JP7717738B2 - 薬物送達デバイスの認識 - Google Patents

Description

本開示は、薬物送達デバイスの認識、ならびに薬物送達デバイスの認識に使用されるデバイスおよびシステムに関する。

ペン型の薬物送達デバイスの用途として、使用者（患者）自身による定期的な注射が行われる場合が挙げられる。これは糖尿病患者の間でますます一般的になっており、自己治療により、そのような患者が自身の糖尿病の効果的な管理を行うことが有効になる。

薬物送達デバイスは、たとえば充填済みの使い捨てインスリンペンとすることができる。別法として、再利用可能なペンを使用することもできる。再利用可能なペンでは、空の薬物カートリッジを新しいものに交換することが可能になる。どちらのペンにも１組の針が付属し、針は毎回使用前に交換される。次いで、たとえばインスリンペンにおいて、投与量ダイヤルを回し、インスリンペンの投与量窓から実際の用量を観察することによって、注射予定のインスリン用量を手動で選択することができる。次いで、針を好適な皮膚部位に挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押下することによって、用量が注射される。

薬物送達デバイスの使用に関して追加のまたは継続した支援を使用者に提供することが望ましいことがある。たとえば、使用者は、２つ以上の薬物送達デバイスの使用を必要とすることがあり、どちらのデバイスをいつ使用するかを認識または記憶するのに苦労することもある。

また、恒久的または一時的（たとえば、使用者がデバイスにまだ慣れていないとき）にデバイスの状態および／または使用者によるデバイスの正しい使用を監視することも有利でありうる。

特定の状況では、デバイスを検証し、デバイスが本物である（すなわち、たとえば偽造デバイスではない）ことを確認することが有利でありうる。

第１の態様によれば、薬物送達デバイス、使用者デバイス、および使用者デバイスのためのケースからなるシステムが提供され、ケースは、使用者デバイスを受け入れるように構成された空間を画成する第１の壁、第２の壁、および少なくとも２つの側壁を含み、ケースは、薬物送達デバイスを受け入れるように適用されたスロットをさらに含み；使用者デバイスは、少なくとも１つのカメラを含み；使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがケース内へ挿入されるとき、ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの少なくとも１つの構成の画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成されている。

第２の態様では、使用者デバイスのためのケースが提供され、ケースは、使用者デバイスを受け入れるように構成された空間を画成する第１の壁、第２の壁、および少なくとも２つの側壁と；
薬物送達デバイスを受け入れるように適用されたスロットとを含み；使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがケース内へ挿入されるとき、ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの少なくとも１つの構成の画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように適用されている。

第３の態様では、薬物送達デバイスを認識する方法が提供され、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの特徴的な構成を含み、この方法は：薬物送達デバイスをケース内へ挿入することと；使用者デバイスをケース内へ挿入することとを含み；ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成され；この方法は：使用者デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの画像を取り込むことと；取り込まれた画像に基づいて、使用者デバイスのプロセッサを使用して、薬物送達デバイスの１つまたはそれ以上の特徴的な構成を識別することと；使用者デバイスのプロセッサを使用して、識別された特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された所定の特徴的な構成と比較することと；比較に基づいて、薬物送達デバイスを識別することと；使用者デバイスの画面を使用して、識別の結果を出力することとをさらに含む。

第４の態様では、薬物送達デバイスによって投与された薬剤の用量を計算する方法が提供され、薬物送達デバイスは、薬剤のための容器を含み、容器は、薬剤を変位させるための栓を含み、この方法は：薬物送達デバイスをケース内へ挿入することと；使用者デバイスをケース内へ挿入することとを含み；ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成され；この方法は：使用者デバイスのカメラを使用して、容器の第１の画像を取り込むことと；第１の画像から、使用者デバイスのプロセッサを使用して、薬剤の用量が投与される前の栓の位置に対応する栓の第１の位置を判定することと；使用者デバイスのカメラを使用して、容器の第２の画像を取り込むことと；第２の画像から、使用者デバイスのプロセッサを使用して、薬剤の用量が投与された後の栓の位置に対応する栓の第２の位置を判定することと；第１および第２の位置に基づいて、投与された用量を判定することとをさらに含む。

