JP7699042B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。

生体管腔内に挿入された医療用デバイスの位置を確認する方法として、造影剤と放射線撮影とを用いた方法が従来から行われていたが、近年では、磁気を利用して位置確認する技術の開発が進められている。例えば、特許文献１には、医用デバイスに備えられた複数の磁気領域の磁場強度等を検出して、医用デバイスの位置および方向を特定する技術が開示されている。特許文献２には、磁気位置センサが巻き付けられたガイドワイヤの位置を磁気に基づいて追跡する技術が開示されている。また、磁気を利用した別の技術として、特許文献３には、先端部に磁石ヘッドを備えたガイドワイヤに対して磁気反発力を作用させることにより、先端部を誘導する技術が開示されている。

特表２０１９－５２０１２９号公報 特開２０２０－１０８７５７号公報 特開２０１３－１０３０７５号公報

特許文献１～３に開示されたいずれの技術においても、磁気の発生源にある程度強い磁気が持たされていることを前提としている。ここで、ガイドワイヤの先端部の挙動を追跡するために先端部に磁気を持たせようとする場合について考える。そのような場合、例えば、特許文献３に開示されているように、先端部に永久磁石を配置することが考えられるが、先端部の柔軟性の低下、先端部の構造の複雑化や大型化が生じる虞がある。そこで、ガイドワイヤ自体に着磁して磁気を持たせることが考えられるが、ガイドワイヤは先端部において径が細くなっていることが多く、そのような先端部に着磁しても所望の強さの磁気を持たせることができない可能性がある。なお、特許文献１～３に開示された技術では、ガイドワイヤの先端部に所望の強さの磁気を持たせることについては何ら考慮されていない。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、コアワイヤを備えるガイドワイヤであって、前記コアワイヤは、前記コアワイヤの先端側において磁化された第１磁化領域を有し、前記第１磁化領域の外径の最大値は、前記第１磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外径よりも大きい。

この構成によれば、コアワイヤの先端側にある第１磁化領域の外径の最大値は、第１磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外径よりも大きい。このため、先端側の外径が一定であるコアワイヤや先端側に向かうにつれて外径が小さくなるテーパー形状のコアワイヤと比較して、単位長さあたりの第１磁化領域の体積を大きくできることから、第１磁化領域に大きな磁気を持たせることができる。すなわち、ガイドワイヤの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。その結果、生体外に配置された磁気センサが、生体管腔内に挿入されたガイドワイヤの先端部を容易に検出できるようになるため、磁気センサによるガイドワイヤの先端部の検出精度を向上させることができる。また、検出精度の向上によりガイドワイヤの先端部の動きを術者が把握しやすくなることから、精度良く且つ効率良く手技を進めることが可能となる。

（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤは、さらに、前記第１磁化領域よりも基端側において前記第１磁化領域から隔てられた位置に磁化された第２磁化領域を有しており、前記第１磁化領域の外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における先端部の外径よりも大きくてもよい。
この構成によれば、コアワイヤは、第１磁化領域よりも基端側において磁化された第２領域を有しており、第１磁化領域と第２磁化領域とは隔てられている。このため、第１磁化領域の位置と第２磁化領域の位置とを区別して検出することができる。また、区別して検出された第１磁化領域の位置と第２磁化領域の位置とによって、第２磁化領域から第１磁化領域に至るまでの範囲におけるガイドワイヤの湾曲度合を把握することができる。

（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第２磁化領域は、前記コアワイヤの外周面を覆う着磁されたコイルを含み、前記第２磁化領域としての前記コイルの外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における基端部の外径よりも大きく、かつ、前記第２磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外径よりも大きくてもよい。
この構成によれば、コアワイヤの柔軟性を維持しながら単位長さあたりの第２磁化領域の体積を大きくすることができる。したがって、第２磁化領域に大きな磁気を持たせることができるため、第２磁化領域の検出精度が向上することから、第２磁化領域から第１磁化領域に至るまでの範囲におけるガイドワイヤの湾曲度合を一層精度良く把握することができる。

（４）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤにおいて、前記第２磁化領域における前記コアワイヤの外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における基端部の外径よりも大きく、かつ、前記第２磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外径よりも大きくなるよう形成されていてもよい。
この構成によれば、コアワイヤに別途の部材を組み付けることなく単位長さあたりの第２磁化領域の体積を大きくすることができる。したがって、第２磁化領域に大きな磁気を持たせることができるため、第２磁化領域の検出精度が向上することから、第２磁化領域から第１磁化領域に至るまでの範囲におけるガイドワイヤの湾曲度合を一層精度良く把握することができる。

（５）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤは、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域において、前記コアワイヤが湾曲した湾曲部を有していてもよい。
この構成によれば、湾曲部より先端側に設けられた第１磁化領域と、湾曲部より基端側に設けられた第２磁化領域と、を区別して検出する精度を向上させることができる。そして、区別して検出された第１磁化領域の位置及び第２磁化領域の位置を用いて、ガイドワイヤの先端部の３次元的な動きを精度良く把握できる。具体的には、ガイドワイヤに湾曲等の変形が生じる場合、主に湾曲部よりも先端側が変形する。そのため、湾曲部よりも基端側の第２磁化領域の位置を基準として第１磁化領域の位置を追跡することによって、ガイドワイヤの先端部の３次元的な動きを精度良く把握できるということである。その結果、術者は精度良く且つ効率良く手技を進めることが可能となる。

（６）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第１磁化領域の基端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大した拡径部が形成されていてもよい。
この構成によれば、第１磁化領域の基端部において曲げ剛性が大きく変化する剛性ギャップを生じにくくして、第１磁化領域の基端部が折れ曲がることを抑制できるとともに、単位長さあたりの第１磁化領域の体積を大きくすることができる。

（７）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第１磁化領域の先端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小した先端縮径部が形成されていてもよい。
この構成によれば、第１磁化領域の先端部は基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小していることから、ガイドワイヤが挿入された生体管腔内に管腔を詰まらせている病変等が存在する場合に、その病変等に対してガイドワイヤを進入させやすくすることができる。

