JP7774561B2 - Blood vessel model and evaluation method for long medical object - Google Patents
Blood vessel model and evaluation method for long medical objectInfo
- Publication number
- JP7774561B2 JP7774561B2 JP2022534071A JP2022534071A JP7774561B2 JP 7774561 B2 JP7774561 B2 JP 7774561B2 JP 2022534071 A JP2022534071 A JP 2022534071A JP 2022534071 A JP2022534071 A JP 2022534071A JP 7774561 B2 JP7774561 B2 JP 7774561B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- branch
- main
- passage
- blood vessel
- passages
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B23/00—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes
- G09B23/28—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B9/00—Simulators for teaching or training purposes
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Theoretical Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Educational Technology (AREA)
- Educational Administration (AREA)
- Business, Economics & Management (AREA)
- Computational Mathematics (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Algebra (AREA)
- Mathematical Analysis (AREA)
- Mathematical Optimization (AREA)
- Mathematical Physics (AREA)
- Pure & Applied Mathematics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Instructional Devices (AREA)
Description
本発明は、血管を模擬した血管モデルおよび血管モデルを用いた医療用長尺体の評価方法に関する。 The present invention relates to a vascular model that simulates a blood vessel and a method for evaluating a medical elongated object using the vascular model.
近年、カテーテルやガイドワイヤ等の医療用長尺体を、皮膚から血管内に挿入し、血管を通って目的の位置まで到達させて手技を行うインターベンションが行われている。インターベンションは、複雑に屈曲した血管を通して行われるため、カテーテルは、目的の位置まで到達できることが求められる。このため、例えば特許文献1には、医療用長尺体の操作性能などを試験するために用いられる血管モデルが記載されている。In recent years, interventions have been performed in which long medical objects such as catheters and guidewires are inserted through the skin into blood vessels and passed through the blood vessels to reach the desired location. Because interventions are performed through complexly curved blood vessels, the catheter must be able to reach the desired location. For this reason, Patent Document 1, for example, describes a blood vessel model used to test the operability of long medical objects.
前立腺肥大の治療法としての前立腺の動脈塞栓や、肝臓がんの治療法しての肝臓の動脈塞栓においては、太い主血管から鋭角に折り返すように分岐している細い分岐血管を、マイクロカテーテルやガイドワイヤで選択するため、選択が困難な場合がある。特に、主血管が太い場合は、マイクロカテーテルが撓みやすいため、分岐血管に入りにくく、あるいは入ってもマイクロカテーテルの先端が抜けてしまう場合がある。また、主血管に対して分岐血管が鋭角な場合は、マイクロカテーテルの先端が分岐血管から抜けやすいため、さらに選択が困難となる。 When performing prostatic arterial embolization as a treatment for benign prostatic hyperplasia or hepatic arterial embolization as a treatment for liver cancer, selecting a small branch vessel that branches off at an acute angle from a large main vessel using a microcatheter or guidewire can be difficult. In particular, when the main vessel is large, the microcatheter tends to bend, making it difficult to insert into the branch vessel, or even if it does, the tip of the microcatheter may slip out. Furthermore, when the branch vessel forms an acute angle with the main vessel, the tip of the microcatheter is likely to slip out of the branch vessel, making selection even more difficult.
前立腺の動脈塞栓においては、主血管である内腸骨動脈の内径は2~8mm、分岐血管の内径は1mm程度である。また、肝臓の動脈塞栓においては、主血管の内径は2~5mm、分岐血管の内径は1mm程度であり、さらに分岐が連続している場合がある。分岐血管からさらに分岐が連続する場合には、マイクロカテーテルやガイドワイヤにより分岐血管を選択することは、さらに困難となる。 In prostate arterial embolization, the internal iliac artery, which is the main blood vessel, has an inner diameter of 2-8 mm, while the branch vessels have an inner diameter of approximately 1 mm. In liver arterial embolization, the main blood vessel has an inner diameter of 2-5 mm, while the branch vessels have an inner diameter of approximately 1 mm, and there may be further branches. When a branch vessel has further branches, it becomes even more difficult to select the branch vessel using a microcatheter or guidewire.
特許文献1に記載の血管モデルは、上述したような主血管から鋭角に分岐する細い分岐血管における、マイクロカテーテルやガイドワイヤ等の医療用長尺体の選択性能の評価を行うことは困難である。 The vascular model described in Patent Document 1 makes it difficult to evaluate the selectivity of long medical objects such as microcatheters and guidewires in thin branching blood vessels that branch off at acute angles from the main blood vessel, as described above.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、主血管から折り返されるように鋭角に分岐する分岐血管への医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる血管モデルおよび医療用長尺体の評価方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and aims to provide a vascular model and an evaluation method for a medical elongated body that can evaluate the selectivity of a medical elongated body to a branch blood vessel that branches off at an acute angle so as to turn back from a main blood vessel.
上記目的を達成する本発明に係る血管モデルは、主血管を模擬する直線的に延在する主通路と、前記主血管から分岐する分岐血管を模擬して前記主通路よりも細い分岐通路と、を有する血管モデルであって、前記主通路に沿って並び、前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の前記分岐通路と、前記分岐通路の各々の前記主通路から離れた末梢側で分岐する末梢分岐通路と、を有し、前記分岐通路の各々の前記主通路に対する分岐角度は、前記分岐通路が前記主通路に対して逆方向へ折り返される場合を0度と定義した場合に、0度を超えて90度未満であり、前記分岐通路の各々の末梢に設けられる前記末梢分岐通路の各々は、他の分岐通路であることを特徴とする。 The blood vessel model of the present invention, which achieves the above-mentioned object, has a main passageway that extends linearly to simulate a main blood vessel, and branch passageways that are narrower than the main passageway and simulate branch blood vessels that branch off from the main blood vessel, and is characterized in that it has a plurality of branch passageways that are lined up along the main passageway and have different branching angles with respect to the main passageway, and peripheral branch passageways that branch off from each of the branch passageways at a peripheral side away from the main passageway, and the branching angle of each of the branch passageways with respect to the main passageway is greater than 0 degrees and less than 90 degrees , when the branch passageway is defined as turning back in the opposite direction from the main passageway as 0 degrees, and each of the peripheral branch passageways provided at the peripheral of each of the branch passageways is another branch passageway .
上記目的を達成する本発明に係る医療用長尺体の評価方法は、血管モデルを用いた医療用長尺体の評価方法であって、主血管を模擬する直線的に延在する主通路と、前記主血管から分岐する分岐血管を模擬して前記主通路よりも細く、前記主通路に沿って並び、前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の分岐通路と、前記分岐通路の各々の前記主通路から離れた末梢側で分岐する末梢分岐通路と、を有し、前記分岐通路の各々の前記主通路に対する分岐角度は、前記分岐通路が前記主通路に対して逆方向へ折り返される場合を0度と定義した場合に、0度を超えて90度未満であり、前記分岐通路の各々の末梢に設けられる前記末梢分岐通路の各々は、他の分岐通路である血管モデルを準備するステップと、前記医療用長尺体を前記主通路に挿入し、前記主通路から前記分岐通路を介して前記末梢分岐通路へ到達させることを試みるステップと、前記分岐通路から前記末梢分岐通路へ到達するか否かを判別するステップと、を有することを特徴とする。 The method for evaluating a medical elongated body according to the present invention, which achieves the above-mentioned object, is a method for evaluating a medical elongated body using a blood vessel model, and includes: a main passageway extending in a straight line that simulates a main blood vessel; a plurality of branch passageways that are narrower than the main passageway and are arranged along the main passageway to simulate branch blood vessels branching from the main blood vessel, and that have different branching angles relative to the main passageway; and peripheral branch passageways that branch off from each of the branch passageways on a peripheral side away from the main passageway, wherein the branching angle of each of the branch passageways with respect to the main passageway is greater than 0 degrees and less than 90 degrees, where 0 degrees is defined as the angle when the branch passageway turns back in the opposite direction from the main passageway, and each of the peripheral branch passageways provided at the peripheral of each of the branch passageways is another branch passageway , and the method includes the steps of: preparing a blood vessel model; inserting the medical elongated body into the main passageway and attempting to reach the peripheral branch passageway from the main passageway via the branch passageway; and determining whether the peripheral branch passageway is reached from the branch passageway.
