JP7742381B2 - Tablet manufacturing method - Google Patents
Tablet manufacturing methodInfo
- Publication number
- JP7742381B2 JP7742381B2 JP2023102025A JP2023102025A JP7742381B2 JP 7742381 B2 JP7742381 B2 JP 7742381B2 JP 2023102025 A JP2023102025 A JP 2023102025A JP 2023102025 A JP2023102025 A JP 2023102025A JP 7742381 B2 JP7742381 B2 JP 7742381B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tablet
- conveying
- tablets
- printing
- powder
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
本発明は、印刷された錠剤の製造方法に関する。 The present invention relates to a method for producing printed tablets.
錠剤は、所定の大きさと形状を有するように、打錠機によって粉末を圧縮して成形される。このように成形された錠剤は、表面に粉末が付着している場合がある。錠剤の表面に付着した粉末を除去する手段として、例えば、特許文献1は、打錠機から排出された錠剤を下流へ搬送させる搬送ケースを取り囲むようにカバーを取り付け、カバーの内側にスプレー装置を設置し、搬送ケース内の錠剤に高圧の空気を吹き付け、錠剤の表面の粉末を取り除く粉取り装置を開示している。 Tablets are formed by compressing powder using a tablet press to a specified size and shape. Tablets formed in this way may have powder adhering to their surfaces. For example, Patent Document 1 discloses a powder removal device that includes a cover attached to a transport case that transports tablets discharged from a tablet press downstream, a spray device installed inside the cover, and a spray of high-pressure air that sprays onto the tablets inside the transport case, removing the powder from the tablet surface.
上記特許文献1に記載の粉取り装置は、錠剤の表面の粉末を十分に除去できない場合がある、という懸念があった。本発明者は、表面に粉末が付着した錠剤の表面に、インクを用いて印刷を施した場合、特に、印刷された文字、記号、若しくは図形を識別情報に欠けが生じやすいことを見出した。 There was a concern that the powder removal device described in Patent Document 1 above may not be able to sufficiently remove powder from the surface of tablets. The inventors discovered that when printing is performed using ink on the surface of a tablet with powder adhering to it, the printed characters, symbols, or figures are particularly likely to be missing from the identification information.
本発明は、表面に印刷された識別情報に欠けがより少ない錠剤の製造方法を提供することを目的とする。 The present invention aims to provide a method for manufacturing tablets that results in fewer defects in the identification information printed on the surface.
本開示は、例えば、以下の態様を提供する。 The present disclosure provides, for example, the following aspects:
[態様1]
錠剤の製造方法は、搬送工程と、印刷工程とを備える。上記搬送工程は、錠剤を搬送する搬送面の上に、前処理工程から上記錠剤を落下させる。上記搬送工程は、上記錠剤を搬送する。上記搬送工程は、第1吸引工程を含む。上記第1吸引工程は、落下させた上記錠剤の表面から離れた粉末を吸引する。上記印刷工程は、上記搬送工程の後の上記錠剤に対し、上記錠剤の表面に印刷を施す。
[Aspect 1]
The tablet manufacturing method includes a conveying step and a printing step. The conveying step involves dropping the tablet from a pre-treatment step onto a conveying surface for conveying the tablet. The conveying step involves conveying the tablet. The conveying step includes a first suction step. The first suction step involves suctioning powder that has separated from the surface of the dropped tablet. The printing step involves printing on the surface of the tablet after the conveying step.
[態様2]
態様1に記載の錠剤の製造方法において、上記搬送工程は、さらに、第2吸引工程を含む。上記第2吸引工程は、上記搬送面の下側から上記搬送面の上の気体を吸引する第2吸引工程を含む。
[Aspect 2]
In the tablet manufacturing method according to Aspect 1, the conveying step further includes a second suction step of sucking gas above the conveying surface from below the conveying surface.
[態様3]
態様1又は態様2に記載の錠剤の製造方法において、上記印刷工程は、第3吸引工程を含む。第3吸引工程は、上記錠剤を搬送する印刷搬送面の上に上記搬送面から上記錠剤を落下させる。第3吸引工程は、上記錠剤の表面に印刷を施す前に、上記錠剤の表面から離れた粉末を吸引する。
[Aspect 3]
In the tablet manufacturing method according to Aspect 1 or Aspect 2, the printing step includes a third suction step in which the tablet is dropped from the conveying surface onto a printing conveying surface that conveys the tablet, and the third suction step in which powder separated from the surface of the tablet is sucked in before printing is performed on the surface of the tablet.
[態様4]
態様1から態様3のいずれか一つに記載の錠剤の製造方法において、上記印刷工程は、粉末除去工程を含む。上記粉末除去工程は、上記錠剤の表面に印刷を施す前に、上記錠剤を搬送する印刷搬送面に対し搬送方向と逆方向に気体を吹き出し、かつ、上記錠剤の表面から離れた粉末を吸引する。
[Aspect 4]
In the tablet manufacturing method according to any one of Aspects 1 to 3, the printing step includes a powder removing step in which, before printing on the surface of the tablet, gas is blown onto a printing conveying surface that conveys the tablet in a direction opposite to the conveying direction, and powder that has separated from the surface of the tablet is sucked in.
[態様5]
態様1から態様4のいずれか一つに記載の錠剤の製造方法において、上記前処理工程は、混合工程と、顆粒工程と、打錠工程とを備える。上記混合工程は、酸化マグネシウム粒子と、内部添加剤とを混合し、混合物を得る。上記内部添加剤は、セルロース及び/又はセルロース誘導体を含む。上記顆粒工程は、上記混合物を造粒し、顆粒にする。上記打錠工程は、上記顆粒を打錠する。
[Aspect 5]
In the tablet manufacturing method according to any one of Aspects 1 to 4, the pre-treatment step includes a mixing step, a granulation step, and a tableting step. The mixing step involves mixing magnesium oxide particles with an internal additive to obtain a mixture. The internal additive includes cellulose and/or a cellulose derivative. The granulation step involves granulating the mixture to form granules. The tableting step involves tableting the granules.
[態様6]
態様5に記載の錠剤の製造方法において、上記打錠工程は、上記顆粒に加え、外部添加剤を添加している。上記外部添加剤は、セルロース及び/又はセルロース誘導体を含む。上記セルロース及び/又は上記セルロース誘導体は、平均粒子径が50μm以下の結晶セルロースを含む。
[Aspect 6]
In the tablet manufacturing method according to Aspect 5, in the tableting step, an external additive is added in addition to the granules. The external additive includes cellulose and/or a cellulose derivative. The cellulose and/or the cellulose derivative includes crystalline cellulose having an average particle size of 50 μm or less.
[態様7]
錠剤の製造装置は、第1搬送レーンと、第2搬送レーンとを備える。上記第1搬送レーンは、複数の錠剤を収容したホッパーの排出口より下方に、上記錠剤を搬送する搬送面が配置されている。上記第1搬送レーンは、上記ホッパーから上記錠剤が落下する上記搬送面に接続され気体を吸引する吸引口を有する。上記第2搬送レーンは、上記第1搬送レーンから供給された上記錠剤を搬送方向へ搬送する。上記第2搬送レーンは、上記錠剤の表面に印刷を施す印刷部を有する。
[Aspect 7]
The tablet manufacturing apparatus includes a first conveying lane and a second conveying lane. The first conveying lane has a conveying surface for conveying the tablets located below the discharge outlet of a hopper containing a plurality of tablets. The first conveying lane has a suction port connected to the conveying surface onto which the tablets fall from the hopper and for sucking in gas. The second conveying lane conveys the tablets supplied from the first conveying lane in a conveying direction. The second conveying lane has a printing unit for printing on the surfaces of the tablets.
[態様8]
態様7に記載の錠剤の製造装置において、上記第1搬送レーンは、厚み方向に貫通した通気孔が形成されている。さらに、上記第1搬送レーンは、第2吸引口を有する。上記第2吸引口は、上記搬送面と反対側に配置される。上記第2吸引口は、上記通気孔に接続され上記搬送面上の気体を吸引する。
[Aspect 8]
In the tablet manufacturing apparatus according to Aspect 7, the first conveying lane has a vent hole formed therethrough in the thickness direction. The first conveying lane further has a second suction port. The second suction port is disposed on the opposite side of the conveying surface. The second suction port is connected to the vent hole and sucks gas from above the conveying surface.
[態様9]
態様7又は態様8に記載の錠剤の製造装置において、上記第2搬送レーンは、上記第1搬送レーンの上記搬送面より下方に、上記錠剤を搬送する印刷搬送面が配置される。上記第2搬送レーンは、第3吸引口を有する。上記第3吸引口は、上記第1搬送レーンの上記搬送面から上記錠剤が落下する上記印刷搬送面に接続され気体を吸引する。
[Aspect 9]
In the tablet manufacturing apparatus according to Aspect 7 or Aspect 8, the second conveying lane has a printing conveying surface that conveys the tablets and is disposed below the conveying surface of the first conveying lane. The second conveying lane has a third suction port. The third suction port is connected to the printing conveying surface onto which the tablets fall from the conveying surface of the first conveying lane and sucks in gas.
[態様10]
態様7から態様9のいずれか一つに記載の錠剤の製造装置において、上記第2搬送レーンは、上記印刷部より上記印刷搬送面の上流側に粉末除去部を有する。上記粉末除去部は、カバーと、第4吸引口と、吹き出し口とを有する。上記カバーは、上記印刷搬送面に対向して設けられている。上記第4吸引口と上記吹き出し口とは、上記カバーに設けられる。上記第4吸引口と上記吹き出し口とは、搬送方向の上流から下流へ順に配置されている。上記第4吸引口は、気体を吸引する。上記吹き出し口は、気体を吹き出す。上記吹き出し口は、上記印刷搬送面に対し上記搬送方向と逆方向に開口している。
[Aspect 10]
In the tablet manufacturing apparatus according to any one of Aspects 7 to 9, the second conveying lane has a powder removal unit upstream of the printing unit from the printing conveying surface. The powder removal unit has a cover, a fourth suction port, and an outlet. The cover is provided facing the printing conveying surface. The fourth suction port and the outlet are provided on the cover. The fourth suction port and the outlet are arranged in order from upstream to downstream in the conveying direction. The fourth suction port sucks in gas. The outlet blows out gas. The outlet is open to the printing conveying surface in the opposite direction to the conveying direction.
本発明によれば、表面に印刷された識別情報に欠けがより少ない錠剤を得ることができる。 The present invention makes it possible to obtain tablets with fewer defects in the identification information printed on their surfaces.
(第1実施形態)
[錠剤の製造装置]
以下、本発明の第1実施形態に係る錠剤の製造装置について、図面を参照して説明する。図1は、第1実施形態に係る製造装置を模式的に示す正面図、図2は、第1実施形態に係る製造装置の粉末除去部を模式的に示す図であり、図2(A)は平面図、図2(B)は正面断面図である。
(First embodiment)
[Tablet manufacturing equipment]
A tablet manufacturing apparatus according to a first embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings. Fig. 1 is a front view of the manufacturing apparatus according to the first embodiment, and Fig. 2 is a view of the powder removal unit of the manufacturing apparatus according to the first embodiment, in which Fig. 2(A) is a plan view and Fig. 2(B) is a front cross-sectional view.
製造装置10は、図1に示すように、搬送方向Fの上流から下流へ順に、ホッパー12と、第1搬送レーン14と、第2搬送レーン16と、回収部18と、を備える。ホッパー12は、前処理工程において打錠された複数の錠剤20を収容している。ホッパー12は、鉛直方向の下方に排出口22を有する。ホッパー12は、排出口22に図示しないがフィーダを有してもよい。 As shown in FIG. 1, the manufacturing apparatus 10 comprises, in order from upstream to downstream in the conveying direction F, a hopper 12, a first conveying lane 14, a second conveying lane 16, and a recovery section 18. The hopper 12 contains a plurality of tablets 20 compressed in the pre-processing process. The hopper 12 has a discharge outlet 22 located vertically downward. The hopper 12 may have a feeder at the discharge outlet 22, although this is not shown.
錠剤20の形状は、特に限定されない。錠剤20は、例えば、円盤形、レンズ形、竿形が挙げられる。錠剤20は、円盤形の形状、若しくはレンズ形の形状の場合、例えば、直径の上限は14mm以下、又は10mm以下とすることができ、下限は5mm以上、又は6mm以上とすることができる。錠剤20は、厚みの上限も同様に特に制限されない。錠剤20の厚みは、例えば、上限を8mm以下、又は7mm以下、下限を3mm以上、又は4mm以上とすることができる。また、錠剤20は、例えば、円柱状の胴部と、胴部の軸方向端部にそれぞれ湾曲した凸状のキャップ部とを備える形状でもよい。さらに錠剤20は、平面視における形状が円形状である場合に限らず、楕円形状及び多角形状でもよい。 The shape of the tablet 20 is not particularly limited. Examples of tablet 20 include disc, lenticular, and rod shapes. When the tablet 20 is disc-shaped or lenticular, the upper limit of the diameter can be 14 mm or less, or 10 mm or less, and the lower limit can be 5 mm or more, or 6 mm or more. Similarly, the upper limit of the thickness of the tablet 20 is not particularly limited. For example, the upper limit of the thickness of the tablet 20 can be 8 mm or less, or 7 mm or less, and the lower limit can be 3 mm or more, or 4 mm or more. Furthermore, the tablet 20 may have, for example, a cylindrical body and curved, convex cap portions at each axial end of the body. Furthermore, the shape of the tablet 20 in a plan view is not limited to a circular shape, and it may also be an elliptical or polygonal shape.
第1搬送レーン14は、錠剤20を搬送する搬送面24を有する。搬送面24は、排出口22より鉛直方向の下方に配置されている。第1搬送レーン14は、連結管26と、連結管26に設けられた第1吸引口28と、搬送面24を有する搬送体30と、搬送体30に設けられた第2吸引口32と、を備える。 The first conveying lane 14 has a conveying surface 24 that conveys the tablets 20. The conveying surface 24 is positioned vertically below the discharge port 22. The first conveying lane 14 includes a connecting pipe 26, a first suction port 28 provided in the connecting pipe 26, a conveying body 30 having the conveying surface 24, and a second suction port 32 provided in the conveying body 30.
連結管26は、ホッパー12の排出口22と搬送面24を接続している。連結管26は、ホッパー12内に収容された錠剤20が、自重により、排出口22から連結管26を通って搬送面24上に落下し得るように配置されている。連結管26は、軸方向の一端がホッパー12の排出口22に連結されている。連結管26は、軸方向の他端が搬送面24に向かって開口している。 The connecting pipe 26 connects the discharge outlet 22 of the hopper 12 to the conveying surface 24. The connecting pipe 26 is positioned so that the tablets 20 contained in the hopper 12 can fall from the discharge outlet 22 through the connecting pipe 26 onto the conveying surface 24 under their own weight. One axial end of the connecting pipe 26 is connected to the discharge outlet 22 of the hopper 12. The other axial end of the connecting pipe 26 opens toward the conveying surface 24.
第1吸引口28は、連結管26と搬送面24との間の気体を吸引する。第1吸引口28は、筒状の部材であって、軸方向の一端が連結管26内を介して搬送面24に接続されている。第1吸引口28は、軸方向の他端が配管を通じて吸引ポンプ34に連結されている。本明細書において、(吸引口が)「搬送面に接続され」とは、搬送面24における上方の気体が流通し得るように吸引口が搬送面24に向かって開口していれば足りる。「搬送面に接続され」とは、吸引口が搬送面24と接していてもよく、離れていてもよい。第1吸引口28は、吸引ポンプ34によって他端を通じて一端から気体を吸引する。図1の場合、第1吸引口28は、連結管26を貫通するように設けられており、一端が連結管26内に配置されている。 The first suction port 28 sucks gas between the connecting pipe 26 and the conveying surface 24. The first suction port 28 is a cylindrical member, and one axial end of the first suction port 28 is connected to the conveying surface 24 via the connecting pipe 26. The other axial end of the first suction port 28 is connected to the suction pump 34 via piping. In this specification, the phrase "connected to the conveying surface" means that the suction port is open toward the conveying surface 24 so that gas above the conveying surface 24 can circulate. "Connected to the conveying surface" means that the suction port may be in contact with or separated from the conveying surface 24. The first suction port 28 sucks gas from one end through the other end using the suction pump 34. In the case of Figure 1, the first suction port 28 is provided to penetrate the connecting pipe 26, and one end is disposed within the connecting pipe 26.
搬送体30は、連結管26を通じてホッパー12から排出された錠剤20を搬送する。搬送体30は、例えば、ベルトコンベア、振動フィーダを用いて構成することができる。図1に示す搬送体30は、振動により搬送物を直線方向へ搬送する振動フィーダである。搬送体30は、受容部36と、搬送部38とを備える。受容部36は、ホッパー12の排出口22における鉛直方向の直下に設けられている。受容部36は、ホッパー12の排出口22から落下した錠剤20を受け入れる。搬送部38は、受容部36に対し搬送方向Fの下流側に配置されている。搬送部38は、搬送面24に厚み方向に貫通した通気孔40が複数形成されている。搬送部38は、例えば、メッシュ、パンチングメタル、貫通穴を有する樹脂ベルトを適用することができる。搬送部38は、下流に向かって下方へ傾斜していてもよい。搬送体30は、ホッパー12から排出された衝撃によって錠剤20の表面から錠剤20に起因する粉末が生ずることもある。搬送体30は、錠剤20と共に錠剤20の表面から離れた粉末も搬送面24上を搬送する。 The conveying body 30 conveys the tablets 20 discharged from the hopper 12 through the connecting pipe 26. The conveying body 30 can be configured using, for example, a belt conveyor or a vibrating feeder. The conveying body 30 shown in FIG. 1 is a vibrating feeder that conveys the conveyed material in a linear direction by vibration. The conveying body 30 includes a receiving section 36 and a conveying section 38. The receiving section 36 is located vertically directly below the discharge outlet 22 of the hopper 12. The receiving section 36 receives the tablets 20 that drop from the discharge outlet 22 of the hopper 12. The conveying section 38 is located downstream of the receiving section 36 in the conveying direction F. The conveying section 38 has multiple air vents 40 formed in the conveying surface 24 that penetrate the thickness direction. The conveying section 38 can be made of, for example, a mesh, a punched metal, or a resin belt with through holes. The conveying section 38 may be inclined downward toward the downstream side. When the conveying body 30 is ejected from the hopper 12, powder may be generated from the surface of the tablet 20 due to the impact. The conveying body 30 conveys the tablet 20 and any powder that has separated from the surface of the tablet 20 on the conveying surface 24.
