JP7744388B2

JP7744388B2 - 中空撚線

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Publication number: JP7744388B2
Application number: JP2023130835A
Authority: JP
Inventors: 加能山川
Original assignee: TOKUSEN CO.,LTD
Current assignee: TOKUSEN CO.,LTD
Priority date: 2023-08-10
Filing date: 2023-08-10
Publication date: 2025-09-25
Anticipated expiration: 2043-08-10
Also published as: JP2025025745A

Description

本明細書は、医療機器等に適した中空撚線を開示する。

ガイドワイヤ等の、体腔内に挿入される医療機器には、柔軟性、応答性、トルク伝達性、プッシャビリティ等が要求される。特開２０１９－１０７３２６公報には、医療機器に適した中空撚線が開示されている。

特開２０１９－１０７３２６公報

従来の中空撚線が用いられた医療機器では、トルク伝達性は、十分ではない。本出願人の意図するところは、医療機器等の種々の機器の、トルク伝達性に寄与しうる、中空撚線の提供にある。

本明細書が開示する中空撚線は、３本以上の第一素線が撚られることで形成された第一層と、３本以上の第二素線が撚られることで形成されており第一層の外側又は内側に位置する第二層とを、有する。それぞれの第一素線の断面形状は、長軸及び短軸を含む非円形である。この長軸は、中空撚線の長さ方向に対して傾斜している。中空撚線の長さ方向において、前方の第一素線の位置と、この前方の第一素線に隣接する後方の第一素線の位置とは、オーバーラップする。

この中空撚線では、その一端が回転させられるとき、回転のタイムラグが生じにくい。この中空撚線が用いられた機器は、トルク伝達性に優れる。

図１は、一実施形態に係る中空撚線の一部が示された正面図である。図２は、図１の中空撚線が示された、長手方向に沿った断面図である。図３は、図１のIII－III線に沿った拡大断面図である。図４は、図１の中空撚線の第一素線の一部が示された斜視図である。図５は、図４の第一素線が示された拡大断面図である。図６は、図２の中空撚線の一部が示された拡大図である。図７は、他の実施形態に係る中空撚線の一部が示された断面図である。図８は、さらに他の実施形態に係る中空撚線の一部が示された正面図である。図９は、図８の中空撚線の一部が示された拡大断面図である。図１０は、図１の中空撚線のトルク伝達性の評価のための装置が示された斜視図である。図１１は、図１０の装置によって得られた測定結果の一例が示されたグラフである。図１２は、図１の中空撚線のプッシャビリティの評価のための装置が示された正面図である。

以下、適宜図面が参照されつつ、好ましい実施形態が詳細に説明される。

［第一実施形態］
図１－３に、中空撚線２が示されている。この中空撚線２は、金属材料から形成されている。好ましい金属は、ステンレススチールである。この中空撚線２は、長尺である。図１において矢印Ａ１は、この中空撚線２の長さ方向を表す。図１において、右側は中空撚線２の前方であり、左側は中空撚線２の後方である。この中空撚線２が所定長さに切断され、医療機器の部品として用いられうる。この中空撚線２の一端に加えられたトルクが、他端へと伝わる。

この中空撚線２は、第一層４と第二層６とを有している。第二層６は、第一層４の外側に位置している。第一層４は、複数の第一素線１０が撚られることで形成されている。第二層６は、複数の第二素線１２が撚られることで形成されている。

図１及び２に示されるように、第一素線１０は前方に向かって時計回りに撚られており、第二素線１２は前方に向かって反時計回りに撚られている。換言すれば、第二素線１２の撚り方向は、第一素線１０の撚り方向とは逆である。本明細書では、第一素線１０の撚り方向が「Ｚ方向」と称され、第二素線１２の撚り方向が「Ｓ方向」と称される。第一素線１０が「Ｓ方向」に撚られ、かつ第二素線１２が「Ｚ方向」に撚られてもよい。第一素線１０が「Ｓ方向」に撚られ、かつ第二素線１２が「Ｓ方向」に撚られてもよい。第一素線１０が「Ｚ方向」に撚られ、かつ第二素線１２が「Ｚ方向」に撚られてもよい。

図４及び５に、第一素線１０が示されている。図４に示されるように、第一素線１０は長尺である。図５に示されるように、第一素線１０の断面は、非円形である。この断面の輪郭は、滑らかである。換言すれば、この輪郭は、コーナーを有していない。好ましくは、この輪郭は、内向きに凸な部分を有していない。本実施形態では、第一素線１０の断面形状は、楕円である。楕円の輪郭は、いずれの箇所においても外向きに凸な曲線である。輪郭が、外向きに凸な曲線と直線とを含んでもよい。第二素線１２も、図４及び５に示された形状を有する。換言すれば、図４及び５はそれぞれ、第二素線１２が示された斜視図及び断面図でもある。第二素線１２の断面形状が、第一素線１０の断面形状と異なってもよい。

