JP7671838B2 - 長尺状医療用ニードル - Google Patents

Description

本文書は、長尺状医療用ニードル（およびそのための方法）の技術分野に関する（かつそれに限定されない）。

既知の医療用デバイスは、医療処置を容易にし、ヘルスケア提供者が病気の患者の病状を診断および／または治療するのを助けるように構成される。

既存の（既知の）医療用ニードルに関連する少なくとも１つの問題を（少なくとも部分的に）軽減する必要性が存在することが理解されよう。既存の（既知の）医療用ニードルの多くの研究および実験の後、問題の（少なくとも部分的な）理解およびその解決策が（少なくとも部分的に）特定され、（少なくとも部分的に）以下のように述べられる。

心外膜アクセスは、鋭利な機械的ニードルを用いて行われ得る。このニードルを使用して（心臓の）心膜層に穿孔し、心臓の心膜腔／心外膜へのアクセスを得る。この処置は、下にある心外膜層と薄い心膜層の下の心筋層とが近接しているために、患者に高いリスクをもたらす可能性がある。この作業を行うことは、ステーキ自体を損傷することなく、ステーキを覆うサランラップ（登録商標）片に穿孔することに類似している。

左心房の経中隔アクセスは、（心臓の）右心房から卵円窩を介して穿刺することによって行われることがある。穿刺デバイスは、付属デバイスと共に使用されて、大腿静脈、下大静脈、および上大静脈を通って右心房に入り、横断するのに理想的な場所に位置付けられる。機械的ニードルを使用して心房中隔の組織を穿刺することは、心タンポナーデのリスクを伴い、そうでなければ、必要とされる入力に関して予測不能である。

高周波エネルギ源デバイスは、組織を穿刺するための既知の高周波医療用ニードルにエネルギ（高周波エネルギ等）を提供するように構成され、機械的ニードルと比較して機械的力の入力を必要としない。これを考慮すると、既知の高周波医療用ニードルは、機械的に鋭利である必要がなく、心外膜アクセスの状況において心筋層を不用意に穿刺するリスクを低減し、経中隔アクセスの状況において心タンポナーデのリスクを低減する。

既知の高周波医療用ニードルは、ガイドワイヤの挿入に加えて、造影剤の注入および流動を容易にするために中空内部管腔を含む場合がある。しかしながら、高周波医療用ニードルとの関連では、内部管腔は電気絶縁されなければならない。金属ガイドワイヤがニードルの管腔に挿入されることがあり、内側の管腔が電気絶縁されていない場合、操作者に電気ショックを不注意に与える（および／または火傷を負わせる）可能性がある。一般に、既知の高周波医療用ニードルの本体は、ステンレス鋼などのコア金属構成要素から作製される。それは、組織穿刺のために遠位電極に高周波数エネルギを伝送することができる。既知の高周波医療用ニードルを内側から絶縁することにより、ニードルの内径が減少し、造影剤の流れが低減し、ガイドワイヤとの適合性が潜在的に排除される可能性がある。

既知の医療用ニードルは、不利なことに、（完全に）導電性である長尺状本体（既知の医療用ニードルの全長）を有し、したがって、既知の医療用ニードルは、（患者およびユーザまたは操作者の安全のために）適切な量の電気絶縁体を必要とし得る。十分な電気絶縁体を提供することは課題であり、一方では、電気絶縁体は安全性のために必要とされるが、他方では、適切な量の電気絶縁体を利用することによって、既知の医療用ニードルの全体的な外径が増加する（それによって、既知の医療用ニードルの用途が潜在的に制限される）。

既存の技術に関連する少なくとも１つの問題を少なくとも部分的に緩和するために、（主要な態様に従って）装置が提供される。装置は、患者の生体特徴と共に使用するためのものである。装置は、長尺状医療用ニードルを含むが、それを（備える）ことに限定されない。長尺状医療用ニードルは、患者の生体特徴に向かって操作され、患者の生体特徴に近接して位置付け可能である（位置付けされる）ように構成される。長尺状医療用ニードルは、電気絶縁された遠位部と電気絶縁された近位部との間に延在する外面を有する電気絶縁された長尺状本体を含む。絶縁された導電性ワイヤは、電気絶縁された遠位部と電気絶縁された近位部との間の外面に沿って近接して整列される。露出した導電性部分は、電気絶縁された遠位部に取り付けられる。露出した導電性部分は、絶縁された導電性ワイヤに電気的に接続される。

既存の技術に関連する少なくとも１つの問題を少なくとも部分的に緩和するために、（主要な態様に従って）装置が提供される。装置は、患者の生体特徴と共に使用するためのものである。装置は、長尺状医療用ニードルを含むが、それを（備える）ことに限定されない。長尺状医療用ニードルは、患者の生体特徴に向かって操作され、患者の生体特徴に近接して位置付け可能である（位置付けされる）ように構成される。長尺状医療用ニードルは、電気絶縁された遠位部と電気絶縁された近位部との間に延在する外面を有する電気絶縁された長尺状本体を含む。

