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JP7664241B2 - 手術用具のための洗浄装置システム - Google Patents
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JP7664241B2 - 手術用具のための洗浄装置システム - Google Patents

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Description

本開示は、手術用具のための洗浄装置システムに関する。特に、本開示は、腹腔鏡のための新規で有利な洗浄装置システムに関する。洗浄装置システムは、洗浄装置、モジュールおよび制御パッドを含む。洗浄装置は、灌注流体および乾燥流体を手術用具の端部に向けるためのシャフトおよびノズルを含む。モジュールは、洗浄用の生理食塩水と、乾燥のためのCOと、システムに電力供給するためのバッテリと、を保持する自己完結型のユニットであってもよい。洗浄装置は、既存の腹腔鏡のための後付け装置であってもよいし、または新たな腹腔鏡に組み込まれてもよい。
本明細書で提供される背景説明は、概して本開示の文脈を提示する目的のためのものである。本背景セクションに記載されている範囲での、本明細書に名前を挙げられた発明者の業績、およびそれがなければ出願時における先行技術として認められない可能性のある本説明の態様は、本開示に対する先行技術として明示的にも暗黙的にも認められない。
腹腔鏡の使用は、低リスクかつ低侵襲である、処置の間の視覚的ガイダンスのための手段を提供する。処置の間、腹腔鏡レンズが、脂肪液および血液などの様々な体液、ならびに曇りによって閉塞されることは一般的である。現在、レンズを洗浄するために使用される一般的な手順は、レンズを体内から取り出すことを必要とし、処置の遅延および感染の可能性の増大に帰着する。平均的な手順は、1時間当たり約6回の洗浄イベントというレンズ洗浄割合を必要とする。
したがって、当技術分野では、体内からレンズを取り出すことを必要としない、腹腔鏡レンズおよびその他のインビボレンズを洗浄するための装置に対するニーズが存在する。
以下は、かかる実施形態の基本的な理解を提供するために、本開示の1つ以上の実施形態の簡略化された概要を示す。この概要は、すべての想定される実施形態の広範な概要ではなく、すべての実施形態のキーとなるまたは重要な要素を特定することも、いずれかまたはすべての実施形態の範囲を詳述することも、意図していない。
本開示は、手術用具のための洗浄装置に関する。特に、本開示は、腹腔鏡などの手術用具のレンズのインビボ洗浄のための新規で有利な自己完結型洗浄装置システムに関する。洗浄装置システムは、既存の手術用具に後付けするために使用されてもよく、または新たな手術用具に組み込まれてもよい。
洗浄装置システムは、腹部などの外科的処置中に使用され得る腹腔鏡の付属品として提供されてもよい。システムは、配線または手術室のリソースへの接続を必要としない自己完結型であってもよい。より具体的には、洗浄装置システムは、内蔵の加熱、灌注、およびジェット乾燥または吸引システムを含む、自己完結型のバッテリ駆動の自己洗浄後付けキットであってもよい。システムは、腹腔鏡レンズを体内から取り外すことを必要とせず、レンズの洗浄を可能にし、処置時間とワークフローを改善する。いくつかの実施形態においては、洗浄装置は、腹腔鏡に嵌合され、腹腔鏡レンズを横切る流体の流れを提供する。
本開示は、1つ以上の実施形態において、さらに、シャフトと、シャフトの遠位端にあるレンズとを有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムに関するものであり、レンズを洗浄するために提供される。洗浄装置システムは、内蔵の加熱、灌注および乾燥システムを含む、自己完結型のバッテリ駆動の自己洗浄後付けキットであってもよい。一実施形態においては、洗浄装置システムは、洗浄装置、モジュールおよび制御パッドを含む。制御パッドは、洗浄装置の一部として提供されてもよく、または洗浄装置とは別個であり、かつ洗浄装置と動作可能に接続されてもよい。洗浄装置は、シースおよびノズルを含む。シースは、手術装置のシャフト上に嵌合するように構成され、灌注チャネル、乾燥チャネルおよび加熱チャネルを有する。加熱チャネルは、灌注チャネルに近接して配置され、第1の流体を温めるために使用され得る。ノズルは、シースの遠位端に結合されている。ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、灌注チャネルは、灌注ポートにおいて終端し、乾燥チャネルは、乾燥ポートにおいて終端する。モジュールは、灌注流体容器、ガスキャニスタおよび電源を収容する。第1の流体は、モジュール内の灌注流体容器から、シース内の灌注チャネルを通って、ノズル内の灌注ポートから出るように吐出される。第2の流体は、モジュール内のガスキャニスタから、シャフト内の乾燥チャネルを通って、ノズル内の乾燥ポートから出るように吐出される。制御パッドは、第1のボタンおよび第2のボタンを有してもよく、第1のボタンは、第1の流体を吐出することを含む洗浄サイクルを実行し、第2のボタンは、第2の流体を吐出することを含む乾燥サイクルを実行する。いくつかの実施形態においては、洗浄サイクルは、第2の流体を吐出することをさらに含んでもよい。
さらなる実施形態においては、シャフトと、シャフトの遠位端におけるレンズとを有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムが、洗浄サイクルを作動させるための非触覚機構を使用してレンズを洗浄するために提供される。洗浄装置は、シャフト、ノズル、モジュール、および洗浄サイクルを作動させるための非触覚機構を含む。シースは、手術装置のシャフト上に嵌合するように構成され、灌注チャネルおよび乾燥チャネルを有する。ノズルは、シースの遠位端に結合されている。ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、灌注チャネルは、灌注ポートにおいて終端し、乾燥チャネルは、乾燥ポートにおいて終端する。モジュールは、灌注流体容器、ガスキャニスタ、および電源を収容する。第1の流体は、モジュール内の灌注流体容器から、シース内の灌注チャネルを通って、ノズル内の灌注ポートから出るように吐出される。第2の流体は、モジュール内のガスキャニスタから、シャフト内の乾燥チャネルを通って、ノズル内の乾燥ポートから出るように吐出される。いくつかの実施形態においては、非触覚機構は、自律的であってもよい。かかる自律機構は、レンズからの画像を評価することによってレンズが汚れているときを感知するセンサ、または光反射を評価することによってレンズが汚れているときを感知するセンサを含んでもよい。別の実施形態においては、非触覚機構は、音声作動である。いくつかの実施形態においては、非触覚機構は、乾燥サイクルを作動させてもよい。補助的な洗浄サイクルまたは乾燥サイクルを作動させるために、触覚または非触覚のさらなる機構が提供されてもよい。
シャフトと、シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムが、なおさらなる実施形態において提供される。洗浄装置システムは、洗浄装置、モジュールおよび制御パッドを含む。制御パッドは、洗浄装置の一部として提供されてもよく、または洗浄装置とは別個であり、かつ洗浄装置と動作可能に接続されてもよい。洗浄装置は、シースおよびノズルを含んでもよい。シースは、手術装置のシャフト、シースの上に嵌合するためのものであってもよい。シースは、灌注チャネル、乾燥チャネルおよび加熱チャネルを有してもよく、加熱チャネルは、灌注チャネルに近接して配置される。ノズルは、シースの遠位端に結合されてもよい。ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有してもよく、灌注チャネルは、灌注ポートにおいて終端し、乾燥チャネルは、乾燥ポートにおいて終端する。モジュールは、灌注流体容器、COキャニスタおよび電源を収容してもよい。灌注流体容器は、補充なしで少なくとも10回の洗浄に十分な容積を有してもよい。生理食塩水は、モジュール内の灌注流体容器から、シース内の灌注チャネルを通って、ノズル内の灌注ポートから出るように吐出され、COガスは、モジュール内のガスキャニスタから、シャフト内の乾燥チャネルを通って、ノズル内の乾燥ポートから出るように吐出される。生理食塩水は、灌注チャネル内で少なくとも104°Fの温度にまで加熱される。制御パッドは、第1のボタンおよび第2のボタンを有してもよく、第1のボタンは、生理食塩水を吐出することおよびCOを吐出することを含む洗浄サイクルを実行し、第2のボタンは、COを吐出することを含む補助的な乾燥サイクルを実行する。
複数の実施形態が開示されるが、本開示のさらに他の実施形態は、本発明の例示的な実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から、当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本開示の様々な実施形態は、すべて本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な明らかな態様における修正が可能である。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示とみなされるべきであり、限定とみなされるべきではない。