上記のように構成された血管モデルおよび医療用長尺体の評価方法は、主血管から折り返されるように鋭角に分岐する分岐血管への医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The vascular model and evaluation method for medical elongated bodies configured as described above can evaluate the selectivity of medical elongated bodies to branch blood vessels that branch off at an acute angle so as to turn back from the main blood vessel.
前記血管モデルは、前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の分岐通路を有してもよい。これにより、1つの血管モデルで、様々な分岐角度の分岐血管における医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The vascular model may have multiple branch passages with different branching angles relative to the main passage. This makes it possible to use a single vascular model to evaluate the selectivity of medical elongated bodies in branched blood vessels with various branching angles.
前記血管モデルは、内径の異なる複数の主通路を有し、各々の前記主通路から分岐する前記分岐通路が設けられてもよい。これにより、主通路と分岐通路の組み合わせが複数設けられるため、1つの血管モデルで、様々な内径の主血管から折り返されるように鋭角に分岐する分岐血管を再現して、医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The blood vessel model may have multiple main passages with different inner diameters, with branch passages branching off from each of the main passages. This provides multiple combinations of main passages and branch passages, making it possible to reproduce branch vessels that branch off at acute angles from main vessels of various inner diameters in a single blood vessel model, thereby enabling the evaluation of the selectivity of medical elongated bodies.
前記内径の異なる複数の主通路の内径が末梢側へ向かって段階的に減少してもよい。これにより、実際の血管径を模擬し、血管モデルをコンパクトにすることができる。 The inner diameters of the multiple main passages with different inner diameters may decrease in stages toward the periphery. This allows the actual blood vessel diameter to be simulated and the blood vessel model to be made compact.
前記血管モデルは、前記分岐通路の前記主通路から離れた末梢側で分岐する少なくとも1つの末梢分岐通路を有してもよい。これにより、複数の分岐を連続して通過する医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The vascular model may have at least one peripheral branch passage that branches off from the main passage on the peripheral side of the branch passage. This makes it possible to evaluate the selectivity of a medical elongated object that passes through multiple branches in succession.
前記血管モデルは、前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の分岐通路を有し、前記分岐通路の末梢に設けられる前記末梢分岐通路の数なくとも1つは、他の分岐通路であってもよい。これにより、分岐通路の1つの末梢に設けられる末梢分岐通路を、他の分岐通路によって再現できるため、血管モデルをコンパクトに実現できる。 The blood vessel model may have multiple branch passages with different branching angles relative to the main passage, and at least one of the peripheral branch passages located at the periphery of the branch passage may be another branch passage. This allows a peripheral branch passage located at the periphery of one of the branch passages to be reproduced by another branch passage, thereby enabling the blood vessel model to be realized compactly.
前記主通路は、分岐して複数設けられてもよい。これにより、複数の主通路を効率よく配置できるため、複数の主通路を有する血管モデルをコンパクトに実現できる。また、分岐する複数の主通路を通過した医療用長尺体の、分岐血管への選択性能の評価を行うことができる。 The main passage may be branched into multiple locations. This allows for efficient placement of multiple main passages, making it possible to compactly create a vascular model with multiple main passages. It also makes it possible to evaluate the selectivity of a medical elongated object that has passed through multiple branching main passages to branch blood vessels.
前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の分岐通路を当該主通路の延在方向へ並べた分岐通路群が、当該主通路の周方向の異なる位置に複数設けられてもよい。これにより、1つの血管モデルで、様々な分岐血管における医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 A group of branch passages, each with a different branch angle relative to the main passage, may be arranged in the extension direction of the main passage, at different positions circumferentially around the main passage. This allows the selection performance of a medical elongated body in various branch blood vessels to be evaluated using a single blood vessel model.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。 Embodiments of the present invention will now be described with reference to the drawings. Note that dimensions in the drawings may be exaggerated for the sake of explanation and may differ from the actual dimensions. Furthermore, in this specification and drawings, components that have substantially the same functions are designated by the same reference numerals, and redundant explanations will be omitted.
本実施形態に係る血管モデル10は、マイクロカテーテルやガイドワイヤ等の医療用長尺体の分岐血管の選択性を評価するために血管を模擬したモデルである。なお、血管モデル10の用途は、医療用長尺体の評価のための使用に 限定されず、例えば手技の訓練のために使用されてもよい。 The vascular model 10 of this embodiment is a model that simulates a blood vessel in order to evaluate the selectivity of branched blood vessels of medical elongated objects such as microcatheters and guidewires. Note that the use of the vascular model 10 is not limited to evaluation of medical elongated objects, and it may also be used, for example, for training in procedures.
血管モデル10は、図1、2に示すように、2枚の分割模擬部11と、分割模擬部11を挟む2枚の保持板12と、複数の連結具13と、挿入口14とを備えている。2枚の分割模擬部11は、血管を模擬する溝が対向面15側に形成された略長方形の平板である。2枚の分割模擬部11は、面対称形状で形成されている。このため、対向面15で重なることで、溝が重なり、断面が略円形の血管を模擬する血管模擬部20が形成される。分割模擬部11は、内部を目視できるように透明または半透明であり、実際の生体組織に近い柔軟な材料により形成されることが好ましい。分割模擬部11の構成材料は、特に限定されないが、例えばシリコーン樹脂、各種エラストマー樹脂としてSEBS、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、アクリル系エラストマー、含フッ素エラストマーなどである。本実施形態では、分割模擬部11の構成材料は、シリコーン樹脂である。分割模擬部11は、金型を用いて良好に形成されるが、形成方法は特に限定されず、例えば3Dプリンタにより形成されてもよい。As shown in Figures 1 and 2, the blood vessel model 10 comprises two division simulation sections 11, two holding plates 12 sandwiching the division simulation sections 11, multiple connectors 13, and an insertion port 14. The two division simulation sections 11 are generally rectangular flat plates with grooves simulating blood vessels formed on their opposing surfaces 15. The two division simulation sections 11 are formed with plane symmetry. Therefore, when they overlap on the opposing surfaces 15, the grooves overlap, forming a blood vessel simulation section 20 simulating a blood vessel with a generally circular cross section. The division simulation section 11 is preferably transparent or translucent to allow visual observation of the interior and is preferably made of a flexible material similar to actual biological tissue. The material of the division simulation section 11 is not particularly limited, but examples include silicone resin and various elastomer resins such as SEBS, polyolefin elastomer, polyamide elastomer, acrylic elastomer, and fluorine-containing elastomer. In this embodiment, the material of the division simulation section 11 is silicone resin. The division simulation portion 11 is preferably formed using a mold, but the formation method is not particularly limited, and it may be formed, for example, by a 3D printer.
保持板12は、柔軟な2枚の分割模擬部11を重なった状態で保持するために、2枚の分割模擬部11を挟む部材である。各々の保持板12は、分割模擬部11を覆うことができる略長方形の平板である。保持板12は、内部を目視できるように透明または半透明であり、柔軟な分割模擬部11を保持できる硬質の材料により形成されることが好ましい。保持板12の構成材料は、特に限定されないが、例えばアクリル樹脂、ABS樹脂、アクリル樹脂、メタクリル樹脂、ポリカーボネート、メラミン樹脂、スチレン樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、フッ素樹脂、ガラス等である。本実施形態では、保持板12の構成材料は、アクリル樹脂である。 The holding plate 12 is a member that sandwiches the two flexible division simulation sections 11 to hold them in an overlapping state. Each holding plate 12 is a roughly rectangular flat plate that can cover the division simulation section 11. The holding plate 12 is preferably transparent or translucent so that the interior can be visually observed, and is formed from a hard material that can hold the flexible division simulation section 11. The constituent material of the holding plate 12 is not particularly limited, but examples include acrylic resin, ABS resin, acrylic resin, methacrylic resin, polycarbonate, melamine resin, styrene resin, hard polyvinyl chloride resin, fluororesin, glass, etc. In this embodiment, the constituent material of the holding plate 12 is acrylic resin.