図５において符号Ｍａは、輪郭形状の長軸を表す。長軸Ｍａは、断面の輪郭内に画かれうる最長の直線である。図５において符号Ｍｉは、輪郭形状の短軸を表す。短軸Ｍｉは、以下の（１）及び（２）を満たす、最長の直線である。
（１）断面の輪郭内に画かれうる直線である。
（２）長軸Ｍａと直交する直線である。
図５において、矢印Ｌａは長軸Ｍａの長さを表し、矢印Ｌｉは短軸Ｍｉの長さを表す。長さＬｉは、長さＬａより短い。換言すれば、第一素線１０の断面は、方向性を有する。

図６において、右側は中空撚線２の前方であり、左側は中空撚線２の後方であり、上側は中空撚線２の径方向外側であり、下側は中空撚線２の径方向内側である。図６には、第一層４に属する２つの第一素線１０が示されている。具体的には、前方の第一素線１０ａと、後方の第一素線１０ｂとが示されている。軸線ＣＬ（図１及び２を参照）から第一素線１０ｂまでの距離は、軸線ＣＬから第一素線１０ａまでの距離と、等しい。それぞれの第一素線１０の長軸Ｍａ（図５も参照）は、中空撚線２の長さ方向Ａ１に対して傾斜している。長軸Ｍａは、前方に向かって内側に向かっている。この傾斜に起因して、第一素線１０ｂの前方端１４は、第一素線１０ａの後方端１６よりも前方に位置している。換言すれば、中空撚線２の長さ方向Ａ１において、第一素線１０ａの位置と第一素線１０ｂの位置とは、オーバーラップしている。中空撚線２の径方向において、第一素線１０ｂの前方端１４は、第一素線１０ａの後方端１６よりも内側に位置している。第一素線１０ｂは、第一素線１０ａと、接している。

この第一層４では、中空撚線２が回転させられるとき、第一素線１０とこれに隣接する第一素線１０との間で、力が十分に伝わる。この第一層４では、回転のタイムラグが生じにくい。この中空撚線２は、医療機器のトルク伝達性に寄与しうる。図２から明らかなように、第一素線１０のオーバーラップは、中空撚線２の全長に渡って達成されている。製造誤差等に起因して生じる、オーバーラップがない箇所を、第一層４が含んでもよい。

図６において矢印Ｌ１は、中空撚線２の長さ方向における、前方の第一素線１０ａの位置と、後方の第一素線１０ｂの位置との、オーバーラップ距離を表す。このオーバーラップ距離Ｌ１の、第一素線１０の長軸Ｍａの長さＬａ（図５参照）に対する比率は、１．０％以上２０％以下が好ましい。この比率が１．０％以上である第一層４は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この比率は２．０％以上がより好ましく、２．５％以上が特に好ましい。この比率が２０％以下である中空撚線２は、柔軟性に優れる。この観点から、この比率は１７％以下がより好ましく、１５％以下が特に好ましい。

図６において矢印α１は、第一素線１０の長軸Ｍａの、中空撚線２の長さ方向Ａ１に対する角度を表す。角度α１の絶対値は、２°以上３０°以下が好ましい。この絶対値が２°以上である第一層４は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この絶対値は４°以上がより好ましく、５°以上が特に好ましい。この絶対値が３０°以下である中空撚線２は、柔軟性に優れる。この観点から、この絶対値は１７°以下がより好ましく、１５°以下が特に好ましい。

図６にはさらに、第二層６に属する２つの第二素線１２が示されている。具体的には、前方の第二素線１２ａと、後方の第二素線１２ｂとが示されている。軸線ＣＬ（図１及び２を参照）から第二素線１２ｂまでの距離は、軸線ＣＬから第二素線１２ａまでの距離と、等しい。それぞれの第二素線１２の長軸Ｍａ（図５も参照）は、中空撚線２の長さ方向Ａ１に対して傾斜している。長軸Ｍａは、前方に向かって内側に向かっている。この傾斜に起因して、第二素線１２ｂの前方端１８は、第二素線１２ａの後方端２０よりも、前方に位置している。換言すれば、中空撚線２の長さ方向Ａ１において、第二素線１２ａの位置と第二素線１２ｂの位置とは、オーバーラップしている。中空撚線２の径方向において、第二素線１２ｂの１８前方端は、第二素線１２ａの後方端２０よりも内側に位置している。第二素線１２ｂは、第二素線１２ａと、接している。

