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JP7744247B2 - 組織を締結するデバイス - Google Patents
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JP7744247B2 - 組織を締結するデバイス - Google Patents

組織を締結するデバイス

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Description

本開示は、包括的には、組織を閉じることに関する。より詳細には、本開示の少なくともいくつかの実施形態は、医療デバイス、例えば内視鏡ステープラのステープル留め機構、及び、ステープル留め機構を使用する関連する方法に関する。
ステープル留めは、例えば腹腔鏡処置を含む、多くの医療処置において用いられている。これらの処置は、多くの場合に、組織の部分又はセクションを切除し、続いて、ステープルを使用して閉じることを伴う。例示的な処置は、結腸直腸吻合術である。医師が腹腔鏡プラットフォーム及び内視鏡プラットフォームを使用して処置を行うハイブリッド手術においては、剛性のステープラが多くの場合に使用されている。長い剛性の部材を含む場合があるリニアステープラは、組織を傷つけることなく曲がりくねった生体構造を通して案内されることが不可能であることがある。
本開示の態様は、特に、組織を締結するシステム、デバイス及び方法に関する。本明細書において開示される態様のそれぞれは、他の開示される態様のいずれかに関連して記載される特徴のうちの1つ以上を含むことができる。
1つの態様によると、締結デバイスは、(1)医療デバイスの遠位端部に連結するように構成されている部分、(2)カートリッジホルダ、及び、(3)カートリッジホルダに枢動可能に連結されているアンビルを有する連結体を含むことができる。カートリッジホルダ及びアンビルは、上記部分から遠位に延在することができ、上記部分が医療デバイスの遠位端部に連結されているときに、医療デバイスの最遠位面の遠位に延在するように構成することができる。可撓性部材が、医療デバイスのチャネルを通して延在するように構成することができる。少なくとも1つのファスナーを含む、ファスナーカートリッジが、可撓性部材の遠位端部に連結することができ、カートリッジホルダに解放可能に連結するように構成することができる。
本開示の他の態様においては、デバイスは、以下の特徴のうちの1つ以上を含むことができる。ファスナーカートリッジは突出部を含むことができ、カートリッジホルダは、突出部を受け入れるように構成されているリセスを含むことができる。リセスは第1のリセスであるものとすることができ、突出部は第1の突出部であるものとすることができ、ファスナーカートリッジは第2の突出部を含むことができ、カートリッジホルダは、第2の突出部を受け入れるように構成されている第2のリセスを含むことができる。デバイスは、組織を切開するナイフを含むことができる。ナイフは、カートリッジホルダ内のキャビティから、ファスナーカートリッジのチャネルを通して移動するように構成することができる。ファスナーカートリッジの最遠位の端部は、ファスナーカートリッジがカートリッジホルダに連結されているときにキャビティに対して遠位にあるものとすることができる。ナイフは、カートリッジホルダの遠位部分においてキャビティから近位に移動するように構成することができる。ナイフが近位に移動するにつれ、ナイフはファスナーカートリッジに隣接して、カートリッジホルダのチャネル内に位置決めすることができる。ナイフは、第1の近位に面する鋭利な縁を含むことができる。アンビルは、ナイフを受け入れるように構成されているチャネルを含むことができる。カートリッジホルダは、ファスナーカートリッジを受け入れるチャネルを含むことができ、少なくとも1つの舌部がチャネル内に延在することができる。ファスナーカートリッジは、少なくとも1つの舌部を受け入れるように構成されている少なくとも1つのリセスを含むことができ、少なくとも1つの舌部は、ファスナーカートリッジがカートリッジホルダに連結されているときに少なくとも1つのリセス内に位置決めすることができる。アンビルは、遠位部分、及び、遠位部分の近位端部から延出している2つの離間している近位部分を含むことができ、2つの近位部分のそれぞれは、連結体に枢動可能に連結することができる。可撓性部材は第1の可撓性部材であるものとすることができ、デバイスは、連結体に連結されているとともに、医療デバイスの近位部分まで延在するように構成されている第2の可撓性部材、及び、第2の可撓性部材を通って延在している作動ワイヤーをさらに含む。作動ワイヤーは、アンビルを、カートリッジホルダに向かって移動及びそれから離れるように移動させるよう、又はカートリッジホルダに向かって移動もしくはそれから離れるように移動させるよう構成することができる。カートリッジホルダは、カートリッジホルダの遠位部分に突出部を含むことができ、突出部は、アンビルがカートリッジホルダカートリッジホルダに向かって移動されるときに、アンビルに接触し、カートリッジホルダに向かうアンビルの移動を停止させるとともに、ファスナーカートリッジとアンビルとの間にスペースを残すように構成することができる。連結体は、カートリッジホルダに対するアンビルの移動を制限するように構成されているフランジを含むことができる。可撓性部材は、少なくとも1つのファスナーをファスナーカートリッジから展開するように構成されている少なくとも1つの作動ワイヤーを含むことができる。
他の態様においては、医療デバイスは、内視鏡のチャネルを通して延在するように構成されている可撓性部材を含むことができ、ステープラカートリッジは、可撓性部材の遠位端部に連結することができ、複数のステープルを含むことができる。ステープラカートリッジは、内視鏡のチャネルを通して延在するように構成することができ、カートリッジホルダに取り外し可能に連結することができる。
本開示の他の態様においては、デバイスは、以下の特徴のうちの1つ以上を有することができる。ステープラカートリッジは、ファスナーカートリッジがカートリッジホルダに連結されているときにカートリッジホルダのリセス内に位置決めされるように構成されている突出部を含むことができる。ステープラカートリッジは、ナイフを受け入れるように構成されている長手方向チャネルを画定することができる。
他の態様においては、医療方法は、可撓性の医療デバイスを身体の自然開口部に挿入することと、少なくとも1つのファスナーを、医療デバイスの遠位端部においてカートリッジホルダに連結されているファスナーカートリッジから展開することと、可撓性の医療デバイス、カートリッジホルダ及びファスナーカートリッジが身体内にある間に、ファスナーカートリッジをカートリッジホルダから連結解除することと、ファスナーカートリッジを医療デバイスのチャネルを通して近位に移動させることによって、ファスナーカートリッジを身体から取り出すことと、を含むことができる。
