JP7702870B2 - 内視鏡用安定化ツールと関連する使用方法 - Google Patents

Description

本発明の様々な態様は、一般に、内視鏡装置に関する。より具体的には、本発明は、内視鏡の安定化と関連する使用方法に関する。

診断内視鏡処置と治療内視鏡処置との両方の間、付属装置は内視鏡の作業チャネルを通過し得る。付属装置の外径は、作業チャネルの内径と適合している必要がある。診断処置に専用される内視鏡は、一般に、（診断と治療に）併用される内視鏡、又は、治療処置に専用される内視鏡と比較して、作業チャネルが小さい。例えば、診断用及び治療用の胃カメラは、通常、それぞれ２．８ｍｍ及び３．７ｍｍの作業チャネル内径を有する。診断スコープで使用するために設計された付属装置は、一般的に治療スコープとも整合性がある。しかしながら、診断スコープで使用するために設計された付属装置は、治療スコープで使用するとサイズが小さくなる結果、作業チャネル内にルーズフィットする可能性がある。

このルーズフィットは、スコープが手順全体を通して関節動作をすることから、付属装置が不安定性になる可能性がある。処置の間に付属装置が不安定になると、直接目視で確認されるように、作業チャネル内で当該装置の向きが変わってしまう恐れがある。ある処置では装置の不安定性は問題にならないかもしれないが、より正確な処置（ルーメン内手術など）では問題になる可能性がある。ルーメン内外科手術の間では、組織を切除するためにカッティングナイフを使用する場合がある。既存のカッティングナイフの中には、関節機能を持たないものがあり、医師が行う切断動作はスコープの関節によって制御される。カッティングナイフが内視鏡の作業チャネルの内径に対して小さすぎる場合、当該ナイフと作業チャネルの間がルーズフィットになり、医師がスコープを関節運動させるときにナイフが予期せずに動く可能性がある。これは、処置を行う医師には予測不可能なことが起こり、患者にも潜在的なリスクをもたらす恐れがある。

システムは、ルーメンを有する部材と、ルーメンの遠位端に配置されたスタビライザとを含み、スタビライザは、少なくとも２つの半径方向内側の突起を含み、該少なくとも２つの半径方向内側の突起は、ルーメンの遠位端で互いに円周方向に間隔を隔てて配置され、該少なくとも２つの半径方向内側の突起は、ルーメンの遠位端に開口部を画定し、開口部の断面積は、ルーメンの断面積よりも小さい。

少なくとも２つの突起のそれぞれは、近位端から遠位端に向かって延びる傾斜部であるとともに、近位端から遠位端に向かって延びるに連れて増加する半径方向の寸法を有する。スタビライザは、ルーメン内に固定されたリング形状の支持体を含み、各傾斜部は、リング形状の支持体からルーメン内に延びる。スタビライザは、スコープの遠位端に被さって延びるように構成されたキャップを含む。スタビライザは、ルーメン内に配置された第１のリングと、第１のリング内に配置され、第１のリングに対して回転可能な第２のリングとを含み、傾斜部は第２のリングからルーメン内に延びる。このシステムは、ルーメンに挿入可能な作業ツールを含む。第１のリングは円周フランジを含み、傾斜部は、作業ツールを円周フランジに押圧するように構成される。作業ツールを第１の方向に回転させると、作業ツールが円周フランジに沿って、第１の方向とは反対の第２の方向にルーメンの周りを回転する。作業ツールを第１の方向に回転させると、第２のリングも第２方向に回転する。第１の方向が時計回りの場合、第２の方向は反時計回りであり、第１の方向が反時計回りの場合、第２の方向は時計回りである。傾斜部は、ルーメンの中心長手軸周りに回転するように構成される。安定化ツールは、傾斜部を回転させるように構成された１つ以上のギアを含む。システムは、ツイスト可能な部材を含み、該ツイスト可能な部材は、前記部材の近位端からギアの１つまで延び、ツイスト可能な部材の回転は、ギア及び傾斜部のそれぞれを回転させるように構成される。半径方向内側の突起のそれぞれの自由端は、部材の遠位端から離れて遠位方向に曲がるように構成される。このシステムは、ルーメンに挿入可能な作業ツールを含み、半径方向内側の突起は、ルーメンの第１の側からルーメン内に延び、作業ツールによって遠位方向に曲げられるように構成されるとともに、第１の側からルーメンの中心長手方向軸を挟んだルーメンの第２の側に向かって作業ツールを押圧する。

システムは、ルーメンを有する部材と、ルーメンの遠位端に固定された可撓性スタビライザとを含み、可撓性スタビライザは、折りたたまれた位置から、ルーメンの遠位端から遠位方向に延びる拡張位置まで移動可能であり、可撓性スタビライザは、中央の長手軸を含み、かつ、可撓性スタビライザは、折りたたまれた位置と可撓性スタビライザの中心長手軸とに向かって押圧されて、ルーメンの直径よりも小さい断面寸法を有するツール収容空間を画定する。

可撓性スタビライザは、コイル、ばね、又はリボンであり、ルーメンは、コイル、ばね、又はリボンの中心長手軸から偏倚した中心長手軸を含む。
システムは、ルーメンを有する部材と、ルーメン内に受け入れられるように寸法が決められた第１のスリーブと、ルーメンの遠位端内又は遠位端に隣接して配置された第１の磁石とを含み、第１のスリーブの遠位端は、第２の磁石又は強磁性材料を含み、第１のスリーブの近位端は非磁性であり、第１のスリーブは、作業ツールを受け入れるように構成されたルーメンを含む。

