JP7715159B2 - Guide Extension Catheter - Google Patents
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Description
本発明は、ガイドエクステンションカテーテルに関する。 The present invention relates to a guide extension catheter.
従来から、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）等の冠動脈治療や心臓カテーテル検査を行う際に、ガイディングカテーテルが使用される。例えば、ガイディングカテーテルを皮膚の外側から大動脈を通じて冠動脈の入口に挿入し、バルーンカテーテルやステントデリバリカテーテル等の治療用カテーテルや診断用カテーテルをガイディングカテーテルの端から冠動脈に挿入し、治療や診断を行っている。一方、冠動脈の内部で石灰化が生じたり、冠動脈が蛇行している場合でも、病変部や診断部に治療用または診断用のカテーテルをスムーズに到達させるために、特許文献１に記載されたようなガイドエクステンションカテーテルが使用される。Guiding catheters have traditionally been used during coronary artery treatments such as percutaneous coronary intervention (PCI) and cardiac catheterization. For example, a guiding catheter is inserted from the outside of the skin through the aorta into the entrance of a coronary artery, and a treatment or diagnostic catheter such as a balloon catheter or stent delivery catheter is inserted into the coronary artery from the end of the guiding catheter to perform treatment or diagnosis. Meanwhile, guide extension catheters such as those described in Patent Document 1 are used to smoothly deliver treatment or diagnostic catheters to the affected or diagnostic area, even when calcification has occurred inside the coronary artery or the coronary artery is tortuous.
ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテル内を通り、一部をガイディングカテーテルの先端から導出させて冠動脈に挿入し、通過困難部位での治療用または診断用のカテーテルの経路を確保して、そのカテーテルを病変部や診断部にスムーズに到達させるためのサポートを行う。 A guide extension catheter passes through a guiding catheter, and a portion of it is extended from the tip of the guiding catheter and inserted into the coronary artery, securing a path for a therapeutic or diagnostic catheter in difficult-to-pass areas and supporting the catheter to smoothly reach the lesion or diagnostic area.
冠動脈にガイドエクステンションカテーテルを挿入した状態で、ガイディングカテーテルの先端からのガイドエクステンションカテーテルの導出長さが所定長さを大きく超えると、導出したガイドエクステンションカテーテルにより血流障害が生じる可能性がある。これにより、ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルの先端からの導出長さを所定長さ（例えば１５ｃｍ）以下に抑えるようにすることが推奨されている。しかしながら、現状では、施術者等の手技者がＸ線照射画像を見ながら、ガイドエクステンションカテーテルのガイディングカテーテルからの導出長さを目測で判断してその導出長さが所定長さを超えないようにしている。これにより、導出長さが手技者の主観的な判断に基づくので、治療中等においてその導出長さが所定長さを大きく超えてしまう可能性がある。また、手技者が、導出長さが所定長さを大きく超えないように過度の注意を払う必要があるので手技者に対する負担が大きくなる可能性がある。 When a guide extension catheter is inserted into a coronary artery, if the extension length from the tip of the guiding catheter significantly exceeds a predetermined length, the extended guide extension catheter may cause blood flow obstruction. For this reason, it is recommended that the extension length of the guide extension catheter from the tip of the guiding catheter be limited to a predetermined length (e.g., 15 cm) or less. However, currently, a surgeon or other technician visually determines the extension length of the guide extension catheter from the guiding catheter while viewing an X-ray image to ensure that the extension length does not exceed the predetermined length. As a result, the extension length is based on the technician's subjective judgment, and there is a risk that the extension length may significantly exceed the predetermined length during treatment, etc. Furthermore, the technician must exercise excessive caution to ensure that the extension length does not significantly exceed the predetermined length, which may place a heavy burden on the technician.
本発明の目的は、ガイディングカテーテルからの導出長さを安定して容易に規制できるガイドエクステンションカテーテルを提供することである。 The object of the present invention is to provide a guide extension catheter that can stably and easily regulate the extension length from a guiding catheter.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルは、筒状のディスタルシャフトと、ディスタルシャフトの近位端部に接続され金属線からなるプロキシマルシャフトとを備え、ディスタルシャフトは、長手方向所定位置からディスタルシャフトの遠位端に向かって延びた、ガイディングカテーテルからの導出量を規制するための導出量規制用マーカを含み、導出量規制用マーカは、樹脂中に金属粉末が混入されており、かつ、導出量規制用マーカの基端からディスタルシャフトの遠位端までの長さが所定長さである、ガイドエクステンションカテーテルである。 The guide extension catheter of the present invention comprises a cylindrical distal shaft and a proximal shaft made of a metal wire and connected to the proximal end of the distal shaft. The distal shaft includes a discharge amount control marker extending from a predetermined longitudinal position toward the distal end of the distal shaft for controlling the amount of discharge from the guiding catheter. The discharge amount control marker is made of resin containing metal powder, and the length from the base end of the discharge amount control marker to the distal end of the distal shaft is a predetermined length.
上記構成によれば、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテルの先端からガイドエクステンションカテーテルを導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカの基端が見えた位置で導出長さを制限することができる。これにより、手技者が、その導出長さが所定長さを大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。 With the above configuration, when the operator delivers the guide extension catheter from the tip of the guiding catheter while viewing an X-ray image, the operator can limit the delivery length at a position where the base end of the delivery amount limiting marker in the delivery section is visible. This allows the operator to stably and easily limit the delivery length so that it does not significantly exceed the predetermined length.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルは、筒状のディスタルシャフトと、ディスタルシャフトの近位端部に接続され金属線からなるプロキシマルシャフトとを備え、ディスタルシャフトは、遠位端を含む部分に形成され、樹脂中に金属粉末が混入されている先端マーカと、先端マーカの基端から連続して長手方向に延びて、ディスタルシャフトの遠位端からの長さが所定長さとなる位置に基端がある、ガイディングカテーテルからの導出量を規制するための導出量規制用マーカであって、樹脂中に金属粉末が混入されている導出量規制用マーカとを含み、先端マーカと、導出量規制用マーカとは、Ｘ線透視下で濃淡が異なって視認される、ガイドエクステンションカテーテルである。 The guide extension catheter of the present invention comprises a cylindrical distal shaft and a proximal shaft made of metal wire and connected to the proximal end of the distal shaft. The distal shaft includes a tip marker formed in a portion including the distal end and made of resin containing metal powder, and an output amount control marker for controlling the amount of output from the guiding catheter, which extends continuously from the base end of the tip marker in the longitudinal direction and has its base end at a position where the length from the distal end of the distal shaft is a predetermined length, and which is made of resin containing metal powder. The tip marker and the output amount control marker are visible under X-ray fluoroscopy as different shades.