本開示の医療方法の他の態様においては、方法は、以下の特徴のうちの1つ以上を含むことができる。ファスナーカートリッジは第1のファスナーカートリッジであるものとすることができ、方法は、可撓性の医療デバイスが身体内にある間に、第2のファスナーカートリッジを、チャネルを通して遠位に移動させること、及び、第2のファスナーカートリッジをカートリッジホルダに連結することをさらに含むことができる。
上記の概略的な説明及び以下の詳細な説明の双方は、例示であり、説明のために過ぎず、特許請求の範囲に記載のように、本発明を限定するものではないことを理解することができる。
本明細書に援用されるとともに本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を示すものであり、明細書とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
本開示の態様による、内視鏡に連結されている例示的な医療デバイスの斜視図。 本開示の態様による、図1の医療デバイスの例示的な部分の斜視図。 本開示の態様による、図1の医療デバイスの例示的な部分の斜視図。 本開示の態様による、医療デバイスの例示的な連結特徴部の一部の断面図。 本開示の態様による、医療デバイスの例示的な連結特徴部の一部の断面図。 本開示の態様による、医療デバイスの例示的な連結特徴部の一部の断面図。 本開示の態様による、医療デバイスの例示的な連結特徴部の一部の断面図。 本開示の態様による、医療デバイスの例示的な連結特徴部の一部の断面図である。 本開示の態様による、医療デバイスの例示的な連結特徴部の一部の断面図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの側面図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの側面図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの側面図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの一部の斜視図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの一部の斜視図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの一部の斜視図。 本開示の態様による、例示的な医療デバイスの一部の斜視図。 本開示の態様による、図10Bにおいて示されている例示的な医療デバイスの一部の側部断面図。
本開示は、特に、組織を結合し、切開し、切り裂き及び/又は切除するシステム、デバイス及び方法に関する。ここで、本開示の態様を詳細に参照するが、この例が添付の図面において示されている。可能な限り、図面を通して、同じか又は同様の部分を参照するために同じか又は同様の参照符号が使用される。「遠位」という用語は、デバイスを患者内に導入するときにユーザから最も遠い部分を指す。対照的に、「近位」という用語は、デバイスを患者内に配置するときにユーザに最も近い部分を指す。図面を通して、遠位の方向は、「D」と表記されている矢印として示されており、近位の方向は、「P」と表記されている矢印として示されている。「組織を一緒に結合する」という用語は、例えば、組織の2つの部分を一緒にステープル留めすること、固定すること、取り付けること、締結すること、又は、そうでなければ接合することに言及することができる。「ファスナー」という用語は、ステープル、クリップ、弾性バンド、縫合糸又は当該技術分野において既知の任意の他のファスナーを有することができる。本明細書において使用される場合、「備える」という用語又はその何らかの他の変化形は、非排他的な包含を対象とすることが意図され、それによって、列挙した要素を備えるプロセス、方法、文献又は装置は、それらの要素のみを必ずしも含まないが、明示的に列挙されていないか、又は、そのようなプロセス、方法、文献もしくは装置に固有ではない他の要素を含むことができる。「例示的な」という用語は、「理想的」というよりむしろ「例」の意味で使用される。
本開示の実施形態は、腔内スペースにおいて標的の組織を可視化するか、切除するか、及び/もしくは、一緒に結合するか、又は、そのプロセスを容易にするために使用することができる。特に、いくつかの実施形態は、組織切除デバイスと、組織ステープル留めデバイスとを組み合わせる。他の実施形態は、切除機構を有することなく、ステープル留めデバイスを有することができる。例えば、装置は、切除又は切開機構(例えば、一体化されたナイフ)及びステープル留め機構(ステープラ)を有することができる。装置は、内視鏡、関節鏡、大腸内視鏡、子宮鏡、シース、カテーテル又は他の医療デバイスに連結し、そのデバイスを介して標的の組織部位に送達することができる。いくつかの例においては、ステープルなどのファスナーを保持するカートリッジを、装置が連結される医療デバイスの作業チャネルを介して装置に送達することができる。装置の全て又はいくつかの部分は、金属製、プラスチック製であるか、又は、形状記憶金属(ニチノールなど)、形状記憶ポリマー、ポリマーもしくは材料の任意の組み合わせを含むことができる。
図1は、本開示の一実施形態による、内視鏡103の遠位先端部100に連結されている医療用装置101の遠位部分を示している。装置101は、腹腔鏡処置又は内視鏡処置などの低侵襲的処置の間に、身体組織に係合し、そこに1つ以上のファスナーを適用し、任意選択的に、締結された身体組織において切開部を形成するように構成されている外科的なステープル留め装置であるものとすることができる。装置101は、内視鏡103などの医療デバイスの遠位先端部100に取り外し可能に連結することができる。先端部100は、図1においては装置101の一部によって覆われている。装置101は、手術用クリップ又は他のファスナーを適用するために使用することができるが、装填ユニットなどの、デバイスの本体の一部に位置決めされるステープルカートリッジからステープルを適用する文脈において主に説明される。