絶縁された導電性ワイヤは、電気絶縁された長尺状本体の外面に沿って近接して整列される。絶縁された導電性ワイヤは、電気絶縁された遠位部と電気絶縁された近位部との間に延在する。絶縁された導電性ワイヤ（電気絶縁された近位部に位置する）は、エネルギ源デバイスに電気的に接続可能であるように構成される。露出した導電性部分は、電気絶縁された遠位部に取り付けられる。露出した導電性部分は、絶縁された導電性ワイヤに電気的に接続される。露出した導電性部分は、絶縁された導電性ワイヤからエネルギを受け取るように構成され、これは、好ましくは、絶縁された導電性ワイヤがエネルギ源デバイスからエネルギを受け取ることに応答して行われる。露出した導電性部分は、（Ａ）長尺状医療用ニードルが生体特徴に向かって操作され、生体特徴に近接して位置付けられ、かつ（Ｂ）使用中の絶縁された導電性ワイヤがエネルギ源デバイスからエネルギを受け取った後、（絶縁された導電性ワイヤから受け取った）エネルギを生体特徴に向かって放出するように構成される。

既存の技術に関連する少なくとも１つの問題を少なくとも部分的に緩和するために、（主要な態様に従って）方法が提供される。本方法は、患者の生体特徴に向かってエネルギを放出するためのものである。本方法は、患者の生体特徴に向かって、およびそれに近接して、長尺状医療用ニードルを操作および位置付けすることを含むが、それを（備える）ことに限定されない。本方法はまた、使用時に、絶縁された導電性ワイヤがエネルギ源デバイスからエネルギを受け取ることに応答して、絶縁された導電性ワイヤに沿って露出した導電性部分にエネルギを送ることを含む。本方法はまた、使用時に、露出した導電性部分から生体特徴に向けてエネルギを放出することを含み（エネルギは、絶縁された導電性ワイヤから受け取られた）、これは、好ましくは、（Ａ）長尺状医療用ニードルが生体特徴に向けて操作され、生体特徴に近接して位置付けられ、かつ（Ｂ）使用時に、絶縁された導電性ワイヤがエネルギ源デバイスからエネルギを受け取った後に行われる。

他の態様は、特許請求の範囲において特定される。非限定的な実施形態の他の態様および特徴は、添付の図面と共に非限定的な実施形態の以下の詳細な説明を検討することにより、当業者に明らかになるであろう。本概要は、以下の詳細な説明においてさらに説明される概念を簡略化された形式で紹介するために提供される。本概要は、開示される主題の潜在的に重要な特徴または可能な必須の特徴を特定することを意図するものではなく、開示される主題のそれぞれの開示される実施形態またはすべての実装を説明することを意図するものでもない。多くの他の新規な利点、特徴、および関係は、この説明が進むにつれて明らかになるであろう。以下の図面および説明は、例証的な実施形態をより具体的に例示する。

非限定的な実施形態は、添付の図面と併せて解釈されるとき、非限定的な実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、より完全に理解され得る。
図１から図９Ｋは、長尺状医療用ニードルの実施形態の側面斜視図（図１、図３、図５および図７）および上面図（図２、図４、図６、図８および図９Ａから図９Ｋ）を示す。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 同上。 図１０、図１１および図１２は、図３の長尺状医療用ニードルの実施形態の側面斜視図を示す。 同上。 同上。 図１３および図１４は、図１の長尺状医療用ニードルの実施形態の側面斜視図を示す。 同上。 図１５、図１６および図１７は、図１の長尺状医療用ニードルの実施形態の側面斜視図（図１５）、断面図（図１６）、および概略図（図１７）を示す。 同上。 同上。 図１８Ａおよび図１８Ｂは、図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面図（図１８Ａ）および上面図（図１８Ｂ）を示す。 同上。 図１９Ａから図１９Ｃは、図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の一連の側面図を示す。 同上。 同上。 図２０Ａおよび図２０Ｂは、それぞれ、エネルギ源デバイスに接続されたときの図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面図および上面図を示す。 同上。

図面は必ずしも縮尺通りではなく、仮想線、概略図、および部分図によって示される場合がある。場合によっては、実施形態の理解に不要な詳細（および／または他の詳細を認識しにくくする詳細）は省略されていることがある。対応する参照符号は、図面のいくつかの図を通して対応する構成要素を示す。いくつかの図における要素は、簡略化および明確化のために示されており、縮尺通りに描かれていない。図中のいくつかの要素の寸法は、様々な開示される実施形態の理解を容易にするために、他の要素に対して強調され得る。加えて、商業的に実現可能な実施形態において有用である一般的かつ十分に理解されている要素は、本開示の実施形態のより遮られない図を提供するために、しばしば図示されない。

図面中に使用される参照番号一覧
医療用ニードル１００
長尺状本体１０１
ニードル管腔１０２
遠位側ポータル１０３
電気絶縁された遠位部１０４
電気絶縁された近位部１０６
導電性部分１０８
遠位孔１０９
導電性ワイヤ１１０
内部導体部分１１２
絶縁部分１１４
チャネル１１６
ガイドワイヤアセンブリ８００
生体特徴９００
患者９０２
エネルギ源デバイス９０４
ＲＦエネルギを放出する第１の回路９１０
ＲＦエネルギを放出する第２の回路９１２
電気ケーブル９０６
第１の導電性部分９１４
第２の導電性部分９１８
第１の回路の絶縁された部分９１８
第２の回路の絶縁された部分９２０

