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JP7828093B2 - 自動化外部除細動器システムおよび使用方法 - Google Patents
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JP7828093B2 - 自動化外部除細動器システムおよび使用方法 - Google Patents

自動化外部除細動器システムおよび使用方法

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Description

(関連出願の相互参照)
本願は、2020年10月14日に出願され、「AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR SYSTEMS WITH OPERATION ADJUSTMENT FEATURES ACCORDING TO TEMPERATURE AND METHODS OF USE」と題された米国仮特許出願第63/091,681号の利益を主張する。
(開示の分野)
本開示の側面は、概して、自動化外部除細動器(AED)に関し、より具体的に、コンパクトなAEDシステムに関する。
8,600万人の米国人が突然心停止(SCA)に関するリスク因子を有する一方、1,200万人が、高リスクにある。心臓事象は、米国において、乳癌、肺癌、結腸癌、および前立腺癌を組み合わせたものより多くの死因を表す。360,000件を上回る突然心停止(SCA)が、毎年病院外で生じている。米国心臓協会によると、これらのSCAのほぼ70%は、AEDの救命ショックの手が届かない自宅で生じている。
突然心停止に続いて各分が経過するにつれて、生存の可能性は、著しく減少する。AEDが、SCA事象の10分以内に適用されない場合、生存の可能性は、1%未満に減少する。
SCA患者の生存の可能性を増加させることに対する1つのアプローチは、より多くの人々にとってAEDをより容易に利用可能かつアクセス可能にすることである。しかしながら、市場で現在入手可能なAEDは、重く、ポータブルではなく、高価であり、医療訓練を伴わない人々にとって使用を躊躇させる傾向がある。例えば、「Automatic External Defibrillator Device and Methods of Use」と題された米国特許公開第US 2018/0169426号(特許文献1)(その開示は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる)は、携帯性に関して好適なコンパクトなAEDデバイスを提供することによって、利用可能性およびアクセス性問題を克服するための可能な解決策を提供する。
本開示の側面は、高い携帯性用途のために好適なAEDの性能を改良する技法および構造を提供する。
米国特許出願公開第2018/0169426号明細書
以下は、そのような側面の基本的理解を提供するために、1つ以上の側面の簡略化された概要を提示する。本概要は、全ての想定される側面の広範な概観ではなく、全ての側面の重要となるまたは重大な要素を識別すること、または任意または全ての側面の範囲を描写することを意図していない。その目的は、後で提示されるより詳細な説明の前段階として、1つ以上の側面のいくつかの概念を簡略化された形態において提示することである。
ある側面において、ある実施形態による自動化外部除細動器(AED)システムが、説明される。AEDシステムは、ショック発生電子機器と、電力をショック発生電子機器に提供するために構成されたバッテリと、ショック発生電子機器およびバッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、AEDシステムが設置されている環境条件を監視するために構成された少なくとも1つの環境センサと、電力管理回路網および少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラとを含む。少なくとも1つの環境センサは、温度測定値を提供するために構成された温度センサを含み、コントローラは、温度センサによって提供された温度測定値に従って、電力管理回路網の動作を調節するためにさらに構成されている。
別の側面において、ある実施形態による外部除細動器(AED)システムを使用する方法が、説明される。AEDシステムは、ショック発生電子機器と、電力をショック発生電子機器に提供するために構成されたバッテリと、ショック発生電子機器およびバッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、AEDシステムが設置されている環境条件を監視するための少なくとも1つの環境センサと、電力管理回路網および少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラとを含む。方法は、AEDシステムの温度を測定することと、そのように測定された温度に従って、電力管理回路網の動作を調節することとを含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
自動化外部除細動器(AED)システムであって、前記AEDシステムは、
ショック発生電子機器と、
前記ショック発生電子機器に電力を提供するために構成されたバッテリと、
前記ショック発生電子機器および前記バッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、
前記AEDシステムが設置されている環境条件を監視するために構成された少なくとも1つの環境センサと、
前記電力管理回路網および前記少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラと
を備え、
前記少なくとも1つの環境センサは、温度測定値を提供するために構成された温度センサを含み、
前記コントローラは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に従って、前記電力管理回路網の動作を調節するためにさらに構成されている、AEDシステム。
(項目2)
前記電力管理回路網は、前記バッテリの電圧レベルを測定するためにさらに構成され、
前記コントローラは、そのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルを少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較するためにさらに構成され、前記電圧閾値レベルは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に基づいて選択される、項目1に記載のAEDシステム。