第１、第２、第３、および第４の態様の実施形態は、従属請求項および詳細な説明に提供される。

本発明の特有の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して次に説明する。

薬物送達デバイス、使用者デバイス、および使用者デバイスのためのケースのシステムの概略図である。 薬物送達デバイスの斜視図である。 例示的な特徴的な構成を有する薬物送達デバイスを示す図である。 例示的な特徴的な構成を有する薬物送達デバイスを示す図である。 栓を有する薬物容器の一例を示す図である。 栓を有する薬物容器の一例を示す図である。 薬物送達デバイスの薬物窓を通して見える栓を有する容器の一例を示す図である。 使用者デバイスの概略図である。 デバイスを認識する方法を示す流れ図である。 投与された用量を認識する方法を示す流れ図である。 使用者デバイスケースの斜視図である。 使用者デバイスケースの正面図である。 使用者デバイスケースの正面図である。

本発明による例示的なシステムは、図１に見られるように、薬物送達デバイス１と、使用者デバイス２と、使用者デバイス２および薬物送達デバイス１を収容するためのケース５とを含む。

薬物送達デバイス１は、たとえばインスリンペンとすることができる。薬物送達デバイスは、任意の他のペン型の注射デバイスとすることができる。使用者デバイス２は、たとえば移動電話２またはタブレットとすることができる。使用者デバイス２は、使用者デバイス２に付属するカメラ２１およびディスプレイ２３を有する。使用者デバイス２はまた、少なくとも１つの背面カメラ（図示せず）を有する。使用者デバイス２は、少なくとも１つの背面カメラの近く（たとえば、隣）に位置するフラッシュライト（図示せず）をさらに含むことができる。

図２は、例示的な薬物送達デバイス１の図である。そのようなデバイスの一例は、ＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）インスリン注射ペンである。薬物送達デバイス１は、任意の好適なペン型または自動注射器型の薬物送達デバイスとすることができる。

薬物送達デバイス１は、ハウジング１０を含む。概して、ハウジング１０は、注射機構、たとえば注射ボタン１１、投与量ダイヤル１２、投与量窓１３、および容器領域１４を備える。容器領域１４に針（図示せず）を取り付けることができる。ハウジングはキャップ１８をさらに備えており、キャップ１８は、デバイス１が使用されていないとき（および針が取り付けられていないとき）に容器領域１４を覆う。針がハウジング１０に取り付けられるまで、針は内側ニードルキャップ（図示せず）および外側ニードルキャップ（図示せず）によって保護される。

ハウジング１０は、針を取り付けることができる容器領域１４を備える。容器領域１４は容器を収容する。容器は、注射予定の薬物を収容する。薬物は、たとえばインスリンとすることができる。容器は、たとえばインスリン容器とすることができる。

容器領域１４は、薬物窓１４ａを含むことができる。薬物窓１４ａは、たとえば、ガラス、透明プラスチック、または他の透明な材料（使用者が容器および／または容器の内容物を見ることができる）で覆われた開口部である。

投与量ダイヤル１２を回すことによって、薬物の適当な用量を選択することができる。投与量ダイヤル１２を回すことで、投与量ダイヤル１２を薬物送達デバイス１の本体１０から離れる方へ本体１０の長手方向軸に沿って螺旋状に延ばすことができる。延長は、ダイヤル設定された用量に対応することができる（後述）。

投与量ダイヤル１２を回すことで、機械クリッカにより、触覚および音響フィードバックを使用者に提供することができる。投与量窓１３内に表示される数字は、印刷によってスリーブ上に存在しており、スリーブはハウジング１０内に収容され、容器領域１４内に位置するインスリン容器内のピストンと機械的に相互作用する。針が患者の皮膚部位に刺されて、次いで注射ボタン１１が押されたとき、投与量窓１３内に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から排出される。注射ボタン１１が押された後、注射デバイス１の針が皮膚部位に特定の時間にわたって留まると、用量の大部分が患者の体内へ注射される。インスリン用量の排出もまた、機械クリック音を引き起こすが、この音は投与量ダイヤル１２を使用するときに生じる音とは異なる。

