JP7668533B2

JP7668533B2 - 網膜保護組成物

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Publication number: JP7668533B2
Application number: JP2021208317A
Authority: JP
Inventors: 歩長崎; 仁人鍔田; 和也山口; 欣也高垣
Original assignee: Toyo Shinyaku Co Ltd
Current assignee: Toyo Shinyaku Co Ltd
Priority date: 2020-07-08
Filing date: 2021-12-22
Publication date: 2025-04-25
Anticipated expiration: 2035-06-25
Also published as: JP2023166586A; JP2020180143A; JP7005043B2; JP2022028067A

Description

本発明は、網膜保護組成物に係り、詳しくは、ルテイン及び特定の他の成分を有効成分とする網膜保護組成物に関する。

視細胞の修復や再生に関与している網膜色素上皮の機能は、加齢とともに低下していくことが知られている。若い頃は、体内に、細胞内に発生した活性酸素を分解するＳＯＤ酵素が十分にあり、活性酸素による悪影響を防いでいるが、加齢とともにＳＯＤ酵素の働きが低下し、網膜色素上皮の機能も低下することになる。

一方、ルテインは、網膜の黄斑部や水晶体にゼアキサンチンと共に存在し、ＳＯＤ様作用を有し、眼の中に生成した活性酸素を除去するといわれており、眼の機能維持や、白内障、加齢黄斑変性等の予防・治療に効果があることが知られている（例えば、特許文献１～２参照）。

特開２００３－２３８４４２号公報特開２００５－２８７３７６号公報

本発明の課題は、網膜色素上皮細胞を活性酸素のダメージから有効に保護し、網膜障害を抑制することが可能な網膜保護組成物を提供することにある。

本発明者らは、網膜において重要な役割を果たす網膜色素上皮細胞の活性酸素からの保護について鋭意調査・研究した結果、ルテインと特定の他の成分とを組み合わせることにより、高い網膜色素上皮細胞保護効果が得られることを見いだし、本発明を完成するに至った。すなわち、ルテインと、網膜色素上皮細胞保護能がほとんどないか、その能力が小さい特定の他の成分を組み合わせることにより、網膜色素上皮細胞の活性酸素によるダメージをより有効に抑制することができることを見いだした。

すなわち、本発明は、ルテインと、下記（ａ）～（ｄ）からなる群より選ばれる少なくとも１種の成分とを有効成分として含有することを特徴とする網膜保護組成物に関する。
（ａ）葛、稲、及びココヤシから選ばれる少なくとも１種の植物素材
（ｂ）アルギニン、フェニルアラニン、セリン、トレオニン、トリプトファン、及びチロシンから選ばれる少なくとも１種のアミノ酸
（ｃ）没食子酸、及びクロロゲン酸から選ばれる少なくとも１種のポリフェノール
（ｄ）ビタミンＢ１、ビタミンＤ３、ビオチン、ビタミンＫ、カルシウム、マンガン、亜鉛、鉄、モリブデン、及びクロムから選ばれる少なくとも１種のビタミン・ミネラル類

