Deprecated: The each() function is deprecated. This message will be suppressed on further calls in /home/zhenxiangba/zhenxiangba.com/public_html/phproxy-improved-master/index.php on line 456
JP7758337B2 - Bone Fixation System - Google Patents
[go: Go Back, main page]

JP7758337B2 - Bone Fixation System - Google Patents

Bone Fixation System

Info

Publication number
JP7758337B2
JP7758337B2 JP2021204158A JP2021204158A JP7758337B2 JP 7758337 B2 JP7758337 B2 JP 7758337B2 JP 2021204158 A JP2021204158 A JP 2021204158A JP 2021204158 A JP2021204158 A JP 2021204158A JP 7758337 B2 JP7758337 B2 JP 7758337B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
bone
holder
engaging portion
bone fastener
holding position
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2021204158A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2023089563A (en
Inventor
誠 堀江
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Homs Engineering Inc
Original Assignee
Homs Engineering Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Homs Engineering Inc filed Critical Homs Engineering Inc
Priority to JP2021204158A priority Critical patent/JP7758337B2/en
Publication of JP2023089563A publication Critical patent/JP2023089563A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP7758337B2 publication Critical patent/JP7758337B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Surgical Instruments (AREA)

Description

本発明は骨固定システムに関する。 The present invention relates to a bone fixation system.

従来から、大腿骨頭部に向けて複数の骨固定具を導入し、骨折部を固定する種々の骨固定システムが使用されている。例えば、以下の特許文献1では、大腿骨近位部の外側部の骨表面上に固定されたプレートによって保持される複数(3本)のスライディングスクリューが大腿骨頭部へ向けて導入された状態で骨頭部を固定する。 Various bone fixation systems have been used in the past to fix a fracture by introducing multiple bone fixation devices toward the femoral head. For example, in the following Patent Document 1, multiple (three) sliding screws held by a plate fixed on the bone surface of the lateral part of the proximal femur are introduced toward the femoral head to fix the femoral head.

一方、大腿骨近位部の外側部の骨表面上に固定されたプレートを有するCHS(コンプレッションヒップスクリュー)システムとして、特許文献2に記載されるように、筒体17がプレート15と一体化されたチューブ13と、プレート15に対して嵌合可能に構成されたチューブプレート5と、上記筒体17に挿入されるラグスクリュー25とを有し、チューブ13とチューブプレート5の着脱構造を備えたものが知られている。このとき、特許文献2の図6に示されるように、チューブプレート5に孔53を備えた延長部51を設け、孔53を通してコーティカルスクリュー(固定ねじ)55を骨頭部に向けてねじ込むようにする場合がある。 Meanwhile, a known CHS (compression hip screw) system with a plate fixed to the bone surface of the lateral portion of the proximal femur, as described in Patent Document 2, includes a tube 13 in which a cylindrical body 17 is integrated with the plate 15, a tube plate 5 configured to fit onto the plate 15, and a lag screw 25 inserted into the cylindrical body 17, with a detachable structure for the tube 13 and tube plate 5. In this case, as shown in Figure 6 of Patent Document 2, the tube plate 5 may be provided with an extension 51 with a hole 53, and a cortical screw (fixation screw) 55 may be screwed through the hole 53 toward the femoral head.

特開2018-015432号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2018-015432 特開2003-038508号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-038508

ところで、上述のように、大腿骨近位部の外側部の骨表面上に固定されたプレートに保持される複数の骨固定具が骨頭部へ向けて導入される骨固定システムでは、大腿骨近位部の骨形状やサイズ、骨折範囲や骨の強度等が患者によって様々であることから、大腿骨頚部の断面内における骨固定具の通過位置や骨固定具の先端(スクリュー部)の骨頭部内における到達位置を種々に設定しなければならない場合がある。このため、予め患者の状態に合わせてプレートを選択したり、手術中に異なる形状のプレートに交換して、骨固定具の位置を患者の状況に調整する必要がある。 As mentioned above, in a bone fixation system in which multiple bone fixators held by a plate fixed on the bone surface of the lateral part of the proximal femur are introduced toward the femoral head, the bone shape and size of the proximal femur, the extent of the fracture, and the bone strength vary from patient to patient, so it may be necessary to set various positions for the bone fixator passage within the cross section of the femoral neck and the position within the femoral head that the tip of the bone fixator (screw portion) reaches. For this reason, it is necessary to select a plate in advance to suit the patient's condition, or to replace it with a plate of a different shape during surgery, thereby adjusting the position of the bone fixator to suit the patient's situation.

また、大腿骨近位部の外側部の骨表面の形状は患者ごとに様々であるため、実際に手術をする際に、外側部上におけるプレートの配置によっては、プレート形状が骨表面の形状に合わないために、プレートの外側部の骨表面上におけるプレートの安定性が損なわれる場合がある。特に、プレートを設置する外側部の近位側に大転子があるため、外側部では近位側に向かうほど骨表面が大きく湾曲している。これにより、骨表面の湾曲がプレート形状に整合しないために、プレートを安定した状態で設置することができず、骨頭部内に導入される骨固定具の支持強度を確保しにくくなることから、骨折部の保持強度が不十分になるといった問題がある。また、そもそも、外側部の骨表面形状がプレート形状と干渉するために、プレートの設置角度が変化し、骨固定具を骨頭部に向かう適正な導入方向に向けることができない場合も考えられる。 Furthermore, because the shape of the bone surface on the lateral side of the proximal femur varies from patient to patient, during actual surgery, depending on the positioning of the plate on the lateral side, the plate shape may not match the shape of the bone surface, which may compromise the stability of the plate on the bone surface on the lateral side. In particular, because the greater trochanter is located proximal to the lateral side where the plate is to be placed, the bone surface on the lateral side curves more significantly toward the proximal side. As a result, the curvature of the bone surface does not match the shape of the plate, making it impossible to place the plate in a stable state. This makes it difficult to ensure the support strength of the bone fixation device inserted into the femoral head, resulting in insufficient retention strength at the fracture site. Furthermore, because the shape of the bone surface on the lateral side interferes with the shape of the plate, the angle of plate placement may change, making it impossible to properly orient the bone fixation device toward the femoral head.

そこで、本発明は上記問題を解決するものであり、その課題は、患者の状況に応じて骨固定具若しくはプレートの配置を変更可能に構成することにより、種々の患者の状況に応じて、骨折固定態様の最適化を図り、骨固定の安定性や保持強度の向上を図ることにある。 The present invention solves the above problems, and its objective is to optimize fracture fixation methods and improve the stability and retention strength of bone fixation by configuring bone fixation devices or plates so that their placement can be changed depending on the patient's condition.

上記課題を解決するために、本発明に係る骨固定システムは、外側部から骨頭部へ向けてそれぞれ導入される第1の骨固定具及び第2の骨固定具と、前記第1の骨固定具を第1の保持位置で保持する第1の保持体と、前記第1の保持体に対して係合可能に構成され、前記第2の骨固定具を第2の保持位置で保持する第2の保持体と、を具備する骨固定システムである。この骨固定システムにおいては、前記第1の保持体と前記第2の保持体は、前記第1の保持位置と前記第2の保持位置の間隔が変化する移動方向に相対移動可能に構成される。そして、前記第1の保持体と前記第2の保持体は、前記移動方向に沿った相互に異なる複数の相対位置関係で、すなわち、相互に異なる複数の前記間隔に対応する複数の各位置で、それぞれ配置可能に構成される。このとき、前記複数の相対位置関係、すなわち、前記複数の間隔に対応する複数の各位置は、前記外側部から導入された前記第1の骨固定具が前記第1の保持位置において前記第1の保持体に保持されるとともに、前記外側部から導入された前記第2の骨固定具が前記第2の保持位置において前記第2の保持体に保持される状態で、それぞれ維持可能に構成される。 In order to solve the above problems, the bone fixing system according to the present invention includes a first bone fastener and a second bone fastener, each of which is introduced from the lateral side toward the femoral head, a first holder that holds the first bone fastener at a first holding position, and a second holder that is configured to be engageable with the first holder and that holds the second bone fastener at a second holding position. In this bone fixing system, the first holder and the second holder are configured to be relatively movable in a movement direction in which the interval between the first holding position and the second holding position changes. The first holder and the second holder are configured to be positionable in a plurality of mutually different relative positional relationships along the movement direction , i.e., at a plurality of positions corresponding to a plurality of mutually different intervals . At this time, the multiple relative positional relationships , i.e., the multiple positions corresponding to the multiple intervals , are configured to be able to be maintained in a state in which the first bone fixation device introduced from the outer portion is held by the first holder at the first holding position, and the second bone fixation device introduced from the outer portion is held by the second holder at the second holding position.

本発明において、前記第1の保持体と前記第2の保持体を、前記複数の相対位置関係、すなわち、前記複数の間隔に対応する複数の各位置においてそれぞれ前記移動方向に相対移動しないように保持する状態で位置決め可能に構成される位置決め手段をさらに具備することが好ましい。この位置決め手段は、前記第1の保持体に設けられた第1の係合部と、前記第2の保持体に設けられた第2の係合部と、前記第1の係合部と前記第2の係合部にそれぞれ係脱可能に係合する係合部材とを有することが望ましい。この係合部材は、前記第1の係合部と前記第2の係合部の少なくとも一方に螺合するねじである場合があり、特に、骨にねじ込まれる骨ねじであってもよく、骨にねじ込まれない位置決め用係合ねじであってもよい。 In the present invention, it is preferable to further include a positioning means configured to be able to position the first holding body and the second holding body in a state where they are held so as not to move relative to each other in the movement direction at each of the plurality of relative positional relationships, i.e., at each of a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals. This positioning means desirably has a first engaging portion provided on the first holding body, a second engaging portion provided on the second holding body, and engaging members that are respectively detachably engaged with the first engaging portion and the second engaging portion. This engaging member may be a screw that threads into at least one of the first engaging portion and the second engaging portion, and in particular may be a bone screw that is screwed into a bone, or a positioning engaging screw that is not screwed into a bone.

これらの場合において、前記第1の係合部及び前記第2の係合部がそれぞれ前記係合部材の頭部に係合可能な係合穴であり、他方の前記係合穴が前記移動方向に沿って配列された複数の穴部分を含むことが望ましい。ここで、複数の穴部分は、後述するように、一つの開口内に一体に構成されるものに限らず、別々の穴が配列された構成であってもよい。また、前記係合部材の前記頭部は雄ねじを含み、前記第1の係合部と前記第2の係合部のうちの一方の前記係合穴が前記頭部の前記雄ねじと螺合する雌ねじ付きねじ穴であることがさらに望ましい。 In these cases, it is desirable that the first engagement portion and the second engagement portion each be an engagement hole that can engage with the head of the engagement member, and that the other engagement hole include multiple hole portions arranged along the movement direction. Here, as will be described later, the multiple hole portions are not limited to being formed integrally within a single opening, but may instead be configured as an array of separate holes. Furthermore, it is even more desirable that the head of the engagement member includes a male thread, and that the engagement hole of one of the first engagement portion and the second engagement portion be a female-threaded screw hole that screws into the male thread of the head.

また、前記第1の係合部及び前記第2の係合部がそれぞれ前記係合部材の頭部に係合可能な係合穴であり、他方の前記係合穴が前記移動方向に沿った長穴であることが望ましい。このとき、前記係合部材の前記頭部は雄ねじを含み、前記第1の係合部と前記第2の係合部のうちの一方の前記係合穴が前記頭部の前記雄ねじと螺合する雌ねじ付きねじ穴であることがさらに望ましい。この場合において、前記係合部材の前記頭部は、前記長穴の周縁に対して締付可能な部分を含むことがさらに望ましい。すなわち、前記他方の係合穴は、前記係合部材の前記頭部により締付可能な周縁を備えた移動方向に沿った長穴であることが望ましい。 It is also desirable that the first engagement portion and the second engagement portion are each engagement holes that can engage with the head of the engagement member, and that the other engagement hole is an elongated hole aligned with the movement direction. In this case, it is even more desirable that the head of the engagement member includes a male thread, and that the engagement hole of one of the first engagement portion and the second engagement portion is an internally threaded screw hole that screws into the male thread of the head. In this case, it is even more desirable that the head of the engagement member includes a portion that can be fastened to the periphery of the elongated hole. In other words, it is desirable that the other engagement hole be an elongated hole aligned with the movement direction and have a periphery that can be fastened by the head of the engagement member.

上記係合部材は、前記第1の係合部と前記第2の係合部に共に係合した状態で、骨には導入されない、位置決め用係合ねじである場合がある。また、上記係合部材は、前記第1の係合部と前記第2の係合部を共に挿通した状態で、骨に導入されることにより、位置決め機能に加えて、前記第1の保持体及び前記第2の保持体を骨に固定するための骨ねじである場合もある。 The engaging member may be a positioning engaging screw that is engaged with both the first engaging portion and the second engaging portion and is not inserted into the bone. Alternatively, the engaging member may be a bone screw that is inserted into the bone with both the first engaging portion and the second engaging portion inserted, thereby fixing the first retaining body and the second retaining body to the bone in addition to its positioning function.

本発明において、前記第1の保持体は、前記骨頭部とは逆側に向いた外側部の骨表面上に配置される第1の構造部分を備え、前記第2の保持体は、前記骨表面上に配置されるとともに、前記骨表面上で前記第1の構造部分に対して前記移動方向に相対移動可能な態様で係合する第2の構造部分を備えることが好ましい。ここで、前記第1の構造部分と前記第2の構造部分は、前記骨表面上において相互に重なる態様で係合することが好ましい。この場合において、前記第1の構造部分と前記第2の構造部分は、前記第1の保持体に対して前記第2の保持体を前記移動方向に沿って相対移動可能に案内するガイド構造を備えることが望ましい。ここで、当該ガイド構造は、前記移動方向に沿って形成された溝構造部と、当該溝構造部に嵌合して前記移動方向に沿ってスライド可能に構成される溝嵌合部とを含むことがさらに望ましい。なお、上記第1の構造部分と上記第2の構造部分は共に板状に構成されることが望ましい。また、前記第1の保持体(上記第1の構造部分)と前記第2の保持体(上記第2の構造部分)は着脱可能に構成されることが好ましい。 In the present invention, it is preferable that the first retainer comprises a first structural part disposed on the bone surface at the outer side facing away from the femoral head, and that the second retainer comprises a second structural part disposed on the bone surface and engaging with the first structural part on the bone surface in a manner that allows relative movement in the movement direction. It is preferable that the first structural part and the second structural part engage with each other in an overlapping manner on the bone surface. In this case, it is preferable that the first structural part and the second structural part comprise a guide structure that guides the second retainer along the movement direction relative to the first retainer. It is further preferable that the guide structure include a groove structure formed along the movement direction and a groove fitting part that fits into the groove structure and is configured to slide along the movement direction. It is preferable that both the first structural part and the second structural part are configured in a plate shape. It is also preferable that the first retainer (the first structural part) and the second retainer (the second structural part) are configured to be detachable.