本明細書は、本開示の様々な実施形態を形成するとみなされる主題を特に指摘し明確に主張する特許請求の範囲で結論付けるが、本発明は、添付の図面と併せてなされる以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。
一実施形態による、腹腔鏡に装着された洗浄装置を示す。 別の実施形態による、洗浄装置システムを示す。 一実施形態による、腹腔鏡に装着された洗浄装置を示す。 別の実施形態による、腹腔鏡に装着された洗浄装置を示す。 さらに別の実施形態による、腹腔鏡に装着された洗浄装置を示す。 一実施形態による、制御パッドに結合された洗浄装置のシースを示す。 図3Aの制御パッドを示す。 図3Aの制御パッドのさらなる図を示す。 一実施形態による、モジュール/制御ボックスを示す。 図4Aのモジュール/制御ボックスのさらなる図を示す。 一実施形態による、輸送ボックスの上部トレイを示す。 一実施形態による、輸送ボックスの底部トレイを示す。 一実施形態による、手術室のテーブル上に位置付けられ得るように、シースおよび制御パッドとは別個に提供されるモジュールを示す。 一実施形態による、腹腔鏡のシャフト上に提供されるモジュールを示す。 一実施形態による、シースおよび制御パッドとは別個に提供され、ユーザの手首に着用可能であるように構成されたモジュールを示す。 一実施形態による、洗浄装置のシースの斜視図を示す。 図7Aのシースの端面図を示す。 図7Aのシースの端面図を示す。 別の実施形態による、洗浄装置のシースの斜視図を示す。 図8Aのシースの端面図を示す。 一実施形態による、腹腔鏡のシース上に位置付けられた洗浄装置のシースの端部を示す。 一実施形態による、洗浄装置のシースへの取り付けのためのノズル面を示す。 一実施形態による、腹腔鏡のシース上に位置付けられた洗浄装置のシースに取り付けられた図9Bのノズルを示す。 一実施形態による、腹腔鏡のシース上に位置付けられた洗浄装置のシースに取り付けられた図9Bのノズルを示す。 一実施形態による、洗浄装置システムを設定する際の最初の任意のステップを示す。 一実施形態による、洗浄装置システムを設定する最初の任意のステップを示す。 一実施形態による、洗浄装置のシースへの腹腔鏡シャフトの挿入を示す。 一実施形態による、洗浄装置のシースへの腹腔鏡シャフトの挿入を示す。 一実施形態による、ポートへのチューブコネクタの接続、および電気ポートへの電気ケーブルの接続を示す。 一実施形態による、ポートへのチューブコネクタの接続、および電気ポートへの電気ケーブルの接続を示す。 一実施形態による、ポートへのチューブコネクタの接続、および電気ポートへの電気ケーブルの接続を示す。 一実施形態による、補充ポートからの補充シリンジチューブの取り外しを示す。 一実施形態による、容器を補充した後の圧力の見直しを示す。 一実施形態による、容器を補充した後の圧力の見直しを示す。 一実施形態による、COキャニスタまたはカートリッジの据え付けを示す。 一実施形態による、COキャニスタまたはカートリッジの据え付けを示す。 一実施形態による、ノズルがシース先端に取り付けられた、射出成形された先端を有する押出プラスチックシースを示す。 一実施形態による、ノズルがシース先端に取り付けられた、射出成形された先端を有する押出プラスチックシースを示す。 図16Aの射出成形された先端の端面図を示す。 一実施形態による、洗浄装置のノズルの背面図を示す。 一実施形態による、洗浄装置の溶接されたステンレス鋼シースの遠位端、および洗浄装置のノズルを示す。 一実施形態による、洗浄装置の溶接されたステンレス鋼シースの遠位端、および洗浄装置のノズルを示す。 一実施形態による、洗浄装置の溶接されたステンレス鋼シースの遠位端、および洗浄装置のノズルを示す。 一実施形態による、洗浄装置の溶接されたステンレス鋼シースの遠位端、および洗浄装置のノズルを示す。 一実施形態による、腹腔鏡とともに使用するための洗浄装置の様々な態様を示す。 一実施形態による、腹腔鏡とともに使用するための洗浄装置の様々な態様を示す。 一実施形態による、腹腔鏡とともに使用するための洗浄装置の様々な態様を示す。 一実施形態による、腹腔鏡とともに使用するための洗浄装置の様々な態様を示す。 一実施形態による、腹腔鏡とともに使用するための洗浄装置の様々な態様を示す。 一実施形態による、腹腔鏡とともに使用するための洗浄装置の様々な態様を示す。 別の実施形態による、洗浄装置のシースを示す。 図19Aのシースを示す。 図19Aのシースを示す。 一実施形態による、シースの取り付けを示す。 一実施形態による、シースの取り付けを示す。 一実施形態による、シースの取り付けを示す。 一実施形態による、シースの取り付けを示す。 ジェット乾燥を使用する洗浄装置の一実施形態についての模式図を示す。 ジェット乾燥を使用する洗浄装置の一実施形態についてのレイアウトを示す。 真空乾燥を使用する洗浄装置の一実施形態についての模式図を示す。 真空乾燥を使用する洗浄装置の一実施形態についてのレイアウトを示す。 別の実施形態による、ジェット乾燥を使用する洗浄装置についての模式図を示す。 別の実施形態による、ジェット乾燥を使用する洗浄装置のレイアウトを示す。 別の実施形態による、真空乾燥を使用する洗浄装置についての模式図を示す。 別の実施形態による、真空乾燥を使用する洗浄装置のレイアウトを示す。 さらなる実施形態による、真空乾燥を使用する洗浄装置についての模式図を示す。 さらなる実施形態による、真空乾燥を使用する洗浄装置のレイアウトを示す。 一実施形態による、手術で提供される吸引を使用する洗浄装置の模式図を示す。 一実施形態による、手術で提供される吸引を使用する洗浄装置のレイアウトを示す。 別の実施形態による、手術で提供される吸引を使用する洗浄装置の模式図を示す。 別の実施形態による、手術で提供される吸引を使用する洗浄装置のレイアウトを示す。 汚れたスコープを示す。 本明細書に記載されるような洗浄装置の一実施形態を使用した5psiの灌注および40psiのジェット乾燥での初期洗浄後の図28Aのスコープを示す。 汚れる前のスコープを示す。 汚れた状態の図29Aのスコープを示す。 本明細書に記載されるような洗浄装置の一実施形態を使用した洗浄後の図29Cのスコープを示す。
本開示は、手術用具のための洗浄装置システムに関する。特に、本開示は、腹腔鏡のための新規で有利な洗浄装置システムに関する。洗浄装置システムは、洗浄装置、モジュール、および制御パッドを含む。洗浄装置は、灌注流体および乾燥流体を手術用具の端部に向けるためのシャフトおよびノズルを含む。モジュールは、洗浄のための生理食塩水、乾燥のためのCO、およびシステムに電力供給するためのバッテリを保持する、自己完結型のユニットであってもよい。洗浄装置は、既存の腹腔鏡のための後付け装置であってもよいし、新たな腹腔鏡または同様の装置に組み込まれてもよい。例えば、いくつかの実施形態においては、本発明の腹腔鏡またはその他のスコープは、スコープのシャフト内に一体化され、本明細書に記載される機能を利用するために追加の付属品が必要とされないような態様で、本発明の設計要素の1つ以上を含んでもよい。
洗浄装置システムは、腹部などにおける外科的処置の間に使用され得る腹腔鏡の付属品として提供されてもよい。システムは、配線または手術室のリソースへの接続を必要としない自己完結型であってもよい。より具体的には、洗浄装置システムは、内蔵の加熱、灌注、およびジェット乾燥または吸引システムを含む、自己完結型のバッテリ駆動の自己洗浄後付けキットであってもよい。システムは、腹腔鏡レンズを身体から取り外すことなくレンズ洗浄を可能にし、かくして処置時間とワークフローを改善する。いくつかの実施形態においては、洗浄装置は、腹腔鏡に嵌合し、腹腔鏡レンズにわたって流体の流れを提供する。処置に後続する吸収を確実にするために、体内に残存する流体の体積は低く保たれてもよい。
一般に、洗浄装置は、インビボで使用され、かつ洗浄を必要とする端部を備えたシャフトを含む、いずれの手術器具とも使用され得る。洗浄装置システムは、例えば、腹腔鏡などの手術装置のレンズから、手術装置がインビボである間に、脂肪液、血液および曇りを除去するために使用され得る。
一実施形態においては、洗浄装置は、腹腔鏡に嵌合し、水または生理食塩水などの第1の流体の制御された流れをレンズにわたって提供し、続いてCOまたは他の流体の噴射を行い、緩んだ破片および第1の流体を除去することを支援してレンズを乾燥させることによって動作する。例えば、水または生理食塩水のような第1の流体、例えば、CO2のような第2の流体、および例えば、バッテリなどの電源は、手術室のリソースへの接続が必須とならないよう、洗浄装置システムに提供されてもよい。洗浄後に体内に残る流体の体積は、処置に後続する吸収を容易にするために最小化されてもよい。
洗浄装置は、代替として、洗浄装置のシースの寸法をカスタマイズすることによって、手術ロボットまたはその他の装置に取り付けるよう設計されてもよく、また腹腔鏡に関して本明細書に記載したものと実質的に同じ態様で任意のインビボ装置のかかるレンズを洗浄するように動作するよう設計されてもよいことは、理解されるべきである。洗浄装置は、関節運動する手術装置とともに使用され得るように、関節運動を容易にするよう構成されてもよい。さらに、洗浄装置は、内視鏡タイプのシステムとともに使用するために可撓性となる(可撓性シースを有するなど)ように構成されてもよい。