第2吸引口32は、錠剤20の表面から離れた搬送面24上の粉末を吸引する。第2吸引口32は、搬送体30の搬送面24と反対側に配置される。第2吸引口32は、筒状の部材で構成されている。第2吸引口32は、軸方向の一端が通気孔40に接続されている。第2吸引口32は、軸方向の他端が配管を通じて吸引ポンプ34に連結されている。第2吸引口32は、吸引ポンプ34によって、軸方向の他端を通じて一端から気体を吸引する。第2吸引口32は、搬送面24上の気体を下方へ吸引する。本実施形態では、第2吸引口32は、空気取込口33に連結されている。空気取込口33は、搬送面24の反対側を覆っている。 The second suction port 32 sucks powder on the conveying surface 24 away from the surface of the tablet 20. The second suction port 32 is arranged on the opposite side of the conveying body 30 from the conveying surface 24. The second suction port 32 is composed of a tubular member. One axial end of the second suction port 32 is connected to the air vent 40. The other axial end of the second suction port 32 is connected to the suction pump 34 via piping. The second suction port 32 sucks gas from one end through the other axial end by the suction pump 34. The second suction port 32 sucks gas downward from the conveying surface 24. In this embodiment, the second suction port 32 is connected to the air intake port 33. The air intake port 33 covers the opposite side of the conveying surface 24.
第2搬送レーン16は、第1搬送レーン14から供給された錠剤20の表面から粉末を除去しながら錠剤20を搬送する。第2搬送レーン16は、錠剤20の表面に印刷を施す。第2搬送レーン16は、第1搬送レーン14における搬送方向Fの下流側に配置されている。第2搬送レーン16は、第2搬送体44を備える。第2搬送体44は、印刷搬送面42を有している。第2搬送体44は、例えば、ベルトコンベアを用いて構成することができる。第2搬送体44は、搬送方向Fの上流から下流へ順に、第2受容部46と、粉末除去部48と、印刷部50とを通過するように、それぞれ錠剤20を搬送する。第2搬送体44は、印刷された錠剤20を回収部18まで搬送する。回収部18は、搬送されてきた錠剤20を回収する。 The second conveying lane 16 conveys the tablets 20 supplied from the first conveying lane 14 while removing powder from their surfaces. The second conveying lane 16 prints on the surfaces of the tablets 20. The second conveying lane 16 is arranged downstream of the first conveying lane 14 in the conveying direction F. The second conveying lane 16 includes a second conveying body 44. The second conveying body 44 has a printing conveying surface 42. The second conveying body 44 can be configured, for example, using a belt conveyor. The second conveying body 44 conveys the tablets 20 from upstream to downstream in the conveying direction F, passing through the second receiving section 46, the powder removal section 48, and the printing section 50, respectively. The second conveying body 44 conveys the printed tablets 20 to the collection section 18. The collection section 18 collects the conveyed tablets 20.
印刷搬送面42は、第1搬送レーン14の搬送面24より、鉛直方向の下方に配置されている。すなわち、第2受容部46の印刷搬送面42は、第1搬送レーン14の下流側の搬送面24より下方に配置されている。 The print conveying surface 42 is positioned vertically below the conveying surface 24 of the first conveying lane 14. In other words, the print conveying surface 42 of the second receiving unit 46 is positioned below the conveying surface 24 on the downstream side of the first conveying lane 14.
第2受容部46は、錠剤20を落下させた衝撃によって錠剤20の表面から離れた粉末を除去する。第2受容部46は、印刷搬送面42上の気体を吸引する第3吸引口52を有する。第3吸引口52は、筒状の部材で構成されている。第3吸引口52は、軸方向の一端に開口を有している。第3吸引口52は、一端が印刷搬送面42上に配置され、軸方向の他端が吸引ポンプ34に連結されている。第3吸引口52は、吸引ポンプ34によって他端を通じて一端から気体を吸引する。第2受容部46は、印刷搬送面42を覆う受容部用カバー54を有してもよい。本実施形態では、第3吸引口52の一端は、印刷搬送面42に対し垂直方向に配置されている。第3吸引口52は、印刷搬送面42上の気体を鉛直方向の上方へ吸引する。 The second receiver 46 removes powder that has detached from the surface of the tablet 20 due to the impact of dropping the tablet 20. The second receiver 46 has a third suction port 52 that sucks in gas from the print transport surface 42. The third suction port 52 is composed of a cylindrical member. The third suction port 52 has an opening at one axial end. One end of the third suction port 52 is positioned on the print transport surface 42, and the other axial end is connected to the suction pump 34. The third suction port 52 sucks in gas from one end through the other end using the suction pump 34. The second receiver 46 may have a receiver cover 54 that covers the print transport surface 42. In this embodiment, one end of the third suction port 52 is positioned perpendicular to the print transport surface 42. The third suction port 52 sucks in gas from the print transport surface 42 upward in the vertical direction.
粉末除去部48は、印刷搬送面42上に残留した粉末を除去する。粉末除去部48は、印刷搬送面42に対向して設けられたカバー58と、第4吸引口60と、吹き出し口62とを有する。粉末除去部48は、第4吸引口60と吹き出し口62とが、カバー58に設けられている。第4吸引口60と吹き出し口62とは、搬送方向Fの上流から下流へ順に配置されている。 The powder removal unit 48 removes powder remaining on the print conveying surface 42. The powder removal unit 48 has a cover 58 facing the print conveying surface 42, a fourth suction port 60, and an outlet 62. The powder removal unit 48 has the fourth suction port 60 and the outlet 62 provided on the cover 58. The fourth suction port 60 and the outlet 62 are arranged in order from upstream to downstream in the conveying direction F.
カバー58は、印刷搬送面42上の所定領域の気体を滞留させるように、当該領域の印刷搬送面42上を覆う。カバー58は、図2(A)及び図2(B)に示すように、被覆部64と、ガイド部66とを有する。被覆部64は、印刷搬送面42に対向して設けられた板状の部材である。被覆部64は、平面視において、上流側へ突出した先細状の形状を有する。被覆部64は、正面視において、下流から上流へ向かって下方に傾斜する傾斜面68を有してもよい。ガイド部66は、板状であって、被覆部64の外縁に一体に設けられ、印刷搬送面42に向かって突出している。ガイド部66の下端と印刷搬送面42との間には、図2(B)に示すように、錠剤20の高さ方向の長さより短い高さ方向隙間70が形成されている。ガイド部66は、被覆部64の少なくとも下流端を除く外縁、すなわち、上流側の傾斜した一対の上流側外縁72と、搬送方向Fに沿った一対の幅側外縁74にそれぞれ設けられている。カバー58と第2搬送体44との幅方向の間には、図2(A)に示すように、平面視における1個の錠剤20の最大長さ以上の幅方向隙間76が形成されている。平面視における1個の錠剤20の最大長さは、平面視における錠剤20の形状が円形である場合、錠剤20の直径である。 The cover 58 covers a predetermined area of the printing conveying surface 42 so as to retain gas in that area. As shown in Figures 2(A) and 2(B), the cover 58 has a covering portion 64 and a guide portion 66. The covering portion 64 is a plate-shaped member disposed opposite the printing conveying surface 42. In a plan view, the covering portion 64 has a tapered shape that protrudes toward the upstream side. In a front view, the covering portion 64 may have an inclined surface 68 that slopes downward from downstream to upstream. The guide portion 66 is plate-shaped and is integrally formed on the outer edge of the covering portion 64, protruding toward the printing conveying surface 42. As shown in Figure 2(B), a heightwise gap 70 that is shorter than the heightwise length of the tablet 20 is formed between the lower end of the guide portion 66 and the printing conveying surface 42. The guide portions 66 are provided on the outer edge of the covering portion 64 excluding at least the downstream end, i.e., on a pair of inclined upstream outer edges 72 on the upstream side and a pair of width-side outer edges 74 along the conveying direction F. As shown in FIG. 2(A), a widthwise gap 76 is formed between the cover 58 and the second conveying body 44 in the width direction, and the widthwise gap 76 is equal to or greater than the maximum length of one tablet 20 in a planar view. If the tablet 20 has a circular shape in a planar view, the maximum length of one tablet 20 in a planar view is the diameter of the tablet 20.
第4吸引口60は、粉末除去部48において、カバー58内に滞留した気体を吸引する。第4吸引口60は、筒状の部材で構成されている。第4吸引口60は、カバー58の上流側に配置されている。第4吸引口60は、軸方向の一端がカバー58内に接続されており、軸方向の他端が吸引ポンプ34に連結されている。第4吸引口60は、吸引ポンプ34によって他端を通じて一端から気体を吸引する。第4吸引口60は、図2(B)に示すように1個である場合に限られない。第4吸引口60は、2個以上設けられてもよい。 The fourth suction port 60 sucks gas trapped inside the cover 58 in the powder removal section 48. The fourth suction port 60 is composed of a cylindrical member. The fourth suction port 60 is located upstream of the cover 58. One axial end of the fourth suction port 60 is connected to the inside of the cover 58, and the other axial end is connected to the suction pump 34. The fourth suction port 60 sucks gas from one end through the other end using the suction pump 34. The number of fourth suction ports 60 is not limited to one as shown in Figure 2 (B). Two or more fourth suction ports 60 may be provided.
吹き出し口62は、気体を吹き出すことによって、印刷搬送面42に残留した粉末を舞い上がらせる。吹き出し口62は、第4吸引口より下流側に設けられている。吹き出し口62は、図2(A)及び図2(B)の場合、カバー58の下流側の端部に設けられている。吹き出し口62は、筒状の部材で構成されている。吹き出し口62は、軸方向の一端が印刷搬送面42に対し搬送方向Fと逆方向に開口している。吹き出し口62は、軸方向の他端が配管(図示しない)を通じて空気圧縮機(図示しない)に連結されている。吹き出し口62は、空気圧縮機から他端へ供給された気体を一端から吹き出す。吹き出し口62は、印刷搬送面42に向かって気体を吹き出す。吹き出し口62は、図2(A)に示すように2個である場合だけに限られない。吹き出し口62は、1個でもよいし、3個以上でもよい。 The blowout port 62 blows out gas, thereby stirring up any powder remaining on the print transport surface 42. The blowout port 62 is located downstream of the fourth suction port. In the cases of Figures 2(A) and 2(B), the blowout port 62 is located at the downstream end of the cover 58. The blowout port 62 is composed of a cylindrical member. One axial end of the blowout port 62 opens in the opposite direction to the transport direction F relative to the print transport surface 42. The other axial end of the blowout port 62 is connected to an air compressor (not shown) via piping (not shown). The blowout port 62 blows out gas from one end that is supplied to the other end from the air compressor. The blowout port 62 blows out gas toward the print transport surface 42. The number of blowout ports 62 is not limited to two, as shown in Figure 2(A). There may be one blowout port 62, or three or more blowout ports 62.
印刷部50は、搬送方向Fの上流から下流へ順に、検査カメラ78と、印刷ヘッド80とを有する。検査カメラ78は、錠剤20の表面の画像を撮影する。検査カメラ78は、特に限定されないが、例えば、CCD(Charge Coupled Device)カメラ及びCMOS(complementary metal oxide semiconductor)カメラでもよい。印刷ヘッド80は、例えば、インクジェット方式を用いることができる。 The printing unit 50 has, from upstream to downstream in the conveying direction F, an inspection camera 78 and a print head 80. The inspection camera 78 captures images of the surface of the tablet 20. The inspection camera 78 is not particularly limited, but may be, for example, a CCD (Charge Coupled Device) camera or a CMOS (Complementary Metal Oxide Semiconductor) camera. The print head 80 may be, for example, an inkjet type.
以下、インクジェット方式での印刷に用いるインクを例として説明する。
例えば、インクジェットプリンター用のインクとしては、色素と、水と、エタノールと、樹脂とを含む。インクジェットプリンター用のインクは、その他、必要に応じて、例えば、水溶性高沸点有機溶剤、乳化剤、pH調整剤、着香料及び防腐剤を配合しても良い。インクの組成物は、いずれも食用のものが好ましい。
The following description will be given taking ink used in inkjet printing as an example.
For example, ink for inkjet printers contains a dye, water, ethanol, and a resin. The ink for inkjet printers may also contain other ingredients, such as a water-soluble high-boiling organic solvent, an emulsifier, a pH adjuster, a flavoring agent, and a preservative, as needed. It is preferable that all of the ink compositions are edible.
(色素)
色素としては、合成食用色素、天然食用色素から1種または2種以上を選ぶことができる。合成食用色素として、例えば、タール系色素、天然色素誘導体、天然系合成色素、二酸化チタンが挙げられる。タール系色素は、例えば、食用赤色2号、食用赤色3号、食用赤色40号、食用赤色102号、食用赤色104号、食用赤色105号、食用赤色106号、食用黄色4号、食用黄色5号、食用緑色3号、食用青色1号、食用青色2号、食用青色1号アルミニウムレーキ、食用赤色2号アルミニウムレーキ、食用赤色3号アルミニウムレーキ、食用赤色40号アルミニウムレーキ、食用黄色4号アルミニウムレーキ、食用5号アルミニウムレーキ、食用青色2号アルミニウムレーキが挙げられる。天然色素誘導体としては、例えば、銅クロロフィル、銅クロロフィリンナトリウム、ノルビキシンカリウムが挙げられる。天然系合成色素としては、例えば、β-カロテン、リボフラビンが挙げられる。
(dye)
The coloring matter can be one or more selected from synthetic food coloring matter and natural food coloring matter. Examples of synthetic food coloring matter include tar-based coloring matter, natural coloring derivatives, natural synthetic coloring matter, and titanium dioxide. Examples of tar-based coloring matter include Food Red No. 2, Food Red No. 3, Food Red No. 40, Food Red No. 102, Food Red No. 104, Food Red No. 105, Food Red No. 106, Food Yellow No. 4, Food Yellow No. 5, Food Green No. 3, Food Blue No. 1, Food Blue No. 2, Food Blue No. 1 Aluminum Lake, Food Red No. 2 Aluminum Lake, Food Red No. 3 Aluminum Lake, Food Red No. 40 Aluminum Lake, Food Yellow No. 4 Aluminum Lake, Food No. 5 Aluminum Lake, and Food Blue No. 2 Aluminum Lake. Examples of natural coloring matter derivatives include copper chlorophyll, copper chlorophyllin sodium, and norbixin potassium. Examples of natural synthetic pigments include β-carotene and riboflavin.
天然食用色素としては、例えば、植物炭末色素、アントシアニン系色素、カロチノイド系色素、キノン系色素、フラボノイド系色素、ベタイン系色素、モナスカス色素、その他の天然物を起源とする色素が挙げられる。アントシアニン系色素としては、赤ダイコン色素、赤キャベツ色素、赤米色素、エルダーベリー色素、カウベリー色素、グーズベリー色素、クランベリー色素、サーモンベリー色素、シソ色素、スィムブルーベリー色素、ストロベリー色素、ダークスィートチェリー色素、チェリー色素、ハイビスカス色素、ハクルベリー色素、ブドウ果汁色素、ブドウ果皮色素、ブラックカーラント色素、ブラックベリー色素、ブルーベリー色素、プラム色素、ホワートルベリー色素、ボイセンベリー色素、マルベリー色素、ムラサキイモ色素、ムラサキトウモロコシ色素、ムラサキヤマイモ色素、ラズベリー色素、レッドカーラント色素、ローガンベリー色素、その他のアントシアニン系色素が挙げられる。カロチノイド系色素としては、アナトー色素、クチナシ黄色素、その他のカロチノイド系色素が挙げられる。キノン系色素としては、コチニール色素、シコン色素、ラック色素、その他のキノン系色素が挙げられる。フラボノイド系色素としては、ベニバナ黄色素、コウリャン色素、タマネギ色素、その他のフラボノイド系色素が挙げられる。ベタイン系色素としては、ビートレッド色素が挙げられる。モナスカス色素としては、ベニコウジ色素、ベニコウジ黄色素が挙げられる。その他の天然物を起源とする色素としては、例えば、ウコン色素、クチナシ青色素、クチナシ赤色素、スピルリナ青色素が挙げられる。 Natural food dyes include, for example, plant charcoal pigments, anthocyanin pigments, carotenoid pigments, quinone pigments, flavonoid pigments, betaine pigments, monascus pigments, and other pigments derived from natural sources. Examples of anthocyanin pigments include red radish pigment, red cabbage pigment, red rice pigment, elderberry pigment, cowberry pigment, gooseberry pigment, cranberry pigment, salmonberry pigment, perilla pigment, sweet blueberry pigment, strawberry pigment, dark sweet cherry pigment, cherry pigment, hibiscus pigment, huckleberry pigment, grape juice pigment, grape skin pigment, blackcurrant pigment, blackberry pigment, blueberry pigment, plum pigment, watermelon pigment, boysenberry pigment, mulberry pigment, purple sweet potato pigment, purple corn pigment, purple yam pigment, raspberry pigment, redcurrant pigment, loganberry pigment, and other anthocyanin pigments. Carotenoid pigments include annatto pigment, gardenia yellow, and other carotenoid pigments.Quinone pigments include cochineal pigment, lithospermum root pigment, lac pigment, and other quinone pigments.Flavonoid pigments include safflower yellow, sorghum pigment, onion pigment, and other flavonoid pigments.Betaine pigments include beet red pigment.Monascus pigments include monascus pigment and monascus yellow pigment.Other pigments derived from natural products include turmeric pigment, gardenia blue pigment, gardenia red pigment, and spirulina blue pigment.
色素の含有量は、インクの組成物全体に対して、0.1~10重量%であることが好ましく、より好ましくは0.5~8重量%である。インクは、色素の含有量が0.1重量%より少ないと印刷色が薄く視認性が悪くなる傾向にある。また、インクは、色素の含有量が10重量%より多いとインク粘度の上昇により、インクが正常に吐出され難く印刷不良となる傾向にある。 The pigment content is preferably 0.1 to 10% by weight, and more preferably 0.5 to 8% by weight, of the total ink composition. If the pigment content of the ink is less than 0.1% by weight, the printed color tends to be pale and visibility tends to be poor. Furthermore, if the pigment content of the ink is more than 10% by weight, the ink viscosity increases, making it difficult for the ink to be ejected normally, resulting in poor printing.
