JP7785538B2 - 自穿孔式アンカーインサータ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、全体が参照により本明細書に組み込まれる２０１８年１２月１８日出願の「Ｓｅｌｆ－Ｄｒｉｌｌｉｎｇ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ」と題された米国仮特許出願第６２／７８１，２４６号の優先権および利益を主張するものである。本出願は、２０１７年１０月１３日出願の米国仮特許出願第６２／５７２３６９号、２０１８年１月１８日出願の米国仮特許出願第６２／６１８８５１号、２０１８年２月１５日出願の米国仮特許出願第６２／６３１０３４号、２０１７年８月１０日出願の米国仮特許出願第６２／５４３，５１６号、２０１７年７月２４日出願の米国仮特許出願第６２／５３６２０８号に関する。

発明の分野
本発明は、外科手術修復部位に骨穴を穿孔し、縫合糸アンカーを骨穴に挿入するためのドリル、アンカードライバ、およびドリルガイドに関し、より具体的には、自穿孔式全縫合糸アンカーおよびインサータに関する。

関連技術の説明
多くの整形外科手術および医療手術は、１つの身体を別の身体へ固定することを必要とする。このような身体は、骨、軟組織、および義肢を含み得る。１つの身体は、ねじおよび縫合糸アンカー（例えば、カニューレ式の結び目無し縫合糸アンカー、および軟質全縫合糸アンカー）など、コネクタ装置を使用して別の身体に対する位置に固定することができる。例えば、様々な整形外科手術には、縫合糸アンカーの骨内への挿入およびそれとの固定が必要である。

縫合糸アンカーの一例は、Ｙ－Ｋｎｏｔ（商標登録）装置などの軟質縫合糸アンカーである。例えば、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。従来のＹ－Ｋｎｏｔ装置では、縫合糸がブレイド材料を完全に通って何度も突刺されるため、縫合糸は「表」面および「裏」面を通過する。従来の方法でＹ－Ｋｎｏｔアンカーが構築されている場合、ブレイドの裏面の縫合糸セグメントが骨と接触し、摩擦により骨ですり減る場合がある。

骨内に縫合糸アンカーを挿入するためには、少なくとも２つの、従来の一般的な方法がある。１つの方法では、ドリルビットを使用して骨穴を作出し、調製する。通常、ドリルガイドを通してドリルビットを前進させて骨穴を作出し、次に、縫合糸アンカーが配置のために、ドリルガイドを通って、または通り過ぎて、骨内に入る。骨穴の作出と縫合糸アンカーの前進との間でドリルガイドが動かされた場合、ドリルガイドが骨穴との整列から外れてしまう可能性がある。ドリルガイドが骨穴と整列していないと、縫合糸アンカーを挿入し、配置することができないことが多い。そのため、ドリルガイドが第１の骨穴との整列から外れたときに、第２骨穴の作出が必要となることが多い。

第２の方法では、前述の不整列の問題を回避することを試みる際に、穿孔のステップが排除される。Ｙ－Ｋｎｏｔ ＲＣ縫合糸アンカーなどの、自己パンチング縫合糸アンカーは、例えば、インサータのアンカーを骨上の所望の位置に直接位置付けることを可能にするインサータを有して設計されている。インサータのアンカーが所望の位置に位置付けられると、インサータが打ち込まれ、アンカーを直接骨に押し込むことができる。しかし、アンカーを骨の中に打ち込むことにより、骨に対して衝撃力がかかり、手術部位の位置によってはその衝撃力が望ましくない場合がある。例えば、四肢などの関節窩骨または小さな骨では、衝撃力が特に望ましくない場合がある。さらに、自己パンチングアンカーは一般的に、より大きなサイズが必要とされる。よって、そのようなアンカーは、より小さい骨においては望ましくないだけでなく、使用できない場合がある。

そのため、骨穴を穿孔する必要も、骨に衝撃力を与える必要もなく、小さな縫合糸アンカーを骨に挿入することができ、かつアンカーが穴の拡大に寄与していないときに生じる最小の穴サイズを達成することができる、縫合糸アンカーインサータが必要とされている。

関連技術の項の免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術の項の説明または本開示の他の場所で説明されている限り、これらの説明は説明された特許／刊行物／製品が特許法上の先行技術であることを認めるものとみなされるべきではない。例えば、説明された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でない可能性があり、時間的に十分早期に開発された主題を反映していない可能性があり、および／または特許法の目的に対して先行技術に相当するほど、十分に有効ではない可能性がある。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。

本発明の簡単な概要

本発明の実施形態は、（本明細書では上記で論じた）骨穴を穿孔し、縫合糸アンカーを挿入するための従来の方法での潜在的な問題および／または欠点があることを認識する。例えば、ドリルガイドからドリルビットを取り外して、縫合糸アンカーを挿入するためにそれをドライバーと置き換えることは、骨穴とドリルガイドの不整列のリスクを増加させ、これは追加の外科手術時間を要し、および周囲の組織および骨に対する外傷リスクとなる。別の実施例では、アンカーを骨の中に打ち込むことにより、骨に対して衝撃力がかかり、手術部位の位置によってはそれが望ましくない場合がある。そのため、骨穴を穿孔する必要も、骨に衝撃力を与える必要もなく、縫合糸アンカーを骨に挿入することができ、かつアンカーが穴の拡大に寄与していないときに生じる最小の穴サイズを達成することができる、使いやすい縫合糸アンカーインサータが必要とされている。本発明の様々な実施形態は、本明細書に記載される潜在的な問題および／または欠点のうちの１つ以上を解決または減少させ得るという点で有利であり得る。

本開示は、縫合糸アンカーを骨内に挿入するよう構成された自穿孔式アンカーインサータの発明の構成、構造、および結果的な機能を対象とする。１つの態様によれば、本発明はアンカーインサータである。アンカーインサータは、長手方向軸に沿って延在し、近位インサータ端部および遠位インサータ端部を有する、インサータチューブを含む。インサータはまた、遠位インサータ端部に取り付けられており、遠位インサータ端部から遠位に延在する、インサータ先端を含む。インサータ先端は、近位先端端部および遠位先端端部を有し、縫合糸アンカー保持スロットが遠位先端端部を通って延在する。インサータは、遠位先端端部の外周エッジに少なくとも部分的に沿って延在する１つ以上の切断エッジを有する。遠位先端端部は、第１のアームおよび第２のアームを有する。第１のアームは、実質的に真っ直ぐであり、第２のアームは、湾曲している。

別の態様によれば、本発明は、長手方向軸に沿って延在し、近位インサータ端部および遠位インサータ端部を有するカニューレ状のインサータチューブを含む、アンカーインサータである。アンカーインサータはまた、カニューレ状のインサータチューブを通って延在する、カニューレ状の縫合糸チューブを含む。カニューレ状の縫合糸チューブは、近位縫合糸端部および遠位縫合糸端部を有する。アンカーインサータは、遠位インサータ端部に取り付けられており、遠位インサータ端部から遠位に延在する、インサータ先端をさらに含む。インサータ先端は、近位先端端部および遠位先端端部を有する。近位先端端部上の１つ以上の特徴が、遠位インサータ端部上の１つ以上の特徴に取り外し可能に接続されている。

さらに別の態様によれば、本発明は、長手方向軸に沿って延在し、近位インサータ端部および遠位インサータ端部を有するカニューレ状のインサータチューブをさらに含む、アンカーインサータシステムである。本システムはまた、カニューレ状のインサータチューブを通って延在する、カニューレ状の縫合糸チューブを含む。カニューレ状の縫合糸チューブは、近位縫合糸端部および遠位縫合糸端部を有する。本システムは、遠位インサータ端部に取り付けられており、遠位インサータ端部から遠位に延在する、インサータ先端をさらに含む。縫合糸アンカー保持スロットが、インサータ先端およびアンカーを通って延在し、アンカーを通して位置付けられる縫合糸の長さが、縫合糸アンカー保持スロットを通って延在する。縫合糸の長さが、インサータ先端に沿って近位に延在する。

縫合糸材料または縫合糸は、本明細書で用語が使用および説明されるとき、単一フィラメントまたは多フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含み得る。

縫合糸アンカーが、本明細書で使用される場合、軟質縫合糸アンカーおよび硬質縫合糸アンカーを含むことができる。軟質縫合糸アンカーは、直径が骨穴のサイズよりも大きくなるように変形することにより、事前に形成された骨穴内に保持される縫合材料のフィラメントから形成され、それにより、海綿状骨内および骨皮質下に存在する。１つのこうした縫合糸アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。このような全縫合糸アンカーを挿入／配置するための方法および装置は公知であり、その例は、米国特許第９１７３６５２号に開示される。米国特許第８４０９２５２号に記述されるように、例えば、「非軟質」、「硬い」または「硬質」縫合糸アンカーは、一般に「硬い」アンカー本体部分（内側部材および外部部材を含んでもよいし、含まなくてもよい）および縫合糸／フィラメント部分を含む。