いくつかの実施形態においては、システムは、腹部気腹のために構成されてもよい。このことは、腹腔内圧(IAP)の上昇を引き起こすために、腹膜腔に、例えば、COのようなガスをポンピングして気腹をもたらすことを含む。かかる気腹を実行するために、洗浄装置は、灌注することなくCOのみを吐出するように作動させられてもよい。気腹のために、適切なCO流量のためのサイズにされた乾燥チューブと、CO2を装置から外側に導くように構成されたノズルと、を有するシースが使用される。二酸化炭素は、10~20mmHgの圧力まで4~6リットルmin-1の速度で腹腔内に吹き入れられてもよい。
図1Aおよび1Bは、洗浄装置システムの実施形態を示す。図1Aは、その洗浄装置12が腹腔鏡5に取り付けられた洗浄装置システム10を示す。図1Bは、手術装置と関連付けられていない洗浄装置システムを示す。示されるように、洗浄装置システム10は、洗浄装置12と、モジュールまたは制御ボックス18と、を含んでもよい。洗浄装置12は、シース(シャフトとも呼ばれる)14、ノズル15、制御パッド16、および保持機能部20を備える。図1Aおよび図1Bに示される実施形態においては、モジュール18は、レンズを洗浄するための流体を保持するための容器を担持し、レンズを乾燥させるためのCOキャニスタまたはカートリッジを受容する。本明細書ではCO2キャニスタが議論されるが、ジェット乾燥のための任意の好適な材料または方法が、かかる実施形態において使用されてもよい。モジュール18は、洗浄装置システムに電力供給するためのバッテリをさらに含んでもよい。図1Bに示されるように、チューブ17は、生理食塩水およびCOのような第1および第2の流体を、モジュール18から洗浄装置12に供給するために、洗浄装置12とモジュール18との間に延在してもよい。ケーブル19は、モジュール18から制御パッド16に延在し、制御パッド16に電力供給する。輸送ボックス(図5Aおよび図5Bに示される)も提供されてもよい。
図1Aに示されているように、洗浄装置12は、展開されたときに、腹腔鏡のレンズが露出し、ユーザが通常通りに腹腔鏡を使用するように腹腔鏡を操作し、洗浄装置の制御パッド上のボタンを作動させて、腹腔鏡のレンズを洗浄し得るように、既存の腹腔鏡に装着されてもよい。制御パッドは、レンズから破片を除去するために、生理食塩水または水のような第1の流体をレンズにわたって消散させ、破片をさらに除去するためにCOのような第2の流体をレンズにわたって吹き付けてレンズを乾燥させるために、使用されてもよい。本開示は、10mmの30度腹腔鏡とともに使用される洗浄装置を特に議論する。かかる具体性は、単に例示の目的のためであり、制限することを意図しない。腹腔鏡を具体的に参照すると、洗浄装置は、3mm、5mm、8mm、10mmの直径、ならびに0度、10度、30度および45度の角度といった、実質的にあらゆるサイズのシースとともに使用され得る。シースの長さおよび直径は、それが使用される手術装置または手術ロボットに対してカスタマイズされてもよいことは、理解されるべきである。
洗浄装置システムは、腹腔鏡のような手術装置、または手術ロボットの先端におけるレンズに灌注するおよびレンズを乾燥させるために使用されてもよい。様々な実施形態においては、乾燥は、ジェット乾燥によって、または吸引によって行われてもよい。いくつかの実施形態においては、洗浄は閉ループであってもよい。洗浄装置システムは、手術室の水、空気および電気が必要とされないように、自身の灌注流体、乾燥機構およびバッテリを担持する自己完結型システムであってもよい。他の実施形態においては、洗浄装置システムは、手術室の水、空気および/または電気への接続を有し得る。さらに、自己完結型システムとして提供される場合、洗浄装置システムは、それにもかかわらず、手術室の水、空気および/または電気へのバックアップ接続を有してもよい。
いくつかの実施形態においては、洗浄装置システムの全部または一部は、使い捨てであってもよい。例えば、一実施形態においては、シースおよび制御パッド/グリップ部分はそれぞれ使い捨てであり、一方で制御パッドおよびモジュールは再利用可能であってもよい。別の実施形態においては、シースのみが使い捨てであり、他の要素は再利用可能である。COキャニスタを利用する実施形態においては、キャニスタは使い捨てであってもよい。同様に、容器は、完全に交換可能であってもよいし、または再利用可能であってもよい。一般的に、少なくとも加熱要素および電子回路が再利用可能であることが有用であり得る。代替の実施形態においては、洗浄装置システムは、完全に使い捨てであってもよい。
図2A、図2Bおよび図2Cは、他の実施形態による、腹腔鏡5に装着される洗浄装置のシース14およびノズル15の様々な実施形態を示す。シースは、手術装置上のシース14を拘束するための保持機能部20を有してもよい。図2Bは、モジュールからチューブを受容するためのシャフトチューブセット受容部21をさらに示す。図2Cの実施形態においては、シース14はC字形であり、上面に沿って開いたチャネル24を有する。
図2Cは、ノズル15の一実施形態をさらに示す。ノズルは、シースの遠位端において提供され、シースの先端に接続されてもよい。ノズルは、灌注流体およびCO(または他の流体または吸引)をレンズに向けるように構成されてもよい。
図3Aは、制御パッド16に結合された洗浄装置のシース14を示す。図3Bおよび図3Cは、様々な実施形態による、制御パッド16を示す。制御パッドは、腹腔鏡の光ポートに対して遠位である腹腔鏡に接続するための接続インタフェースを含んでもよい。示されるように、制御パッドは、インタフェース制御部、すなわち第1のボタン30および第2のボタン32を含む。ボタンは、例えば、2ボタンメンブレンスイッチ上に提供されてもよい。第1のボタン30は、灌注ボタンと呼ばれ得、第2のボタン32は、乾燥ボタンと呼ばれ得る。灌注ボタン30は、灌注弁を作動させ、乾燥ボタン32は、乾燥弁を作動させる。いくつかの実施形態においては、第1のボタン30は、灌注弁および乾燥弁の両方を作動させ、かくして洗浄サイクルを開始してもよく、乾燥ボタン32は、補助的な乾燥機能を有してもよい。かかる実施形態においては、灌注ボタンは、洗い流し機能および乾燥機能の両方を作動させるサイクルボタンと呼ばれ得る。サイクルボタン30の作動後にレンズが十分に乾燥していない場合、乾燥ボタン32が作動させられて、さらなる乾燥をトリガしてもよい。
制御パッドは、制御パッド上のボタンの作動がモジュールにおける弁を作動させるように、モジュールに通信可能に結合される。例えば、制御パッドとモジュールとの間にケーブルが提供されていてもよい。代替として、通信は、赤外線、無線周波数、Bluetoothまたはその他を介して行われてもよい。
モジュール内の弁は、機械式弁であってもよいし、または電気式弁であってもよい。ボタン30、32は、ユーザが灌注および/または乾燥の時間を制御するように一時的スイッチを作動させてもよい。代替として、ボタン30、32は、予め設定された実行時間で電気スイッチを作動させてもよい。一実施形態においては、弁は、制御パッド上のボタンおよびモジュール内のソレノイド弁を含み、電子制御される。代替の実施形態においては、インタフェース制御部はモジュール上に提供されてもよく、制御パッドは洗浄装置上に提供されなくてもよい。
灌注および乾燥を制御するために使用される1つ以上のボタンに関して特定の詳細が与えられているが、この機能は他の方法でトリガされてもよい。例えば、洗浄装置システムには、灌注および乾燥を制御するための音声作動を提供されてもよい。別の実施形態においては、洗浄は、自動的であってもよい。より具体的には、洗浄装置は、手術装置のレンズが汚れたときを検出してもよく、1つ以上の洗浄サイクルを通してそれ自体を実行してもよい。このことは、例えば、光センサを使用し、レンズを通る光の屈折を検出することによって行われてもよい。いくつかの実施形態においては、レンズが汚れているかどうかを検出するために、白色光分光法および光反射のソフトウェア分析が使用されてもよい。別の自動化された実施形態においては、洗浄装置は、カメラによって生成された画像を見て、画像がぼやけていることを検出することによって、レンズが汚れていることを検出してもよい。いくつかの実施形態においては、洗浄装置システムは、自動実行サイクル能力を有するが、制御パッドを介した補助的な洗浄サイクルまたは乾燥機能も有してもよい。
図4Aおよび図4Bは、一実施形態によるモジュール/制御ボックス18を示す。モジュール18は、洗浄装置システムの複数の構成要素を囲む。一般に、モジュールは保護されており、小さなサイズを有する。モジュールは、灌注流体容器およびCOキャニスタまたはカートリッジを収容する。流体容器およびCOキャニスタの各々は、外科的処置の間を含めて、交換可能および/または再補充可能であってもよい。モジュールは、バッテリをさらに収容してもよい。代替として、モジュールは、手術室の電源に差し込むように構成されてもよい。COは、各洗浄イベントの動作を駆動するために使用されてもよく、灌注流体をポンピングし、空気排出または真空を提供する。流体容器は、灌注および排出物貯留の能力を有するカートリッジとして提供されてもよく、使い捨てであってもよい。COキャニスタ、流体容器カートリッジおよびバッテリはいずれも、必要に応じて処置の途中で交換可能であってもよい。そうは言っても、流体容器および/またはCOキャニスタは、処置の間に流体容器を補充したりCOキャニスタを交換したりする必要がないように、十分な容量を有してもよい。代替の実施形態においては、流体容器、COキャニスタまたはバッテリのうちの1つ以上は、モジュールに提供されていなくてもよい。
