JP7697967B2 - 雄及び雌ネジ継手のためのキャップ - Google Patents

Description

本開示は、全体として、例えば雄及び雌ルアー継手を有するアクセスポートを消毒及び滅菌するための装置に関し、特に、複数のタイプのコネクタを収容することが可能な消毒及び滅菌装置に関する。全体として、本開示の例示的な実施形態は、医療用キャップ及び医療用消毒キャップを含むネジ式継手の分野に関し、特に、流体ルアーコネクタと共に使用するためのキャップ及び／又は消毒キャップに関する。

背景
血管アクセス装置（ＶＡＤ）は、一般的に使用される治療装置であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤには、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルという２つの一般的な分類がある。細菌やその他の微生物は、液体や医薬品を供給するための補助人工心臓への接続時に、アクセスハブやポート／バルブから患者の血管系に侵入する可能性がある。各アクセスハブ（又はポート／バルブ又は接続）は、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）を伝播する何らかのリスクと関連しており、これはコストがかかり、潜在的に致死的であり得る。

ＣＲＢＳＩ症例を減少させ、ＶＡＤの使用と正しい維持を確実にするために、消毒と洗浄の手順を含む実施基準が開発されてきた。

米国医療疫学学会（ＳＨＥＡ）ガイドラインおよび輸液看護基準（ＩＮＳ）ガイドラインに消毒キャップが追加された。

先進国市場では、ＩＶカテーテルを利用する場合、一般的に針無しコネクタを使用してシステムを閉鎖し、その後、カテーテルを介して患者に薬剤又は他の必要な流体を投与するためにアクセスすることになる。ＩＮＳの実施基準では、針無しコネクタの使用を推奨しており、「毎回アクセスする前に、アルコール、ヨードチンキ、グルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせを使って一貫して徹底的に消毒する」べきであると述べている。針無しコネクタの消毒は、最終的には、表面に生息してＣＲＢＳＩを含む様々なカテーテル関連合併症を引き起こす可能性のある細菌を減らすことを目的としている。看護師は通常、７０％イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）パッドを使用して、いわゆる「ハブのこすり洗い」作業によりこの消毒作業を完了している。しかし、この実践の順守は一般的に非常に低い。「ハブのこすり洗い」への順守の欠如に加えて、施術者のインタビューを通じて、こすり洗い時間、乾燥時間、及び針無しコネクタをこすり洗いする回数にしばしばばらつきがあることも指摘されている。

ＣＲＢＳＩを引き起こす可能性のある微生物の感染に関連する一連の手順を通じて、接触又は汚染の多くのリスクがある。汚染は、薬剤の混合、カニューレの取り付け、及びアクセスハブへの挿入時に発生する可能性がある。ＶＡＤに接続する手順は非常に一般的で単純であるため、患者の血管系への侵入に関するリスクはしばしば見過ごされていた。現在、病院及び患者に対するリスクは、接続を行う施術者の勤勉さの実質的な役割であり、この勤勉さはほとんど制御不能である。

現在、雄針無しコネクタ、雌針無しコネクタ、静脈（ＩＶ）、及び血液透析ライン用のキャップは、異なるデザインを使用しており、したがって、キャップを取り付けることができるコネクタの種類に制限されている。現在、ＩＳ０５９４－２タイプの雌ネジ式流体ルアーコネクタを消毒するための雄消毒キャップ装置があり、ＩＳ０５９４－２タイプの雄ネジ式流体ルアーコネクタを消毒するための雌消毒キャップ装置もある。しかし、雄と雌の両方のネジ式コネクタに対応する機能を持つ単一の汎用消毒キャップ装置は存在しない。したがって、先行する消毒キャップは、１つのタイプのコネクタのみに適合するように設計されており、コネクタの１つの特定のサイズおよび／又は形状に特定のものであった。したがって、消毒プロセスを合理化するために、雄及び雌コネクタの両方を含む複数のタイプのコネクタを収容することができる消毒装置に対するニーズが存在する。

コネクタに合わせるための適切な機械的な嵌め合い及び位置付けを有し、完全な係合が達成されたときに使用者に通知し、したがって完全な量の消毒剤が分配される消毒キャップを提供する必要性も存在する。

概要
本開示の第１の態様は、実質的にシリンダ形状のハウジング、実質的にシリンダ形状のインサート、及び１つ以上のカンチレバー尖端を備えるキャップに関する。実質的にシリンダ形状のハウジングは、末端壁、開放基端端部、及び側壁を有し、側壁は内表面及び外表面を有し、内表面、末端壁及び開放基端端部はハウジングのキャビティを画定している。実質的にシリンダ形状のインサートは、開放基端端部及び閉鎖末端端部を有し、閉鎖末端端部は、内表面及び外表面を有する末端壁を画定し、インサートは、ハウジングのキャビティ内に取り外し可能に配置され、インサートの末端壁の外表面は、ハウジングの末端壁に当接する。１つ以上のカンチレバー尖端は、インサートの末端壁の内表面から突出し、１つ以上のカンチレバー尖端は側壁を有し、１つ以上のカンチレバー尖端は、曲がるように構成されてインサートと針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを容易にしている。インサートのキャビティは、インサートの内表面、１つ以上のカンチレバー尖端の側壁、及びインサートの開放基端端部によって画定される。１つ以上の棚部が、１つ以上のカンチレバー尖端に対して本質的に直角に垂直に延び、１つ以上の棚部は、ハウジングの側壁に押されて、針無しコネクタの前進時に１つ以上のカンチレバー尖端がさらに曲がることに抵抗するように構成されている。キャップは、さらに、吸収性材料を含む。