（８）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤを覆うコイルと、を備えるガイドワイヤであって、前記コイルは、磁化された磁化領域を有し、前記コイルのうち前記磁化領域を形成している素線は、前記磁化領域よりも基端側の領域における先端部を形成している素線より太い。
この構成によれば、磁化領域を形成している素線は、磁化領域よりも基端側の領域における先端部を形成している素線より太い。このため、単位長さあたりの磁化領域の体積を大きくできることから、磁化領域に大きな磁気を持たせることができる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤに用いられるコアワイヤ、ガイドワイヤを含む医療用デバイス、コアワイヤもしくはガイドワイヤの製造方法、体内に挿入されたガイドワイヤの位置を検出するためのシステムなどの形態で実現することができる。

第１実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの横断面図である。 第１実施形態のガイドワイヤの製造方法のフローチャートである。 第１実施形態のガイドワイヤの製造工程を示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤの横断面図である。 第２実施形態のガイドワイヤの製造工程を示した説明図である。 第３実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの横断面図である。 第５実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第７実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。 第８～１０実施形態のガイドワイヤの概略構成を示す説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の概略構成を示す説明図である。ガイドワイヤ１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体の各器官における生体管腔内に挿入される医療用デバイスである。ガイドワイヤ１は、直接、上述した生体管腔内に挿入されてもよく、内視鏡を経由して生体管腔内に挿入されてもよい。ガイドワイヤ１は、コアワイヤ１０と、先端接合部２４と、外側コイル３０と、基端接合部５２とを備えている。

図１では、ガイドワイヤ１の中心に通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１は、ガイドワイヤ１の軸線Ｏ方向に沿った縦断面を示している。図１の例では、軸線Ｏは、ガイドワイヤ１及び各構成部材の各中心を通る軸と一致している。しかし、軸線Ｏは、ガイドワイヤ１及び各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はガイドワイヤ１の長手方向（軸線Ｏ方向）に対応し、Ｙ軸はガイドワイヤ１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はガイドワイヤ１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。ガイドワイヤ１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

コアワイヤ１０は、長尺形状の部材である。コアワイヤ１０は、基端側から先端側に向かって順に、太径部１１、縮径部１２、細径部１３、先端太径部２０を有している。

太径部１１は、コアワイヤ１０の基端側に形成されている。太径部１１は、略一定の外径を有する略円柱形状であり、縮径部１２や細径部１３と比べて外径が大きい部分である。なお、本明細書において、「略一定」とは「概ね一定」と同義であり、製造誤差等に起因したぶれを許容しつつ、概ね一定であることを意味する。太径部１１は、外側コイル３０によって覆われておらず、術者がガイドワイヤ１を把持する際に用いられる。縮径部１２は、コアワイヤ１０のうち太径部１１と細径部１３との間に形成されている。縮径部１２は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小したテーパー形状である。細径部１３は、コアワイヤ１０のうち先端太径部２０と縮径部１２との間に形成されている。細径部１３は、略一定の外径を有する略円柱形状であり、コアワイヤ１０の外径が最小の部分である。コアワイヤ１０の各部（太径部１１、縮径部１２、細径部１３）における外径及び長さは、任意に決定できる。

先端太径部２０は、コアワイヤ１０の先端側に形成されている。先端太径部２０は、略一定の外径を有する略円柱形状である。また、先端太径部２０は、コアワイヤ１０の先端側において磁化された第１磁化領域ＭＲ１である。ここで、磁化領域とは、外部磁場の印加によって磁化された領域である。図１において、先端太径部２０及びその周囲に配置された外側コイル３０の部分にドット模様のハッチングが施されており、このハッチングは磁化されている部分を示している。図１以降においても、ドット模様のハッチングが磁化されている部分を示していることは共通する。本実施形態では、コアワイヤ１０のうち第１磁化領域ＭＲ１よりも基端側において磁化されていない領域（細径部１３、縮径部１２及び太径部１１）は、非磁化領域ＮＲにあたる。ここで、非磁化領域とは、外部磁場の印加による磁化がなされていない領域であり、形状加工等の影響によって若干の磁気を帯びている場合もある。

先端太径部２０を構成する材料は、外部磁場を印加して磁化される磁性材料であれば任意に決定できる。そのような材料としては、マルテンサイト変態が生じているステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ６３０）、マルテンサイト系ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ４１０）や、フェライト系ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ４３０）が挙げられる。一方、非磁化領域ＮＲにあたる部分のコアワイヤ１０を構成する材料は、先端太径部２０と同様の材料であってもよいし、非磁性材料であってもよい。

先端接合部２４は、外側コイル３０とコアワイヤ１０の先端（先端太径部２０の先端）とを接合している。基端接合部５２は、外側コイル３０とコアワイヤ１０のうち縮径部１２とを接合している。先端接合部２４及び基端接合部５２における接合には、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだやエポキシ系接着剤などの接着剤を採用できる。

外側コイル３０は、基端側から先端側に向かって略一定の外径を有する略円筒形状である。外側コイル３０は、コアワイヤ１０のうち先端太径部２０、細径部１３及び縮径部１２の一部の周りを覆うように配置されている。本実施形態では、外側コイル３０は、１本の素線３１を単条に巻回して形成した単条コイルである。なお、外側コイル３０は、複数本の素線を多条に巻回して形成した多条コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成した単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成した多条撚線コイルであってもよい。外側コイル３０の外径と内径とは、任意に決定できる。また、本実施形態では、外側コイル３０は、先端太径部２０と同様に、外部磁場を印加して磁化される磁性材料から構成されているが、他の実施形態では、非磁性材料であってもよい。

図２は、ガイドワイヤ１の横断面図である。図２（Ａ）は、図１のＡ―Ａ線における横断面を示している。図２（Ａ）には、コアワイヤ１０のうち先端太径部２０の位置における横断面が示されている。外径ｒ１は、第１磁化領域ＭＲ１である先端太径部２０の外径である。図２（Ｂ）は、図１のＢ―Ｂ線における横断面を示している。図２（Ｂ）には、コアワイヤ１０のうち細径部１３の位置における横断面が示されている。外径ｒ２は、非磁化領域ＮＲである細径部１３の外径である。図２（Ａ）（Ｂ）に示されるように、第１磁化領域ＭＲ１の外径ｒ１の最大値は、第１磁化領域ＭＲ１よりも基端側の領域（非磁化領域ＮＲ）における先端部（細径部１３）の外径ｒ２よりも大きい。なお、本実施形態では、先端太径部２０及び細径部１３はともに略円柱形状であり、その横断面が円形状であることから、外径ｒ１、ｒ２は一義に決まるが、先端太径部２０及び細径部１３の横断面が楕円形状である場合、任意の横断面において最も長い部分の長さを外径とする。また、先端太径部２０が略円柱形状とは異なる形状（横断面の断面積が略一定でない形状）である場合には、各々の横断面における外径ｒ１のうち最も長い外径ｒ１を最大値として、外径ｒ２と比較されるものとする。また、非磁化領域ＮＲの先端部が略円柱形状とは異なる形状（横断面の断面積が略一定でない形状）である場合にも同様に、各々の横断面における外径ｒ２のうち最も長い外径ｒ２が、外径ｒ１の最大値と比較されるものとする。