こうした縫合糸アンカーのアンカー本体は、生体適合性および／または生体吸収性材料で形成され得る。これらの材料は、例えば、骨の治癒過程の間、身体によって再吸収されるこうした組成物のものであり得る。内側および外側部材での使用に適した例示的な材料には、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリ乳酸／β－リン酸三カルシウム（「ＰＬＡ／ベータ－ＴＣＰ」）複合材料、超高分子重量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）、およびその他の金属、非金属、高分子材料が含まれるが、これらに限定されない。

本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、評価される。添付の図面は、開示された主題の一般的な実施形態のみを図示しており、開示された主題についてはその範囲を限定するものではなく、その他の同様に有効な実施形態を認めてもよい。ここで添付図面を簡単に参照する。

一実施形態による、インサータ先端の斜視図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端の遠位先端端部の側面図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端の遠位先端端部の側面斜視図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端の遠位先端端部の拡大正面図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端のアンカー保持スロット内に位置付けられたアンカーの拡大斜視図の略図である。 一実施形態による、縫合糸チューブに接続されたインサータ先端の斜視図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端に接続された縫合糸チューブの遠位縫合糸チューブ端部の斜視図の略図である。 一実施形態による、縫合糸チューブに接続されたインサータ先端の拡大斜視図の略図である。 代替的実施形態による、縫合糸チューブに接続されたインサータ先端の拡大斜視図の略図である。 一実施形態による、縫合糸チューブの近位縫合糸チューブ端部の拡大斜視図の略図である。 一実施形態による、縫合糸チューブの近位縫合糸チューブ端部の拡大背面斜視図の略図である。 一実施形態による、自穿孔式アンカーインサータの斜視図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端に接続されたインサータチューブの遠位インサータ端部の拡大斜視図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端に接続されたインサータチューブの遠位インサータ端部の部分透明斜視図の略図である。 一実施形態による、インサータチューブの近位インサータ端部の拡大図の略図である。 一実施形態による、ガイドの斜視図の略図である。 一実施形態による、ガイドの背面斜視図の略図である。 一実施形態による、ガイド先端の拡大斜視図の略図である。 代替的実施形態による、ガイド先端の拡大斜視図の略図である。 別の実施形態による、ガイド先端の拡大斜視図の略図である。 一実施形態による、収縮位置にある自穿孔式アンカーインサータの側面斜視図の略図である。 一実施形態による、収縮位置にある自穿孔式アンカーインサータの遠位先端端部の側面斜視図の略図である。 一実施形態による、ガイド先端内にあるインサータ先端の遠位先端端部の拡大正面図の略図である。 一実施形態による、引き出された位置にある自穿孔式アンカーインサータの側面斜視図の略図である。 一実施形態による、引き出された位置にある自穿孔式アンカーインサータの遠位端部の側面斜視図の略図である。 一実施形態による、全縫合糸アンカーの背面図の略図である。 図２４Ａの全縫合糸アンカーの上面図の略図である。 一実施形態による、全縫合糸アンカーの背面図の略図である。 図２５Ａの全縫合糸アンカーの上面図の略図である。 一実施形態による、インサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの上面図の略図である。 図２６Ａのインサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの側面図の略図である。 代替的実施形態による、インサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの上面図の略図である。 図２７Ａのインサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの側面図の略図である。 一実施形態による、全縫合糸アンカーの上面図の略図である。 図２８Ａの全縫合糸アンカーの側面図の略図である。 一実施形態による、２つの長さの縫合糸が装填されたアンカーブレイドの上面図の略図である。 代替的実施形態による、２つの長さの縫合糸が装填されたアンカーブレイドの上面図の略図である。 一実施形態による、アンカーブレイドを通過した糸通し器の上面図の略図である。 第１の端部が糸通し器に装填された図３０Ａのアンカーブレイドの上面図の略図である。 中央アイレットを有する図３０Ａのアンカーブレイドの上面図の略図である。 縫合糸の長さが中央アイレットを通過している、図３０Ｃのアンカーブレイドの上面図の略図である。 一実施形態による、折りたたまれ、ステッチされたアンカーブレイドの上面図の略図である。 追加材料被覆を有する、図３２Ａのアンカーブレイドの上面図の略図である。 代替的実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。 さらなる代替的実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。 一実施形態による、インサータの遠位端部の拡大斜視図の略図である。 一実施形態による、配置されていない状態の縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。 一実施形態による、配置された状態における、短縮され、拡張された図３６Ａの縫合糸アンカーの側面図の略図である。 一実施形態による、使い捨てハンドピースの側面図の略図である。 一実施形態による、装填されていない（取付装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成の軟質全縫合糸アンカーの斜視図のデジタル写真である。 一実施形態による、配置前構成にある取付装置またはインサータに接続された、図３８の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。 一実施形態による、骨穴に位置付けられた配置後構成にある、図３８の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。 一実施形態による、骨穴に位置付けられた配置後構成にある、図３８の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図のデジタル写真である。 一実施形態による、装填されていない（取付装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成の軟質全縫合糸アンカーの斜視図のデジタル写真である。 図４１Ａは、一実施形態による、配置前構成にある取付装置またはインサータに接続された、図４０の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。図４１Ｂは、一実施形態による、骨穴に位置付けられた配置後構成にある、図４０の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。 一実施形態による、全縫合糸アンカーの代替的実施形態の一部分の側面図の略図である。 一実施形態による、アクティベータが追加された後の、配置後構成にある、図４０の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図のデジタル写真である。 代替的実施形態による、全縫合糸アンカーの挿入装置の側面図の略図である。 代替的実施形態による、配置前構成および位置にある全縫合糸アンカー挿入装置の斜視図の略図である。 代替的実施形態による、配置前構成および位置にある全縫合糸アンカー挿入装置の斜視図の略図である。

ここで図面を参照すると、同様の参照符号は、全体を通して同様の部分を指し、自穿孔式アンカーインサータ１０（図１１）およびその構成要素部分が見られる。図１に示されるインサータ１０は、インサータ先端１２を備える。図１は、一実施形態による、インサータ先端１２の斜視図の略図である。インサータ先端１２は、近位先端端部１４および遠位先端端部１６を有し、これらの間にシャフト１８が延在する。シャフト１８は、中央長手方向ｙ－ｙ軸に沿って延在する。描かれる実施形態では、シャフト１８は中実であるが、カニューレ状であってもよい。

インサータ先端１２の近位先端端部１４は、インサータ先端１２を自穿孔式アンカーインサータ１０（図１１）の残りの部分に接続するための特徴を含む。具体的には、図１に示されるように、近位先端端部１４は、先端突起部分２０を備える。描かれる実施形態では、先端突起部分２０の断面は、実質的に三角形である。言い換えれば、先端突起部分２０は、その直径または幅が中央長手方向ｙ－ｙ軸（またはシャフト１８）に対して近位方向に増加するようにテーパ状である。先端突起部分２０は、１つ以上の突起２２を備える。描かれる実施形態では、先端突起部分２０は、２つの長方形突起２２を備え、これらは、近位方向に延在し、互いに対向するように離間配置されている。

さらに図１を参照すると、先端突起部分２０は、カニューレ状の近位先端チューブ２４に接続されている。近位先端チューブ２４は、そこを通って延在する１つ以上の先端凹部２６を備える。描かれる実施形態では、近位先端チューブ２４は、２つの先端凹部２６を備え、これらは、互いに対向するように離間配置されている。同様に図１に示されるように、先端突起部分２０の突起２２は、近位先端チューブ２４の凹部２６と実質的に整列している。以下で詳細に説明するように、突起２２および凹部２６は、自穿孔式アンカーインサータ１０（図１１）の残りの部分にある特徴に接続する。

ここで図２を参照すると、一実施形態による、インサータ先端１２の遠位先端端部１６の側面図の略図が示されている。インサータ先端１２の遠位先端端部１６は、概して、フォーク状（すなわち、先の尖った）またはフック形状であり、シャフト１８のものよりも大きな総直径または幅を有する。図１および図２に示されるように、遠位先端端部１６は、遠位方向に中央長手方向ｙ－ｙ軸に実質的に平行に延在する第１のアーム２８を備える。第１のアーム２８は、丸みのある第１のアーム端部３０と実質的に直線である。

遠位先端端部１６はまた、第２のアーム３２を備える。第２のアーム３２は、図２に示されるように、実質的にＬ字型である。第２のアーム３２は、遠位方向に、中央長手方向ｙ－ｙ軸および第１のアーム２８に対して実質的に平行に延在する直線部分３４を備える。第２のアーム３２の直線部分３４は、湾曲部分３６に接続されている。湾曲部分３６は、内周エッジ３８を備え、内周エッジ３８は、内周エッジが中央長手方向ｙ－ｙ軸に対してある角度で実質的に延在するように、中央長手方向ｙ－ｙ軸に向かって湾曲する。別の言い方をすると、第２のアーム３２の内周エッジ３８は、第１のアーム２８の長さにわたって延在する軸に向かって湾曲する。

第１のアーム２８および第２のアーム３２の構成は、これらの間に縫合糸アンカー保持スロット４０を作出する。縫合糸アンカー保持スロット４０はまた、直線部分４２を備え、そこからある角度で延在する湾曲部分４４に接続している。縫合糸アンカー保持スロット４０は、アンカーブレイドおよび全縫合糸アンカーの縫合糸の長さを保持するようにサイズ決めされているか、またはそうでなければそのように構成されており、全縫合糸アンカーが、インサータ先端１２によって骨穴に押し込まれることを可能にする。

