JP7693682B2 - 使用済み透析液を分析するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
2. 排液バッグ中の使用済み透析液を分析すること
2.1. 装置
2.2. 方法
2.3. ユーザインターフェース
3. 排液ライン中の使用済み透析液を分析すること
3.1. 装置
3.2. 方法
4. 患者追跡のためのユーザインターフェース
5. 様々な拡張
6. コンピューティングデバイス
7. コンピュータネットワーク
8. コネクテッドヘルスシステム
1.システム構成
概して、1つまたは複数の実施形態は、使用済み腹膜透析液を分析するように構成されたポイントオブケア(POC)システムを含む。図1A~図1Bは、一実施形態による、システムの例のブロック図である。システムは、図1A~図1Bの例に示されているものよりも多いまたはそれよりも少ない構成要素を含み得る。これらの例に示されている構成要素は、互いにローカルであるか、またはリモートであり得る。これらの例に示される構成要素は、ソフトウェアおよび/またはハードウェアで実装され得る。各構成要素は、複数のアプリケーションおよび/または機械に分散され得る。複数の構成要素は、1つのアプリケーションおよび/または機械に組み合わされ得る。1つの構成要素に関して説明された動作は、代わりに、別の構成要素によって実施され得る。
2.排液バッグ中の使用済み透析液を分析すること
2.1 装置
一実施形態では、排液バッグ中の使用済み透析液に対する光センサの設置を容易にする装置が提供される。特に、装置は、光センサと排液バッグとが、正確な一貫した光の読取りを保証するのを助ける構成に互いに位置することを保証するのを助け得る。以下の例では、光センサは、スマートフォンまたはタブレットなどの透析液分析デバイスの部分であると仮定される。他の例では(図示せず)、光センサは、透析液分析デバイスから物理的に別個であり得、「デバイス」または「透析液分析デバイス」への下記の言及は、光センサのみを指し得る。
図4は、一実施形態による、排液バッグ中の使用済み透析液を分析するための動作の一例の流れ図である。図4に示されている1つまたは複数の動作は、一斉に修正されるか、並べ替えられるか、または省略され得る。したがって、図4に示されている特定の一連の動作は、1つまたは複数の実施形態の範囲を限定するものと解釈すべきではない。
- 透析液分析デバイスは、相対的な光度または相対的な光度の変化に基づいて使用済み透析液中の濁り度(すなわち、透過性の損失)を測定し得る。濁り度または相対的な光度は、白血球濃度と相関することができる。たとえば、図11は、相対的な光度と白血球濃度との間の相関を示すテスト結果のチャートを示す。使用済み透析液がない場合の(たとえば、澄んだ空気、水、または清浄な透析液を通した)透過率に対する使用済み透析液を通した透過率の下降の大きさは、白血球濃度と相関することができる。したがって、使用済み透析液を通した光線透過率の下降は、白血球の増加を示し得る。濁り度を測定するための本明細書で説明される技法は、「混濁」を査定するための従来の主観的技法よりも客観的であり、感度が高くなり得るしたがって、本明細書で説明される技法は、従来の主観的な手法よりもはるかに早期のステージに臨床的に有意なレベルの濁り度を検出し得る。たとえば、国際腹膜透析学会(IPSD)は、以下のうちの少なくとも2つが存在するときに腹膜炎が診断されることを推奨している。(1)臨床像が腹膜炎に一致する(たとえば、腹痛および/または濁った透析排液)。(2)透析排液の白血球数>50%の多形核WBCである状態で、透析排液の白血球数>少なくとも2時間の滞留時間後に100個/μlである。(3)正の透析排液培養である。比較すると、図11に示されているように、1つまたは複数の実施形態は、本明細書で説明されるように光センサを使用してμl当たり100個を下回る白血球濃度をうまく検出することができる。
一実施形態では、透析液分析デバイスは、排液バッグ中の使用済み透析液を分析するのを支援するためにオーディオおよび/またはビジュアルキューを与えるユーザインターフェース(たとえば、図1Aに関して上記で説明されたユーザインターフェース111)を含む。ユーザインターフェースは、透析液分析デバイスを位置合わせすること、排液バッグを位置合わせすること、透析液分析デバイスを較正すること、排液バッグを風袋引きすること、および/または本明細書では説明される1つまたは複数の動作を行うのを支援するためにオーディオおよび/またはビジュアルキューを提示し得る。さらに、ユーザインターフェースは、警報基準に基づいて警報を提示し得る。
3.排液ラインに沿った使用済み透析液を分析すること
一実施形態では、排液ライン(たとえば、排液ラインの管のクリアなセクションまたは排液ラインに沿って配置された光透過チャンバ)に沿った使用済み透析液に対する光センサの設置を容易にする装置が提供される。特に、本装置は、正確で一貫した光読取りを保証するのを助ける構成中で排液ラインのクリアなセクション、排液ライン視覚化チャンバ、または光透過チャンバに対して光センサが配置されることを保証するのを助け得る。以下の例では、光センサは、透析液分析デバイスとは別個のデバイスの部分であると仮定される。他の例では(図示せず)、光センサは、透析液分析デバイスの部分であり得る。
