JP7808281B2 - 針組立体 - Google Patents

Description

本発明は、例えば皮下埋込型ポート等を穿刺する穿刺針を備えた針組立体に関するものである。

従来から、例えば、患者の胸部や上腕等の皮下に埋設された皮下埋込型ポートの穿刺に用いられる針組立体が知られている。針組立体は、皮下埋込型ポートのセプタム（圧縮シリコーンゴム等で形成された穿刺部分）を穿刺する中空の穿刺針を備えている。

ところで、針組立体としては、例えば、特表２００２－５２９１５６号公報（特許文献１）のように、片手での操作を可能とした構造も提案されている。片手で操作可能な針組立体によれば、例えば、皮下埋込型ポートに穿刺された針組立体を、患者が自分でポートから抜き取ることも容易になる。

特表２００２－５２９１５６号公報

しかし、本発明者が検討したところ、特許文献１に開示された皮下注射針安全囲い容器を備える針組立体には、穿刺時、留置時、抜針時の操作性や安全性等について、未だ改善すべき点が存在した。

本発明の解決課題は、従来の針組立体が内在していた穿刺時、留置時、抜針時の操作性及び安全性等についての未だ改善すべき点について改善が図られた、新規な構造の針組立体を提供することにある。

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

第１の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該一対の可変板状部を伸長状態に保持するロック機構が、該一対の可変板状部の対向内面に設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、穿刺針が抜き取られた後、一対の可変板状部がロック機構によって伸長状態に保持されることにより、穿刺針の針先が抜針位置に保持されて、針先が誤って穿刺される事態を防ぐことができる。また、ロック機構が一対の可変板状部の対向内面に設けられていることから、ロック機構に触れることが難しくなっている。

第２の態様は、第１の態様に記載された針組立体において、前記ロック機構は、前記可変板状部において前記屈曲部よりも上側に設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部の対向内面に設けられるロック機構が針先から離れた側に位置していることにより、例えば針先の保護構造などが設けられている場合にも、ロック機構を設けるスペースを確保し易い。

第３の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該一対の可変板状部の前記下側部分が、患者の肌に重ね合わされる底板部を介して相互につながっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部の伸長変形によって穿刺針を引き抜くことができ、例えば片手で操作して穿刺針を抜き取ることもできる。このように、穿刺及び抜針の操作を片手で行うことも容易であることから、例えば患者自身が穿刺針を皮下埋込型ポートから抜き取ることも可能になる。

一対の可変板状部が底板部を介してつながっており、底板部が患者の肌に重ね合わされるようになっている。これにより、針組立体が患者の肌に対して底板部によって面接触して、針組立体と患者の肌との接触面積が大きくされることで接触圧の軽減が図られる。それゆえ、針組立体を穿刺状態で留置する際に針組立体の接触による痛みや違和感が低減されると共に、留置時のテーピング作業や抜針時等において針組立体の傾動が抑制されて、痛みの低減や作業効率の向上などが実現される。

また、底板部は、一対の可変板状部の伸縮の際にも、変形や変位が該一対の可変板状部よりも抑えられることから、患者の肌への接触状態を安定して確保することも容易となる。

第４の態様は、第３の態様に記載された針組立体において、前記底板部が、前記可変板状部の屈曲軸と平行な長さ方向において、該可変板状部よりも外側へ突出する突出部を備えているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、底板部が突出部を備えることによって、底板部と患者の肌との接触面積をより大きくすることができる。これにより、接触圧の低下による痛みの低減や、ぐらつきの抑制による固定作業の効率化などが、より効果的に実現される。

第５の態様は、第４の態様に記載された針組立体において、前記底板部が前記突出部において幅広とされているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、底板部が一対の可変板状部よりも外側へ突出した突出部において幅広とされることにより、底板部の面積をより大きく確保しながら、底板部が一対の可変板状部の連結部分のサイズ等に対して影響し難くすることができる。また、突出部の幅方向において底板部と患者の肌との接触面の長さが長くなることから、針組立体の傾動に対する抗力を大きく得て、針組立体の傾動を抑制することができる。

第６の態様は、第４又は第５の態様に記載された針組立体において、前記突出部が前記針ハブと対向して配されており、該突出部が該針ハブに向けて突出する支持部を備えているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部の収縮状態において、突出部に設けられた支持部が針ハブに当接することで針ハブの傾動等の動きが制限される。それゆえ、針ハブの不要な動きによる穿刺時の針先のブレ等が抑えられる。

第７の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該針ハブが該穿刺針の穿刺方向と交差する方向に延びる連結部を備え、該連結部の長さ方向の途中から該穿刺針が穿刺方向に突出しており、該一対の可変板状部の該上側部分が、該連結部において該穿刺針の突出部分を長さ方向に挟んだ各一方側に取り付けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部の伸縮による力が、穿刺針の針ハブからの突出部分に対する両側において針ハブに入力される。これにより、例えば、一対の可変板状部を伸長変形させて抜針する際に、針ハブに作用するモーメントが低減されて、針ハブが傾動し難く、患者から抜き取られる穿刺針の針ハブからの突出部分が針ハブの傾動による傾きを生じ難い。それゆえ、スムーズな抜針が可能であると共に、穿刺状態で穿刺針が傾動することによる痛みが低減される。

第８の態様は、第７の態様に記載された針組立体において、前記一対の可変板状部の前記上側部分はそれぞれ嵌合部を備えており、前記連結部が該一対の可変板状部における各該嵌合部に対して回動可能に嵌め合わされることで、該一対の可変板状部の相互の屈曲が許容されているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針ハブと一対の可変板状部の各上側部分とを、連結部と一対の嵌合部の嵌め合わせによって簡単に連結することができる。また、連結部が一対の嵌合部に対して屈曲部における一対の可変板状部の屈曲を許容する状態に嵌め合わされていることから、一対の可変板状部の伸縮変形が連結部と一対の嵌合部との嵌め合わせによって阻害されない。

第９の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該穿刺針の穿刺時に把持される把持片が設けられており、該可変板状部の屈曲軸と平行な長さ方向において該把持片が該可変板状部の両端部間に位置しているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、把持片を把持して穿刺する際に、把持片に及ぼされる穿刺方向の力によって、穿刺針に不要なモーメントが作用し難く、穿刺針の傾動が生じ難いことから、スムーズな穿刺を実現することができる。特に、把持片と穿刺針の針先とが穿刺方向で並んで配されるようにすれば、把持片から穿刺針への穿刺方向の力の伝達効率が高くなって、よりスムーズな穿刺が実現される。

第１０の態様は、第９の態様に記載された針組立体において、前記把持片が前記可変板状部から延び出しており、該把持片の該可変板状部に対する屈曲を許容する可動部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、把持片が可変板状部から延び出していることにより、把持片と可変板状部の接続部分に可動部を設け易い。また、穿刺時には、可動部によって把持片を可変板状部から離すことにより、把持片を指先で摘まむなどして容易に把持することができる。更に、例えば、針組立体の穿刺後の留置に際して、可動部によって把持片を可変板状部に接近させることにより、把持片の突出を抑えることができて、テーピング等による固定が容易になる。

第１１の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該一対の可変板状部の伸長状態において該穿刺針の針先の外部への突出を防ぐ保護部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部の伸長状態において、穿刺針の針先が一対の可変板状部の間から外部へ突出するのを防ぐことができる。それゆえ、針先に誤って触れる事態が生じ難く、誤穿刺等が問題になり難い。

第１２の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該可変板状部の該屈曲部が該可変板状部の伸長変形時に押圧される入力屈曲部とされており、該可変板状部が該入力屈曲部に向けて厚肉となっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、可変板状部が入力屈曲部に向けて厚肉とされていることによって、入力屈曲部における手指等との接触面積を大きくすることができる。それゆえ、入力屈曲部に対して力を安定して加えることができると共に、力を加える際に入力屈曲部の手指等への食い込みによる痛みを低減することができる。

第１３の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該可変板状部が複数の該屈曲部を備え、高さ方向で隣り合う２つの該屈曲部間が該可変板状部の伸長変形時に押圧される入力板部とされているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部を伸長変形させる際に手指等によって力を加える部分が板状の入力板部とされていることにより、手指等との接触面積を大きくすることができる。それゆえ、入力板部に対して力を安定して加えることができると共に、力を加える際に入力板部の手指等への食い込みによる痛みを低減することができる。