ここで図３を参照すると、一実施形態による、インサータ先端１２の遠位先端端部１６の側面斜視図の略図が示されている。遠位先端端部１６の第２のアーム３２の内周エッジ３８は、鋭利な第２のアーム端部４６に延在する。図１に示されるように、第２のアーム端部４６は、中央長手方向ｙ－ｙ軸に実質的に垂直に延在するエッジ４６Ａを有する。図１および図２では、第２のアーム端部４６は、第１のアーム端部３０が穿孔中に骨と著しく接触しないことを確保するために、第１のアーム２８の第１のアーム端部３０を越えて延在する。

第２のアーム３２はまた、穿孔用に最適化された幾何学形状を有する外周エッジ４８を備える。図３に示されるように、第２のアーム３２の外周エッジ４８は、遠位方向に中央長手方向ｙ－ｙ軸に対して実質的に平行に延在する直線部分５０を有する。外周エッジ４８はまた、角度部分５２を含む。角度付き部分５２は、直線部分５０（および中央長手方向ｙ－ｙ軸）に対してある角度で延在する。さらに、示されるように、角度付き部分５２は、縫合糸アンカー保持スロット４０を通って延在する横方向ｘ－ｘ軸に対して、角度付きで直線部分５０から延在する。

角度付き部分５２の構成は、第２のアーム３２上の凹状領域５４による。図３に示されるように、角度付き部分５２は、外周エッジ４８の第１の端部部分５６に延在する。描かれる実施形態では、第１の端部部分５６は、直線部分５０に対して実質的に垂直である。第１の端部部分５６は、外周エッジ４８の第２の端部部分５８に接続する。第２の端部部分５８は、長手方向ｙ－ｙ軸および／または横方向ｘ－ｘ軸に対して実質的に垂直なｚ－ｚ軸に沿って延在する。一緒になって、第１および第２の端部部分５６、５８は、第２のアーム３２の端部表面６０の周りに部分的に延在する。

図１および図３に示されるように、第２のアーム３２は、２つの凹状領域５４を備え、これらは、第２のアーム３２に沿って複数の切断エッジ６２を作出するように凹状にされている、第２のアーム３２の隅角である。遠位先端端部１６の幾何学形状は、角度付き部分５２、第１の端部部分５６、および第２の端部部分５８で正のランク角（ｒａｎｋ ａｎｇｌｅ）および逃げ角を作出する。一緒になって、外周エッジ４８の角度付き部分５２ならびに第１および第２の端部部分５６、５８は、効果的な切断作用のための切断エッジ６２である。外周エッジ４８の直線部分５０は、リーミングエッジ６４である。

ここで図４を参照すると、一実施形態による、インサータ先端１２の遠位先端端部１６の拡大正面図の略図が示されている。特に、図４は、リーミングエッジ６４（図３）によって作出された最終穴の円周ｃを示している。最終穴は、アンカー（例えば、アンカーブレイド）が穴の拡大に寄与しないときに生じる最小穴サイズを達成するようにサイズ決めおよび構成されている。

ここで図５を参照すると、一実施形態による、インサータ先端１２の縫合糸アンカー保持スロット４０内に位置付けられたアンカー１００の拡大斜視図の略図が示されている。図５に示されるように、アンカー１００は、アンカー１００の第１の端部１１４Ａおよびアンカー１００の第２の端部１１４Ｂが遠位先端端部１６およびシャフト１８の両側に沿って延在するように、縫合糸アンカー保持スロット４０内に位置付けられているか、またはそうでなければ巻かれている。アンカー１００は、切断エッジ６２のすべてがアンカー１００に対して遠位にあるように、切断エッジ６２に対して位置付けられている。同様に図５に示されるように、縫合糸１０２は、アンカー１００の第１および第２の端部１１４Ａ、１１４Ｂに取り付けられている。縫合糸１０２はまた、遠位先端端部１６およびシャフト１８の両側に延在する。

ここで図６を参照すると、一実施形態による、カニューレ状の縫合糸チューブ６６に接続されたインサータ先端１２の斜視図の略図が示されている。示されるように、インサータ先端１２の近位先端端部１４は、縫合糸チューブ６６に接続する。以下で詳細に説明するように、縫合糸チューブ６６は、アンカー１００に接続された縫合糸１０２を、インサータ１０（図１３）を通して走らせることができる特徴を備える。縫合糸チューブ６６は、インサータ先端１２のカニューレ状の近位先端チューブ２４内に嵌合するようサイズ決めおよび構成された遠位縫合糸チューブ端部６８を備える。言い換えれば、遠位縫合糸チューブ端部６８の外径は、近位先端チューブ２４の内径よりも小さい。

図８Ｂに示される代替的実施形態では、縫合糸チューブ６６は、２つの構成要素部分、第１の縫合糸チューブ６６Ａと、第２の縫合糸チューブ６６Ｂとで構成されている。第１の縫合糸チューブ６６Ａおよび第２の縫合糸チューブ６６Ｂは、カニューレ状であり、第２の縫合糸チューブ６６Ｂは、第１の縫合糸チューブ６６Ａの周りに嵌合するようにサイズ決めおよび構成されている。言い換えれば、第１の縫合糸チューブ６６Ａは、第２の縫合糸チューブ６６Ｂ内に嵌合する。図８Ｂに示されるように、第２の縫合糸チューブ６６Ｂは、第１の縫合糸チューブ６６Ａをインサータ先端１２の近位先端端部１４に接続する。具体的には、（第２の縫合糸チューブ６６Ｂの）遠位縫合糸チューブ端部６８は、インサータ先端１２のカニューレ状の近位先端チューブ２４内に延在する。したがって、第１の縫合糸チューブ６６Ａはチュービング機能を果たし、第２の縫合糸チューブ６６Ｂはコネクタとして機能する。

ここで図７を参照すると、一実施形態による、インサータ先端１２に接続された縫合糸チューブ６６の遠位縫合糸チューブ端部６８の斜視図の略図が示されている。示されるように、縫合糸チューブ６６は、カニューレ状の近位先端チューブ２４内に少なくとも部分的にある。縫合糸チューブ６６は、近位先端チューブ２４内に完全には延在しない。遠位縫合糸チューブ端部６８および近位先端チューブ２４は、縫合糸チューブ６６が近位先端チューブ２４内へさらに移動しないようにするための特徴を備える。これは、遠位縫合糸チューブ端部６８が、縫合糸１０２を挟むか、圧縮するか、またはそうでなければそれに干渉することを防止するためである。図７および図８Ａに示されるように、縫合糸１０２は、アンカー１００から近位先端チューブ２４内に、そしてカニューレ状の縫合糸チューブ６６の遠位縫合糸チューブ端部６８内に延在する。

ここで図９および図１０を参照すると、一実施形態による、縫合糸チューブ６６の近位縫合糸チューブ端部７０の拡大斜視図および拡大背面斜視図の略図が示されている。図９に示されるように、縫合糸１０２は、遠位縫合糸チューブ端部６８内に延在した後、縫合糸端部６６を通って近位縫合糸チューブ端部７０へと通過する。図１０に示されるように、縫合糸１０２は、近位縫合糸チューブ端部７０から外に延在し、縫合糸チューブ６６の外表面７２の下に遠位に引き戻される。

ここで図１１を参照すると、一実施形態による、自穿孔式アンカーインサータ１０の斜視図の略図が示されている。自穿孔式アンカーインサータ１０を作出するために、縫合糸チューブ６６（図６）は、カニューレ状のインサータチューブ７４を通して、その中に留置される。インサータチューブ７４は、近位インサータ端部７６および遠位インサータ端部７８を有する。遠位インサータ端部７８は、インサータ先端１２の近位先端端部１４に延在し、そこに接続する。

ここで図１２を参照すると、一実施形態による、インサータ先端１２に接続されたインサータチューブ７４の遠位インサータ端部７８の拡大斜視図の略図が示されている。遠位インサータ端部７８は、インサータチューブ７４をインサータ先端１２に接続するための特徴を備える。特に、図１３に示されるように、遠位インサータ端部７８は、インサータチューブ７４の内表面８１から延在する１つ以上の内部突起７９を含む。１つの実施形態によれば、内部突起７９は、遠位インサータ端部７８を圧着することによって作出される。したがって、インサータチューブ７４を圧着することにより、インサータチューブ７４の外側円周に沿って部分的に円周方向の空洞８２を作出する一方、内部突起７９がインサータチューブ７４の内側円周に沿って作出される。描かれる実施形態では、遠位インサータ端部７８は、２つの内部突起７９を備え、これらは、互いに対向するように離間配置されている。

さらに図１２を参照すると、遠位インサータ端部７８は、インサータチューブ７４を少なくとも部分的に通って延在する１つ以上のインサータスロット８４をさらに備える。描かれる実施形態では、近位先端チューブ７４は、２つのインサータスロット８４を備え、これらは、互いに対向するように離間配置されている。インサータチューブ７４のインサータスロット８４は、インサータ先端１２の突起２２を受容するようにサイズ決めおよび構成されている。同様に、インサータ先端１２の凹部２６は、インサータチューブ７４の内部突起７９を受容するようにサイズ決めおよび構成されている。

