JP7686520B2

JP7686520B2 - puncture needle

Info

Publication number: JP7686520B2
Application number: JP2021154782A
Authority: JP
Inventors: 航介大沢; 俊哉浅井; 昌弘石田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2021-09-22
Filing date: 2021-09-22
Publication date: 2025-06-02
Anticipated expiration: 2041-09-22
Also published as: JP2023046084A

Description

本発明は、穿刺針に関する。 The present invention relates to a puncture needle.

特許文献１には、超音波用穿刺針が記載されている。この超音波用穿刺針は、針管本体である穿刺針本体の先端に刃先が形成されており、穿刺針本体の所定の位置に、三角錐状の窪みによる少なくとも１つのコーナーキューブミラーが形成されている。コーナーキューブミラーは、刃先の近傍の穿刺針本体の表面に設けられた三角錐状の窪みである。超音波探触子から発振された超音波は、コーナーキューブミラーで反射して超音波探触子に戻されるため、超音波の照射経路と穿刺針の軸との成す角度が小さい場合でも、反射波は超音波の入射方向と同じ方向に向かい、確実に超音波探触子に戻される。なお、針管本体とは、二重針の内針、外針、単管構造、あるいはその他の針であっても良いとされている。特許文献１では、外針の外表面、内針の刃面、又は、外針の内周面上にコーナーキューブミラーが形成されている例が記載されている。 Patent document 1 describes an ultrasonic puncture needle. This ultrasonic puncture needle has a cutting edge formed at the tip of the puncture needle body, which is a needle tube body, and at least one corner cube mirror formed by a triangular pyramid-shaped depression is formed at a predetermined position of the puncture needle body. The corner cube mirror is a triangular pyramid-shaped depression provided on the surface of the puncture needle body near the cutting edge. Since the ultrasonic waves emitted from the ultrasonic probe are reflected by the corner cube mirror and returned to the ultrasonic probe, even if the angle between the ultrasonic irradiation path and the axis of the puncture needle is small, the reflected waves head in the same direction as the ultrasonic wave incident direction and are reliably returned to the ultrasonic probe. Note that the needle tube body may be an inner needle of a double needle, an outer needle, a single tube structure, or other needles. Patent document 1 describes an example in which a corner cube mirror is formed on the outer surface of the outer needle, the blade surface of the inner needle, or the inner peripheral surface of the outer needle.

特許文献２には、外側カニューレと、貫入用スタイレットとを備えた内視鏡用アクセス装置が記載されている。この内視鏡用アクセス装置において、スタイレットは、患者の体内を超音波で視覚化した超音波映像を映し出すのに十分な超音波を反射させる凹みを付けられた表面構造を有し、患者の体内において、超音波透視法による効率の良いカニューレ誘導を実現する。 Patent document 2 describes an endoscopic access device that includes an outer cannula and a stylet for penetration. In this endoscopic access device, the stylet has a surface structure with indentations that reflects sufficient ultrasound to produce an ultrasound image of the inside of the patient's body visualized by ultrasound, and achieves efficient cannula guidance within the patient's body using ultrasound fluoroscopy.

特許文献３には、超音波リフレクタを備えた医療用針が記載されている。超音波リフレクタは、医療用針を形成するチューブ内壁に形成されている。超音波リフレクタは、溝状に形成されている場合が図示されている。 Patent document 3 describes a medical needle equipped with an ultrasonic reflector. The ultrasonic reflector is formed on the inner wall of the tube that forms the medical needle. The ultrasonic reflector is illustrated as being formed in a groove shape.

特開２０１１－０６７６４１号公報JP 2011-067641 A 特表２０１２－５１３２８６号公報Special Publication No. 2012-513286 米国特許出願公開第２０１７／０２２４３７６号明細書US Patent Application Publication No. 2017/0224376

従来技術のように、穿刺針の外表面に超音波反射構造を形成した場合、刃面側における針先端部のエコー視認性が十分でない場合があった。穿刺針の内表面に超音波反射構造を窪み、凹み又は溝で形成する場合、穿刺針の機械的強度を低下させてしまう場合がある。先端刃面に超音波反射構造を形成する場合、超音波反射構造が、穿刺の際の抵抗の原因となってしまったり、穿刺の際の抵抗で破損してしまう場合がある。 When an ultrasound reflection structure is formed on the outer surface of a puncture needle, as in conventional technology, echo visibility of the needle tip on the blade side may be insufficient. When an ultrasound reflection structure is formed on the inner surface of a puncture needle as a depression, dent, or groove, the mechanical strength of the puncture needle may be reduced. When an ultrasound reflection structure is formed on the tip blade surface, the ultrasound reflection structure may cause resistance during puncture or may be damaged by the resistance during puncture.

本発明は、かかる実状に鑑みて為されたものであって、その目的は、機械的強度を低下させることなく十分な超音波反射強度の得られる穿刺針を提供することにある。 The present invention was made in consideration of the above-mentioned circumstances, and its purpose is to provide a puncture needle that can obtain sufficient ultrasonic reflection strength without reducing mechanical strength.

上記目的を達成するための本発明に係る穿刺針は、
先端部に刃面が形成された筒部と、
超音波反射構造が形成された内挿体と、を備え、
前記内挿体は、前記筒部の筒内に配置され、
前記超音波反射構造は、前記筒部の筒内に収容され、且つ、前記筒部の先端開口を介して露出している。 In order to achieve the above object, the puncture needle according to the present invention comprises:
A cylindrical portion having a cutting edge formed at a tip portion;
An insert having an ultrasonic reflecting structure formed thereon;
The insert is disposed within the cylindrical portion,
The ultrasonic reflecting structure is housed within the tube of the tube portion and is exposed through a tip opening of the tube portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記超音波反射構造は、前記刃面よりも基端側に配置されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The ultrasound reflecting structure may be located proximal to the blade surface.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は平面部を有し、
前記超音波反射構造は、前記平面部に形成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The insert has a planar portion,
The ultrasonic reflecting structure may be formed on the planar portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、前記超音波反射構造が形成された反射部と、当該反射部の基端側に配置された基部とを有し、
前記基部は、前記筒部における前記刃面の開口部の基端よりも基端側に配置されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The insert has a reflecting portion in which the ultrasonic reflecting structure is formed and a base portion disposed on a base end side of the reflecting portion,
The base portion may be disposed on the cylindrical portion closer to a base end than a base end of an opening of the blade surface.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記反射部は、前記刃面の基端よりも先端側に配置されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The reflecting portion may be disposed on the distal side of the blade surface relative to a proximal end.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記基部は、前記筒内を閉塞してもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The base portion may close the inside of the cylinder.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記筒部と前記基部との間に、前記筒内の先端側と基端側とを連通する空間が形成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
A space may be formed between the tube portion and the base portion, the space communicating between the tip end side and the base end side inside the tube.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、前記筒内から抜去可能であってもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The insert may be removable from within the cylinder.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、前記筒部の筒内面に溶接又は接着されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The insert may be welded or glued to the inner tubular surface of the tubular portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体における前記筒部の軸心方向への移動を規制する規制部を更に備えてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The insert may further include a restricting portion that restricts axial movement of the cylindrical portion of the insert.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記超音波反射構造は複数の凹部又は凸部により構成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The ultrasonic reflecting structure may be composed of a plurality of recesses or protrusions.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、金属材料、樹脂材料及びゴム状材料からなる群より選択される１種以上で形成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises:
The insert may be made of one or more materials selected from the group consisting of metal materials, resin materials, and rubber-like materials.

機械的強度を低下させることなく十分な超音波反射強度の得られる穿刺針を提供することができる。 It is possible to provide a puncture needle that can obtain sufficient ultrasonic reflection strength without reducing mechanical strength.

穿刺針の上面図である。FIG. 図１のＩＩ－ＩＩ矢視断面図である。2 is a cross-sectional view taken along the line II-II of FIG. 1. 図２のＩＩＩ－ＩＩＩ矢視断面図である。3 is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG. 2. 図２のＩＶ－ＩＶ矢視断面図である。4 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV in FIG. 2. 外針から内挿体を抜き取った状態の穿刺針の全体構成を示す図である。FIG. 13 is a diagram showing the overall configuration of the puncture needle with the insert removed from the outer needle. 使用時における穿刺針の全体構成を示す図である。FIG. 2 is a diagram showing the overall configuration of a puncture needle during use. 超音波反射構造の一例を示す図である。FIG. 2 is a diagram showing an example of an ultrasonic reflecting structure. 穿刺針の使用と超音波診断の説明図である。FIG. 1 is an explanatory diagram of the use of a puncture needle and ultrasonic diagnosis. 穿刺針の超音波診断における超音波の反射を説明する図である。1A and 1B are diagrams illustrating the reflection of ultrasonic waves in ultrasonic diagnosis of a puncture needle. 穿刺針の超音波診断における超音波の反射を説明する図である。1A and 1B are diagrams illustrating the reflection of ultrasonic waves in ultrasonic diagnosis of a puncture needle. 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of another puncture needle taken along its axis. 図１１のＸＩＩ－ＸＩＩ矢視断面図である。12 is a cross-sectional view taken along the line XII-XII of FIG. 11. 別の穿刺針の上面図である。FIG. 13 is a top view of another puncture needle. 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of another puncture needle taken along its axis. 図１４のＸＶ－ＸＶ矢視断面図である。15 is a cross-sectional view taken along the line XV-XV in FIG. 14. 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of another puncture needle taken along its axis. 図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ矢視断面図である。17 is a cross-sectional view taken along the line XVII-XVII of FIG. 16. 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of another puncture needle taken along its axis. 別の規制部を有する穿刺針の、軸心に沿う断面図である。13 is a cross-sectional view taken along the axis of a puncture needle having another restricting portion. FIG. 別の規制部を有する穿刺針の、軸心に沿う断面図である。13 is a cross-sectional view taken along the axis of a puncture needle having another restricting portion. FIG. 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of another puncture needle taken along its axis.

図面に基づいて、本発明の実施形態に係る穿刺針について説明する。 The following describes the puncture needle according to an embodiment of the present invention, based on the drawings.