本発明の網膜保護組成物は、網膜保護作用を有する眼機能維持剤として用いることができる。

本発明の網膜保護組成物は、ルテインと（ａ）～（ｄ）からなる群より選ばれる少なくとも１種の成分とからなる有効成分を添加して得たものであってもよい。

また、本発明の網膜保護組成物は、経口用であることが好ましく、錠剤、カプセル剤、粉末剤、顆粒剤、又は液剤であることが好ましい。

また、本発明は、上記本発明の網膜保護組成物を摂取させることを特徴とする眼機能維持方法（ただし、医療行為を除く）に関する。

本発明の網膜保護組成物によれば、網膜色素上皮細胞を活性酸素のダメージから有効に保護し、網膜障害を抑制することができる。

本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋植物素材）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左上図が植物素材として葛を用いたものを示し、右上図が植物素材として稲（米ぬか）を用いたものを示し、左下図が植物素材としてココヤシ（ココナッツ）を用いたものを示す。本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋アミノ酸）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左上図がアミノ酸としてアルギニンを用いたものを示し、右上図がアミノ酸としてフェニルアラニンを用いたものを示し、左下図がアミノ酸としてセリンを用いたものを示し、右下図がアミノ酸としてトレオニンを用いたものを示す。本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋アミノ酸）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左図がアミノ酸としてトリプトファンを用いたものを示し、右図がアミノ酸としてチロシンを用いたものを示す。本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋ポリフェノール）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左図がポリフェノールとして没食子酸を用いたものを示し、右図がポリフェノールとしてクロロゲン酸を用いたものを示す。本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋ビタミン類）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左上図がビタミン類としてビタミンＢ１を用いたものを示し、右上図がビタミン類としてビタミンＤ３を用いたものを示し、左下図がビタミン類としてビオチンを用いたものを示し、右下図がビタミン類としてビタミンＫを用いたものを示す。本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋ミネラル類）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左上図がミネラル類としてカルシウムを用いたものを示し、右上図がミネラル類としてマンガンを用いたものを示し、左下図がミネラル類として亜鉛を用いたものを示し、右下図がミネラル類として鉄を用いたものを示す。本発明の網膜保護組成物（ルテイン＋ミネラル類）をヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）に適用した場合の酸化ストレスマーカーであるＴＧＦβ１の発現量を示す図であり、左図がミネラル類としてモリブデンを用いたものを示し、右図がミネラル類としてクロムを用いたものを示す。

本発明の網膜保護組成物は、ルテインと、下記（ａ）～（ｄ）からなる群より選ばれる少なくとも１種の成分（以下、他成分ということがある）とを有効成分として含有することを特徴とする。ルテインと共に用いられる下記（ａ）～（ｄ）の成分は、１種単独（例えば（ａ）成分）で用いてもよいし、２種以上組み合わせて用いてもよい。他成分を２種以上組み合せて用いる場合、ルテインと相乗効果の高い他成分同士を組み合わせることが好ましい。

本発明の網膜保護組成物は、網膜色素上皮細胞を活性酸素のダメージからより有効に保護し、網膜障害を抑制することができ、眼の加齢を遅延させ、眼の機能維持を図ることができる。また、加齢黄斑変性、網膜色素変性症、中心性網脈絡膜症、黄斑部網膜上皮形成症、黄斑円孔等の網膜疾患の発生を抑制することができる。したがって、本発明の網膜保護組成物は、眼機能維持剤、網膜保護剤、網膜障害抑制剤、網膜疾患予防剤等として用いることができる。

［ルテイン］
本発明に用いられるルテインは、植物の葉、花、果実等に存在するカロテノイドの一種であり、植物由来のものを用いることができる。例えば、ルテインを多く含むマリーゴールド由来のものを使用することができる。また、合成により製造されたものを用いることもできる。

［他成分］
（ａ）植物素材
本発明の網膜保護組成物においては、ルテインと共に、有効成分として、葛、稲、及びココヤシから選ばれる少なくとも１種の植物素材を用いることが好ましい。

これらの植物素材は、葉、茎、根、花、実、幹、枝等、植物のいずれの部位であってもよく、植物素材そのもの（乾燥物を含む）の他、その粉砕物、搾汁、抽出物等の植物素材処理物を用いることができる。粉砕物としては、粉末、顆粒等が挙げられる。絞汁や抽出物は、液状であってもよいが、ペースト状や乾燥粉末として用いることもできる。抽出物は、適当な溶媒を用いて抽出することに得ることができ、溶媒としては、例えば、水（熱水）、エタノール、含水エタノールを用いることができる。これらの植物素材は、市販されているものを使用することができる。

葛は、マメ科クズ属のつる性の多年草植物である。本発明の植物素材として用いる部位としては、花、根が好ましく、花が特に好ましい。葛花としては、蕾から全開した花までのいずれの過程で採取したものを用いてもよく、各過程で採取したものを混合して用いることもできる。葛の種類としては、特に制限はないが、プエラリア・トムソニイ（Pueraria thomsonii）、プエラリア・ロバータ（Pueraria lobata）、プエラリア・スンバーギアナ（Pueraria thunbergiana）等を例示することができる。

稲は、イネ科イネ属の植物である。本発明の植物素材として用いる部位としては、玄米の外皮や胚が好ましく、具体的には、玄米を精白する際に副産物として得られる米ぬかを用いることが好ましい。稲の種類としては、特に制限はなく、ジャポニカ種、インディカ種等を挙げることができる。

ココヤシは、ヤシ科の植物であり、本発明の植物素材として用いる部位としては、果実（胚乳）が好ましい。

（ｂ）アミノ酸
本発明の網膜保護組成物においては、ルテインと共に、有効成分として、アルギニン、フェニルアラニン、セリン、トレオニン、トリプトファン、及びチロシンから選ばれる少なくとも１種のアミノ酸（塩を含む）を用いることが好ましい。塩としては、例えば、ナトリウム塩、塩酸塩等を挙げることができる。