本発明において、前記第1の保持体は、前記第1の骨固定具を出没可能に案内するバレル部と、前記バレル部と一体に構成され、前記第2の保持体に係合可能なフランジ部とを有することが好ましい。この場合において、前記フランジ部は、前記骨頭部とは逆側に向いた外側部の骨表面上に配置される第1の構造部分に相当する。 In the present invention, the first holder preferably has a barrel portion that guides the first bone fixation device so that it can be inserted and removed, and a flange portion that is integral with the barrel portion and can engage with the second holder. In this case, the flange portion corresponds to the first structural part that is placed on the outer bone surface facing away from the femoral head.

本発明において、前記第2の保持体は、前記第2の骨固定具の頭部を保持する保持孔を備えることが好ましい。ここで、前記保持孔は、前記第2の骨固定具の前記頭部と螺合する雌ねじ付きねじ孔であり、前記第2の骨固定具の前記頭部は、前記雌ねじと螺合する雄ねじを含むことが望ましい。 In the present invention, the second holder preferably includes a retaining hole for retaining the head of the second bone fixation device. Here, the retaining hole is preferably a female-threaded screw hole that screws into the head of the second bone fixation device, and the head of the second bone fixation device preferably includes a male thread that screws into the female thread.

本発明において、前記第2の骨固定具は、前記第2の保持体に保持されるスリーブ部と、前記スリーブ部に対して出没可能に挿通され、先端に骨に係合する骨係合部を備える骨固定軸とを有することが好ましい。ここで、前記スリーブ部は、前記第2の保持体の保持孔により保持される前記第2の骨固定具の頭部を備えることが好ましい。また、前記スリーブ部の外周面上には、骨に係合する骨係合構造を備えることが望ましい。この骨係合構造としては、ねじ構造や複数の突起群などが挙げられる。 In the present invention, the second bone fixation device preferably has a sleeve portion held by the second holder, and a bone fixation shaft that is inserted retractably into the sleeve portion and has a bone engagement portion at its tip that engages with bone. Here, the sleeve portion preferably has a head portion of the second bone fixation device that is held in a holding hole in the second holder. It is also desirable to have a bone engagement structure on the outer circumferential surface of the sleeve portion that engages with bone. Examples of this bone engagement structure include a screw structure and a group of multiple protrusions.

本発明において、前記第1の骨固定具及び前記第1の保持部は一つずつ設けられ、前記第2の骨固定具及び前記第2の保持部は二つずつ設けられることが好ましい。 In the present invention, it is preferable that one first bone fastener and one first holding portion are provided, and two second bone fasteners and two second holding portions are provided.

本発明において、前記骨頭部は大腿骨近位部に設けられ、前記第1の骨固定具及び前記第2の骨固定具は、大腿骨頚部の逆三角形状の断面の各頂点の内側に隣接する箇所を通過して前記骨頭部に向かうことが好ましい。すなわち、前記第1の骨固定具及び前記第2の骨固定具は、前記大腿骨頚部の逆三角形状の断面の三つの頂点のうち、遠位側の頂点の内側に隣接する箇所、並びに、近位側の二つの頂点の少なくとも一方の内側に隣接する箇所を通過して前記骨頭部に向かうことが望ましい。この場合において、前記第2の保持体は、前記第1の保持体より近位側に張り出し、前記第2の保持位置を含む近位側領域と、前記第1の保持体に対して前記移動方向に沿って相対移動可能に構成された遠位側領域とを有し、前記近位側領域は、前記遠位側領域から前記移動方向に沿って徐々に外側へ湾曲した裏面形状を備えることがさらに望ましい。 In the present invention, it is preferable that the femoral head is provided in the proximal femur, and that the first and second bone fasteners pass through locations adjacent to the inside of each vertex of the inverted triangular cross section of the femoral neck as they approach the femoral head. That is, it is preferable that the first and second bone fasteners pass through a location adjacent to the inside of the distal vertex of the three vertices of the inverted triangular cross section of the femoral neck and a location adjacent to the inside of at least one of the two proximal vertices as they approach the femoral head. In this case, it is further preferable that the second holder protrudes proximally from the first holder and has a proximal region including the second holding position and a distal region configured to be movable relative to the first holder along the movement direction, and that the proximal region have a back surface shape that gradually curves outward from the distal region along the movement direction.

本発明によれば、患者の状況に応じてプレートや骨固定具の配置を変更可能に構成することにより、骨折固定態様の最適化を図り、骨固定の安定性や強度を向上させることができる。 According to the present invention, by configuring the placement of plates and bone fixation devices to be changeable depending on the patient's condition, it is possible to optimize the fracture fixation method and improve the stability and strength of bone fixation.

本発明に係る骨固定システムの第1実施形態を適用した患部に対する第1の施術態様を正面側から見た様子を示す正面方向透視図(a)及び側面側から見たインプラント組立体の状態を示す側面方向組立図(b)である。1A is a front perspective view showing a first treatment mode for an affected area to which the first embodiment of the bone fixing system according to the present invention is applied, as seen from the front side; FIG. 1B is a side assembly view showing a state of an implant assembly as seen from the side; 第1実施形態の第1の施術状態における軸線方向に沿って見たインプラント組立体の状態を示す軸射方向組立図(a)及び斜め内側側から見た裏面方向斜視図(b)、並びに、大腿骨頚部の断面形状と骨固定具の導入位置との関係を示す説明図(c)である。FIG. 1A is an axial assembly view showing the state of the implant assembly in a first treatment state of the first embodiment as viewed along the axial direction, and FIG. 1B is a rear perspective view as viewed from the diagonally inner side, and FIG. 1C is an explanatory view showing the relationship between the cross-sectional shape of the femoral neck and the introduction position of the bone fixation device. 第1実施形態の骨固定具を装着した第1の保持体の正面図(a)、軸射図(b)、基準孔が設けられた部分の断面図(c)、第2の保持体の平面図(d)、第1の保持体に形成されるフランジ部を第2の保持体に係合させる様子を示す説明用の斜視図(e)である。1A is a front view of a first holder equipped with a bone fixation device of the first embodiment; FIG. 1B is an axial view of the first holder; FIG. 1C is a cross-sectional view of a portion where a reference hole is provided; FIG. 1D is a plan view of a second holder; and FIG. 1E is an explanatory perspective view showing how a flange portion formed on the first holder is engaged with the second holder. 第1実施形態の第2の施術態様を正面側から見た様子を示す正面方向透視図(a)及び側面側から見たインプラント組立体の状態を示す側面方向組立図(b)である。1A is a front perspective view showing a second treatment mode of the first embodiment as seen from the front side, and FIG. 1B is a side assembly view showing the state of the implant assembly as seen from the side. 第1実施形態の第2の施術状態における軸線方向に沿って見たインプラント組立体の状態を示す軸射方向組立図(a)及び斜め内側側から見た裏面方向斜視図(b)である。。1A is an axial assembly view showing a state of the implant assembly in a second treatment state of the first embodiment as viewed along the axial direction, and FIG. 1B is a rear perspective view as viewed from the diagonally inner side. 第2実施形態の第2の保持体を示す平面図(a)及び基準孔に対応する位置決め孔と固定用骨ねじの断面図(b)である。10A is a plan view showing a second holder of the second embodiment, and FIG. 10B is a cross-sectional view of a positioning hole corresponding to a reference hole and a fixing bone screw. 各実施形態を用いた手術手技の手順を示す説明図(a)-(c)である。1A to 1C are explanatory diagrams showing the procedure of a surgical procedure using each embodiment. 手術手技の手順を示す説明図(a)及び(b)並びに手術手技に用いるアングルガイドの斜視図(c)である。1A and 1B are explanatory diagrams showing the procedure of a surgical procedure, and FIG. 1C is a perspective view of an angle guide used in the surgical procedure.

(第1実施形態)
次に、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。最初に、図1乃至図5を参照して、本発明に係る骨固定システムの第1実施形態の全体構成について説明する。第1実施形態の骨固定システム100は、図1に示すように、第1の保持体110と、第2の保持体120と、第1の骨固定具130と、第2の骨固定具140とを備える。ここで、第1の骨固定具130は、第1の保持体110によって保持される。また、第2の骨固定具140は、第2の保持体120によって保持される。
(First embodiment)
Next, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. First, the overall configuration of a first embodiment of a bone fixing system according to the present invention will be described with reference to Figs. 1 to 5. As shown in Fig. 1, the bone fixing system 100 of the first embodiment includes a first holder 110, a second holder 120, a first bone fixation device 130, and a second bone fixation device 140. Here, the first bone fixation device 130 is held by the first holder 110. Furthermore, the second bone fixation device 140 is held by the second holder 120.

第1の保持体110は、図3(a)-(c)に示すように、第1の骨固定具130を出没可能に収容するバレル部111と、このバレル部111と一体に構成されるフランジ部112とを有する。バレル部111は骨内に導入される部分であり、好ましくは円筒状に構成される。フランジ部112は、バレル部111の軸線と交差する方向に延出するプレート状に構成され、バレル部111の内部に連通する開口部112aと、骨ねじ150や位置決め用係合ねじを受け入れるための基準孔113とを備える。バレル部111の軸線とフランジ部112の板面との間の角度φは、患者の頚体角(通常、120~135度)に整合する角度とされる。また、フランジ部112の側縁112bは後述する嵌合部122aの側溝122bに嵌合可能に構成される。基準孔113の内面上には雌ねじ113aが形成され、この雌ねじ113aは、ロッキングスクリューである骨ねじ150の頭部152の外周面上に形成された雄ねじ152aと螺合可能となるように構成される。 As shown in Figures 3(a)-(c), the first holder 110 has a barrel portion 111 that retractably houses the first bone fixation device 130, and a flange portion 112 that is integral with the barrel portion 111. The barrel portion 111 is the portion that is inserted into the bone and is preferably cylindrical. The flange portion 112 is configured as a plate that extends in a direction intersecting the axis of the barrel portion 111 and includes an opening 112a that communicates with the interior of the barrel portion 111 and a reference hole 113 for receiving a bone screw 150 or a positioning engagement screw. The angle φ between the axis of the barrel portion 111 and the plate surface of the flange portion 112 is set to match the patient's neck-shaft angle (typically 120-135 degrees). The side edge 112b of the flange portion 112 is configured to be able to fit into the side groove 122b of the fitting portion 122a, which will be described later. A female thread 113a is formed on the inner surface of the reference hole 113, and this female thread 113a is configured to be able to threadably engage with a male thread 152a formed on the outer surface of the head 152 of the bone screw 150, which is a locking screw.

第1の骨固定具130は、図示例の場合、先端にねじ山を備えた骨係合部131を備えるとともに、上記バレル部111の内部に出没自在に導入された軸部132を備えた骨ねじである。ただし、第1の骨固定具130としては、骨ねじに限らず、骨係合部を備えたものであればよく、例えば、先端に拡大可能な骨係合部を備えた係止ピン、或いは、先端にフック状に突出可能なフック部を骨係合部として備えたフックピンなどによって構成されていてもよい。 In the illustrated example, the first bone fixation device 130 is a bone screw having a bone engagement portion 131 with a screw thread at its tip, and a shaft portion 132 that is inserted into the barrel portion 111 so that it can freely protrude. However, the first bone fixation device 130 is not limited to a bone screw, and may be any device that has a bone engagement portion. For example, it may be configured as a locking pin with an expandable bone engagement portion at its tip, or a hook pin with a hook portion at its tip that can protrude in a hook shape as a bone engagement portion.

図示例の場合、第1の骨固定具130は、大腿骨近位部の骨頭部T3に向けて導入される。本実施形態では、第1の骨固定具130と第2の骨固定具140はともに骨頭部T3に向けて導入されるが、第1の骨固定具130は、骨頭部T3の遠位側に導入される。また、第2の骨固定具140は、骨頭部T3の近位側に導入される。 In the illustrated example, the first bone anchor 130 is introduced toward the femoral head T3 of the proximal femur. In this embodiment, both the first bone anchor 130 and the second bone anchor 140 are introduced toward the femoral head T3, but the first bone anchor 130 is introduced distally of the femoral head T3. The second bone anchor 140 is introduced proximally of the femoral head T3.

第2の骨固定具140は、図1に示すように、第2の保持体120に保持されるスリーブ140Aと、スリーブ140Aに対して出没可能に挿通され、先端に骨に係合する骨係合部141を備え、その基端側にスリーブ部140Aに挿入可能な軸部142を備える骨固定軸140Bとを有する。スリーブ140Aには、第2の保持体120の上記保持孔124に対応する頭部143が設けられる。頭部143には、保持孔124の上記雌ねじ124aと螺合する雄ねじ143aが形成されている。スリーブ140Aの上記頭部143よりも先端側の外周面には、骨係合構造144が形成される。図示例の場合、骨係合構造144は、スリーブ140の外周面上に形成された螺旋状のねじ山(スレッド)である。この骨係合構造144は、第2の骨固定具140を骨内に導入していく際に、第2の保持体120の保持孔124と第2の骨固定具140の頭部143がロッキングされる過程で、上記外側部T1の皮質骨と係合し、第2の保持体120をスリーブ140Aを介して外側部T1にしっかりと固定する。 1, the second bone fixation device 140 comprises a sleeve 140A held by the second holder 120, and a bone fixation shaft 140B that is retractably inserted into the sleeve 140A and has a bone engagement portion 141 at its tip that engages with the bone, and a shaft portion 142 at its base end that can be inserted into the sleeve portion 140A. The sleeve 140A is provided with a head portion 143 that corresponds to the retaining hole 124 of the second holder 120. The head portion 143 is formed with a male thread 143a that threadably engages with the female thread 124a of the retaining hole 124. A bone engagement structure 144 is formed on the outer peripheral surface of the sleeve 140A distal to the head portion 143. In the illustrated example, the bone engagement structure 144 is a helical thread formed on the outer peripheral surface of the sleeve 140. When the second bone fastener 140 is introduced into the bone, the bone engagement structure 144 engages with the cortical bone of the outer part T1 during the process of locking the head 143 of the second bone fastener 140 into the retaining hole 124 of the second retainer 120, firmly fixing the second retainer 120 to the outer part T1 via the sleeve 140A.

第2の保持体120は、図3(d)及び(e)に示すように、全体としてプレート状に構成され、骨とは反対側の表面121と、骨側に向く裏面122とを有する。表面121及び裏面122には、貫通孔である開口部123、保持孔124、位置決め孔125が開口している。裏面122には、第1の保持体110のフランジ部112が嵌合する凹部122aが設けられ、この凹部122aの幅方向両側に、フランジ部112の側縁(溝嵌合部)112bが嵌合する側溝(溝構造部)122bが形成されている。第2の保持体120は、フランジ部112に対して遠位側から凹部122aを嵌合させ、近位側へ向けてスライドさせることによって、重なるように組み立てられる。第2の保持体120(表面121及び裏面122)は、上記開口部123から位置決め孔125までの範囲を含む遠位側領域では、長手方向軸線XLに沿ったほぼ平坦なプレート形状を備える。一方、上記開口部123よりも近位側の近位側領域では、近位端に向けて外側へ徐々に湾曲し、近位端では、長手方向軸線XLに対して角度δを備えた方向に延在するプレート形状となっている。この角度δは、近位側領域に形成された保持孔124に保持された第2の骨固定具140が上記頚体角に整合するように設定される。 As shown in Figures 3(d) and (e), the second holding body 120 is configured in a plate-like shape overall, and has a surface 121 facing away from the bone and a back surface 122 facing the bone. The surface 121 and back surface 122 are provided with an opening 123, which is a through-hole, a holding hole 124, and a positioning hole 125. The back surface 122 is provided with a recess 122a into which the flange portion 112 of the first holding body 110 fits, and on both widthwise sides of this recess 122a, side grooves (groove structure portions) 122b into which the side edges (groove fitting portions) 112b of the flange portion 112 fit. The second holding body 120 is assembled so that it overlaps with the flange portion 112 by fitting the recess 122a from the distal side and sliding it toward the proximal side. The second retainer 120 (surface 121 and back surface 122) has a substantially flat plate shape along the longitudinal axis XL in the distal region, which includes the range from the opening 123 to the positioning hole 125. Meanwhile, in the proximal region, which is closer to the opening 123, the second retainer 120 gradually curves outward toward the proximal end, forming a plate shape that extends in a direction at an angle δ with respect to the longitudinal axis XL. This angle δ is set so that the second bone fastener 140 retained in the retaining hole 124 formed in the proximal region is aligned with the neck-shaft angle.

