JP7808038B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕や手の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与するバルーンを備える押圧部材と、押圧部材を患者の手に固定するための複数の帯体と、を備える。また、複数の帯体は、手の外周に沿って巻き付けるように配置される巻き付け用の帯体と、手の隣り合う指の間に位置する指間部に配置される指掛け用の帯体と、を備える。

米国特許出願公開第２０１９／０１３３６０２号明細書

医師等の術者（以下、「術者」とする）は、特許文献１の止血器具を使用して患者の手に形成された穿刺部位を止血する際、巻き付け用の帯体を手の外周に沿って巻き付け、さらに指掛け用の帯体を親指と人差し指の間の指間部に配置する。術者は、押圧部材を患者の手に形成された穿刺部位及びその周辺部に配置した状態で各帯体を使用して止血器具を固定することにより、押圧部材が患者の手に形成された穿刺部位から位置ずれすることを防止できる。

しかしながら、特許文献１に記載された止血器具では、次のような点が課題となりうる。

手を走行する血管の位置が患者ごとに異なったり、患者ごとに体格差があることに起因して、術者は手技の都度、患者の手の異なる位置に穿刺部位を形成することがある。例えば、術者は、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックスに穿刺部位を形成したり、スナッフボックスよりも末梢側（スナッフボックスよりも手の指先側）の位置に穿刺部位を形成したりすることがある。

特許文献１の止血器具は、手の異なる位置に形成された各穿刺部位に対して併用することを想定していない。そのため、巻き付け用の帯体と押圧部材とを接続する接続位置が固定されている。したがって、特許文献１の止血器具は、巻き付け用の帯体の手への装着位置の自由度が低い。

特許文献１の止血器具を手の異なる位置に形成された穿刺部位の止血に使用する場合、一方の穿刺部位（例えば、スナッフボックスに形成した穿刺部位）を止血する際には、患者の手の動作等を妨げることの無いように巻き付け用の帯体を患者の手の適切な位置に配置することが可能であると考えられる。一方で、特許文献１の止血器具が他の穿刺部位（例えば、スナッフボックスよりも末梢側の位置に形成された穿刺部位）の止血に使用される場合、巻き付け用の帯体を本来は装着が想定されていない位置（例えば、スナッフボックスよりも手の末梢側に近接する位置）に巻き付けることになる。巻き付け用の帯体がスナッフボックスよりも手の末梢側に近接する位置に巻き付けられた場合、巻き付け用の帯体が手の動きを拘束する。巻き付け用の帯体を上記のように手に装着した状態で患者が手を広げる等の動作を行うと、巻き付け用の帯体が手からずれてしまう。巻き付け用の帯体が手からずれると、巻き付け用の帯体に接続された押圧部材が手に形成された穿刺部位からずれてしまう。そのため、特許文献１の止血器具は、手に形成された穿刺部位を適切かつ安定的に止血することが困難となる。

本発明は、上記課題を鑑み、患者の手に形成した穿刺部位に押圧部材を配置した状態で患者の手の動きが拘束されることを防止でき、かつ、患者の手に簡単に装着することができる止血器具を提供することを目的とする。

本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、前記押圧部材と接続可能に構成された第１帯体と、前記押圧部材と接続可能に構成された第２帯体と、前記押圧部材と接続可能に構成された第３帯体と、を備え、前記押圧部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、前記押圧部を固定するように構成された支持部材と、を有し、前記支持部材は、前記押圧部が配置された第１領域と、前記第１領域よりも外側に位置し、前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体が接続可能に構成された第２領域と、を有し、前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体は、前記第２領域に設けられた複数の孔部にそれぞれ接続可能に構成され、前記複数の孔部のうちの少なくとも２つは、前記孔部に接続された前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体のいずれかの帯体が前記第１領域の前記押圧部を中心として放射状に角度を変えて配置できるよう、前記帯体の幅よりも大きく、かつ、非直線形状に構成されており、前記複数の孔部は、前記押圧部を間に挟んで対向した一対の第１孔部と、前記第１孔部とは異なる位置で前記押圧部を間に挟んで対向した一対の第２孔部と、を有し、前記第１孔部及び前記第２孔部は、前記支持部材の外形に沿った仮想円上に配置され、前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体の各々は、前記第１孔部及び前記第２孔部のいずれかの孔部のうち異なる孔部に配置され、前記一対の第１孔部は、前記押圧部を間に挟んで前記患者の手の遠位側の位置又は前記患者の手の近位側の位置に配置された一の第１孔部と他の第１孔部を有し、前記一対の第２孔部は、前記一の第１孔部と前記他の第１孔部を結ぶ直線と交差する方向で前記押圧部を間に挟んで配置された一の第２孔部と他の第２孔部と、を有し、前記第１帯体は、前記一の第１孔部又は前記他の第１孔部に接続され、前記第２帯体は、前記一の第２孔部にスライド移動可能な状態で接続され、前記第３帯体は、前記他の第２孔部にスライド移動可能な状態で接続され、前記一対の第２孔部の各々の孔長は、前記一対の第１孔部の各々の孔長よりも長く、前記第１帯体において前記一の第１孔部又は前記他の第１孔部に接続される第１の一端部の幅が前記一の第１孔部及び前記他の第１孔部の孔長と略同一である。

本発明の止血器具によれば、複数の孔部のうち少なくとも２つの孔部は、その孔部に接続された帯体が第１領域の押圧部を中心として放射状に角度を変えて配置できるように、帯体の幅よりも大きく、かつ、非直線形状に構成される。そのため、止血器具は、押圧部材を患者の手に形成された穿刺部位に配置しつつ、押圧部を中心として上記２つの孔部に接続されたそれぞれの帯体をその孔部に沿って放射状に配置されるよう移動させることにより、患者の手に対する２つの帯体の角度及び位置を調整することができる。それにより、止血器具は、患者の手の動きが拘束されないように上記２つの帯体を患者の手に配置することができ、かつ、患者の手に簡単に装着することができる。

実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の内面側から見た平面図である。 各帯体の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図５に示す矢印６Ａ－６Ａに沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 図５に示す矢印７Ａ－７Ａに沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 各帯体の外面側から見た止血器具の平面図であって、押圧部材に接続された第２帯体及び第３帯体をスライド移動させる前後の様子を示す図である。 押圧部材が備える支持部材を示す斜視図である。 押圧部材が備える支持部材を示す斜視図である。 止血器具の使用対象となる患者の手（右手）を示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 図１４に示す矢印１５Ａ－１５Ａに沿う部分断面図である。 図１４に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う部分断面図である。 止血器具の第２使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用対象となる患者の手（左手）を示す図である。 止血器具の第３使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第４使用例を簡略的に示す図である。 変形例１に係る止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 止血器具の使用対象となる患者の手（右手）を示す図である。 変形例１に係る止血器具の使用例を簡略的に示す平面図である。 変形例１に係る止血器具の使用例を簡略的に示す平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１～図１０は、本実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図１１～図２０は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。

止血器具１００は、例えば、図１１、図１４～図１６に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側（手指側）に位置する手Ｈに形成された穿刺部位（例えば、後述する各穿刺部位ｐ１、ｐ２、ｐ３、ｐ４）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。

止血器具１００の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第１穿刺部位ｐ１、第２穿刺部位ｐ２、第３穿刺部位ｐ３、第４穿刺部位ｐ４を例示する。なお、本明細書では、主として、第１穿刺部位ｐ１の止血に止血器具１００を使用する例を通じて、止血器具１００の各部の構造を説明する。