上記構成によれば、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテルの先端からガイドエクステンションカテーテルを導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカの基端が見えた位置で導出長さを制限することができる。これにより、手技者が、その導出長さが所定長さを大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。さらに、先端マーカと導出量規制用マーカとはＸ線透視下で濃淡が異なって視認されるので、Ｘ線透視下で、手技者がガイドエクステンションカテーテルの遠位端の位置をより認識しやすい。さらに、先端マーカは、樹脂中に金属粉末が混入されているので、ガイドエクステンションカテーテルの遠位端が変形しても元の形状に戻りやすい。この遠位端の変形と元に戻る性質によって、硬い石灰化病変部を遠位端が通過する場合でも変形しながら通過することができる。これにより挿通性及び血管追従性に優れた構成を得られる。 With the above configuration, when the operator delivers the guide extension catheter from the tip of the guiding catheter while viewing an X-ray image, the operator can limit the delivery length at a position where the base end of the delivery amount control marker in the delivery section is visible. This allows the operator to stably and easily limit the delivery length so that it does not significantly exceed a predetermined length. Furthermore, because the tip marker and the delivery amount control marker are visible in different shades under X-ray fluoroscopy, the operator can more easily recognize the position of the distal end of the guide extension catheter under X-ray fluoroscopy. Furthermore, because the tip marker is made of resin containing metal powder, it easily returns to its original shape even if the distal end of the guide extension catheter is deformed. This property of the distal end's deformation and return to its original shape allows the distal end to pass through hard calcified lesions while still deforming. This configuration results in excellent insertability and vascular tracking.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルは、筒状のディスタルシャフトと、ディスタルシャフトの近位端部に接続され金属線からなるプロキシマルシャフトとを備え、ディスタルシャフトは、遠位端を含む部分に形成され、樹脂中に金属粉末が混入されている先端マーカと、先端マーカの基端から長手方向に間隔をあけた位置からディスタルシャフトの近位端側に延びて、ディスタルシャフトの遠位端からの長さが所定長さとなる位置に基端がある、ガイディングカテーテルからの導出量を規制するための導出量規制用マーカであって、樹脂中に金属粉末が混入されている導出量規制用マーカとを含み、先端マーカと、導出量規制用マーカとは、Ｘ線透視下で濃淡が異なって視認される、ガイドエクステンションカテーテルである。 The guide extension catheter of the present invention comprises a cylindrical distal shaft and a proximal shaft made of metal wire and connected to the proximal end of the distal shaft. The distal shaft includes a tip marker formed in a portion including the distal end and made of resin containing metal powder, and an output amount control marker for controlling the amount of output from the guiding catheter, the tip marker being made of resin containing metal powder and extending from a position spaced longitudinally from the base end of the tip marker toward the proximal end of the distal shaft, with the base end at a predetermined length from the distal end of the distal shaft. The tip marker and the output amount control marker are visually recognized as different shades under X-ray fluoroscopy.
上記構成によれば、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテルの先端からガイドエクステンションカテーテルを導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカの基端が見えた位置で導出長さを制限することができる。これにより、手技者が、その導出長さが所定長さを大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。さらに、先端マーカと導出量規制用マーカとはＸ線透視下で濃淡が異なって視認されるので、Ｘ線透視下で、手技者がガイドエクステンションカテーテルの遠位端の位置をより認識しやすい。さらに、先端マーカと導出量規制用マーカとが間隔をあけて配置されるので、ガイドエクステンションカテーテルのディスタルシャフトの内側に挿入された治療用カテーテルや診断用カテーテルのＸ線不透過マーカを、上記の間隔に対応する部分において、Ｘ線透視下で明確に視認可能とすることができる。これにより、ガイドエクステンションカテーテルのディスタルシャフトの内側に挿入されたカテーテルのＸ線不透過マーカの位置を、手技者がＸ線透視下で見えやすくなる。 With the above configuration, when the operator delivers the guide extension catheter from the tip of the guiding catheter while viewing an X-ray image, the operator can limit the delivery length at a position where the base end of the delivery amount limiting marker in the delivery section is visible. This allows the operator to stably and easily limit the delivery length so that it does not significantly exceed a predetermined length. Furthermore, because the tip marker and the delivery amount limiting marker are visible in different shades under X-ray fluoroscopy, the operator can more easily recognize the position of the distal end of the guide extension catheter under X-ray fluoroscopy. Furthermore, because the tip marker and the delivery amount limiting marker are spaced apart, the radiopaque marker of a therapeutic catheter or diagnostic catheter inserted inside the distal shaft of the guide extension catheter can be clearly seen under X-ray fluoroscopy at the portion corresponding to the above-mentioned space. This makes it easier for the operator to see the position of the radiopaque marker of a catheter inserted inside the distal shaft of the guide extension catheter under X-ray fluoroscopy.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルのうち、筒状のディスタルシャフトと、ディスタルシャフトの近位端部に接続され金属線からなるプロキシマルシャフトとを備え、ディスタルシャフトは、遠位端を含む部分に形成され、樹脂中に金属粉末が混入されている先端マーカと、先端マーカの基端から連続して長手方向に延びて、ディスタルシャフトの遠位端からの長さが所定長さとなる長手方向所定位置に基端がある、ガイディングカテーテルからの導出量を規制するための導出量規制用マーカであって、樹脂中に金属粉末が混入されている導出量規制用マーカとを含み、先端マーカと、導出量規制用マーカとは、Ｘ線透視下で濃淡が異なって視認される構成、または、筒状のディスタルシャフトと、ディスタルシャフトの近位端部に接続され金属線からなるプロキシマルシャフトとを備え、ディスタルシャフトは、遠位端を含む部分に形成され、樹脂中に金属粉末が混入されている先端マーカと、先端マーカの基端から長手方向に間隔をあけた位置からディスタルシャフトの近位端側に延びて、ディスタルシャフトの遠位端からの長さが所定長さとなる長手方向所定位置に基端がある、ガイディングカテーテルからの導出量を規制するための導出量規制用マーカであって、樹脂中に金属粉末が混入されている導出量規制用マーカとを含み、先端マーカと、導出量規制用マーカとは、Ｘ線透視下で濃淡が異なって視認される構成において、導出量規制用マーカは、先端マーカよりＸ線透視下で濃淡が薄く視認される構成とすることができる。 A guide extension catheter according to the present invention includes a cylindrical distal shaft and a proximal shaft made of a metal wire and connected to the proximal end of the distal shaft. The distal shaft includes a tip marker formed in a portion including the distal end and made of resin containing metal powder, and an output amount control marker for controlling the amount of output from the guiding catheter, the tip marker extending longitudinally continuously from the base end of the tip marker and having its base end at a predetermined longitudinal position where the length from the distal end of the distal shaft is a predetermined length, the tip marker and the output amount control marker being made of resin containing metal powder. The tip marker and the output amount control marker are configured to be visible under X-ray fluoroscopy in different shades. Alternatively, the cylindrical distal shaft and the distal shaft are configured to be visible under X-ray fluoroscopy in different shades. and a proximal shaft made of a metal wire and connected to the proximal end of the shaft, wherein the distal shaft is formed in a portion including the distal end and includes a tip marker made of resin with metal powder mixed in, and a delivery amount control marker for controlling the amount of delivery from the guiding catheter, the delivery amount control marker comprising metal powder mixed in resin, extending from a position longitudinally spaced from the base end of the tip marker toward the proximal end of the distal shaft and having its base end at a predetermined longitudinal position where the length from the distal end of the distal shaft is a predetermined length, wherein the tip marker and the delivery amount control marker are configured to be visually recognized as different shades under X-ray fluoroscopy, and the delivery amount control marker can be configured to be visually recognized as being lighter in shade than the tip marker under X-ray fluoroscopy.