第2の保持体120は、長手方向軸線XLに沿った方向の中央近傍に上記第1の骨固定具130の軸部132の基部が通過可能な開口部123を備える。この開口部123は、後述する第1の保持体110と第2の保持体120との相対移動に支障のないようにするという理由で、第2の保持体120の長手方向(図示上下方向、すなわち、移動方向XL)に沿って延長された形状(楕円状若しくは長円状)とされた開口形状を備える。また、開口部123の近位側には、二つの保持孔124が形成される。これらの保持孔124は、図示例の場合、内面上に雌ねじ124aを備え、この雌ねじ124aは、後述する第2の骨固定具140の頭部143の外周上に形成された雄ねじ143aと螺合可能に構成される。 The second retaining body 120 has an opening 123 near the center along the longitudinal axis XL, through which the base of the shaft 132 of the first bone fixation device 130 can pass. This opening 123 has an elliptical or oblong shape that extends along the longitudinal direction of the second retaining body 120 (the vertical direction in the figure, i.e., the movement direction XL) to ensure unhindered relative movement between the first retaining body 110 and the second retaining body 120, as described below. Two retaining holes 124 are formed proximal to the opening 123. In the illustrated example, these retaining holes 124 have female threads 124a on their inner surfaces, which are configured to be threadably engaged with male threads 143a formed on the outer periphery of the head 143 of the second bone fixation device 140, as described below.

図3(e)に示すように、第1の保持体110の上記フランジ部112は、第2の保持体120の裏面122に設けられる凹部122aに嵌合する。より具体的には、フランジ部112の幅方向両側の側縁112bが、凹部122aの幅方向両側に設けられた側溝122にそれぞれ係合した状態で嵌合した状態に保持される。このとき、フランジ部112と凹部122は、第1の保持体110及び第2の保持体120の長手方向に沿ってスライドさせることにより、分離状態と嵌合状態の間を移行させることができる。なお、図示例の場合、上記の側縁112bと側溝122bが相互に嵌合することにより、フランジ部112と第2の保持体120とが上記長手方向には相対移動可能であるが、厚み方向には相互に係合して相対移動ができないように組み立てられる。ただし、本発明では、第1の保持体110(フランジ部112)と第2の保持体120とが重なった状態で位置決め可能であればよく、厚み方向にも相対移動可能に構成され、着脱自在に構成されていてもよい。 As shown in FIG. 3(e), the flange portion 112 of the first holding body 110 fits into a recess 122a provided on the back surface 122 of the second holding body 120. More specifically, the flange portion 112 is held in a fitted state with its widthwise side edges 112b engaging with side grooves 122 provided on both widthwise sides of the recess 122a. The flange portion 112 and the recess 122 can be moved between a separated state and a fitted state by sliding them along the longitudinal direction of the first holding body 110 and the second holding body 120. In the illustrated example, the flange portion 112 and the second holding body 120 are assembled such that the flange portion 112 and the second holding body 120 can move relative to each other in the longitudinal direction due to the side edges 112b and the side grooves 122b fitting together, but cannot move relative to each other in the thickness direction. However, in the present invention, it is sufficient that the first holding body 110 (flange portion 112) and the second holding body 120 can be positioned in an overlapping state, and they may be configured to be relatively movable in the thickness direction and detachable.

第2の保持体120には、第3の開口部である位置決め孔125が設けられる。位置決め孔125は、フランジ部112が凹部122aに嵌合しているときに、フランジ部112の基準孔113に対応する第1の位置Aと、第2の位置Bとを有する。すなわち、位置決め孔125は、基準孔113に装着される骨ねじ150若しくは位置決め用係合ねじ150′が位置決めされる位置AとBの二つの穴部分を備える。なお、これらの穴部分は、複数設けられていればよく、3以上の穴部分であってもよい。また、複数の穴部分は、図示例のように一つの開口内に相互に連結された形ではなく、別々に設けられた複数の穴で構成されていてもよい。ここで、第1の位置Aと第2の位置Bとの間隔は、長手方向軸線XLに沿った設定位置の間の距離である位置決め範囲ΔSである。基準孔113と位置決め孔125には、係合部材である骨ねじ150若しくは位置決め用係合ねじ150′が挿通され、それらの頭部152の外周面上に形成された雄ねじ152aが雌ねじ113a及び雌ねじ125a,125bと螺合することにより、フランジ部112と第2の保持体120とが上記長手方向及び厚み方向に位置決めされる。ここで、位置決め用係合ねじ150′は、図示しないが、一例として、骨ねじ150から骨係合部151を除去した構造、すなわち、頭部152のみの構造を備えたものが挙げられる。頭部152の外周面上には、雌ねじ113a,125a,125bと螺合可能な雄ねじ152aが形成される。 The second holder 120 is provided with a positioning hole 125, which is a third opening. The positioning hole 125 has a first position A and a second position B, which correspond to the reference hole 113 of the flange portion 112 when the flange portion 112 is fitted into the recess 122a. That is, the positioning hole 125 has two hole portions, positions A and B, where the bone screw 150 or positioning engagement screw 150' to be attached to the reference hole 113 is positioned. Note that multiple hole portions may be provided, and three or more hole portions may also be provided. Furthermore, the multiple hole portions may not be interconnected within a single opening as in the illustrated example, but may be composed of multiple separately provided holes. Here, the distance between the first position A and the second position B is the positioning range ΔS, which is the distance between the set positions along the longitudinal axis XL. Bone screws 150 or positioning engagement screws 150', which serve as engagement members, are inserted into the reference holes 113 and positioning holes 125, and the male threads 152a formed on the outer peripheral surfaces of their heads 152 threadably engage with the female threads 113a and 125a, 125b, thereby positioning the flange portion 112 and second holder 120 in the longitudinal and thickness directions. While not shown, one example of the positioning engagement screw 150' is a bone screw 150 with the bone engagement portion 151 removed, i.e., one with only the head 152. The male threads 152a, which can be threadably engaged with the female threads 113a, 125a, 125b, are formed on the outer peripheral surface of the head 152.

このとき、フランジ部112と第2の保持体120の間に構成されたガイド構造(側縁112bと側溝122b)に対して上記長手方向にスライド可能に嵌合することにより、基準孔113に螺合する係合部材である骨ねじ150若しくは位置決め用係合ねじ150′が、第1の位置Aと、第2の位置Bのいずれにも配置されるように、位置決め、固定可能となっている。なお、上記骨ねじ150や位置決め用係合ねじ150′はいずれも頭部152に雄ねじ152aを備えたねじ部材であるが、係合部材は、第1の位置Aと第2の位置Bに対する位置決め機能や固定機能を備えていれば、ねじ部材以外のもので構成しても構わない。係合部材が骨ねじ150である場合には、第1の保持体110(フランジ部112)と第2の保持体120の相互の位置決め機能に加えて、第1の保持体110及び第2の保持体120を骨表面上に固定する固定機能を備えたものとなる。なお、本実施形態のように、係合部材が第1の係合部と第2の係合部のいずれにも螺合することにより、上記位置決め機能の精度や強度を高めることができる。 At this time, by fitting slidably in the longitudinal direction into the guide structure (side edge 112b and side groove 122b) formed between the flange portion 112 and the second retainer 120, the bone screw 150 or positioning engagement screw 150', which is an engagement member that threads into the reference hole 113, can be positioned and fixed so that it is located at either the first position A or the second position B. Note that while the bone screw 150 and positioning engagement screw 150' are both screw members with male threads 152a on the head 152, the engagement member may be composed of something other than a screw member as long as it has the function of positioning and fixing relative to the first position A and the second position B. When the engagement member is a bone screw 150, in addition to the function of positioning the first retainer 110 (flange portion 112) and the second retainer 120 relative to each other, it also has the function of fixing the first retainer 110 and the second retainer 120 to the bone surface. In addition, as in this embodiment, by threading the engaging member into both the first engaging portion and the second engaging portion, the accuracy and strength of the positioning function can be improved.

図1及び図2においては、フランジ部112の基準孔113が、骨ねじ150や位置決め用係合ねじ150′などの係合部材を介して、第2の保持体120の位置決め孔125の第1の位置Aに対応する位置に配置された状態を示す。この状態では、図2に示すように、第2の保持体120の開口部123内に第1の保持体110のバレル部111を介して軸部132が保持される第1の骨固定具130の軸線X1と、保持する第2の保持体120の保持孔124に頭部143が保持される第2の骨固定具140の軸線X2,X3との距離が骨固定具の間隔LS1となる。ここで、第2の骨固定具140は二本あり、それらの軸線はX2とX3であるが、図示例では、間隔LS1は、軸線X1を通過する長手方向軸線XLと、軸線X2とX3を結ぶ直線との交点を基準とし、当該交点と軸線X1との距離を示している。ただし、軸線X1と軸線X2,X3との距離を示すパラメータは、移動方向XLの上記相対位置関係に相関するものであればよく、上記間隔LS1に限定されない。なお、軸線X1、X2、X3は、本実施形態の場合、相互に平行である。 1 and 2 show the reference hole 113 of the flange portion 112 positioned at a position corresponding to the first position A of the positioning hole 125 of the second holder 120 via an engaging member such as a bone screw 150 or a positioning engaging screw 150'. In this state, as shown in FIG. 2, the distance between the axis X1 of the first bone fastener 130, whose shaft portion 132 is held within the opening 123 of the second holder 120 via the barrel portion 111 of the first holder 110, and the axes X2 and X3 of the second bone fastener 140, whose head portion 143 is held in the holding hole 124 of the second holder 120 that holds it, is the bone fastener spacing LS1. Here, there are two second bone fixation devices 140, with their axes X2 and X3. In the illustrated example, the distance LS1 is based on the intersection of the longitudinal axis XL passing through axis X1 with the line connecting axes X2 and X3, and indicates the distance between this intersection and axis X1. However, the parameter indicating the distance between axis X1 and axes X2 and X3 need only correlate with the above-mentioned relative positional relationship in the movement direction XL, and is not limited to the distance LS1. In this embodiment, axes X1, X2, and X3 are parallel to each other.

第1の骨固定具130及び第2の骨固定具140は、図1(a)に示すように、いずれも外側部T1から頚部T2を経て骨頭部T3へ向けて導入されるため、各軸線X1,X2,X3の相対的位置は極めて重要である。ここで、図2(a)に示すように、遠位側の軸線X1と近位側前方の軸線X3の距離をL1、軸線X1と近位側後方の軸線X2の距離をL2、軸線X1を通過する長手方向軸線XLを基準としたとき、軸線X1から軸線X3へ向かう線の角度をθ1、軸線X1から軸線X2に向かう線の角度をθ2とすると、これらの距離L1、L2と、角度θ1,θ2とによって、大腿骨近位部Tの骨折安定性が決定される。なお、第2の骨固定具140が1本の場合には、軸線X1とX2の距離L1と、軸線X1からX2へ向かう線の長手方向軸線XLとの間の角度θ1によって、大腿骨近位部Tの骨折安定性が決定される。距離L1,L2は、第2の骨固定具140が1本であっても2本であっても、頚部T2の内部を軸部132,142が通過する位置(頚部T2の側面の皮質骨からの距離)が規定されるとともに、骨頭部T3の内部の骨係合部131,141の位置(骨頭部T3の先端の皮質骨からの距離)が規定されることから、大腿骨近位部Tの骨折に対する整復保持力が定まるとともに、骨頭部T3の回旋を防止する回旋安定性も定まる。 As shown in Figure 1(a), the first bone fixation device 130 and the second bone fixation device 140 are both introduced from the lateral portion T1 through the neck T2 toward the femoral head T3, so the relative positions of the axes X1, X2, and X3 are extremely important. As shown in Figure 2(a), the distance between the distal axis X1 and the proximal anterior axis X3 is L1, the distance between the axis X1 and the proximal posterior axis X2 is L2, and when the longitudinal axis XL passing through axis X1 is used as the reference, the angle of the line extending from axis X1 to axis X3 is θ1, and the angle of the line extending from axis X1 to axis X2 is θ2. The fracture stability of the proximal femur T is determined by these distances L1 and L2 and the angles θ1 and θ2. When one second bone fixation device 140 is used, the fracture stability of the proximal femur T is determined by the distance L1 between axes X1 and X2 and the angle θ1 between the longitudinal axis XL of the line extending from axis X1 to X2. Whether one or two second bone fixation devices 140 are used, the distances L1 and L2 determine the position at which the shanks 132 and 142 pass inside the neck T2 (the distance from the cortical bone on the side of the neck T2) and also determine the positions of the bone engagement portions 131 and 141 inside the femoral head T3 (the distance from the cortical bone at the tip of the femoral head T3). Therefore, the reduction and retention force for the fracture of the proximal femur T and the rotational stability that prevents rotation of the femoral head T3 are determined.

外側部T1、頚部T2や骨頭部T3の形状やサイズには個人差があるだけでなく、人種、性別によっても変化する。また、骨折態様や、骨粗鬆症などの骨質にも差が生ずる。これらの形状やサイズ、骨質などに応じて適切な骨折部の整復状態を維持するためには、共に頚部T2の内部を通過して骨頭部T3の内部へ向かう第1の骨固定具130と第2の骨固定具140の導入位置に対し、以下のような条件が課せられる。一般的には、第1の骨固定具130の導入位置は、図2(c)に示すように、頚部軸と直交する逆三角形状の断面構造を備える頚部T2の遠位側に配置される皮質骨CRの一部であるカルカーCLの内側に接するか隣接する海綿骨CAの内部位置に設定される。このとき、第1の骨固定具130は、主として患者の体重を支える役割をもつ。これは、一般にカルカーCLの皮質骨CRは厚いため、安定した支持が期待されるからである。また、一対の第2の骨固定具140が用いられる場合には、頚部T2の逆三角形状の断面の近位側の前方(図示左方)と後方(図示右方)の二箇所の頂点に相当する皮質骨CRの内側に接するか隣接する海綿骨CA内の位置に配置されることが好ましい。この場合、後方の頂点に相当する皮質骨CRの方が厚いことから、この近傍を通過する第2の骨固定具140による支持安定性がより期待される。 The shapes and sizes of the lateral portion T1, neck T2, and femoral head T3 vary not only among individuals, but also among races and genders. Differences also occur in fracture type and bone quality, such as osteoporosis. To maintain appropriate fracture reduction based on these shapes, sizes, and bone quality, the following conditions must be met for the introduction positions of the first and second bone fixation devices 130 and 140, which both pass through the neck T2 and into the femoral head T3. Typically, the introduction position of the first bone fixation device 130 is set at a position inside the cancellous bone CA that is in contact with or adjacent to the inside of the calcar CL, a part of the cortical bone CR located distal to the neck T2 and having an inverted triangular cross-sectional structure perpendicular to the neck axis, as shown in Figure 2(c). In this case, the first bone fixation device 130 primarily serves to support the patient's weight. This is because the cortical bone CR of the calcar CL is generally thick, which is expected to provide stable support. Furthermore, when a pair of second bone fixation devices 140 are used, they are preferably placed in positions within the cancellous bone CA that are in contact with or adjacent to the inside of the cortical bone CR that correspond to the two vertices, anterior (left side in the illustration) and posterior (right side in the illustration), on the proximal side of the inverted triangular cross section of the neck T2. In this case, because the cortical bone CR that corresponds to the posterior vertex is thicker, greater support stability can be expected from the second bone fixation device 140 that passes near this area.