(項目3)
前記AEDシステムのユーザに情報を表示するために構成されたユーザインターフェースをさらに備え、
前記コントローラは、前記少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記ユーザインターフェースにおいて指示を提供するためにさらに構成されている、項目2に記載のAEDシステム。
(項目4)
前記少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記コントローラは、前記ショック発生回路網の充電率を設定するように前記電力管理回路網に命令するためにさらに構成されている、項目2に記載のAEDシステム。
(項目5)
前記コントローラは、前記バッテリの前記電圧レベルが、前記少なくとも1つの電圧閾値レベルを下回るとき、前記ショック発生回路網の前記充電率を低減させるように前記電力管理回路網に命令するために構成されている、項目4に記載のAEDシステム。
(項目6)
前記バッテリを無線で充電するために構成された無線充電機構をさらに備え、
前記少なくとも1つの閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記電力管理回路網は、前記バッテリを充電するプロセスを開始するためにさらに構成されている、項目2に記載のAEDシステム。
(項目7)
前記ショック発生電子機器からの電気ショックを患者に伝達するためのパッドの対をさらに備え、
前記コントローラは、前記パッドの対間の対面インピーダンス値を測定するためにさらに構成され、
前記コントローラは、そのように測定された前記パッドの対間の前記対面インピーダンス値を少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルと比較するためにさらに構成され、前記インピーダンス閾値レベルは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に基
づいて選択される、項目1に記載のAEDシステム。
(項目8)
前記AEDシステムのユーザに情報を表示するために構成されたユーザインターフェースをさらに備え、
前記コントローラは、前記少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルと比較したそのように測定された前記パッドの対間の前記対面インピーダンス値に従って、前記ユーザインターフェースに指示を提供するためにさらに構成されている、項目7に記載のAEDシステム。
(項目9)
前記コントローラは、前記対面インピーダンス値が前記少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルを上回るとき、前記ユーザインターフェースに指示を提供するために構成されている、項目8に記載のAEDシステム。
(項目10)
自動化外部除細動器(AED)システムを使用する方法であって、前記AEDシステムは、ショック発生電子機器と、前記ショック発生電子機器に電力を提供するために構成されたバッテリと、前記ショック発生電子機器および前記バッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、前記AEDシステムが設置されている環境条件を監視するための少なくとも1つの環境センサと、前記電力管理回路網および前記少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラとを含み、前記方法は、
前記AEDシステムの温度を測定することと、
そのように測定された前記温度に従って、前記電力管理回路網の動作を調節することと
を含む、方法。
(項目11)
前記バッテリの電圧レベルを測定することと、
そのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルをそのように測定された前記温度に関して調節された少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較することと
をさらに含む、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記AEDシステムは、ユーザインターフェースをさらに含み、前記方法は、
そのように比較された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記ユーザインターフェースにおいて指示を提供することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記少なくとも1つの閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記ショック発生回路網の前記充電率を修正することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目14)
前記AEDシステムの前記温度を測定することは、前記バッテリの温度を測定することと、AEDケースの内部温度を測定することと、環境温度を測定することとから成る群から選択されるものを備えている、項目10に記載の方法。
添付される図面は、いくつかの実装のみを図示し、したがって、範囲の限定と見なされるものではない。
図1は、ある実施形態によるAED動作ブロックと通信ブロックとを含む例示的AEDのブロック図を図示する。
図2は、ある実施形態による測定されたバッテリ温度を考慮してAEDの動作を調節するためのプロセスのフロー図を図示する。
図3は、ある実施形態による測定されたパッド温度を考慮してAEDの動作を調節するためのプロセスのフロー図を図示する。
本発明は、本発明の実施形態が示される付随の図面を参照して、以降でより完全に説明される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態において具現化され得、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が、徹底的かつ完全であり、本発明の範囲を当業者に完全に伝えるであろうように提供される。図面では、層および領域のサイズおよび相対的サイズは、明確化のために誇張され得る。同様の番号は、全体を通して同様の要素を指す。
第1、第2、第3等という用語が、種々の要素、コンポーネント、領域、層、および/または区分を説明するために本明細書に使用され得るが、これらの要素、コンポーネント、領域、層、および/または区分が、これらの用語によって限定されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、別の領域、層、または区分から1つの要素、コンポーネント、領域、層、または区分を区別するためにのみ使用される。したがって、下記に議論される第1の要素、コンポーネント、領域、層、または区分は、本発明の教示から逸脱することなく、第2の要素、コンポーネント、領域、層、または区分と呼ばれ得る。