第１の磁石は、ルーメンを囲むリングである。第２の磁石又は第１のスリーブの強磁性材料は、第１のスリーブの円周の周りに部分的にのみ延び、第１のスリーブを第１の方向に回転させると、第１のスリーブがルーメンの周りを第１の方向に回転する。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の例示的な態様を示し、本明細書とともに、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。

内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 内視鏡の作業チャネルの外面を通して内部構成要素が示される、図１の安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 図３～図６の内視鏡及び安定化ツールの遠位端の正面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの側面図。 さらに別の実施形態による、内視鏡の遠位端の正面図。 さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 図１５及び図１６の内視鏡及び安定化ツールの斜視断面図。 本発明のさらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 本発明のさらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 内視鏡の外面を通して内部構成要素が示される、さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 さらに別の実施形態による、内視鏡及び安定化ツールの斜視図。 図２１の安定化ツールの一部の概略図。

次に、本発明の態様を詳細に参照し、その例を添付の図面に示す。可能な限り、同一又は同等の部品を参照するために、図面には同一又は同等の参照番号を使用する。「遠位」という用語は、装置を患者に導入するときにユーザから最も遠い部分を指す。反対に「近位」という用語は、装置を患者に配置するときにユーザに最も近い部分を指す。本明細書で使用される場合、「備える」、「備えている」、又はこれらの他の任意のバリエーションは、非排他的な包含をカバーすることを意図しており、要素のリストから構成されるプロセス、方法、物品、又は装置は、それらの要素のみを含むのではなく、明示的にリストされていない他の要素を含むか、又はそのようなプロセス、方法、物品、又は装置に固有の要素を含む場合がある。「例示的」という用語は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。さらに、例えば、「約」、「概ね」、「ほぼ」などの相対的な用語は、記載された数値又は範囲において±１０％の可能な変動を示すために使用される。

本発明の実施形態は、例えば内視鏡などのスコープのルーメン又は作業チャネル内の付属装置（例えば、作業ツール）の安定性、特にルーメンに比べて小さいツールの安定性を改善することを目的とする。十二指腸内視鏡のエレベータ構成要素と同様に、スコープの遠位端にあるツールを操作するときにユーザにさらなる自由度を与えるために、いくつかの実施形態において、操縦可能な構成要素を含め得る。

図１及び図２は、近位端（図示せず）から遠位端１０２まで延びるスコープ１００を示している。遠位端１０２は、ルーメン１０６（例えば、作業チャネル）を有する、遠位に面する表面１０４を含み得る。スコープ１００は、例えば、内視鏡、尿管鏡、腎鏡、結腸鏡、子宮鏡（hysteroscope）、子宮鏡（uteroscope）、気管支鏡、膀胱鏡、十二指腸鏡、シース、又はカテーテルなど、任意の適切な内視鏡部材であり得る。スコープ１００は、様々な治療又は診断機器（例えば灌注、真空吸引、生検、及び薬物送達のための画像化装置及びツールを含むがこれらに限定されない）の通過のために構成された１つ以上の追加のルーメンを含み得る。遠位に面する表面１０４は、その中に埋め込まれた、又は固定された撮像装置（例えば、カメラ）を含み得ることも想定される。スコープ１００の少なくとも一部は放射線不透過性であり得る。

スタビライザ、即ち安定化ツール１０８ａは、ルーメン１０６の遠位端に配置され得る。安定化ツール１０８ａは、ルーメン１０６を通って移動可能な作業ツール１２０を安定化して案内するように構成され得る。安定化ツール１０８ａは、リング形状の支持体を含み得る。該リング形状の支持体は、ルーメン１０６の遠位端内に取り外し可能に固定され得る。或いは、リング形状の支持体は、スコープ１００の本体に固定され得る。安定化ツール１０８ａがルーメン１０６に対して取り外し可能である場合、安定化ツール１０８ａは、摩擦又は締まり嵌め、又は別の適切な嵌合によってルーメン１０６内に固定され得る。別の実施形態において、安定化ツール１０８ａは、スコープ１００の遠位端１０２を囲繞するように構成されたキャップ内に提供され得る（例えば、図８～図１１に関して以下に説明されるキャップ８００を参照されたい）。安定化ツール１０８ａは、遠位端１０２におけるルーメン１０６の有効直径を減少させることによって、一度に単一の（正確に１つの）作業ツール１２０を収容し、安定化させるように構成され得る。例えば、安定化ツール１０８ａは、ルーメン１０６の遠位端に直径が縮小された開口部１０９を形成し得る。開口部１０９の断面積は、ルーメン１０６の断面積よりも小さくてもよい。開口部１０９の断面積は、例えば、ルーメン１０６の断面積の約５％から約９５％であり得る。

安定化ツール１０８ａは、安定化ツール１０８ａの内周面から半径方向にルーメン１０６内に延びる１つ以上の傾斜部１１０を含み得る。いくつかの実施形態において、安定化ツール１０８ａは、少なくとも２つの傾斜部１１０を含み得る。図１の実施形態は、３つの傾斜部１１０を含む。傾斜部１１０は、互いに円周方向に離間し得るとともに、各傾斜部１１０は、ルーメン１０６及び開口部１０９の中心に向かって突出し得る。傾斜部１１０は、近位端１１２から遠位端１１４に向かって延び得るとともに、近位端１１２から遠位端１１４に向かって増加する半径方向の寸法を有し得る。換言すれば、傾斜部１１０は、近位端１１２に向かって半径方向に先細になっている。傾斜部１１０は、所与の作業ツール１２０を、ルーメン１０６を通って直径が縮小された開口部１０９まで遠位方向に案内するのを役立ち得る。（図２に見られるように）傾斜部１１０は、遠位端１１４で最大量だけルーメン１０６内に半径方向に延び得る。さらに、傾斜部１１０の遠位端１１４は、ルーメン１０６の最遠位部分に、又はルーメン１０６の最遠位部分からわずかに近位に配置され得る。複数の傾斜部１１０が図１に示されているが、安定化ツール１０８ａは、代替的に、ルーメン１０６の円周の周りに部分的に延びる単一の傾斜部を有し得る（例えば、ルーメン１０６の周りの５度から３５５度の間）。この範囲は単なる例示であり、他の適切な範囲も想定される。ルーメン１０６の断面積に対する遠位端１１４の総断面積の比は、約０．５未満、約０．４未満、約０．３未満、約０．２未満、又は約０．１未満であり得る。別の言い方をすれば、傾斜部１１０の総断面積は、ルーメン１０６の総断面積の少数のみをカバーし得る。しかしながら、いくつかの実施形態において、遠位端１１４の総断面積が、ルーメン１０６の断面積の大部分（例えば、０．５より大きい比率）をカバーし得ることも想定される。傾斜部１１０は、剛性である場合もあれば、ある程度の柔軟性を有し得る。