（ｃ）ポリフェノール
本発明の網膜保護組成物においては、ルテインと共に、有効成分として、没食子酸、及びクロロゲン酸から選ばれる少なくとも１種のポリフェノールを用いることが好ましい。

（ｄ）ビタミン・ミネラル類
本発明の網膜保護組成物においては、ルテインと共に、有効成分として、ビタミンＢ１、ビタミンＤ３、ビオチン、ビタミンＫ、カルシウム、マンガン、亜鉛、鉄、モリブデン、及びクロムから選ばれる少なくとも１種のビタミン・ミネラル類を用いることが好ましい。なお、本発明のミネラル類としてのカルシウム、マンガン、亜鉛、鉄、モリブデン、及びクロムは、これらの金属を含む化合物の形態を含む。

本発明の網膜保護組成物は、網膜保護作用を有する眼機能維持剤として用いることができ、かかる眼機能維持剤は、ルテイン及び所定の他成分を含有し、眼機能維持に用いられる点において、製品として他の製品と区別することができるものであれば特に制限されるものではない。例えば、本発明に係る製品の本体、包装、説明書、宣伝物のいずれかに網膜保護効果、網膜障害抑制効果、網膜疾患予防効果等の眼の機能維持効果の機能がある旨を表示したものが本発明の範囲に含まれる。例えば、医薬品（医薬部外品を含む）や、化粧品や、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品等の所定機関より効能の表示が認められた機能性食品などのいわゆる健康食品等を挙げることができる。いわゆる健康食品においては、「眼（目）の黄斑部の色素量を維持する」、「加齢による眼（目）の悩みに」、「光の刺激から眼（目）を保護する」、「ブルーライト対策に」、「液晶ライト対策に」、「読書、パソコン、スマホに疲れたら」、「ぼんやりが気になる方に」、「コントラスト感度の改善に」、「疲れ眼（目）に」、「眼（目）の調子を整える」、「眼（目）の疲れを取る」等を表示したものを例示することができる。本発明の網膜保護組成物は、上記の効果が気になる人であれば性別や年齢に関係なく摂取することができるが、本発明の網膜保護組成物の効果をより有効に享受することができることから、疾病者を除く健常者が摂取することが望ましい。また、眼を長時間酷使する作業を行う者が摂取することが望ましく、特にパソコンなどで長時間作業を行うデスクワーク者が摂取することが望ましい。

また、本発明の網膜保護組成物の形態としては、例えば、錠剤、カプセル剤、粉末剤、顆粒剤、液剤、粒状剤、棒状剤、板状剤、ブロック状剤、固形状剤、丸状剤、ペースト状剤、クリーム状剤、カプレット状剤、ゲル状剤、チュアブル状剤、スティック状剤等を挙げることができる。これらの中でも、錠剤、カプセル剤、粉末剤、顆粒剤、液剤の形態が特に好ましい。具体的には、サプリメントや、ペットボトル、缶、瓶等に充填された容器詰飲料や、水（湯）、牛乳、果汁、青汁等に溶解して飲むためのインスタント粉末飲料、インスタント顆粒飲料を例示することができる。これらは食事の際などに手軽に飲用しやすく、また嗜好性を高めることができるという点で好ましい。

本発明の網膜保護組成物におけるルテイン及び他成分（有効成分）の含有量としては、その効果の奏する範囲で適宜含有させればよい。

一般的には、本発明の網膜保護組成物が医薬品やサプリメント（錠剤，カプセル剤）の場合には、有効成分が乾燥質量換算で全体の０．０１～１００質量％含まれていることが好ましく、０．１～８５質量％含まれていることがより好ましく、０．５～７０質量％含まれていることがさらに好ましい。

本発明の網膜保護組成物が容器詰飲料（液剤）である場合には、有効成分が乾燥質量換算で全体の０．０１～１５質量％含まれていることが好ましく、０．０３～１２．５質量％含まれていることがより好ましく、０．０５～１０質量％含まれていることがさらに好ましい。

また、本発明の網膜保護組成物がインスタント粉末飲料（粉末剤）、インスタント顆粒飲料（顆粒剤）である場合には、有効成分が乾燥質量換算で全体の０．１～８０質量％含まれていることが好ましく、０．５～７０質量％含まれていることがより好ましく、１～６０質量％含まれていることがさらに好ましい。