〔第一実施形態〕
〔概要の説明〕
まず、本発明の実施形態の概要を説明する。本実施形態に係る穿刺針１００は、図１，２に示すように、先端部に刃面１０が形成された筒部である外針１と、超音波反射構造３が形成された内挿体２と、を備えている。なお、図１は、穿刺針１００の上面図である。また、図２は、図１に示すＩＩ－ＩＩ矢視断面図である。 First Embodiment
[Summary]
First, an outline of an embodiment of the present invention will be described. As shown in Figures 1 and 2, a puncture needle 100 according to this embodiment includes an outer needle 1, which is a cylindrical part having a blade surface 10 formed at the tip, and an insert 2 having an ultrasonic reflection structure 3 formed thereon. Figure 1 is a top view of the puncture needle 100. Figure 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II in Figure 1.

内挿体２は、図１から図４に示すように、外針１の筒内に配置されている。そして、図１から図３に示すように、超音波反射構造３は、外針１の筒内に収容され、外針１の先端開口である開口部１９を介して露出している。なお、図３は、図２に示すＩＩＩ－ＩＩＩ矢視断面図である。また、図４は、図２に示すＩＶ－ＩＶ矢視断面図である。 The insert 2 is disposed within the cylinder of the outer needle 1, as shown in Figs. 1 to 4. As shown in Figs. 1 to 3, the ultrasonic reflection structure 3 is housed within the cylinder of the outer needle 1 and is exposed through an opening 19, which is the tip opening of the outer needle 1. Fig. 3 is a cross-sectional view taken along the line III-III in Fig. 2. Fig. 4 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV in Fig. 2.

穿刺針１００は、血管や体腔に導かれ体内に薬液や栄養剤などの流体を注入可能とされ、また、血液などの体液や細胞組織を体外に取り出すための針である。穿刺針１００は、いわゆる注射針、留置針、生検針などとして用いられる。本実施形態に係る穿刺針１００は、医師などの使用者が患者などの被験者に穿刺する際に、超音波診断装置で描出して針先端位置を確認するための超音波反射構造３を有している。例えば超音波診断装置を用いることによって、穿刺針１００は、穿刺する血管などの位置と、超音波反射構造３からの超音波の反射波に基づいて描出された穿刺針１００の針先の位置と、を確認しながらの穿刺を実現する。 The puncture needle 100 is a needle that can be guided into a blood vessel or a body cavity to inject fluids such as medicinal fluids or nutrients into the body, and can also be used to remove body fluids such as blood and cellular tissues from the body. The puncture needle 100 is used as a so-called injection needle, an indwelling needle, a biopsy needle, etc. The puncture needle 100 according to this embodiment has an ultrasound reflection structure 3 that allows a user such as a doctor to confirm the needle tip position by imaging with an ultrasound diagnostic device when puncturing a subject such as a patient. For example, by using an ultrasound diagnostic device, the puncture needle 100 realizes puncture while confirming the position of the blood vessel to be punctured and the position of the needle tip of the puncture needle 100 that is imaged based on the reflected wave of ultrasound from the ultrasound reflection structure 3.

〔各部の説明〕
穿刺針１００は、図５に示すように、筒状の外針１と、外針１内に挿通される内挿体２と、を備えている。なお、図５は、内挿体２を外針１から抜去した状態を示している。 [Explanation of each part]
As shown in Fig. 5, the puncture needle 100 includes a cylindrical outer needle 1 and an insert 2 that is inserted into the outer needle 1. Fig. 5 shows a state in which the insert 2 has been removed from the outer needle 1.

本実施形態における穿刺針１００は、一例として、図５に示すように、外針１、内挿体２に加えて、更に、外針１の基端側を保持し、外針１への内挿体２の挿入を案内する外針ハブ８と、内挿体２の基端側を保持し、外針ハブ８に接続されて外針１内に内挿体２を固定する内挿体ハブ９と、を備えている。穿刺針１００は、図６に示すように、内挿体２を外針１内に挿通し、内挿体２を内挿体ハブ９と外針ハブ８とで外針１に対して相対的に固定して使用される。 As an example, as shown in FIG. 5, the puncture needle 100 in this embodiment further includes, in addition to the outer needle 1 and the insert 2, an outer needle hub 8 that holds the base end of the outer needle 1 and guides the insertion of the insert 2 into the outer needle 1, and an insert hub 9 that holds the base end of the insert 2 and is connected to the outer needle hub 8 to fix the insert 2 in the outer needle 1. As shown in FIG. 6, the puncture needle 100 is used by inserting the insert 2 into the outer needle 1 and fixing the insert 2 relative to the outer needle 1 by the insert hub 9 and the outer needle hub 8.

外針１は、図１，２に示すように、先端部に刃面１０が形成された管状又は筒状の針である。外針１は、ステンレス（例えば、ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６Ｌ）やチタン、チタン合金などの金属材料で形成されてよい。本実施形態において外針１は、その基端部を外針ハブ８（図５参照）に支持されている。 As shown in Figs. 1 and 2, the outer needle 1 is a tubular or cylindrical needle with a blade surface 10 formed at the tip. The outer needle 1 may be made of a metal material such as stainless steel (e.g., SUS304 or SUS316L), titanium, or a titanium alloy. In this embodiment, the outer needle 1 has its base end supported by the outer needle hub 8 (see Fig. 5).

外針１は、図３に示すように、断面の外周面及び内周面の輪郭が円形状である。刃面１０の径方向内側部分は、外針１の筒内空間と外部空間とを連通する開口部１９となっている。本実施形態において外針１は、一例として直線状の筒状に形成されている。外針１の筒の中心は、外針１の軸心Ｇと一致する。 As shown in FIG. 3, the outer needle 1 has a circular outer peripheral surface and inner peripheral surface in cross section. The radially inner portion of the blade surface 10 forms an opening 19 that connects the space inside the tube of the outer needle 1 with the external space. In this embodiment, the outer needle 1 is formed into a straight tube, as an example. The center of the tube of the outer needle 1 coincides with the axis G of the outer needle 1.

以下の説明において、外針１の延在方向と説明した場合は、軸心Ｇに沿う方向と同じであり、これらの表現は説明の便宜によって使い分ける。先端又は先端側とは、外針１の延在方向における刃面１０が形成されている側のことをいう。基端又は基端側とは、外針１の延在方向における刃面１０が形成されている側の反対側のことをいう。 In the following explanation, when the extension direction of the outer needle 1 is described, it is the same as the direction along the axis G, and these expressions will be used appropriately for convenience of explanation. The tip or tip side refers to the side on which the blade surface 10 is formed in the extension direction of the outer needle 1. The base end or base side refers to the side opposite to the side on which the blade surface 10 is formed in the extension direction of the outer needle 1.

以下では、外針１の延在方向において、刃面１０が形成されている外針１の先端部分であって、開口部１９の基端部１９ａの位置及びその先端側を、外針先端部１２と称し、外針先端部１２よりも基端側を外針基端部１１と称する。以下では、外針１の筒内、外針基端部１１の筒内のことを、外針１内、外針基端部１１内と称する場合がある。 In the following, the tip portion of the outer needle 1 where the blade surface 10 is formed in the extending direction of the outer needle 1, the position of the base end 19a of the opening 19 and its tip side will be referred to as the outer needle tip portion 12, and the base side of the outer needle tip portion 12 will be referred to as the outer needle base end portion 11. In the following, the inside of the tube of the outer needle 1 and the inside of the tube of the outer needle base end portion 11 may be referred to as inside the outer needle 1 and inside the outer needle base end portion 11.

内挿体２は、図１から図３に示すように、外針１内に挿通される棒状の部材である。本実施形態において内挿体２は、その基端部を内挿体ハブ９（図５参照）に支持されている。内挿体２は、いわゆる内針と称される場合がある。内挿体２は、外針１の刃面１０と同じ位置又は刃面１０よりも基端側に配置されてよい。本実施形態では、内挿体２の先端面が軸心Ｇに沿う方向において刃面１０と同じ位置に配置され、内挿体２の先端面と刃面１０との境界がおおよそ面一となっている（図２参照）。なお、以下の説明において、刃面１０よりも基端側に配置される、とは、ある部材（例えば内挿体２）の全てが、刃面１０よりも基端側に位置し、ある部材が刃面１０に沿う仮想的な面を超えて先端側にはみ出していないことをいう。ある部材が刃面１０に沿う仮想的な面を超えて先端側にはみ出していない状態の一例は、穿刺針１００の刃面１０が形成されている先端部分を側面視で見た場合に、ある部材を視認できない状態、すなわち、外針１によりある部材が完全に隠蔽されている状態である。 As shown in Figs. 1 to 3, the insert 2 is a rod-shaped member inserted into the outer needle 1. In this embodiment, the insert 2 has its base end supported by the insert hub 9 (see Fig. 5). The insert 2 may be referred to as an inner needle. The insert 2 may be located at the same position as the blade surface 10 of the outer needle 1 or on the base side of the blade surface 10. In this embodiment, the tip surface of the insert 2 is located at the same position as the blade surface 10 in the direction along the axis G, and the boundary between the tip surface of the insert 2 and the blade surface 10 is approximately flush (see Fig. 2). In the following description, being located on the base side of the blade surface 10 means that all of a certain member (e.g., the insert 2) is located on the base side of the blade surface 10, and a certain member does not protrude beyond the virtual plane along the blade surface 10 to the tip side. An example of a state in which a certain component does not protrude beyond the imaginary plane along the blade surface 10 toward the tip side is a state in which a certain component cannot be seen when the tip portion of the puncture needle 100 where the blade surface 10 is formed is viewed from the side, i.e., a state in which the certain component is completely hidden by the outer needle 1.

内挿体２は、金属材料、樹脂材料及びゴム状材料からなる群より選択される１種以上で形成されてよい。具体的には、ステンレス（例えば、ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６Ｌ）やチタン、チタン合金などの金属材料、ポリプロピレン、ポリエチレン及びポリカーボネートなどの樹脂材料、及びシリコーンゴムやイソプロピレンゴムなどのゴム状材料で形成されてよい。本実施形態では、以下、内挿体２が金属材料で形成されている場合を例示して説明する。 The insert 2 may be made of one or more materials selected from the group consisting of metal materials, resin materials, and rubber-like materials. Specifically, the insert 2 may be made of metal materials such as stainless steel (e.g., SUS304 and SUS316L), titanium, titanium alloys, resin materials such as polypropylene, polyethylene, and polycarbonate, and rubber-like materials such as silicone rubber and isopropylene rubber. In the following, the present embodiment will be described by taking as an example a case where the insert 2 is made of a metal material.