この第二層６では、中空撚線２が回転させられるとき、第二素線１２とこれに隣接する第二素線１２との間で、力が十分に伝わる。この第二層６では、回転のタイムラグが生じにくい。この中空撚線２は、医療機器のトルク伝達性に寄与しうる。図２から明らかなように、第二素線１２のオーバーラップは、中空撚線２の全長に渡って達成されている。製造誤差等に起因して生じる、オーバーラップがない箇所を、第二層６が含んでもよい。

図６において矢印Ｌ２は、中空撚線２の長さ方向における、前方の第二素線１２ａの位置と、後方の第二素線１２ｂの位置との、オーバーラップ距離を表す。このオーバーラップ距離Ｌ２の、第二素線１２の長軸Ｍａの長さＬａ（図５参照）に対する比率は、１．０％以上２０％以下が好ましい。この比率が１．０％以上である第二層６は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この比率は２．０％以上がより好ましく、２．５％以上が特に好ましい。この比率が２０％以下である中空撚線２は、柔軟性に優れる。この観点から、この比率は１７％以下がより好ましく、１５％以下が特に好ましい。

図６において矢印α２は、第二素線１２の長軸Ｍａの、中空撚線２の長さ方向Ａ１に対する角度を表す。角度α２の絶対値は、２°以上３０°以下が好ましい。この絶対値が２°以上である第二層６は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この絶対値は４°以上がより好ましく、５°以上が特に好ましい。この絶対値が３０°以下である中空撚線２は、柔軟性に優れる。この観点から、この絶対値は１７°以下がより好ましく、１５°以下が特に好ましい。

本実施形態では、第一層４及び第二層６の両方において、素線のオーバーラップが存在している。第一層４のみにおいて、素線のオーバーラップが存在してもよい。第二層６のみにおいて、素線のオーバーラップが存在してもよい。

図１において矢印β１は、第一層４の撚り角度を表す。撚り角度β１の絶対値は、８５°以下が好ましい。この絶対値が８５°以下である第一素線１０は、トルク伝達性及びプッシャビリティに寄与しうる。この観点から、この絶対値は８２°以下がより好ましく、８０°以下が特に好ましい。この絶対値は、５０°以上が好ましい。

図１に示されるように、第一層４は、６の第一素線１０（１０１、１０２、１０３、１０４、１０５、１０６）が撚られている。換言すれば、第一層４の条数は、６である。この条数は、３以上が好ましい。条数が３以上である第一層４では、その絶対値が小さな角度β１が達成されうる。この観点から、条数は５以上がより好ましく、６以上が特に好ましい。条数は、１６以下が好ましい。

図１において矢印β２は、第二層６の撚り角度を表す。撚り角度β２の絶対値は、８５°以下が好ましい。この絶対値が８５°以下である第二素線１２は、トルク伝達性及びプッシャビリティに寄与しうる。この観点から、この絶対値は８２°以下がより好ましく、８０°以下が特に好ましい。この絶対値は、５０°以上が好ましい。

図１に示されるように、第二層６は、６の第二素線１２（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）が撚られている。換言すれば、第二層６の条数は、６である。この条数は、３以上が好ましい。条数が３以上である第二層６では、その絶対値が小さな角度β２が達成されうる。この観点から、条数は５以上がより好ましく、６以上が特に好ましい。条数は、１６以下が好ましい。

前述の通り、第二素線１２の撚り方向は、第一素線１０の撚り方向とは逆である。この中空撚線２が反時計回りに回転させられたとき、第一層４には回転のタイムラグが生じにくい。従ってこの第一層４が、トルク伝達性に寄与する。この中空撚線２が時計回りに回転させられたとき、第二層６には回転のタイムラグが生じにくい。従ってこの第二層６が、トルク伝達性に寄与する。この中空撚線２は、回転方向にかかわらず、トルク伝達性に優れる。

図３において符号ＣＣで示された二点鎖線は、中空撚線２の外接円である。外接円ＣＣは、その内側に中空撚線２の断面輪郭の全てを含みうる、最小円である。矢印Ｄｃは、この外接円ＣＣの直径を表す。本明細書では、この直径Ｄｃは、「中空撚線の外径」と称される。この中空撚線２が用いられた医療機器が体腔内に挿入されやすいとの観点から、外径Ｄｃは５．０ｍｍ以下が好ましく、３．０ｍｍ以下がより好ましく、２．０ｍｍ以下が特に好ましい。

