JP7670707B2 - 消毒用キャップ - Google Patents

Description

本開示は、対応する医療用コネクタを消毒するための消毒用キャップ機器に関する。本開示は、一般に、継手を有する医療用コネクタのアクセスポートを消毒および滅菌するための機器に関する。一般に、本開示の例示的な実施形態は、医療用キャップおよび医療用消毒用キャップを含む、ネジ付きまたはかみ合い継手の分野に関し、特に、ネジ付き流体コネクタと共に使用するためのキャップおよび／または消毒用キャップに関するものである。本開示の例示的な実施形態は、雄ネジ付きルアーコネクタを消毒するための雄消毒用キャップ機器に関する。

背景
血管アクセス機器（ＶＡＤ）は、一般的に使用される治療機器であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルが含まれる。ＶＡＤには、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルという２つの一般的な分類がある。細菌やその他の微生物は、液体や医薬品を供給するための補助人工心臓への接続時に、アクセスハブ、ポート、バルブから患者の血管系に侵入する可能性がある。各アクセスハブ、ポート、バルブ、または接続部は、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）を引き起こす危険性があり、これはコストがかかるだけでなく、致命的となる可能性がある。ＣＲＢＳＩを減少させ、ＶＡＤの正しい使用とメンテナンスを確実にするため、消毒と洗浄の手順を含む実施基準が開発された。消毒用キャップは、米国医療疫学会（ＳＨＥＡ）ガイドラインおよび輸液看護師基準（ＩＮＳ）ガイドラインに追加されている。

先進国市場では、ＩＶカテーテルを利用する場合、一般的に針なしコネクタを使用してシステムを閉鎖し、その後、カテーテルを介して患者に薬物または他の必要な流体を投与するためにアクセスすることになる。ＩＮＳの実施基準では、針なしコネクタの使用を推奨しており、「毎回アクセスする前に、アルコール、ヨードチンキ、グルコン酸クロロヘキシジン／アルコールの組み合わせを使って一貫して徹底的に消毒する」べきであると述べている。針なしコネクタの消毒は、最終的には、表面に生息し、ＣＲＢＳＩを含む様々なカテーテル関連合併症を引き起こす可能性のある細菌を減少させることを目的としている。看護師は通常、７０％イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）パッドを使用して、いわゆる“ハブのスクラブ”を行い、この消毒作業を完了する。しかし、この実践の順守は一般的に非常に低い。ハブのスクラブへの法令順守の欠如に加えて、施術者のインタビューを通じて、スクラブ時間、乾燥時間、および針なしコネクタをスクラブする回数にしばしばばらつきがあることも指摘されている。

ＣＬＡＢＳＩやＰＬＡＢＳＩを減らすために、雄コネクタを保護する必要性が高まっている。ＩＶ重力セット及び注射器のネジ付き雄ルアー接続部は、適切に保護されていない場合、汚染の対象となる。現在、輸液を一時的に中止するためにＩＶコネクタを中心ラインや末梢ラインから取り外す場合、看護師はしばしば雄コネクタをＹサイトの針なしコネクタに結んだり、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）／アルコール含浸ワイプや布で雄コネクタを包んだりしている。しかし、このような保護は非常に弱く、ルアーを接触汚染から適切に保護することはできない。雄消毒用キャップは、雄コネクタを消毒し、微生物の繁殖を防ぐための物理的バリアを形成するための最先端の消毒・保護機器となっている。

ＣＲＢＳＩの原因となり得る微生物の感染に関連する一連の手順を通じて、接触又は汚染の多くのリスクが存在する。例として、汚染は、薬剤の混合、カニューレの取り付け、及びアクセスハブへの挿入の間に起こり得る。さらに、ネジ付き雄コネクタは、ルアーが開いていてルーメンが露出している。人工心臓に接続する手順は非常に一般的で単純であるため、患者の血管系への侵入に関連するリスクは見過ごされがちであった。現在、病院及び患者に対するリスクは、接続を行う施術者の勤勉さと実質的に相関関係にあり、この勤勉さはほとんど制御不能である。

消毒剤は、高用量での消毒剤の生物毒性のために、一般に、血流への注入のための全身暴露のための閾値限界を有する。したがって、コネクタへのそのような消毒剤の浸入の緩和を促進し、それによって消毒剤が血流に入るリスクを低減するために、開口ルアーのルーメンを塞ぐことができる消毒機器の必要性がある。周囲のコネクタ又は継手の効果的な消毒を提供しながら、消毒剤がルーメン及び流体経路に侵入するのを防止する機構が必要とされている。

概要
本開示の第１態様は、ハウジング、ボール、消毒剤又は抗菌剤、及び取り外し可能なシールを含むキャップに関連する。ハウジングは、頂部壁、キャビティを形成する外表面及び内表面を有する本質的にシリンダ状の側壁、及び雄ルアーコネクタのハブを受容するためのハウジング内のキャビティへの開口部を有するシリンダ状の側壁によって形成された開口底部を含むことができる。

１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁の上部分は、頂部壁に向けて外向きにテーパ状であり、側壁の下部分はシリンダ状である。

１つ以上の実施形態において、側壁の上部分は、傾斜した表面を含む。１つ以上の実施形態において、傾斜した表面は、１つ以上の指把持部を含む。１つ以上の実施形態において、１つ以上の指把持部は、エラストマー材料で作られている。

１つ以上の実施形態において、キャビティは、シリンダ状の側壁及び湾曲した頂部壁を有する内表面を含む。外ネジ部又はタブのセットが、ハウジングの側壁の外表面に含まれ得、外ネジ部は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部（mating feature）とかみ合うのに十分である。１つ以上の実施形態において、キャビティは、キャビティと雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部との間の干渉嵌めを容易にするように構成され得る。１つ以上の実施形態において、キャビティは、頂部壁の内側表面からハウジングの開口底部に向けて本質的に延びることができる。１つ以上の実施形態において、キャビティは、ハウジングの側壁と本質的に平行に延びることができる。

１つ以上の実施形態において、ボールは、キャビティ内に配置され得る。１つ以上の実施形態において、ボールはキャビティ内に配置され、ボールは、ルアーコネクタの接続に先立つ初期状態において、キャビティの内側表面とのシールを提供するように構成されて、殺菌剤又は抗菌剤がキャビティから漏れるのを防ぐ。１つ以上の実施形態において、消毒剤又は抗菌剤は、雄ルアーコネクタがキャビティ内に挿入されてボールを圧縮するときに、雄ルアーコネクタの外表面及び内表面を消毒する。１つ以上の実施形態において、取り外し可能なシールは、ハウジングの開口底部に取り付けられ、それによって、キャップの使用前に無菌性を維持し、キャビティ内の殺菌剤又は抗菌剤を保存するためのシールを形成することができる。

１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁は、上部分及び下部分を備える。１つ以上の実施形態において、側壁の上部分は外向きにテーパ状にすることができ、側壁の下部はシリンダ状にすることができる。１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁の外壁面は、複数の把持部材を含むことができる。

１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタのルアー又はルアーチップがキャビティの内表面内に受容されると、ハブは、外ネジ部の少なくとも一部を雄ルアーコネクタのハブ上のかみ合い特徴部とかみ合わせることによって、キャップのキャビティ内に固定される。

１つ以上の実施形態において、ネジ部は、傾斜ネジパターンを含むことができる。１つ以上の実施形態において、ネジ部は、らせん形状のネジパターンを含むことができる。

１つ以上の実施形態において、キャップは、キャップの使用前にボール及びキャビティ内の消毒剤又は抗菌剤をシールするために、キャビティへの開口部を覆う取り外し可能な剥離シールを含むことができる。１つ以上の実施形態において、ボールは、ゴム又はプラスチックで構成することができる。１つ以上の実施形態において、ハウジングの頂部壁に向けたボールの圧縮が、消毒用キャップを雄ルアーコネクタに接続する際に起こり、それによってボールの圧縮は、キャビティ内の消毒剤又は抗菌剤の漏れをもたらして、雄ルアーコネクタを消毒する。

１つ以上の実施形態において、消毒剤又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、二酢酸クロロヘキシジン、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびこれらの混合物から本質的に成る群から選択され得る。１つ以上の具体的な実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、グルコン酸クロロヘキシジン及び二酢酸クロロヘキシジンのうちの少なくとも１つを含む。

本開示の第２態様は、ハウジングを含むキャップに関するものである。１つ以上の実施形態において、ハウジングは、平坦な頂部壁を有する半円錐形の頂部部分と、半円錐形の頂部部分に隣接するテーパ状でシリンダ状の側壁を有する第１部分と、第１部分に隣接する本質的にシリンダ状の側壁を有する第２部分とを有する外表面を含む側壁を含むことができる。１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁は、上部分と下部分とを備えている。１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁の外壁面は、複数の把持部材を含むことができる。１つ以上の実施形態において、側壁の上部分は内向きのテーパ状にすることができ、側壁の下部分はシリンダ状にすることができる。１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁の上部分は、複数の把持部材を含むことができる。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材は、外向きにテーパ状である。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材は、涙形である。