図6Aは、一実施形態による、光透過チャンバ602の一例の図である。光透過チャンバ602は、排液ライン取付け点604を使用して排液ラインに沿って設置可能である。排液ライン取付け点604は、排液ライン自体中の相互取付け点(図示せず)に取り付けるように構成される。従来の排液ラインは、そのような取付け点を含まない。したがって、光透過チャンバ602を使用することは、光透過チャンバ602を収容するように構成された非従来型の排液ラインを必要とし得る。光透過チャンバ602との使用のために光検知デバイスを較正するために、光検知デバイスは、最初に、たとえば、知られている光品質を有する層状のプラスチックまたはガラスで作られ得る較正チャンバまたは他の光透過構成要素(図示せず)に固定され得る(たとえば、クランプされ得る)。較正チャンバを通して光を感知することにより、使用済み透析液を分析するために光透過チャンバ602を使用するより前のベースライン状態への較正が可能になり得る。
図7は、一実施形態による、排液ラインに沿った使用済み透析液を分析するための動作の一例の流れ図である。図7に示されている1つまたは複数の動作は、一斉に修正されるか、並べ替えられるか、または省略され得る。したがって、図7に示されている特定の一連の動作は、1つまたは複数の実施形態の範囲を限定するものと解釈すべきではない。
4.患者追跡のためのユーザインターフェース
一実施形態では、透析液分析デバイスは、本明細書で説明される任意のタイプの測定および/または計算の履歴を含み得る患者の履歴を追跡するハードウェアおよび/またはソフトウェアを含む。履歴はまた、症候、尿量などの自己申告のデータを含み得る。患者病歴は、患者の電子健康記録にアップロードされ、保存され得る。透析液分析デバイスは、ユーザインターフェース(たとえば、図1Aに関して上記で説明されたユーザインターフェース111)中に追跡する患者に関する情報を提示するように構成され得る。代替または追加として、透析液分析デバイスは、患者の追跡および/または診断を支援するユーザ入力を取得するためにユーザインターフェースを提示するように構成され得る。図8A~図8Eは、一実施形態による、患者の追跡のためのグラフィカルユーザインターフェースの一例を示す図である。これらの図は、例として与えられているにすぎず、1つまたは複数の実施形態を限定するものと解釈すべきではない。この例では、グラフィカルユーザインターフェースは、スマートフォン中で実行するソフトウェアアプリケーションによって生成される。
5.様々な拡張
一実施形態では、システムは、本明細書で説明されるおよび/または特許請求の範囲のいずれかに記載の動作のいずれかを実施するように構成された1つまたは複数のハードウェアプロセッサを含む1つまたは複数のデバイスを含む。
6.コンピューティングデバイス
一実施形態では、本明細書で説明される技法は、1つまたは複数の専用コンピューティングデバイス(すなわち、ある機能を実施するために特別に構成されたコンピューティングデバイス)によって実装される。専用コンピューティングデバイスは、本技法を実施するために有線接続され得、および/または本技法を実施するように永続的にプログラムされる1つまたは複数の特定用途向け集積回路(ASIC)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、および/またはネットワーク処理ユニット(NPUs)などのデジタル電子デバイスを含み得る。代替または追加として、コンピューティングデバイスは、ファームウェア、メモリ、および/または他の記憶装置中のプログラム命令に従って本技法を実施するようにプログラムされた1つまたは複数の汎用ハードウェアプロセッサを含み得る。代替または追加として、専用コンピューティングデバイスは、本技法を達成するためにカスタムハードワイヤード論理、ASIC、FPGA、またはNPUをカスタムプログラミングと組み合わせ得る。専用コンピューティングデバイスは、本技法を実装するためにハードワイヤードおよび/またはプログラム論理を組み込んだデスクトップコンピュータシステム、ポータブルコンピュータシステム、ハンドヘルドデバイス、ネットワークデバイス、および/または任意の他のデバイスを含み得る。
7.コンピュータネットワーク
一実施形態では、コンピュータネットワークは、本明細書で説明される技法を利用するソフトウェアを動作するノードのセット間の接続性を与える。ノードは、互いにローカルであり、および/またはリモートであり得る。ノードは、リンクのセットによって接続される。リンクの例は、同軸ケーブル、非シールドツイストケーブル、銅ケーブル、光ファイバ、および仮想リンクを含む。
8.コネクテッドヘルスシステム
