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JP7776014B2 - 脈圧測定装置及び脈圧測定方法 - Google Patents
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JP7776014B2 - 脈圧測定装置及び脈圧測定方法 - Google Patents

脈圧測定装置及び脈圧測定方法

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Description

本発明は、脈圧測定装置及び脈圧測定方法に関する。
生体の部位から脈波情報を光学的に取得し、取得された脈波情報から脈拍数と脈波の時間情報を算出し、脈拍数と脈波の時間情報とに基づいて血圧情報を推定して出力する脈波測定装置が公知である(特許文献1参照)。推定される血圧情報として、血圧、血圧状態、動脈硬化、血管年齢、脳卒中体質か否か等の情報が挙げられている。
国際公開第205/098977号
健康状態を判断する1つの指標として、収縮期血圧と拡張期血圧との差である脈圧が挙げられる。従来の脈波測定装置では、脈圧を測定することができない。本発明の目的は、脈圧を測定することができる脈圧測定装置及び脈圧測定方法を提供することである。
本発明の一観点によると、
ユーザに装着された脈波センサで測定された脈波信号の立ち上がりの急峻度に関係する末梢血圧指標を計算する末梢血圧指標計算部と、
前記脈波信号の波形を2階微分して得られる加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間に関する情報を含むae時間指標を計算する脈波特徴量計算部と、
前記末梢血圧指標と前記ae時間指標とに基づいて、脈圧を計算する脈圧計算部と
を備えた脈圧測定装置が提供される。
本発明の他の観点によると、
ユーザに装着した脈波センサで脈波信号を取得し、
脈圧測定装置が、前記脈波信号の立ち上がりの急峻度に関係する末梢血圧指標を計算し、
前記脈圧測定装置が、前記脈波信号の波形を2階微分して得られる加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間に関する情報を含むae時間指標を計算し、
前記脈圧測定装置が、前記末梢血圧指標と前記ae時間指標とに基づいて、脈圧を求める脈圧測定方法が提供される。
血圧と相関関係を有する末梢血圧指標は、脈圧とも相関関係を有する。また、加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間も、脈圧と相関関係を有する。末梢血圧指標とae時間指標とを用いることにより、精度よく脈圧を計算することができる。
図1は、第1実施例による脈圧測定装置のブロック図及び模式図である。 図2は、第1実施例の変形例による脈圧測定装置のブロック図及び模式図である。 図3は、第1実施例の他の変形例による脈圧測定装置のブロック図及び模式図である。 図4は、図3に示した第1実施例の変形例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。 図5は、脈波、速度脈波、加速度脈波の一例を示すグラフである。 図6は、脈波及び加速度脈波の一例を示すグラフである。 図7A及び図7Bは、心臓から被測定部位(指)までの高さを変化させたとき、及び被測定部位を胸の高さに合わせて被測定部位である指のある側の肘の近傍を冷却したときに測定された脈波から求まる末梢血圧指標「1/VE0.5」の値と、手首で測定される収縮期の血圧との関係を示すグラフである。 図8A及び図8Bは、心臓から被測定部位(指)までの高さを変化させたとき、及び被測定部位を胸の高さに合わせて被測定部位である指のある側の肘の近傍を冷却したときに測定された脈波から求まる末梢血圧指標「a/S」の値と、手首で測定される収縮期の血圧との関係を示すグラフである。 図9A及び図9Bは、心臓から被測定部位(指)までの高さを変化させたとき、及び被測定部位を胸の高さに合わせて被測定部位である指のある側の肘の近傍を冷却したときに測定された脈波から求まる末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」の値と、手首で測定される収縮期の血圧との関係を示すグラフである。 図10A及び図10Bは、横軸を手首の収縮期血圧とし、縦軸を末梢血圧指標「1/VE0.5」とする複数の被験者の散布図である。 図11A及び図11Bは、横軸を手首の収縮期血圧とし、縦軸を末梢血圧指標「a/S」とする複数の被験者の散布図である。 図12A及び図12Bは、横軸を手首の収縮期血圧とし、縦軸を末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」とする複数の被験者の散布図である。 図13A及び図13Bは、加速度脈波のa波のピークからb波のピークまでの経過時間を縦軸とし、手首の収縮期血圧を横軸とする複数の被験者の散布図である。 図14A及び図14Bは、加速度脈波のb波のピークからd波のピークまでの経過時間を縦軸とし、手首の収縮期血圧を横軸とする複数の被験者の散布図である。 図15A及び図15Bは、加速度脈波のd波のピークからe波のピークまでの経過時間を縦軸とし、手首の収縮期血圧を横軸とする複数の被験者の散布図である。 図16A及び図16Bは、加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間を縦軸とし、手首の収縮期血圧を横軸とする複数の被験者の散布図である。 図17は、脈拍間隔を縦軸とし、手首の収縮期血圧を横軸とする複数の被験者の散布図である。 図18A及び図18Bは、脈圧を横軸とし、末梢血圧指標「1/VE0.5」を縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図19A及び図19Bは、脈圧を横軸とし、末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」を縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図20A及び図20Bは、脈圧を横軸とし、特徴量「de時間」を縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図21A及び図21Bは、脈圧を横軸とし、特徴量「ae時間」を縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図22は、脈圧を横軸とし、脈拍間隔を縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図23A及び図23Bは、脈圧を横軸とし、脈圧指標値Paを縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図24A及び図24Bは、脈圧を横軸とし、脈圧指標値Padを縦軸とする複数の被験者の散布図である。 図25は、1人の被験者について長期間に亘って測定した複数の測定結果を、脈圧を横軸とし、脈圧指標値Padを縦軸として表した散布図である。 図26は、第3実施例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。 図27は、リングデバイスと心臓との高さの差を測定する手順を説明するための模式図である。 図28は、第3実施例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。 図29は、第3実施例の変形例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。 図30は、第4実施例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。 図31は、第4実施例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。 図32は、第5実施例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。 図33は、第5実施例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。
[第1実施例]
図1、図2、図3、及び図4を参照して、第1実施例による脈圧測定装置について説明する。第1実施例による脈圧測定装置は、被験者から取得した脈波の波形に基づいて脈圧を計算する。
脈波は、種々の生体情報の測定に用いられる。例えば、脈拍数の測定、酸素飽和度の測定に用いられる。その他に、脈拍間隔の変動による自律神経機能の測定、脈波のベースライン変動や脈拍間隔変動による呼吸数の測定等にも使用される。さらに、脈波の波形形状から血圧を推定する技術も開発されている。脈波は、圧電センサ等を用いて測定される圧脈波(圧電脈波)、光電脈波センサを用いて測定される容積脈波(光電脈波)に分類される。
脈圧は、収縮期血圧と拡張期血圧との差であり、その正常値は、40mmHg以上50mmHg以下といわれている。脈圧が正常の範囲を超える例として、1回拍出量が増加した場合が挙げられる。1回拍出量が増加する要因として、運動時、甲状腺機能亢進症、貧血等が考えられる。