開口底部は、雄ルアーコネクタのハブを受容するためのハウジング内のキャビティへの開口部を有する、側壁の第２部分に隣接して形成されている。

本開示の第２態様の１つ以上の実施形態は、ボール、殺菌剤又は抗菌剤、及び取り外し可能なシールを含む。１つ以上の実施形態において、ボールは、キャビティ内に配置され得る。１つ以上の実施形態において、ボールは、キャビティ内に配置され、ボールは、雄ルアーコネクタの接続前の初期状態において、キャビティの内表面とのシールを提供するように構成されて、消毒剤又は抗菌剤がキャビティから漏れるのを防ぐ。

１つ以上の実施形態において、キャビティは、ボールの直径よりも小さい第１直径Ｄ１を有する真っ直ぐなシリンダ状の側壁を有する開口底部に隣接する第１部分を有する内表面を含み、ボールがキャビティの内表面の第１部分に載ることを可能にする。キャビティの内表面は、第１部分に隣接して配置された第２テーパ部分を含み、第２テーパ部分は、開口底部からキャビティの頂部壁へ向かう方向にｙ軸に沿って増加する第２直径Ｄ２を有する。キャビティの内表面は、キャビティの中心軸に向けて突出する複数のリブを有する真っ直ぐなシリンダ状の側壁を有する第３部分を含み、キャビティの内表面の第３部分は、第２部分に隣接して配置される。第３部分は、ボールの直径と同じかそれよりも大きい直径Ｄ３を有し、キャビティの内表面の第３部分に配置された複数のリブによってボールが半径方向の圧縮を受けることができるようになっている。ボールは、複数のリブによって半径方向に圧縮された状態で保持され、ボールを第３部分のキャビティ内に保持することができる。キャビティの内表面は、開口底部から末端に配置された真っ直ぐな又は曲がった頂部壁を有する。

１つ以上の実施形態において、キャビティは、キャビティと雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部との間の干渉嵌めを促進するように構成され得る。１つ以上の実施形態において、キャビティは、キャビティの頂部壁の内表面からハウジングの開口底部に向けて本質的に延びることができる。１つ以上の実施形態において、キャビティは、ハウジングの側壁に対して本質的に平行に延びることができる。

本開示の第２態様の１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタがキャビティに挿入されてボールを圧縮するとき、殺菌剤又は抗菌剤は、雄ルアーコネクタの外表面及び内表面を殺菌する。

１つ以上の実施形態において、取り外し可能なシールは、ハウジングの開口底部に取り付けられることができ、それによって、キャビティ内の消毒剤又は抗菌剤を保存するためのシールを形成し、キャップの使用前に無菌性を維持する。

ハウジングの外表面には、外ネジ部又はタブのセットが配置され、外ネジ部又はタブのセットは、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である。

１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタのハブがキャビティの内表面内に受容されるとき、ハブは、外ネジ部の少なくとも一部を雄ルアーコネクタのハブ上のかみ合い特徴部とかみ合わせることによって、キャップのキャビティ内に固定される。

１つ以上の実施形態において、ネジ部は、傾斜したネジパターンを含むことができる。１つ以上の実施形態において、ネジ部は、らせん形状のネジパターンを含むことができる。

１つ以上の実施形態において、キャップは、キャビティへの開口部を覆う取り外し可能な剥離シールを含むことができ、キャップの使用前にボール及び消毒剤又は抗菌剤をキャビティ内に封入する。１つ以上の実施形態において、ボールは、ゴム、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、熱可塑性ポリオレフィン（ＴＰＯ）及び他のエラストマー又は変形可能な材料を含むがこれらに限定されないプラスチックで構成されることができる。１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタへの接続時に、ハウジングの頂部壁に向けてボールの圧縮が起こり、それによって、ボールの圧縮は、キャビティ内の消毒剤又は抗菌剤の漏れをもたらして、雄ルアーコネクタを消毒する。

１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、二酢酸クロロヘキシジン、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびこれらの混合物から本質的になる群から選択され得る。１つ以上の具体的な実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、グルコン酸クロロヘキシジン及び二酢酸クロロヘキシジンのうちの少なくとも１つを含む。

本開示の第３態様は、頂部壁を有するハウジングと、キャビティを形成する本質的にシリンダ状の側壁と、キャビティが内表面を有することと、キャビティのくぼみ部分内に配置されたボールとを含むキャップに関連する。くぼみ部分は、キャビティの第２部分に隣接して配置される。１つ以上の実施形態において、くぼみ部分とボールは、液体シールを形成する。１つ以上の実施形態において、１つ以上のチャネルが、キャビティの第２部分の表面上に配置される。第２部分は、直径Ｄ１を有し、直径Ｄ１は、ボールの直径よりも大きい。殺菌剤又は抗菌剤は、キャビティの第２部分内に配置される。開口底部は、雄ルアーコネクタのハブを受容するためのハウジング内のキャビティへの開口部を有するシリンダ状の側壁によって、形成される。キャビティは、テーパ状の側壁を有する開口底部に隣接する第１部分を有する内表面を有し、第１部分は、ボールの直径よりも小さい第２直径Ｄ２を有し、第２直径Ｄ２は、開口底部からキャビティの頂部壁に向かう方向においてＹ軸に沿って増加する。

１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である外ネジ部が、シリンダ状の側壁の外表面に配置される。

１つ以上の実施形態において、１つ以上のチャネルは、キャビティの第２部分の表面上に配置される。

本開示の第４の態様は、頂部壁を有するハウジングと、キャビティを形成する本質的にシリンダ状の側壁と、キャビティが内表面を有することと、ボールと、キャビティ内に配置された吸収性材料と、を含むキャップに関する。

本開示の第５の態様は、医療用コネクタを消毒する方法に関する。この方法は、１つ以上の実施形態のキャップを医療用コネクタに接続することを含み、接続は、医療用コネクタのキャップへの挿入時にキャップの第２キャビティの内表面又は外表面のネジ部上に医療用コネクタのネジ部を係合させて、医療用コネクタがボール及び消毒剤又は抗菌剤に接触するようにすることを含む。

本開示の第６の態様は、アセンブリに係るものである。アセンブリは、医療用コネクタに接続された１つ以上の実施形態のキャップを備える。１つ以上の実施形態において、医療用コネクタは、雄継手を有する雄ルアーコネクタ又は他のルアーコネクタから選択される。

本開示の第７の態様は、パッケージ化に関連する。１つ以上の実施形態において、ここに開示される１つ以上の実施形態のキャップは、ストリップ構成にパッケージ化され得る。

この概要は、詳細な説明において以下でさらに説明される概念の選択を簡略化した形で紹介するために提供される。本概要は、請求項の主題の重要な特徴又は本質的な特徴を特定することを意図しておらず、請求項の主題の範囲を決定する際の補助として使用することを意図していない。

本開示の追加の特徴及び利点は、以下の説明で述べられ、一部は説明から明らかであるか、又は本開示の実施によって知ることができる。本開示の特徴及び利点は、添付の特許請求の範囲に特に指摘された機器及び組み合わせによって実現され、得られる可能性がある。本開示のこれら及び他の特徴は、以下の説明及び添付の請求項からより完全に明らかとなるか、又は以下に示す本開示の実施によって知ることができるだろう。

図１は、本開示の例示的な第１実施形態によるキャップの斜視図である。 図２は、本開示の例示的な第１実施形態によるキャップの断面図を示す。 図３は、本開示の例示的な第２実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図４は、本開示の例示的な第２実施形態によるキャップの断面図を示す。 図５は、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図６は、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップの断面図を示す。 図７は、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップの断面斜視図を示す。 図８は、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップのキャビティの詳細な断面斜視図を示す。 図９は、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップのキャビティのさらに別の詳細な断面斜視図を示す。 図１０Ａは、本開示の例示的な第３実施形態によるコネクタの斜視図を示す。 図１０Ｂは、本開示の例示的な第３実施形態によるコネクタキャップの詳細な断面斜視図を示す。 図１１Ａは、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図１１Ｂは、本開示の例示的な第３実施形態によるキャップの断面斜視図を示す。 図１２Ａは、本開示の例示的な第４の実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図１２Ｂは、本開示の例示的な第４の実施形態によるキャップの断面斜視図を示す。 図１３は、本開示の例示的な実施形態によるコネクタキャップのパッケージングの詳細な斜視図を示す。 図１４は、本開示の例示的な第５の実施形態によるキャップの断面図を示す。 図１５は、本開示の例示的な第５の実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図１６は、本開示の例示的な第６の実施形態によるキャップの断面図を示す。 図１７は、本開示の例示的な第６の実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図１８は、本開示の例示的な第６の実施形態によるキャップの斜視図を示す。 図１９は、本開示の例示的な第７の実施形態によるキャップの斜視図を示す。