内挿体２は、外針１の外針基端部１１内に収容される基部２１と、超音波反射構造３が形成された反射部２２とを有する。 The insert 2 has a base 21 that is housed within the outer needle base end 11 of the outer needle 1, and a reflecting portion 22 in which an ultrasonic reflecting structure 3 is formed.

基部２１は、図２に示すように、外針基端部１１に挿通される棒状の部分である。内挿体２は基部２１を外針基端部１１に支持されて外針１内で保持される。基部２１は開口部１９の基端部１９ａよりも更に基端側に配置されている。そして、基部２１の先端は、刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に位置している。このように基部２１を開口部１９の基端部１９ａよりも基端側且つ基部２１の先端を刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に位置させることで、開口部１９から露出する領域において、後述する超音波反射構造３を設けるための反射部２２の平面部２２ａの面積を確保することができる。また、開口部１９近傍において基部２１が反射部２２をしっかりと支持できるため、反射部２２の破損を防止できる。なお、図２は、上述のごとく図１に示すＩＩ－ＩＩ矢視断面図であるが、基端部１０ａ及び基端部１９ａとの関係で説明すると、図２は、軸心Ｇ、基端部１９ａ及び基端部１０ａを通る面の断面図である。 As shown in FIG. 2, the base 21 is a rod-shaped portion inserted into the outer needle base end 11. The insert 2 is supported by the base 21 on the outer needle base end 11 and held within the outer needle 1. The base 21 is disposed further proximal than the base end 19a of the opening 19. The tip of the base 21 is located distal than the base end 10a of the blade surface 10. By positioning the base 21 proximal than the base end 19a of the opening 19 and the tip of the base 21 distal than the base end 10a of the blade surface 10 in this manner, the area of the flat surface 22a of the reflecting portion 22 for providing the ultrasonic reflection structure 3 described later can be secured in the area exposed from the opening 19. In addition, since the base 21 can firmly support the reflecting portion 22 in the vicinity of the opening 19, damage to the reflecting portion 22 can be prevented. As mentioned above, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG. 1, but in terms of the relationship between the base end 10a and the base end 19a, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along a plane passing through the axis G, the base end 19a, and the base end 10a.

本実施形態では、図２，４に示すように、基部２１の外周面の形状は外針基端部１１の内周面の形状に沿うようになっている。そして、基部２１は、外針基端部１１の筒内を閉塞している。なお、外針基端部１１の筒内を閉塞している、とは、基部２１が挿通された状態の外針基端部１１内において、外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間とを連通する空間が存在しない状態のみならず、外針基端部１１の先端側と基端側との間で水や血液が円滑に通流しない状態、すなわち、外針１の先端の開口部１９が血管や体腔に導かれても体内に薬液や栄養剤などの流体を注入できず、また、血液などの体液や細胞組織を体外に取り出すことができない状態を含む。例えば、外針基端部１１の内周面と基部２１の外周面との間に外針１から内挿体２を抜去可能とするためのごく僅かなクリアランスが確保されているが、当該クリアランスが、外針基端部１１の先端側と基端側との間での水や血液の円滑な通流を許容しない状態は、本実施形態における基部２１が外針基端部１１の筒内を閉塞している状態に含まれる。 In this embodiment, as shown in Figures 2 and 4, the shape of the outer peripheral surface of the base 21 is made to conform to the shape of the inner peripheral surface of the outer needle base end 11. The base 21 closes the inside of the tube of the outer needle base end 11. Note that "closing the inside of the tube of the outer needle base end 11" includes not only a state in which there is no space communicating between the space on the tip side and the space on the base side of the outer needle base end 11 in the outer needle base end 11 when the base 21 is inserted, but also a state in which water or blood does not flow smoothly between the tip side and the base side of the outer needle base end 11, that is, a state in which fluids such as medicinal solutions and nutrients cannot be injected into the body even if the opening 19 at the tip of the outer needle 1 is guided to a blood vessel or body cavity, and also a state in which body fluids such as blood and cell tissues cannot be taken out of the body. For example, a very small clearance is provided between the inner circumferential surface of the outer needle base end 11 and the outer circumferential surface of the base 21 to enable the insertion body 2 to be removed from the outer needle 1, but a state in which this clearance does not allow smooth flow of water or blood between the tip and base ends of the outer needle base end 11 is included in the state in this embodiment in which the base 21 blocks the inside of the tube of the outer needle base end 11.

上記のように外針基端部１１の筒内を閉塞させることにより、必要時以外は外針基端部１１内に液体を滞留させず、外針基端部１１内の汚染を防止し、清潔な環境を維持しやすくなる。また、穿刺の際に血液のフラッシュバックを生じさせたくない場合にも有益である。 By blocking the inside of the tube of the outer needle base end 11 as described above, liquid is not retained inside the outer needle base end 11 unless necessary, contamination inside the outer needle base end 11 is prevented, and it becomes easier to maintain a clean environment. It is also useful in cases where blood flashback during puncture is to be avoided.

反射部２２は、図２，３に示すように、内挿体２における、基部２１よりも先端側の部分である。反射部２２は基部２１よりも厚みが薄くなっている。反射部２２は、外針先端部１２内に配置される。すなわち、反射部２２は、外針１の刃面１０と同じ位置又は刃面１０よりも基端側に配置されている。また、反射部２２の先端は、開口部１９の基端部１９ａよりも先端側に配置されている。 As shown in Figures 2 and 3, the reflective portion 22 is a portion of the insert 2 that is closer to the tip side than the base portion 21. The reflective portion 22 is thinner than the base portion 21. The reflective portion 22 is disposed within the outer needle tip portion 12. That is, the reflective portion 22 is disposed at the same position as the blade surface 10 of the outer needle 1 or closer to the base end side than the blade surface 10. In addition, the tip of the reflective portion 22 is disposed closer to the tip side than the base end portion 19a of the opening 19.

本実施形態において、反射部２２の基端は、刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に配置されている。また、反射部２２の基端は、開口部１９の基端部１９ａよりも基端側に配置されている。このように反射部２２の基端を開口部１９の基端部１９ａと刃面１０の基端部１０ａとの間に配置することで、後述する超音波反射構造３を設けるための平面部２２ａの面積を大きく確保することができる。また、反射部２２のうち、超音波反射構造３で超音波を反射できない部分を最小限として、基部２１よりも厚みが薄くなっている反射部２２の破損リスクを低減することができる。 In this embodiment, the base end of the reflecting portion 22 is disposed on the distal side of the base end 10a of the blade surface 10. The base end of the reflecting portion 22 is also disposed on the proximal side of the base end 19a of the opening 19. By disposing the base end of the reflecting portion 22 between the base end 19a of the opening 19 and the base end 10a of the blade surface 10 in this manner, a large area of the flat portion 22a for providing the ultrasonic reflection structure 3 described below can be secured. In addition, the portion of the reflecting portion 22 that cannot reflect ultrasonic waves by the ultrasonic reflection structure 3 can be minimized, thereby reducing the risk of damage to the reflecting portion 22, which is thinner than the base 21.

反射部２２における、外針１の内周面と離間している側の面は平面状に形成された平面部２２ａとされている。平面部２２ａには、後述する超音波反射構造３が形成されている。 The surface of the reflecting portion 22 that is away from the inner peripheral surface of the outer needle 1 is a flat surface portion 22a. An ultrasonic reflecting structure 3, which will be described later, is formed on the flat surface portion 22a.

なお、外針１の内周面と離間している側の面とは、反射部２２における、刃面１０の開口部１９に対向する側の面である。本実施形態では、平面部２２ａは、軸心Ｇに沿い、且つ、開口部１９に対向する面である。反射部２２における、外針１の内周面と離間している側の面が平面部２２ａのごとく平面状とされることで、超音波反射構造３を形成する際の加工形状の自由度が向上し、加工が行いやすくなる。 The surface of the reflecting portion 22 that is spaced apart from the inner circumferential surface of the outer needle 1 is the surface of the reflecting portion 22 that faces the opening 19 of the blade surface 10. In this embodiment, the flat surface portion 22a is the surface that is along the axis G and faces the opening 19. By making the surface of the reflecting portion 22 that is spaced apart from the inner circumferential surface of the outer needle 1 flat like the flat surface portion 22a, the degree of freedom of the processing shape when forming the ultrasonic reflection structure 3 is improved, making processing easier.

平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置していることが好ましく、反射部２２は軸心Ｇと重複しないことが好ましい。これにより、超音波反射構造３を設けることができる平面部２２ａの面積を大きく確保することができる。本実施形態では、図２，３に示すように、平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置しており、反射部２２は軸心Ｇと重複していない。 The flat surface 22a is preferably located on the opposite side of the axis G from the blade surface 10, and the reflecting portion 22 preferably does not overlap with the axis G. This ensures a large area of the flat surface 22a on which the ultrasonic reflecting structure 3 can be provided. In this embodiment, as shown in Figures 2 and 3, the flat surface 22a is located on the opposite side of the axis G from the blade surface 10, and the reflecting portion 22 does not overlap with the axis G.

本実施形態では、反射部２２における刃面１０と離間する側の面、すなわち、平面部２２ａと反対側の面は、外針先端部１２の内周面と接しているか、もしくは、外針先端部１２の内周面ときわめて小さい隙間を介して近接している。これにより、反射部２２に物理的なストレスが加わった場合であっても、反射部２２が外針先端部１２に支持されるため、反射部２２の破損や変形を防止できる場合がある。 In this embodiment, the surface of the reflecting portion 22 that is away from the blade surface 10, i.e., the surface opposite the flat portion 22a, is in contact with the inner circumferential surface of the outer needle tip portion 12 or is in close proximity to the inner circumferential surface of the outer needle tip portion 12 via an extremely small gap. As a result, even if physical stress is applied to the reflecting portion 22, the reflecting portion 22 is supported by the outer needle tip portion 12, so that damage or deformation of the reflecting portion 22 may be prevented.