以下の詳細な説明は、単に例示的なものであり、説明される実施形態または説明される実施形態の用途および使用を限定することを意図するものではない。使用されるように、「例示的」または「例証的」という単語は、「例、事例、または例証としての役割を果たす」ことを意味する。「例示的」または「例証的」として説明される任意の実装は、必ずしも他の実装よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。以下に説明される実装のすべては、当業者が本開示の実施形態を作製または使用することを可能にするために提供される例示的な実装であり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本開示の範囲は、特許請求の範囲によって規定される。説明のために、「上」、「下」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」という用語、およびそれらの派生語は、図面において配向されるような例に関するものとする。前述の技術分野、背景技術、発明の概要、または以下の詳細な説明において明示または暗示される理論によって拘束される意図はない。添付の図面に示され、以下の明細書で説明されるデバイスおよびプロセスは、添付の特許請求の範囲で規定される例示的な実施形態（例）、態様、および／または概念であることも理解されたい。したがって、開示された実施形態に関する寸法および他の物理的特性は、特許請求の範囲が明示的に別段の定めをしていない限り、限定するものと見なされるべきではない。「少なくとも１つ」という句は「ａ」と同等であることが理解される。態様（例、変更、修正、オプション、変形、実施形態、およびそれらの任意の均等物）は、図面に関して説明される。本開示は、特許請求の範囲によって提供される主題に限定され、本開示は、図示され説明された特定の態様に限定されないことを理解されたい。アイテムに結合される（すなわち、アイテムに連結される、アイテムと相互作用するなど）ように構成されたデバイスの意味の範囲は、直接的または間接的にアイテムに結合されるように構成されたデバイスとして解釈されるべきであることが理解されよう。したがって、「ように構成される」は、別段に具体的に述べられない限り、「直接的または間接的のいずれかで」という意味を含み得る。

図１から図９Ｋは、長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面斜視図（図１、図３、図５および図７）および上面図（図２、図４、図６、図８および図９Ａから図９Ｋ）を示す。

図１、図３、図５および図７に示される実施形態（実装）を参照すると、長尺状医療用ニードル１００は、（図１０および図１１に示されるように）患者９０２の生体特徴９００に向かって操作され、それに近接して位置付け可能であるように構成される。長尺状医療用ニードル１００は、生体（患者）によって画定された狭い空間に挿入されるように構成される。長尺状医療用ニードル１００は、（好ましくは）電気絶縁された長尺状本体１０１を含む。電気絶縁された長尺状本体１０１は、ニードルシャフトと呼ばれることがある。電気絶縁された長尺状本体１０１は、電気絶縁された遠位部１０４と電気絶縁された近位部１０６との間に延在する外面を有する（電気絶縁された近位部１０６は、図１７に示される）。電気絶縁された長尺状本体１０１、電気絶縁された遠位部１０４、および電気絶縁された近位部１０６は、（それぞれ）非導電性であり（好ましくは、それらの全体が）、すなわち、電気絶縁された長尺状本体１０１、電気絶縁された遠位部１０４、および電気絶縁された近位部１０６は、好ましくは、完全に非導電性である（それらは、好ましくは、非導電性材料のみから作製される）。代替的な実施形態は、金属外層を有する電気絶縁された遠位部１０４を含んでもよい（例えば、（電気的に絶縁された遠位部１０４の）外面上に形成された半球状シェル被覆金属層であり、電気絶縁材料（例えば、ポリイミドおよび／またはその任意の均等物）がその金属層上に形成される）。代替的な実施形態として、金属層（電気絶縁された遠位部１０４上に形成または位置付けされたドームなど）の外面は、電気絶縁された遠位部１０４上に位置付け（形成）された金属層の非絶縁部分のパターンを形成するために、ポリイミド被覆プロセスの間にマスクされてもよい。形成されたパターンは、例えば、（図８に示されるような変形である）星形パターンを含んでもよく、それによって、少なくとも２つ（またはそれ以上）の線（図９Ａおよび図９Ｃに示されるような変形など、両方の構成が電気絶縁された遠位部１０４の外側先端にわたって延在する）から線の数を増加させ、および／または単一円または同心円などを含んでもよい。

図４に示されるような実施形態の変形は、垂直に延在する線を有し、それによって（所望される場合は）格子パターンを生成（形成）してもよいことを理解されるであろう。パターンは、ワイヤを用いて、または（例えば、金属ドームとして形成された）金属層をマスクすることによって生成（形成）され得る。絶縁された導電性ワイヤ１１０は、外面に沿って近接して位置付けられ、電気絶縁された遠位部１０４と電気絶縁された近位部１０６との間に整列される。例えば、絶縁された導電性ワイヤ１１０は、外面のすぐ上に位置付けられてもよい（かつ、電気絶縁された遠位部１０４と電気絶縁された近位部１０６との間に整列される）。例えば、絶縁された導電性ワイヤ１１０は、好ましくは、外面の下（すぐ下）に位置付けられる（かつ、電気絶縁された遠位部１０４と電気絶縁された近位部１０６との間に整列される）。露出した導電性部分１０８は、電気絶縁された遠位部分１０４に取り付けられる。露出した導電性部分１０８は、絶縁された導電性ワイヤ１１０に電気的に接続される。導電性部分１０８は露出され、組織穿刺を容易にする任意の好適な構成で配置されてもよい。

図１、図３、図５および図７に示される実施形態（実装）を参照すると、長尺状医療用ニードル１００（およびその構成要素）は、工業規格および規制安全基準に準拠する（または医療用途に適合する）などのための十分な性能（絶縁耐力、熱性能、電気絶縁、腐食、耐水性、耐熱性など）に適した生体適合性材料特性を含む。適切な材料の選択を検討するために、以下の刊行物が参照される。Ｐｌａｓｔｉｃｓ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ：Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ，Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ａｎｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ、第２版、著者：Ｖｉｎｎｙ Ｒ．Ｓａｓｔｒｉ、ハードカバーのＩＳＢＮ：９７８１４５５７３２０１２、出版：２０１３年１１月２１日、出版社：Ａｍｓｔｅｒｄａｍ［Ｐａｙｓ－Ｂａｓ］：Ｅｌｓｅｖｉｅｒ／Ｗｉｌｌｉａｍ Ａｎｄｒｅｗ，［２０１４］。

図１、図３、図５、および図７に示される実施形態（実装）を参照すると、絶縁された導電性ワイヤ１１０の外径は、有利には、電気絶縁された長尺状本体１０１の外径よりも小さい（好ましくは、著しく小さい）。導電性ワイヤ１１０に必要とされる電気絶縁体の量は、既知の医療用ニードルに関連する（完全に導電性である）長尺状本体に必要とされる電気絶縁体の量よりも著しく少ない。絶縁された導電性ワイヤ１１０は、（完全に）導電性である長尺状本体を有する既知の医療用ニードルとは明確に対照的である、有意に少ない電気絶縁体を利用する（したがって、既知の医療用ニードルは、実質的により多くの量の電気絶縁体を利用し、この配置は、既知の医療用ニードルの全体の外径が電気絶縁された長尺状本体１０１の外径よりも有意に大きいことを必要とするため、既知の医療用ニードルは、可能な医療用途に関して潜在的に制限される）。既知の医療用ニードルの長尺状本体は、導電性材料のみから作製されており、これは、（既知の医療用ニードルにとって）重大かつ不利な制限要因である。要約および強調すると、絶縁された導電性ワイヤ１１０は、（完全に）導電性である既知の医療用ニードルとは著しく対照的に、有意に少ない電気絶縁体を利用し、したがって、既知の医療用ニードルは、実質的により多くの量の電気絶縁体を利用するため、既知の医療用ニードルの全体の外径により、既知の医療用ニードルの用途が潜在的に制限される。したがって、長尺状医療用ニードル１００は、有利なことに、より幅広い数の医療用途または使用のために展開され得る。

図１、図３、図５、および図７に示される実施形態（実装）を参照すると、絶縁された導電性ワイヤ１１０（電気絶縁された近位部１０６に位置する）は、エネルギ源デバイス９０４（エネルギ源デバイス９０４は図１７に示される）に電気的に接続可能であるように構成される。エネルギ源デバイス９０４は、高周波エネルギなどのエネルギ、およびその任意の均等物を生成するように構成される。露出した導電性部分１０８は、絶縁された導電性ワイヤ１１０からエネルギ（高周波エネルギなど）を受け取るように構成されている。これは、好ましくは、絶縁された導電性ワイヤ１１０がエネルギ源デバイス９０４（エネルギ源デバイス９０４は図１７に示される）からエネルギを受け取ることに応答して行われる。露出した導電性部分１０８は、絶縁された導電性ワイヤ１１０から（エネルギ源デバイスから）受け取ったエネルギを、生体特徴９００に向かって放出するように構成される（図１０および図１１に示されるように）。これは、好ましくは、（Ａ）長尺状医療用ニードル１００が生体特徴９００に向かって操作され、生体特徴９００に近接して位置付けられ、かつ（Ｂ）使用中の絶縁された導電性ワイヤ１１０がエネルギ源デバイス９０４からエネルギを受け取った後に行われる。露出した導電性部分１０８は、露出した導電性部分１０８から生体特徴９００に向かうエネルギの選択的放出に応答して、生体特徴９００を穿刺するように構成される。

図１、図３、図５、および図７に示す実施形態（実装）を参照すると、医療用ニードル１００は、心外膜および／または経中隔アクセス処置などに利用することができる。電気絶縁された長尺状本体１０１が心外膜ニードルとして展開される場合、電気絶縁された長尺状本体１０１は、約１．１５ｍｍ（約１７ゲージ）の外径および約１５．２ｃｍ（約６インチ）の長さを有する。電気絶縁された長尺状本体１０１が心外膜ニードルとして展開される場合、患者の解剖学的構造に不必要な外傷を生じさせない限り、任意の外径を使用することができる。所望の患者の解剖学的構造に達することができる限り、任意の長さを使用することができる。電気絶縁された長尺状本体１０１が経中隔ニードルとして展開される場合、電気絶縁された長尺状本体１０１は、約０．７６ｍｍ～約０．８１ｍｍ（約０．０３０インチ～約０．０３２インチ）の外径、および約６７～約９１センチメートルの長さを有する。電気絶縁された長尺状本体１０１が経中隔ニードルとして展開される場合、患者の解剖学的構造に依然として適合することができる限り、任意の外径を使用することができる。選択されたアクセス部位から所望の患者の解剖学的構造に達することができる限り、任意の長さを使用することができる。

図１に示されるような実施形態（実装）を参照すると、電気絶縁された遠位部１０４は、好ましくは、熱収縮材料、好ましくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）熱収縮材料またはハイブリッドポリウレタンから作製される非伝導性キャップを含む（または完全に含む）。好ましくは、電気絶縁された遠位部１０４の上に配置された電気絶縁体の層はない。電気絶縁された遠位部１０４は、ニードル遠位先端と呼ばれることがある。電気絶縁された遠位部１０４は、電気絶縁目的のための任意の構成および／または材料を有してもよい（すなわち、電気絶縁された遠位部１０４は、完全に非導電性である）。

図１に示されるような実施形態（実装）を参照すると、絶縁された導電性ワイヤ１１０は、ステンレス鋼またはニチノールのコア材料を有してもよい。絶縁された導電性ワイヤ１１０は、ＰＴＦＥ熱収縮の電気絶縁体の外層を有してもよい。あるいは、絶縁された導電性ワイヤ１１０は、ハイブリッドポリウレタンの電気絶縁体の外層を有してもよい。絶縁された導電性ワイヤ１１０は、長尺状本体１０１の外部に沿って、電気ケーブル９０６（図１７に示されるように）の中へ近位に整列（延在）され得る。絶縁された導電性ワイヤ１１０は、任意の伝導性要素を含んでよい。電気絶縁された長尺状本体１０１は、患者の必要な解剖学的構造および／または血管系を横断するのに十分な剛性を有する限り、任意の生体適合性材料であってよい。

図１および図２に示されるような実施形態（実装）を参照すると、導電性部分１０８は、電気的に絶縁された遠位部１０４の上に位置付けられた四角形の輪郭（直線の輪郭）を形成する。

図３および図４に示されるような実施形態（実装）を参照すると、導電性部分１０８は、電気絶縁された遠位部１０４の外側先端を横切って延在する平行線のグループを形成する。平行線は、生体壁の組織に切れ目を入れるように作用してもよく、長尺状医療用ニードル１００によるより容易な貫通を可能にする。

図５および図６に示されるような実施形態（実装）を参照すると、導電性部分１０８は、電気絶縁された遠位部１０４の外側先端を横切って延在する線（好ましくは、単一の線）を形成する。

図７および図８に示されるような実施形態（実装）を参照すると、導電性部分１０８は、電気絶縁された遠位部１０４の外側先端を横切って延在するＸ形状構成を形成する。
図２、図４、図６、または図８の変形形態または実施形態のさらなる例は、以下の構成を含んでよい。（１）図９Ｂ（導電性部分１０８が、電気絶縁された遠位部１０４の外側先端を横切って延在する螺旋形状構成を形成する）、（２）図９Ｄ（導電性部分１０８が、電気絶縁された遠位部１０４の外側先端を横切って延在する部分的ループを形成し、ループの一部が電気的に絶縁されて導電性閉ループ部分の生成を回避する）、（３）図９Ｅ（単極、双極、または複数の回路構成で使用／実装され得る）、（４）図９Ｆ（部分的な導電性ループが、電気絶縁された遠位部１０４の各端部に形成され、双極または複数の回路構成で使用／実装され得る）、（５）図９Ｇ（導電性部分１０８は、電気絶縁された遠位部１０４に沿って線を形成し、双極または複数の回路構成において使用／実装され得る）、（６）図９Ｈ（導電性部分１０８が、電気絶縁された遠位部１０４の一部に沿って部分的な線を形成する）、（７）図９Ｉ（導電性部分１０８が、電気絶縁された遠位部１０４の一部に沿ってスプラインを形成する）、（８）図９Ｊ（導電性部分１０８が、電気絶縁された部分１０４の全長に沿ってスプラインを形成する）、および（９）図９Ｋ（１つの電極または回路の導電性部分１０８が、電気絶縁された遠位部１０４の一部に沿って部分的な線を形成し、第２の電極または回路の導電性部分が、電気絶縁された遠位部１０４に沿って完全な線を形成する）。図９Ｋの実施形態は、双極または複数の回路構成において実装され得る。

図１０、図１１および図１２は、図３の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面斜視図を示す。
図１０、図１１、および図１２に示される実施形態（実装）を参照すると、患者９０２の生体特徴９００に向かってエネルギを放出するための方法が示される。本方法は、（図１０に示されるように）患者９０２の生体特徴９００に向かって、およびそれに近接して、長尺状医療用ニードル１００を操作および位置付けすることを含む。本方法はまた、使用時に、（図１７に示されるように）絶縁された導電性ワイヤ１１０がエネルギ源デバイス９０４からエネルギを受け取ることに応答して、（図１１に示されるように）絶縁された導電性ワイヤ１１０に沿って、露出した導電性部分１０８にエネルギを送ることを含む。本方法はまた、（図１１に示されるように）長尺状医療用ニードル１００が生体特徴９００に向かって操作され、それに近接して位置付けられた後、かつ絶縁された導電性ワイヤ１１０が使用中にエネルギ源デバイス９０４からエネルギを受け取った後、絶縁された導電性ワイヤ１１０から受け取ったエネルギを、使用中に、露出した導電性部分１０８から生体特徴９００に向かって放出することを含む。いったん生体特徴９００が穿刺されると、エネルギ源デバイス９０４は、動作停止され、長尺状医療用ニードル１００は、前方に前進させられてもよく（そのように所望される場合）、例えば、長尺状医療用ニードル１００は、生体特徴９００（組織壁）を横断してもよい。生体特徴９００は、例えば、心臓の心膜層または心房中隔などを含み得る。図１０および図１１は、特に、図３または図７に関連し（関係があり）、本方法は、長尺状医療用ニードル１００の全ての実施形態に適用可能であることが理解されよう。