詳細な説明
本開示の実施形態は、ネジ付きコネクタを含む医療用コネクタに接続して消毒するための消毒用キャップに関するものである。コネクタは、雄ルアーコネクタであってもよいし、雌ルアーコネクタであってもよい。本開示は、医療用コネクタの流体経路またはルーメンへの消毒剤の侵入を防止しながら、コネクタまたは継手の周辺または周囲の効果的な消毒を提供するための機構を提供することを目的とする。ここに開示される消毒用キャップは、雄ネジまたは雌ネジのコネクタと共に利用され得ることが企図される。

本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。

ここで使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の使用は、単数形及び複数形を含む。

ここで使用される場合、「カテーテル関連血流感染」又は「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテル又はＩＶラインの存在に起因する任意の感染を指す。

ここで使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ針、ＩＶチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを意味する。ルアーコネクタは、雄と雄のかみ合うチューブからなり、単純な圧力／ねじり嵌めだけでもより良く保持できるようにわずかにテーパが付けられている。ルアーコネクタは、オプションとして、追加的な外周のネジ部を含むことができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタ雄端部は、一般に、フラッシュシリンジと関連し、血管アクセス機器（ＶＡＤ）上に位置する雄端部にかみ合って接続することができる。ルアーコネクタは、末端端部、基端端部、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバからＶＡＤのハブへ流体連通するために輪郭付けられた中心通路を備える。ルアーコネクタはまた、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに解放可能に取り付ける末端端部チャネルと、ルアーコネクタを注射器のバレルに解放可能に取り付ける基端端部チャネルと、を有する。

ここで使用される場合、「注射器」という用語は、バレル又はチューブ内にしっかりと嵌るプランジャロッドからなる単純なポンプ状の機器を指す。プランジャロッドは、バレル内で引っ張ったり押したりすることができ、注射器は、バレルの開口端部の開口部を通して液体または気体を取り込んだり排出したりすることが可能である。

ここで使用される場合、「医療機器」という用語は、ネジ接続又はかみ合い（interlocking）接続を有する一般的な医療機器を指し、接続は、対応するかみ合い要素を有する。限定するものではないが例として、注射器は、カテーテル、ＩＶライン等の雄ルアー接続部等の二次医療機器と解放可能にかみ合う雄ネジ接続部を有することができる。ネジ接続部は、二次医療機器に取り付けるためのネジ手段を有する突出した壁によって囲まれた流体経路を画定するルーメンを含んでもよい。

関連技術分野の当業者によって容易に理解されるように、「ネジ」、「テーパ」、「タブ」、「傾斜」、「壁」、「頂部」、「側部」、「底部」などの説明用語が、理解を容易にするためにこの明細書全体にわたって使用されているが、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために組み合わせてまたは個別に使用できる任意の構成要素を制限することは意図されていない。

この説明で例示された事項は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を助けるために提供される。したがって、当業者であれば、ここに記載された実施形態の様々な変更及び修正が、本開示の範囲及び精神から逸脱することなくなされ得ることを認識するであろう。また、周知の機能及び構造に関する説明は、明確化及び簡潔化のために省略されている。

本開示のキャップの実施形態は、閉鎖端部を画定する頂部壁を有するハウジングと、キャビティを画定する内表面を有する側壁と、前記ハウジング内のキャビティへの開口部を有する前記シリンダ状の側壁によって形成されて、雄ルアーコネクタのハブを受容する開口端部と、前記雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分なシリンダ状の側壁の外表面上の外ネジ部と、前記キャビティの中に配置されたボールと、消毒剤又は抗菌剤、または流体と、を備える。ハウジングの側壁は、閉鎖端部から開口端部に延びる長さＬ_Hを有し、消毒用キャップの長さを画定する。キャビティの側壁は、キャビティの閉鎖端部に配置されたキャビティの頂部壁から、キャビティの長さを画定する開口底部によって画定された開口端部に延びる長さＬ_Cを有する。１つ以上の実施形態において、消毒用キャップの開口端部におけるハウジングの外表面は、開口端部から半径方向外向きに延びる周辺棚部を含み、端面及び剥離可能なシールのための係合面を画定する。ハウジングの下部の外表面は、雄ルアーコネクタ、またはネジ接続部または針なし医療接続部もしくは継手に係合するように適合された１つ以上のネジ部を有する外壁面を有している。キャップは、剥離可能なシール及び／又はセプタムをさらに備えてもよい。キャップは、コネクタのための機械的障壁を提供し、消毒のための抗菌剤又は流体を含有する。本開示のキャップは、施術者が消毒プロセスを合理化することを可能にする。

特に、医療機器の雄接続部にキャップを挿入又はねじ込むと、ボールがキャビティの中にさらに押し込まれ、それによって抗菌剤又は流体がボールを越えて放出され、雄接続部の消毒を可能にし、同時にボールが雄接続部のルーメンを塞ぐため、抗菌剤又は流体が機器の流体経路又はルーメンに入るのを緩和する。消毒剤が吐出され、雄コネクタの周囲を浴する。

本開示の実施形態の例示的な実装では、キャップ、コネクタキャップ又は消毒用キャップは、統合されたネジ部又はタブ、及び医療機器のネジ付き継手とインターフェース接続することを可能にする任意の及び全ての組み合わせの他の特徴を含む。好ましい実施形態では、キャップは、雄ルアー継手とインターフェース接続する。

カプラ、継手、ポート及びアダプタの例示的な構成は、市販のルアーロック、ルアースリップポート、ロックポート、ネジ接続部、かみ合い接続部又は一般に当技術分野で知られている他の一般的な医療機器継手を含むことができる。

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明で示される構造の詳細又はプロセスステップに限定されないことが理解される。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施または実行されることが可能である。

ここで、図面を参照すると、同様の参照数字がいくつかの図を通して同一または対応する部品を示しており、本開示の実施形態は以下のように説明される。

図１及び図２に示すように、本開示の第１態様は、上部分１１０Ａ及び下部分１１０Ｂを有するハウジング１１０を含む消毒用キャップ１００に関連する。上部分１１０Ａは、頂部壁１１２を含む。図１に示すように、上部分１１０Ａは、指載置部１１１またはタブを含んでもよく、キャップ１００を保持し回転させることを支援して、雄ルアーコネクタの外表面上の対応するかみ合い要素からキャップ１００を係合または離脱させてもよい。指載置部１１１は、使用中にユーザがキャップを把持するための把持面を提供する。指載置部１１１は、使用中にユーザがキャップを把持するための把持面を提供するのに十分な任意の形状を有してよい。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材１１３を有する指載置部１１１の１つ以上の表面は、複数の把持部材１１３を有する。１つ以上の実施形態において、キャップ１００を回転させるためのハウジングの上部分１１０ａの対向する端部に２つの指載置部１１１がある。図１に示すように、１つ以上の実施形態において、指載置部１１１は、テーパ及び傾斜面を含む輪郭面を含む。１つ以上の実施形態において、輪郭のある表面は、把持を改善するために、指載置部１１１の表面上に１つ以上の把持部材１１３を含んでもよい。１つ以上の把持部材１１３は、テクスチャを有していてもよく、エラストマー材料で作られていてもよい。１つ以上の実施形態において、バンプもまた指載置部上に存在して、ユーザが機器を把持して雄ルアーコネクタからキャップをどこに係合又は離脱させるかを示してもよい。１つ以上の実施形態において、指載置部１１１は、緩やかな凸面又は凹面を有する。１つ以上の実施形態において、指載置部１１１は、ユーザの親指との摩擦を改善するための表面テクスチャを有する。

１つ以上の実施形態において、側壁の下部分１１０Ｂは、シリンダ状であってよい。図１及び図２に示すように、ハウジングの上部分１１０Ａは、外向きにテーパが付けられた側壁を有し、ハウジングの下部分１１０Ｂは、本質的にシリンダ状の側壁１３２を含む。１つ以上の実施形態において、キャビティは、キャビティと雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部との間の干渉嵌めを容易にするように構成されてもよい。さらなる実施形態において、キャビティは、キャビティと雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部との間の緩い干渉嵌めを促進するように構成されてもよく、キャップ１００は、ハウジングの外表面上に含まれる外ネジ部又はタブのセットによって固定される。１つ以上の実施形態において、ハウジングの下部分１１０Ｂの内表面は、シリンダ状の側壁１３２によって形成されて雄ルアーコネクタのハブを受容するための開口底部１１６を有するキャビティ１３０を画定する。一実施形態では、キャビティ１３０は、ハウジング１１０と一体的に形成される。キャビティ１３０は、内表面１３１を含む。１つ以上の実施形態において、キャビティ１３０は、シリンダ状の側壁１３１Ａ及び湾曲した頂部壁１３１Ｂを有する内表面１３１を含む。１つ以上の実施形態において、キャビティ１３０は、頂部壁の内表面からハウジング１１０の開口底部１１６に向けて本質的に延びることができる。１つ以上の実施形態において、キャビティ１３０は、ハウジング１１０の側壁１１４と本質的に平行に延びることができる。