一実施形態においては、流体容器は、再補充可能であり、再補充が必要となる前に、例えば、8~20回の洗浄サイクルを送達するのに十分な体積を保持する。一実施形態においては、流体容器は、再補充が必要となる前に、10回の洗浄サイクルを送達するのに十分な体積を保持する。一実施形態においては、1回の洗浄当たりに使用される流体の量は1.25mLであり、流体容器は、最低限の30mLの流体に加えて、システムパージに加え許容誤差(10mL)に対応するための追加的な体積を保持する。流体容器の容積は、洗浄装置システムの意図される用途に基づいてカスタマイズされ得る。一実施形態においては、16gの圧縮COカートリッジが提供される。
一実施形態においては、モジュールは、約0.25mL~約0.5mL(例えば、1.25または1.5mL)の範囲の灌注体積および約1~約3秒の範囲の灌注時間を有する洗浄で、5~20回の洗浄が可能な、流体容器、COキャニスタおよびバッテリを収容するサイズにされてもよい。例えば、一実施形態においては、モジュールは、それぞれが約3秒の灌注を有する10回の洗浄が可能な流体容器、COキャニスタ、およびバッテリを収容するサイズにされてもよい。流体容器は、約10mL~約30mLのサイズを有してもよい。一実施形態においては、1回の洗浄当たりに使用される流体の量は1.25mLであり、流体の吐出は1時間当たり最低6回の割合で行われる。バッテリは、任意の好適な容量を有してもよい。一実施形態において、バッテリは、9.18ワット時の容量を有してもよい。
図4Aは、CO2ポート41によって受容されるCO2キャニスタ40、圧力計42、補充ポート44、生理食塩水ポート46、COポート48および電気接続ポート50を有するモジュール18を示す。生理食塩水ポート46およびCOポート48は、それぞれチューブコネクタ47および49を受容する。チューブコネクタ47および49は、洗浄装置に接続するためのチューブを受容する。代替の実施形態においては、ポート46および48は、チューブに直接に接続してもよい。電気接続ポート50は、電気ケーブル51を受容する。
図4Bは、主ボタン53、熱調節ノブ54、プログラミングエントリ55(プラグされる)、電源スイッチ56、電源エントリ57、および圧力調節ノブ58を有する、モジュール18を示す。
モジュール18はさらに、電子回路コントローラ、システムパージを実行するための一時的スイッチ、システムの電源を入れるための電源スイッチ、およびレギュレータをさらに収容してもよい。システムパージを実行するための一時的スイッチは、電源投入シーケンス、すなわち、装置がプラグインされ、電源スイッチが押され、電源ユニットをオンにし、その後、システムを通じてある体積の流体が吐出されるシーケンスに、組み込まれてもよい。
図5Aおよび図5Bは、洗浄装置システムおよび任意選択的に付属品を保管するための輸送ボックス60を示す。より具体的には、輸送ボックスは、装置(シャフトおよびチューブセットを含む)、モジュール/制御ボックス、補充シリンジおよびチューブセット、ならびにUSBタイプA~USBタイプマイクロBのケーブル(またはその他の充電ケーブルもしくは機構)を収容するために使用されてもよい。輸送ボックス60は、2つの層を有してもよく、上位層が図5Aに示され、下位層が図5Bに示される。一実施形態において、これら層は、発泡トレイによって形成される。この具体的な構成は、例示的な目的を意図されたものに過ぎず、輸送ボックスは、代替の構成で洗浄装置システムを収容してもよい。
図5Aの実施形態においては、輸送ボックス60の上部トレイ62は、モジュールまたは制御ボックス18、補充シリンジおよびチューブのセット64、マイクロファイバタオルおよびギアタイ66を保持する。格納位置68は、複数のCOキャニスタのために提供され、キャニスタは、下部トレイ上に配置される。
図5Bの実施形態においては、下部トレイ70は、洗浄装置12、複数のCO2キャニスタ72、電源および電源コード74、ならびにUSBタイプA~USBタイプマイクロBのケーブル76を格納する。複数のCOキャニスタは例えば、4つの16gのCOキャニスタであってもよい。
様々な実施形態においては、手術の間、モジュールは、手術用具のシャフト上に、洗浄装置の制御パッド上に、または洗浄装置とは別個に、提供されてもよい。図6A~図6Cは、種々の位置におけるモジュール18を示す。
図6Aは、手術室のテーブル上に位置付けられ得るように、手術用具5および洗浄装置12とは別個に備提供されてモジュール18を示す。
図6Bは、手術用具5のシャフト上に提供されたモジュール18を示す。本実施形態は、例えば、比較的長いシャフト長を有する肥満用腹腔鏡またはその他の手術装置に有用であり得る。
図6Cは、手術用具5および洗浄装置12とは別個に提供され、ユーザの手首に着用可能に構成された、モジュール18を示す。
図1Aに戻ると、洗浄装置システムは、腹腔鏡とともに示されている。洗浄装置12は、腹腔鏡に取り付けられ、シース14、ノズル15および制御パッド16を含む。いくつかの実施形態においては、シャフトは、生理食塩水などの第1の流体のためのものと、圧縮COなどの第2の流体のためのものとの、2つのチャネルまたはルーメンを有する中空チューブ構造を含む。これらのチャネルは、灌注チャネルおよび乾燥チャネルと呼ばれ得る。シャフト構造は、スコープまたはその他の手術用具の寸法に対してサイズ決めされてもよい。このサイズ決めは、洗浄装置が使用される手術装置によって異なることは、理解されるべきである。一実施形態においては、シャフトは、Karl Storzスコープ、P/N 26003 BA(径10mm、30°の先端、31mmの長さ)上に嵌合するチューブ構造を有してもよく、Stability Sleeve 12mm~100mm、P/N B12LTを備えたEthicon XCEL B1adeless TrocarのIDを横切ることが可能であってもよい。
洗浄装置のシャフトは、いずれの好適な材料で形成されてもよい。例えば、シャフトは、押出成形されたプラスチックで形成されてもよいし、または溶接されたステンレス鋼で形成されてもよい。シース14は、制御パッド16とインタフェース接続する近位端と、ノズル15とインタフェース接続する遠位端とを含む。シース14は、手術装置上にシースのシャフトを拘束するための保持機能部20を有してもよい。シースは、灌注チャネルおよび乾燥チャネルを含んでもよい。シースは、加熱要素チャネルをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態においては、2つ以上の灌注チャネル、乾燥チャネルまたは加熱要素チャネルが提供されてもよい。シース14は、腹腔鏡シャフトまたはその他の手術装置のシャフトを収容するようなサイズにされてもよい。したがって、例えば、洗浄装置が10mmの腹腔鏡シャフトとともに使用される場合、シースは、約10mmの内径および約12mmの外径を有してもよい。洗浄装置を5mmの腹腔鏡シースとともに使用される場合、シースは、約5mmの内径および約7mmの外径を有してもよい。したがって、シャフトの厚さは約2mmとなり得る。代替の実施形態においては、異なる内径および外径ならびに異なる厚さが使用されてもよい。シャフトは、腹腔鏡のような手術用具のシャフト上へのシース14の滑動を容易にするために、潤滑性材料の製造によってであろうと、または潤滑性コーティングの付加によってであろうと、潤滑性の内部を有してもよい。
いくつかの例においては、脂肪流体および曇りの洗浄を容易にするために、灌注流体を温めることが望ましい場合があり得る。例えば、流体を少なくとも摂氏約40℃(104°F)の温度まで温めることが望ましい場合があり得る。したがって、流体を約40℃(104°F)に加熱するための加熱要素が提供されてもよい。このことは、シャフト内でまたは容器において流体を加熱することによって行われてもよい。加熱要素は、10分以内に流体を所望の温度、例えば、40℃に加熱することが可能となるように選択されてもよい。様々な実施形態において、加熱要素は、コンフォーマルなシャフトの抵抗性加熱器であってもよい。一実施形態においては、加熱要素は、抵抗性ワイヤルーメンに挿入された抵抗性加熱ワイヤを含む。加熱は、開ループまたは閉ループの手法(温度感知を伴うまたは伴わない)で達成されてもよい。加熱要素は、シャフトの加熱要素チャネル内に提供され、モジュール内のバッテリによって電力供給されてもよい。代替として、他の加熱要素または手法が使用されてもよい。例えば、別の実施形態においては、流体ではなくレンズの領域が加熱されてもよい。かかる実施形態においては、腹腔鏡レンズ(ITOコーティング/フィルム)の上に、加熱されるレンズが提供されてもよい。
洗浄装置のシースおよびノズルは、シースに備えられたチャネルがノズルに提供されたポートに係合するような相補的なものである。一実施形態においては、灌注チャネルと乾燥チャネルとは、シースの反対側で互いに対向している。別の実施形態においては、灌注チャネルと乾燥チャネルとは、シースの同じ側にある。かかる一実施形態においては、灌注方向は下向きかつ右側(遠位側に向かって)であり、ジェット乾燥方向は下向きかつ左側(遠位側に向かって)である。灌注チャネルおよび乾燥チャネルの断面積は、同じであってもよいし、または異なっていてもよい。灌注チャネルおよび吸引チャネル(乾燥チャネルとは対照的に)を使用する一実施形態においては、灌注チャネルは、より大きな速度を提供するために、真空チャネルよりも大きな交差吸引を有してもよい。
図7A、図7B、および図7Cは、例示的な実施形態による、灌注チャネルおよび乾燥チャネルがシースの同じ側にある、洗浄装置のシース14を示す。図7Aは、一実施形態による、洗浄装置のシース14の斜視図を示す。示されるように、シースは、開いた底部に向かって壁に沿って先細になる、厚い上壁を有する。
図7Bおよび図7Cは、2つの実施形態による、図5Aに示されるようなシース14の端面図を示す。端面図は、シース14の上壁における灌注チャネルまたはルーメン80、および乾燥チャネルまたはルーメン82を示す。灌注チャネル80と乾燥チャネル82との間には、1つまたは加熱チャネル84が提供されている。加熱チャネル84は、抵抗性ワイヤを受容してもよい。
図8Aおよび図8Bは、図7A~図7Cに示される実施形態の変形例を示す。図8Aおよび図8Bの実施形態においては、灌注チャネル80と乾燥チャネル82とは、シース14の同じ側にある。シース14は、薄い底壁に向かって壁に沿って先細になる、厚い上壁を有する。
洗浄装置のノズルは、灌注流体、および任意選択的にCOのような乾燥流体を、全体的にレンズに向けるための、いずれの好適な構成を有してもよい。いくつかの実施形態においては、灌注流体と乾燥流体とは、同じ態様でレンズに向けられてもよい。他の実施形態においては、例えば灌注流体と乾燥流体とは、例えば灌注流体がレンズに向けられ、乾燥流体がレンズを横切るよう向けられるといったように、異なる態様で向けられてもよい。
図9A~9Dは、一実施形態による洗浄装置のノズルを示す。図9Aは、腹腔鏡5のシャフトの周りに提供された洗浄装置のシース14を備えるが、洗浄装置のシース14に取り付けられたノズルを備えない、腹腔鏡の端部を示す。図9Aは、30度の腹腔鏡5を示す。示されるように、洗浄装置のシース14は、腹腔鏡の端部に先立って終端してもよい。代替の実施形態においては、洗浄装置のシース14は、腹腔鏡の端部までまたは端部を越えて延在してもよい。
図9Bは、一実施形態による、洗浄装置のシャフトに取り付けるためのノズル15を示す。図9Cおよび図9Dは、一実施形態による、腹腔鏡5シャフト上に位置付けられた洗浄装置のシース14に取り付けられた、図9Bのノズルを示す。示される実施形態においては、ノズル14は、腹腔鏡のシースの上壁の上で折れ曲がり、灌注流体およびジェット乾燥のための空気またはCOを腹腔鏡のレンズへと向ける。
本明細書で、一実施形態による洗浄装置システムのセットアップに対する詳細が説明される。
図10Aおよび図10Bは、システムを輸送ボックスから取り外した後の最初の任意のステップを示す。いくつかの実施形態においては、シャフト支持要素100が、保管中にシース14に提供されてもよい。したがって、最初のステップは、提供されている場合、かかるシャフト支持要素100を取り外すことである。
図11Aおよび図11Bは、洗浄装置のシース14への腹腔鏡のシャフトの挿入、およびシース14における腹腔鏡のシャフトの固定を示す。図Baおよび図Bbは、Karl Storzスコープ、P/N 26003 BA(径10mm、30度の先端、31mmの長さ)を備えた洗浄装置を示す。しかしながら、洗浄装置は、いずれの好適な手術装置またはロボットとともに使用されてもよく、スコープは、単に例示の目的のために示されている。
図11Aは、シース14へのスコープの挿入を示す。挿入は、保持機能部20を通したものである。スコープは、腹腔鏡におけるライトポスト7が保持機能部20に当接するか、またはほぼ当接するように挿入される。シャフトチューブセット受容部21は、いずれの好適な機構を使用してライトポスト7に結合されてもよい。例えば、シャフトチューブセット受容部21は、図11Bに示されるように、ギアタイを使用してライトポスト7に結合されてもよい。
したがって、洗浄装置を使用するためには、シース14が、保持機能部20(任意選択的に制御パッド16を保持する)に取り付けられ、保持機能部が腹腔鏡のライトポスト7において腹腔鏡に取り付けられる。図11cは、かかる接続を示す。
洗浄装置は、チューブセットおよび制御ケーブルを含んでもよい。一実施形態においては、チューブセットおよびケーブルは、シャフトに永続的に固着され、モジュール/制御ボックスに着脱可能に結合される。代替的な実施形態においては、これらのいずれかまたは両方が、シャフトに取り外し可能に結合されてもよく、またはモジュール/制御ボックスに永続的に固着されてもよい。一実施形態においては、チューブセットおよびケーブルは、約1000mm-0/+50mmの長さである。
図12A~図12Cは、チューブセットがモジュールに取り外し可能に結合される実施形態についての、ポート46および48へのチューブコネクタ47、49の接続、および電気ポート50への電気ケーブル51の接続を示す。チューブコネクタ47、49とポート46、48とは、適切なチューブコネクタ47、49が適切なポート46、48に接続されることを確実にするために、色分けされてもよい。より具体的には、チューブコネクタ47、49およびポート46、48は、生理食塩水47コネクタが生理食塩水ポート46に接続され、CO(またはその他の流体)コネクタ49がCO(またはその他の流体)ポート48に接続されることを確実にするために、色分けされてもよい。
図12Aは、ポート46、48へのチューブコネクタ47、49の接続の前であるが、電気ポート50への電気ケーブル51の接続の後である、モジュール18を示す。図12Bは、チューブコネクタ47、49がポート46、48に結合されているが、電気ポート50への電気ケーブル51の接続の前である、逆の順序の接続を示す。図12Cは、チューブコネクタ47、49がポート46、48に結合され、電気ケーブル51が電気ポート50に結合された、モジュール18を示す。一実施形態においては、電気ケーブルの結合は、電気ケーブル51の接続ピースを電気ポート50に整合させることと、接続ピースをポート50に押し込んで接続を為すことと、接続ピースを回して適所にロックすることと、を含む。
モジュールの内部容器は、補充シリンジおよびチューブセット(図5Aの62)を使用して補充される。このことは例えば、チューブを押し込み接続型の補充ポート44に挿入することによって行われてもよい。一実施形態においては、容器を補充するために、電源スイッチは、補充処理の間にピストンシリンダの後ろの空気が抜けることを可能とするように、オフ位置にある必要がある。図13は、補充ポート44からの補充シリンジおよびチューブセット62の補充シリンジチューブ63の取り外しを示す。一実施形態においては、このことは、補充シリンジチューブを取り囲むカラー45を内側に押し、チューブをポート44から引き離すことによって行われてもよい。
図14Aおよび図14Bは、容器を補充した後の圧力の見直しを示す。圧力ゲージまたはレギュレータ42は、圧力がゼロポンド毎平方インチ(psi)に設定されていることを確実にするために検査される。必要に応じて圧力を調整するために、圧力調節ノブ58が使用されてもよい。
図15Aおよび図15Bは、一実施形態による、COキャニスタまたはカートリッジ40の据え付けを示す。COカートリッジ40は、例えば、16gのCO2カートリッジであってもよい。COカートリッジ40は、モジュール18上のCOポート41にねじ込まれる。COカートリッジ40の閉じた端部が貫通されると、ねじ力が低下する。ねじ込みは、接続が手で締められるだけ締めた状態となるまで継続されるべきである。代替として、COカートリッジ40のポート41への接続は、ねじ切りによって行われなくてもよく、圧入などの他の好適な機構によって行われてもよい。
COカートリッジが据え付けられた後、圧力調節ノブ58を用いて、一般的に0~80psiの範囲内である所望の圧力に、圧力が調節されてもよい。例えば、圧力は40psiに調節されてもよい。電源がモジュールに差し込まれて電力に接続され、電源スイッチがトグルされてオンにされてもよい。電源がオンにされると、電源がオンであることを示すために照明が作動させられてもよい。熱調整ノブ(図4Bにおける54)は、必要に応じて加熱要素への電力を調整するために使用されてもよい。少量の生理食塩水がノズルから吐出されるまで、主ボタン(図4Bの53)が押される。この時点で、装置は使用可能な状態になる。
本明細書で、一実施形態による洗浄装置システムの使用についての詳細が示される。使用中は、カメラ、腹腔鏡および光源は、通常どおりに機能する。腹腔鏡からの光は、シャフトの透明な先端部を通って機能し続ける。デフォルトのモードは、パルス的なCOに設定されてもよい。
制御パッドは、洗浄を作動させるために使用されてもよい。制御パッド上のボタンは、洗浄装置の使用を制御する。図3Aに関して説明されたように、これらのボタンは例えば、灌注と乾燥の両方を作動させるサイクルボタン30と、乾燥のみを作動させる乾燥ボタン32と、を含んでもよい。洗浄サイクルボタンの1回の押下は、生理食塩水の短いバースト、および後続するノズルにおけるCOのジェットに帰着する。乾燥ボタンは、パルスモードと連続モードの2つのモードのうちの一方で動作するようにプログラムされてもよい。パルスモードにおいては、COボタンの1回の押下が、プログラムされた回数のCOバーストによるCOの放出に帰着する。連続モードにおいては、COボタンの押下が、COの吐出の継続時間を直接に制御することとなる。COを節約し、COシリンダの凍結を防ぐために、連続吐出モードは、COボタンを押している間も、吐出の継続時間に対する制限を伴うようプログラムされてもよい。洗浄サイクルの後、シャフト内で流体を再加熱するために、短い時間の間洗浄しないままにすることが望ましいこととなり得る。処置中にCOがなくなった場合、カートリッジをモジュールにおけるその位置から取り外して交換することにより、カートリッジが交換されてもよい。同様に、容器が処置中に空になった場合、容器は、補充シリンジを使用して再補充されてもよい。
洗浄装置は、サイクルおよびCOパラメータをカスタマイズするようにプログラムされてもよい。具体的には、洗浄サイクルおよびCOサイクルを制御する変数は、より短いバースト時間、より長いロックアウト遅延などの、異なるシステム機能を達成するように修正され得る。