図３において符号ＩＣで示された二点鎖線は、中空撚線２の内接円である。内接円ＩＣは、中空撚線２の断面の内側に画かれうる最大の円である。矢印Ｄｉは、この内接円ＩＣの直径を表す。本明細書では、この直径Ｄｉは、「中空撚線の内径」と称される。内部に他の部材が通されやすいとの観点から、内径Ｄｉは０．２ｍｍ以上が好ましく、０．５ｍｍ以上がより好ましく、１．０ｍｍ以上が特に好ましい。

本発明では、中空撚線２の平均直径Ｄは、下記の数式によって算出される。
Ｄ＝（Ｄｃ＋Ｄｉ）／２
本発明では、中空撚線２の厚みＴは、下記の数式によって算出される。
Ｔ＝（Ｄｃ－Ｄｉ）／２

平均直径Ｄと厚みＴとの比（Ｄ／Ｔ）は、５以上２０以下が好ましい。比（Ｄ／Ｔ）が５以上である中空撚線２では、内部に他の部材が通されやすい。この観点から、比（Ｄ／Ｔ）は６以上がより好ましく、８以上が特に好ましい。比（Ｄ／Ｔ）が２０以下である中空撚線２は、プッシャビリティに優れる。この観点から、比（Ｄ／Ｔ）は１８以下がより好ましく、１６以下が特に好ましい。

第一素線１０又は第二素線１２の長軸Ｍａの長さＬａ（図５参照）の、短軸Ｍｉの長さＬｉに対する比（Ｌａ／Ｌｉ）は、１．５以上１０以下が好ましい。比（Ｌａ／Ｌｉ）が１．５以上である中空撚線２は、プッシャビリティに優れる。この観点から、比（Ｌａ／Ｌｉ）は１．８以上がより好ましく、２．０以上が特に好ましい。比（Ｌａ／Ｌｉ）が１０以下である中空撚線２は、柔軟である。この観点から、比（Ｌａ／Ｌｉ）は８以下がより好ましく、７以下が特に好ましい。

この中空撚線２が製造されるには、まず母線に圧延又は異形ダイスによる伸線が施され、第一素線１０及び第二素線１２が得られる。次に、芯線が準備される。この芯線の周りにて複数の第一素線１０が撚られ、第一層４が形成される。この第一層４の周りにて複数の第二素線１２が撚られ、第二層６が形成される。この第一層４及び第二層６からなる撚線に、後熱処理が施される。後熱処理により、第一層４及び第二層６の形状が安定する。この熱処理の後に、撚線が所定長さに切断される。さらに、第一層４から芯線が引き抜かれることで、中空撚線２が得られる。

この中空撚線２の代表的な用途は、カテーテル検査に使用されるガイドワイヤである。他の用途として、血栓除去用カテーテルのシャフト、IVUS(血管内超音波法)用カテーテルのシャフト、内視鏡内のデバイス操作用ワイヤ、工業用操作部品等が挙げられる。

［第二実施形態］
図７に、他の実施形態に係る中空撚線２２が示されている。この中空撚線２２は、第一層２４及び第二層２６を有している。第二層２６は、第一層２４の外側に位置している。第一層２４は、複数の第一素線２８が撚られることで形成されている。第二層２６は、複数の第二素線３０が撚られることで形成されている。第一層２４の構成は、図１－６に示された第一層４のそれと、同じである。

図７には、第二層２６に属する２つの第二素線３０が示されている。具体的には、前方の第二素線３０ａと、後方の第二素線３０ｂとが示されている。軸線ＣＬから第二素線３０ｂまでの距離は、軸線ＣＬから第二素線３０ａまでの距離と、等しい。それぞれの第二素線３０の長軸Ｍａは、中空撚線２２の長さ方向Ａ１に対して傾斜している。長軸Ｍａは、前方に向かって外側に向かっている。この傾斜に起因して、第二素線３０ｂの前方端３２は、第二素線３０ａの後方端３４よりも、前方に位置している。換言すれば、中空撚線２２の長さ方向Ａ１において、第二素線３０ａの位置と第二素線３０ｂの位置とは、オーバーラップしている。中空撚線２２の径方向において、第二素線３０ｂの前方端３２は、第二素線３０ａの後方端３４よりも外側に位置している。第二素線３０ｂは、第二素線３０ａと、接している。

この第二層２６では、中空撚線２２が回転させられるとき、第二素線３０とこれに隣接する第二素線３０との間で、力が十分に伝わる。この第二層２６では、回転のタイムラグが生じにくい。この中空撚線２２は、医療機器のトルク伝達性に寄与しうる。第二素線３０のオーバーラップが、中空撚線２２の全長に渡って達成されることが好ましい。製造誤差等に起因して生じる、オーバーラップがない箇所を、第二層２６が含んでもよい。