その他に、大きな血管の弾性力が低下した場合にも脈圧が正常の範囲を超える。血管が硬くなると収縮期血圧が上昇する。収縮期血圧が上昇すると末梢血管を拡張させるような反応が起こり、拡張期血圧はむしろ低下する。その結果、脈圧が大きくなる。例えば、大動脈が広範囲に動脈硬化を起こしていると、脈圧が大きくなる。脈圧が65mmHg以上になると、心筋梗塞や脳血管疾患の危険性が高まるという報告もある。脈圧を測定することは、これらの疾患の有病者及び予備群を発見する一助となる。
第1実施例による脈圧測定装置は、圧電脈波及び光電脈波のいずれにも適用可能である。光電脈波からは圧電脈波からよりも多くの情報を得ることができる。以下、光電脈波を例にとって説明する。
図1は、第1実施例による脈圧測定装置のブロック図及び模式図である。第1実施例による脈圧測定装置は、処理装置30及び光電脈波センサ50を含む。光電脈波センサ50は、発光素子51及び受光素子53を含む。処理装置30は、発光制御部31、脈波測定部32、末梢血圧指標計算部33、脈波特徴量計算部34、脈圧計算部35、制御部36、及び表示部37を含む。
発光素子51及び受光素子53は、ユーザの体表面70に接触して使用される。発光素子51は、体表面70に向かって測定用の光を照射する。照射された光は、体表面70内の表皮領域71、細動脈72、及び毛細血管73により吸収、反射または散乱(以下、単に「反射」という場合がある。)される。反射された光の一部は、受光素子53に入射する。
細動脈72は、例えば直径が20μm以上200μm以下の細い血管であり、動脈と毛細血管73との間に存在する。細動脈72から複数の毛細血管73が分岐している。毛細血管73は、例えば直径が10μm程度の細い血管であり、動脈と静脈とをつなぐ。細動脈72が分布する領域より浅い領域に、複数の毛細血管73が分布している。
発光素子51は、処理装置30によって制御されることにより、測定用の光を出力する。受光素子53で測定された光の強度を示す信号が、処理装置30に入力される。受光素子53で検出された光の強度を示す信号を「脈波信号」ということとする。動脈の血液内にはヘモグロビンが含まれており、ヘモグロビンは、測定用の光を吸収する性質を有する。心臓の拍動に伴って血流量が変化し、血流量の変化に応じて光の吸収量も変化する。このため、心臓の拍動に伴って脈波信号の強度が変化する。
発光素子51として、例えば青色から黄緑色までの波長域(450nm以上550nm以下の波長域)、好適には500nm以上550nm以下の波長域の光を出力するものが用いられる。発光素子51には、例えば発光ダイオード(LED)、垂直共振器型面発光レーザ(VCSEL)等が用いられる。受光素子53には、例えばフォトダイオード(PD)、フォトトランジスタ等が用いられる。
青色から黄緑色までの波長域の光は、生体組織による吸収が大きい。このため、青色から黄緑色までの波長域の光を用いて取得される脈波には、皮膚表面から浅い領域、特に細動脈72が分布する領域より浅く、主として毛細血管73が分布する領域の情報が反映される。図1に示した矢印は、光が伝搬する経路を示しているわけではなく、発光素子51から出力された光が、表皮領域71、及び主として毛細血管73が分布する領域を通って受光素子53に入射することを示している。細動脈72が分布する領域より浅く、主として毛細血管73が分布する領域の情報が、取得される脈波に大きく反映されるようにするために、発光素子51と受光素子53との間隔L1を短くすることが好ましい。例えば、間隔L1を1mm以上3mm以下にすることが好ましい。
波長450nmより短波長側の光は、生体組織にダメージを与えてしまう。生体組織にダメージを与えないようにするために、脈波の測定に用いる光の波長は450nm以上にすることが好ましい。
図2は、第1実施例の変形例による脈圧測定装置のブロック図及び模式図である。図2に示した変形例では、第1実施例による脈圧測定装置(図1)の発光素子51に代えて、発光波長が異なる発光素子52が用いられる。図2に示した変形例で用いられる発光素子52は、赤色から近赤外光の波長域、例えば750nm以上950nm以下の波長域の光を出力する。赤色から近赤外光までの波長域の光は、青色から黄緑色までの波長域の光に比べて、生体組織による吸収が小さい。このため、赤色から近赤外光までの波長域の光を用いて取得される脈波には、皮膚表面からより深い領域の情報が反映される。
例えば、毛細血管73及び細動脈72が分布する領域の情報が反映される。図2に示した矢印は、光が伝搬する経路を示しているわけではなく、発光素子52から出力された光が、毛細血管73のみならず、細動脈72が分布する領域を通って受光素子53に入射することを示している。細動脈72及び毛細血管73が分布する領域の情報が、取得される脈波に大きく反映されるようにするために、発光素子52と受光素子53との間隔L2を5mm以上20mm以下にすることが好ましい。
波長950nmより長波長域では、ヘモグロビンの吸光度が低下する。したがって、脈波信号の取得には、950nm以下の波長域の光を用いることが好ましい。
図3は、第1実施例の他の変形例による脈圧測定装置のブロック図及び模式図である。第2変形例による脈圧測定装置は、青色から黄緑色までの波長域の光を出力する発光素子51(図1)と、赤色から近赤外光の波長域の光を出力する発光素子52との両方を備えている。受光素子53は、発光素子51から出力された光、及び発光素子52から出力された光の両方の波長域の光を検出する。発光素子51と受光素子53との間隔L1の好ましい範囲は、1mm以上3mm以下であり、発光素子52と受光素子53との間隔L2の好ましい範囲は、5mm以上20mm以下である。
図3に示した変形例では、2つの発光素子51、52に対して1つの受光素子53を配置しているが、一方の発光素子51に対して1つの受光素子を配置し、他方の発光素子52に対して他の受光素子を配置してもよい。
次に、処理装置30(図1、図2、図3)の機能について説明する。
処理装置30の制御部36は、測定の開始及び終了の制御、測定結果を表示部37に表示する制御、測定結果を記憶する制御等を行う。発光制御部31は、発光素子51または発光素子52のパルス発光の制御を行う。例えば、100Hz以上1000Hz以下の所定の周波数で、発光素子51または発光素子52をパルス発光させる。図3に示した第2変形例では、発光素子51と発光素子52とを交互に発光させる。
脈波測定部32は、受光素子53から入力された測定結果(脈波信号)から脈波の波形(以下、単に「脈波」という場合がある。)を生成する。例えば、脈波測定部32は、発光素子51または発光素子52のパルス発光に同期させて、所定のサンプリングレートで受光素子53から光強度の測定値を読み取ることにより、脈波を生成する。図3に示した第2変形例では、脈波測定部32は、発光素子51または発光素子52のパルス発光に同期させて、所定のサンプリングレートで受光素子53から光強度の測定値を読み取ることにより、発光素子51から出力された光による脈波、及び発光素子52から出力された光による脈波を別々に生成する。
末梢血圧指標計算部33は、脈波測定部32で生成された脈波から、脈波の立ち上がりの急峻度に関係する末梢血圧指標を計算する。脈波特徴量計算部34は、脈波測定部32で生成された脈波からae時間指標を計算する。末梢血圧指標及びae時間指標については、後に詳しく説明する。脈圧計算部35は、末梢血圧指標及びae時間指標に基づいて、脈圧を計算することにより、脈圧の測定値を求める。
図4は、図3に示した第1実施例の変形例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。本変形例による脈圧測定装置は、リングデバイス61及び携帯型の携帯端末62を含む。
以下、リングデバイス61について説明する。
2つの発光素子51、52、及び1つの受光素子53が、環状の装着部材60の内側の面に取り付けられている。装着部材60は、ユーザの指に装着されて使用される。装着部材60として、ユーザの指の太さに応じて複数のサイズのものが準備されている。装着部材60を指に装着したとき、発光素子51、52は、指に向かって光を出力する。受光素子53は、指の内部で反射した光が入射する位置に取り付けられている。
装着部材60には、さらに、発光制御部31、脈波測定部32、及び通信部55が組み込まれている。発光制御部31、脈波測定部32、及び通信部55は、1つの集積化回路で構成してもよい。
処理装置30(図3)の機能は、リングデバイス61及び携帯型の携帯端末62で実現される。携帯端末62として、例えばスマートフォン、タブレット端末、ノート型パソコン等が用いられる。携帯端末62は、通信部64、末梢血圧指標計算部33、脈波特徴量計算部34、脈圧計算部35、制御部36、及び表示部37を備えている。なお、末梢血圧指標計算部33、脈波特徴量計算部34、脈圧計算部35の機能をサーバで実現するようにしてもよい。この構成を採用する場合には、携帯端末62とサーバとの間で、通信回線を介してデータ通信を行う。
リングデバイス61の通信部55と携帯端末62の通信部64との間で、データ通信を行う。リングデバイス61と携帯端末62との間の通信には、例えば種々の規格の近距離無線通信方式が用いられる。