外側のネジ部又は一組のタブは、ハウジングの外表面に含まれ得、外側のネジ部は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である。１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタのハブがキャビティ１３０の内表面内に受容されると、ハブは、外ネジ部１２０の少なくとも一部を雄ルアーコネクタのハブ上のかみ合い特徴部とかみ合わせることによって、キャップ１００のキャビティ１３０内に固定される。１つ以上の実施形態において、本開示のキャップ１００のハウジング１１０の外表面は、例えば雄ルアーコネクタなどの雄コネクタのネジ付き要素又はセグメントと係合するサイズ及びピッチを有する外ネジ部１２０を含む。１つ以上の実施形態において、ネジ部１２０は、傾斜ネジパターンを含むことができる。１つ以上の実施形態において、ネジ部１２０は、らせん形状のネジパターンを含むことができる。このようなコネクタは、一般的に及び共通して、医療用途におけるカテーテル及び他の流体密な保護コネクタとして使用される。いくつかの実施形態では、キャップ１００は、雄ルアーコネクタからのネジ部がキャップ１００のネジ部１２０と係合して解放可能な接続を形成するとき、コネクタと係合するときの雄ルアーコネクタのための保護カバーを提供する。１つ以上の実施形態において、図１に示すように、ネジ部１２０は、ハウジング１１０の側壁１１４の外表面３１上に含まれ得、ネジ部１２０は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部又は要素とかみ合うのに十分である。本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、ハウジングの側壁の外表面に配置された雄ネジは、標準ＩＳＯ－２タイプの雄継手と係合する大きさおよびネジパターンを有している。

本開示の１つ以上の態様は、ボール１０４と、殺菌剤又は抗菌剤１０２と、取り外し可能なシール１２２とを含む。１つ以上の実施形態において、ボール１０４は、キャビティ１３０内に配置され得る。１つ以上の実施形態において、ボール１０４は、キャビティ１３０の内表面１３１とのシールを提供して、雄ルアーコネクタの接続前の初期状態において、消毒剤又は抗菌剤１０２がキャビティ１３０から漏れるのを防ぐように構成される。好ましい実施形態では、ボール１０４は圧縮可能であり、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）、熱可塑性オレフィン（「ＴＰＯ」）、またはエラストマーもしくは変形可能な材料であってよい。他の実施形態では、ボール１０４は、ハウジング１１０を変形させる剛性または硬質のプラスチックであってもよい。さらなる実施形態において、ボール１１０は、ガラス、セラミック、金属、または複合材料であってもよい。

１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタがキャビティ１３０に挿入されてボールを末端方向に押すとき、殺菌剤又は抗菌剤１０２は雄ルアーコネクタの外表面又は周辺部を殺菌する。好ましい実施形態において、挿入は、ボール１０４を圧縮する。キャビティ１００内にさらに挿入されると、ボール１０４は、キャップ１００のキャビティ１３０の内壁と干渉嵌めを形成する。１つ以上の実施形態において、ボール１０４は軟質であり、圧力を受けると、キャビティ１３０の内側壁１３１とわずかなクリアランスを形成することができる。

キャップ１００をネジ付き雄接続部上に挿入又はねじ込むと、ボール１０４がキャビティ１３０内にさらに押し込まれ、それによって抗菌剤又は流体がボールを過ぎて放出され、雄接続部の消毒を可能にする。消毒剤が吐出され、雄コネクタの周囲を浴する。ボール１０４は、同時に雄接続部のルーメンを塞ぐため、抗菌剤又は流体が機器の流体経路又はルーメンに入るのを緩和する。ボール１０４と雄接続部のルーメンとの間に形成されるシールは、ボールの変形によって助けられる。

図３及び図４に示すように、本開示の第２態様は、ハウジング２１０を含むキャップ２００に関する。１つ以上の実施形態において、ハウジング２１０の側壁２１４は、上部分２１０Ａ及び下部分２１０Ｂを備える。図３及び図４に示すように、１つ以上の実施形態において、側壁の上部分２１０Ａは内向きにテーパ状にすることができ、側壁の下部分２１０Ｂはシリンダ状にすることができる。図３及び図４に示すように、１つ以上の実施形態において、ハウジング２１０の上部分２１０Ａは、平坦な頂部壁２１２を有する半円錐形の頂部部分、半円錐形の頂部部分に隣接するテーパ状のシリンダ状の側壁、及び本質的にシリンダ状の側壁を有する下部分２１０Ｂを含むことができる。１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁の上部分２１０Ａは、複数の把持部材２１３を含むことができる。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材２１３は、外向きにテーパとなっている。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材２１３は、涙形である。ハウジングの基端端部の開口底部２１６は、雄ルアーコネクタのハブを受容するためのハウジング２１０内のキャビティ３３０への開口部を有する。

１つ以上の実施形態において、キャビティ２３０は、キャビティ２３０と雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部との間の干渉嵌めを促進するように構成され得る。１つ以上の実施形態において、キャビティ２３０は、キャビティの頂部壁の内表面からハウジングの開口底部に向けて本質的に延びることができる。１つ以上の実施形態において、キャビティは、ハウジングの側壁に対して本質的に平行に延びることができる。

本開示の第２態様の１つ以上の実施形態は、ボール２０４と、殺菌剤又は抗菌剤２０２と、取り外し可能なシール２２２とを含む。１つ以上の実施形態において、ボール２０４は、キャビティ２３０内に配置され得、ボール２０４は、キャビティ２３０の内表面２３１とのシールを提供して、雄ルアーコネクタの接続前の初期状態において、消毒剤又は抗菌剤２０２がキャビティ２３０から漏れるのを防ぐように構成される。キャップ２００をネジ付き雄接続部上に挿入またはねじ込むと、ボール２０４がキャビティ２３０内にさらに押し込まれ、それによって抗菌剤または流体がボールを越えて放出され、雄接続部の消毒が可能になる。消毒剤が吐出され、雄コネクタの周囲を浴する。ボール２０４は、同時に雄接続部のルーメンを塞ぐため、抗菌剤又は流体が機器の流体経路又はルーメンに入るのを緩和する。ボール２０４と雄接続部のルーメンとの間に形成されるシールは、ボールの変形によって助けられる。したがって、キャップ２００およびボール２０４の意図された機能は、流体を含有させて殺菌剤が医療機器の流体経路またはルーメンへ侵入することを緩和し、装着後の流体経路のシールに圧力をかけまたは圧力を保持し、ラインをクランプすることをスキップすることによりライン内に正圧があるときの流体の漏れを防ぐことである。

１つ以上の実施形態において、キャビティ２３０は、ボール２０４の直径よりも小さい第１直径Ｄ１を有する真っ直ぐなシリンダ状の側壁を有する開口底部２１６に隣接する第１部分を有する内表面２３０を含み、ボール２０４がキャビティの内表面の第１部分に載ることを可能にする。キャビティ２３１の内表面は、第１部分に隣接して配置された第２テーパ部分を含み、第２テーパ部分は、開口底部２１６からキャビティの頂部壁へ向かう方向にｙ軸に沿って増加する第２直径Ｄ２を有する。キャビティ２３１の内表面は、キャビティの中心軸に向けて突出する複数のリブ２３５を有する真っ直ぐなシリンダ状の側壁を有する第３部分を含み、キャビティの内表面の第３部分は、第２部分に隣接して配置される。第３部分は、ボール２０４の直径と同じかそれよりも大きい直径Ｄ３を有し、ボール２０４がキャビティの内表面の第３部分に配置された複数のリブ２３５による半径方向の圧縮下にあることができるようになっている。ボール２０４は、複数のリブ２３５による半径方向の圧縮下に置かれて、第３部分のキャビティにおけるボール２０４の保持を助けてもよい。キャビティ２３１の内表面は、開口底部２１６から末端に配置された真っ直ぐな又は曲がった頂部壁を有する。好ましい実施形態では、キャビティ２３０及び複数のリブ２３５は、ボール２０４よりも大きな剛性を有し、したがって、ボール２０４がキャビティ２３０内にさらに押し込まれると、ボール２０４は圧縮されて変形し、複数のリブ２３５によって作られた隙間に流体が流れることができる。さらなる実施形態では、キャビティ２３０及び複数のリブ２３５は、ボール２０４よりも低い剛性を有して、ボール２０４がキャビティ２３０の中にさらに押し込まれると、キャビティ２３０及び複数のリブ２３５を圧縮し、複数のリブ２３５によって形成された隙間の中に流体が流入してもよい。複数のリブ２３５とキャビティ２３０は、同じ剛性を有していてもよいが、必須でなくてもよい。

図３－４を参照すると、ハウジング２１０の開口底部２１６のリム２２４は、端面を画定する開口底部の環状側壁から半径方向外向きに延びる周辺棚部を含んでもよい。周辺棚部の表面はまた、剥離可能なシールが固定され得る係合面を画定する。１つ以上の実施形態において、キャップは、キャップ２００の使用前にボール２０４及び消毒剤又は抗菌剤２０２をキャビティ２３０内にシールするために、キャビティ２３０への開口部を覆う取り外し可能な剥離シール２２２を含むことができる。