図７において矢印Ｌ３は、中空撚線２２の長さ方向における、前方の第二素線３０ａの位置と、後方の第二素線３０ｂの位置との、オーバーラップ距離を表す。このオーバーラップ距離Ｌ３の、第二素線３０の長軸Ｍａの長さに対する比率は、１．０％以上２０％以下が好ましい。この比率が１．０％以上である第二層２６は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この比率は２．０％以上がより好ましく、２．５％以上が特に好ましい。この比率が２０％以下である中空撚線２２は、柔軟性に優れる。この観点から、この比率は１７％以下がより好ましく、１５％以下が特に好ましい。

図７において矢印α３は、第二素線３０の長軸Ｍａの、中空撚線２２の長さ方向Ａ１に対する角度を表す。角度α３の絶対値は、２°以上３０°以下が好ましい。この絶対値が２°以上である第二層２６は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この絶対値は４°以上がより好ましく、５°以上が特に好ましい。この絶対値が３０°以下である中空撚線２２は、柔軟性に優れる。この観点から、この絶対値は１７°以下がより好ましく、１５°以下が特に好ましい。

この中空撚線２２では、第一素線２８の長軸Ｍａは前方に向かって内側に向かっており、第二素線３０の長軸Ｍａは前方に向かって外側に向かっている。第二素線３０の長軸Ｍａの傾斜方向は、第一素線２８の長軸Ｍａの傾斜方向と逆である。この中空撚線２２は、回転方向にかかわらず、トルク伝達性に優れる。

第一素線２８の撚り方向は、「Ｚ方向」であってもよく、「Ｓ方向」であってもよい。第二素線３０の撚り方向は、「Ｚ方向」であってもよく、「Ｓ方向」であってもよい。均質なトルク伝達性の観点から、第二素線３０の撚り方向が第一素線２８の撚り方向と逆であることが好ましい。

［第三実施形態］
図８に、さらに他の実施形態に係る中空撚線３６が示されている。この中空撚線３６は、第一層３８、第二層４０及び第三層４２を有している。第二層４０は、第一層３８の外側に位置している。第三層４２は、第二層４０の外側に位置している。第一層３８は、複数の第一素線４４が撚られることで形成されている。第二層４０は、複数の第二素線４６が撚られることで形成されている。第三層４２は、複数の第三素線４８が撚られることで形成されている。

図９には、第一層３８に属する２つの第一素線４４、第二層４０に属する２つの第二素線４６、及び第三層４２に属する２つの第三素線４８が示されている。第一層３８及び第二層４０の構成は、それぞれ、図６に示された第一層４及び第二層６のそれらと、同じである。それぞれの第三素線４８の断面形状は、第一素線４４のそれと同じである。

図９には、前方の第三素線４８ａと、後方の第三素線４８ｂとが示されている。軸線ＣＬ（図８参照）から第三素線４８ｂまでの距離は、軸線ＣＬから第三素線４８ａまでの距離と、等しい。それぞれの第三素線４８の長軸Ｍａは、中空撚線３６の長さ方向Ａ１に対して傾斜している。長軸Ｍａは、前方に向かって内側に向かっている。この傾斜に起因して、第三素線４８ｂの前方端５０は、第三素線４８ａの後方端５２よりも、前方に位置している。換言すれば、中空撚線３６の長さ方向Ａ１において、第三素線４８ａの位置と第三素線４８ｂの位置とは、オーバーラップしている。中空撚線３６の径方向において、第三素線４８ｂの前方端５０は、第三素線４８ａの後方端５２よりも内側に位置している。第三素線４８ｂは、第三素線４８ａと、接している。

この第三層４２では、中空撚線３６が回転させられるとき、第三素線４８とこれに隣接する第三素線４８との間で、力が十分に伝わる。この第三層４２では、回転のタイムラグが生じにくい。この中空撚線３６は、医療機器のトルク伝達性に寄与しうる。第三素線４８のオーバーラップが、中空撚線３６の全長に渡って達成されることが好ましい。製造誤差等に起因して生じる、オーバーラップがない箇所を、第三層４２が含んでもよい。

図９において矢印Ｌ４は、中空撚線３６の長さ方向における、前方の第三素線４８ａの位置と、後方の第三素線４８ｂの位置との、オーバーラップ距離を表す。このオーバーラップ距離Ｌ４の、第三素線４８の長軸Ｍａの長さに対する比率は、１．０％以上２０％以下が好ましい。この比率が１．０％以上である第三層４２は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この比率は２．０％以上がより好ましく、２．５％以上が特に好ましい。この比率が２０％以下である中空撚線３６は、柔軟性に優れる。この観点から、この比率は１７％以下がより好ましく、１５％以下が特に好ましい。