１つ以上の実施形態において、注射器は、ハウジングのキャビティ内に配置されたハウジングのセンタリング特徴部を更に備える。センタリング特徴部は、ハウジングの末端壁から突出し、ハウジングのセンタリング特徴部は、ハウジングのキャビティへの挿入時にインサートの対応するセンタリング特徴部と相互咬合するように構成される。

１つ以上の実施形態において、インサートのセンタリング特徴部は、インサートの外表面を部分的にインサートの末端壁内に延ばし、センタリング特徴部は、リング形状のチャネルである。

１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端は、隙間によって分離されている。１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端は、一体のシリンダ状本体である。

１つ以上の実施形態では、１つ以上の棚部は、１つ以上のカンチレバー尖端の長さ部分に少なくとも部分的に配置される。

１つ以上の実施形態において、１つ以上の棚部は、１つ以上の棚部の下に配置されて１つ以上のカンチレバー尖端上に取り付けられた支持リブを含み、支持リブは、１つ以上の棚部に剛性を与えるように構成されている。

１つ以上の実施形態において、消毒剤は、吸収性材料内に吸収されている。１つ以上の実施形態では、吸収性材料は、ハウジングのキャビティ内に配置され、吸収性材料は、ハウジングの末端壁とインサートの末端壁の外表面との間に配置される。

１つ以上の実施形態では、吸収性材料は、インサートのキャビティ内に配置されている。

１つ以上の実施形態において、インサートのキャビティに針無しコネクタを前進させると、吸収性材料の圧縮を引き起こし、それによって殺菌剤が放出される。

１つ以上の実施形態において、ハウジングのキャビティの直径は、インサートの直径よりも大きい。

１つ以上の実施形態において、消毒剤は、ハウジングの側壁の内表面とインサートとの間から漏れ出る。

１つ以上の実施形態において、インサートの末端壁は直径Ｒ２を有し、１つ以上のカンチレバー尖端は直径Ｒ１を有し、末端壁の直径Ｒ２は、１つ以上のカンチレバー尖端の直径Ｒ１より大きい。

１つ以上の実施形態において、針無しコネクタのカラーは、１つ以上のカンチレバー尖端とハウジングの側壁との間に形成された隙間に挿入される。

１つ以上の実施形態において、インサートは、その内部側壁に関して雌コネクタを係合し、その外部側壁に関して雄コネクタを係合するように構成されている。

１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端の内部側壁は、針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも１つの内ネジを含む。

１つ以上の実施形態では、少なくとも１つの内ネジは、雄針無しコネクタに合うように構成される。１つ以上の実施形態において、少なくとも１つの外ネジは、雌針無しコネクタに合うように構成される。

図１は、本開示の例示的な実施形態によるキャップの分解図を示している。 図２Ａは、図１のキャップの分解図である。 図２Ｂは、図１のキャップのハウジングの底部斜視図である。 図２Ｃは、図２Ｂのハウジングの側断面図を示す。 図３は、図１のキャップの分解図を示す。 図４は、図１のキャップのインサートの側面斜視図である。 図５は、図１のインサートの側断面図である。 図６は、図１のインサートの側面図を示す。 図７は、図１のインサートの上面斜視図である。 図８は、図１のハウジング内に配置されたインサートの側断面図である。 図９は、図１のハウジング内に配置されたインサートの断面斜視図を示している。 図１０は、図１のハウジング内に配置されたインサートの底面斜視図を示している。 図１１は、図１のハウジング内に配置されたインサートの底面図を示している。 図１２Ａは、図１のインサート及び針無しコネクタを示す分解図である。 図１２Ｂは、針無しコネクタ内に部分的に配置された図１のインサートを示している。

詳細な説明
本開示の実施形態は、雄コネクタ及び雌コネクタを含む医療用コネクタ又は針無しコネクタへの接続及び消毒のための無菌の万能キャップに係るものである。雄コネクタ及び雌コネクタは、雄ルアーコネクタ及び雌ルアーコネクタであり得る。キャップは、吸収性材料、殺菌剤又は抗菌剤、及び剥離可能シール及び／又はセプタムを更に含んでいてもよい。キャップは、コネクタに機械的バリアを提供し、殺菌のための抗菌剤を含有する。本開示のキャップは、施術者が消毒プロセスを合理化することを可能にする。

本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。

ここで使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の使用は、単数形及び複数形を含む。

ここで使用される場合、「カテーテル関連血流感染」又は「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテル又はＩＶラインの存在に起因する任意の感染を指す。

ここで使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ針、ＩＶチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを意味する。ルアーコネクタは、雄と雌の連動するチューブからなり、単純な圧力／捩り嵌めだけでも、より良く保持できるようにわずかにテーパが付いている。ルアーコネクタは、オプションとして、さらに外周のネジ部を含めることができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタ雄端部は、一般にフラッシュ注射器と関連し、血管アクセス装置（ＶＡＤ）上に位置する雌端部に連動して接続することができる。ルアーコネクタは、末端端部、基端端部、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバからＶＡＤのハブへ流体連通するための輪郭付けされた中心通路を備える。ルアーコネクタはまた、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに解放可能に取り付ける末端端部チャネル、及びルアーコネクタを注射器のバレルに解放可能に取り付ける基端端部チャネルを有する。