安定化ツール１０８ａの構成要素は、互いに対して相対的に固定され得る。従って、安定化ツール１０８ａは、小さな範囲の直径内のツール１２０（例えば、１つの直径のみを有するツール）を収容し、安定化するように構成され得る。例えば、安定化ツール１０８ａが直径２ｍｍの、縮小された直径の開口部１０９を有する場合、その安定化ツール１０８ａは、およそ直径２ｍｍのツール１２０のみを受け入れるように構成され得る（この例の安定化ツール１０８ａは、より小さな直径を有するツール１２０を受け入れ得るが、そのような配置は、より少ない安定化をもたらす可能性がある）。より大きな直径、例えば３ｍｍ又は５ｍｍの直径を有する作業ツール１２０の場合、２つの異なる安定化ツール１０８ａ（それぞれの直径が３ｍｍ及び５ｍｍを有する）が必要とされ得る。いくつかの実施形態において、安定化ツール１０８ａは、傾斜部１１０の近位端１１２、又は安定化ツール１０８ａの別の部分に遠位方向の力を加えることによって、ルーメン１０６から取り外され得る。一実施形態において、安定化ツール１０８ａは、平らな近位に面する表面を含み得る。該表面には、遠位に向けられた力が加えられ得る。

安定化ツール１０８ａの１つ以上の部分は、遠位端１０２において作業ツール１２０を固定するのを助けるために粘着性コーティングを含み得る。いくつかの実施形態において、安定化ツール１０８ａの遠位部分は、粘着性コーティングを含み得る一方、安定化ツール１０８ａの近位部分は、ツール１２０がツール１０８ａに対して、例えば、ツール１０８ａの傾斜部１１０上でスライドすることを可能にするために、コーティングを有さないか、又は潤滑性コーティングを有し得る。粘着性コーティングは、例えば、湿気硬化シリコーン又はポリジメチルシロキサンなどの粘着性シリコーンを含み得る。その他の粘着性高分子材料としては、例えば、スチレン系ブロック共ポリマ（例えば、スチレン－イソブチレン－スチレン（ＳＩＢＳ）、スチレン－エチレン／ブチレン－スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン－エチレン／プロピレン－スチレン（ＳＥＰＳ）、スチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ））、アクリル、ポリビニルエーテル、ポリウレタン、エチレンなどの共ポリマを用い得る。摩擦が少ないツール１０８ａの表面（半径方向内向きの表面傾斜部１１０など）の場合、様々な親水性及び潤滑性のコーティングを使用し得る。

作業ツール１２０は、当業者に知られている任意のツールであり得る。例えば、ツールは、把持器、鉗子、スネア、はさみ、ナイフ、解剖器具、クランプ、内視鏡ステープラ、組織ループ、クリップアプライヤー、縫合糸送達器具、又はエネルギベースの組織凝固器又はカッターを含み得る。

図３～図７は、ルーメン３０６内に配置された安定化ツール３０８を有する内視鏡１００を示している。安定化ツール３０８は、ルーメン１０６の遠位端に挿入可能なインサート３０９を含み得るか、又はスコープ１００の遠位面１０４全体にわたって配置されるように構成されたキャップ（例えば、図８～図１１を参照して以下に説明されるキャップ８００など）を含み得る。安定化ツール３０８はまた、遠位面１０４に当接するように構成されたフランジ３１０と、折りたたまれた位置（例えば、図３及び図６）から１つ以上の拡張されたロック構成（例えば、図４及び図５）に移動可能な拡張可能な部材３１１とを含み得る。インサート３０９は、ルーメン１０６の直径よりわずかに小さい直径を有し得、一方、フランジ３１０は、ルーメン１０６の直径よりも大きい直径を有し得る。

拡張可能な部材３１１は、コイル、ばね、又はリボンであり得るとともに、ステンレス鋼、ニチノール、又は可撓性ポリマを含み得る。拡張可能な部材３１１はまた、作業ツール１２０と拡張可能な部材３１１との間に摩擦とグリップとを生成するための任意の適切な材料を含み得る。例えば、拡張可能な部材３１１の内側放射状表面は、粘着性コーティングを含み得る一方、拡張可能な部材３１１の外側放射状表面は、潤滑性コーティングを含み得る。安定化ツール１０８ａと同様に、安定化ツール３０８は、単一の近似した直径の作業ツール１２０を収容して安定化させるように構成され得る。しかしながら、拡張可能な部材３１１は、安定化ツール３０８が様々なサイズや直径の作業ツール１２０を収容できるように、当該拡張可能な部材３１１の材料の厚さや形状などにより、ある程度の柔軟性を有し得る。