(エタノール)
エタノールは、例えば、天然醸造の発酵エチルアルコール及びサトウキビアルコールが好ましい。エタノールの含有量は、インクの組成物全体に対して5~60重量%が好ましく、より好ましくは10~40重量%である。インクは、エタノールの含有量が5重量%より少ないとインクの乾燥性が悪くなる傾向にある。インクは、例えば、乾燥に印刷後3秒以上の時間がかかれば、印刷後の搬送でインクが剥がれたり、他の錠剤及び搬送面に付着したりして汚してしまう場合がある。また、インクは、インクの表面張力が高くなれば、印刷されたインクが錠剤の表面に弾かれやすくなる。つまり、インクは、錠剤の表面に濡れ広がらないためになかなか乾燥せず、錠剤表面との接触面積が少ないので付着力が小さくなる傾向にある。インクは、付着力が小さくなれば、例えば、24時間後でも擦ると剥がれてしまう場合もある。また、インクは、エタノールの含有量が60重量%より多いと、インクジェットノズルの開口内あるいは開口部周辺で乾燥して付着する虞がある。インクは、乾燥して開口部を塞げば、例えば、吐出不良、吐出されたインクの飛翔方向のずれが発生する虞がある。インクは、吐出不良、飛翔方向のずれが発生すれば、印刷不良となる場合がある。
(ethanol)
Preferred examples of ethanol include naturally brewed fermented ethyl alcohol and sugarcane alcohol. The ethanol content is preferably 5 to 60 wt %, more preferably 10 to 40 wt %, based on the total ink composition. If the ethanol content is less than 5 wt %, the ink tends to dry poorly. For example, if the ink takes more than 3 seconds to dry after printing, the ink may peel off or adhere to other tablets or conveyance surfaces during transport after printing, causing contamination. Furthermore, if the surface tension of the ink increases, the printed ink is more likely to be repelled by the tablet surface. In other words, the ink does not wet and spread on the tablet surface, making it difficult to dry, and the contact area with the tablet surface tends to be small, resulting in reduced adhesion. If the ink's adhesion is reduced, it may peel off when rubbed, even after 24 hours. Furthermore, if the ethanol content is greater than 60 wt %, the ink may dry and adhere to the ink within or around the inkjet nozzle opening. If the ink dries and blocks the openings, there is a risk that ejection defects or deviations in the flight direction of the ejected ink may occur. If ejection defects or deviations in the flight direction of the ink occur, printing defects may occur.
(水溶性高沸点有機溶剤)
水溶性高沸点有機溶剤は、インクジェットヘッドのノズルの乾燥を防ぐ目的で使用することができる。水溶性高沸点有機溶剤としては、例えば、プロピレングリコール、グリセリンから1種以上を選ぶことができる。水溶性高沸点有機溶剤の含有量は、インク組成物全体に対して1~60重量%が好ましく、より好ましくは2~55重量%である。インクは、水溶性高沸点有機溶剤の含有量が1重量%より少ないと、インクジェットノズルでのインクの乾燥による印刷不良となる虞がある。また、インクは、水溶性高沸点有機溶剤の含有量が60重量%より多いと、インク粘度が高くなりすぎる傾向にある。インクは、インク粘度が高すぎればインクが正常に吐出されないため印刷不良となる虞がある。
(Water-soluble high-boiling organic solvent)
The water-soluble high-boiling organic solvent can be used to prevent the nozzles of an inkjet head from drying out. Examples of the water-soluble high-boiling organic solvent include one or more selected from propylene glycol and glycerin. The content of the water-soluble high-boiling organic solvent is preferably 1 to 60 wt %, more preferably 2 to 55 wt %, based on the total ink composition. If the content of the water-soluble high-boiling organic solvent in the ink is less than 1 wt %, there is a risk of the ink drying out in the inkjet nozzles, resulting in poor printing. If the content of the water-soluble high-boiling organic solvent in the ink is more than 60 wt %, there is a tendency for the ink viscosity to become too high. If the ink viscosity is too high, there is a risk of the ink not being ejected properly, resulting in poor printing.
(樹脂)
インクは、必要に応じて、可食性樹脂を添加することができる。可食性樹脂としては、例えば、セラック、アラビアガム、デンプン類、セルロース樹脂、酢酸ビニル樹脂、ポリビニルピロリドンから選択される1種または2種以上を用いることができる。
(resin)
If necessary, an edible resin may be added to the ink, such as one or more resins selected from the group consisting of shellac, gum arabic, starches, cellulose resins, vinyl acetate resins, and polyvinylpyrrolidone.
(乳化剤)
乳化剤は、例えば、レシチン、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルより水溶性のものを、1種または2種以上を選択することができる。乳化剤は、必ずしもインクに配合しなくてよい。乳化剤の含有量は、インクに配合する場合、インクの組成物全体に対して0.01~5重量%が好ましく、より好ましくは0.1~2重量%である。乳化剤の含有量は、0.01重量%より少ないと、インクの表面張力が大きくなりすぎる傾向にある。インクは、表面張力が大きくなりすぎると、ノズル開口部で適切なメニスカス状態となりにくい場合がある。インクは、メニスカス状態とならない場合、ノズルからインクが吐出されなかったり、吐出されても所定の位置に着弾しなかったりすることで印刷不良が生じる虞がある。また、インクは、乳化剤の含有量が5重量%より多い場合、例えば、インクの増粘、及び時間の経過とともに析出物が生じやすくなる傾向にある。インクは、インクの増粘、析出物により、ノズルが詰まったりして、やはり印刷不良が生じる場合がある。
(emulsifier)
The emulsifier can be selected from one or more water-soluble emulsifiers selected from the group consisting of lecithin, glycerin fatty acid esters, sucrose fatty acid esters, sorbitan fatty acid esters, propylene glycol fatty acid esters, and polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters. The emulsifier does not necessarily need to be incorporated into the ink. When incorporated into the ink, the emulsifier content is preferably 0.01 to 5 wt %, more preferably 0.1 to 2 wt %, based on the total ink composition. If the emulsifier content is less than 0.01 wt %, the ink surface tension tends to be too high. If the ink surface tension is too high, it may be difficult to achieve an appropriate meniscus state at the nozzle opening. If the ink does not achieve a meniscus state, the ink may not be ejected from the nozzle, or even if ejected, it may not land in the desired position, resulting in printing defects. Furthermore, if the emulsifier content is greater than 5 wt %, the ink may tend to thicken and precipitate over time. Ink may thicken or deposit, clogging the nozzles and causing printing defects.
(pH調整剤)
pH調整剤は、インクに含まれる樹脂の溶解性や安定性を調整するために、加えることができる。pH調整剤は、酸性への調整のために、例えば、酢酸、クエン酸が挙げられる。pH調整剤は、アルカリ性への調整のために、例えば、炭酸アンモニウムが挙げられる。
(pH adjuster)
A pH adjuster can be added to adjust the solubility and stability of the resin contained in the ink. Examples of pH adjusters that can be added to adjust the ink to an acidic state include acetic acid and citric acid. Examples of pH adjusters that can be added to adjust the ink to an alkaline state include ammonium carbonate.
インクの調製における攪拌には、例えば、マグネチックスターラー、プロペラ撹拌機、一般的に使用される攪拌機を使用することができる。 For stirring during ink preparation, a magnetic stirrer, propeller stirrer, or commonly used stirrer can be used, for example.
また、例えば、植物炭末色素、二酸化チタン、アルミニウムレーキ、いわゆる顔料を配合したインクの調製には、顔料の分散処理を行なうことが好ましい。この分散処理は、分散機で行うことができる。分散機は、例えば、ボールミル、ロールミル、サンドミル、ビーズミルが挙げられる。 When preparing ink containing pigments such as vegetable charcoal pigments, titanium dioxide, and aluminum lake, it is preferable to disperse the pigment. This dispersion process can be carried out using a dispersing machine. Examples of dispersing machines include ball mills, roll mills, sand mills, and bead mills.
インクの濾過方法は、例えば、遠心濾過、フィルター濾過を採用することができる。 Ink can be filtered by, for example, centrifugal filtration or filter filtration.
本実施形態の錠剤の製造方法では、前処理工程で打錠された錠剤を図3に示す錠剤回収容器82を用いて、図1に示すホッパー12へ投入することができる。言い換えれば、錠剤回収容器82は、図示しない打錠機で打錠された錠剤20を収納し、錠剤20をホッパー12へ投入することができるように構成されている。錠剤回収容器82は、容器84と、容器84を支持するフレーム86と、フレーム86に回転自在に設けられた車輪88とを有する。容器84は、逆角錐型の形状を有し、底面に排出口90を有する。容器84は、排出口90にバタフライ弁92を有する。フレーム86は、上端部が容器84の四隅に設けられた支柱93と、支柱93の下端部同士を連結する連結体94とを有する。錠剤回収容器82は、支柱93の下端にそれぞれ車輪88が回転自在に設けられている。錠剤回収容器82は、打錠機で打錠された錠剤20を容器84に収納する。その後、錠剤回収容器82は、打錠工程から印刷工程へ移動し、ホッパー12の上部に配置される。次いで錠剤回収容器82は、バタフライ弁92を開き、排出口90から容器84内の錠剤20をホッパー12に投入する。なお、容器84は、逆角錐型である場合に限らず、逆円錐型であってもよい。 In the tablet manufacturing method of this embodiment, tablets compressed in the pre-processing step can be fed into the hopper 12 shown in FIG. 1 using a tablet collection container 82 shown in FIG. 3. In other words, the tablet collection container 82 is configured to store tablets 20 compressed by a tablet press (not shown) and to feed the tablets 20 into the hopper 12. The tablet collection container 82 includes a container 84, a frame 86 that supports the container 84, and wheels 88 rotatably mounted on the frame 86. The container 84 has an inverted pyramid shape and a discharge outlet 90 on its bottom. The container 84 has a butterfly valve 92 at the discharge outlet 90. The frame 86 has support posts 93 whose upper ends are mounted at the four corners of the container 84, and connectors 94 that connect the lower ends of the support posts 93 together. The tablet collection container 82 has wheels 88 rotatably mounted on the lower ends of the support posts 93. The tablet collection container 82 stores the tablets 20 compressed by the tablet press in a container 84. The tablet collection container 82 then moves from the tableting process to the printing process and is positioned above the hopper 12. The tablet collection container 82 then opens a butterfly valve 92 and dumps the tablets 20 in the container 84 into the hopper 12 through the discharge port 90. Note that the container 84 is not limited to an inverted pyramid shape, but may also be an inverted cone shape.
[錠剤の製造方法]
以下、本発明を適用した錠剤の製造方法(以下、単に製造方法と称する場合がある。)について説明する。第1実施形態においては、図1及び図2に示した第1実施形態の製造装置10を用いて錠剤20を製造する方法について説明する。なお、以下の説明において、上記製造装置10の説明と重複する構成に関する説明は、省略する。
[Tablet manufacturing method]
A tablet manufacturing method (hereinafter, sometimes simply referred to as a manufacturing method) to which the present invention is applied will be described below. In the first embodiment, a method for manufacturing tablets 20 using the manufacturing apparatus 10 of the first embodiment shown in Figures 1 and 2 will be described. In the following description, descriptions of configurations that overlap with the description of the manufacturing apparatus 10 will be omitted.
第1実施形態の製造方法は、打錠された錠剤20に対し、錠剤20の表面に付着した粉末を除去した後、錠剤20の表面に印刷を施すことにより、印字がなされた錠剤20を得る方法である。すなわち、第1実施形態の錠剤20の製造方法は、以下の工程を備える。
(1)錠剤20を搬送する搬送面24の上に、前処理工程から錠剤20を落下させ、錠剤20を搬送する搬送工程
(2)搬送工程後の錠剤20に対し、錠剤20の表面に印刷を施す印刷工程
(3)搬送工程において、落下させた錠剤20の表面から離れた粉末を吸引する第1吸引工程
また、搬送工程(1)は、搬送面24の下側から搬送面24上の気体を吸引する第2吸引工程(4)を含む方法について説明する。
さらに、印刷工程(2)は、以下の工程を含む場合について説明する。
(5)錠剤20を搬送する印刷搬送面42の上に搬送面24から錠剤20を落下させ、錠剤20の表面に印刷を施す前に、錠剤20の表面から離れた粉末を吸引する第3吸引工程
(6)錠剤20の表面に印刷を施す前に、印刷搬送面42に対し搬送方向Fと逆方向に気体を吹き出しながら、錠剤20の表面から離れた粉末を吸引する粉末除去工程
そして、第1実施形態の製造方法は、上記(3)から(6)の工程を経た後に、錠剤20の表面に印刷を施す印刷処理工程(7)を含む。
The manufacturing method of the first embodiment is a method of obtaining a printed tablet 20 by removing powder adhering to the surface of the tablet 20 from the tablet 20 and then printing on the surface of the tablet 20. That is, the manufacturing method of the tablet 20 of the first embodiment includes the following steps.
(1) A conveying process in which tablets 20 are dropped from a pre-processing process onto a conveying surface 24 for conveying the tablets 20, and the tablets 20 are conveyed. (2) A printing process in which printing is performed on the surface of the tablets 20 after the conveying process. (3) A first suction process in which powder that has separated from the surface of the dropped tablets 20 is sucked in during the conveying process. Furthermore, the conveying process (1) is described as including a second suction process (4) in which gas on the conveying surface 24 is sucked in from below the conveying surface 24.
Furthermore, the printing step (2) will be described as including the following steps.
(5) A third suction step in which the tablet 20 is dropped from the conveying surface 24 onto the printing conveying surface 42 that conveys the tablet 20, and powder that has separated from the surface of the tablet 20 is sucked in before printing is applied to the surface of the tablet 20. (6) A powder removal step in which, before printing is applied to the surface of the tablet 20, gas is blown onto the printing conveying surface 42 in the direction opposite to the conveying direction F, and powder that has separated from the surface of the tablet 20 is sucked in.The manufacturing method of the first embodiment further includes a printing processing step (7) in which printing is applied to the surface of the tablet 20 after the above steps (3) to (6).
以下、順に説明する。前処理工程において、粉末が打錠されることによって成形された複数の錠剤20がホッパー12に収容されている。まず、搬送工程(1)において、ホッパー12の排出口22から複数の錠剤20を排出する。排出された錠剤20は、自重により、連結管26を通って、ランダムに受容部36の搬送面24上に落下する。錠剤20は、ホッパー12から排出される際に他の錠剤20と接触することに加え、落下して搬送面24から受ける衝撃によって、錠剤20の表面に付着していた粉末の少なくとも一部が錠剤20の表面から離れる。錠剤20の表面から離れた粉末は、連結管26内に舞い上がる場合がある。 The following explains each step in order. In the pre-processing step, a plurality of tablets 20 formed by tableting powder are stored in the hopper 12. First, in the conveying step (1), a plurality of tablets 20 are discharged from the discharge outlet 22 of the hopper 12. The discharged tablets 20 pass through the connecting pipe 26 due to their own weight and fall randomly onto the conveying surface 24 of the receiver 36. In addition to the tablets 20 coming into contact with other tablets 20 when discharged from the hopper 12, the impact they receive from the conveying surface 24 as they fall causes at least a portion of the powder adhering to the surface of the tablet 20 to detach from the surface of the tablet 20. The powder that detaches from the surface of the tablet 20 may fly up into the connecting pipe 26.
第1吸引工程(3)において、第1吸引口28は、一端から連結管26内の気体を吸引することによって、連結管26内に舞い上がった粉末を吸引する。したがって、第1実施形態に係る製造方法は、錠剤20から粉末をより効率的に除去することができるので、表面に付着した粉末がより少ない錠剤20を製造することができる。 In the first suction step (3), the first suction port 28 sucks in the gas inside the connecting pipe 26 from one end, thereby sucking in the powder that has been stirred up inside the connecting pipe 26. Therefore, the manufacturing method according to the first embodiment can more efficiently remove powder from the tablets 20, thereby producing tablets 20 with less powder adhering to their surfaces.
さらに、錠剤20は、受容部36から搬送部38を通じて第2搬送レーン16へ搬送される。搬送部38が振動フィーダであることによって、錠剤20は搬送部38と共に振動する。これにより錠剤20は、搬送方向Fへ搬送されると共に、表面に付着した残りの粉末の少なくとも一部が錠剤20の表面から離れる。錠剤20の表面から離れた粉末は、錠剤20と共に搬送面24上を搬送方向Fへ搬送される。 The tablet 20 is then transported from the receiver 36 to the second transport lane 16 via the transport unit 38. Because the transport unit 38 is a vibrating feeder, the tablet 20 vibrates along with the transport unit 38. As a result, the tablet 20 is transported in the transport direction F, and at least a portion of the remaining powder adhering to the surface of the tablet 20 is detached from the surface of the tablet 20. The powder that has detached from the surface of the tablet 20 is transported in the transport direction F along with the tablet 20 on the transport surface 24.
第2吸引工程(4)において、搬送部38の第2吸引口32は、搬送面24に形成された通気孔40を通じて、搬送面24上の気体を搬送面24の下側から吸引することによって、搬送面24上の粉末、とりわけ搬送面24と錠剤20の間に存在する粉末を吸引する。したがって、製造方法は、錠剤20の表面から一旦離れた粉末が、錠剤20の表面に再度付着することを抑制することができる。 In the second suction step (4), the second suction port 32 of the conveying section 38 sucks the gas on the conveying surface 24 from below the conveying surface 24 through the ventilation holes 40 formed in the conveying surface 24, thereby sucking in the powder on the conveying surface 24, particularly the powder present between the conveying surface 24 and the tablet 20. Therefore, the manufacturing method can prevent powder that has once detached from the surface of the tablet 20 from re-adhering to the surface of the tablet 20.