関連技術分野の当業者によって容易に理解されるように、「ロック」、「先端」、「ハブ」、「ネジ部」、「スポンジ」、「尖端」、「突起」、「タブ」、「壁」、「頂」、「側」、「底」などの説明的用語は、理解を容易にするためにこの明細書全体にわたって使用されるが、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために組み合わせて又は個別に使用できる任意の構成要素を限定することは意図されていない。

本明細書に例示された実施形態は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を助けるために提供されたものである。したがって、当業者であれば、本開示の範囲及び精神から逸脱することなく、ここに記載された実施形態の様々な変更及び修正を行うことができることを認識するであろう。また、周知の機能及び構造に関する説明は、明確化及び簡潔化のために省略される。

本開示の例示的な実施形態は、キャップを提供し、これは、これは単一のキャップ又は装置に、雄ネジ及び雌ネジの両方の継手と共に使用することを可能にする機能を含めることによって、雄ネジ及び雌ネジの流体ルアーコネクタを接続、キャップ、及び／又は殺菌するために病院環境で現在必要とされる装置タイプ及び物流の数を、ほぼ半分に減らすことを可能にする。

本開示の実施形態の例示的な実装では、キャップ、コネクタキャップ又は消毒キャップは、雄ネジ及び雌ネジ継手の両方とインターフェースすることを可能にする任意の及び全ての組み合わせで統合ネジ部、又は複数のネジ部、及び他の特徴部を含む。

本開示の実施形態の更なる例示的な実装によれば、キャップを構成する構造要素の構成は、キャップの内部キャビティ内に配置された１つ以上のカンチレバー尖端を含み、カンチレバー尖端は、雌医療コネクタのネジ部に接続する内ネジと雄医療コネクタのネジ部に接続する外ネジを含み、それぞれ雌継手又は雄継手にキャップを固定することを容易にする。

本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、雄ネジと雌ネジの両方が、ネジ付き突起の内及び外面において互いに一致する。

本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、カンチレバー尖端は、突起の形態であってよく、突起が、継手とのより良い干渉嵌めの順守を可能にするために曲がり又はたわみ得る分割ネジ型であってもよい。

本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、カンチレバー尖端のたわみの角度を制限し、消毒キャップが雄又は雌コネクタに接続されるときの係合の安全性を高めるために、１つ以上の棚部がカンチレバー尖端に配置されてもよい。

本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、雌ネジは、標準のＩＳ０５９４－２タイプの雄継手と係合するような大きさにされ、ネジパターンを有し、及び／又は雄ネジは、標準のＩＳ０５９４－２タイプの雌継手と係合するような大きさにされ、ネジパターンを有する。ＩＳ０５９４－２タイプの継手の例は、Ｑ－スタイル継手である。

１つ以上の実施形態では、雌コネクタは、針無しコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。１つ以上の実施形態では、針無しコネクタは、Ｑ－Ｓｙｔｅコネクタ、ＭａｘＰｌｕｓ、ＭａｘＰｌｕｓ Ｃｌｅａｒ、ＭａｘＺｅｒｏ、ＵｌｔｒａＳｉｔｅ、Ｃａｒｅｓｉｔｅ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ－ Ｐｌｕｓ、Ｓａｆｅｌｉｎｅ、ＯｎｅＬｉｎｋ、Ｖ－Ｌｉｎｋ、ＣｌｅａｒＬｉｎｋ、ＮｅｕｔｒａＣｌｅａｒ、Ｃｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ Ｃｌｅａｒ、Ｎｅｕｔｒｏｎ、ＮａｎｏＣｌａｖｅ、Ｋｅｎｄａｌｌ、Ｎｅｘｕｓ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ、Ｖａｄｓｉｔｅ、Ｂｉｏｎｅｃｔｏｒなどから選択される。

１つ以上の実施形態において、雄コネクタは、静脈チューブ端部、ストップコック又は雄ロックルアーであってもよい。

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明で示される構造の詳細又はプロセスステップに限定されないことが理解されるであろう。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることが可能である。

ここで図面を参照すると、同様の参照数字が複数の図を通して同一又は対応する部品を示しており、本開示の実施形態は以下のように説明される。

図１は、消毒キャップ１００の分解斜視図である。消毒キャップ１００は、外部ハウジング１２０内に取り外し可能に配置されたインサート１５０を備える。１つ以上の実施形態において、吸収性材料１９２がインサート１５０内に配置される。吸収性材料１９２は、消毒剤又はゲルを含む。

図２Ａ～図２Ｃに示すように、ハウジング１２０は、本質的にシリンダ形状の側壁１２２と、末端壁１２４と、開放基端端部１２６とを備える実質的にシリンダ形状である。側壁１２２は、内表面１２８および外表面１３０を含む。キャビティ１３２は、末端壁１２４、開放基端端部１２６、および内表面１２８によって画定される。１つ以上の実施形態において、側壁１２２の外表面１３０は、複数のグリップ部材１３４を含んでいる。ハウジング１２０の開放基端端部１２６は、取り外し可能な剥離可能シール１９０が上に配置される係合表面１３６を含む。

１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１９０は、ハウジング１２０の開放基端端部１２６の係合表面１３６上に配置され、殺菌剤又は抗菌剤がキャビティ１３２から出るのを防止するようになっている。吸収性材料１９２がハウジング１２０のキャビティ１３２に完全に挿入された状態で、剥離可能シール１９０は、ハウジング１２０の開放基端端部１２６の係合表面に固定されてもよい。剥離可能シール１９０は、潜在的な粒子状危険物の侵入を最小限に抑え、キャップ１００のための実質的に不浸透性の囲いを提供し、漏れ防止及び保護囲いを提供し、キャビティ１３２内に含まれる吸収性材料１９２の内容物を保護し、及び／又は密封され滅菌された環境を維持する。剥離可能シール１９０は、温度、圧力、及び湿度レベルの範囲において十分なシールを提供する。