結果として生じる、インサータチューブ７４とインサータ先端１２との間のスナップ接続またはプレス接続を図１３に示す。特に、図１３は、一実施形態による、インサータ先端１２に接続されたインサータチューブ７４の遠位インサータ端部７８の部分透明斜視図の略図を示している。示されるように、インサータチューブ７４のインサータスロット８４とインサータ先端１２の突起２２との間の接続は、ライトプレス接続である。突起２２は、ねじり負荷および圧縮負荷に耐えるように、インサータスロット８４に嵌合する。インサータチューブ７４の内部突起７９は、張力負荷に耐えるように、インサータ先端１２の凹部２６内にスナップ嵌めされて、インサータチューブ７４およびインサータ先端１２をインターロックする。

図１３の実施形態では、遠位インサータ端部７８は、インサータチューブ７４の外表面８０に沿ってその中に延在する、微細なレーザー切断８６をさらに含む。微細なレーザー切断８６は、遠位インサータ端部７８がいくらかの柔軟性を有することを可能にする。また図１３に示されるように、縫合糸チューブ６６が、インサータチューブ７４のインサータ先端１２への接続を介してインサータチューブ７４内にロックされると、縫合糸１０２は、インサータチューブ７４と縫合糸チューブ６６との間の環状空間内に延在する。図１３では、縫合糸チューブ６６とインサータチューブ７４との間に縫合糸チューブ６６に沿って遠位に延在する、縫合糸１０２の自由端部１１２が示されている。

ここで図１４を参照すると、一実施形態による、インサータチューブ７４の近位インサータ端部７６の拡大図の略図である。インサータチューブ７４の近位インサータ端部７６は、クイックチェンジコネクタ８８などの電力ハンドピースインターフェースに延在する。クイックチェンジコネクタ８８は、概して、穿孔のための電力取付け部の使用を容易にする特徴を指す。図１１に示されるように、インサータ先端１６は、インサータチューブ７４およびクイックチェンジコネクタ８８と比較すると比較的薄いプロファイルを有する。

図１４を再び参照すると、クイックチェンジコネクタ８８は、（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）従来のＡＯ接続と互換性がある。ただし、ＴｒｉｎｋｌｅまたはＨｕｄｓｏｎ接続といったその他の接続を使用してもよい。描かれる実施形態では、クイックチェンジコネクタ８８は、中央長手方向ｙ－ｙ軸に平行な軸に沿って延在する１つ以上の平面９０を備える。特に、クイックチェンジコネクタ８８は、三角形の断面を有する３つの平面９０を備える。クイックチェンジコネクタ８８はまた、３つの溝９２を備え、これらは、３つの平面９０のうちの２つが合流するか、または別様に収束する位置で、クイックチェンジコネクタ８８内に延在する。しかしながら、３つの平面９０は、自穿孔式アンカーインサータ１０の中央長手方向ｙ－ｙ軸が、グラスピングチャック（図示せず）を通って延在する中央長手方向ｙ－ｙ軸と共線となることを可能にする。

クイックチェンジコネクタ８８は、金属の中実部品から形成され得るか、またはインサータチューブ７４の近位インサータ端部７６内に形成され得る（図１４に図示）。クイックチェンジコネクタ８８をチューブに形成することにより、自穿孔式アンカーインサータ１０との併用に多くの利点を提供する。例えば、近位インサータ端部７６を開放して、チューブ内に収容される縫合材料の滅菌のためのエチレン酸化物をより良好に流すことができ、自穿孔式アンカーインサータ１０の組み立てに必要な構成要素の数を減らすことができる。

さらに図１４を参照すると、インサータチューブ７４の近位インサータ端部７６は、ハードストップ特徴９４を備える。描かれる実施形態に示されるように、ハードストップ特徴９４は、インサータチューブ７４の近位インサータ端部７６に沿って位置付けられているか、または別様に位置する。ハードストップ特徴９４は、クイックチェンジコネクタ８８に対して遠位にあり、その結果、ハードストップ特徴９４は、クイックチェンジコネクタ８８がガイド１１（図２２）を通って入ったり、前進したりするのを防止する。描かれる実施形態では、ハードストップ特徴９４は、インサータチューブ７４の外表面８０の周りに巻かれたリングである。しかしながら、ガイド１１の直径より十分に大きくサイズ決めされている場合、ハードストップ特徴９４のために任意のその他の形状または構成を使用することができる。

ここで図１５および図１６を参照すると、一実施形態による、ガイド１１の斜視図および背面斜視図の略図が示されている。ガイド１１は、カニューレ状のガイドチューブ１５に接続された近位ガイドハンドル１３を備え、そこを通って中央長手方向ｙ－ｙ軸が延在する。図１５に示されるように、ガイドチューブ１５は、ガイドハンドル１３からガイド先端１７に遠位に延在する。ガイドハンドル１３は、グリップを改善するための外部隆起２１で人間工学的に形状決めされ得る。図１６に示されるように、ガイドハンドル１３は、ガイドハンドル１３を通って延在するハンドルチャネルが、ガイドチューブ１５を通って延在するチューブチャネルと整列するように、カニューレ状である。

図１５～図１６に示される実施形態では、ハンドルチャネルは、第１および第２のチャネル部分２３Ａ、２３Ｂで構成されている。第１のチャネル部分２３Ａは、ガイドハンドル１３の近位ハンドル端部２５に延在し、第２のチャネル部分２３Ｂは、ガイドチューブ１５に接続する。第１および第２のチャネル部分２３Ａ、２３Ｂは、ガイドハンドル１３内の空間２７によって分離されている。さらに、図１６に示されるように、１つ以上の開口部２９が、ガイドハンドル１３を通って、空間２７内に延在する。空間２７および開口部２９により、流体は、近位ハンドル端部２５から流れ出るのではなく、ガイド１１を回避することができる。

ここで図１７～図１９を参照すると、複数の実施形態による、ガイド先端１７の拡大斜視図の略図が示されている。図１５および図１７に示される実施形態では、ガイド先端１７は、フィッシュマウス形状を有する。具体的には、ガイド先端１７は、２つの直径が減少した領域３３を有するガイド先端チューブ３１である。言い換えれば、ガイド先端チューブ３１の長さは、２つの領域３３において短くなる。これらの領域３３は、半月形状であり、ガイド先端１７のフィッシュマウス形状を作出する。ガイド先端１７のフィッシュマウス形状により、アンカー１００を圧縮し、挿入時の安定性を提供することができる。

図１８に示される実施形態では、ガイド先端１７は、クラウン形状を有する。具体的には、ガイド先端１７は、そこから遠位に延在する突起３５を有する。描かれる実施形態では、突起３５は、三角形であり、ガイド先端チューブ３１から遠位に延在する。図１９に示される実施形態では、ガイド先端１７は、クラウン形状であるが、ガイドチューブ１５は遠位湾曲部分３７を備える。遠位湾曲部分３７は、ガイド１１を通って延在する中央長手方向ｙ－ｙ軸から離れる方向に湾曲している。

ここで図２０を参照すると、一実施形態による、収縮位置にある自穿孔式アンカーインサータ１０の側面斜視図の略図が示されている。使用時、自穿孔式アンカーインサータ１０は、ガイド１１を通して（カニューレ状のガイドハンドル１３およびカニューレ状のガイドチューブ１５を介して）留置される。図２０に示されるように、収縮位置では、インサータ先端１２の遠位先端端部１６は、ガイド先端１７内にある。図２１Ａの実施形態に示されるように、遠位先端端部１６は、クラウン形状のガイド先端１７内にある。ガイド先端１７の突起３５は、遠位先端端部１６を越えて遠位に延在する。収縮位置では、アンカー１００は、挿入前にガイドチューブ１５内に維持される。同様に図２１Ｂに示されるように、ガイド先端１７は、遠位先端端部１６の直径ｄ２とほぼ同じ（またはそれよりもわずかに大きい）直径ｄ１を有する。同様の直径ｄ１、ｄ２は、それら間のクリアランスが最小になるように設計されている。

ここで図２２を参照すると、一実施形態による、引き出された位置にある自穿孔式アンカーインサータ１０の側面斜視図の略図が示されている。自穿孔式アンカーインサータ１０を収縮位置から延在位置へ移動させるために、自穿孔式アンカーインサータ１０がガイド１１を通って遠位方向に延在する。自穿孔式アンカーインサータ１０は、そのハードストップ特徴９４がガイド１１の近位ハンドル端部２５に接触するまで、ガイド１１を通って延在し得る。図２３の実施形態に示されるように、遠位先端端部１６は、遠位方向にクラウン形状のガイド先端１７を越えて延在する。遠位先端端部１６は、ガイド先端１７の突起３５を越えて遠位に延在する。自穿孔式アンカーインサータ１０が延在位置にあるとき、アンカー１００が挿入され、配置され得る。