図９において矢印α４は、第三素線４８の長軸Ｍａの、中空撚線３６の長さ方向Ａ１に対する角度を表す。角度α４の絶対値は、２°以上３０°以下が好ましい。この絶対値が２°以上である第三層４２は、トルク伝達性に寄与しうる。この観点から、この絶対値は４°以上がより好ましく、５°以上が特に好ましい。この絶対値が３０°以下である中空撚線３６は、柔軟性に優れる。この観点から、この絶対値は１７°以下がより好ましく、１５°以下が特に好ましい。

本実施形態では、第二素線４６の長軸Ｍａの傾斜方向は第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と同じであり、第三素線４８の長軸Ｍａの傾斜方向は第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と同じである。中空撚線３６が、第二素線４６の長軸Ｍａの傾斜方向が第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と同じであり、第三素線４８の長軸Ｍａの傾斜方向が第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と逆である層構造を、有してもよい。中空撚線３６が、第二素線４６の長軸Ｍａの傾斜方向が第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と逆であり、第三素線４８の長軸Ｍａの傾斜方向が第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と同じである層構造を、有してもよい。中空撚線３６が、第二素線４６の長軸Ｍａの傾斜方向が第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と逆であり、第三素線４８の長軸Ｍａの傾斜方向が第一素線４４の長軸Ｍａの傾斜方向と逆である層構造を、有してもよい。

図８に示されるように、第一素線４４の撚り方向は「Ｚ方向」であり、第二素線４６の撚り方向は「Ｓ方向」であり、第三素線４８の撚り方向は「Ｚ方向」である。第二素線４６の撚り方向は第一素線４４の撚り方向と逆であり、第三素線４８の撚り方向は第一素線４４の撚り方向と同じである。この中空撚線３６は、回転方向にかかわらず、トルク伝達性に優れる。第二素線４６の撚り方向が、第一素線４４の撚り方向と同じであってもよい。第三素線４８の撚り方向が、第二素線４６の撚り方向と逆であってもよい。

以下、実施例に係る中空撚線の効果が明らかにされるが、この実施例の記載に基づいて本明細書で開示された範囲が限定的に解釈されるべきではない。

［実験１］
［実施例１］
その材質がＳＵＳ３０４である鋼材に、異形ダイスによる伸線加工と、圧延加工とを施して、素線を得た。この素線の断面形状は、楕円であった。この素線の、短軸の長さＬｉは０．０７５ｍｍであり、長軸の長さＬａは０．１７０ｍｍであった。芯線の上で６本の素線を撚って、第一層を形成した。この第一層の撚り方向はＺ方向であった。この第一層の撚り角度の絶対値は、７４°であった。この第一層の上にて６本の素線を撚って、第二層を形成した。この第二層の撚り方向はＳ方向であった。この第二層の撚り角度の絶対値は、７４°であった。これらの素線からなる撚線を、後熱処理に供した。この撚線を、所定長さに切断した。この撚線から芯線を抜き取り、実施例１の中空撚線を得た。この中空撚線の、外径Ｄｃは１．３０ｍｍであり、内径Ｄｉは１．００ｍｍであった。この中空撚線は、図６に示された断面形状を有していた。

［実施例２］
長軸の長さＬａが０．１８０ｍｍである素線を用いた他は実施例１と同様にして、実施例２の中空撚線を得た。

［比較例１］
断面が矩形である素線（すなわち平線）を用いた他は実施例１と同様にして、比較例１の中空撚線を得た。

［トルク伝達性］
トルク伝達性は、中空撚線の基端側を回転させたときの、基端側の回転角と先端側の回転角との差によって評価される。図１０に示されるように、二重スパイラル部５４、第一ストレート部５６及び第二ストレート部５８を有する硬質パイプ６０が準備される。二重スパイラル部５４の直径は、２００ｍｍである。この硬質パイプ６０に、中空撚線６２が通される。この中空撚線６２の基端側６４に、図１０において矢印Ａ２で示される方向に、回転力が負荷される。これにより、中空撚線６２の先端側６６は、矢印Ａ３で示されるように回転する。基端側６４の回転角と先端側６６の回転角とが、同時に測定される。

図１１は、図１０の方法で測定された回転追従性の結果が示されたグラフである。グラフの中の二点鎖線は、全測定角度範囲（入力回転角が０°から約７２０°までの範囲）において基端側６４の回転角と先端側６６の回転角との差がゼロであることを示す直線である。測定対象である中空撚線６２の基端側６４の回転角と先端側６６の回転角との差は、図中の二点鎖線と測定値曲線との、縦軸方向の差として表される。入力回転角が０°から７２０°である範囲において測定された回転角度差のうちの、最大値が、トルク伝達性と相関する値である。中空撚線６２の角度差の最大値が、指数として下記の表１に示されている。この指数が小さい中空撚線は、トルク伝達性に優れる。

［プッシャビリティ］
図１２に示されるように、中空撚線６８の第一端７０の近傍をチャック７２で固定した。このチャック７２から、中空撚線６８の第二端７４までの距離は、１００ｍｍであった。中空撚線６８は自重で湾曲し、第二端７４が下方へ移動した。この移動距離Ｌを、測定した。この移動距離Ｌが、指数として下記の表１に示されている。この指数が小さい中空撚線６８の剛性は、大きい。この指数が小さい中空撚線６８は、プッシャビリティに優れる。

表１に示されるように、各実施例の中空撚線は、回転追従性及びプッシャビリティに優れている。この評価結果から、本発明の優位性は明かである。

［実験２］
［実施例３］
その材質がＳＵＳ３０４である鋼材に、異形ダイスによる伸線加工と、圧延加工とを施して、素線を得た。この素線の断面形状は、楕円であった。この素線の、短軸の長さＬｉは０．０４５ｍｍであり、長軸の長さＬａは０．２７０ｍｍであった。芯線の上で８本の素線を撚って、第一層を形成した。この第一層の撚り方向はＺ方向であった。この第一層の撚り角度の絶対値は、６７°であった。この第一層の上にて８本の素線を撚って、第二層を形成した。この第二層の撚り方向はＳ方向であった。この第二層の撚り角度の絶対値は、６７°であった。この第二層の上にて８本の素線を撚って、第三層を形成した。この第三層の撚り方向はＺ方向であった。この第三層の撚り角度の絶対値は、６７°であった。これらの素線からなる撚線を、後熱処理に供した。この撚線を、所定長さに切断した。この撚線から芯線を抜き取り、実施例３の中空撚線を得た。この中空撚線の、外径Ｄｃは１．７７ｍｍであり、内径Ｄｉは１．５０ｍｍであった。この中空撚線は、図９に示された断面形状を有していた。

［比較例２］
断面が矩形である素線（すなわち平線）を用いた他は実施例３と同様にして、比較例２の中空撚線を得た。

［トルク伝達性］
実験１と同様の方法で、中空撚線のトルク伝達性を評価した。この結果が、下記の表２に示されている。

［プッシャビリティ］
実験１と同様の方法で、中空撚線のプッシャビリティを評価した。この結果が、下記の表２に示されている。

表２に示されるように、実施例３の中空撚線は、回転追従性及びプッシャビリティに優れている。この評価結果から、本発明の優位性は明かである。

［開示項目］
以下の項目のそれぞれは、好ましい実施形態を開示する。

［項目１］
３本以上の第一素線が撚られることで形成された第一層と、
３本以上の第二素線が撚られることで形成されており上記第一層の外側又は内側に位置する第二層とを備えた中空撚線であって、
それぞれの第一素線の断面形状が、長軸及び短軸を含む非円形であり、
上記長軸が、上記中空撚線の長さ方向に対して傾斜しており、
上記中空撚線の長さ方向において、前方の第一素線の位置と、この前方の第一素線に隣接する後方の第一素線の位置とが、オーバーラップする、中空撚線。

［項目２］
上記前方の第一素線の位置と、上記後方の第一素線の位置との、オーバーラップ距離が、上記長軸の長さの１．０％以上２０％以下である、項目１に記載の中空撚線。

［項目３］
それぞれの第二素線の断面形状が、長軸及び短軸を含む非円形であり、
上記長軸が、上記中空撚線の長さ方向に対して傾斜しており、
上記中空撚線の長さ方向において、前方の第二素線の位置と、この前方の第二素線に隣接する後方の第二素線の位置とが、オーバーラップする、項目１又は２に記載の中空撚線。

［項目４］
上記前方の第二素線の位置と、上記後方の第二素線の位置との、オーバーラップ距離が、上記長軸の長さの１．０％以上２０％以下である、項目３に記載の中空撚線。

［項目５］
上記第二素線の長軸の傾斜方向が、上記第一素線の長軸の傾斜方向と逆である、項目３又は４に記載の中空撚線。

［項目６］
上記第二素線の撚り方向が、上記第一素線の撚り方向と逆である、項目１から５のいずれかに記載の中空撚線。

［項目７］
上記第一素線の撚り角度が８５°以下であり、上記第二素線の撚り角度が８５°以下である、項目１から６のいずれかに記載の中空撚線。

［項目８］
３本以上の第三素線が撚られることで形成されており上記第一層及び上記第二層の外側又は内側に位置する第三層をさらに備えた、項目１から７のいずれかに記載の中空撚線。