図３及び図４を参照すると、１つ以上の実施形態において、剥離可能なシール２２２は、ハウジング２１０の開口底部２１６の係合面上に配置されて、消毒剤又は抗菌剤２０２がキャビティ２３０から出るのを防ぎ、それによっても無菌を維持し、キャップの使用前にキャビティ２３０内に消毒剤又は抗菌剤を保持するためのシールを形成している。剥離可能なシール２２２は、潜在的な微粒子の危険要因の侵入を最小限に抑え、また、キャップ２００のための実質的に非浸透性のエンクロージャを提供し、漏れ防止及び保護エンクロージャを提供し、キャビティ２３０の内容物を保護し、及び／又はシールされた滅菌環境を維持する。剥離可能なシール２２２は、温度、圧力、及び湿度レベルの範囲において十分なシールを提供する。

図１～図６に示すように、キャビティ（１３０、２３０、３３０）は、末端壁を備えた閉鎖末端端部と、開口基端端部と、末端壁から開口基端端部に向けて基端に延びる側壁とを含むことができる。

ネジ部又はタブのセット（１２０、２２０、３２０）は、ハウジング（１１０、２１０、３１０）の外表面上に配置され、ネジ部又はタブのセット（１２０、２２０、３２０）は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である。

１つ以上の実施形態において、本開示のキャップ（１００、２００、３００）は、ネジ部又はタブのセット（１２０、２２０、３２０）を有し、これは例えば雄ルアーコネクタなどの対応する雄コネクタのネジ付きセグメントに係合するサイズ及びピッチを有する。このようなコネクタは、医療用途においてカテーテル及び他の流体密保護コネクタとして一般的かつ普通に使用される。いくつかの実施形態において、キャップ（１００、２００、３００）は、雄ルアーコネクタのための保護カバーを提供する。１つ以上の実施形態において、ネジ部は、傾斜したネジパターンを含むことができる。１つ以上の実施形態において、ネジ部は、らせん形状のネジパターンを含むことができる。

１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタのハブが、例えば剥離シールが除去された後又は剥離シールが貫通された後に、キャビティの内表面内に受容されると、キャップ（１００、２００、３００）のネジ部又はタブのセット（１２０、２２０、３２０）の少なくとも一部を雄ルアーコネクタのハブ上のかみ合い特徴部とかみ合うことによって、ハブはキャップのキャビティの中で確保される。

本開示の第２態様の１つ以上の実施形態において、ボール２０４は、キャップ２００のキャビティ２３０の内壁と干渉嵌めを形成する。１つ以上の実施形態において、ボール２０４は、ボール２０４をキャビティ２３０内に保持するために、キャビティ２３０の内表面上の複数のリブ２３５によって径方向の圧縮下にあり得る。

本開示の第３態様は、無菌キャップ３００に関するものであり、図５及び図６に示されるように、ハウジング３１０は、頂部壁３１２と、キャビティ３３０を形成する本質的にシリンダ状の側壁３１４と、医療機器のコネクタのハブを受容するためにハウジング３１０内のキャビティ３３０への開口部を有するシリンダ状の側壁３０４によって形成された開口底部３１６とを備える。医療機器のコネクタは、ネジ接続、針接続、または好ましい実施形態では、雄ルアーコネクタであってもよい。１つ以上の実施形態において、キャビティは、末端壁を備えた閉鎖末端端部と、開口基端端部と、末端壁から開口した基端端部に向けて基端に延びる側壁とを含む。１つ以上の実施形態において、ネジ部３２０が、ハウジング３１０の外表面３１８上に配置され、ネジ部３２０は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である。１つ以上の実施形態において、ネジ部は、医療機器のコネクタのツイスト－ロックかみ合い特徴部とかみ合い得る少なくとも２つのタブとして形成されてもよい。さらなる実施形態では、ネジ部は、滅菌されることが意図される医療機器のコネクタのかみ合い特徴部に対応する、傾斜またはらせん形状であってもよい。

剥離可能シール３２２（図示せず）は、フィルムの形態であって、滅菌キャップ３００の使用前に開口底部３１６をシールするために提供されてもよく、例として、開口底部３１６のリム３２４の表面への取り付けによって、リム３２４は、端面を画定する開口底部３１６において側壁３１４から半径方向外向きに延びる周辺棚部を備えてもよい。リム３２４の表面はまた、無菌キャップ３００が雄ルアーコネクタのかみ合い面に係合し得る係合面を画定する。

１つ以上の実施形態において、剥離可能なシール３２２は、リム３２４の係合面上に配置され、殺菌剤又は抗菌剤がキャビティ３３０から出るのを防止する。剥離可能なシール３２２は、潜在的な微粒子の危険要因の侵入を最小限に抑え、また、キャップ３００のための実質的に非浸透性の囲いを提供し、漏れ防止及び保護囲いを提供し、キャビティ３３０内に含まれる内容物を保護し、及び／又はシールされた滅菌環境を維持する。剥離可能なシール３２２は、温度、圧力、及び湿度レベルの範囲において十分なシールを提供する。１つ以上の実施形態において、剥離可能なシール３２２は、アルミニウム又は多層ポリマーフィルムの剥離バックトップを備える。さらなる実施形態では、剥離可能なシール３２２は、ロック蓋の端面またはキャップ開口端部に熱シールまたは誘導シールされる。１つ以上の実施形態において、剥離可能なシール３２２は、水分バリアを備える。無菌キャップ３００は、ハウジング３１０のキャビティ３３０に消毒剤又は抗菌剤又は流体３０２を組み込むことにより、一般的なルアーコネクタに使用される場合の消毒を達成してもよい。

１つ以上の実施形態において、キャビティを画定するシリンダ状の側壁３１４は、開口底部３１６から頂部壁３１２に向けてテーパ状であってよい。代替の実施形態では、シリンダ状の側壁３１４は、複数の平行部分を含んでもよく、複数の平行部分は、直径が変化する。１つ以上の実施形態において、シリンダ状の側壁３１４は、複数の平行部分と複数のテーパ部分とを含んでもよく、複数の平行部分と複数のテーパ部分とは直径が変化する。

図５に示すように、１つ以上の実施形態において、ハウジング３１０の側壁３１４は上部分３１０ａと下部分３１０ｂとを含んで構成される。図５に示すように、１つ以上の実施形態において、側壁３１０の上部分３１０Ａは、下部分３１０Ｂの直径よりも小さい直径を有していてもよい。図５に示すように、１つ以上の実施形態において、ハウジング３１０の上部分３１０Ａは、頂部壁３１２を有するテーパ状の上部分を含むことができる。１つ以上の実施形態において、ハウジングの側壁の上部分３１０Ａは、複数の把持部材３１３を含むことができる。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材３１３は、外向きにテーパ状になっている。

図７～９を参照すると、シリンダ状の側壁３１４は、第１シリンダ状部分３３２と、くぼみ部分３３６と、第２シリンダ状部分３４０とを含む。第１シリンダ状部分３３２の基端端部は、開口底部３１６に隣接して位置付けられる。第１シリンダ状部分の末端端部は、くぼみ部分３３６の基端端部に隣接して配置される。第２シリンダ状部分３４０の基端端部は、くぼみ部分３３６の末端端部に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、面取りされまたは丸みを帯びた遷移部が、第１シリンダ状部分３３２からくぼみ部分３３６への遷移部、およびくぼみ部分３３８から第２シリンダ状部分３４０への遷移部に配置されてもよい。図９に描かれているように、基端面取り部３４４は、第１シリンダ状部分３３２とくぼみ部分３３６との間に配置され、末端面取り部３４６は、くぼみ部分３３６と第２シリンダ状部分３４０との間に配置される。

図６に描かれているように、ボール３０４は、くぼみ部分３３６に収まっている。くぼみ部分３３６は、基端面取り部３３４から末端面取り部３３６まで延びる弧３３８によって画定されている。弧３３８の弧直径は、ボール３０４の直径より小さいかまたはこれと等しく、円弧３３８とボール３０４は干渉嵌めになっており、干渉嵌めは、第１シリンダ状部分３３２と第２シリンダ状部分３４０の間のいかなる流体またはガスの連通も防止している。

第１シリンダ状部分３３２は、テーパ形状によって画定されている。第１シリンダ状部分３３２の基端直径は、ボール３０４の直径より大きいか又はそれに等しい。第１シリンダ状部分３３２の末端直径は、ボール３０４の直径とほぼ等しい。具体的には、第１シリンダ状部分３３２の末端直径は、ボール３０４が不用意にくぼみ部分３３６から脱出することを防止するように構成されている。第１シリンダ状部分３３２の基端直径は、しばしば、しかし必須ではないが、ルアーまたは針なし接続のステムとの干渉嵌めを生じるように構成される。

第２シリンダ状部分３４０は、基端セクション３４８と末端セクション３５０とによって画定される。基端セクション３４８は、ボール３０４の直径よりも小さい直径を有する。基端セクション３４８は、ボール３０４が基端セクション３４８を通って末端方向に移動することを制限することができ、ボール３０４と基端セクション３４８は干渉嵌め状態にある。ボール３０４の直径よりも小さい直径を有する末端セクション３５０は、ボール３０４が末端方向にさらに移動することを防止する。あるいは、末端セクション３５０は、圧縮されたボール３０４が末端方向にさらに移動することを防止するように、テーパ状であってもよい。