本発明の効果をより有効に発揮させるためには、有効成分が乾燥質量換算で本発明の網膜保護組成物全体（水分を除く）の８０質量％以上含まれていることが好ましく、９０質量％以上含まれていることがより好ましく、９５質量％以上含まれていることがさらに好ましく、１００質量％であることが特に好ましい。さらに、本発明の網膜保護組成物が成分（ａ）～（ｄ）のいずれかを含有する場合、その含有される成分は、本発明における有効成分のみで構成されることが好ましい。すなわち、本発明の網膜保護組成物が例えば成分（ａ）（植物素材）を含む場合には、葛、稲、及びココヤシ以外の植物素材を含まないように構成することが好ましい。

本発明の網膜保護組成物の摂取量としては特に制限はないが、本発明の効果をより顕著に発揮させる観点から、１日当たりの有効成分の摂取量が、１ｍｇ／日以上となるように摂取することが好ましく、５ｍｇ／日以上となるように摂取することがより好ましく、１０ｍｇ／日以上となるように摂取することが特に好ましい。その上限は特に制限されないが、例えば、４ｇ／日であり、好ましくは２ｇ／日である。

本発明の網膜保護組成物は、1日の摂取量が前記摂取量となるように、１つの容器に、又は例えば２～３の複数の容器に分けて、1日分として収容することができる。

ルテイン及び他成分の配合質量比としては、乾燥質量換算で、０．５：１～７０：１の範囲であることが好ましく、０．７５：１～６０：１の範囲であることがより好ましく、１：１～６０：１の範囲であることがさらに好ましく、１：１～５０：１の範囲であることが特に好ましい。ルテイン及び他成分の配合比が、上記範囲であることにより、本発明の効果をより有効に発揮することができる。

本発明の網膜保護組成物は、必要に応じて、経口剤として許容される有効成分以外の成分を添加して、公知の方法によって製造することができる。

また、本発明の経口剤としての網膜保護組成物としては、有効成分を含有する網膜保護組成物の他、食品に対して有効成分を添加して得た網膜保護組成物（網膜保護食品）を挙げることができ、例えば、通常の食品（天然の食品を含む）に比して本発明の有効成分含有量を増加させた食品や、本発明の有効成分を通常含まない食品に対して有効成分を添加した食品を挙げることができる。有効成分の添加は、それぞれの成分を別々に添加してもよいし、同時に添加してもよく、また、有効成分以外の他の成分と共に添加してもよい。

本発明の網膜保護食品としては、例えば、炭酸飲料、栄養飲料、果実飲料、乳酸飲料、スムージー、青汁等の飲料；アイスクリーム、アイスシャーベット、かき氷等の冷菓；そば、うどん、はるさめ、中華麺、即席麺等の麺類；飴、キャンディー、ガム、チョコレート、錠菓、スナック菓子、ビスケット、ゼリー、ジャム、クリーム、焼き菓子、パン等の菓子類；かまぼこ、ハム、ソーセージ等の水産・畜産加工食品；加工乳、発酵乳、ヨーグルト等の乳製品；サラダ油、てんぷら油、マーガリン、マヨネーズ、ショートニング、ホイップクリーム、ドレッシング等の油脂及びその加工食品；ソース、醤油等の調味料；カレー、シチュー、親子丼、お粥、雑炊、中華丼、かつ丼、天丼、牛丼、ハヤシライス、オムライス、おでん、マーボドーフ、餃子、シューマイ、ハンバーグ、ミートボール、各種ソース、各種スープ等のレトルトパウチ食品などを挙げることができる。

本発明の眼機能維持方法としては、上記説明した本発明の網膜保護組成物を摂取させることを特徴とするが、医療行為は含まれない。本発明の網膜保護組成物は、上記の効果が気になる人であれば性別や年齢に関係なく摂取させことができるが、本発明の網膜保護組成物の効果をより有効に享受することができることから、疾病者を除く健常者に摂取させることが望ましい。また、眼を長時間酷使する作業を行う者に摂取させることが望ましく、特にパソコンなどで長時間作業を行うデスクワーク者に摂取させることが望ましい。発明の方法としては、例えば、レストラン等の飲食店において、本発明の網膜保護食品を提供することにより、眼機能維持効果を得る方法を挙げることができる。