［項目９］
それぞれの第三素線の断面形状が、長軸及び短軸を含む非円形であり、
上記長軸が、上記中空撚線の長さ方向に対して傾斜しており、
上記中空撚線の長さ方向において、前方の第三素線の位置と、この前方の第三素線に隣接する後方の第三素線の位置とが、オーバーラップする、項目８に記載の中空撚線。

［項目１０］
上記第二層が上記第一層の外側に位置しており、
上記第三層が上記第二層の外側に位置しており、
上記第二素線の撚り方向が、上記第一素線の撚り方向と逆であり、
上記第三素線の撚り方向が、上記第一素線の撚り方向と同じである、項目８又は９に記載の中空撚線。

以上説明された中空撚線は、種々の医療機器に適している。この中空撚線は、医療機器以外の用途にも、適している。

２・・・中空撚線
４・・・第一層
６・・・第二層
１０・・・第一素線
１０ａ・・・前方の第一素線
１０ｂ・・・後方の第一素線
１２・・・第二素線
１２ａ・・・前方の第二素線
１２ｂ・・・後方の第二素線
２２・・・中空撚線
２４・・・第一層
２６・・・第二層
２８・・・第一素線
３０・・・第二素線
３０ａ・・・前方の第二素線
３０ｂ・・・後方の第二素線
３６・・・中空撚線
３８・・・第一層
４０・・・第二層
４２・・・第三層
４４・・・第一素線
４６・・・第二素線
４８・・・第三素線
４８ａ・・・前方の第三素線
４８ｂ・・・後方の第三素線

Claims

３本以上の第一素線が撚られることで形成された第一層と、
３本以上の第二素線が撚られることで形成されており上記第一層の外側又は内側に位置する第二層とを備えた中空撚線であって、
それぞれの第一素線の断面形状が、長軸及び短軸を含む非円形であって、かつこの断面形状の輪郭がいずれの箇所においても外向きに凸な曲線であり、
上記長軸が、上記中空撚線の長さ方向に対して傾斜しており、
上記中空撚線の長さ方向において、前方の第一素線の位置と、この前方の第一素線に隣接する後方の第一素線の位置とが、オーバーラップする、中空撚線。
上記前方の第一素線の位置と、上記後方の第一素線の位置との、オーバーラップ距離が、上記長軸の長さの１．０％以上２０％以下である、請求項１に記載の中空撚線。
それぞれの第二素線の断面形状が、長軸及び短軸を含む非円形であって、かつこの断面形状の輪郭がいずれの箇所においても外向きに凸な曲線であり、
上記長軸が、上記中空撚線の長さ方向に対して傾斜しており、
上記中空撚線の長さ方向において、前方の第二素線の位置と、この前方の第二素線に隣接する後方の第二素線の位置とが、オーバーラップする、請求項１又は２に記載の中空撚線。
上記前方の第二素線の位置と、上記後方の第二素線の位置との、オーバーラップ距離が、上記長軸の長さの１．０％以上２０％以下である、請求項３に記載の中空撚線。
上記第二素線の長軸の傾斜方向が、上記第一素線の長軸の傾斜方向と逆である、請求項３に記載の中空撚線。
上記第二素線の撚り方向が、上記第一素線の撚り方向と逆である、請求項１又は２に記載の中空撚線。
上記第一素線の撚り角度が８５°以下であり、上記第二素線の撚り角度が８５°以下である、請求項１又は２に記載の中空撚線。
３本以上の第三素線が撚られることで形成されており上記第一層及び上記第二層の外側又は内側に位置する第三層をさらに備えた、請求項１又は２に記載の中空撚線。
それぞれの第三素線の断面形状が、長軸及び短軸を含む非円形であって、かつこの断面形状の輪郭がいずれの箇所においても外向きに凸な曲線であり、
上記長軸が、上記中空撚線の長さ方向に対して傾斜しており、
上記中空撚線の長さ方向において、前方の第三素線の位置と、この前方の第三素線に隣接する後方の第三素線の位置とが、オーバーラップする、請求項８に記載の中空撚線。
上記第二層が上記第一層の外側に位置しており、
上記第三層が上記第二層の外側に位置しており、
上記第二素線の撚り方向が、上記第一素線の撚り方向と逆であり、
上記第三素線の撚り方向が、上記第一素線の撚り方向と同じである、請求項８に記載の中空撚線。