上記構成によれば、ガイドエクステンションカテーテルのディスタルシャフトの内側に挿入された治療用カテーテルや診断用カテーテルのＸ線不透過マーカを、導出量規制用マーカが設けられた部分においても、Ｘ線透視下で視認可能とすることができる。これにより、ガイドエクステンションカテーテルのディスタルシャフトの内側に挿入されたカテーテルのＸ線不透過マーカの位置を、手技者はＸ線透視下で常に確認することができ、Ｘ線不透過マーカを見失うことなく精度良く手技を行うことが可能となる。 With the above configuration, the radiopaque marker of a treatment catheter or diagnostic catheter inserted inside the distal shaft of a guide extension catheter can be made visible under X-ray fluoroscopy, even in the area where the derived amount control marker is provided. This allows the technician to constantly check the position of the radiopaque marker of the catheter inserted inside the distal shaft of the guide extension catheter under X-ray fluoroscopy, enabling the technician to perform the procedure with precision without losing sight of the radiopaque marker.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルにおいて、導出量規制用マーカと先端マーカとは、同種の金属粉末が混入され、導出量規制用マーカは、先端マーカより樹脂中の金属粉末の重量割合が小さくなっている構成とすることができる。 In the guide extension catheter of the present invention, the discharge amount control marker and the tip marker can be configured to contain the same type of metal powder mixed in the resin, and the discharge amount control marker can be configured to have a smaller weight proportion of metal powder in the resin than the tip marker.
上記の構成によれば、導出量規制用マーカと先端マーカとで、同種の金属粉末を用いるので、ガイドエクステンションカテーテルを製造する作業が容易になると共に、導出量規制用マーカと先端マーカとで互いの特性が近くなりやすいので、加工しやすくなる。 According to the above configuration, the same type of metal powder is used for the discharge amount control marker and the tip marker, which makes it easier to manufacture the guide extension catheter, and since the characteristics of the discharge amount control marker and the tip marker tend to be similar to each other, they are easier to process.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルにおいて、所定長さは、１５ｃｍである。上記構成によれば、手技者が、ガイドエクステンションカテーテルのガイディングカテーテルからの導出長さが１５ｃｍを大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。 In the guide extension catheter of the present invention, the specified length is 15 cm. This configuration allows the operator to stably and easily regulate the extension length of the guide extension catheter from the guiding catheter so that it does not significantly exceed 15 cm.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルにおいて、導出量規制用マーカの基端は、ディスタルシャフトの近位端から５ｃｍ以上、ディスタルシャフトの遠位端側に間隔をあけた位置に配置される構成とすることができる。 In the guide extension catheter of the present invention, the base end of the marker for regulating the amount of derived blood can be configured to be positioned at a distance of at least 5 cm from the proximal end of the distal shaft and spaced from the distal end of the distal shaft.
上記構成によれば、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテルの先端からガイドエクステンションカテーテルを導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカの基端が見えた位置で導出長さを制限すれば、その導出部の基端から、ガイディングカテーテルの中に配置されるディスタルシャフトの近位端までの長さを十分に確保することができる。これにより、ディスタルシャフトの全てがガイディングカテーテルの先端から導出してしまい、ディスタルシャフトの基端がガイディングカテーテルの先端に引っ掛かることを防止しやすくなる。 With the above configuration, when the operator delivers the guide extension catheter from the tip of the guiding catheter while viewing an X-ray image, by limiting the delivery length at a position where the base end of the delivery amount limiting marker in the delivery section is visible, it is possible to ensure a sufficient length from the base end of the delivery section to the proximal end of the distal shaft placed inside the guiding catheter. This makes it easier to prevent the entire distal shaft from being delivered from the tip of the guiding catheter, causing the base end of the distal shaft to become caught on the tip of the guiding catheter.
本発明に係るガイドエクステンションカテーテルによれば、ガイディングカテーテルからの導出長さを安定して容易に規制できる The guide extension catheter of the present invention allows for stable and easy regulation of the extension length from the guiding catheter.
以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。 An example of an embodiment of the present invention will be described in detail below with reference to the drawings. The embodiment described below is merely an example, and the present invention is not limited to the following embodiment.
図１～図５を用いて、実施形態の一例のガイドエクステンションカテーテル１０を説明する。図１は、ガイドエクステンションカテーテル１０のガイディングカテーテル１００からの導出部を冠動脈１０２に挿入し、その導出部の遠位端Ｐからステントデリバリカテーテル１０６を導出させた状態を示す図である。図２Ａは、ガイドエクステンションカテーテル１０の全体図である。図２Ｂは、ガイドエクステンションカテーテル１０の、ディスタルシャフト１２の縦断面図である。 An example of an embodiment of the guide extension catheter 10 will be described using Figures 1 to 5. Figure 1 is a diagram showing the state in which the lead-out portion from the guiding catheter 100 of the guide extension catheter 10 has been inserted into a coronary artery 102 and a stent delivery catheter 106 has been led out from the distal end P of the lead-out portion. Figure 2A is an overall view of the guide extension catheter 10. Figure 2B is a longitudinal cross-sectional view of the distal shaft 12 of the guide extension catheter 10.
図１に示すように、ガイドエクステンションカテーテル１０は、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）等の冠動脈治療や心臓カテーテル検査を行う際に、ガイディングカテーテル１００と共に使用される。図１では、ガイディングカテーテル１００を黒く塗りつぶした部分により示している。例えば、ガイディングカテーテル１００が、経皮的に大腿動脈（図示せず）を通って冠動脈１０２の入口Ｑに端部を挿入され、ガイドエクステンションカテーテル１０が、ガイディングカテーテル１００を通ってガイディングカテーテル１００の先端１０１から導出されて冠動脈１０２に挿入される。その後、ガイドエクステンションカテーテル１０に、治療用または診断用のカテーテルが挿入される。図１ではガイドエクステンションカテーテル１０に、治療用または診断用のカテーテルの１例として、ステント１０７を有するステントデリバリカテーテル１０６を挿入した例を示している。ガイドエクステンションカテーテル１０を用いることで、冠動脈１０２の内面に図１の砂地部で示すような石灰化して盛り上がった部分が存在する場合でも、治療用また診断用のカテーテルの経路を確保しやすくなる。As shown in FIG. 1, the guide extension catheter 10 is used together with a guiding catheter 100 when performing coronary artery treatments such as percutaneous coronary intervention (PCI) or cardiac catheterization. In FIG. 1, the guiding catheter 100 is indicated by the blackened area. For example, the guiding catheter 100 is percutaneously inserted at its end into the entrance Q of a coronary artery 102 through the femoral artery (not shown), and the guide extension catheter 10 is then passed through the guiding catheter 100, exiting from the tip 101 of the guiding catheter 100 and inserted into the coronary artery 102. A therapeutic or diagnostic catheter is then inserted into the guide extension catheter 10. FIG. 1 shows an example in which a stent delivery catheter 106 having a stent 107 is inserted into the guide extension catheter 10 as an example of a therapeutic or diagnostic catheter. By using the guide extension catheter 10, it becomes easier to secure a route for a therapeutic or diagnostic catheter even when there is a calcified, raised area on the inner surface of the coronary artery 102, such as the sandy area shown in Figure 1.
図２Ａ、図２Ｂに示すように、ガイドエクステンションカテーテル１０は、長尺のカテーテルであり、筒状のディスタルシャフト１２と、ディスタルシャフト１２の近位端部に接続され、金属線からなるプロキシマルシャフト５０とを含んで構成される。プロキシマルシャフト５０の遠位端は、ディスタルシャフト１２の外周面の周方向一部に接続されている。なお、プロキシマルシャフト５０の遠位端は、ディスタルシャフト１２の外周面に接続するものに限定せず、例えばディスタルシャフト１２の後述の内層１４と外層１８との間に配置されてもよい。また、本実施形態において、「近位端側」または「基端側」とはガイドエクステンションカテーテル１０が血管に挿入される向きに対して後側（図２Ａにおける右側）をいう。また、「遠位端側」または「先端側」とはガイドエクステンションカテーテル１０が血管に挿入される向きに対して前側（図２Ａにおける左側）をいう。2A and 2B, the guide extension catheter 10 is a long catheter comprising a cylindrical distal shaft 12 and a proximal shaft 50 made of a metal wire and connected to the proximal end of the distal shaft 12. The distal end of the proximal shaft 50 is connected to a circumferential portion of the outer circumferential surface of the distal shaft 12. Note that the distal end of the proximal shaft 50 is not limited to being connected to the outer circumferential surface of the distal shaft 12, and may be disposed, for example, between the inner layer 14 and outer layer 18 (described below) of the distal shaft 12. In this embodiment, the "proximal end side" or "base end side" refers to the rear side (right side in FIG. 2A) of the direction in which the guide extension catheter 10 is inserted into a blood vessel. The "distal end side" or "tip side" refers to the front side (left side in FIG. 2A) of the direction in which the guide extension catheter 10 is inserted into a blood vessel.
図２Ｂに示すように、ディスタルシャフト１２は、樹脂からなる内層１４と、内層１４の外周に設けられた補強部１６と、補強部１６の外周に設けられ、樹脂を有する外層１８とを含む。 As shown in Figure 2B, the distal shaft 12 includes an inner layer 14 made of resin, a reinforcing portion 16 provided on the outer periphery of the inner layer 14, and an outer layer 18 made of resin and provided on the outer periphery of the reinforcing portion 16.
内層１４は、内部に他のカテーテルを挿入するためのルーメン１５を形成する。内層１４を構成する樹脂材料は特に限定されないが、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等が用いられる。内層１４は、単層チューブである場合に限定せず、同じまたは異なる材料からなる多層チューブとしてもよい。The inner layer 14 forms a lumen 15 for inserting another catheter inside. The resin material that makes up the inner layer 14 is not particularly limited, but examples include polytetrafluoroethylene (PTFE). The inner layer 14 is not limited to a single-layer tube, and may be a multi-layer tube made of the same or different materials.
補強部１６は、例えば編組体により形成される。編組体は、第一素線及び第二素線が網目状に編みこまれたものである。例えばディスタルシャフト１２の長手方向の軸に対し傾斜した第１の方向に沿って、複数の第一素線が内層１４の外側に巻回され、ディスタルシャフト１２の長手方向の軸に対し傾斜し、第１の方向と交差する第２の方向に沿って複数の第二素線が内層１４の外側に巻回される。第一素線及び第二素線は、ステンレス鋼等の金属線または樹脂線により形成される。なお、図２Ｂでは、補強部として、第一素線及び第二素線が交差部で重なった部分を示している。また、補強部１６は、編組体からなるものに限定せず、例えば金属線をコイル状に形成したものでもよい。 The reinforcing section 16 is formed, for example, by a braid. The braid is formed by weaving first and second wires into a mesh-like pattern. For example, multiple first wires are wound around the outside of the inner layer 14 along a first direction inclined relative to the longitudinal axis of the distal shaft 12, and multiple second wires are wound around the outside of the inner layer 14 along a second direction inclined relative to the longitudinal axis of the distal shaft 12 and intersecting the first direction. The first and second wires are formed from metal wires such as stainless steel or resin wires. Note that Figure 2B shows the reinforcing section as a portion where the first and second wires overlap at their intersection. Furthermore, the reinforcing section 16 is not limited to being formed from a braid, and may be, for example, a metal wire formed into a coil shape.
外層１８は、内層１４及び補強部１６の外周を被覆する。外層１８を構成する樹脂材料は特に限定されないが、例えばポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ナイロンエラストマー、ポリエステルエラストマー、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）などで形成される。例えば、外層１８を構成する樹脂として、アルケマ社製のＰｅｂａｘ（登録商標）が用いられてもよい。外層１８の外周面には、好ましくは、ヒアルロン酸、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルアルキルエーテル及び無水マレイン酸共重合体（ＶＥＭＡ）などの親水性コートが施される。例えば、親水性コートは、外層１８の遠位端Ｐから長手方向中間部の所定位置までの部分のみに施されてもよい。外層１８は、単層チューブである場合に限定せず、同じまたは異なる材料からなる多層チューブとしてもよい。また、外層１８は、長手方向の複数の部分で硬度を異ならせてもよい。例えば、外層１８を後述の先端チップ２０と、中間部（図２Ａの矢印Ａ１範囲部分）と、近位端側部分（図２Ａの矢印Ａ２範囲部分）とで分けた場合に、先端チップ２０を形成する樹脂の硬度を最も低くし、近位端側部分を形成する樹脂の硬度を最も高くし、中間部を形成する樹脂の硬度を、先端チップ２０及び近位端側部分の樹脂の硬度の中間とすることができる。これにより、外層１８の遠位端が柔らかくなるので血管の傷つきを防止でき、かつ血管追従性がよくなる。さらに、外層１８の近位端が硬くなることで、プッシャビリティを確保できる。さらに、中間部の硬さを遠位端と近位端との中間の硬さとすることで、遠位端と近位端との硬度差が大きい場合でも、中間で折れにくくすることができる。The outer layer 18 covers the outer periphery of the inner layer 14 and the reinforcement portion 16. The resin material constituting the outer layer 18 is not particularly limited, but may be, for example, polyether block amide (PEBA), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyamide (PA), polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyurethane (PU), nylon elastomer, polyester elastomer, ethylene-vinyl acetate resin (EVA), or polyvinyl chloride (PVC). For example, Pebax® manufactured by Arkema may be used as the resin constituting the outer layer 18. The outer surface of the outer layer 18 is preferably coated with a hydrophilic material such as hyaluronic acid, polyvinylpyrrolidone (PVP), polyvinyl alcohol (PVA), or polyvinyl alkyl ether and maleic anhydride copolymer (VEMA). For example, the hydrophilic coating may be applied only to the portion of the outer layer 18 extending from the distal end P to a predetermined position in the longitudinal middle. The outer layer 18 is not limited to a single-layer tube, but may be a multi-layer tube made of the same or different materials. Furthermore, the outer layer 18 may have different hardnesses in multiple longitudinal sections. For example, if the outer layer 18 is divided into a distal tip 20 (described below), an intermediate section (the area indicated by arrow A1 in FIG. 2A ), and a proximal end section (the area indicated by arrow A2 in FIG. 2A ), the hardness of the resin forming the distal tip 20 can be the lowest, the hardness of the resin forming the proximal end section can be the highest, and the hardness of the resin forming the intermediate section can be intermediate between the hardness of the resins forming the distal tip 20 and the proximal end section. This makes the distal end of the outer layer 18 softer, preventing damage to blood vessels and improving blood vessel tracking. Furthermore, the hardness of the proximal end of the outer layer 18 ensures pushability. Furthermore, by making the hardness of the middle portion intermediate between that of the distal end and the proximal end, it is possible to make the middle portion less likely to break even if there is a large difference in hardness between the distal end and the proximal end.
さらに、ディスタルシャフト１２は、外層１８の一部により構成される先端チップ２０及び手元マーカ２２と、外層１８の他の部分の一部により構成される導出量規制用マーカ２４とを含んでいる。 Furthermore, the distal shaft 12 includes a distal tip 20 and a proximal marker 22 formed from a portion of the outer layer 18, and a delivery amount control marker 24 formed from a portion of another portion of the outer layer 18.
先端チップ２０は、外層１８の遠位端Ｐを含む部分に形成される。先端チップ２０は、先端マーカに相当する。図２Ａでは、先端チップ２０及び手元マーカ２２は、砂地部で示している。具体的には、先端チップ２０は、外層１８の遠位端Ｐから（例えば１ｃｍ以内の）第一所定長さｄ１の範囲である遠位端近傍部分のみに形成される。先端チップ２０は、樹脂中にＸ線不透過の金属粉末が混入されている、すなわち樹脂中にＸ線不透過の金属粉末が混入された状態で形成されている。例えば金属粉末として、三酸化ビスマス（Ｂｉ２Ｏ３）、タングステン（Ｗ）、硫酸バリウムなどが用いられる。このように先端チップ２０が、外層１８の樹脂にＸ線不透過の金属粉末が混入されて構成されることにより、ディスタルシャフト１２の遠位端部の柔軟性を確保しつつ、Ｘ線透視下でディスタルシャフト１２の遠位端位置を、手技者が認識しやすくなる。 The distal tip 20 is formed in a portion of the outer layer 18 that includes the distal end P. The distal tip 20 corresponds to a distal marker. In FIG. 2A , the distal tip 20 and the proximal marker 22 are shown as sandy areas. Specifically, the distal tip 20 is formed only in a portion of the outer layer 18 near the distal end, within a first predetermined length d1 (e.g., within 1 cm) from the distal end P. The distal tip 20 is formed by mixing a radiopaque metal powder into the resin. For example, bismuth trioxide (Bi 2 O 3 ), tungsten (W), barium sulfate, or the like is used as the metal powder. By forming the distal tip 20 by mixing a radiopaque metal powder into the resin of the outer layer 18, the distal end of the distal shaft 12 is flexible and the operator can easily identify the distal end position of the distal shaft 12 under fluoroscopy.
手元マーカ２２は、外層１８の近位端Ｒから（例えば２ｃｍ以内の）第二所定長さｄ２離れた近位端近傍位置から近位端Ｒに向かって、約０．１ｃｍの範囲で形成される。図２Ａでは、ディスタルシャフト１２の近位端部が長手方向に対し傾斜した面で切断されることにより傾斜開口とし、治療用カテーテルを挿入しやすくしている。手元マーカ２２は、この傾斜開口の開口位置を基準に配置され、治療用カテーテルの挿入位置を分かりやすくしている。このために、手元マーカ２２は、傾斜開口の先端側位置から１ｃｍ以内に形成され開口部の位置を把握できるようにしている。なお、ディスタルシャフト１２の基端部は傾斜面で切断されない構成としてもよい。手元マーカ２２も、先端チップ２０と同様に、樹脂中にＸ線不透過の金属粉末が混入されている。例えば金属粉末として、酸化ビスマス（Ｂｉ）、タングステン（Ｗ）、硫酸バリウムなどが用いられる。なお、手元マーカ２２は、ディスタルシャフト１２の近位端Ｒ近傍にＰｔ合金等の金属により形成されるリング状のＸ線造影マーカを装着することにより形成されてもよい。The proximal marker 22 is formed within a range of approximately 0.1 cm from a position near the proximal end R of the outer layer 18, a second predetermined distance d2 (e.g., within 2 cm) away from the proximal end R. In Figure 2A, the proximal end of the distal shaft 12 is cut at a plane inclined relative to the longitudinal direction to form an inclined opening, facilitating insertion of a treatment catheter. The proximal marker 22 is positioned based on the opening position of this inclined opening, making it easy to identify the insertion position of the treatment catheter. For this reason, the proximal marker 22 is formed within 1 cm of the distal end of the inclined opening, allowing the position of the opening to be identified. Note that the proximal end of the distal shaft 12 may not be cut at an inclined plane. Like the distal tip 20, the proximal marker 22 is made of resin containing an X-ray-opaque metal powder. Examples of metal powders that may be used include bismuth oxide (Bi), tungsten (W), and barium sulfate. The hand marker 22 may be formed by attaching a ring-shaped X-ray contrast marker made of a metal such as a Pt alloy near the proximal end R of the distal shaft 12.
導出量規制用マーカ２４は、図２Ａの矢印Ｂの範囲に形成される。具体的には、導出量規制用マーカ２４は、先端チップ２０の基端から連続して、遠位端Ｐからの長さが第三所定長さｄ３となる位置Ｓ（導出量規制用マーカ２４の基端となる。）まで長手方向に延びている。第三所定長さｄ３が例えば１５ｃｍであれば、導出量規制用マーカ２４は、外層１８の遠位端Ｐからの長さが１５ｃｍの位置から遠位端Ｐに向かって延び、先端チップ２０の基端まで形成される。導出量規制用マーカ２４は、ガイディングカテーテル１００の先端からの導出量を規制するために形成される。導出量規制用マーカ２４は、先端チップ２０と同様に、樹脂中にＸ線不透過の金属粉末が混入されている。例えば金属粉末として、三酸化ビスマス（Ｂｉ２Ｏ３）、タングステン（Ｗ）、硫酸バリウムなどが用いられる。このようにディスタルシャフト１２に導出量規制用マーカ２４が形成されることで、後述のように、手技者が、ガイドエクステンションカテーテル１０のガイディングカテーテル１００からの導出長さが第三所定長さｄ３を大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。 The discharge amount control marker 24 is formed within the range indicated by arrow B in FIG. 2A . Specifically, the discharge amount control marker 24 extends continuously from the base end of the distal tip 20 to a position S (the base end of the discharge amount control marker 24) where the distance from the distal end P is equal to a third predetermined length d3. If the third predetermined length d3 is, for example, 15 cm, the discharge amount control marker 24 extends from a position 15 cm from the distal end P of the outer layer 18 toward the distal end P and to the base end of the distal tip 20. The discharge amount control marker 24 is formed to control the amount of fluid delivered from the tip of the guiding catheter 100. Like the distal tip 20, the discharge amount control marker 24 is formed by mixing radiopaque metal powder into resin. For example, bismuth trioxide (Bi 2 O 3 ), tungsten (W), barium sulfate, or the like may be used as the metal powder. By forming the discharge amount regulating marker 24 on the distal shaft 12 in this manner, the operator can stably and easily regulate the discharge length of the guide extension catheter 10 from the guiding catheter 100 so that it does not significantly exceed the third predetermined length d3, as described below.
さらに、先端チップ２０と、導出量規制用マーカ２４とは、Ｘ線透視下で濃淡が異なって視認される。この場合において、導出量規制用マーカ２４は、先端チップ２０よりＸ線透視下で濃淡が薄く視認される構成としてもよい。 Furthermore, the distal tip 20 and the delivery amount control marker 24 are visually recognized as having different shades under X-ray fluoroscopy. In this case, the delivery amount control marker 24 may be configured to be visually recognized as having a lighter shade than the distal tip 20 under X-ray fluoroscopy.
さらに、導出量規制用マーカ２４の基端Ｓは、ディスタルシャフト１２の近位端から５ｃｍ以上、ディスタルシャフト１２の遠位端Ｐ側に間隔をあけた位置に配置される。これにより、後述のように、手技者が、ガイディングカテーテル１００の先端からガイドエクステンションカテーテル１０を導出させる際に、ディスタルシャフト１２の全てがガイディングカテーテル１００の先端から導出してしまい、ディスタルシャフト１２の基端がガイディングカテーテル１００の先端に引っ掛かることを防止しやすくなる。 Furthermore, the base end S of the delivery amount control marker 24 is positioned at a distance of 5 cm or more from the proximal end of the distal shaft 12 toward the distal end P of the distal shaft 12. This makes it easier to prevent the entire distal shaft 12 from being delivered from the tip of the guiding catheter 100 and the base end of the distal shaft 12 from getting caught on the tip of the guiding catheter 100 when the operator delivers the guide extension catheter 10 from the tip of the guiding catheter 100, as described below.
図３は、ガイドエクステンションカテーテル１０において、Ｘ線透視下で、先端チップ２０、導出量規制用マーカ２４、及び手元マーカ２２の形成範囲を示す模式図である。例えば、図３及び後述の図４、図５に示すように、先端チップ２０は、Ｘ線透視下で濃いグレーであり、導出量規制用マーカ２４は、Ｘ線透視下で先端チップ２０より薄いグレーである。これにより、後述のように、ルーメン１５に挿入されるカテーテルを用いた施術、より具体的には、ガイドエクステンションカテーテル１０のディスタルシャフト１２の内側に挿入された治療用カテーテルを用いた施術等の手技をより行いやすくなる。 Figure 3 is a schematic diagram showing the formation range of the distal tip 20, the delivery amount restriction marker 24, and the proximal marker 22 in the guide extension catheter 10 under X-ray fluoroscopy. For example, as shown in Figure 3 and Figures 4 and 5 described below, the distal tip 20 is a dark gray under X-ray fluoroscopy, and the delivery amount restriction marker 24 is a lighter gray than the distal tip 20 under X-ray fluoroscopy. This makes it easier to perform procedures using a catheter inserted into the lumen 15, as described below, or more specifically, procedures using a treatment catheter inserted inside the distal shaft 12 of the guide extension catheter 10.
さらに、図３のように導出量規制用マーカ２４が先端チップ２０よりＸ線透視下で濃淡が薄くなって視認される構成において、導出量規制用マーカ２４と先端チップ２０とは、同種の金属粉末が混入され、導出量規制用マーカ２４は、先端チップ２０より樹脂中の金属粉末の重量割合が小さくなる構成としてもよい。例えば、先端チップ２０を、ポリウレタン（ＰＵ）にタングステン（Ｗ）を８０重量％の重量割合で混入した構成とし、導出量規制用マーカ２４を、ポリウレタン（ＰＵ）にタングステン（Ｗ）を６０重量％の重量割合で混入した構成としてもよい。これにより、導出量規制用マーカ２４と先端チップ２０とで、同種の金属粉末を用いるので、ガイドエクステンションカテーテル１０を製造する作業が容易になると共に、導出量規制用マーカ２４と先端チップ２０とで互いの特性が近くなりやすいので、加工しやすくなる。3, the discharge rate control marker 24 may be configured to be lighter in color than the distal tip 20 under X-ray fluoroscopy, and the discharge rate control marker 24 and the distal tip 20 may be configured to contain the same type of metal powder, with the weight percentage of the metal powder in the resin being lower in the discharge rate control marker 24 than in the distal tip 20. For example, the distal tip 20 may be configured to contain 80% by weight of tungsten (W) mixed into polyurethane (PU), and the discharge rate control marker 24 may be configured to contain 60% by weight of tungsten (W) mixed into polyurethane (PU). This facilitates the manufacturing of the guide extension catheter 10 by using the same type of metal powder for the discharge rate control marker 24 and the distal tip 20, and also facilitates processing since the characteristics of the discharge rate control marker 24 and the distal tip 20 tend to be similar.
上記のガイドエクステンションカテーテル１０によれば、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテル１００の先端１０１（図１）からガイドエクステンションカテーテル１０を導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカ２４の基端Ｓが見えた位置で、導出長さを制限することができる。これにより、手技者が、その導出長さが第三所定長さｄ３を大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。例えば、第三所定長さｄ３を１５ｃｍとした場合には、手技者が、ガイドエクステンションカテーテル１０のガイディングカテーテル１００からの導出長さが１５ｃｍを大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。 With the guide extension catheter 10 described above, when the operator delivers the guide extension catheter 10 from the distal end 101 (Figure 1) of the guiding catheter 100 while viewing an X-ray image, the operator can limit the delivery length at a position where the base end S of the delivery amount limiting marker 24 at the delivery section is visible. This allows the operator to stably and easily limit the delivery length so that it does not significantly exceed the third predetermined length d3. For example, if the third predetermined length d3 is set to 15 cm, the operator can stably and easily limit the delivery length so that the delivery length of the guide extension catheter 10 from the guiding catheter 100 does not significantly exceed 15 cm.
図４は、ガイドエクステンションカテーテル１０を、Ｘ線照射画像表示装置１１０により表示させた状態を示す斜視図である。図４及び後述の図５では、導出量規制用マーカ２４は、先端チップ２０よりＸ線透視下で濃淡が薄くなって視認される場合を示している。このように導出量規制用マーカ２４は、Ｘ線透視下で造影されるが、ガイドエクステンションカテーテル１０のそれより近位端側の部分では、手元マーカ２２を除いて、造影剤を含まないので造影されないか、または見えにくい。例えばプロキシマルシャフト５０をＳＵＳなどの金属製とした場合には造影されるが見えにくい。図４ではガイドエクステンションカテーテル１０の導出量規制用マーカ２４より基端側部分について、手元マーカ２２を除いて、外形のみを破線で示している。 Figure 4 is a perspective view showing the guide extension catheter 10 displayed on the X-ray radiation image display device 110. Figure 4 and Figure 5, described below, show the case where the delivery amount control marker 24 is visible under X-ray fluoroscopy as it appears lighter in shade than the distal tip 20. While the delivery amount control marker 24 is visualized under X-ray fluoroscopy, the portion of the guide extension catheter 10 proximal to the delivery amount control marker 24, with the exception of the proximal marker 22, does not contain contrast agent and is therefore not visualized or is difficult to see. For example, if the proximal shaft 50 is made of a metal such as SUS, the portion is visualized but is difficult to see. In Figure 4, the portion of the guide extension catheter 10 proximal to the delivery amount control marker 24 is shown with dashed lines, excluding the proximal marker 22, as an outline.
図５は、Ｘ線照射画像表示装置１１０の表示画像であって、ガイディングカテーテル１００の先端１０１からガイドエクステンションカテーテル１０を導出させた状態を示す図である。手技者がガイディングカテーテル１００の先端１０１からガイドエクステンションカテーテル１０を導出させると、最初に濃い色の先端チップ２０が導出されたことが分かり、ガイドエクステンションカテーテル１０をさらに導出させると、先端チップ２０より薄い色の導出量規制用マーカ２４が導出されたことを認識できる。ガイドエクステンションカテーテル１０をさらに導出させると、図５のように導出量規制用マーカ２４の基端Ｓがガイディングカテーテル１００の先端１０１から導出されて、造影されない部分が導出されたことが分かる。これにより、手技者は導出部を少しガイディングカテーテル１００に戻して、導出量規制用マーカ２４の基端Ｓとガイディングカテーテル１００の先端１０１との位置を一致させることで、ガイドエクステンションカテーテル１０の導出長さを第三所定長さｄ３（図２Ａ、図３）（例えば１５ｃｍ）に規制できる。 Figure 5 is a display image of the X-ray irradiation image display device 110, showing the state in which the guide extension catheter 10 has been delivered from the distal end 101 of the guiding catheter 100. When the operator delivers the guide extension catheter 10 from the distal end 101 of the guiding catheter 100, it can be seen that the dark-colored distal tip 20 is delivered first, and as the guide extension catheter 10 is delivered further, it can be seen that the delivery amount restriction marker 24, which is a lighter color than the distal tip 20, is delivered. When the guide extension catheter 10 is delivered further, as shown in Figure 5, the base end S of the delivery amount restriction marker 24 is delivered from the distal end 101 of the guiding catheter 100, and it can be seen that the non-contrast-enhanced portion has been delivered. This allows the operator to slightly return the delivery portion to the guiding catheter 100 and align the position of the base end S of the delivery amount control marker 24 with the tip 101 of the guiding catheter 100, thereby restricting the delivery length of the guide extension catheter 10 to a third predetermined length d3 (Figures 2A and 3) (e.g., 15 cm).
さらに、先端チップ２０と導出量規制用マーカ２４とはＸ線透視下で濃淡が異なって視認されるので、Ｘ線透視下で、手技者がガイドエクステンションカテーテル１０の遠位端Ｐの位置をより認識しやすい。 Furthermore, the distal tip 20 and the discharge amount control marker 24 are visible under X-ray fluoroscopy in different shades, making it easier for the operator to recognize the position of the distal end P of the guide extension catheter 10 under X-ray fluoroscopy.
さらに、導出量規制用マーカ２４が先端チップ２０よりＸ線透視下で濃淡が薄くなって視認される構成によれば、ガイドエクステンションカテーテル１０のディスタルシャフト１２の内側に挿入された治療用カテーテルや診断用カテーテルのＸ線不透過マーカを、導出量規制用マーカ２４が設けられた部分においても、Ｘ線透視下で視認可能とすることができる。これにより、ガイドエクステンションカテーテル１０のディスタルシャフト１２の内側に挿入されたカテーテルのＸ線不透過マーカの位置を、手技者はＸ線透視下で常に確認することができ、Ｘ線不透過マーカを見失うことなく精度良く手技を行うことが可能となる。 Furthermore, because the discharge amount control marker 24 is configured to be visible under X-ray fluoroscopy as it appears lighter in shade than the distal tip 20, the radiopaque markers of the treatment catheter or diagnostic catheter inserted inside the distal shaft 12 of the guide extension catheter 10 can be made visible under X-ray fluoroscopy even in the area where the discharge amount control marker 24 is provided. This allows the operator to constantly check the position of the radiopaque marker of the catheter inserted inside the distal shaft 12 of the guide extension catheter 10 under X-ray fluoroscopy, enabling the operator to perform the procedure with precision without losing sight of the radiopaque marker.
さらに、導出量規制用マーカ２４の基端Ｓは、ディスタルシャフト１２の近位端から５ｃｍ以上、ディスタルシャフト１２の遠位端Ｐ側に間隔をあけた位置に配置される。これにより、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテル１００の先端からガイドエクステンションカテーテル１０を導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカ２４の基端Ｓが見えた位置で導出長さを制限すれば、その導出部の基端Ｓから、ガイディングカテーテル１００の中に配置されるディスタルシャフト１２の近位端までの長さを十分に確保することができる。これにより、ディスタルシャフト１２の全てがガイディングカテーテル１００の先端から導出してしまい、ディスタルシャフト１２の基端がガイディングカテーテル１００の先端に引っ掛かることを防止しやすくなる。 Furthermore, the base end S of the delivery amount control marker 24 is positioned at a distance of 5 cm or more from the proximal end of the distal shaft 12 toward the distal end P of the distal shaft 12. As a result, when the operator delivers the guide extension catheter 10 from the tip of the guiding catheter 100 while viewing an X-ray image, by limiting the delivery length at a position where the base end S of the delivery amount control marker 24 at the delivery section is visible, a sufficient length can be ensured from the base end S of the delivery section to the proximal end of the distal shaft 12 placed inside the guiding catheter 100. This makes it easier to prevent the entire distal shaft 12 from being delivered from the tip of the guiding catheter 100 and the base end of the distal shaft 12 from getting caught on the tip of the guiding catheter 100.
図６は、実施形態の別例のガイドエクステンションカテーテル１０ａにおいて、Ｘ線透視下で、先端チップ２０、導出量規制用マーカ２４ａ、及び手元マーカ２２の形成範囲を示す模式図である。本例の場合には、導出量規制用マーカ２４ａは、先端チップ２０から離れている。具体的には、導出量規制用マーカ２４ａは、先端チップ２０の基端から長手方向に間隔をあけた位置からディスタルシャフト１２の近位端側に延びて、ディスタルシャフト１２の遠位端Ｐからの長さが第三所定長さｄ３となる位置に基端Ｓがある。 Figure 6 is a schematic diagram showing, under X-ray fluoroscopy, the formation range of the distal tip 20, the discharge amount control marker 24a, and the proximal marker 22 in a guide extension catheter 10a of another embodiment. In this example, the discharge amount control marker 24a is spaced apart from the distal tip 20. Specifically, the discharge amount control marker 24a extends from a position spaced longitudinally from the base end of the distal tip 20 toward the proximal end of the distal shaft 12, with the base end S located at a position where the length from the distal end P of the distal shaft 12 is a third predetermined length d3.
本例のガイドエクステンションカテーテル１０ａを用いた場合でも、図１～図５の構成と同様に、手技者がＸ線照射画像を見ながらガイディングカテーテル１００の先端１０１（図１）からガイドエクステンションカテーテル１０ａを導出させる際に、その導出部における導出量規制用マーカ２４の基端Ｓが見えた位置で導出長さを制限することができる。これにより、その導出長さが第三所定長さｄ３を大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。さらに、先端チップ２０と導出量規制用マーカ２４とはＸ線透視下で濃淡が異なって視認されるので、Ｘ線透視下で、手技者がガイドエクステンションカテーテル１０ａの遠位端Ｐの位置をより認識しやすい。さらに、先端チップ２０と導出量規制用マーカ２４とが間隔をあけて配置されるので、ガイドエクステンションカテーテル１０ａのディスタルシャフト１２の内側に挿入された治療用カテーテルや診断用カテーテルのＸ線不透過マーカを、上記の間隔に対応する部分において、Ｘ線透視下で明確に視認可能とすることができる。これにより、ガイドエクステンションカテーテル１０ａのディスタルシャフト１２の内側に挿入されたカテーテルのＸ線不透過マーカの位置を、手技者がＸ線透視下で見えやすくなる。本例において、その他の構成及び作用は、図１～図５の構成と同様である。 Even when using the guide extension catheter 10a of this example, similar to the configuration shown in Figures 1 to 5, when the operator delivers the guide extension catheter 10a from the distal end 101 (Figure 1) of the guiding catheter 100 while viewing an X-ray image, the operator can limit the delivery length at a position where the base end S of the delivery amount limiting marker 24 in the delivery section is visible. This allows the delivery length to be stably and easily limited so that it does not significantly exceed the third predetermined length d3. Furthermore, because the distal tip 20 and the delivery amount limiting marker 24 are visually recognized as different shades under X-ray fluoroscopy, the operator can more easily recognize the position of the distal end P of the guide extension catheter 10a under X-ray fluoroscopy. Furthermore, because the distal tip 20 and the derived amount control marker 24 are arranged with a gap between them, the radiopaque markers of the treatment catheter or diagnostic catheter inserted inside the distal shaft 12 of the guide extension catheter 10a can be clearly seen under X-ray fluoroscopy in the area corresponding to the gap. This makes it easier for the operator to see the position of the radiopaque markers of the catheter inserted inside the distal shaft 12 of the guide extension catheter 10a under X-ray fluoroscopy. In this example, the other configurations and functions are the same as those in Figures 1 to 5.