第１４の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、患者の肌に重ね合わされて固定される固定片が、該可変板状部の屈曲軸と平行な長さ方向において該一対の可変板状部よりも外側へ突出して設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、固定片を医療用テープ等で患者の肌に固定することにより、例えば一対の可変板状部を覆うように医療用テープ等で固定するだけの場合に比して、針組立体が患者の体表面に対してより安定して固定された状態で留置される。また、固定片が一対の可変板状部よりも幅方向の外側へ突出していることから、医療用テープ等で固定片を固定する際に、一対の可変板状部が邪魔になり難い。

第１５の態様は、第１～第１４の何れか１つの態様に記載された針組立体において弾性変形可能な緩衝体が患者の肌に接触状態で重ね合わされる表面に設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針組立体と患者の肌の間に緩衝体が配されることにより、針組立体の接触による痛みや違和感が低減される。

第１６の態様は、第１～第１５の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記一対の可変板状部の伸長状態において前記穿刺針の前記針先が該一対の可変板状部の間に収容されるものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、一対の可変板状部を伸長変形させて穿刺針を引き抜くことにより、穿刺針の針先が一対の可変板状部の間に収容される。これにより、抜き取られた穿刺針の針先が露出するのを防いで、誤穿刺等の防止が図られる。

第１７の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該穿刺針の穿刺時に把持される把持片が設けられており、前記可変板状部の屈曲軸方向において該把持片と重なる位置で該穿刺針が穿刺方向に延びているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、例えば把持片への入力によって可変板状部を伸縮させて穿刺針の針先を穿刺位置又は抜針位置へ移動させる際など、把持片を手指で把持した状態で、針先を有する穿刺針の先部へ把持片からの力がバランスよく伝達されて、穿刺針の傾き等を生じることなくスムーズな穿刺及び抜針が可能となる。

第１８の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、該一対の可変板状部の該下側部分が患者の肌に重ね合わされる底板部を介して相互につながっており、該針先が該穿刺位置に位置する状態において該針ハブと該底板部との相対変位を制限する位置規制部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、例えば、位置規制部が針ハブと底板部との相対変位を一対の可変板状部の対向方向において制限することにより、穿刺針の針先のブレを抑制することができる。また、例えば、針ハブと底板部との相対変位を相互離隔方向において制限することにより、穿刺時に穿刺針の針先を穿刺位置に保持することができて、意図しない穿刺針の抜け（穿刺状態の解除）等を防ぐことができる。

第１９の態様は、第１８の態様に記載された針組立体において、前記底板部には、前記穿刺針の前記針先が該穿刺位置とされた状態で該穿刺針が挿通される針挿通孔が設けられて、該針挿通孔の周囲から前記針ハブに向けて突出する外挿部が設けられており、該針ハブには、該底板部へ向けて延び出す挿入部が設けられており、該針ハブと該底板部との離隔方向と該一対の可変板状部の対向方向との少なくとも一方で該針ハブと該底板部との相対変位を制限する前記位置規制部が、該挿入部の該外挿部への挿入によって構成されるものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針挿通孔が穿刺針に対して十分に大径とされていても、針先が穿刺位置にある状態で針ハブの挿入部が底板部の外挿部に挿入されることによって、針ハブと底板部との相対変位を相互離隔方向と一対の可変板状部の対向方向とにおいて制限することができる。

第２０の態様は、一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられており、該一対の可変板状部の該上側部分には、穿刺針の針ハブの外周面に取り付けられる溝状の嵌合部が設けられて、該嵌合部が該針ハブに対して該針ハブの周方向に摺動可能とされていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、少なくとも一方の該可変板状部の該嵌合部の外周面には、他方の該可変板状部への係止によって該針先が該抜針位置から該穿刺位置へ移動するのを阻止するストッパ突起が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、ストッパ突起が他方の可変板状部に係止されることによって、嵌合部の針ハブに対する摺動が阻止されることから、一対の可変板状部の伸長状態から収縮状態への移行が阻止される。その結果、抜針後の穿刺針が再露出して穿刺可能となるのを防ぐことができる。

本発明によれば、穿刺針の穿刺や抜針に際しての片手での操作性を確保しつつ改善された針組立体を提供することができる。

本発明の第１実施形態としての針組立体を示す斜視図であって、穿刺針の針先が穿刺位置にある収縮状態を示す図 図１に示す針組立体の正面図 図１に示す針組立体の右側面図 図１に示す針組立体の底面図 図２のＶ－Ｖ断面図 図１に示す針組立体を構成する羽部材の斜視図 図６に示す羽部材の正面図 図１に示す針組立体の穿刺時の態様を示す正面図 図１に示す針組立体を医療用テープで患者の肌に固定した留置状態を示す斜視図 図１に示す針組立体の斜視図であって、穿刺針の針先が抜針位置にある伸長状態を示す図 図１０に示す針組立体の正面図 図１１のＸＩＩ－ＸＩＩ断面図 本発明の第２実施形態としての針組立体を示す斜視図であって、穿刺針の針先が穿刺位置にある収縮状態を示す図 図１３に示す針組立体の正面図 図１４のＸＶ－ＸＶ断面図 本発明の第３実施形態としての針組立体を示す斜視図であって、穿刺針の針先が穿刺位置にある収縮状態を示す図 図１６に示す針組立体の正面図 図１７に示す針組立体の右側面図 図１７のＸＩＸ－ＸＩＸ断面図 図１６に示す針組立体を構成する羽部材の斜視図 図２０に示す羽部材の背面図 図２１のＸＸＩＩ矢視図 図１６に示す針組立体の穿刺時の態様を示す正面図 図１６に示す針組立体の斜視図であって、穿刺針の針先が抜針位置にある伸長状態を示す図 図２４に示す針組立体の正面図 図２５のＸＸＶＩ－ＸＸＶＩ断面図 図２６のＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ断面図 本発明の別の１実施形態としての針組立体のロック機構を示す断面図 本発明のまた別の１実施形態としての針組立体のロック機構を示す断面図

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１～図５には、本発明の第１実施形態としての針組立体１０が収縮状態で示されている。針組立体１０は、穿刺針１２が羽部材１４に取り付けられた構造を有している。以下の説明において、原則として、上下方向とは穿刺方向及び抜針方向となる図２中の上下方向を、左右方向とは図２中の左右方向を、前後方向とは図３中の左右方向を、それぞれ言う。なお、ここで規定する各方向は、便宜的に設定するものであり、例えば、上下方向は、針組立体１０を使用する際の鉛直上下方向と必ずしも一致しない。

穿刺針１２は、中空の金属針とされており、先端に鋭利な針先１６を有している。本実施形態の穿刺針１２は、図示しない皮下埋込型ポートのセプタムに穿刺されるフーバー針とされている。即ち、穿刺針１２は、内腔の針先１６側の端部が穿刺方向に対して直交する後方（図５中の右方）へ向けて開口しており、セプタムに穿刺される際のコアリング（穿刺針１２によるセプタムの刳り貫き）が防止されている。もっとも、穿刺針は、通常の注射針のような穿刺方向に開口する中空針であってもよい。

穿刺針１２は、全体としてＬ字状に屈曲して延びており、四半円弧状（中心角９０°の円弧状）に湾曲する湾曲部１８を備えている。穿刺針１２は、湾曲部１８よりも先端側が上下方向に延びる先部２０とされていると共に、湾曲部１８よりも基端側が穿刺方向と略直交する前後方向に延びる基部２２とされている。

穿刺針１２の基部２２には、針ハブ２４が固着されている。針ハブ２４は、硬質の樹脂等で形成されて、略円筒状とされている。針ハブ２４は、穿刺針１２の穿刺方向に対する交差方向に延びる連結部２５を備えている。連結部２５は、穿刺針１２の基部２２に固着された第１連結部２６と、穿刺針１２よりも前方へ突出する第２連結部２８と、第１連結部２６と第２連結部２８をつなぐ接続部３０とを、一体的に備えている。

第１連結部２６は、略円筒状とされており、中心孔に穿刺針１２の基部２２が挿入されて固着されている。第１連結部２６の外周面には、前端部に外周へ向けて突出して周方向に延びる鍔状部３２が設けられている。従って、第１連結部２６の外周面は、鍔状部３２よりも後方が小径とされている。