図２４Ａ～図２４Ｂを簡単に参照すると、一実施形態による、全縫合糸アンカー１００の正面図および背面図の略図が示されている。図２４Ａは全縫合糸アンカー１００の背面図を示し、図２４Ｂは正面図を示す。図示されるように、アンカーブレイド／繊維状構築物１０４の中に、およびそれから外に通過する縫合糸１０２の長さは、アンカーブレイド１０４のうちの１つの（例えば、「表」）面１０６のみを通過する（図２４Ｂ）。同様に、図２５Ａ～図２５Ｂはまた、縫合糸１０２が、アンカーブレイド１０４（図２５Ｂ）のうちの１つの（例えば、「表」）面１０６のみを通過している、背面図（図２５Ｂ）および正面図（図２５Ａ）を示す。全縫合糸アンカー１００が１つの（例えば、「表」）面１０６のみを通過する縫合糸１０２を有する場合、アンカーブレイド１０４が、インサータ上に装填されたときに対向する（例えば、「裏」）面１０８（図２４Ａおよび図２５Ａ）での摩耗から縫合糸１０２を保護する（例えば、本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきである）。図２４Ａ～図２５Ｂでは、縫合糸１０２は、数多くの通過位置でアンカーブレイド１０４を通過する。図２６Ｂおよび図２７Ｂの通過位置の数は、８つの通過位置１１０であり、一部の代替的な全縫合糸アンカー１００の通過位置の数は、６つの通過位置１１０である。通過位置１１０の数は、縫合糸１０２および／またはアンカーブレイド１０４の組成およびサイズに応じて変化し得る。通過位置１１０の数は、アンカーブレイド長さ、アンカーブレイド幅、アンカーブレイドピック密度、縫合糸径、等の入力パラメータを均衡させることによって最適化し、製造可能性、荷重下のアンカークリープ、および引っ張り強度、等の出力パラメータを得ることができる。

図２８Ａ～図２８Ｂを簡単に参照すると、代替的実施形態による全縫合糸アンカー１００の上面図および側面図の略図が示されている。図２８Ａ～図２８Ｂに示すように、縫合糸１０２の長さは、アンカーブレイド１０４のおよそ中心１０５を通過する。図示された実施形態では、縫合糸１０２の長さは、１つの（例えば、「表」）面１０６を通ってアンカーブレイド１０４に入り、アンカーブレイド１０４の対向する（例えば、「裏」）面１０８を通って出る。図１１～図１３に示されるように、縫合糸１０２の長さがアンカーブレイド１０４の両側に位置付けられた状態で、アンカーブレイド１０４が骨に対して位置付けられ得る一方で、縫合糸１０２の長さがインサータ１０に沿うように、アンカーブレイド１０４はインサータ１０上に装填され得る。

別の代替的実施形態では、図２９Ａ～図２９Ｂに示すように、アンカーブレイド１０４は、複数の長さの縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂで装填され得る。図示した実施形態では、アンカーブレイド１０４は、縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの２つの長さで装填される。縫合糸１０２の長さは、その対向するエッジ１０７Ａ、１０７Ｂ（図２９Ｂ）に沿って、２つのオフセンター位置１０９Ａ、１０９Ｂ（図２９Ａ）を通って、または、その任意の考えられる組み合わせで、アンカーブレイド１０４を通って延在し得る（アンカーブレイド１０４のおよそ中心１０５を通った縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの長さの延長部を含む）。さらに、縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの長さは、同一面（図２４Ａ～図２５Ｂ）上、または、対向する面（図２８Ａおよび図２８Ｂ）上で、アンカーブレイド１０４に入る／出ることができる。

ここで図３０Ａ～図３１を参照すると、追加的な代替的実施形態による、全縫合糸アンカー１００の上面図の略図が示されている。図３０Ａ～図３０Ｃは、逆アンカーブレイド１０４を作出するためのプロセスを描いている。図３０Ａに示すように、糸通し器ループ１３０を有する糸通し器１２８が、最初にアンカーブレイド１０４を通過する。次いで、図３０Ｂでは、アンカーブレイド１０４の端部１１４Ｂが、糸通し器ループ１３０を通して引っ張られる。最後に、図３０Ｃに示されるように、糸通し器ループ１３０が、アンカーブレイド１０４を通して引っ張り戻され、中央アイレット１３２が作出される。縫合糸１０２の長さを、図２４Ａ～図２５Ｂ、図２８Ａ～図２８Ｂ、ならびに図２９Ａ～図２９Ｂに示される実施形態のいずれかに関連して説明したように、アンカーブレイド１０４を通して縫合糸１０２の長さを通過させ、図３１に示されるように、中央アイレット１３２を通過させることによって、逆アンカーブレイド１０４上に装填することができる。

図２４Ａ～図２５Ｂを再度参照すると、示される装填されていない、配置前構成から、全縫合糸アンカー１００が、図２６Ａ～図２６Ｂのインサータ先端１６の例示的な実施形態に示されるように、インサータ先端１６上に装填されている。インサータ先端１６を装填するため、縫合糸１０２の一対の端部１１２Ａ、１１２Ｂ、およびアンカーブレイド１０４の一対の端部１１４Ａ、１１４Ｂが、縫合糸アンカー保持スロット４０（およびインサータ１０）の反対側となるように、アンカーブレイド１０４が縫合糸アンカー保持スロット４０を通して供給される。さらに、１つの実施形態では、通過位置１１０のうち４つが、縫合糸アンカー保持スロット４０（およびインサータ１０）の反対側となるように、全縫合糸アンカー１００が縫合糸アンカー保持スロット５０を通して供給される。次いで、縫合糸１０２をインサータ先端１６のシャフト１８に沿って引いて張り、それによって、縫合糸１０２の一対の端部１１２Ａ、１１２Ｂおよびアンカーブレイド１０４の一対の端部１１４Ａ、１１４Ｂを、インサータ１０に沿って（すなわち、それぞれが中央長手方向ｙ－ｙ軸にほぼ平行な軸に沿って）延在させる。

ここで図２７Ａ～図２７Ｂを参照すると、装填されていない、配置前構成、および、装填された、配置前構成における、代替的実施形態による、全縫合糸アンカーの上面図の略図が示されている。図２７Ａ～図２７Ｂに示す全縫合糸アンカー１００は、Ｙ－Ｋｎｏｔ縫合糸アンカーである。本発明の実施形態の特定の構造的および機能的態様は、米国特許出願公開第９８２６９７１号に記述および図示された軟質縫合糸アンカーの実施形態と類似している。これらの類似点は、公開された出願と共に、本開示および付属の図面の考察と併せて、当業者によって理解されるべきであり、また本明細書に詳細に記載されていないものである。本発明の実施形態の様々な発明機能を含む、特定の差異は、添付図面を参照しながら、本明細書においてさらに簡単に記述される。しかしながら、全縫合糸アンカー１００がＹ－Ｋｎｏｔ縫合糸アンカーである実施形態では、アンカーブレイド１０４のみがインサータ先端１６に装填される。図２７Ｂに示すように、アンカーブレイド１０４が縫合糸アンカー保持スロット４０に装填されると、縫合糸１０２の中央部分１１６がインサータ先端１６から（すなわち、遠位にある方向に）引き離される。これにより、縫合糸１０２が縫合糸アンカー保持スロット４０内に落下するのを防止する。縫合糸１０２を縫合糸アンカー保持スロット４０の外に保持することにより、それが骨内に穿孔されるにつれて、アーム２８、３２（図２～図３）内に発生する熱による縫合糸１０２への潜在的な損傷、または、インサータ１０を取り外す際に縫合糸１０２が切断されることを回避する。

ここで図３２Ａ～図３２Ｂを参照すると、一実施形態による、追加的材料１２０を有するアンカーブレイド１０４の上面図の略図が示されている。当業者であれば、単一フィラメントポリマーといった、強度を上げるための追加材料を用いたＹ－Ｋｎｏｔアンカーの潜在的な実施形態を認識および理解すべきである。追加材料を全縫合糸アンカー１０４に適用することができる。図３２Ａに示すように、アンカーブレイド１０４は半分に折り畳まれる。単一フィラメント１２０は、図３２Ｂに示すように、アンカーブレイド１０４のそれぞれの（つまり２つの）サイドエッジ１２２Ａ、１２２Ｂを共にステッチして、縫合糸１０２の長さを内側にして閉鎖された領域１２４を作出するために使用される。強度の改善に加えて、これは、挿入中にアンカーブレイド１０４がそれ自体の上で転がり、縫合糸１０２が骨に曝されることによって摩耗を引き起こすのを防ぐことになる。さらに、アンカーブレイド１０４の軸内を走る、より高密度の材料と組み合わせて、記載したようにアンカーブレイド１０４をねじれさせることにより、ねじ山付き全縫合糸アンカー１００をもたらし得る。

ここで図３３を参照すると、一実施形態による、骨穴位置３９において、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の側面図の略図が示されている。示されるように、インサータ１０は、ガイド先端１７が骨４３の表面４１に位置付けられるように、選択した骨穴位置３９でガイド１１を通って延在する。描かれる実施形態では、ガイド先端１７内にアンカーブレイド１０４と共に装填されたインサータ先端１６は、骨４３の表面４１に位置付けられている。一旦位置付けられ、ガイド１１が骨４３に対して静止して保持されている間に、ユーザはハンドピースを使用してクイックチェンジコネクタ８８を介してインサータを回転させ、それによって、インサータ先端１６を回転させ、アンカーブレイド１０４が完全に骨４３内に挿入されるまで、インサータ１０を骨４３内に押す。ハードストップ特徴９４（図１４）などの特徴は、インサータ１０がガイド１１を通ってさらに進まないようにすることによって、挿入深さを制限する。