そして、錠剤20は、第1搬送レーン14から第2搬送レーン16へ搬送される。印刷工程(2)において第2搬送レーン16の印刷搬送面42は、第1搬送レーン14の搬送面24より下方に設けられているので、錠剤20は、自重により、搬送面24から第2受容部46の印刷搬送面42へ落下する。錠剤20が落下して印刷搬送面42から受ける衝撃によって、錠剤20の表面に付着していた残りの粉末の少なくとも一部が錠剤20の表面から離れ、第2受容部46の印刷搬送面42上に舞い上がる場合がある。 The tablet 20 is then transported from the first transport lane 14 to the second transport lane 16. In the printing process (2), the printing transport surface 42 of the second transport lane 16 is located below the transport surface 24 of the first transport lane 14, so the tablet 20 falls from the transport surface 24 to the printing transport surface 42 of the second receiver 46 due to its own weight. The impact of the falling tablet 20 on the printing transport surface 42 may cause at least a portion of the remaining powder adhering to the surface of the tablet 20 to detach from the surface of the tablet 20 and float up onto the printing transport surface 42 of the second receiver 46.
第3吸引工程(5)において、第3吸引口52は、第2受容部46の印刷搬送面42上の気体を吸引することによって、第2受容部46の印刷搬送面42上に舞い上がった粉末を吸引する。したがって、第1実施形態の製造装置10は、錠剤20からより効率的に粉末を除去することができる。第2受容部46は、受容部用カバー54を設けることによって、舞い上がった粉末が離散することを防いで、より確実に第3吸引口52から粉末を吸引することができる。 In the third suction step (5), the third suction port 52 sucks in the gas above the print conveying surface 42 of the second receiver 46, thereby sucking in the powder that has been blown up onto the print conveying surface 42 of the second receiver 46. Therefore, the manufacturing apparatus 10 of the first embodiment can more efficiently remove powder from the tablets 20. By providing the receiver cover 54, the second receiver 46 can prevent the blown up powder from scattering, allowing the powder to be more reliably sucked in from the third suction port 52.
次いで、さらに錠剤20は、粉末除去部48へ搬送される。粉末除去工程(6)において、粉末除去部48に到達した錠剤20は、高さ方向隙間70が錠剤20の高さ方向の長さより短いので、カバー58のガイド部66に接触することによって、印刷搬送面42の幅方向に移動し、カバー58と第2搬送体44の幅方向の間を通過する。すなわち、錠剤20は、高さ方向隙間70からカバー58内へ入らず、カバー58と印刷搬送面42の間を通過しない。 The tablet 20 is then transported to the powder removal section 48. In the powder removal step (6), the tablet 20 that reaches the powder removal section 48 comes into contact with the guide section 66 of the cover 58, because the height gap 70 is shorter than the height length of the tablet 20. This causes the tablet 20 to move in the width direction of the print conveying surface 42 and pass between the cover 58 and the second conveying body 44 in the width direction. In other words, the tablet 20 does not enter the cover 58 through the height gap 70, and does not pass between the cover 58 and the print conveying surface 42.
吹き出し口62は、印刷搬送面42に対し搬送方向Fと逆方向に気体を吹き出す。印刷搬送面42に対し搬送方向Fと逆方向に吹き出された気体は、印刷搬送面42上の粉末を印刷搬送面42から浮き上がらせる。これにより粉末は吹き出された気体と共に印刷搬送面42上に舞い上がり、舞い上がった粉末の一部は被覆部64の印刷搬送面42側の表面に衝突することで、舞い上がった粉末はカバー58内に滞留する。第4吸引口60は、カバー58内、すなわち被覆部64と印刷搬送面42の間の気体を吸引することにより、印刷搬送面42上に舞い上がりカバー58内に滞留した粉末を吸引する。したがって、製造装置10は、錠剤20と印刷搬送面42に付着した粉末を分離して、印刷搬送面42に付着した粉末を吸引することによって、錠剤20の表面から離れた粉末が、錠剤20の表面に再度付着することを抑制することができる。 The blowing port 62 blows gas toward the printing conveying surface 42 in the direction opposite to the conveying direction F. The gas blown toward the printing conveying surface 42 in the direction opposite to the conveying direction F causes powder on the printing conveying surface 42 to float up from the printing conveying surface 42. As a result, the powder rises above the printing conveying surface 42 along with the blown gas, and some of the raised powder collides with the surface of the covering portion 64 facing the printing conveying surface 42, causing the raised powder to remain within the cover 58. The fourth suction port 60 sucks in the gas within the cover 58, i.e., between the covering portion 64 and the printing conveying surface 42, thereby sucking in the powder that has risen above the printing conveying surface 42 and remained within the cover 58. Therefore, by separating the tablet 20 from the powder adhering to the printing conveying surface 42 and sucking in the powder adhering to the printing conveying surface 42, the manufacturing apparatus 10 can prevent powder that has detached from the surface of the tablet 20 from re-adhering to the surface of the tablet 20.
粉末除去部48は、錠剤20を印刷搬送面42の幅方向外側へ移動させ、印刷搬送面42の幅方向内側に錠剤20が通過しない領域を形成する。印刷搬送面42に対し搬送方向Fと逆方向に吹き出された気体は、錠剤20が通過しない印刷搬送面42に吹き付けられるので、錠剤の20の搬送を妨げない。したがって、製造装置10は、搬送効率を低下させずに、粉末を効率的に除去することができる。被覆部64は、正面視において、下流から上流へ向かって下方に傾斜する傾斜面68を有することによって、被覆部64の印刷搬送面42側の表面に衝突した粉末を下流側へ戻す。したがって、製造装置10は、より効率的に粉末を印刷搬送面42から除去することができる。 The powder removal unit 48 moves the tablets 20 outward in the width direction of the printing conveying surface 42, forming an area on the inside of the printing conveying surface 42 in the width direction through which the tablets 20 do not pass. The gas blown out in the direction opposite to the conveying direction F onto the printing conveying surface 42 is blown onto the printing conveying surface 42 through which the tablets 20 do not pass, and therefore does not interfere with the conveyance of the tablets 20. Therefore, the manufacturing apparatus 10 can efficiently remove powder without reducing conveyance efficiency. The covering unit 64 has an inclined surface 68 that slopes downward from downstream to upstream in a front view, thereby returning powder that collides with the surface of the covering unit 64 on the printing conveying surface 42 side to the downstream side. Therefore, the manufacturing apparatus 10 can more efficiently remove powder from the printing conveying surface 42.
次いで、粉末除去部48を通過した錠剤20は、第2搬送体44によって印刷部50に搬送される。印刷処理工程(7)において、検査カメラ78は錠剤20の表面を撮影する。製造装置10は、撮影結果に基づき、例えば、錠剤20の位置及び向きを検出し、錠剤20の位置に応じて、錠剤20の表面に、印刷ヘッド80によって印刷を施す。印刷が施された錠剤20は、第2搬送体44でさらに下流へ搬送され、回収部18に回収される。第1実施形態に係る製造装置10は、印刷が施される前に、錠剤20の表面から粉末を効率的に除去するので、印字の文字欠けなど識別情報の印刷不良が生じにくい錠剤20を得ることができる。 The tablet 20 that has passed through the powder removal unit 48 is then transported to the printing unit 50 by the second transport body 44. In the printing process (7), the inspection camera 78 photographs the surface of the tablet 20. Based on the photographed image, the manufacturing apparatus 10 detects, for example, the position and orientation of the tablet 20 and prints on the surface of the tablet 20 using the print head 80 according to the position of the tablet 20. The printed tablet 20 is transported further downstream by the second transport body 44 and collected in the collection unit 18. The manufacturing apparatus 10 according to the first embodiment efficiently removes powder from the surface of the tablet 20 before printing, thereby producing tablets 20 that are less likely to have printing defects in the identification information, such as missing characters.
[作用及び効果]
以上説明したように、第1実施形態の製造方法は、錠剤20を搬送する搬送面24の上に、前処理工程から錠剤20を落下させ、錠剤20を搬送する搬送工程(1)と、搬送工程(1)後の錠剤20に対し、錠剤20の表面に印刷を施す印刷工程(2)と、を備え、搬送工程(1)において、落下させた錠剤20の表面から離れた粉末を吸引する第1吸引工程(3)を含む構成を採用している。搬送工程(1)において、前処理工程のホッパー12から錠剤20を搬送面24に落下させ、落下した衝撃によって錠剤20の表面から離れた粉末を第1吸引工程(3)において吸引することによって、錠剤から粉末をより効率的に除去できる。したがって、本製造方法は、表面に付着した粉末がより少ない錠剤20を製造することができる。さらに、本製造方法によれば、上記搬送工程(1)を経た錠剤20の表面に対し、印刷工程(2)において印刷が施されるので、文字欠けなど識別情報の印刷不良が生じにくい錠剤が得られる。
[Action and effect]
As described above, the manufacturing method of the first embodiment includes a conveying step (1) in which tablets 20 are dropped from a pre-processing step onto a conveying surface 24 for conveying the tablets 20, and a printing step (2) in which printing is performed on the surfaces of the tablets 20 after the conveying step (1). The method also includes a first suction step (3) in which powder that has separated from the surface of the dropped tablets 20 is sucked in the conveying step (1). In the conveying step (1), tablets 20 are dropped from the hopper 12 of the pre-processing step onto the conveying surface 24, and powder that has separated from the surface of the tablets 20 due to the impact of the drop is sucked in the first suction step (3), thereby more efficiently removing powder from the tablets. Therefore, this manufacturing method can produce tablets 20 with less powder adhering to the surface. Furthermore, according to this manufacturing method, since printing is performed in the printing step (2) on the surfaces of the tablets 20 that have undergone the conveying step (1), tablets with fewer printing defects of identification information, such as missing characters, can be obtained.
また、第1実施形態の錠剤の製造装置10は、複数の錠剤20を収容したホッパー12の排出口22より下方に、錠剤20を搬送する搬送面24が配置された第1搬送レーン14と、第1搬送レーン14から供給された錠剤20を搬送方向Fへ搬送する第2搬送レーン16と、を備える。第1搬送レーン14は、ホッパー12から錠剤20が落下する搬送面24に接続され気体を吸引する第1吸引口28を有している。第2搬送レーン16は、錠剤20の表面に印刷を施す印刷部50を有するという構成を採用している。これにより、上記同様、前処理工程のホッパー12から錠剤20を搬送面24に落下させ、落下した衝撃によって錠剤20の表面から離れた粉末を、第1吸引口28を通じて吸引することによって、錠剤20から粉末をより効率的に除去できる。したがって、本製造装置10は、表面に付着した粉末がより少ない錠剤20を製造することができる。さらに、本製造装置10によれば、第1搬送レーン14において粉末を除去した錠剤20の表面に対し、印刷部50において印刷が施されるので、文字欠けなど識別情報の印刷不良が生じにくい錠剤20が得られる。 The tablet manufacturing apparatus 10 of the first embodiment also includes a first conveying lane 14, which has a conveying surface 24 for conveying the tablets 20, located below the discharge outlet 22 of a hopper 12 containing multiple tablets 20, and a second conveying lane 16 for conveying the tablets 20 supplied from the first conveying lane 14 in the conveying direction F. The first conveying lane 14 has a first suction port 28 connected to the conveying surface 24 onto which the tablets 20 fall from the hopper 12 and which draws in gas. The second conveying lane 16 is configured to have a printing unit 50 that prints on the surface of the tablets 20. As described above, this allows the tablets 20 to be dropped onto the conveying surface 24 from the hopper 12 in the pre-processing step, and powder that has detached from the surface of the tablets 20 due to the impact of the drop can be more efficiently removed from the tablets 20 by suctioning it through the first suction port 28. Therefore, the present manufacturing apparatus 10 can manufacture tablets 20 with less powder adhering to their surfaces. Furthermore, with this manufacturing device 10, the printing unit 50 prints on the surfaces of the tablets 20 from which powder has been removed in the first conveying lane 14, resulting in tablets 20 that are less likely to have printing defects in the identification information, such as missing characters.
[変形例]
本発明は上記実施形態に限定されず、本発明の主旨の範囲内で適宜変更することができる。例えば、第1吸引口28、第2吸引口32、第3吸引口52の数は、特に限定されず、それぞれ、1個でもよいし、2個以上でもよい。また、第1吸引口28、第2吸引口32、第3吸引口52は、筒状の部材である場合に限らず、角筒状の部材であってもよい。
[Modification]
The present invention is not limited to the above embodiment and can be modified as appropriate within the scope of the present invention. For example, the number of first suction ports 28, second suction ports 32, and third suction ports 52 is not particularly limited and may be one, two, or more. Furthermore, the first suction ports 28, second suction ports 32, and third suction ports 52 are not limited to cylindrical members, and may also be rectangular cylindrical members.
第1実施形態の場合、第1吸引口28は、連結管26に設けた場合について説明したが、本発明はこれに限らず、連結管26の下端と、搬送面24との間に第1吸引口28の一端を配置するように設けてもよい。 In the first embodiment, the first suction port 28 is described as being provided in the connecting pipe 26, but the present invention is not limited to this. One end of the first suction port 28 may be disposed between the lower end of the connecting pipe 26 and the conveying surface 24.
第1実施形態の場合、第2吸引口32の一端が、通気孔40を有する搬送面24の反対側を覆う空気取込口に連結されている場合について説明したが、本発明はこれに限らない。例えば、第2吸引口32の一端は、搬送体30の幅方向に沿って延びる線状の開口を有し、搬送面24に形成され通気孔40のうち、搬送体30の幅方向に並ぶ一部の通気孔40から搬送面24上の気体を吸引する構成としてもよい。 In the first embodiment, one end of the second suction port 32 is connected to an air intake port covering the opposite side of the conveying surface 24 having the ventilation holes 40, but the present invention is not limited to this. For example, one end of the second suction port 32 may have a linear opening extending along the width direction of the conveying body 30, and may be configured to suck in gas from above the conveying surface 24 through some of the ventilation holes 40 formed in the conveying surface 24 that are aligned in the width direction of the conveying body 30.
第1実施形態の場合、第3吸引口52の一端は、印刷搬送面42上であって、印刷搬送面42に対し垂直方向に配置されている場合について説明したが、本発明はこれに限らない。例えば、第3吸引口52の一端は、印刷搬送面42上であって、印刷搬送面42の垂直方向に対し、幅方向±90度未満の範囲、及び搬送方向±90度未満の範囲の所定の角度に傾けて配置してもよい。また、第3吸引口52の一端は、印刷搬送面42に接続されていれば、搬送体30の搬送方向F及び鉛直方向に直交する方向(以下、「幅方向」ともいう。)の外側に配置してもよい。 In the first embodiment, one end of the third suction port 52 is located on the print conveying surface 42 and is arranged perpendicular to the print conveying surface 42, but the present invention is not limited to this. For example, one end of the third suction port 52 may be located on the print conveying surface 42 and tilted at a predetermined angle within a range of less than ±90 degrees in the width direction and less than ±90 degrees in the conveying direction relative to the perpendicular direction of the print conveying surface 42. Furthermore, as long as one end of the third suction port 52 is connected to the print conveying surface 42, it may be located outside the conveying direction F of the conveying body 30 in a direction perpendicular to the vertical direction (hereinafter also referred to as the "width direction").
第1実施形態の場合、粉末除去部48のカバー58は、ガイド部66を有する場合について説明したが、本発明はこれに限らず、ガイド部66を有していなくともよい。カバー58がガイド部66を有していない場合、印刷搬送面42上の錠剤20は、粉末除去部48と印刷搬送面42の間を通過するので、吹き出し口62から吹き出された気体に逆行しながら搬送される。吹き出し口62から吹き出された気体を浴びることによって、錠剤20の表面に付着した粉末がより確実に錠剤20の表面から離れ、第4吸引口60によって吸引される。 In the first embodiment, the cover 58 of the powder removal unit 48 is described as having a guide portion 66, but the present invention is not limited to this, and the cover 58 does not need to have a guide portion 66. If the cover 58 does not have a guide portion 66, the tablets 20 on the print conveying surface 42 pass between the powder removal unit 48 and the print conveying surface 42, and are conveyed while moving against the gas blown out from the outlet 62. By being exposed to the gas blown out from the outlet 62, powder adhering to the surface of the tablets 20 is more reliably removed from the surface of the tablets 20 and sucked in by the fourth suction port 60.
第1実施形態の場合、粉末除去部48は印刷搬送面42上に1個設けた場合について説明したが、本発明はこれに限らず、例えば、粉末除去部48は、搬送方向Fに直交する幅方向に複数設けてもよいし、搬送方向Fに沿って複数設けてもよいし、さらに千鳥状など、ランダムに設けてもよい。 In the first embodiment, a single powder removal unit 48 is provided on the print conveying surface 42, but the present invention is not limited to this. For example, multiple powder removal units 48 may be provided in the width direction perpendicular to the conveying direction F, or multiple units may be provided along the conveying direction F, or they may be provided randomly, such as in a staggered pattern.
第1実施形態の場合、吹き出し口62は、搬送方向Fと逆方向に気体を吹き出す場合について説明したが、本発明はこれに限らない。例えば、製造装置10は、搬送方向Fに対し逆方向に気体を吹き出す吹き出し口62に加え、搬送方向Fに対し、順方向に吹き出す吹き出し口と交差する方向に吹き出す吹き出し口とのうち、少なくとも一方を有することとしてもよい。 In the first embodiment, the outlet 62 blows gas in the direction opposite to the conveying direction F, but the present invention is not limited to this. For example, in addition to the outlet 62 that blows gas in the direction opposite to the conveying direction F, the manufacturing apparatus 10 may also have at least one of an outlet that blows gas in the forward direction relative to the conveying direction F and an outlet that blows gas in a direction intersecting the conveying direction F.
(第2実施形態)
次に、第2実施形態に係る製造装置10Aについて、図4を参照して説明する。第2実施形態に係る製造装置10Aは、打錠機110で打錠された錠剤20を回収してからホッパー12に投入するまでの機構が、第1実施形態に係る製造装置10と異なる。第2実施形態に係る製造装置10Aは、バケットリフター96及び錠剤緩衝シュート98を含む。錠剤緩衝シュート98及びホッパー12は、図4において、説明の便宜上、一部断面を模式的に示している。第2実施形態に係る製造装置10Aは、バケットリフター96及び錠剤緩衝シュート98が、打錠機110とホッパー12との間に配置されている。
Second Embodiment
Next, a manufacturing apparatus 10A according to a second embodiment will be described with reference to Fig. 4. The manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment differs from the manufacturing apparatus 10 according to the first embodiment in the mechanism from collecting the tablets 20 compressed by the tablet press 110 to feeding them into the hopper 12. The manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment includes a bucket lifter 96 and a tablet buffer chute 98. For ease of explanation, Fig. 4 shows a schematic partial cross section of the tablet buffer chute 98 and the hopper 12. In the manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment, the bucket lifter 96 and the tablet buffer chute 98 are arranged between the tablet press 110 and the hopper 12.