さらに別の例示的な実施態様では、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）を浸したスポンジ及び／又はスポンジの形態の吸収性材料１９２などの殺菌部材又は部材が、キャビティ１３２内に配置される。１つ以上の実施形態では、吸収性材料１９２は、キャビティ１３２内に設けられた単一の清掃部材又は別個の清掃部材として一緒に形成されることもできる。

１つ以上の実施形態では、図２Ｂ及び２Ｃに最もよく示されているように、センタリング特徴部１３８がキャビティ１３２内に配置され、センタリング特徴部１３８は末端壁１２４から延びている。示されるように、センタリング特徴部１３８は、ハウジング１２０の末端壁１２４に中心付けられる突出したリングの形態である。１つ以上の実施形態において、センタリング特徴部１３８の突出リングは、面取りされた壁を有する。１つ以上の実施形態において、センタリング特徴部１３８の突出リングは、丸みを帯びた壁を有する。ハウジング１２０のセンタリング特徴部１３８は、以下で更に詳細に論じるように、ハウジング１２０のキャビティ１３２へのインサート１５０の前進又は挿入時に、インサート１５０の対応するセンタリング特徴部（図示せず）と相互作用するように構成される。

図３及び図８に示すように、インサート１５０は、長手方向に沿ってハウジング１２０のキャビティ１３２内に前進可能又は挿入可能である。完全に前進すると、インサート１５０は、ハウジング１２０の末端壁１２４に当接する。１つ以上の実施形態において、吸収性材料１９２は、ハウジング１２０のキャビティ１３２内に配置される。１つ以上の実施形態において、インサート１５０の前進は、吸収性材料１９２の長手方向の圧縮を引き起こし、それによって、吸収性材料１９２によって吸収された消毒剤を分配する。１つ以上の実施形態において、長手方向に沿った針無しコネクタの前進は、インサート１５０に接触し、続いて吸収性材料１９２の長手方向の圧縮を引き起こし、それによって消毒剤を吐出する。１つ以上の実施形態において、ハウジング１２０のキャビティ１３２の直径は、インサート１５０の直径よりも大きく、それによって、分配された消毒剤がハウジング１２０の側壁１２２の内表面１２８とインサート１５０との間に漏れ出ることができる。

図４～図７に示すように、インサート１５０は、開放基端端部１５２と、末端壁１５６を有する閉鎖末端端部１５４とを有する実質的にシリンダ状本体を有する。末端壁１５６は、内表面１５８及び外表面１６０を有する実質的にシリンダ形状を有する。末端壁１５６の内表面１５８から、１つ以上のカンチレバー尖端１６２が突出する。１つ以上のカンチレバー尖端１６２は、互いの間の隙間１８４によって分離されている。１つ以上のカンチレバー尖端１６２は、全体としてシリンダ形状を有する。１つ以上のカンチレバー尖端１６２は、１つ以上のカンチレバー尖端１６２を分離する隙間１８４によって引き起こされる全体として不連続なシリンダ形状を有する。１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端は、インサート１５０と雄針無しコネクタ又は雌針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを促進するように曲がるように構成され得る。１つ以上の実施形態において、インサート１５０は、末端壁１５６の内表面１５８からハウジング１２０の開放基端端部１２６に向かって本質的に延在することができる。１つ以上の実施形態では、１つ以上のカンチレバー尖端１６２は、ハウジング１２０の側壁１２２と本質的に平行に延びている。

代替の実施形態では、１つ以上のカンチレバー尖端１６２は、一体のシリンダ状本体のものであり、一体のシリンダ状本体の分離部分１８４は隙間なく配置されている。１つ以上の実施形態において、インサートは、その内表面に関して雌コネクタと係合し、その外表面に関して雄コネクタと係合するように構成されている限り、任意の数の同一及び／又は異なる（長さ幅、厚さ又は形状などの任意の寸法的特性において）尖端を備えた隙間１８４のない一体の本体を有している。

１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の内部側壁１６６は、雌針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも１つの内ネジ１７０を含む。１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の外部側壁１６８は、雄針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも１つの外ネジ１７２を含んでいる。１つ以上の実施形態において、少なくとも１つの内ネジ１７０及び少なくとも１つの外ネジ１７２は、螺旋状パターンである。

図５に示すように、少なくとも１つの内ネジ１７０は、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の内部側壁１６６上に含まれ得、少なくとも１つの内ネジ１７０は、針無しコネクタの合わせ特徴部と連動するのに十分である。１つ以上の実施形態において、少なくとも１つの内ネジ１７０は、例えば、雌ルアーコネクタなどの針無しコネクタのネジ付き可能なセグメントと係合するサイズおよびピッチを有している。このようなコネクタは、医療用途におけるカテーテル及び他の流体密保護コネクタとして一般的かつ普通に使用される。１つ以上の実施形態において、キャップ１００は、雌ルアーコネクタからのネジ部が少なくとも１つの内ネジ１７０と係合して解放可能な接続を形成するときにコネクタと係合すると、雌ルアーコネクタのための保護カバーを提供する。

またさらなる例示的な実施態様では、少なくとも１つの内ネジ１７０及び／又は内部側壁１６６の輪郭は、少なくとも１つの外ネジ１７２及び／又は外部側壁１６８の輪郭とそれぞれ本質的に平行、又は一致し得る。