図1において示されているように、装置101の遠位セクションは、連結体又は第1の本体108、第1の本体108に連結されている第2の本体104、アンビル102、カートリッジ106、及び、装置101の遠位セクションから近位セクションまで延在している2つの細長い本体110、112を有することができる。それぞれの細長い本体110、112は、内視鏡処置又は腹腔鏡処置に好適な任意の長さを延在することができ、いくつかの例においては、内視鏡103又は他の医療デバイスの径方向外側面に隣接して位置決めされるように構成することができる。細長い本体110、112は、それぞれの細長い本体110、112の近位端部において、1つ以上のアクチュエータを有するハンドルなどの作動アセンブリに連結することができる。いくつかの例においては、それぞれの細長い本体110、112は、可撓性であるとともにその軸を中心として回転可能であるものとすることができる、又は可撓性であるかもしくはその軸を中心として回転可能であるものとすることができる。細長い本体110、112は、カバー用細長部材113、114内に位置決めすることができ、カバー用細長部材111、113の長手方向ルーメンを通して延在することができる。カバー用細長部材111、113は、ポリマー材料であるものとすることができ、細長い本体110、112を、患者の身体の内面に接触することから保護することができる。それぞれの細長い本体110、112は、作動ワイヤーを内部に位置決めするためのルーメンを有することができる。
1つ以上の細長い本体110、112の1つ以上のルーメン内に位置決めされているこれらの作動ワイヤーは、様々な可能な機能を果たすことができる。1つの例示的な実施形態においては、第1の本体108は、細長い本体110、112(又は、本体110、112のワイヤー110a、112aのみ)が延在する内側チャネル(図示せず)を有することができ、それによって、それらの本体110、112の遠位端部は、(アンビル102を、枢動点114を中心として枢動させるように)アンビル102と、及び/又は、ステープルを展開する第2の本体104内の作動機構と接続する。ワイヤー110a、112aは、アンビル102から、第1の本体108内のルーメンを通って延在し、アンビル102を、開位置(図1において示されている)と、アンビル102の一部が第2の本体104に接触する閉位置との間で移動させる手段を提供することができる。他の例においては、ワイヤー(110a、112aなど)は、アンビル102から第1の本体108の外側に延在することができる。これらの例においては、作動ワイヤー(ワイヤー110a、112aなど)は、作動ワイヤーを移動させることで、アンビル102を、第1の枢動点114、及び、第1の本体108の、第1の枢動点114とは反対側にある第2の枢動点(図示せず)を中心として枢動させるようにアンビル102上の位置に連結することができる。いくつかの例においては、付勢部材が、アンビル102を開位置(図1において示されている)に向かって付勢することができ、枢動点114付近でアンビル102に連結されている1つ以上のワイヤー(ワイヤー110a、112aなど)を引っ張ることで、アンビル102を開位置から閉位置に移動させることができる。いくつかの例においては、細長い本体110、112はそれぞれ、コイル/シース内のワイヤーから構成されているボーデンケーブルであるものとすることができる。いくつかの例においては、細長い本体110、112は、第1の本体108にしっかりと連結することができ、他の例においては、細長い本体110、112は、第1の本体108に取り外し可能又は解放可能に連結することができる。いくつかの例(図示せず)においては、装置101は、1つのみの細長い本体110、112、又は、2つよりも多い細長い本体110、112を有することができる。
第1の本体108は、アンビル102及び第2の本体104を支持するように構成することができる。例えば、内視鏡103の遠位先端部100を、第1の本体108のルーメン129内に挿入し、装置101を遠位先端部100に連結することができる。いくつかの例においては、第1の本体108は、環状及び部分的に環状、又は環状もしくは部分的に環状であるものとすることができ、内視鏡103の遠位先端部100又は他の医療デバイスを受け入れるように構成することができる。いくつかの例においては、第1の本体108は、第2の環状部分108bを受け入れる第1の環状部分108aを有することができ、第2の環状部分108bは、遠位先端部100に連結されるように構成することができる。第1の本体108は、第2の環状部分108bの径方向最外側の面に位置決めされている第1の径方向突出部108cを有することができ、第1の環状部分108aの径方向最外側の面に位置決めされている第2の径方向突出部108dを有することができる。いくつかの例においては、付加的な環状突出部(図示せず)を第1の本体108に位置決めすることができる。第1の環状突出部108c及び第2の環状突出部108dは、第1の本体108の内側チャネルへの開口部を有することができ、細長い本体110、112、カバー用細長部材111、113及び/又はワイヤー110a、112aを受け入れるように構成することができる。第1の環状部分108aの遠位フランジ108fを、枢動点114に近接して位置決めすることができ、アンビル102の回転を制限することができる。図2は、アンビル102、第2の環状部分108bの一部及び細長部材110、112が取り外されている状態の装置101を示している。第1の本体108は、摩擦嵌め又は締まり嵌めによって第1の本体108を内視鏡103に連結することを容易にすることができる、ルーメン129内の粗いか又は不規則的な径方向内側の面を有することができる。
いくつかの例においては、遠位先端部100の遠位の前面120は、第1の本体108のルーメン129内に完全に挿入されると、第2の本体104の近位面に接触することができ、それによって、本体104は、内視鏡103の挿入の停止部として作用する。
アンビル102は、1つ以上の枢動点114において第1の本体108の近位部分に回転可能又は枢動可能に連結されることができる。アンビル102は、Y字形であるものとすることができ(例えば、アンビルの遠位部分132までそれぞれ延在する2つの近位アームを有する)、第1の本体108から遠位に延在することができる。いくつかの例においては、アンビル102は、回転可能に付勢することができ、開形態に付勢することができ、すなわち、本体104及びカートリッジ106から離れるように付勢することができ、アンビル102の遠位部分と本体104及びカートリッジ106の遠位部分との間にスペースを形成する。アンビル102は、本体104に接触するか、又は、アンビル102と本体104との間で組織をつまむように回転可能であり、ステープルがカートリッジ106から排出されるときに駆動されることができる面を提供することができる。アンビル102の遠位部分132と内視鏡103の遠位の前面120との間のスペース131は、アンビル102が閉位置又は開位置にあるときに、内視鏡103の遠位の前面120に対して遠位に位置決めされるよう1つ以上の器具のためのスペースを提供することができる。例えば、スペース131は、ユーザが、組織をアンビル102と第2の本体104との間で引っ張ることを可能にすることができ、次に、ユーザは、アンビル102が第2の本体104に対して完全に閉じることを器具が妨げることなく、アンビル102を作動させて、組織をアンビル102と第2の本体104との間に挟むことができる。