超音波反射構造３は、図１から図３及び図７に示すように、平面部２２ａに形成された、超音波の反射に適した音響構造である。超音波反射構造３は、外針１の筒内に収容され、且つ、外針１の開口部１９から露出している。なお、外針１の開口部１９から露出しているとは、開口部１９を介して視認（拡大鏡や顕微鏡によって拡大して視認する場合を含む）できる状態と等しい。また、外針１の筒内に収容、とは、外針１の筒内に位置している状態であって、刃面１０よりも基端側に配置されている場合をいう。例えば、反射部２２や平面部２２ａが軸心Ｇに沿う方向において刃面１０と同じ位置となる部分を含む場合であっても、超音波反射構造３は、平面部２２ａにおける、外針１の筒内に収容される範囲内に形成される。 As shown in Figs. 1 to 3 and 7, the ultrasonic reflection structure 3 is an acoustic structure suitable for reflecting ultrasonic waves, formed on the flat surface portion 22a. The ultrasonic reflection structure 3 is housed in the tube of the outer needle 1 and exposed from the opening 19 of the outer needle 1. Note that being exposed from the opening 19 of the outer needle 1 is equivalent to a state in which it can be seen through the opening 19 (including a case where it is magnified and seen by a magnifying glass or microscope). Also, being housed in the tube of the outer needle 1 refers to a state in which it is located in the tube of the outer needle 1 and is disposed on the proximal side of the blade surface 10. For example, even if the reflection portion 22 and the flat surface portion 22a include a portion that is in the same position as the blade surface 10 in the direction along the axis G, the ultrasonic reflection structure 3 is formed within the range of the flat surface portion 22a housed in the tube of the outer needle 1.

超音波反射構造３により、図８から１０に示すように、超音波診断装置（いわゆるエコー）のプローブＰが、照射した探査用や描出（造影）用に照射した超音波Ｗの超音波反射構造３による超音波の反射波Ｒ２を強い強度で受波可能となる。これにより、医師などの穿刺針１００（図１参照）の使用者が、穿刺針１００の先端位置を適切に把握可能となる。なお、穿刺針１００の使用と位置の把握の詳細は後述する。 As shown in Figures 8 to 10, the ultrasound reflection structure 3 allows the probe P of an ultrasound diagnostic device (so-called echo) to receive strong reflected waves R2 of ultrasound W irradiated for exploration or imaging (contrast) by the ultrasound reflection structure 3. This allows a user of the puncture needle 100 (see Figure 1), such as a doctor, to properly grasp the tip position of the puncture needle 100. Details of using the puncture needle 100 and grasping its position will be described later.

超音波反射構造３として用いる音響構造としては、入射した超音波の入射角に沿って反射超音波を反射できるもの、換言すれば、プローブＰに対してできるだけ強い強度の反射超音波を反射できるものが好ましい。これにより、超音波診断装置のプローブＰで反射超音波を更に強い強度で受波可能となって、使用者が、確実に穿刺針１００の先端位置を把握可能となる。 The acoustic structure used as the ultrasound reflection structure 3 is preferably one that can reflect reflected ultrasound along the angle of incidence of the incident ultrasound, in other words, one that can reflect reflected ultrasound with as strong intensity as possible to the probe P. This allows the probe P of the ultrasound diagnostic device to receive reflected ultrasound with even stronger intensity, allowing the user to reliably grasp the tip position of the puncture needle 100.

すなわち、超音波反射構造３が外針１の開口部１９から露出している、であるとか、超音波反射構造３を開口部１９を介して視認できる、という状態は、開口部１９を介して外針１の外部から超音波反射構造３に超音波Ｗが入射可能であり、また、超音波反射構造３が超音波Ｗの反射波Ｒ２をプローブＰに向けて射出可能である状態を意味する。 In other words, the state in which the ultrasound reflection structure 3 is exposed from the opening 19 of the outer needle 1, or the ultrasound reflection structure 3 is visible through the opening 19, means that ultrasound W can be incident on the ultrasound reflection structure 3 from outside the outer needle 1 through the opening 19, and that the ultrasound reflection structure 3 can emit a reflected wave R2 of the ultrasound W toward the probe P.

超音波反射構造３は、図１から図３及び図７に示すように、一例として凹凸構造で形成されてよい。具体的には、平面部２２ａをエッチング、切削、研削、レーザ加工などにより一部を凹ませて複数の凹部を形成し、これら複数の凹部と、これら複数の凹部に対して相対的に形成された複数の凸部と、を超音波反射構造３として用いてもよい。また、平面部２２ａ上に三次元プリンタやメッキ、蒸着などにより複数の凸部を構築して形成し、これを超音波反射構造３として用いてもよい。また、所望の超音波反射構造３に対応する形状を有する金型などでプレスして凹凸を形成することにより超音波反射構造３を構築してもよい。その他、ブラスト加工で粗面を形成し、これを超音波反射構造３として用いてもよい。 As shown in Figs. 1 to 3 and 7, the ultrasonic reflection structure 3 may be formed as an uneven structure, for example. Specifically, the flat surface portion 22a may be partially recessed by etching, cutting, grinding, laser processing, etc. to form a plurality of recesses, and these recesses and a plurality of protrusions formed relative to these recesses may be used as the ultrasonic reflection structure 3. Alternatively, a plurality of protrusions may be constructed and formed on the flat surface portion 22a by a three-dimensional printer, plating, deposition, etc., and used as the ultrasonic reflection structure 3. Alternatively, the ultrasonic reflection structure 3 may be constructed by pressing with a mold having a shape corresponding to the desired ultrasonic reflection structure 3 to form unevenness. Alternatively, a rough surface may be formed by blasting, and used as the ultrasonic reflection structure 3.

超音波反射構造３の凹凸構造の具体例は、コーナーキューブ状、貫通穴の形成による凹凸、横ラインの形成による縞状、及びクロスハッチの形成やディンプル形状の構築による突起が例示される。 Specific examples of the uneven structure of the ultrasonic reflection structure 3 include a corner cube shape, unevenness due to the formation of through holes, stripes due to the formation of horizontal lines, and protrusions due to the formation of cross-hatching or dimple shapes.

内挿体２としての反射部２２は、超音波反射構造３が形成された後に外針先端部１２内に配置されてよい。もしくは、反射部２２が外針先端部１２に配置された後に超音波反射構造３が平面部２２ａ上に形成されてもよい。 The reflecting portion 22 as the insert 2 may be placed in the outer needle tip 12 after the ultrasonic reflecting structure 3 is formed. Alternatively, the reflecting portion 22 may be placed in the outer needle tip 12, and then the ultrasonic reflecting structure 3 may be formed on the planar portion 22a.

図７には、一例として、超音波反射構造３が、相対的に凸形状となる凸部３０の集合体である場合を示している。凸部３０は、例えば平面状の頂部３１を有する四角錐台形としてよい。凸部３０は、反射部２２の平面部２２ａ（図１から図３参照）に、軸心Ｇ（図１参照）に沿う第一溝３２と第一溝３２に交差する第二溝３３とをクロスハッチ状に形成することにより、相対的な凸形状部分として形成することができる。図７では、第一溝３２によって形成される凸部３０の傾斜面を斜面３２ａとして示している。また、図７では、第二溝３３によって形成される凸部３０の傾斜面を斜面３３ａとして示している。なお、第一溝３２もしくは第二溝３３のみを形成した場合は、縞状に超音波反射構造３を形成できる。 Figure 7 shows an example in which the ultrasonic reflection structure 3 is a collection of convex portions 30 that are relatively convex. The convex portions 30 may be, for example, a quadrangular pyramid with a planar apex 31. The convex portions 30 can be formed as relatively convex portions by forming a first groove 32 along the axis G (see Figure 1) and a second groove 33 intersecting the first groove 32 in a cross-hatched shape on the planar portion 22a (see Figures 1 to 3) of the reflecting portion 22. In Figure 7, the inclined surface of the convex portion 30 formed by the first groove 32 is shown as a slope 32a. Also, in Figure 7, the inclined surface of the convex portion 30 formed by the second groove 33 is shown as a slope 33a. Note that when only the first groove 32 or the second groove 33 is formed, the ultrasonic reflection structure 3 can be formed in a striped shape.

図５に示す外針ハブ８は、外針１の基端側を保持し、外針１への内挿体２の挿入を案内し、また、内挿体ハブ９との接続インタフェースとなる部分である。外針ハブ８は、外針１の延在方向に沿う方向、すなわち、軸心Ｇ（図１から図３参照）に沿う方向に貫通する筒状空間であって、外針１内に連通する空間をその内部に有する。外針ハブ８の基端側には、例えばフランジ状の規制部８１が形成されている。 The outer needle hub 8 shown in FIG. 5 holds the base end side of the outer needle 1, guides the insertion of the inner body 2 into the outer needle 1, and is a connection interface with the inner body hub 9. The outer needle hub 8 is a cylindrical space that penetrates in the direction along the extension direction of the outer needle 1, i.e., in the direction along the axis G (see FIGS. 1 to 3), and has a space therein that communicates with the inside of the outer needle 1. A regulating portion 81, for example in the shape of a flange, is formed on the base end side of the outer needle hub 8.

図５に示す内挿体ハブ９は、内挿体２の基端側を保持し、外針ハブ８との接続インタフェースとなる部分である。内挿体ハブ９は、内挿体２の基端側に接続され、且つ、内挿体２の基端側を支持する嵌入部９２と、嵌入部９２の基端側に接続されており、嵌入部９２よりも外径が大きい被規制部９１とを有する。嵌入部９２は、外針ハブ８の基端側から外針ハブ８内に嵌め込み可能となっており、これにより内挿体ハブ９を外針ハブ８に接続可能となっている。 The insert hub 9 shown in FIG. 5 is a part that holds the base end side of the insert 2 and serves as a connection interface with the outer needle hub 8. The insert hub 9 has an insertion portion 92 that is connected to the base end side of the insert 2 and supports the base end side of the insert 2, and a regulated portion 91 that is connected to the base end side of the insertion portion 92 and has an outer diameter larger than that of the insertion portion 92. The insertion portion 92 can be inserted into the outer needle hub 8 from the base end side of the outer needle hub 8, thereby making it possible to connect the insert hub 9 to the outer needle hub 8.