「真下」、「下方」、「下側」、「下」、「上方」、「上側」等の空間的相対用語が、図に図示されるような別の要素または特徴に対する1つの要素または特徴の関係を説明するために、容易な説明のために本明細書に使用され得る。空間的相対用語が、図に描写される向きに加えて、使用または動作時のデバイスの異なる向きを包含することを意図していることを理解されたい。例えば、図のデバイスが、裏返される場合、他の要素または特徴の「下方」または「真下」または「下」として説明される要素は、他の要素または特徴の「上方」に向けられるであろう。したがって、例示的用語「下方」および「下」は、上方および下方の向きの両方を含むことができる。デバイスは、別様に向けられ(90度回転される、または他の向きに)、本明細書に使用される空間的相対記述語が、それに応じて、解釈され得る。加えて、また、層が、2つの層の「間」にあるものとして言及されるとき、それが、2つの層の間の層のみであり得るか、または、1つ以上の介在する層も、存在し得ることを理解されたい。
本明細書に使用される専門用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、本発明の限定であることを意図していない。本明細書に使用されるように、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が明確に別様に示さない限り、複数形も同様に含むことを意図している。用語「~を備えている(comprises)」および/または「~を備えている(comprising)」が、本明細書に使用されるとき、記載される特徴、整数、ステップ、動作、要素、および/またはコンポーネントの存在を規定するが、1つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、コンポーネント、および/またはその群の存在または追加を除外しないことをさらに理解されたい。本明細書に使用されるように、用語「および/または」は、関連付けられる列挙されるアイテムのうちの1つ以上のものの任意および全ての組み合わせを含み、「/」として略記され得る。
要素または層が、別の要素または層「上にある」、「に接続される」、「に結合される」、または「に隣接する」として言及されるとき、それが、直接、他の要素または層の上にあるか、それに接続されるか、それに結合されるか、またはそれに隣接し得るか、または、介在する要素または層が、存在し得ることを理解されたい。対照的に、要素が、別の層要素または層「の直上にある」、「に直接接続される」、「に直接結合される」、または「に直接隣接する」として言及されるとき、いかなる介在する要素または層も、存在しない。同様に、光が、1つの要素「から」受け取られるとき、または提供されるとき、それは、その要素から、または介在する要素から、直接受け取られることまたは提供されることができる。他方、光が、1つの要素「から直接」受け取られるとき、または提供されるとき、いかなる介在する要素も、存在しない。
別様に定義されない限り、本明細書に使用される全ての用語(技術用語および科学用語を含む)が、それに本発明が属する技術分野における当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。一般的に使用される辞書に定義されるもの等の用語が、関連技術および/または本明細書の文脈におけるそれらの意味と一貫する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書に明確にそのように定義されない限り、理想化された、または過度に形式的な意味で解釈されないであろうことをさらに理解されたい。
より多くのAEDが、改良された携帯性、より低い費用、および強化された使用の容易さを伴って、より多くの人々に利用可能にされることができる場合、より多くの命が、病院設定外で生じるSCAの場合に救われることができる。すなわち、EpiPen(登録商標)注入器が、潜在的に生存を脅かすアレルギーと診断された人のために処方され、その人によって携帯されるように、ポータブルAEDは、SCAに関してリスクがあると診断された人に処方される必要かつ日常的なアイテムであり得る。安全かつ単純な適用プロトコルを伴うポータブル、安価、かつユーザが使いやすいAEDが、消費者市場におけるAEDそのような広い普及のために所望される。加えて、救急隊員、外部データソース、および周辺デバイスへのセキュアかつ合理化された接続も、望ましいであろう。
ポータブルAEDを有することに対する1つの課題は、システムが種々の環境条件(低および高高度、低および高湿度、および低および高温度(例えば、-20℃~+50℃)等)において保管されることができ、動作可能であるように、AEDを高耐久化する必要性である。AED内の種々のコンポーネントは、異なる環境条件において異なって機能し得、患者の身体条件(例えば、皮膚温度)さえも、AEDの動作に影響を及ぼし得るので、ポータブルAEDが、保管中、および動作時、好ましくは、リアルタイムで、様々な環境条件に適応することが可能であることが、望ましいであろう。
ここで図1を参照すると、ある実施形態によるAED動作ブロックと、通信ブロックとを含む例示的AEDが、図示される。AED100は、追加の機能性を提供し、これまで不可能であった使用シナリオを可能にするように、AED100が外界と接続されることを可能にする特徴を含む。AED100は、AED動作ブロック102を含み、動作ブロック102は、AED100が、規制ガイドライン内で、突然心停止中の人物に電気ショックを発生させ、送達することを可能にする種々のコンポーネントを含む。図1に図示される実施形態に示されるように、AED動作ブロック102は、コントローラ110を含み、コントローラ110は、心電図(ECG)監視回路網120を含む様々なコンポーネントを調整し、ECGは、次に、パッド122と接続されている。パッド122は、ECC信号の取得とショック発生電子機器124(発生電子機器124もコントローラ110によって制御される)によって発生させられる電気ショックの投与との両方のために、SCA患者上の特定の場所への取り付けのために構成されている。コントローラ110は、例えば、対面パッドインピーダンスを測定することによって、パッドの条件も監視する。増加されたパッドインピーダンスは、SCA患者にパッドを取り付けるための接着剤が、過度に乾燥し、したがって、AEDシステムの効果的な動作を維持するために交換を要求し得ることを示し得る。