第2の本体104は、第1の本体108にしっかりと連結することができ、第1の本体108から遠位に延在することができる。他の例(図示せず)においては、第2の本体104は、第1の本体108に枢動可能に連結することができ、固定されているアンビルに対して回転することができる。第2の本体104は、装置101が内視鏡103に連結されているときに、内視鏡103と長手方向に位置合わせすることができ、それによって、内視鏡103の中央の長手方向軸は、第2の本体104の長手方向軸に対して実質的に平行である。装置101が遠位先端部100に連結されているとき、第2の本体104は、内視鏡103の作業チャネル116と位置合わせするとともに、作業チャネル116の中央の長手方向軸に隣接して延在するように、またそのいずれかとなるように構成することができる。第2の本体104は、第2の本体104の遠位部分に1つ以上のキャビティを有することができ、1つ以上のキャビティは、ステープルを展開する作動スレッド又は作動機構などの1つ以上のアクチュエータを受け入れるように構成することができる。キャビティは、遠位部分132、134内にあるものとすることができ、1つ以上の作動スレッド、及び、組織を切開する1つ以上のデバイス(ナイフなど)の両方又はそのいずれかを保持するように構成することができる。例えば、第2の本体104の遠位部分128(図2において、遠位部分128の上面が取り外された状態で示されている)は、組織を切開するナイフ126を受け入れるように構成することができる。いくつかの例においては、遠位部分128は、ナイフ126を受け入れるように構成されているポケット135を有し、装置を患者内に挿入する間、又は、ステープル留めなどの或る特定の他の処置ステップの間にナイフ126が患者の組織に接触することを防止することができる。遠位部分128及びポケット(又はキャビティ)135は、カートリッジ106の上面191から突出することができ、それによって、アンビル102が、閉位置にあるときに遠位部分128に接触することで、アンビル102とカートリッジ106の上面191との間に隙間を形成する。アンビル102と上面191との間に隙間を形成することによって、この隙間は、1つ以上の組織層に十分なスペースを提供することができる。いくつかの例においては、アンビル102は、アンビル102が閉位置にあるときに、第2の本体104の遠位部分128を受け入れるように構成されているリセス(図示せず)を有することができる。
いくつかの例においては、第2の本体104は、カートリッジ106を支持するチャネル136を有することができる。チャネル136は、内視鏡103の中央の長手方向軸と実質的に平行な方向に、第2の本体104に沿って延在することができる。カートリッジ106は、ステープルなどの複数の外科用ファスナーを収容することができ、ファスナーは、カートリッジ106を通して又はカートリッジ106に沿って移動するアクチュエータによって供給される駆動力などの駆動力の影響下にあるときに、カートリッジ106から展開することができる。カートリッジ106内の複数の離間している長手方向スロット122は、ステープルがカートリッジ106を通して組織に穿通することを可能にする。いくつかの例においては、作動スレッド又は機構は、作動されると、カートリッジ106及び第2の本体104の、又はカートリッジ106もしくは第2の本体104の遠位端部から長手方向に近位に移動可能であり、ファスナーを組織に結合させるために、カートリッジ106内のファスナーと接触し、ファスナーを長手方向スロット122を通して押す。いくつかの例においては、ファスナーは、2019年3月1日に出願された、「Systems, Devices, and Related Methods for Fastening Tissue」と題する、米国特許出願第62/812,538号(その内容は、参照によりその全体が本明細書に援用される)において開示されているものと同じか又は同様の方法でカートリッジ106から展開することができる。ファスナーは、組織を穿通してアンビル102に接触し、ファスナーを組織に結合させることができる。いくつかの例においては、単一のファスナーがそれぞれのスロット122を通って延在することができる。それぞれのファスナーは、ファスナーとスロット122との位置合わせを補助するように、展開前には部分的にスロット122内にあるものとすることができる。いくつかの例においては、カートリッジ106内の異なる長手方向列のファスナーを作動するために異なるアクチュエータが必要となることがある。
カートリッジ106は、長手方向スロット又はチャネル124も有することができる。長手方向スロット124は、ナイフ126又は組織を切開する他のデバイスなど、切除器具を受け入れるとともに支持する、又は受け入れるかもしくは支持するように構成することができる。長手方向スロット124は、カートリッジ106の中央に位置決めすることができ、カートリッジ106の近位部分から遠位端部まで長手方向に延びることができる。いくつかの例においては、等しい数の離間している長手方向スロット122を、長手方向スロット124のそれぞれの側に位置決めすることができる。アンビル102は、アンビル102が閉位置にあるとき(例えば、アンビル102は、アンビル102の遠位部分が第2の本体104及びカートリッジ106の両方又はいずれかと接触するか、又は、アンビル102と本体104との間で組織をつまむように回転する)、長手方向スロット124と位置合わせすることができる、長手方向に位置決めされる溝(図示せず)を有することができ、そのような溝は、ナイフ126又は他の鋭利な切開器具などの切除器具を長手方向スロット124内に受け入れるように構成することができる。切開器具は、ナイフ126を近位に移動させる作動ワイヤー又は他の機構によって作動させることができる。カートリッジ106は、第2の本体104にしっかりと連結することができるか、又は、第2の本体104から取り外し可能であるものとすることができる。いくつかの例においては、カートリッジ106は、第2の本体104に一体的に形成することができる。ファスナーを展開することができる作動スレッドの作動ワイヤー、及び、組織を切除するデバイス(ナイフ126など)を移動させる作動ワイヤーの両方、又はそのいずれかは、細長い本体110、112のうちの1つ以上、及び/又は、カートリッジ106の近位の細長い部材144を通って延在することができる。