第1の骨固定具130に加えて第2の骨固定具140を用いる理由は、骨頭部T3が第1の骨固定具130を中心に回旋してしまうことを防止することにある。このため、第2の骨固定具140の骨頭部T3の内部への導入位置は、第1の骨固定具130を中心とした骨頭部T3の回旋を阻止しうる位置であることが好ましい。すなわち、当該回旋が生じようとしたときに、軸線X2,X3を備える第2の骨固定具140が骨頭部T3の皮質骨に当接し、上記回旋を妨げるように構成されることが最も望ましい。好ましい態様としては、L1≧L2、特にL1>L2であり、θ1≧θ2、特にθ1>θ2である。ここで、第1の骨固定具130及び第2の骨固定具140は、第1の保持体110のバレル111により、また、第2の保持体120の保持孔124のロッキングにより、それぞれ導入角度が強固に保持される。これにより、複数の骨固定具がX型に重なり破綻してゆく、いわゆる"Chop-stick phenomenon"の発生を回避でき、骨頭部T3の回旋を防止できる。 The reason for using the second bone fixation device 140 in addition to the first bone fixation device 130 is to prevent the femoral head T3 from rotating around the first bone fixation device 130. Therefore, the insertion position of the second bone fixation device 140 into the femoral head T3 is preferably a position that can prevent rotation of the femoral head T3 around the first bone fixation device 130. In other words, it is most desirable that the second bone fixation device 140, having axes X2 and X3, abuts against the cortical bone of the femoral head T3 when rotation attempts to occur, preventing the rotation. In preferred embodiments, L1 ≥ L2, particularly L1 > L2, and θ1 ≥ θ2, particularly θ1 > θ2. The insertion angles of the first bone fixation device 130 and the second bone fixation device 140 are firmly maintained by the barrel 111 of the first holder 110 and the locking of the retaining hole 124 of the second holder 120. This prevents the "chopstick phenomenon" from occurring, in which multiple bone fixation devices overlap in an X-shape and fail, and prevents rotation of the femoral head T3.

第2の骨固定具140が1本のみ用いられる場合では、第2の骨固定具140は、頚部T2の近位側の皮質骨CRの内側に接するか隣接する海綿骨CA内に導入されるが、特に、上記逆三角形状の断面の近位側の前方と後方のいずれか(皮質骨CRの厚みから見て、好ましくは後方)の角部の皮質骨CRの内側に接するか隣接する海綿骨CA内の位置を通過することが好ましい。 When only one second bone anchor 140 is used, the second bone anchor 140 is introduced into the cancellous bone CA that is in contact with or adjacent to the inside of the cortical bone CR on the proximal side of the neck T2, but it is particularly preferable for the second bone anchor 140 to pass through a position in the cancellous bone CA that is in contact with or adjacent to the inside of the cortical bone CR at either the anterior or posterior corner (preferably the posterior corner when viewed from the thickness of the cortical bone CR) on the proximal side of the inverted triangular cross section.

本実施形態では、図4に示すように、第1の保持体110(フランジ部112)と第2の保持体120とが相互に嵌合した状態で、長手方向軸線XL(移動方向)に沿って相対移動可能に構成されているため、骨ねじ150若しくは位置決め用係合ねじ150′を第2の位置B(図3(c)参照)に位置決めし、固定することができる。これにより、図5に示すように、軸線X1とX3の間隔をLS1よりも小さなLS2にすることができる。このようにすると、軸線X1と軸線X2及びX3との距離L3,L4をそれぞれL1,L2よりも小さくすることができる。 In this embodiment, as shown in FIG. 4, the first retaining body 110 (flange portion 112) and the second retaining body 120 are configured to be relatively movable along the longitudinal axis XL (movement direction) while engaged with each other, allowing the bone screw 150 or positioning engagement screw 150' to be positioned and fixed at second position B (see FIG. 3(c)). This allows the distance between axes X1 and X3 to be set to LS2, which is smaller than LS1, as shown in FIG. 5. In this way, the distances L3 and L4 between axis X1 and axis X2 and X3 can be made smaller than L1 and L2, respectively.

本実施形態では、骨ねじ150若しくは位置決め用係合ねじ150′が第1の位置Aに配置されることにより、例えば、軸線X1とX3の間隔LS1が大きく設定される。この場合においては、第1の骨固定具130と第2の骨固定具140の間隔が大きくなるため、頚部T2が細い場合には、第2の骨固定具140が頚部T2の近位側の皮質骨に抵触し、第2の骨固定具140の導入ができなくなることがある。図2(c)に示すように、一般には、前方の角部はより近位側に配置され、後方の角部はより遠位側に配置されるところ、前方の角部と後方の角部の上下の差は患者によってばらつきがあるため、後方の角部がどの程度遠位側に配置されるかを認識しないと、後方の角部の皮質骨CRに隣接する位置に導入する骨固定具の位置を定めることができない。しかし、X線画像の正面像では、逆三角形状の近位側の前方の角部の内側近傍を通過する骨固定具と後方の角部の内側近傍を通過する骨固定具とが前後に重なるため、後方の骨固定具の通過位置を視認しにくいうえに、後方の角部自体が前方の骨組織の画像と重なるために判明しにくいことから、手術前に後方の角部の位置を認識することが困難である。 In this embodiment, by placing the bone screw 150 or the positioning engagement screw 150' at the first position A, for example, the distance LS1 between the axes X1 and X3 is set large. In this case, the distance between the first bone anchor 130 and the second bone anchor 140 is large. Therefore, if the neck T2 is thin, the second bone anchor 140 may interfere with the cortical bone proximal to the neck T2, preventing the second bone anchor 140 from being inserted. As shown in FIG. 2(c), the anterior corner is generally positioned more proximally and the posterior corner is positioned more distally. However, because the vertical difference between the anterior and posterior corners varies from patient to patient, it is impossible to determine the position of the bone anchor to be inserted adjacent to the cortical bone CR of the posterior corner without knowing how distal the posterior corner is positioned. However, in the frontal X-ray image, the bone fixation device that passes near the inside of the anterior corner on the proximal side of the inverted triangle and the bone fixation device that passes near the inside of the posterior corner overlap front to back, making it difficult to visually identify the passage position of the posterior bone fixation device. In addition, the posterior corner itself is difficult to identify because it overlaps with the image of the anterior bone tissue, making it difficult to recognize the position of the posterior corner before surgery.

このために、従来では、手術の途中で第2の保持体120に相当するプレートを、頚部幅の大小に対応する複数種類用意した上で、最初のプレートが適合しなければ、その取り外しと、別のサイズのプレートの再設置を行う作業を実施していた。このため、複数のプレートを用意するためにコストが増大するとともに、無駄な作業が必要となるため、手術時間も長くなるという問題があった。 For this reason, in the past, multiple types of plates equivalent to the second holder 120 were prepared during surgery to correspond to different neck widths, and if the first plate did not fit, it was removed and replaced with a plate of a different size. This resulted in increased costs due to the need to prepare multiple plates, and unnecessary work was required, which lengthened the surgery time.

本実施形態では、実際に手術を開始し、ガイドピンや第1の保持体110や第2の保持体120を外側部T1上に設置してから、第1の保持体110(フランジ部112)に対する第2の保持体120の保持孔124の位置を長手方向軸線XLに沿った移動方向に相対移動可能に構成することにより、第2の骨固定具140の位置を頚部T2に対して適切に調整することができ、特に、位置を認識しにくい後方の角部に対応して配置される第2の骨固定具140の位置を容易に設定することが可能になる。 In this embodiment, after the actual surgery has begun and the guide pin, first holder 110, and second holder 120 are placed on the lateral portion T1, the position of the holding hole 124 of the second holder 120 relative to the first holder 110 (flange portion 112) is configured to be movable relative to the movement direction along the longitudinal axis XL. This allows the position of the second bone fixation device 140 to be appropriately adjusted relative to the neck T2, and makes it easy to set the position of the second bone fixation device 140, particularly when it is placed in correspondence with a posterior corner whose position is difficult to determine.

また、大転子の盛り上がりにより、外側部T1の近位側の骨表面が大きく張り出している場合には、第2の保持部120の近位端が外側部T1の骨表面に干渉し、第2の保持部120を外側部T1の骨表面上に安定した状態で固定することができなくなる場合もある。そして、上記大転子の盛り上がりは、患者によってばらつきが大きいため、第2の保持体120の裏面122(プレート形状)を外側部T1の骨表面に完全に合致させることは困難である。しかし、一般に、近位側の大転子に近づくほど、骨表面の湾曲が大きくなる一方で、遠位側の外側部T1の骨表面は骨幹軸に沿ってほぼ平行かつ平担に構成されているので、第2の保持体120が外側部T1の骨表面に合致しないという問題が生じても、第2の保持体120を遠位側に移動させることで解決することが多い。特に、第2の保持体120の近位側領域における裏面122の形状が外側に湾曲している場合には、図1(a)と図4(a)を比較してみれば明らかなように、第2の保持体120をわずかに遠位側へ移動させるだけで、裏面122と外側部T1の近位側の骨表面との干渉を避けることができる。図4の例では、第2の保持体120の近位側領域と外側部T1の近位側表面との間には「隙間」が存在している。このようにすると、第2の保持体120の裏面122をフランジ部112と共に外側部T1の表面上にしっかりと固定することができるので、第1の骨固定具130及び第2の骨固定具140をしっかりと固定することができるから、骨折部の保持強度が高められることにより体重などの負荷に確実に耐えることができるとともに、手術後における骨頭部T3の回旋などの重大な不良の発生を回避できる。なお、後述する第2実施形態では、この「隙間」を無くして第2の保持体120の裏面122の全体を外側部T1に密着させることも可能である。 Furthermore, if the bone surface on the proximal side of the lateral portion T1 protrudes significantly due to the prominence of the greater trochanter, the proximal end of the second retaining portion 120 may interfere with the bone surface of the lateral portion T1, making it impossible to stably fix the second retaining portion 120 to the bone surface of the lateral portion T1. Furthermore, because the degree of prominence of the greater trochanter varies greatly among patients, it is difficult to perfectly match the back surface 122 (plate shape) of the second retaining body 120 to the bone surface of the lateral portion T1. However, while the curvature of the bone surface generally increases toward the proximal greater trochanter, the bone surface of the distal lateral portion T1 is generally configured to be approximately parallel and flat along the diaphyseal axis. Therefore, even if the problem of the second retaining body 120 not matching the bone surface of the lateral portion T1 arises, it can often be resolved by moving the second retaining body 120 distally. In particular, when the shape of the back surface 122 in the proximal region of the second holder 120 is curved outward, as is clear from a comparison of Fig. 1(a) with Fig. 4(a), interference between the back surface 122 and the bone surface on the proximal side of the lateral portion T1 can be avoided by simply moving the second holder 120 slightly distally. In the example of Fig. 4, a "gap" exists between the proximal region of the second holder 120 and the proximal surface of the lateral portion T1. In this way, the back surface 122 of the second holder 120, together with the flange portion 112, can be firmly fixed to the surface of the lateral portion T1, and the first bone fixation device 130 and the second bone fixation device 140 can be firmly fixed. This increases the holding strength of the fractured portion, thereby reliably withstanding loads such as body weight and preventing serious defects such as rotation of the femoral head T3 after surgery. In the second embodiment described below, it is possible to eliminate this "gap" and bring the entire back surface 122 of the second holding body 120 into close contact with the outer portion T1.

ところで、前述のような骨の形状やサイズに合わせるための複数のプレートが用意されていない場合には、第1の保持体110に相当するフランジ部材を導入してから、プレートを装着した結果、外側部T1の骨表面の大転子の盛り上がり部分の形状がプレートと整合しない場合、例えば、上記フランジ部材が頚体角125度に対応するものであった場合、頚体角135度に対応する新たなフランジ部材に交換し、当該新たなフランジ部材を少し遠位側にずらして再設置し、その後、このフランジ部材に対応するプレートを装着するといったことが行われる。しかし、この場合には、手術時において多大な手間がかかることはもちろん、異なる形状のフランジ部材を装着するために外側部T1に複数の穿孔が形成されるため、骨の強度が低下し、二次的な骨折が発生したりするなどの不具合が生じやすくなる。 However, if multiple plates to match the bone shape and size as described above are not available, and a flange member corresponding to the first holder 110 is introduced and a plate is attached, and the shape of the raised portion of the greater trochanter on the bone surface of the lateral portion T1 does not match the plate, for example, if the flange member corresponds to a cervical angle of 125 degrees, it is replaced with a new flange member corresponding to a cervical angle of 135 degrees, shifted slightly distally, and then reinstalled, and a plate corresponding to this flange member is then attached. However, this not only requires a great deal of effort during surgery, but also requires multiple perforations to be formed in the lateral portion T1 to attach flange members of different shapes, which weakens the bone and makes it more susceptible to problems such as secondary fractures.

また、本実施形態では、第1の保持体110に対して第2の保持体120を移動方向XLにスライド移動可能に構成するガイド構造がフランジ部112の側縁112bと凹部122aの側溝122bとによって形成されている。これにより、手術中であっても、第1の骨固定具130の軸線X1の位置を動かさずに、第2の保持体120をスライド移動させることが容易にできるため、位置決め時の移動作業が簡略化される。特に、上記ガイド構造は、移動方向XLにのみ移動可能とし、厚み方向には移動不納となるように案内するため、位置決め後の相対位置関係も、より確実かつ高い剛性で維持される。 In addition, in this embodiment, the guide structure that allows the second holding body 120 to slide relative to the first holding body 110 in the movement direction XL is formed by the side edge 112b of the flange portion 112 and the side groove 122b of the recess 122a. This makes it easy to slide the second holding body 120 without changing the position of the axis X1 of the first bone fixation device 130, even during surgery, simplifying the movement work during positioning. In particular, because the above guide structure allows movement only in the movement direction XL and guides so as to prevent movement in the thickness direction, the relative positional relationship after positioning is maintained more reliably and with higher rigidity.

本実施形態では、第1の保持体110(フランジ部112)と第2の保持体120の移動方向XLに沿った相対位置関係が変更可能に構成され、相互に異なる相対位置関係の第1の位置Aと第2の位置Bにそれぞれ対応する二箇所において設定し、当該関係を維持することができるため、軸線X1と軸線X2,X3の距離L1,L2を、それぞれ大小の間隔LS1とLS2に対応するように、距離L3,L4に増減させることができる。なお、図示例では、軸線X2とX3の間の距離は不変であるので、距離L1、L2の変化(L3,L4へ減少)により角度θ1とθ2も変化(θ3、θ4へ増大)する。なお、位置決め可能な相互に異なる位置A,Bは、図示例のように2つの位置に限らず、3以上の位置であってもよい。このように、第1の保持体110と第2の保持体120を、不連続な複数の位置に位置決め可能に構成することにより、調整作業が容易化され、手術中の逡巡を避けることができる。 In this embodiment, the relative positional relationship between the first holder 110 (flange portion 112) and the second holder 120 along the movement direction XL is configured to be changeable. Different relative positional relationships can be set at two locations, corresponding to a first position A and a second position B, and these relationships can be maintained. Therefore, the distances L1 and L2 between the axis X1 and the axes X2 and X3 can be increased or decreased to distances L3 and L4 corresponding to the larger and smaller gaps LS1 and LS2, respectively. In the illustrated example, the distance between the axes X2 and X3 remains constant, so that a change in the distances L1 and L2 (decreasing to L3 and L4) also changes the angles θ1 and θ2 (increasing to θ3 and θ4). The number of different positionable positions A and B is not limited to two, as in the illustrated example, but may be three or more. In this way, by configuring the first holder 110 and the second holder 120 to be positionable in multiple discontinuous positions, adjustment work is made easier and hesitation during surgery can be avoided.

間隔LS1,LS2の変化量である位置決め範囲ΔS=LS1-LS2は、特に限定されないが、患者における頚部T2の逆三角形状の角部の間の上記距離L1に対応する距離の分布関数F(L)、上記距離L2に対応する距離の分布関数F(L)、上記角度θ1に対応する角度の分布関数F(θ)、上記角度θ2に対応する角度の分布関数F(θ)を勘案して、設定されることが好ましい。ここで、各分布関数は、症例ごとに患者の集合を設定し、求めることが望ましい。具体的には、各分布関数の平均値Mに対して標準偏差σを加算した値(M-σ)と減算した値(M+σ)の間に含まれる全ての患者に対応可能となるような位置決め範囲ΔSが設定されていることが好ましい。特に、(M-2σ)から(M+2σ)までの全ての患者に対応可能となるような位置決め範囲ΔSが設定されていることがさらに望ましい。 The positioning range ΔS = LS1 - LS2, which is the amount of change in the intervals LS1 and LS2, is not particularly limited, but is preferably set taking into consideration the distance distribution function F(L 1 ) corresponding to the distance L1 between the corners of the inverted triangle shape of the patient's neck T2, the distance distribution function F(L 2 ) corresponding to the distance L2, the angle distribution function F(θ 1 ) corresponding to the angle θ1, and the angle distribution function F(θ 2 ) corresponding to the angle θ2. Here, it is preferable to determine each distribution function for each case by setting a patient group. Specifically, it is preferable to set the positioning range ΔS so that it can accommodate all patients between the value (M - σ) obtained by adding the standard deviation σ to the average value M of each distribution function and the value (M + σ) obtained by subtracting the standard deviation σ from the average value M of each distribution function. It is particularly preferable to set the positioning range ΔS so that it can accommodate all patients between (M - 2σ) and (M + 2σ).

例えば、図示例の場合、第1の位置Aに対応するLS1=14.4mm、第2の位置Bに対応するLS2=11.5mmであり、このときのL1=16.3mm、L2=14.5mm、θ1=23度、θ2=19度であり、L3=13.8mm、L4=11.9mm、θ3=27度、θ4=23度であり、ΔS=2.9mmである。L1,L3の範囲としては、12.0-18.0mmの範囲内であることが好ましく、13.0-17.0mmの範囲内であることが望ましい。また、L2,L4の範囲としては、11.0-16.0mmの範囲内であることが好ましく、12.0-15.0mmの範囲内であることが望ましい。さらに、θ1、θ3の範囲としては、21.0-29.0度の範囲内であることが好ましく、22.0-28.0度の範囲内であることが望ましい。また、θ2、θ4の範囲としては、17.0-25.0mmの範囲内であることが好ましく、18.0-24.0mmの範囲内であることが望ましい。ΔSの範囲としては、1.0mm-5.0mmの範囲内であることが好ましく、2.0-4.0mmの範囲内であることが望ましい。なお、これらの点は以下の第2実施形態においても同様である。 For example, in the illustrated example, LS1 corresponding to first position A is 14.4 mm, and LS2 corresponding to second position B is 11.5 mm. At this time, L1 is 16.3 mm, L2 is 14.5 mm, θ1 is 23 degrees, θ2 is 19 degrees, L3 is 13.8 mm, L4 is 11.9 mm, θ3 is 27 degrees, θ4 is 23 degrees, and ΔS is 2.9 mm. The range of L1 and L3 is preferably within the range of 12.0-18.0 mm, and preferably within the range of 13.0-17.0 mm. The range of L2 and L4 is preferably within the range of 11.0-16.0 mm, and preferably within the range of 12.0-15.0 mm. Furthermore, the range of θ1 and θ3 is preferably within the range of 21.0-29.0 degrees, and preferably within the range of 22.0-28.0 degrees. Furthermore, the ranges of θ2 and θ4 are preferably within the range of 17.0-25.0 mm, and preferably within the range of 18.0-24.0 mm. The range of ΔS is preferably within the range of 1.0 mm-5.0 mm, and preferably within the range of 2.0-4.0 mm. These points also apply to the second embodiment described below.

(第2実施形態)
次に、図6を参照して、第2実施形態の骨固定システム100′について説明する。この第2実施形態では、第2の保持体120′及び骨ねじ160若しくは位置決め用係合ねじ160′の構造のみが第1実施形態とは異なるので、異なる部分のみを説明し、第1実施形態と同じ部分についての説明は省略する。
Second Embodiment
Next, a bone fixing system 100' according to a second embodiment will be described with reference to Fig. 6. In this second embodiment, only the structures of the second holder 120' and the bone screw 160 or the positioning engagement screw 160' are different from those of the first embodiment, and therefore only the different parts will be described, and a description of the same parts as in the first embodiment will be omitted.

本実施形態では、図6(a)に示すように、第1実施形態の第2の保持体120の代わりに、第2の保持体120′を用いる。この第2の保持体120′は、第1実施形態の位置決め孔125の代わりに、異なる構造の位置決め孔125′を備えているが、位置決め孔125′以外の構造は第1実施形態の第2の保持体120と同様に構成できる。 In this embodiment, as shown in FIG. 6(a), a second holding body 120' is used instead of the second holding body 120 of the first embodiment. This second holding body 120' has a positioning hole 125' with a different structure instead of the positioning hole 125 of the first embodiment, but the structure other than the positioning hole 125' can be configured in the same way as the second holding body 120 of the first embodiment.

位置決め孔125′は、図示のように長手方向軸線XLの方向に延長された長穴形状とされている。ここで、位置決め孔125′の内面125a′には雌ねじは形成されない。ここで、位置決め孔125′と、この位置決め孔125′と重なる基準孔113には、図6(b)に示す骨ねじ160、若しくは、この骨ねじ160から骨係合部161を除去した構造の位置決め用係合ねじ160′(図示せず)が用いられる。基準孔113の内面に形成された雌ねじ113aは、骨ねじ160若しくは位置決め用係合ねじ160′の頭部162の雄ねじ162bと螺合可能に構成される。頭部162は、第2の保持体120′の上記位置決め孔125′の内面125a′と係合する上側頭部領域H1と、上記雌ねじ162bが形成された下側頭部領域H2とを備える。これにより、骨ねじ160若しくは位置決め用係合ねじ160′は、雄ねじ162bと雌ねじ113aとの螺合によって、第1の保持体110(フランジ部112)に対してはロッキングされ、また、上側頭部領域H1の締付面162aと内面125a′の係合により、第2の保持体120′を第1の保持体110(フランジ部112)に対して締め付け固定するように機能する。 As shown, the positioning hole 125' has an elongated hole shape extending in the direction of the longitudinal axis XL. No internal thread is formed on the inner surface 125a' of the positioning hole 125'. The positioning hole 125' and the reference hole 113 overlapping the positioning hole 125' are used with the bone screw 160 shown in FIG. 6(b) or a positioning engagement screw 160' (not shown), which has a structure in which the bone engagement portion 161 has been removed from the bone screw 160. The internal thread 113a formed on the inner surface of the reference hole 113 is configured to be threadably engaged with the external thread 162b of the head 162 of the bone screw 160 or the positioning engagement screw 160'. The head 162 has an upper head region H1 that engages with the inner surface 125a' of the positioning hole 125' of the second retainer 120', and a lower head region H2 in which the internal thread 162b is formed. As a result, the bone screw 160 or positioning engagement screw 160' is locked to the first retaining body 110 (flange portion 112) by the engagement of the male thread 162b and the female thread 113a, and also functions to fasten and fix the second retaining body 120' to the first retaining body 110 (flange portion 112) by the engagement of the fastening surface 162a of the upper head region H1 with the inner surface 125a'.

本実施形態では、上記位置決め孔125′及び基準孔113と骨ねじ160若しくは位置決め用係合ねじ160′からなる位置決め構造は、第1の保持体110(フランジ部112)と第2の保持体120′の長手方向軸線XLに沿って相対移動可能な構造により、第1の位置Aから第2の位置Bまでの位置決め範囲ΔSの中の任意の位置に骨ねじ160若しくは位置決め用係合ねじ160′を位置決めし、固定することができる。また、骨ねじ160若しくは位置決め用係合ねじ160′を位置決め孔125′及び基準孔113の内部に配置したままであっても、上側頭部領域H1が第2の保持体120′に対する締め付け作用を生じないねじ込み状態にあれば、上記位置決め範囲ΔS内の任意の位置へ移動させることができるので、手術中の位置変更作業がさらに容易化されるという利点もある。すなわち、係合部材が一方の係合穴に螺合するとともに、他方の係合穴である長穴の周縁を締め付けることにより、長孔の構造的範囲内であれば、任意の場所で位置決め機能を果たすことができるので、位置決め位置の自由度を高めることができる。 In this embodiment, the positioning structure consisting of the positioning hole 125', reference hole 113, and bone screw 160 or positioning engagement screw 160' is movable relative to the first holder 110 (flange portion 112) and the second holder 120' along the longitudinal axis XL, allowing the bone screw 160 or positioning engagement screw 160' to be positioned and fixed at any position within the positioning range ΔS from the first position A to the second position B. Furthermore, even if the bone screw 160 or positioning engagement screw 160' remains positioned within the positioning hole 125' and reference hole 113, it can be moved to any position within the positioning range ΔS as long as the upper temporal region H1 is in a threaded state that does not tighten the second holder 120', which further simplifies repositioning during surgery. In other words, the engaging member threads into one of the engaging holes and tightens around the periphery of the other engaging hole, which is an elongated hole. This allows for positioning at any location within the structural range of the elongated hole, thereby increasing the degree of freedom in positioning.

(使用態様-手術手技)
最後に、図7及び図8を参照して、各実施形態の骨固定システム100,100′の使用態様の一例を説明する。最初に、図7(a)に示すように、切開部を通して挿入したプレート型アングルガイド10のベース10Bを外側部T1に当接させ、ガイドピン13,14をアングルガイド10のガイドスリーブ11,12に挿通し、頚部T2を通して骨頭部T3内へ刺入する。ここで、アングルガイド10は、図8(c)において拡大されて示される。
(Usage - Surgical procedure)
Finally, an example of how to use the bone fixing systems 100, 100' of the respective embodiments will be described with reference to Figures 7 and 8. First, as shown in Figure 7(a), the base 10B of the plate-type angle guide 10 inserted through an incision is abutted against the outer part T1, and the guide pins 13, 14 are inserted through the guide sleeves 11, 12 of the angle guide 10 and inserted into the femoral head T3 through the neck T2. Here, the angle guide 10 is shown enlarged in Figure 8(c).

アングルガイド10は、外側部T1に当接されるプレート状のベース10Bと、手術者が把持するためのハンドル10Hとを備える。ベース10Bには、ガイドスリーブ11,12が取付られており、ベース10Bに対して第2の保持体120,120′の開口部123や保持孔124の軸線に対応する予め設定された位置及び姿勢となるように取付される。ここで、ベース10Bは第2の保持体120、120′と同じ外形を備えることが好ましく、特に、第1の保持体110のフランジ部112と第2の保持体120,120′の組立体の裏面122の形状と同じ裏面形状を備えることが望ましい。このようにすると、実際に骨固定システム100,100′を使用する前に、骨折部に対する装着位置をX線画像などにより確認する作業(トライアル作業)を同時並行して実施可能になる。なお、ガイドスリーブ11,12の取付位置は、上記位置決め範囲ΔS内の予め設定された位置(すなわち、変更前位置、例えば、標準位置)に設定される。第1実施形態における図示例では、上記第1の位置Aに相当する標準位置に設定される。 The angle guide 10 includes a plate-shaped base 10B that abuts against the outer portion T1 and a handle 10H for the surgeon to grasp. Guide sleeves 11 and 12 are attached to the base 10B, and are attached to the base 10B in a predetermined position and orientation that corresponds to the axis of the opening 123 and the retaining hole 124 of the second retainer 120, 120'. It is preferable that the base 10B have the same outer shape as the second retainer 120, 120', and in particular, that the back surface shape be the same as the shape of the back surface 122 of the assembly of the flange portion 112 of the first retainer 110 and the second retainer 120, 120'. This allows for a trial procedure to be performed in parallel with the bone fixation system 100, 100' to confirm its position relative to the fracture site using X-ray images or other methods prior to actual use. The mounting positions of the guide sleeves 11 and 12 are set to a preset position (i.e., the pre-change position, e.g., the standard position) within the positioning range ΔS. In the illustrated example of the first embodiment, they are set to the standard position corresponding to the first position A.

もっとも、アングルガイド10の上記ガイドスリーブ11,12を少なくとも上記位置決め範囲ΔS内の設定可能な複数の位置に適宜に設定できるように、調整可能に構成してもよい。例えば、上記各実施形態であれば、ガイドスリーブ12を長手方向軸線XLに沿った方向に少なくともΔSだけ移動可能に構成してもよい。このようにすると、アングルガイド10を用いた手技であっても、予め患者の患部に適合した変更後位置に整合するようにガイドピン14を刺入することができる。このようにすれば、後述するようにガイドピン14の刺入し直しが不要になる。 However, the guide sleeves 11, 12 of the angle guide 10 may be configured to be adjustable so that they can be set to multiple positions within at least the positioning range ΔS. For example, in each of the above embodiments, the guide sleeve 12 may be configured to be movable by at least ΔS in the direction along the longitudinal axis XL. In this way, even in procedures using the angle guide 10, the guide pin 14 can be inserted so that it aligns with the changed position that is previously adapted to the patient's affected area. This eliminates the need to reinsert the guide pin 14, as described below.

次に、図7(b)に示すように、ガイドピン13を基準として、スリーブ器具20(リーマースリーブ)を介して穿孔器具30(ステップリーマー)を用いて、第1の保持体110及び第1の骨固定具130のための穿孔作業を行う。その後、図7(c)に示すように、ガイドピン13を基準として、第1の保持体110と第1の骨固定具130を組み立て、さらにフランジ部112を第2の保持体120、120′に装着し、体内に導入する。そして、回転工具40(スクリュードライバー)を用いて第1の骨固定具130を骨頭部T3の内部に向けてねじ込む。 Next, as shown in Figure 7(b), using the guide pin 13 as a reference, a drilling tool 30 (step reamer) is used via a sleeve tool 20 (reamer sleeve) to drill holes for the first holder 110 and first bone fixation tool 130. Then, as shown in Figure 7(c), using the guide pin 13 as a reference, the first holder 110 and first bone fixation tool 130 are assembled, and the flange portion 112 is attached to the second holders 120, 120' and introduced into the body. Then, using a rotary tool 40 (screwdriver), the first bone fixation tool 130 is screwed into the femoral head T3.

次に、図8(a)に示すように、ガイドピン14を基準として、第2の保持体120の保持孔124を通して、穿孔器具50(ねじ式リーマースリーブ)を用いて穿孔し、その後、図8(b)に示すように、第2の骨固定具140を挿入し、回転工具60(バレルTレンチ)を用いて第2の骨固定具140を骨頭部T3内の所定位置まで導入する。 Next, as shown in Figure 8(a), using the guide pin 14 as a reference, a drilling tool 50 (screw-type reamer sleeve) is used to drill a hole through the retaining hole 124 of the second retainer 120. Then, as shown in Figure 8(b), the second bone fixation tool 140 is inserted and introduced to a predetermined position within the femoral head T3 using a rotary tool 60 (barrel T wrench).

以上の手術手技は、当初ガイドピン13,14により設定された標準位置での骨固定システム100,100′の適用例(手術手技の手順)であるが、実際には、前述のように、第1の保持体110(フランジ112)と第2の保持体120、120′の間の位置を位置決め範囲ΔS内で変更する場合が考えられる。この場合には、例えば、上記各実施形態であれば、図7(c)の第1の骨固定具130の導入後に、好ましくは第2の保持体120,120′が外側部T1上に配置されている状態で、ガイドピン14の導入位置(例えば、標準位置)から変更する必要がある。このため、第2の保持体120,120′の位置変更後に、骨ねじ150,160や位置決め用係合ねじ150′,160′を用いて第2の保持体120,120′を固定し、保持孔124に装着した個別のガイドスリーブ(図示せず)を通してガイドピン14を刺入し直す。なお、二つの保持孔124や二本の第2の骨固定具140が用いられる場合には、骨折部の整復状態を維持するために、二本のガイドピン14の一方を刺入したまま、他方を抜き取って刺入し直し、その後、一方を刺入し直すといった方法を採ることが望ましい。 The above surgical procedure is an example of application (surgical procedure) of the bone fixation system 100, 100' in the standard position initially set by the guide pins 13, 14. However, as previously mentioned, in practice, it is conceivable that the position between the first retainer 110 (flange 112) and the second retainer 120, 120' may be changed within the positioning range ΔS. In this case, for example, in the above-mentioned embodiments, after introducing the first bone fixation device 130 shown in FIG. 7(c), it is necessary to change the introduction position (e.g., the standard position) of the guide pin 14, preferably with the second retainer 120, 120' positioned on the lateral portion T1. Therefore, after changing the position of the second retainer 120, 120', the second retainer 120, 120' is fixed using the bone screws 150, 160 or the positioning engagement screws 150', 160', and the guide pin 14 is reinserted through a separate guide sleeve (not shown) attached to the retainer hole 124. When two retaining holes 124 or two second bone fixation devices 140 are used, it is desirable to maintain the reduction of the fracture by leaving one of the two guide pins 14 inserted, removing and reinserting the other, and then reinserting the first.

このとき、当初の標準位置に刺入されていたガイドピン14が第2の保持体120,120′の保持孔124内を通過するように、保持孔124の開口径を大きく設定することが好ましい。すなわち、ガイドピン14を上述のように変更前位置(標準位置)から変更後位置に修正する場合、保持孔124の開口半径は、上記位置決め範囲ΔSよりも大きいことが好ましい。このようにすると、変更前位置から変更後位置へ位置決め範囲ΔSだけガイドピン14の刺入位置を変更する場合において、変更前位置(例えば、標準位置)にあるガイドピン14が保持孔124の開口範囲内を通過する態様で、図7(c)の工程において第2の保持体120,120′を導入した後に、第2の保持体120,120′を変更後位置に設定できることを確認してから、ガイドピン14を適切な変更後位置に刺入し直すことができる。実際には、第2の保持体120,120′を変更後位置に設定することによって、保持孔124の中心を通過するように設定されたガイドピン14が適正な位置に刺入されうることを確認した後に、ガイドピン14の刺入し直し作業を行うことができる。 In this case, it is preferable to set the opening diameter of the retaining hole 124 large so that the guide pin 14 inserted in the original standard position can pass through the retaining hole 124 of the second retainer 120, 120'. That is, when correcting the guide pin 14 from the pre-change position (standard position) to the post-change position as described above, it is preferable that the opening radius of the retaining hole 124 be larger than the positioning range ΔS. In this way, when changing the insertion position of the guide pin 14 from the pre-change position to the post-change position by the positioning range ΔS, after introducing the second retainer 120, 120' in the step of Figure 7(c) so that the guide pin 14 in the pre-change position (e.g., the standard position) passes through the opening range of the retaining hole 124, it is possible to confirm that the second retainer 120, 120' can be set to the post-change position, and then reinserting the guide pin 14 into the appropriate post-change position. In practice, by setting the second holding bodies 120, 120' to their post-change positions, it is possible to confirm that the guide pin 14, which is set to pass through the center of the holding hole 124, can be inserted in the correct position, and then the guide pin 14 can be reinserted.

なお、位置決め用係合ねじ150′,160′を予め位置決め孔125、125′と基準孔113に装着しておき、図7(c)の第1の保持体110及び第1の骨固定具130並びに第2の保持体120の導入後に、第2の保持体120を移動させ、外側部T1上でのフィッティング状況を見ながら、位置決め用係合ねじ150′,160′を締め付けて、第2の保持体120を固定することができる。この場合、最終的に骨ねじ150,160を用いる必要があれば、第2の骨固定具140の導入後に、位置決め用係合ねじ150′,160′を抜去し、骨ねじ150,160を装着することも可能である。なお、上記の使用態様は一例であり、種々の使用態様で各実施形態を用いることができる。例えば、予め患者の状況に合わせて第1の保持体110と第2の保持体120,120′とを位置決め用係合ねじ150′,160′などによって位置決め若しくは固定した状態で、体内に導入するようにしても構わない。最終的に位置決め用係合ねじ150′,160′を用いるなど、骨ねじ150,160を用いない場合には、フランジ部112が第2の保持体120に対して軸線X1(厚み)方向に係合するとともに、第2の保持体120が他の手段、例えば、骨係合構造144などによって、外側部T1に対して軸線X2,X3方向に係合していることが好ましい。 The positioning engagement screws 150', 160' can be pre-installed in the positioning holes 125, 125' and the reference hole 113. After the first holder 110, first bone fixation device 130, and second holder 120 are installed as shown in Figure 7(c), the second holder 120 can be moved and the positioning engagement screws 150', 160' can be tightened to secure the second holder 120 while observing the fitting status on the lateral portion T1. In this case, if it is ultimately necessary to use bone screws 150, 160, the positioning engagement screws 150', 160' can be removed after the second bone fixation device 140 is installed, and the bone screws 150, 160 can be installed. Note that the above-described usage is merely an example, and each embodiment can be used in a variety of usage situations. For example, the first retaining body 110 and the second retaining body 120, 120' may be positioned or fixed in advance using positioning engagement screws 150', 160' or the like according to the patient's condition, and then introduced into the body. If bone screws 150, 160 are not used, such as when positioning engagement screws 150', 160' are ultimately used, it is preferable that the flange portion 112 engages with the second retaining body 120 in the direction of axis X1 (thickness), and that the second retaining body 120 engages with the outer portion T1 in the directions of axes X2 and X3 by other means, such as a bone engagement structure 144.

上記位置決め用係合ねじ150′,160′の利点としては、骨ねじ150,160と異なり、骨へのアクセスなしで第1の保持体110と第2の保持体120の位置決め機能を発揮することができる点が挙げられる。特に、図2(c)に示すように、大腿骨の頚部T2の軸線は、骨幹部軸線XTに対して前方へΔXだけオフセットしているため、第1の保持体110による第1の骨固定具130の軸線X1も同様にオフセットしている。このため、骨ねじ150,160を用いる場合には、これらの骨ねじ150,160も骨幹部軸線XTからオフセットした位置に導入されることとなるから、骨ねじの偏心性挿入により骨にひびが入りやすくなったり、骨質によっては骨ねじ150,160そのものが使用できないという問題がある。この問題は、位置決め用係合ねじ150′,160′を用いることによって回避できる。なお、上述の径部T2の前方へのオフセットΔXによる骨ねじ150,160の上記偏心性挿入は、基準孔113及び位置決め孔125,125′を斜め後方へ向けることによって骨ねじ150,160を骨幹部軸線XTに向かうように導入する方法で回避することも可能である。ただし、この方法ではインプラントを左右別々の形態にする必要があるため、在庫が増大するなど、コスト増の原因になる。 An advantage of the positioning engagement screws 150', 160' is that, unlike the bone screws 150, 160, they can position the first and second holders 110, 120 without requiring access to the bone. In particular, as shown in Figure 2(c), the axis of the femoral neck T2 is offset anteriorly by ΔX relative to the diaphyseal axis XT, and therefore the axis X1 of the first bone fixation device 130, which is attached by the first holder 110, is similarly offset. Therefore, when using bone screws 150, 160, these bone screws 150, 160 are also inserted at a position offset from the diaphyseal axis XT. This can lead to problems such as bone cracking due to eccentric insertion of the bone screws, or the bone screws 150, 160 themselves being unusable depending on the bone quality. This problem can be avoided by using the positioning engagement screws 150', 160'. The eccentric insertion of the bone screws 150, 160 due to the forward offset ΔX of the diameter portion T2 can also be avoided by orienting the reference hole 113 and positioning holes 125, 125' diagonally backward, thereby introducing the bone screws 150, 160 toward the diaphyseal axis XT. However, this method requires separate left and right implants, which increases inventory and other costs.

(作用効果)
以上説明した各実施形態の骨固定システム100,100′によれば、第1の保持体110と第2の保持体120は、第1の保持位置X1と第2の保持位置X2、X3の間隔が変化する移動方向XLに相対移動可能に構成されるとともに、移動方向XLに沿った相互に異なる複数の相対位置関係(A,B又はA-Bの範囲内)でそれぞれ配置可能に構成され、これらの複数の相対位置関係は、外側部T1から導入された第1の骨固定具130が第1の保持位置X1において第1の保持体110に保持されるとともに、外側部T1から導入された第2の骨固定具140が第2の保持位置X2,X3において第2の保持体120に保持される状態で、それぞれ維持可能に構成される。これにより、患者の状況に応じてプレートや骨固定具の配置を変更可能に構成することにより、骨折固定の最適化を図り、骨固定の安定性や強度を向上させることができる。
(Action and effect)
According to the bone fixing systems 100, 100' of the above-described embodiments, the first holding body 110 and the second holding body 120 are configured to be relatively movable in the movement direction XL in which the distance between the first holding position X1 and the second holding positions X2, X3 changes, and are configured to be respectively positionable in a plurality of mutually different relative positional relationships (within a range of A, B, or A-B) along the movement direction XL, and these plurality of relative positional relationships are configured to be maintainable in a state in which the first bone fixation device 130 introduced from the lateral part T1 is held by the first holding body 110 at the first holding position X1, and the second bone fixation device 140 introduced from the lateral part T1 is held by the second holding body 120 at the second holding positions X2, X3. In this way, by configuring the arrangement of the plates and bone fixation devices to be changeable according to the patient's condition, it is possible to optimize fracture fixation and improve the stability and strength of bone fixation.

ここで、上記各実施形態では、第1の保持体110が外側部T1に対して固定されるとともに、第2の保持体120が外側部T1に対して固定されることにより、結果として、上記複数の相対位置関係は外側部T1(皮質骨)を介して維持される。特に、バレル部111は外側部T1上に配置されるフランジ部112と一体に構成され、フランジ部112の125,125′を通して骨に導入される骨ねじ150,160により横止めされるため、第1の保持体110は外側部T1に固定される。また、スリーブ部140Aは保持孔124にロッキングされるとともに、骨係合構造144が外側部T1の皮質骨に係合するため、第2の保持体120は外側部T1に固定される。したがって、第1の保持体110と第2の保持体120は外側部T1の皮質骨を介して固定されることから、複数の相対位置関係がそれぞれ維持されることとなる。 In each of the above embodiments, the first retainer 110 is fixed to the outer portion T1, and the second retainer 120 is fixed to the outer portion T1. As a result, the multiple relative positional relationships are maintained via the outer portion T1 (cortical bone). In particular, the barrel portion 111 is integrally formed with the flange portion 112 disposed on the outer portion T1, and is laterally secured by bone screws 150, 160 inserted into the bone through 125, 125' of the flange portion 112, thereby fixing the first retainer 110 to the outer portion T1. Furthermore, the sleeve portion 140A is locked into the retaining hole 124, and the bone engagement structure 144 engages with the cortical bone of the outer portion T1, thereby fixing the second retainer 120 to the outer portion T1. Therefore, because the first retainer 110 and the second retainer 120 are fixed via the cortical bone of the outer portion T1, the multiple relative positional relationships are maintained.

なお、骨ねじ150,160による外側部T1への軸線X1方向の固定作用と、骨係合構造144とロッキング124,143による外側部T1への軸線X2,X3方向の固定作用とは、いずれか一方が存在すれば、骨折部の短縮などが生じても、第1の保持体110と第2の保持体120の外側部T1上における固定状態が維持されるため、結果として移動方向XLの相対位置関係に間接的にも影響を与えることはない。また、バレル部111による第1の骨固定具130の軸方向ロッキング作用と、保持孔124とスリーブ部140Aの頭部143との螺合及び骨係合構造144と皮質骨の係合による第2の骨固定具140の軸方向ロッキング作用は、骨頭部T3の整復状態の維持に関しては、軸線X1,X2,X3の傾動を抑制することにより、これらと交差する移動方向XLの相対位置関係の維持と同等の効果を与える。 The fixation action of the bone screws 150, 160 to the lateral portion T1 in the direction of axis X1, or the fixation action of the bone engagement structure 144 and locking members 124, 143 to the lateral portion T1 in the directions of axes X2 and X3, as long as either one of them is present, maintains the fixation state of the first retainer 110 and the second retainer 120 on the lateral portion T1 even if shortening of the fracture occurs, and as a result, does not indirectly affect the relative positional relationship in the direction of movement XL. Furthermore, the axial locking action of the first bone fixation device 130 by the barrel portion 111 and the axial locking action of the second bone fixation device 140 by the threaded engagement of the retaining hole 124 with the head 143 of the sleeve portion 140A and the engagement of the bone engagement structure 144 with the cortical bone suppress tilting of the axes X1, X2, and X3, thereby providing the same effect in maintaining the reduction state of the femoral head T3 as maintaining the relative positional relationship in the direction of movement XL, which intersects these axes.

また、各実施形態では、第1の保持体110と第2の保持体120を、上記の複数の相対位置関係においてそれぞれ移動方向XLに位置決め可能に構成される位置決め手段125,125′,113,をさらに具備することにより、第1の保持体110に対する第2の保持体120の移動方向XLの位置を骨固定システム100,100′内で(構造的に)保持することが可能になるため、第1の保持体110と第2の保持体120の各相対位置関係を確実かつ正確に設定できるとともに、手術が容易化される。 In addition, each embodiment further includes positioning means 125, 125', 113 that are configured to be able to position the first holding body 110 and the second holding body 120 in the movement direction XL in the multiple relative positional relationships described above. This makes it possible to (structurally) maintain the position of the second holding body 120 relative to the first holding body 110 in the movement direction XL within the bone fixing system 100, 100', thereby enabling the relative positional relationships between the first holding body 110 and the second holding body 120 to be set reliably and accurately and facilitating surgery.

さらに、各実施形態において、上記位置決め手段は、第1の保持体110に設けられた第1の係合部113と、第2の保持体120に設けられた第2の係合部125,125′と、第1の係合部と前記第2の係合部にそれぞれ係脱可能に係合する係合部材150,160,150′,160′とを有する。これにより、簡単な構造で確実な位置決めが可能になる。このとき、係合部材150,160,150′,160′は、第1の係合部113と第2の係合部125,125′の少なくとも一方に螺合するねじであることにより、簡単な操作により確実な位置決めが可能になる。特に、係合部材は、骨にねじ込まれる骨ねじ150,160であることにより、第1の保持体110及び第2の保持体120を骨に確実かつ安定に固定することができる。 Furthermore, in each embodiment, the positioning means includes a first engaging portion 113 provided on the first holding body 110, second engaging portions 125, 125' provided on the second holding body 120, and engaging members 150, 160, 150', 160' that releasably engage with the first engaging portion and the second engaging portion, respectively. This enables reliable positioning with a simple structure. Since the engaging members 150, 160, 150', 160' are screws that thread into at least one of the first engaging portion 113 and the second engaging portions 125, 125', reliable positioning is possible with a simple operation. In particular, since the engaging members are bone screws 150, 160 that are screwed into the bone, the first holding body 110 and the second holding body 120 can be reliably and stably fixed to the bone.

具体的には、第1の係合部113及び第2の係合部125,125′は、それぞれ係合部材150,150′の頭部152が係合可能な係合穴であり、他方の係合穴125が前記移動方向に沿って配列された複数の穴部分125a,125bを含む。これにより、一方の係合穴113と複数の穴部分125a,125bのいずれかを選択して係合部材150,150′を用いるだけでよいため、移動方向に移動した後に容易に位置決めすることができる。この場合、係合部材の前記頭部152は雄ねじ152aを有し、第1の係合部と第2の係合部のうちの一方の係合穴113が前記頭部の前記雄ねじ152aと螺合する雌ねじ付きねじ穴であることにより、螺合による係合作用に基づいて、より確実かつ正確な位置決めが可能になる。 Specifically, the first engagement portion 113 and the second engagement portion 125, 125' are engagement holes that can engage with the head 152 of the engagement member 150, 150', respectively, and the other engagement hole 125 includes multiple hole portions 125a, 125b arranged along the movement direction. This allows for easy positioning after movement in the movement direction, simply by selecting one of the engagement holes 113 and one of the multiple hole portions 125a, 125b and using the engagement member 150, 150'. In this case, the head 152 of the engagement member has a male thread 152a, and one of the engagement holes 113 of the first engagement portion and the second engagement portion is a female-threaded screw hole that threads with the male thread 152a of the head, enabling more reliable and accurate positioning based on the engagement action caused by the threaded engagement.

また、第1の係合部113及び第2の係合部125′は、それぞれ係合部材160,160′の頭部162が係合可能な係合穴であり、他方の係合穴125′が前記移動方向XLに沿った長穴である。これにより、係合穴125′の移動方向XLの延長方向の範囲内であれば、任意の位置において、係合穴113に挿通した係合部材160,160′を位置決めすることができるので、位置決めの自由度を高めることができる。この場合、係合部材の前記頭部162は雄ねじ162bを有し、第1の係合部と第2の係合部のうちの一方の係合穴113が前記頭部の前記雄ねじ162bと螺合する雌ねじ付きねじ穴であることにより、螺合による係合作用に基づいて、より確実かつ正確な位置決めが可能になる。 Furthermore, the first engagement portion 113 and the second engagement portion 125' are engagement holes that can engage with the heads 162 of the engagement members 160, 160', respectively, and the other engagement hole 125' is an elongated hole aligned with the movement direction XL. This allows the engagement members 160, 160' inserted through the engagement holes 113 to be positioned at any position within the range of the extension of the movement direction XL of the engagement hole 125', thereby increasing the degree of freedom in positioning. In this case, the heads 162 of the engagement members have male threads 162b, and the engagement holes 113 of one of the first and second engagement portions are female-threaded holes that threadably engage with the male threads 162b of the heads, enabling more reliable and accurate positioning based on the engagement action caused by the threaded engagement.

次に、第1の保持体110は、骨頭部T3とは逆側に向いた外側部T1の骨表面上に配置される第1の構造部分112を備え、前記第2の保持体120は、前記骨表面上に配置されるとともに、前記骨表面上で前記第1の構造部分に対して前記移動方向XLに相対移動可能な態様で係合する第2の構造部分122aを備え、第1の構造部分112と第2の構造部分122aは、前記骨表面上において相互に重なる態様に係合する。これによれば、骨表面上において第1の構造部分112と第2の構造部分122aとが相互に重なることにより、第1の保持体110と第2の保持体120が骨表面上で固定されることにより相互に強固に固定されるため、骨折箇所をしっかりと保持することができる。 Next, the first holder 110 has a first structural portion 112 that is placed on the bone surface of the lateral portion T1 facing away from the femoral head T3, and the second holder 120 has a second structural portion 122a that is placed on the bone surface and engages with the first structural portion on the bone surface in a manner that allows relative movement in the movement direction XL, with the first structural portion 112 and the second structural portion 122a engaging in an overlapping manner on the bone surface. As a result, the first structural portion 112 and the second structural portion 122a overlap each other on the bone surface, and the first holder 110 and the second holder 120 are fixed firmly to each other on the bone surface, thereby enabling the fracture site to be firmly held.

ここで、第1の構造部分112と第2の構造部分122aは、第1の保持体110に対して第2の保持体120を移動方向XLに沿って相対移動可能に案内するガイド構造を備えることにより、当該ガイド構造によって第1の保持体110と第2の保持体120の相対移動の態様が安定するため、移動操作が容易化されるとともに、位置決め精度を高めることができる。特に、前記ガイド構造は、移動方向XLに沿って形成された溝構造部122bと、当該溝構造部122bに嵌合して移動方向XLに沿ってスライド可能に構成される溝嵌合部112bとを含むことにより、第1の保持体110と第2の保持体120が骨表面上において相互に嵌合して強固に固定される。 Here, the first structural portion 112 and the second structural portion 122a are provided with a guide structure that guides the second holding body 120 relative to the first holding body 110 along the movement direction XL. This guide structure stabilizes the relative movement between the first holding body 110 and the second holding body 120, facilitating movement operations and improving positioning accuracy. In particular, the guide structure includes a groove structure 122b formed along the movement direction XL and a groove fitting portion 112b that fits into the groove structure 122b and is configured to be slidable along the movement direction XL, allowing the first holding body 110 and the second holding body 120 to fit together and be firmly fixed to each other on the bone surface.

各実施形態では、骨頭部T3は大腿骨近位部に設けられ、第1の骨固定具130及び第2の骨固定具140は、頚部T2の逆三角形状の断面の三つの頂点のうち、遠位側の頂点の内側に隣接する箇所、並びに、近位側の二つの頂点の少なくとも一方の内側に隣接する箇所を通過して骨頭部T3に向かうことにより、大腿骨近位部の骨折部分を安定かつ強固に保持することができる。 In each embodiment, the femoral head T3 is provided in the proximal femur, and the first bone anchor 130 and the second bone anchor 140 pass through a point adjacent to the inside of the distal apex of the three vertices of the inverted triangular cross section of the neck T2, as well as a point adjacent to the inside of at least one of the two proximal apexes, toward the femoral head T3, thereby enabling stable and strong support of the fractured portion of the proximal femur.

このとき、第2の保持体120は、第1の保持体110より近位側に張り出し、第2の保持位置X2,X3を含む近位側領域と、第1の保持体110に対して移動方向XLに沿って相対移動可能に構成された遠位側領域とを有し、前記近位側領域は、前記遠位側領域から移動方向XLに沿って徐々に外側へ湾曲した裏面形状を備えることにより、外側部T1から大転子へ向かう骨表面上において第2の保持体110を安定かつ強固に配置できる。特に、大転子に向かう骨表面の湾曲形状に合わせて第2の保持体120の近位側領域を設置しやすいとともに、骨表面上における第2の保持体120の安定性を確保しつつ、第1の保持体110に対して第2の保持体120を移動方向XLに沿って相対移動させる位置決め範囲ΔSを広く確保することができる。 In this case, the second holder 120 has a proximal region that extends proximally beyond the first holder 110 and includes the second holding positions X2 and X3, and a distal region that is configured to be movable relative to the first holder 110 along the movement direction XL. The proximal region has a back surface that gradually curves outward from the distal region along the movement direction XL, allowing the second holder 110 to be stably and firmly positioned on the bone surface from the lateral portion T1 toward the greater trochanter. In particular, this makes it easy to position the proximal region of the second holder 120 in accordance with the curved shape of the bone surface toward the greater trochanter, and ensures a wide positioning range ΔS for moving the second holder 120 relative to the first holder 110 along the movement direction XL while ensuring stability of the second holder 120 on the bone surface.

各実施形態の使用態様や手術手技に関しては、上記の間隔LS1,LS2の変更は、前述のように手術中に行うこともできるという利点を備えるものであるが、事前に把握した患者の状況に合わせて手術前に予め位置決めをしておくことも可能である。この場合においては、手術時間が短縮できるとともに、異なる寸法を備えた部品を多数用意する必要性が低減されるため、製品コストも低減できる。例えば、従来においては、患者の頚体角や前捻角などの骨形状や骨サイズに合わせて多くの部品を用意する必要があるが、上記移動方向XLに沿った第1の保持体110に対する第2の保持体120の相対移動が可能になることによって、或る程度、骨の形状やサイズの相違を吸収することが可能になるので、骨の形状やサイズに合わせるために要する部品数が低減されることが期待される。 Regarding the usage modes and surgical procedures of each embodiment, the above-mentioned distances LS1 and LS2 can be advantageously adjusted during surgery, as described above. However, they can also be positioned before surgery to match the patient's condition, which is known in advance. In this case, surgery time can be shortened, and product costs can be reduced because there is no need to prepare a large number of parts with different dimensions. For example, in the past, many parts were required to be prepared to match the patient's bone shape and size, such as the neck-shaft angle and anteversion angle. However, by enabling relative movement of the second holder 120 with respect to the first holder 110 along the movement direction XL, it is possible to accommodate differences in bone shape and size to a certain extent, and it is expected that the number of parts required to match the bone shape and size will be reduced.

なお、本発明の骨固定システムは、上述の図示例のみに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記各実施形態は、1本の第1の骨固定具130と、2本の第2の骨固定具140とを外側部T1から頚部T2を経て骨頭部T3に向けて導入する場合について説明している。しかし、第1の骨固定具130に加えて、1本の第2の骨固定具140のみを用いる場合でも、基本的に上述と同様の作用効果を奏することができる。 The bone fixation system of the present invention is not limited to the illustrated examples described above, and various modifications can be made without departing from the spirit and scope of the present invention. For example, the above embodiments describe the case where one first bone fixation device 130 and two second bone fixation devices 140 are introduced from the lateral portion T1, through the neck portion T2, and toward the femoral head portion T3. However, even when only one second bone fixation device 140 is used in addition to the first bone fixation device 130, the same effects as those described above can basically be achieved.

100…骨固定システム、110…第1の保持体、111…バレル部、112…フランジ部、112a…開口部、112b…側縁、113…基準孔、113a…雌ねじ、120…第2の保持体、121…表面、122…裏面、122a…嵌合部、122b…側溝、123…開口部、124…保持孔、124a…雌ねじ、125…位置決め孔、125a…第1の位置に形成された雌ねじ、125b…第2の位置に形成された雌ねじ、A…第1の位置、B…第2の位置、130…第1の骨固定具、131…骨係合部、132…軸部、140…第2の骨固定具、141…骨係合部、142…軸部、143…頭部、143a…雄ねじ、144…骨係合構造、150…骨ねじ、151…骨係合部、152…頭部、152a…雄ねじ、160…骨ねじ、161…骨係合部、H1…上側頭部領域、H2…下側頭部領域、162…頭部、162a…締付面、162b…雄ねじ、150′,160′…位置決め用係合ねじ、L1-L4…距離、LS1,LS2…間隔、ΔS…位置決め範囲、θ1-θ4…角度、10…アングルガイド、10B…ベース、11,12…ガイドスリーブ、10H…ハンドル 100...bone fixation system, 110...first retainer, 111...barrel portion, 112...flange portion, 112a...opening, 112b...side edge, 113...reference hole, 113a...female thread, 120...second retainer, 121...surface, 122...back surface, 122a...engaging portion, 122b...side groove, 123...opening, 124...retaining hole, 124a...female thread, 125...positioning hole, 125a...female thread formed at first position, 125b...female thread formed at second position, A...first position, B...second position, 130...first bone fixation device, 131...bone engagement portion, 132...shaft portion, 140...second Bone fixation device, 141...bone engagement portion, 142...shank portion, 143...head portion, 143a...male thread, 144...bone engagement structure, 150...bone screw, 151...bone engagement portion, 152...head portion, 152a...male thread, 160...bone screw, 161...bone engagement portion, H1...upper head region, H2...lower head region, 162...head portion, 162a...fastening surface, 162b...male thread, 150', 160'...positioning engagement screw, L1-L4...distance, LS1, LS2...spacing, ΔS...positioning range, θ1-θ4...angle, 10...angle guide, 10B...base, 11, 12...guide sleeve, 10H...handle

Claims (9)

外側部から骨頭部へ向けてそれぞれ導入される第1の骨固定具及び第2の骨固定具と、前記第1の骨固定具を第1の保持位置で保持する第1の保持体と、前記第1の保持体に対して係合可能に構成され、前記第2の骨固定具を第2の保持位置で保持する第2の保持体と、を具備する骨固定システムであって、
前記第1の保持体と前記第2の保持体は、前記第1の保持位置と前記第2の保持位置の間隔が変化する移動方向に相対移動可能に構成されるとともに、相互に異なる複数の前記間隔に対応する複数の各位置でそれぞれ配置可能に構成され、
前記複数の間隔に対応する複数の各位置は、前記外側部から導入された前記第1の骨固定具が前記第1の保持位置において前記第1の保持体に保持されるとともに、前記外側部から導入された前記第2の骨固定具が前記第2の保持位置において前記第2の保持体に保持される状態で、それぞれ維持可能に構成され
前記第1の保持体と前記第2の保持体を、前記複数の間隔に対応する複数の各位置においてそれぞれ前記移動方向に相対移動しないように保持する状態で位置決め可能に構成される位置決め手段をさらに具備し、
前記位置決め手段は、前記第1の保持体に設けられた第1の係合部と、前記第2の保持体に設けられた第2の係合部と、前記第1の係合部と前記第2の係合部にそれぞれ係脱可能に係合する係合部材とを有し、
前記係合部材は、前記第1の係合部と前記第2の係合部の少なくとも一方に螺合するねじであり、
前記係合部材は、骨にねじ込まれる骨ねじである、
骨固定システム。
A bone fixing system comprising: a first bone fastener and a second bone fastener, each of which is introduced from an outer side toward a femoral head; a first holder that holds the first bone fastener at a first holding position; and a second holder that is configured to be engageable with the first holder and holds the second bone fastener at a second holding position,
the first holding body and the second holding body are configured to be relatively movable in a movement direction in which an interval between the first holding position and the second holding position changes , and are configured to be respectively positionable at a plurality of positions corresponding to a plurality of mutually different intervals ,
a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals are configured to be able to be maintained in a state in which the first bone fastener introduced from the outer portion is held by the first holder at the first holding position, and the second bone fastener introduced from the outer portion is held by the second holder at the second holding position ,
a positioning means configured to be able to position the first holder and the second holder in a state in which the first holder and the second holder are held so as not to move relative to each other in the movement direction at each of a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals,
the positioning means has a first engaging portion provided on the first holding body, a second engaging portion provided on the second holding body, and engaging members that are respectively detachably engaged with the first engaging portion and the second engaging portion;
the engaging member is a screw that is screwed into at least one of the first engaging portion and the second engaging portion,
the engaging member is a bone screw that is screwed into the bone;
Bone fixation system.
外側部から骨頭部へ向けてそれぞれ導入される第1の骨固定具及び第2の骨固定具と、前記第1の骨固定具を第1の保持位置で保持する第1の保持体と、前記第1の保持体に対して係合可能に構成され、前記第2の骨固定具を第2の保持位置で保持する第2の保持体と、を具備する骨固定システムであって、
前記第1の保持体と前記第2の保持体は、前記第1の保持位置と前記第2の保持位置の間隔が変化する移動方向に相対移動可能に構成されるとともに、相互に異なる複数の前記間隔に対応する複数の各位置でそれぞれ配置可能に構成され、
前記複数の間隔に対応する複数の各位置は、前記外側部から導入された前記第1の骨固定具が前記第1の保持位置において前記第1の保持体に保持されるとともに、前記外側部から導入された前記第2の骨固定具が前記第2の保持位置において前記第2の保持体に保持される状態で、それぞれ維持可能に構成され
前記第1の保持体と前記第2の保持体を、前記複数の間隔に対応する複数の各位置においてそれぞれ前記移動方向に相対移動しないように保持する状態で位置決め可能に構成される位置決め手段をさらに具備し、
前記位置決め手段は、前記第1の保持体に設けられた第1の係合部と、前記第2の保持体に設けられた第2の係合部と、前記第1の係合部と前記第2の係合部にそれぞれ係脱可能に係合する係合部材とを有し、
前記第1の係合部及び前記第2の係合部は、それぞれ前記係合部材の頭部が係合可能な係合穴であり、
一方の前記係合穴が前記移動方向に沿って配列された複数の穴部分を含む、
骨固定システム。
A bone fixing system comprising: a first bone fastener and a second bone fastener, each of which is introduced from an outer side toward a femoral head; a first holder that holds the first bone fastener at a first holding position; and a second holder that is configured to be engageable with the first holder and holds the second bone fastener at a second holding position,
the first holding body and the second holding body are configured to be relatively movable in a movement direction in which an interval between the first holding position and the second holding position changes , and are configured to be respectively positionable at a plurality of positions corresponding to a plurality of mutually different intervals ,
a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals are configured to be able to be maintained in a state in which the first bone fastener introduced from the outer portion is held by the first holder at the first holding position, and the second bone fastener introduced from the outer portion is held by the second holder at the second holding position ,
a positioning means configured to be able to position the first holder and the second holder in a state in which the first holder and the second holder are held so as not to move relative to each other in the movement direction at each of a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals,
the positioning means has a first engaging portion provided on the first holding body, a second engaging portion provided on the second holding body, and engaging members that are respectively detachably engaged with the first engaging portion and the second engaging portion;
the first engaging portion and the second engaging portion are engaging holes into which the heads of the engaging members can engage,
One of the engagement holes includes a plurality of hole portions arranged along the movement direction.
Bone fixation system.
外側部から骨頭部へ向けてそれぞれ導入される第1の骨固定具及び第2の骨固定具と、前記第1の骨固定具を第1の保持位置で保持する第1の保持体と、前記第1の保持体に対して係合可能に構成され、前記第2の骨固定具を第2の保持位置で保持する第2の保持体と、を具備する骨固定システムであって、
前記第1の保持体と前記第2の保持体は、前記第1の保持位置と前記第2の保持位置の間隔が変化する移動方向に相対移動可能に構成されるとともに、相互に異なる複数の間隔に対応する複数の各位置でそれぞれ配置可能に構成され、
前記複数の間隔に対応する複数の各位置は、前記外側部から導入された前記第1の骨固定具が前記第1の保持位置において前記第1の保持体に保持されるとともに、前記外側部から導入された前記第2の骨固定具が前記第2の保持位置において前記第2の保持体に保持される状態で、それぞれ維持可能に構成され
前記第1の保持体と前記第2の保持体を、前記複数の間隔に対応する複数の各位置においてそれぞれ前記移動方向に相対移動しないように保持する状態で位置決め可能に構成される位置決め手段をさらに具備し、
前記位置決め手段は、前記第1の保持体に設けられた第1の係合部と、前記第2の保持体に設けられた第2の係合部と、前記第1の係合部と前記第2の係合部にそれぞれ係脱可能に係合する係合部材とを有し、
前記第1の係合部及び前記第2の係合部は、それぞれ前記係合部材の頭部が係合可能な係合穴であり、
一方の前記係合穴は、前記係合部材の前記頭部により締付可能な周縁を備えた前記移動方向に沿った長穴である、
骨固定システム。
A bone fixing system comprising: a first bone fastener and a second bone fastener, each of which is introduced from an outer side toward a femoral head; a first holder that holds the first bone fastener at a first holding position; and a second holder that is configured to be engageable with the first holder and holds the second bone fastener at a second holding position,
the first holding body and the second holding body are configured to be relatively movable in a movement direction in which an interval between the first holding position and the second holding position changes , and are configured to be respectively positionable at a plurality of positions corresponding to a plurality of intervals different from each other,
a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals are configured to be able to be maintained in a state in which the first bone fastener introduced from the outer portion is held by the first holder at the first holding position, and the second bone fastener introduced from the outer portion is held by the second holder at the second holding position ,
a positioning means configured to be able to position the first holder and the second holder in a state in which the first holder and the second holder are held so as not to move relative to each other in the movement direction at each of a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals,
the positioning means has a first engaging portion provided on the first holding body, a second engaging portion provided on the second holding body, and engaging members that are respectively detachably engaged with the first engaging portion and the second engaging portion;
the first engaging portion and the second engaging portion are engaging holes into which the heads of the engaging members can engage,
One of the engagement holes is an elongated hole along the movement direction and has a periphery that can be fastened by the head of the engagement member.
Bone fixation system.
前記係合部材は、前記第1の係合部と前記第2の係合部の少なくとも一方に螺合するねじである、
請求項2又は3に記載の骨固定システム。
the engaging member is a screw that is screwed into at least one of the first engaging portion and the second engaging portion;
The bone fixing system according to claim 2 or 3 .
前記係合部材は、骨にねじ込まれる骨ねじである、
請求項4に記載の骨固定システム。
the engaging member is a bone screw that is screwed into the bone;
The bone fixing system of claim 4 .
外側部から骨頭部へ向けてそれぞれ導入される第1の骨固定具及び第2の骨固定具と、前記第1の骨固定具を第1の保持位置で保持する第1の保持体と、前記第1の保持体に対して係合可能に構成され、前記第2の骨固定具を第2の保持位置で保持する第2の保持体と、を具備する骨固定システムであって、
前記第1の保持体と前記第2の保持体は、前記第1の保持位置と前記第2の保持位置の間隔が変化する移動方向に相対移動可能に構成されるとともに、相互に異なる複数の前記間隔に対応する複数の各位置でそれぞれ配置可能に構成され、
前記複数の間隔に対応する複数の各位置は、前記外側部から導入された前記第1の骨固定具が前記第1の保持位置において前記第1の保持体に保持されるとともに、前記外側部から導入された前記第2の骨固定具が前記第2の保持位置において前記第2の保持体に保持される状態で、それぞれ維持可能に構成され
前記骨頭部は大腿骨近位部に設けられ、
前記第1の骨固定具及び前記第2の骨固定具は、大腿骨頚部の逆三角形状の断面の三つの頂点のうち、遠位側の頂点の内側に隣接する箇所、並びに、近位側の二つの頂点の少なくとも一方の内側に隣接する箇所を通過して前記骨頭部に向かい、
前記第2の保持体は、前記第1の保持体より近位側に張り出し、前記第2の保持位置を含む近位側領域と、前記第1の保持体に対して前記移動方向に沿って相対移動可能に構成された遠位側領域とを有し、
前記近位側領域は、前記遠位側領域から前記移動方向に沿って徐々に外側へ湾曲した裏面形状を備える、
骨固定システム。
A bone fixing system comprising: a first bone fastener and a second bone fastener, each of which is introduced from an outer side toward a femoral head; a first holder that holds the first bone fastener at a first holding position; and a second holder that is configured to be engageable with the first holder and holds the second bone fastener at a second holding position,
the first holding body and the second holding body are configured to be relatively movable in a movement direction in which an interval between the first holding position and the second holding position changes , and are configured to be respectively positionable at a plurality of positions corresponding to a plurality of mutually different intervals ,
a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals are configured to be able to be maintained in a state in which the first bone fastener introduced from the outer portion is held by the first holder at the first holding position, and the second bone fastener introduced from the outer portion is held by the second holder at the second holding position ,
The femoral head is provided in the proximal femur,
the first bone fastener and the second bone fastener pass through a point adjacent to the inside of the distal apex of the three apexes of the inverted triangular cross section of the femoral neck and a point adjacent to the inside of at least one of the two apexes of the proximal side toward the femoral head;
the second holding body has a proximal region that protrudes proximally from the first holding body and includes the second holding position, and a distal region that is configured to be relatively movable with respect to the first holding body along the movement direction,
The proximal region has a back surface shape that is gradually curved outward from the distal region along the movement direction.
Bone fixation system.
前記第1の保持体と前記第2の保持体を、前記複数の間隔に対応する複数の各位置においてそれぞれ前記移動方向に相対移動しないように保持する状態で位置決め可能に構成される位置決め手段をさらに具備する、
請求項に記載の骨固定システム。
The method further includes a positioning means configured to be able to position the first holder and the second holder in a state where the first holder and the second holder are held so as not to move relative to each other in the movement direction at each of a plurality of positions corresponding to the plurality of intervals.
The bone fixing system of claim 6 .
前記位置決め手段は、前記第1の保持体に設けられた第1の係合部と、前記第2の保持体に設けられた第2の係合部と、前記第1の係合部と前記第2の係合部にそれぞれ係脱可能に係合する係合部材とを有する、
請求項に記載の骨固定システム。
the positioning means has a first engaging portion provided on the first holding body, a second engaging portion provided on the second holding body, and engaging members that are releasably engaged with the first engaging portion and the second engaging portion, respectively;
The bone fixing system of claim 7 .
前記係合部材は、前記第1の係合部と前記第2の係合部の少なくとも一方に螺合するねじである、
請求項8に記載の骨固定システム。
the engaging member is a screw that is screwed into at least one of the first engaging portion and the second engaging portion;
The bone fixing system of claim 8.
JP2021204158A 2021-12-16 2021-12-16 Bone Fixation System Active JP7758337B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021204158A JP7758337B2 (en) 2021-12-16 2021-12-16 Bone Fixation System

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021204158A JP7758337B2 (en) 2021-12-16 2021-12-16 Bone Fixation System

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2023089563A JP2023089563A (en) 2023-06-28
JP7758337B2 true JP7758337B2 (en) 2025-10-22

Family

ID=86936245

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2021204158A Active JP7758337B2 (en) 2021-12-16 2021-12-16 Bone Fixation System

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP7758337B2 (en)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102945407B1 (en) * 2023-07-21 2026-03-30 (주)오스테오닉 Nail including anti-rotation screws for easy coupling

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003038508A (en) 2001-08-03 2003-02-12 Horikkusu:Kk Bone joining device
JP2003180704A (en) 2001-12-18 2003-07-02 Homuzu Giken:Kk Joining implement for femur
JP2007296390A (en) 2007-08-20 2007-11-15 Kobe Steel Ltd Implant member for osteosynthesis of femur
CN202477828U (en) 2012-03-19 2012-10-10 郝敬旺 Nail-stick system for proximal femoral fractures

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003038508A (en) 2001-08-03 2003-02-12 Horikkusu:Kk Bone joining device
JP2003180704A (en) 2001-12-18 2003-07-02 Homuzu Giken:Kk Joining implement for femur
JP2007296390A (en) 2007-08-20 2007-11-15 Kobe Steel Ltd Implant member for osteosynthesis of femur
CN202477828U (en) 2012-03-19 2012-10-10 郝敬旺 Nail-stick system for proximal femoral fractures

Also Published As

Publication number Publication date
JP2023089563A (en) 2023-06-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104968286B (en) aiming appliance
US12408960B2 (en) Bone plate, bone plate system, and method of using the same
US20050228398A1 (en) Free hand drill guide
US20110288595A1 (en) Bone fixation systems and methods of use
EP4434479A2 (en) Systems for fusion of anatomical joints
US20210346075A1 (en) A femoral nail and instrumentation system
US20210346067A1 (en) Surgical devices for small bone fracture surgery
JP7758337B2 (en) Bone Fixation System
CA3255571A1 (en) Retrograde femoral intramedullary nail, and related systems and methods
US12178708B2 (en) Talar bone plate
EP4268740A1 (en) Plunging/linkage screw
JP7806377B2 (en) Locking trocar and method of use
WO2009040537A2 (en) Surgical positioning device and apparatus
US20250235218A1 (en) Multi-axis configurable cannulation guide
BR112021004898B1 (en) Intramedullary Femoral Pin System

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20241113

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20250516

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20250701

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20250818

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20250902

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20251002

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7758337

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150