図３は、ガイドワイヤ１の製造方法のフローチャートである。図４（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）は、ガイドワイヤ１の製造工程を示した説明図である。図４において右下位置に図示されたＸＹＺ軸は、図４（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）の各々に共用される。ガイドワイヤ１の製造においては、図４（Ａ）に示すように、まず初めに、棒状部材１０ｐ１が準備される（ステップＳ１０）。棒状部材１０ｐ１は、コアワイヤ１０（図１）の基となる部材である。次に、図４（Ｂ）に示すように、棒状部材１０ｐ１に切削加工が施されることによって、棒状部材１０ｐ２が形成される（ステップＳ２０）。切削加工は、グラインダ等を用いて行われる。棒状部材１０ｐ２は、基端側から先端側に向かって順に、太径部１１、縮径部１２、細径部１３、円柱部２０ｐを有している。円柱部２０ｐは、先端太径部２０の基となる部材であり、磁化される前の先端太径部２０である。すなわち、棒状部材１０ｐ２は、コアワイヤ１０の形状を備えているが、先端部が磁化されていないコアワイヤ１０である。

次に、図４（Ｃ）に示すように、先端接合部２４を介して、円柱部２０ｐの先端が外側コイル３０の先端に接合され（ステップＳ３０）、基端接合部５２を介して、縮径部１２の一部が外側コイル３０の基端に接合される（ステップＳ４０）。その後、円柱部２０ｐが着磁装置（不図示）からの外部磁場の印加により磁化されて、先端太径部２０となる（ステップＳ５０）。このとき、円柱部２０ｐの周囲に配置された外側コイル３０の部分も磁化される（図１）。着磁装置としては、例えば、永久磁石、あるいは、電流を流すことで磁場を発生する空芯コイル等を備えていればよい。外部磁場が印加されたのち、ガイドワイヤ１の製造方法は終了する。なお、図４で説明した製造工程では、コアワイヤ１０の形状は一体形成されていたが、別体形成されてもよい。そのような場合、切削加工により太径部１１、縮径部１２、細径部１３を有する棒状部材を作製したのち、その棒状部材の先端に円柱部２０ｐ（先端太径部２０の基となる部材）を接合することにより、コアワイヤ１０の形状が形成される。接合は、レーザ溶接やはんだ付けで行われる。

以上説明したように、第１実施形態のガイドワイヤ１によれば、先端側の外径が一定であるコアワイヤや先端側に向かうにつれて外径が小さくなるテーパー形状のコアワイヤと比較して、コアワイヤ１０の先端部に形成された先端太径部２０（第１磁化領域ＭＲ１）の単位長さあたりの体積を大きくできることから、先端太径部２０（第１磁化領域ＭＲ１）に大きな磁気を持たせることができる（なお、ここでいう単位長さとは、コアワイヤ１０の長手方向における単位長さのことである。）。すなわち、ガイドワイヤ１の先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。その結果、生体外に配置された磁気センサが、生体管腔内に挿入されたガイドワイヤ１の先端部を容易に検出できるようになるため、磁気センサによるガイドワイヤ１の先端部の検出精度を向上させることができる。また、検出精度の向上によりガイドワイヤ１の先端部の動きを術者が把握しやすくなることから、精度良く且つ効率良く手技を進めることが可能となる。

また、本実施形態では、先端太径部２０は略円柱形状とすることにより、略円筒形状である外側コイル３０の内側の空間において先端太径部２０（第１磁化領域ＭＲ１）が占める体積を出来るだけ大きくしていることから、その分、先端太径部２０（第１磁化領域ＭＲ１）に持たせる磁気も大きくすることができる。一方、先端太径部２０の外径ｒ１の最大値より非磁化領域ＮＲの先端部の外径は小さいことから、先端太径部２０より基端側におけるコアワイヤ１０の曲げ剛性を低くすることができるため、ガイドワイヤ１の湾曲しやすさも維持している。

このような第１実施形態のガイドワイヤ１が生体管腔内に挿入された場合、造影剤と放射線撮影とを用いた従来の方法によりガイドワイヤ１全体の挙動を把握しつつ、磁気センサによりガイドワイヤ１の先端部の詳細な挙動を把握することができる。

＜第２実施形態＞
図５は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａの概略構成を示す説明図である。第２実施形態のガイドワイヤ１Ａは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図１）と比べて、内側コイル４０と、近位接合部４２と、遠位接合部４４と、を備える点が異なる。

内側コイル４０は、基端側から先端側に向かって略一定の外径を有する略円筒形状である。内側コイル４０は、コアワイヤ１０（細径部１３）の外周面を覆う着磁されたコイルである。内側コイル４０は、近位接合部４２及び遠位接合部４４を介して、コアワイヤ１０（細径部１３）及び外側コイル３０に接合している。尚、内側コイル４０は外側コイル３０に接合していなくてもよい。また、内側コイル４０は、外側コイル３０と同様に、１本の素線４１を単条に巻回して形成した単条コイルであるが、多条コイルであってもよいし、単条撚線コイルであってもよいし、多条撚線コイルであってもよい。また、内側コイル４０は、先端太径部２０及び外側コイル３０と同様に、外部磁場を印加して磁化される磁性材料から構成されている。