脈波の取得にリングデバイス61を用いることの優れた効果について説明する。
指は、比較的表皮が薄いため、光電脈波センサ50を用いた脈波の取得に適している。また、毛細血管の経路が顔等に比べて複雑でないため、脈波特徴量の値が安定しやすい。このため、脈波から求まる脈圧の信頼度が高まる。さらに、脈圧測定装置を連続的または間欠的に使用する場合、リングデバイス61を指に長時間装着していても、違和感や不快感が小さいという優れた効果も得られる。
[末梢血圧指標]
次に、図5から図9Bまでの図面を参照して、第1実施例による脈圧測定装置で脈圧を求めるための1つの基礎情報となる末梢血圧指標について説明する。
本明細書において、「末梢血圧」を、末梢の細動脈及び毛細血管内の血圧と定義する。末梢血圧がカフ式血圧計で測定される手首の血圧、足首の血圧という意味で使用される場合もあるが、手首または足首の血圧は、太い動脈(橈骨動脈等)での測定値であり、本明細書において定義される末梢血圧とは異なる。太い動脈から細動脈、毛細血管に進むにしたがって、血管内の血圧は低下する。血圧が低下する程度は、測定部位、個々人の血管状態(動脈硬化の有無等)、精神状態(自律神経の状態等)、環境(気温、騒音の有無等)、着衣等によって異なる。
脈波の波形の特徴量のうち、末梢血圧を求めるために有効な指標を末梢血圧指標として採用する。末梢血圧指標は、以下の特徴を有すると考えられる。
第1に、血管が健康な場合に、血管抵抗が変化しない条件の下で、末梢血圧指標は、上腕や手首の血圧と正の相関関係を有する。第2に、測定部位の近傍を冷却して血管を収縮させると、末梢血圧指標は低下する。血管が収縮すると、末梢の血管抵抗が増加するため、上腕や手首の血圧は上昇する場合がある。
次に、図5及び図6を参照して、脈波の波形の種々の特徴量について説明する。
図5は、脈波、速度脈波、加速度脈波の一例を示すグラフである。末梢血圧指標計算部33(図1、図2、図3)は、脈波を1階微分及び2階微分する。脈波を1階微分及び2階微分して得られる波形を、それぞれ速度脈波及び加速度脈波ということとする。例えば、サンプリングレートに対応する時間間隔で離散的に分布する脈波の強度を、サンプリングレートに相当する時間間隔で数値的に微分することにより、速度脈波を求める。さらに、速度脈波の大きさを数値的に微分することにより、加速度脈波を求める。
図5の横軸は時間を単位[s]で表し、左縦軸は最大値が1になるように正規化された速度脈波及び加速度脈波の大きさを表し、右縦軸は脈波の大きさを任意単位で表す。図2に示すグラフの実線、長い破線、及び短い破線は、それぞれ脈波、速度脈波、及び加速度脈波を示す。一般的に、1拍内の加速度脈波に、5個のピークが現れる。1拍内の1番目、2番目、3番目、4番目、及び5番目のピークを、それぞれa波、b波、c波、d波、e波という。
速度脈波の最初の上向きのピークの半値全幅を「VE0.5」と標記する。a波のピーク値とb波のピーク値との差を「a-b」と標記し、a波のピーク値とd波のピーク値との差を「a-d」と標記する。脈波の最大のピークのやや後ろ側に、切痕ICと呼ばれる凹部が現れる。
図6は、脈波及び加速度脈波の一例を示すグラフである。横軸は時間を表し、左縦軸は脈波の大きさを任意単位で表し、右縦軸は加速度脈波の大きさを、任意単位で表す。横軸の5目盛りが0.2sに相当する。加速度脈波のa波のピーク値を「a」と標記し、脈波の振幅を「S」と標記する。脈波の振幅Sは、連続する2拍の脈波の最小値が同じ大きさになるように波形の補正を行った後の最小値と最大値との差に相当する。
末梢血圧指標の上記2つの特徴が反映される脈波特徴量として、以下の3つの特徴量が挙げられる。
・半値全幅を「VE0.5」の逆数(以下、「1/(VE0.5)」と標記する。)
・加速度脈波のa波のピーク値aに対する脈波の振幅Sの比(以下、「a/S」と標記する。)
・加速度脈波のa波のピーク値とb波のピーク値との差「a-b」と、a波のピーク値とd波のピーク値との差「a-d」との比(以下、「(a-b)/(a-d)」と標記する。)
本明細書において、脈波の波形のこれらの特徴量を、「末梢血圧指標」ということとする。これらの末梢血圧指標は、脈波の立ち上がりの急峻度に関係している。
図7A及び図7Bは、心臓から被測定部位(指)までの高さを変化させたとき、及び被測定部位を胸の高さに合わせて被測定部位である指のある側の肘の近傍を冷却したときに測定された脈波から求まる末梢血圧指標「1/VE0.5」の値と、手首で測定される収縮期の血圧との関係を示すグラフである。図7A及び図7Bは、それぞれ脈波の測定に、図1に示した脈圧測定装置(緑色光)を用いた場合、及び図2に示した脈圧測定装置(近赤外光)を用いた場合の測定結果を示す。緑色光を用いて測定した脈波には、主として毛細血管73(図1)の血流の変動が反映され、近赤外光を用いて測定した脈波には、毛細血管73及び細動脈72(図2)の血流の変動が反映される。
図7A及び図7Bのグラフの横軸は、手首における収縮期の血圧を単位[mmHg]で表し、縦軸は、末梢血圧指標「1/(VE0.5)」を単位[s-1]で表す。各グラフにおいて、3人の被験者A、B、Cについて測定を行った結果を、それぞれ三角記号、四角記号、及び丸記号で示している。被験者ごとに示す中空の3つの記号は、それぞれ被測定部位(指)の高さを、へそ、胸、及び額の高さに設定して取得した脈波から求めた脈波特徴量の値を示している。被測定部位の高さがへそ、胸、額の順に、末梢血圧指標「1/VE0.5」の値が小さくなっている。被験者ごとに示す黒色で塗りつぶした記号は、被測定部位の高さを胸の高さに設定し、肘の近傍を冷却した状態で取得した脈波から求めた末梢血圧指標「1/VE0.5」の値を示している。
被験者によって程度の違いはあるが、被測定部位の高さを変化させたとき、末梢血圧指標「1/VE0.5」は、手首における収縮期血圧とおおむね正の相関関係を有していることがわかる。さらに、一部の例外はあるが、測定部位の近傍を冷却して血管を収縮させると、末梢血圧指標「1/VE0.5」が低下していることがわかる。この変化の様子は、想定していた末梢血圧指標の特徴に合致する。したがって、末梢血圧指標「1/VE0.5」は、末梢血圧を推定するために有効な指標であると考えられる。
なお、図7A及び図7Bに示した結果から、末梢血圧指標「1/VE0.5」の測定には、近赤外光よりも緑色光を用いる方が好ましいことがわかる。また、末梢血圧指標「1/VE0.5」に代わる指標として、速度脈波の最大のピークの幅を表すパラメータの逆数を用いてもよい。その他に、速度脈波の最大のピークの幅を表すパラメータの、指数が負のべき乗を用いてもよい。より一般的には、速度脈波の最大のピークの幅を表すパラメータを変数とし、ピークの幅が大きくなると関数の値が小さくなるような関数を、末梢血圧指標として用いてもよい。
図8A及び図8Bは、心臓から被測定部位(指)までの高さを変化させたとき、及び被測定部位を胸の高さに合わせて被測定部位である指のある側の肘の近傍を冷却したときに測定された脈波から求まる末梢血圧指標「a/S」の値と、手首で測定される収縮期の血圧との関係を示すグラフである。図8A及び図8Bは、それぞれ脈波の測定に、図1に示した脈圧測定装置(緑色光)を用いた場合、及び図2に示した脈圧測定装置(近赤外光)を用いた場合の測定結果を示す。
図8A及び図8Bのグラフの横軸は、手首における収縮期の血圧を単位[mmHg]で表し、縦軸は、末梢血圧指標「a/S」を任意単位で表す。図8A及び図8Bの各記号の意味は、図7A及び図7Bに示したグラフの各記号の意味と同一である。
図8A及び図8Bに示した測定結果は、図7A及び図7Bに示した測定結果とほぼ同様の傾向を示す。したがって、末梢血圧指標「a/S」は、末梢血圧を推定するために有効な指標であると考えられる。なお、図8A及び図8Bに示した結果から、末梢血圧指標「a/S」の測定には、近赤外光よりも緑色光を用いる方が好ましいことがわかる。
末梢血圧指標「a/S」に代えて、加速度脈波のa波のピーク値aの、指数が正のべき乗と、脈波の振幅Sの、指数が負のべき乗との積を、末梢血圧指標としてもよい。または、加速度脈波のa波のピーク値と脈波信号の振幅とに関する情報に基づいて、末梢血圧指標を計算するようにしてもよい。例えば、ピーク値aと振幅Sとを変数とし、ピーク値aが増加すると関数の値も増加し、振幅Sが増加すると関数の値が減少するような関数を、末梢血圧指標として用いてもよい。
図9A及び図9Bは、心臓から被測定部位(指)までの高さを変化させたとき、及び被測定部位を胸の高さに合わせて被測定部位である指のある側の肘の近傍を冷却したときに測定された脈波から求まる末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」の値と、手首で測定される収縮期の血圧との関係を示すグラフである。図9A及び図9Bは、それぞれ脈波の測定に、図1に示した脈圧測定装置(緑色光)を用いた場合、及び図2に示した脈圧測定装置(近赤外光)を用いた場合の測定結果を示す。