加えて、AED動作ブロック102は、ある実施形態において電力管理ブロック130を含み、それも、コントローラ110によって制御される。電力管理ブロック130は、AED動作ブロック102内の種々のコンポーネントによる電力消費を管理するために構成されている。例えば、電力管理ブロック130は、電力をショック発生電子機器124に提供するバッテリ132の充電ステータスを監視する。したがって、コントローラ110は、低バッテリレベルが電力管理ブロック130によって検出された場合、AEDユーザにアラートすることができる。同様に、コントローラ110は、AEDが使用されていない間、これらの他のコンポーネントによる電力消費を最小化するように、AED100内の他のコンポーネントのオン/オフステータスを制御するように電力管理ブロック130を調整することもできる。ある実施形態では、例えば、電力管理ブロック130は、AEDが使用されていないとき、ECG監視回路網120およびショック発生電子機器124を完全にパワーダウンさせるように構成されている。コントローラ110は、例えば、ソフトウェア命令を記憶するための非一過性メモリを含み得る。非一過性メモリは、非一過性メモリ上に記憶されるソフトウェア命令を実行するためのプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ)と通信可能に結合され得る。ソフトウェア命令は、例えば、本明細書に説明されるように、AEDを動作させるためのワークフロー情報を含み得る。
継続して図1を参照すると、コントローラ110は、使用履歴、バッテリステータス、ショック投与および心肺蘇生(CPR)プロトコル、およびAED100の動作において使用される他の情報(例えば、ルックアップテーブル内に記憶される)等のAED100に関する情報を記憶するメモリ140とも接続される。
コントローラ110は、ユーザインターフェース(UI)ブロック150をさらに制御する。UIブロック150は、ユーザインターフェース(例えば、タッチスクリーン等の触覚ディスプレイ、発光ダイオード(LED)インジケータ、液晶ディスプレイ、スピーカ、スイッチ、ボタン、およびユーザに情報を表示するため、および/または、ユーザがAEDを制御するための他の方法等)によって送達されるようなAED100の使用に関してAEDユーザを命令するための音声および/または視覚的プロンプトを含む。ある実施形態では、UIブロック150は、随意に、AEDユーザから音声入力を受信するためのマイクロホンを含むことができる。代替実施形態では、UIブロック150は、随意に、AED100と通信するために構成されたモバイルデバイス上のネイティブまたはウェブアプリ等の外部アプリケーションとのインターフェースを含むことができる。
図1に示されるようなAED動作ブロック102は、無線充電回路網160および加速度計162等の随意の特徴をさらに含む。例えば、バッテリ132の一部が無線充電のために構成される再充電可能バッテリを含む場合、無線充電回路網160は、再充電可能バッテリを充電するために使用される。随意に、電力管理ブロック130は、バッテリ132内の再充電可能バッテリの充電レベルがプリセット閾値を下回ったことが検出されると、バッテリ充電プロセスをトリガするように無線充電回路網160を制御するために使用されることができる。代替として、電力管理ブロック130は、充電レベルが、プリセット閾値を下回ったとき、外部電源(例えば、電気壁コンセント、カーチャージャ、または発電機(図示せず))との有線接続を使用して、バッテリ充電プロセスをトリガし得る。随意の加速度計162は、AEDが移動させられているかどうかを決定するために使用され得る。加速度計からの読み取り値が、AEDが移動させられていることを示す場合、AED場所チェックが、新しいGPS座標を決定するために実施され得、および/または、温度チェックが、新しいAED場所における環境条件を決定するために、AED温度センサを使用して実施され得る。
加えて、環境センサブロック164が、AED100が設置される環境条件を監視するために使用されることができる。例えば、環境センサブロック164は、温度センサ、湿度計、高度計、および、AED100の周囲および/またはAED100内またはAED100に結合された1つ以上のコンポーネントの周囲の環境を監視するための他のセンサのうちの1つ以上のものを含むことができる。例として、環境センサブロック164は、バッテリ132および/またはパッド122の温度、および/またはAEDが設置される環境の相対湿度を監視する。
依然として図1を参照すると、AED100は、同様にコントローラ110によって制御される通信ブロック170を含む。通信ブロック170は、救急医療サービス、病院の救急処置室、医師、電子健康記録システム、および人工呼吸器および外部ECG等の他の医療機器等のAEDの外側の外部システムおよびエンティティへの接続を提供する。ある実施形態では、通信ブロック170は、随意に、セルラーモデム172と、Bluetooth(登録商標)モデム174とを含む。随意に、通信ブロック170は、例えば、外部デバイスへの無線接続および外部デバイスからの無線接続を提供するためのWi-Fiモデム176、ローカルエリアネットワーク(LAN)を介して等、AED100に直接有線接続を提供するための1つ以上の有線接続178、ケーブル、電話回線、または光ファイバを含む。通信ブロック170はまた、随意に、衛星を介した遠隔通信を提供するための衛星モデム180を含むことができる。通信ブロック170内の種々の通信モードは、共存、セキュリティ、および電磁適合性等の無線技術に関連する規制ガイダンスに準拠するように構成されている。単一のコントローラ(例えば、マイクロプロセッサ)にAED100内の種々のブロックを制御させることによって、AED100の回路設計およびファームウェア構成は、デバイスの電力消費の低減を可能にしながら、複数のプロセッサを伴う他のAEDより大幅に統合される。
温度および湿度等の環境条件は、使用時のAEDの性能および保管および輸送の間のAEDコンポーネントの劣化率の両方に影響を及ぼす。例えば、パッド上の接着剤は、より高い温度においてより急速に劣化することが長く認識されており、したがって、他者は、AEDおよびパッドが交換に先立って展開されていなくても、AEDが保管および使用される場所の温度条件に従って、パッドの定期的な交換スケジュールを調節することを提案している。AED動作に給電するバッテリも、温度に伴って変動する劣化率を有する。例えば、Powers,et al.の米国特許第6,980,859号は、使い捨てバッテリの劣化率が、温度に対するパッドの劣化率に類似することに言及している。
