために使用され得る任意の特性を指してもよい。例えば、識別情報の項目は、患者の名前もしくは生年月日などの個人識別情報、および／または患者を一意に識別するために患者に与えられた番号などの患者の識別番号としてもよいか、またはそれを含み得る。

本明細書で使用される「データ記憶装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、データを記憶するように構成された任意のメモリ装置を指してもよい。具体的には、データ記憶装置は、電子的、磁気的、および／または機械的メモリ装置としてもよい。例えば、データ記憶装置は、ハンドヘルド診断装置に含まれてもよい。データ記憶装置は、具体的には、データベース内、より具体的には少なくとも１つのデータベースレコード内などの編成された方法でデータを記憶するようにさらに構成されてもよい。

本明細書で使用される「サーバ装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、処理されるべきデータを用いて１つまたは複数の動作を実行することができる装置を指してもよい。具体的には、サーバ装置は、処理されるべきデータを用いて１つまたは複数の動作を実行するために、適切なソフトウェアによってプログラムされ得る少なくとも１つのプロセッサを備え得る。サーバ装置は、少なくとも１つのクラウドサーバとしてもよいか、またはそれを備え得る。さらに、サーバ装置は、データベースなどのデータ、具体的には少なくとも１つのデータベースレコードを記憶するように構成されてもよい。

本明細書で使用される「病院情報システム」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、文書を追跡、管理、および記憶するように、特にソフトウェアプログラミングによって構成されたシステムを指してもよい。具体的には、病院情報システムは、コンピュータプログラムに基づいている。病院情報システムは、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置および／またはさらなる装置とデータまたはコマンドの一方または双方を交換するための少なくとも１つのデータインターフェースを備え得る。少なくとも１つのインターフェースは、有線または無線インターフェースのうちの１つとしてもよいか、またはそれを含み得る。したがって、病院情報システムは、例えば、診断測定の少なくとも１つの情報項目、少なくとも１つの画像、および／または少なくとも１つの測定結果を交換するために、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置および／またはさらなる装置と通信するように構成され得る。

上記概説したように、制御ユニットは、少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するように構成されている。患者のデータベースレコードは、病院情報システムに記憶された電子健康レコードによって少なくとも部分的に構成されてもよい。したがって、制御ユニットは、測定結果および画像を少なくとも１人の患者の電子健康レコードに割り当てるように構成されてもよい。

本明細書で使用される「電子健康レコード」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、電子的に記憶された患者関連の健康情報の系統的な集合を指してもよい。例えば、電子健康レコードは、患者の名前、年齢および性別などの患者関連情報、ならびに現在の疾患および／または過去の疾患および／または処置などのさらなる健康情報を記憶し得る。具体的には、電子健康レコードに記憶された健康情報は、少なくとも１つの診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像としてもよいか、またはそれを含み得る。さらに、電子健康レコードは、保護された環境に健康情報を正確に記憶し、患者の健康状態を経時的に取り込むように構成され得る。

上記概説したように、ハンドヘルド診断装置は、ポイントオブケア用途向けに構成されたポータブル装置であってもよい。したがって、ハンドヘルド診断装置は、診断測定ユニット、カメラ、および制御ユニットのうちの少なくとも１つに電気エネルギーを供給するための少なくとも１つのエネルギー貯蔵装置を備え得る。さらに、ハンドヘルド診断装置は、無線ハンドヘルド診断装置であってもよい。ハンドヘルド診断装置は、０．００１ｍ^３未満の容積および１ｋｇ未満の重量を有し得る。さらに、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つのディスプレイおよび／または少なくとも１つのユーザインターフェースを備え得る。

本明細書で使用される「エネルギー貯蔵装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、電気エネルギーを貯蔵するように構成された任意の装置を指してもよい。具体的には、エネルギー貯蔵装置は、バッテリ、より具体的には、複数回使用するように構成されたバッテリとしてもよいか、またはそれを含み得る。したがって、エネルギー貯蔵装置が完全にまたは部分的に放電される場合、エネルギー貯蔵装置は、電気エネルギーによって再充電されるように構成されてもよい。

本明細書で使用される「ユーザインターフェース」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、限定されないが、データまたはコマンドのうちの１つまたは複数の交換などのために、一方向または双方向に情報を交換する目的などのために、その環境と相互作用するように構成されたハンドヘルド診断装置の特徴を指してもよい。例えば、ハンドヘルド診断装置のユーザインターフェースは、ユーザと情報を共有し、ユーザによって情報を受信するように構成されてもよい。ハンドヘルド診断装置のユーザインターフェースは、ディスプレイなどのユーザと視覚的に相互作用する機能、またはユーザと音響的に相互作用する機能であってもよい。ユーザインターフェースは、例として、以下のうちの１つまたは複数を含み得る：グラフィカルユーザインターフェース、無線および／または有線データインターフェースなどのデータインターフェース。

上記概説したように、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つの診断測定を実行するように構成されている。診断パラメータは、以下からなる群から選択される少なくとも１つのパラメータを含み得る：患者の少なくとも１つの体液中のグルコース濃度、具体的には血糖値；患者の凝固パラメータ；患者の少なくとも１つの体液中のケトン濃度、患者の少なくとも１つの体液中の乳酸塩濃度。診断パラメータは、少なくとも１つの診断検査要素を使用することによって決定され、診断検査要素は、電気化学検査要素および／または光学検査要素の少なくとも１つを含み得る。診断検査要素は、少なくとも１つの検査ストリップを含んでもよい。したがって、診断測定ユニットに含まれる検査要素ポートは、少なくとも１つの検査ストリップポートを含み得る。

さらに、ハンドヘルド診断装置は、ハンドヘルド診断装置の患者またはユーザのうちの少なくとも一方を識別するように構成されてもよい。したがって、ハンドヘルド診断装置は、患者またはユーザをそれぞれ識別する少なくとも１つの識別子を検出するように構成されてもよい。識別子は、以下からなる群から選択される少なくとも１つの識別子を含み得る：光学的識別子、具体的にはバーコードまたはＱＲコード（登録商標）のうちの少なくとも１つ；電子識別子、具体的にはＲＦＩＤタグおよび／またはＮＦＣタグ。あるいは、オペレータは、仮想キーボードを介してログインすることができる。ハンドヘルド診断装置は、画像認識を使用することによって、具体的には顔認識を使用することによって、患者またはユーザをそれぞれ識別するようにさらに構成されてもよい。ハンドヘルド診断装置はまた、患者またはユーザの少なくとも１つの生体測定パラメータをそれぞれ決定することによって患者を識別するように構成された少なくとも１つの生体測定センサを備え得る。

本明細書で使用される「ユーザ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ハンドヘルド診断装置を使用する人を指してもよい。具体的には、ユーザは、看護師または医師または他の医学的に訓練された人などの医療専門家であってもよい。

本明細書で使用される「識別子」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者および／またはハンドヘルド診断装置のユーザを識別する１つまたは複数の情報項目を、例えば可読形式で、特に機械可読形式で記憶するように構成された要素または要素の組み合わせを指してもよい。具体的には、識別子に記憶された情報項目は、少なくとも１つの識別情報の項目としてもよいか、またはそれを含み得る。識別子は、光学的識別子、電子的識別子、磁気的識別子、または機械的識別子のうちの少なくとも１つを含み得る。例として、識別子、具体的には光識別子は、身分証明書、バッジ、ブレスレット、リストバンドのうちの少なくとも１つを介して患者および／またはユーザに適用されるなどして、患者および／またはユーザに直接または間接的に取り付けられたバーコード、ＱＲコードまたは別の種類のコードのうちの１つまたは複数などの、１次元または２次元コードおよび／または読み取り可能な情報タグのうちの少なくとも１つとしてもよいか、またはそれらを含み得る。別の例として、識別子、具体的には電子識別子は、少なくとも１つのＲＦＩＤタグおよび／またはＮＦＣタグとしてもよいか、またはそれらを含み得る。識別子のさらなる実施形態またはオプションについては、以下に詳細に説明する。識別子に記憶された情報は、適切な検出装置を使用して検出され得る。

したがって、本明細書で使用される「識別子を検出する」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、適切な検出装置を使用することによって、電子フォーマットなどの識別子に記憶された少なくとも１つの情報項目などの少なくとも１つの情報項目を取得するプロセスを指してもよい。識別子を検出するプロセスは、具体的には、電子的に行われてもよい。検出は、識別子のタイプにさらに依存し得る。したがって、検出は、識別子がバーコードおよび／またはＱＲコードなどの光識別子を含む場合、例えば光スキャンによる光検出を含み得る。識別子がＲＦＩＤコードおよび／またはＮＦＣタグなどの電子識別子を含む場合、識別子の検出は、近距離無線通信（ＮＦＣ）による検出などの電子検出を含み得る。他の選択肢も実現可能である。さらに、検出装置は、バーコードリーダ、カメラなどのＱＲコードリーダ、またはＲＦＩＤリーダのうちの少なくとも１つとしてもよいか、またはそれを含み得る。具体的には、検出装置は、ハンドヘルド診断装置に含まれてもよい。したがって、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つの識別子を検出し、それによってハンドヘルド診断装置の患者および／またはユーザのうちの少なくとも１つを識別するように構成され得る。