図9A及び図9Bのグラフの横軸は、手首における収縮期の血圧を単位[mmHg]で表し、縦軸は、末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」を表す。図9A及び図9Bの各記号の意味は、図7A及び図7Bに示したグラフの各記号の意味と同一である。
図9A及び図9Bに示した測定結果は、図7A及び図7Bに示した測定結果とほぼ同様の傾向を示す。したがって、末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」は、末梢血圧を推定するために有効な指標であると考えられる。
末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」に代えて、加速度脈波のa波のピーク値とb波のピーク値との差と、a波のピーク値とd波のピーク値との差とに関する情報に基づいて、末梢血圧指標を計算するようにしてもよい。例えば、a波のピーク値とb波のピーク値との差(a-b)と、a波のピーク値とd波のピーク値との差(a-d)とを変数とし、差(a-b)の値が増加すると関数の値が増加し、差(a-d)の値が増加すると関数の値が減少するような関数を、末梢血圧指標として用いてもよい。
[末梢血圧指標と収縮期血圧との関係]
被験者の人数を増やして手首収縮期の血圧と末梢血圧指標との関係を求める評価実験を行った。図10Aから図12Bまでの図面を参照して、この評価実験の結果について説明する。評価実験においては、大きく異なる極端なデータの収集のため、健常者及び糖尿病患者を被験者に加えた。左または右の手首にカフ式血圧計を装着し、カフ式血圧計を装着した側の手の人差し指に光電脈波センサ(図1、図2、図3)を搭載したリングデバイス61(図4)を装着した。
安静座位で、光電脈波センサを装着した手を胸の高さに保持して、光電脈波及び血圧のそれぞれを測定した。両者を同時に測定すると、カフにより指の血流が阻害されるため、光電脈波の測定が終了した後に、カフ式血圧計で血圧を測定した。
図10A及び図10Bは、横軸を手首の収縮期血圧(以下、単に血圧という場合がある。)とし、縦軸を末梢血圧指標「1/VE0.5」とする複数の被験者の散布図である。図11A及び図11Bは、横軸を手首の収縮期血圧とし、縦軸を末梢血圧指標「a/S」とする複数の被験者の散布図である。図12A及び図12Bは、横軸を手首の収縮期血圧とし、縦軸を末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」とする複数の被験者の散布図である。図10A、図11A、及び図12Aは、緑色光を用いて脈波を測定した結果を示し、図10B、図11B、及び図12Bは、近赤外光を用いて脈波を測定した結果を示す。各グラフにおいて、黒丸記号及び中空丸記号は、それぞれ健常者の測定結果、及び糖尿病患者の測定結果を示す。
図10A及び図10Bから、血圧が高いほど、末梢血圧指標「1/VE0.5」が小さくなる傾向を示すことがわかる。また、緑色光を用いて脈波を測定した場合は、糖尿病患者の末梢血圧指標「1/VE0.5」が相対的に低い範囲に集中しており、健常者の末梢血圧指標「1/VE0.5」が分布する範囲と明確に分離されていることがわかる。このような測定結果は、以下のような機序であると推定される。
血糖値が高い状態が続くと、血管が脆く、ボロボロになってしまういわゆる血管病になり、太い血管で動脈硬化が進行する。細い血管もダメージを受けて、血管の機能(血管内皮機能)が低下し、血流が悪くなる。
太い動脈から細動脈、毛細血管へ進むにしたがって、局所的な血圧(末梢血圧)は低下していく。血管内皮機能が低下すると、末梢血圧の低下の度合いが大きくなると推測される。糖尿病患者の約40%以上60%以下が高血圧を併発するといわれている。図10Aに示した評価結果では、糖尿病患者の収縮期血圧が健常者の収縮期血圧より高いが、その傾向は顕著ではない。これに対して、糖尿病患者の末梢血圧指標「1/VE0.5」が健常者の末梢血圧指標「1/VE0.5」より低い傾向は明瞭である。これは、糖尿病患者で末梢血管障害が起こり、末梢血管への血流が阻害されるために、末梢血圧指標「1/VE0.5」が低下すると説明できる。
図11A及び図11Bに示すように、末梢血圧指標「a/S」は、健常者においては、末梢血圧指標「1/VE0.5」と同様に、血圧が高くなるほど小さくなる傾向を示す。なお、糖尿病患者においては、末梢血圧指標「a/S」のばらつきが大きく、末梢血圧指標「a/S」と血圧との相関は明確ではない。これは、加速度脈波のa波のピーク値a、及び脈波の振幅S(図6)が、様々な因子の影響を受けやすいためと推測される。
図12A及び図12Bに示すように、末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」は、末梢血圧指標「1/VE0.5」と同様に、血圧が高くなるほど小さくなる傾向を示す。また、緑色光を用いて取得された脈波から計算された末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」の大きさは、健常者と糖尿病患者とで明確に分離している。末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」がゼロの横軸上に位置する3つの測定結果は、加速度脈波のb波が検出できなかった被験者を示している。
[血圧と因果関係があると思われる脈波の特徴量]
次に、図13Aから図17を参照して、血圧と因果関係があると思われる脈波の特徴量について説明する。図13Aから図17までの図面は、横軸を手首の収縮期血圧とし、縦軸を脈波の種々の特徴量とする複数の被験者の散布図である。
図13A及び図13Bの縦軸は、加速度脈波のa波のピークからb波のピークまでの経過時間(以下、「ab時間」という。)を単位[s]で表す。図14A及び図14Bの縦軸は、加速度脈波のb波のピークからd波のピークまでの経過時間(以下、「bd時間」という。)を単位[s]で表す。図15A及び図15Bの縦軸は、加速度脈波のd波のピークからe波のピークまでの経過時間(以下、「de時間」という。)を単位[s]で表す。図16A及び図16Bの縦軸は、加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間(以下、「ae時間」という。)を単位[s]で表す。図17の縦軸は、脈拍間隔を単位[s]で表す。
図13A、図14A、図15A、及び図16Aは、緑色光を用いて測定した脈波の特徴量を示しており、図13B、図14B、図15B、及び図16Bは、近赤外光を用いて測定した脈波の特徴量を示している。図17に示した脈拍間隔は、緑色光及び近赤外光のいずれを用いても違いはない。
図13A及び図13Bに示すように、特徴量「ab時間」と収縮期血圧とは、弱い負の相関関係を有することがわかる。図14A及び図14Bに示すように、特徴量「bd時間」と収縮期血圧とは、正の相関関係を有することがわかる。図15A及び図15Bに示すように、特徴量「de時間」と収縮期血圧とは、負の相関関係を有することがわかる。図16A、図16B、及び図17に示すように、特徴量「ae時間」及び脈拍間隔は、収縮期血圧との相関関係がみられなかった。
また、特徴量「de時間」は、健常者と糖尿病患者との間で違いがみられた。具体的には、収縮期血圧がほぼ同一であれば、糖尿病患者の特徴量「de時間」が、健常者の特徴量「de時間」より大きい傾向がみられた。その他の特徴量では、健常者と糖尿病患者との間で明確な傾向は確認できなかった。
特徴量「de時間」と収縮期血圧との間で、負の相関関係がみられた機序は、以下のように推定される。
図5に示すように、加速度脈波のd波のピークが現れる時刻は、脈波が極大値をとる時刻と近いことがわかる。加速度脈波のb波の近傍が駆出波、d波の近傍が反射波とみなされ、その後(図5に示した0.4秒の近傍)に脈波の切痕ICが現れる。血圧と「ae時間」との間に明確な相関関係がみられないことから、血圧が高くなると「de時間」が短くなる傾向を示すことは、血圧が高くなるとd波のピークの位置が後ろ(e波のピークの位置に近づく方向)に移動することを意味する。
血流量が増加することは、駆出波及び反射波が増大することを意味する。したがって、血流量の増加により、脈波の凸部(b波からd波までの範囲)が後ろに広がる。その結果、d波のピークの位置も後ろに移動すると考えられる。すなわち、血圧が高くなったために血流量が増加し、血流量の増加によって「de時間」が短くなったと考えられる。
図15A及び図15Bから、血圧が高くなると「de時間」が短くなる、すなわちd波のピークの位置がe波のピークの位置に近づく傾向を示すことがわかる。さらに、糖尿病患者では、健常者と比べてd波のピークの位置がe波のピークの位置から遠い傾向がみられる。上述の推測のように、血流量が増加すると「de時間」が短くなると考えられるため、糖尿病患者の「de時間」が健常者の「de時間」より長くなる傾向を示すことは、糖尿病患者では末梢の血圧が低下し、血液が流れにくくなるという推測と矛盾しない。
図13Aから図14Bまでの散布部で、「ab時間」または「bd時間」が0秒の横軸上に、一部の糖尿病患者の測定結果が位置する。これは、加速度脈波のb波が検出できなかったことを示す。b波が検出できなかった被験者は、緑色光で測定した場合に、近赤外光で測定した場合より多いことがわかる。糖尿病患者のような末梢の血行が悪い被験者では、加速度脈波のb波が小さくなり、b波の検出が難しくなる場合が多くみられる。