安定化ツール３０８は、ルーメン１０６を保持領域３２０と非保持領域３２２とに分割し得る。拡張可能な部材３１１は、保持領域３２０を半径方向に囲繞し得るとともに、非保持領域３２２は、保持領域３２０によって包含されていないルーメン１０６の残りを含み得る。従って、保持領域３２０と非保持領域３２２との組み合わされた断面積は、ルーメン１０６の断面積に概ね等しい場合がある。保持領域３２０の中心長手方向軸３３０は、ルーメン１０６の中心長手方向軸３３２から偏倚され得る。保持領域３２０は、ルーメン１０６の周囲に隣接して配置され得る。一実施形態において、保持領域３２０は、ルーメン１０６を画定するスコープ１００の内周面に当接し得る。保持領域３２０を画定する拡張可能な部材３１１の少なくとも一部は、保持領域３２０に配置された作業ツール１２０の固定を助けるために、中心長手方向軸３３０に向かって半径方向内側に向けられたバイアスを含み得る。拡張可能な部材３１１はまた、図３及び図６の折りたたまれた位置に向かって押圧され得る。

作業ツール１２０は、保持領域３２０内に配置された場合、ルーメン１０６内に固定され得る。作業ツール１２０は、それが非保持領域３２２内に進入して通過する際には、ルーメン１０６内で安定されない（例えば、ルーメン１０６内で緩んでおり、制限されていない）。図７を参照して、作業ツール１２０が非保持領域３２２内に配置されている場合、ユーザによって近位端の軸周りの作業ツール１２０の回転は、作業ツール１２０をルーメン１０６の円周周りに動かし得る。この回転は、作業ツール１２０が側面向きの開口部３２４を介して保持領域３２０に入り、保持領域３２０にロックされるか、さもなければ固定されるまで行われ得る。２つの方向のうち１つだけの回転が、作業ツール１２０を保持領域３２０に移動させることになることに留意すべきである。拡張可能な部材３１１の半径方向外側表面上（及び／又はルーメン１０６を画定する表面）の潤滑性コーティングは、この回転を助け得る。

使用時において、作業ツール１２０は、ルーメン１０６を通って、ルーメン１０６の近位部分に挿入され得るとともに、次いで、拡張可能な部材３１１をスコープ１００の遠位端１０２から遠位方向に押し出すために使用され得る。特に、作業ツール１２０が保持領域３２０を通って遠位に延びると、拡張可能な部材３１１の内側の半径方向の表面が作業ツール１２０の外面を把持し、拡張可能な部材３１１を遠位に延ばし得る。いくつかの実施形態において、作業ツール１２０がスコープ１００から退避された場合、安定化ツール３０８は、折りたたまれた位置に退避（例えば、反発）し得る。いくつかの実施形態において、安定化ツール３０８は、単一使用の装置であり得る。例えば、作業ツール１２０が保持領域３２０を通過し、拡張可能な部材３１１が遠位方向に拡張された後、拡張可能な部材３１１に生じた変形は、その後の使用を妨げ得る。しかしながら、他の実施形態において、安定化ツール３０８は、複数の使用に適し得る。

図８～図１２を参照して、内視鏡１００が、異なる直径の作業ツール１２０を収容及び安定化するように構成された安定化ツール８０８とともに示されている。安定化ツール８０８は、キャップ８００を含み得る。該キャップ８００は、例えば、摩擦又は締まり嵌めによってスコープ１００の遠位端１０２に取り付けるように構成される。可撓性部材８１０が、キャップ８００の内周面から半径方向内側に延び得る。キャップ８００がスコープ１００に取り付けられた場合、可撓性部材８１０は、ルーメン１０６の一方の側から、ルーメン１０６の中心長手方向軸１８０に向かって（そしていくつかの実施形態において、それを挟んで）、ルーメン１０６の対向する側に延び得る。可撓性部材８１０は、１つ以上の方向に曲がり又は屈曲するように構成され得る。例えば、図８～図１１に示されるように、可撓性部材８１０は、作業ツール１２０によって遠位方向に押圧され得る。可撓性部材８１０の曲がった状態、及び、図８に示される状態への偏りは、作業ツール１２０を対向側に固定しつつ、作業ツール１２０をルーメン１０６の対向側に向けて促し得る。作業ツール１２０の直径に基づいて、ロック構成における可撓性部材８１０の曲がった位置は異なる場合がある。例えば、（例えば、図８～図１１に示されるように）作業ツール１２０が第１の直径を有する場合、可撓性部材８１０は、ロック構成において比較的小さな曲がりを示し得る。しかしながら、作業ツール１２０が図８～図１１に示されるよりも大きな直径を有する場合、可撓性部材８１０は、ロック構成にあるとき、より大きな曲がりを示し得る。図８～図１１の実施形態において、単一の可撓性部材８１０が示されているが、図１２に示されているように、複数の可撓性部材１２１０を代替的に利用し得る。複数の可撓性部材１２１０は、キャップ８００及びルーメン１０６の周りに円周方向に間隔を隔てて配置され得る。図１２に示される実施形態は、その遠位開口部が覆われることが少ないため、ルーメン１０６を介した追加の吸引を可能にし得る。