さらに、バッテリおよびパッドの特定の温度が、輸送/保管中およびショック送達中の両方で、AEDの安全動作に影響があり得ることが本明細書で認識される。周囲温度および/またはAED内の特定のコンポーネントにおける温度を考慮することによって、調節が、電力管理モジュールによって、および/またはAED動作ブロック内のコントローラによって、AEDのより安全かつより信頼性のある動作を可能にするために、行われることができる。
(I.バッテリ充電レベル査定における温度の考慮)
周囲またはバッテリ温度が、バッテリの充電ステータスを理解することにおいて考慮されることができる。この温度情報は、次いで、AED内のショック発生電子機器が充電される率を調節するために使用されることができる。例えば、ショック発生電子機器の充電率は、バッテリからの低電力供給電圧に起因してコントローラおよび他の回路が機能することが可能ではないブラウンアウト状況を回避するために、バッテリが低温またはバッテリレベルにあるとき、低減させられ得る。
AEDの動作を調節するために温度データを使用するためのプロセスの例が、図2に示される。図2のプロセス200は、開始ステップ202とともに開始され、AED100のバッテリ132等のAED内のバッテリの温度を測定するためのステップ210が続く。例えば、環境センサブロック164は、バッテリ132および/またはAED100が使用されている外部環境の温度を測定するための温度計、サーモカップル、またはサーミスタデバイス(例えば、抵抗温度検出器)を含み得る。随意に、AEDまたはAED内の別のコンポーネントの周囲温度は、バッテリ温度の代理として使用され得る。
プロセス200は、ステップ212に進み、バッテリの電圧レベル(「batt_level」)を測定し、したがって、着目時間に(例えば、測定が行われる時間に)バッテリによって提供され得る充電の量の指示を提供する。例えば、バッテリ132の電圧レベルの測定は、電力管理ブロック130によって実施されることができる。
ある例では、ルックアップテーブル(例えば、本明細書に示される表1)が、特定のバッテリレベル閾値を決定するために使用されることができ、閾値を下回ると、バッテリ電圧は、低い、または非常に低いと見なされるであろう。例えば、バッテリ電圧が、低いと決定される場合、AEDコントローラは、通知をユーザに送信し得る。測定されたバッテリ電圧のバッテリ温度依存に起因して、低い、および非常に低いバッテリレベル閾値がバッテリ温度に従って調節されるべきであることが本明細書で認識される。表1は、例示的AEDの効果的な動作のために好適と見なされる閾値の例示的な組を反映する。表1は、バッテリにおいて測定されるような温度値を示すが、周囲温度またはAEDケースの内部温度等のAEDの異なる部分における別の温度読み取り値がバッテリ温度の代理として使用され得ることに留意されたい。閾値温度レベルは、温度測定が行われる場所に応じて、調節され得る。
表1に示される閾値は、具体的バッテリ温度に関するが、線形または非線形補間アプローチが、表1のデータをリストアップされる値を下回る、上回る、およびその間の温度に拡張するために使用され得る。例えば、非線形回帰(例えば、非線形最小二乗適合)が、データ点の所与の組に最良に適合する好適な関数を見出すために使用されることができる。例示的アプローチが、http://www.xuru.org/rt/NLR.aspに見出されることができる。
図2に再び目を向けると、決定220が、測定されたバッテリ温度が高温閾値(例えば、25℃)を上回るかどうかを決定するために行われる。決定220に対する答えが「はい」である場合、閾値補間において使用されるべき変数batt_tempの値は、ステップ222において、高温閾値(例えば、25℃)に設定される。決定220に対する答えが「いいえ」である場合、プロセス200は、決定224に進み、測定されたバッテリ温度が、低温閾値(例えば、-20℃)を下回るかどうかの決定が、行われる。決定224に対する答えが「はい」である場合、batt_tempは、ステップ226において、低温閾値(例えば、-20℃)に設定される。決定224に対する答えが「いいえ」である場合、batt_tempは、ステップ228において、測定されたバッテリ温度値に設定される。
ステップ222、226、および228から、プロセス200は、ステップ230に進み、電圧閾値low_level(すなわち、それを下回るとバッテリ充電レベルがAEDの安全動作のために低すぎると見なされるであろう電圧値)が、変数batt_tempの所与の値に関して計算される。low_levelを計算するために使用される式は、ステップ222、226、または228において設定されるような変数batt_tempを考慮する。上記に説明されるように、本式は、表1において与えられるデータに適合する式を計算することによって、取得されることができる。同様に、ステップ232において、電圧閾値crit_level(すなわち、それを下回るとバッテリ充電レベルがAEDの安全動作のために非常に低いと見なされるであろう電圧値)が、所与の変数batt_tempの値に関して計算される。次いで、ステップ212において測定されるbatt_levelの値がステップ232からの計算された電圧閾値crit_levelを下回るかどうかの決定が、決定240において行われる。決定240に対する答えが「はい」である場合、ステップ242において、バッテリ充電レベルが非常に低いという指示が、AEDコントローラにおいて記述される。決定240に対する答えが「いいえ」である場合、batt_levelの値が、ステップ230からの計算された電圧閾値low_levelを下回るかどうかの決定が、決定244において行われる。決定244に対する答えが「はい」である場合、ステップ246において、バッテリ充電レベルが、極めて低くないが、依然として低いと見なされるという指示が、AEDコントローラにおいて記述される。決定244に対する答えが「いいえ」である場合、ステップ248において、バッテリ充電レベルが正常であるという指示が、AEDコントローラにおいて記述される。ステップ242、246、または248に続いて、AEDの動作は、ステップ250において、バッテリレベルが非常に低い、低い、または正常であるかどうかに従って調節される。
例えば、AEDが、患者にショックを与える準備をするために能動的に使用され、バッテリ電圧レベルが、プロセス200を使用して、低い、または非常に低いと決定される場合、電力管理ブロックは、バッテリを急速に消耗させることを回避するために、ショック発生電子機器の充電率を減速させ得る。別の例では、プロセス200は、AEDの自己試験ルーチン中に行われ得る。そのような場合、バッテリ電圧レベルが、低い、または非常に低い場合、アラートが、可能な限り早くAEDバッテリを充電することを推奨するために、AEDの登録されたユーザに送信され得る。代替として、電力管理ブロックは、バッテリの有線または無線充電を自動的に有効にし得る。最後に、プロセス200は、終了ステップ260において終了される。