第１穿刺部位ｐ１は、図１１、図１４に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側に位置する右手Ｈ１（手Ｈ）の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈Ｂ（以下、「血管Ｂ」とも称する）に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは、患者が手Ｈの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。

第２穿刺部位ｐ２は、図１１、図１７に示すように、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。第２穿刺部位ｐ２は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂに位置する長母指伸筋腱ｔ１を基準にして第１穿刺部位ｐ１よりも右手Ｈ１の遠位側に位置する。

第３穿刺部位ｐ３は、図１８、図１９に示すように、患者の左手Ｈ２（手Ｈ）の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈に形成された穿刺部位である。

第４穿刺部位ｐ４は、図１８、図２０に示すように、患者の左手Ｈ２の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。第４穿刺部位ｐ４は、患者の左手Ｈ２の甲Ｈｂに位置する長母指伸筋腱ｔ２を基準にして第３穿刺部位ｐ３よりも左手Ｈ２の遠位側に位置する。

以下、止血器具１００について詳述する。

止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図１４、図１５、図１６に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部材１１０と、押圧部材１１０と接続可能に構成された第１帯体１５０と、押圧部材１１０と接続可能に構成された第２帯体１６０と、押圧部材１１０と接続可能に構成された第３帯体１７０と、を備える。図１、図２、図１４、図１５、図１６に示すように、第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０は、押圧部材１１０と接続されている。詳細には、第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０は、支持部材１４０の第２領域１４２に設けられた複数の孔部（第１孔部１４５ａ、第２孔部１４７ａ、１４７ｂ）を介して、押圧部材１１０と接続されている。

止血器具１００では、後述するように、第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０の３つの帯体のうち、第２帯体１６０及び第３帯体１７０の２つの帯体が第１領域１４１に位置する押圧部１２０を中心として放射状に角度を変えて配置できるように構成される。そのため、第２領域１４２に設けられた複数の孔部のうち、一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂを形成する２つの孔部が第２帯体１６０及び第３帯体１７０の幅よりも大きく、かつ、非直線形状に構成されている。これらの孔部１４７ａ、１４７ｂの形状は、好ましくは曲線状である。第２帯体１６０及び第３帯体１７０は、それぞれの孔部１４７ａ、１４７ｂを通して巻き返すように配置された状態で、その構成部材の一部が融着等の方法で接続されることにより、それぞれの孔部１４７ａ、１４７ｂに対する接続状態が維持されている。孔部１４７ａ、１４７ｂのサイズ（孔部１４７ａ、１４７ｂの延在方向の長さ）が帯体１６０、１７０の幅よりも大きいことで、孔部１４７ａ、１４７ｂには帯体１６０、１７０の左右方向へのスライド移動を可能にする遊びが設けられる。また、孔部１４７ａ、１４７ｂの形状が曲線状や屈曲状等の非直線状であるために、帯体１６０、１７０は、孔部１４７ａ、１４７ｂ内での位置を変えることによって、押圧部１２０を基準にした帯体１６０、１７０の延在方向の角度（押圧部１２０を中心にした放射方向の角度）を変えることができる。図８に示すように、止血器具１００では、第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０の３つの帯体のうち、第２帯体１６０及び第３帯体１７０の２つの帯体が押圧部１２０を中心として、孔部１４７ａ、１４７ｂに沿ってスライド移動可能に構成されている。また、第２帯体１６０及び第３帯体１７０の２つの帯体は、第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心として放射状に角度を変えて配置することができる。

第１帯体１５０は、図１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、隣り合う２つの指（例えば、親指と人差し指）の間に位置する指間部ｆｂに引っ掛けるように配置することができる。

第２帯体１６０及び第３帯体１７０は、図１２、図１３、図１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。

＜押圧部材＞
押圧部材１１０は、図５、図６、図７に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部１２０と、押圧部１２０を固定するように構成された支持部材１４０と、を有する。

図６、図７に示すように、押圧部１２０は、例えば、空気等の流体が流入可能な内腔１３３を備える拡張部材１３０で構成することができる。なお、図６、図７には拡張部材１３０が拡張された状態の断面図を示している。また、図６、図７では、図５に示す矢印６Ａ－６Ａ及び矢印７Ａ－７Ａに沿う断面を上下反転させた部分断面図を示している。

拡張部材１３０は、例えば、樹脂製のバルーンで構成することができる。拡張部材１３０の内腔１３３には、後述するチューブ１９３が連結されている。

拡張部材１３０は、図６、図７、図１５、図１６に示すように、支持部材１４０の一の面１４０ａ側に配置している。支持部材１４０の一の面１４０ａは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際に患者の手Ｈの体表面側に配置される面である。また、支持部材１４０の他の面１４０ｂは、一の面１４０ａの反対側に位置する面である。

拡張部材１３０は、図６、図７に示すように、所定の接続部材１３９を介して支持部材１４０に接続することができる。

接続部材１３９は、例えば、樹脂製のプレートで構成することができる。接続部材１３９は、支持部材１４０の一の面１４０ａに接続されている。拡張部材１３０は、接続部材１３９に接続されている。

接続部材１３９と支持部材１４０との接続及び拡張部材１３０と接続部材１３９の接続は、例えば、融着や接着を採用することができる。なお、拡張部材１３０は、接続部材１３９を介さずに、支持部材１４０の一の面１４０ａに直接接続してもよい。

拡張部材１３０は、図１～図５に示す平面視において、円形を有する。ただし、拡張部材１３０の平面視における形状は円形に限定されない。また、拡張部材１３０の拡張前後における断面形状、拡張部材１３０の構成材料、拡張部材１３０の具体的な構造等について特に制限はない。

拡張部材１３０には、図４、図５、図６、図７、図１５、図１６に示すように、拡張部材１３０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするためのマーカー１３５を配置している。

マーカー１３５は、拡張部材１３０の支持部材１４０が配置された側の面と反対側の面（止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面側に配置される面）に配置している。

図５に示すように、マーカー１３５は、拡張部材１３０の面方向の略中心位置に配置している。また、マーカー１３５は、支持部材１４０の面方向の略中心位置と重なるように配置している。

マーカー１３５は、例えば、マーカー１３５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー１３５の具体的な形状、色、形成方法、位置等は特に限定されない。例えば、マーカー１３５は、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。また、例えば、マーカー１３５は、支持部材１４０に設けてもよい。

押圧部１２０は、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与可能な限り、具体的な構成は限定されない。押圧部１２０は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することもできる。

＜支持部材＞
支持部材１４０は、図３、図５、図６、図７に示すように、拡張部材１３０が配置された第１領域１４１と、第１領域１４１よりも外側に位置し、第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０が接続可能に構成された第２領域１４２と、を有する。

支持部材１４０は、図５に示す平面視において、円形を有する。

第１領域１４１は、図５に示す平面視において、押圧部１２０が重なる領域である。第２領域１４２は、図５に示す平面視において、第１領域１４１よりも外側に位置する領域である。

なお、第１領域１４１は、支持部材１４０に配置された押圧部１２０の外形や大きさに基づいて任意に定義することができる。また、第２領域１４２は、第１領域１４１との相対的な位置関係に基づいて定義することができる。そのため、第１領域１４１及び第２領域１４２は、支持部材１４０に配置された押圧部１２０の外形や大きさに応じて適宜変更し得る。

第１領域１４１には、図５、図６、図７、図８に示すように、第２帯体１６０及び第３帯体１７０が第２孔部１４７ａ、１４７ｂに沿ってスライド移動し、放射状に配置するときの中心となる中心点Ｒが位置されている。