図3は、スロット122、長手方向スロット124、チャネル152、近位の細長い部材144及び連結突出部125を有する、例示的なカートリッジ106を示している。チャネル152は、カートリッジ106を通って長手方向に延在することができ、ファスナーをスロット122から展開するのに使用されるアクチュエータを受け入れるように構成することができる。いくつかの例においては、それぞれのチャネル152は、カートリッジ106の遠位端部からカートリッジ106の近位端部まで移動し、近位に移動するにつれてファスナーを展開するように構成することができるような、作動スレッドなどのアクチュエータを収容することができる。例えば、作動スレッドは、近位方向に移動されるときに、ステープルに係合し、ステープルを、長手方向スロット122を通して上方向に延出させるように構成されている斜面などの要素又は他の構成要素であるものとすることができる。近位の細長い部材144は、カートリッジ106にしっかりと連結することができ、1つ以上のルーメンを有することができる。近位の細長い部材144は、カートリッジ106から近位の細長い部材144の近位部分まで延在する1つ以上の作動ワイヤーを受け入れるように構成することができる。いくつかの例においては、近位の細長い部材144は、可撓性であるものとすることができ、屈曲し、患者の身体の曲がりくねった経路を通る移動を可能にするように構成することができる。例えば、近位の細長い部材144は、近位の細長い部材144が曲がりくねった経路を通って屈曲することを可能にする1つ以上の関節ジョイント(図示せず)を有することができる。好適な関節ジョイントは、デバイスの係留を可能にする、内視鏡などの内視鏡デバイスを有する、医療デバイスの分野において任意の既知のものであり得る。いくつかの例においては、近位の細長い部材144の近位端部は、例えば、作動スレッドを作動させるために、スプール式のハンドル又はホイール形のノブを引っ張るか又は回転させることによって、カートリッジ106内のファスナーを展開させるように構成されているスプール式のハンドル又はホイール形のノブを有することができるが、任意の好適なハンドル又はアクチュエータを使用することができる。
カートリッジ106は、作業チャネル116内に嵌まるようなサイズにすることができ、それによって、ユーザは、カートリッジ106を、作業チャネル116を通して移動させ、カートリッジ106を第2の本体104に連結することができる。いくつかの実施形態においては、カートリッジ106は、内視鏡及びデバイス101を患者の体腔から取り出すことなく、付加的なステープルを展開するように取り換え可能であるものとすることができる。
連結突出部125は、カートリッジ106の遠位部分に位置決めすることができ、第2の本体104の、スロット122を有する面191とは反対の側において面190から延出することができる。連結突出部125は、チャネル136のリセス142内に位置決めされるように構成することができる。いくつかの例においては、連結突出部125は、カートリッジ106を第2の本体104に取り外し可能に連結するように構成することができる。連結突出部125は、リセス142内の突出部143を受け入れるように構成することができるリセス150、151を有することができる。連結突出部125は、カートリッジ106のそれぞれの側から(例えば、内視鏡103の中央の長手方向軸に対して実質的に垂直に)延出することができ、それによって、連結突出部125は、チャネル124のそれぞれの側にあるか、又は、連結突出部125は、チャネル124の一方の側のみから延出することができる。いくつかの例においては、連結突出部125及びリセス142、又は連結突出部125もしくはリセス142は、ボス、突出部、デテント、フィン、プロング、フック、ボール、ディボット、ソケット、リセス、スナップ、タブ、キーもしくは拘束部のうちの1つ以上であるか、又は、別様に摩擦嵌めもしくは締まり嵌めを形成することができる。いくつかの例においては、連結突出部125は、オーバーモールド成形することができる。リセス142を画定する面は、リセス142と連結突出部125との間にスナップ嵌めを提供するように、連結突出部125がリセス142内で移動するときに、歪むか、屈曲するか、及び/又は、撓むように構成することができる。
図4A~図4Cは、連結突出部125をリセス142内に連結するために使用することができる例示的な連結機構の断面図を示している。図4Aにおいては、カートリッジ106の連結突出部125がリセス142内に挿入されるところである。図4Bにおいて示されているように、連結突出部125がリセス142内で突出部401、402に接触するとき、リセス150、151が突出部401、402と位置合わせするまで、リセス142を形成する側壁/面404、405は、弾性的に歪むか、又は、リセス142の中央の長手方向軸から外方に広がる(図4Bにおいて矢印によって示されている)。突出部401、402がリセス150、151内に位置決めされると、連結突出部125は、リセス142内に十分に連結され、医療処置中に加えられる力に耐え、リセス142内に留まることができる。図5A~図5Cは、図4A~図4Cにおいて示されている連結機構と実質的に同様である、連結突出部125をリセス142内に連結するために使用することができる付加的で例示的な連結機構の断面図を示している。図5A~図5Cにおいて、チャネル142を形成する材料の一部が、連結突出部125がリセス142内に挿入されるにつれて外方に広がる。チャネル142を形成する材料は、突出部501、502がリセス150、151内に移動するか又はスナップするように付勢され、連結突出部125をリセス142内に連結することができる。連結突出部125をリセス142内に位置決めし、したがって、カートリッジ106をチャネル136内で第2の本体104に連結するために、ユーザは、近位の細長い部材144を引っ張るか、押すか、回転させるかもしくは別様に移動させるか、又は、内視鏡チャネル内に挿入される別個の器具を使用して、カートリッジ106を第2の本体104に連結することができる。同様に、ユーザは、近位の細長い部材144を引っ張るか、押すか、回転させるかもしくは別様に移動させるか、又は、別個の器具を使用して、カートリッジ106を第2の本体104から解放することができる。カートリッジ106と第2の本体104との間の解放可能な連結機構を提供することによって、ユーザは、装置101及び内視鏡103を、患者の身体内の位置から取り出すことなく、作業チャネル116を使用してカートリッジを交換することができ、これは、処置中の患者に対する刺激又は損傷を防止することができ、全体的な処置の持続時間を低減することができる。