図７は、実施形態の別例のガイドエクステンションカテーテル１０ｂにおいて、Ｘ線透視下で、導出量規制用マーカ２４ｂ及び手元マーカ２２の形成範囲を示す模式図である。本例の場合には、図１～図５の構成において、先端チップ２０と導出量規制用マーカ２４ｂとがＸ線透視下で濃さが同じとなっている。言い換えれば、導出量規制用マーカ２４ｂの先端部が先端チップの機能を果たしている。導出量規制用マーカ２４ｂは、長手方向所定位置からディスタルシャフト１２の遠位端Ｐに向かって延びており、導出量規制用マーカ２４ｂの基端Ｓからディスタルシャフト１２の遠位端Ｐまでの長さ、すなわち導出量規制用マーカ２４ｂ自体の長さが、第三所定長さｄ３である。第三所定長さｄ３は、好ましくは１０～２０ｃｍであり、より好ましくは、１５ｃｍである。本例のガイドエクステンションカテーテル１０ｂによっても、上記の各例と同様に、ガイドエクステンションカテーテル１０ｂのガイディングカテーテル１００からの導出長さが第三所定長さｄ３を大きく超えないように、導出長さを安定して容易に規制できる。さらに、上記の各例よりもマーカの数を減らすことができるので、マーカの数が多い場合と異なり、手技者の混乱を減らすことができる。本例において、その他の構成及び作用は、図１～図５の構成と同様である。 Figure 7 is a schematic diagram showing the formation range of the discharge amount control marker 24b and the proximal marker 22 under X-ray fluoroscopy in a guide extension catheter 10b according to another embodiment. In this example, in the configuration shown in Figures 1 to 5, the distal tip 20 and the discharge amount control marker 24b have the same density under X-ray fluoroscopy. In other words, the distal end of the discharge amount control marker 24b functions as the distal tip. The discharge amount control marker 24b extends from a predetermined longitudinal position toward the distal end P of the distal shaft 12, and the length from the base end S of the discharge amount control marker 24b to the distal end P of the distal shaft 12, i.e., the length of the discharge amount control marker 24b itself, is the third predetermined length d3. The third predetermined length d3 is preferably 10 to 20 cm, and more preferably 15 cm. As with the above examples, the guide extension catheter 10b of this example also makes it possible to stably and easily regulate the extension length of the guide extension catheter 10b from the guiding catheter 100 so that it does not greatly exceed the third predetermined length d3. Furthermore, since the number of markers can be reduced compared to the above examples, confusion on the part of the operator can be reduced, unlike when a large number of markers are used. In this example, the other configurations and functions are the same as those of Figures 1 to 5.
１０，１０ａ、１０ｂ ガイドエクステンションカテーテル、１２ ディスタルシャフト、１４ 内層、１５ ルーメン、１６ 補強部、１８ 外層、２０ 先端チップ、２２ 手元マーカ、２４ 導出量規制用マーカ、５０ プロキシマルシャフト、１００ ガイディングカテーテル、１０１ 先端、１０２ 冠動脈、１０６ ステントデリバリカテーテル、１０７ ステント、１１０ Ｘ線照射画像表示装置。
10, 10a, 10b Guide extension catheter, 12 Distal shaft, 14 Inner layer, 15 Lumen, 16 Reinforced portion, 18 Outer layer, 20 Distal tip, 22 Proximal marker, 24 Derivation amount control marker, 50 Proximal shaft, 100 Guiding catheter, 101 Distal tip, 102 Coronary artery, 106 Stent delivery catheter, 107 Stent, 110 X-ray irradiation image display device.
Claims (4)
前記ディスタルシャフトは、
遠位端から長手方向に連続して形成され、樹脂中に金属粉末が混入されている先端マーカと、
近位端部に設けられ、樹脂中にＸ線不透過の金属粉末が混入されるか、または、金属製のリングが装着されることにより形成される手元マーカと、
前記先端マーカの基端から連続して長手方向に延びて、前記ディスタルシャフトの遠位端からの長さが所定長さとなる位置に基端がある、ガイディングカテーテルからの導出量を規制するための導出量規制用マーカであって、樹脂中に金属粉末が混入されている導出量規制用マーカとを含み、
前記導出量規制用マーカは、前記先端マーカよりＸ線透視下で濃淡が薄く視認され、かつ、
前記ディスタルシャフトにおいて、前記導出量規制用マーカと前記手元マーカとの間は、Ｘ線透視下で濃淡が前記導出量規制用マーカ及び前記手元マーカより薄く視認される、
ガイドエクステンションカテーテル。 a cylindrical distal shaft; and a proximal shaft made of a metal wire connected to a proximal end of the distal shaft;
The distal shaft
a tip marker formed continuously in the longitudinal direction from the distal end and made of resin containing metal powder;
a hand marker provided at the proximal end, which is formed by mixing radiopaque metal powder into resin or by attaching a metal ring;
a delivery amount control marker for controlling the amount of delivery from the guiding catheter, the delivery amount control marker extending continuously in the longitudinal direction from the base end of the tip marker and having its base end at a position where the length from the distal end of the distal shaft is a predetermined length, the delivery amount control marker being made of resin containing metal powder;
The derived amount regulating marker is visually recognized under X-ray fluoroscopy as being lighter in shade than the tip marker, and
In the distal shaft, the shade between the derived amount regulating marker and the hand marker is visually recognized as being lighter than the shade between the derived amount regulating marker and the hand marker under X-ray fluoroscopy.
Guide extension catheter.
前記導出量規制用マーカと前記先端マーカとは、同種の金属粉末が混入され、
前記導出量規制用マーカは、前記先端マーカより樹脂中の金属粉末の重量割合が小さくなっている、
ガイドエクステンションカテーテル。 The guide extension catheter according to claim 1 ,
The lead-out amount regulating marker and the tip marker are mixed with the same type of metal powder,
The delivery amount control marker has a smaller weight ratio of metal powder in resin than the tip marker.
Guide extension catheter.
前記所定長さは、１５ｃｍである、
ガイドエクステンションカテーテル。 The guide extension catheter according to claim 1 or 2 ,
The predetermined length is 15 cm.
Guide extension catheter.
前記導出量規制用マーカの基端は、前記ディスタルシャフトの近位端から５ｃｍ以上、前記ディスタルシャフトの遠位端側に間隔をあけた位置に配置される、
ガイドエクステンションカテーテル。
The guide extension catheter according to any one of claims 1 to 3 ,
The base end of the delivery amount control marker is disposed at a position spaced apart from the proximal end of the distal shaft by at least 5 cm toward the distal end of the distal shaft.
Guide extension catheter.
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