第２領域１４２には、図５、図６、図７、図９、図１０に示すように、押圧部１２０を間に挟んで対向した一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂと、一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂとは異なる位置で押圧部１２０を間に挟んで対向した一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂと、が形成されている。

本明細書の説明において、第１孔部１４５ａは「一の第１孔部１４５ａ」とも称する。また、第１孔部１４５ｂは「他の第１孔部１４５ｂ」とも称する。また、第２孔部１４７ａは「一の第２孔部１４７ａ」とも称する。また、第２孔部１４７ｂは「他の第２孔部１４７ｂ」とも称する。

図５に示すように、一の第１孔部１４５ａ及び他の第１孔部１４５ｂは、押圧部１２０を間に挟んで手Ｈの遠位側（指先側）又は手Ｈの近位側（前腕部Ａ側）に配置される。本実施形態では、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、一の第１孔部１４５ａを押圧部１２０よりも手Ｈの遠位側に配置しており、他の第１孔部１４５ｂを押圧部１２０よりも手Ｈの近位側に配置している（図１４を参照）。

なお、一の第１孔部１４５ａと他の第１孔部１４５ｂは、後述する変形例で説明するように患者の手Ｈへの止血器具１００の取り付け位置を変更する場合、押圧部１２０を基準にした両者の位置関係を入れ替えて配置することができる（図２４を参照）。つまり、一の第１孔部１４５ａを押圧部１２０よりも手Ｈの近位側に配置し、他の第１孔部１４５ｂを押圧部１２０よりも手Ｈの遠位側に配置してもよい。

一の第１孔部１４５ａ及び他の第１孔部１４５ｂは、図３、図４、図５に示すように、支持部材１４０の外形に沿った仮想円上に配置している。本実施形態では、支持部材１４０が図５に示す平面視において円形を有する。そのため、一の第１孔部１４５ａ及び他の第１孔部１４５ｂは、第１領域１４１よりも支持部材１４０の外側に位置する第２領域１４２の周方向に沿って配置されている。

上記の「仮想円上に配置される」とは、支持部材１４０の第２領域１４２の周方向に連続した孔が形成された場合を仮定し、その孔の一部を占める任意の位置に一の第１孔部１４５ａ及び他の第１孔部１４５ｂが互いに隙間を隔てて配置されることを意味する。後述する仮想円上に配置された一の第２孔部１４７ａ及び他の第２孔部１４７ｂの位置関係も上記と同様の定義である。

一の第１孔部１４５ａには、図３、図４、図５、図７に示すように、第１帯体１５０を接続することができる。

本実施形態では、第１帯体１５０の第１の一端部１５１の幅（第１帯体１５０の延在方向と直交する方向の幅）Ｗ１が一の第１孔部１４５ａの孔長Ｌ１と略同一である（図５を参照）。そのため、第１帯体１５０は、第１帯体１５０が一の第１孔部１４５ａを介して支持部材１４０と接続された状態において、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にしたスライド移動が制限される。すなわち、第１帯体１５０は、第１帯体１５０が一の第１孔部１４５ａを介して支持部材１４０と接続された状態において、押圧部１２０を中心としたスライド移動が制限される。

なお、本明細書における各孔部１４５ａ、１４５ｂ、１４７ａ、１４７ｂの孔長は、各孔部１４５ａ、１４５ｂ、１４７ａ、１４７ｂの支持部材１４０の周方向に位置する端部間の直線距離を意味する。

一の第１孔部１４５ａの幅Ｗ１は他の第１孔部１４５ｂの孔長Ｌ２と略同一に形成している（図５を参照）。そのため、第１帯体１５０は、第１帯体１５０が他の第１孔部１４５ｂを介して支持部材１４０に接続された場合、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にしたスライド移動が制限される（後述する変形例の図２４を参照）。すなわち、第１帯体１５０は、第１帯体１５０が他の第１孔部１４５ｂを介して支持部材１４０に接続された場合、押圧部１２０を中心としたスライド移動が制限される。

図３、図４、図５に示すように、一の第２孔部１４７ａと他の第２孔部１４７ｂは、一の第１孔部１４５ａと他の第１孔部１４５ｂを結ぶ直線（図５に示す仮想線Ｃ）と交差する方向で押圧部１２０を間に挟んで配置されている。

一の第２孔部１４７ａ及び他の第２孔部１４７ｂは、図３、図４に示すように、支持部材１４０の外形に沿った仮想円上に配置している。

止血器具１００は、図１２に示すように、一の第１孔部１４５ａを押圧部１２０よりも患者の右手Ｈ１の遠位側に配置し、他の第１孔部１４５ｂを押圧部１２０よりも患者の右手Ｈ１の近位側に配置する場合、一の第２孔部１４７ａは患者の右手Ｈ１の周方向の内側（患者の胴体が配置される側）に配置することができ、他の第２孔部１４７ｂは患者の右手Ｈ１の周方向の外側に配置することができる。

一の第２孔部１４７ａの孔長Ｌ３は、各第１孔部１４５ａ、１４５ｂの各孔長Ｌ１、Ｌ２よりも長い（図５を参照）。同様に、他の第２孔部１４７ｂの孔長Ｌ４は、各第１孔部１４５ａ、１４５ｂの各孔長Ｌ１、Ｌ２よりも長い。一の第２孔部１４７ａの孔長Ｌ３と他の第２孔部１４７ｂの孔長Ｌ４は略同一の長さで形成している。

一の第２孔部１４７ａには、図３、図４、図５、図７に示すように、第２帯体１６０が接続される。

第２帯体１６０の第２の一端部１６１の幅（第２帯体１６０の延在方向と直交する方向の幅）Ｗ２は、一の第２孔部１４７ａの孔長Ｌ３よりも短い（図５を参照）。そのため、第２帯体１６０は、図８に示すように、第２帯体１６０が一の第２孔部１４７ａを介して押圧部材１１０と接続された状態で、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心として、所定のスライド角度θ１の範囲で放射状に角度を変えるようにスライド移動することができる。

第２帯体１６０のスライド角度θ１は、第２帯体１６０の第２の一端部１６１の幅Ｗ２と一の第２孔部１４７ａの孔長Ｌ３によって任意に定義することができる。第２帯体１６０のスライド角度θ１は、特に限定されないが、例えば、第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心として１°～４５°に設定することができる。

他の第２孔部１４７ｂには、図３、図４、図５、図７に示すように、第３帯体１７０が接続される。

第３帯体１７０の第３の一端部１７１の幅（第３帯体１７０の延在方向と直交する方向の幅）Ｗ３は、他の第２孔部１４７ｂの孔長Ｌ４よりも短い（図５を参照）。そのため、第３帯体１７０は、図８に示すように、第３帯体１７０が他の第２孔部１４７ｂに接続された状態で、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心として、所定のスライド角度θ２の範囲で放射状に角度を変えるようにスライド移動することができる。

第３帯体１７０のスライド角度θ２は、第３帯体１７０の第３の一端部１７１の幅Ｗ３と他の第２孔部１４７ｂの孔長Ｌ４によって任意に定義することができる。第３帯体１７０のスライド角度θ２は、特に限定されないが、例えば、第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心として１°～４５°に設定することができる。

なお、各第１孔部１４５ａ、１４５ｂと各第２孔部１４７ａ、１４７ｂは、図５に示すように、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心とする仮想同心円上に配置することができる。ただし、各第１孔部１４５ａ、１４５ｂと各第２孔部１４７ａ、１４７ｂは仮想同心円上に配置されていなくてもよい。