接続部３０は、第１連結部２６の前方に連続して設けられており、第１連結部２６よりも軸方向長さが短い略円筒状とされている。第１連結部２６よりも前方へ延び出した穿刺針１２の湾曲部１８が、接続部３０の下部を貫通して下方へ突出している。そして、穿刺針１２の先部２０が接続部３０の下方において下向きに延びており、先部２０の下端に針先１６が設けられている。要するに、穿刺針１２の針先１６は、連結部２５の途中に設けられた接続部３０の下方に位置しており、前後方向において第１連結部２６と第２連結部２８の間に位置している。

第２連結部２８は、接続部３０の前方に連続して設けられており、第１連結部２６と同様の略円筒状とされている。第２連結部２８の軸方向両端部には、第１連結部２６と同様の鍔状部３２がそれぞれ設けられており、第２連結部２８の外周面は鍔状部３２，３２の軸方向間において小径とされている。

第２連結部２８は、スリット３４を備えている。スリット３４は、第２連結部２８の径方向中心から穿刺針１２の先部２０の突出方向である下方へ向けて径方向に貫通しており、前後軸方向の全長にわたって連続して延びている。スリット３４は、接続部３０まで達していると共に、スリット３４の上端部は穿刺針１２の基部２２が挿入された第１連結部２６の中心孔と連続しており、穿刺針１２の湾曲部１８がスリット３４内を延びている。従って、例えば、穿刺針１２とは別に形成された針ハブ２４に対して、穿刺針１２を前方からスリット３４へ差し入れて、穿刺針１２の基部２２を第１連結部２６の中心孔へ挿入し、基部２２と第１連結部２６を溶着や接着等の手段で固着することもできる。もっとも、例えば、針ハブ２４の成形時に穿刺針１２がインサートされて、針ハブ２４が穿刺針１２の基部２２に固着された状態で形成されるようにしてもよい。

また、針ハブ２４は、第１連結部２６よりも後方にチューブ接続部３６を一体的に備えている。チューブ接続部３６は、第１連結部２６よりも内径寸法及び外径寸法が大きくされており、チューブ３８の一端部が挿入されて固着されている。チューブ３８の他端部は、例えばコネクタや他のチューブを介して図示しない薬液バッグや輸液バッグ等に接続されており、薬液や輸液がチューブ３８を通じて穿刺針１２の内腔へ供給される。また、チューブ３８の内腔の連通と遮断を切り替えるクランプをチューブ３８の途中に設けることもできる。なお、図中では、チューブ３８を２点鎖線で仮想的に示した。

針ハブ２４は、羽部材１４に取り付けられている。羽部材１４は、硬質の樹脂によって形成されているが、部分的な線状の薄肉部分を設けることによって、当該薄肉部分での折曲げ（屈曲）を許容する靱性を備えている。羽部材１４は、図１～図３に示すように一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを備えている。

かかる一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、各一方の面を向き合わせるようにして対向配置されており、上側部分と下側部分でそれぞれ相互に屈曲可能とされている。更に、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂには、それぞれ、高さ方向で互いに対応する中間部分において屈曲変形可能な屈曲部として第１屈曲部４６が設けられている。そして、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、上下の両側部分と高さ方向中間部分の屈曲部における屈曲変形によって、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの各中間部分が相互に接近／離隔することで上下方向で伸縮するようにして略パンタグラフのような変形が許容されるようになっている。

より詳細には、可変板状部４０は、第１板部４２と第２板部４４が、屈曲可能とされた入力屈曲部としての第１屈曲部４６によって接続された構造を有している。第１板部４２と第２板部４４は、第１屈曲部４６に向けて次第に厚肉となっており、第１板部４２と第２板部４４の第１屈曲部４６側の各端面の面積が大きくされている。第１屈曲部４６は、第１板部４２と第２板部４４の間で長さ方向である前後方向に直線的に延びる薄肉部分であって、第１板部４２と第２板部４４と一体形成されていると共に、薄肉とされていることによって屈曲変形が許容されている。なお、本実施形態では、第１屈曲部４６上に位置する屈曲軸まわりで折れるようにヒンジ状変形するようになっているが、例えば、可変板状部４０から板厚方向に外れた屈曲軸を中心として湾曲状に曲がって屈曲変形する態様であっても良い。

一方の可変板状部４０ａの第２板部４４は、一対の係止部４８ａ，４８ａを備えており、他方の可変板状部４０ｂの第２板部４４は、一対の係止部４８ｂ，４８ｂを備えている。係止部４８ａ，４８ａは、第２板部４４の厚さ方向へ突出して、第２板部４４の幅方向である前後方向において対向して設けられており、突出先端部分において対向方向の内側へ向けて突出する爪が設けられた構造を有している。係止部４８ｂ，４８ｂは、第２板部４４の厚さ方向へ突出して、第２板部４４の幅方向で対向して設けられており、突出先端部分において対向方向の外側へ向けて突出する爪が設けられた構造を有している。係止部４８ａ，４８ａの対向間距離は、係止部４８ｂ，４８ｂの対向間距離よりも大きくされており、係止部４８ａ，４８ａの対向間へ係止部４８ｂ，４８ｂを挿入することが可能となっている。係止部４８ａ，４８ａと係止部４８ｂ，４８ｂは、相互に対向して配される一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向内面に突出して設けられている。なお、第２板部４４には、係止部４８ａ，４８ａ又は係止部４８ｂ，４８ｂを成形する金型の跡である一対の貫通孔５２，５２が形成されており、一方の第２板部４４において係止部４８ａ，４８ａが貫通孔５２，５２の前後外側の開口縁部に設けられていると共に、他方の第２板部４４において係止部４８ｂ，４８ｂが貫通孔５２，５２の前後内側の開口縁部に設けられている。

可変板状部４０の第１板部４２は、図１，図４に示すように、入力屈曲部としての第１屈曲部４６と反対側の端部（下端部）において底板部５４とつながっている。底板部５４は、略平板状とされており、穿刺方向を含む上下方向に対して略直交して広がる下面を有している。底板部５４の中央部分には、上下に貫通して穿刺針１２が挿通可能とされた針挿通孔５６が形成されている。なお、底板部５４は、例えば、針組立体１０が穿刺される部位における患者の体表面の凹凸や湾曲等を考慮して、凹凸を設けたり、湾曲させたりすることもできる。

底板部５４の中央部分には、上面に突出する保護部としての保護筒部５８が設けられている。保護筒部５８は、円筒状とされており、針挿通孔５６の周囲において上方へ突出して、穿刺針１２が挿通可能とされている。保護筒部５８の上面は、針ハブ２４のチューブ接続部３６の外周面に対応する凹状に湾曲している。

底板部５４は、前後方向の両端部分が、屈曲軸と平行な長さ方向（前後方向）で可変板状部４０よりも外側へ突出する突出部６０，６０とされている。突出部６０は、幅方向である左右方向の両側へ更に突出する拡幅部６２，６２を備えており、可変板状部４０につながった底板部５４の前後中央部分に比して、左右方向に幅広とされている。拡幅部６２，６２の突出先端は、略半円弧状とされており、角がない形状とされている。後方の突出部６０には、上面に突出する支持部６４が設けられている。支持部６４は、突出部６０の左右方向中央において上方へ向けて突出しており、略矩形ブロック状とされている。支持部６４は、針ハブ２４のチューブ接続部３６の下方に位置して、チューブ接続部３６に向けて突出しており、突出先端面である上面がチューブ接続部３６の外周面に対応する凹状の湾曲面とされている。

底板部５４の下面には、底板部５４と略対応する外形を有するシート状の緩衝体６６が重ね合わされている。緩衝体６６は、樹脂エラストマー或いはゴム弾性体等で形成されており、底板部５４よりも柔軟で容易に弾性変形することにより、接触時に緩衝作用を発揮する。緩衝体６６は、底板部５４の下面に固着されていることが望ましい。底板部５４の針挿通孔５６は、緩衝体６６を貫通して形成されている。なお、緩衝体６６は必須ではなく、省略することもできる。また、例えば、緩衝体を第２板部４４にも設けて、第２板部４４が患者の肌Ａに触れた場合に、患者に痛み等の不快感を与え難くすることもできる。なお、図４では、底板部５４の形状を示すために、緩衝体６６の図示を省略した。