図５に示すように、第２実施形態においては、先端太径部２０及びその周囲に配置された外側コイル３０の部分が磁化されていることに加えて、内側コイル４０と、内側コイル４０に外周面を覆われているコアワイヤ１０の被覆部分と、Ｘ軸方向において内側コイル４０が存在する位置に対応する外側コイル３０の部分も磁化されている。すなわち、第２実施形態において、コアワイヤ１０は、第１磁化領域ＭＲ１よりも基端側において第１磁化領域ＭＲ１から隔てられた位置に磁化された第２磁化領域ＭＲ２（図５）を有している。第２磁化領域ＭＲ２は、コアワイヤ１０のうち内側コイル４０に覆われている被覆部分と、内側コイル４０と、を含む。また、第１磁化領域ＭＲ１と第２磁化領域ＭＲ２との間には、第１非磁化領域ＮＲ１が設けられているとともに、第２磁化領域ＭＲ２よりも基端側には、第２非磁化領域ＮＲ２が設けられている。コアワイヤ１０のうち内側コイル４０に覆われている被覆部分より先端側の部分が、第１非磁化領域ＮＲ１に相当し、被覆部分より基端側の部分が、第２非磁化領域ＮＲ２に相当する。

図６は、ガイドワイヤ１Ａの横断面図である。図６（Ａ）は、図５のＡ―Ａ線における横断面を示している。図６（Ｂ）は、図５の第１非磁化領域ＮＲ１の基端部上のＢ―Ｂ線における横断面を示している。図６（Ｃ）は、図５の第２非磁化領域ＮＲ２の先端部上のＣ―Ｃ線における横断面を示している。図６（Ａ）において、外径ｒ３は、第２磁化領域ＭＲ２の外径であり、内側コイル４０の外径でもある。図６（Ｂ）において、外径ｒ４は、第１非磁化領域ＮＲ１の外径であり、細径部１３の外径でもある。図６（Ｃ）において、外径ｒ５は、第２非磁化領域ＮＲ２の外径であり、細径部１３の外径でもある。図６（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）に示されるように、第２磁化領域ＭＲ２としての内側コイル４０の外径ｒ３の最大値は、第１非磁化領域ＮＲ１の基端部の外径ｒ４よりも大きく、かつ、第２非磁化領域ＮＲ２の先端部の外径ｒ５よりも大きい。なお、第１実施形態と同様に、第２磁化領域ＭＲ２、第１，２非磁化領域ＮＲ１，２のうち横断面の断面積が略一定でない形状の領域がある場合には、その領域内の各々の横断面における外径のうち最も長い外径を、他領域の外径との比較に用いるものとする。

また、第１実施形態のガイドワイヤ１における非磁化領域の先端部（図１のＢ－Ｂ線の位置及びその近傍）は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａにおいて、第１非磁化領域ＮＲ１の先端部にあたる。したがって、先端太径部２０の外径ｒ１（図２）の最大値は、第１非磁化領域ＮＲ１の先端部の外径ｒ４（図６）よりも大きいといえる。

次に、ガイドワイヤ１Ａの製造方法について説明する。図７（Ａ）～（Ｄ）は、ガイドワイヤ１Ａの製造工程を示した説明図である。図７においても右下位置に図示されたＸＹＺ軸は、図７（Ａ）～（Ｄ）の各々に共用される。ガイドワイヤ１Ａの製造方法は、図３に示したフローチャートと類似しているが、以下に説明する。まず、図７（Ａ）に示すように、棒状部材１０ｐ１を準備したのち（図３ステップＳ１０に相当）、図７（Ｂ）に示すように、棒状部材１０ｐ１は、切削加工が施されることによって、棒状部材１０ｐ３となる（図３ステップＳ２０に相当）。棒状部材１０ｐ３は、基端側から先端側に向かって順に、太径部１１、縮径部１２、細径部１３を有している。次に、図７（Ｃ）に示すように、棒状部材１０ｐ３の先端側から内側コイル４０が細径部１３の位置に配置されて接合部４２ｐ及び接合部４４ｐを介して接合されたのち、棒状部材１０ｐ３の先端に円柱部２０ｐを接合することによって、棒状部材１０ｐ４が形成される。このときの接合も、レーザ溶接やはんだ付けで行われる。次に、図７（Ｄ）に示すように、先端接合部２４を介して、円柱部２０ｐの先端が外側コイル３０の先端に接合される（図３ステップＳ３０に相当）。次に、外側コイル３０の外側から接合剤を流し込むことにより、接合部４２ｐ及び接合部４４ｐを拡張して形成された近位接合部４２及び遠位接合部４４を介して、細径部１３及び内側コイル４０が外側コイル３０の中間部分に接合される。次に、基端接合部５２を介して、縮径部１２の一部が外側コイル３０の基端に接合される（図３ステップＳ４０に相当）。その後、円柱部２０ｐ、細径部１３のうち内側コイル４０に覆われている被覆部分、内側コイル４０が着磁装置（不図示）からの外部磁場の印加により磁化される（図３ステップＳ５０に相当）。このとき、円柱部２０ｐの周囲及び内側コイル４０の周囲に配置された外側コイル３０の部分も磁化される。尚、上述した一連の工程のうち細径部１３及び内側コイル４０を外側コイル３０の中間部分に接合する工程を省略した場合には、内側コイル４０が外側コイル３０に接合していないガイドワイヤを製造することもできる。

以上のような第２実施形態のガイドワイヤ１Ａによっても、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１Ａの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。また、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａによれば、第１磁化領域ＭＲ１と第２磁化領域ＭＲ２とは、第１非磁化領域ＮＲ１によって隔てられていることから、第１磁化領域ＭＲ１の位置と第２磁化領域ＭＲ２の位置とを区別して検出することができる。また、区別して検出された第１磁化領域ＭＲ１の位置と第２磁化領域ＭＲ２の位置とによって、第２磁化領域ＭＲ２から第１磁化領域ＭＲ１に至るまでの範囲におけるガイドワイヤ１Ａの湾曲度合を把握することができる。

また、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａにおいては、第２磁化領域ＭＲ２としての内側コイル４０の外径ｒ３の最大値は、第１非磁化領域ＮＲ１の基端部における外径ｒ４よりも大きく、かつ、第２非磁化領域ＮＲ２の先端部における外径ｒ５よりも大きい。したがって、コアワイヤ１０の柔軟性を維持しながら単位長さあたりの第２磁化領域ＭＲ２の体積を大きくすることができる。これにより、第２磁化領域ＭＲ２に大きな磁気を持たせることができるため、第２磁化領域ＭＲ２の検出精度が向上することから、第２磁化領域ＭＲ２から第１磁化領域ＭＲ１に至るまでの範囲におけるガイドワイヤ１Ａの湾曲度合を一層精度良く把握することができる。