第２シリンダ状部分３４０の基端セクション３４８は、ボール３０４が基端セクション３４８内で押されると流体が流れる複数の頂部流路３５２を更に含んでもよい。複数の流路は、ハウジング３１０の中に半径方向に延びている。複数の頂部流路３５２は、末端面取り部３４６から末端セクション３５０まで延び、複数の頂部流路３５２の基端端部及び末端端部は、テーパ状である。第１シリンダ状部分３３２は、ボール３０４が第２シリンダ状部分３４０の基端セクション３４８内で押されると流体が流れる複数の底部流路３５２をさらに含んでもよい。ボール３０４がくぼみ部分３３６内に収まったとき、ボール３０４がくぼみ部分３３６と干渉嵌めするため、流体又は気体は複数の頂部流路３４２から複数の底部流路３４４へ流れることができない。複数の底部流路３４４は、雄ルアーコネクタのかみ合い面に向けて殺菌剤又は抗菌剤の浸透を促進することを意図している。雄ルアーコネクタへの接続時にボール３０４をハウジング３１０の頂部壁３１２に向けて圧縮することにより、コネクタを消毒剤又は抗菌剤と接触させて雄ルアーコネクタを消毒することができる。

図１０Ａ及び１０Ｂに示すように、例示的なネジ付き雄継手３７０が描かれている。ネジ付き雄継手３７０は、円錐表面３７４を通って配置されたルーメン３７２と、少なくとも１つのネジ部３７６を有するかみ合い特徴部と、円錐表面３７４の底部に配置されたかみ合い面３７８と、を含む。図１１Ａ及び図１１Ｂは、キャップ３００のネジ部３２０をネジ付き雄継手３７０の対応する少なくとも１つのネジ部３７６上に係合させたことによって、ボール３０４がキャップ３００内に圧縮されている状態を示している。キャップ３００のリム３２４の表面は、ネジ付き雄継手３７０のかみ合い面３７８に当接する。ボール３０４は、ルーメン３７２をシールし、殺菌剤がネジ付き雄継手３７０の流路に入るのを防止する。

例示的なキャップ５００の１つ以上の実施形態において、図１４に示すように、ハウジング５１０は、頂部壁５１２と、キャビティ５３０を形成する本質的にシリンダ状の側壁５１４と、医療機器のコネクタのハブを受容するためにハウジング５１０内のキャビティ５３０への開口部を有するシリンダ状の側壁によって形成された開口底部５１６とを備える。ネジ部５２０がハウジング５１０の外表面５１８に配置され、ネジ部５２０は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うように構成されている。１つ以上の実施形態において、ネジ部５２０は、医療機器のコネクタのツイスト－ロックかみ合い特徴部とかみ合い得る少なくとも２つのタブとして形成されてもよい。さらなる実施形態において、ネジ部は、滅菌されることが意図される医療機器のコネクタのかみ合い特徴部に対応する、傾斜したまたはらせん状の形状であってもよい。本質的にシリンダ状の側壁５１４は、さらに、リム５２４を備える。リム５２４は、開口底部５１６から基端方向に突出している。リム５２４は、キャップ５００の完全挿入時に、過剰な消毒剤がルアーコネクタの周辺部にこぼれないように構成される。

シリンダ状の側壁５１４は、第１シリンダ状部分５３２と、くぼみ部分５３６と、第２シリンダ状部分５４０とを含む。第１シリンダ状部分５３２の基端端部は、開口底部５１６に隣接して位置する。第１シリンダ状部分の末端端部は、くぼみ部分５３６の基端端部に隣接して配置される。第２シリンダ状部分５４０の基端端部は、くぼみ部分５３６の末端端部に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、面取りされた又は丸みを帯びた遷移部が、第１シリンダ状部分５３２からくぼみ部分５３６への遷移部、及びくぼみ部分５３８から第２シリンダ状部分５４０への遷移部に配置されてもよい。

第２シリンダ状部分５４０の基端部分５４８は、本発明の実施形態で説明したように、基端部分５４８内でボールが押されると流体が流れる複数の頂部流路５５２をさらに含む。複数の頂部流路５５２は、ハウジング５１０の中に半径方向に延びている。複数の頂部流路５５２は、末端面取り部５４６から末端セクション５５０まで延びており、複数の頂部流路５５２の基端端部および末端端部は、テーパ状である。１つ以上の実施形態において、複数の頂部流路５５２は、実質的に矩形の断面形状を有する。

１つ以上の実施形態において、第１シリンダ状部分５３２は、雄ルアーコネクタのハブと干渉嵌めを有するように構成された複数のタブ５５３を更に含んでもよい。複数のタブ５５３の形状は、雄ルアーコネクタからのキャップ５００の偶発的又は意図しない取り外しを防止するために、雄ルアーコネクタのハブと十分な抵抗を生じさせる大きさとされる。図１４から図１５に示すように、１つ以上の実施形態において、複数のタブ５５３は、台形の断面形状を有し、台形の断面形状の基端端部は、シリンダ状の側壁５１４と実質的に直角である。１つ以上の実施形態において、台形の断面形状の末端端部は、台形の断面形状の基端端部から末端方向にテーパ状になっている。側壁が雄ルアーコネクタのハブと緩い嵌め合いを有する１つ以上の実施形態において、キャップ５００は、複数のタブ５５３の干渉嵌めにより固定される。

図１６に示すように、例示的なネジ付き雄継手５７０が描かれている。ネジ付き雄継手５７０は、円錐形の表面を有する末端先端５７４を通って配置されたルーメン５７２と、少なくとも１つのネジ部５７６を有するかみ合い特徴部と、末端先端５７４の基端端部に配置されたかみ合い面５７８と、を含む。ボール５０４は、キャップ５００のネジ部５２０を、ネジ付き雄継手５７０の対応する少なくとも１つのネジ部５７６上に係合させたことによって、キャップ５００内に圧縮される。１つ以上の実施形態において、キャップ５００のリム５２４の表面は、ネジ付き雄継手５７０のかみ合い面５７８に当接してよく、それによって、過剰な消毒剤が逃げるのを防止する。本発明の実施形態で前述したように、ボール５０４は、ルーメン５７２をシールして、殺菌剤がネジ付き雄継手５７０の流路に入るのを防ぎ、殺菌剤は、ボール５０４の後ろのキャビティ５３０内に貯蔵される。消毒剤は、ハブ５７４の円錐形表面及びネジ付き雄継手の周辺部を消毒する。複数のテーパ状のタブ５５３は、雄ルアーコネクタのハブと干渉嵌めするように構成された通風性の（drafted）側壁面を形成する。１つ以上の実施形態において、複数のテーパ状のタブ５５３は、キャップの開口端部で側壁の内表面に配置され、雄ルアーコネクタのハブと干渉嵌めを有するように構成された長手方向の通風部（draft）を形成している。

図１７に示すように、例示的なキャップ６００の１つ以上の実施形態において、ハウジング６１０は、頂部壁６１２と、キャビティ６３０を形成する本質的にシリンダ状の側壁６１４と、医療機器のコネクタのハブを受容するためにハウジング６１０内のキャビティ６３０に開口部を有するシリンダ状の側壁によって形成された開口底部６１６から構成されている。ネジ部６２０がハウジング６１０の外表面６１８に配置され、ネジ部６２０は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うように構成されている。１つ以上の実施形態において、ネジ部６２０は、医療機器のコネクタのツイスト－ロックかみ合い特徴部とかみ合い得る少なくとも２つのタブとして形成されてもよい。さらなる実施形態において、ネジ部は、滅菌されることが意図される医療機器のコネクタのかみ合い特徴部に対応する、傾斜したまたはらせん状の形状であってよい。本質的にシリンダ状の側壁６１４は、リム６２４をさらに備える。リム６２４は、開口底部６１６から基端方向に突出している。リム６２４は、キャップ６００の完全挿入時に、過剰な消毒剤がルアーコネクタの周辺部にこぼれないように構成される。

シリンダ状の側壁６１４は、第１シリンダ状部分６３２と、くぼみ部分６３６と、第２シリンダ状部分６４０とを含む。第１シリンダ状部分６３２の基端端部は、開口底部６１６に隣接して位置する。第１シリンダ状部分の末端端部は、くぼみ部分６３６の基端端部に隣接して配置される。第２シリンダ状部分６４０の基端端部は、くぼみ部分６３６の末端端部に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、面取りされた又は丸みを帯びた遷移部が、第１シリンダ状部分６３２からくぼみ部分６３６への遷移部、及びくぼみ部分６３８から第２シリンダ状部分６４０への遷移部に配置されてもよい。

第２シリンダ状部分６４０の基端セクション６４８は、本発明の実施形態で説明したように、ボールが基端セクション６４８内に押されると流体が流れる複数の頂部流路６５２を更に含む。複数の頂部流路６５２は、ハウジング６１０内に半径方向に延びている。複数の頂部流路６５２は、末端面取り部６４６から末端セクション６５０まで延びており、複数の頂部流路６５２の基端端部および末端端部はテーパ状である。１つ以上の実施形態において、複数の頂部流路６５２は、実質的に矩形の断面形状を有する。

１つ以上の実施形態において、第１シリンダ状部分６３２は、ボールが第２シリンダ状部分６４０の基端セクション６４８内に押されると流体が流れる複数の底部流路６５２を更に含んでもよい。ボールがくぼみ部分６３６内に収まると、ボールがくぼみ部分６３６と干渉嵌めするため、流体又は気体は、複数の頂部流路６４２から複数の底部流路６４４に流れることができない。複数の底部流路６４４は、雄ルアーコネクタのかみ合い面に向けて殺菌剤又は抗菌剤の透過を促進することを意図している。雄ルアーコネクタへの接続時にハウジング６１０の頂部壁６１２に向けてボールを圧縮することにより、コネクタが殺菌剤又は抗菌剤に接触して雄ルアーコネクタを殺菌することができる。１つ以上の実施形態において、頂部流路６４２及び底部流路６４４は、同じ断面形状及び幅を有する。

図１８に示すように、例示的なネジ付き雄継手６７０が描かれている。ネジ付き雄継手６７０は、円錐形表面を有するハブ６７４、少なくとも１つのネジ部６７６を有するかみ合い特徴部、及びハブ６７４の基端端部に配置されたかみ合い面６７８を通って配置されたルーメン６７２を含む。ボール６０４は、キャップ６００のネジ部６２０をネジ付き雄継手６７０の対応する少なくとも１つのネジ部６７６上に係合させたことによって、キャップ６００内に圧縮される。１つ以上の実施形態において、キャップ６００のリム６２４の表面は、ネジ付き雄継手６７０のかみ合い面６７８に当接してよく、それによって、過剰な消毒剤が逃げるのを防止する。本発明の実施形態で先に説明したように、ボール６０４は、ルーメン６７２をシールして、殺菌剤がネジ付き雄継手６７０の流路に入るのを防ぎ、殺菌剤は、ボール６０４の後ろのキャビティ６３０内に貯蔵される。消毒剤は、ハブ６７４の円錐形表面およびネジ付き雄継手の周辺部を消毒する。開口底部６１６の内表面は、雄ルアーコネクタのハブと干渉嵌めを有するように構成された通風性の（drafted）側壁面を含む。１つ以上の実施形態において、通風性の側壁面は、キャビティの中心軸に向けて半径方向外向きにテーパ状となって、雄ルアーコネクタのハブと干渉嵌めするように構成された長手方向の通風部（draft）を形成している。

１つ以上の実施形態において、医療機器のコネクタのハブを受容するためのハウジング内のキャビティへの開口部を有するシリンダ状の側壁によって形成された開口底部７１６は、キャビティへの開口部に向けてシリンダ状の側壁から外向きにテーパ状になるテーパ７１７を有する。１つ以上の実施形態において、テーパ７１７は、開口底部から０．２ｍｍ～１ｍｍに位置する。

１つ以上の実施形態において、基端シリンダ状部分７３２に隣接して配置されたくぼみ部分７３８は、弧７３８によって画定されている。弧３７８は、３度～５度の弧角度Ｒを有し、弧角度の中心Ｃは、開口部からキャビティへ３．５ｍｍ～４．５ｍｍに位置付けられる。弧は、基端開始位置３８７ａ及び末端終了位置を有する。基端開始位置３７８ａにおいて、キャビティの直径Ｄは、４．５ｍｍ～５ｍｍである。

図１～１６を参照すると、１つ以上の実施形態において、側壁（１１４、２１４、３１４、５１４、６１４）の外表面は、複数の把持部材（１１３、２１３、３１３）を備える。１つ以上の実施形態において、複数の把持部材（１１３、２１３、３１３）は、細長いリブの形態である。本開示の第４の態様は、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、無菌キャップ４００に関連し、ハウジング４１０は、頂部壁４１２と、キャビティ４３０を形成する本質的にシリンダ状の側壁４１４と、医療機器のコネクタのハブを受容するためにハウジング４１０内のキャビティ４３０への開口部を有するシリンダ状の側壁４０４によって形成された開口底部４１６とを備える。医療機器のコネクタは、ネジ付き接続部、針なし接続部、または好ましい実施形態では、雄ルアーコネクタであってもよい。１つ以上の実施形態において、キャビティは、末端壁を備えた閉鎖末端端部と、開口基端端部と、末端壁から開口基端端部に向けて基端に伸びる側壁とを含む。１つ以上の実施形態において、ネジ部４２０が、ハウジング４１０の外表面４１８上に配置され、ネジ部４２０は、雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である。１つ以上の実施形態において、ネジ部は、医療機器のコネクタのツイスト－ロックかみ合い特徴部とかみ合い得る少なくとも２つのタブとして形成されてもよい。さらなる実施形態において、ネジ部は、滅菌されることが意図される医療機器のコネクタのかみ合い特徴部に対応する、傾斜した又はらせん状の形状であってもよい。図１２Ａ～１２Ｂを参照すると、１つ以上の実施形態において、キャップ４００は、ボール４０４の後ろのキャビティ内に配置された吸収性材料４０８を含む。１つ以上の実施形態において、キャップ４００のキャビティ４３０内の殺菌剤又は抗菌剤は、シールのためにボール４０４が吸収性材料４０８の上にある状態で、吸収性材料４０８によって貯蔵される。１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、雄ルアーコネクタの外表面及び内表面を殺菌し、雄ルアーコネクタがキャビティに挿入されたときに、ボール及びボール４０４の背後に配置された吸収性材料４０８を圧縮させる。１つ以上の実施形態において、吸収性材料４０８は、不織布材料、発泡体、又はスポンジである。１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、開口セルのスポンジである。具体的な実施形態では、発泡体はポリウレタン発泡体である。１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、チャンバの内部側壁との干渉嵌めによってチャンバ内に保持される。キャップ４００がルアー機器に取り付けられると、雄ルアーがボール４０４を押してボール４０４をキャップハウジングの閉鎖端部に向けて変位させ、ボール４０４が吸収性材料４０８を圧縮してルアー表面上に殺菌剤を放出させる。

１つ以上の実施形態において、ルアーコネクタへの消毒用キャップの接続時に、ハウジングの頂部壁に向けた吸収性材料の圧縮が起こり、それによって吸収性材料の圧縮は、キャビティ内の消毒剤又は抗菌剤が漏れてルアーコネクタを消毒することをもたらす。キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００）は、ルアーコネクタに使用された場合、キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）のキャビティ（１３０、２３０、３３０、５３０、６３０）に殺菌剤または抗菌剤を内蔵させることにより、殺菌を実現できる。殺菌剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）は、キャビティ（１３０、２３０、３３０、５３０、６３０）に直接含ませることができる。キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）は、様々な消毒剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）と相互作用する際に適合するように設計されている。１つ以上の実施形態において、消毒剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）は、アルコール又はクロロヘキシジンのバリエーションを含んでもよい。１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）は、アルコール又はクロロヘキシジンのバリエーションを含んでもよい。１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロロヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコン酸、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗菌剤及びこれらの混合物から本質的になる群から選択される。具体的な実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、グルコン酸クロロヘキシジン及び二酢酸クロロヘキシジンの少なくとも１つを含んでいる。１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）は、流体又はゲルである。

１つ以上の実施形態において、キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）は、キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）の使用前にボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）及び消毒剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）をキャビティ（１３０、２３０、３３０、５３０、６３０）内にシールするためにキャビティへの開口部を覆う取り外し可能な剥離シール（１２２、２２２、３２２）を含むことができる。１つ以上の実施形態において、剥離可能なシール（１２２、２２２、３２２）は、アルミニウム又は多層ポリマーフィルムの剥離バックトップを備える。具体的な実施形態では、剥離可能なシール（１２２、２２２、３２２）は、キャップ（１００、２００、３００）の開口端部に熱シールまたは誘導シールされる。１つ以上の実施形態において、剥離可能なシール（１２２、２２２、３２２）は、水分バリアを備える。

好ましい実施形態では、ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）は圧縮可能であり、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）、熱可塑性オレフィン（「ＴＰＯ」）、又はエラストマー若しくは変形可能な材料であってもよい。他の実施形態では、ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）は、ハウジング（１１０、２１０、３１０）を変形させる剛性または硬質のプラスチックであってもよい。さらなる実施形態において、ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）は、ガラス、セラミック、金属、又は複合材料であってもよい。

１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタがキャビティ（１３０、２３０、３３０、５３０、６３０）内に挿入されてボールを末端方向に押すとき、消毒剤又は抗菌剤（１０２、２０２、３０２）は雄ルアーコネクタの外表面又は周辺部を消毒する。好ましい実施形態において、挿入は、ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）を圧縮する。ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）は、キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）のキャビティ（１３０、２３０、３３０、５３０、６３０）の内壁と干渉嵌めを形成する。１つ以上の実施形態において、ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）は軟質であり、圧力を受けるとキャビティ（１３０、２３０、３３０、５３０、６３０）の内部側壁とわずかなクリアランスを形成することができる。

キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリラクチド、アクリロニトリルブタジエンスチレン又は医療機器に用いられる他の任意の成形可能プラスチック材料等の、多数の種類のプラスチック材料のいずれかから作られる。１つ以上の実施形態において、キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）は、ポリプロピレン又はポリエチレン材料を含む。

１つ以上の実施形態において、医療機器のコネクタは、一次ＩＶ重力セット、二次ＩＶ重力セット、延長セット、及び輸液又はシリンジポンプセットの、針なしコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。いくつかの実施形態では、キャップは、様々な異なる針なし注射部位のいずれかと接続することができる。１つ以上の実施形態において、キャップがコネクタと結合された後、コネクタを別のコネクタと再接続する前にコネクタを消毒（例えば、アルコール綿棒による処理）することは不要であり、これはコネクタがキャップと結合されている間汚染されていない状態に保たれるためである。キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）の使用は、コネクタを洗浄するための標準的な拭き取りプロトコルに取って代わるものである。

本開示の第５の態様は、医療用コネクタを消毒する方法に関するものである。この方法は、１つ以上の実施形態のキャップ（１００、２００、３００、５００、６００）を医療用コネクタに接続することを含み、接続は、医療用コネクタのネジ部を、キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）内への医療用コネクタの挿入時に、キャップのハウジング（１１０、２１０、３１０、５１０、６１４）の側壁（１１４、２１４、３１４、５１４、６１４）の外表面のネジ部（１２０、２２０、３２０、５２０、６２０）と係合することを含み、医療用コネクタが、ボール（１０４、２０４、３０４、５０４、６０４）および消毒剤または抗菌剤（１０２、２０２、３０２）に接触するようになっている。

本開示の第６の態様は、アセンブリに関する。アセンブリは、医療用コネクタに接続された１つ以上の実施形態のキャップ（１００、２００、３００、５００、６００）を備える。１つ以上の実施形態において、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、又は雄継手を有する他の針なしコネクタから選択される。１つ以上の実施形態において、雄コネクタは、針なしコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。

本開示の第７の態様は、パッケージ化に関する。図１３を参照すると、１つ以上の実施形態において、キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００）は、ストリップ構成にパッケージ化され得る。図１３に示すように、ストリップ構成は、複数のキャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００）がシール層を介して取り付けられる単一ピースの頂部ウェブ４０９を備えてもよい。また、ストリップ構成は、個々の頂部ウェブ箔で個別にシールされたキャップを備えて、その後、一連の個別にシールされたキャップがプラスチックなどの材料から構成されたストリップの一部に配列方式で取り付けられてもよい。個々の頂部ウェブ箔は、接着剤を介して又はシーラントを介してストリップ材料に取り付けられるタブを有することができる。

ここに開示され、図に示される消毒用キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００）は、雌ルアーコネクタを含む雌コネクタと共に利用されてもよく、ボール（１０４、２０４、３０４、４０４、５０４、６０４）を使用して開口雌ルアーのルーメンを塞いでコネクタへのそのような消毒剤の侵入の軽減を容易にし、それによって消毒剤が血流に入るリスクを軽減できると企図される。したがって、ここに開示され、図に示される消毒用キャップ（１００、２００、３００、５００、６００）は、雄及び雌コネクタの両方で利用され得ることが企図される。

本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更がそこでなされ得ることが当業者には理解されよう。また、キャップの内部及び／又は外部ハウジングは、単一ショット成形され得るか、又は他の適切なプロセスによって製造され得る。さらに、上記で説明され、図面の図に示されるような本開示の実施形態の任意の例示的な実装の特徴または要素のいずれも、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、当業者によって容易に理解されるであろう任意の組み合わせ（複数可）で、個別にまたは実施することが可能である。

さらに、含まれる図面図は、本開示の特定の例示的な実施形態の実装の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を補助するものである。上述した以外の図面に提供された任意の特定の又は相対的な寸法又は測定は例示的なものであり、関連する発明の分野の当業者によって理解されるように、本発明の設計又は方法論の範囲又は内容を制限することを意図するものではない。

本開示の他の目的、利点、および顕著な特徴は、添付の図面と組み合わせて理解される、提供された詳細な説明から当業者に明らかになるであろう、本開示の例示的実施形態が開示される。

ここを通じて「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」又は「一実施形態」を参照すると、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、材料、又は特性が本開示の少なくとも一実施形態に含まれることが意味される。したがって、ここ中の様々な場所における「１つ以上の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「一実施形態において」または「ある実施形態において」などのフレーズの出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態に言及している訳ではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態において、任意の適切な方法で組み合わされてもよい。

ここにおける開示は、特定の実施形態を参照した説明を提供したが、これらの実施形態は、本開示の原理及び応用を単に例示したものに過ぎないことを理解されたい。本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本開示の方法及び機器に対して様々な修正及び変形を行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲及びその等価物の範囲内にある修正及び変形を含むことが意図される。

Claims (16)

1. ハウジングが、
   頂部壁、
   キャビティを形成する本質的にシリンダ状の側壁、
   前記キャビティの内表面に配置された１つ以上のリブ、
   前記キャビティ内に配置されたボールであって、前記ボールが、雄ルアーコネクタの接続前の初期状態において、前記キャビティの前記内表面とのシールを提供して、殺菌剤または抗菌剤が前記キャビティから漏れるのを防ぐように構成されている、ボール、
   前記殺菌剤または前記抗菌剤、
   前記シリンダ状の側壁によって形成されて前記雄ルアーコネクタのハブを受容するために前記ハウジング内で前記キャビティの開口部を有する開口底部、および
   前記シリンダ状の側壁の外表面上の外ネジ部であって、前記外ネジ部が前記雄ルアーコネクタのかみ合い特徴部とかみ合うのに十分である、外ネジ部、
   を備えた、ハウジングを備える、キャップであって、
   前記キャビティが、前記ボールの直径よりも小さい第１直径Ｄ１を有する真っ直ぐなシリンダ状の側壁を有する前記開口底部に隣接する第１部分と、前記第１部分に隣接して配置された第２テーパ部分であって、前記開口底部から前記キャビティの前記頂部壁に向かう方向に増加する第２直径Ｄ２を有する第２テーパ部分と、前記キャビティの中心軸に向けて突出する複数のリブを有する真っ直ぐなシリンダ状の側壁を有する第３部分であって、前記キャビティの前記内表面の前記第３部分が前記第２テーパ部分に隣接して配置され前記ボールの直径と同じかそれより大きい直径Ｄ３を有する、第３部分と、を有する、キャップ。
2. 前記雄ルアーコネクタのハブが前記キャビティの前記内表面内に受容されるとき、前記雄ルアーコネクタの前記ハブ上のかみ合い特徴部に前記外ネジ部の少なくとも一部をかみ合わせることにより、前記ハブが前記キャビティの前記内表面内に固定される、請求項１に記載のキャップ。
3. 前記キャビティの前記開口底部に取り付けられた取り外し可能なシール又はセプタムを更に備え、前記キャップの使用前に前記殺菌剤又は前記抗菌剤を前記キャビティ内に維持するためのシールを形成する、請求項１に記載のキャップ。
4. 前記側壁の外壁面が、複数の把持部材を含む、請求項１に記載のキャップ。
5. 前記雄ルアーコネクタとの接続時に、前記ボールの前記ハウジングの前記頂部壁へ向けた圧縮が生じる、請求項１に記載のキャップ。
6. 前記ボールの圧縮が前記雄ルアーコネクタを消毒する、請求項５に記載のキャップ。
7. 前記ボールは、前記キャビティの前記内表面上のリング状のくぼみによって半径方向の圧縮下にあり、前記ボールを前記キャビティ内に保持している、請求項１に記載のキャップ。
8. 前記殺菌剤または前記抗菌剤が、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、二酢酸クロロヘキシジン、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびこれらの混合物から本質的になる群から選択される、請求項１に記載のキャップ。
9. 前記殺菌剤または前記抗菌剤が、グルコン酸クロロヘキシジンおよび二酢酸クロロヘキシジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載のキャップ。
10. 前記キャビティは、前記頂部壁の内側表面から前記ハウジングの前記開口底部に向けて本質的に延びている、請求項１に記載のキャップ。
11. 前記外ネジ部は、傾斜ネジパターンを含む、請求項１に記載のキャップ。
12. 前記外ネジ部は、らせん形状のネジパターンを含む、請求項１に記載のキャップ。
13. 前記側壁の上部分は、前記頂部壁に向けて外向きにテーパ状であり、前記側壁の下部分は、シリンダ状である、請求項１に記載のキャップ。
14. 前記側壁の上部分は、傾斜した表面を含む、請求項１３に記載のキャップ。
15. 前記傾斜した斜面は、１つ以上の指把持部を含む、請求項１４に記載のキャップ。
16. 前記１つ以上の指把持部は、エラストマー材料で作られている、請求項１５に記載のキャップ。

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