プロセス200が、低い、および非常に低いバッテリレベルに関する別個の決定を伴って示されるが、これらの決定のうちのいずれか1つは、本開示の範囲内に留まりながら、単純な計算のために排除され得る。さらに、表1に示され、プロセス200における計算において使用される具体的値は、例示的にすぎず、限定であることを意図していない。プロセス200は、例えば、図1のAED100のコントローラ110または電力管理ブロック130において行われ得る。
(II.温度に基づくパッドインピーダンスの推定)
AED動作中に温度を考慮する別の方法は、パッドのステータスを決定することにある。前述で議論されるように、SCA患者に電気ショックを伝達することにおいて使用されるパッドは、経時的に劣化し、パッド劣化は、より高い温度において保管されるとき、加速する。パッド劣化を定量化する1つの方法は、パッドの対間の対面インピーダンス測定を行うことによる。対面測定プロセスは、(例えば、パッドの各面の部分間の直接接触によって、または2つのパッドの面間の伝導性ワイヤの電気結合によって)2つのパッドの面間の電気通信を可能にし、パッドを通して電気信号を送信し、そのインピーダンスを決定することを含み得る。パッドインピーダンスの温度依存性は、ショック送達プロトコルの最初の数分の1秒中の電圧/電流検出が任意のパッドインピーダンス変動を考慮するので、特定の温度に関する明示的な測定および調節を伴わずに、AED使用中に(すなわち、パッドがSCA患者に適用されるときに)考慮されることができるが、温度に関して調節されるパッドインピーダンスの交流(AC)対面測定は、パッド劣化をチェックするために使用されることができる。
表2は、異なる温度における例示的パッドの対間の実験的に測定された対面インピーダンスを示す。1年にわたって所与の温度において保管されたパッドの対面インピーダンスは、同一の温度における保管の3年後にわずかにのみ増加した。上昇したインピーダンス測定値は、パッドが劣化している可能性があるという指示であるが、表2の値から、パッドインピーダンス測定値がより低い温度においても増加することが認識される。
バッテリ電圧レベル閾値決定と同様、パッドインピーダンス閾値は、特定の使用温度に関して実験的に導出され、次いで、線形補間を使用して外挿され得る。表3は、異なる温度において経験的に決定されたパッドインピーダンス閾値の例示的値を示す。次いで、線形補間が、低温閾値と高温閾値と(例えば、それぞれ、-20℃および25℃)の間の温度におけるパッドインピーダンス閾値を調節するために使用され得る。
パッドの決定された条件によるAED動作を調節するためのプロセスの例が、図3に示される。図3のプロセス300は、開始ステップ302とともに開始され、AEDに伴うまたはAEDの中に保管されるパッドの温度を測定するためのステップ310が続く。バッテリにおける温度測定に関して上で説明されるように、パッド温度測定は、図1に示されるAED100の環境センサブロック164によって行われ得、周囲温度またはAED内の別のコンポーネントの温度が、パッド温度の代理として使用され得る。プロセス300は、次いで、ステップ312において、パッドのパッドインピーダンス(すなわち、対面インピーダンス測定値)を測定することに進む。パッドインピーダンス測定は、例えば、図1のコントローラ110によって実施され得る。
継続して図3を参照すると、決定320が、測定されたパッド温度が高温閾値(例えば、25℃)を上回るかどうかを決定するために行われる。決定320に対する答えが「はい」である場合、閾値補間において使用されるべき変数pads_tempの値は、ステップ322において、高温閾値(例えば、25℃)に設定される。決定320に対する答えが「いいえ」である場合、プロセス300は、決定324に進み、測定されたパッド温度が、低温閾値(例えば、-20℃)を下回るかどうかの決定が、行われる。決定324に対する答えが「はい」である場合、pads_tempは、ステップ326において、低温閾値(例えば、-20℃)に設定される。決定324に対する答えが「いいえ」である場合、pads_tempは、ステップ328において、測定されたパッド温度値またはその代理に設定される。
ステップ322、326、および328から、プロセス300は、ステップ330に進み、インピーダンス閾値high_level(すなわち、それを上回るとパッドインピーダンスがパッドの安全使用のために高すぎると見なされるであろう値)が、変数pads_tempの所与の温度値に関して計算される。high_levelを計算するために使用される式は、ステップ322、326、または328において設定されるような変数pads_tempを考慮する。
依然として図3を参照すると、測定されたパッドインピータンスの値がステップ330からの計算された閾値high_levelを上回るかどうかの決定が、決定340において行われる。決定340に対する答えが「はい」である場合、ステップ342において、パッドが劣化している可能性があり、したがって、それらがさらなる使用に関して安全ではないという指示が、AEDコントローラにおいて記述される。決定340に対する答えが「いいえ」である場合、パッド条件がステップ348において正常であるという指示が、AEDコントローラにおいて記述される。ステップ342または348に続いて、AEDの動作は、ステップ350において、パッド条件が劣化していると決定されるか、正常であると決定されるかに従って調節される。例えば、パッドの条件が正常であると決定される場合、パッドの自己試験が、パッド条件が正常であり、それらが使用できる状態であることを示すという指示が、AED上に表示されるか、または、登録されたユーザに送信され得る。自己試験がパッドが劣化している可能性があることを示す場合、アラートが、可能な限り早くパッドを交換することを促すために、登録されたユーザに送信され得るか、または、AEDが、SCA患者に電気ショックを提供するために使用される場合、アラートが、パッドが劣化している可能性があり、AED性能が損なわれ得ることをユーザに警告するために、ユーザインターフェースにおいて表示され得る。プロセス300は、終了ステップ360において終了される。プロセス300は、例えば、図1のAED100のコントローラ110において行われ得る。
AEDの追加の動作は、上記に説明される温度測定値およびパッドインピータンス測定値に基づいて、修正され得る。例えば、圧縮率閾値および/または圧縮深度閾値等のCPRフィードバックに関する閾値が、修正され得る。CPRインピータンス閾値も、温度および/またはパッドインピータンス測定値に基づいて調節され得る。