このような第２実施形態のガイドワイヤ１Ａが生体管腔内に挿入された場合、第２磁化領域ＭＲ２から第１磁化領域ＭＲ１に至るまでの範囲のガイドワイヤ１Ａの挙動をリアルタイムでは磁気センサにより把握しつつ、定期的なタイミングで造影剤と放射線撮影とを用いた従来の方法でも把握することによって、挙動把握のために従来の方法のみを用いて挙動を把握するよりも、放射線撮影による被ばく量を抑えることができる。

第２実施形態のガイドワイヤ１Ａにおいて、第１磁化領域ＭＲ１に第２磁化領域ＭＲ２よりも強い磁気を持たせた場合、ガイドワイヤ１Ａの先端部の挙動把握が重要な手技において、精度良く且つ効率良く手技を進めることが可能となる。また、第１磁化領域ＭＲ１及び第２磁化領域ＭＲ２に同等の磁気を持たせた場合、磁気センサが各領域から検出する磁気の強さは、各領域からの距離に比例することから、ソフトウェア的に各領域の位置の把握が最も容易なガイドワイヤ１Ａを提供することができる。また、第２磁化領域ＭＲ２に第１磁化領域ＭＲ１よりも強い磁気を持たせた場合、第２磁化領域ＭＲ２の位置を容易に把握できる。例えば、血管において分岐している分岐位置に第２磁化領域ＭＲ２が配置されるようガイドワイヤ１Ａの先端部を分岐位置から奥側の一方の血管に挿入しておけば、次に別のガイドワイヤを分岐位置から奥側の他方の血管に挿入する際に、第２磁化領域ＭＲ２を分岐位置の目印にすることができる。なお、別のガイドワイヤを操作している際にも先に挿入したガイドワイヤ１Ａの位置がずれていないかどうかを磁気センサによりリアルタイムで把握することもできる。

＜第３実施形態＞
図８は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂの概略構成を示す説明図である。第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂは、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａ（図５）と比べて、湾曲部ＣＶを有するコアワイヤ１０ｂを備える点が異なる。

第３実施形態において、コアワイヤ１０ｂは、第１磁化領域ＭＲ１と第２磁化領域ＭＲ２との間の領域である第１非磁化領域ＮＲ１において、コアワイヤ１０ｂが湾曲した湾曲部ＣＶを有する。湾曲部ＣＶは、基端側から一定方向に延びるガイドワイヤ１Ｂの軸線が湾曲している部分でもある。コアワイヤ１０ｂが湾曲部ＣＶを有することにより、ガイドワイヤ１Ｂの先端部の操作性が向上し、例えば、ガイドワイヤ１Ｂを血管に挿入している場合には、血管選択性が向上する。

以上のような第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂによっても、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１Ｂの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。また、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂによれば、湾曲部ＣＶより先端側に設けられた第１磁化領域ＭＲ１と、湾曲部ＣＶより基端側に設けられた第２磁化領域ＭＲ２と、を区別して検出する精度を向上させることができる。そして、区別して検出された第１磁化領域ＭＲ１の位置及び第２磁化領域ＭＲ２の位置を用いて、ガイドワイヤ１Ｂの先端部の３次元的な動きを精度良く把握できる。具体的には、ガイドワイヤ１Ｂに湾曲等の変形が生じる場合、主に湾曲部ＣＶよりも先端側が変形する。そのため、湾曲部ＣＶよりも基端側の第２磁化領域ＭＲ２の位置を基準として第１磁化領域ＭＲ１の位置を追跡することによって、ガイドワイヤ１Ｂの先端部の３次元的な動きを精度良く把握できるということである。その結果、術者は精度良く且つ効率良く手技を進めることが可能となる。

＜第４実施形態＞
図９は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃの概略構成を示す説明図である。第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａ（図５）と比べて、主に、内側コイル４０を備えていない点と、中間太径部１４及び先端側細径部１５を有するコアワイヤ１０ｃを備える点が異なる。

中間太径部１４は、細径部１３の先端に形成されている。中間太径部１４は、略一定の外径を有する略円柱形状であり、細径部１３や中間太径部１４の先端に形成されている先端側細径部１５と比べて外径が大きい部分である。図９において、中間太径部１４と、Ｘ軸方向において中間太径部１４の周りを覆っている外側コイル３０の部分と、には、ドット模様のハッチングが施されており、磁化されていることを示している。すなわち、第４実施形態において、中間太径部１４は、第１磁化領域ＭＲ１よりも基端側において磁化された第２磁化領域ＭＲ２である。なお、第４実施形態においては、先端側細径部１５の先端側に先端太径部２０が形成されている。

図１０は、ガイドワイヤ１Ｃの横断面図である。図１０（Ａ）は、図９のＡ―Ａ線における横断面を示している。図１０（Ｂ）は、図９の第１非磁化領域ＮＲ１の基端部上のＢ―Ｂ線における横断面を示している。図１０（Ｃ）は、図９の第２非磁化領域ＮＲ２の先端部上のＣ―Ｃ線における横断面を示している。図１０（Ａ）において、外径ｒ６は、第２磁化領域ＭＲ２の外径であり、中間太径部１４の外径でもある。図１０（Ｂ）において、外径ｒ７は、第１非磁化領域ＮＲ１の外径であり、先端側細径部１５の外径でもある。図１０（Ｃ）において、外径ｒ８は、第２非磁化領域ＮＲ２の外径であり、細径部１３の外径でもある。図１０（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）に示されるように、コアワイヤ１０ｃにおいて、第２磁化領域ＭＲ２におけるコアワイヤ１０ｃ（中間太径部１４）の外径ｒ６の最大値は、第１非磁化領域ＮＲ１の基端部における外径ｒ７よりも大きく、かつ、第２非磁化領域ＮＲ２の先端部における外径ｒ８よりも大きくなるよう形成されている。なお、第２実施形態（図５）等と同様に、第２磁化領域ＭＲ２、第１，２非磁化領域ＮＲ１，２のうち横断面の断面積が略一定でない形状の領域がある場合には、その領域内の各々の横断面における外径のうち最も長い外径を、他領域の外径との比較に用いるものとする。

以上のような第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃによっても、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１Ｃの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。また、コアワイヤ１０ｃに別途の部材を組み付けることなく単位長さあたりの第２磁化領域ＭＲ２の体積を大きくすることができる。したがって、第２実施形態等と同様に、第２磁化領域ＭＲ２に大きな磁気を持たせることができるため、第２磁化領域ＭＲ２の検出精度が向上することから、第２磁化領域ＭＲ２から第１磁化領域ＭＲ１に至るまでの範囲におけるガイドワイヤ１Ｃの湾曲度合を精度良く把握することができる。