洗浄サイクル変数は、生理食塩水の吐出時間(例えば100ミリ秒)、生理食塩水の吐出とCOの吐出との間の遅延の変数(例えば500ミリ秒)、およびCO吐出時間の変数(例えば800ミリ秒)を含んでもよい。
CO変数は、システムが連続的COモードまたはパルス的COモードのどちらで動作するかに基づいてもよい。連続的COにおける変数は、CO実行時間変数(例えば500ミリ秒)およびシステム回復時間変数(例えば2000ミリ秒)を含んでもよい。パルスCOの変数は、パルス数変数(例えば8)およびパルス持続時間変数(例えば25ミリ秒)を含んでもよい。
洗浄装置システムの構成要素の様々な例示的な構成が、図16A~20gに示される。
図16A~図16Dは、一実施形態による、洗浄装置の押出プラスチックシース14の遠位端と、洗浄装置のノズル15と、を示す。この実施形態において、灌注チャネルまたはルーメン80と、乾燥チャネルまたはルーメン82とは、互いとは反対に提供される。示されるように、灌注チャネル80は、2つの灌注チャネル80を含んでもよい。灌注チャネル80に近接して、1つまたは加熱チャネル84が提供されてもよい。2つの灌注チャネル80を備えた実施形態においては、加熱チャネル84は、2つの灌注チャネル80の間に提供されてもよい。加熱チャネル84は、抵抗性ワイヤを受容してもよい。
図16Aおよび16Bは、ノズル15がシャフトの先端に取り付けられた、射出成形された先端部を有する押出プラスチックシース14を示す。図16Cは、射出成形された先端部の端面図を図示する。示される実施形態においては、2つの灌注チャネル80および加熱要素チャネル84が、シース14の第1の側に提供され、乾燥チャネル82すなわちCOチャネルが、シース14の第1の側反対側のシース14の第2の側に提供される。先端キーノッチ85は、シース14に提供される。図16Dは、一実施形態による洗浄装置のノズル15の背面図を示す。示されるように、ノズル15は、シース14の先端キーノッチに係合するための先端キー85を含む。先端キーおよび先端キーノッチは、ノズル15をシース14に結合する一態様であるが、ノズル15をシース14に結合するための他のいずれの好適な機構が使用されてもよいことは、理解されるべきである。例えば、ノズル15は、シース14に圧入されてもよいし、またはねじ止めされてもよい。
図17A~図17Dは、一実施形態による、加熱要素90がシース14に積層された、洗浄装置の溶接されたステンレス鋼シース14の遠位端およびノズル15を示す。図17Aは、斜視図を示す。図17Bは、断面図を示す。図17Cは、シース14のみの切断図を示す。図17Dは、ノズル15のみの斜視図を示す。シャフトは、レーザ切断された、成形された、および/または溶接されたアセンブリによって形成されてもよい。先端部は、機械加工された金属製の先端部であってもよい。
図17Cに示されるように、シャフトは外壁92および内壁94を有してもよく、シース14の一方の側において、外壁92と内壁94との間に加熱要素90が提供されている。外壁92と内壁94は、96で示されるような溶接点においてともに溶接されてもよい。
図18A~図18Fは、一実施形態による、腹腔鏡5とともに使用するための洗浄装置12の様々な態様を示す。図18A~図18Fに示される実施形態においては、保持機能部20は、制御パッド16と一体化されている。シャフトチューブ受容部21が示されており、例えば、灌注チューブ受容部21Aおよびジェット乾燥チューブ受容部21Bを含んでもよい。ケーブル/チューブ出口において、張力緩和要素102が提供されてもよい。メンブレンスイッチ100が、制御パッド保持機能部16/20に提供されてもよい。加熱要素ポート104および加熱要素チャネル106が、加熱要素を受容するために提供されてもよい。
取り付けは、射出成形された制御パッド保持機能部16/20を、重ね継手または押出成形108を介して押出成形シース14に接続することによって行われてもよい。押出成形の開放端は、接着性プラグ110を用いて閉鎖されてもよい。プラグ110は、例えば加熱要素のワイヤにおけるような、加熱要素における張力緩和を提供する。本実施形態においては、灌注およびジェット乾燥機能を制御するための、2ボタンメンブレンスイッチ100が提供される。単一の張力緩和要素102は、灌注チューブ、ジェット乾燥チューブおよび電気ケーブル(スイッチおよび加熱要素の導体)を結合する。本実施形態は、特にジェット乾燥に関して説明されているが、真空乾燥でも使用され得ることは理解されるべきである。
図19A~図19Cは、図18A~図18Fのものと同様であるが、灌注および乾燥チャネル80、82がシース14の同じ側にあり、ノズルの底端にリップがなく、ノズル15のシース14との接続に重ね継手112を伴う、重ね押出成形の実施形態を示す。
図20A~図20Dは、さらに別の実施形態による、シースの取り付けを示す。示される実施形態においては、取り付けは、制御パッド16に射出成形部品を提供し、フレア押出114を使用してかかる部品をシャフトに取り付けることによる接続を使用して行われる。本実施形態においては、灌注およびジェット乾燥機能を制御するために、2ボタンメンブレンスイッチが提供される。1回の張力緩和は、灌注チューブ、ジェット乾燥チューブ、および電気ケーブル(スイッチおよび加熱要素の導体)を組み合わせる。本実施形態は、特にジェット乾燥に関して説明されているが、真空乾燥でも使用され得ることは理解されるべきである。
洗浄装置システムの実施形態の様々な例示的な模式図およびレイアウトが、図21A~図27Bに示されている。
図21Aおよび図21Bは、ジェット乾燥を使用する洗浄装置の一実施形態についての模式図およびレイアウトを示す。示されるように、洗浄装置は、バッテリ、COカートリッジおよび流体容器を含む。これらは、以上に説明されたように、モジュールに提供されてもよい。ユーザがバッテリをオンにするよう作動させ、したがって加熱要素を加熱するために、電源スイッチが提供される。加熱要素は、例えば、コンフォーマルな抵抗性シャフト加熱器であってもよい。加熱器は、チューブ、加熱要素および温度検知を1つのユニットに組み合わせた加熱コイルチューブであってもよい。
制御パッド上のボタンにより作動させられる、2つの二方向弁が提供される。二方向弁は、機械弁であってもよいし、または電磁弁であってもよい。第1のボタンはジェット乾燥ノズルをオンにし、第2のボタンは灌注ノズルをオンにする。灌注およびジェット乾燥の各々は、COカートリッジにより動力供給される。灌注ノズルは、流体容器から流体を供給される。
図22Aおよび図22Bは、真空乾燥を使用する洗浄装置の一実施形態についての電気制御の模式図およびレイアウトを示す。示される実施形態においては、サイクル制御を可能にするために電子的に制御される弁が使用される。流体容器は、比較的一定に加圧される。下流弁が提供され、使い捨てであってもよい。
図23Aおよび図23Bは、真空乾燥を使用する洗浄装置の別の実施形態の機械的制御についての模式図およびレイアウトを図示する。示される実施形態においては、機械的に制御される弁が、装置を操作するために使用される。流体容器は、比較的一定に加圧される。下流弁が提供され、使い捨てであってもよい。
図24Aおよび図24Bは、真空乾燥を使用する洗浄装置のさらに別の実施形態についての電気制御の模式図およびレイアウトを図示する。示される実施形態においては、電子的に制御される弁が、サイクル制御を可能にするために使用される。流体容器は通気される。上流弁が提供され、再利用可能であってもよい。
図25Aおよび図25Bは、真空乾燥を使用した洗浄装置のさらなる実施形態についての機械的制御の模式図およびレイアウトを示す。示される実施形態においては、機械的に制御される弁が、装置を操作するために使用される。流体容器は通気される。上流弁が提供され、再利用可能であってもよい。
図26Aおよび図26Bは、手術室で提供される吸引を使用する洗浄装置の一実施形態についての模式図およびレイアウトを示す。かかる実施形態においては、ベンチュリ弁、廃棄物容器、または通気口は使用されない。COカートリッジは、吸引を使用するが吸引がCO装置によって駆動される洗浄装置のためのCOカートリッジと比較して、縮小されたサイズを有してもよい。示される実施形態においては、電子的に制御される弁が使用され、サイクル制御を可能にする。流体容器は、比較的一定に加圧される。下流弁が提供され、使い捨てであってもよい。
図27Aおよび図27Bは、手術室で提供される吸引を使用する洗浄装置の更なる実施形態についての模式図およびレイアウトを示す。かかる実施形態においては、ベンチュリ弁、廃棄物容器、または通気口は使用されない。COカートリッジは、吸引を使用するが吸引がCO装置によって駆動される洗浄装置のためのCOカートリッジと比較して、縮小されたサイズを有してもよい。示される実施形態においては、電子的に制御される弁が使用され、サイクル制御を可能にする。流体容器は、比較的一定に加圧される。下流弁が提供され、使い捨てであってもよい。
図28Aおよび図28Bは、汚れたスコープと、本明細書に記載される洗浄装置を使用した5psiの灌注および40psiのジェット乾燥での初期洗浄の後の汚れたスコープと、を示す。図29A~図29Cは、洗浄前のスコープと、汚れたスコープと、本明細書に記載された洗浄装置を使用して汚れたスコープが洗浄された洗浄後のスコープと、を示す。
一般的に、以上の選択肢から組み合わせを選択する際に、以下のパラメータが考慮されてもよい。
-灌注チャネルためのノズル形状、
-ジェット乾燥チャネルためのノズル形状、
-加熱(電力使用、加熱器の形状等)、
-洗浄サイクルのための灌注時間、
-洗浄サイクルのためのジェットドライ時間、