本明細書で使用される「バーコード」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、異なる幅を有する平行線のシーケンスなどの光学情報のバイナリシーケンス、数字および／または数字および／または文字の配列などの情報を符号化するバイナリシーケンスなどのバイナリ光学情報を指してもよい。したがって、バーコードは、背景と比較して高いコントラストを有する単一の着色された線のシーケンスであってもよい。具体的には、バーコードは、白い背景上に黒い線を含み得る。

本明細書で使用される「ＱＲコード」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、２値画素の２次行列、数字および／または数字および／または文字の配列などの情報を符号化する行列を指してもよい。２次行列の画素は、背景と比較して高いコントラストを有し得る。具体的には、行列の画素は、白色背景上に配置された黒色の正方形を含み得る。さらに、ＱＲコードは、ＱＲコードの検出装置が行列を整列させることを可能にする向きの指示を含み得る。

本明細書で使用される「ＲＦＩＤタグ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ＮＦＣ規格を使用するなどして、無線周波数電磁放射線を使用することによって検出装置とデータ情報を交換するように構成されたラベルを指してもよい。ＲＦＩＤタグは、無線周波数信号を受信および放射するように構成されたアンテナと、データ情報を記憶するように構成されたマイクロチップなどの電子チップとをさらに備え得る。具体的には、ＲＦＩＤタグは、電子導電コイルおよび任意に少なくとも１つのマイクロチップを有する可撓性基板であってもよい。

本明細書で使用される「画像認識」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、画像内の１つまたは複数の特徴を認識または識別するプロセスを指してもよい。具体的には、画像認識は、患者またはユーザの少なくとも１つの画像をそれぞれ使用することによって患者および／またはユーザを視覚的に識別することを含み得る。具体的には、患者またはユーザは、それぞれ患者またはユーザの特定の特性を撮像することによって識別され得る。したがって、画像認識のプロセスは、ハンドヘルド診断装置の少なくとも１つのカメラを使用して患者またはユーザの少なくとも１つの画像を撮像することを含み得る。創傷管理プロセスの文脈において使用される場合、画像認識は、具体的には、画像からの診断情報の少なくとも１つの項目、具体的には創傷の少なくとも１つの色情報および／またはサイズ情報などの患者の創傷の特徴を視覚的に識別することを含み得る。

本明細書で使用される「顔認識」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、画像認識のプロセスを指してもよく、それによって、患者またはユーザの顔が使用されて、それぞれ患者またはユーザを識別し得る。具体的には、顔認識によって患者またはユーザを識別するために、それぞれ患者またはユーザの顔全体が使用され得る。別の例として、患者またはユーザの少なくとも１つの眼および／または少なくとも１つの耳など、患者またはユーザの顔の部分のみが、それぞれ患者またはユーザを識別するために使用されてもよい。

本明細書で使用される「バイオメトリックセンサ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者および／またはユーザの少なくとも１つのバイオメトリックパラメータを検出するように構成された任意の装置を指してもよい。具体的には、バイオメトリックセンサは、画像認識によってバイオメトリックパラメータを検出するためのカメラとしてもよいか、またはそれを備え得る。生体認証センサはまた、少なくとも１つの指紋センサとしてもよいか、またはそれを備え得る。他の選択肢も実現可能である。さらに、生体認証センサは、ハンドヘルド診断装置に含まれてもよい。例えば、画像認識によって少なくとも１つのバイオメトリックパラメータを検出するためのカメラは、患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するように構成された同じカメラであってもよい。しかしながら、画像認識によって少なくとも１つのバイオメトリックパラメータを検出するためのカメラはまた、ハンドヘルド診断装置のユーザを指すフロントカメラなどの前記カメラとは異なっていてもよい。

したがって、本明細書で使用される「バイオメトリックパラメータ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者またはユーザをそれぞれ識別するのに適した患者またはユーザの生物学的特徴を指してもよい。具体的には、生体測定パラメータは、患者またはユーザの固有の生物学的特徴としてもよいか、またはそれを含んでもよく、それは、時間的に一定であり、検出可能であり、さらに患者またはユーザなどの全ての人に固有であってもよい。例として、生物学的パラメータは、患者またはユーザの少なくとも１つの指または親指の少なくとも１つの指紋としてもよいか、またはそれを含み得る。別の例として、生物学的パラメータはまた、虹彩および／または患者またはユーザの顔の幾何学的形状など、画像認識によって検出可能な特性を含み得る。

さらに、上記概説したように、ハンドヘルド診断装置は、診断測定を制御し、創傷の画像の撮像を制御するように構成された少なくとも１つの制御ユニットを備える。さらに、制御ユニットは、少なくとも１つの創傷管理プロセスを実行するように構成されてもよい。創傷管理プロセスは、画像において少なくとも部分的に視認可能としてもよい患者の少なくとも１つの創傷に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することを含み得る。創傷管理プロセスは、
－創傷の画像をハンドヘルド診断装置のディスプレイに表示することと、
－少なくとも１つの測定ツールをユーザに提供することであって、測定ツールが、画像から少なくとも１つの診断情報項目を導出するように構成され、具体的には、創傷の側方伸長を決定するように構成されている、提供することと、
－画像から少なくとも１つの診断情報項目を自動的に導出するように構成された少なくとも１つの画像認識ツール、具体的には、創傷の色情報を決定するように構成された少なくとも１つの画像分析ツールを提供することと、
－創傷の少なくとも１つの前の画像を表示するための少なくとも１つの表示ツールを提供することと、
－少なくとも１つのサーバ装置からハンドヘルド診断装置に患者情報をダウンロードするためのダウンロード機能を提供することと、
－創傷に関連する少なくとも１つの診断パラメータの少なくとも１つの時間的推移を表示するための少なくとも１つのグラフィックツールを提供することと、
－診断情報項目のエスカレーション、具体的には通信の少なくとも１つの方法を専門の医療専門家に提供することと、のうちの少なくとも１つを含み得る。

追加的または代替的に、他の選択肢も実現可能である。

本明細書で使用される「創傷管理プロセス」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者および／または医療専門家が少なくとも１つの創傷の処置および／または監視を支援する任意のプロセスを指してもよい。したがって、例として、創傷管理プロセスは、患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの診断情報項目を決定することを含み得る。具体的には、創傷管理プロセスは、患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像し、任意に記録する１つまたは複数のステップと、撮像された画像のその後の検査とを含み得る。撮像画像の検査は、以下により詳細に概説されるように、適切なソフトウェアアプリケーションによって自動的に実行されてもよい。さらに、撮像画像の検査は、医療専門家によって行われてもよい。創傷管理プロセスの少なくとも１つのステップは、具体的には医療専門家による、患者の足、脚または腕などの患者の身体の特定の部分の検査をさらに含み得る。さらに、創傷管理プロセスは、２つ以上の連続するステップにおいて行われる患者の全身の検査を含み得る。したがって、各ステップにおいて、患者の創傷の画像が、創傷ごとに少なくとも１つの診断情報項目を決定するために撮像されて検査され得る。さらに、ハンドヘルド診断装置のユーザは、創傷管理プロセスを通じてソフトウェアアプリケーションによって誘導されてもよく、ソフトウェアアプリケーションは、創傷管理プロセスを通じて段階的にユーザを誘導するように構成されてもよい。具体的には、ソフトウェアアプリケーションは、創傷管理プロセスの少なくとも１つのステップのそれぞれにおいて創傷の少なくとも１つの画像を撮像するようにユーザに促すように構成され得る。

したがって、本明細書で使用される「診断情報項目」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、患者の創傷の健康状態に関連する任意の特徴を指してもよい。例えば、診断情報項目は、医療診断を行い、創傷の適切な処置を選択するのに適し得る。さらに、診断情報項目は、創傷の治癒過程を追跡するのにも適し得る。

上記概説したように、制御ユニットは、診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するように構成されている。制御ユニットは、複数の患者のデータベースレコードを管理するようにさらに構成され得る。複数の患者のデータベースレコードの管理は、患者の識別と、診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像のそれぞれの患者の電子健康レコードへの割り当てとを含み得る。

ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つのユーザ管理ユニットをさらに備えてもよい。ユーザ管理ユニットは、ハンドヘルド診断装置の機能の少なくとも一部の使用を少なくとも１つのユーザグループに制限するように構成されてもよい。ユーザグループは、以下のうちの少なくとも１つによって定義されてもよい：ユーザのリスト；少なくとも１つの所定のクリアランス条件を満たすユーザのグループ。さらに、ユーザ管理ユニットは、ハンドヘルド診断装置のユーザがハンドヘルド診断装置を使用する許可を有するユーザとして認証されない場合に、ハンドヘルド診断装置のユーザをブロックするように構成されてもよい。