連結具13は、分割模擬部11を保持板12で挟んだ状態を保持するための部材である。連結具13は、例えば、分割模擬部11および保持板12に形成される貫通孔を貫通して、2枚の保持板12を挟持できるボルトおよびナットにより構成される。なお、連結具13の構成は、特に限定されず、例えばクランプ等であってもよい。The connector 13 is a member for holding the split simulation section 11 sandwiched between the holding plates 12. The connector 13 is composed of, for example, a bolt and nut that passes through through holes formed in the split simulation section 11 and the holding plates 12 and can hold the two holding plates 12 together. The configuration of the connector 13 is not particularly limited and may be, for example, a clamp.
挿入口14は、血管モデル10に対して医療用長尺体を挿入する部位である。挿入口14は、2つの分割模擬部11の側端面にて、対向する溝に挟まれるように溝に連通して配置される。挿入口14は、例えば、三方活栓を有する止血弁やYコネクター等により構成される。挿入口14は、医療用長尺体を挿入する部位として、血管模擬部20の後述する連絡通路21に接続される。なお、止血弁等を備える挿入口14は、2つの分割模擬部11の側端面の、連絡通路21以外の開口にも配置されてよい。これにより、血管模擬部20の内部を、液体で満たすことが容易となり、かつ液体で満たした状態を良好に維持できる。 The insertion port 14 is the site through which the medical elongated body is inserted into the blood vessel model 10. The insertion port 14 is located on the side end surfaces of the two divided simulation sections 11, and is connected to the opposing grooves so that it is sandwiched between them. The insertion port 14 is configured, for example, with a hemostatic valve having a three-way stopcock or a Y-connector. The insertion port 14 is the site through which the medical elongated body is inserted, and is connected to the communication passage 21 (described below) of the blood vessel simulation section 20. Note that insertion ports 14 equipped with hemostatic valves or the like may also be located at openings on the side end surfaces of the two divided simulation sections 11 other than the communication passage 21. This makes it easier to fill the interior of the blood vessel simulation section 20 with liquid and ensures that the liquid-filled state can be maintained effectively.
血管モデル10は、実質的に平面構造のモデルである。実質的に平面構造の血管モデル10の板厚は、100mm以下であり、好ましくは50mm以下であり、より好ましくは30mm以下である。 The vascular model 10 is a model with a substantially planar structure. The thickness of the vascular model 10 with a substantially planar structure is 100 mm or less, preferably 50 mm or less, and more preferably 30 mm or less.
次に、分割模擬部11に形成される血管模擬部20について詳述する。
血管模擬部20は、図1に示すように、挿入口14が連通する連絡通路21と、主血管を模擬する複数の主通路30と、主血管から分岐する分岐血管を模擬する複数の分岐通路40と、血管模擬部20内を液体で満たす際の空気抜き用の補助通路50とを備えている。
Next, the blood vessel simulation portion 20 formed in the divided simulation portion 11 will be described in detail.
As shown in FIG. 1, the blood vessel simulation section 20 includes a communication passage 21 to which the insertion port 14 is connected, a plurality of main passages 30 that simulate main blood vessels, a plurality of branch passages 40 that simulate branch blood vessels that branch off from the main blood vessels, and an auxiliary passage 50 for venting air when the blood vessel simulation section 20 is filled with liquid.
複数の主通路30は、連絡通路21から延在する基端主通路31と、基端主通路31に連通する第1主通路32と、基端主通路31から分岐する第2主通路33と、第2主通路33に連通する第3主通路34と、第3主通路34に連通する第4主通路35とを有している。 The multiple main passages 30 include a base main passage 31 extending from the connecting passage 21, a first main passage 32 connected to the base main passage 31, a second main passage 33 branching off from the base main passage 31, a third main passage 34 connected to the second main passage 33, and a fourth main passage 35 connected to the third main passage 34.
基端主通路31は、連絡通路21から直線的に延在する。基端主通路31の内径は、特に限定されないが、例えば5mmである。 The base-end main passage 31 extends linearly from the connecting passage 21. The inner diameter of the base-end main passage 31 is not particularly limited, but is, for example, 5 mm.
第1主通路32は、基端主通路31の末梢側に位置し、基端主通路31から直線的に延在する。第1主通路32と基端主通路31は、同軸上に並んでいる。第1主通路32の内径は、基端主通路31の内径よりも大きい。第1主通路32の内径は、特に限定されないが、例えば8mmである。なお、末梢側とは、通路において、挿入口14から離れる側(挿入される医療用長尺体の進行方向側)を意味する。基端主通路31と第1主通路32の間は、基端主通路31から第1主通路32へ向かって内径がテーパ状に広がることで、滑らかに連結されている。 The first main passage 32 is located distally of the proximal main passage 31 and extends linearly from the proximal main passage 31. The first main passage 32 and the proximal main passage 31 are aligned coaxially. The inner diameter of the first main passage 32 is larger than that of the proximal main passage 31. The inner diameter of the first main passage 32 is not particularly limited, but is, for example, 8 mm. Note that the distal side refers to the side of the passage away from the insertion port 14 (the side in the direction of travel of the inserted elongated medical object). The proximal main passage 31 and the first main passage 32 are smoothly connected by the inner diameter tapering from the proximal main passage 31 to the first main passage 32.
第2主通路33は、基端主通路31から所定の分岐角度αで分岐する通路である。第2主通路33は、基端主通路31から直線的に延在する。第2主通路33の内径は、基端主通路31の内径と等しい。第2主通路33の内径は、特に限定されないが、例えば5mmである。なお、分岐角度は、末梢側へ延在する一方の通路から他方の通路が分岐する際に、他方の通路が一方の通路に対して末梢側の反対側(挿入口14側)へ折り返される場合を0度、他方の通路が一方の通路に対して同方向側(末梢側)へ延在する場合を180度と定義する。 The second main passage 33 is a passage that branches off from the proximal main passage 31 at a predetermined branching angle α. The second main passage 33 extends linearly from the proximal main passage 31. The inner diameter of the second main passage 33 is equal to the inner diameter of the proximal main passage 31. The inner diameter of the second main passage 33 is not particularly limited, but is, for example, 5 mm. The branching angle is defined as 0 degrees when one passage extending distally branches off from the other passage, and the other passage turns back to the opposite distal side (the insertion port 14 side) from the first passage, and as 180 degrees when the other passage extends in the same direction (distal side) as the first passage.
第3主通路34は、第2主通路33の末梢側に位置し、第2主通路33から直線的に延在する。第3主通路34と第2主通路33は、同軸上に並んでいる。第3主通路34の内径は、第2主通路33の内径よりも小さい。第3主通路34の内径は、特に限定されないが、例えば2mmである。第2主通路33と第3主通路34の間は、第2主通路33から第3主通路34へ向かって内径がテーパ状に減少することで、滑らかに連結されている。 The third main passage 34 is located distal to the second main passage 33 and extends linearly from the second main passage 33. The third main passage 34 and the second main passage 33 are aligned coaxially. The inner diameter of the third main passage 34 is smaller than the inner diameter of the second main passage 33. The inner diameter of the third main passage 34 is not particularly limited, but may be, for example, 2 mm. The second main passage 33 and the third main passage 34 are smoothly connected by tapering the inner diameter from the second main passage 33 to the third main passage 34.
第4主通路35は、第3主通路34の末梢側に位置し、第3主通路34から直線的に延在する。第4主通路35と第3主通路34は、同軸上に並んでいる。第4主通路35の内径は、第3主通路34の内径よりも小さい。第4主通路35の内径は、特に限定されないが、例えば1.2mmである。 The fourth main passage 35 is located distal to the third main passage 34 and extends linearly from the third main passage 34. The fourth main passage 35 and the third main passage 34 are aligned coaxially. The inner diameter of the fourth main passage 35 is smaller than the inner diameter of the third main passage 34. The inner diameter of the fourth main passage 35 is not particularly limited, but is, for example, 1.2 mm.
第1主通路32、第2主通路33、第3主通路34および第4主通路35からは、主通路30の延在方向へ並んで主通路30から異なる分岐角度で分岐する複数の分岐通路40が接続されている。 A number of branch passages 40 are connected to the first main passage 32, the second main passage 33, the third main passage 34 and the fourth main passage 35, and are arranged in the extension direction of the main passage 30 and branch off from the main passage 30 at different branch angles.
複数の分岐通路40は、第2主通路33から分岐する第1分岐通路41、第2分岐通路42、第3分岐通路43および第4分岐通路44を有している。第1分岐通路41、第2分岐通路42、第3分岐通路43および第4分岐通路44は、第2主通路33の延在方向に沿って末梢側へ並び、第2主通路33から分岐している。第1分岐通路41、第2分岐通路42、第3分岐通路43および第4分岐通路44の軸心は、同一平面上に配置されている。 The multiple branch passages 40 include a first branch passage 41, a second branch passage 42, a third branch passage 43, and a fourth branch passage 44 that branch off from the second main passage 33. The first branch passage 41, the second branch passage 42, the third branch passage 43, and the fourth branch passage 44 are lined up toward the distal end along the extension direction of the second main passage 33 and branch off from the second main passage 33. The axes of the first branch passage 41, the second branch passage 42, the third branch passage 43, and the fourth branch passage 44 are arranged on the same plane.
第1分岐通路41は、第2主通路33から分岐角度θ1で分岐している。 The first branch passage 41 branches off from the second main passage 33 at a branch angle θ1.
第2分岐通路42は、第1分岐通路41よりも末梢側で第2主通路33から分岐角度θ2で分岐している。分岐角度θ2は、分岐角度θ1よりも大きい。 The second branch passage 42 branches off from the second main passage 33 at a branch angle θ2, more distal than the first branch passage 41. The branch angle θ2 is greater than the branch angle θ1.
第3分岐通路43は、第2分岐通路42よりも末梢側で第2主通路33から分岐角度θ3で分岐している。分岐角度θ3は、分岐角度θ2よりも大きい。 The third branch passage 43 branches off from the second main passage 33 at a branch angle θ3, more distal than the second branch passage 42. The branch angle θ3 is greater than the branch angle θ2.
第4分岐通路44は、第3分岐通路43よりも末梢側で第2主通路33から分岐角度θ4で分岐している。分岐角度θ4は、分岐角度θ3よりも大きい。 The fourth branch passage 44 branches off from the second main passage 33 at a branch angle θ4, more distal than the third branch passage 43. The branch angle θ4 is greater than the branch angle θ3.
分岐角度θ1~θ4は、0度を超えて90度未満であり、好ましくは30度以上であって75度以下である。一例として、分岐角度θ1は30度であり、分岐角度θ2は45度であり、分岐角度θ3は60度であり、分岐角度θ4は75度である。 Branch angles θ1 to θ4 are greater than 0 degrees and less than 90 degrees, and preferably greater than or equal to 30 degrees and less than or equal to 75 degrees. As an example, branch angle θ1 is 30 degrees, branch angle θ2 is 45 degrees, branch angle θ3 is 60 degrees, and branch angle θ4 is 75 degrees.
分岐通路40は、第2分岐通路42、第3分岐通路43および第4分岐通路44から分岐角度βで分岐する末梢分岐通路45を有している。末梢分岐通路45の分岐角度βは、特に限定されないが、0度を超えて90度未満であり、例えば75度である。The branch passage 40 has a peripheral branch passage 45 that branches off from the second branch passage 42, the third branch passage 43, and the fourth branch passage 44 at a branch angle β. The branch angle β of the peripheral branch passage 45 is not particularly limited, but is greater than 0 degrees and less than 90 degrees, for example, 75 degrees.
第2分岐通路42から分岐する末梢分岐通路45は、第1分岐通路41に連通するように接続される。すなわち、第1分岐通路41は、第2分岐通路42から分岐する末梢分岐通路45から分岐角度γでさらに分岐する第2末梢分岐通路でもある。 The peripheral branch passage 45 branching from the second branch passage 42 is connected to communicate with the first branch passage 41. In other words, the first branch passage 41 is also a second peripheral branch passage that further branches at a branching angle γ from the peripheral branch passage 45 branching from the second branch passage 42.
第3分岐通路43から分岐する末梢分岐通路45は、第2分岐通路42に連通するように接続される。すなわち、第2分岐通路42は、第3分岐通路43から分岐する末梢分岐通路45から分岐角度γでさらに分岐する第2末梢分岐通路でもある。 The peripheral branch passage 45 branching from the third branch passage 43 is connected to communicate with the second branch passage 42. In other words, the second branch passage 42 is also a second peripheral branch passage that further branches at a branching angle γ from the peripheral branch passage 45 branching from the third branch passage 43.
第4分岐通路44から分岐する末梢分岐通路45は、第3分岐通路43に連通するように接続される。すなわち、第3分岐通路43は、第4分岐通路44から分岐する末梢分岐通路45から分岐角度γでさらに分岐する第2末梢分岐通路でもある。 The peripheral branch passage 45 branching from the fourth branch passage 44 is connected to communicate with the third branch passage 43. In other words, the third branch passage 43 is also a second peripheral branch passage that further branches at a branching angle γ from the peripheral branch passage 45 branching from the fourth branch passage 44.
第2末梢分岐通路の分岐角度γは、特に限定されないが、0度を超えて90度以下であり、例えば90度である。 The branching angle γ of the second peripheral branch passage is not particularly limited, but is greater than 0 degrees and less than 90 degrees, for example 90 degrees.
第1分岐通路41、第2分岐通路42、第3分岐通路43、第4分岐通路44および末梢分岐通路45の内径は、分岐の元の主通路30である第2主通路33の内径よりも小さく、例えば1mmである。 The inner diameters of the first branch passage 41, the second branch passage 42, the third branch passage 43, the fourth branch passage 44 and the peripheral branch passage 45 are smaller than the inner diameter of the second main passage 33, which is the main passage 30 from which the branches originate, and are, for example, 1 mm.
第3主通路34および第4主通路35からは、上述した第2主通路33と同様に、第1分岐通路41、第2分岐通路42、第3分岐通路43、第4分岐通路44および末梢分岐通路45が分岐されている。第3主通路34または第4主通路35に対する分岐通路40の分岐角度θ1~θ4は、上述した第2主通路33に対する分岐通路40の分岐角度θ1~θ4と一致することが好ましいが、一致しなくてよい。また、第3主通路34または第4主通路35の末梢側で分岐する末梢分岐通路45の分岐角度βおよび第2末梢分岐通路の分岐角度γも、第2主通路33の末梢側で分岐する末梢分岐通路45の分岐角度βおよび第2末梢分岐通路の分岐角度γと一致することが好ましいが、一致しなくてよい。Similar to the second main passage 33 described above, a first branch passage 41, a second branch passage 42, a third branch passage 43, a fourth branch passage 44, and a peripheral branch passage 45 branch off from the third main passage 34 and the fourth main passage 35. The branch angles θ1 to θ4 of the branch passage 40 relative to the third main passage 34 or the fourth main passage 35 preferably match the branch angles θ1 to θ4 of the branch passage 40 relative to the second main passage 33 described above, but they do not have to match. Furthermore, the branch angle β of the peripheral branch passage 45 branching off the peripheral side of the third main passage 34 or the fourth main passage 35 and the branch angle γ of the second peripheral branch passage preferably match the branch angle β of the peripheral branch passage 45 branching off the peripheral side of the second main passage 33 and the branch angle γ of the second peripheral branch passage, but they do not have to match.
第1主通路32からは、第2分岐通路42、第3分岐通路43および第4分岐通路44からなる2つの分岐通路群46が分岐している。2つの分岐通路群46は、第1主通路32の周方向の対向する方向に接続されている。したがって、第1主通路32および2つの分岐通路群46は、同一平面上に配置される。 Two branch passage groups 46 consisting of a second branch passage 42, a third branch passage 43, and a fourth branch passage 44 branch off from the first main passage 32. The two branch passage groups 46 are connected in opposite circumferential directions of the first main passage 32. Therefore, the first main passage 32 and the two branch passage groups 46 are arranged on the same plane.
次に、本実施形態に係る血管モデル10を用いた医療用長尺体の評価方法を説明する。 Next, we will explain a method for evaluating a medical elongated object using the vascular model 10 of this embodiment.
初めに、評価試験を行う試験者は、マイクロカテーテル100を挿入する主通路30および分岐通路40を決定する。例えば、試験者は、図3に示すように、第1主通路32から一方の第3分岐通路43へマイクロカテーテル100を挿入することを決定する。First, the tester conducting the evaluation test determines the main passage 30 and branch passage 40 into which the microcatheter 100 will be inserted. For example, the tester may decide to insert the microcatheter 100 from the first main passage 32 into one of the third branch passages 43, as shown in Figure 3.
試験者は、血管モデル10内部に、挿入口14を介して、水、生理食塩水、界面活性剤入り水溶液等を注入する。これにより、血管モデル10の血管模擬部20の内部に、水、生理食塩水、界面活性剤入り水溶液等が流入する。血管モデル10の内部の空気は、血管模擬部20の側端面に形成される開口や、補助通路50等から外部へ排出される。これにより、血管モデル10の血管模擬部20の内部が、水、生理食塩水、界面活性剤入り水溶液等で満たされる。あるいは、血管模擬部20の内面に予め界面活性剤あるいは潤滑性ポリマーを塗布してもよく、潤滑性ポリマーとしてアクリルアミドを含む親水性潤滑ポリマーやフッ素樹脂などの疎水性潤滑ポリマーを塗布してもよい。The tester injects water, saline, a surfactant-containing solution, or the like into the blood vessel model 10 through the insertion port 14. This causes the water, saline, a surfactant-containing solution, or the like to flow into the blood vessel simulation portion 20 of the blood vessel model 10. Air inside the blood vessel model 10 is discharged to the outside through openings formed on the side end surfaces of the blood vessel simulation portion 20, auxiliary passages 50, or the like. This fills the inside of the blood vessel simulation portion 20 of the blood vessel model 10 with water, saline, a surfactant-containing solution, or the like. Alternatively, a surfactant or lubricating polymer may be applied to the inner surface of the blood vessel simulation portion 20 in advance, or a hydrophilic lubricating polymer containing acrylamide or a hydrophobic lubricating polymer such as a fluororesin may be applied as the lubricating polymer.
次に、試験者は、連絡通路21に連通する挿入口14からガイディングカテーテル(図示せず)を挿入し、基端主通路31に先端を到達させ、その内部にマイクロカテーテル100を挿入し、連絡通路21から基端主通路31を通って第1主通路32まで到達させる。次に、試験者は、マイクロカテーテル100の先端により第3分岐通路43を選択して、マイクロカテーテル100を第3分岐通路43へ押し進めることを試みる。これにより、試験者は、マイクロカテーテル100により第1主通路32から第3位分岐通路40を選択できたか否かを、血管モデル10によって評価できる。なお、第1主通路32の内径は8mmであり、第3分岐通路43の内径は1mmであるため、内径差が大きい。このような条件の場合、第3分岐通路43を選択することが困難となるため、先端部を曲がった状態で形状付けられたマイクロカテーテル100を使用することが有効である。ところで、分岐角度θ3が鋭角であるため、マイクロカテーテル100の先端を第3分岐通路43に挿入しても、マイクロカテーテル100を更に押し込むことで、図3にて一点鎖線で示すように、マイクロカテーテル100は第1主通路32の内部で撓んで末梢側へ逸脱(プロラプス)し、第3分岐通路43から抜けてしまう可能性がある。試験者は、本血管モデル10を用いることで、マイクロカテーテル100が、プロラプスせずに内部を通過するガイドワイヤを第3分岐通路43へ送り込むための高いサポート性を持つか否かを評価できる。また、試験者は、本血管モデル10を用いることで、マイクロカテーテル100に挿入されたガイドワイヤを第3分岐通路43へ挿入した後に、ガイドワイヤにマイクロカテーテル100を追従させてマイクロカテーテル100を末梢側へ押し込むための分岐血管選択性を持つか否かを評価できる。Next, the tester inserts a guiding catheter (not shown) through the insertion port 14 communicating with the communication passage 21, reaching its tip into the proximal main passage 31. Then, the tester inserts the microcatheter 100 into the guiding catheter, passing it from the communication passage 21 through the proximal main passage 31 to the first main passage 32. The tester then attempts to select the third branch passage 43 with the tip of the microcatheter 100 and push the microcatheter 100 into the third branch passage 43. This allows the tester to evaluate, using the vascular model 10, whether the microcatheter 100 was able to select the third branch passage 40 from the first main passage 32. Note that the inner diameter of the first main passage 32 is 8 mm, while the inner diameter of the third branch passage 43 is 1 mm, resulting in a large difference in inner diameter. Under these conditions, it is difficult to select the third branch passage 43. Therefore, it is effective to use a microcatheter 100 shaped with a curved tip. However, because the branching angle θ3 is an acute angle, even if the tip of the microcatheter 100 is inserted into the third branch passage 43, further pushing the microcatheter 100 may cause the microcatheter 100 to bend inside the first main passage 32 and prolapse toward the periphery, as shown by the dashed-dotted line in FIG. 3 , and possibly come out of the third branch passage 43. By using this vascular model 10, the tester can evaluate whether the microcatheter 100 has high supportability for feeding a guidewire passing through the microcatheter 100 into the third branch passage 43 without prolapse. Furthermore, by using this vascular model 10, the tester can evaluate whether the microcatheter 100 has branch vessel selectivity for pushing the microcatheter 100 toward the periphery by making the microcatheter 100 follow the guidewire after inserting the guidewire into the third branch passage 43.