-洗浄サイクルのための液体量、および
-洗浄サイクルのためのCO体積。
本明細書で使用される、「実質的に」または「全体的に」という用語は、作用、特性、性質、状態、構造、項目または結果の完全なまたはほぼ完全な範囲または程度を指す。例えば、「実質的に」または「全体的に」囲まれているオブジェクトは、オブジェクトが完全に囲まれているか、またはほぼ完全に囲まれていることを意味することとなる。絶対的な完全性からの逸脱の具体的な許容可能な程度は、いくつかの場合においては、特定の文脈に依存し得る。しかしながら、一般的に言えば、完全性の近さは、絶対的および全体的な完全性が得られる場合と略同じ全体的な結果を有するようなものである。「実質的に」または「一般的に」の使用は、作用、特性、性質、状態、構造、項目または結果の完全なまたはほぼ完全な欠如を指す否定的な意味で使用される場合にも同様に適用可能である。例えば、ある要素を「実質的に含まない」または「一般的に含まない」要素、組み合わせ、実施形態または組成物は、一般的にその著しい影響がない限り、かかる要素を実際には依然として含んでもよい。
特許庁および本出願で発行された任意の特許の読者が、添付される特許請求の範囲を解釈するのを支援するために、出願人は、特定の特許請求の範囲において「のための手段」または「のためのステップ」という語が明示的に使用されていない限り、添付の特許請求の範囲または特許請求の要素のいずれも米国特許法第112条(f)項を発動することを意図していないことに留意されたい。
さらに、本明細書で使用される、「[X]および[Y]の少なくとも1つ」という語句は、XおよびYが本開示の実施形態に含まれ得る異なる構成要素である場合、実施形態が構成要素Yなしで構成要素Xを含み得る、実施形態が成分Xなしで構成要素Yを含み得る、または実施形態が構成要素XおよびYの両方を含み得ることを意味する。同様に、「[X]、[Y]、および[Z]のうちの少なくとも1つ」のように、3つ以上の構成要素に関して使用される場合、この語句は、実施形態が3つ以上の構成要素のうちの任意の1つ、構成要素のいずれかの任意の組み合わせ若しくは下位の組み合わせ、または構成要素のすべてを含み得ることを意味する。
以上の説明において、本開示の種々の実施形態が、例示および説明の目的で提示された。それらは、網羅的であること、または本発明を開示される正確な形態に限定することを意図されていない。以上の教示に照らして、明らかな修正または変形が可能である。種々の実施形態は、本開示の原理およびその実用的な用途の最良の説明を提供し、当業者が、予期される特定の用途に適するものとなるような種々の修正とともに種々の実施形態を利用することを可能とするよう、選択および説明されたものである。すべてのかかる修正および変形は、それらが公正に、合法的におよび公平に権利付与された広さにしたがって解釈される場合、添付の請求項によって決定される本開示の範囲内である。
[発明の項目]
[項目1]
シャフトと、前記シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムであって、前記洗浄装置システムは、
洗浄装置であって、
前記手術装置の前記シャフト上に嵌合するためのシースであって、前記シースは、灌注チャネル、乾燥チャネル、および加熱チャネルを有し、前記加熱チャネルは、前記灌注チャネルに近接して配置されている、シース、ならびに、
前記シースの遠位端に結合されたノズルであって、前記ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、前記灌注チャネルは、前記灌注ポートにおいて終端し、前記乾燥チャネルは、前記乾燥ポートにおいて終端する、ノズル、を備える、洗浄装置と、
灌注流体容器、ガスキャニスタおよび電源を収容するモジュールであって、
第1の流体が、前記モジュールにおける前記灌注流体容器から、前記シースにおける前記灌注チャネルを通って、前記ノズルにおける前記灌注ポートから出るよう吐出され、第2の流体が、前記モジュールにおける前記ガスキャニスタから、前記シャフトにおける前記乾燥チャネルを通って、前記ノズルにおける前記乾燥ポートから出るよう吐出される、モジュールと、
第1のボタンおよび第2のボタンを有する制御パッドであって、前記第1のボタンは、前記第1の流体を吐出することを含む洗浄サイクルを実行し、前記第2のボタンは、前記第2の流体を吐出することを含む乾燥サイクルを実行する、制御パッドと、を備える、洗浄装置システム。
[項目2]
前記灌注流体容器は、外科的処置の間に再補充可能である、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目3]
前記ガスキャニスタは、外科的処置の間に交換可能である、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目4]
前記灌注流体容器は、再補充なしで10回の洗浄に十分な容積を有する、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目5]
前記灌注ポートおよび前記乾燥ポートは、前記ノズルの反対側に提供されている、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目6]
前記シース内の第2の灌注チャネルおよび前記ノズル内の第2の灌注ポートをさらに備え、前記第1の灌注ポートおよび前記第2の灌注ポートは、前記ノズルの、前記乾燥ポートとは反対側に提供され、前記加熱チャネルは、前記第1の灌注チャネルと前記第2の灌注チャネルとの間に配置されている、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目7]
前記灌注ポートおよび前記乾燥ポートは、前記ノズルの同じ側に提供されている、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目8]
前記洗浄サイクルは、前記第2の流体を吐出することをさらに含む、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目9]
前記第1の流体は生理食塩水であり、前記第2の流体は二酸化炭素ガスである、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目10]
前記ノズルは、前記第1の流体を前記レンズにわたって向けるように構成されている、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目11]
前記シースおよび前記ノズルは、使い捨てである、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目12]
前記灌注流体容器から前記灌注チャネルへと延在する灌注チューブと、CO キャニスタから前記乾燥チューブへと延在する乾燥チューブと、をさらに備える、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目13]
前記加熱チャネル内に配置された加熱要素をさらに備える、項目1に記載の洗浄装置システム。
[項目14]
シャフトと、前記シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムであって、前記洗浄装置は、
洗浄装置であって、
前記手術装置の前記シャフト上に嵌合するためのシャフトであって、灌注チャネルおよび乾燥チャネルを有する、シャフト、ならびに
前記シャフトの遠位端に結合されたノズルであって、前記ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、前記灌注チャネルは、前記灌注ポートにおいて終端し、前記乾燥チャネルは、前記乾燥ポートにおいて終端する、ノズル、を備える、洗浄装置と、
灌注流体容器、ガスキャニスタおよび電源を有するモジュールであって、
第1の流体が、前記モジュールにおける前記灌注流体容器から、前記シャフトにおける前記灌注チャネルを通って、前記ノズルにおける前記灌注ポートから出るよう吐出され、第2の流体が、前記モジュールにおける前記ガスキャニスタから、前記シャフトにおける前記乾燥チャネルを通って、前記ノズルにおける前記乾燥ポートから出るよう吐出される、モジュールと、
洗浄サイクルを作動させるための非触覚機構と、を備える、洗浄装置システム。
[項目15]
前記非触覚機構は、自律的である、項目14に記載の洗浄装置システム。
[項目16]
前記洗浄サイクルを作動させるための自律的な機構は、前記レンズからの画像を評価することによって、前記レンズが汚れているときに感知するセンサである、項目15に記載の洗浄装置システム。
[項目17]
前記洗浄サイクルを作動させるための機構は、光反射を評価することによって、前記レンズが汚れているときに感知するセンサである、項目15に記載の洗浄装置システム。
[項目18]
前記洗浄サイクルを作動させるための機構は、音声作動である、項目15に記載の洗浄装置システム。
[項目19]
前記シース内に加熱チャネルをさらに含み、前記加熱チャネルは、前記灌注チャネルに近接して配置されている、項目14に記載の洗浄装置システム。
[項目20]
シャフトと、前記シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムであって、前記洗浄装置システムは、
洗浄装置であって、
前記手術装置の前記シャフト上に嵌合するためのシースであって、前記シースは、灌注チャネル、乾燥チャネル、および加熱チャネルを有し、前記加熱チャネルは、前記灌注チャネルに近接して配置されている、シース、