選択された用量、たとえばインスリン用量いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数が、投与量窓１３を介して表示され、１ＩＵは約４５．５マイクログラムの純結晶インスリン（１／２２ｍｇ）と生物学的に同等である。投与量窓１３内に表示される選択された用量の一例は、図１～図４に示すように、たとえば３０ＩＵとすることができる。

使用者デバイス２は、薬物送達デバイス１の取扱いに関して使用者を支援する好適なソフトウェア（たとえば、好適なアプリケーション）を含むことができる。たとえば、使用者デバイス２は、特定の薬物送達デバイス１を認識し、次いで薬物送達デバイス１の認識に基づいて使用者に支援を提供することが可能な好適なソフトウェアを収容することができる。薬物送達デバイス１の認識について、以下に説明する。別法または追加として、ソフトウェアは、投与された用量に関係する構成（後述）を認識し、薬剤の投与に関するフィードバックの提供、投与された用量のロギングなどに関して使用者を支援することが可能である。

たとえば、使用者デバイス２は：使用者が正しい薬物送達デバイス１を選択したかどうかを使用者に示す機能；薬物送達デバイス１の状態に関して使用者に助言する（たとえば、薬物送達デバイス１の構成要素が機能していない、または完全には機能していない場合に使用者に助言する）機能；薬物送達デバイス１内に装填された薬物の状態に関して使用者に助言する機能（たとえば、薬物の有効期日が過ぎている、または過ぎていると考えられる場合、透明であるべきときに薬物が濁っている場合など）；薬物送達デバイス１が本物である（すなわち、偽造デバイスではない）かどうかを示す機能；薬物送達デバイス１によって投与された用量を検証する機能；などのうちの１つまたはそれ以上を提供しまたは有効にすることが可能である。

薬物送達デバイス１は、１つまたはそれ以上の特徴的な構成を有する。使用者デバイス２は、使用者デバイス２が特徴的な構成を識別し、これらを特定のデバイスに関連付けられた１組の所定の特徴的な構成と比較することを有効にする好適なソフトウェアを記憶する。したがって使用者デバイス２は、薬物送達デバイス１の認識を有効にする。特徴的な構成は、使用者デバイス２が薬物送達デバイス１の状態を識別することを有効にすることができる。

使用者デバイス２は、所与の薬物送達デバイス１の２つ以上の特徴的な構成を記憶することができる。使用者デバイス２が所与の薬物送達デバイス１の２つ以上の特徴的な構成を記憶する場合、薬物送達デバイス１を使用者デバイス２によってより正確に識別することができる。使用者デバイス２が所与の薬物送達デバイス１の２つ以上の特徴的な構成を記憶する場合、薬物送達デバイス１の位置、使用者デバイス２に対する薬物送達デバイス１の向き、使用者デバイス２から薬物送達デバイス１の距離などのうちの１つまたはそれ以上を認識することを可能にすることができる。別法または追加として、使用者が静止画ではなく映像を取り込むために使用者デバイス２を使用する場合、薬物送達デバイス１の動き、使用者デバイス２からのその位置、向き、距離の変化などを識別することを可能にすることができる。

特徴的な構成として働くことができる例示的な特徴的な構成を図３に示す。たとえば、特徴的な構成として以下を挙げることができる：
－ 容器領域１４の本体１０（すなわち、キャップ１８は取り外されている）の外形１０１ｃ、１０１ｄ；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０の色；
－ 投与量窓１３の形状および／または色１０５；
－ 投与量ダイヤル１２の形状および／または色１０６；
－ 薬物窓１４ａの形状および／または色１０８；
－ 投与量ダイヤル１２と薬物送達デバイス１の本体１０との間の距離Ｌ６；
－ 投与量ダイヤル１２上のノッチ１１２の数および／または位置；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０の直径Ｄ１（図３参照）；
－ 注射ボタン１１の直径Ｄ２；
－ 投与量ダイヤル１２の直径Ｄ３（図４参照）；
－ 長さＬ６および直径Ｄ１～Ｄ３のいずれかの組合せの比（概して、比Ｄｘ／ＤｙまたはＬ６／Ｄｙのいずれか、ここでｘ、ｙはそれぞれの長さまたは直径の数値を表す）；
－ 上記に挙げた特徴的な構成のうちのいずれか２つの間の距離（図示せず）、および／またはこれらの距離のうちのいずれか２つの比。

特徴的な構成は、単独または組合せで使用することができる。使用者デバイス２は、所与の薬物送達デバイス１内の特徴的な構成のうちの１つまたはそれ以上を認識することができる。上記に挙げた特徴的な構成のうちのいずれか１つを、特徴的な構成のうちのいずれか別の１つと組み合わせて、薬物送達デバイスの認識に使用することができる。使用者デバイス２は、特徴的な構成のすべてを含めて、上記に挙げた特徴的な構成のうちのいずれか一部を記憶することができる。使用者デバイス２による上記に挙げた特徴的な構成のいずれかの認識を、使用者デバイス２による特徴的な構成のうちのいずれか別の１つの認識と組み合わせることができる。薬物送達デバイス１は、特徴的な構成のすべてを含めて、上記に挙げた特徴的な構成のうちのいずれか一部を含むことができる。薬物送達デバイス１は、上記に挙げた特徴的な構成のうちのいずれか１つを、特徴的な構成のうちのいずれか別の１つと組み合わせて含むことができる。

使用者デバイス２は、所与の薬物送達デバイス１の所定の特徴的な構成（上記に挙げた特徴的な構成のうちのいずれか１つ、特徴的な構成のうちの一部、または上記に挙げた特徴的な構成のすべてなど）を記憶する。使用者デバイス２は、カメラ２１によって取り込まれた画像または映像から測定された特徴的な構成を、使用者デバイス２のメモリ２５内に記憶された所定の特徴的な構成と比較して、どの薬物送達デバイス１がカメラ２１に提示されているかを識別することが可能である。

たとえば、使用者は、２つの異なる薬物送達デバイスを所有することがある。これらの薬物送達デバイスの各々が、１組の特徴的な構成を有する。第１の薬物送達デバイスの第１の組の特徴的な構成は、これらの特徴的な構成のうちの少なくとも１つ、好ましくは２つ以上の特徴的な構成に関して、第２の薬物送達デバイスの第２の組の特徴的な構成とは異なる。使用者デバイス２は、それぞれ第１および第２の薬物送達デバイスの第１の組および第２の組の特徴的な構成を記憶する。使用者が薬物送達デバイスのうちの一方を使用者デバイス２のカメラ（前面カメラ２１または背面カメラ）に提示したとき、使用者デバイス２は、カメラに提示された薬物送達デバイスの画像を取り込む。特徴的な構成に基づいて、使用者デバイス２は、取り込まれた画像を使用して、カメラ２１に示された薬物送達デバイス１の特徴的な構成を導出する。薬物送達デバイス１は、画像から導出された特徴的な構成を、記憶されている第１および第２の組の特徴的な構成と比較する。次いで使用者デバイス２は、第１および第２の組のうちのどちらが画像から導出された特徴的な構成に一致するかを識別し、使用者が所有する薬物送達デバイスのうちのどちらがカメラに提示されたかを判定する。

薬物送達デバイス１の本体１０の直径Ｄ１は、薬物送達デバイス１の最も広い点で測定することができる。別法として、直径Ｄ１は、所定の場所で、たとえば本体１０とキャップ１８との間の接触線に沿って、投与量ダイヤル１２が位置する線に沿って、または任意の他の好適な場所で測定することができる。

注射ボタン１１の直径Ｄ２は、注射ボタン１１の最も外側の領域で測定することができる。別法として、直径Ｄ２は、注射ボタン１１の最も広い点で測定することができる。

投与量ダイヤル１２の直径Ｄ３は、投与量ダイヤル１２の端部（最も外側の領域）のうちの１つで測定することができる。直径Ｄ３は、カラー１０９ａに沿って測定することができる。別法として、直径Ｄ２は、投与量ダイヤル１２の最も広い点で測定することができる。

様々な他の構成（たとえば、投与量窓１３、投与量ダイヤル１２、注射ボタン１１、または薬物窓１４ａ）の形状の認識に基づく薬物送達デバイス１の認識は、使用者デバイス２のカメラから薬物送達デバイス１の距離に依存することができる。