ここで図３４を参照すると、一実施形態による、骨穴４５において、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の側面図の略図が示されている。示されるように、インサータ先端１６は、インサータ１０がガイド１１内で前進するにつれて、骨４３内に穴４５を形成する。アンカーブレイド１０４が骨穴４５に挿入されると、インサータ１０は、骨穴４５の後ろにアンカーブレイド１０４を残して取り外される。アンカーブレイド１０４を骨穴４５に保持する力は、骨４３とアンカーブレイド１０４との間の相互作用によって、または、全縫合糸アンカー１００が配置される前の、アンカーブレイド１０４と、アンカーブレイド１０４を所定位置に保持するために導入された別の部材との間の相互作用によって、提供され得る。

ここで図３５を参照すると、一実施形態による、装填されていない、配置後構成にあるインサータ１０の側面図の略図が示されている。アンカーブレイド１０４が完全に挿入され、インサータ１０が取り外されると、インサータ１０を取り外すこと、ユーザが縫合糸１０２（端部１１２Ａ、１１２Ｂ）を直接引っ張ること、または、その両方の手段を組み合わせることによって、張力が縫合糸１０２（端１１２Ａ、１１２Ｂ）にかかる。張力により、アンカーブレイド１０４を配置後構成に配置し、固定する。

ここで図３６Ａ～図３６Ｂを参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー１００の一実施形態の側面図の略図が示されている。図示した実施形態では、全縫合糸アンカー１００は、Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー２００などの軟質縫合糸アンカーである。１つのこうした縫合糸アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー（または軟質アンカーもしくは「全縫合糸」アンカー）２００の一実施形態が、図３６Ａ～図３６Ｂに詳細に図示されている。図３６Ａ～図３６Ｂに示されるように、Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー２００は、固定される縫合糸である少なくとも１つの縫合糸２０２と、配置の一部として幅、厚さ、および／または直径が増加し、長さが縮む場合がある、アンカー２００の一部分を形成するアンカー本体２０４と、の少なくとも２つのセクションを含む。図３６Ａを見ると、配置前構成にあるアンカー本体２０４を示し、図３６Ｂを見ると、配置後構成で「短縮され」、「拡張された」アンカー本体２０４を示し、これは、プリーツによる増加への追加である。この軟質アンカーの実施形態は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している。つまり、材料を第１の方向に圧縮すると、材料は第１の方向に垂直な方向に拡張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に拡張する）、材料を第１の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第１の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体２０４であるが、縫合糸２０２はアンカー本体２０４に関して、（一部の実施形態では）自由に摺動し、他の実施形態では摺動できない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２０２もアンカー２００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２０２は、アンカー２００の配置後に縫合糸２０２がアンカー本体２０４から取り外された場合、アンカー本体２０４は自由にあふれ（すなわち、解放する）、アンカー本体２０４がサイズにおいてつぶれおよび縮み、容易な（および潜在的に望ましくない）取り外しが可能になるように、アンカー本体２０４の位置付け、整列、および支持を助ける。

つまり、アンカー本体２０４は２つの主要な機能を有する。第１に、それは、中で摺動する縫合糸２０２の基部となる。第２に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体２０４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。全体幅、厚さ、または直径を増加させるために、アンカー本体２０４を形状において変化させるこの作用は、穴４５に、または骨もしくは軟組織４３に対してアンカー２００を固定するために、有利に使用され得る有用な特性である。修復を確実にするために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨４３への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体２０４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２０２と結合する、拡張するアンカー本体２０４のこの組み合わせである。

下記の考察は、使い捨てハンドピースの代替的実施形態、本明細書に記載のアンカーインサータの実施形態と併用した、またはそれによって配置されて使用され得る全縫合糸アンカーの代替的実施形態、および、アンカー挿入装置／インサータおよびドリルの代替的実施形態に関する。

図３７を参照すると、代替的実施形態による、使い捨てハンドピース３００の側面図の略図が示されている。使い捨てハンドピースは、モータ３０１と、チャック３０２と、モータに電力を供給するように構成された使い捨て電池３０３と、ユーザがドリルビット３０２をオンにし、および／またはドリルビット３０２の所望の速度を設定することにより、作動するように（回転的、直線的、装置の長手方向軸に垂直に（「プッシュされ」）構成された少なくとも１つのスイッチ３０４とを含むことができるが、これらに限定されない。あるいは、モータは、骨に対してインサータに、ハンドピース３００を介してユーザによって与えられる所定の力（特定の骨の穴を穿孔し始めるには十分な力であり、それは骨の硬さや種類によって変わり得る）によって起動され得る。使い捨てハンドピース３００は、装置を軽量、より安価で使い捨て可能にするための使い捨てプラスチックハウジング３０５も含み得る。使い捨てプラスチックハウジング３０５は、任意のプラスチックまたはプラスチックの組み合わせから作製され得る。インサータは使い捨てにすることもでき、キットとしてハンドピース３００に予め取り付けられて提供されてもよい。本明細書に記載のインサータ１０のクイックチェンジコネクタ８８は、使い捨てハンドピース３００のチャック３０２に取り付けられ得る。使い捨てハンドピースを使用して、インサータ先端１６および切断エッジ６２を回転させ、アンカーブレイド１０４が骨４３に完全に挿入されるまで（図３３に関連して説明したように）、インサータ１０を骨４３に押し込むことができる。

概して、以下に記述および図示された代替的な全縫合糸アンカー設計は、上述し、本明細書で図示した他の全縫合糸アンカーと同じ方法で本明細書に記載されたアンカーインサータと共に作動するように、およびそれによって配置されるように構成される。他の全縫合糸アンカーと同様に、全縫合糸アンカーの代替的実施形態は、繊維状構築物のアンカー本体部分（または可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）と、第１端と第２端とを有する縫合糸またはフィラメント部分とを含み得る。縫合糸は数多くの方法で（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきであるように、織られる、支柱を通過する、上部と底部を貫通する、等）フィラメントを通過することができる。繊維状構築物は、折り畳まれていない、配置前状態にあるときは繊維状構築物が圧縮されていない、フィラメントの長手方向軸に沿って延在する第１状態と、平らな繊維構築物が配置された状態でフィラメントの長手方向軸に垂直な方向に圧縮されて、拡張される第２状態とを含み得る。

１つの実施形態によれば、繊維状構築物は、第１端から第２端まで延在する開いた細長い支柱／内腔を有し、フィラメントは、開いた支柱を少なくとも部分的に通過し、それに位置付けられる。一実施形態では、フィラメントを繊維状構築物の第１端と繊維状構築物の第２端から、開いた支柱から取り除くことができるように、フィラメントは開いた支柱を通って自在に摺動する。繊維状構築物の実施形態はまた、開いた細長い支柱／内腔を有することに加えて、管状であり得る。平坦なテープ／繊維状構築物は、フィラメント（例えば、丸みのあるセクション縫合糸ブレイド）上に直接その場で織られるか、または、丸みのあるセクション縫合糸ブレイドが後で挿入され得る開いた支柱を有して織られてもよい。特に、図３８に示すように、一実施形態による、装填されていない（取付装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成にある軟質全縫合糸アンカー４００の斜視図の略図である。全縫合糸アンカー４００は、第１端４Ａと第２端４Ｂとを有する平坦な繊維構造物４と、第１端６Ａおよび第２端６Ｂを有する開いた細長い支柱／内腔６とを有するが、これらに限らない（開いた細長い支柱／内腔６の第１端６Ａおよび第２端６Ｂはそれぞれ、平坦な繊維状構築物の第１端４Ａおよび第２端４Ｂ端の間、またはそれらの後ろを延在し得る）。開いた細長い支柱／内腔６は、平坦な繊維状構築物４の中心軸に平行な軸に沿って、もしくはそれに沿って織られるか、または、中心軸に平行でない経路に沿って織られてもよい。図３８に示すように、開いた細長い支柱／内腔は、中心軸に沿って織られる。

図３８をさらに参照すると、フィラメント２は、第１の端部２Ａおよび第２の端部２Ｂを有し、開いた支柱６を通過し、その中に少なくとも部分的に位置付けられて示されている。一実施形態では、フィラメント２は、フィラメント２が繊維状構築物２の第１端２Ａおよび／または繊維状構築物２の第２端２Ｂから、開いた支柱６から取り除かれるように、開いた支柱６を通して自在に摺動する。代替的実施形態によれば、フィラメントはロックされ、開いた支柱６を通して摺動可能ではない。

ここで図３９Ａおよび図３９Ｂを参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー４００の一実施形態の側面図の略図が示されている。上述の通り、全縫合糸アンカー４００は、第１端２Ａおよび第２端２Ｂを有する少なくとも１つの縫合糸２と、第１端４Ａと第２端４Ｂを有するアンカー本体／繊維構築物４との、少なくとも２つのセクションを含み、開いた細長い支柱／内腔６が第１端６Ａおよび第２の端６Ｂまで延在し、それは、幅、厚さ、および／または直径を増加することができ、配置の一部として長さを縮めることができるアンカー４００の一部分を形成する。