可変板状部４０の第１板部４２は、底板部５４に対して屈曲可能に連続しており、第１板部４２と底板部５４の接続部分が下側部分としての第２屈曲部６８とされている。第２屈曲部６８は、第１屈曲部４６と同様に、前後方向に直線的に延びる薄肉部分であって、第１板部４２及び底板部５４と一体的に形成されていると共に、薄肉であることによって屈曲変形が許容されている。底板部５４の左右両側に一対の可変板状部４０ａ，４０ｂが設けられており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂが底板部５４の左右各一方側に連続して設けられている。これにより、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、下端部において底板部５４を介して相互につながっており、図６，図７に示すように、羽部材１４が一対の可変板状部４０ａ，４０ｂと底板部５４とを一体的に備えている。

可変板状部４０は、一方の端部が図１，図２に示すように、針ハブ２４に連結されている。即ち、可変板状部４０の第２板部４４における第１板部４２と反対側の端部（上側部分）には、図６，図７に示すような嵌合部としての嵌合溝部７０が設けられている。嵌合溝部７０は、半周を超える優弧状のＣ字環状断面で前後方向に延びている。嵌合溝部７０は、前後方向の長さが第２板部４４の前後方向の長さの半分よりも短くされており、第２板部４４よりも変形剛性が小さくされて、弾性的な撓み変形による開口部分の拡開が許容されている。嵌合溝部７０は、一方の可変板状部４０ａにおいて後方に偏倚して設けられていると共に、他方の可変板状部４０ｂにおいて前方に偏倚して設けられている。

そして、一方の可変板状部４０ａの嵌合溝部７０に対して、針ハブ２４の第１連結部２６が嵌め入れられると共に、他方の可変板状部４０ｂの嵌合溝部７０に対して、針ハブ２４の第２連結部２８が嵌め入れられることにより、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの一方の端部が針ハブ２４に取り付けられている。一方の可変板状部４０ａの嵌合溝部７０が穿刺針１２の先部２０よりも後方において第１連結部２６に取り付けられていると共に、他方の可変板状部４０ｂの嵌合溝部７０が穿刺針１２の先部２０よりも前方において第２連結部２８に取り付けられている。要するに、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、針ハブ２４における穿刺針１２の突出部分である接続部３０を前後方向で挟んだ各一方側において、針ハブ２４の連結部２５に取り付けられている。なお、針ハブ２４は、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの嵌合溝部７０，７０に対して周方向で回動可能とされており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの第２板部４４，４４が針ハブ２４に対して角度変化（針ハブ２４を中心軸とする傾動）を許容された状態で連結されている。

一方の可変板状部４０ａの嵌合溝部７０が第１連結部２６の鍔状部３２とチューブ接続部３６との間に位置することで、可変板状部４０ａと針ハブ２４が前後方向において位置決めされている。同様に、他方の可変板状部４０ｂの嵌合溝部７０が第２連結部２８の鍔状部３２，３２間に位置することで、可変板状部４０ｂと針ハブ２４が前後方向において位置決めされている。

嵌合溝部７０は、周方向の一端が第２板部４４と連続していると共に、他端が把持片７２と連続している。把持片７２は、板状とされており、可変板状部４０と一体的に設けられて、可変板状部４０の端部を構成する嵌合溝部７０から延び出している。把持片７２は、前後方向の長さ寸法が可変板状部４０の前後方向の長さ寸法以下とされて、可変板状部４０に対して前後方向の外側へ突出することなく、前後方向において可変板状部４０の前後両端の間に位置している。把持片７２は、嵌合溝部７０と同じ前後長さ寸法とされた接続基部７４と、接続基部７４の先端に一体的につながって第２板部４４と同じ前後長さ寸法とされた把持先部７６とを備えている。接続基部７４と把持先部７６の接続部分は、幅方向に延びる線状に薄肉とされており、当該薄肉とされた部分が把持先部７６の接続基部７４に対する屈曲を許容する可動部７８とされている。接続基部７４は、嵌合溝部７０に対して屈曲可能とされていてもよいが、本実施形態では嵌合溝部７０に対する屈曲は許容されていない。接続基部７４の嵌合溝部７０に対する屈曲が許容される場合には、接続基部７４と嵌合溝部７０の屈曲可能な接続部分によって可動部を構成することができ、把持片７２の途中に可動部７８を設けなくてもよい。

このような構造とされた羽部材１４は、図６，図７に示されているような板状に形成される。そして、第１，第２屈曲部４６，６８を屈曲させて、嵌合溝部７０，７０に針ハブ２４の第１，第２連結部２６，２８を嵌め込むことにより、羽部材１４が図１～図５に示す収縮状態の針組立体１０を構成する形状とされる。羽部材１４が板状に形成された後に折り曲げられることから、針組立体１０において一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向間に位置する係止部４８ａ，４８ｂや保護筒部５８を容易に成形することができる。

収縮状態の針組立体１０において、穿刺針１２の先部２０は、底板部５４の針挿通孔５６を貫通しており、針先１６の位置が底板部５４よりも下方に突出して外部に露出していることから、針先１６の位置が穿刺可能な穿刺位置とされている。収縮状態の針組立体１０において、針ハブ２４の底板部５４に対する上下方向での接近は、針ハブ２４の接続部３０が保護筒部５８の上面に接することにより制限される。これにより、第１屈曲部４６の過剰な屈曲が防止されており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの損傷が回避されていると共に、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの針ハブ２４側の端部が、第１屈曲部４６よりも上側に保持されている。

収縮状態の針組立体１０において、把持片７２は、図８に示すように、接続基部７４が可変板状部４０に接触状態又は僅かに離れた近接状態で重ね合わされていると共に、把持先部７６が可動部７８の屈曲によって可変板状部４０から離れて上方へ突出している。そして、医療従事者が一対の把持片７２，７２の把持先部７６，７６を、例えば片手の人差指αと親指βとによって摘まんで把持して、穿刺針１２を患者に穿刺する。把持による左右方向内向きの力や穿刺方向である下向きの力が一対の把持先部７６，７６に作用しても、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂが伸長変形することはなく、穿刺針１２の針先１６が下方へ露出した状態に保持される。

患者に穿刺された針組立体１０は、緩衝体６６が患者の肌Ａに接触状態で重ね合わされて、底板部５４が患者の肌Ａに対して緩衝体６６を介した間接的な接触状態で重ね合わされる。これにより、穿刺された針組立体１０は、患者の肌Ａに対して面接触しており、患者の肌Ａに対する接触圧の分散化によって痛みや違和感が低減されると共に、患者の肌Ａに対する接触面積が大きく確保されることによって針組立体１０のぐらつき等が防止される。更に、底板部５４と患者の肌Ａの間に柔軟な緩衝体６６が介在することにより、患者の肌Ａに対する接触圧の更なる低減が図られて、痛みや違和感を一層低減することができる。

患者に穿刺された針組立体１０は、図９に示すように、医療用テープ８０，８２によって患者の肌Ａに固定される。即ち、前方の突出部６０の上方を左右方向に跨ぐ医療用テープ８０と、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの上方を左右方向に跨ぐ医療用テープ８２とによって、針組立体１０が患者の肌Ａに固定される。このように、本実施形態では、前方の突出部６０が患者の肌Ａに固定される固定片とされており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂだけでなく前方の突出部６０も患者の肌Ａに固定されることから、針組立体１０を患者の肌Ａに対してより強く固定することができる。また、前方の突出部６０は、患者の肌Ａに重ね合わされていることから、患者の肌Ａから離れて位置する一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの第２板部４４，４４等に比して、医療用テープ８０で容易に固定することができる。それゆえ、針組立体１０の穿刺後に、先ず前方の突出部６０を医療用テープ８０で簡単に固定して、針組立体１０を仮に位置決めした状態で、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを医療用テープ８２で固定することにより、固定作業が容易になり得る。

なお、医療用テープ８２によって可変板状部４０ａ，４０ｂを患者の肌Ａに固定する際には、可動部７８，７８の屈曲によって把持片７２，７２の把持先部７６，７６が第２板部４４，４４と接触状態又は近接状態で重ね合わされる。これにより、把持先部７６，７６の突出が抑えられて、針組立体１０の上下方向の高さ寸法が小さくなると共に、針組立体１０の上面が突出部分の少ない滑らかな形状とされて、針組立体１０に対する医療用テープ８２の固着面積を大きく得ることができると共に、穿刺状態で留置された針組立体１０が邪魔になり難い。