バケットリフター96は、タワー100と、バケット102と、昇降機構104とを有する。タワー100は、鉛直方向に延在する。タワー100は、受容口部106と、供給口部108とを有する。受容口部106は、打錠機110から錠剤20を受け入れる。受容口部106は、タワー100の下端部から打錠機110に架け渡された管状の部材である。供給口部108は、錠剤20を錠剤緩衝シュート98へ供給する。供給口部108は、タワー100の上端部から錠剤緩衝シュート98に向かって延在する管状の部材である。 The bucket lifter 96 has a tower 100, a bucket 102, and a lifting mechanism 104. The tower 100 extends vertically. The tower 100 has a receiving port 106 and a supply port 108. The receiving port 106 receives tablets 20 from a tablet press 110. The receiving port 106 is a tubular member that spans from the lower end of the tower 100 to the tablet press 110. The supply port 108 supplies tablets 20 to the tablet buffer chute 98. The supply port 108 is a tubular member that extends from the upper end of the tower 100 toward the tablet buffer chute 98.
バケット102は、タワー100内に配置される。バケット102は、錠剤20を収納する内部空間112と、内部空間112に通じる受容口114及び供給口116とを有する。バケット102は、昇降機構104によってタワー100内を鉛直方向に移動可能である。バケット102は、タワー100内の下端部に位置するとき、受容口114が受容口部106に接続される。バケット102は、タワー100内の上端部に位置するとき、供給口116が供給口部108に接続される。 The bucket 102 is disposed within the tower 100. The bucket 102 has an internal space 112 for storing tablets 20, and a receiving port 114 and a supply port 116 that communicate with the internal space 112. The bucket 102 can be moved vertically within the tower 100 by the lifting mechanism 104. When the bucket 102 is positioned at the lower end within the tower 100, the receiving port 114 is connected to the receiving port portion 106. When the bucket 102 is positioned at the upper end within the tower 100, the supply port 116 is connected to the supply port portion 108.
昇降機構104は、タワー100内において、鉛直方向の上向き及び下向きにバケット102を移動させる。昇降機構104は、例えば、空気圧を動力源とするアクチュエータで構成することができる。また昇降機構104は、例えば、モータを動力源とするチェーン機構で構成されてもよい。 The lifting mechanism 104 moves the bucket 102 vertically upward and downward within the tower 100. The lifting mechanism 104 may be configured, for example, by an actuator powered by air pressure. The lifting mechanism 104 may also be configured, for example, by a chain mechanism powered by a motor.
錠剤緩衝シュート98は、供給口部108と、ホッパー12との間に配置されている。第2実施形態に係る製造装置10Aでは、錠剤緩衝シュート98は、ホッパー12の中央に配置されている。錠剤緩衝シュート98は、筒状部118と、第2吹き出し口120と、第5吸引口122とを有する。筒状部118は、鉛直方向に沿って、開口を有する筒状の部材である。筒状部118は、内面に緩衝材としての、すべり部124を有する。すべり部124は、らせん状の曲面を有し、筒状部118の上端から下端に延在している。 The tablet buffer chute 98 is positioned between the supply port 108 and the hopper 12. In the manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment, the tablet buffer chute 98 is positioned in the center of the hopper 12. The tablet buffer chute 98 has a cylindrical portion 118, a second outlet 120, and a fifth suction port 122. The cylindrical portion 118 is a cylindrical member with an opening along the vertical direction. The cylindrical portion 118 has a sliding portion 124 on its inner surface as a buffer material. The sliding portion 124 has a spirally curved surface and extends from the upper end to the lower end of the cylindrical portion 118.
第2吹き出し口120は、筒状部118の鉛直方向の中央より下側に設けられている。第2実施形態に係る製造装置10Aでは、2個の第2吹き出し口120が設けられている。第2吹き出し口120は、2個だけでなく、1個及び3個以上設けられてもよい。第2吹き出し口120は、筒状の部材であり、軸方向の一端が筒状部118の内部に開口しており、軸方向の他端が図示していない配管を通じて空気圧縮機に連結されている。第5吸引口122は、第2吹き出し口120より鉛直方向の上側、好ましくは筒状部118の鉛直方向中央より上側に設けられている。第5吸引口122は、複数設けてもよい。第5吸引口122は、筒状の部材であり、軸方向の一端が筒状部118の内部に開口しており、軸方向の他端が配管を通じて吸引ポンプ34に連結されている。 The second outlet 120 is located below the vertical center of the cylindrical portion 118. In the manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment, two second outlets 120 are provided. The number of second outlets 120 may be one, three, or more. The second outlet 120 is a cylindrical member with one axial end opening into the interior of the cylindrical portion 118 and the other axial end connected to an air compressor via piping (not shown). The fifth suction port 122 is located vertically above the second outlet 120, preferably above the vertical center of the cylindrical portion 118. Multiple fifth suction ports 122 may be provided. The fifth suction port 122 is a cylindrical member with one axial end opening into the interior of the cylindrical portion 118 and the other axial end connected to the suction pump 34 via piping.
打錠機110で打錠された錠剤20は、受容口部106を通じてタワー100内に供給される。錠剤20は、受容口部106を通り受容口114からバケット102の内部空間112に収納される。内部空間112内に錠剤20が一定量以上収納されると、バケット102は昇降機構104によってタワー100の上端部へ移動する。タワー100の上端部に到達したバケット102は、供給口116から供給口部108へ錠剤20を供給する。供給口部108へ供給された錠剤20は、錠剤緩衝シュート98の上端の開口からすべり部124をすべりながら下方へ移動する。錠剤緩衝シュート98の下端に到達した錠剤20は、ホッパー12内に落下する。 Tablets 20 compressed by the tablet press 110 are supplied into the tower 100 through the receiving port 106. The tablets 20 pass through the receiving port 106 and are stored in the internal space 112 of the bucket 102 via the receiving port 114. When a certain amount of tablets 20 has been stored in the internal space 112, the bucket 102 is moved to the upper end of the tower 100 by the lifting mechanism 104. Once the bucket 102 reaches the upper end of the tower 100, it supplies tablets 20 from the supply port 116 to the supply port 108. The tablets 20 supplied to the supply port 108 move downward from the opening at the upper end of the tablet buffer chute 98, sliding along the sliding portion 124. Once the tablets 20 reach the lower end of the tablet buffer chute 98, they fall into the hopper 12.
第2吹き出し口120は、筒状部118の内部に向かって気体を吹き出す。筒状部118の内部に向かって吹き出された気体は、すべり部124上の粉末をすべり部124の表面から浮き上がらせる。これにより粉末は吹き出された気体とともに筒状部118内を上方へ舞い上がる。第5吸引口122は、筒状部118内の気体を吸引することによって、錠剤20の表面から離れた粉末が、錠剤20の表面に再度付着することを抑制することができる。 The second outlet 120 blows gas toward the inside of the cylindrical portion 118. The gas blown toward the inside of the cylindrical portion 118 causes the powder on the sliding portion 124 to float from the surface of the sliding portion 124. As a result, the powder floats upward within the cylindrical portion 118 along with the blown gas. The fifth suction port 122 sucks in the gas within the cylindrical portion 118, thereby preventing powder that has detached from the surface of the tablet 20 from adhering to the surface of the tablet 20 again.
第2実施形態に係る製造装置10Aは、バケットリフター96を用いることによって、ホッパー12へ錠剤20を連続的に投入することができる。製造装置10Aは、第1実施形態のように錠剤回収容器82を移動させる場合に比べ、錠剤20に与える振動を低減できる。したがって、第2実施形態に係る製造装置10Aは、錠剤20から粉末が発生することを、より抑制することができる。 The manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment uses a bucket lifter 96 to continuously feed tablets 20 into the hopper 12. Compared to the first embodiment, in which the tablet collection container 82 is moved, the manufacturing apparatus 10A can reduce the vibrations applied to the tablets 20. Therefore, the manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment can further reduce the generation of powder from the tablets 20.
錠剤緩衝シュート98に供給された錠剤20は、すべり部124をすべり、筒状部118の内面をらせん状に周回しながら下方へ移動する。すなわち錠剤緩衝シュート98は、ホッパー12に投入される際の錠剤20に与える衝撃を緩和することができる。これにより、第2実施形態に係る製造装置10Aは、ホッパー12内に錠剤20を一時的に貯留することができるとともに、ホッパー12内で粉末が発生することを、より抑制できる。 Tablets 20 supplied to the tablet buffer chute 98 slide along the sliding portion 124 and move downward while spirally circling the inner surface of the cylindrical portion 118. In other words, the tablet buffer chute 98 can reduce the impact on the tablets 20 when they are dropped into the hopper 12. As a result, the manufacturing apparatus 10A according to the second embodiment can temporarily store tablets 20 within the hopper 12 and further suppress the generation of powder within the hopper 12.
(第3実施形態)
次に、上記製造装置で製造される錠剤の実施形態について説明する。第3実施形態に係る錠剤は、上記第1実施形態及び上記第2実施形態に係る製造方法及び製造装置によって製造することができる。第3実施形態に係る錠剤は、後述する酸化マグネシウムを有効成分とする錠剤である。このような錠剤は、打錠直後の錠剤の表面に付着する粉末が特に多い傾向にあることが分かった。より具体的には、第3実施形態に係る錠剤は、酸化マグネシウム粒子及び内部添加剤を含む顆粒を含んでいる。錠剤は、更に顆粒と、外部添加剤とを含んでいることが好ましい。また、錠剤は、例えば、内部添加剤及び/又は外部添加剤として、セルロース及び/又はセルロース誘導体を含有することが、より好ましい。錠剤は[内部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]:[外部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]の質量比が一定範囲内にあることが更に好ましい。上述の錠剤は、錠剤の摩損度の低減とキャッピング発生率の低減とを両立することができる。第3実施形態に係る製造装置及び製造方法は、上記錠剤に対し、好適である。すなわち、上記錠剤に対し、第3実施形態に係る製造装置及び製造方法を適用することによって、表面に付着した粉末がより少ない錠剤を得ることができる。
(Third embodiment)
Next, an embodiment of a tablet manufactured by the above-described manufacturing apparatus will be described. The tablet according to the third embodiment can be manufactured by the manufacturing method and manufacturing apparatus according to the first and second embodiments. The tablet according to the third embodiment contains magnesium oxide, which will be described later as an active ingredient. It has been found that such tablets tend to have a particularly large amount of powder adhering to their surface immediately after tableting. More specifically, the tablet according to the third embodiment contains granules containing magnesium oxide particles and an internal additive. The tablet preferably further contains granules and an external additive. Furthermore, the tablet more preferably contains, for example, cellulose and/or a cellulose derivative as an internal additive and/or an external additive. It is more preferable that the tablet has a mass ratio of [cellulose and/or cellulose derivative contained as an internal additive]:[cellulose and/or cellulose derivative contained as an external additive] within a certain range. The above-described tablet can achieve both reduced tablet friability and a reduced incidence of capping. The manufacturing apparatus and manufacturing method according to the third embodiment are suitable for the above-described tablet. That is, by applying the manufacturing apparatus and manufacturing method according to the third embodiment to the above-mentioned tablets, tablets with less powder adhering to the surface can be obtained.
錠剤は、外部添加剤が、平均粒子径が50μm以下の結晶セルロースを含んでもよい。平均粒子径が50μm以下の結晶セルロースを外部添加剤として添加した場合、粒子径の大きい外部添加剤を添加する場合と比較して、特に錠剤表面に付着した粉末が増加する傾向にある。本製造方法によれば、効率的に粉末を除去できるので、錠剤表面に付着した粉末がより少ない錠剤が得られる。 The tablet may contain, as an external additive, crystalline cellulose having an average particle size of 50 μm or less. When crystalline cellulose having an average particle size of 50 μm or less is added as an external additive, there is a tendency for the amount of powder adhering to the tablet surface to increase, compared to when an external additive with a larger particle size is added. According to this manufacturing method, the powder can be efficiently removed, resulting in tablets with less powder adhering to the tablet surface.
[摩損度]
第3実施形態において「摩損度」とは、例えば、錠剤の衝撃に対する摩損性及び脆さの指標であって、「第十七改正日本薬局方、参考情報・錠剤の摩損度試験法」に記載の方法で測定できる。具体的には、6.5gに近い量の錠数に対し、錠剤摩損度計(富山産業株式会社製、錠剤摩損度試験器 TFT-1200)を用いて、100回転(24~26回転/分)の摩損を試験錠剤に与え、摩損前の錠剤初期質量と摩損後の錠剤質量を測定し、下記の式1に従い摩損度を算出することにより求めることができる。
[Wearability]
In the third embodiment, "friability" refers to, for example, an index of the abrasion and brittleness of a tablet against impact, and can be measured by the method described in "Reference Information - Tablet Friability Test Method, 17th Edition of the Japanese Pharmacopoeia." Specifically, for a number of tablets weighing approximately 6.5 g, a tablet friability meter (Toyama Sangyo Co., Ltd., tablet friability tester TFT-1200) is used to abrade test tablets at 100 revolutions (24 to 26 revolutions per minute), the initial tablet mass before abrasion and the tablet mass after abrasion are measured, and the friability can be determined by calculating the friability according to the following formula 1.
第3実施形態の錠剤の摩損度の範囲は、上記測定法を用いた場合、上限としては、0.40%未満であればよいが、中でも0.35%未満、さらには0.30%未満が好ましい。一方で、摩損度は低ければ低いほうが望ましいため下限は特に設けない。 When the above measurement method is used, the upper limit of the friability range for the tablet of the third embodiment should be less than 0.40%, with less than 0.35% and even less than 0.30% being preferred. On the other hand, the lower the friability, the more desirable it is, so no lower limit is set.
[キャッピング]
第3実施形態において、「キャッピング」とは、錠剤の上面又は下面部分が断面片として剥離することを指す。「キャッピング」は、例えば、錠剤製造過程の打錠時、輸送時、分包時の衝撃により発生する。キャッピング発生率は、カセットローター試験により求めることができる。キャッピング発生率は、以下の式2に従って算出することで求めることができる。より具体的には、キャッピング発生率は、高さ2mの位置にセットしたカセットローターより錠剤を排出させ、落下した錠剤よりキャッピング錠数をカウントする。キャッピング発生率は、十分な数として、例えば、100錠の試験錠剤を試験する。キャッピング発生率は、100錠の試験錠剤を試験したものの内、キャッピングが発生した錠剤の数をカウントし、その割合を算出する。カセットローターは、例えば、TOSHO製、マグミット錠500mg用を用いることができる。なお、キャッピング発生率の算出の際は、使用する床材仕様として、コンクリート金ごて+エポキシ系塗床材+ペースト工法(厚み2mm)(ABC商会)ケミクリートE又はその同等品仕様を採用することができる。
[Capping]
In the third embodiment, "capping" refers to the peeling off of the upper or lower surface of a tablet as a cross-sectional piece. "Capping" occurs, for example, due to impact during tablet compression, transportation, or packaging in the tablet manufacturing process. The capping incidence rate can be determined by a cassette rotor test. The capping incidence rate can be calculated according to the following formula 2. More specifically, the capping incidence rate is determined by discharging tablets from a cassette rotor set at a height of 2 m and counting the number of capped tablets among the dropped tablets. The capping incidence rate is determined by testing a sufficient number of test tablets, for example, 100 tablets. The capping incidence rate is calculated by counting the number of tablets that have capped out of the 100 test tablets tested, and calculating the percentage. For example, a cassette rotor for Magmit 500 mg tablets manufactured by TOSHO can be used. When calculating the capping incidence rate, the flooring specifications used can be a concrete trowel + epoxy floor coating + paste construction method (thickness 2 mm) (ABC Shokai) Chemicrete E or equivalent product specifications.
第3実施形態の錠剤のキャッピング発生率の範囲は、上記測定法を用いた場合、12%未満、中でも11%未満、さらには10%未満が好ましい。一方で、キャッピング発生率は低ければ低いほうが望ましいため下限は特に設けない。 When the above measurement method is used, the range of the capping incidence rate for tablets of the third embodiment is preferably less than 12%, more preferably less than 11%, and even more preferably less than 10%. However, since the lower the capping incidence rate, the more desirable it is, no lower limit is set.
[硬度]
第3実施形態において「硬度」とは、錠剤の硬さの指標であって、錠剤硬度計で測定できる。錠剤硬度計は、岡田精工(株)のDC-50を用いることができる。硬度は、例えば、錠剤硬度計を用いて、直径方向の錠剤硬度を測定することで求めることができる。錠剤は、硬度が低すぎると摩損度が上昇するため、下限としては30N以上、中でも40N以上、さらには50N以上が好ましい。一方で、錠剤は、粉末の発生の観点から、硬度が高ければ高いほうが望ましいため上限は特に設けない。
[hardness]
In the third embodiment, "hardness" refers to an index of tablet hardness, which can be measured with a tablet hardness tester. The tablet hardness tester that can be used is the DC-50 manufactured by Okada Seiko Co., Ltd. The hardness can be determined, for example, by measuring the tablet hardness in the diameter direction using a tablet hardness tester. If the tablet hardness is too low, the friability increases, so the lower limit is preferably 30 N or more, more preferably 40 N or more, and even more preferably 50 N or more. On the other hand, from the viewpoint of powder generation, the higher the tablet hardness, the more desirable it is, so no upper limit is particularly set.
[崩壊時間]
第3実施形態において、「崩壊時間」とは、溶液中における錠剤の崩壊しやすさの指標である。崩壊時間は、第十七改正日本薬局方、一般試験法・崩壊試験法により測定することができる。崩壊試験器を用いて、崩壊時間を測定することができる。より具体的には、「崩壊時間」は、適切な数として、例えば、6錠の試験錠剤の試験溶液として、水における崩壊時間を崩壊試験器により測定する。崩壊試験器は、例えば、富山産業株式会社製の崩壊試験器 NT-20HSを用いることができる。錠剤は、崩壊時間が適切であると服用により口腔内で短時間で崩壊する飲み易い錠剤が提供できるため好ましい。適切な崩壊時間の上限としては、20秒以下、中でも15秒以下、さらには11秒以下が好ましい。下限は特に制限されないが、通常は0.5秒以上、又は1秒以上である。
[Collapse time]
In the third embodiment, "disintegration time" is an index of the ease with which a tablet disintegrates in a solution. Disintegration time can be measured according to the General Test Method/Disintegration Test Method in the Seventeenth Edition of the Japanese Pharmacopoeia. Disintegration time can be measured using a disintegration tester. More specifically, the "disintegration time" is measured by measuring the disintegration time in water using a disintegration tester for an appropriate number of test tablets, for example, six tablets, as a test solution. As a disintegration tester, for example, the NT-20HS disintegration tester manufactured by Toyama Sangyo Co., Ltd. can be used. For tablets, an appropriate disintegration time is preferable because it provides tablets that disintegrate in the oral cavity in a short time upon ingestion and are easy to swallow. The upper limit of an appropriate disintegration time is 20 seconds or less, preferably 15 seconds or less, and more preferably 11 seconds or less. There is no particular restriction on the lower limit, but it is usually 0.5 seconds or more, or 1 second or more.