図１３および図１４は、図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面斜視図を示す。
図１３および図１４に示されるような実施形態（実装）を参照すると、電気絶縁された長尺状本体１０１は、（任意の実施形態に従って）長尺状ニードル管腔１０２を画定する。長尺状ニードル管腔１０２は、電気絶縁された遠位部１０４と電気絶縁された近位部１０６との間に延在する（電気絶縁された近位部１０６は図１７に示される）。有利なことに、長尺状ニードル管腔１０２の内部は、電気絶縁された長尺状本体１０１によって電気絶縁され、したがって、患者は、長尺状ニードル管腔１０２に挿入され得る任意の種類のデバイスからの電気的危険から保護される。長尺状ニードル管腔１０２は、導電性要素またはデバイス（長尺状ガイドワイヤアセンブリ８００など）を受容してもよい。長尺状ニードル管腔１０２は、長尺状ガイドワイヤアセンブリ８００を少なくとも部分的に摺動可能に受容し、電気絶縁された近位部１０６と電気絶縁された遠位部１０４との間のガイドワイヤアセンブリ８００の移動を誘導するように構成される。

図１３および図１４に示されるような実施形態（実装）を参照すると、長尺状ニードル管腔１０２は、長尺状ニードル管腔１０２の側壁の外面を通って形成される遠位側ポータル１０３につながる傾斜面を提供してもよい。有利なことに、この配置は、長尺状ニードル管腔１０２を通る流体の流れおよびガイドワイヤの挿入（必要な場合）を容易にすることができる。遠位側ポータル１０３は、ニードル遠位側ポートと呼ばれることがある。

図１５、図１６および図１７は、図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面斜視図（図１５）、断面図（図１６）、および概略図（図１７）を示す。図１６の断面図は、図１５の断面線Ａ－Ａに沿った断面図である。

図１５および／または図１６に示される実施形態（実装）を参照すると、図１５は、図３および図７に関連する（関係がある）ことが理解されよう。チャネル１１６（少なくとも１つ以上のチャネルであり、チャネル１１６はより明確に図１６に示されている）は、導電性ワイヤ１１０を（少なくとも部分的に）受容する目的で、電気絶縁された遠位部１０４（および／または電気絶縁された長尺状本体１０１）に形成されてもよい（切り込まれてもよい）。このようにして、電気絶縁された遠位部１０４（および／または電気絶縁された長尺状本体１０１）の外面は、完全に平滑であり得る。チャネル１１６は、図１６に示されるように、電気絶縁された長尺状本体１０１の外面上に形成される。絶縁された導電性ワイヤ１１０は、絶縁部分１１４によって取り囲まれた内部導体部分１１２（図１６に示される）を含む。絶縁部分１１４は、チャネル１１６内に受容される。

図１７に示す実施形態（実装）を参照すると、ハブ部（既知であり、図示せず）が設けられてもよく、（医療用ニードル１００の近位端において）ユーザのためのユーザグリップ部を提供するように構成されることが理解されるであろう。ハブ部は、シリンジに適合するポートを提供して、流体注入を容易にし得る。電気ケーブル９０６は、エネルギ源デバイス９０４（高周波発生器など）への導電性部分１０８の接続を容易にする。電気ケーブル９０６は、エネルギ源デバイス９０４（高周波発生器など）への接続を容易にする任意のケーブルを含んでもよい。例えば、エネルギ源デバイス９０４は、ＢＡＹＬＩＳ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯＭＰＡＮＹ（本部はカナダ）によって製造されたＢＡＹＬＩＳ（登録商標）ＰＯＷＥＲＷＩＲＥ（商標）高周波ガイドワイヤに関連付けられたソースデバイスを含んでもよい。

図１８Ａおよび図１８Ｂは、図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面図（図１８Ａ）および上面図（図１８Ｂ）を示す。図１９Ａから図１９Ｃは、図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の一連の側面図を示す。図２０Ａおよび図２０Ｂは、それぞれ、エネルギ源デバイスに接続されたときの図１の長尺状医療用ニードル１００の実施形態の側面図および上面図を示す。

図１８Ａおよび図１８Ｂに示される実施形態を参照すると、長尺状医療用ニードル１００は、ＲＦエネルギを放出する２つの回路（９１０および９１２）を有することがある。第１の回路９１０は、第１の導電性部分９１４においてＲＦエネルギを送達するように構成される一方で、第２の回路９１２は、差動的に選択されて第２の導電性部分９１８においてＲＦエネルギを送達し、困難なまたはより厚い生体壁９００のためのさらなる切断を達成するように構成される。回路のうちの１つは、遠位孔１０９を介して迂回されて、他の回路の導電性部分との接触を回避し得る。あるいは、第１の回路９１０の導電性部分９１４は、第２の回路９１２の導電性部分９１８と接触する前に単に終端してもよい。各回路の導電性部分は、電気絶縁された遠位部分１０４に接着剤によって固定され得る。あるいは、導電性部分は、電気絶縁された遠位部１０４に固定されないままであってもよく、導電性ワイヤ１１０の絶縁された部分は、接着剤または長尺状本体１０１上への直接成形によって長尺状本体１０１に固定される。