前記シースの遠位端に結合されたノズルであって、前記ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、前記灌注チャネルは、前記灌注ポートにおいて終端し、前記乾燥チャネルは、前記乾燥ポートにおいて終端する、ノズル、を備える、洗浄装置と、
灌注流体容器、CO キャニスタおよび電源を収容するモジュールであって、前記灌注流体容器は、再補充なしで少なくとも10回の洗浄に十分な容積を有し、
生理食塩水が、前記モジュールにおける前記灌注流体容器から、前記シースにおける前記灌注チャネルを通って、前記ノズルにおける前記灌注ポートから出るよう吐出され、CO ガスが、前記モジュールにおける前記ガスキャニスタから、前記シャフトにおける前記乾燥チャネルを通って、前記ノズルにおける前記乾燥ポートから出るよう吐出され、
前記生理食塩水は、前記灌注チャネル内で少なくとも104°Fの温度に加熱される、モジュールと、
第1のボタンおよび第2のボタンを有する制御パッドであって、前記第1のボタンは、前記生理食塩水を吐出することおよび前記CO を吐出することを含む洗浄サイクルを実行し、前記第2のボタンは、前記CO を吐出することを含む補助的な乾燥サイクルを実行する、制御パッドと、を備える、洗浄装置システム。

Claims (20)

  1. シャフトと、前記シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムであって、前記洗浄装置システムは、
    洗浄装置であって、
    前記手術装置の前記シャフト上に嵌合するためのシースであって、前記シースは、第1の灌注チャネル、乾燥チャネル、および加熱チャネルを有し、前記加熱チャネルは、前記第1の灌注チャネルに近接して配置されている、シース、ならびに、
    前記シースの遠位端に結合されたノズルであって、前記ノズルは、第1の灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、前記第1の灌注チャネルは、前記第1の灌注ポートにおいて終端し、前記乾燥チャネルは、前記乾燥ポートにおいて終端する、ノズル、
    を備える、洗浄装置と、
    灌注流体容器、ガスキャニスタおよび電源を収容するモジュールであって、
    第1の流体が、前記モジュールにおける前記灌注流体容器から、前記シースにおける前記第1の灌注チャネルを通って、前記ノズルにおける前記第1の灌注ポートから出るよう吐出され、第2の流体が、前記モジュールにおける前記ガスキャニスタから、前記シースにおける前記乾燥チャネルを通って、前記ノズルにおける前記乾燥ポートから出るよう吐出される、モジュールと、
    第1のボタンおよび第2のボタンを有する制御パッドであって、前記第1のボタンは、前記第1の流体を吐出することを含む洗浄サイクルを実行し、前記第2のボタンは、前記第2の流体を吐出することを含む乾燥サイクルを実行する、制御パッドと、
    を備える、洗浄装置システム。
  2. 前記灌注流体容器は、外科的処置の間に再補充可能である、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  3. 前記ガスキャニスタは、外科的処置の間に交換可能である、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  4. 前記灌注流体容器は、再補充なしで10回の洗浄に十分な容積を有する、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  5. 前記第1の灌注ポートおよび前記乾燥ポートは、前記ノズルの反対側に提供されている、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  6. 前記シース内の第2の灌注チャネルおよび前記ノズル内の第2の灌注ポートをさらに備え、前記第1の灌注ポートおよび前記第2の灌注ポートは、前記ノズルの、前記乾燥ポートとは反対側に提供され、前記加熱チャネルは、前記第1の灌注チャネルと前記第2の灌注チャネルとの間に配置されている、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  7. 前記第1の灌注ポートおよび前記乾燥ポートは、前記ノズルの同じ側に提供されている、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  8. 前記洗浄サイクルは、前記第2の流体を吐出することをさらに含む、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  9. 前記第1の流体は生理食塩水であり、前記第2の流体は二酸化炭素ガスである、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  10. 前記ノズルは、前記第1の流体を前記レンズにわたって向けるように構成されている、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  11. 前記シースおよび前記ノズルは、使い捨てである、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  12. 前記灌注流体容器から前記第1の灌注チャネルへと延在する灌注チューブと、COキャニスタから前記乾燥チャネルへと延在する乾燥チューブと、をさらに備える、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  13. 前記加熱チャネル内に配置された加熱要素をさらに備える、請求項1に記載の洗浄装置システム。
  14. シャフトと、前記シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムであって、前記洗浄装置は、
    洗浄装置であって、
    前記手術装置の前記シャフト上に嵌合するためのシースであって、灌注チャネルおよび乾燥チャネルを有する、シース、ならびに
    前記シースの遠位端に結合されたノズルであって、前記ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、前記灌注チャネルは、前記灌注ポートにおいて終端し、前記乾燥チャネルは、前記乾燥ポートにおいて終端する、ノズル、
    を備える、洗浄装置と、
    灌注流体容器、ガスキャニスタおよび電源を有するモジュールであって、
    第1の流体が、前記モジュールにおける前記灌注流体容器から、前記シースにおける前記灌注チャネルを通って、前記ノズルにおける前記灌注ポートから出るよう吐出され、第2の流体が、前記モジュールにおける前記ガスキャニスタから、前記シースにおける前記乾燥チャネルを通って、前記ノズルにおける前記乾燥ポートから出るよう吐出される、モジュールと、
    洗浄サイクルを作動させるための非触覚機構と、
    を備える、洗浄装置システム。
  15. 前記非触覚機構は、自律的である、請求項14に記載の洗浄装置システム。
  16. 前記洗浄サイクルを作動させるための自律的な機構は、前記レンズからの画像を評価することによって、前記レンズが汚れているときに感知するセンサである、請求項15に記載の洗浄装置システム。
  17. 前記洗浄サイクルを作動させるための機構は、光反射を評価することによって、前記レンズが汚れているときに感知するセンサである、請求項15に記載の洗浄装置システム。
  18. 前記洗浄サイクルを作動させるための機構は、音声作動である、請求項15に記載の洗浄装置システム。
  19. 前記シース内に加熱チャネルをさらに含み、前記加熱チャネルは、前記灌注チャネルに近接して配置されている、請求項14に記載の洗浄装置システム。
  20. シャフトと、前記シャフトの遠位端におけるレンズと、を有する手術装置とともに使用するための洗浄装置システムであって、前記洗浄装置システムは、
    洗浄装置であって、
    前記手術装置の前記シャフト上に嵌合するためのシースであって、前記シースは、灌注チャネル、乾燥チャネル、および加熱チャネルを有し、前記加熱チャネルは、前記灌注チャネルに近接して配置されている、シース、
    前記シースの遠位端に結合されたノズルであって、前記ノズルは、灌注ポートおよび乾燥ポートを有し、前記灌注チャネルは、前記灌注ポートにおいて終端し、前記乾燥チャネルは、前記乾燥ポートにおいて終端する、ノズル、を備える、洗浄装置と、
    灌注流体容器、ガスキャニスタおよび電源を収容するモジュールであって、前記灌注流体容器は、再補充なしで少なくとも10回の洗浄に十分な容積を有し、
    生理食塩水が、前記モジュールにおける前記灌注流体容器から、前記シースにおける前記灌注チャネルを通って、前記ノズルにおける前記灌注ポートから出るよう吐出され、COガスが、前記モジュールにおける前記ガスキャニスタから、前記シースにおける前記乾燥チャネルを通って、前記ノズルにおける前記乾燥ポートから出るよう吐出され、
    前記生理食塩水は、前記灌注チャネル内で少なくとも104°Fの温度に加熱される、モジュールと、
    第1のボタンおよび第2のボタンを有する制御パッドであって、前記第1のボタンは、前記生理食塩水を吐出することおよび前記CO ガスを吐出することを含む洗浄サイクルを実行し、前記第2のボタンは、前記CO ガスを吐出することを含む補助的な乾燥サイクルを実行する、制御パッドと、
    を備える、洗浄装置システム。
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