＜第５実施形態＞
図１１は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄの概略構成を示す説明図である。第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄは、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃ（図９）と比べて、主に、括れ部２１を有するコアワイヤ１０ｄを備える点が異なる。

括れ部２１は、中間太径部１４ｄと先端太径部２０ｄとの間に形成されている。括れ部２１は、基端側から先端側に向かって順に、縮径部２１ｌ、中間細径部２１ｍ、拡径部２１ｎを有している。縮径部２１ｌは、括れ部２１の基端部に形成されている。換言すれば、縮径部２１ｌは、第２磁化領域ＭＲ２の先端部に形成されている。縮径部２１ｌは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小している部分である。中間細径部２１ｍは、括れ部２１のうち縮径部２１ｌと拡径部２１ｎの間に形成されている。中間細径部２１ｍは、Ｘ軸方向において中央寄りの位置ほど外径が縮小している部分である。拡径部２１ｎは、括れ部２１の先端部に形成されている。換言すれば、拡径部２１ｎは、第１磁化領域ＭＲ１の基端部に形成されている。拡径部２１ｎは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大している部分である。

以上のような第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄによっても、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１Ｄの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。また、第５実施形態では、第１磁化領域ＭＲ１の基端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大している拡径部２１ｎが形成されている。したがって、第１磁化領域ＭＲ１の基端部において曲げ剛性が大きく変化する剛性ギャップを生じにくくして、第１磁化領域ＭＲ１の基端部が折れ曲がることを抑制できるとともに、単位長さあたりの第１磁化領域ＭＲ１の体積を大きくすることができる。また、第５実施形態では、第２磁化領域ＭＲ２の先端部に縮径部２１ｌが形成されていることにより、第２磁化領域ＭＲ２の先端部が折れ曲がることも抑制できる。

＜第６実施形態＞
図１２は、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅの概略構成を示す説明図である。第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅは、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄ（図１１）と比べて、主に、中間太径部１４ｄを有さないコアワイヤ１０ｅを備える点が異なる。

コアワイヤ１０ｅにおいて、細径部１３の先端に形成されている拡径部２３の先端に、先端太径部２０ｅが形成されている。拡径部２３は、拡径部２１ｎ（図１１）と同様に、第１磁化領域ＭＲ１の基端部に形成されており、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大している。なお、第６実施形態では、コアワイヤ１０ｅのうち第１磁化領域ＭＲ１よりも基端側において磁化されていない部分（拡径部２３、細径部１３、縮径部１２及び太径部１１）は、非磁化領域ＮＲにあたる。

以上のような第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅによっても、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１Ｅの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。また、第６実施形態と同様に、第１磁化領域ＭＲ１の基端部において曲げ剛性が大きく変化する剛性ギャップを生じにくくして、第１磁化領域ＭＲ１の基端部が折れ曲がることを抑制できるとともに、単位長さあたりの第１磁化領域ＭＲ１の体積を大きくすることができる。

＜第７実施形態＞
図１３は、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆの概略構成を示す説明図である。第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆは、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｅ（図１２）と比べて、主に、コアワイヤ１０ｅとは先端側の形状が異なるコアワイヤ１０ｆを備える点が異なる。

コアワイヤ１０ｆは、先端部において、基端側から先端側に向かって順に、膨張部２５、先端縮径部２７を有している。膨張部２５は、細径部１３の先端部に形成されている。膨張部２５は、基端側から先端側に向かって順に、拡径部２５ｌ、中間太径部２５ｍ、縮径部２５ｎを有している。拡径部２５ｌは、膨張部２５の基端部に形成されている。拡径部２５ｌは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大している部分である。中間太径部２５ｍは、膨張部２５のうち拡径部２５ｌと縮径部２５ｎの間に形成されている。中間太径部２５ｍは、Ｘ軸方向において中央寄りの位置ほど外径が拡大している部分である。縮径部２５ｎは、膨張部２５の先端部に形成されている。縮径部２５ｎは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小している部分である。

先端縮径部２７は、膨張部２５の先端部に形成されている。換言すれば、先端縮径部２７は、第１磁化領域ＭＲ１の先端部に形成されている。先端縮径部２７は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小している部分である。なお、第７実施形態では、膨張部２５及び先端縮径部２７にドット模様のハッチングが施されており、磁化されていることを示している。先端接合部２４ｆは、先端縮径部２７を覆うように形成された略先鋭形状を成しており、外側コイル３０とコアワイヤ１０ｆの先端（先端縮径部２７の先端）とを接合している。

以上のような第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆによっても、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１Ｆの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。また、拡径部２５ｌ及び縮径部２５ｎにより第１磁化領域ＭＲ１の先端部及び基端部において曲げ剛性が大きく変化する剛性ギャップを生じにくくして、第１磁化領域ＭＲ１の先端部及び基端部が折れ曲がることを抑制できるとともに、中間太径部２５ｍにより単位長さあたりの第１磁化領域ＭＲ１の体積を大きくすることができる。さらに、第７実施形態では、第１磁化領域ＭＲ１の先端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小している先端縮径部２７が形成されている。したがって、ガイドワイヤ１Ｆが挿入された生体管腔内に管腔を詰まらせている病変等が存在する場合に、その病変等に対してガイドワイヤ１Ｆを進入させやすくすることができる。第７実施形態の場合には、先端縮径部２７を支持体として略先鋭形状に形成された先端接合部２４ｆが病変等に突き入ることにより、ガイドワイヤ１Ｆを病変等に進入させやすくしている。

＜第８～１０実施形態＞
図１４（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）は、第８～１０実施形態のガイドワイヤ１Ｇａ，１Ｇｂ，１Ｇｃの概略構成を示す説明図である。第８～１０実施形態のガイドワイヤ１Ｇａ，１Ｇｂ，１Ｇｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図１）と比べて、コアワイヤ１０と先端側の形状が異なるコアワイヤ１０ｇを備える点と、外側コイル３０とは異なる外側コイル３０ｇａ，３０ｇｂ，３０ｇｃをそれぞれ備える点と、が異なる。ガイドワイヤ１Ｇａ，１Ｇｂ，１Ｇｃの構成は、互いにコアワイヤ１０ｇを備える点は共通しており、各々が外側コイル３０ｇａ，３０ｇｂ，３０ｇｃを備える点は異なる。