以下、本発明を実施例に基づき説明する。
［実施例１］
１．細胞培養
（１）３７℃、５％ＣＯ_２インキュベーター内で、７５ｃｍ^２フラスコを用いて、ヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）を培養した。培地はＤＭＥＭ培地とＦ－１２ＨＡＭ培地を１：１で混合し、ＦＢＳが１０％となるように調製したものを用いた。
（２）トリプシン処理により浮遊させた細胞を、７５ｃｍ^２フラスコから９６ｗｅｌｌｐｌａｔｅの各ｗｅｌｌに１．０×１０^４ｃｅｌｌｓ／ｗｅｌｌの細胞密度で播種した。
（３）３７℃、５％ＣＯ_２インキュベーター内で７２時間前培養した。
（４）各ｗｅｌｌより培地を除去後、所定濃度に調製した被験物質含有培地を２００μＬずつ添加し、ＣＯ_２インキュベーター内で２０時間培養した。

なお、ルテインと他成分との併用サンプルについては、それぞれ２倍濃度の被験物質含有培地を調製し、１００μＬずつ添加することで目的の濃度とした。また、ｃｏｎｔｒｏｌは、被験物質をＤＭＳＯに溶解したものに対しては０．５％ＤＭＳＯ含有培地を用いて調製し、その他の被験物質に対しては０．２５％ＤＭＳＯ培地を用いて調製した。

ルテインについては、市販のルテインを用いた。ルテインと共に用いる他成分としては、表１～表４に示す物質を用いた。

（５）２０時間培養後、無血清培地で１．５ｍＭまたは２．５ｍＭに調製した過酸化水素水を５０μＬ添加し２０時間培養した。他成分が、植物素材、ビタミン類のものについては、過酸化水素水終濃度３００μＭとし、他成分が、アミノ酸、ミネラル類、ポリフェノールのものについては、過酸化水素水終濃度５００μＭとした。ｃｏｎｔｒｏｌについては、試験区と過酸化水素水終濃度を合わせた。

２．ＴＧＦβ１の発現解析
（１）２０時間培養後、培養した細胞から培地を除去し、ＣｅｌｌＡｍｐ^ＴＭＤｉｒｅｃｔＲＮＡＰｒｅｐＫｉｔｆｏｒＲＴ－ＰＣＲ（ＲｅａｌＴｉｍｅ）（Ｔａｋａｒａ製）を用いて、ＲＮＡを回収し、Ｎ＝３のサンプルを混合して１つのＲＮＡサンプルとした。
（２）検量線を作成するため、１つのサンプルを３倍、９倍希釈した。ＯｎｅＳｔｅｐＳＹＢＲ（登録商標）ＰｒｉｍｅＳｃｒｉｐｔ^ＴＭＲＴ－ＰＣＲＫｉｔＩＩ（ＰｅｒｆｅｃｔＲｅａｌＴｉｍｅ）（Ｔａｋａｒａ製）を用いてＰＣＲを実施した。プライマーはＴＧＦβ１（ＱＩＡＧＥＮ製）とＲＰＬＰ０（ＱＩＡＧＥＮ製）を使用した。
（３）１倍、３倍、９倍希釈したサンプルから作成した検量線を用いて、各サンプルにおける遺伝子発現量を算出した。解析は相対定量により行い、ＲＰＬＰ０（ハウスキーピング遺伝子）を内部標準としてｍＲＮＡ量を補正した。

その結果を表１～表４、及び図１～図７に示す。

各図は、左から、「コントロール（過酸化水素添加）」、「ルテインの単独添加」、「他成分の単独添加」、「ルテイン＋他成分添加」の結果を表す。また、グラフ下部の説明における数値は、サンプル濃度を示し、例えば、図１の左上のグラフの「ルテイン_０．６２」は、ルテイン０．６２（μｇ／ｍＬ）を示す。添加成分の濃度単位は、すべてのグラフにおいて、μｇ／ｍＬである。縦軸は「％ｏｆｃｏｎｔｒｏｌ」を示す。

葛については、花の熱水抽出物（乾燥粉末）を用いた。
米ぬかについては、市販品を用いた。
ココナッツについては、市販のココナッツミルクを乾燥後、油分を除いたものを用いた。
ヨモギについては、生葉の微粉砕末を用いた。
マキベリーについては、市販品の果実の乾燥粉末を用いた。

表１～表４、及び図１～図７に示すように、ルテインと、本発明の特定の他成分を組み合わせることにより、ヒト網膜色素上皮細胞（ＡＲＰＥ－１９）の酸化ストレスによるＴＧＦβ１の発現量が相乗的に低下した。したがって、本発明の網膜保護組成物によれば、網膜色素上皮細胞を有効に保護することができる。

［実施例２］（錠剤の製造）
下記成分からなるタブレット（２００ｍｇ）を製造した。

ルテイン（マリーゴールド抽出物）１０ｍｇ
ビルベリー抽出物６０ｍｇ
ブルーベリー抽出物５０ｍｇ
ステアリン酸カルシウム５ｍｇ
アルギニン１．５ｍｇ
フェニルアラニン１．５ｍｇ
トリプトファン１ｍｇ
クロロゲン酸１ｍｇ
ビタミンＢ１０．５ｍｇ
ビタミンＫ０．５ｍｇ
塩化カルシウム０．５ｍｇ
グルコン酸亜鉛０．５ｍｇ
セルロース残部

上記錠剤は一日に２粒を噛まずに水と共に服用する。

［実施例３］（カプセル剤の製造）
下記混合物をソフトカプセルに封入し、カプセル剤を製造した。

重量比
ルテイン（マリーゴールド抽出物）３０％（ルテインとして２０ｍｇ）
紅花油５０％
ミツロウ１０％
葛の花エキス２％
ブルーベリーエキス１％
水溶性β－カロテン末０．２％
ヘマトコッカス藻色素０．２％
ビタミンＢ１２０．０１％
ビオチン０．０１％
没食子酸０．０１％
ビタミンＥ０．０１％
塩化鉄０．０１％

上記カプセル剤は、一日に１粒を噛まずに水と共に服用する。

［実施例４］（顆粒剤の製造）
下記成分を混合して常法により顆粒剤（３０００ｍｇ）を製造した。

ルテイン（マリーゴールド抽出物）１５ｍｇ
松樹皮抽出物５０ｍｇ
ココナッツミルク２００ｍｇ
アスパルテーム５００ｍｇ
チロシン５０ｍｇ
トレオニン５０ｍｇ
トリプトファン３０ｍｇ
クロロゲン酸２０ｍｇ
ビタミンＢ１５ｍｇ
ビタミンＫ５ｍｇ
塩化カルシウム２ｍｇ
グルコン酸銅１ｍｇ
デキストリン残部

上記顆粒剤は一日に１包を水と共に服用する。

［実施例６］（液剤の製造）
下記成分からなる液剤（１２５ｍＬ）を製造した。

ルテイン（マリーゴールド抽出物）１８ｍｇ
ビルベリー抽出物１５０ｍｇ
カシス抽出物５０ｍｇ
米ぬか抽出物２５ｍｇ
ビタミンＣ１０ｍｇ
クエン酸５ｍｇ
アルギニン１．５ｍｇ
フェニルアラニン１．５ｍｇ
トリプトファン１ｍｇ
ビタミンＢ１０．５ｍｇ
ビタミンＫ０．５ｍｇ
塩化カルシウム０．５ｍｇ
グルコン酸亜鉛０．５ｍｇ
水残部

上記液剤は一日１パックを飲用する。

本発明の網膜保護組成物は、高い網膜保護効果を有し、経口剤として用いることができることから、本発明の産業上の有用性は高い。

Claims

ルテインと、没食子酸、クロロゲン酸から選ばれる少なくとも１種のポリフェノールを含有することを特徴とする網膜保護用経口組成物（ただし、Chrysanthemum morifolium、Bixa orellana Ipomoea batatas、Vaccinium myrtillus、Buddleia officinalis、Cistancha salsa及びGlycyrhizza glabraからなる群から選択される１種以上の抽出物を含有する経口組成物、並びに、ルテイン、リコペン及びβカロテンからなる群から選択される２種以上のカロテノイドを含有する経口組成物を除く）。
ルテインを有効成分とする網膜保護用経口組成物であって、さらに、没食子酸、クロロゲン酸から選ばれる少なくとも１種のポリフェノールを含有することを特徴とする網膜保護用経口組成物（ただし、Chrysanthemum morifolium、Bixa orellana Ipomoea batatas、Vaccinium myrtillus、Buddleia officinalis、Cistancha salsa及びGlycyrhizza glabraからなる群から選択される１種以上の抽出物を含有する経口組成物、並びに、ルテイン、リコペン及びβカロテンからなる群から選択される２種以上のカロテノイドを含有する経口組成物を除く）。