また、一の第１孔部１４５ａと他の第１孔部１４５ｂは形状や孔長が異なっていてもよい。また、一の第２孔部１４７ａと他の第２孔部１４７ｂは形状や孔長が異なっていてもよい。

また、一の第１孔部１４５ａの孔長Ｌ１及び／又は他の第１孔部１４５ｂの孔長Ｌ２は、第１帯体１５０の第１の一端部１５１の幅Ｗ１よりも大きく形成されていてもよい。このように構成した場合、第１帯体１５０は、第１帯体１５０が一の第１孔部１４５ａ又は他の第１孔部１４５ｂを介して支持部材１４０と接続された状態において、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心として放射状に角度を変えるようにスライド移動可能となる。

図６、図９、図１０、図１６に示すように、支持部材１４０の第２領域１４２において一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂが配置された部分には、支持部材１４０の一の面１４０ａに配置された押圧部１２０から離間する側へ向けて凸状に湾曲した第１湾曲領域１４８ａが形成されている。

上記の「押圧部１２０から離間する側」は、図１６に示すように、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面から離間する側（図１６の上側）である。

図６、図９、図１０、図１５に示すように、支持部材１４０の第２領域１４２において一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂが配置された部分には、支持部材１４０の一の面１４０ａに配置された押圧部１２０側へ向けて凸状に湾曲した第２湾曲領域１４８ｂが形成されている。

上記の「押圧部１２０側」は、図１５に示すように、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面に近接する側（図１５の下側）である。

支持部材１４０は、所定の硬さを有する材料で構成することが好ましい。支持部材１４０が所定の硬さを有するように構成されている場合、図１５、図１６に示すように患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１に対して押圧部１２０が圧迫力を付与する際、支持部材１４０は、押圧部１２０を患者の右手Ｈ１に対して押さえ付けることができる。それにより、押圧部１２０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。

上記のような硬さを備える支持部材１４０の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。

押圧部１２０及び支持部材１４０の各々において、図４、図５に示す平面視で互いに重なる部分は透明に形成することができる。このように押圧部１２０及び支持部材１４０を構成した場合、図１２、図１３、１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、術者が押圧部１２０及び支持部材１４０を介してマーカー１３５及び／又は第１穿刺部位ｐ１の位置を目視でより簡単に確認することが可能になる。なお、上記「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。

＜帯体＞
第１帯体１５０は、図１、図２、図３、図４に示すように、第１の本体部１５５と、支持部材１４０の一の第１孔部１４５ａに接続可能に構成された第１の一端部１５１と、自由な第１の他端部１５３と、を有する。

なお、本明細書における「自由な他端部」とは、止血器具１００の未装着状態（患者に止血器具を装着していない状態）において、他の部材と直接又は間接的な接続関係が無い端部であることを意味する。

第１の本体部１５５は、図１、図２に示すように、第１帯体１５０の長手方向に沿って延びている。

第１帯体１５０の第１の一端部１５１は、図７に示すように、支持部材１４０の一の第１孔部１４５ａに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第１帯体１５０は、第１の一端部１５１及び一の第１孔部１４５ａを介して、支持部材１４０と接続される。

前述したように、本実施形態では、第１帯体１５０の第１の一端部１５１の幅Ｗ１は、一の第１孔部１４５ａの孔長Ｌ１と略同一に形成している（図５を参照）。そのため、第１帯体１５０は、第１帯体１５０が支持部材１４０と接続された状態において、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心としたスライド移動が制限される。

なお、第１帯体１５０の第１の一端部１５１と支持部材１４０を接続する構造は特に限定されない。例えば、第１帯体１５０の第１の一端部１５１には、一の第１孔部１４５ａに巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材（例えば、面ファスナー）を配置することができる。このように第１帯体１５０を構成した場合、第１帯体１５０は支持部材１４０に対して接続分離可能となる。

第２帯体１６０は、図１、図２、図３、図４に示すように、第２の本体部１６５と、支持部材１４０の一の第２孔部１４７ａに接続可能に構成された第２の一端部１６１と、自由な第２の他端部１６３と、を有する。

第２の本体部１６５は、図１、図２に示すように、第２帯体１６０の長手方向に沿って延びている。

第２帯体１６０の第２の一端部１６１は、図６に示すように、支持部材１４０の一の第２孔部１４７ａに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第２帯体１６０は、第２の一端部１６１及び一の第２孔部１４７ａを介して、支持部材１４０と接続される。

前述したように、第２帯体１６０の第２の一端部１６１の幅Ｗ２は、一の第２孔部１４７ａの孔長Ｌ３よりも短い（図５を参照）。そのため、第２帯体１６０は、第２帯体１６０が支持部材１４０と接続された状態において、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にして放射状に角度を変えるようにスライド移動可能である（図８を参照）。

なお、第２帯体１６０の第２の一端部１６１と支持部材１４０を接続する構造は特に限定されない。例えば、第２帯体１６０の第２の一端部１６１には、一の第２孔部１４７ａに巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材（例えば、面ファスナー）を配置することができる。このように第２帯体１６０を構成した場合、第２帯体１６０は支持部材１４０に対して接続分離可能となる。

第３帯体１７０は、図１、図２、図３、図４に示すように、第３の本体部１７５と、支持部材１４０の他の第２孔部１４７ｂに接続可能に構成された第３の一端部１７１と、自由な第３の他端部１７３と、を有する。

第３の本体部１７５は、図１、図２に示すように、第３帯体１７０の長手方向に沿って延びている。

第３帯体１７０の第３の一端部１７１は、図６に示すように、支持部材１４０の他の第２孔部１４７ｂに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第３帯体１７０は、第３の一端部１７１及び他の第２孔部１４７ｂを介して、支持部材１４０と接続される。

前述したように、第３帯体１７０の第３の一端部１７１の幅Ｗ３は、他の第２孔部１４７ｂの孔長Ｌ４よりも短い（図５を参照）。そのため、第３帯体１７０は、第３帯体１７０が支持部材１４０と接続された状態において、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にして放射状に角度を変えるようにスライド移動可能である（図８を参照）。

なお、第３帯体１７０の第３の一端部１７１と支持部材１４０を接続する構造は特に限定されない。例えば、第３帯体１７０の第３の一端部１７１には、他の第２孔部１４７ｂに巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材（例えば、面ファスナー）を配置することができる。このように第３帯体１７０を構成した場合、第３帯体１７０は支持部材１４０に対して接続分離可能となる。

各帯体１５０、１６０、１７０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体１５０、１６０、１７０の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。

＜固定部材＞
止血器具１００は、図１、図２、図３、図４に示すように、第１固定部材１８１、第２固定部材１８２、第３固定部材１８３、第４固定部材１８４の４つの固定部材を備える。

図１、図３に示すように、第２帯体１６０の外面には第１固定部材１８１を配置している。第３帯体１７０の外面には第２固定部材１８２を配置している。

また、図２、図４に示すように、第３帯体１７０の内面には第３固定部材１８３を配置している。第１帯体１５０の内面には第４固定部材１８４を配置している。

なお、各帯体１５０、１６０、１７０の内面は止血器具１００を患者に装着した際に患者の体表面側に配置される面であり、各帯体１５０、１６０、１７０の外面は内面と反対側に位置する面である。

第１固定部材１８１及び第２固定部材１８２は、面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部材１８３及び第４固定部材１８４は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

なお、各固定部材１８１、１８２、１８３、１８４は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に配置した状態で各帯体１５０、１６０、１７０同士を接続することにより、押圧部１２０を右手Ｈ１に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部材の設置の省略や各帯体１５０、１６０、１７０において固定部材を配置する位置の変更等は任意に行いうる。また、各固定部材１８１、１８２、１８３、１８４を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部材１８１、１８２、１８３、１８４は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。また、例えば、第２帯体１６０の内面にも固定部材（第３固定部材）を配置してもよい。