穿刺された針組立体１０を患者から取り除く際には、先ず、医療従事者や患者自身等が医療用テープ８０，８２を剥がして、針組立体１０の患者の肌Ａへの固定を解除する。次に、医療従事者や患者自身等が、図２に示すように、例えば片手の人差指αと親指βを一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの第１屈曲部４６，４６の各一方に当てて、第１屈曲部４６，４６の接近方向となる左右内向きの力を加える。これにより、第１屈曲部４６，４６及び第２屈曲部６８，６８の屈伸と、嵌合溝部７０，７０の針ハブ２４に対する周方向の摺動とが生じて、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、図１０～図１２に示す伸長状態に変形する。このように、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、第１屈曲部４６，４６における屈伸が、第２屈曲部６８，６８の屈伸と、嵌合溝部７０，７０の針ハブ２４に対する周方向の摺動とによって許容されている。

一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの収縮状態において、第１板部４２が底板部５４側から第１屈曲部４６に向けて上傾していると共に、第２板部４４が嵌合溝部７０側から第１屈曲部４６に向けて下傾している。その結果、収縮状態の一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、前後方向視において略菱形をなしている。これにより、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの第１屈曲部４６，４６に左右内向きの力を加えることによって、各可変板状部４０において第１板部４２と第２板部４４の傾斜角度が小さくなる方向の変形が生じて、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂが伸長変形する。

本実施形態では、第１板部４２と第２板部４４が入力屈曲部である第１屈曲部４６に向けて厚肉となっており、手指α（β）によって押圧される第１板部４２及び第２板部４４の第１屈曲部４６側の端面の面積が大きくされている。これにより、第１屈曲部４６，４６を手指α，βによって押圧する際の接触圧が低減されて、第１屈曲部４６，４６の手指α，βへの食い込みによる痛みや違和感等が低減されることから、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを伸長変形させる操作を行いやすくなる。

一対の可変板状部４０ａ，４０ｂが伸長変形する際に、針ハブ２４が患者の肌Ａに重ね合わされた底板部５４から離れる方向（上方）へ移動する。これにより、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長状態では、針ハブ２４から患者の肌Ａまでの距離が穿刺針１２の先部２０の長さよりも長くなる。その結果、図１２に示すように、穿刺針１２の針先１６が底板部５４の下面よりも上方に位置して、針先１６の位置が穿刺を解除されて抜針される抜針位置とされる。このように、針先１６が患者の肌Ａから遠ざかるように移動することにより、患者に穿刺された穿刺針１２は、患者から抜き取られる。そして、底板部５４を患者の肌Ａから離隔させることにより、針組立体１０が患者から取り除かれる。

抜き取られた穿刺針１２の先部２０は、図１１に示すように、針先１６を含む全体が伸長状態とされた一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向間に収容されており、針先１６が外部へ露出することなく保護されている。それゆえ、抜き取られた穿刺針１２の針先１６に誤って触れる事態が生じ難く、優れた安全性が実現される。伸長状態とされた一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、左右方向の対向面間の間隙が手指等を挿入できない程度に狭くされている。好適には、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向間に手指を挿入する場合に、指先が穿刺針１２に触れない位置までしか進入できないように、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向間距離が設定される。

一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向間に収容された穿刺針１２の針先１６は、図１２に示すように、底板部５４に設けられた保護筒部５８内に収容されている。これにより、抜き取られた穿刺針１２の針先１６が露出せず、針先１６の誤穿刺が防止されている。

伸長状態の一対の可変板状部４０ａ，４０ｂは、第２板部４４，４４が左右方向で対向し且つ接近することから、一方の可変板状部４０ａの第２板部４４に設けられた係止部４８ａ，４８ａの間に、他方の可変板状部４０ｂの第２板部４４に設けられた係止部４８ｂ，４８ｂが挿入されて、それら係止部４８ａ，４８ａと係止部４８ｂ，４８ｂとが相互に係止される。これにより、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの第２板部４４，４４の離隔を阻止するロック機構８４が構成されており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂがロック機構８４によって伸長状態に保持されている。従って、伸長状態の可変板状部４０ａ，４０ｂが収縮変形することがなく、穿刺針１２の下方への再突出が防止されることから、誤穿刺の発生を防ぐことができる。

なお、入力屈曲部である第１屈曲部４６，４６に力を加えて一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを伸長変形させる際に、手指α，βによる入力位置は、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長変形に伴って第２板部４４，４４側へずれる或いは広がることが想定される。そこで、係止部４８ａ，４８ａ及び係止部４８ｂ，４８ｂは、第１屈曲部４６，４６よりも穿刺方向と逆側（針ハブ２４への連結端部側）である上側に位置する第２板部４４，４４に設けられている。これにより、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長状態において係止部４８ａ，４８ａ及び係止部４８ｂ，４８ｂが設けられた部位に力を加えやすく、係止部４８ｂ，４８ｂを係止部４８ａ，４８ａの対向間へ押し込んでロック機構８４を構成しやすくなっている。

第２板部４４，４４の対向間を延びる穿刺針１２の先部２０は、係止部４８ａ，４８ａの対向間及び係止部４８ｂ，４８ｂの対向間を延びて、ロック機構８４を上下方向に貫通しており、穿刺針１２の先部２０の前後方向への移動がロック機構８４によって制限されている。これにより、穿刺針１２の先部２０が一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの対向間を外れて前方又は後方へ突出するのを防いで、針先１６の外部への露出を防ぐことができる。

ロック機構８４を構成する係止部４８ａ，４８ａと係止部４８ｂ，４８ｂは、可変板状部４０ａ，４０ｂの対向内面に設けられていることから、特に可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長状態において手指等で触れることが難しくされている。それゆえ、ロック機構８４に誤って触れることによってロック機構８４が解除されてしまう事態が生じ難く、ロック機構８４による可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長状態の保持や針先１６の保護等を安定して維持することができる。

図１３～図１５には、本発明の第２実施形態としての針組立体９０が示されている。針組立体９０は、穿刺針１２が羽部材９２に取り付けられた構造を有している。以下の説明において、第１実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

穿刺針１２の基部２２には、針ハブ９４が固着されている。本実施形態の針ハブ９４は、穿刺針１２の基部２２が挿入状態で固着される連結部９６と、連結部９６の後方に一体形成されたチューブ接続部３６とを、有している。連結部９６は、チューブ接続部３６よりも小径の略円筒形状とされていると共に、前端には外周へ突出する鍔状部３２を備えている。

羽部材９２は、一対の可変板状部９８ａ，９８ｂを備えている。可変板状部９８は、略平板形状とされた入力板部１００を備え、入力板部１００の一方側にハブ連結板部１０２が第１屈曲部１０４によって屈曲可能に連続して設けられ、入力板部１００の他方側に底連結板部１０６が第２屈曲部１０８によって屈曲可能に連続して設けられた構造を有している。換言すれば、可変板状部９８は、２つの屈曲部１０４，１０８を有しており、それら屈曲部１０４，１０８の間に入力板部１００を備えていると共に、屈曲部１０４，１０８の外側にハブ連結板部１０２と底連結板部１０６を備えている。なお、図１３～図１５では、一対の可変板状部９８ａ，９８ｂが収縮状態とされて、穿刺針１２の針先１６が穿刺可能な穿刺位置にある。

ハブ連結板部１０２は、略平板状とされており、一対の可変板状部９８ａ，９８ｂの収縮状態において、入力板部１００との接続端部である第１屈曲部１０４に向けて下傾している。ハブ連結板部１０２の入力板部１００と反対側の端部には、幅寸法が小さくされた嵌合部１１０が設けられている。嵌合部１１０は、針ハブ９４の連結部９６に嵌合可能な略Ｃ字環状の溝状部を備えており、針ハブ９４の連結部９６が嵌合部１１０の溝状部に嵌め合わされることによって、針ハブ９４が一対の可変板状部９８ａ，９８ｂの一方の端部によって保持されて、可変板状部９８ａ，９８ｂが針ハブ９４まわりで回動可能とされている。嵌合部１１０は、一方の可変板状部９８ａの前端部に設けられていると共に、他方の可変板状部９８ｂの後端部に設けられており、針ハブ９４の連結部９６に対して前後方向で離れた位置に取り付けられている。なお、本実施形態では、ロック機構を構成する係止部４８ａ，４８ａと係止部４８ｂ，４８ｂがハブ連結板部１０２，１０２に設けられている。