図１９Ａ～図１９Ｃに示される実施形態を参照すると、組織壁９００を通って横断する、２つの回路９１０および９１２を有する長尺状医療用ニードル１００が示される。図１９Ａでは、回路は作動しておらず、生体壁９００にテンティング力を加える長尺状医療用ニードル１００が示される。図１９Ｂでは、第１の回路９１０が作動しており、導電性部分９１４が生体壁９００を切断しているように示される。図１９Ｃでは、生体壁９００のさらなる切断を容易にするために、第２の回路９１２の導電性部分９１８が作動される。

図２０Ａに示される実施形態を参照すると、長尺状医療用ニードル１００上の任意の双極構成が示される。電子の流れは、発生器（エネルギ源デバイス）９０４の第１の電極から第２の電極に向かい（図２０Ａにおいて矢印によって示される）、単極電極構成で必要とされる分散接地電極の必要性がなくなる。導電性部分は、長尺状医療用ニードル１００上の第１の電極（電極１）および第２の電極（電極２）を形成する。

以下は、実施形態のさらなる説明として提供され、任意の技術的特徴（詳細な説明、概要、および特許請求の範囲に記載される）のうちの任意の１つ以上は、任意の技術的特徴（詳細な説明、概要、および特許請求の範囲に記載される）のうちの任意の他の１つ以上と組み合わせ可能であり得る。特許請求の範囲における各請求項は、別段に明記しない限り、オープンエンドの請求項であることが理解される。別段の指定がない限り、これらの明細書で使用される関係用語は、当業者が同等の機能を提供するものとして認識し得る特定の許容差を含むものと解釈されたい。例として、垂直という用語は、必ずしも９０．０度に限定されず、関連する部材または要素について説明された目的のために同等の機能を提供するものとして当業者が認識し得る、その変形を含んでもよい。構成の文脈における「約」および「実質的に」などの用語は、概して、本開示を著しく変更しない本開示内の要素の動作性を維持するために、関連する要素の位置、配置、もしくは構成、またはそれらに十分に近い配置、配置、もしくは構成に関する。同様に、その文脈から特に明確にされない限り、数値は、本開示の実施可能性を著しく変化させないため、無視できるほどの重要性しか有しないと当業者が認識し得る特定の許容差を含むと解釈されたい。説明および／または図面は、装置の実施形態を（明示的にまたは本質的に）特定および説明することが理解されよう。装置は、特定の技術的目的および／または技術的機能に適合するために必要とされ、および／または所望され得るように、詳細な説明において識別されるような技術的特徴の任意の好適な組み合わせおよび／または順列を含み得る。可能かつ適切な場合には、装置の技術的特徴のうちの任意の１つ以上を、装置の技術的特徴のうちの任意の他の１つ以上と（任意の組合せおよび／または順列で）組み合わせ可能であることが理解されよう。各実施形態の技術的特徴は、上記のように明示的に述べられなくても、他の実施形態において（可能であれば）展開され得ることを当業者は理解し得ることが理解されるであろう。当業者であれば、製造要件に合わせて装置の構成要素の構成について他の選択肢が可能であり、それでも請求項の少なくとも１つ以上に記載された範囲内にあることを理解するであろう。記載された説明は、最良の形態を含む実施形態を提供し、当業者が実施形態を作製および使用することも可能にする。特許性のある範囲は、特許請求の範囲によって規定することができる。記載された説明および／または図面は、特許請求の範囲を理解することに役立ち得る。開示された主題のすべての重要な態様は、本明細書において提供されていると考えられる。本明細書では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」という語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語と同等であり、両方の語は、アセンブリ、構成要素、部品などのオープンエンドのリストを意味するために使用されることが理解される。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、または「によって特徴付けられる（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄ ｂｙ）」という用語と同義である「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、包括的またはオープンエンドであり、追加の記載されていない要素または方法ステップを除外しない。含む（からなる）は、「オープン」句であり、追加の記載されていない要素を使用する技術の適用範囲を許容する。特許請求の範囲において使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は、特許請求の範囲のプリアンブルを本開示の技術的特徴から分離する一時的な動詞（移行語）である。以上、非限定的な実施形態（例）について概説した。説明は、特定の非限定的な実施形態（例）について行われる。非限定的な実施形態は、例としての単なる例証であることが理解される。

Claims (7)

1. 患者の生体特徴に使用するための装置において、
   前記患者の前記生体特徴に向かって操作され、前記患者の前記生体特徴に近接して位置付け可能であるように構成される長尺状医療用ニードルであって、非導電性の遠位部と非導電性の近位部との間に延在する外面を有する非導電性の長尺状本体を含む、長尺状医療用ニードルと、
   前記長尺状本体の前記外面に沿って近接して整列され、かつ、電気絶縁体の外層を有する導電性ワイヤであって、前記遠位部と前記近位部との間に延在し、前記近位部において、エネルギ源デバイスに電気的に接続可能であるように構成される、前記導電性ワイヤと、
   前記遠位部に取り付けられて露出した導電性部分であって、電気的に絶縁されていない部分のパターンを形成する金属外層を有し、その金属外層を介して前記長尺状医療用ニードルの前記遠位部において前記導電性ワイヤに電気的に接続されており、前記導電性ワイヤが前記エネルギ源デバイスからエネルギを受け取ることに応答して、前記導電性ワイヤから前記エネルギを受け取り、前記長尺状医療用ニードルが前記生体特徴に向かって操作され、前記生体特徴に近接して位置付けられた後、かつ前記導電性ワイヤが前記エネルギ源デバイスからエネルギを受け取った後、そのエネルギを前記生体特徴に向かって放出するように構成される、前記導電性部分とを備え、
   前記長尺状本体は、前記遠位部と前記近位部との間に延在する長尺状ニードル管腔を画定し、
   前記長尺状ニードル管腔の内部は、前記長尺状本体によって電気絶縁され、
   前記長尺状ニードル管腔は、長尺状ガイドワイヤアセンブリを少なくとも部分的に摺動可能に受容し、前記近位部と前記遠位部との間の前記長尺状ガイドワイヤアセンブリの移動を誘導するように構成され、
   前記長尺状ニードル管腔は、前記長尺状ニードル管腔の側壁の前記外面を通って形成された遠位側ポータルにつながる傾斜面を提供する、装置。
2. 前記導電性部分は、前記遠位部の上に位置付けられた直線の輪郭を形成する、請求項１に記載の装置。
3. 患者の生体特徴に使用するための装置において、
   前記患者の前記生体特徴に向かって操作され、前記患者の前記生体特徴に近接して位置付け可能であるように構成される長尺状医療用ニードルであって、非導電性の遠位部と非導電性の近位部との間に延在する外面を有する非導電性の長尺状本体を含む、長尺状医療用ニードルと、
   前記長尺状本体の前記外面に沿って近接して整列され、かつ、電気絶縁体の外層を有する導電性ワイヤであって、前記遠位部と前記近位部との間に延在し、前記近位部において、エネルギ源デバイスに電気的に接続可能であるように構成される、前記導電性ワイヤと、
   前記遠位部に取り付けられて露出した導電性部分であって、電気的に絶縁されていない部分のパターンを形成する金属外層を有し、その金属外層を介して前記長尺状医療用ニードルの前記遠位部において前記導電性ワイヤに電気的に接続されており、前記導電性ワイヤが前記エネルギ源デバイスからエネルギを受け取ることに応答して、前記導電性ワイヤから前記エネルギを受け取り、前記長尺状医療用ニードルが前記生体特徴に向かって操作され、前記生体特徴に近接して位置付けられた後、かつ前記導電性ワイヤが前記エネルギ源デバイスからエネルギを受け取った後、そのエネルギを前記生体特徴に向かって放出するように構成される、前記導電性部分とを備え、
   前記導電性部分は、前記遠位部の外側先端を横切って延在する平行線のグループを形成する、装置。
4. 前記導電性部分は、前記遠位部の外側先端を横切って延在する線を形成する、請求項１に記載の装置。
5. 患者の生体特徴に使用するための装置において、
   前記患者の前記生体特徴に向かって操作され、前記患者の前記生体特徴に近接して位置付け可能であるように構成される長尺状医療用ニードルであって、非導電性の遠位部と非導電性の近位部との間に延在する外面を有する非導電性の長尺状本体を含む、長尺状医療用ニードルと、
   前記長尺状本体の前記外面に沿って近接して整列され、かつ、電気絶縁体の外層を有する導電性ワイヤであって、前記遠位部と前記近位部との間に延在し、前記近位部において、エネルギ源デバイスに電気的に接続可能であるように構成される、前記導電性ワイヤと、
   前記遠位部に取り付けられて露出した導電性部分であって、電気的に絶縁されていない部分のパターンを形成する金属外層を有し、その金属外層を介して前記長尺状医療用ニードルの前記遠位部において前記導電性ワイヤに電気的に接続されており、前記導電性ワイヤが前記エネルギ源デバイスからエネルギを受け取ることに応答して、前記導電性ワイヤから前記エネルギを受け取り、前記長尺状医療用ニードルが前記生体特徴に向かって操作され、前記生体特徴に近接して位置付けられた後、かつ前記導電性ワイヤが前記エネルギ源デバイスからエネルギを受け取った後、そのエネルギを前記生体特徴に向かって放出するように構成される、前記導電性部分とを備え、
   前記導電性部分は、前記遠位部の外側先端を横切って延在するＸ形状構成を形成する、装置。
6. 前記導電性ワイヤを少なくとも部分的に受容するために、前記長尺状本体および前記遠位部にチャネルが形成され、
   前記導電性ワイヤは、絶縁部分によって取り囲まれた内部導体部分を含み、前記絶縁部分は、前記チャネル内に受容される、請求項１に記載の装置。
7. 前記導電性部分は、前記遠位部に沿って線を形成するように構成される、請求項１に記載の装置。

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