まず初めに、図１４（Ａ）を用いて、第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇａについて説明する。コアワイヤ１０ｇは、基端側から先端側に向かって順に、太径部１１、縮径部１２、細径部１３を有しているが、先端側に先端太径部２０を有していない。外側コイル３０ｇａは、第１実施形態の外側コイル３０と同様に、外部磁場を印加して磁化される磁性材料から構成される単条コイルである。一方、外側コイル３０ｇａは、基端側から先端側に向かって順に、素線３２，３５から形成されており、素線３５の径は素線３２より太い。外側コイル３０ｇａは、素線３２，３５がつながっている１本の素線が単条に巻回されたコイルである。なお、図１４（Ａ）に示されるように、外側コイル３０ｇａは略円柱形状（横断面の外径が略一定の形状）である。

外側コイル３０ｇａは、先端側において磁化された磁化領域ＭＲを有する。ガイドワイヤ１Ｇａにおいては、磁化領域ＭＲの内側に配置されたコアワイヤ１０ｇの部分も磁化されている。また、外側コイル３０ｇａは、磁化領域ＭＲよりも基端側において磁化されていない非磁化領域ＮＲを有する。磁化領域ＭＲは、外側コイル３０ｇａのうち素線３５が巻回された位置にあたる。また、非磁化領域ＮＲは、外側コイル３０ｇａのうち素線３２が巻回された位置にあたる。外側コイル３０ｇａのうち磁化領域ＭＲを形成している素線３５は、磁化領域ＭＲよりも基端側の領域である非磁化領域ＮＲにおける先端部を形成している素線３２より太い。以上のような第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇａによっても、単位長さあたりの磁化領域ＭＲの体積を大きくできることから、磁化領域ＭＲに大きな磁気を持たせることができる。また、磁化領域ＭＲはガイドワイヤ１Ｇａの先端部に相当することから、ガイドワイヤ１Ｇａの先端部に所望の強さの磁気を持たせることが可能となる。

次に、図１４（Ｂ）を用いて、第９実施形態のガイドワイヤ１Ｇｂについて説明する。外側コイル３０ｇｂは、基端側から先端側に向かって順に、素線３２，３３，３４から形成されており、素線３３の径は素線３２，３４より太い。外側コイル３０ｇｂは、素線３２，３３，３４がつながっている１本の素線が単条に巻回されたコイルである。外側コイル３０ｇｂは、中間位置において磁化された磁化領域ＭＲを有する。ガイドワイヤ１Ｇｂにおいても、磁化領域ＭＲの内側に配置されたコアワイヤ１０ｇの部分も磁化されている。また、外側コイル３０ｇｂは、磁化領域ＭＲよりも先端側において磁化されていない第１非磁化領域ＮＲ１を有するとともに、磁化領域ＭＲよりも基端側において磁化されていない第２非磁化領域ＮＲ２を有する。

磁化領域ＭＲは、外側コイル３０ｇｂのうち素線３３が巻回された位置にあたる。また、第１非磁化領域ＮＲ１は、外側コイル３０ｇｂのうち素線３４が巻回された位置にあり、第２非磁化領域ＮＲ２は、外側コイル３０ｇｂのうち素線３２が巻回された位置にあたる。磁化領域ＭＲを形成している素線３３は、第２非磁化領域ＮＲ２における先端部を形成している素線３２より太く、かつ、第１非磁化領域ＮＲ１における基端部を形成している素線３４より太い。以上のような第９実施形態のガイドワイヤ１Ｇｂによっても、単位長さあたりの磁化領域ＭＲの体積を大きくできることから、磁化領域ＭＲに大きな磁気を持たせることができる。

次に、図１４（Ｃ）を用いて、第１０実施形態のガイドワイヤ１Ｇｃについて説明する。外側コイル３０ｇｃは、基端側から先端側に向かって順に、素線３２，３３，３４，３５から形成されており、素線３３，３５の径は素線３２，３４より太い。外側コイル３０ｇｃは、素線３２，３３，３４，３５がつながっている１本の素線が単条に巻回されたコイルである。外側コイル３０ｇｃは、先端側において磁化された第１磁化領域ＭＲ１を有する。また、外側コイル３０ｇｃは、第１磁化領域ＭＲ１よりも基端側において第１磁化領域ＭＲ１から隔てられた位置に磁化された第２磁化領域ＭＲ２を有する。ガイドワイヤ１Ｇｃにおいても、第１磁化領域ＭＲ１及び第２磁化領域ＭＲ２の内側に配置されたコアワイヤ１０ｇの部分も磁化されている。さらに、外側コイル３０ｇｃのうち第１磁化領域ＭＲ１と第２磁化領域ＭＲ２との間には、第１非磁化領域ＮＲ１が設けられているとともに、第２磁化領域ＭＲ２よりも基端側には、第２非磁化領域ＮＲ２が設けられている。

第１磁化領域ＭＲ１及び第２磁化領域ＭＲ２は、外側コイル３０ｇｃのうち素線３５，３３が巻回された位置にあたる。一方、第１非磁化領域ＮＲ１及び第２非磁化領域ＮＲ２は、外側コイル３０ｇｃのうち素線３４，３２が巻回された位置にあたる。第１磁化領域ＭＲ１を形成している素線３５は、第１非磁化領域ＮＲ１における先端部を形成している素線３４より太い。また、第２磁化領域ＭＲ２を形成している素線３３は、第１非磁化領域ＮＲ１における基端部を形成している素線３４より太く、第２非磁化領域ＮＲ２における先端部を形成している素線３２より太い。以上のような第１０実施形態のガイドワイヤ１Ｇｃによっても、単位長さあたりの第１磁化領域ＭＲ１及び第２磁化領域ＭＲ２の体積を大きくできることから、第１磁化領域ＭＲ１及び第２磁化領域ＭＲ２に大きな磁気を持たせることができる。