前述は、本発明の例証であり、その限定として解釈されるものではない。本発明のいくつかの例示的実施形態が、説明されているが、当業者は、本発明の新規の教示および利点から実質的に逸脱することなく、多くの修正が、例示的実施形態において可能であることを容易に理解するであろう。例えば、AED100は、衛星モデム180の一部として全地球測位システム(GPS)送受信機をさらに含み得る。次いで、AED100は、GPS信号を使用し、例えば、地理的場所および高度を決定し得、その情報は、上記に説明されるもの等、AEDが設置される環境条件を考慮することにおいて使用され得る。代替として、GPSデータは、セルラーモデム172、Bluetooth(登録商標)モデム174、Wi-Fiモデム176、および/または有線接続178等の通信ブロック170における別のコンポーネントを使用して取得され得る。
上記に説明される特徴および下記に請求されるものは、その範囲から逸脱することなく、種々の方法で組み合わせられ得る。以下の例は、いくつかの可能な非限定的組み合わせを例証する。
(A1)自動化外部除細動器(AED)システムは、ショック発生電子機器と、電力をショック発生電子機器に提供するために構成されたバッテリと、ショック発生電子機器およびバッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、AEDシステムが設置されている環境条件を監視するために構成された少なくとも1つの環境センサと、電力管理回路網および少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラとを含む。少なくとも1つの環境センサは、温度測定値を提供するために構成された温度センサを含み、コントローラは、温度センサによって提供された温度測定値に従って、電力管理回路網の動作を調節するためにさらに構成されている。
(A2)(A1)として表されるAEDシステムに関して、電力管理回路網は、バッテリの電圧レベルを測定するためにさらに構成され得、コントローラは、そのように測定されたバッテリの電圧レベルを少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較するためにさらに構成され得る。電圧閾値レベルは、温度センサによって提供された温度測定値に基づいて選択され得る。
(A3)(A1)または(A2)として表されるAEDシステムに関して、ユーザインターフェースが、情報をAEDシステムのユーザに表示するために構成され得る。コントローラは、少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定されたバッテリの電圧レベルに従って、ユーザインターフェースにおいて指示を提供するためにさらに構成され得る。
(A4)(A1)-(A3)のいずれかとして表されるAEDシステムに関して、少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定されたバッテリの電圧レベルに従って、コントローラは、ショック発生回路網の充電率を設定するように電力管理回路網に命令するためにさらに構成され得る。
(A5)(A1)-(A4)のいずれかとして表されるAEDシステムに関して、コントローラは、バッテリの電圧レベルが少なくとも1つの電圧閾値レベルを下回るとき、ショック発生回路網の充電率を低減させるように電力管理回路網に命令するために構成され得る。
(A6)(A1)-(A5)のいずれかとして表されるAEDシステムに関して、無線充電機構が、バッテリを無線で充電するために構成され得る。少なくとも1つの閾値レベルと比較したそのように測定されたバッテリの電圧レベルに従って、電力管理回路網は、バッテリを充電するプロセスを開始するためにさらに構成され得る。
(A7)(A1)-(A6)のいずれかとして表されるAEDシステムに関して、パッドの対が、ショック発生電子機器からの電気ショックを患者に伝達するために提供され得る。コントローラは、パッドの対間の対面インピーダンス値を測定するためにさらに構成され得、コントローラは、そのように測定されたパッドの対間の対面インピーダンス値を少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルと比較するためにさらに構成され得る。インピーダンス閾値レベルは、温度センサによって提供された温度測定値に基づいて選択され得る。
(A8)(A1)-(A7)のいずれかとして表されるAEDシステムに関して、ユーザインターフェースが、AEDシステムのユーザに情報を表示するために構成され得る。コントローラは、少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルと比較したそのように測定されたパッドの対間の対面インピーダンス値に従って、ユーザインターフェースに指示を提供するためにさらに構成され得る。
(A9)(A1)-(A8)のいずれかとして表されるAEDシステムに関して、コントローラは、対面インピーダンス値が少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルを上回るとき、ユーザインターフェースに指示を提供するために構成され得る。
(B1)自動化外部除細動器(AED)システムを使用する方法は、ショック発生電子機器と、電力をショック発生電子機器に提供するために構成されたバッテリと、ショック発生電子機器およびバッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、AEDシステムが設置されている環境条件を監視するための少なくとも1つの環境センサと、電力管理回路網および少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラとを含むAEDシステムを含む。方法は、AEDシステムの温度を測定することと、そのように測定された温度に従って、電力管理回路網の動作を調節することとを含む。
(B2)(B1)として表される方法に関して、方法は、バッテリの電圧レベルを測定することと、そのように測定されたバッテリの電圧レベルを比較することとを含み得る。
(B3)(B1)または(B2)として表される方法に関して、AEDシステムはさらに、ユーザインターフェースを含み得、方法は、そのように比較されたバッテリの電圧レベルに従って、ユーザインターフェースにおいて指示を提供することをさらに含み得る。
(B4)(B1)-(B3)のいずれかとして表される方法に関して、少なくとも1つの閾値レベルと比較したそのように測定されたバッテリの電圧レベルに従って、方法は、ショック発生回路網の充電率を修正することを含み得る。