[セルロース及び/又はセルロース誘導体]
第3実施形態において「セルロース」とは、β-グルコース分子がグリコシド結合により直鎖状に重合した(C6H10O5)nで表される直鎖状高分子を指し、例えば、結晶セルロース、微結晶セルロース、粉末セルロースが挙げられる。「セルロース誘導体」とは、このようなセルロース分子中のヒドロキシ基に、エーテル結合あるいはエステル結合により異なる置換基を導入したものを指し、例えば、メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースが挙げられる。第3実施形態において定義される「セルロース及び/又はセルロース誘導体」は、上述の「セルロース」及び「セルロース誘導体」から選択される少なくとも1種を指す。低置換度ヒドロキシプロピルセルロースとは、極めて少量のヒドロキシプロポキシ基をグルコース環に導入したセルロース、つまり低いレベルでO-(2-ヒドロキシプロピル)化したモル置換度=0.2~0.4のセルロースを指す。このようなセルロース誘導体の形状としては、例えば、粉末状、粒子状、微粒子状がある。
[Cellulose and/or cellulose derivatives]
In the third embodiment, "cellulose" refers to a linear polymer represented by (C6H10O5)n in which β-glucose molecules are linearly polymerized via glycosidic bonds, and examples include crystalline cellulose, microcrystalline cellulose, and powdered cellulose. "Cellulose derivatives" refer to cellulose molecules in which different substituents have been introduced into hydroxy groups via ether or ester bonds, and examples include methyl cellulose, ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, calcium carboxymethyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, and low-substituted hydroxypropyl cellulose. "Cellulose and/or cellulose derivatives" as defined in the third embodiment refers to at least one selected from the above-mentioned "cellulose" and "cellulose derivatives." Low-substituted hydroxypropyl cellulose refers to cellulose in which an extremely small number of hydroxypropoxy groups have been introduced into the glucose ring, i.e., cellulose with a low level of O-(2-hydroxypropyl) molar substitution of 0.2 to 0.4. Such cellulose derivatives may be in the form of, for example, powder, particles, or fine particles.
セルロース及び/又はセルロース誘導体としては、合成してもよく市販のものを使用してもよい。市販品としては、旭化成株式会社の各種グレードのセオラス(登録商標)、例えば、セオラス(登録商標)PH-101、UF-711、PH-102、PH-200、PH-301、PH-302、PH-20JP、UF-702、KG-802、KG-1000といった結晶セルロースが使用できる。 Cellulose and/or cellulose derivatives may be synthesized or commercially available. Commercially available products include crystalline cellulose such as various grades of CEOLUS (registered trademark) from Asahi Kasei Corporation, such as CEOLUS (registered trademark) PH-101, UF-711, PH-102, PH-200, PH-301, PH-302, PH-20JP, UF-702, KG-802, and KG-1000.
[酸化マグネシウム粒子]
第3実施形態において使用する酸化マグネシウム粒子は、マグネシウムの酸化物(MgO)の粒子である。第3実施形態において使用する酸化マグネシウム粒子は、水酸化マグネシウム粒子を焼成して得ることができる。例えば、レーザー回折散乱法による平均粒子径が1~10μmの水酸化マグネシウムを600~1000℃で焼成することにより得ることができる。酸化マグネシウム粒子としては、合成してもよく市販のものを使用してもよい。酸化マグネシウム粒子は、例えば、協和化学工業(株)製の重質グレード、神島化学工業(株)製の粉末グレード、又は富田製薬(株)製の軽質グレード、及び重質グレードの日局酸化マグネシウムが使用できる。
[Magnesium oxide particles]
The magnesium oxide particles used in the third embodiment are particles of magnesium oxide (MgO). The magnesium oxide particles used in the third embodiment can be obtained by calcining magnesium hydroxide particles. For example, they can be obtained by calcining magnesium hydroxide having an average particle size of 1 to 10 μm as measured by a laser diffraction scattering method at 600 to 1000°C. The magnesium oxide particles may be synthesized or commercially available. For example, heavy grade magnesium oxide manufactured by Kyowa Chemical Industry Co., Ltd., powder grade magnesium oxide manufactured by Konoshima Chemical Co., Ltd., or light grade and heavy grade magnesium oxide manufactured by Tomita Pharmaceutical Co., Ltd., as stipulated in the Japanese Pharmacopoeia, can be used.
第3実施形態において使用する酸化マグネシウム粒子は、粉末状又は顆粒状のいずれでもよいが、顆粒状の方が打錠機の摩耗防止効果に優れ、しかもより形状保持安定性に優れた高含有量の錠剤を得ることができる。 The magnesium oxide particles used in the third embodiment may be in either powder or granular form, but granular form is more effective in preventing wear on the tablet press and also allows for the production of high-content tablets with better shape retention stability.
第3実施形態において使用する酸化マグネシウム粒子は、限定されるものではないが、所定の粒子径を有していることが好ましい場合がある。例えば、レーザー回折散乱法で測定される酸化マグネシウム粒子の平均粒子径の上限は、例えば、通常40μm以下、又は20μm以下、又は10μm以下とすることができる。酸化マグネシウム粒子の平均粒子径を上述の上限以下とすることにより、錠剤崩壊時の懸濁粒子径が小さくなり、口腔内でのザラツキが少ない錠剤が得られるという効果が得られる場合がある。一方、当該平均粒子径の下限は、制限されるものではないが、例えば、製造上の限界及び費用対効果から、例えば、通常0.25μm以上、又は0.5μm以上、又は1μm以上とすることができる。 The magnesium oxide particles used in the third embodiment are not limited, but may preferably have a predetermined particle size. For example, the upper limit of the average particle size of the magnesium oxide particles measured by laser diffraction scattering can typically be set to 40 μm or less, or 20 μm or less, or 10 μm or less. By setting the average particle size of the magnesium oxide particles to the above-mentioned upper limit or less, the suspended particle size at the time of tablet disintegration can be reduced, which may result in a tablet with less roughness in the oral cavity. On the other hand, the lower limit of the average particle size is not limited, but can typically be set to 0.25 μm or more, or 0.5 μm or more, or 1 μm or more, for example, in consideration of manufacturing limitations and cost-effectiveness.
第3実施形態の酸化マグネシウム粒子及びその原料となる水酸化マグネシウム粒子の平均粒径及び平均粒子径は、レーザー回折散乱法による測定装置で測定することができる。レーザー回折散乱法による測定装置は、例えば、マイクロトラックベル株式会社 MT3300EX2の粒度分布測定器を用いることにより達成できる。 The average particle size and average particle diameter of the magnesium oxide particles of the third embodiment and the magnesium hydroxide particles that are their raw material can be measured using a measuring device that employs the laser diffraction scattering method. The measuring device that employs the laser diffraction scattering method can be, for example, a particle size distribution measuring device, model MT3300EX2, manufactured by Microtrackbell Co., Ltd.
第3実施形態において使用する酸化マグネシウム粒子の嵩密度は、高過ぎると硬度低下を引き起こす場合があるので、上限としては、0.8g/mL以下、又は0.7g/mL以下とすることができる。一方で、嵩密度が低過ぎるとキャッピング及びラミネーション引き起こす場合があるので、下限としては、0.1g/mL以上、又は0.2g/mL以上とすることができる。嵩密度は、例えば、100mL ステンレスCup(実測質量値(g)/100(mL))を用いて測定することができる。 If the bulk density of the magnesium oxide particles used in the third embodiment is too high, it may cause a decrease in hardness, so the upper limit can be set to 0.8 g/mL or less, or 0.7 g/mL or less. On the other hand, if the bulk density is too low, it may cause capping and lamination, so the lower limit can be set to 0.1 g/mL or more, or 0.2 g/mL or more. The bulk density can be measured, for example, using a 100 mL stainless steel cup (actual measured mass (g)/100 (mL)).
第3実施形態において使用する酸化マグネシウム粒子の安息角は、大き過ぎると流動性悪化から打錠時の錠剤質量バラツキに繋がる場合があるので、上限としては、50°以下、又は48°以下とすることができる。一方で、安息角は低ければ低いほうが望ましいため下限は特に設けない。安息角は、例えば、株式会社セイシン企業製のマルチテスターMT-1を用いて測定することができる。 If the angle of repose of the magnesium oxide particles used in the third embodiment is too large, it may lead to poor flowability and variation in tablet weight during tableting, so the upper limit can be set to 50° or less, or 48° or less. On the other hand, the lower the angle of repose, the more desirable it is, so no lower limit is set. The angle of repose can be measured, for example, using a Multitester MT-1 manufactured by Seishin Enterprise Co., Ltd.
[錠剤]
第3実施形態のある側面は、酸化マグネシウムを有効成分とする錠剤である。第3実施形態の錠剤は、酸化マグネシウム粒子及び内部添加剤を含む顆粒を含む。第3実施形態の錠剤は、顆粒に外部添加剤を添加してもよい。第3実施形態の錠剤は、内部添加剤及び/又は外部添加剤として、少なくともセルロース及び/又はセルロース誘導体を含有してもよい。第3実施形態の錠剤は、[内部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]:[外部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]の質量比が一定範囲内にある。
[tablet]
One aspect of the third embodiment is a tablet containing magnesium oxide as an active ingredient. The tablet of the third embodiment includes granules containing magnesium oxide particles and an internal additive. The tablet of the third embodiment may include an external additive added to the granules. The tablet of the third embodiment may include at least cellulose and/or a cellulose derivative as the internal additive and/or the external additive. The tablet of the third embodiment has a mass ratio of [cellulose and/or cellulose derivative contained as an internal additive]:[cellulose and/or cellulose derivative contained as an external additive] within a certain range.
酸化マグネシウム粒子は、内部添加剤と共に顆粒に含まれることが好ましい。酸化マグネシウム粒子の含有率は、高すぎると成形性が不十分となる場合があるため、錠剤全体に対し例えば、90質量%以下、又は88質量%以下とすることができる。一方で、 酸化マグネシウム粒子の含有率は、低すぎるとその分、高圧縮性および塑性変形性の高い添加剤を配合できるため成形性が高い錠剤が得られる一方、一錠あたりのコストが高くなる。よって、錠剤全体に対し、例えば、80質量%以上、又は85質量%以上とすることが好ましい。 The magnesium oxide particles are preferably contained in the granules together with the internal additive. If the magnesium oxide particle content is too high, moldability may be insufficient, so it can be set to, for example, 90% by mass or less, or 88% by mass or less, relative to the entire tablet. On the other hand, if the magnesium oxide particle content is too low, it is possible to incorporate additives with high compressibility and plastic deformability, resulting in a tablet with high moldability, but the cost per tablet will increase. Therefore, it is preferable to set the magnesium oxide particle content to, for example, 80% by mass or more, or 85% by mass or more, relative to the entire tablet.
第3実施形態の錠剤は、[内部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]:[外部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]の質量比が一定範囲内にある。錠剤は、外部添加剤が含有される比率を増加させることにより、硬度上昇と摩損度低減が期待できる。錠剤は、外部添加剤が含有される比率を増加させすぎると、例えば、キャッピング発生率の増加及びチューブ通過性の低下を招いてしまう。よって、外部添加剤として含有される質量比は、錠剤全体に含まれるセルロース及び/又はセルロース誘導体の質量を100とした場合、上限を90以下、例えば、88以下、85以下、80以下、75以下とすることが好ましく、下限を20超、例えば、21以上、22以上、23以上、24以上、25以上とすることが好ましい。一方で、錠剤は、内部添加剤が含有される割合が少な過ぎると、圧密化が不十分となることで微細粒子が多く発生し、空気を抱きやすくなり、その後の打錠時に空気が抜けきらず、キャッピング錠を発生させる場合がある。そのため、錠剤は、一定量の内部添加剤の配合が必要であるが、逆に内部添加剤の含有される割合が多過ぎると、造粒により圧密化された顆粒が得られるため、打錠時の更なる圧密化により顆粒が破壊されにくくなる。錠剤は、打錠時の更なる圧密化により顆粒が破壊されにくくなると、成型性の低下、すなわち摩損度の上昇を惹起する。よって、内部添加剤として含有される質量比は、錠剤全体に含まれるセルロース及び/又はセルロース誘導体の質量を100とした場合、上限を80未満とすることが好ましい。内部添加剤として含有される質量比は、錠剤全体に含まれるセルロース及び/又はセルロース誘導体の質量を100とした場合、例えば、上限を79以下、78以下、77以下、76以下、75以下とすることがより好ましい。内部添加剤として含有される質量比は、錠剤全体に含まれるセルロース及び/又はセルロース誘導体の質量を100とした場合、下限を10以上、例えば、12以上、15以上、20以上、25以上とすることがより好ましい。 The tablet of the third embodiment has a mass ratio of [cellulose and/or cellulose derivatives contained as internal additives] to [cellulose and/or cellulose derivatives contained as external additives] within a certain range. By increasing the proportion of external additives, tablets can be expected to have increased hardness and reduced friability. Increasing the proportion of external additives too much can result in, for example, an increased incidence of capping and decreased tube passability. Therefore, the mass ratio of cellulose and/or cellulose derivatives contained as external additives, assuming the mass of the cellulose and/or cellulose derivatives contained in the entire tablet as 100, is preferably set at an upper limit of 90 or less, e.g., 88 or less, 85 or less, 80 or less, or 75 or less, and preferably at a lower limit of more than 20, e.g., 21 or more, 22 or more, 23 or more, 24 or more, or 25 or more. On the other hand, if the proportion of internal additives contained in a tablet is too low, compaction will be insufficient, resulting in the generation of many fine particles and the tendency for air to be trapped. This air may not be completely removed during subsequent tableting, potentially resulting in capped tablets. Therefore, tablets require the incorporation of a certain amount of internal additives. However, if the proportion of internal additives is too high, compacted granules are obtained by granulation, making the granules less susceptible to destruction by further compaction during tableting. If the granules become less susceptible to destruction by further compaction during tableting, the tablet's moldability, i.e., its friability, increases. Therefore, the mass ratio of the internal additives contained in the tablet is preferably set to an upper limit of less than 80, where the mass of the cellulose and/or cellulose derivatives contained in the entire tablet is taken as 100. More preferably, the mass ratio of the internal additives contained in the tablet is set to an upper limit of 79 or less, 78 or less, 77 or less, 76 or less, or 75 or less, where the mass of the cellulose and/or cellulose derivatives contained in the entire tablet is taken as 100. The mass ratio of the internal additives contained in the tablet is preferably set to a lower limit of 10 or more, e.g., 12 or more, 15 or more, 20 or more, or 25 or more, where the mass of the cellulose and/or cellulose derivatives contained in the entire tablet is taken as 100.
また、錠剤全体に対するセルロース及び/又はセルロース誘導体の含有率は、多過ぎると一錠あたりのコストが高くなるため、錠剤全体に対し20質量%以下、又は15質量%以下、又は12質量%以下とすることができる。一方で、少な過ぎると本発明の効果が奏されなくなる場合があるため、錠剤全体に対し5質量%以上、又は7質量%以上、又は9質量%以上とすることができる。 Furthermore, since the cost per tablet increases if the content of cellulose and/or cellulose derivatives in the entire tablet is too high, it can be set to 20% by mass or less, 15% by mass or less, or 12% by mass or less of the entire tablet. On the other hand, since the effects of the present invention may not be achieved if the content is too low, it can be set to 5% by mass or more, 7% by mass or more, or 9% by mass or more of the entire tablet.
第3実施形態の錠剤において、上で定義したセルロース及び/又はセルロース誘導体は、内部添加剤及び外部添加剤いずれにおいても賦形剤又は結合剤として使用されることが好ましい。また、内部添加剤と外部添加剤に含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体は、同一のものであっても異なっていてもよい。 In the tablet of the third embodiment, the cellulose and/or cellulose derivative defined above is preferably used as an excipient or binder in both the internal additive and the external additive. Furthermore, the cellulose and/or cellulose derivative contained in the internal additive and the external additive may be the same or different.
第3実施形態において、内部添加剤とは、錠剤の製造において造粒工程の前に有効成分に添加され混合される一又は複数の物質を含む添加剤を指す。内部添加剤として、上で定義したセルロース及び/又はセルロース誘導体以外にも他の添加剤を添加してもよい。とりわけ、上述のような好ましい崩壊時間に調整するため、上で定義した特定の比率で内部添加剤及び外部添加剤に含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体に加えて、内部添加剤として、クロスカルメロースナトリウム、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、クロスポビドン及びカルボキシスターチナトリウムといった崩壊剤を添加することが好ましい。崩壊剤としては、合成してもよく市販のものを使用してもよい。市販品としては、例えば、ニチリン化学工業(株)製のキッコレート(登録商標)ND-2HSの市販品が使用できる。錠剤の成形が困難となる場合があるため、上限としては、錠剤全体に対し、例えば、5質量%以下、又は3.5質量%以下とすることができる。一方で、少な過ぎると崩壊が困難となる場合があるため、下限としては、錠剤全体に対し、例えば、1質量%以上、又は2質量%以上とすることができる。 In the third embodiment, the internal additive refers to an additive containing one or more substances added to and mixed with the active ingredient before the granulation process in tablet production. Other additives may be added as internal additives in addition to the cellulose and/or cellulose derivatives defined above. In particular, to adjust the preferred disintegration time as described above, it is preferable to add a disintegrant such as croscarmellose sodium, corn starch, carmellose calcium, crospovidone, or carboxystarch sodium as an internal additive in addition to the cellulose and/or cellulose derivatives contained in the internal additive and external additive at the specific ratio defined above. Disintegrants may be synthesized or commercially available. Examples of commercially available disintegrants include Kiccolate (registered trademark) ND-2HS manufactured by Nichirin Chemical Industry Co., Ltd. Because tablet molding may be difficult, the upper limit may be set to, for example, 5% by mass or less, or 3.5% by mass or less, based on the total tablet. On the other hand, because a too small amount may make disintegration difficult, the lower limit may be set to, for example, 1% by mass or more, or 2% by mass or more, based on the total tablet.
第3実施形態において、外部添加剤とは、錠剤の製造において、造粒工程後に製造された顆粒に添加され顆粒と共に打錠される一又は複数の物質を含む添加剤を指す。外部添加剤として、上で定義した特定の比率で内部添加剤及び外部添加剤に含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体以外にも他の添加剤を添加してもよい。とりわけ、本発明の奏功の観点から滑沢剤を添加することが好ましい。滑沢剤として、例えば、ステアリン酸及びその塩(Mg,Ca塩)が挙げられる。滑沢剤は、好ましくはステアリン酸塩、中でもステアリン酸マグネシウムおよびステアリン酸カルシウムがより好ましい。滑沢剤は、多すぎると崩壊遅延につながる場合があるため、上限としては、錠剤全体に対し、例えば、2質量%以下、又は1.5質量%以下、又は1.0質量%以下とすることができる。一方で、滑沢剤が少なすぎると杵、臼に付着する場合があるため、錠剤全体に対する滑沢剤の添加量の下限としては、例えば、0.2質量%以上、又は0.5質量%以上、又は0.9質量%以上とすることができる。 In the third embodiment, the external additive refers to an additive containing one or more substances that are added to the granules produced after the granulation process during tablet production and compressed together with the granules. In addition to the cellulose and/or cellulose derivatives contained in the internal additive and the external additive at the specific ratios defined above, other additives may also be added as external additives. In particular, from the perspective of achieving the intended effect of the present invention, the addition of a lubricant is preferred. Examples of lubricants include stearic acid and its salts (Mg and Ca salts). Stearates are preferred, with magnesium stearate and calcium stearate being more preferred. Since too much lubricant can delay disintegration, the upper limit can be set to, for example, 2% by mass or less, 1.5% by mass or less, or 1.0% by mass or less of the total tablet. On the other hand, since too little lubricant can cause adhesion to punches and dies, the lower limit of the amount of lubricant added to the total tablet can be set to, for example, 0.2% by mass or more, 0.5% by mass or more, or 0.9% by mass or more.
第3実施形態の錠剤の質量は、酸化マグネシウムを有効成分とする錠剤として、例えば、1個当たり、上限は1000mg以下、又は800mg以下、又は600mg以下とすることができる。第3実施形態の錠剤の質量の下限は、10mg以上、又は50mg以上、又は100mg以上とすることができる。 The mass of the tablet of the third embodiment, which contains magnesium oxide as an active ingredient, can be, for example, up to 1000 mg, 800 mg, or 600 mg per tablet. The lower limit of the mass of the tablet of the third embodiment can be 10 mg or more, 50 mg or more, or 100 mg or more.
第3実施形態の錠剤は、ヒト又は動物用の医薬品として、例えば、制酸、緩下、尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防のために経口投与される。また、例えば、マグネシウム補給、抗低マグネシウム血症を目的としたヒト又は動物用のサプリメントとしても用いることができる。その投与量は用途、目的あるいは病状によって左右される。例えば、制酸剤として使用する場合は、酸化マグネシウム換算で成人1人当り、通常1日0.5~1.0gを数回に分割経口投与される。緩下剤として使用する場合は、酸化マグネシウム換算で成人1人当り、通常1日2gを食前又は食後の3回に分割経口投与するか、または就寝前に1回投与される。尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防として使用する場合は、酸化マグネシウム換算で成人1人当り、通常1日0.2~0.6gを多量の水ともに経口投与される。その他の用途の場合、通常マグネシウムの耐容上限量の範囲内で摂取される。例えば、通常の食品以外からの摂取につき、マグネシウム換算で健康な成人の場合1日350mg、健康な小児の場合1日体重1kg当たり5mgが米国の食事摂取基準として設定されている(Institute of Medicine (IOM). Food and Nutrition Board. “Dietary Reference Intakes: Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D and Fluoride”. Washington, DC: National Academy Press, 1997)。 The tablet of the third embodiment is orally administered as a pharmaceutical for humans or animals, for example, for antacid, laxative, and prevention of urinary calcium oxalate stones. It can also be used as a supplement for humans or animals for magnesium supplementation and antihypomagnesemia, for example. The dosage varies depending on the application, purpose, and condition. For example, when used as an antacid, an adult typically administers 0.5 to 1.0 g per day in divided doses in magnesium oxide equivalent. When used as a laxative, an adult typically administers 2 g per day in divided doses in magnesium oxide equivalent, either three times a day before or after meals, or once before bedtime. When used to prevent urinary calcium oxalate stones, an adult typically administers 0.2 to 0.6 g per day in magnesium oxide equivalent, orally with plenty of water. For other uses, magnesium is typically taken within the tolerable upper limit of intake. For example, the US dietary reference intake for magnesium intake from sources other than regular foods is set at 350 mg per day for healthy adults and 5 mg per kg of body weight per day for healthy children (Institute of Medicine (IOM). Food and Nutrition Board. "Dietary Reference Intakes: Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D and Fluoride". Washington, DC: National Academy Press, 1997).
第3実施形態の医薬品は、有効成分による所望の制酸剤、緩下剤、尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防が用法として日本国内で承認されている。その各用途において期待する効果、ならびに摩損度の低減とキャッピング発生率の低減を実質的に妨げない限りにおいて、内部添加剤及び/又は外部添加剤に、更に1種又は2種以上の他の任意の成分を含有していてもよい。斯かる他の成分としては、制限されるものではないが、例えば、各種の医薬的に許容可能な種々の医薬添加剤、例えば、色素、風味剤が挙げられる。これらの成分は、何れか1種を単独で使用してもよく、何れか2種以上を任意の組み合わせ及び比率で併用してもよい。 The pharmaceutical product of the third embodiment has been approved in Japan for use as an antacid, laxative, and for preventing the formation of urinary calcium oxalate stones, using the active ingredient as desired. The internal additive and/or external additive may further contain one or more other optional ingredients, as long as they do not substantially interfere with the desired effects in each application, as well as the reduction in friability and the reduction in the incidence of capping. Such other ingredients include, but are not limited to, various pharmaceutically acceptable pharmaceutical additives, such as colorants and flavoring agents. Any one of these ingredients may be used alone, or two or more may be used in any combination and ratio.
上記の錠剤は、例えば、以下の前処理工程の方法で製造することができる。すなわち、酸化マグネシウムを有効成分とする錠剤の製造方法であって、酸化マグネシウム粒子と、セルロース及び/又はセルロース誘導体を含む内部添加剤とを混合しすること;
上記混合物を造粒し、顆粒にすること;
上記顆粒にセルロース及び/又はセルロース誘導体を含む外部添加剤を添加し打錠すること;を含み、
[内部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]:[外部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]の質量比が75:25~10:90の範囲内である、製造方法に関する。
The above-mentioned tablets can be produced, for example, by the following pretreatment method: a method for producing tablets containing magnesium oxide as an active ingredient, which comprises mixing magnesium oxide particles with an internal additive containing cellulose and/or a cellulose derivative;
granulating the mixture to form granules;
adding an external additive containing cellulose and/or a cellulose derivative to the granules and tableting the granules;
The mass ratio of [cellulose and/or cellulose derivative contained as an internal additive]:[cellulose and/or cellulose derivative contained as an external additive] is within the range of 75:25 to 10:90.
まず、酸化マグネシウム粒子、セルロース及び/又はセルロース誘導体及び任意により1種又は2種以上の他の成分を含む内部添加剤を混合する。
その後、結果物である混合物を造粒し顆粒にする。第3実施形態の錠剤の成分から鑑みて乾式造粒により造粒することが好ましい。乾式造粒により造粒は、例えば、フロイント産業株式会社製 乾式造粒機 RC-156を用いて、造粒を行うことにより顆粒を製造できる。
First, magnesium oxide particles, cellulose and/or a cellulose derivative, and optionally an internal additive containing one or more other ingredients are mixed together.
The resulting mixture is then granulated to form granules. In view of the ingredients of the tablet of the third embodiment, dry granulation is preferred. Granulation by dry granulation can be carried out using, for example, a dry granulator RC-156 manufactured by Freund Corporation.
このようにして製造された顆粒に、セルロース及び/又はセルロース誘導体及び任意により1種又は2種以上の他の成分を含む外部添加剤を添加し打錠する。外部添加剤の添加は、顆粒の周囲に外部添加剤を添加できるような方法であれば任意の方法が採用される。打錠圧は一錠当りのパンチ圧として、例えば、上限は20kN以下、又は18kN以下、又は16kN以下、下限は2kN以上、又は3kN以上、又は4kN以上とすることができる。杵の形状は標準Rの他、例えば、二段R、糖衣R、隅角R、隅角平面、隅丸平面のいずれであってもよい。 The granules thus produced are then compressed into tablets after adding external additives containing cellulose and/or a cellulose derivative and, optionally, one or more other ingredients. Any method can be used to add the external additives around the granules. The punch pressure per tablet can be, for example, an upper limit of 20 kN or less, or 18 kN or less, or 16 kN or less, and a lower limit of 2 kN or more, or 3 kN or more, or 4 kN or more. The punch shape can be a standard R, or, for example, a two-stage R, a sugar-coated R, a corner R, a corner flat, or a rounded flat.
以上、本発明の種々の側面について説明したが、本発明はこれらの側面に限定されるものではない。当業者であれば明らかなように、上記の詳細な説明及び後述の実施例の記載から、本発明の別の任意の側面を抽出することも可能である。 Although various aspects of the present invention have been described above, the present invention is not limited to these aspects. As will be clear to those skilled in the art, any other aspect of the present invention may be extracted from the above detailed description and the description of the examples below.
以下、本発明を実施例に則して更に詳細に説明するが、これらの実施例はあくまでも説明のために便宜的に示す例に過ぎず、本発明は如何なる意味でもこれらの実施例に限定されるものではない。 The present invention will be described in more detail below with reference to examples. However, these examples are merely provided for the convenience of explanation, and the present invention is in no way limited to these examples.
[処方]
以下の表に示す処方にて錠剤を製造した。
[Prescription]
Tablets were manufactured according to the formulation shown in the table below.
上記各実施例および比較例で使用した原料の詳細は以下の通りである。
酸化マグネシウム:協和化学工業(株)製 日局酸化マグネシウム(重質グレード)
結晶セルロース:旭化成株式会社製 セオラスPH-101 (実施例1-4、比較例1-3)、セオラスUF-711(実施例5-8、比較例4-6)
クロスカルメロースナトリウム:ニチリン化学工業(株)製 キッコレートND-2HS
ステアリン酸カルシウム:太平化学産業(株)製 ステアリン酸カルシウム 植物性
Details of the raw materials used in the above examples and comparative examples are as follows.
Magnesium oxide: Kyowa Chemical Industry Co., Ltd., Japanese Pharmacopoeia Magnesium Oxide (heavy grade)
Crystalline cellulose: CEOLUS PH-101 (Examples 1-4, Comparative Examples 1-3), CEOLUS UF-711 (Examples 5-8, Comparative Examples 4-6), manufactured by Asahi Kasei Corporation
Croscarmellose sodium: Kiccolate ND-2HS manufactured by Nichirin Chemical Industry Co., Ltd.
Calcium stearate: Taihei Chemical Industry Co., Ltd. Calcium stearate (vegetable)
本実施例で使用した酸化マグネシウムの物性を測定したところ、以下の通りであった。
・平均粒子径:7.691μm(マイクロトラックベル株式会社 MT3300 EX2を使用したレーザー回折散乱法により測定)
・嵩密度:0.249g/mL(100mL ステンレスCup(実測質量値(g)/100(mL))により測定)
・安息角:41.7°(株式会社セイシン企業製 マルチテスターMT-1により測定)
The physical properties of the magnesium oxide used in this example were measured and found to be as follows:
Average particle size: 7.691 μm (measured by laser diffraction scattering method using Microtrackbell Co., Ltd. MT3300 EX2)
Bulk density: 0.249 g/mL (measured using a 100 mL stainless steel cup (actual mass (g)/100 (mL)))
Angle of repose: 41.7° (measured using a multi-tester MT-1 manufactured by Seishin Enterprise Co., Ltd.)
[製造方法]
上記処方に従い各原料を電子天秤(メトラートレド社製、5kg秤量 PB5001-S/FACT)を用いて1.5万錠スケールで秤量した。
1.混合
秤量した酸化マグネシウム及び内添剤の原料をポリエチレン袋(1100mm×600mm)に投入し、袋を左右30回振り混合した。混合工程後、100mL ステンレスCup(実測質量値(g)/100(mL))を用いて嵩密度を測定した。
2.造粒
得られた混合物に対し乾式造粒機(フロイント産業株式会社製 乾式造粒機 RC-156)を用い、下記の造粒条件で造粒を行うことにより顆粒を製造した。
[Manufacturing method]
According to the above recipe, each raw material was weighed on a 15,000 tablet scale using an electronic balance (Mettler Toledo, 5 kg capacity PB5001-S/FACT).
1. Mixing The weighed magnesium oxide and internal additive raw materials were placed in a polyethylene bag (1100 mm x 600 mm), and the bag was shaken left and right 30 times to mix. After the mixing process, the bulk density was measured using a 100 mL stainless steel cup (actual measured mass (g)/100 (mL)).
2. Granulation The resulting mixture was granulated using a dry granulator (Freund Corporation, Dry Granulator RC-156) under the following granulation conditions to produce granules.
造粒後、以下評価項目につき評価を行った。
・フレーク率:造粒工程を1分間行った1分間処理品(A)及び該1分間処理品(A)を1000μmでふるったもの(B)の質量を測定し下記の式3より算出
After granulation, the following evaluation items were evaluated.
Flake ratio: The masses of a 1-minute processed product (A) obtained by carrying out a granulation process for 1 minute and a product (B) obtained by sieving the 1-minute processed product (A) through a 1000 μm sieve were measured, and the mass was calculated using the following formula 3.
・嵩密度:100mL ステンレスCup(実測質量値(g)/100(mL))を用いて測定
・粒度分布:粒度分布測定器(株式会社セイシン企業製 レーザー回折散乱式粒度分布測定器 LMS-2000e)を用いて測定
3.外添剤添加
上記顆粒と秤量した外添剤の原料をポリエチレン袋(1100mm×600mm)に投入し、袋を左右30回振り混合した。
混合後、以下評価項目につき評価を行った。
・嵩密度:100mL ステンレスCup(実測質量値(g)/100(mL))を用いて測定
・安息角:株式会社セイシン企業製 マルチテスターMT-1により測定
4.打錠
混合した顆粒及び外添剤を以下の条件で打錠機(株式会社菊水製作所製 小型高速回転式錠剤機 VIRG)を用いて打錠した。
Bulk density: Measured using a 100 mL stainless steel cup (actual measured mass (g)/100 (mL)) Particle size distribution: Measured using a particle size distribution analyzer (Laser diffraction/scattering particle size distribution analyzer LMS-2000e, manufactured by Seishin Enterprise Co., Ltd.) 3. Addition of external additives The above granules and the weighed raw materials of the external additives were placed in a polyethylene bag (1100 mm x 600 mm), and the bag was shaken left and right 30 times to mix.
After mixing, the following evaluation items were evaluated.
Bulk density: Measured using a 100 mL stainless steel cup (actual measured mass (g)/100 (mL)) Angle of repose: Measured using a Multitester MT-1 manufactured by Seishin Enterprise Co., Ltd. 4. Tableting The mixed granules and external additives were tableted using a tablet press (Kikusui Seisakusho Co., Ltd. small high-speed rotary tablet press VIRG) under the following conditions.
打錠後、以下評価項目につき評価を行った。
・質量:(試験錠数:10錠)
・厚み:(試験錠数:5錠)、ピーコック社製 シックネスゲージを使用
・硬度:(試験錠数:10錠)、岡田精工株式会社製 ロードセル式卓上硬度計 DC-50を使用
・摩損度試験:富山産業株式会社製 錠剤摩損度試験器 TFT-1200を使用し、100回転(試験錠数:6.5gにできるだけ近い量の錠数)で実施
・崩壊時間:(試験錠数:6錠)、第十七改正日本薬局方、一般試験法・崩壊試験法に準拠。崩壊試験器(富山産業株式会社製、崩壊試験器 NT-20HS)を用い、水における試験錠剤の崩壊時間を測定
・打錠状況:打錠圧/打錠障害の有無を目視で確認
・懸濁粒子径D50(μm):(試験錠数:1錠)、セイシン企業(株)製レーザー回折散乱式粒度分布測定器LMS-2000eを用い、試験錠剤を水に懸濁させた際の懸濁粒子径を測定
・チューブ通過性5Fr:カテーテル用シリンジ(ニプロ(株)製 経腸栄養注入セットシリンジDS20mLカテーテルイエロー)の押子を抜き取り、外筒内に錠剤を1錠入れ、押子を戻し、55℃の温湯20mLを吸い取り、筒先に蓋をして5分間静置する。5分後に上記カテーテルシリンジを手で90度15往復横転した後に、経管栄養チューブ(アトムメディカル製 アトム栄養カテーテルT;太さ5Fr、長さ120cm)を連結し、内部の懸濁液および洗浄用のイオン交換水20mLをさらに注入し、チューブ閉塞の可否を確認した。本試験は3回行い、チューブが閉塞しなかった場合は適、閉塞した場合は不適で評価した。
・打錠工程圧縮率の算出:充填深さ(a)、本圧圧縮厚み(b)とし、下記式4により算出
After tableting, the following evaluation items were evaluated.
Mass: (Number of tablets tested: 10 tablets)
・Thickness: (Number of tablets tested: 5 tablets), using a Peacock thickness gauge ・Hardness: (Number of tablets tested: 10 tablets), using an Okada Seiko Co., Ltd. load cell type benchtop hardness tester DC-50 ・Friability test: Using a Toyama Sangyo Co., Ltd. tablet friability tester TFT-1200, performed at 100 rotations (number of tablets tested: as close as possible to 6.5g) ・Disintegration time: (Number of tablets tested: 6 tablets), in accordance with the 17th edition of the Japanese Pharmacopoeia, general testing methods/disintegration testing methods. The disintegration time of the test tablets in water was measured using a disintegration tester (Toyama Sangyo Co., Ltd., Disintegration Tester NT-20HS). Tableting status: Tableting pressure/presence or absence of tableting problems was confirmed visually. Suspended particle diameter D50 (μm): (Number of test tablets: 1 tablet). The suspended particle diameter when the test tablet was suspended in water was measured using a laser diffraction/scattering particle size distribution analyzer LMS-2000e manufactured by Seishin Enterprise Co., Ltd. Tube passability 5 Fr: The plunger of a catheter syringe (Nipro Corporation, Enteral Nutrition Infusion Set Syringe DS 20 mL Catheter Yellow) was removed, one tablet was placed into the outer cylinder, the plunger was replaced, 20 mL of 55°C hot water was sucked up, the tip of the syringe was capped, and it was left to stand for 5 minutes. After 5 minutes, the catheter syringe was manually rotated 90 degrees back and forth 15 times, and then an enteral feeding tube (Atom Nutrition Catheter T, manufactured by Atom Medical; diameter 5 Fr, length 120 cm) was connected, and 20 mL of the suspension and ion-exchanged water for washing were further injected to check for tube occlusion. This test was performed three times, and the tube was evaluated as "pass" if it was not occluded and "fail" if it was occluded.
Calculation of compression rate in tableting process: Filling depth (a) and main compression thickness (b) are calculated using the following formula 4
[結果]
混合後の結果物(混合品)嵩密度の測定結果を以下表に示す。
[result]
The bulk density of the resulting mixture after mixing was measured and the results are shown in the table below.
混合品の嵩密度は実施例及び比較例のいずれも0.20~0.25(g/mL)の範囲内にあり特に大きな差は見られなかった。
造粒後の顆粒(造粒品)の各項目の測定結果を以下表に示す。
The bulk density of the mixtures in both the Examples and Comparative Examples was within the range of 0.20 to 0.25 (g/mL), with no significant difference observed.
The measurement results for each item of the granules (granulated product) after granulation are shown in the table below.
造粒性に関しては、内部添加剤として含有される結晶セルロースが多いほど処理能力、フレーク率は良く、造粒品の嵩密度を高めることができた。よって内部添加剤にある程度の結晶セルロースを含めた方が好ましいことが導かれる。 With regard to granulation properties, the more crystalline cellulose contained as an internal additive, the better the processing ability and flake rate, and the higher the bulk density of the granulated product. This suggests that it is preferable to include a certain amount of crystalline cellulose as an internal additive.
外添剤添加後の測定結果を以下表に示す。 The measurement results after adding external additives are shown in the table below.
外部添加剤に結晶セルロースを含まない比較例1、比較例4と、外部添加剤に含まれる結晶セルロースが100%の比較例3、比較例6の外部添加剤添加後の粒子径を比較すると、比較例3、比較例6では150μm Passの増加が見られたが、安息角はいずれも40°~44°の範囲内でさほど差は見られなかった為、流動性に差はないものと考えられる。 When comparing the particle size after addition of external additives between Comparative Examples 1 and 4, which do not contain crystalline cellulose as an external additive, and Comparative Examples 3 and 6, which contain 100% crystalline cellulose as an external additive, an increase of 150 μm Pass was observed in Comparative Examples 3 and 6, but the angle of repose was in the range of 40° to 44°, so there was not much difference, and it is believed that there was no difference in flowability.
打錠後の各項目の測定結果を以下表に示す。 The measurement results for each item after tableting are shown in the table below.
内部添加剤として含有される結晶セルロースに対し外部添加剤として含有される結晶セルロースの質量比が増大するほど(比較例1→比較例3、比較例4→比較例6)、硬度は上昇し摩損度は低減するが、キャッピング発生率の上昇と懸濁粒子の凝集が見られた。内部添加剤として含有される結晶セルロースに対し外部添加剤として含有される結晶セルロースの質量比が増大するほど、錠剤成形に寄与できる未圧縮の結晶セルロースの割合が多くなり、打錠時の圧縮率が上昇することで、硬度が上昇し摩損度の低下に繋がったものと考えられる。一方、造粒時の圧密化が不十分となるため、フレークになりきれなかった微粒子が空気を抱き込みやすくなる事と、後で添加された未圧縮の結晶セルロースに影響されて打錠する顆粒全体の嵩密度も低下することから、圧縮時に脱気不足が発生し空気を抱え込んだ状態になることがキャッピング発生率上昇の原因であると考えられる。また、結晶セルロースの全量が外部添加剤として含有される比較例3では、チューブ通過性試験における詰まりも見られた。よって、摩損度の低減のために外部添加剤として含有される結晶セルロースの質量比は、錠剤全体に含まれるセルロース及び/又はセルロース誘導体の質量を100とした場合、おおよそ25以上であると好ましく、おおよそ90以下であると適切であると考えられる。 As the mass ratio of crystalline cellulose contained as an external additive to that contained as an internal additive increased (Comparative Example 1 → Comparative Example 3, Comparative Example 4 → Comparative Example 6), hardness increased and friability decreased, but the incidence of capping increased and suspended particle aggregation was observed. As the mass ratio of crystalline cellulose contained as an external additive to that contained as an internal additive increased, the proportion of uncompressed crystalline cellulose that can contribute to tableting increased, and the compression rate during tableting increased, which is thought to have led to increased hardness and decreased friability. On the other hand, insufficient compaction during granulation made fine particles that did not completely form into flakes more likely to entrap air. Furthermore, the bulk density of the entire granules to be tableted decreased due to the influence of uncompressed crystalline cellulose added later, resulting in insufficient degassing during compression, resulting in an air-trapping state. This is thought to be the cause of the increased incidence of capping. Furthermore, in Comparative Example 3, in which all of the crystalline cellulose was contained as an external additive, clogging was observed during the tube passability test. Therefore, the mass ratio of crystalline cellulose contained as an external additive to reduce friability is preferably approximately 25 or more, and approximately 90 or less, when the mass of cellulose and/or cellulose derivatives contained in the entire tablet is taken as 100.
打錠後の錠厚はいずれも5.3~5.5mmの範囲内にあり大きな差は見られなかった。崩壊時間は、実施例及び比較例いずれも適切な範囲内にあった。 The tablet thickness after compression was in the range of 5.3 to 5.5 mm, with no significant difference observed. The disintegration time was within the appropriate range for both the Examples and Comparative Examples.
以上の結果より、とりわけ、[内部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]:[外部添加剤として含有されるセルロース及び/又はセルロース誘導体]の質量比を75:25~10:90の範囲内、例えば、75:25~20:80の範囲内、とりわけ75:25~25:75の範囲内に調整することにより摩損度及びキャッピング発生率の低減を両立できる酸化マグネシウム錠剤を効率よく製造できることが分かった。更には、このような比率とすると、成形性、造粒性、打錠性、流動性、チューブ通過性といった錠剤製造時に求められる物性、並びに崩壊性といった酸化マグネシウム錠剤に求められる物性を担保しつつ、摩損度の低減とキャッピング発生率の低減との両立を図ることが可能になる。 These results demonstrate that magnesium oxide tablets that achieve both reduced friability and reduced capping incidence can be efficiently produced by adjusting the mass ratio of [cellulose and/or cellulose derivatives contained as internal additives]:[cellulose and/or cellulose derivatives contained as external additives] to within the range of 75:25 to 10:90, for example, within the range of 75:25 to 20:80, and particularly within the range of 75:25 to 25:75. Furthermore, by achieving such a ratio, it is possible to achieve both reduced friability and reduced capping incidence while ensuring the physical properties required for tablet production, such as moldability, granulation ability, tableting ability, flowability, and tube passability, as well as the physical properties required for magnesium oxide tablets, such as disintegration ability.
本発明は、表面に印刷された識別情報に欠けがより少ない錠剤が求められる産業分野、特に医薬品製造及び流通の分野において、極めて高い利用可能性を有する。 The present invention has extremely high applicability in industrial fields where tablets with fewer defects in the identification information printed on their surfaces are required, particularly in the fields of pharmaceutical manufacturing and distribution.
10、10A 製造装置
12 ホッパー
14 第1搬送レーン
16 第2搬送レーン
18 回収部
20 錠剤
22 排出口
24 搬送面
26 連結管
28 第1吸引口
30 搬送体
32 第2吸引口
33 空気取込口
34 吸引ポンプ
36 受容部
38 搬送部
40 通気孔
42 印刷搬送面
44 第2搬送体
46 第2受容部
48 粉末除去部
50 印刷部
52 第3吸引口
54 受容部用カバー
58 カバー
60 第4吸引口
62 吹き出し口
64 被覆部
66 ガイド部
68 傾斜面
70 方向隙間
72 上流側外縁
74 幅側外縁
76 幅方向隙間
78 検査カメラ
80 印刷ヘッド
82 錠剤回収容器
84 容器
86 フレーム
88 車輪
90 排出口
92 バタフライ弁
93 支柱
94 連結体
96 バケットリフター
98 錠剤緩衝シュート
100 タワー
102 バケット
104 昇降機構
106 受容口部
108 供給口部
110 打錠機
112 内部空間
114 受容口
116 供給口
118 筒状部
120 第2吹き出し口
122 第5吸引口
124 すべり部
10, 10A Manufacturing apparatus 12 Hopper 14 First conveying lane 16 Second conveying lane 18 Recovery section 20 Tablet 22 Discharge outlet 24 Conveying surface 26 Connecting pipe 28 First suction port 30 Conveying body 32 Second suction port 33 Air intake port 34 Suction pump 36 Receiving section 38 Conveying section 40 Vent 42 Printing conveying surface 44 Second conveying body 46 Second receiving section 48 Powder removal section 50 Printing section 52 Third suction port 54 Receiving section cover 58 Cover 60 Fourth suction port 62 Blowing port 64 Covering section 66 Guide section 68 Inclined surface 70 Direction gap 72 Upstream outer edge 74 Width outer edge 76 Width direction gap 78 Inspection camera 80 Printing head 82 Tablet recovery container 84 Container 86 Frame 88 Wheels 90 Discharge outlet 92 Butterfly valve 93 Support 94 Connecting body 96 Bucket lifter 98, tablet buffer chute 100, tower 102, bucket 104, lifting mechanism 106, receiving port portion 108, supply port portion 110, tablet press 112, internal space 114, receiving port 116, supply port 118, cylindrical portion 120, second blowing port 122, fifth suction port 124, sliding portion
Claims (5)
前記搬送工程の後の前記錠剤に対し、前記錠剤の表面に印刷を施す印刷工程と、を備え、
前記搬送工程において、前記連結管と前記搬送面との間の気体を吸引することで、落下させた前記錠剤の表面から離れた粉末を吸引する第1吸引工程を含み、
前記搬送工程は、搬送方向の下流に向かって鉛直方向の下方へ傾斜しており、さらに、前記受容部よりも搬送方向の下流において、前記搬送面の下側から前記搬送面の上の気体を吸引することで、前記錠剤の表面から離れた粉末を吸引する第2吸引工程と、を含み、
前記第2吸引工程には、前記錠剤の表面から離れた粉末を吸引するメッシュ又はパンチングメタルが用いられ、
前記印刷工程は、前記錠剤の表面に印刷を施す前に、前記錠剤を搬送する印刷搬送面に対し搬送方向と逆方向に気体を吹き出し、かつ、前記錠剤の表面から離れた粉末を吸引する、粉末除去工程を含み、
前記粉末除去工程は、高さ方向隙間が前記錠剤の高さ方向の長さより短く、前記高さ方向隙間から前記錠剤が内へ入らず、前記錠剤を搬送する印刷搬送面の間を通過させないカバーを備え、該カバー内において、前記錠剤を搬送する印刷搬送面に対し搬送方向と逆方向に吹き出された気体を吸引する、
錠剤の製造方法。 a conveying step of dropping the tablets manufactured in the pre-treatment step from a connecting pipe connected to a hopper into a receiving section below in a vertical direction on a conveying surface for conveying the tablets, and conveying the tablets from the receiving section downstream in the conveying direction;
A printing process is provided for printing on the surface of the tablet after the conveying process,
The conveying step includes a first suction step of suctioning powder separated from the surface of the dropped tablet by suctioning gas between the connecting pipe and the conveying surface,
The conveying step is inclined downward in the vertical direction toward the downstream of the conveying direction, and further includes a second suction step of sucking powder separated from the surface of the tablet by sucking gas above the conveying surface from below the conveying surface downstream of the receiving section in the conveying direction,
The second suction step uses a mesh or punched metal that sucks powder away from the surface of the tablet ,
The printing step includes a powder removal step of blowing gas onto a printing conveying surface that conveys the tablet in a direction opposite to the conveying direction and sucking up powder that has separated from the surface of the tablet before printing on the surface of the tablet,
The powder removal step includes a cover having a height gap shorter than the height length of the tablet, preventing the tablet from entering through the height gap and preventing the tablet from passing between the printing conveying surfaces that convey the tablet, and the gas blown out in the opposite direction to the conveying direction toward the printing conveying surface that conveys the tablet is sucked in the cover .
Tablet manufacturing method.
酸化マグネシウム粒子と、セルロース及び/又はセルロース誘導体を含む内部添加剤とを混合し混合物を得る混合工程と、
前記混合物を造粒し、顆粒にする顆粒工程と、
前記顆粒を打錠する打錠工程と、
を備える、請求項1に記載の錠剤の製造方法。 The pretreatment step includes:
a mixing step of mixing magnesium oxide particles with an internal additive containing cellulose and/or a cellulose derivative to obtain a mixture;
a granulation step of granulating the mixture into granules;
a tableting step of tableting the granules;
The method for producing a tablet according to claim 1, comprising:
前記セルロース及び/又は前記セルロース誘導体は、平均粒子径が50μm以下の結晶セルロースを含む、請求項4に記載の錠剤の製造方法。 In the tableting step, an external additive containing cellulose and/or a cellulose derivative is added in addition to the granules,
The method for producing a tablet according to claim 4 , wherein the cellulose and/or the cellulose derivative comprises crystalline cellulose having an average particle size of 50 μm or less.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2023102025A JP7742381B2 (en) | 2023-06-21 | 2023-06-21 | Tablet manufacturing method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2023102025A JP7742381B2 (en) | 2023-06-21 | 2023-06-21 | Tablet manufacturing method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2025002097A JP2025002097A (en) | 2025-01-09 |
| JP7742381B2 true JP7742381B2 (en) | 2025-09-19 |
Family
ID=94169956
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2023102025A Active JP7742381B2 (en) | 2023-06-21 | 2023-06-21 | Tablet manufacturing method |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP7742381B2 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003170297A (en) | 2001-12-04 | 2003-06-17 | Sankyo Co Ltd | Powder removing apparatus for compression-molded product |
| WO2018003579A1 (en) | 2016-06-27 | 2018-01-04 | 芝浦メカトロニクス株式会社 | Tablet printing apparatus |
| WO2020189521A1 (en) | 2019-03-15 | 2020-09-24 | 株式会社京都製作所 | Tablet conveyance device and method for operating same |
| JP2023028906A (en) | 2021-08-20 | 2023-03-03 | セトラスホールディングス株式会社 | Magnesium oxide tablet |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP3445330B2 (en) * | 1993-11-15 | 2003-09-08 | 株式会社松井製作所 | Adhered matter removing apparatus and attached matter removing method |
| JPH11290806A (en) * | 1998-04-15 | 1999-10-26 | Ishikawajima Harima Heavy Ind Co Ltd | Tablet surface powder removal device |
-
2023
- 2023-06-21 JP JP2023102025A patent/JP7742381B2/en active Active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003170297A (en) | 2001-12-04 | 2003-06-17 | Sankyo Co Ltd | Powder removing apparatus for compression-molded product |
| WO2018003579A1 (en) | 2016-06-27 | 2018-01-04 | 芝浦メカトロニクス株式会社 | Tablet printing apparatus |
| WO2020189521A1 (en) | 2019-03-15 | 2020-09-24 | 株式会社京都製作所 | Tablet conveyance device and method for operating same |
| JP2023028906A (en) | 2021-08-20 | 2023-03-03 | セトラスホールディングス株式会社 | Magnesium oxide tablet |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2025002097A (en) | 2025-01-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2004242688B2 (en) | Cellulose powder | |
| US10016367B2 (en) | Cellulose micropowder | |
| EP3385306B1 (en) | Composite particles including cellulose, inorganic compound, and hydroxypropyl cellulose | |
| CN104487094A (en) | Tablet having dry-ink film on surface thereof, and ink for inkjet printer | |
| TWI729476B (en) | Cellulose powder, its use and lozenges | |
| CN108712900A (en) | Soft Chewable Tablet Pharmaceutical Preparations | |
| JP6138635B2 (en) | Cellulosic core particles and method for producing the same | |
| JP7850361B1 (en) | Magnesium oxide tablets | |
| JP7742381B2 (en) | Tablet manufacturing method | |
| JP2026074297A (en) | Magnesium oxide tablets | |
| CN112996850B (en) | Cellulose composition and tablet | |
| JP5799062B2 (en) | Granular solid formulation containing tosufloxacin | |
| JP2018083923A (en) | Cellulose dispersion, method for producing cellulose dispersion, molded body composition, molded body, and method for producing molded body composition | |
| CN112351689A (en) | Quick release of benzoic acid in feed | |
| JP6832753B2 (en) | Cellulose complex | |
| JP2025005031A (en) | tablet | |
| JP2020090460A (en) | Granulation method | |
| JP2023133215A (en) | Ink composition, printed tablet, tablet printer, and tablet printing method | |
| TW201927340A (en) | Cellulose powder | |
| JP6301339B2 (en) | Storage-stable, dust-free, homogeneous particle formulation comprising at least one water-soluble vitamin E derivative and at least one hydrophilic polymer | |
| JP6273151B2 (en) | Cellulosic core particles and method for producing the same | |
| US9114091B2 (en) | Sustained release solid dosage preparations | |
| JP2026075088A (en) | Composition, method for manufacturing the composition, molded article, and method for manufacturing the molded article. | |
| US20170260295A1 (en) | Solid preparation containing alkyl cellulose and method for producing the same |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20240626 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20250114 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20250305 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20250401 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20250526 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20250627 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20250826 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20250908 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7742381 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |