JP7673310B2

JP7673310B2 - 医療器具、ネーザルアダプタ、およびバイトブロック

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Publication number: JP7673310B2
Application number: JP2024139544A
Authority: JP
Inventors: 憲一郎株本; 文彦鷹取; 正行井上
Original assignee: Nihon Kohden Corp
Current assignee: Nihon Kohden Corp
Priority date: 2020-12-02
Filing date: 2024-08-21
Publication date: 2025-05-08
Anticipated expiration: 2040-12-02
Also published as: JP7545876B2; US20240023790A1; JP2024152896A; JP2022088036A; WO2022118716A1; JP2025078870A

Description

本発明は、医療目的で被検者に装着される医療器具に関連している。当該医療器具は、ネーザルアダプタとバイトブロックを備えている。ネーザルアダプタは、装着時に被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部を有している。バイトブロックは、装着時に被検者の口腔内に配置される中空部材を有している。

特許文献１は、上記のようにネーザルアダプタとバイトブロックを備えた医療器具を開示している。当該器具は、呼吸センサと内視鏡による被検者の生体情報の取得を支援するために使用される。ネーザルアダプタは、カニューラを有している。当該器具が被検者に装着されると、カニューラは被検者の鼻孔に挿入される。カニューラを通じて鼻孔から導出される呼気は、呼吸センサによる検出に供される。内視鏡は、中空部材内を挿通されることにより、被検者の歯などから保護される。ネーザルアダプタとバイトブロックは、ジョイントによって連結されている。これにより、生体情報の取得中における両者の相対位置の変化が抑制されている。

米国特許第９６８７６２３号明細書

本発明の目的は、ネーザルアダプタとバイトブロックを備えた医療器具の利便性を高めることである。

上記の目的を達成するための一態様は、被検者に装着される医療器具であって、
装着時に前記被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部を有しているネーザルアダプタと、
装着時に前記被検者の口腔内に配置される中空部材を有しているバイトブロックと、
前記ネーザルアダプタと前記バイトブロックを連結しているジョイントと、
を備えており、
前記ジョイントは可撓性を有している。

上記の目的を達成するための一態様は、被検者に装着されるネーザルアダプタであって、
装着時に前記被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部と、
前記被検者の口腔内に配置される中空部材を有しているバイトブロックを前記ネーザルアダプタに連結するジョイントと、
を備えており、
前記ジョイントは、可撓性を有している。

上記の目的を達成するための一態様は、被検者に装着されるバイトブロックであって、
装着時に前記被検者の口腔内に配置される中空部材と、
前記被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部を有しているネーザルアダプタを前記バイトブロックに連結するジョイントと、
を備えており、
前記ジョイントは、可撓性を有している。

医療器具が被検者に装着された後、被検者の体動や中空部材を通じて被検者の口腔内に挿入された医療機器の操作などにより、ネーザルアダプタとバイトブロックの相対位置を変化させるような外力が作用する場合がある。上記の各態様に係る構成によれば、ジョイントの可撓性によりネーザルアダプタとバイトブロックの相対位置が積極的に変化し、当該外力を吸収あるいは散逸させることができる。これにより、当該外力に起因するネーザルアダプタの通気部の位置ずれを抑制できる。したがって、ネーザルアダプタとバイトブロックを備えた医療器具の利便性を高めることができる。

一実施形態に係る医療器具が被検者に装着された状態を例示している。図１の医療器具を前方から見た外観を例示している。図１の医療器具のジョイントが変形した状態の一例を示している。図１の医療器具のジョイントが変形した状態の別例を示している。図１の医療器具を左方から見た外観を例示している。図１の医療器具のジョイントが変形した状態の別例を示している。図２における線VII-VIIに沿って矢印方向から見た断面を例示している。図１の医療器具を後方から見た外観を例示している。図１の医療器具に装着される光センサを例示している。図１の医療器具を上方から見た外観を例示している。図１の医療器具のジョイントが変形した状態の別例を示している。図１のネーザルアダプタとバイトブロックが分離された状態を例示している。

添付の図面を参照しつつ、実施形態の例を以下詳細に説明する。添付の図面において、矢印Ｆは、図示された構造の前方向を示している。矢印Ｂは、図示された構造の後方向を示している。矢印Ｕは、図示された構造の上方向を示している。矢印Ｄは、図示された構造の下方向を示している。矢印Ｌは、図示された構造の左方向を示している。矢印Ｒは、図示された構造の右方向を示している。

図１は、一実施形態に係る医療器具１０が被検者２０に装着されている状態を例示している。図２は、医療器具１０を前方から見た外観を例示している。

以降の説明に用いられる「左」および「右」は、被検者２０から見た左右の方向を示している。医療器具１０が被検者２０に装着された状態において、医療器具１０の左右方向は、被検者２０の頭の左右方向に対応している。同様に、医療器具１０の上下方向と前後方向は、被検者２０の頭の上下方向と前後方向にそれぞれ対応している。

医療器具１０は、ネーザルアダプタ１１、バイトブロック１２、およびジョイント１３を備えている。

ネーザルアダプタ１１は、一対のカニューラ１１１を備えている。各カニューラ１１１は、中空の筒形状を有している。各カニューラ１１１は、医療器具１０の被検者２０への装着時において被検者２０の鼻孔に挿入され、鼻孔の内壁に対向するように配置されている。各カニューラ１１１は、通気部の一例である。

バイトブロック１２は、中空の中空部材１２１を備えている。中空部材１２１は、医療器具１０の被検者２０への装着時において被検者２０の口腔内に位置するように配置されている。中空部材１２１の中空部は、内視鏡などの医療機器の挿通を許容するように構成されている。中空部材１２１は、被検者の歯などから当該医療機器を保護する。

ジョイント１３は、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２を連結している。具体的には、ジョイント１３は、第一接続部１３１と第二接続部１３２を有している。第一接続部１３１は、ジョイント１３の上端部に位置しており、ネーザルアダプタ１１に接続される。第二接続部１３２は、ジョイント１３の下端部に位置しており、バイトブロック１２に接続される。

ジョイント１３は、例えば軟質のポリ塩化ビニル樹脂、熱可塑性エラストマー、シリコンなどにより成形されている。ジョイント１３は、可撓性を有している。

図２から図４に例示されるように、ジョイント１３の可撓性により、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置は、医療器具１０の上下方向に変化しうるだけでなく、医療器具１０の上下方向と左右方向を含む平面内においても変化しうる。

これに加えてあるいは代えて、図５と図６に例示されるように、ジョイント１３の可撓性により、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置は、医療器具１０の上下方向と前後方向を含む平面内においても変化しうる。図示を省略するが、ジョイント１３の可撓性により、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置は、医療器具１０の左右方向と前後方向を含む平面内においても変化しうる。

医療器具１０が被検者２０に装着された後、被検者２０の体動や中空部材１２１を通じて被検者２０の口腔内に挿入された医療機器の操作などにより、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置を変化させるような外力が作用する場合がある。本実施形態に係る構成によれば、ジョイント１３の可撓性によりネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置が積極的に変化し、当該外力を吸収あるいは散逸させることができる。これにより、当該外力に起因するネーザルアダプタ１１のカニューラ１１１の位置ずれを抑制できる。したがって、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２を備えた医療器具１０の利便性を高めることができる。

図７は、図２における線VII－VIIに沿って矢印方向から見た医療器具１０の断面を例示している。図８は、被検者２０の顔側から見た医療器具１０の外観を例示している。

ネーザルアダプタ１１は、第一通気路１１２を区画する筐体を備えている。第一通気路１１２は、各カニューラ１１１と連通している。当該筐体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂により成形されている。これらの材料は、ジョイント１３よりも相対的に硬質である材料として選定される。

バイトブロック１２は、第二通気路１２２を区画する筐体を備えている。第二通気路１２２は、中空部材１２１と連通している。当該筐体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂により成形されている。これらの材料は、ジョイント１３よりも相対的に硬質である材料として選定される。

ジョイント１３は、第三通気路１３３を形成している。第三通気路１３３は、第一通気路１１２と第二通気路１２２を連通している。すなわち、第一通気路１１２、第二通気路１２２、および第三通気路１３３を介して被検者２０の鼻孔と口腔が連通されうる。

このような構成によれば、被検者２０への医療器具１０の装着後におけるネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置変化を許容するジョイント１３を、被検者２０の鼻孔と口腔を連通するための通気路として利用できる。このように構成された通気路の利用例について説明する。

図１と図５に例示されるように、ネーザルアダプタ１１は、センサ支持部１１３を備えている。センサ支持部１１３は、一対の窓１１３ａが形成された凸部１１３ｂを備えている。図７から明らかなように、一対の窓１１３ａは、第一通気路１１２を挟んで対向している。

図９に例示される光センサ３０が、センサ支持部１１３に装着されうる。光センサ３０は、筐体３１を備えている。筐体３１は、凹部３１ａを有している。筐体３１は、発光素子３２と受光素子３３を収容している。発光素子３２と受光素子３３は、凹部３１ａを挟んで対向するように配置されている。

光センサ３０は、リード線３４を備えている。リード線３４は、不図示の測定装置からの駆動信号を発光素子３２へ伝達する信号線を含んでいる。当該駆動信号に基づいて発光素子３２から出射された光は、凹部３１ａを通過して受光素子３３に入射する。受光素子３３は、入射光強度に応じた検出信号を出力する。リード線３４は、検出信号を当該測定装置へ伝達する信号線も含んでいる。

光センサ３０がセンサ支持部１１３に装着されると、凸部１１３ｂが凹部３１ａに嵌入される。これにより、光センサ３０は、センサ支持部１１３に支持される。このとき、発光素子３２から出射された光は、凸部１１３ｂに設けられた一対の窓１１３ａの一方を通じて第一通気路１１２に進入する。第一通気路１１２を通過した光は、一対の窓１１３ａの他方を通じて受光素子３３に入射する。

光センサ３０は、被検者２０の呼気に含まれる特定のガス成分の濃度を特定するために用いられる。発光素子３２から出射される光の波長は、当該特定のガス成分により有意な吸収を受ける波長として定められる。特定のガス成分の例としては、二酸化炭素や麻酔ガスなどが挙げられる。

被検者２０の鼻孔からの呼気は、カニューラ１１１を通じて第一通気路１１２に導かれる。バイトブロック１２の第二通気路１２２は、ジョイント１３の第三通気路１３３を通じて第一通気路１１２と連通しているので、中空部材１２１が挿入された被検者２０の口腔からの呼気もまた、第一通気路１１２に導かれうる。

被検者２０の呼吸に応じて、光センサ３０の発光素子３２と受光素子３３の間に位置する第一通気路１１２における特定のガス成分の濃度が変化するので、受光素子３３における受光強度が変化する。これにより、被検者２０の呼吸気中における当該ガス成分濃度の経時変化を測定できる。

図１に例示されるように、本実施形態においては、ネーザルアダプタ１１は、チューブ接続部１１４を備えている。チューブ接続部１１４には、ガス供給チューブ４０が接続される。ガス供給チューブ４０は、不図示のガス供給源からのガスを被検者２０へ供給するために用いられる。当該ガスの例としては、酸素や麻酔ガスが挙げられる。

図１０に例示されるように、ネーザルアダプタ１１は、一対のガス供給孔１１５を備えている。各ガス供給孔１１５は、チューブ接続部１１４に接続されたガス供給チューブ４０と連通している。各ガス供給孔１１５は、医療器具１０の被検者２０への装着時において被検者２０の鼻孔に対向するように配置されている。各ガス供給孔１１５は、通気部の一例である。

ガス供給チューブ４０を通じて供給されたガスは、ガス供給孔１１５を通じて被検者２０の鼻孔へ導入されるとともに、ネーザルアダプタ１１の第一通気路１１２、ジョイント１３の第三通気路１３３、およびバイトブロック１２の第二通気路１２２を通じて被検者２０の口腔にも導入されうる。

本実施形態に係るネーザルアダプタ１１は、センサ支持部１１３とガス供給孔１１５の双方を備えている。しかしながら、ネーザルアダプタ１１は、センサ支持部１１３とガス供給孔１１５のいずれか一方のみを備える構成とされうる。

図２から図８に例示されるように、医療器具１０は、第一部分１０１と第二部分１０２を備えうる。第一部分１０１は、第三通気路１３３の一部を含んでいる。第二部分１０２は、第三通気路１３３の別の一部を含んでいる。第二部分１０２は、第一部分１０１よりも高い可撓性を有している。

具体的には、図７に例示されるように、第一部分１０１は、第三通気路１３３のうち、ジョイント１３の第一接続部１３１に対応する部分と第二接続部１３２に対応する部分を含んでいる。第二部分１０２は、第三通気路１３３のうち、第一接続部１３１と第二接続部１３２の間に位置する中間部１３４に対応している。本例においては、第一接続部１３１、第二接続部１３２、および中間部１３４は、同一の材料により形成されている。しかしながら、第一接続部１３１および第二接続部１３２は、それぞれ接続相手であるネーザルアダプタ１１およびバイトブロック１２に支持されることにより、中間部１３４よりも相対的に高い剛性を有する。結果として、第二部分１０２は、第一部分１０１よりも高い可撓性を有する。

このような構成によれば、図３、図４、および図６に例示されるように第二部分１０２が変形することによってネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置を積極的に変化させた場合においても、相対的に剛性が高い第一部分１０１の変形が抑制されることにより、ジョイント１３の変形に起因して第三通気路１３３が閉塞されにくくできる。したがって、医療器具１０が被検者２０に装着された後に加わる外力によるカニューラ１１１やガス供給孔１１５の位置ずれを抑制しつつ、被検者２０の鼻孔と口腔を連通する通気路の機能を維持できる。特に光センサ３０がネーザルアダプタ１１に支持される構成においては、カニューラ１１１の位置ずれや第三通気路１３３の閉塞が光センサ３０を用いた測定に影響を及ぼすことを抑制できる。

図５に例示されるように、第一接続部１３１は、医療器具１０の前後方向において第二接続部１３２よりも寸法が大きい部分を有している。

このような構成によれば、図３や図１１に例示されるようにネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の相対位置が医療器具１０の上下方向に変化した場合において、第二接続部１３２の一部が第一接続部１３１の一部に収容されるように中間部１３４を変形させることができ、医療器具１０の上下方向におけるネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の変位自由度を高めることができる。

当該効果を得るために、第二接続部１３２が医療器具１０の前後方向において第一接続部１３１よりも寸法が大きい部分を有する構成も採用されうる。これに加えてあるいは代えて、第一接続部１３１と第二接続部１３２の一方が、医療器具１０の左右方向において他方よりも寸法が大きい部分を有する構成も採用されうる。

しかしながら、ネーザルアダプタ１１において光センサ３０が支持されたりガス供給チューブ４０が接続されたりする本実施形態のような構成の場合、第三通気路１３３のうちこれらの要素のより近くに位置する部分の形状が維持されることが好ましい。したがって、医療器具１０の前後方向と左右方向の少なくとも一方について第一接続部１３１が第二接続部１３２よりも寸法が大きい部分を有することが好ましい。

図７と図８に例示されるように、ジョイント１３は、幅狭部１３５を備えている。幅狭部１３５は、医療器具１０の前後方向と左右方向において、第三通気路１３３の幅が狭められた部分である。

このような構成によれば、第三通気路１３３における気流の発生を促進できるので、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の間でのガス流通性を高めることができる。

なお、幅狭部１３５は、医療器具１０の前後方向と左右方向のいずれか一方において第三通気路１３３の幅が狭められている構成も採用されうる。

本実施形態においては、医療器具１０の第二部分１０２に対応するジョイント１３の中間部１３４に幅狭部１３５が形成されている。この場合、気流の発生を促進可能な構成をジョイント１３の変形促進に寄与させることができる。

本実施形態においては、幅狭部１３５は、複数の屈曲部を含む蛇腹形状を有している。具体的には、医療器具１０の左右方向と前後方向の双方について蛇腹形状を呈している。この場合、図４と図６に例示されるような医療器具１０の左右方向および前後方向へのジョイント１３の変形を促進できるだけでなく、図３と図１１に例示されるような医療器具１０の上下方向へのジョイント１３の変形も促進できる。

図１２に例示されるように、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２は、分離可能とされうる。本例においては、ジョイント１３がバイトブロック１２に対して着脱可能とされている。

このような構成によれば、必要に応じてネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の一方のみを交換できる。

ジョイント１３は、ネーザルアダプタ１１に対して着脱可能とされてもよいし、ネーザルアダプタ１１とバイトブロック１２の双方に対して着脱可能とされてもよい。

上記の実施形態は、本発明の理解を容易にするための例示にすぎない。上記の実施形態に係る構成は、本発明の趣旨を逸脱しなければ、適宜に変更・改良されうる。

上記の実施形態においては、ジョイント１３の中間部１３４がより高い可撓性を有する医療器具１０の第二部分１０２に対応している。このような構成によれば、ジョイント１３の上端部に位置する第一接続部１３１をネーザルアダプタ１１に接続し、ジョイント１３の下端部に位置する第二接続部１３２をバイトブロック１２に接続すれば、特別な構成を必要とすることなく中間部１３４に相対的に高い可撓性を付与することができる。

しかしながら、第三通気路１３３の閉塞を避けるために可撓性が相違する複数の部分がジョイント１３に設けられるのであれば、第二部分１０２の位置は特に限定されない。

また、ジョイント１３を剛性の異なる複数の材料で成形することによって可撓性が相違する複数の部分を設けてもよい。あるいは、同一材料で成形されたジョイント１３の厚みを変化させることによって可撓性が相違する複数の部分を設けてもよい。

上記の実施形態においては、被検者２０の鼻孔からの呼気を第一通気路１１２へ導くために、鼻孔に挿入されるカニューラ１１１がネーザルアダプタ１１に設けられている。しかしながら、鼻孔に対向する空間を区画するカップ形状の部材を用いて鼻孔からの呼気を第一通気路１１２へ導いてもよい。あるいは、ガス供給孔１１５から供給されるガスを鼻孔へ導くために当該空間が利用されてもよい。当該空間もまた、通気部の一例である。

１０：医療器具、１０１：第一部分、１０２：第二部分、１１：ネーザルアダプタ、１１１：カニューラ、１１２：第一通気路、１１３：センサ支持部、１１５：ガス供給孔、１２：バイトブロック、１２１：中空部材、１２２：第二通気路、１３：ジョイント、１３１：第一接続部、１３２：第二接続部、１３３：第三通気路、１３４：中間部、１３５：幅狭部、２０：被検者

Claims

被検者に装着される医療器具であって、
装着時に前記被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部、および当該通気部と連通する第一通気路を区画するネーザルアダプタと、
装着時に前記被検者の口腔内に配置される中空部材、および当該中空部材と連通している第二通気路を区画するバイトブロックと、
前記ネーザルアダプタと前記バイトブロックを連結し、前記第一通気路と前記第二通気路を連通する第三通気路を区画するジョイントと、
を備えており、
前記ジョイントは、
前記ネーザルアダプタに接続されている第一接続部と、
前記バイトブロックに接続されている第二接続部と、
前記第一接続部と前記第二接続部の間に位置する中間部と、
を有しており、
前記中間部の可撓性は、前記第一接続部および前記第二接続部の可撓性よりも高い、
医療器具。
前記ネーザルアダプタは、前記第一通気路内のガスを検出するためのセンサが装着される支持部を備えている、
請求項１に記載の医療器具。
前記ジョイントは、前記バイトブロックに対して着脱可能である、
請求項１または２に記載の医療器具。
前記中間部は、前記被検者の頭の左右方向と前後方向の少なくとも一方に対応する方向において、前記第三通気路の幅が狭められた部分を有している、
請求項１から３のいずれか一項に記載の医療器具。
被検者に装着されるネーザルアダプタであって、
装着時に前記被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部と、
前記通気部と連通するアダプタ通気路を区画する筐体と、
前記被検者の口腔内に配置される中空部材を有しているバイトブロックを前記ネーザルアダプタに連結し、前記アダプタ通気路と連通するジョイント通気路を区画するジョイントと、
を備えており、
前記ジョイントは、
前記筐体に接続されている第一接続部と、
前記バイトブロックに接続される第二接続部と、
前記第一接続部と前記第二接続部の間に位置する中間部と、
を有しており、
前記中間部の可撓性は、前記第一接続部および前記第二接続部の可撓性よりも高い、
ネーザルアダプタ。
被検者に装着されるバイトブロックであって、
装着時に前記被検者の口腔内に配置される中空部材と、
前記中空部材と連通するブロック通気路を区画する筐体と、
前記被検者の鼻孔と対向するように配置される通気部を有しているネーザルアダプタを前記バイトブロックに連結し、前記ブロック通気路と連通するジョイント通気路を区画するジョイントと、
を備えており、
前記ジョイントは、
前記ネーザルアダプタに接続される第一接続部と、
前記筐体に接続されている第二接続部と、
前記第一接続部と前記第二接続部の間に位置する中間部と、
を有しており、
前記中間部の可撓性は、前記第一接続部および前記第二接続部の可撓性よりも高い、
バイトブロック。