本発明の実施形態は、スコープ１００のルーメン１０６内に作業ツール１２０を確実に配置するための変位ツールとして機能し得る。上述した様々な安定化ツールによる作業ツール１２０の確実な配置は、特大のルーメン１０６内の作業ツール１２０のユーザ制御の向上を可能にし得る。作業ツール１２０は遠位端１０２に正確に配置され得るが、安定化ツールは、スコープ１００及びルーメン１０６の近位端において、作業ツール１２０がルーメン１０６内で自由に動くことを可能にし得る。安定化ツールは、単回使用にすることも、スコープ１００に一体化することも可能である。単回使用の用途の場合、安定化ツールは、スコープ１００の遠位端１０２に被さるキャップ（例えば、キャップ８００）を含み得るか、又は安定化ツールは、ルーメン１０６に直接挿入され得る。安定化ツールは、ツール１２０をルーメン１０６内の様々な異なる位置（例えば、ルーメンの中心又はその縁に沿った位置）に配置し得る。選択された位置は、遠位端１０２における作業ツール１２０のユーザの好ましい視覚化及び配置に依存し得る。安定化ツールは、個別の接触点又は連続的な円周方向の接触によってツール１２０を配置し得る。いくつかの実施形態において、長い円周部材は、スコープ１００の吸引能力を弱める場合があり、従って、個別の接触点は、ルーメン１０６が流体吸引又は流体送達に使用される用途において有利であり得る。接触点のサイズ及び位置は、ツール１２０の所望の配置と吸引能力を達成するために最適化され得る。

図１３及び図１４に示される実施形態において、安定化ツール１３０８は、ルーメン１０６をツールチャネル１３１０と吸引チャネル１３１２とに分離して、平行管（二重管）構成を形成し得る。ツールチャネル１３１０は、吸引チャネル１３１２の中に配置することができ、吸引チャネル１３１２に対して固定し得る。ツールチャネル１３１０は、作業ツール１２０に安定性を提供するのに役立ち、作業ツール１２０を専用の吸引チャネル１３１２から分離し得る。ツールチャネル１３１０は、作業ツール１２０がチャネル１３１０を通ってスライドすることを可能にするために、作業ツール１２０よりわずかに大きい直径を有し得るが、そうでなければチャネル内で固定されたままであり得る。吸引チャネル１３１２は、スコープ１００の長さにわたって延び得るとともに、スコープ１００の外部にある外部廃棄物容器（図示せず）に結合され得る。ツールチャネル１３１０は、ルーメン１０６を通って、スコープ１００のハンドル（図示せず）にある生検ポートまで延び得る。二重管安定化ツール１３０８自体もまた、ルーメン１０６内で移動可能であり得る。いくつかの実施形態において、吸引される液体中にスコープ１００の遠位端１０２を直接入れることなく、吸引を適用可能である。例えば、遠位端１０２の遠位に位置する流体を吸引するために、遠位端１０２が液体から離間されるように安定化ツール１３０８の全体を遠位端１０２から液体に向かって延ばし得る。これは、吸引を適用している間、ユーザが視覚化を維持することを可能にし得る。スコープ１００の画像化ツールが吸引処置中に液体に沈められないからである。

本発明の安定化ツールは、受動的（例えば、作業ツール１２０の挿入以外に作業ツールを安定化させるための追加的なユーザの介入を必要としない）、又は、能動的（例えば、作業ツール１２０を固定するための追加的なユーザの動作を必要又は許可するか、又は追加的なオペレータ制御を提供する－これらの例は以下に記載される）のいずれでもあり得る。能動的な変位ツールには、ＯＮ／ＯＦＦ及び／又は方向制御が含まれ得る。能動的な変位ツールの方向制御は、十二指腸鏡におけるエレベータ動作と同様に、ユーザ、例えば、医師又は他の開業医が、遠位端１０２でスコープ１００のルーメン１０６内でツール１２０を操縦することを可能にし得る。能動的な変位ツールの方向制御は、機械的動力（例えば、ユーザによる作業ツール１２０又はノブの捻り）又は電力（例えば、サーボモータ）によって達成し得る。

図１５～図１７は、安定化ツール１５０８を示しており、ツール１２０自体の軸周りの回転が、ツール１２０をルーメン１０６周りに回転させるように構成される。安定化ツール１５０８は、第１のリング１５０６と第２のリング１５０７とを含み得る。第１のリング１５０６と第２のリング１５０７とは同心であり得るとともに、第１のリング１５０６は第２のリング１５０７を囲繞し得る。第１のリング１５０６は、摩擦又は締まり嵌めによってルーメン１０６に固定され得るとともに、第２のリング１５０７は、第１のリング１５０６に対して相対的に回転するように構成され得る。例えば、第１のリング１５０６と第２のリング１５０７とは、対応する機構を含み得る。該機構は、第１、第２のリング１５０６及び１５０７を固定しつつ、相対回転を提供するように構成される。補完的な機構には、フランジ、トラック、凹部、レール、ベアリングなどが含まれるが、これらに限定されない。さらに、互いに接触する第１のリング１５０６の内面と第２のリング１５０７の外面とは、潤滑剤でコーティングされ得るか、及び／又は、潤滑性コーティングを含み得る。

第２のリング１５０７は、上述した安定化ツール１０８ａと同様の特徴を含み得る。例えば、第２のリング１５０７は、上述した傾斜部１１０と概ね同様である１つ以上の傾斜部１５１０を含み得る。図１７を参照して、傾斜部１５１０は、作業ツール１２０をルーメン１０６の周縁に向かって押圧し、第１のリング１５０６の円周フランジ１５０６ａと接触させ得る。フランジ１５０６ａは、粘着性コーティングを含み得るか、又は作業ツール１２０の外面と高摩擦係数を形成するゴム又は別の適切な材料で形成され得る。作業ツール１２０自体の中心軸周りの回転は、ルーメン１０６の周りにツール１２０を回転させ得る。例えば、作業ツール１２０を（方向１５３０に）回転させると、ツール１２０を、第１リング１５０６のフランジ１５０６ａ（例えば、内縁）に沿って、方向１５３０とは反対の方向１５３２に回転させ得る。作業ツール１２０がルーメン１０６の周りを方向１５３２に移動すると、作業ツール１２０は、第１のリング１５０６の内側に乗っている第２のリング１５０７を押圧して（具体的には第２のリング１５０７の傾斜部１５１０を押圧して）、第２のリング１５０７を方向１５３２に回転させ得る。本実施形態において、第１のリング１５０６と、第２のリング１５０７と、作業ツール１２０の材料選択は重要になり得る。第２のリング１５０７が第１のリング１５０６に対して自由に回転し得る（摩擦係数が低い）一方で、作業ツール１２０と第１のリング１５０６（フランジ１５０６ａ）とがスリップしてはいけない（摩擦係数が高い）からである。フランジ１５０６ａと作業ツール１２０との間で接触するフランジ１５０６ａの表面は、ネオプレン、ゴム、シリコーン、又は同様の材料のようなエラストマでコーティングされ得る。第１のリング１５０６は、剛性のある形状を保持しながらエラストマが接着できるポリマである。第２のリング１５０７は、ＰＴＦＥか、又は同様の潤滑性を有する材料を含み得る。

図１８は、内視鏡キャップ１８０６と、把持インサート１８０９と、ツイスト可能な部材１８１０とを有する安定化ツール１８０８を備えた内視鏡１００を示している。把持インサートは、１つ以上の傾斜部１８１２（傾斜部を備えた他の実施形態に記載された特徴のいずれかを有する）を含み得るとともに、上述したリング１５０７と概ね同様の方法で作業ツール１２０を固定し得る。把持インサート１８０９は、スコープ１００のルーメン１０６に挿入される１つ以上の部分を含み得る。ツイスト可能な部材１８１０の（ツイスト可能な部材１８１０の中心長手方向軸の周りの）回転により、把持インサート１８０９（及び把持インサート１８０９内に配置された作業ツール１２０）をルーメン１０６の周りで回転させ得る。ツイスト可能な部材１８１０は、スコープ１００の長さに平行に延びるコード、ワイヤ、ケーブルなどであり得る。ツイスト可能な部材１８１０は、ユーザによって手動で（例えば、クランクを介して）、又は自動で（例えば、サーボモータによって）回転され得る。安定化ツール１８０８は、作業ツール１２０の回転を効果的に行うために、キャップ１８０６に結合された１つ以上のギアを含み得る。ギアは、遠位面１０４の遠位に配置し得る。例えば、内視鏡キャップ１８０６がスコープ１００の遠位端１０２上に配置されている場合、ギアの一部は遠位面１０４に当接し得る。第１のギア１８２０は、ツイスト可能な部材１８１０の遠位端に直接結合し得る。部材１８１０を捩じることにより、第１のギア１８２０を第１の方向１８４０に回転させ得る。第１のギア１８２０の歯は、第２のギア１８２２の歯と相互作用するように構成され得ることにより、第２のギア１８２２を、第１の方向１８４０と反対の第２の方向１８４２に回転させる。第２のギア１８２２の歯は、把持インサート１８０９（及びその中に配置された工具１２０）の歯と相互作用し、第１の方向１８４０に回転するように構成され得る。ツイスト可能な部材１８１０に加えられた回転力を把持インサート１８０９の回転に変換するために、任意の適切な数及び型式のギアを任意の構成で利用し得ることが想定される。例えば、第２のギア１８２２がない場合、又は、第１のギア１８２０と把持インサート１８０９との間に偶数の中間ギアがある場合などのいくつかの実施形態において、ツイスト可能な部材１８１０の第１の方向１８４０への回転により、把持インサート１８０９とツール１２０とが第２の方向１８４２に回転し得る。

ツイスト可能な部材１８１０はまた、スコープ１００の近位端にある生検ポートを通って延びて、ルーメン１０６内に配置され得る。この代替的な実施形態において、ツイスト可能な部材１８１０のその中心長手方向軸周りの回転は、第１のギア１８２０を介して回転を安定化ツール１８０８に伝達され得る。第２のギア１８２２は、間隔の関係上、組み込まれる場合と組み込まれない場合とがある。代替的な実施形態は、６ｍｍの作業チャネルを有する胃カメラなど、より大きな作業チャネルを必要とし得る。

図１９は、液体及び／又は気体で満たされた１つ以上のバルーン１９１０を利用した安定化ツール１９０８を示す。１つ以上のバルーン１９１０のルーメン１０６への拡張させることで、作業ツール１２０をルーメン１０６内に固定し得る。図１９に示される実施形態において、バルーン１９１０は、作業ツール１２０をルーメン１０６の周縁部に固定する。しかしながら、バルーン１９１０がリング形状であり、ルーメン１０６の周りに延び得ることが想定される。この実施形態において、バルーン１９１０の膨張は、ルーメンの周縁部ではなく、当該ルーメン１０６の中心（又はそうでなければ内側）に作業ツール１２０を固定し得る。安定化ツール１９０８は、キャップ１９０６に統合し得る。該キャップ１９０６は、スコープ１００の遠位端１０２に取り付けるように構成される。バルーン１９１０は、キャップ１９０６の一部として適合させ得る。いくつかの実施形態において、バルーン１９１０は、ルーメン１０６の内側の全体に配置されるのではなく、ルーメン１０６の遠位出口の一部に部分的に配置されるか、又はルーメン１０６の遠位出口の一部を遮断する。安定化ツール１９０８は、単一の（正確に１つの）バルーン１９１０又は複数のバルーン１９１０を含み得る。バルーン１９１０は、スコープ１００のレンズ洗浄又は送気を使用して充填し得るとともに、バルーン１９１０は、充填流体（例えば、レンズ洗浄又は送気）の所望の充填レベル又は圧力を達成するのを助けるために、圧力リリーフ弁（図示せず）に結合され得る。バルーン１９１０が十分な量まで充填されると、圧力リリーフ弁は、過剰な流体を、１つ以上のバルーン１９１０ではなく、スコープ１００の外に流し得る。前方ウォータジェット機能を備えたスコープ１００では、前方ウォータジェット１９２０（スコープ１００に配置されている）を使用して、バルーン１９１０を充填し得る。前方ウォータジェット１９２０がユーザによって作動されると、水の一部は、（スコープ１００の遠位面の遠位に配置される）チャネル１９２２を介して、ルーメン１０６内に配置された変位バルーン１９１０内に向けられ得る。バルーン材料は柔軟であり得る（例えば、ラテックス）。バルーン１９１０は、ルーメン１０６内での所望の配置を達成するために、様々な異なる方法（例えば、円形、円筒形、又は別の適切な形状）で形成され得る。バルーン１９１０は、チャネル１９２２に吸引を適用することによって収縮させ得る。バルーン１９１０も、それ自身の弾力性によって収縮し得る。例えば、前方ウォータジェット１９２０に係合すると、流れの一部は、バルーン１９１０を膨張させるために方向転換され得る。前方ウォータジェット１９２０が停止されると、バルーン１９１０は元の収縮状態に復帰し得る。