薬物送達デバイス１の部材の寸法（長さＬ６および直径Ｄ１～Ｄ３など）の認識に基づく薬物送達デバイス１の認識は、使用者デバイス２から薬物送達デバイス１の距離に依存することができる。

図５、図６は、薬物送達デバイス１とともに使用することができる容器１１３の一例を示す。容器１１３は、任意の好適な代替物に置き換えることができることが理解されよう。たとえば、一度だけ使用できるペン型の薬物送達デバイスは、図５、図６に示す容器ではなく、一体化された容器を使用することができる。容器１１３は、薬物送達デバイス１内で交換可能とすることができる。

使用される容器のタイプにかかわらず、容器１１３は、栓１１４および閉鎖具１１５を含むことができる。閉鎖具は、ニードルインターフェース（図示せず）を介して針に係合する。栓１１４は、容器１１３の第１の端部または遠位端を閉じる。閉鎖具１１５は、容器１１３の第２の端部または近位端を閉じる。

栓１１４は、容器１１３内を可動である。栓１１４の動きにより、容器１１３内に収容されている薬剤が押し出されて針に入り、薬物送達デバイス１から出る。図５は、用量が投与される前の容器１１３の例示的な構成を示す。図６は、用量が投与された後の容器１１３の例示的な構成を示す。図５、図６は、用量が投与された後、容器１１３の遠位端により近い第１の位置から、遠位端から離れて容器１１３の近位端により近い第２の位置へ、栓１１４が動かされることを示す。

薬物送達デバイス１の使用中、容器は容器領域１４内に収容される。薬物窓１４ａを通して、容器１１３および栓１１４を観察することができる。薬物窓１４ａを通して、栓１１４の位置および／または栓１１４の位置の変化を観察することができる。

使用者デバイス２と薬物送達デバイス１との間の既知の距離および使用者デバイス２に対する薬物送達デバイス１の既知の向きを確立する１つの方法は、特別に設計されたケース５を使用することである（図１１～図１３に詳細に示す）。ケース５は、第１の壁５０２、第２の壁５０４、および少なくとも２つの側壁５０３を有する。第１の壁５０２、第２の壁５０４、および側壁５０３は、使用者デバイス２を収容するための空間５０１を画成する。ケース５の第２の壁５０４は、スロット５０５を含む。スロット５０５は、たとえば、図１１および図１２に示すようにチューブとすることができるが、他の形状も可能である。スロット５０５は、薬物送達デバイス１を収容するように適用された内側空間５０６を有する。スロット５０５は、延長５０７をさらに含むことができる。延長５０７は、ニードルマウント１４ｂを収容するように適用することができる。延長５０７は、投与量ダイヤル１２およびボタン１１を収容するように適用することができる。

ケース５の第２の壁５０４は、レンズシステム５０８を含む。レンズシステム５０８は、使用者デバイス２のカメラと位置合わせされるように位置する。レンズシステム５０８は、薬物送達デバイス１の構成の測定を強化することができる。好ましくは、レンズシステムは、薬物送達デバイス１がケース５のスロット５０５内に位置するとき、カメラと薬物送達デバイス１との間の短い距離を補償する。

一実施形態では、レンズシステム５０８はまた、ライトガイド（図示せず）を含む。好ましくは、ライトガイドは、フラッシュライトからの光を薬物送達デバイス１へ誘導するように構成され、したがって取り込まれた画像の分解能および／または特徴的な構成の認識を改善する。一実施形態では、ライトガイドは、栓１１４および／またはその位置の認識を助けることができる。したがって、ライトガイドは、投与された用量の認識の精度を改善することができる。

一実施形態では、ケース５は、使用者デバイス２が第１の壁５０２の方を向いてケース５内に位置することができるように構成することができる。前壁５０２は、使用者が使用者デバイス２の画面２３（たとえば、タッチ画面）を観察および／または操作することを可能にするように適用することができる。この場合、レンズシステム５０８は、使用者デバイス２の背面カメラと位置合わせされるように位置する。

一実施形態では、使用者デバイス２は、第２の壁５０４の方を向いてケース５内に位置することができる。この場合、レンズシステム５０８は、使用者デバイス２の前面カメラ２１と位置合わせされるように位置する。使用者デバイス２は、使用者デバイス２がケース５内へ挿入されたとき、使用者がディスプレイ２１にアクセスできないように収納することができる。別法として、ケース５は、蓋（図示せず）を含むことができる。このときスロット５０５は、蓋の上または中に位置することができる。蓋は、開閉されるように適用することができる。蓋が開いているとき、使用者は使用者デバイス２の表示画面２３にアクセス可能である。蓋が閉じているとき、スロット５０５は使用者デバイスの前面カメラ２１と位置合わせされる。薬物送達デバイス１がスロット５０５内に収納された後、薬物送達デバイス１はまた、使用者デバイス２の前面カメラ２１と位置合わせされる。

スロット５０５は、レンズシステム５０８、薬物窓１４ａ、栓１１４、および使用者デバイス２のカメラを位置合わせするように位置することができる。

薬物送達デバイス１がスロット５０５の内側空間５０６内へ挿入されたとき、薬物送達デバイス１は、使用者デバイス２に対して特有の位置および向きで位置する。特に、スロット５０５は、使用者デバイス２の前面カメラ２１または背面カメラに対して特有の位置（距離、向き）で薬物送達デバイス１を位置付ける。次いでこれにより、使用者デバイス２が既知の距離および角度から薬物送達デバイス１の画像を取り込むことが可能になる。

使用者デバイス２に対する薬物送達デバイス１の既知の距離および向きを使用して、使用者デバイス２は、取り込まれた画像を処理し、上述した特徴的な構成を測定することができる。別法または追加として、使用者デバイス２に対する薬物送達デバイス１の既知の距離および向きを使用して、使用者デバイス２は、取り込まれた画像を処理し、用量が投与される前後の栓１１４の位置をそれぞれ測定し、この測定から投与された用量を導出することができる。

ポーチ５を使用することで、使用者デバイス２のカメラからの薬物送達デバイス１の既知の位置（距離、向き）により、特徴的な構成および／または投与された用量の測定をより精密とすることができる。

使用者デバイス２（図８に概略的に示す）は、プロセッサ２４、メモリ２５、少なくとも１つのカメラ２１、ディスプレイ２３、および電源２６を含む。メモリ２５は、上述したように、薬物送達デバイス１の認識のための好適なソフトウェア（たとえば、ソフトウェアアプリケーション）を記憶する。プロセッサ２４は、上述した内容に従って、ソフトウェアを実行する。

使用の際、使用者は、使用者デバイス２のカメラ２１を使用して、薬物送達デバイス１の画像を取り込む（図９、工程Ｓ１）。次いで、取り込まれた画像は使用者デバイス２によって処理され、取り込まれた画像内で１つまたはそれ以上の特徴的な構成が識別される（工程Ｓ２）。識別された特徴的な構成は、使用者デバイス２内に記憶されている特徴的な構成と比較される（工程Ｓ３）。次いで、薬物送達デバイスが識別され（工程Ｓ４）、結果が出力される（工程Ｓ５）。

たとえば図１０に示す方法において、上述したデバイスおよび方法を用いることができる（後述）。

薬物送達デバイス１はまず、ケース５のスロット５０５内に位置する。使用者デバイス２はまた、ケース５内の空間５０１に位置する。好ましくは、使用者デバイス２は、薬物送達デバイス１の１組のパラメータをそのメモリ内に記憶する。

使用者デバイス２および薬物送達デバイス１がケース５内に位置した後、使用者デバイス２は、薬物送達デバイス１の容器１１３の第１の写真を取り込むことができる（工程Ｓ１０）。

薬物送達デバイス１の第１の写真および／または容器１１３の第１の写真から、栓１１４の第１の位置を判定することができる（工程Ｓ１１）。栓１１４の第１の位置は、典型的には、用量が投与される前の栓１１４の位置に対応する。

使用者デバイス２は、第１の栓位置を記憶する（工程Ｓ１２）。

使用者デバイス２は、用量を注射するように使用者に指示することができる（工程Ｓ１３）。使用者デバイス２は、場合により、用量が注射されたという使用者からの確認を必要とすることができる。

使用者デバイス２は、容器１１３の第２の写真を取り込むことができる（工程Ｓ１４）。

薬物送達デバイス１の第２の写真および／または容器１１３の第２の写真から、栓１１４の第２の位置を判定することができる（工程Ｓ１５）。

栓１１４の第２の位置は、典型的には、用量が投与された後の栓１１４の位置に対応する。カートリッジ１１３の既知の（事前に記憶された）パラメータ、ならびに栓１１４の既知の第１および第２の位置から、投与された用量を計算することができる（工程Ｓ１６）。

場合により、投与された用量を使用者デバイス２のディスプレイ２３上に表示することができる（工程Ｓ１７）。別法または追加として、正しい用量が投与されたかどうかに関する情報を表示することができる。たとえば、用量が（事前に記憶または事前に選択された）使用者の推奨用量に対応することを判定された場合、正しい用量が投与されたという確認を表示することができる。

栓位置の認識を助けるために、容器１１３および／または栓１１４および／または薬物窓１４ａは、少なくとも１つの対比機能を含むことができる。たとえば、栓１１４の内面を対比色で設けることおよび／または対照をなす裏張りを設けることができる。同様に、薬物窓１４ａの境界１１６（図７に示す）のうちの少なくとも１つを対比色で設けることができる。

類似の対比機能を容器（たとえば、近位端に近接する位置、容器領域内への容器の挿入後に薬物窓１４ａを通してこの対比機能が見えるような位置）に設けることができることが、当業者には明らかである。この文脈で、対比色とは、他の機能および／または容器内に収容されている薬物に対して見える色である。たとえば、容器領域１４は、暗色（黒色、灰色、暗緑色、または茶色など）で設けることができ、栓１１４もまた、暗色（容器領域１４の色と同じまたは異なる）で設けることができ、対比機能は、透明色（黄色、橙色）または明色（白色、ベージュ色、黄色、または赤色など）で設けることができる。

上述したように、ケース５により、図１０の方法の途中に使用者デバイス２によって取り込まれた画像が、使用者デバイス２に対する薬物送達デバイス１の既知の位置に関連付けられる。したがって、薬物送達デバイス１の識別および／または投与された用量の測定は、使用者デバイスに対して薬物送達デバイス１を位置付けて使用者デバイスに対する薬物送達デバイス１の精密な位置（距離および向き）を導出する追加の工程を必要としない。したがって、それぞれの方法が簡略化される。加えて、薬物送達デバイス１の識別および／または投与された用量の測定を、ケース５がない場合より精密とすることができる。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、製法、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

例示的な薬物送達デバイスは、ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）の第５．２章の表１に記載されている針ベースの注射システムを伴うことができる。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、針ベースの注射システムは、複数用量容器システムおよび単一用量（部分または全排出）容器システムに大まかに区別することができる。容器は、交換可能な容器であっても、一体化された交換不能な容器であってもよい。

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、複数用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムでは、各容器が複数の用量を保持し、用量のサイズは固定されても可変（使用者によって事前に設定される）でもよい。別の複数用量容器システムは、一体化された交換不能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムでは、各容器が複数の用量を保持し、用量のサイズは固定されても可変（使用者によって事前に設定される）でもよい。

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、単一用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムに対する一例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積全体が排出される（全排出）。さらなる例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積の一部分が排出される（部分排出）。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にまた記載されているように、単一用量容器システムは、一体化された交換不能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムに対する一例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積全体が排出される（全排出）。さらなる例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積の一部分が排出される（部分排出）。

Claims (13)

1. 薬物送達デバイス（１）、使用者デバイス（２）、および該使用者デバイスのためのケース（５）からなるシステムであって、
   ケースは、使用者デバイス（２）を取り外し可能なようにケース内に受け入れるように構成された空間（５０１）を画成する第１の壁（５０２）、第２の壁（５０４）、および少なくとも２つの側壁（５０３）を含み、ケースは、薬物送達デバイス（１）を取り外し可能なようにケース内に受け入れるように適用されたスロット（５０５）をさらに含み；
   使用者デバイスは、少なくとも１つのカメラを含み；
   使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがともに取り外し可能なようにケース内に受け入れられるとき、ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの少なくとも１つの構成の画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成されている、前記システム。
2. ケースは、使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがケース内へ挿入されるときカメラと薬物送達デバイスとの間に位置するレンズシステム（５０８）をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
3. 使用者デバイスは、フラッシュライトをさらに含み、ケースは、ライトガイドをさらに含み、該ライトガイドは、フラッシュライトからの光を薬物送達デバイスの方へ案内するように構成されている、請求項１または２に記載のシステム。
4. 薬物送達デバイスは、薬剤を収容するための容器を含み、該容器は、薬剤を変位させるための栓を含み、ケースは、栓の少なくとも１つの画像を取り込むための位置にカメラがくるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスの容器を位置合わせするように構成されている、請求項１～３のいずれか１項に記載のシステム。
5. 使用者デバイスは：
   カメラを使用して、容器の第１の画像を取り込み；
   第１の画像から、プロセッサを使用して、薬剤の用量が投与される前の栓の位置に対応する栓の第１の位置を判定し；
   カメラを使用して、容器の第２の画像を取り込み；
   第２の画像から、プロセッサを使用して、薬剤の用量が投与された後の栓の位置に対応する栓の第２の位置を判定し；
   第１および第２の位置に基づいて、投与された用量を判定するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
6. 使用者デバイスは、背面カメラを含み、ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの少なくとも１つの構成の画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスの背面カメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成されている、請求項１～５のいずれか１項に記載のシステム。
7. 使用者デバイスは、前面カメラを含み、ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの少なくとも１つの構成の画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスの前面カメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成されている、請求項１～６のいずれか１項に記載のシステム。
8. ケースは蓋を含み、スロットは該蓋に設けられている、請求項１～７のいずれか１項に記載のシステム。
9. 使用者デバイス（２）のためのケース（５）であって、
   使用者デバイス（２）を取り外し可能なようにケース内に受け入れるように構成された空間（５０１）を画成する第１の壁（５０２）、第２の壁（５０４）、および少なくとも２つの側壁（５０３）と；
   薬物送達デバイスを取り外し可能なようにケース内に受け入れるように適用されたスロット（５０５）とを含み；
   使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがともに取り外し可能なようにケース内に受け入れられるとき、ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの少なくとも１つの構成の画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように適用されている、前記ケース。
10. 使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがケース内へ挿入されるとき使用者デバイスのカメラと薬物送達デバイスとの間に位置するレンズシステム（５０８）をさらに含む、請求項９に記載のケース。
11. 使用者デバイスおよび薬物送達デバイスがケース内へ挿入されるとき使用者デバイスのフラッシュライトからの光を薬物送達デバイスの方へ案内するように構成されているライトガイドをさらに含む、請求項９または１０に記載のケース。
12. 薬剤を変位させるように構成された栓の少なくとも１つの画像を取り込むための位置にカメラがくるように、使用者デバイスのカメラおよび薬剤を収容するための容器を位置合わせするように構成されている、請求項９～１１のいずれか１項に記載のケース。
13. 薬物送達デバイスを認識する方法であって、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの特徴的な構成を含み、該方法は：
    薬物送達デバイスを取り外し可能なようにケース内へ挿入することと；
    使用者デバイスを取り外し可能なようにケース内へ挿入することとを含み；
    ケースは、所定の距離および／または向きから薬物送達デバイスの画像をカメラが取り込むことが可能になるように使用者デバイスのカメラおよび薬物送達デバイスを位置合わせするように構成され；
    該方法は：
    使用者デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの画像を取り込むことと；
    取り込まれた画像に基づいて、使用者デバイスのプロセッサを使用して、薬物送達デバイスの１つまたはそれ以上の特徴的な構成を識別することと；
    使用者デバイスのプロセッサを使用して、識別された特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された所定の特徴的な構成と比較することと；
    比較に基づいて、薬物送達デバイスを識別することと；
    使用者デバイスの画面を使用して、識別の結果を出力することとをさらに含む、前記方法。