本明細書で使用される「ユーザ管理ユニット」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ハンドヘルド診断装置を使用するためにユーザの認証を検証するように構成された任意の装置を指してもよい。ユーザ管理ユニットは、完全にまたは部分的にハードウェアユニットとして具現化されてもよい。あるいは、ユーザ管理ユニットはまた、制御ユニット上で実行されるソフトウェア、具体的には制御ユニットのプロセッサ上で実行されるソフトウェアなどのソフトウェアによって完全にまたは部分的に具現化されてもよい。

具体的には、ユーザ管理ユニットは、ハンドヘルド診断装置のユーザを識別し、ユーザの認証を検証し、さらに、ハンドヘルド診断装置の機能の少なくとも一部の使用をそれぞれのユーザに制限するように構成されてもよい。例えば、ユーザが診断測定を実行することを許可されていない可能性がある場合、ユーザ管理ユニットは、ユーザが診断測定を実行することを防止し得る。別の例として、ユーザが創傷管理プロセスを実行することができない可能性がある場合、ハンドヘルド診断装置は、ユーザが創傷管理プロセスを実行するのを防止し得る。ハンドヘルド診断装置を使用するためにユーザが全く認証されない場合、ユーザ管理ユニットは、ユーザに対するハンドヘルド診断装置の使用をブロックするように構成されてもよい。さらに、ユーザの認証は、少なくとも１つのユーザグループへのユーザの所属に基づいて検証されてもよい。ユーザグループは、上記概説したように、少なくとも１つの所定のクリアランス条件を満たすユーザのリストまたはユーザのグループのうちの少なくとも１つによって定義され得る。したがって、本明細書で使用される「所定のクリアランス条件」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ハンドヘルド診断装置を使用することを可能にするためにハンドヘルド診断装置のユーザが満たさなければならない所定の要件を指してもよい。具体的には、所定のクリアランス条件は、ハンドヘルド診断装置の特定の機能のための訓練コースの完了を指してもよい。例えば、訓練コースは、診断測定の実施および／または創傷管理プロセスの実施などのために、ハンドヘルド診断装置を適切に取り扱う方法をユーザに教示し得る。したがって、特定のユーザによる訓練コースの完了に関する情報は、ハンドヘルド診断装置のデータ記憶装置に、および追加的または代替的にサーバ装置に記憶されてもよい。

さらに、ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つのサーバ装置と一方向または双方向のデータを交換するための少なくとも１つのデータインターフェースを備え得る。データインターフェースは、無線インターフェースまたは有線インターフェースのうちの少なくとも１つを備え得る。データインターフェースは、少なくとも１つのデータ管理システムと通信するように構成され得る。具体的には、データ管理システムは、病院情報システムとしてもよいか、またはそれを含み得る。したがって、データインターフェースは、少なくとも１つのセキュアなデータ伝送を使用することによってサーバ装置と通信するようにさらに構成されてもよい。セキュアなデータ伝送は、伝送されたデータの暗号化を含み得る。具体的には、暗号化は、受信装置、具体的にはサーバ装置のみが送信されたデータを読み取るのに適していることを保証し得る。例えば、セキュアなデータ伝送は、エンドツーエンド暗号化によって実現されてもよい。

ハンドヘルド診断装置に含まれる少なくとも１つの制御ユニットは、少なくとも１つのプロセッサをさらに備えてもよい。プロセッサは、具体的には、ソフトウェアプログラミングによって、診断測定を制御し、創傷の画像の撮像を制御し、診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の少なくとも１つのデータベースレコード内の画像を記憶するように構成され得る。

本明細書で一般に使用される「プロセッサ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、コンピュータまたはシステムの基本的な動作を実行するように構成された任意の論理回路、および／または一般に、計算または論理動作を実行するように構成された装置を指してもよい。特に、プロセッサは、コンピュータまたはシステムを駆動する基本的な命令を処理するように構成されてもよい。例として、プロセッサは、少なくとも１つの算術論理演算装置（ＡＬＵ）、数値演算コプロセッサまたは数値コプロセッサなどの少なくとも１つの浮動小数点ユニット（ＦＰＵ）、複数のレジスタ、具体的にはＡＬＵにオペランドを供給し、演算結果を記憶するように構成されたレジスタ、Ｌ１およびＬ２キャッシュメモリなどのメモリを備え得る。特に、プロセッサは、マルチコアプロセッサとしてもよい。具体的には、プロセッサは、中央処理装置（ＣＰＵ）としてもよいか、またはそれを含み得る。追加的または代替的に、プロセッサは、マイクロプロセッサとしてもよいか、またはマイクロプロセッサを含んでもよく、したがって、具体的には、プロセッサの要素は、１つの単一集積回路（ＩＣ）チップに含まれ得る。追加的または代替的に、プロセッサは、１つまたは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）および／または１つまたは複数のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとしてもよいか、またはそれらを含み得る。プロセッサは、具体的には、ソフトウェアプログラミングなどによって、１つまたは複数の評価動作を実行するように構成され得る。

本発明のさらなる態様では、診断システムが開示される。具体的にはポイントオブケア用途のための診断システムは、
Ａ．上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる少なくとも１つのハンドヘルド診断装置と、
Ｂ．少なくとも１つのサーバ装置であって、ハンドヘルド診断装置から患者の少なくとも１つの創傷の診断測定の少なくとも１つの測定結果および／または少なくとも１つの画像を取得するように構成されている、少なくとも１つのサーバ装置と、を備える。

診断システムに含まれるサーバ装置は、病院情報システムの一部であってもよい。さらに、診断システムは、複数のハンドヘルド診断装置を備えてもよい。

本明細書で使用される「システム」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、全体を形成する相互作用または相互依存する構成要素部分の任意のセットを指してもよい。具体的には、構成要素は、少なくとも１つの共通の機能を果たすために互いに相互作用し得る。少なくとも２つの構成要素は、独立して処理されてもよく、または結合もしくは接続可能であってもよい。したがって、「診断システム」という用語は、一般に、以下のうちの少なくとも１つを実行するために相互作用することができる少なくとも２つの要素または構成要素のグループを指してもよい：診断測定；創傷管理プロセス。診断システムは、具体的には、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置および／または少なくとも１つのサーバ装置などの少なくとも２つの構成要素を備える装置であってもよい。例えば、診断システムは、少なくとも１つの診断測定ユニットと、少なくとも１つの診断測定を実行するための少なくとも１つの診断検査要素とを備え得る。追加的または代替的に、診断システムは、少なくとも１つの創傷管理プロセスを実行するように構成され得る少なくとも１つのハンドヘルド診断装置を備えてもよく、ハンドヘルド診断装置から取得された患者データは、診断システムにも含まれるサーバ装置に送信されてもよい。

本明細書で使用される「患者データ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、任意の種類の患者関連情報を指してもよい。具体的には、患者データは、以下のうちの少なくとも１つとしてもよいか、またはそれらを含み得る：患者の傷の画像；識別情報項目；診断情報項目。患者データは、以下のうちの少なくとも１つを介して収集され得る：少なくとも１つの診断測定を実行すること；患者の創傷の少なくとも１つの画像を撮像すること；少なくとも１つの識別子を検出すること；少なくとも１つの創傷管理プロセスを実行すること；手動で患者データを電子健康レコードに入力すること。患者データは、ハンドヘルド診断装置の記憶装置に少なくとも部分的に記憶されてもよい。さらに、患者データは、サーバ装置、具体的には病院情報システムに少なくとも部分的に記憶されてもよい。より具体的には、患者データは、電子健康レコードなどの患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶されてもよい。

本発明のさらなる態様では、診断方法が開示される。本方法は、例として、所与の順序で実行され得る以下のステップを含む。しかしながら、異なる順序も可能であることに留意されたい。さらに、方法ステップの１つまたは複数を１回または繰り返し実行することも可能である。さらに、方法ステップの２つ以上を同時にまたは適時に重複して実行することが可能である。本方法は、記載されていないさらなる方法ステップを含み得る。本方法は、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる少なくとも１つのハンドヘルド診断装置を使用することを含む。

本方法は、さらに、
ｉ．少なくとも１つの診断測定を実行することであって、診断測定が、診断測定ユニットと、少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの診断検査要素とを使用することを含む、実行することと、
ｉｉ．ハンドヘルド診断装置のカメラを使用することによって患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像することと、
ｉｉｉ．診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶することと、を含む。

診断方法のステップｉ．において実行される診断測定は、具体的には、少なくとも１つのインビトロ測定としてもよいか、またはそれを含み得る。本明細書で使用される「インビトロ測定」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、生物の外部で測定を行う方法を指してもよい。具体的には、インビトロ測定は、通常の生物学的環境から単離された生物の成分を使用し得る。例えば、診断測定は、患者から単離され、診断検査要素にさらに適用される体液のサンプルを使用し得る。したがって、診断方法のステップｉ．は、患者の体液の少なくとも１つのサンプルを少なくとも１つの診断検査要素に適用することを含み得る。

さらに、診断方法のステップｉ．およびｉｉ．は、１５分以下の期間内に、全く同一の患者に対して実施され得る。診断測定の測定結果と画像とが組み合わせられてもよい。したがって、一般に、少なくとも１つの診断測定の実施および少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像の撮像は、時間的に相関させてもよく、双方のステップの結果を相関させることを可能にする。したがって、例として、創傷の状態は、血糖測定と関連させてもよいか、または相関させてもよい。

診断方法は、画像から患者の創傷に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することをさらに含み得る。さらに、診断方法は、少なくとも１つの診断情報項目を患者のデータベースレコード、具体的には患者の電子健康レコードに記憶することを含み得る。

本発明のさらなる態様では、コンピュータプログラムであって、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかるハンドヘルド診断装置の制御ユニットによってプログラムが実行されると、制御ユニットに、
－診断測定ユニットおよび診断検査要素を使用することによって診断測定を実行するようにユーザを促すことと、
－カメラを使用することによって患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するようにユーザを促すことと、
－診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させることと、を行わせる命令を含む、コンピュータプログラムが開示される。

同様に、コンピュータ可読記憶媒体であって、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかるハンドヘルド診断装置の制御ユニットによって実行されると、制御ユニットに、
－診断測定ユニットおよび診断検査要素を使用することによって診断測定を実行するようにユーザを促すことと、
－カメラを使用することによって患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するようにユーザを促すことと、
－診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させることと、を行わせる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体が開示される。

本発明のさらなる態様では、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる診断システムによってプログラムが実行されると、診断システムのサーバ装置に、ハンドヘルド診断装置から患者データを取得させ、患者データが、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる診断方法によって生成され、患者データが、診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を含み、さらに診断システムのサーバ装置に、患者データを患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させる命令を含むコンピュータプログラムが開示される。

同様に、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる診断システムによって実行されると、診断システムのサーバ装置に、ハンドヘルド診断装置から患者データを取得させ、患者データが、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる診断方法によって生成され、患者データが、診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を含み、さらに、診断システムのサーバ装置に、患者データを患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させる命令を含むコンピュータ可読記憶媒体が開示される。

本明細書で使用される場合、「コンピュータ可読記憶媒体」という用語は、具体的には、コンピュータ実行可能命令が記憶されたハードウェア記憶媒体などの非一時的データ記憶手段を指してもよい。コンピュータ可読データキャリアまたは記憶媒体は、具体的には、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）および／または読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などの記憶媒体としてもよいか、またはそれを含み得る。

コンピュータプログラムはまた、コンピュータプログラム製品として具現化されてもよい。本明細書で使用される場合、コンピュータプログラム製品は、取引可能な製品としてのプログラムを指してもよい。製品は、一般に、紙のフォーマットなどの任意のフォーマットで、またはコンピュータ可読データキャリアおよび／またはコンピュータ可読記憶媒体上に存在し得る。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワーク上で配信されてもよい。

本発明にかかる方法および装置は、当該技術分野において公知の同様の方法および装置に勝る多くの利点を提供し得る。具体的には、本明細書に記載の方法および装置は、ポイントオブケア用途のための専用のハンドヘルド診断装置上でそれを実行することによって、創傷管理プロセスの上述したワークフローをデジタル化し得る。したがって、スマートフォンベースの創傷管理用途を提供する当該技術分野において知られている方法および装置と比較して、携帯型診断装置は、通常および規制機関の病院ワークフローに既に組み込まれている可能性があるため、ポイントオブケア用途のための携帯型診断装置への統合は、大きな影響を及ぼし得る。例えば、誰がハンドヘルド診断装置へのアクセスを有するか、およびハンドヘルド診断装置を洗浄および消毒する手順が何であるかについての規則が存在してもよい。さらに、創傷管理プロセスをハンドヘルド診断装置に統合することは、個人および／または追加のモバイル装置の使用を回避し得る。これはまた、診断測定ならびに創傷管理プロセスの双方のタスクを実行するために、ハンドヘルド診断装置のユーザがハンドヘルド診断装置によって一度だけ登録され得るという相乗効果を含み得る。さらに、患者のデータベースレコードおよびユーザの組織のユーザデータベースレコードは、患者の創傷の画像を撮像するためのハンドヘルド診断装置のカメラと同様に、既に利用可能であり得る。

さらに、創傷管理プロセスをポイントオブケア用途について承認および認証されたハンドヘルド診断装置に統合することは、そのような創傷管理プロセスのための一般的なモバイル装置の使用と比較して大きな利点を有し得る。そのような専用のポイントオブケアハンドヘルド診断装置は、洗浄および消毒の双方、ならびに同じ環境で行われる創傷管理プロセスにも関連する装置の堅牢性に関するはるかに高い要件を満たす。

少なくとも１つの画像を撮像することを含む創傷管理プロセスのワークフローは、必要なステップを通してユーザを誘導し、したがってユーザの精神的負荷を軽減するアプリケーションにおいて実施され得る。ハンドヘルド診断装置は、少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像などの患者データを、データインターフェースを介して病院情報システムまたは電子健康レコードへの任意の他の指定されたゲートウェイに通信し得る。重要な相乗効果は、ハンドヘルド診断装置が既に特定の情報技術およびサイバーセキュリティの要件および構成を満たし、確保することを任されている可能性があるという事実から得られ得る。

さらに、創傷管理プロセスを実行するためのアプリケーションを、少なくとも１つの診断測定を実行するように構成されたハンドヘルド診断装置に追加することによって、糖尿病に罹患している患者のためのグルコース管理との相乗効果を使用し得る。したがって、ハンドヘルド診断装置は、１つの同じ装置内の双方の特徴を組み合わせることによって、血糖測定などのユーザフレンドリな診断測定、およびユーザフレンドリな創傷管理プロセスを提供し得る。さらに、本明細書に記載の方法および装置は、診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の創傷の少なくとも１つの撮像画像など、患者データの相互相関を可能にし得、これはまた、患者の医療処置における相乗効果を開き得る。

要約すると、さらに可能な実施形態を除外することなく、以下の実施形態が想定され得る：
実施形態１：具体的にはポイントオブケア用途向けのハンドヘルド診断装置であって、
ａ．少なくとも１つの診断測定を実行するように構成された少なくとも１つの診断測定ユニットであって、診断測定ユニットが、少なくとも１つの診断検査要素を使用することによって少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの検査要素ポートを備える、少なくとも１つの診断測定ユニットと、
ｂ．患者、具体的には同じ患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するように構成された少なくとも１つのカメラと、
ｃ．少なくとも１つの制御ユニットであって、制御ユニットが、診断測定を制御するとともに、創傷の画像の撮像を制御するように構成され、制御ユニットが、診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するようにさらに構成されている、少なくとも１つの制御ユニットと、を備える、ハンドヘルド診断装置。

実施形態２：データベースレコードが、患者を識別する少なくとも１つの識別情報項目、少なくとも１つの画像、および少なくとも１つの測定結果を含む、実施形態１に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態３：データベースレコードが、ハンドヘルド診断装置、具体的にはハンドヘルド診断装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に少なくとも部分的に記憶される、実施形態１または２に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態４：データベースレコードが、少なくとも１つのサーバ装置、具体的には病院情報システムに少なくとも部分的にさらに記憶され、ハンドヘルド診断装置が、サーバ装置、具体的には病院情報システムと電子的に通信するように構成されている、実施形態１から３のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態５：患者のデータベースレコードが、病院情報システムに記憶された電子健康レコードによって少なくとも部分的に構成されている、実施形態１から４のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態６：制御ユニットが、測定結果および画像を少なくとも１人の患者の電子カルテに割り当てるように構成されている、実施形態５に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態７：ハンドヘルド診断装置が、診断測定ユニット、カメラ、および制御ユニットのうちの少なくとも１つに電気エネルギーを供給するための少なくとも１つのエネルギー貯蔵装置を備える、実施形態１から６のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態８：ハンドヘルド診断装置が無線ハンドヘルド診断装置である、実施形態１から７のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態９：ハンドヘルド診断装置が、０．００１ｍ３未満の容積を有する、実施形態１から８のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１０：ハンドヘルド診断装置が１ｋｇ未満の重量を有する、実施形態１から９のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１１：ハンドヘルド診断装置が、少なくとも１つのディスプレイおよび少なくとも１つのユーザインターフェースを備える、実施形態１から１０のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１２：診断パラメータが、患者の少なくとも１つの体液中のグルコース濃度、具体的には血糖値、患者の凝固パラメータ、患者の少なくとも１つの体液中のケトン濃度、患者の少なくとも１つの体液中の乳酸塩濃度からなる群から選択される少なくとも１つのパラメータを含む、実施形態１から１１のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１３：診断検査要素が、電気化学検査要素および光学検査要素の少なくとも一方を含む、実施形態１から１２のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１４：検査要素が少なくとも１つの検査ストリップを備え、検査要素ポートが、少なくとも１つの検査ストリップポートを含む、実施形態１から１３のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１５：ハンドヘルド診断装置が、患者またはハンドヘルド診断装置のユーザのうちの少なくとも一方を識別するようにさらに構成されている、実施形態１から１４のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１６：ハンドヘルド診断装置が、患者またはユーザをそれぞれ識別する少なくとも１つの識別子を検出するように構成されている、実施形態１５に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１７：識別子が、光学的識別子、具体的にはバーコードまたはＱＲコードのうちの少なくとも１つ、電子識別子、具体的にはＲＦＩＤタグおよび／またはＮＦＣタグからなる群から選択される少なくとも１つの識別子を含む、実施形態１６に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１８：ハンドヘルド診断装置が、画像認識を使用することによって、具体的には顔認識を使用することによって、患者またはユーザをそれぞれ識別するように構成されている、実施形態１５から１７のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態１９：ハンドヘルド診断装置が、患者またはユーザの少なくとも１つの生体測定パラメータをそれぞれ決定することによって患者を識別するように構成された少なくとも１つの生体測定センサをさらに備える、実施形態１５から１８のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２０：制御ユニットが、少なくとも１つの創傷管理プロセスを実行するようにさらに構成され、創傷管理プロセスが、画像内で少なくとも部分的に視認可能な患者の少なくとも１つの創傷に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することを含む、実施形態１から１８のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２１：創傷管理プロセスが、
－創傷の画像をハンドヘルド診断装置のディスプレイに表示することと、
－少なくとも１つの測定ツールをユーザに提供することであって、測定ツールが、画像から少なくとも１つの診断情報項目を導出するように構成され、具体的には、創傷の側方伸長を決定するように構成されている、提供することと、
－画像から少なくとも１つの診断情報項目を自動的に導出するように構成された少なくとも１つの画像認識ツール、具体的には、創傷の色情報を決定するように構成された少なくとも１つの画像分析ツールを提供することと、
－創傷の少なくとも１つの前の画像を表示するための少なくとも１つの表示ツールを提供することと、
－少なくとも１つのサーバ装置からハンドヘルド診断装置に患者情報をダウンロードするためのダウンロード機能を提供することと、
－創傷に関連する少なくとも１つの診断パラメータの少なくとも１つの時間的推移を表示するための少なくとも１つのグラフィックツールを提供することと、
－診断情報項目のエスカレーションの少なくとも１つの方法を専門の医療専門家に提供することと、のうちの少なくとも１つを含む、実施形態２０に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２２：制御ユニットが、複数の患者のデータベースレコードを管理するように構成されている、実施形態１から２１のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２３：少なくとも１つのユーザ管理ユニットをさらに備え、ユーザ管理ユニットが、ハンドヘルド診断装置の機能の少なくとも一部の使用を少なくとも１つのユーザグループに制限するように構成されている、実施形態１から２２のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２４：ユーザグループが、ユーザのリスト、少なくとも１つの所定のクリアランス条件を満たすユーザのグループのうちの少なくとも１つによって定義される、実施形態２３に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２５：ユーザ管理ユニットが、ハンドヘルド診断装置のユーザがハンドヘルド診断装置を使用する許可を有するユーザとして認証されない場合に、ハンドヘルド診断装置の使用をブロックするように構成されている、実施形態２３または２４に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２６：少なくとも１つのサーバ装置とデータを交換するための少なくとも１つのデータインターフェースをさらに備える、実施形態１から２５のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２７：データインターフェースが、少なくとも１つのデータ管理システムと通信するように構成されている、実施形態２６に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２８：データインターフェースが、少なくとも１つのセキュアなデータ伝送を使用することによってサーバ装置と通信するように構成されている、実施形態２６または２７に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態２９：制御ユニットが、少なくとも１つのプロセッサを備え、プロセッサが、診断測定値を制御し、創傷の画像の撮像を制御し、診断測定値の少なくとも１つの測定結果および画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するようにソフトウェアプログラミングによって構成されている、実施形態１から２８のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置。

実施形態３０：具体的にはポイントオブケア用途のための診断システムであって、
Ａ．実施形態１から２９のいずれか一項に記載の少なくとも１つのハンドヘルド診断装置と、
Ｂ．少なくとも１つのサーバ装置であって、ハンドヘルド診断装置から患者の少なくとも１つの創傷の診断測定の少なくとも１つの測定結果および／または少なくとも１つの画像を取得するように構成されている、少なくとも１つのサーバ装置と、を備える、診断システム。

実施形態３１：サーバ装置が病院情報システムの一部である、実施形態３０に記載の診断システム。

実施形態３２：診断システムが、複数のハンドヘルド診断装置を備える、実施形態３０または３１に記載の診断システム。

実施形態３３：ハンドヘルド診断装置に関する実施形態１から２９のいずれか一項に記載の少なくとも１つのハンドヘルド診断装置を使用することを含む、具体的にはポイントオブケア用途のための診断方法であって、
ｉ．少なくとも１つの診断測定を実行することであって、診断測定が、診断測定ユニットと、少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの診断検査要素とを使用することを含む、実行することと、
ｉｉ．ハンドヘルド診断装置のカメラを使用することによって患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像することと、
ｉｉｉ．診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶することと、を含む、方法。

実施形態３４：ステップｉ．における診断測定が、インビトロ測定である、実施形態３３に記載の方法。

実施形態３５：ステップｉ．が、患者の体液の少なくとも１つのサンプルを少なくとも１つの診断検査要素に適用することを含む、実施形態３３または３４のいずれか一項に記載の方法。

実施形態３６：ステップｉ．およびｉｉ．が、同一の患者について、１５分以下の期間内に実行される、実施形態３３から３５のいずれか一項に記載の方法。

実施形態３７：診断測定の測定結果と画像とが組み合わされる、実施形態３３から３６のいずれか一項に記載の方法。

実施形態３８：方法が、画像から患者の創傷に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することをさらに含む、実施形態３３から３７のいずれか一項に記載の方法。

実施形態３９：方法が、少なくとも１つの診断情報項目を患者のデータベースレコードに記憶することをさらに含む、実施形態３８に記載の方法。

実施形態４０：コンピュータプログラムであって、
実施形態１から２９のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置の制御ユニットによってプログラムが実行されると、制御ユニットに、
－診断測定ユニットおよび診断検査要素を使用することによって診断測定を実行するようにユーザを促すことと、
－カメラを使用することによって患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するようにユーザを促すことと、
－診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させることと、を行わせる命令を含む、コンピュータプログラム。

実施形態４１：コンピュータ可読記憶媒体であって、
実施形態１から２９のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置の制御ユニットによって実行されると、制御ユニットに、
－診断測定ユニットおよび診断検査要素を使用することによって診断測定を実行するようにユーザを促すことと、
－カメラを使用することによって患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を撮像するようにユーザを促すことと、
－診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させることと、を行わせる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

実施形態４２：コンピュータプログラムであって、プログラムが実施形態３０から３２のいずれか一項に記載の診断システムによって実行されると、診断システムのサーバ装置に、ハンドヘルド診断装置から患者データを取得させ、患者データが、実施形態３３から３９のいずれか一項に記載の診断方法によって生成され、患者データが、診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を含み、さらに、診断システムのサーバ装置に、患者データを患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させる命令を含む、コンピュータプログラム。

実施形態４３：コンピュータ可読記憶媒体であって、実施形態３０から３２のいずれか一項に記載の診断システムによって実行されると、診断システムのサーバ装置に、ハンドヘルド診断装置から患者データを取得させ、患者データが、実施形態３３から３９のいずれか一項に記載の診断方法によって生成され、患者データが、診断測定の少なくとも１つの測定結果および患者の少なくとも１つの創傷の少なくとも１つの画像を含み、さらに、診断システムのサーバ装置に、患者データを患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

さらなる任意の特徴および実施形態は、好ましくは従属請求項と併せて、実施形態の後続の説明においてより詳細に開示される。ここで、それぞれの任意の特徴は、当業者が理解するように、独立した方式で、ならびに任意の実行可能な組み合わせで実現されてもよい。本発明の範囲は、好ましい実施形態によって限定されない。実施形態は、図に概略的に示されている。ここで、これらの図の同一の参照符号は、同一または機能的に匹敵する要素を指す。
図では以下のとおりである：
診断システム、ハンドヘルド診断装置、および診断検査要素の実施形態を概略図で示している。 診断方法の実施形態のフローチャートを示している。 （統合されていない）創傷管理ワークフローの実施形態のフローチャートを示している。 統合ワークフローの実施形態のフローチャートを示している。

図１では、診断システム１１０、ハンドヘルド診断装置１１２、および診断検査要素１１４の実施形態がそれぞれ概略図で示されている。診断システム１１０は、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置１１２と、少なくとも１つのサーバ装置１１６とを備える。ハンドヘルド診断装置１１２は、少なくとも１つの診断測定ユニット１１８と、少なくとも１つのカメラ１２０と、少なくとも１つの制御ユニット１２２とを備える。

少なくとも１つの診断測定ユニット１１８は、少なくとも１つの診断検査要素１１４を使用して少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの検査要素ポート１２４を備える。検査要素ポート１２４は、少なくとも１つの診断検査要素１１４を受容するように構成され得る。診断検査要素１１４はまた、診断システム１１０の一部を形成してもよい。例えば、診断検査要素１１４は、検査ストリップ１２６として具現化されてもよい。診断検査要素１１４は、電気化学検査要素および／または光学検査要素の少なくとも一方を含んでもよく、電気化学検査要素および／または光学検査要素は、診断パラメータの存在下で電気化学的および／または光学的に検出可能な特性を変化させるように構成されてもよい。したがって、診断検査要素１１４は、患者の体液のサンプル、例えば血液、間質液、尿、唾液または他の種類の体液のサンプル中の少なくとも１つの診断パラメータを検出するように構成されてもよい。ハンドヘルド診断装置１１２は、診断測定の結果をユーザに表示し、ハンドヘルド診断装置１１２のユーザと相互作用するための少なくとも１つのディスプレイ１２８および／または少なくとも１つのユーザインターフェースをさらに備え得る。

さらに、ハンドヘルド診断装置１１２は、患者の少なくとも１つの創傷１３０、例えば患者の足１３１に位置する創傷１３０の少なくとも１つの画像を撮像するように構成された少なくとも１つのカメラ１２０を備える。

ハンドヘルド診断装置１１２および／またはハンドヘルド診断装置１１２のカメラ１２０は、少なくとも１つの識別子１３３を検出するようにさらに構成され得、識別子１３３は、患者またはユーザを識別する。識別子は、バーコードまたはＱＲコードなどの光識別子、および／またはＲＦＩＤタグおよび／またはＮＦＣタグなどの電子識別子を含み得る。したがって、例として、識別子１３３は、医療専門家などのユーザのバッジおよび／またはブレスレットに含まれてもよく、ユーザは、ハンドヘルド診断装置１１２を使用することによってバッジおよび／またはブレスレットの識別子１３３をスキャンし得る。追加的または代替的に、識別子１３３は、患者のリストバンドに含まれてもよく、ユーザは、ハンドヘルド診断装置１１２を使用することによってリストバンドの識別子１３３をスキャンしてもよい。他の選択肢も実現可能である。ハンドヘルド診断装置１１２は、電子識別子などの識別子１３３を検出するように構成された適切な読み取り装置を備え得る。ハンドヘルド診断装置１１２はまた、画像認識、特に顔認識によって患者またはユーザを識別するように構成されてもよい。さらに、ハンドヘルド診断装置１１２はまた、それぞれ患者またはユーザの指紋および／または虹彩などの少なくとも１つのバイオメトリックパラメータを決定することによって患者および／またはユーザを識別するように構成されたバイオメトリックセンサを備え得る。したがって、ハンドヘルド診断装置１１２のカメラ１２０は、生体認証センサとしても使用され得、カメラ１２０は、患者またはユーザの画像を撮像して、顔および／または虹彩などの特定の特性を撮像するために使用され得、さらに、それぞれ患者またはユーザを識別するために使用され得る。

ハンドヘルド診断装置１１２は、少なくとも１つの診断測定を制御し、患者の創傷１３０の少なくとも１つの画像の撮像を制御するように構成された少なくとも１つの制御ユニット１２２を備える。制御ユニット１２２は、少なくとも１つの創傷管理プロセスを実行するようにさらに構成され得、創傷管理プロセスは、患者の創傷１３０に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することを含み得る。

制御ユニット１２２は、診断測定の少なくとも１つの測定結果および創傷１３０の少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するようにさらに構成されている。データベースレコードは、名前、生年月日、識別番号、さらに創傷１３０の少なくとも１つの画像、少なくとも１つの測定結果、および少なくとも１つの診断情報項目など、患者の少なくとも１つの識別項目を含み得る。データベースレコードは、ハンドヘルド診断装置１１２、具体的にはハンドヘルド診断装置１１２の少なくとも１つのデータ記憶装置１３２に少なくとも部分的に記憶されてもよい。データベースレコードはまた、少なくとも部分的に、少なくとも１つのサーバ装置１１６、具体的には病院情報システム１３４に記憶されてもよい。したがって、ハンドヘルド診断装置１１２は、病院情報システム１３４と電子的に通信するように構成されてもよい。

さらに、診断システム１１０は、少なくとも１つのサーバ装置１１６と一方向または双方向にデータを交換するための少なくとも１つのデータインターフェース１３６を備え得る。具体的には、サーバ装置１１６は、ハンドヘルド診断装置１１２から、患者データとも呼ばれる、診断測定の少なくとも１つの測定結果および／または患者の少なくとも１つの創傷１３０の少なくとも１つの画像を取得するように構成され得る。具体的には、データインターフェース１３６は、ハンドヘルド診断装置１１２と患者データおよび／またはコマンドなどのデータを交換するように構成され得る。具体的には、患者データは、以下の少なくとも１つを含み得る：創傷１３０の画像；診断測定の測定結果；診断情報項目。データインターフェース１３６は、少なくとも１つのセキュアなデータ伝送を使用して通信するようにさらに構成され得る。

さらに、診断システムの少なくとも１つのサーバ装置１１６は、クラウドサーバ１３８として具現化されてもよい。したがって、サーバ装置１１６は、複数のハンドヘルド診断装置１１２と通信するように構成されてもよい。したがって、病院情報システム１３４は、それぞれの患者の患者データを含む複数の患者に関する複数のデータベースレコードを含み得る。単一の患者のデータベースレコードは、電子健康レコード１４０に少なくとも部分的に含まれてもよい。電子健康レコード１４０は、患者の電子医療ファイルとしてもよいか、またはそれを含んでもよく、したがって、患者の名前、年齢および性別、ならびに現在および／または過去の疾患ならびに患者の医療処置に関する健康情報などの患者関連情報を含んでもよい。さらに、ハンドヘルド診断装置１１２の制御ユニット１２２は、ハンドヘルド診断装置１１２によって記録された患者データをこの患者の少なくとも１人の電子健康レコード１４０に割り当てるように構成され得る。

ハンドヘルド診断装置１１２は、少なくとも１つのプロセッサ１４２をさらに備え得る。プロセッサ１４２は、具体的には、ソフトウェアプログラミングによって、診断測定を制御し、創傷１３０の画像の撮像を制御し、診断測定の少なくとも１つの測定結果およびハンドヘルド診断装置１１２によって撮像された画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するように構成され得る。プロセッサ１４２はまた、創傷管理プロセスを制御し、診断情報項目を記憶するために、具体的にはソフトウェアプログラミングによって構成され得る。

診断システム１１０は、具体的にはポイントオブケア用途のための診断方法を実行するために、特にソフトウェアプログラミングによって構成される。図２には、本方法の例示的な実施形態のフローチャートが示されており、本方法は参照符号１４４によって示されている。診断方法１４４は、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置１１２を使用することを含む。診断方法１４４は、具体的には所定の順序で実行され得る以下のステップを含む。さらに、異なる順序も可能としてもよい。方法ステップの２つ以上を完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ、２つ以上、または全ての方法ステップを１回または繰り返し実行することができてもよい。診断方法１４４は、記載されていない追加の方法ステップを含んでもよい。

診断方法１４４は、以下のステップを含む：
ｉ．（参照符号１４６によって示される）少なくとも１つの診断測定を実行するステップであって、診断測定が、少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するために診断測定ユニット１１８および少なくとも１つの診断検査要素１１４を使用することを含む、実行するステップ；
ｉｉ．（参照符号１４８によって示される）ハンドヘルド診断装置１１２のカメラ１２０を使用することによって患者の少なくとも１つの創傷１３０の少なくとも１つの画像を撮像するステップ；および
ｉｉｉ．（参照符号１５０によって示される）診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するステップ。

上記概説したように、診断方法１４４は、少なくとも１つの診断ハンドヘルド装置１１２を使用することを含む。ハンドヘルド診断装置１１２の使用は、ユーザ管理ユニットによって制御されてもよく、ユーザ管理ユニットは、ハンドヘルド診断装置１１２の機能の少なくとも一部の使用を少なくとも１つのユーザグループに制限するように構成されてもよい。ユーザグループは、以下のうちの少なくとも１つによって定義されてもよい：ユーザのリスト；少なくとも１つの所定のクリアランス条件を満たすユーザのグループ。所定のクリアランス条件は、訓練コースの完了を指してもよく、例えば、訓練コースは、ハンドヘルド診断装置１１２を適切に取り扱う方法をユーザに教示し得る。ハンドヘルド診断装置１１２の使用は、ユーザの所定のリストにさらに制限されてもよく、ユーザは、ハンドヘルド診断装置１１２の特定の機能を使用することを許可されてもよい。ハンドヘルド診断装置１１２のユーザがハンドヘルド診断装置１１２を使用することを認証されない場合、ユーザ管理ユニットは、ハンドヘルド診断装置１１２の使用をブロックするように構成されてもよい。ハンドヘルド診断装置１１２を使用するユーザの許可は、診断方法１４４の各方法ステップの前に、具体的にはステップｉ．およびｉｉ．の前に確認され得る。

診断方法１４４のステップｉ．は、患者の体液の少なくとも１つのサンプルを少なくとも１つの診断検査要素１１４に適用することを含み得る。したがって、診断測定は、インビトロ測定としてもよい。診断システム１１０、具体的にはハンドヘルド診断装置１１２の制御ユニット１２２は、ユーザに診断測定の実行を支援するように促すための、具体的にはコンピュータプログラムを実行することによって構成されてもよい。例として、促すことは、例えばハンドヘルド診断装置１１２のディスプレイ１２８に命令を視覚的に表示することによって行ってもよい。

診断方法１４４のステップｉｉ．では、患者の創傷１３０の少なくとも１つの画像が撮像される。制御ユニット１２２はまた、具体的には、コンピュータプログラムを実行することによって、患者の創傷１３０の少なくとも１つの画像の撮像捉を補助するようにユーザに促すように構成されてもよい。患者の創傷１３０が少なくとも部分的に視認可能であり得る画像は、創傷管理プロセスに使用され得る。創傷管理プロセスは、患者の創傷１３０に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することを含み得る。創傷管理プロセスは、創傷１３０の自動検査のためのツール、例えば、少なくとも１つの測定ツール、少なくとも１つの画像認識ツール、少なくとも１つの表示ツール、少なくとも１つのダウンロード機能および／または少なくとも１つのグラフィックツールを提供し得る。創傷管理プロセスから導出された少なくとも１つの診断情報項目は、患者データの一部を形成してもよく、したがって、患者の電子健康レコードに記憶されてもよい。さらに、ステップｉ．およびｉｉ．は、１５分以下の期間内に、全く同じ患者について実行され得る。

さらに、診断方法１４４は、少なくとも部分的にコンピュータ実装、具体的には診断方法１４４のステップｉｉｉ．としてもよい。ハンドヘルド診断装置１１２の制御ユニット１２２は、制御ユニット１２２に、診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させ得るコンピュータプログラムを実行するように構成されてもよい。上記概説したように、コンピュータ実装されない方法ステップについて、制御ユニット１２２は、ステップｉ．およびｉｉ．の実行を支援するようにユーザに促すように構成されてもよい。さらに、サーバ装置１１６は、特にソフトウェアプログラミングによって、ハンドヘルド診断装置１１２から、診断測定の測定結果および少なくとも１人の患者の創傷１３０の少なくとも１つの画像などの患者データを取得するように構成されてもよい。具体的には、患者データは、ハンドヘルド診断装置１１２のデータ記憶装置１３２からサーバ装置１１６によって取得されてもよい。

図３には、創傷管理ワークフロー１５２の例示的な実施形態のフローチャートが示されている。創傷管理ワークフロー１５２は、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置１１２を使用することを含み得る。具体的には、創傷管理ワークフロー１５２は、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置１５２上で実行されるソフトウェアアプリケーションを使用することによって実行され得る。ソフトウェアアプリケーションは、創傷管理ワークフロー１５２を通じてハンドヘルド診断装置１１２のユーザを案内し得る。例えば、ソフトウェアアプリケーションは、ハンドヘルド診断装置１１２のユーザに創傷管理ワークフロー１５２の実行を促すように構成され得る。創傷管理ワークフロー１５２を開始するために、ユーザは、例えば、ハンドヘルド診断装置１１２のユーザインターフェースを介して創傷管理（ＷＭ）ワークフロー１５２を実行するように構成されたソフトウェアアプリケーションを開始することによって、ハンドヘルド診断装置１１２の適切な機能１５４を選択しなければならない場合がある。創傷管理ワークフロー１５２の最初のステップにおいて、ハンドヘルド診断装置１１２は、ユーザログイン１５６を実行し得る。具体的には、ハンドヘルド診断装置１１２は、例えば、ユーザの少なくとも１つの識別子１３３を読み取ることによって、および／または顔認識などの画像認識を使用することによって、ユーザを識別し得る。さらに、ユーザがハンドヘルド診断装置１１２によって識別され得る場合、ハンドヘルド診断装置は、ハンドヘルド診断装置１１２の特定の機能を使用するためにユーザの認証を検証し得る。創傷管理ワークフローのさらなるステップでは、ハンドヘルド診断装置１１２によって患者が識別され得る（１５８）。例えば、ハンドヘルド診断装置１１２は、患者の少なくとも１つの識別子１３３を読み取ることによって患者を識別し得る（１５８）。ユーザは、バッジ、患者の少なくとも１つの識別子１３３を含むブレスレットおよび／またはリストバンドをスキャンすることなどによって、ハンドヘルド診断装置１１２が患者の識別子１３３を読み取るのを支援し得る。さらに、創傷管理ワークフロー１５２は、創傷管理プロセス１６０を含み得る。創傷管理プロセス１６０は、患者の少なくとも１つの創傷１３０の少なくとも１つの画像を撮像することを含み得る。したがって、ハンドヘルド診断装置１１２上で実行されるソフトウェアアプリケーションは、ユーザに、患者の創傷１３０を識別し、患者の各創傷１３０について少なくとも１つの画像を撮像するように促し得る。ユーザが創傷管理プロセス１６０を完了した場合、創傷管理ワークフロー１５２は、ハンドヘルド診断装置１１２からユーザ１６２をログアウトさせることによって終了し得る。

図４には、統合ワークフロー１６４の例示的な実施形態のフローチャートが示されている。例えば、創傷管理ワークフロー１５２は、少なくとも１つの診断測定１４６の実行に統合され得る。上記で詳細に説明した創傷管理ワークフロー１５２と同様に、統合ワークフロー１６４は、少なくとも１つのハンドヘルド診断装置１１２を使用することを含み得る。さらに、統合ワークフロー１６４は、ハンドヘルド診断装置１１２上で実行されるソフトウェアアプリケーションを使用することによって実行されることもできる。統合ワークフローの最初の３つのステップは、創傷管理ワークフロー１５２と同様であり得るため、図３の説明を参照する。ステップは、適切な機能を選択し（１５４）、ユーザをログインさせ（１５６）、患者を識別する（１５８）ことによって統合ワークフロー１６４を実行するように構成されたソフトウェアアプリケーションを起動し得る。統合されたワークフローのさらなるステップは、少なくとも１つの診断測定１４６を実行することを含み得る。このステップは、方法ステップｉ）と同様であり得るため、図２に示す診断方法１４４の説明を参照する。統合ワークフロー１６４のさらなるステップにおいて、ソフトウェアアプリケーションは、創傷管理プロセス１６０がそれぞれの患者に対して予定されているかどうかを問い合わせる（１６６）ように構成され得る。ソフトウェアアプリケーションは、患者の電子健康レコード１４０に問い合わせてもよい。追加的または代替的に、ソフトウェアアプリケーションは、創傷管理プロセス１６０が予定されているかどうかをハンドヘルド診断装置１１２のユーザに問い合わせてもよい。一実施形態では、創傷管理プロセスは、特定の間隔で、例えば１日１回行われ得る。創傷管理プロセス１６０の予定されている場合、ソフトウェアアプリケーションは、ハンドヘルド診断装置１１２のユーザに創傷管理プロセス１６０を実行するように促すこと；創傷管理プロセス１６０を開始するために診断測定から患者データおよびユーザデータを取得することのうちの少なくとも一方のために構成され得る。さらに、統合ワークフロー１６４は、患者の創傷１３０の診断測定結果および少なくとも１つの画像などの記録データ１６８を少なくとも１つのサーバ装置１１６と交換することを含んでもよい。

１１０ 診断システム
１１２ ハンドヘルド診断装置
１１４ 診断検査要素
１１６ サーバ装置
１１８ 診断測定ユニット
１２０ カメラ
１２２ 制御ユニット
１２４ 検査要素ポート
１２６ 検査ストリップ
１２８ ディスプレイ
１３０ 創傷
１３１ 患者の足
１３２ ハンドヘルド診断装置のデータ記憶装置
１３３ 識別子
１３４ 病院情報システム
１３６ データインターフェース
１３８ クラウドサーバ
１４０ 電子カルテ
１４２ プロセッサ
１４４ 診断方法
１４６ 少なくとも１つの診断測定を実行する（ステップｉ．）
１４８ 少なくとも１つの画像を撮像する（ステップｉｉ．）
１５０ 診断測定の少なくとも１つの測定結果および少なくとも１つの画像を記憶する（ステップｉｉｉ．）
１５２ 創傷管理ワークフロー
１５４ ハンドヘルド診断装置の機能を選択する
１５６ ユーザログインする
１５８ 患者を識別する
１６０ 創傷管理プロセス
１６２ ユーザログアウトする
１６４ 統合ワークフロー
１６６ 創傷管理が予定されているかどうかを問い合わせる
１６８ データを交換する

Claims (17)

1. ハンドヘルド診断装置（１１２）であって、
   ａ．少なくとも１つの診断測定を実行するように構成された少なくとも１つの診断測定ユニット（１１８）であって、前記診断測定ユニット（１１８）が、少なくとも１つの診断検査要素（１１４）を使用することによって少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの検査要素ポート（１２４）を備える、少なくとも１つの診断測定ユニット（１１８）と、
   ｂ．前記患者の少なくとも１つの創傷（１３０）の少なくとも１つの画像を撮像するように構成された少なくとも１つのカメラ（１２０）と、
   ｃ．少なくとも１つの制御ユニット（１２２）であって、前記制御ユニット（１２２）が、前記診断測定を制御するとともに、前記創傷（１３０）の前記画像の前記撮像を制御するように構成され、前記制御ユニット（１２２）が、前記診断測定の少なくとも１つの測定結果および前記少なくとも１つの画像を、前記患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶するようにさらに構成されている、少なくとも１つの制御ユニット（１２２）と、
   を備え、
   前記制御ユニット（１２２）が、少なくとも１つの創傷管理プロセス（１６０）を実行するようにさらに構成され、前記創傷管理プロセス（１６０）が、前記画像内で少なくとも部分的に視認可能な前記患者の前記少なくとも１つの創傷（１３０）に関する少なくとも１つの診断情報項目を導出することを含む、ハンドヘルド診断装置（１１２）。
2. 前記データベースレコードが、前記患者を識別する少なくとも１つの識別情報項目、前記少なくとも１つの画像、および前記少なくとも１つの測定結果を含む、
   請求項１に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
3. 前記データベースレコードが、少なくとも１つのサーバ装置（１１６）に少なくとも部分的に記憶され、
   前記ハンドヘルド診断装置（１１２）が、前記サーバ装置（１１６）と電子的に通信するように構成されている、
   請求項１から２のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
4. 前記患者の前記データベースレコードが、病院情報システム（１３４）に記憶された電子健康レコード（１４０）によって少なくとも部分的に構成され、
   前記制御ユニット（１２２）が、前記測定結果および前記画像を少なくとも１人の患者の電子健康レコード（１４０）に割り当てるように構成されている、
   請求項１から３のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
5. 前記診断パラメータが、前記患者の少なくとも１つの体液中のグルコース濃度と、前記患者の凝固パラメータと、前記患者の少なくとも１つの体液中のケトン濃度と、前記患者の少なくとも１つの体液中の乳酸塩濃度とからなる群から選択される少なくとも１つのパラメータを含む、
   請求項１から４のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
6. 前記ハンドヘルド診断装置（１１２）が、前記患者または前記ハンドヘルド診断装置（１１２）のユーザのうちの少なくとも一方を識別するようにさらに構成されている、
   請求項１から５のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
7. 前記創傷管理プロセス（１６０）が、
   －前記創傷（１３０）の前記画像を前記ハンドヘルド診断装置（１１２）のディスプレイ（１２８）に表示することと、
   －少なくとも１つの測定ツールをユーザに提供することであって、前記測定ツールが、前記画像から前記少なくとも１つの診断情報項目を導出するように構成されている、提供することと、
   －前記画像から前記少なくとも１つの診断情報項目を自動的に導出するように構成された少なくとも１つの画像認識ツールを提供することと、
   －前記創傷（１３０）の少なくとも１つの前の画像を表示するための少なくとも１つの表示ツールを提供することと、
   －少なくとも１つのサーバ装置（１１６）から前記ハンドヘルド診断装置（１１２）に患者情報をダウンロードするためのダウンロード機能を提供することと、
   －前記創傷（１３０）に関連する少なくとも１つの診断パラメータの少なくとも１つの時間的推移を表示するための少なくとも１つのグラフィックツールを提供することと、
   －前記診断情報項目のエスカレーションの少なくとも１つの方法を医療専門家に提供することと、
   のうちの少なくとも１つを含む、
   請求項１から６の何れか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
8. 少なくとも１つのユーザ管理ユニットをさらに備え、
   前記ユーザ管理ユニットが、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）の前記機能の少なくとも一部の使用を、少なくとも１つのユーザグループに制限するように構成され、および／または、
   前記ユーザ管理ユニットが、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）の前記ユーザが前記ハンドヘルド診断装置（１１２）を使用する許可を有するユーザとして認証されない場合に、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）の使用をブロックするように構成されている、
   請求項６または７に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
9. 前記ハンドヘルド診断装置（１１２）が、ポイントオブケア用途のために構成され、
   前記ポイントオブケア用途が、専門の医療施設における用途であり、
   前記ポイントオブケア用途が、前記患者において、または前記患者の近くで専門の医療提供者によって実行される、
   請求項１から８のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
10. 前記診断検査要素（１１４）が、少なくとも１つの検査ストリップ（１２６）を備え、
    前記検査要素ポート（１２４）が、少なくとも１つの検査ストリップポートを備える、
    請求項１から９のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
11. 少なくとも１つのユーザ管理ユニットをさらに備え、
    前記ユーザ管理ユニットが、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）の前記機能の少なくとも一部の使用を、少なくとも１つのユーザグループに制限するように構成されている、
    請求項１から１０のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）。
12. 診断システム（１１０）であって、
    Ａ．請求項１から１１のいずれか一項に記載の少なくとも１つのハンドヘルド診断装置（１１２）と、
    Ｂ．少なくとも１つのサーバ装置（１１６）であって、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）から前記患者についての前記少なくとも１つの創傷（１３０）の前記診断測定の少なくとも１つの測定結果および／または前記少なくとも１つの画像を取得するように構成されている、少なくとも１つのサーバ装置（１１６）と、
    を備える、診断システム（１１０）。
13. ハンドヘルド診断装置（１１２）に関する請求項１から１１のいずれか一項に記載の少なくとも１つのハンドヘルド診断装置（１１２）を使用することを含む診断方法であって、
    ｉ．少なくとも１つの診断測定を実行することであって、前記診断測定が、前記診断測定ユニット（１１８）と、少なくとも１人の患者の少なくとも１つの診断パラメータを決定するための少なくとも１つの診断検査要素（１１４）とを使用することを含む、実行することと、
    ｉｉ．前記ハンドヘルド診断装置（１１２）の前記カメラ（１２０）を使用することによって前記患者の少なくとも１つの創傷（１３０）の少なくとも１つの画像を撮像することと、
    ｉｉｉ．前記診断測定の少なくとも１つの測定結果および前記少なくとも１つの画像を、患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶することと、
    を含む、診断方法。
14. コンピュータプログラムであって、ハンドヘルド診断装置（１１２）に関する請求項１から１１のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）の前記制御ユニット（１２２）によって当該プログラムが実行されると、前記制御ユニット（１２２）に、
    －前記診断測定ユニット（１１８）および前記診断検査要素（１１４）を使用することによって診断測定を実行するようにユーザを促すことと、
    －前記カメラ（１２０）を使用することによって、前記患者の前記少なくとも１つの創傷（１３０）の前記少なくとも１つの画像を撮像するように前記ユーザを促すことと、
    －前記診断測定の少なくとも１つの測定結果および前記少なくとも１つの画像を、前記患者の前記少なくとも１つのデータベースレコードに記憶することと、
    を行わせる命令を含む、コンピュータプログラム。
15. コンピュータ可読記憶媒体であって、
    ハンドヘルド診断装置（１１２）に関する請求項１から１１のいずれか一項に記載のハンドヘルド診断装置（１１２）の前記制御ユニット（１２２）によって実行されると、前記制御ユニット（１２２）に、
    －前記診断測定ユニット（１１８）および前記診断検査要素（１１４）を使用することによって診断測定を実行するようにユーザを促すことと、
    －前記カメラ（１２０）を使用することによって、前記患者の前記少なくとも１つの創傷（１３０）の前記少なくとも１つの画像を撮像するように前記ユーザを促すことと、
    －前記診断測定の少なくとも１つの測定結果および前記少なくとも１つの画像を、前記患者の前記少なくとも１つのデータベースレコードに記憶することと、
    を行わせる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。
16. コンピュータプログラムであって、
    診断システム（１１０）に関する請求項１２に記載の診断システム（１１０）によって当該プログラムが実行されると、
    前記診断システム（１１０）の前記サーバ装置（１１６）に、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）から患者データを取得することであって、
    前記患者データが、方法に関する請求項１３に記載の診断方法によって生成され、
    前記患者データが、前記診断測定の前記少なくとも１つの測定結果および前記患者の前記少なくとも１つの創傷（１３０）の前記少なくとも１つの画像を含む、
    取得することを行わせ、
    さらに、前記診断システム（１１０）の前記サーバ装置（１１６）に、前記患者データを、前記患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させる、
    命令を含む、コンピュータプログラム。
17. コンピュータ可読記憶媒体であって、
    診断システム（１１０）に関する請求項１２に記載の診断システム（１１０）によって実行されると、
    前記診断システム（１１０）の前記サーバ装置（１１６）に、前記ハンドヘルド診断装置（１１２）から患者データを取得することであって、
    前記患者データが、方法に関する請求項１３に記載の診断方法によって生成され、
    前記患者データが、前記診断測定の前記少なくとも１つの測定結果および前記患者の前記少なくとも１つの創傷（１３０）の前記少なくとも１つの画像を含む、
    取得することを行わせ、
    さらに、前記診断システム（１１０）の前記サーバ装置（１１６）に、前記患者データを、前記患者の少なくとも１つのデータベースレコードに記憶させる、
    命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。