〔使用方法の説明〕
以下では、穿刺針１００の使用方法を説明する。穿刺針１００は、穿刺する際、内挿体２が外針１内に挿通された状態で使用される。すなわち穿刺針１００は、使用に先立って、内挿体２が外針１内に挿通される。この挿通作業は、穿刺針１００の製造時に行ってもよいし、医師や看護師が穿刺する直前に行ってもよい。外針ハブ８に内挿体ハブ９がはめ込まれ、当該はめ込みにより接続及び固定されることにより、内挿体２は、外針１内に挿通された状態で内挿体ハブ９により保持される。内挿体ハブ９は、内挿体２を外針１に挿入しつつ、外針ハブ８に嵌め込まれて接続される。 [Instructions for use]
The method of using the puncture needle 100 will be described below. When the puncture needle 100 is used, the insert 2 is inserted into the outer needle 1. That is, the insert 2 is inserted into the outer needle 1 before use. This insertion operation may be performed when the puncture needle 100 is manufactured, or may be performed immediately before a doctor or nurse performs puncture. The insert hub 9 is fitted into the outer needle hub 8, and connected and fixed by this fitting, so that the insert 2 is held by the insert hub 9 in a state of being inserted into the outer needle 1. The insert hub 9 is fitted into and connected to the outer needle hub 8 while the insert 2 is inserted into the outer needle 1.

内挿体ハブ９は、例えば図６に示すように、外針ハブ８の基端側から外針ハブ８の内部空間に嵌入部９２をはめ込まれて外針ハブ８に接続及び固定されてよい。本実施形態では、嵌入部９２を外針ハブ８の奥まで、すなわち、外針ハブ８の先端に向けて外針ハブ８の基端側から嵌め込むと、規制部８１に被規制部９１の先端部が当接し、内挿体ハブ９がそれ以上先端側に移動しないように規制される。すなわち、内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動が規制部８１により規制される。これにより、超音波反射構造３の位置ずれが防止され、後述する超音波診断装置による外針先端部１２の位置の把握又は探知（以下の記載において単に位置の把握と記載する場合は探知を含む）が確実なものとなる。 The insert hub 9 may be connected and fixed to the outer needle hub 8 by fitting the fitting portion 92 into the internal space of the outer needle hub 8 from the base end side of the outer needle hub 8, as shown in FIG. 6, for example. In this embodiment, when the fitting portion 92 is fitted into the back of the outer needle hub 8, that is, from the base end side of the outer needle hub 8 toward the tip of the outer needle hub 8, the tip of the regulated portion 91 abuts against the regulating portion 81, and the insert hub 9 is regulated so that it does not move further toward the tip side. In other words, the movement in the direction along the axis G of the outer needle 1 in the insert 2 is regulated by the regulating portion 81. This prevents the ultrasonic reflection structure 3 from shifting in position, and the position of the outer needle tip 12 by the ultrasonic diagnostic device described later can be reliably grasped or detected (detection is included when simply describing the position as grasping in the following description).

次に、主に図８から図１０を参照しつつ、穿刺針１００の使用に関し、体内における穿刺針１００の位置の把握について説明する。穿刺針１００の使用時において、血管などの穿刺の対象を捉える際に重要となるのは、穿刺針１００の先端部分、すなわち、図９，１０に示す外針先端部１２の位置の把握である。 Next, referring mainly to Figures 8 to 10, we will explain how to grasp the position of the puncture needle 100 within the body when using the puncture needle 100. When using the puncture needle 100, it is important to grasp the position of the tip of the puncture needle 100, i.e., the outer needle tip 12 shown in Figures 9 and 10, when grasping the target to be punctured, such as a blood vessel.

図８から図１０に示すように、被験者の体内における外針先端部１２の位置の把握は、プローブＰを有する超音波診断装置により描出される。図８から図１０では、説明の便宜のため、プローブＰの表示サイズとの関係において、穿刺針１００をデフォルメして現実のサイズ比よりも拡大して表示している。 As shown in Figures 8 to 10, the position of the outer needle tip 12 inside the subject's body is visualized by an ultrasound diagnostic device having a probe P. For ease of explanation, in Figures 8 to 10, the puncture needle 100 is deformed and displayed at a larger size than the actual size ratio in relation to the display size of the probe P.

図８に示すように、穿刺針１００の使用にあっては、まず、外針１が被験者の皮膚Ｈから体内（皮膚Ｈ下）に穿刺される。 As shown in FIG. 8, when using the puncture needle 100, the outer needle 1 is first inserted through the skin H of the subject into the body (below the skin H).

本実施形態の穿刺針１００にあっては、超音波反射構造３が、外針１に形成されているのではなく、外針１に挿通されている内挿体２に形成されているため、外針１の剛性、靭性等の機械的強度が低下しない。そのため、穿刺針１００では穿刺の際に必要な機械的強度の確保が容易である。むしろ、穿刺針１００では、外針１に内挿体２が挿通されて、外針１を内挿体２が内部から支持するため、穿刺針１００全体で機械的強度は向上し、外針１が撓りにくくなり、破損も回避され、穿刺時の使い勝手が向上する。 In the puncture needle 100 of this embodiment, the ultrasonic reflection structure 3 is not formed on the outer needle 1, but on the inner insert 2 inserted into the outer needle 1, so the mechanical strength of the outer needle 1, such as rigidity and toughness, is not reduced. Therefore, the puncture needle 100 can easily ensure the mechanical strength required for puncture. Rather, in the puncture needle 100, the inner insert 2 is inserted into the outer needle 1, and the inner insert 2 supports the outer needle 1 from the inside, so that the mechanical strength of the puncture needle 100 as a whole is improved, the outer needle 1 is less likely to bend, breakage is avoided, and usability during puncture is improved.

そして、本実施形態の穿刺針１００にあっては、超音波反射構造３が外針１の筒内に収容されているため、穿刺の際の抵抗の原因とならず、また、穿刺の際の抵抗で超音波反射構造３が破損することも回避できる。 In the puncture needle 100 of this embodiment, the ultrasound reflection structure 3 is housed inside the tube of the outer needle 1, so it does not cause resistance during puncture, and damage to the ultrasound reflection structure 3 due to resistance during puncture can be avoided.

穿刺針１００の穿刺後、皮膚Ｈに超音波エコーゲルＬを塗布してからプローブＰのセンサ面Ｐｓをそっと皮膚Ｈに接触させて、穿刺針１００の先端部を狙ってプローブＰのセンサ面Ｐｓから超音波Ｗを照射する。図８では、プローブＰのセンサ面Ｐｓを皮膚Ｈに沿わせて接触させている場合を例示している。センサ面Ｐｓと皮膚Ｈとの間に生じる隙間には超音波エコーゲルＬが介在している。本実施形態において、センサ面Ｐｓが皮膚Ｈに接触する、との概念には、センサ面Ｐｓと皮膚Ｈとの間に生じる隙間に超音波エコーゲルＬが介在している場合を含む。 After the puncture needle 100 has punctured the skin H, ultrasonic echo gel L is applied to the skin H, and then the sensor surface Ps of the probe P is gently brought into contact with the skin H, and ultrasonic waves W are emitted from the sensor surface Ps of the probe P, aiming at the tip of the puncture needle 100. FIG. 8 illustrates a case in which the sensor surface Ps of the probe P is brought into contact with the skin H along the skin. Ultrasonic echo gel L is interposed in the gap between the sensor surface Ps and the skin H. In this embodiment, the concept of the sensor surface Ps being in contact with the skin H includes a case in which ultrasonic echo gel L is interposed in the gap between the sensor surface Ps and the skin H.

穿刺針１００の体内位置は、図８から図１０に示すように超音波Ｗが反射波Ｒ１，Ｒ２により探知され、エコー装置の表示部などに表示される。ここで反射波Ｒ１は、外針１における超音波反射構造３以外の部分からプローブＰに向けて反射された超音波Ｗである。また、反射波Ｒ２は、超音波反射構造３からプローブＰに向けて反射された超音波Ｗである。なお、本実施形態において、超音波Ｗの周波数は、少なくとも３ＭＨｚから１４ＭＨｚである場合を含む。 As shown in Figures 8 to 10, the position of the puncture needle 100 inside the body is detected by reflected waves R1 and R2 of ultrasound W, and is displayed on the display unit of the ultrasound device. Here, reflected wave R1 is ultrasound W reflected toward the probe P from a portion of the outer needle 1 other than the ultrasound reflection structure 3. Reflected wave R2 is ultrasound W reflected toward the probe P from the ultrasound reflection structure 3. Note that in this embodiment, the frequency of the ultrasound W includes cases where it is at least 3 MHz to 14 MHz.

図９に示すように、センサ面Ｐｓが外針１の軸心Ｇに沿うようにプローブＰが皮膚Ｈ（図８参照）に接触している場合は、外針１からの超音波Ｗの反射はプローブＰに向けた指向性の高い反射となるため、プローブＰは強い強度で反射波Ｒ１を受波できる。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ１に基づいて外針１を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針１の位置を良く把握できる。 As shown in FIG. 9, when the probe P is in contact with the skin H (see FIG. 8) so that the sensor surface Ps is aligned with the axis G of the outer needle 1, the reflection of the ultrasound W from the outer needle 1 is highly directional toward the probe P, so that the probe P can receive the reflected wave R1 with high intensity. Therefore, the ultrasound diagnostic device can clearly depict the outer needle 1 based on the reflected wave R1, and the user of the puncture needle 100 (e.g., a doctor) can clearly grasp the position of the outer needle 1.