図10Aから図17までの図面に示した評価結果から、糖尿病患者と健常者との間で顕著な差がみられた脈波の特徴量として、緑色光を用いたときの末梢血圧指標「1/VE0.5」(図10A)、緑色光を用いたときの末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」、及び緑色光または近赤外光を用いたときの特徴量「de時間」が挙げられることがわかる。
[脈圧と因果関係があると考えられる特徴量]
次に、図18Aから図22までの図面を参照して、脈圧と因果関係があると考えられる脈波の特徴量について説明する。
図18Aから図22までの図面は、横軸を脈圧とし、縦軸を脈波の種々の特徴量とする複数の被験者の散布図である。
図18A及び図18Bの縦軸は、末梢血圧指標「1/VE0.5」を単位[s-1]で表す。図19A及び図19Bの縦軸は、末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」を表す。図20A及び図20Bの縦軸は、特徴量「de時間」を単位[s]で表す。図21A及び図21Bの縦軸は、特徴量「ae時間」を単位[s]で表す。図22の縦軸は、脈拍間隔を単位[s]で表す。
図18A、図19A、図20A、及び図21Aは、緑色光を用いて測定した脈波の特徴量を示しており、図18B、図19B、図20B、及び図21Bは、近赤外光を用いて測定した脈波の特徴量を示している。図22に示した脈拍間隔は、緑色光及び近赤外光のいずれを用いても違いはない。
脈圧とある程度の相関関係がみられた特徴量として、末梢血圧指標「1/VE0.5」(図18A、図18B)、末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」(図19A、図19B)、及び特徴量「ae時間」(図21A、図21B)が挙げられる。末梢血圧指標「1/VE0.5」においては、近赤外光を用いた場合より緑色光を用いた場合の方が、強い相関関係がみられた。特徴量「de時間」(図20A、図20B)及び脈拍間隔(図22)は、脈圧と有意な相関関係は確認されない。
末梢血圧指標「1/VE0.5」及び末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」は、脈圧と負の相関関係を有することが確認される。これは、末梢血圧指標「1/VE0.5」及び末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」と、収縮期血圧との関係と同様である。末梢血圧指標「1/VE0.5」及び末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」が小さい被験者においては、血管抵抗が大きいと予想できる。血管抵抗が大きいと、脈圧が大きくなることが一般に知られている。すなわち、末梢血圧指標「1/VE0.5」及び末梢血圧指標「(a-b)/(a-d)」が、脈圧と負の相関関係を有することは、このような一般的な知見と矛盾しない。
特徴量「ae時間」は、脈圧と負の相関関係を有することが確認される。特徴量「ae時間」は、緑色光で測定した場合と、近赤外光で測定した場合とで、大きな差異がみられない。脈波に現れる切痕IC(図5)は、収縮期の終わりといわれており、加速度脈波のe波のピークの位置は、切痕ICの位置に対応している。緑色光を用いた場合と、近赤外光を用いた場合とで、「ae時間」に差異がみられないことから、「ae時間」は、血管状態等の影響を受けにくいと推測される。
「ae時間」が長いということは、左心室が収縮している時間が長いことを意味する。したがって、「ae時間」は、1回心拍出量と正の相関関係を有すると考えられる。脈圧が「ae時間」と正の相関関係を有するということは、1回心拍出量が多くなると脈圧が大きくなるということで説明できる。
[脈圧測定方法]
次に、第1実施例による脈波測定方法について説明する。第1実施例では、脈圧と相関関係を有する末梢血圧指標「1/VE0.5」と、特徴量「ae時間」とに基づいて脈圧を計算する。例えば、末梢血圧指標「1/VE0.5」のべき乗の値、及び特徴量「ae時間」のべき乗の値を変数とする関数を用いて脈圧を計算する。
次に、この関数について説明する。第1実施例では、以下の式で脈圧指標値Paを計算する。
Pa=(1/VE0.5)-α×(ae時間)β・・・(1)
ここで、α及びβは正のフィッティングパラメータである。実際の脈圧の値は、脈圧指標値Paに係数を乗じることにより計算することができる。フィッティングパラメータα、β、及び係数は、実際に評価実験を行うことにより決定することができる。
次に、図23A及び図23Bを参照して、実際に行った評価実験の結果について説明する。複数の被験者の脈波を測定し、脈波から脈圧指標値Paを計算した。さらに、手首で測定した収縮期血圧及び拡張期血圧から、脈圧を計算した。被験者には、複数の健常者と複数の糖尿病患者が含まれる。脈波の測定は、リングデバイス61(図4)を被験者の指元に装着し、測定部位の高さを心臓の高さとほぼ一致させた状態で行った。
図23Aは、式(1)のフィッティングパラメータα及びβを、それぞれα=1、β=1.5とした場合の測定結果の散布図である。横軸は脈圧を単位[mmHg]で表し、縦軸は脈圧指標値Paを表す。末梢血圧指標「1/VE0.5」は、緑色光を用いて測定した脈波から求め、特徴量「ae時間」は、近赤外光を用いて測定した脈波から求めた。図23A中の黒丸記号及び中空丸記号は、それぞれ健常者及び糖尿病患者の測定結果を示す。全体として、脈圧指標値Paと脈圧とは、正の相関関係を有することがわかる。
図23Bは、健常者及び糖尿病患者を区別することなく測定結果を示した散布図である。図23Bにおいて、回帰直線を破線で示す。図23Bに示した例では、決定係数Rが約0.47であった。相関係数は約0.69であり、脈圧指標値Paと脈圧との間に十分な相関関係があるといえる。このように、第1実施例による脈圧測定方法により、光電脈波センサを用いて脈圧を求めることができる。
測定された脈波から、末梢血圧指標「1/VE0.5」と特徴量「ae時間」を求め、式(1)を用いて脈圧を計算することができる。なお、より多くの被験者を集めて評価実験を行い、フィッティングパラメータα、βの精度を高めてもよい。
図23A及び図23Bでは、緑色光を用いて末梢血圧指標「1/VE0.5」を求め、近赤外光を用いて特徴量「ae時間」を求めている。他の例として、近赤外光を用いて末梢血圧指標「1/VE0.5」を求めてもよいし、緑色光を用いて特徴量「ae時間」を求めてもよい。また、緑色光に代えて、青色から黄緑色までの波長の範囲の光を用いてもよい。
末梢血圧指標「1/VE0.5」に代えて、脈波の立ち上がりの急峻度に関係する他の末梢血圧指標、例えば末梢血圧と正の相関関係を有する末梢血圧指標「a/S」または「(a-b)/(a-d)」を用いてもよい。また、特徴量「ae時間」自体の値に代えて、「ae時間」と正の相関関係を有する指標(本明細書において「ae時間指標」という。)を用いてもよい。また、式(1)に代えて、末梢血圧指標が大きくなると関数の値が小さくなり、ae時間指標が大きくなると関数の値が大きくなるような関数を用いてもよい。
図23A及び図23Bに示した散布図のデータは、リングデバイス61(図4)を被験者の指元に装着して収集したが、被験者の指先に装着してもよい。
[第1実施例の変形例]
次に、第1実施例の変形例について説明する。
第1実施例では、指輪型のリングデバイス61(図5)が指に装着されるが、リングデバイス61に代えて、指以外の他の部位に装着する形状のデバイスを用いてもよい。例えば、手首、首、顔、耳等に装着する形状のウェアラブルデバイスとしてもよい。例えば、ウェアラブルデバイスは、手首に装着するリストバンド型または腕時計型のものでもよいし、耳に装着するイヤホン型のものでもよいし、皮膚に貼付するパッチ型のものでもよいし、首に装着するネックバンド型のものでもよい。
また、脈圧測定装置は、必ずしもウェアラブルである必要はなく、必要に応じて光電脈波センサ50に指を押し当てて脈波を測定するデバイスであってもよい。例えば、脈圧測定装置は、スマートフォンのような可搬型のデバイスであってもよいし、固定設置型のデバイスであってもよい。
第1実施例では、指等の生体組織で反射された光を検出しているが、生体組織を透過した光を検出するようにしてもよい。指を透過した光を検出する場合は、発光素子と受光素子とが指を挟んで相互に対向して配置される。なお、発光素子と受光素子との位置関係によっては、生体組織で反射した光と、生体組織を透過した光との両方が、受光素子で検出される場合もある。すなわち、発光素子から出力されて、生体組織を経由した光を、受光素子が検出すればよい。
[第2実施例]
次に、図24A、図24B、及び図25を参照して、第2実施例による脈圧測定装置及び脈波測定方法について説明する。以下、第1実施例及びその変形例による脈圧測定装置及び脈波測定方法と共通の構成については説明を省略する。