図５及び図６に示すように、１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端１６２は、末端部分１８０及び基端部分１８２を備え、末端部分１８０は基端部分１８２の壁厚よりも大きい壁厚を有する。末端部分１８０および基端部分１８２のそれぞれの壁厚は、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の内部側壁１６６と外部側壁１６８の間の距離として定義される。１つ以上の実施形態において、外部側壁は、末端部分１８０から基端部分１８２に向かって内向きにテーパ状になっている。

インサート１５０のキャビティ１６４は、末端壁１５６、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の内部側壁１６６及び開放基端端部１５２によって画定されている。キャビティ１６４は、例として、雌ルアーコネクタなどの針無しコネクタを受容するように構成される。１つ以上の実施形態において、カンチレバー尖端１６２の内部側壁１６６は、雌針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも１つの内ネジ１７０を含む。１つ以上の実施形態において、少なくとも１つの内ネジ１７０は、開放基端端部１５２から、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の長さ部分に少なくとも部分的に延びている。１つ以上の実施形態において、少なくとも１つの内ネジ１７０は、開放基端端部１５２から末端壁１５６まで延びている。

図６に最もよく示されているように、末端壁１５６は、直径Ｒ２を有し、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の末端部分１８０は、直径Ｒ１を有する。末端壁１５６の直径Ｒ２は、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の末端部分１８０の直径Ｒ１よりも大きく、１つ以上のカンチレバー尖端１６２が、末端壁１５６の縁からではなく、末端壁１５６の内表面１５８から延びるようになっている。この構成は、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の外部側壁１６８とハウジング１２０の側壁１２２の内表面１２８との間に形成された隙間１８４に針無しコネクタのカラーが挿入されることを可能にする。１つ以上の実施形態において、インサート１５０は、その内部側壁１６６に関して雌コネクタと係合し、その外部側壁１６８に関して雄コネクタと係合するように構成される。同様に、少なくとも１つの内ネジ１７０は、雌針無しコネクタのネジ部と係合するように構成され、少なくとも１つの外ネジ１７２は、雄針無しコネクタのネジ部と係合するように構成される。

図７～図１０を参照すると、インサート１５０のセンタリング特徴部１７４は、インサート１５０の末端壁１５６の外表面１６０上に配置され、センタリング特徴部１３８は、外表面１６０から末端壁１５６の中に部分的に延在している。示されるように、センタリング特徴部１７４は、インサート１５０の末端壁１５６に中心付けられるリング形状のチャネルの形態である。１つ以上の実施形態において、センタリング特徴部１７４のチャネルは、面取りされた壁を有する。１つ以上の実施形態において、センタリング特徴部１７４のチャネルは、丸みを帯びた壁を有する。インサート１５０のセンタリング特徴部１７４は、ハウジング１２０のキャビティ１３２へのインサート１５０の長手方向の前進又は挿入時に、ハウジング１２０の対応するセンタリング特徴部１３８と相互作用するように構成され、ハウジング１２０のセンタリング特徴部は、ハウジング１２０の末端壁１２４の場合は内表面１２８に配置される。

図８～図１０に示すように、インサート１５０は、ハウジング１２０のキャビティ１３２内に完全に配置される。インサート１５０は、開放基端端部１５２から末端端部１５４までの長さを有し、インサートの長さは、インサート１５０がハウジング１２０のキャビティ１３２を超えて突出しないように、ハウジング１２０のキャビティ１３２の長さより小さい。雌ルアーコネクタ又は雄ルアーコネクタへの接続時にハウジング１２０の末端壁１２４に向かって長手方向に吸収性材料１９２を圧縮すると、コネクタが殺菌剤又は抗菌剤に接触して雌ルアーコネクタ又は雄ルアーコネクタを殺菌することができる。

図３～図１１を参照すると、インサート１５０は、１つ以上の棚部１７６を更に含む。１つ以上の棚部１７６は、インサート１５０の１つ以上のカンチレバー尖端１６２に対して本質的に直角に延びている。１つ以上の棚部１７６が配置されていて１つ以上のカンチレバー尖端１６２に沿って末端壁１５６から少なくとも部分的に距離をおいて突出している。

１つ以上の棚部１７６は、キャップ１００に対する針無しコネクタの機械的な嵌め合いを増加させる。針無しコネクタがインサート１５０に機械的に固定されると、１つ以上のカンチレバー尖端１６２は半径方向に外向きに押される。その結果、１つ以上の棚部１７６は、ハウジング１２０の側壁１２２に押されて、１つ以上のカンチレバー尖端１６２の更なる半径方向の運動又は偏向に抵抗する。１つ以上の棚部１７６からの抵抗は、キャップからコネクタを外すためのトルク要件及び分離力を増加させ、コネクタ上のキャップ１００の固定を改善する。抵抗は、使用者によって注目可能であり、それによって、吸収性材料１９２の圧縮により消毒剤が吸収性材料１９２から完全に分散される最終位置まで針無しコネクタが十分に進められたことを使用者に気付かせることができる。さらに、１つ以上の棚部１７６は、ハウジング１２０の側壁１２２に向かって半径方向外向きに均等に変位して、医療用コネクタに固定されたときのキャップ１００の位置合わせを改善する。さらに、１つ以上の棚部１７６は、２つの構成要素間の機械的接続のさらなる係合に抵抗することができる。１つ以上の棚部１７６は、キャップ１００と針無しコネクタとの間の更なるネジ接続を防止する。医療用コネクタと係合された１つ以上の棚部１７６は、ネジ付きインサート及び針無しコネクタのネジ部の間の完全な係合が確保されたことを使用者に通知することになる。１つ以上の実施形態において、針無しコネクタと係合した１つ以上の棚部１７６は、針無しコネクタのキャビティ内への更に進むことを防止するための物理的な停止部として機能し、それによって、ネジ付きインサートと針無しコネクタのネジ部との間の完全な係合が確保されることを使用者に通知することになる。１つ以上の棚部１７６は、１つ以上のカンチレバー尖端１４４の偏向の角度を制限し、キャップ１００が針無しコネクタに接続されるときの係合の安全性を高める。１つ以上のカンチレバー尖端１６２上の１つ以上の棚部１７６の配置距離は、所望の偏向の角度を制限するように構成され得る。