＜注入部＞
止血器具１００は、図１、図２に示すように、拡張部材１３０に流体を注入するための注入部１９１を有する。

注入部１９１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１９１にはシリンジ（図示せず）を接続することができる。

注入部１９１と拡張部材１３０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２を配置している。緩衝部材１９２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１９２には注入部１９１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

緩衝部材１９２の一端側には注入部１９１を接続している。注入部１９１の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。ただし、注入部１９１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１９１の内腔と緩衝部材１９２の空間との連通は遮断されている。

緩衝部材１９２の他端側には可撓性を備えるチューブ１９３が接続されている。チューブ１９３の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。また、チューブ１９３は、緩衝部材１９２と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材１３０に接続されている。チューブ１９３の内腔は、拡張部材１３０の内腔１３３と連通している。

術者は、拡張部材１３０を拡張させる際、注入部１９１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部１９１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材１３０の内腔１３３に注入する。

拡張部材１３０の内腔１３３に空気が注入されると、拡張部材１３０が拡張する。拡張部材１３０が拡張すると、チューブ１９３を介して拡張部材１３０の内腔１３３と連通する緩衝部材１９２が膨張する。術者は、緩衝部材１９２の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材１３０が拡張したことを簡単に把握することができる。

術者は、拡張部材１３０を収縮させる際、注入部１９１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材１３０の内腔１３３の空気をシリンジへ排出することができる。

＜止血器具の使用例＞
次に、図１２～図１６を参照して、止血器具１００の第１使用例を説明する。

第１使用例では、患者の右手Ｈ１に形成した第１穿刺部位ｐ１を止血する際の止血器具１００の使用手順を説明する。

図１２には、第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。

術者は、図１２に示すように、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂに押圧部材１１０を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材１３０に配置されたマーカー１３５の位置を目視で確認しつつ、マーカー１３５を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、押圧部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に適切に位置決めすることができる。

なお、術者は、イントロデューサー２００を使用した手技を終えた後、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する前に、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１からイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いてもよい。術者は、例えば、イントロデューサー２００のシースチューブが血管Ｂに留置された状態で、術者の手元側にシースチューブを２～３ｃｍ程度引き抜いた後、止血器具１００の装着作業を開始することができる。

術者は、図１２、図１３に示すように、第２帯体１６０及び第３帯体１７０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける。術者は、第３帯体１７０の内面に配置された第３固定部材１８３（図２を参照）を、第２帯体１６０の外面に配置された第１固定部材１８１（図１を参照）と接触させることにより、各固定部材１８１、１８３を介して、第２帯体１６０と第３帯体１７０を固定することができる。

術者は、第２帯体１６０及び第３帯体１７０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける際、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にして第２帯体１６０を放射状にスライド移動させたり、第３帯体１７０を放射状にスライド移動させたりすることができる。術者は、第２帯体１６０及び第３帯体１７０を放射状に角度を変えるようにスライド移動させることにより、患者の右手Ｈ１において各帯体１６０、１７０が巻き付けられる位置を調整することができる。例えば、術者は、各帯体１６０、１７０が第１穿刺部位ｐ１よりも前腕部Ａ側（近位側）の位置で患者の右手Ｈ１に巻き付けられるように、各帯体１６０、１７０をスライド角度θ１、θ２（図８を参照）の範囲でスライド移動させることができる。

術者は、図１４に示すように、第１帯体１５０を患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに通しつつ、第１帯体１５０の一部を患者の右手Ｈ１の掌側に配置する。この際、術者は、第１帯体１５０の内面に配置された第４固定部材１８４（図２を参照）を第３帯体１７０の外面に配置された第２固定部材１８２（図１を参照）と接触させることにより、各固定部材１８２、１８４を介して、第１帯体１５０と第３帯体１７０を固定することができる。

術者は、以上のように、第２帯体１６０及び第３帯体１７０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置し、さらに患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間の指間部ｆｂに第１帯体１５０の一部を引っ掛けて配置することにより、止血器具１００が患者の右手Ｈ１から位置ずれすることを効果的に防止することができる。

術者は、注入部１９１にシリンジを接続した状態で、拡張部材１３０に空気を注入することにより、拡張部材１３０を拡張させる。止血器具１００は、図１５、図１６に示すように、拡張部材１３０が拡張すると、拡張部材１３０が患者の右手Ｈ１の第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

図１４、図１６に示すように、術者は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際、患者の右手Ｈ１の遠位側の位置に一の第１孔部１４５ａ付近に形成された第１湾曲領域１４８ａを配置することができる。また、術者は、患者の右手Ｈ１の近位側の位置に他の第１孔部１４５ｂ付近に形成された第１湾曲領域１４８ａを配置することができる。このように止血器具１００を配置することにより、止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態で、患者が手首を捻って右手Ｈ１を上下方向や左右方向に動作させた際、第１湾曲領域１４８ａが、患者の右手Ｈ１に対して支持部材１４０の周縁部が当接することを防止する。同様に、止血器具１００は、上記のように患者が右手Ｈ１を動作させた際、他の第１孔部１４５ｂ付近に形成された第１湾曲領域１４８ａが、患者の右手Ｈ１に支持部材１４０の周縁部が当接することを防止する。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血している間、支持部材１４０の周縁部が患者の右手Ｈ１に当接したり、食い込んだりすることによって患者が不快に感じたり、痛みを感じたりすることを防止できる。

また、図１４、図１５に示すように、術者は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際、支持部材１４０に形成された第２湾曲領域１４８ｂが患者の右手Ｈ１の外周の一部に沿って配置されるように押圧部１２０を患者の右手Ｈ１に固定することができる。このように止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態で押圧部１２０が拡張すると、支持部材１４０の第２湾曲領域１４８ｂが患者の右手Ｈ１の外周の一部に沿って押圧部１２０を押さえ付ける。それにより、止血器具１００は、押圧部１２０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。そのため、止血器具１００は、拡張部材１３０によって第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

術者は、拡張部材１３０を拡張させた後、図１４に示すようにイントロデューサー２００のシースチューブを患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１から抜去する。術者は、止血器具１００を使用して止血を行っている間、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１から出血がないことを確認する。術者は、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１から出血がある場合、拡張部材１３０への空気の注入量を調整する。

術者は、以上の手順により、止血器具１００を使用して患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

図１７には、止血器具１００の第２使用例を示している。第２使用例は患者の右手Ｈ１に形成した第２穿刺部位ｐ２を止血する際の止血器具１００の使用例である。

術者は、図１７に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を止血するに際し、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着させる。患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２は、前述した第１穿刺部位ｐ１よりも患者の右手Ｈ１の遠位側に位置する（図１１を参照）。術者は、各帯体１６０、１７０を患者の右手Ｈ１に巻き付ける際、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にして各帯体１６０、１７０をスライド移動させる。例えば、術者は、各帯体１６０、１７０が第１穿刺部位ｐ１よりも前腕部Ａ側（近位側）の位置で患者の右手Ｈ１に巻き付けられるように各帯体１６０、１７０をスライド移動させる。術者は、各帯体１６０、１７０を患者の右手Ｈ１の近位側の位置に巻き付けることにより、患者の右手Ｈ１の遠位側の部分が各帯体１６０、１７０で拘束されることを防止できる。

図１９には止血器具１００の第３使用例を示している。また、図２０には止血器具１００の第４使用例を示している。第３使用例は患者の左手Ｈ２に形成された第３穿刺部位ｐ３を止血する際の止血器具１００の使用例である。第４使用例は患者の左手Ｈ２に形成された第４穿刺部位ｐ４を止血する際の止血器具１００の使用例である。

第３使用例及び第４使用例においても、前述した第１使用例及び第２使用例と同様の手順で止血器具１００を患者の左手Ｈ２に装着することができる。術者は、患者の左手Ｈ２の各穿刺部位ｐ３、ｐ４の位置に応じて、支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にして各帯体１６０、１７０をスライド移動させることにより、各帯体１６０、１７０を左手Ｈ２に巻き付ける位置を調整することができる。術者は、各帯体１６０、１７０を左手Ｈ２に巻き付ける位置を調整することにより、各穿刺部位ｐ３、ｐ４を止血する際、患者の左手Ｈ２の遠位側の部分が各帯体１６０、１７０で拘束されることを防止できる。

各使用例を通じて説明したように、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１及び左手Ｈ２のいずれの手にも装着することができる。また、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の異なる位置に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２の止血に使用される場合、及び患者の左手Ｈ２の異なる位置に形成された各穿刺部位ｐ３、ｐ４の止血に使用される場合においても、患者の手Ｈの遠位側の部分が各帯体１６０、１７０で拘束されることのないように患者の手Ｈに装着させることができる。

以上、本実施形態に係る止血器具１００は、患者に形成された第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部材１１０と、押圧部材１１０と接続可能に構成された第１帯体１５０と、押圧部材１１０と接続可能に構成された第２帯体１６０と、押圧部材１１０と接続可能に構成された第３帯体１７０と、を備える。押圧部材１１０は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部１２０と、押圧部１２０を固定するように構成された支持部材１４０と、を有する。支持部材１４０は、押圧部１２０が配置された第１領域１４１と、第１領域１４１よりも外側に位置し、第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０が接続可能に構成された第２領域１４２と、を有する。第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０は、第２領域１４２に設けられた複数の孔部（第１孔部１４５ａ、第２孔部１４７ａ、１４７ｂ）にそれぞれ接続可能に構成される。複数の孔部のうちの第２孔部１４７ａ、１４７ｂは、第２孔部１４７ａ、１４７ｂに接続された第２帯体１６０及び第３帯体１７０が第１領域１４１に位置する押圧部１２０を中心として放射状に角度を変えて配置できるよう、帯体１６０、１７０の幅よりも大きく（第２帯体１６０の第２の一端部１６１の幅が一の第２孔部１４７ａの孔長よりも長く、かつ、第３帯体１７０の第３の一端部１７１の幅が他の第２孔部１４７ｂの孔長よりも長く）、かつ、非直線形状に構成される。

上記のように構成した止血器具１００によれば、複数の孔部のうちの一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂは、第２孔部１４７ａ、１４７ｂに接続された第２帯体１６０及び第３帯体１７０が第１領域１４１に位置する押圧部１２０を中心として放射状に角度を変えて配置することができるように、帯体１６０、１７０の幅よりも大きく、かつ、非直線形状に構成される。そのため、止血器具１００は、押圧部材１１０を患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１に配置しつつ、押圧部１２０を中心として、第２孔部１４７ａ、１４７ｂに接続された各帯体１６０、１７０をそれぞれの孔部１４７ａ、１４７ｂに沿って放射状に配置されるよう移動させることにより、患者の右手Ｈ１に対する各帯体１６０、１７０の角度及び位置を調整することができる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の動きが拘束されないように各帯体１６０、１７０を患者の右手Ｈ１に配置することができ、かつ、患者の右手Ｈ１に簡単に装着することができる。

また、支持部材１４０の第２領域１４２は、押圧部１２０を間に挟んで対向した一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂと、第１孔部１４５ａ、１４５ｂとは異なる位置で押圧部１２０を間に挟んで対向した一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂと、を有する。第１孔部１４５ａ、１４５ｂ及び第２孔部１４７ａ、１４７ｂは、支持部材１４０の外形に沿った仮想円上に配置されている。第１帯体１５０、第２帯体１６０、及び第３帯体１７０の各々は、第１孔部１４５ａ、１４５ｂ及び第２孔部１４７ａ、１４７ｂのいずれかの孔部のうち異なる孔部に配置されている。

上記のように構成した止血器具１００では、例えば、第１帯体１５０を第１孔部１４５ａに接続し、第２帯体１６０を第２孔部１４７ａに接続し、第３帯体１７０を第２孔部１４７ｂに接続することができる。また、第１孔部１４５ａ、１４５ｂ及び第２孔部１４７ａ、１４７ｂは、支持部材１４０の外形に沿った仮想円上に配置される。そのため、第２帯体１６０は、各第１孔部１４５ａ、１４５ｂ及び第２孔部１４７ｂとは異なる第２孔部１４７ａと接続された状態で、押圧部１２０を中心として放射状に角度を変えるように配置することができる。同様に、第３帯体１７０は、各第１孔部１４５ａ、１４５ｂ及び第２孔部１４７ａとは異なる第２孔部１４７ｂと接続された状態で、押圧部１２０を中心として放射状に角度を変えるように配置することができる。そのため、術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、押圧部１２０を支点として右手Ｈ１に対する各帯体１６０、１７０の位置を簡単に微調整することができ、押圧部１２０が患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１から位置ずれすることを防止できる。

また、一対の第１孔部は、押圧部１２０を間に挟んで患者の右手Ｈ１の遠位側の位置又は患者の右手Ｈ１の近位側の位置に配置された一の第１孔部１４５ａと他の第１孔部１４５ｂを有する。一対の第２孔部は、一の第１孔部１４５ａと他の第１孔部１４５ｂを結ぶ直線Ｃと交差する方向で押圧部１２０を間に挟んで配置された一の第２孔部１４７ａと他の第２孔部１４７ｂと、を有する。第１帯体１５０は、一の第１孔部１４５ａ又は他の第１孔部１４５ｂに接続される。第２帯体１６０は、一の第２孔部１４７ａにスライド移動可能な状態で接続される。第３帯体１７０は、他の第２孔部１４７ｂにスライド移動可能な状態で接続される。

上記のように構成した止血器具１００によれば、一の第２孔部１４７ａ及び他の第２孔部１４７ｂは、患者の右手Ｈ１の遠位側の位置及び患者の右手Ｈ１の近位側の位置を結ぶ直線Ｃと交差する方向で押圧部１２０を間に挟んで配置される。そのため、止血器具１００は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、患者の右手Ｈ１の体表面に押圧部１２０の側面を押し付けるようにしつつ、一の第２孔部１４７ａにスライド移動可能な状態で接続された第２帯体１６０と他の第２孔部１４７ａにスライド移動可能な状態で接続された第３帯体１７０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けることができる。また、第２帯体１６０と第３帯体１７０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける際、各帯体１６０、１７０を支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にしてスライド移動させることにより、患者の右手Ｈ１の動きが拘束されないように各帯体１６０、１７０の位置を簡単に調整することができる。

また、一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂの各々の孔長Ｌ３、Ｌ４は、一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂの各々の孔長Ｌ１、Ｌ２よりも長い。

上記のように構成された止血器具１００によれば、一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂの各々の孔長Ｌ３、Ｌ４が一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂの各々の孔長Ｌ１、Ｌ２よりも長いため、各第２孔部１４７ａ、１４７ｂに接続した各帯体１６０、１７０のスライド角度θ１、θ２を大きくすることができる。そのため、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１から押圧部１２０が位置ずれすることを防止しつつ、各帯体１６０、１７０の位置を簡単に調整することができる。

また、支持部材１４０の第２領域１４２において一対の第１孔部１４５ａ、１４５ｂが配置された部分には、支持部材１４０の一の面１４０ａに配置された押圧部１２０から離間する側へ向けて凸状に湾曲した第１湾曲領域１４８ａが形成されている。

上記のように構成された止血器具１００によれば、術者は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際、患者の右手Ｈ１の遠位側の位置に一の第１孔部１４５ａ付近に形成された第１湾曲領域１４８ａを配置することができ、また患者の右手Ｈ１の近位側の位置に他の第１孔部１４５ｂ付近に形成された第１湾曲領域１４８ａを配置することができる。このように止血器具１００を配置することにより、止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態で、患者が手首を捻って右手Ｈ１を上下方向や左右方向に動作させた際、患者の右手Ｈ１に対して支持部材１４０の周縁部が当接することを第１湾曲領域１４８ａが防止する。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血している間、支持部材１４０の周縁部が患者の右手Ｈ１に当接したり、食い込んだりすることによって、患者が不快に感じたり、痛みを感じたりすることを防止できる。

また、支持部材１４０の第２領域１４２において一対の第２孔部１４７ａ、１４７ｂが配置された部分には、支持部材１４０の一の面１４０ａに配置された押圧部１２０側へ向けて凸状に湾曲した第２湾曲領域１４８ｂが形成されている。

上記のように構成された止血器具１００によれば、術者は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際、支持部材１４０に形成された第２湾曲領域１４８ｂが患者の右手Ｈ１の外周の一部に沿って配置されるように押圧部１２０を患者の右手Ｈ１に固定することができる。このように止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態で押圧部１２０が拡張すると、支持部材１４０の第２湾曲領域１４８ｂが患者の右手Ｈ１の外周の一部に沿って押圧部１２０を押さえ付ける。それにより、止血器具１００は、押圧部１２０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。そのため、止血器具１００は、拡張部材１３０によって第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

次に、本発明に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、前述した実施形態の説明において既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、各変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

＜変形例＞
図２１には、変形例に係る止血器具１００Ａの一部を拡大して示している。

図２１に示すように、変形例に係る止血器具１００Ａの押圧部１２０Ａ（拡張部材１３０Ａ）は、他の第１孔部１４５ｂ側から一の第１孔部１４５ａ側へ向けて幅が次第に小さくなるように構成されている。

具体的には、押圧部１２０Ａは、図２１に示す平面視において、一の第１孔部１４５ａ側に配置された頂点１２６を有する二等辺三角形の形状を有する。なお、押圧部１２０Ａの幅は、一の第１孔部１４５ａと他の第１孔部１４５ｂを結ぶ直線Ｃと直交する方向（図２１の左右方向）の寸法である。

また、本変形例に係る止血器具１００Ａでは、第１帯体１５０が一の第１孔部１４５ａ及び他の第１孔部１４５ｂに対して接続分離可能に構成されている。第１帯体１５０の第１の一端部１５１には、第１の一端部１５１を各孔部１４５ａ、１４５ｂに対して巻き付けた状態に保持及び解除することが可能な固定部材（例えば、面ファスナー）を設けている。なお、固定部材の図示は省略している。

図２２には、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１及びその周辺部を含む第１穿刺スポットｓ１と、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２及びその周辺部を含む第２穿刺スポットｓ２を例示している。

第１穿刺スポットｓ１は、スナッフボックス周辺の所定の範囲を含む。第１穿刺スポットｓ１は、患者の右手Ｈ１の遠位側に向けて先細る略二等辺三角形の形状を有する。また、第１穿刺スポットｓ１には、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際、長母指伸筋腱ｔ１よりも患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される。

第２穿刺スポットｓ２は、長母指伸筋腱ｔ１を基準にしてスナッフボックスよりも患者の右手Ｈ１の遠位側の所定の範囲を含む。第２穿刺スポットｓ２は、患者の右手Ｈ１の近位側に向けて先細る略二等辺三角形の形状を有する。また、第２穿刺スポットｓ２には、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際、長母指伸筋腱ｔ１よりも患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される。

術者は、止血器具１００Ａを使用して患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血する場合、押圧部１２０Ａを第１穿刺スポットｓ１に配置する。術者は、押圧部１２０Ａを第１穿刺スポットｓ１に配置する際、押圧部１２０Ａの頂点１２６を患者の右手Ｈ１の遠位側に配置する。術者は、上記のように押圧部１２０Ａを配置することにより、押圧部１２０Ａを第１穿刺スポットｓ１に重ねるように配置することができる。それにより、止血器具１００Ａは、第１穿刺部位ｐ１及びその周辺部を含む第１穿刺スポットｓ１に対して押圧部１２０Ａが効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、止血器具１００Ａは、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際に患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される第１穿刺スポットｓ１に押圧部１２０Ａを配置することにより、押圧部１２０Ａが患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１から位置ずれすることを防止できる。

術者は、止血器具１００Ａを使用して患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を止血する場合、図２３に示すように止血器具１００Ａの向きを変更して患者の右手Ｈ１に止血器具１００Ａを装着する。具体的には、術者は、押圧部１２０Ａの頂点１２６が患者の右手Ｈ１の近位側の位置に配置されるように、止血器具１００Ａの向きを図２３の上下方向で反転させる。術者は、上記のように止血器具１００Ａの向きを反転させることにより、押圧部１２０Ａを第２穿刺スポットｓ２に重ねるように配置することができる。それにより、術者は、第２穿刺部位ｐ２及びその周辺部を含む第２穿刺スポットｓ２に対して効果的に圧迫力を付与することができる。また、術者は、第２穿刺スポットｓ２から押圧部１２０Ａが位置ずれすることを防止できる。

術者は、上記のように止血器具１００Ａの向きを反転させた状態で、図２４に示すように、第１帯体１５０の第１の一端部１５１を一の第１孔部１４５ａから取り外して、他の第１孔部１４５ｂに接続する。術者は、他の第２孔部１４７ｂを介して支持部材１４０に接続した第１帯体１５０を患者の右手のＨ１の親指と人差し指の間の指間部ｆｂ（図２２を参照）に配置することができる。また、術者は、各帯体１６０、１７０を支持部材１４０の第１領域１４１に設けられた中心点Ｒを中心にして放射状にスライド移動させることにより、患者の右手Ｈ１の動作が拘束されないように各帯体１６０、１７０を患者の右手のＨ１に配置することができる。そのため、術者は、止血器具１００Ａを患者の右手Ｈ１にしっかりと固定することができる。

上記の例では、患者の右手Ｈ１の各穿刺スポットｓ１、ｓ２に対する止血器具１００Ａの適用例を説明したが、患者の左手Ｈ２の各穿刺部位ｐ３、ｐ４（図１８を参照）を含む各穿刺スポットに対しても同様の手順で止血器具１００Ａを適用することが可能である。

なお、変形例に係る止血器具１００Ａでは、押圧部１２０Ａが他の第１孔部１４５ｂ側から一の第１孔部１４５ａ側へ向けて幅が次第に小さくなるように構成されているが、押圧部１２０Ａは一の第１孔部１４５ａ側から他の第１孔部１４５ｂ側へ向けて幅が次第に小さくなるように構成されていてもよい。押圧部１２０Ａが一の第１孔部１４５ａ側から他の第１孔部１４５ｂ側へ向けて幅が次第に小さくなるように構成されている場合、第１穿刺スポットｓ１に押圧部１２０Ａを配置する際、他の第１孔部１４５ｂを患者の手Ｈの末梢側の位置に配置することができる。

また、変形例に係る止血器具１００Ａの押圧部１２０Ａの外形は、二等辺三角形に限定されることはない。例えば、台形などでもよい。

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

実施形態の説明では、第２帯体及び第３帯体が押圧部を中心として放射状に角度を変えて配置可能であり、第１帯体が押圧部を中心として放射状に角度を変更できない構成を備える止血器具を例示した。ただし、止血器具は、第１帯体、第２帯体、及び第３帯体のうち少なくとも２つが押圧部を中心として放射状に角度を変えて配置できる構成を有していればよい。

実施形態の説明では、各帯体は支持部材の各孔部に接続された状態で、支持部材の第１領域に設けられた中心点を中心にしてスライド移動可能に構成されていた。ただし、各帯体を支持部材に接続するための構造は、支持部材に設けられた孔部に限定されない。各帯体を支持部材に接続するための構造は、例えば、支持部材及び各帯体の一方に設けられた凸部と、支持部材及び各帯体の他方に設けられ、上記凸部をスライド移動可能に保持する溝とによって構成することも可能である。

実施形態の説明では、支持部材が平面視において円形に形成されており、各孔部が支持部材の外形に沿った仮想円上に配置されていた。ただし、支持部材の外形及び各孔部の配置や形状は、第１帯体、第２帯体、及び第３帯体のうち少なくとも２つの帯体が押圧部を中心として放射状に角度を変えて配置できるように構成可能な限り、特に限定されない。例えば、押圧部が楕円形の場合、上記２つの帯体がそれぞれ第１領域に設けられた異なる中心点を中心として放射状に角度を変えて配置できるように構成してもよい。

実施形態の説明では、手の甲に形成された穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、手の掌に形成された穿刺部位に形成された穿刺部位を止血するために使用することも可能である。また、止血器具を患者に装着する際の各帯体の配置は図示により説明した位置に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。例えば、第１帯体は、親指と人差し指の間に位置する指間部以外の指間部に配置することも可能である。また、止血器具は、手と同様に、指等の動きがある部分が多い足に使用してもよい。例えば、止血器具は、患者の足（例えば、足背、足底など）に形成された穿刺部位を止血するために使用してもよい。

止血器具の各部の形状や寸法等は、止血すべき部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

本出願は、２０２０年８月２１日に出願された日本国特許出願第２０２０－１３９９０７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００、１００Ａ 止血器具
１１０ 押圧部材
１２０、１２０Ａ 押圧部
１２６ 押圧部の頂点
１３０、１３０Ａ 拡張部材
１３３ 内腔
１３５ マーカー
１３９ 接続部材
１４０ 支持部材
１４０ａ 支持部材の一の面
１４０ｂ 支持部材の他の面
１４１ 支持部材の第１領域
１４２ 支持部材の第２領域
１４５ａ 一の第１孔部（一対の第１孔部）
１４５ｂ 他の第１孔部（一対の第１孔部）
１４７ａ 一の第２孔部（一対の第２孔部）
１４７ｂ 他の第２孔部（一対の第２孔部）
１４８ａ 第１湾曲領域
１４８ｂ 第２湾曲領域
１５０ 第１帯体
１５１ 第１の一端部
１５３ 第１の他端部
１５５ 第１の本体部
１６０ 第２帯体
１６１ 第２の一端部
１６３ 第２の他端部
１６５ 第２の本体部
１７０ 第３帯体
１７１ 第３の一端部
１７３ 第３の他端部
１７５ 第３の本体部
１８１ 第１固定部材
１８２ 第２固定部材
１８３ 第３固定部材
１８４ 第４固定部材
１９１ 注入部
１９２ 緩衝部材
１９３ チューブ
２００ イントロデューサー
Ａ 前腕部
Ｂ 血管（動脈）
Ｈ 手
Ｈ１ 右手
Ｈ２ 左手
Ｈｂ 手の甲
Ｌ１ 一の第１孔部の孔長
Ｌ２ 他の第１孔部の孔長
Ｌ３ 一の第２孔部の孔長
Ｌ４ 他の第２孔部の孔長
ｆｂ 指間部
ｐ１ 第１穿刺部位（穿刺部位）
ｐ２ 第２穿刺部位（穿刺部位）
ｐ３ 第３穿刺部位（穿刺部位）
ｐ４ 第４穿刺部位（穿刺部位）
ｓ１ 第１穿刺スポット
ｓ２ 第２穿刺スポット
ｔ１、ｔ２ 長母指伸筋腱
Ｒ 中心点
θ１、θ２ スライド角度

Claims (4)

1. 患者の手に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、
   前記押圧部材と接続可能に構成され、前記患者の手の親指と人差し指の間に位置する指間部に配置される第１帯体と、
   前記押圧部材と接続可能に構成された第２帯体と、
   前記押圧部材と接続可能に構成された第３帯体と、を備え、
   前記押圧部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、前記押圧部を固定するように構成された支持部材と、を有し、
   前記支持部材は、前記押圧部が配置された第１領域と、前記第１領域よりも外側に位置し、前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体が接続可能に構成された第２領域と、を有し、
   前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体は、前記第２領域に設けられた複数の孔部にそれぞれ接続可能に構成され、
   前記複数の孔部のうちの少なくとも２つは、前記孔部に接続された前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体のいずれかの帯体が前記第１領域に位置する前記押圧部を中心として放射状に角度を変えて配置できるよう、前記帯体の幅よりも大きく、かつ、非直線形状に構成されており、
   前記複数の孔部は、前記押圧部を間に挟んで対向した一対の第１孔部と、前記第１孔部とは異なる位置で前記押圧部を間に挟んで対向した一対の第２孔部と、を有し、
   前記第１孔部及び前記第２孔部は、前記支持部材の外形に沿った仮想円上に配置され、
   前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体の各々は、前記第１孔部及び前記第２孔部のいずれかの孔部のうち異なる孔部に配置され、
   前記一対の第１孔部は、前記押圧部を間に挟んで前記患者の手の遠位側の位置又は前記患者の手の近位側の位置に配置された一の第１孔部と他の第１孔部を有し、
   前記一対の第２孔部は、前記一の第１孔部と前記他の第１孔部を結ぶ直線と交差する方向で前記押圧部を間に挟んで配置された一の第２孔部と他の第２孔部と、を有し、
   前記第１帯体は、前記一の第１孔部又は前記他の第１孔部に接続され、
   前記第２帯体は、前記一の第２孔部にスライド移動可能な状態で接続され、
   前記第３帯体は、前記他の第２孔部にスライド移動可能な状態で接続され、
   前記一対の第２孔部の各々の孔長は、前記一対の第１孔部の各々の孔長よりも長く、
   前記第１帯体において前記一の第１孔部又は前記他の第１孔部に接続される第１の一端部の幅が前記一の第１孔部及び前記他の第１孔部の孔長と略同一である、止血器具。
2. 前記押圧部は、前記一対の第１孔部の間において、一方の第１孔部側から他方の第１孔部側に向けて幅が小さくなる形状を有する、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記支持部材の前記第２領域において前記一対の第１孔部が配置された部分には、前記支持部材の一の面に配置された前記押圧部から離間する側へ向けて凸状に湾曲した第１湾曲領域が形成される、請求項１又は請求項２に記載の止血器具。
4. 前記支持部材の前記第２領域において前記一対の第２孔部が配置された部分には、前記支持部材の一の面に配置された前記押圧部側へ向けて凸状に湾曲した第２湾曲領域が形成される、請求項１～３のいずれか１項に記載の止血器具。