処置において装置101を使用する前に、ユーザは、装置101を内視鏡103に連結し、カートリッジ106が作業チャネル116内にある状態で近位の細長い部材144を位置決めすることができる。いくつかの例においては、ユーザは、最初に、第1の本体108を内視鏡103の遠位先端部100に連結し、次に、近位の細長い部材144を作業チャネル116内に位置決めし、カートリッジ106を第2の本体104のチャネル136に連結することができる。装置101を使用するには、カートリッジ106は、ファスナーをカートリッジ106から展開するために、チャネル136内に位置決めされる。ユーザは、最初に組織をアンビル102と第2の本体104との間の装置101のアクティブ領域内に位置決めすることによって、装置101を使用して1つ以上のファスナーを組織に結合させることができる。組織が装置101のアクティブ領域内に位置決めされると、ユーザは、上記したように、細長い本体110、112のうちの1つ以上を通じてアクチュエータを作動することができ、これによって次に、アンビル102が、アクティブ領域内に位置決めされている組織に対して閉じることができる。ユーザがアンビル102を閉位置において保持しており、したがって、組織へのステープラデバイスの留まりを維持している間に、ユーザは、1つ以上のステープルを、例えば、アクチュエータ上で近位に引っ張り、カートリッジ106又は第2の本体104内で作動スレッドに連結されている作動ワイヤーを並進移動させることによって、スロット122から展開させることができる。作動スレッド又は機構が作動ワイヤーを介して近位に並進移動されると、アクチュエータは、ファスナーを長手方向スロット122を通して押し、組織を穿通することができる。ファスナーがアクチュエータによって展開されると、ファスナーはその後、アンビル102に係合し、組織の層を一緒に結合させることができる。いくつかの例においては、アクチュエータは、作動スレッド又は機構及び切除器具(ナイフ126など)の双方に連結されている作動ワイヤーを作動することができ、作動スレッド及び切除器具の双方を同時に並進移動させ、1つ以上のファスナーによって組織を穿通して締結するとともに、組織を切除することができる。
図6A及び図6Bは、アンビル602、第1の本体608、第2の本体604、及び、第2の本体604を通って延在するカートリッジ(図示せず)の近位の細長い部材644を有する、装置101と同様の装置601の側面図を示している。図6A及び図6Bにおいて示されているように、近位の細長い部材644は、装置601を内視鏡603に連結するときに、内視鏡603の作業チャネル610を通じて後方に給送することができる。遠位の前面620は、第1の本体608が内視鏡603の遠位先端部に連結されると、装置601の一部に接触することができる。
図7は、医療デバイスの遠位端部700の作業チャネル716から延在しているカートリッジ706及び近位の細長い部材761の代替的な実施形態を示している。カートリッジ706は、連結突出部125のいずれか1つ以上の特徴を有する連結突出部725を有することができる。カートリッジ706の表面は、切れ目、スロット、隆起部、又は、カートリッジ706に可撓性を加える他の特徴部を有することができ、カートリッジ706が、チャネル716を通ってより容易に延在することを可能にする。カートリッジ706は、カプラー763を介して近位の細長い部材761に連結することができる。カプラー763は、カートリッジ706と嵌合することがき、アクチュエータを介して解放可能であるものとすることができる。いくつかの例においては、カプラー763は、カートリッジ706の形状にオーバーモールド成形された特徴部726を有することができ、オーバーモールド成形された特徴部726は円筒形であるものとすることができる。いくつかの例においては、カプラー763のオーバーモールド成形された特徴部726は、カートリッジ706の形状にオーバーモールド成形することができ、それによって、カートリッジ706が組織に対して閉じられると、操作者によってアセンブリ全体に対して作動される張力が、カプラー763の材料強度を上回り、したがって、細長い部材761をカプラー763の材料へと押し出すことができ、これが次に、カートリッジ706を解放することができる。
図8は、第2の本体104と実質的に同様である、第2の本体804の一部の斜視図を示している。カートリッジ806は、第2の本体804に連結されて示されており、ナイフ826が、第2の本体804の遠位部分828内のキャビティから、カートリッジ806のチャネル824内に移動している。ナイフ826は、ファスナーをカートリッジ806から展開して患者の組織に入れる前、間又は後で、チャネル824を通して移動させて患者の組織を切開することができる。ナイフ826は、近位に面する切開縁833及び鈍いか又はそうでなければ傷つけない遠位に面する縁835を有し、これは、デバイスが遠位に移動されるときの操作中の組織の不所望の切開を防止することができる。
図9は、装置101と実質的に同様の装置において使用される、第2の本体904の代替的な実施形態の斜視図を示している。図9において、カートリッジ906は、チャネル924の一方の側のみに位置決めされており、チャネル924に対して平行に延在している。チャネル924は、第2の本体904の遠位部分928内のキャビティ又はポケット940からナイフ926を受け入れる。チャネル924の一方の側のみにカートリッジ906を設けることによって、ユーザは、患者の組織を切除し、切開した組織の単一の側のみを締結するか又はステープル留めすることができる。第2の本体804又は第2の本体904のいずれかは、装置101に関連して上で述べたした特徴のうちのいずれかに組み込まれるとともに、装置101に関連して上で述べた特徴のうちのいずれかを有する、又はそのどちらかとすることができる。
図10A及び図10Bは、装置101に関連して上で述べた特徴のうちのいずれかを有することができる装置1001の一部の斜視図を示している。装置1001は、第1の本体1008、第2の本体1004、ファスナーのスロット1022を有するカートリッジ1006、及び、ナイフ1026を受け入れるように構成されているチャネル1024を有することができる。第2の本体1004は、カートリッジ1006を受け入れるように構成されているチャネル1036を有することができる。一対のフランジ又は舌部1075、1076が、チャネル1036を画定する面から延出することができ、可撓性であるものとすることができる。舌部1075、1076は、ユーザがカートリッジ1006をチャネル1036内で摺動させることができるように屈曲するよう構成することができ、舌部1075、1076は、カートリッジ1006の底面1080が遠位に移動してチャネル1036を画定する面に接触すると、屈曲する。底面1080にあるリセス1078が、舌部1075、1076と位置合わせすると、舌部1075、1076は跳ねるとともにリセス1078内に移動するか、又は跳ねるかもしくはリセス1078内に移動することができる。舌部1075、1076は、(図11において示されている)湾曲した遠位部分1077を有することができる。湾曲した遠位部分1077は、カートリッジ1006の面に沿って摺動し、カートリッジ1006のリセス1078内への舌部1075、1076の位置決めを容易にするように構成することができる。湾曲した遠位部分1077は、チャネル1036から離れるように下方に湾曲することができる。いくつかの例においては、湾曲した遠位部分1077は、カートリッジ1006が近位に移動されるときにリセス1078の遠位面1097が舌部1075、1076に接触すると、舌部1075、1076をチャネル1036から離れるように下方に撓ませることによって、カートリッジ1006の近位への移動を容易にすることができる。縁突出部1070、1071が、挿入されたカートリッジ1006の上面の上方で、チャネル1036の遠位部分内に延在し、カートリッジ1006をチャネル1036内に保持することができる。例えば、ユーザは、カートリッジ1006を遠位に移動させてカートリッジ1006の遠位部分を縁突出部1070、1071の下に位置決めするときに(図11において、図10Bの線11-11に沿った断面図において示されている)、カートリッジ1006をチャネル1036内で摺動させ、舌部1075、1076を屈曲させることができる。カートリッジ1006のリセス1078は、カートリッジ1006の遠位部分が縁突出部1070、1071の下に位置決めされているときに、舌部1075、1076がリセス1078によって受け入れられるように位置決めすることができる。リセス1078内に位置決めされる舌部1075、1076及びカートリッジ1006上の縁突出部1070、1071の組み合わせは、カートリッジ1006をチャネル1036内に保持することができる。底面1080のリセス1078は、角度のついた近位面1096及び角度のついた遠位面1097を有することができ、角度のついた遠位面1097は、カートリッジ1006の長手方向軸に対して90度未満の角度にすることができる。いくつかの例においては、角度のついた遠位面1097は、近位面1096の長手方向軸に対する角度よりも大きい、カートリッジ1006の長手方向軸に対する角度で位置決めすることができる。遠位面1097は、近位面1096に比してより高い角度で角度をつけることができ、それによって、(例えば、カートリッジ1006を遠位に移動させることによって舌部1075、1076をリセス1078内に位置決めするために)カートリッジ1006をチャネル1036内に挿入するのに必要な力と比較して、(例えば、カートリッジ1006を近位に移動させることによって)第2の本体1004のチャネル1036からカートリッジ1006を取り出すには、より大きい力が必要とされる。リセス1078の中間面1098を、近位面1096と遠位面1097との間に位置決めすることができ、中間面1098は、カートリッジ1006の長手方向軸に対して実質的に平行であるものとすることができる。
図10Bにおいて示されているように、デバイスのいくつかの実施形態は、いくつかの最遠位スロット1022及び関連するファスナーに対して近位のものを含め、カートリッジ1006の遠位端部に対して近位に位置決めされるナイフ1026を有することができる。ナイフ1026を、カートリッジ1006の端部に対して近位かつカートリッジ1006の最遠位スロット1022に対して近位の開始位置に位置決めすることによって、ユーザは、ナイフ1026が近位に移動されるときに切開する組織の長さ全体をステープル留めすることができる。例えば、ユーザは、第2の本体1004と(アンビル102と同様の)アンビルとの間で組織を掴み、組織を一緒にステープル留めすることができ、次に、ナイフ1026を作動し、ナイフ1026を近位に移動させて、ステープル留めされている組織の部分に隣接する組織の一部を、ステープル留めされた組織の遠位端部を越えて切開することなく、切開することができる。また、第2の本体1004の遠位の前面1028は、ナイフ1026に対して遠位にあるものとすることができ、ナイフ1026がチャネル1024の遠位端部に位置決めされているときに、ナイフ1026が組織に接触することを防止することができる。例えば、遠位の前面1028は、第2の本体1008の中央の長手方向軸に対して径方向内方に延在することができ、いくつかの例においては、ナイフ1026の縁と位置合わせするように角度をつけることができる。
上述した装置及びデバイスのそれぞれは、組織を可視化し、結合させ、及び/又は、切開するために使用することができる。いくつかの例においては、ユーザは、近位の細長い部材144を、内視鏡の作業チャネルの遠位端部を通して後方に給送し、作業チャネル内に近位の細長い部材144の一部を位置決めすることによって、内視鏡の作業チャネル内にカートリッジ106の近位の細長い部材144を装填することができる。近位の細長い部材144が作業チャネル内に位置決めされると、ハンドルアセンブリ又は作動アセンブリを、近位の細長い部材144の近位端部に連結することができる。他の例においては、ユーザは、カートリッジ106及び近位の細長い部材144を、内視鏡103の近位部分から作業チャネル116を通して移動させ、作業チャネル116を通して、近位の細長い部材144の近位部分を移動させてカートリッジ106をチャネル136内で移動させるとともに連結突出部125をリセス142内で移動させることによって、カートリッジ106を第2の本体104に連結することができる。ユーザは、次に、内視鏡103を患者の身体内に導入し、内視鏡103を標的エリアに向かって移動させることができる。ユーザは、画像センサーを使用して標的エリアを直接的に可視化することによって、内視鏡を使用して被験体の体腔内に存在する(腫瘍又は他の罹患組織などの)標的エリアの位置を特定することができる。内視鏡の遠位端部が標的エリアに位置決めされると、ユーザは、装置101を作動してアンビル102を開位置に移動させ、ステープラのアンビル102と第2の本体104との間にスペースを形成することができる。ユーザは、次に、組織を、装置101のアクティブ部分間又はアクティブ部分に近い標的エリア、例えば、ステープラデバイスのアンビル102と第2の本体104との間のスペースから移動させることができる。ユーザは、内視鏡103の作業チャネル116内に位置決めされるグラスパーなどの組織捕捉デバイスを使用し、組織を装置101のアクティブ部分まで引っ張ることができる。組織がステープラデバイスのアクティブ部分内に位置決めされると、ユーザは、ステープラデバイスのアンビル102を閉位置に移動させ、把持された組織を装置101によってクランプすることができる。ユーザは、次に、作動ワイヤーを引き寄せるためにアクチュエータを作動させることができ、したがって、装置の作動スレッドを近位に移動させる。作動スレッド又は機構を、アクチュエータを介して近位に移動させることによって、ユーザは、ファスナーを、カートリッジ106から、クランプされている組織内に及びアンビル102に対して展開することができる。いくつかの例においては、ユーザは、装置101内のナイフ126を作動させ、ファスナーによって組織を一緒に締結する前又は後で、標的組織の部分を切開することができる。
例示的な実施形態によるステープラ器具は、医療デバイスの作業チャネルを通して処置中に取り出して取り換えることができるファスナーカートリッジを有する。そのような器具を使用することは、処置の持続時間を低減できるとともに、ステープラのファスナーカートリッジを取り換える必要性によって生じる、医療デバイスの繰り返しの取り出し及び患者の身体内への再挿入に起因する、患者への刺激及び損傷の両方又はそのいずれかを制限することができる。内視鏡によるステープル留めは、特に、通院患者の内視鏡処置において有用であるものとすることができる。本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定され、特定の課題を解決する能力によって規定されるものではない。
当業者には、本開示の範囲から逸脱することなく、開示されているデバイス及び方法において種々の変更及び変形を行うことができることが明らかである。本開示の他の態様は、本明細書、及び、本明細書において開示されている特徴の実践の検討から、当業者には明らかである。明細書及び例は専ら例示的なものとみなされることが意図される。

Claims (15)

  1. 連結体であって、
    内視鏡の遠位端部に取り外し可能に連結する連結部分と、
    カートリッジホルダと、
    前記カートリッジホルダに枢動可能に連結されているアンビルであって、前記カートリッジホルダ及び前記アンビルは、前記連結部分から遠位に延在し、前記連結部分が前記内視鏡の前記遠位端部に連結されているときに、前記内視鏡の最遠位面の遠位に延在するように構成されている、アンビルとを有する、前記連結体と、
    前記内視鏡作業チャネルを貫通して延びる可撓性部材と、
    前記可撓性部材の遠位端部に連結されているファスナーカートリッジであって、少なくとも1つのファスナーを備え、前記カートリッジホルダに解放可能に連結すべく形成されており、前記カートリッジホルダからの前記ファスナーカートリッジの連結解除により、前記可撓性部材が前記連結体から連結解除されるように構成されており、前記カートリッジホルダからの前記ファスナーカートリッジの連結解除により、前記カートリッジホルダからの前記ファスナーカートリッジの連結解除の後、前記可撓性部材及び前記ファスナーカートリッジが前記作業チャネルを通して近位に移動可能となるように、前記可撓性部材が前記連結体から連結解除される、ファスナーカートリッジとを備える、締結デバイス。
  2. 前記ファスナーカートリッジは突出部を備え、前記カートリッジホルダは、前記突出部を受け入れるように構成されているリセスを有する、請求項1に記載のデバイス。
  3. 前記リセスは第1のリセスであり、前記突出部は第1の突出部であり、前記ファスナーカートリッジは第2の突出部を有し、前記カートリッジホルダは、前記第2の突出部を受け入れるように構成されている第2のリセスを有する、請求項2に記載のデバイス。
  4. 組織を切開するナイフをさらに備える、請求項1~3のいずれか一項に記載のデバイス。
  5. 前記ナイフは、前記カートリッジホルダ内のキャビティから、前記ファスナーカートリッジのチャネルを通して移動すべく形成されている、請求項4に記載のデバイス。
  6. 前記ファスナーカートリッジの最遠位の端部は、前記ファスナーカートリッジが前記カートリッジホルダに連結されているときに前記キャビティに相対して遠位にある、請求項5に記載のデバイス。
  7. 前記ナイフは、前記カートリッジホルダの遠位部分においてキャビティから近位に移動すべく形成されており、前記ナイフが近位に移動するにつれ、前記ナイフは前記ファスナーカートリッジに隣接して、前記カートリッジホルダのチャネル内に位置決めされる、請求項4に記載のデバイス。
  8. 前記ナイフは、第1の近位に面する鋭利な縁を有する、請求項4~7のいずれか一項に記載のデバイス。
  9. 前記アンビルは、前記ナイフを受け入れるチャネルを有する、請求項4~8のいずれか一項に記載のデバイス。
  10. 前記カートリッジホルダは
    前記ファスナーカートリッジを受け入れるチャネルと、
    前記チャネル内に延在している少なくとも1つの舌部とを有し、
    前記ファスナーカートリッジは、前記少なくとも1つの舌部を受け入れる少なくとも1つのリセスを有し、前記少なくとも1つの舌部は、前記ファスナーカートリッジが前記カートリッジホルダに連結されているときに前記少なくとも1つのリセス内に位置決めされる、請求項1~9のいずれか一項に記載のデバイス。
  11. 前記アンビルは、遠位部分、及び、該遠位部分の近位端部から延出している2つの離間している近位部分を有し、前記2つの近位部分のそれぞれは、前記連結体に枢動可能に連結されている、請求項1~10のいずれか一項に記載のデバイス。
  12. 前記可撓性部材は第1の可撓性部材であり、前記デバイスは
    前記連結体に連結され、かつ前記内視鏡の近位部分まで延在する第2の可撓性部材と、
    前記第2の可撓性部材を貫通して延びる作動ワイヤーであって、前記アンビルを、前記カートリッジホルダに向かって移動させ、及びカートリッジホルダから離れるように移動させるよう、又は前記カートリッジホルダに向かって移動もしくは該カートリッジホルダから離れるように移動させるよう構成されている、作動ワイヤーとをさらに備える、請求項1~11のいずれか一項に記載のデバイス。
  13. 前記カートリッジホルダは、該カートリッジホルダの遠位部分に突出部を有し、該突出部は、前記アンビルが前記カートリッジホルダに向かって移動されるときに、前記アンビルに接触し、前記カートリッジホルダに向かう前記アンビルの移動を停止させるとともに、前記ファスナーカートリッジと前記アンビルとの間にスペースを残すべく形成されている、請求項1~12のいずれか一項に記載のデバイス。
  14. 前記連結体は、前記カートリッジホルダに対する前記アンビルの移動を制限するフランジを有する、請求項1~13のいずれか一項に記載のデバイス。
  15. 前記可撓性部材は、前記少なくとも1つのファスナーを前記ファスナーカートリッジから展開するように構成されている少なくとも1つの作動ワイヤーを有し、前記カートリッジは第1のカートリッジであり、(i)前記第1のカートリッジを取り外すように前記第1のカートリッジが前記カートリッジホルダから連結解除されて前記作業チャネルを通して近位に移動された後、前記カートリッジホルダは、前記内視鏡の前記作業チャネルの遠位に留まり、(ii)前記第1のカートリッジが前記作業チャネルから取り外された後、前記カートリッジホルダは、前記作業チャネルを通して遠位に延在される第2のカートリッジに連結するように構成されている、請求項1~14のいずれか一項に記載のデバイス。
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