１つ以上の実施形態では、１つ以上の棚部１７６は、１つ以上のカンチレバー尖端１６２に対して横向きである。１つ以上の棚部１７６の長さ部分は、インサート１５０の１つ以上のカンチレバー尖端１６２の弧状の長さ部分を完全に渡るように延びている。

図７に示すように、１つ以上の実施形態において、１つ以上の棚部１７６は、１つ以上の棚部１７６の下に配置されてインサート１５０の１つ以上のカンチレバー尖端１６２上に取り付けられた支持リブ１７８を含む。支持リブ１７８は、１つ以上の棚部１７６に剛性を与えるよう構成されている。１つ以上の実施形態において、支持リブ１７８は、１つ以上の棚部１７６と一体化されている。好ましい実施形態では、１つ以上の棚部１７６は、１つ以上の支持リブ１７８によって支持されている。

１つ以上のカンチレバー尖端１６２及び／又はインサート１５０は、台形、逆台形、凸状内表面（例えば放物線）、凹状内表面、又は真っ直ぐな輪郭（すなわち、シリンダ形又は半円錐形）を含むが、これらに限定されない様々な形状を有してもよい。１つ以上の実施形態において、１つ以上のカンチレバー尖端は、インサートの末端壁１５６から開放基端端部に向けて内向きにテーパ状になっている。一実施形態において、インサート１５０は、ハウジング１２０と一体的に形成され、ハウジング１２０のキャビティ１３２内に配置される。

図１２Ａ及び図１２Ｂは、インサート１５０が針無しコネクタ１９４とどのように係合するのかを示している。図示の目的で、ハウジング１２０は示されていないが、針無しコネクタ１９４は最終的にハウジング１２０によって覆われることが理解されるべきである。１つ以上のカンチレバー尖端１６２上に配置された１つ以上の棚部１７６は、針無しコネクタ１９４がインサートの中にどれだけ深くネジ込まれるか又は挿入できるかを制限するように構成される。針無しコネクタ１９４は、インサート１５０にネジ込み可能に固定され、１つ以上のカンチレバー尖端１６２上に配置された１つ以上の棚部１７６は、所望の挿入時に１つ以上の棚部１７６が針無しコネクタ１９４に機械的に当接するため、針無しコネクタ１９４がインサート１５０にネジ込まれ得る深さを制御又は制限する。

１つ以上の実施形態では、吸収性材料１９２は、インサート１５０の内部側壁１６６によって半径方向の圧縮下にあり、吸収性材料１９２をインサート１５０のキャビティ１６４内に保持する。

キャップ１００は、針無し又はルアーコネクタに使用される場合に、キャップ１００のキャビティ１３２内に殺菌剤又は抗菌剤を組み込むことにより、殺菌を達成することができる。消毒剤又は抗菌剤は、キャビティ１３２に直接含ませることができ、又は消毒剤又は抗菌剤は、吸収性材料１９２のようなキャップ１００のチャンバを充填するスポンジ又は発泡材料内に吸収させることができる。キャップ１００は、様々な消毒剤と相互作用する際に適合するように構成される。

ハウジング１２０及びインサート１５０は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリラクチド、アクリロニトリルブタジエンスチレン又は医療機器に使用される任意の他の成形可能プラスチック材料などの多数の種類のプラスチック材料のいずれかから作られる。１つ以上の実施形態において、ハウジング１２０は、ポリプロピレン又はポリエチレン材料を含む。

参照すると、１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１９０は、ハウジング１２０の開放基端端部１２６の係合表面上に配置され、殺菌剤又は抗菌剤がキャビティ１３２から出ることを防止する。吸収性材料１９２がキャップ１００のキャビティ１３２内に適切に挿入された状態で、剥離可能シール１９０は、ハウジング１２０の開放基端端部１２６の係合面に固定されてもよい。剥離可能シール１９０は、潜在的な微粒子危険物の侵入を最小化し、また、キャップ１００の実質的に不浸透性の包装を提供し、漏れ防止及び保護包装を提供し、キャビティ１３２内に含まれる吸収性材料の内容物を保護し、及び／又はシールされ滅菌された環境を維持する。剥離可能シール１９０は、温度、圧力、及び湿度レベルの範囲において十分なシールを提供する。

１つ以上の実施形態では、剥離可能シール１９０は、アルミニウム又は多層ポリマーフィルムの剥離バックトップを備える。具体的な実施形態では、剥離可能シール１９０は、ロック蓋の端面又はキャップ開放端部に熱シール又は誘導シールされている。１つ以上の実施形態では、剥離可能シール１９０は、水分バリアを備える。

１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１９０は、アルミニウム又は多層ポリマーフィルムの剥離バックトップを含む。具体的な実施形態では、剥離可能シール１９０は、キャップの開放端部に熱シール又は誘導シールされている。１つ以上の実施形態では、剥離可能シール１９０は、水分バリアを備える。１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１９０は、針無しコネクタによって穿刺されるのに十分なほど薄くなっていて、最初に剥離可能シール１９０を除去する必要なく、針無しコネクタがハウジング１２０内に挿入又は進められ得るようになっている。

１つ以上の実施形態において、吸収性材料１９２は、不織布材料、発泡体、又はスポンジである。具体的な実施形態では、発泡体はポリウレタン発泡体である。具体的な実施形態では、吸収性材料１９２は、発泡体プラグの形態である。１つ以上の実施形態では、吸収性材料１９２は、１つ以上のスリットを含む。

１つ以上の実施形態では、インサート１５０及びハウジング１２０は、超音波溶着又は耐溶剤性生体適合性接着剤によって一緒に接着され得る。１つ以上の実施形態において、インサート１５０及びハウジング１２０はまた、干渉嵌め又はスナップ嵌めによって連動され得る。

キャップ１００は、ルアーコネクタに使用される場合、ハウジング１２０のキャビティ１３２及び／又はインサート１５０のキャビティ１６４に殺菌剤又は抗菌剤を組み込むことによって、殺菌を達成することができる。殺菌剤又は抗菌剤は、ハウジング１２０のキャビティ１３２及び／又はインサート１５０のキャビティ１６４に直接含ませることができ、又は殺菌剤又は抗菌剤は、ハウジング１２０のキャビティ１３２及び／又はインサート１５０のキャビティ１６４を充填するスポンジ又は発泡体材料に吸収させることができる。キャップ１００は、様々な消毒剤と相互作用する際に適合するように構成される。１つ以上の実施形態において、消毒剤又は抗菌剤は、アルコール又はクロルヘキシジンの変異体を含んでもよい。１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、二酢酸クロロヘキシジン、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびこれらの混合物から本質的になる群から選択される。特定の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、グルコン酸クロルヘキシジン及び二酢酸クロルヘキシジンのうちの少なくとも１つを含む。１つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、流体又はゲルである。

図１２Ａ及び１２Ｂに示すような本開示の例示的な実施形態によれば、ハウジング１２０は、例えば剥離可能シール１９０が除去され又は穿刺された後に、針無しコネクタの先端部又はハブを受容することができる。例として、カラー及び先端部を有する雌針無し又はルアーコネクタは、ハウジング１２０のキャビティ１３２及びインサート１５０のキャビティ１６４内に受容され、先端部はインサート１５０のキャビティ１６４内に進められ、カラーはハウジング１２０のキャビティ１３２内に受容される。インサート１５０がハウジング１２０のキャビティ１３２内に配置される場合、カラーは、インサート１５０の１つ以上のカンチレバー尖端１６２と、ハウジングの側壁１２２との間に配置される。例として、雄ルアーコネクタ又はストップコックは、ハウジングのキャビティ１３２内に受容される。インサート１５０がキャビティ１３２内に配置される場合、雄ルアーコネクタは、インサート１５０の１つ以上のカンチレバー尖端１６２とハウジングの側壁１２２との間に配置される。少なくとも１つの内ネジ１７０及び／又は少なくとも１つの外ネジ１７２は、雌又は雄ルアーコネクタのネジ部に合って固定するように構成される。このような雄又は雌ルアーコネクタのネジ部は、１つ以上の実施形態において、１つ以上の突起、ラグ及び／又はネジ部であってもよい。

図１２Ｂに示すように、針無しコネクタ１９４のキャップ１００内への完全な前進時に、１つ以上の棚部１７６が針無しコネクタ１９４のカラー１９６に当接し、それによってキャップ１００内への針無しコネクタ１９４のさらなる前進が阻止される。キャップ１００のハウジング（図示せず）は、針無しコネクタ１９４の完全な前進時にカラー１９６を包囲する。操作時に、針無しコネクタがインサート１５０のキャビティ１６４内へ前進することは、吸収性材料１９２の圧縮を引き起こし、それによって、消毒剤が吸収性材料１９２の圧縮に起因して放出される。１つ以上の実施形態において、吸収性材料１９２は、ハウジングのキャビティ１３２内に配置され、吸収性材料１９２は、ハウジングの末端壁１２４とインサート１５０との間に配置され、それによって、針無しコネクタのキャビティ１６４内への前進は、インサート１５０がハウジング１２０の末端壁１２４に対して吸収性材料１９２を圧縮することを引き起こす。１つ以上の実施形態において、吸収性材料１９２は、インサート１５０のキャビティ１６４内に配置され、それによって、針無しコネクタの前進は、インサート１５０の末端壁１５６に対する吸収性材料１９２の圧縮を引き起こす。

本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更がそこでなされ得ることが当業者には理解されよう。例えば、消毒用スポンジは、任意の適切な消毒用物質又は他の用途特定物質を含むことができ、任意の適切な材料で作られてもよい。また、キャップの内部及び／又は外部ハウジングは、シングルショット成形することができ、又は他の適切なプロセスによって製造することができる。さらに、上記で説明され、図面図に示されるような本開示の実施形態の任意の例示的な実装の特徴又は要素は、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者が容易に理解できるであろう任意の組み合わせ（複数可）で個別に又は実施することが可能である。

さらに、含まれる図面図は、本開示の特定の例示的な実施形態の実装の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を補助するものである。上述した以外の図面に提供された任意の特定の又は相対的な寸法又は測定値は、例示的なものであり、限定することを意図したものでない。

本明細書を通じて「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」又は「ある実施形態」を参照することは、実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、材料又は特性が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書中の様々な場所における「１つ以上の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「一実施形態において」又は「ある実施形態において」といったフレーズの出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、又は特性は、１つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わされ得る。