バルーン１９１０はまた、液体（例えば、シリンジを使用して充填）又はガス（例えば、圧力／流量調整器からの圧縮ガス）の外部供給で充填され得る。代替的に、バルーン１９１０の内部はまた、電気活性ポリマを含み得る。電気活性ポリマに電流を流すと、ポリマ鎖が拡張し、続いてバルーンが膨張し得る。電気配線の代わりに流動性チューブを使用することは、スコープ１００の遠位端１０２におけるスペース制約を管理する上で有利な場合がある。

図２０～図２２は、ルーメン１０６内に作業ツール１２０を配置するための磁気システムを組み込んだ実施形態を示している。作業装置１２０をルーメン１０６内に適切に配置するために、強磁性材料と磁石の組み合わせを使用し得る。

図２０の実施形態を参照して、安定化装置２００８は、ルーメン１０６を通って移動可能な第１のスリーブ２０１０を含み得る。第１のスリーブ２０１０は、作業ツール１２０を受け入れるように構成されたルーメン（図示せず）を含み得る。第１のスリーブ２０１０には、作業ツール１２０が固定され得る、又は作業ツール１２０の一部として製造され得る。第１のスリーブ２０１０は、磁性材料を有する１つ以上の領域（例えば、遠位部分２０１０ａ）と、非磁性である１つ以上の領域（例えば、近位部分２０１０ｂ）を含み得る。第１のスリーブ２０１０が第２のスリーブ２０１２の磁性材料の範囲内にあるか、そうでなければ隣接する場合、磁気引力は、処置の間、作業ツール１２０を固定するのに役立ち得る。第２のスリーブ２０１２は、ルーメン１０６に挿入され得るとともに、その遠位端に磁性材料を含み得る。代替的に、第２のスリーブ２０１２は、スコープ１００と一体であり得るとともに、ルーメン１０６を画定するスコープ１００の一部を備え得る。磁石（又は複数の磁石）の強度は、付着力を決定し得るとともに、処置に必要な力を反映し得る。作業ツール１２０を取り外すために、第１のスリーブ２０１０（及び／又は作業ツール１２０）を引っ張って磁場を剪断することによって磁場を壊し得る。磁気システムは、スコープ１００の遠位端１０２の近傍に、２つの磁石（第１のスリーブ２０１０及び第２のスリーブ２０１２の両方）、或いは、１つの磁石と１つの強磁性材料（強磁性の第２のスリーブ２０１２と磁力のある第１のスリーブ２０１０であってもよく、磁力のある第２のスリーブ２０１２と強磁性の第１のスリーブ２０１０であってもよい）を含み得る。一実施形態において、磁石２０２０は、第２のスリーブ２０１２内又は隣接して配置され得るとともに、第１のスリーブ２０１０は、その遠位端で強磁性であり得る。いくつかの実施形態において、磁力のある又は強磁性の第２のスリーブ２０１２は、キャップ（例えば、キャップ８００）に統合され得る。該キャップは、スコープ１００の遠位端１０２に被せられるとともに、ルーメン１０６に直接挿入される。磁力のある又は強磁性の第１のスリーブ２０１０は、単回使用であり、作業ツール１２０をしっかりと保持するように最適化され得る。いくつかの実施形態において、第１のスリーブ２０１０及び／又は第２のスリーブ２０１２は、強磁性が注入されたポリマシャフトを含み得る。

安定化ツール２００８は、作業ツール１２０をルーメン１０６内の様々な異なる場所（例えば、ルーメン１０６の中心又はその縁に沿った場所）に配置し得る。ツール１２０の正確な配置は、遠位端１０２での好ましい視覚化及び付属品の配置のために調整され得る。

磁石（又は複数の磁石）の磁場は、希土類合金（例えば、ネオジム）又は電流（電磁石）のいずれかを使用して生成し得る。第１のスリーブ２０１０及び／又は第２のスリーブ２０１２の磁石（又は複数の磁石）は、リング、バー、及びディスクを含むがこれらに限定されない様々な異なる形状を有し得る。第１のスリーブ２０１０及び／又は第２のスリーブ２０１２は、それらのそれぞれの周り全体で強磁性であり得る。或いは、個別の箇所でのみ強磁性又は磁性を有し、スリーブ円周の残りが非磁性材料又はポリマからなり得るようにしてもよい。これを行うことにより、作業ツール１２０を、磁性材料に最も近いルーメン１０６の周辺に配置し得る。

磁気システムは、受動的でも能動的でもよい。受動的な磁気システムの場合、作業ツール１２０がスコープ１００に挿入されると、作業ツール１２０の配置は、介入なしで達成され得る。受動的なシステムでは、作業ツール１２０が上述した磁気引力によって固定されると、ユーザは、スコープ１００を操作することによって、又は作業ツール１２０をスコープから完全に取り外すことによってのみ、作業ツール１２０を操作し得る。しかしながら、能動的な磁気システムの場合、作業ツール１２０の配置は、ユーザからの追加的な介入を必要とし得る。能動的な磁気システムは、例えば、ユーザ（例えば、医師）が、（例えば、十二指腸内視鏡におけるエレベータ動作と同様の方法で）遠位端１０２のルーメン１０６周りで作業ツール１２０を操縦（例えば、回転）することを可能にする方向制御を有し得る。能動的な磁気システムの方向制御は、機械的動力（例えば、ユーザによる作業ツール１２０又はノブの捻り）又は電力（例えば、サーボモータ）によって達成し得る。

能動的な磁気安定化ツール２１０８が図２１及び図２２に示される。安定化ツール２１０８は、部分的に強磁性の第１のスリーブ２１１０と磁力を有する第２のスリーブ２１１２とを含み得る。第２のスリーブ２１１２は、リング磁石を含み得るとともに、単回使用に設計され得る。第１のスリーブ２１１０の一部は、強磁性又は磁力を有する（２１１０ａ）が、別の部分は、非磁性（２１１０ｂ）であり得る。第２のスリーブ２１１２のリング磁石と第１のスリーブ２１１０の強磁性部分との間の磁気引力により、作業ツール１２０は、ルーメン１０６を囲繞する壁に堅固に保持される。図２１及び２２の実施形態はまた、ユーザによる方向制御を可能にし得る。第１のスリーブ２１１０の方向２１３０（例えば、時計回り）への回転により、強磁性体がリング磁石との接触を継続的に失ったり回復したりするため、第１のスリーブ２１１０は、第２のスリーブ２１１２内のリング磁石の内縁周りに同じ方向２１３０（例えば、時計回り）に移動し得る。それはまた、医師に、作業ツール１２０を用いて遠位端１０２に到達したことを、視覚的フィードバックとともに触覚的に確認させ得る。第１のスリーブ２１１０は、その円周の一部のみに沿って磁性／強磁性であり得る。例えば、磁性／強磁性材料は、第１のスリーブ２１１０が回転されたときの磁場の剪断を容易にするために、例えば、第１のスリーブ２０１０の円周の５から９５パーセントの周りに延び得る。しかしながら、第１のスリーブ２０１０の少なくともいくつかの部分は、その円周全体の周りで磁性／強磁性であることもまた想定される。

当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、開示された装置及び方法において様々な修正及び変形を行うことができることが明らかであろう。本発明の他の態様は、本明細書に開示される特徴の仕様及び実施を考慮することから当業者には明らかであろう。仕様及び実施形態は、例示としてのみ考慮されることが意図されている。

Claims (7)

1. システムであって、
   ルーメンを有するスコープと、
   前記ルーメン内に挿入可能な作業ツールと、
   前記ルーメンの最遠位端内に保持されたスタビライザと、
   を備え、
   前記スタビライザは、（ａ）円周フランジを含み、前記ルーメン内に配置されたリング形状の支持体と、（ｂ）互いに円周方向に間隔を隔てて配置された少なくとも２つの半径方向内側の突起と、（ｃ）前記リング形状の支持体内に配置されるとともに前記リング形状の支持体に対して相対回転可能な第２のリングとを含み、
   前記少なくとも２つの半径方向内側の突起は、前記ルーメンの遠位端に開口部を画定し、
   前記開口部の断面積は、前記ルーメンの断面積よりも小さく、
   前記少なくとも２つの半径方向内側の突起のそれぞれの自由端は前記ルーメン内に延びており、かつ、前記リング形状の支持体を越えて遠位に延びるべく、前記スコープの最遠位の表面から離れて遠位方向に曲がるように構成され、
   前記少なくとも２つの半径方向内側の突起のそれぞれは、近位端と遠位端とを有する傾斜部であり、前記遠位端は前記傾斜部の前記近位端から前記ルーメンの遠位端に向かって延び、前記傾斜部は、前記傾斜部の近位端から前記傾斜部の遠位端に向かって延びるに連れて増加する半径方向の寸法を有し、前記傾斜部は、前記第２のリングから前記ルーメン内に延び、
   前記傾斜部は、前記円周フランジに前記作業ツールを押圧するように構成される
   システム。
2. 前記スタビライザが、前記スコープの遠位端に被さって延びるように構成されたキャップを含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記作業ツールを第１の方向に回転させると、前記作業ツールが、前記円周フランジに沿って前記ルーメン周りを、前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転する、請求項１に記載のシステム。
4. 前記作業ツールを前記第１の方向に回転させると、前記第２のリングも前記第２の方向に回転する、請求項３に記載のシステム。
5. 前記第１の方向が時計回りの場合、前記第２の方向は反時計回であり、
   前記第１の方向が反時計回りの場合、前記第２の方向は時計回りである、
   請求項３又は請求項４に記載のシステム。
6. 前記傾斜部は、前記ルーメンの中心長手方向軸周りに回転するように構成される、請求項１に記載のシステム。
7. 前記少なくとも２つの半径方向内側の突起は、
   前記ルーメンの第１の側から当該ルーメン内に延び、
   前記作業ツールによって遠位方向に曲げられるように構成され、かつ、
   前記作業ツールを、第１の側から前記ルーメンの中心長手軸を挟んで当該ルーメンの第２の側に向けて付勢する、
   請求項１に記載のシステム。

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