第1実施例では、式(1)に示したように、脈圧と相関関係を有する末梢血圧指標「1/VE0.5」と、特徴量「ae時間」とに基づいて脈圧を計算する。これに対して第2実施例では、末梢血圧指標「1/VE0.5」及び特徴量「ae時間」に加えて、特徴量「de時間」に基づいて脈圧を計算する。例えば、末梢血圧指標「1/VE0.5」のべき乗の値、特徴量「ae時間」のべき乗の値、及び特徴量「de時間」のべき乗の値を変数とする関数を用いて脈圧を計算する。
次に、この関数について説明する。第2実施例では、以下の式で脈圧指標値Padを計算する。
Pad=(1/VE0.5)-α×(ae時間)β×(de時間)-γ・・・(2)
ここで、α、β、及びγは正のフィッティングパラメータである。実際の脈圧の値は、脈圧指標値Padに係数を乗じることにより計算することができる。フィッティングパラメータα、β、γ、及び係数は、実際に評価実験を行うことにより決定することができる。
図24Aは、式(2)のフィッティングパラメータα、β、及びγを、それぞれα=0.8、β=1.5、γ=0.5とした場合の測定結果の散布図である。横軸は脈圧を単位[mmHg]で表し、縦軸は脈圧指標値Padを表す。末梢血圧指標「1/VE0.5」は、緑色光を用いて測定した脈波から求め、特徴量「ae時間」及び「de時間」は、近赤外光を用いて測定した脈波から求めた。図24A中の黒丸記号及び中空丸記号は、それぞれ健常者及び糖尿病患者の測定結果を示す。全体として、脈圧指標値Padと脈圧とは、正の相関関係を有することがわかる。
図24Bは、健常者及び糖尿病患者を区別することなく測定結果を示した散布図である。図24Bにおいて、回帰直線を破線で示す。図24Bに示した例では、決定係数Rが約0.52であった。相関係数は約0.72であり、脈圧指標値Padと脈圧との間に強い相関関係があるといえる。このように、第2実施例による脈圧測定方法により、光電脈波センサを用いて脈圧を求めることができる。
測定された脈波から、末梢血圧指標「1/VE0.5」、特徴量「ae時間」、及び特徴量「de時間」を求め、式(2)を用いて脈圧を計算することができる。なお、より多くの被験者を集めて評価実験を行い、フィッティングパラメータα、β、γの精度を高めてもよい。
図24A及び図24Bでは、緑色光を用いて末梢血圧指標「1/VE0.5」を求め、近赤外光を用いて特徴量「ae時間」及び「de時間」を求めている。他の例として、近赤外光を用いて末梢血圧指標「1/VE0.5」を求めてもよいし、緑色光を用いて特徴量「ae時間」または「de時間」を求めてもよい。また、緑色光に代えて、青色から黄緑色までの波長の範囲の光を用いてもよい。
末梢血圧指標「1/VE0.5」に代えて、脈波の立ち上がりの急峻度に関係する他の末梢血圧指標、例えば末梢血圧と正の相関関係を有する末梢血圧指標「a/S」または「(a-b)/(a-d)」を用いてもよい。また、特徴量「ae時間」自体の値に代えて、「ae時間」と正の相関関係を有するae時間指標を用いてもよい。「de時間」自体の値に代えて、「de時間」と正の相関関係を有する指標(本明細書において「de時間指標」という。)を用いてもよい。また、式(2)に代えて、末梢血圧指標が大きくなると関数の値が小さくなり、ae時間指標が大きくなると関数の値が大きくなり、de時間指標が大きくなると関数の値が小さくなるような関数を用いてもよい。
次に、図25を参照して、式(2)を用いて脈圧を求めることの他の優れた効果について説明する。
図25は、1人の被験者について長期間に亘って測定した複数の測定結果の散布図である。なお、この被験者は健常者であり、図24A及び図24Bに示したデータを収集したときの被験者とは異なる。図25の横軸は脈圧を単位[mmHg]で表し、縦軸は脈圧指標値Padを表す。式(2)のフィッティングパラメータα、β、及びγは、図24A及び図24Bの場合と同一である。測定部位の高さを、へその高さ、胸の高さ、及び額の高さのそれぞれとほぼ一致させて脈波を測定する手順を1セットとし、20日間の間に24セットの測定を行った。測定時刻は、朝、昼、及び夕方とした。20日の間に、朝に9セットの測定を行い、昼に12セットの測定を行い、夕方に3セットの測定を行った。
測定の手順は、以下の通りである。
まず、へその高さで光電脈波センサにより脈波を測定し、次にへその高さで手首の血圧を測定する。その次に胸の高さで光電脈波センサにより脈波を測定し、次に胸の高さで手首の血圧を測定する。その次に額の高さで光電脈波センサにより脈波を測定し、最後に額の高さで手首の血圧を測定する。光電脈波センサによる脈波の測定と、手首の血圧の測定とは、同時には行わない。
図25に示した散布図の丸記号、四角記号、及び三角記号は、それぞれ測定部位の高さを額の高さ、胸の高さ、及びへその高さに合わせて取得した測定結果を示す。図25に示した破線は、図24Bに示した回帰直線と同一のものである。図25からわかるように、脈圧はへその高さで相対的に大きくなり、額の高さで相対的に小さくなる傾向がみられる。
脈圧指標値Padは、へその高さ、胸の高さ、及び額の高さの間でばらついているが、測定部位の高さによらずほぼ同じ範囲に分布している。この分布は、図24Aに示した健常者の脈圧指標値Padの分布にほぼ重なることがわかる。したがって、式(2)を用いて計算される脈圧指標値Padは、測定部位の高さが心臓の高さからずれても、大きく変動することはないと推測できる。
ユーザにとって有用なのは心臓の高さにおける脈圧の値である。ユーザの利便性を考慮すると、測定部位、例えば指の高さが心臓の高さからずれても、心臓の高さにおける脈圧の値を推定できることが望まれる。第2実施例で用いられる式(2)の脈圧指標値Padの計算式は、ユーザの利便性の観点からも有用である。
[第3実施例]
次に、図26、図27、及び図28を参照して第3実施例による脈圧測定装置及び脈圧測定方法について説明する。以下、第1実施例または第2実施例による脈圧測定装置及び脈圧測定方法と共通の構成については説明を省略する。
測定部位が心臓の高さより10cm高くなると、血圧は7mmHg以上8mmHg以下程度低くなる。すなわち、測定部位と心臓との高さの差が±10cmの範囲で変化すると、血圧の測定値に±8mmHg程度のばらつきが生じる。同様に、脈圧の測定値も、心臓から測定部位までの高さの影響を受ける。脈圧の測定値を医学的に有用なものとして利用するためには、測定部位の高さを、被験者の心臓の高さとほぼ同一にした状態で脈圧を測定することが好ましい。第3実施例による脈圧測定装置は、測定部位と心臓との高さの差を測定する機能を有する。
図26は、第3実施例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。第3実施例による脈圧測定装置は、図4に示した第1実施例の変形例による脈圧測定装置と同様に、リングデバイス61及び携帯端末62を含む。第3実施例による脈圧測定装置の携帯端末62は、第1実施例の変形例(図4)による脈圧測定装置の携帯端末62の構成に加えて、カメラ63、加速度センサ65、及び高さ計算部38を含む。高さ計算部38は、リングデバイス61とユーザの心臓との高さの差を計算する。
次に、図27を参照して高さ計算部38が行う手順について説明する。図27は、リングデバイス61と心臓との高さの差を測定する手順を説明するための模式図である。脈圧を測定したいユーザは、リングデバイス61を指に装着し、リングデバイス61を装着した方の手で携帯端末62を把持し、カメラ63で自分の顔を撮像する。携帯端末62の高さ計算部38(図26)は、撮像した画像を表示部37にリアルタイムに表示する。さらに、高さ計算部38は、表示部37に楕円形や長方形の図形を、ユーザの顔の映像に重ね合わせて表示する。ユーザは、表示部37を見ながら、自分の顔の画像が、楕円形または長方形の図形に収まるように、携帯端末62と自分の顔との相対位置を調整する。さらに、ユーザは、体幹部が鉛直方向に沿うように姿勢を維持する。
高さ計算部38に、予めユーザの身長及び体重等の身体情報が記憶されている。さらに、身体情報と顔の大きさとの統計的な関係情報が、高さ計算部38に記憶されている。高さ計算部38は、記憶されている身体情報から、身体情報と顔の大きさとの統計的な関係情報を用いて、ユーザの顔の大きさを求める。求められた顔の大きさと、ユーザの顔の画像の大きさとから、携帯端末62からユーザの顔(例えば目)までの距離L1を計算する。
さらに、高さ計算部38は、加速度センサ65の測定結果から、鉛直方向(重力方向)に対する携帯端末62の傾きを計算する。携帯端末62の傾きと、携帯端末62からユーザの目までの距離L1に基づいて、携帯端末62からユーザの目までの高さH1を計算する。
高さ計算部38は、ユーザの身体情報に基づいて、心臓から目までの高さH2を統計的に求める。ただし、前かがみなど体幹部を大きく曲げた姿勢では高さH2に誤差が生じる。ここでは、体幹部が傾いていないことを前提とする。例えば心臓から目までの高さH2として、「AIST 人体寸法データベース1991-1992」に含まれる内眼角高と乳頭高との差を用いることができる。
高さ計算部38(図26)は、携帯端末62からユーザの目までの高さH1と、心臓から目までの高さH2とを用いて、携帯端末62と心臓との高さの差を計算する。リングデバイス61(測定部位)の高さは、携帯端末62の高さとほぼ等しいと仮定することができる。