底連結板部１０６は、略平板状とされており、一対の可変板状部９８ａ，９８ｂの収縮状態において、入力板部１００との接続部分である第２屈曲部１０８に向けて上傾している。底連結板部１０６の入力板部１００と反対側の端部には、底板部１１２が第３屈曲部１１４によって屈曲可能に連続して設けられている。本実施形態の底板部１１２は、穿刺針１２が挿通される針挿通孔５６が前方の突出部６０の前端部に設けられており、針挿通孔５６が上下に貫通すると共に、穿刺針１２の外径よりも小さな幅寸法で前方へ開放されている。本実施形態の前方の突出部６０は、穿刺時の収縮状態とされた針組立体９０において穿刺針１２の先部２０が貫通しており、医療用テープによる患者の肌Ａへの固定が第１実施形態に比して難しいことから、固定片としての機能を有していなくてもよい。なお、針挿通孔５６の周囲から上方へ突出する筒状の保護筒部を設けて、抜き取られた穿刺針１２の針先１６を収容するようにしてもよい。

本実施形態において、穿刺針１２は、針ハブ９４から突出した湾曲部１８及び先部２０が一対の可変板状部９８ａ，９８ｂよりも前方へ突出しており、針先１６が一対の可変板状部９８ａ，９８ｂよりも前方に位置している。穿刺針１２は、穿刺時や抜針時の力が針ハブ９４に及ぼされることから、針先１６を備える先部２０に作用するモーメントを低減するために、先部２０が針ハブ９４の途中において突出していることが望ましいが、本実施形態のように、先部２０が針ハブ９４の端部から突出して設けられていてもよい。

このような構造とされた針組立体９０は、一対の入力板部１００，１００を手指α，βで摘まんで左右方向の内側へ向けて押圧することにより、収縮状態から伸長状態へ変形する。即ち、入力板部１００，１００に力を加えると、第１，第２，第３屈曲部１０４，１０８，１１４が屈伸変形して、一対の可変板状部９８ａ，９８ｂの一方の端部と他方の端部が、穿刺針１２の先部２０の延伸方向である上下方向において相互に離隔する。これにより、穿刺針１２の針先１６が患者の肌Ａに重ね合わされた底板部１１２の下面よりも上方で穿刺不可能な抜針位置へ移動し、患者に穿刺されていた穿刺針１２が引き抜かれる。

本実施形態の針組立体９０では、手指α，βによる入力部分が板形状の入力板部１００，１００とされていることから、入力時に手指α，βが面接触して、手指α，βに作用する当接圧が分散される。それゆえ、手指α，βへの食い込みによる痛みや不快感等が低減されて、手指α，βによる押圧操作が行いやすくなる。本実施形態において、第１屈曲部１０４が第２屈曲部１０８よりも左右方向の内側に位置しており、それら第１屈曲部１０４と第２屈曲部１０８の間に位置する入力板部１００が、上方へ行くにしたがって左右方向の内側へ傾斜している。これにより、入力板部１００，１００は、左右方向の外面を上方から手指で摘まみやすい形状とされており、穿刺状態で入力板部１００，１００を患者の肌Ａと反対側（上方）から手指で摘まんで、針組立体９０に抜針方向の力を加えやすく、抜針作業が容易とされている。

図１６～図１９には、第３実施形態としての針組立体１２０が収縮状態で示されている。針組立体１２０は、穿刺針１２が羽部材１２２に取り付けられた構造を有している。

穿刺針１２は、先部２０の上端部分と湾曲部１８と基部２２とが、何れも針ハブ１２４に固着されている。針ハブ１２４は、連結部２５とチューブ接続部３６とを一体的に備えている。本実施形態の連結部２５には、第１実施形態のようなスリット３４は設けられていない。穿刺針１２は、針ハブ１２４の成形時にインサートされており、針ハブ１２４に対して分離不能な部分埋設状態で一体的に固着されている。針ハブ１２４の接続部３０には、下方へ延び出す挿入部１２６が一体形成されている。挿入部１２６は、穿刺針１２の先部２０の上端部分に固着されており、略円筒形の外周面を有している。

羽部材１２２は、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂと、可変板状部４０ａ，４０ｂの下端部を相互に連結する底板部１２８とを、備えている。底板部１２８は、第１実施形態の底板部５４と略同じ外形を有しており、中央部分を上下方向に貫通する針挿通孔５６が形成されている。針挿通孔５６は、穿刺針１２の先部２０よりも大径とされており、先部２０に装着されるキャップ１２９（図１９参照）が通過可能な大きさとされている。なお、図２０～図２２には、羽部材１２２が針ハブ１２４に取り付けられていない単体の展開状態で示されている。

底板部１２８における針挿通孔５６の周囲には、上方へ向けて突出する外挿部としての保護筒部１３０が設けられている。保護筒部１３０は、略円筒形状とされていると共に、後方部分が厚肉とされて後方へ突出している。保護筒部１３０の内径寸法は、針ハブ１２４の挿入部１２６を挿入可能な大きさとされている。保護筒部１３０の内周面には、図２０や図２２に示すように、複数の内面突部１３２が内周へ向けて突出している。内面突部１３２は、表面が滑らかに連続する曲面で構成されており、特に上端部分が上方へ向けて外周へ傾斜するテーパー形状とされている。複数の内面突部１３２は、相互に略同一とされており、保護筒部１３０の周方向で相互に離隔して略均等に配されているが、形状や大きさの異なる複数種類の内面突部が設けられていてもよいし、複数の内面突部が周方向で不均等に配されていてもよい。

本実施形態の羽部材１２２は、図２０～図２２に示す展開状態での上面に開口する複数の肉抜凹所を備えており、強度を確保しながら軽量化と形成材料の削減とが図られている。尤も、このような肉抜凹所は必須ではなく、羽部材１２２は、第１実施形態の羽部材１４のような略平坦な表面を有していてもよい。

羽部材１２２の上端部は、嵌合部としての嵌合溝部７０，７０によって針ハブ１２４の連結部２５に取り付けられている。即ち、一方の可変板状部４０ａに設けられた嵌合溝部７０が針ハブ１２４の第１連結部２６の外周面に取り付けられると共に、他方の可変板状部４０ｂに設けられた嵌合溝部７０が針ハブ１２４の第２連結部２８の外周面に取り付けられる。これにより、針ハブ１２４は、可変板状部４０ａ，４０ｂの上側部分によって保持されている。嵌合溝部７０，７０は、針ハブ１２４の外周面に対して周方向に摺動可能とされており、それによって、羽部材１２２の第２板部４４，４４が針ハブ１２４から延び出す向き（角度）を変更することが可能とされて、羽部材１２２の伸縮変形が許容されている。

嵌合溝部７０の外周面には、ストッパ突起１３４が突出している。ストッパ突起１３４は、突出先端に向けて嵌合溝部７０の周方向で幅狭となる先細形状を有している。本実施形態のストッパ突起１３４は、外周面が嵌合溝部７０と接する形状とされている。本実施形態では、嵌合溝部７０，７０の両方にストッパ突起１３４がそれぞれ設けられているが、例えば、何れか一方の嵌合溝部７０だけにストッパ突起１３４が設けられて、他方の嵌合溝部７０にはストッパ突起１３４がなくてもよい。

また、穿刺時に把持される把持片１３６が、可変板状部４０ａ，４０ｂの上側にそれぞれ設けられている。把持片１３６は、第１実施形態の把持片７２と同様に、前後方向の幅が狭い接続基部７４と、前後方向の幅が広い把持先部７６とを備えており、接続基部７４が嵌合溝部７０の第２板部４４との接続端部付近から突出している。把持片１３６は、接続基部７４と把持先部７６との間に可動部７８がなく、把持先部７６が接続基部７４に対する揺動（屈曲）を許容されていない。また、把持片１３６の接続基部７４と第２板部４４との接続部分に可動部７８が設けられており、把持片１３６全体が第２板部４４に対する揺動（屈曲）を許容されている。

針ハブ１２４に羽部材１２２を取り付ける際に、穿刺針１２の先部２０にキャップ１２９を予め装着しておいて、キャップ１２９を針挿通孔５６に対して上方から下方へ通過させることもできる。これによれば、針ハブ１２４が羽部材１２２に取り付けられた状態で先部２０にキャップ１２９を取り付ける作業を行う必要がなく、製造が容易になる。そして、穿刺時には、キャップ１２９を穿刺針１２から取り外して、先部２０の針先１６を露出させる。なお、本実施形態では、図１９に示した羽部材１２２の収縮状態において、キャップ１２９が底板部１２８よりも下方に位置しており、キャップ１２９が針挿通孔５６に挿入されていないが、例えば羽部材１２２の収縮状態において、キャップ１２９の上端部が針挿通孔５６に挿入されていることによって、キャップ１２９が底板部１２８で保持されていてもよい。キャップ１２９は、硬質の樹脂等によっても形成され得るが、本実施形態では柔軟な樹脂チューブで形成されている。