(B5)(B1)-(B4)のいずれかとして表される方法に関して、方法は、バッテリの温度を測定することと、AEDケースの内部温度を測定することと、環境温度を測定することとから成る群から選択されるものを含むAEDシステムの温度を測定することを含み得る。
故に、多くの異なる実施形態が、上記の説明および図面から生じる。これらの実施形態の全ての組み合わせおよび副次的組み合わせを文字通りに説明し、例証することが、過度に繰り返しであり、混乱させるであろうことを理解されたい。したがって、図面を含む、本明細書は、本明細書に説明される実施形態の全ての組み合わせおよび副次的組み合わせ、およびそれらを作製および使用する様式およびプロセスの完全な書面による説明を成すように解釈されるものであり、任意のそのような組み合わせまたは副次的組み合わせに対する請求を支援するものである。

Claims (8)

  1. 自動化外部除細動器(AED)システムであって、前記AEDシステムは、
    ショック発生電子機器と、
    前記ショック発生電子機器に電力を提供するために構成されたバッテリと、
    前記ショック発生電子機器および前記バッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、
    前記AEDシステムが設置されている環境条件を監視するために構成された少なくとも1つの環境センサと、
    前記電力管理回路網および前記少なくとも1つの環境センサを制御するために構成されたコントローラと
    を備え、
    前記少なくとも1つの環境センサは、温度測定値を提供するために構成された温度センサを含み、
    前記コントローラは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に従って、前記電力管理回路網の動作を調節するためにさらに構成され、
    前記電力管理回路網は、前記バッテリの電圧レベルを測定するためにさらに構成され、
    前記コントローラは、そのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルを少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較するためにさらに構成され、前記電圧閾値レベルは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に基づいて選択され、
    前記少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記コントローラは、前記ショック発生電子機器の充電率を設定するように前記電力管理回路網に命令するためにさらに構成されている、AEDシステム。
  2. 前記AEDシステムのユーザに情報を表示するために構成されたユーザインターフェースをさらに備え、
    前記コントローラは、前記少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記ユーザインターフェースにおいて指示を提供するためにさらに構成されている、請求項1に記載のAEDシステム。
  3. 前記コントローラは、前記バッテリの前記電圧レベルが前記少なくとも1つの電圧閾値レベルを下回るとき、前記ショック発生電子機器の前記充電率を低減させるように前記電力管理回路網に命令するために構成されている、請求項1に記載のAEDシステム。
  4. 前記バッテリを無線で充電するために構成された無線充電機構をさらに備え、
    前記少なくとも1つの閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記電力管理回路網は、前記バッテリを充電するプロセスを開始するためにさらに構成されている、請求項1に記載のAEDシステム。
  5. 自動化外部除細動器(AED)システムの作動方法であって、前記AEDシステムは、ショック発生電子機器と、前記ショック発生電子機器に電力を提供するために構成されたバッテリと、前記ショック発生電子機器および前記バッテリを管理するために構成された電力管理回路網と、温度測定値を提供するために構成された温度センサと、前記電力管理回路網および前記温度センサを制御するために構成されたコントローラとを含み、前記方法は、
    前記温度センサが、前記AEDシステムの温度を測定することと、
    前記電力管理回路網が、前記バッテリの電圧レベルを測定することと、
    前記コントローラが、そのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルを少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較することであって、前記電圧閾値レベルは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に基づいて選択される、ことと、
    前記少なくとも1つの電圧閾値レベルと比較したそのように測定された前記バッテリの前記電圧レベルに従って、前記コントローラが、前記ショック発生電子機器の充電率を設定するように前記電力管理回路網に命令することと、
    前記コントローラが、パッドの対間の対面インピーダンス値を測定することであって、前記パッドの対は、前記ショック発生電子機器からの電気ショックを患者に伝達するために構成されている、ことと、
    前記コントローラが、そのように測定された前記パッドの対間の前記対面インピーダンス値を少なくとも1つのインピーダンス閾値レベルと比較することであって、前記インピーダンス閾値レベルは、前記温度センサによって提供された前記温度測定値に基づいて選択される、ことと、
    前記コントローラが、前記対面インピーダンス値が前記インピーダンス閾値レベルを上回るとき、ユーザインターフェースを介して、指示を提供することと
    を含む、方法。
  6. 前記コントローラが、ユーザインターフェースを介して、前記充電率の指示を提供することをさらに含む、請求項に記載の方法。
  7. 前記コントローラが、前記バッテリの前記電圧レベルが前記少なくとも1つの電圧閾値レベルを下回るとき、前記ショック発生電子機器の前記充電率を低減させるように前記電力管理回路網に命令することをさらに含む、請求項に記載の方法。
  8. 前記電力管理回路網が、前記バッテリを充電することをさらに含み、前記AEDシステムは、前記バッテリを無線で充電するために構成された無線充電機構を備えている、請求項に記載の方法。
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