図28は、第3実施例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。
高さ計算部38(図26)は、リングデバイス61と心臓との高さの差を計算する(ステップSA1)。この計算は、図27を参照して説明した方法により行うことができる。高さ計算部38は、リングデバイス61と心臓との差の計算値が許容範囲内か否かを判定する(ステップSA2)。差が許容範囲内であれば、測定された脈波に基づいて脈圧計算部35(図26)が脈圧を計算する(ステップSA3)。脈圧の計算には、第1実施例または第2実施例による脈圧測定方法を用いることができる。
計算により脈圧の値(計算値)が求まると、制御部36は、脈圧の計算値を記憶するか、または出力する(ステップSA4)。脈圧の計算値は、例えば、測定日時と関連付けて記憶される。脈圧の計算値の出力は、例えば表示部37(図26)への表示、サーバへの送信等により実行される。なお、末梢血圧指標計算部33、脈波特徴量計算部34、脈圧計算部35(図4)の機能をサーバで実現するようにしてもよい。この構成を採用する場合には、サーバが脈圧を計算し、脈圧の計算値を記憶するとともに、携帯端末62(図4)に脈圧の計算値を送信する。
ステップSA2で差が許容範囲から外れていると判定された場合は、高さ計算部38は、リングデバイス61と心臓との高さの差が許容範囲から外れていることをユーザに通知する(ステップSA5)。この通知を受けたユーザは、リングデバイス61の高さを心臓の高さに合わせるように、リングデバイス61の高さを調整して再測定を行うことができる。
次に、第3実施例の優れた効果について説明する。
第3実施例では、測定部位の高さを心臓の高さに合わせて脈圧を測定することができる。このため、脈圧の測定精度を高めることができる。なお、ステップSA2で差が許容範囲から外れていると判定された場合にも脈圧を測定し、測定値の信頼性が高くないという注釈を付して脈圧の測定値を出力するようにしてもよい。
次に、図29を参照して第3実施例の変形例について説明する。図29は、第3実施例の変形例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。まず、高さ計算部38は、第3実施例(図28)と同様に、リングデバイス61と心臓との高さの差を計算する(ステップSA1)。第1実施例では、差が許容範囲から外れている場合に、脈圧の測定を行わないが、本変形例では、差が許容範囲内か否かにかかわらず、測定された脈波に基づいて脈圧計算部35が脈圧を計算する(ステップSA3)。
次に、脈圧計算部35は、脈圧の計算値を、リングデバイス61と心臓との高さの差に基づいて補正する(ステップSA5)。リングデバイス61と心臓との高さの差と、脈圧との関係は、予め評価実験を行って決定しておくとよい。脈圧の計算値の補正を行った後、脈圧の補正値を記憶するか、または出力する(ステップSA6)。
図29に示した変形例においては、測定部位の高さと心臓の高さと差が大きい場合でも、脈圧の計算値を補正することにより、精度の高い脈圧の値を求めることができる。
[第4実施例]
次に、図30及び図31を参照して第4実施例による脈圧測定装置及び脈圧測定方法について説明する。以下、第1実施例または第2実施例による脈圧測定装置及び脈圧測定方法と共通の構成については説明を省略する。
運動時には、運動量に応じて血圧や脈圧が変化する。また、測定部位が動いているときは、血管中の血液に慣性力が作用するため、脈波の波形が変動する。医学的に有用なのは、安静状態で測定された血圧及び脈圧である。また、運動中は、光電脈波センサと皮膚との接触状態が変化しやすい。接触状態が変化すると、測定される脈波にノイズが重畳されてしまう。第4実施例では、ユーザが安静状態であるか否かを判定し、医学的に有用な安静状態における脈圧を測定する。
図30は、第4実施例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。第4実施例による脈圧測定装置は、第1実施例の変形例による脈圧測定装置(図4)と同様に、リングデバイス61及び携帯端末62を含む。第4実施例による脈圧測定装置のリングデバイス61には、第1実施例の変形例による脈圧測定装置(図4)のリングデバイス61の構成に加えて、加速度センサ54が搭載されている。携帯端末62は、第1実施例の変形例による脈圧測定装置の携帯端末62の構成に加えて、安静状態判定部39を含む。
安静状態判定部39は、加速度センサ54の測定結果を利用して、ユーザが安静状態か否かを判定する。例えば、加速度センサ54による加速度の測定値が判定閾値以下となる時間が所定時間、例えば5分間継続すると、安静状態判定部39は、ユーザは安静状態であると判定する。
図31は、第4実施例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。安静状態判定部39が、リングデバイス61を装着しているユーザが安静状態か否かを判定する(ステップSB1)。ユーザが安静状態でないと判定された場合は、ユーザが安静状態になるまで安静状態の判定を一定周期で繰り返し実行する(ステップSB2)。ユーザが安静状態であると判定された場合、そのときに取得された脈波に基づいて脈圧計算部35が脈圧を計算する(ステップSB3)。その後、脈圧の計算値を記憶するか、または出力する(ステップSB4)。
次に、第4実施例の優れた効果について説明する。
第4実施例では、ユーザが安静状態のときの脈波に基づいて脈圧を計算するため、脈圧の計算値の精度を高めることができる。
次に、第4実施例の変形例について説明する。第4実施例では、リングデバイス61に搭載された加速度センサ54による加速度の測定値に基づいて、安静状態か否かを判定している。加速度センサ54に代えてジャイロセンサを搭載し、ジャイロセンサによる角加速度の測定値に基づいて、安静状態か否かを判定してもよい。さらに、加速度センサ54とジャイロセンサとを併用して、安静状態か否かを判定してもよい。
[第5実施例]
次に、図32及び図33を参照して第5実施例による脈圧測定装置及び脈圧測定方法について説明する。以下、第1実施例または第2実施例による脈圧測定装置及び脈圧測定方法と共通の構成については説明を省略する。
図32は、第5実施例による脈圧測定装置の斜視図及びブロック図である。第5実施例による脈圧測定装置は、第1実施例の変形例による脈圧測定装置(図4)と同様に、リングデバイス61及び携帯端末62を含む。第5実施例による脈圧測定装置のリングデバイス61には、第4実施例による脈圧測定装置のリングデバイス61(図30)と同様に、加速度センサ54が搭載されている。携帯端末62は、第1実施例の変形例による脈圧測定装置の携帯端末62の構成に加えて、睡眠状態判定部40を含む。
睡眠状態判定部40は、加速度センサ54の測定結果を利用して、ユーザが安静状態か否かを判定する。以下、ユーザが睡眠状態であるか覚醒状態であるか否かを判定する方法について説明する。
睡眠状態判定部40は、例えば加速度センサ54による加速度の測定値が所定の閾値以上になった場合に、体動が発生していると判定する。所定の時間内の体動の発生数が所定の閾値以下である場合に、睡眠状態であると判定する。所定の時間は、例えば15分間以上90分間以下の範囲から選択するとよい。睡眠中でも寝返り等により急に加速度が上昇することはあるが、覚醒時に比べてその頻度は低いため、所定の時間内の体動の発生数により、睡眠状態か否かを精度よく判定することができる。指は、腰、胸、手首等に比べて覚醒時に動く頻度が高い。この特性を利用して、リングデバイス61を指に装着することにより、手首等の他の部位に光電脈波センサを装着する場合と比べて、精度よく睡眠状態か否かの判定を行うことができる。
図33は、第5実施例による脈圧測定装置が実行する脈圧測定方法の手順を示すフローチャートである。睡眠状態判定部40(図32)が、リングデバイス61を装着したユーザが睡眠状態であるか覚醒状態であるか否かを判定する(ステップSC1)。睡眠状態ではないと判定された場合は、一定周期で睡眠状態であるか覚醒状態であるかの判定を繰り返す(ステップSC2)。
睡眠状態であると判定されたら、脈波測定部32(図4)が脈波を測定し、脈圧計算部35(図4)が脈圧を計算する(ステップSC3)。なお、睡眠状態であると判定された後、さらに図31に示したステップSB1と同様に、安静状態か否かを判定し、安静状態と判定された場合にのみ脈波を測定し、脈圧を計算するようにしてもよい。脈圧の計算値が求まったら、制御部36が、脈圧の計算値を記憶するか、または出力する(ステップSC4)。
次に、第5実施例の優れた効果について説明する。
第5実施例では、睡眠状態のときの脈圧を自動で求めることができる。睡眠状態でないと判定された場合は、脈波の測定を行わないため、バッテリの消費量を削減することができる。
食事、飲酒、カフェイン摂取、喫煙等は、血圧や脈圧に影響することが知られている。また、運動、歩行、身体を動かす作業(例えば掃除等)、入浴、会話、精神的緊張、騒音や振動のある環境、寒い環境等も、血圧や脈圧に影響する。覚醒時にはこれらのイベントが頻繁に起こり、脈波を測定したタイミングが、これらのイベントと重なっているか否かを判定することは困難である。睡眠中は、これらのイベントの影響が低減されるため、睡眠状態で脈圧を測定することにより、安定した測定を行うことができる。