図３９Ａに示すように、配置前構成にある取付装置（または本明細書に記載したインサータ１０）が提供される。全縫合糸アンカー４００は、取付装置８００の遠位配置端８０４に接続されて示されており、（これは本明細書に記載の実施形態のインサータであってもよい）、ハンドル８０２も含む。遠位配置端８０４および全縫合糸アンカー１００は、骨皮質９０２の下で海綿状骨９０４の骨穴９００内に位置付けられて示されている。全縫合糸アンカー４００を配置するために（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである、骨へ並置にもたらされる必要があるその他の組織に接続することができる）、第１端２Ａおよび／または第２端２Ｂは、骨穴４００から離れる方向に引っ張られて張力を受ける。第１の端部２Ａおよび第２の端部２Ｂは、骨穴９００内の所定位置に挿入装置８００と共に、または挿入装置８００なしで、骨穴９００から離れる方向に引っ張られ、引かれ得る（挿入装置８００が骨穴９００の中の所定位置にある場合、穴９００からの引張力対する反作用力として作用して、全縫合糸アンカー４００の配置を支援する）。

図３９Ｂに示すように、アンカー本体／繊維構築物４は、配置後の構成で「短縮」および「拡張」し、骨穴９００でロックされて示されており、繊維状構築物４（繊維状構築物４の一部であってもよい）によって形成されるプリーツによる増加への追加となり得る。図３９Ｃも参照すること。全縫合糸アンカー４００、特に、繊維状構築物４は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している（その他アンカーについて上述したように）。つまり、材料を第１の方向に圧縮すると、材料は第１の方向に垂直な方向に拡張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に拡張する）、材料を第１の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第１の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体／繊維状構築物４であるが、縫合糸２はアンカー本体４に関して、（一部の実施形態では）自由に摺動し、他の実施形態では摺動できない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２もアンカー４００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２は、アンカー本体４を位置付け、整列し、支持する一助となる（本開示の考察と併せて当業者によって理解されるべきである）。

つまり、アンカー本体／繊維状構築物４は２つの主要な機能を有する。第１に、それは、中（支柱／内腔６内）で摺動する縫合糸２の基部となる。第２に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体４の形状を変化させて、その全体幅、厚さ、または直径を増加させるこの作用は、穴９００内に、または、骨もしくは軟組織に対してアンカー４００を固定するのに有利に使用され得る、有用な特性である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２と結合する、拡張するアンカー本体４のこの組み合わせである。

１つの実施形態では、軟質の移植可能な材料のハイブリッドな組み合わせを利用する軟質の全縫合糸アンカーの、発明の構成、構造、および結果をして生じる機能が提供される。一実施形態のハイブリッドな軟質全縫合糸アンカーは、従来の軟質全縫合糸アンカーと比較して、優れた引き抜き強度特性を含む。本発明の実施形態は、一部、ハイブリッド型拡張構成要素部分のために、硬骨で使用するように、より良い軟質の全縫合糸アンカーを提供する。これらの実施形態はまた、非常に薄いまたは弱い皮質層がある軟質の海綿状骨に使用するのに好適である。ハイブリッド型全縫合糸アンカーは、アクティベータが適用されると、第１の配置前状態から第２の配置状態にサイズを増加させるよう構成された拡張部材／部分と、第１のフィラメントと第２のフィラメントとを有するフィラメントとを含み得るが、これらに限らず、第２の配置状態にある拡張可能部材に接触して位置付けられる。アンカーはまた、第１の端部と第２の端部とを有する平坦な繊維状構築物を含むことができ、フィラメントは繊維状構築物を通過する。平坦な繊維状構築物は、平坦な繊維状構築物が、折り畳まれていない、配置前状態にあるとき、圧縮されておらず、フィラメントの長手方向軸に沿って延在する第１の状態と、平らな繊維状構築物が配置された状態でフィラメントの長手方向軸に垂直な方向に圧縮されて、拡張される第２の状態とを含む。拡張可能部材、および繊維状構築物の構造、構成、および機能性（実施形態の一部として）は、配置後状態で骨穴にアンカーを設定し、保持するのに役立つ。拡張可能部分／部材は、任意のフィラメント部分（本明細書で説明した通り）のみと使用されるハイブリッド型の全縫合糸アンカーの一部とすることができる。拡張可能部分／部材はまた、任意のフィラメント部分および任意の繊維状構築物部分（本明細書で説明した通り）と使用されるハイブリッド型の全縫合糸アンカーの一部とすることができる。

例えば、図４０を参照すると、一実施形態による、配置前構成におけるハイブリッド型軟質全縫合糸アンカー５００の斜視図が示されている。ハイブリッド型全縫合糸アンカー５００は、第１の端部４Ａと第２の端部４Ｂとを有する平坦な繊維状構築物４を含み得るが、これに限定されない。フィラメント２は、第１の端部２Ａおよび第２の端部２Ｂを有し、織られ、糸を通され、またはその他の方法で繊維状構築物４を通過位置で通過して示されている。本発明の本実施例の一部である（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）、フィラメントおよび繊維状構築物の構造的態様のさらなる説明については、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。

一実施形態では、フィラメント２が繊維状構築物４の第１の端部４Ａおよび／または繊維状構築物４の第２の端部４Ｂから、繊維状構築物４から取り除かれ得るように、フィラメント２は、繊維状構築物４（およびそれに取り付けられたときに、拡張可能部分３）を通って自在に摺動する。代替的実施形態によれば、フィラメントはロックされ、繊維状構築物４および／または拡張可能部分３（拡張可能部分３に取り付けられたとき）を通って摺動可能ではない。

ここで図４１Ａおよび図４１Ｂを参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー５００の一実施形態の側面図の略図が示されている。上述の通り、全縫合糸アンカー５００は、第１の端部２Ａおよび第２の端部２Ｂを有する少なくとも１つの縫合糸２と、第１の端部４Ａと第２の端部４Ｂを有するアンカー本体／繊維状構築物４との、少なくとも２つのセクションを含み、幅、厚さ、および／または直径を増やすことができ、配置の一部として長さを縮めることができるアンカー５００の一部分を形成するよう構成されている。全縫合糸アンカー５００はまた、アクティベータに反応して、配置後構成におけるサイズを増加させ得るアンカー５００の一部分を形成するよう構成された拡張可能部分３を含む（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）。

図４１Ａに示すように、配置前構成にある取付装置（または本明細書に記載したインサータ１０）が提供される。全縫合糸アンカー５００は、取付装置８００の遠位配置端８０４に接続されて示されており、（これは本明細書に上述したように、インサータであってもよい）、ハンドル８０２も含む。遠位配置端８０４および全縫合糸アンカー５００は、骨皮質９０２の下で海綿状骨９０４の骨穴９００内に位置付けられて示されている。全縫合糸アンカー５００を配置するために（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである、骨へ並置にもたらされる必要があるその他の組織に接続することができる）、第１の端部２Ａおよび／または第２の端部２Ｂは、骨穴４００から離れる方向に引っ張られて張力を受ける。第１の端部２Ａおよび第２の端部２Ｂは、骨穴９００内の所定位置に挿入装置８００と共に、または挿入装置８００なしで、骨穴９００から離れる方向に引っ張られ、引かれ得る（挿入装置８００が骨穴９００の中の所定位置にある場合、穴９００からの引張力対する反作用力として作用して、全縫合糸アンカー５００の配置を支援する）。さらに、アクティベータをアンカーに追加して、拡張可能部分を、第１の配置前サイズより大きい第２のサイズに拡張させることができる。１つの実施形態では、アクティベータは水である。

図４１Ｂに示すように、アンカー本体／繊維構築物４は、配置後の構成で「短縮」および「拡張」し、骨穴９００でロックされて示されており、繊維状構築物４（繊維状構築物４の一部であってもよい）によって形成されるプリーツによる増加への追加となり得る。全縫合糸アンカー５００、特に、繊維状構築物４は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している（同様に、上述したように）。つまり、材料を第１の方向に圧縮すると、材料は第１の方向に垂直な方向に拡張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に拡張する）、材料を第１の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第１の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体／繊維状構築物４であるが、縫合糸２はアンカー本体４に関して、（一部の実施形態では）自由に摺動し、他の実施形態では摺動できない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２もアンカー５００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２は、アンカー本体４を位置付け、整列し、支持する一助となる（本開示の考察と併せて当業者によって理解されるべきである）。

つまり、アンカー本体／繊維状構築物４は２つの主要な機能を有する。第１に、それは、中（支柱／内腔６内）で摺動する縫合糸２の基部となる。第２に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体４の形状を変化させて、その全体幅、厚さ、または直径を増加させるこの作用は、穴９００内に、または、骨もしくは軟組織に対してアンカー５００を固定するのに有利に使用され得る、有用な特性である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体８０４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２と結合する、拡張するアンカー本体４のこの組み合わせである。