羽部材１２２は、穿刺時には、図２３に示すような収縮状態とされており、穿刺針１２の先部２０が底板部１２８の針挿通孔５６を貫通して底板部１２８よりも下方に突出している。このような穿刺針１２の針先１６の位置が穿刺位置とされた状態において、図１９に示すように、針ハブ１２４の挿入部１２６が底板部１２８の保護筒部１３０に挿入されており、挿入部１２６が保護筒部１３０の内周面に突出する複数の内面突部１３２の内周へ嵌め入れられている。これにより、針先１６の位置が穿刺位置とされた状態において、針ハブ１２４と底板部１２８との相対変位量を制限する位置規制部１３８が構成されている。本実施形態の位置規制部１３８は、挿入部１２６が保護筒部１３０の内周へ嵌め入れられることによって、針ハブ１２４と底板部１２８との相対変位を上下方向及び上下直交方向において制限する。そして、位置規制部１３８によって、羽部材１２２に対する穿刺針１２の左右方向の変位（ぶれ）が低減されると共に、穿刺抵抗やセプタムの弾性等によって穿刺針１２が底板部１２８に対して上方へ意図せずに移動してしまうのが防止される。

使用者は、図２３に示すように、把持片１３６を手指α，βで摘まんで把持して、穿刺針１２を患者に穿刺する。図１８からも分かるように、穿刺針１２の先部２０は、使用者が把持した把持片１３６，１３６に対して、前後方向において重なる位置で穿刺方向である上下方向に延びている。換言すれば、使用者が把持した図２３の状態の把持片１３６，１３６は、上端の重ね合わせ部分が穿刺針１２の先部２０の上側へ向けた延長上に位置している。これにより、把持片１３６から先部２０へ力が効率的に且つバランスよく伝達されることから、穿刺作業を行い易くされている。なお、使用者が把持した図２３の状態において、把持片１３６，１３６は、穿刺針１２の先部２０の上側へ向けた延長線に対して左右対称に広がっている。穿刺針１２が患者に穿刺された状態において、羽部材１２２の底板部１２８の下面は、緩衝体６６を介して、患者の肌Ａに当接状態で重ね合わされている。

穿刺針１２を患者から抜き取る際には、可変板状部４０ａ，４０ｂの第１屈曲部４６，４６を可変板状部４０ａ，４０ｂの対向方向で相互に接近させる側へ押し込むことにより、可変板状部４０ａ，４０ｂを図２４～図２７に示すような伸長状態に変形させる。これにより、穿刺針１２が上方へ移動して、針先１６が底板部１２８の下面よりも上側となる抜針位置まで移動する。その結果、穿刺針１２が患者から抜針されて、針先１６が保護筒部１３０内に収容される。

伸長状態の可変板状部４０ａ，４０ｂは、第１実施形態と同様のロック機構８４によって、収縮状態への移行が阻止されている。また、図２５，図２７に示すように、嵌合溝部７０，７０の外周面に突出するストッパ突起１３４，１３４が第２板部４４，４４の上端に係止されることによっても、第２板部４４，４４の相対角度の変化を伴う可変板状部４０ａ，４０ｂの収縮状態への移行が阻止されている。なお、ストッパ突起１３４，１３４は、収縮状態の可変板状部４０ａ，４０ｂが伸長状態へ移行するに際して、第２板部４４，４４を乗り越えて移動可能とされると共に、伸長状態の可変板状部４０ａ，４０ｂが収縮状態へ移行するに際して、第２板部４４，４４を乗り越えることなく係止されるように、外周面形状が設定されている。

このように、本実施形態の針組立体１２０は、針先１６が穿刺位置と抜針位置とに安定して保持されるようになっており、針先１６の位置が穿刺位置から抜針位置へ或いは抜針位置から穿刺位置へ意図せずに移行してしまう事態が防止されている。それ故、穿刺状態において穿刺針１２がセプタムの弾性によって上方へ移動してしまったり、抜針後に穿刺針１２の針先１６が底板部１２８よりも下方へ再露出するといった不具合の発生を防ぐことができる。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態に示したロック機構８４は、あくまでも例示であって、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを伸長状態に保持することが可能であれば良く、例えば一対の係止部の片方（４８ａ，４８ｂ）だけを採用してもよいし、また、図２８，図２９に例示されるような他の構造を採用することもできる。

すなわち、図２８に示すロック機構１４０は、一方の可変板状部４０ａから突出する係止部１４２が、先端部分に爪部１４４を備えており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長変形時に、爪部１４４を乗り越えた穿刺針１２が爪部１４４に係止されることで構成される。このロック機構１４０は、爪部１４４が穿刺針１２に係止されることによって、一方の可変板状部４０ａと穿刺針１２の離隔が制限されて、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを伸長状態に保持する。

図２９に示すロック機構１５０は、一方の可変板状部４０ａから他方の可変板状部４０ｂに向けて突出する針保持部１５２と、他方の可変板状部４０ｂから一方の可変板状部４０ａに向けて突出する押込部１５４とを、備えている。針保持部１５２は、略矩形ブロック状であって、上下方向（図２９中の紙面直交方向）に貫通する針収容孔１５６と、針収容孔１５６を全長にわたって針保持部１５２の突出先端側へ開放する挿入開口部１５８とが形成されている。押込部１５４は、略矩形ブロック状とされており、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長状態において、突出先端が針保持部１５２の突出先端に対して近接又は当接する。そして、一対の可変板状部４０ａ，４０ｂの伸長変形時に、押込部１５４の突出先端面が穿刺針１２の外周面に押し当てられて、穿刺針１２が押込部１５４によって針保持部１５２の挿入開口部１５８へ押し込まれ、穿刺針１２が挿入開口部１５８を通じて針収容孔１５６に挿通される。挿入開口部１５８の幅は、針収容孔１５６の直径よりも小さくされており、針収容孔１５６に挿通された穿刺針１２が挿入開口部１５８を通じて針収容孔１５６から外部へ出ないことから、一方の可変板状部４０ａと穿刺針１２の離隔が制限されて、ロック機構１５０が一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを伸長状態に保持する。

穿刺針１２は、必ずしも湾曲部１８を有してＬ字状に延びるものに限定されず、例えば先部２０に相当する部分だけで構成された直線的な中空針であってもよい。この場合には、例えば、針ハブをＴ字状断面として、針ハブの途中に穿刺方向（下方）へ向けて突出する部分を設け、当該突出部分に穿刺針の基端部を固着することで、前記第１実施形態のように一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを針ハブに取り付けることができる。なお、針ハブをＬ字状断面として、針ハブの先端部分に穿刺方向（下方）へ向けて突出する部分を設け、当該突出部分に穿刺針の基端部を固着すれば、前記第２実施形態のように一対の可変板状部４０ａ，４０ｂを針先１６よりも後方で針ハブに取り付けることができる。

底板部５４を設ける場合に、底板部５４は必ずしも前後両側へ突出する突出部６０，６０を備えていなくてもよく、前後片側へ突出する一方の突出部６０だけを備えていてもよいし、左右方向に突出する突出部を備えていてもよいし、突出部を備えていなくてもよい。また、突出部６０は拡幅部６２を備えていなくてもよく、突出部６０を含む底板部５４の全体が略一定の幅とされていてもよい。

針ハブと底板部の相対変位を規制する位置規制部の外挿部は、第３実施形態の保護筒部１３０のような筒状に限定されず、例えば、底板部１２８から針ハブ１２４へ向けて上方へ突出する一対の突起によって構成されて、それら突起間に針ハブ１２４の挿入部１２６が差し入れられることで位置規制部が構成されていてもよい。また、挿入部１２６から底板部１２８の針挿通孔５６に挿入されることによって、位置規制部を構成することもできる。また、挿入部１２６は、外挿部としての保護筒部１３０に多少の隙間を持って挿入されることによって、針ハブ１２４と底板部１２８との水平方向の相対変位だけを規制するようにしてもよい。この場合に、保護筒部１３０の内周面に突出する内面突部１３２は省略され得る。

また、針ハブと底板部との上下方向の位置規制は、必ずしも挿入部と外挿部の嵌め合わせによる摺動抵抗を利用するものに限定されない。例えば、挿入部の外面に突出する爪と、外挿部の内面に突出する爪とを上下方向で係止させることによって、上下方向の位置規制部を構成することもできる。

前記実施形態に示した把持片７２，１３６は、あくまでも一例であって、把持片の具体的な態様が前記実施形態によって限定的に解釈されるものではない。例えば、把持片の形状は、前記実施形態のようなプレート状に限定されず、ロッド状等の別形状とすることもできる。また、把持片の数は、２つに限定されず、例えば、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。また、把持片は、例えば、針ハブ２４に設けられていてもよく、針ハブ２４に対して屈曲可能に一対を設けたり、針ハブ２４に対して屈曲しない態様で固定的に外周へ突出するように設けることもできる。

１０ 針組立体（第１実施形態）
１２ 穿刺針
１４ 羽部材
１６ 針先
１８ 湾曲部
２０ 先部
２２ 基部
２４ 針ハブ
２５ 連結部
２６ 第１連結部
２８ 第２連結部
３０ 接続部
３２ 鍔状部
３４ スリット
３６ チューブ接続部
３８ チューブ
４０（４０ａ，４０ｂ） 可変板状部
４２ 第１板部
４４ 第２板部
４６ 第１屈曲部（入力屈曲部）
４８（４８ａ，４８ｂ） 係止部
５２ 貫通孔
５４ 底板部
５６ 針挿通孔
５８ 保護筒部（保護部）
６０ 突出部（固定片）
６２ 拡幅部
６４ 支持部
６６ 緩衝体
６８ 第２屈曲部（下側部分）
７０ 嵌合溝部（上側部分、嵌合部）
７２ 把持片
７４ 接続基部
７６ 把持先部
７８ 可動部
８０ 医療用テープ
８２ 医療用テープ
８４ ロック機構
９０ 針組立体（第２実施形態）
９２ 羽部材
９４ 針ハブ
９６ 連結部
９８（９８ａ，９８ｂ） 可変板状部
１００ 入力板部
１０２ ハブ連結板部
１０４ 第１屈曲部
１０６ 底連結板部
１０８ 第２屈曲部
１１０ 嵌合部
１１２ 底板部
１１４ 第３屈曲部
１２０ 針組立体（第３実施形態）
１２２ 羽部材
１２４ 針ハブ
１２６ 挿入部
１２８ 底板部
１２９ キャップ
１３０ 保護筒部（保護部、外挿部）
１３２ 内面突部
１３４ ストッパ突起
１３６ 把持片
１３８ 位置規制部
１４０ ロック機構（別の１実施形態）
１４２ 係止部
１４４ 爪部
１５０ ロック機構（また別の１実施形態）
１５２ 針保持部
１５４ 押込部
１５６ 針収容孔
１５８ 挿入開口部
Ａ 患者の肌
α 人差指
β 親指

Claims (10)

1. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部を伸長状態に保持するロック機構が、該一対の可変板状部の対向内面に設けられており、
   該一対の可変板状部の前記下側部分が、患者の肌に重ね合わされる底板部を介して相互につながっており、
   前記底板部が、該可変板状部の屈曲軸と平行な長さ方向において、該可変板状部よりも外側へ突出する突出部を備えている針組立体。
2. 前記突出部が前記針ハブと対向して配されており、該突出部が該針ハブに向けて突出する支持部を備えている請求項１に記載の針組立体。
3. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部を伸長状態に保持するロック機構が、該一対の可変板状部の対向内面に設けられており、
   前記針ハブが該穿刺針の穿刺方向と交差する方向に延びる連結部を備え、
   該連結部の長さ方向の途中から該穿刺針が穿刺方向に突出しており、
   該一対の可変板状部の該上側部分が、該連結部において該穿刺針の突出部分を長さ方向に挟んだ各一方側に取り付けられており、
   該一対の可変板状部の該上側部分はそれぞれ嵌合部を備えており、
   該連結部が該一対の可変板状部における各該嵌合部に対して回動可能に嵌め合わされることで、該一対の可変板状部の相互の屈曲が許容されている針組立体。
4. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部を伸長状態に保持するロック機構が、該一対の可変板状部の対向内面に設けられており、
   該可変板状部の前記屈曲部が該可変板状部の伸長変形時に押圧される入力屈曲部とされており、
   該可変板状部が該入力屈曲部に向けて厚肉となっている針組立体。
5. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部を伸長状態に保持するロック機構が、該一対の可変板状部の対向内面に設けられており、
   該一対の可変板状部の前記下側部分が、患者の肌に重ね合わされる底板部を介して相互につながっており、
   前記底板部には、該針先が前記穿刺位置に位置する状態において前記針ハブと該底板部との相対変位を制限する位置規制部が設けられており、
   該底板部には、該穿刺針の該針先が該穿刺位置とされた状態で該穿刺針が挿通される針挿通孔が設けられて、該針挿通孔の周囲から該針ハブに向けて突出する外挿部が設けられており、
   該針ハブには、該底板部へ向けて延び出す挿入部が設けられており、
   該針ハブと該底板部との離隔方向と該一対の可変板状部の対向方向との少なくとも一方で該針ハブと該底板部との相対変位を制限する前記位置規制部が、該挿入部の該外挿部への挿入によって構成される針組立体。
6. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部を伸長状態に保持するロック機構が、該一対の可変板状部の対向内面に設けられており、
   該一対の可変板状部の該上側部分には、該穿刺針の前記針ハブの外周面に取り付けられる溝状の嵌合部が設けられて、該嵌合部が該針ハブに対して該針ハブの周方向に摺動可能とされていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   少なくとも一方の該可変板状部の該嵌合部の外周面には、他方の該可変板状部への係止によって該穿刺針の針先が前記抜針位置から前記穿刺位置へ移動するのを阻止するストッパ突起が設けられている針組立体。
7. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部の該下側部分が、患者の肌に重ね合わされる底板部を介して相互につながっており、
   前記底板部が、該可変板状部の屈曲軸と平行な長さ方向において、該可変板状部よりも外側へ突出する突出部を備えている針組立体。
8. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該針ハブが該穿刺針の穿刺方向と交差する方向に延びる連結部を備え、
   該連結部の長さ方向の途中から該穿刺針が穿刺方向に突出しており、
   該一対の可変板状部の該上側部分が、該連結部において該穿刺針の突出部分を長さ方向に挟んだ各一方側に取り付けられており、
   該一対の可変板状部の該上側部分はそれぞれ嵌合部を備えており、
   該連結部が該一対の可変板状部における各該嵌合部に対して回動可能に嵌め合わされることで、該一対の可変板状部の相互の屈曲が許容されている針組立体。
9. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられて、該一対の可変板状部の該上側部分において穿刺針の針ハブが保持されていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
   該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
   該一対の可変板状部の該下側部分が患者の肌に重ね合わされる底板部を介して相互につながっており、
   前記底板部には、該針先が該穿刺位置に位置する状態において該針ハブと該底板部との相対変位を制限する位置規制部が設けられており、
   該底板部には、該穿刺針の該針先が該穿刺位置とされた状態で該穿刺針が挿通される針挿通孔が設けられて、該針挿通孔の周囲から前記針ハブに向けて突出する外挿部が設けられており、
   該針ハブには、該底板部へ向けて延び出す挿入部が設けられており、
   該針ハブと該底板部との離隔方向と該一対の可変板状部の対向方向との少なくとも一方で該針ハブと該底板部との相対変位を制限する前記位置規制部が、該挿入部の該外挿部への挿入によって構成される針組立体。
10. 一対の可変板状部が対向配置されて上下の両側部分で相互に屈曲可能とされると共に、各該可変板状部の高さ方向の中間部分には屈曲変形可能な屈曲部が設けられており、
    該一対の可変板状部の該上側部分には、穿刺針の針ハブの外周面に取り付けられる溝状の嵌合部が設けられて、該嵌合部が該針ハブに対して該針ハブの周方向に摺動可能とされていることにより、該一対の可変板状部が該穿刺針の穿刺方向となる上下方向で伸縮するように変形可能とされており、
    該一対の可変板状部の収縮状態において該穿刺針の針先の位置が穿刺可能な穿刺位置とされると共に、該一対の可変板状部の伸長状態において該針先の位置が抜針される抜針位置とされる一方、
    少なくとも一方の該可変板状部の該嵌合部の外周面には、他方の該可変板状部への係止によって該針先が該抜針位置から該穿刺位置へ移動するのを阻止するストッパ突起が設けられている針組立体。