本明細書で説明されるシステム100および101は、コネクテッドヘルス(CH:connected health)システム1000の部分であるかまたはそれと通信するように構成され得る。図10は、特に、本明細書で説明されるシステムのネットワーク態様とともに使用され得る処理システム1005と、コネクテッドヘルス(CH)クラウドサービス1010と、ゲートウェイ(CHゲートウェイ)1020とを含み得るCHシステム1000の一例を示す概略図である。処理システム1005は、CHシステム1000のデータ送信動作に関して、適合性検査を処理し、および/またはクリニックもしくは病院の臨床情報システム(CIS)1004において生成された処方情報を含む医療情報をフォーマットするサーバおよび/またはクラウドベースのシステムであり得る。CHシステム1000は、適切な暗号化およびデータセキュリティ機構を含み得る。CHクラウドサービス1010は、インターネットなどのネットワークへの接続を介してCHシステム1000の構成要素の間で通信パイプラインとして働く(たとえば、データの転送を容易にする)クラウドベースのアプリケーションであり得る。ゲートウェイ1020は、CHシステム1000の構成要素の間での通信を容易にする通信デバイスとして働き得る。様々な実施形態では、ゲートウェイ1020は、Bluetooth、Wi-Fi、および/または他の適切なタイプのローカルもしくは短距離ワイヤレス接続などのワイヤレス接続1001を介して透析装置1002(たとえば、PDサイクラー)およびシステム100/101と通信していることがある。ゲートウェイ1020はまた、セキュアなネットワーク(たとえば、インターネット)接続を介してCHクラウドサービス1010に接続していることがあり得る。ゲートウェイ1020は、CHクラウドサービス1010との間でデータを送信/受信し、透析装置1002およびシステム100/101との間でデータを送信/受信するように構成され得る。透析装置1002は、(たとえば、ゲートウェイ320を介して)利用可能なファイルについてCHクラウドサービス1010をポーリングし得、透析装置1002および/またはシステム100/101は、処理のために利用可能なファイルを一時的に記憶し得る。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1] 装置であって、
第1の所定の位置に透析液排液バッグを収容するように構成された少なくとも第1の表面と、
第2の所定の位置に透析液分析デバイスを収容するように構成された少なくとも第2の表面と
を備え、
前記透析液排液バッグが、前記第1の所定の位置にあり、前記透析液分析デバイスが、前記第2の所定の位置にあるとき、前記透析液分析デバイスの光センサは、前記透析液排液バッグを通過する光を感知するように配置される、装置。
[2] 前記透析液分析デバイスの前記光センサに向かって前記透析液排液バッグを通して光を放出するように構成された光放出デバイスをさらに備える、[1]に記載の装置。
[3] 前記光放出デバイスは、前記透析液分析デバイスによって送信された命令に応答して動作するようにさらに構成された、[2]に記載の装置。
[4] 前記透析液排液バッグが前記第1の所定の位置にあるときに前記透析液排液バッグの重さを測定するように構成されたスケールをさらに備える、[1]に記載の装置。
[5] 前記装置は、前記透析液分析デバイスに前記透析液排液バッグの前記重さを送信するようにさらに構成された、[4]に記載の装置。
[6] 前記透析液分析デバイスと通信するように構成されたワイヤレスデバイスをさらに備える、[1]に記載の装置。
[7] 前記透析液分析デバイスは、スマートフォンである、[1]に記載の装置。
[8] 前記第1の表面と前記第2の表面とは、前記装置の成型体の直角面である、[1]に記載の装置。
[9] システムであって、
透析液排液ラインに沿って取外し可能に配設された、前記透析液排液ラインを通過する使用済み透析液の部分を受容するように構成された光透過チャンバと、
前記光透過チャンバと動作可能に結合され、前記光透過チャンバ中の使用済み透析液の前記部分を通る光線透過率を測定するように構成された光検知デバイスと、
1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、透析液分析デバイスに、前記光線透過率に少なくとも基づいて使用済み透析液の前記部分の濁り度を測定することを行わせる命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読媒体と
を備えるシステム。
[10] 前記命令は、1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、前記透析液分析デバイスに、前記濁り度に基づいて白血球数を推定することと、前記白血球数が腹膜炎を診断するために設定されたしきい値を上回るのかどうかを決定することとをさらに行わせる、[9]に記載のシステム。
[11] 前記光検知デバイスは、前記光透過チャンバ中の使用済み透析液の前記部分を通して近赤外光を放出するように構成された光源を備え、
前記光検知デバイスは、前記光透過チャンバ中の使用済み透析液の前記部分を通した前記近赤外光の透過率を測定するようにさらに構成され、
前記命令は、1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、前記透析液分析デバイスに、前記近赤外光の前記透過率に少なくとも基づいて使用済み透析液の前記部分中のグルコース濃度を決定することをさらに行わせる、[9]に記載のシステム。