第８～１０実施形態においては、外側コイル３０ｇａ，３０ｇｂ，３０ｇｃは単条コイルであったが、外側コイル３０ｇａ，３０ｇｂ，３０ｇｃが単条コイルとは異なる多条コイル、単条撚線コイルもしくは多条撚線コイルであってもよい。そのような場合、磁化領域ＭＲとなる位置や、第１（第２）磁化領域ＭＲ１（ＭＲ２）となる位置に対応する部分を形成している素線もしくは撚線の径を他の部分を形成している素線もしくは撚線の径より太くすることによって、第８～１０実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～１０実施形態では、ガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｆ，１Ｇａ～Ｇｃの構成を例示した。しかし、ガイドワイヤの構成は種々の変更が可能である。例えば、ガイドワイヤに備わるコアワイヤにおいて、先端太径部より基端側の部分は、細径部、太径部及び縮径部でなく、外径が一定であってもよい。また、第１磁化領域である先端太径部は、コアワイヤ１０の先端を含まない先端側に形成されていてもよい。また、ガイドワイヤは、３つ以上の磁化領域を有していてもよい。また、第１磁化領域及び第２磁化領域を構成している部材の形状は、略円柱形状でなく、コイルの内側空間を埋めつくすように広がった形状であってもよい。具体的には、コイルとして巻回されている素線間に形成された溝部分を埋める突出部分を有する形状であってもよい。また、外側コイルや内側コイルは、外部磁場が印加される位置が磁性材料から構成されていればよく、外部磁場が印加されない位置は非磁性材料から構成されていてもよい。

［変形例２］
上記第１～１０実施形態のガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｆ，１Ｇａ～Ｇｃの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第１～４実施形態のガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｃにおいて、コアワイヤの外径が変化する部分（例えば、細径部１３の先端から先端太径部２０に到る部分）に縮径部や拡径部が設けられていてもよい。また、第１，４～１０実施形態のガイドワイヤ１，１Ｃ～１Ｆ，１Ｇａ～Ｇｃにおいて、第３実施形態で説明した湾曲部を有していてもよい。また、第４，５実施形態のガイドワイヤ１Ｃ，Ｄにおいて、第２実施形態等で説明した内側コイルが、中間太径部１４，１４ｄの外周面を覆っていてもよい。また、第６，７実施形態のガイドワイヤ１Ｅ，Ｆにおいて、第２実施形態等で説明した内側コイルと第４実施形態等で説明した中間太径部とのうち少なくとも一方が設けられていてもよい。また、第８～１０実施形態のガイドワイヤ１Ｇａ～Ｇｃにおいて、コアワイヤ１０ｇの代わりに、第１，４～７実施形態のコアワイヤ１０，１０ｃ～ｆを備えていてもよいし、第２実施形態の内側コイル４０に外周面を覆われたコアワイヤ１０を備えていてもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ～Ｆ，１Ｇａ～Ｇｃ…ガイドワイヤ
１０，１０ｂ～ｇ…コアワイヤ
１０ｐ１～４…棒状部材
１１…太径部
１２…縮径部
１３…細径部
１４，１４ｄ…中間太径部
１５…先端側細径部
２０，２０ｄ，２０ｅ…先端太径部
２０ｐ…円柱部
２１…括れ部
２１ｌ…縮径部
２１ｍ…中間細径部
２１ｎ…拡径部
２３…拡径部
２４，２４ｆ…先端接合部
２５…膨張部
２５ｌ…拡径部
２５ｍ…中間太径部
２５ｎ…縮径部
２７…先端縮径部
３０，３０ｇａ～ｇｃ…外側コイル
３１，３２，３３，３４，３５…素線
４０…内側コイル
４１…素線
４２…近位接合部
４４…遠位接合部
４２ｐ…接合部
４４ｐ…接合部
５２…基端接合部
ＣＶ…湾曲部
ＭＲ１…第１磁化領域
ＭＲ２…第２磁化領域
ＮＲ１…第１非磁化領域
ＮＲ２…第２非磁化領域
Ｏ…軸線
ｒ１～８…外径

Claims (8)

1. コアワイヤを備えるガイドワイヤであって、
   前記コアワイヤは、前記コアワイヤの先端側において磁化された第１磁化領域を有し、
   前記第１磁化領域の外径の最大値は、前記第１磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外形よりも大きく、
   前記コアワイヤは、さらに、前記第１磁化領域よりも基端側において前記第１磁化領域から隔てられた位置に磁化された第２磁化領域を有しており、
   前記第１磁化領域の外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における先端部の外径よりも大きく、
   前記第２磁化領域は、前記コアワイヤの外周面を覆う着磁されたコイルを含み、
   前記第２磁化領域としての前記コイルの外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における基端部の外径よりも大きく、かつ、前記第２磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外径よりも大きい、ガイドワイヤ。
2. コアワイヤを備えるガイドワイヤであって、
   前記コアワイヤは、前記コアワイヤの先端側において磁化された第１磁化領域を有し、
   前記第１磁化領域の外径の最大値は、前記第１磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外形よりも大きく、
   前記第１磁化領域の基端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大した拡径部が形成されている、ガイドワイヤ。
3. 請求項２に記載のガイドワイヤであって、
   前記コアワイヤは、さらに、前記第１磁化領域よりも基端側において前記第１磁化領域から隔てられた位置に磁化された第２磁化領域を有しており、
   前記第１磁化領域の外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における先端部の外径よりも大きい、ガイドワイヤ。
4. 請求項３に記載のガイドワイヤであって、
   前記コアワイヤにおいて、前記第２磁化領域における前記コアワイヤの外径の最大値は、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域における基端部の外径よりも大きく、かつ、前記第２磁化領域よりも基端側の領域における先端部の外径よりも大きくなるよう形成されている、ガイドワイヤ。
5. 請求項１または請求項３または請求項４に記載のガイドワイヤであって、
   前記コアワイヤは、前記第１磁化領域と前記第２磁化領域との間の領域において、前記コアワイヤが湾曲した湾曲部を有する、ガイドワイヤ。
6. 請求項１または請求項５に記載のガイドワイヤであって、
   前記第１磁化領域の基端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡大した拡径部が形成されている、ガイドワイヤ。
7. 請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
   前記第１磁化領域の先端部には、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮小した先端縮径部が形成されている、ガイドワイヤ。
8. コアワイヤと、前記コアワイヤを覆うコイルと、を備えるガイドワイヤであって、
   前記コイルは、磁化された磁化領域を有し、
   前記コイルのうち前記磁化領域を形成している素線は、前記磁化領域よりも基端側の領域における先端部を形成している素線より太い、ガイドワイヤ。

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