本明細書の開示は、特定の実施形態を参照した説明を提供したが、これらの実施形態は、本開示の原理及び応用を単に例示するものであることを理解されたい。本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本開示の方法及び装置に対して様々な修正及び変形を行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲及びその等価物の範囲内にある修正及び変形を含むことが意図される。

Claims (19)

1. キャップが、
   末端壁、開放基端端部及び側壁を有する実質的にシリンダ形状のハウジングであって、前記側壁が、内表面および外表面を有し、前記内表面、前記末端壁及び前記開放基端端部が、前記ハウジングのキャビティを規定する、ハウジング、
   開放基端端部及び閉鎖末端端部を有する実質的にシリンダ形状のインサートであって、前記閉鎖末端端部は、内表面及び外表面を有する末端壁を画定し、前記インサートは、前記ハウジングの前記キャビティ内に取り外し可能に配置され、前記インサートの前記末端壁の前記外表面は、前記ハウジングの前記末端壁に当接する、インサート、
   前記インサートの前記内表面から突出した１つ以上のカンチレバー尖端であって、前記１つ以上のカンチレバー尖端は、長さ部分を画定する側壁を有し、前記１つ以上のカンチレバー尖端は、前記インサートと針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを容易にするために曲がるように構成されている、１つ以上のカンチレバー尖端、及び、
   前記インサートの前記内表面、前記１つ以上のカンチレバー尖端の前記側壁及び前記インサートの前記開放基端端部により画定された前記インサートのキャビティ、
   吸収性材料
   を備え、
   前記１つ以上のカンチレバー尖端に対して本質的に直角で垂直に延びる１つ以上の棚部をさらに備え、前記１つ以上の棚部は、前記ハウジングの前記側壁に押されて、前記針無しコネクタの前進時に前記１つ以上のカンチレバー尖端のさらなる曲がりに抵抗するよう構成されている、キャップ。
2. 前記ハウジングの前記キャビティ内に配置された前記ハウジングのセンタリング特徴部をさらに備える、請求項１に記載のキャップ。
3. 前記センタリング特徴部は、前記ハウジングの前記末端壁から突出し、前記ハウジングの前記センタリング特徴部は、前記ハウジングの前記キャビティへ内への前記インサートの挿入時に前記インサートの対応するセンタリング特徴部と相互咬合するように構成されている、請求項２に記載のキャップ。
4. 前記インサートの前記末端壁の前記外表面上に配置されたセンタリング特徴部を更に備え、前記インサートの前記センタリング特徴部は、前記インサートの前記外表面を前記インサートの前記末端壁内に部分的に延ばし、前記センタリング特徴部は、リング形状のチャネルである、請求項２に記載のキャップ。
5. 前記１つ以上のカンチレバー尖端が、隙間によって分離されている、請求項１に記載のキャップ。
6. 前記１つ以上のカンチレバー尖端が、一体のシリンダ状本体である、請求項１に記載のキャップ。
7. 消毒剤が、前記吸収性材料内に吸収されている、請求項１に記載のキャップ。
8. 前記吸収性材料が、前記ハウジングの前記キャビティ内に配置され、前記吸収性材料が、前記ハウジングの前記末端壁と前記インサートの前記末端壁の前記外表面との間に配置されている、請求項７に記載のキャップ。
9. 前記ハウジングの前記キャビティ内への前記インサートの前進が、前記吸収性材料の圧縮を引き起こすことによって、殺菌剤が放出される、請求項８に記載のキャップ。
10. 前記吸収性材料が、前記インサートの前記キャビティ内に配置されている、請求項１記載のキャップ。
11. 前記インサートの前記キャビティ内への針無しコネクタの前進が、前記吸収性材料の圧縮を引き起こすことによって、消毒剤が放出される、請求項１に記載のキャップ。
12. 前記ハウジングの前記キャビティの直径が、前記インサートの直径より大きい、請求項１に記載のキャップ。
13. 消毒剤が、前記吸収性材料内に吸収されており、前記消毒剤が、前記ハウジングの前記側壁の前記内表面と前記インサートの間から漏れ出る、請求項１２に記載のキャップ。
14. 前記インサートの前記末端壁が直径Ｒ２を有し、前記１つ以上のカンチレバー尖端が直径Ｒ１を有し、前記末端壁の前記直径Ｒ２が前記１つ以上のカンチレバー尖端の前記直径Ｒ１より大きい、請求項１に記載のキャップ。
15. 針無しコネクタのカラーが、前記１つ以上のカンチレバー尖端と前記ハウジングの前記側壁との間に形成される隙間に挿入される、請求項１４に記載のキャップ。
16. 前記インサートが、その内部側壁に関して雌コネクタと係合し、その外部側壁に関して雄コネクタと係合するように構成されている、請求項１に記載のキャップ。
17. 前記１つ以上のカンチレバー尖端の内部側壁は、針無しコネクタのネジ部と合うように構成された少なくとも１つの内ネジを含む、請求項１６に記載のキャップ。
18. 前記１つ以上の棚部は、前記１つ以上のカンチレバー尖端の前記長さ部分に少なくとも部分的に配置されている、請求項１に記載のキャップ。
19. 前記１つ以上の棚部が、前記１つ以上の棚部の下に位置付けられて前記１つ以上のカンチレバー尖端上に取り付けられた支持リブを含み、前記支持リブが、前記１つ以上の棚部に剛性を与えるように構成されている、請求項１に記載のキャップ。

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