[12] 前記光検知デバイスは、クランピング機構を備え、
前記クランピング機構は、光源と光センサとを備え、
前記クランピング機構が前記光透過チャンバに動作可能に結合されるとき、前記光源と前記光センサとは前記光透過チャンバの対向表面に接触する、[9]に記載のシステム。
[13] 前記光検知デバイスは、前記透析液分析デバイスにデータをワイヤレスに送信するようにさらに構成された、[9]に記載のシステム。
[14] 前記光透過チャンバは、使い捨ての単回使用チャンバである、[9]に記載のシステム。
[15] 方法であって、
光センサによって、使用済み腹膜透析液を備える排液バッグを通って放出された光を感知することと、
透析液分析デバイスによって、前記排液バッグを通って放出された前記光に少なくとも基づいて前記使用済み腹膜透析液中の白血球の推定された比率を決定することと、
前記透析液分析デバイスによって、前記使用済み腹膜透析液中の白血球の前記推定された比率に少なくとも基づいて腹膜炎のリスクを決定することと
を備える方法。
[16] 前記排液バッグを通って放出された前記光を検知する前に、前記排液バッグに対する前記光センサの意図された位置を示すように構成された装置を使用して前記光センサを前記排液バッグと位置合わせすること
をさらに備える、[15]に記載の方法。
[17] 前記排液バッグの重さを決定すること、ここにおいて、腹膜炎の前記リスクを決定することは、前記排液バッグの前記重さにさらに基づく、
をさらに備える、[15]に記載の方法。
[18] ベースライン光の読取りを取得するために前記透析液分析デバイスを較正すること、 ここにおいて、前記使用済み腹膜透析液中の前記白血球の前記推定された比率を決定することは、前記ベースライン光の読取りと前記排液バッグを通って放出された前記光との間の差を決定することを備える、
をさらに備える、[15]に記載の方法。
[19] 前記透析液分析デバイスによって、前記使用済み腹膜透析液中の多形核細胞の推定された比率を決定すること、
ここにおいて、腹膜炎の前記リスクを決定することは、前記使用済み腹膜透析液中の多形核細胞の前記推定された比率にさらに基づく、
をさらに備える、[15]に記載の方法。
[20] 前記使用済み腹膜透析液中の多形核細胞の前記推定比率を決定することは、前記透析液分析デバイスによって、(a)前記使用済み腹膜透析液を通して散乱する光に対応するデータと、(b)側方流分析または乾燥化学試験片の画像とのうちの1つまたは複数を分析することを備える、[19]に記載の方法。
Claims (8)
- 装置であって、
第1の表面の上に透析液排液バッグを収容するように構成された少なくとも前記第1の表面を規定するバッグトレイと、
透析液分析デバイスを収容するように構成された、前記第1の表面の開口によって規定されるデバイス設置エリアであって、前記透析液分析デバイスは、前記バッグトレイとは別個であり、かつ前記バッグトレイに対して交換可能であり、前記透析液排液バッグが前記第1の表面の上にあり、かつ前記透析液分析デバイスが前記デバイス設置エリアに配置されているとき、前記透析液分析デバイスの光センサが、前記透析液排液バッグの下に配置され、前記光センサは、前記透析液排液バッグを通過する光を感知するように構成される、デバイス設置エリアと、
前記バッグトレイと前記デバイス設置エリアとの上に配置され、前記透析液分析デバイスの前記光センサに向かって前記透析液排液バッグを通して光を放出するように構成された、光放出デバイスと、ここで、前記光放出デバイスは、前記透析液分析デバイスによって送信された命令に応答して動作するよう構成されている、
を備える、
装置。 - 前記透析液分析デバイスの前記光センサに向かって前記透析液排液バッグを通して光を放出するように構成された光放出デバイスをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記光放出デバイスは、前記透析液分析デバイスによって送信された命令に応答して動作するようにさらに構成された、請求項2に記載の装置。
- 前記透析液排液バッグが前記第1の表面の上にあるときに前記透析液排液バッグの重さを測定するように構成されたスケールをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、前記透析液分析デバイスに前記透析液排液バッグの前記重さを送信するようにさらに構成された、請求項4に記載の装置。
- 前記透析液分析デバイスと通信するように構成されたワイヤレスデバイスをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記透析液分析デバイスは、スマートフォンである、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の表面と前記バッグトレイの第2の表面とは、前記装置の成型体の直角面である、請求項1に記載の装置。
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