さらに図４１Ｂを参照すると、拡張可能部分３は、アクティベータに曝された後、第１のより小さい配置前サイズよいも大きい、拡張された第２サイズで示されている。拡張可能部分は、アクティベータに曝されると容量が大きく拡張し、骨穴９００でくさび留めされ、アンカー５００を所定位置にロックする。実施形態によれば、フィラメント２を張って、軟組織（図示せず）を再取り付けするために、フィラメント２は、繊維状構築物４と拡張可能部分３を通って前後に自在に摺動し得る（拡張可能部分３に接続されているときは必要とされ得る）。繊維構築物４が存在しない特定の状況では、摺動自在フィラメント２は、拡張可能部分３を通して切断される可能性があり、それにより、全縫合糸アンカー５００の配置の最適度が低くなる。そのため、繊維状構築物４を有する、または有しない全縫合糸アンカー５００の一部の実施形態では、縫合糸２－１の短い第２長さは、フィラメント２の周りで包まれるか、またはループし（図４１Ｃを参照）、拡張可能部分３と接触するときに、フィラメント２によって拡張可能部分３を通って縫う／切断するのを防止する。

図４２を参照すると、実施形態による、アクティベータの追加後の配置後構成にある、図４０の全縫合糸アンカーの実施形態のデジタル写真の側面図が示されている。示すように、拡張可能部分３は、第２の配置構成状態までサイズが増大し（骨穴は拡張可能部分３の拡張程度を図示して示されていない）、フィラメント２は、拡張可能部分３を通して、および／または、そうでなければ接触して位置付けられる。

上述のフィラメント２および繊維状構築物４および図４１Ａ～図４１Ｃに示す実施形態に関しても同様に、拡張可能部分３は、本明細書に記載した任意の全縫合糸アンカーの一部であってもよく、あるいは、米国特許出願第１６／０３３６１６号に示され、記載される全縫合糸アンカーを含んでもよい。上述し、図４１Ａ～図４１Ｃに示される拡張可能部分３の同一の構造および機能は、（繊維状構築物を有する、または有さない）全縫合糸アンカーのこれらの実施形態に適用できる。

本発明の代替的実施形態によれば、図４３～図４５に示すように、全縫合糸アンカー挿入装置６００が提供される。全縫合糸アンカー挿入装置６００は、所望のアンカー配置位置に骨穴を穿孔し、１つの装置で１つの動作で骨穴に全縫合糸アンカー（本明細書にて考察、参照、記載、および／または図示した任意の全縫合糸アンカーを含んでもよい）を配置するよう構成される。四股の軟組織への固定を含む多くの手技では、外科医が、ドリルとガイドを取り除いた後、アンカー配置のために骨に穿孔する穴の位置を失うことが共通の問題である。さらに、通常のアンカー挿入中、ドリルガイドは、片手で保持されなければならず、もう片方の手は、パイロット穴を穿孔し、アンカーを挿入するのに使用される。全縫合糸アンカー挿入装置６００は、アンカーにガイドを組み込むことで、手技を片手で行うことが可能になる。全縫合糸アンカー挿入装置６００はまた、穿孔のステップとアンカー挿入のステップを１つに組み合わせることによって、アンカーを取り付けるのに必要な時間を短縮する。全縫合糸アンカー挿入装置６００の一意性は、部分的に、ドリル上でアンカードライバロッド６０１を振動させることによって骨トンネルを穿孔するためのアンカードライバロッド６０１の使用に関する。ドリルの振動運動は、アンカードライバロッド６０１を前後に回転させる。ドライバロッド６０１が振動するにつれ、装置の遠位端における分岐部６０３－１の先端は、外科医のユーザが骨にそれを押し込むにつれて穴を作出するドリルビットとして作用する。ロッドおよびアンカー（装置の遠位端に位置付けられ、図示せず）が挿入されたら、振動は停止され、ドライバロッド６０１が引き出される。次に、全縫合糸アンカーは、アンカーの縫合糸テールを引っ張り、および／または、アクティベータを追加すること（本明細書にて考察されるように）によって、設定される。

簡潔に述べると、図４３～図４５に示すように、全縫合糸アンカー挿入装置６００は、アンカードライバロッド６０１と、ハンドルおよび縫合滑り止め部分を有するガイド６０２と、摺動ガイド先端６０３と、金属ガイドチューブ６０４と、単一装填された全縫合糸アンカー（図示せず、分岐部６０３－１付近の遠位端上に位置付けられることが好ましい）とを含むが、これらに限らない。摺動ガイド先端６０３は、装置を振動させ始める前に全縫合糸アンカーを位置付け、アンカーが振動し、挿入される間に周囲の組織を保護するのに使用され得る。

全縫合糸アンカー挿入装置６００の好ましい機能は、その使用方法において、外科医から最小限のステップでアンカー挿入を可能にすることである。簡潔に述べると、外科医は、等しい振動モードを有する電動ハンドピース（図示せず、例えば、上述のような、あるいは、本開示の考察を併せて当業者に理解される）を、インサータロッド６０１の後端に接続することができる。次に、ガイドハンドル６０２および電力ハンドピースを保持して、外科医は摺動ガイド先端６０３を、アンカーを取り付けたい骨の位置および角度に位置付けることができる。さらに、外科医は、ハンドピースの振動モードをオンにし、インサータロッド６０１を骨に押し込むことができる（図示せず）。金属ガイドチューブ６０４が骨表面と同一平面になるとき（および摺動ガイド先端６０３の遠位端が金属ガイドチューブの遠位端と同一平面になるとき）、縫合糸（図示せず）は滑り止め部から取り除かれ、装置が取り除かれる。次に、縫合糸テールを引くことによってアンカーを設定することができ、および／または、アクチュエータが追加される（本明細書に記載、および上述したように）。

縫合材料、縫合糸またはフィラメントは、その用語が使用され、本明細書に記載されるとき、単一フィラメントまたは多フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属製または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含んでもよく、かつ、丸みがあるか、平坦か、または編まれていてもよい。

本発明の実施形態は、特定の例示的な実施形態を参照して特に示され、説明されたが、記載された説明および図面によって支持され得る請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、細部における様々な変更がもたらされ得ることを、当業者には理解されるであろう。さらに、例示的実施形態が特定の数の要素を参照して説明される場合、例示的実施形態は、特定の数の要素以下のいずれかを利用して実施され得ることが理解されよう。

Claims (5)

1. 長手方向ｙ―ｙ軸に沿って延在し、近位インサータ端部および遠位インサータ端部を有する、インサータチューブと、
   前記遠位インサータ端部に取り付けられており、前記遠位インサータ端部から遠位に延在する、インサータ先端であって、前記インサータ先端が、近位先端端部および遠位先端端部を有し、前記遠位先端端部が、第１のアームおよび第２のアームを備える、インサータ先端と、
   前記第１のアームおよび前記第２のアームの間に作出され、前記遠位先端端部を通って延在する縫合糸アンカー保持スロットと、
   前記遠位先端端部の前記第２のアームの外周エッジに少なくとも部分的に沿って延在する複数の切断エッジと、
   を備え、
   前記縫合糸アンカー保持スロットは、湾曲部分と、前記湾曲部分に接続された直線部分と、を備え、前記湾曲部分は前記直線部分からある角度で斜めに延び、
   前記第１のアームが実質的に真っ直ぐであり、前記第２のアームが湾曲し、
   前記第２のアームの湾曲部分の内周エッジが、前記長手方向ｙ―ｙ軸に対してある角度で斜めに延在し、
   ｘ－ｘ軸は、前記長手方向ｙ－ｙ軸と直交し、前記縫合糸アンカー保持スロットを貫通する方向に平行であり、ｚ－ｚ軸は、前記長手方向ｙ－ｙ軸及び前記ｘ－ｘ軸に直交する方向に平行であり、遠位および近位は前記長手方向ｙ－ｙ軸に平行な線上にあり、
   複数の前記切断エッジは、
   前記長手方向ｙ－ｙ軸、前記ｘ－ｘ軸に対してある角度で斜めに延在し、近位側から遠位側に向かうにつれて、前記ｘ－ｘ軸に平行な方向において外側から内側に向けて延在する角度付き部分と、
   前記角度付き部分の遠位側と接続し、前記ｘ－ｘ軸に沿って延在する第１の端部部分と、
   前記第１の端部部分と接続し、前記ｚ－ｚ軸に沿って延在する第２の端部部分と、からなる、アンカーインサータ。
2. 前記第２のアームが、第２のアーム端部を備え、前記第２のアーム端部が、前記第１のアームと前記ｚ－ｚ軸に沿って同じ位置にあるか、または前記第１のアームよりも遠位に延在する、請求項１に記載のアンカーインサータ。
3. 前記遠位先端端部の前記外周エッジに少なくとも部分的に沿って延在するリーミングエッジをさらに備え、前記リーミングエッジが、前記１つ以上の切断エッジのうちの１つに接続されている、請求項１に記載のアンカーインサータ。
4. 前記近位先端端部に近位先端チューブをさらに備える、請求項１に記載のアンカーインサータ。
5. 前記近位先端端部が、テーパ状であり、前記近位先端チューブに向かって幅が増加する、請求項４に記載のアンカーインサータ。