またこの場合、超音波反射構造３（特に、図７に示す頂部３１）によってプローブＰに向けた指向性の高い反射が行われ、プローブＰは強い強度で反射波Ｒ２を受波できる。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ２に基づいて外針１の開口部１９の位置、すなわち、外針先端部１２の位置を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針先端部１２の位置を良く把握できる。 In this case, the ultrasound reflection structure 3 (particularly the apex 31 shown in FIG. 7) reflects the waves with high directionality toward the probe P, and the probe P can receive the reflected waves R2 with high intensity. Therefore, the ultrasound diagnostic device can clearly depict the position of the opening 19 of the outer needle 1, i.e., the position of the outer needle tip 12, based on the reflected waves R2, and the user of the puncture needle 100 (e.g., a doctor) can clearly grasp the position of the outer needle tip 12.

図１０に示すように、センサ面Ｐｓが外針１の軸心Ｇに沿わず、外針１の軸心Ｇから反れてプローブＰが皮膚Ｈ（図８参照）に接触している場合は、外針１からの超音波Ｗの反射はプローブＰに向けた指向性の高くない反射となり、プローブＰは十分に強い強度の反射波Ｒ１を受波できない場合がある。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ１に基づいて外針１を十分に鮮鋭に描くことができない場合がある。 As shown in FIG. 10, if the sensor surface Ps is not aligned with the axis G of the outer needle 1, but is deflected from the axis G of the outer needle 1 and is in contact with the skin H (see FIG. 8), the reflection of the ultrasound W from the outer needle 1 will not be highly directional toward the probe P, and the probe P may not be able to receive a reflected wave R1 with a sufficiently strong intensity. Therefore, the ultrasound diagnostic device may not be able to depict the outer needle 1 clearly enough based on the reflected wave R1.

図１０に示すように、センサ面Ｐｓが外針１の軸心Ｇから反れて、例えば、センサ面Ｐｓが軸心Ｇに対して５°から８０°傾斜している状態でプローブＰが皮膚Ｈ（図８参照）に接触している場合でも、超音波反射構造３におけるいずれかの面はセンサ面Ｐｓにある程度は対向する。これにより、超音波反射構造３はプローブＰに向けた指向性の高い反射をするため、反射波Ｒ２には、超音波反射構造３（特に、図７に示す斜面３３ａ）からの超音波Ｗの正反射的な成分が比較的多く含まれる。そのため、プローブＰは必要十分に強い強度で反射波Ｒ２を受波できる。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ２に基づいて外針１の開口部１９の位置、すなわち、外針先端部１２の位置を必要十分に鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針先端部１２の位置を良く把握できる。 As shown in FIG. 10, even when the probe P is in contact with the skin H (see FIG. 8) with the sensor surface Ps deflected from the axis G of the outer needle 1, for example, with the sensor surface Ps tilted at an angle of 5° to 80° with respect to the axis G, one of the surfaces of the ultrasound reflection structure 3 faces the sensor surface Ps to some extent. As a result, the ultrasound reflection structure 3 reflects with high directionality toward the probe P, so that the reflected wave R2 contains a relatively large amount of regular reflection components of the ultrasound W from the ultrasound reflection structure 3 (especially the inclined surface 33a shown in FIG. 7). Therefore, the probe P can receive the reflected wave R2 with a sufficiently strong intensity. Therefore, the ultrasound diagnostic device can depict the position of the opening 19 of the outer needle 1, i.e., the position of the outer needle tip 12, with sufficient sharpness based on the reflected wave R2, and the user of the puncture needle 100 (e.g., a doctor) can easily grasp the position of the outer needle tip 12.

以上のごとく、穿刺針１００では、穿刺時などにおける超音波診断装置による描出に必要十分な超音波反射強度が得られる。そして、図１から図３に示すように、内挿体２に超音波反射構造３が形成されているため、穿刺針１００、特に外針１の機械的強度を低下させることがない。したがって、穿刺時の穿刺針１００の破損を抑制できる。 As described above, the puncture needle 100 provides sufficient ultrasound reflection intensity for visualization by an ultrasound diagnostic device during puncture, etc. Furthermore, as shown in Figures 1 to 3, an ultrasound reflection structure 3 is formed in the insert 2, so the mechanical strength of the puncture needle 100, particularly the outer needle 1, is not reduced. Therefore, damage to the puncture needle 100 during puncture can be suppressed.

また、穿刺針１００では、穿刺後に内挿体２を抜去して、カテーテル治療などに用いるガイドワイヤを挿通される場合がある。このようなガイドワイヤを挿通しての使用環境下にあっても外針１が十分な機械的強度を有しているため、穿刺針１００は破損等を生じることなく使用に耐えうる。 In addition, with the puncture needle 100, the insert 2 may be removed after puncture and a guide wire used in catheter treatment or the like may be inserted. Even in such an environment in which a guide wire is inserted, the outer needle 1 has sufficient mechanical strength, so the puncture needle 100 can withstand use without suffering damage or the like.

すなわち、本実施形態の穿刺針１００は、超音波診断装置による描出を適切に行えて使い勝手が向上するとともに、安心、安全なものとなる。 In other words, the puncture needle 100 of this embodiment allows for proper visualization by an ultrasound diagnostic device, improving usability and providing safety and security.

仮に、従来技術のごとく、外針１の内表面に超音波反射構造を窪み、凹み又は溝で形成する場合、外針１の機械的強度を低下させてしまう場合がある。具体的に説明すると、そもそも肉薄に形成される外針１に対して、超音波反射構造３を形成するために切削や研削などを行って更に肉薄部分を形成してしまうと、外針１の機械的強度は低下してしまう。このような場合、穿刺の際に破損するリスクが高まる。また、血管内にガイドワイヤを挿入するイントロデューサー針の場合、ガイドワイヤを挿通する際の破損のリスクも高まる。すなわち、安心、安全な使用を担保できなくなる場合が生じてしまう。 If the ultrasound reflection structure is formed on the inner surface of the outer needle 1 by a depression, dent, or groove as in the conventional technology, the mechanical strength of the outer needle 1 may be reduced. To be more specific, if the outer needle 1, which is originally formed to be thin, is further thinned by performing cutting or grinding to form the ultrasound reflection structure 3, the mechanical strength of the outer needle 1 will be reduced. In such a case, the risk of breakage during puncture increases. Furthermore, in the case of an introducer needle that inserts a guidewire into a blood vessel, the risk of breakage during insertion of the guidewire also increases. In other words, there may be cases where safe and secure use cannot be guaranteed.

〔第二実施形態〕
第二実施形態は、図１１，１２に示すように、第一実施形態とは反射部２２の態様が異なり、その他は同じである。以下では、第一実施形態との相違点を中心に、第二実施形態の説明を行う。 Second Embodiment
11 and 12, the second embodiment is the same as the first embodiment except for the configuration of the reflector 22. The second embodiment will be described below, focusing on the differences from the first embodiment.

本実施形態における反射部２２は、図１１，１２に示すように、反射部２２における刃面１０と離間する側の面が、外針先端部１２の内周面と離間している。反射部２２を外針先端部１２の内周面と離間させることにより、外針先端部１２に物理的なストレスが加わってひずみなどが生じた場合であっても、反射部２２の破損や変形を防止できる場合がある。なお、図１１は、本実施形態における穿刺針１００の断面図であり、軸心Ｇ、開口部１９の基端部１９ａ及び刃面１０の基端部１０ａを通る面の断面図である。すなわち、図１１は、第一実施形態で示した図２に対応する断面図である。図１２は、図１１におけるＸＩＩ－ＸＩＩ矢視断面図である。 As shown in Figs. 11 and 12, the surface of the reflecting part 22 on the side away from the blade surface 10 is separated from the inner peripheral surface of the outer needle tip 12 in this embodiment. By separating the reflecting part 22 from the inner peripheral surface of the outer needle tip 12, damage or deformation of the reflecting part 22 may be prevented even if physical stress is applied to the outer needle tip 12, causing distortion or the like. Note that Fig. 11 is a cross-sectional view of the puncture needle 100 in this embodiment, and is a cross-sectional view of a plane passing through the axis G, the base end 19a of the opening 19, and the base end 10a of the blade surface 10. That is, Fig. 11 is a cross-sectional view corresponding to Fig. 2 shown in the first embodiment. Fig. 12 is a cross-sectional view taken along the arrow XII-XII in Fig. 11.

なお、反射部２２を外針先端部１２の内周面と離間させる場合においても、平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置していることが好ましく、反射部２２は軸心Ｇと重複しないことが好ましい。本実施形態では、第一実施形態に比べて平面部２２ａと軸心Ｇとの距離が近くなっているが、第一実施形態と同様に、平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置しており、反射部２２は軸心Ｇと重複していない。 Even when the reflecting portion 22 is spaced apart from the inner peripheral surface of the outer needle tip portion 12, it is preferable that the flat portion 22a is located on the opposite side of the axis G from the blade surface 10, and it is preferable that the reflecting portion 22 does not overlap with the axis G. In this embodiment, the distance between the flat portion 22a and the axis G is closer than in the first embodiment, but as in the first embodiment, the flat portion 22a is located on the opposite side of the axis G from the blade surface 10, and the reflecting portion 22 does not overlap with the axis G.

図１３には、本実施形態における穿刺針１００の上面図を示している。図１１，１３に示すように、反射部２２の先端が第一実施形態に比べてやや基端側に位置しているが、第一実施形態と同様に、反射部２２は、外針先端部１２内に配置される。反射部２２は、軸心Ｇに沿う方向において、外針１の刃面１０と同じ位置又は刃面１０よりも基端側に配置されよい。図１１では、反射部２２が刃面１０よりも基端側に配置されている場合を示している。反射部２２の基端は、開口部１９の基端部１９ａよりも更に基端側に配置されている。反射部２２の先端は、開口部１９の基端部１９ａよりも先端側に位置している。 Figure 13 shows a top view of the puncture needle 100 in this embodiment. As shown in Figures 11 and 13, the tip of the reflecting portion 22 is located slightly closer to the base end than in the first embodiment, but as in the first embodiment, the reflecting portion 22 is located within the outer needle tip portion 12. The reflecting portion 22 may be located at the same position as the blade surface 10 of the outer needle 1 in the direction along the axis G, or on the base end side of the blade surface 10. Figure 11 shows a case where the reflecting portion 22 is located on the base end side of the blade surface 10. The base end of the reflecting portion 22 is located further base end side than the base end 19a of the opening 19. The tip of the reflecting portion 22 is located on the tip end side than the base end 19a of the opening 19.

〔第三実施形態〕
第三実施形態は、図１４，１５に示すように、基部２１が外針基端部１１の筒内を閉塞していない点で第一実施形態と異なり、その他は第一実施形態と同じである。 Third Embodiment
As shown in Figs. 14 and 15, the third embodiment differs from the first embodiment in that the base portion 21 does not close the cylindrical interior of the outer needle base end portion 11, but is otherwise the same as the first embodiment.

図１４は、本実施形態における穿刺針１００の断面図であり、軸心Ｇ、開口部１９の基端部１９ａ及び刃面１０の基端部１０ａを通る面の断面図である。すなわち、図１４は、第一実施形態で示した図２に対応する断面図である。図１５は、図１４におけるＸＶ－ＸＶ矢視断面図である。 Figure 14 is a cross-sectional view of the puncture needle 100 in this embodiment, taken along a plane passing through the axis G, the base end 19a of the opening 19, and the base end 10a of the blade surface 10. In other words, Figure 14 is a cross-sectional view corresponding to Figure 2 shown in the first embodiment. Figure 15 is a cross-sectional view taken along the arrows XV-XV in Figure 14.

図１４，１５に示すように、本実施形態では、基部２１が挿通された状態の外針基端部１１内において、外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間とを連通する空間Ｓが形成されている。本実施形態では、第一実施形態の基部２１の、外針１の径方向における刃面１０の基端部１０ａに近接する側の端部を基部２１の延在方向、すなわち、外針１の軸心Ｇに沿って取り除くなどして軸心Ｇに沿って延在する面部２１ａを形成することで、空間Ｓを形成している。すなわち、空間Ｓは、外針先端部１２の内周面と、基部２１の面部２１ａとの間に形成された空間部分である。 14 and 15, in this embodiment, a space S is formed in the outer needle base end 11 with the base 21 inserted, connecting the space on the tip side of the outer needle base end 11 with the space on the base side. In this embodiment, the end of the base 21 of the first embodiment that is close to the base end 10a of the blade surface 10 in the radial direction of the outer needle 1 is removed in the extension direction of the base 21, i.e., along the axis G of the outer needle 1, to form a surface portion 21a extending along the axis G, thereby forming the space S. In other words, the space S is a spatial portion formed between the inner surface of the outer needle tip end 12 and the surface portion 21a of the base 21.

空間Ｓにより、外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間との間で、水や血液が円滑に通流可能な状態、すなわち、外針１の先端の開口部１９が血管や体腔に導かれた状態で体内に薬液や栄養剤などの流体を注入可能であり、また、血液などの体液や細胞組織を体外に取り出すことができる状態となる。 The space S allows water and blood to flow smoothly between the space on the tip side and the space on the base side of the outer needle base end 11, i.e., with the opening 19 at the tip of the outer needle 1 guided to a blood vessel or body cavity, fluids such as medicinal fluids and nutrients can be injected into the body, and body fluids such as blood and cellular tissue can be removed from the body.

穿刺針１００では、空間Ｓにより外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間との間で、水や血液が円滑に通流可能な状態となるため、血管への穿刺の際の、血液のフラッシュバックが生じるようになる。そのため、医師などの穿刺針の使用者は、超音波診断装置の利用とともに、フラッシュバックを確認することで、適切な穿刺を認識可能となる。これにより、穿刺針１００の医療器具としての使い勝手が向上する場合がある。 In the puncture needle 100, the space S allows water and blood to flow smoothly between the space on the tip side and the space on the base side of the outer needle base end 11, so blood flashback occurs when the blood vessel is punctured. Therefore, a user of the puncture needle, such as a doctor, can confirm proper puncture by checking the flashback while using an ultrasound diagnostic device. This may improve the usability of the puncture needle 100 as a medical device.

〔第四実施形態〕
第四実施形態は、図１６，１７に示すように、内挿体２が基部２１を有さず、またこれに伴って、反射部２２が外針１の内面に固定されている点、超音波反射構造３が溝の形成により形成された凹凸構造ではなく凸部を構築して形成したものである点及び内挿体ハブ９を備えていない点及び内挿体２を外針１に挿通する操作が存在しない点で第一実施形態と異なり、その他は第一実施形態と同じである。なお、超音波反射構造３における凹凸構造を溝の形成によって形成するか凸部を構築して形成するかの選択は任意であって、第一実施形態と第四実施形態とで示す凹凸構造の構築方法の相違は例示に過ぎない。 Fourth Embodiment
16 and 17, the fourth embodiment is different from the first embodiment in that the insert 2 does not have a base 21, and therefore the reflecting portion 22 is fixed to the inner surface of the outer needle 1, the ultrasonic reflection structure 3 is formed by constructing convex portions rather than a concave-convex structure formed by forming grooves, the insert hub 9 is not provided, and there is no operation of inserting the insert 2 into the outer needle 1, but otherwise is the same as the first embodiment. Note that the choice of whether to form the concave-convex structure in the ultrasonic reflection structure 3 by forming grooves or by constructing convex portions is arbitrary, and the difference in the method of constructing the concave-convex structure shown in the first embodiment and the fourth embodiment is merely an example.

図１６は、軸心Ｇ、開口部１９の基端部１９ａ及び刃面１０の基端部１０ａを通る面の断面図である。すなわち、図１５は、第一実施形態で示した図２に対応する断面図である。図１７は、図１６におけるＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ矢視断面図である。 Figure 16 is a cross-sectional view of a plane passing through the axis G, the base end 19a of the opening 19, and the base end 10a of the blade surface 10. That is, Figure 15 is a cross-sectional view corresponding to Figure 2 shown in the first embodiment. Figure 17 is a cross-sectional view taken along the arrows XVII-XVII in Figure 16.

図１６，図１７に示すように、本実施形態の内挿体２は反射部２２のみを備えている。反射部２２は、その全体が開口部１９の基端部１９ａよりも先端側に配置されている。反射部２２は、外針１の外針先端部１２の内面に、接着剤を介した接着や溶接などにより固定してよい。この場合、反射部２２は、あらかじめ金属粉末射出成形（いわわゆる、ＭＩＭ）して超音波反射構造３を形成されたものや、あらかじめ形成した樹脂成形品に超音波反射構造３を形成したものを用いてもよい。もしくは、反射部２２を三次元プリンタやメッキ、蒸着などにより、外針先端部１２の内面上に構築してもよい。なお、第一実施形態における外針１と内挿体２との関係と同様に、内挿体２としての反射部２２は、外針１とは別体である。 16 and 17, the insert 2 of this embodiment has only the reflecting portion 22. The reflecting portion 22 is entirely disposed on the tip side of the base end 19a of the opening 19. The reflecting portion 22 may be fixed to the inner surface of the outer needle tip 12 of the outer needle 1 by bonding with an adhesive or welding. In this case, the reflecting portion 22 may be formed by metal powder injection molding (so-called MIM) in advance to form the ultrasonic reflection structure 3, or may be formed on a resin molded product formed in advance to form the ultrasonic reflection structure 3. Alternatively, the reflecting portion 22 may be constructed on the inner surface of the outer needle tip 12 by a three-dimensional printer, plating, deposition, or the like. In addition, similar to the relationship between the outer needle 1 and the insert 2 in the first embodiment, the reflecting portion 22 as the insert 2 is separate from the outer needle 1.

本実施形態では、外針基端部１１に内挿体２が挿通されないため、内挿体２を抜去することなく外針基端部１１にカテーテルなどで用いるガイドワイヤの挿通が可能となるメリットがある。 In this embodiment, the insert 2 is not inserted into the outer needle base end 11, which has the advantage that a guidewire used in a catheter or the like can be inserted into the outer needle base end 11 without removing the insert 2.

以上のようにして、機械的強度を低下させることなく十分な超音波反射強度の得られる穿刺針を提供することができる。 In this way, it is possible to provide a puncture needle that can obtain sufficient ultrasonic reflection strength without reducing mechanical strength.

〔別実施形態〕
（１）上記第一及び第二実施形態では、基部２１の外周面の形状が外針基端部１１の内周面の形状に沿うようになっており、基部２１が、外針基端部１１の筒内を閉塞している場合を説明した。しかし、外針基端部１１の筒内を閉塞させる場合において、閉塞させるのは、外針基端部１１の延在方向における一部でよい。換言すれば、外針基端部１１の延在方向の全てを閉塞させる必要はない。 [Another embodiment]
(1) In the above first and second embodiments, the shape of the outer peripheral surface of the base 21 is configured to conform to the shape of the inner peripheral surface of the outer needle base end portion 11, and the base 21 closes the inside of the tube of the outer needle base end portion 11. However, when closing the inside of the tube of the outer needle base end portion 11, it is sufficient to close only a part of the tube in the extending direction of the outer needle base end portion 11. In other words, it is not necessary to close the entirety of the extending direction of the outer needle base end portion 11.

（２）上記第四実施形態では、内挿体２である反射部２２が金属材料で形成されている場合を説明した。しかし、第一実施形態での説明の通り、内挿体２は金属材料で形成される場合に限られない。特に第四実施形態では、反射部２２を、金属材料よりも柔軟性のある樹脂材料やゴム状材料で形成することにより、外針１内にガイドワイヤなどを挿通した場合における、ガイドワイヤが反射部２２に接触することによる反射部２２の破損や剥離を回避できる場合がある。また、反射部２２にガイドワイヤが接触することによる、ガイドワイヤの破損や変形を回避できる場合がある。すなわち、反射部２２が外針先端部１２の内面に固定されており、且つ、反射部２２が柔軟性のある樹脂材料やゴム状材料で形成されている場合、反射部２２は、ガイドワイヤを開口部１９（図１６参照）から挿抜する際の障害とはならない。 (2) In the above fourth embodiment, the case where the reflective portion 22 of the insert 2 is made of a metal material has been described. However, as described in the first embodiment, the insert 2 is not limited to being made of a metal material. In particular, in the fourth embodiment, the reflective portion 22 is made of a resin material or a rubber-like material that is more flexible than a metal material, so that when a guidewire or the like is inserted into the outer needle 1, damage or peeling of the reflective portion 22 caused by the guidewire contacting the reflective portion 22 may be avoided. In addition, damage or deformation of the guidewire caused by the guidewire contacting the reflective portion 22 may be avoided. In other words, when the reflective portion 22 is fixed to the inner surface of the outer needle tip portion 12 and is made of a flexible resin material or a rubber-like material, the reflective portion 22 does not become an obstacle when the guidewire is inserted or removed from the opening 19 (see FIG. 16).

（３）上記第一から第三実施形態では、基部２１を開口部１９の基端部１９ａよりも基端側且つ基部２１の先端を刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に位置させる場合、換言すれば、反射部２２の基端を開口部１９の基端部１９ａと刃面１０の基端部１０ａとの間に配置する場合を説明した。しかし、図１８に示すように、反射部２２の基端を刃面１０の基端部１０ａよりも更に基端側に配置しても本願発明の効果を奏することが出来る。 (3) In the above first to third embodiments, the base 21 is positioned more proximal than the base end 19a of the opening 19 and the tip of the base 21 is positioned more distal than the base end 10a of the blade surface 10, in other words, the base end of the reflecting portion 22 is positioned between the base end 19a of the opening 19 and the base end 10a of the blade surface 10. However, as shown in FIG. 18, the effect of the present invention can be achieved even if the base end of the reflecting portion 22 is positioned further proximal than the base end 10a of the blade surface 10.

図１８に示すように、反射部２２の基端を刃面１０の基端部１０ａよりも更に基端側に配置する場合は、超音波反射構造３の基端部が基端部１０ａよりも更に基端側に延在するようにしてもよい。この場合、プローブＰ（図８参照）からの超音波Ｗが軸心Ｇに対して大きく傾斜して開口部１９から反射部２２に入射した場合、基端部１０ａよりも更に基端側の超音波反射構造３からも反射波Ｒ２を反射することができるようになる。これにより、超音波診断装置は、反射波Ｒ２に基づいて外針１の開口部１９の位置を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針１の位置を良く把握できるため好ましい。 As shown in FIG. 18, when the base end of the reflecting portion 22 is disposed further proximal than the base end 10a of the blade surface 10, the base end of the ultrasound reflecting structure 3 may extend further proximal than the base end 10a. In this case, when the ultrasound W from the probe P (see FIG. 8) is incident on the reflecting portion 22 from the opening 19 at a large inclination with respect to the axis G, the reflected wave R2 can also be reflected from the ultrasound reflecting structure 3 further proximal than the base end 10a. This allows the ultrasound diagnostic device to clearly depict the position of the opening 19 of the outer needle 1 based on the reflected wave R2, and the user of the puncture needle 100 (e.g., a doctor) to easily grasp the position of the outer needle 1, which is preferable.

（４）上記第一から第三実施形態では、内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動が外針ハブ８の規制部８１により規制される場合を説明した。しかしながら、内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動の規制は、規制部８１を設ける場合に限られない。例えば、図１９，２０に示すように、外針１の内周面上に規制部としての突起１２ａを形成し、内挿体２の先端側を突起１２ａの基端側に当てて内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動を規制してもよい。突起１２ａは、例えば外針１を外周面から凹ませて内周面側に突起させて形成してもよいし（図１９参照）、外針１の内周面に接着や溶接、メッキなどにより凸部を形成して突起１２ａ（図２０参照）としてもよい。 (4) In the above first to third embodiments, the case where the movement of the outer needle 1 in the insert 2 in the direction along the axis G is restricted by the restricting portion 81 of the outer needle hub 8 has been described. However, the restriction of the movement of the outer needle 1 in the insert 2 in the direction along the axis G is not limited to the case where the restricting portion 81 is provided. For example, as shown in Figs. 19 and 20, a protrusion 12a as a restricting portion may be formed on the inner peripheral surface of the outer needle 1, and the tip side of the insert 2 may be abutted against the base end side of the protrusion 12a to restrict the movement of the outer needle 1 in the insert 2 in the direction along the axis G. The protrusion 12a may be formed, for example, by recessing the outer needle 1 from the outer peripheral surface and protruding it toward the inner peripheral surface (see Fig. 19), or a protrusion 12a (see Fig. 20) may be formed by forming a convex portion on the inner peripheral surface of the outer needle 1 by bonding, welding, plating, or the like.

（５）上記実施形態では、平面部２２ａは、軸心Ｇに沿い、且つ、開口部１９に向く面である場合を説明した。しかしながら、図２１に示すように、平面部２２ａを、軸心Ｇと交差させても本願発明の効果は奏することができる。図２１では、平面部２２ａを刃面１０と平行に配置しているが、平面部２２ａは、刃面１０よりも基端側に配置され、且つ、外針先端部１２に収容されている。また、超音波反射構造３も、外針先端部１２に収容されている。すなわち、上記実施形態の場合と同様に超音波反射構造３が外針１の筒内に収容されているため、穿刺の際の抵抗の原因とならず、また、穿刺の際の抵抗で超音波反射構造３が破損することも回避できる。 (5) In the above embodiment, the flat surface 22a is a surface that is aligned with the axis G and faces the opening 19. However, as shown in FIG. 21, the effect of the present invention can be achieved even if the flat surface 22a intersects with the axis G. In FIG. 21, the flat surface 22a is arranged parallel to the blade surface 10, but the flat surface 22a is arranged on the base end side of the blade surface 10 and is contained in the outer needle tip 12. The ultrasound reflection structure 3 is also contained in the outer needle tip 12. That is, since the ultrasound reflection structure 3 is contained within the tube of the outer needle 1 as in the above embodiment, it does not cause resistance during puncturing, and damage to the ultrasound reflection structure 3 due to resistance during puncturing can be avoided.

（６）上記実施形態では、反射部２２における、外針１の内周面と離間している側の面は平面状に形成された平面部２２ａとされており、この平面部２２ａに超音波反射構造３が形成されている場合を説明した。しかしながら、反射部２２が平面状の平面部２２ａを有することは必須ではない。超音波反射構造３は、平面状ではない反射部２２の表面に形成されてもよく、この場合であっても本願発明の効果を奏することができる。 (6) In the above embodiment, the surface of the reflecting portion 22 that is separated from the inner peripheral surface of the outer needle 1 is a planar portion 22a formed in a flat shape, and an ultrasonic reflecting structure 3 is formed on this planar portion 22a. However, it is not essential that the reflecting portion 22 has a planar portion 22a. The ultrasonic reflecting structure 3 may be formed on the surface of the reflecting portion 22 that is not planar, and even in this case, the effect of the present invention can be achieved.

なお、上記実施形態（別実施形態を含む、以下同じ）で開示される構成は、矛盾が生じない限り、他の実施形態で開示される構成と組み合わせて適用することが可能であり、また、本明細書において開示された実施形態は例示であって、本発明の実施形態はこれに限定されず、本発明の目的を逸脱しない範囲内で適宜改変することが可能である。 The configurations disclosed in the above embodiment (including other embodiments, the same applies below) can be applied in combination with configurations disclosed in other embodiments, provided no contradictions arise. Furthermore, the embodiments disclosed in this specification are merely examples, and the present invention is not limited to these embodiments. Appropriate modifications can be made without departing from the scope of the present invention.

本発明は、穿刺針に適用できる。 The present invention can be applied to puncture needles.

１外針
１０刃面
１００穿刺針
１０ａ基端部
１１外針基端部
１２外針先端部
１２ａ突起
１９開口部
１９ａ基端部
２挿体
２１基部
２１ａ面部
２２反射部
２２ａ平面部
３超音波反射構造
３０凸部
３１頂部
３２第一溝
３２ａ斜面
３３第二溝
３３ａ斜面
８外針ハブ
８１規制部
９挿体ハブ
９１規制部
９２嵌入部
Ｇ軸心
Ｌ超音波エコーゲル
Ｐプローブ
Ｐｓセンサ面
Ｒ１反射波
Ｒ２反射波
Ｓ空間
Ｗ音波 1 Outer needle 10 Blade surface 100 Puncture needle 10a Base end 11 Outer needle base end 12 Outer needle tip 12a Protrusion 19 Opening 19a Base end 2 Insert 21 Base 21a Surface 22 Reflector 22a Plane 3 Ultrasonic reflecting structure 30 Convex portion 31 Top 32 First groove 32a Slope 33 Second groove 33a Slope 8 Outer needle hub 81 Regulation part 9 Insert hub 91 Regulation part 92 Fitting part G Axial center L Ultrasonic echo gel P Probe Ps Sensor surface R1 Reflected wave R2 Reflected wave S Space W Sound wave

Claims

A cylindrical portion having a cutting edge formed at a tip portion;
An insert having an ultrasonic reflecting structure formed thereon;
The insert has a flat surface along an axis of the cylindrical portion and is disposed within the cylindrical portion.
The ultrasonic reflection structure is formed on the planar portion, and is a puncture needle that is housed within the tube of the tube portion and exposed through a tip opening of the tube portion.

The puncture needle according to claim 1, wherein the ultrasonic reflection structure is disposed closer to the base end than the blade surface.

The puncture needle according to claim 1 or 2 , wherein the flat portion is disposed on the opposite side of the axis from the base end of the blade surface .

The insert has a reflecting portion in which the ultrasonic reflecting structure is formed and a base portion disposed on a base end side of the reflecting portion,
The puncture needle according to claim 1 , wherein the base portion is disposed on the proximal side of a proximal end of the opening of the blade surface in the cylindrical portion.

The puncture needle according to claim 4, wherein the reflecting portion is disposed closer to the tip side than the base end of the blade surface.

The puncture needle according to claim 4 or 5, wherein the base closes the inside of the tube.

The puncture needle according to claim 4 or 5, wherein a space is formed between the tube portion and the base portion, which connects the tip end side and the base end side inside the tube.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 7, wherein the insert is removable from within the tube.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 7, wherein the insert is welded or glued to the inner surface of the cylindrical portion.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 9, further comprising a restricting portion that restricts the axial movement of the tubular portion of the insert.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 10, wherein the ultrasonic reflection structure is composed of multiple recesses or protrusions.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 11, wherein the insert is made of one or more materials selected from the group consisting of metal materials, resin materials, and rubber-like materials.