次に、第5実施例の変形例について説明する。
第5実施例では、体動の発生頻度に基づいて睡眠状態か否かを判定するが、その他の方法で睡眠状態か否かを判定してもよい。睡眠中は手指の温度が上昇することが知られている。リングデバイス61(図32)に温度センサを搭載し、温度センサの測定値からサーカディアンリズムを推定し、体動の発生頻度に温度の測定値を組み合わせて睡眠状態か否かを判定するようにしてもよい。
また、睡眠中は覚醒時と比べて脈拍数が低下する傾向がある。さらに、脈拍数に呼吸性変動がのりやすくなる。この特性を利用して、体動の頻度に脈拍数の変動の傾向を加えて、睡眠状態か否かを判定するようにしてもよい。
第5実施例では、体動の発生頻度に基づいて、睡眠状態か否かの判定を行っている。第5実施例の一変形例として、体動の発生頻度が一定頻度より少なくなってきたら脈波の測定を開始し、体動の発生頻度と、測定された脈波とに基づいて睡眠状態か否かを判定するようにしてもよい。睡眠状態か否かの判定に、脈波を付加的に用いることにより、睡眠状態か否かの判定精度を高めることができる。
第5実施例では、覚醒状態と判定された場合には脈波の測定を行わないが、バッテリ容量が十分大きい場合には、睡眠状態の場合及び覚醒状態の場合の両方で、脈波の測定及び脈圧の計算を行ってもよい。この場合には、覚醒状態か睡眠状態かを区別する識別情報に関連付けて、脈圧の計算値を記憶するとよい。これにより、覚醒状態のときの脚圧と、睡眠状態のときの脈圧との傾向の違いを知ることができる。
上述の各実施例は例示であり、異なる実施例で示した構成の部分的な置換または組み合わせが可能であることは言うまでもない。複数の実施例の同様の構成による同様の作用効果については実施例ごとには逐次言及しない。さらに、本発明は上述の実施例に制限されるものではない。例えば、種々の変更、改良、組み合わせ等が可能なことは当業者に自明であろう。
30 処理装置
31 発光制御部
32 脈波測定部
33 末梢血圧指標計算部
34 脈波特徴量計算部
35 脈圧計算部
36 制御部
37 表示部
38 高さ計算部
39 安静状態判定部
40 睡眠状態判定部
50 光電脈波センサ
51、52 発光素子
53 受光素子
54 加速度センサ
55 通信部
56 ジャイロセンサ
60 装着部材
61 リングデバイス
62 携帯端末
63 カメラ
64 通信部
65 加速度センサ
70 ユーザの体表面
71 表皮領域
72 細動脈
73 毛細血管

Claims (21)

  1. ユーザに装着された脈波センサで測定された脈波信号の立ち上がりの急峻度に関係する末梢血圧指標を計算する末梢血圧指標計算部と、
    前記脈波信号の波形を2階微分して得られる加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間に関する情報を含むae時間指標を計算する脈波特徴量計算部と、
    前記末梢血圧指標と前記ae時間指標とに基づいて、脈圧を計算する脈圧計算部と
    を備えた脈圧測定装置。
  2. 前記脈波特徴量計算部は、前記加速度脈波のd波のピークからe波のピークまでの経過時間に関する情報を含むde時間指標を計算する機能を、さらに備え、
    前記脈圧計算部は、前記末梢血圧指標、前記ae時間指標、及び前記de時間指標に基づいて、脈圧を計算する請求項1に記載の脈圧測定装置。
  3. 前記脈波センサは、ユーザの末梢の毛細血管の血圧の変動が前記脈波信号に反映されるように構成されている請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  4. 前記脈波センサは、青色から黄緑色までの波長域に含まれる波長の光を用いた光電脈波センサである請求項3に記載の脈圧測定装置。
  5. 前記脈波センサは、
    青色から黄緑色までの波長域に含まれる波長の光を出力する第1発光素子と、
    前記第1発光素子から出力されて、生体組織を経由した光を受光する第1受光素子と
    を含み、
    前記第1発光素子と前記第1受光素子との間隔が1mm以上3mm以下である請求項4に記載の脈圧測定装置。
  6. 前記脈波センサは、ユーザの末梢の細動脈の血圧の変動が前記脈波信号に反映されるように構成されている請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  7. 前記脈波センサは、赤色から近赤外までの波長域に含まれる波長の光を用いた光電脈波センサである請求項6に記載の脈圧測定装置。
  8. 前記脈波センサは、
    青色から黄緑色までの波長域に含まれる波長の光を出力する第2発光素子と、
    前記第2発光素子から出力されて、生体組織を経由した光を受光する第2受光素子と
    を含み、
    前記第2発光素子と前記第2受光素子との間隔が5mm以上20mm以下である請求項7に記載の脈圧測定装置。
  9. 前記脈波センサは、ユーザの指に装着される装着部材を備えており、ユーザの指に向かって光を放射し、指の生体組織を経由した光の強度に基づいて前記脈波信号を生成する請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  10. 前記脈圧計算部は、前記末梢血圧指標のべき乗の値、及び前記ae時間指標のべき乗の値を変数とする関数の値を計算することにより、脈圧を求める請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  11. 前記末梢血圧指標は、末梢血圧と正の相関を有しており、前記ae時間指標は、前記加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間と正の相関を有しており、前記関数の値は、前記末梢血圧指標が大きくなると小さくなり、前記ae時間指標が大きくなると大きくなる請求項10に記載の脈圧測定装置。
  12. 前記脈波センサとユーザの心臓との高さの差を求め、高さの差が許容範囲を超えているとき、ユーザに通知する高さ計算部を、さらに備えた請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  13. 前記脈波センサとユーザの心臓との高さの差を求める高さ計算部を、さらに備え、
    前記脈圧計算部は、計算して得られた脈圧の値を、前記高さ計算部で測定された高さ方向の差に応じて補正する請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  14. 前記末梢血圧指標計算部は、前記脈波信号の波形を1階微分して得られる速度脈波の波形の1拍内の最初に現れるピークの幅に関する情報に基づいて、前記末梢血圧指標を計算する請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  15. 前記末梢血圧指標計算部は、前記加速度脈波のa波のピーク値と前記脈波信号の振幅とに関する情報に基づいて、前記末梢血圧指標を計算する請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  16. 前記末梢血圧指標計算部は、前記加速度脈波のa波のピーク値とb波のピーク値との差と、a波のピーク値とd波のピーク値との差とに関する情報に基づいて、前記末梢血圧指標を計算する請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  17. ユーザが安静状態か否かを判定する安静状態判定部を、さらに備えており、
    前記脈圧計算部は、前記安静状態判定部によってユーザが安静状態であると判定されたときに取得された脈波から脈圧を計算する請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  18. ユーザが睡眠状態であるか否かを判定する睡眠状態判定部を、さらに備えており、
    前記脈圧計算部は、前記睡眠状態判定部によってユーザが睡眠状態であると判定されたときに取得された脈波から脈圧を計算し、ユーザが睡眠状態ではないと判定されたときには脈圧の計算を行わない請求項1または2に記載の脈圧測定装置。
  19. ユーザに装着した脈波センサで脈波信号を取得し、
    脈圧測定装置が、前記脈波信号の立ち上がりの急峻度に関係する末梢血圧指標を計算し、
    前記脈圧測定装置が、前記脈波信号の波形を2階微分して得られる加速度脈波のa波のピークからe波のピークまでの経過時間に関する情報を含むae時間指標を計算し、
    前記脈圧測定装置が、前記末梢血圧指標と前記ae時間指標とに基づいて、脈圧を求める脈圧測定方法。
  20. 前記脈波信号を取得する際に、前記脈波信号に、ユーザの末梢の毛細血管の血圧の変動が反映されるように取得する請求項19に記載の脈圧測定方法。
  21. 前記脈波信号を取得する際に、前記脈波信号に、ユーザの末梢の細動脈の血圧の変動が反映されるように取得する請求項19または20に記載の脈圧測定方法。
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