試験者は、第2主通路33から例えば第2分岐通路42へマイクロカテーテル100を挿入することを決定した場合には、図4に示すように、挿入口14からマイクロカテーテル100を挿入し、連絡通路21から基端主通路31を通って第2主通路33まで到達させる。次に、試験者は、マイクロカテーテル100の先端により第2分岐通路42を選択して、マイクロカテーテル100を第2分岐通路42へ押し進めることを試みる。これにより、試験者は、マイクロカテーテル100により第2主通路33から第2分岐通路42を選択できるか否かを、血管モデル10によって評価できる。なお、第2主通路33の内径は5mmであり、第1主通路32の内径(8mm)よりも小さいため、上述した第1主通路32からいずれかの分岐通路40をマイクロカテーテル100により選択する場合と比較して、分岐通路40を選択しやすい。また、第2主通路33から分岐する第2分岐通路42の末梢側には、末梢分岐通路45および第2末梢分岐通路(第1分岐通路41)が更に分岐している。このため、試験者は、本血管モデル10によって、マイクロカテーテル100が、末梢分岐通路45および第2末梢分岐通路(第1分岐通路41)まで、プロラプスせずにガイドワイヤに追従して到達できるか否かを評価できる。また、第1主通路32は、基端主通路31から分岐している。このため、基端主通路31と第1主通路32の分岐部において、ガイドワイヤに沿ってマイクロカテーテル100を押し進める力が分散することなく、マイクロカテーテル100がプロラプスせずにガイドワイヤに追従できるか否かを評価できる。なお、マイクロカテーテル100のガイドワイヤに対する追従性の性能差は、マイクロカテーテル100の先端から基端側へ約5mmの部分の柔軟性、それよりも基端側へ約30mmまでの剛性配置、それよりもさらに基端側のシャフト剛性、先端の外径、耐キンク性、滑り性、最先端の面取り形状、およびガイドワイヤの剛性や滑り性、マイクロカテーテル100とガイドワイヤのクリアランスなどの複数要因が合わさってもたらされるが、主にマイクロカテーテル100の先端部分の柔軟性、剛性配置および外径に依存する。したがって、上述の複数の要因によってマイクロカテーテル100の性能差が表れる場合には、本血管モデル10による性能差の評価が有効である。If the tester decides to insert the microcatheter 100 from the second main passage 33 into, for example, the second branch passage 42, as shown in FIG. 4 , the tester inserts the microcatheter 100 through the insertion port 14 and passes through the connecting passage 21, the proximal main passage 31, and the second main passage 33. Next, the tester selects the second branch passage 42 with the tip of the microcatheter 100 and attempts to push the microcatheter 100 into the second branch passage 42. This allows the tester to evaluate, using the vascular model 10, whether the microcatheter 100 can select the second branch passage 42 from the second main passage 33. Note that the inner diameter of the second main passage 33 is 5 mm, which is smaller than the inner diameter (8 mm) of the first main passage 32. Therefore, it is easier to select a branch passage 40 than when using the microcatheter 100 to select one of the branch passages 40 from the first main passage 32. Furthermore, a peripheral branch passage 45 and a second peripheral branch passage (first branch passage 41) are further branched on the peripheral side of the second branch passage 42 branching from the second main passage 33. Therefore, using this vascular model 10, the tester can evaluate whether the microcatheter 100 can reach the peripheral branch passage 45 and the second peripheral branch passage (first branch passage 41) by following the guidewire without prolapsing. Furthermore, the first main passage 32 branches off from the proximal main passage 31. Therefore, at the branch point between the proximal main passage 31 and the first main passage 32, the force pushing the microcatheter 100 along the guidewire is not dispersed, and it is possible to evaluate whether the microcatheter 100 can follow the guidewire without prolapsing. The difference in the performance of the microcatheter 100 in terms of followability to the guidewire is brought about by a combination of multiple factors, such as the flexibility of the portion of the microcatheter 100 extending from the tip to the base end approximately 5 mm from the tip, the rigidity arrangement from that portion to approximately 30 mm from the base end, the shaft rigidity further to the base end, the outer diameter of the tip, kink resistance, slipperiness, the chamfered shape of the tip, the rigidity and slipperiness of the guidewire, and the clearance between the microcatheter 100 and the guidewire, but it mainly depends on the flexibility, rigidity arrangement, and outer diameter of the tip portion of the microcatheter 100. Therefore, when the difference in performance of the microcatheter 100 appears due to the multiple factors described above, it is effective to evaluate the performance difference using this vascular model 10.
試験者は、第3主通路34からいずれかの分岐通路40へマイクロカテーテル100を挿入することを決定した場合には、本血管モデル10を用いることで、上述した第2主通路33からいずれかの分岐通路40へ挿入する場合と同様の評価が可能である。なお、第3主通路34の内径は2mmであり、第2主通路33の内径の5mmよりも小さい。このため、マイクロカテーテル100やガイドワイヤが撓むことができる範囲が狭い(押す力が逃げる範囲が少ない)ため、マイクロカテーテル100のガイドワイヤに対する追従性の性能差が生じにくい。しかしながら、主にマイクロカテーテル100の先端部分の柔軟性、剛性配置、外径などの差が比較的大きい場合には、マイクロカテーテル100の性能差が表れやすいため、本血管モデル10による性能差の評価が有効である。If the tester decides to insert the microcatheter 100 from the third main passage 34 into one of the branch passages 40, the vascular model 10 can be used to perform the same evaluation as when inserting the microcatheter 100 from the second main passage 33 into one of the branch passages 40. The inner diameter of the third main passage 34 is 2 mm, which is smaller than the inner diameter of the second main passage 33, which is 5 mm. Therefore, the range over which the microcatheter 100 and guidewire can bend is narrow (the range over which the pushing force can escape is small), making it unlikely that differences in the performance of the microcatheter 100's ability to follow the guidewire will occur. However, when differences in the flexibility, rigidity arrangement, outer diameter, etc. of the tip portion of the microcatheter 100 are relatively large, differences in the performance of the microcatheter 100 are likely to become apparent, making it effective to evaluate these differences in performance using the vascular model 10.
試験者は、第4主通路35からいずれかの分岐通路40へマイクロカテーテル100を挿入することを決定した場合には、本血管モデル10を用いることで、上述した第2主通路33からいずれかの分岐通路40へ挿入する場合と同様の評価が可能である。なお、第4主通路35の内径は1.2mmであり、第2主通路33の内径の5mmや、第3主通路34の内径の2mmよりも小さい。このため、マイクロカテーテル100やガイドワイヤが撓むことができる範囲がさらに狭い(押す力が逃げる範囲が少ない)ため、マイクロカテーテル100のガイドワイヤに対する追従性の性能差が生じにくい。しかしながら、主にマイクロカテーテル100の先端部分の柔軟性、剛性配置、外径などの差が比較的大きい場合には、マイクロカテーテル100の性能差が表れやすいため、本血管モデル10による性能差の評価が有効である。If the tester decides to insert the microcatheter 100 from the fourth main passage 35 into one of the branch passages 40, the vascular model 10 can be used to perform the same evaluation as when inserting the microcatheter 100 from the second main passage 33 into one of the branch passages 40. The inner diameter of the fourth main passage 35 is 1.2 mm, which is smaller than the inner diameter of the second main passage 33 (5 mm) and the inner diameter of the third main passage 34 (2 mm). Therefore, the range over which the microcatheter 100 and guidewire can bend is even narrower (the range over which the pushing force escapes is smaller), making it less likely that differences in the microcatheter 100's ability to follow the guidewire will occur. However, when differences in the flexibility, rigidity arrangement, outer diameter, etc. of the tip portion of the microcatheter 100 are relatively large, differences in the performance of the microcatheter 100 are likely to become apparent, making it effective to evaluate these differences in performance using the vascular model 10.
以上のように、本実施形態に係る血管モデル10は、主血管を模擬する主通路30と、主血管から分岐する分岐血管を模擬して主通路30よりも細い分岐通路40と、を有する血管モデル10であって、分岐通路40の主通路30に対する分岐角度θ1~θ4は、分岐通路40が主通路30に対して逆方向へ折り返される場合を0度と定義した場合に、0度を超えて90度未満である。 As described above, the vascular model 10 of this embodiment has a main passage 30 that simulates a main blood vessel, and a branch passage 40 that is narrower than the main passage 30 and simulates a branch blood vessel that branches off from the main blood vessel. The branch angles θ1 to θ4 of the branch passage 40 relative to the main passage 30 are greater than 0 degrees and less than 90 degrees, with 0 degrees defined as the angle when the branch passage 40 turns back in the opposite direction relative to the main passage 30.
上記のように構成した血管モデル10は、主血管から折り返されるように鋭角に分岐する分岐血管への医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The vascular model 10 configured as described above can be used to evaluate the selection performance of a medical elongated body into a branch vessel that branches off at an acute angle from the main vessel.
血管モデル10は、主通路30に対する分岐角度θ1~θ4が異なる複数の分岐通路40を有する。これにより、1つの血管モデル10で、様々な分岐角度θ1~θ4の分岐通路40における医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The blood vessel model 10 has multiple branch passages 40 with different branch angles θ1 to θ4 relative to the main passage 30. This makes it possible to use a single blood vessel model 10 to evaluate the selectivity of medical elongated bodies in branch passages 40 with various branch angles θ1 to θ4.
また、血管モデル10は、内径の異なる複数の主通路30を有し、各々の主通路30から分岐する分岐通路40が設けられる。これにより、主通路30と分岐通路40の組み合わせが複数設けられるため、1つの血管モデル10で、様々な内径の主血管から折り返されるように鋭角に分岐する分岐血管を再現して、医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The blood vessel model 10 also has multiple main passages 30 with different inner diameters, and branch passages 40 branching off from each main passage 30. This allows for multiple combinations of main passages 30 and branch passages 40, so that a single blood vessel model 10 can be used to reproduce branch vessels that branch off at acute angles as if turning back from main vessels of various inner diameters, allowing the selection performance of medical elongated bodies to be evaluated.
また、血管モデル10は、主通路30または基端主通路31から内径の異なる複数の主通路が分岐せずに、内径の異なる複数の主通路30の内径が末梢側へ向かって段階的に減少してもよい。本実施形態は、第2主通路33の内径が5mm、第3主通路34の内径が2mm、第4主通路35の内径が1.2mmと段階的に細くなっている。これにより、実際の血管径を模擬できるとともに、内径の異なる複数の主通路を隙間なく効率的な配置して、血管モデル10をコンパクトにすることができる。 In addition, the blood vessel model 10 may have multiple main passages 30 with different inner diameters that do not branch off from the main passage 30 or the proximal main passage 31, but rather the inner diameters of the multiple main passages 30 with different inner diameters may gradually decrease toward the periphery. In this embodiment, the inner diameter of the second main passage 33 is 5 mm, the inner diameter of the third main passage 34 is 2 mm, and the inner diameter of the fourth main passage 35 is 1.2 mm, which gradually decrease in diameter. This allows for simulation of actual blood vessel diameters, and allows multiple main passages with different inner diameters to be efficiently arranged without gaps, making the blood vessel model 10 compact.
また、血管モデル10は、分岐通路40の主通路30から離れた末梢側で分岐する少なくとも1つの末梢分岐通路45を有する。これにより、複数の分岐を連続して通過する医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 The vascular model 10 also has at least one peripheral branch passage 45 that branches off at the peripheral side of the branch passage 40, away from the main passage 30. This makes it possible to evaluate the selectivity of a medical elongated object that passes through multiple branches in succession.
また、血管モデル10は、主通路30に対する分岐角度が異なる複数の分岐通路40を有し、分岐通路40の末梢に設けられる末梢分岐通路45の数なくとも1つは、他の分岐通路40である。これにより、分岐通路40の1つの末梢に設けられる第2末梢分岐通路を、他の分岐通路40によって再現できるため、血管モデル10をコンパクトに実現できる。 The blood vessel model 10 also has multiple branch passages 40 with different branch angles relative to the main passage 30, and at least one of the peripheral branch passages 45 located at the end of a branch passage 40 is another branch passage 40. This allows a second peripheral branch passage located at the end of one of the branch passages 40 to be reproduced by another branch passage 40, allowing the blood vessel model 10 to be realized in a compact manner.
また、主通路30は、分岐して複数設けられる。これにより、複数の主通路30を効率よく配置できるため、複数の主通路30を有する血管モデル10をコンパクトに実現できる。また、分岐する複数の主通路30を通過した医療用長尺体の、分岐通路40への選択性能の評価を行うことができる。 Furthermore, the main passages 30 are branched into multiple locations. This allows for efficient placement of multiple main passages 30, making it possible to compactly realize a vascular model 10 having multiple main passages 30. Furthermore, it is possible to evaluate the selectivity of a medical elongated body that has passed through multiple branched main passages 30 into a branch passage 40.
また、主通路30に対する分岐角度θ2~θ4が異なる複数の分岐通路40を当該主通路30の延在方向へ並べた分岐通路群46が、当該主通路30の周方向の異なる位置に複数設けられる。これにより、1つの血管モデル10で、様々な分岐通路40における医療用長尺体の選択性能の評価を行うことができる。 Furthermore, a plurality of branch passage groups 46, each of which has a plurality of branch passages 40 with different branch angles θ2 to θ4 relative to the main passage 30 lined up in the extension direction of the main passage 30, are provided at different positions circumferentially around the main passage 30. This makes it possible to evaluate the selectivity of medical elongated bodies in various branch passages 40 using a single blood vessel model 10.
また、本実施形態に係る血管モデル10を用いた医療用長尺体の評価方法は、主血管を模擬する主通路30と、主血管から分岐する分岐血管を模擬して主通路30よりも細い分岐通路40と、を有し、分岐通路40の主通路30に対する分岐角度θ1~θ4は、分岐通路40が主通路30に対して逆方向へ折り返される場合を0度と定義した場合に、0度を超えて90度未満である血管モデル10を準備するステップと、医療用長尺体を主通路30に挿入し、主通路30から分岐通路40へ到達させることを試みるステップと、分岐通路40へ到達するか否かを判別するステップと、を有する。 In addition, the method for evaluating a medical elongated body using the blood vessel model 10 of this embodiment includes the steps of preparing a blood vessel model 10 having a main passage 30 that simulates a main blood vessel, and a branch passage 40 that is narrower than the main passage 30 and simulates a branch blood vessel branching off from the main blood vessel, and the branching angles θ1 to θ4 of the branch passage 40 relative to the main passage 30 are greater than 0 degrees and less than 90 degrees, where 0 degrees is defined as the angle when the branch passage 40 turns back in the opposite direction relative to the main passage 30; inserting the medical elongated body into the main passage 30 and attempting to reach the branch passage 40 from the main passage 30; and determining whether the branch passage 40 is reached.
上記のように構成した評価方法は、主血管から折り返されるように鋭角に分岐する分岐血管への医療用長尺体の選択性能を、容易に評価できる。 The evaluation method configured as described above can easily evaluate the selectivity of a medical elongated body to a branch blood vessel that branches off at an acute angle from a main blood vessel.
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical concept of the present invention.
例えば、血管モデル10は、治具であってもよい。例えば、血管モデル10は、オートグラフ等のセンサに接続されてもよい。これにより、血管モデル10に医療用長尺体を挿入する際に血管モデル10に作用する力や血管モデル10の移動量等を検出できる。また、血管モデル10が模擬する血管は、特に限定されないが、前立腺動脈、子宮動脈あるいは肝動脈である。あるいは、初心者が慣れるために、一部に分岐通路の主通路に対する分岐角度が、90度以上の分岐通路を設けてもよい。 For example, the vascular model 10 may be a jig. For example, the vascular model 10 may be connected to a sensor such as an autograph. This makes it possible to detect the force acting on the vascular model 10 when inserting a medical elongated object into the vascular model 10, the amount of movement of the vascular model 10, etc. Furthermore, the blood vessels simulated by the vascular model 10 may be, but are not limited to, the prostatic artery, uterine artery, or hepatic artery. Alternatively, to help beginners get used to the model, some branch passages may be provided with a branch angle of 90 degrees or more relative to the main passage.
なお、本出願は、2020年7月1日に出願された日本特許出願2020-114084号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。 This application is based on Japanese Patent Application No. 2020-114084, filed on July 1, 2020, the disclosures of which are incorporated herein by reference in their entirety.
10 血管モデル
11 分割模擬部
12 保持板
13 連結具
14 挿入口
15 対向面
20 血管模擬部
21 連絡通路
30 主通路
31 基端主通路
32 第1主通路
33 第2主通路
34 第3主通路
35 第4主通路
40 分岐通路
41 第1分岐通路
42 第2分岐通路
43 第3分岐通路
44 第4分岐通路
45 末梢分岐通路
46 分岐通路群
50 補助通路
100 マイクロカテーテル(医療用長尺体)
10 Blood vessel model 11 Divided simulation section 12 Holding plate 13 Connector 14 Insertion port 15 Opposing surface 20 Blood vessel simulation section 21 Connecting passage 30 Main passage 31 Proximal main passage 32 First main passage 33 Second main passage 34 Third main passage 35 Fourth main passage 40 Branch passage 41 First branch passage 42 Second branch passage 43 Third branch passage 44 Fourth branch passage 45 Peripheral branch passage 46 Branch passage group 50 Auxiliary passage 100 Microcatheter (medical elongated body)
Claims (6)
前記主通路に沿って並び、前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の前記分岐通路と、
前記分岐通路の各々の前記主通路から離れた末梢側で分岐する末梢分岐通路と、を有し、
前記分岐通路の各々の前記主通路に対する分岐角度は、前記分岐通路が前記主通路に対して逆方向へ折り返される場合を0度と定義した場合に、0度を超えて90度未満であり、
前記分岐通路の各々の末梢に設けられる前記末梢分岐通路の各々は、他の分岐通路であることを特徴とする血管モデル。 A blood vessel model having a main passageway extending linearly to simulate a main blood vessel, and a branch passageway narrower than the main passageway to simulate a branch blood vessel branching from the main blood vessel,
a plurality of branch passages arranged along the main passage and having different branch angles with respect to the main passage;
a peripheral branch passage branching off from each of the branch passages at a peripheral side distant from the main passage,
a branch angle of each of the branch passages with respect to the main passage is greater than 0 degrees and less than 90 degrees, where 0 degrees is defined as the angle when the branch passage turns back in the opposite direction to the main passage;
A blood vessel model, characterized in that each of the peripheral branch passages provided at the periphery of each of the branch passages is another branch passage .
主血管を模擬する直線的に延在する主通路と、前記主血管から分岐する分岐血管を模擬して前記主通路よりも細く、前記主通路に沿って並び、前記主通路に対する分岐角度が異なる複数の分岐通路と、前記分岐通路の各々の前記主通路から離れた末梢側で分岐する末梢分岐通路と、を有し、前記分岐通路の各々の前記主通路に対する分岐角度は、前記分岐通路が前記主通路に対して逆方向へ折り返される場合を0度と定義した場合に、0度を超えて90度未満であり、前記分岐通路の各々の末梢に設けられる前記末梢分岐通路の各々は、他の分岐通路である血管モデルを準備するステップと、
前記医療用長尺体を前記主通路に挿入し、前記主通路から前記分岐通路を介して前記末梢分岐通路へ到達させることを試みるステップと、
前記分岐通路から前記末梢分岐通路へ到達するか否かを判別するステップと、を有することを特徴とする医療用長尺体の評価方法。 A method for evaluating a medical elongated object using a blood vessel model, comprising:
preparing a blood vessel model having a main passageway extending linearly to simulate a main blood vessel, a plurality of branch passageways which are narrower than the main passageway and which are arranged along the main passageway to simulate branch blood vessels branching from the main blood vessel, and which have different branching angles relative to the main passageway, and peripheral branch passageways which branch off from each of the branch passageways at a peripheral side away from the main passageway , wherein the branching angle of each of the branch passageways relative to the main passageway is greater than 0 degrees and less than 90 degrees , where 0 degrees is defined as the angle when the branch passageway turns back in the opposite direction relative to the main passageway, and each of the peripheral branch passageways provided at the peripheral of each of the branch passageways is another branch passageway ;
a step of inserting the medical elongate body into the main passage and attempting to reach the peripheral branch passage from the main passage via the branch passage ;
and determining whether or not the branch passage reaches the peripheral branch passage .
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2020114084 | 2020-07-01 | ||
| JP2020114084 | 2020-07-01 | ||
| PCT/JP2021/024687 WO2022004770A1 (en) | 2020-07-01 | 2021-06-30 | Blood vessel model and method for assessing medical long body |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPWO2022004770A1 JPWO2022004770A1 (en) | 2022-01-06 |
| JP7774561B2 true JP7774561B2 (en) | 2025-11-21 |
Family
ID=79316561
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2022534071A Active JP7774561B2 (en) | 2020-07-01 | 2021-06-30 | Blood vessel model and evaluation method for long medical object |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP7774561B2 (en) |
| WO (1) | WO2022004770A1 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP7829978B2 (en) | 2023-10-10 | 2026-03-16 | ファイン・バイオメディカル有限会社 | Circulating fluids and lubricating modifiers |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN204130043U (en) | 2014-09-03 | 2015-01-28 | 常州市第一人民医院 | Blood vessel gets involved superselective catheterization analog training device |
| JP2017509924A (en) | 2014-03-26 | 2017-04-06 | アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション | Simulated incisionable tissue |
| JP2020091307A (en) | 2018-12-03 | 2020-06-11 | 朝日インテック株式会社 | Blood vessel model and organ simulator |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5112228A (en) * | 1989-11-13 | 1992-05-12 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Vascular model |
-
2021
- 2021-06-30 WO PCT/JP2021/024687 patent/WO2022004770A1/en not_active Ceased
- 2021-06-30 JP JP2022534071A patent/JP7774561B2/en active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2017509924A (en) | 2014-03-26 | 2017-04-06 | アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション | Simulated incisionable tissue |
| CN204130043U (en) | 2014-09-03 | 2015-01-28 | 常州市第一人民医院 | Blood vessel gets involved superselective catheterization analog training device |
| JP2020091307A (en) | 2018-12-03 | 2020-06-11 | 朝日インテック株式会社 | Blood vessel model and organ simulator |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2022004770A1 (en) | 2022-01-06 |
| JPWO2022004770A1 (en) | 2022-01-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN106691533B (en) | Balloon guide catheter | |
| US9959787B2 (en) | Method for injecting a fluid into an artificial venous structure | |
| JP2019000667A (en) | Blood vessel access device | |
| EP3122390B1 (en) | Devices for sclerotherapy using light hardening glues | |
| JP2008529672A (en) | Medical instruments | |
| JP7774561B2 (en) | Blood vessel model and evaluation method for long medical object | |
| TR201903695T4 (en) | Larger diameter catheter with proximal tip. | |
| JP7280268B2 (en) | Procedure simulator | |
| JP2012220728A (en) | Stenosis model and training kit | |
| US12364504B2 (en) | Needle assembly with reverberation features to facilitate ultrasound guidance | |
| JP2018033792A (en) | Introducer sheath | |
| JP7675585B2 (en) | Vascular Model | |
| JP7588099B2 (en) | Method for evaluating the maneuverability of blood vessel model and long medical object | |
| KR20110006438A (en) | Guidewire insertion device for catheter | |
| CN217510575U (en) | Embryo transfer catheter | |
| JPH11299897A (en) | Introducer sheath | |
| JP2026058869A (en) | Vascular model | |
| JP2023116246A (en) | Blood vessel model and method for evaluating medical elongated body | |
| JP2023100300A (en) | Blood vessel model and method for evaluating medical elongated substance | |
| CN114913738A (en) | A surgical simulation training device suitable for microcatheter and microguide wire | |
| JP7646421B2 (en) | Blood vessel model and blood vessel simulation device | |
| JP4474630B2 (en) | Thrombus suction device | |
| JP2024035348A (en) | blood vessel model | |
| JP2024024933A (en) | catheter | |
| JP2014200529A (en) | Drain catheter |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20240412 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20250610 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20250807 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20251104 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20251111 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7774561 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |