JP7835626B2 - Adapters and syringes with adapters - Google Patents
Adapters and syringes with adaptersInfo
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Description
本発明は、シリンジとバイアルとを接続するアダプタ及びアダプタ付きシリンジに関する。 This invention relates to an adapter for connecting a syringe and a vial, and a syringe with an adapter.
従来より、2種類の薬剤(例えば、粉剤及び溶解液)を分離して保存し、使用直前にこれらの薬剤を混合して使用する注射剤が使用されている。このような注射剤は、例えば、一方の薬剤が粉剤としてバイアル容器に封入され、他方の薬剤が注射用水又は生理食塩水等の溶解液としてシリンジに封入されて提供される。 Conventionally, injectable preparations have been used in which two types of drugs (e.g., powder and solvent) are stored separately and mixed immediately before use. Such injectable preparations are provided, for example, with one drug sealed as a powder in a vial and the other drug sealed as a solvent such as sterile water for injection or physiological saline in a syringe.
注射剤の調整は、粉剤入りのバイアルと溶解液を含んだシリンジとをアダプタで接続して行われる。その後、シリンジの溶解液は、バイアルの粉剤に導入されて、注射剤の混合及び調整が行われる。調整した注射剤は、シリンジに移送される。その後、シリンジからバイアルが取り外され、注射針がシリンジに取り付けられ、シリンジが注射剤の投与に使用される(例えば、特許文献1)。 The preparation of the injectable drug is performed by connecting a vial containing the powder to a syringe containing the diluent using an adapter. The diluent from the syringe is then introduced into the powder in the vial to mix and prepare the injectable drug. The prepared injectable drug is then transferred to the syringe. The vial is then removed from the syringe, a needle is attached to the syringe, and the syringe is used for administering the injectable drug (for example, Patent Document 1).
注射剤を調整する作業を行う際に、使用者(例えば、医療従事者又は患者)が薬剤の混合を忘れる場合がある。この場合には、使用者は、シリンジに封入されている溶解液(例えば、注射溶液や生理食塩水等)を調整済みの薬剤と誤認識し、混合操作を行なわずにシリンジに注射針を取り付けて誤投与するおそれがある。 When preparing injectable medications, users (e.g., healthcare professionals or patients) may forget to mix the medications. In such cases, the user may mistakenly identify the diluent (e.g., injection solution or saline solution) sealed in the syringe as the prepared medication and may erroneously administer the drug by attaching the needle to the syringe without mixing.
本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。 The present invention aims to solve the problems described above.
以下の開示の一観点は、シリンジとバイアルとを接続するアダプタであって、両頭針を有し、前記バイアルの口部と接続可能な針部材と、前記針部材を軸線方向に移動可能に保持する保持部材と、前記シリンジのバレルの先端部に連結される連結部と、を有する接続部材と、前記連結部に当接して前記連結部の前記シリンジからの離脱を阻止するロック部材と、を備え、前記ロック部材は、前記シリンジのプランジャの前進に伴い、前記プランジャから延び出た解除ロッドに押されて前記接続部材の前記連結部から外れて前記接続部材の前記シリンジからの離脱を可能とする、アダプタにある。 One aspect of the following disclosure is an adapter for connecting a syringe and a vial, comprising: a connecting member having a double-ended needle and a needle member connectable to the mouth of the vial; a holding member that holds the needle member so as to be movable in the axial direction; and a connecting portion connected to the tip of the syringe barrel; and a locking member that abuts against the connecting portion and prevents the connecting portion from detaching from the syringe, wherein the locking member is pushed by a release rod extending from the plunger as the plunger of the syringe advances, thereby disengaging from the connecting portion of the connecting member and allowing the connecting member to detach from the syringe.
別の一観点は、上述のアダプタと、内部に医療用液体を収容したシリンジと、前記医療用液体を封止するガスケットを有するプランジャと、前記プランジャの基端から先端側に向けて延在し、前記シリンジの外側に配置された解除ロッドと、を備え、前記シリンジの前記先端部に前記アダプタが接続された、アダプタ付きシリンジにある。 Another perspective is a syringe with an adapter, comprising the aforementioned adapter, a syringe containing a medical fluid, a plunger having a gasket for sealing the medical fluid, and a release rod extending from the base end of the plunger toward the tip and positioned on the outside of the syringe, wherein the adapter is connected to the tip of the syringe.
上述のアダプタ及びアダプタ付きシリンジは、プランジャを前進させてバイアルに薬液(溶解液)を移送することで、アダプタがシリンジから取り外し可能となる。したがって、使用者は、薬液をバイアルに移送する前にシリンジからアダプタを取り外すことができない。そのため、上述のアダプタ及びアダプタ付きシリンジにより、薬剤の混合忘れを防止できる。 The adapter and syringe with adapter described above can be detached from the syringe by advancing the plunger to transfer the drug solution (solvent) into the vial. Therefore, the user cannot detach the adapter from the syringe before transferring the drug solution into the vial. Thus, the adapter and syringe with adapter described above prevent forgetting to mix the drugs.
図1に示すように、本実施形態に係るアダプタ付きシリンジ10は、シリンジ12とアダプタ14とを有する。シリンジ12は、薬剤である溶解液として、医療用液体を予め収容したプレフィルドシリンジである。医療用液体は、他の薬剤(例えば、粉剤)と混合して注射剤の調整に供される液体であり、例えば、生理食塩水や希釈用水等が挙げられる。図10Aに示すように、シリンジ12は、使用前に、アダプタ14を介して薬剤を収容したバイアル90が接続される。シリンジ12内の医療用液体は、バイアル90に移された後、バイアル90の内部の薬剤と混合される。バイアル90の内部の注射薬は、シリンジ12の内部に移されて投与に供される。 As shown in Figure 1, the syringe with adapter 10 according to this embodiment has a syringe 12 and an adapter 14. Syringe 12 is a pre-filled syringe containing a medical liquid as a diluent for the drug. The medical liquid is a liquid used to prepare injectable drugs by mixing with other drugs (e.g., powders), such as physiological saline or dilution water. As shown in Figure 10A, before use, a vial 90 containing the drug is connected to syringe 12 via the adapter 14. The medical liquid in syringe 12 is transferred to vial 90 and then mixed with the drug inside vial 90. The injectable drug inside vial 90 is then transferred to syringe 12 for administration.
このようなアダプタ付きシリンジ10において、アダプタ14は、シリンジ12のキャップ24を覆うことで、バイアル90の接続前の注射針の装着を阻止して、シリンジ12の生理食塩水等の誤投与を防止する。アダプタ14は、初期状態においてシリンジ12から取り外しができないように、ロックされている。アダプタ14は、プランジャ22を先端側(ノズル18が位置する方向)に前進させることでロックを解除し、シリンジ12から取り外し可能となる。アダプタ付きシリンジ10は、さらに以下の構成を有する。 In this type of syringe with an adapter 10, the adapter 14 covers the cap 24 of the syringe 12, preventing the attachment of the injection needle before connecting the vial 90, thereby preventing accidental administration of saline solution or other liquids from the syringe 12. The adapter 14 is locked in its initial state so that it cannot be removed from the syringe 12. The adapter 14 can be unlocked and removed from the syringe 12 by advancing the plunger 22 towards the tip (the direction in which the nozzle 18 is located). The syringe with an adapter 10 further has the following configuration:
図2に示すように、シリンジ12は、バレル16と、ガスケット20と、プランジャ22と、外筒23と、キャップ24と、を有する。バレル16は、円筒状の胴体部17と、胴体部17の先端から先端方向に突出したノズル18と、ノズル18を囲むロック筒19とを有する。胴体部17は、内部に軸線方向(シリンジ12の中心軸線に沿う方向であり、先端側及び基端側の方向)に延在する空洞部17aを有する。ガスケット20は、空洞部17aに軸線方向に摺動可能に配置される。 As shown in Figure 2, the syringe 12 comprises a barrel 16, a gasket 20, a plunger 22, an outer cylinder 23, and a cap 24. The barrel 16 has a cylindrical body 17, a nozzle 18 protruding from the tip of the body 17 toward the tip, and a locking cylinder 19 surrounding the nozzle 18. The body 17 has a cavity 17a extending axially (along the central axis of the syringe 12, towards the tip and base ends). The gasket 20 is slidably positioned axially within the cavity 17a.
図3に示すように、バレル16は胴体部17から外方に突出したリブ状突起17bを有する。リブ状突起17bは軸線方向に延在する。リブ状突起17bは、周方向に等間隔に離間して2つ設けられる。リブ状突起17bは、外筒23の係合溝23aと係合することで、バレル16と外筒23とを連結する。バレル16は、基端にフランジ17cを有する。フランジ17cには、解除ロッド22aが挿通可能な切欠部17dが形成されている。切欠部17dは、リブ状突起17bと周方向に90°離れて位置する。 As shown in Figure 3, the barrel 16 has rib-like projections 17b that protrude outward from the body portion 17. The rib-like projections 17b extend in the axial direction. Two rib-like projections 17b are provided, spaced equally apart in the circumferential direction. The rib-like projections 17b connect the barrel 16 and the outer cylinder 23 by engaging with the engagement grooves 23a of the outer cylinder 23. The barrel 16 has a flange 17c at its base end. A notch 17d is formed in the flange 17c through which the release rod 22a can be inserted. The notch 17d is located 90° away from the rib-like projections 17b in the circumferential direction.
図4Bに示すように、外筒23は、軸線方向に垂直な断面が楕円形状の筒状部材である。外筒23は、内周部に一対の係合溝23aと、一対のスライド溝23bと、を有する。係合溝23aは、短径方向の内周面に位置し、リブ状突起17bと係合する。スライド溝23bは、長径方向の内周面に位置する。スライド溝23bは、軸線方向に延在する。スライド溝23bは、プランジャ22の解除ロッド22aを軸線方向に摺動可能に収容する。 As shown in Figure 4B, the outer cylinder 23 is a cylindrical member with an elliptical cross-section perpendicular to the axial direction. The outer cylinder 23 has a pair of engagement grooves 23a and a pair of slide grooves 23b on its inner circumference. The engagement grooves 23a are located on the inner surface in the minor axis direction and engage with the rib-like projections 17b. The slide grooves 23b are located on the inner surface in the major axis direction. The slide grooves 23b extend in the axial direction. The slide grooves 23b slidably house the release rod 22a of the plunger 22 in the axial direction.
図2に示すように、ノズル18及びロック筒19は、バレル16の先端部16aを構成する。ノズル18は、内部に収容室26に連通する流路18aを有する。ロック筒19は、ノズル18の外側方を囲む円筒状の部分である。ロック筒19は、注射針を保持する部材であり、内周部19bに注射針を螺合するためのネジ構造を有してもよい。図3に示すように、ロック筒19は、外周部19aに、アダプタ14を保持するための連結溝28を有する。 As shown in Figure 2, the nozzle 18 and the locking cylinder 19 constitute the tip portion 16a of the barrel 16. The nozzle 18 has a flow path 18a that communicates with the housing chamber 26. The locking cylinder 19 is a cylindrical portion that surrounds the outside of the nozzle 18. The locking cylinder 19 is a member that holds the injection needle and may have a screw structure on its inner circumference 19b for screwing in the injection needle. As shown in Figure 3, the locking cylinder 19 has a connecting groove 28 on its outer circumference 19a for holding the adapter 14.
連結溝28は、図4Aに示すように、第1連結溝28aと、第2連結溝28bと、係合凹部28cとを有する。第1連結溝28aは、ロック筒19を肉薄にした軸線方向に延在する溝である。第2連結溝28bは、ロック筒19の周方向に短く延在する溝である。第2連結溝28bの周方向の一端は、第1連結溝28aの軸線方向の途中で第1連結溝28aに接続する。係合凹部28cは、第1連結溝28aの内部に位置する。係合凹部28cは、第1連結溝28aよりも内方に凹んでいる。係合凹部28cは、ロック部材36(図2参照)をロック筒19に仮固定する凹凸構造29の一部を構成する。特に図示しないが、連結溝28は、図4Aのロック筒19の周方向の反対側にも形成されている。 As shown in Figure 4A, the connecting groove 28 has a first connecting groove 28a, a second connecting groove 28b, and an engaging recess 28c. The first connecting groove 28a is a groove extending axially along the thinned wall of the lock cylinder 19. The second connecting groove 28b is a groove extending briefly in the circumferential direction of the lock cylinder 19. One end of the second connecting groove 28b in the circumferential direction connects to the first connecting groove 28a midway along its axial direction. The engaging recess 28c is located inside the first connecting groove 28a. The engaging recess 28c is recessed inward from the first connecting groove 28a. The engaging recess 28c constitutes part of the recessed structure 29 that temporarily fixes the lock member 36 (see Figure 2) to the lock cylinder 19. Although not specifically shown, the connecting groove 28 is also formed on the opposite side of the lock cylinder 19 in the circumferential direction of Figure 4A.
図2に示すように、ガスケット20は、バレル16の内部に配置され、収容室26の基端を液密及び気密に封止する。ガスケット20の基端には、プランジャ22が接続されている。プランジャ22は、使用者の操作入力部であり、ガスケット20を前進又は後退させる。 As shown in Figure 2, the gasket 20 is positioned inside the barrel 16 and seals the base end of the housing chamber 26 in a liquid-tight and airtight manner. A plunger 22 is connected to the base end of the gasket 20. The plunger 22 is the user's operating input and moves the gasket 20 forward or backward.
本実施形態のプランジャ22は、解除ロッド22aと、プランジャ本体22bを有する。プランジャ本体22bは、ガスケット20の基端側に延び、バレル16の内部に挿入される部分である。解除ロッド22aは、バレル16の外側に配置される軸線方向に延びる棒状の部材である。解除ロッド22aは、プランジャ22の基端付近において、プランジャ本体22bと繋がっている。解除ロッド22aは、軸線方向の先端側に向けて延在する。図4Bに示すように、解除ロッド22aの外側の一部は、スライド溝23bに収容され、スライド溝23bに沿って軸線方向に移動する。 The plunger 22 in this embodiment has a release rod 22a and a plunger body 22b. The plunger body 22b extends towards the base end of the gasket 20 and is inserted into the inside of the barrel 16. The release rod 22a is an axially extending rod-shaped member located on the outside of the barrel 16. The release rod 22a is connected to the plunger body 22b near the base end of the plunger 22. The release rod 22a extends toward the tip in the axial direction. As shown in Figure 4B, a portion of the outside of the release rod 22a is housed in a slide groove 23b and moves axially along the slide groove 23b.
図2に示すように、解除ロッド22aは、先端に押出部22cを有する。押出部22cは、ガスケット20よりも先端側に突出する。押出部22cは、バレル16の外周面に隣接して配置される。シリンジ12の周方向において、押出部22cは、第1連結溝28aと同じ方向に配置される。プランジャ22を先端側に変位させると押出部22cは、第1連結溝28aの外側に重なる位置に突出する。押出部22cは、解除ロッド22aにおいて他の部分よりも径方向の内方に突出しており、押出部22cの基端に段部22dを形成する。段部22dは、後述するように、プランジャ22を基端側に引いた際に、バレル16のフランジ17cに引っ掛かることで、プランジャ22のバレル16からの引き抜けを阻止する。 As shown in Figure 2, the release rod 22a has an extrusion portion 22c at its tip. The extrusion portion 22c protrudes beyond the gasket 20 towards the tip. The extrusion portion 22c is positioned adjacent to the outer circumferential surface of the barrel 16. In the circumferential direction of the syringe 12, the extrusion portion 22c is positioned in the same direction as the first connecting groove 28a. When the plunger 22 is displaced toward the tip, the extrusion portion 22c protrudes to a position overlapping the outside of the first connecting groove 28a. The extrusion portion 22c protrudes radially inward more than other parts of the release rod 22a, forming a stepped portion 22d at the base end of the extrusion portion 22c. As will be described later, when the plunger 22 is pulled toward the base end, the stepped portion 22d catches on the flange 17c of the barrel 16, preventing the plunger 22 from being pulled out of the barrel 16.
図4Aに示すように、キャップ24は、シリンジ12の先端に装着され、シリンジ12の収容室26を封止する。図2に示すように、キャップ24は、栓体30とケース32とを有する。栓体30は、ゴム等の弾性素材によって形成され、ノズル18の先端及び外周に当接する封止部30aと、先端凹部30bとを有する。先端凹部30bは、先端側が凹んだ形状を有する。先端凹部30bは、後述する基端針66(図7A参照)を収容する。先端凹部30bと封止部30aとは、封止壁30cにより隔てられている。 As shown in Figure 4A, the cap 24 is attached to the tip of the syringe 12 and seals the chamber 26 of the syringe 12. As shown in Figure 2, the cap 24 has a stopper body 30 and a case 32. The stopper body 30 is made of an elastic material such as rubber and has a sealing portion 30a that abuts the tip and outer circumference of the nozzle 18, and a tip recess 30b. The tip recess 30b has a shape that is concave towards the tip. The tip recess 30b accommodates the base needle 66 (see Figure 7A), which will be described later. The tip recess 30b and the sealing portion 30a are separated by a sealing wall 30c.
ケース32は、筒状に形成される。ケース32は、栓体30よりも硬質な樹脂素材等によって形成されている。ケース32は、内部に栓体30を保持する。ケース32は、アダプタ付きシリンジ10の初期状態において、栓体30の基端部とともに、ノズル18とロック筒19との間の隙間に挿入されている。キャップ24は、主に摩擦力によってバレル16の先端部16aに保持される。ケース32は、先端にフランジ状に突出したリブ32aを有する。 The case 32 is formed in a cylindrical shape. The case 32 is made of a resin material or the like that is harder than the stopper 30. The case 32 holds the stopper 30 inside. In the initial state of the syringe 10 with adapter, the case 32 is inserted into the gap between the nozzle 18 and the locking cylinder 19, along with the base end of the stopper 30. The cap 24 is held to the tip 16a of the barrel 16 mainly by friction. The case 32 has a flange-like rib 32a protruding from its tip.
図2に示すように、アダプタ14は、接続部材34と、ロック部材36と、針部材38と、を有する。アダプタ14は、図1に示す初期状態において、接続部材34がシリンジ12に接続されている。接続部材34は、筒状の形状を有する。図5Aに示すように、接続部材34は、連結部40と、中間部42と、保持筒44(保持部材の一例)とを有する。 As shown in Figure 2, the adapter 14 includes a connecting member 34, a locking member 36, and a needle member 38. In the initial state shown in Figure 1, the connecting member 34 of the adapter 14 is connected to the syringe 12. The connecting member 34 has a cylindrical shape. As shown in Figure 5A, the connecting member 34 includes a connecting portion 40, an intermediate portion 42, and a retaining cylinder 44 (an example of a retaining member).
連結部40は、接続部材34の基端側に位置し、接続部材34の中で最も小さな外径寸法を有する。連結部40の内径寸法は、ロック筒19の外径寸法よりも大きい。連結部40の内周面40aは、ロック筒19の外周部19aよりも外方に離間した状態で、ロック筒19を周方向の全周に亘って囲むように取り付けられる。図9に示すように、初期状態において、連結部40の内周面40aとロック筒19の外周部19aとの隙間には、ロック部材36の挿入部36aが収容される。 The connecting portion 40 is located on the base end side of the connecting member 34 and has the smallest outer diameter dimension within the connecting member 34. The inner diameter dimension of the connecting portion 40 is larger than the outer diameter dimension of the lock cylinder 19. The inner circumferential surface 40a of the connecting portion 40 is spaced outward from the outer circumferential surface 19a of the lock cylinder 19, and the lock cylinder 19 is attached so as to surround the entire circumference in the circumferential direction. As shown in Figure 9, in the initial state, the insertion portion 36a of the lock member 36 is accommodated in the gap between the inner circumferential surface 40a of the connecting portion 40 and the outer circumferential surface 19a of the lock cylinder 19.
連結部40は、図5Aに示すように、連結突起46と、挿通溝47と、を有する。連結突起46は、内周面40aから内方に向けて突出した線状の突起であり、周方向に短く延びる。連結突起46は、ロック筒19の外周部19aに形成された第2連結溝28b(図4A参照)に係合可能な寸法を有する。初期状態において、連結突起46は、第2連結溝28bに係合して、接続部材34のシリンジ12からの離脱を阻止する。連結突起46は、連結部40の周方向に180°の角度を開けて2つ配置されている。 As shown in Figure 5A, the connecting portion 40 has a connecting projection 46 and an insertion groove 47. The connecting projection 46 is a linear projection that protrudes inward from the inner circumferential surface 40a and extends briefly in the circumferential direction. The connecting projection 46 has dimensions that allow it to engage with the second connecting groove 28b (see Figure 4A) formed on the outer circumferential portion 19a of the lock cylinder 19. In the initial state, the connecting projection 46 engages with the second connecting groove 28b, preventing the connecting member 34 from detaching from the syringe 12. Two connecting projections 46 are arranged around the connecting portion 40 at a 180° angle.
挿通溝47は、連結部40から外方に向けて膨出する溝状の部分である。挿通溝47は、連結突起46と周方向にずれた位置に配置される。軸線方向に延在する挿通溝47は、解除ロッド22a(押出部22c)及びロック片36dの挿通を許容する。図8に示すように、初期状態において、挿通溝47は、第1連結溝28aと重なる位置に配置され、ロック部材36のロック片36dを収容する。挿通溝47は、周方向に180°離れて2つ設けられる。 The insertion groove 47 is a groove-shaped portion that bulges outward from the connecting portion 40. The insertion groove 47 is positioned circumferentially offset from the connecting projection 46. The axially extending insertion groove 47 allows the release rod 22a (extrusion portion 22c) and the locking piece 36d to pass through. As shown in Figure 8, in the initial state, the insertion groove 47 is positioned to overlap with the first connecting groove 28a and accommodates the locking piece 36d of the locking member 36. Two insertion grooves 47 are provided, separated by 180° in the circumferential direction.
中間部42は、軸線方向において連結部40と保持筒44との間に位置し、段差部を介して連結部40及び保持筒44と一体的に繋がる。中間部42は、連結部40よりも大きな外径を有し、且つ保持筒44よりも小さな外径を有する筒状の形状を有する。図9に示すように、初期状態において、中間部42は、ロック部材36の筒状の本体部36cを軸線方向に摺動可能に収容する。中間部42の内周面42aは、ロック部材36の本体部36cよりも僅かに大きな内径寸法を有する。なお、中間部42の内周面42aは、本体部36cから離間してもよい。 The intermediate portion 42 is located between the connecting portion 40 and the retaining cylinder 44 in the axial direction and is integrally connected to the connecting portion 40 and the retaining cylinder 44 via a stepped portion. The intermediate portion 42 has a cylindrical shape with a larger outer diameter than the connecting portion 40 and a smaller outer diameter than the retaining cylinder 44. As shown in Figure 9, in the initial state, the intermediate portion 42 slidably accommodates the cylindrical main body portion 36c of the locking member 36 in the axial direction. The inner circumferential surface 42a of the intermediate portion 42 has an inner diameter slightly larger than the main body portion 36c of the locking member 36. Note that the inner circumferential surface 42a of the intermediate portion 42 may be spaced apart from the main body portion 36c.
図5Aに示すように、中間部42は、周方向に180°の間隔をあけて2つの膨出部50を有する。膨出部50は、中間部42から外方に膨出した部分であり、軸線方向に延在する。図5Bに示すように、膨出部50は、内部に軸線方向に延びる収容凹部50aを形成する。膨出部50は、挿通溝47に対して周方向に90°ずれた部分に位置する。図8に示すように、初期状態において、中間部42は、収容凹部50aの内部でロック部材36の嵌合部58を収容する。 As shown in Figure 5A, the intermediate section 42 has two bulging sections 50 spaced 180° apart in the circumferential direction. The bulging sections 50 are portions that bulge outward from the intermediate section 42 and extend in the axial direction. As shown in Figure 5B, the bulging sections 50 form axially extending receiving recesses 50a inside. The bulging sections 50 are located at a 90° offset in the circumferential direction from the insertion groove 47. As shown in Figure 8, in the initial state, the intermediate section 42 accommodates the fitting portion 58 of the locking member 36 inside the receiving recesses 50a.
図5Aに示すように、保持筒44は、接続部材34の先端側に位置する。保持筒44は、連結部40及び中間部42よりも大きな外径寸法を有する円筒形状に形成される。図5Bに示すように、保持筒44は、内部に収容空間44aを有する。収容空間44aは、針部材38を軸線方向に移動可能に収容する。保持筒44は、さらに案内部52と、離脱防止爪54とを有する。保持筒44は、周方向に180°の角度間隔をあけて2つの案内部52を有する。 As shown in Figure 5A, the retaining cylinder 44 is located on the tip side of the connecting member 34. The retaining cylinder 44 is formed in a cylindrical shape with a larger outer diameter than the connecting portion 40 and the intermediate portion 42. As shown in Figure 5B, the retaining cylinder 44 has an internal housing space 44a. The housing space 44a accommodates the needle member 38 so that it can move in the axial direction. The retaining cylinder 44 further has a guide portion 52 and a detachment prevention claw 54. The retaining cylinder 44 has two guide portions 52 spaced 180° apart in the circumferential direction.
案内部52は、内部に案内溝52aを形成する。各々の案内溝52aは、保持筒44の内周面44bに対して外周側に向けて凹んだ溝であり、軸線方向に延在する。案内溝52aの先端部は、保持筒44の先端において開口する。案内溝52aは、挿通溝47と周方向の同じ位置に配置されている。図9に示すように、案内溝52aは、針部材38の案内凸部56を軸線方向に摺動可能に収容する。案内溝52aは、針部材38の周方向の回転を阻止する。 The guide section 52 has guide grooves 52a formed inside. Each guide groove 52a is a groove recessed toward the outer circumference relative to the inner circumferential surface 44b of the retaining cylinder 44, and extends in the axial direction. The tip of the guide groove 52a opens at the tip of the retaining cylinder 44. The guide grooves 52a are positioned at the same circumferential location as the insertion groove 47. As shown in Figure 9, the guide grooves 52a slidably accommodate the guide projection 56 of the needle member 38 in the axial direction. The guide grooves 52a prevent circumferential rotation of the needle member 38.
図5Bに示すように、離脱防止爪54は、保持筒44の内周面から内方に突出する。離脱防止爪54は、保持筒44の先端の開口部44cの近傍に位置する。離脱防止爪54は、針部材38の外周爪57(図7A参照)と当接可能な周方向の位置に配置される。特に限定されるものではないが、図示の例では、離脱防止爪54は、各々の案内溝52aに隣接して2つ、合計4個設けられている。離脱防止爪54は、針部材38の外周爪57(図7A参照)に当接することで、針部材38の保持筒44からの離脱を阻止する。 As shown in Figure 5B, the release prevention claws 54 protrude inward from the inner circumferential surface of the retaining cylinder 44. The release prevention claws 54 are located near the opening 44c at the tip of the retaining cylinder 44. The release prevention claws 54 are positioned circumferentially so as to be able to contact the outer circumferential claws 57 (see Figure 7A) of the needle member 38. While not particularly limited, in the illustrated example, a total of four release prevention claws 54 are provided, two adjacent to each guide groove 52a. The release prevention claws 54 prevent the needle member 38 from detaching from the retaining cylinder 44 by contacting the outer circumferential claws 57 (see Figure 7A) of the needle member 38.
図2に示すように、アダプタ14のロック部材36は、接続部材34と針部材38との間に配置される。図6Aに示すように、ロック部材36は、基端側に位置する挿入部36aと、先端側に位置する本体部36cをと有する。挿入部36aは、図8に示されるように、初期状態において、バレル16の先端部16aの外周と、接続部材34との隙間に挿入される部分である。図6Aに示すように、挿入部36aは、さらに円周壁36bと、ロック片36dと、仮止部36eとを有する。円周壁36bは、本体部36cの基端壁36c1から基端側に向けて軸線方向に短く延び出た円筒形状の部分である。円周壁36bは、初期状態において、図8に示すように、ロック筒19よりも先端側に位置し、キャップ24と接続部材34との隙間に配置される。 As shown in Figure 2, the locking member 36 of the adapter 14 is positioned between the connecting member 34 and the needle member 38. As shown in Figure 6A, the locking member 36 has an insertion portion 36a located at the base end and a main body portion 36c located at the tip end. As shown in Figure 8, the insertion portion 36a is the part that, in its initial state, is inserted into the gap between the outer circumference of the tip portion 16a of the barrel 16 and the connecting member 34. As shown in Figure 6A, the insertion portion 36a further has a circumferential wall 36b, a locking piece 36d, and a temporary fixing portion 36e. The circumferential wall 36b is a cylindrical portion that extends axially from the base end wall 36c1 of the main body portion 36c toward the base end. In its initial state, as shown in Figure 8, the circumferential wall 36b is located toward the tip end than the lock cylinder 19 and is positioned in the gap between the cap 24 and the connecting member 34.
図6Aに示すように、ロック片36dは、円周壁36bの基端から軸線方向に延び出た板状の部分である。ロック片36dは、周方向に180°離れて2つ配置されている。ロック片36dは、円周壁36bと同じ半径の円周に沿って湾曲する。ロック片36dの周方向の寸法は、図4Aに示すロック筒19の第1連結溝28aの周方向の寸法よりも僅かに小さい。図8に示すように、初期状態において、ロック片36dは、内周側の一部がロック筒19の第1連結溝28aに収容される。ロック片36dは、第2連結溝28bに収容された連結突起46の周方向の変位を阻止し、連結突起46の第2連結溝28bからの離脱を阻止するロック機構を構成する。ロック片36dは、外方に突出する当接リブ36gを有する。 As shown in Figure 6A, the locking piece 36d is a plate-like portion extending axially from the base end of the circumferential wall 36b. Two locking pieces 36d are arranged 180° apart in the circumferential direction. The locking pieces 36d are curved along the circumference of a circle with the same radius as the circumferential wall 36b. The circumferential dimension of the locking piece 36d is slightly smaller than the circumferential dimension of the first connecting groove 28a of the lock cylinder 19 shown in Figure 4A. As shown in Figure 8, in the initial state, a portion of the inner circumference of the locking piece 36d is housed in the first connecting groove 28a of the lock cylinder 19. The locking piece 36d constitutes a locking mechanism that prevents circumferential displacement of the connecting projection 46 housed in the second connecting groove 28b and prevents the connecting projection 46 from detaching from the second connecting groove 28b. The locking piece 36d has a contact rib 36g that protrudes outward.
図6Aに示すように、仮止部36eは、ロック片36dの内周面から内方に向けて突出する。仮止部36eは、図4Aに示すロック筒19の係合凹部28cに係合可能な部位に位置する。初期状態において、図9に示すように、仮止部36eは、係合凹部28cに係合する。仮止部36eは、係合凹部28cと係合することで、摩擦抵抗を増加させ、ロック筒19を先端側に変位させる力に対して、適度な抵抗を発生させる。仮止部36eは、解除ロッド22aにより所定以上の力で先端側に押圧されると、係合凹部28cから離脱する。仮止部36e及び係合凹部28cは、ロック部材36をシリンジ12のロック筒19に仮固定する凹凸構造29を構成する。 As shown in Figure 6A, the temporary fixing portion 36e protrudes inward from the inner circumferential surface of the locking piece 36d. The temporary fixing portion 36e is positioned to engage with the engagement recess 28c of the locking cylinder 19 shown in Figure 4A. In the initial state, as shown in Figure 9, the temporary fixing portion 36e engages with the engagement recess 28c. By engaging with the engagement recess 28c, the temporary fixing portion 36e increases frictional resistance, generating appropriate resistance against the force that displaces the locking cylinder 19 toward the tip. When the temporary fixing portion 36e is pressed toward the tip with a force exceeding a predetermined amount by the release rod 22a, it disengages from the engagement recess 28c. The temporary fixing portion 36e and the engagement recess 28c constitute a recessed structure 29 that temporarily fixes the locking member 36 to the locking cylinder 19 of the syringe 12.
図6Aに示すように、本体部36cは、挿入部36aの先端側に位置する円筒状の部分である。本体部36cは、挿入部36aよりも大きな外径寸法を有する。本体部36cは、基端壁36c1を介して挿入部36aと接続されている。本体部36cは、内部に空洞部36fを有する。空洞部36fの基端は基端壁36c1によって部分的に塞がれ、空洞部36fは先端側に向けて開口する。空洞部36fは、針部材38の基端筒68(図7A参照)を収容する。本体部36cは、針部材38に連結される嵌合部58を有する。嵌合部58は、周方向に180°離れて2つ設けられている。各々の嵌合部58は、本体部36cよりも外方に僅かに膨出する。嵌合部58は、ロック片36dに対して周方向に90°離れて位置する。嵌合部58は、先端側が軸線方向に延びる一対の分離溝58aを介して本体部36cから分離されている。分離溝58aは、本体部36cの先端部から基端壁36c1にまで延在する。そのため、嵌合部58は、円周壁36bを介して本体部36cに繋がっている。このような分離溝58aは、嵌合部58の径方向への弾性変形を容易にする。嵌合部58は、接続部材34の収容凹部50a(図5B参照)に挿入される。嵌合部58及び収容凹部50aは、ロック部材36の周方向の回転を規制し、ロック部材36の軸線方向への移動を許容する。 As shown in Figure 6A, the main body portion 36c is a cylindrical portion located on the tip side of the insertion portion 36a. The main body portion 36c has a larger outer diameter than the insertion portion 36a. The main body portion 36c is connected to the insertion portion 36a via a base end wall 36c1. The main body portion 36c has a cavity portion 36f inside. The base end of the cavity portion 36f is partially closed by the base end wall 36c1, and the cavity portion 36f opens toward the tip side. The cavity portion 36f accommodates the base end cylinder 68 (see Figure 7A) of the needle member 38. The main body portion 36c has a fitting portion 58 that is connected to the needle member 38. Two fitting portions 58 are provided, separated by 180° in the circumferential direction. Each fitting portion 58 bulges slightly outward from the main body portion 36c. The fitting portions 58 are located 90° away from the locking piece 36d in the circumferential direction. The fitting portion 58 is separated from the main body portion 36c via a pair of separation grooves 58a that extend axially at their tip ends. The separation grooves 58a extend from the tip end of the main body portion 36c to the base end wall 36c1. Therefore, the fitting portion 58 is connected to the main body portion 36c via the circumferential wall 36b. Such separation grooves 58a facilitate the radial elastic deformation of the fitting portion 58. The fitting portion 58 is inserted into the receiving recess 50a (see Figure 5B) of the connecting member 34. The fitting portion 58 and the receiving recess 50a restrict the circumferential rotation of the locking member 36 and allow axial movement of the locking member 36.
嵌合部58は、さらに、窓部58bと、嵌合突起58cとを有する、窓部58bは、嵌合部58を厚さ方向(径方向)に貫通する矩形状の孔である。窓部58bには、針部材38を基端側に向けて押し込んだ際に、針部材38の第1爪部材60(図7A参照)が内方から入り込む。嵌合突起58cは、窓部58bの先端側に隣接して形成される。嵌合突起58cは、基端部に軸線方向に対して垂直に切り立った端面58c1を有する。端面58c1は、針部材38の第1爪部材60と引っ掛かることで、針部材38とロック部材36とを連結する。以上のようなロック部材36は、図9に示すように、初期状態においてロック片36dが接続部材34の内周面と、バレル16の先端部16a(ロック筒19)の外周面との間に挿入される。図8に示されるように、初期状態において、ロック片36dは、連結突起46の周方向から当接することで、接続部材34の回動を阻止する。 The fitting portion 58 further has a window portion 58b and a fitting projection 58c. The window portion 58b is a rectangular hole that penetrates the fitting portion 58 in the thickness direction (radial direction). When the needle member 38 is pushed toward the base end, the first claw member 60 (see Figure 7A) of the needle member 38 enters the window portion 58b from the inside. The fitting projection 58c is formed adjacent to the tip side of the window portion 58b. The fitting projection 58c has an end face 58c1 at its base end that is cut perpendicular to the axial direction. The end face 58c1 hooks onto the first claw member 60 of the needle member 38, thereby connecting the needle member 38 and the locking member 36. As shown in Figure 9, in the initial state, the locking member 36 has a locking piece 36d inserted between the inner circumferential surface of the connecting member 34 and the outer circumferential surface of the tip portion 16a (locking cylinder 19) of the barrel 16. As shown in Figure 8, in the initial state, the locking piece 36d abuts against the connecting projection 46 from the circumferential direction, thereby preventing the rotation of the connecting member 34.
図2に示すように、アダプタ14の針部材38は、ロック部材36の先端側に位置する。図9に示すように、針部材38は、接続部材34の保持筒44に、軸線方向に移動可能に収容される。針部材38は、図7A及び図7Bに示すように、キャップ接続部62と、両頭針63と、バイアル接続部64と、を有する。キャップ接続部62は、基端側に位置し、キャップ24に接続される部分である。バイアル接続部64は、キャップ接続部62の先端側に位置し、バイアル90が接続される部分である。両頭針63は、基端針66と先端針70とにより構成される。 As shown in Figure 2, the needle member 38 of the adapter 14 is located on the tip side of the locking member 36. As shown in Figure 9, the needle member 38 is housed in the retaining cylinder 44 of the connecting member 34 so as to be movable in the axial direction. As shown in Figures 7A and 7B, the needle member 38 has a cap connecting portion 62, a double-ended needle 63, and a vial connecting portion 64. The cap connecting portion 62 is located on the base end side and is the part that connects to the cap 24. The vial connecting portion 64 is located on the tip side of the cap connecting portion 62 and is the part to which the vial 90 is connected. The double-ended needle 63 is composed of a base needle 66 and a tip needle 70.
キャップ接続部62は、基端針66と、基端筒68とを有する。基端針66は、中心軸線に沿って軸線方向に基端側に向けて突出する。基端針66の端部には、キャップ24の栓体30を貫通可能な鋭利な針先66aが形成される。基端針66の内部には流路66bが形成される。流路66bは、先端針70の流路70bに連通する。基端筒68は、基端針66の周囲を囲むようにして基端側に向けて突出した円筒状の壁よりなる。基端筒68は、キャップ24のケース32の先端部を収容可能な内径寸法を有する。基端筒68は、内周部68aに複数の第2爪部材71を有する。第2爪部材71は、基端から先端側に向けて徐々に中心軸線に向けて接近するように傾斜して突出した板状部材である。第2爪部材71の先端71aは、針部材38が、キャップ24に穿刺されると、ケース32の先端のフランジ状のリブ32aに係合し、針部材38とキャップ24とを離脱不能に接続する。 The cap connection portion 62 has a base needle 66 and a base cylinder 68. The base needle 66 protrudes axially toward the base end along the central axis. A sharp needle tip 66a is formed at the end of the base needle 66, which can penetrate the plug body 30 of the cap 24. A flow path 66b is formed inside the base needle 66. The flow path 66b communicates with the flow path 70b of the tip needle 70. The base cylinder 68 consists of a cylindrical wall that protrudes toward the base end, surrounding the base needle 66. The base cylinder 68 has an inner diameter that can accommodate the tip of the case 32 of the cap 24. The base cylinder 68 has a plurality of second claw members 71 on its inner circumference 68a. The second claw members 71 are plate-shaped members that protrude inclined so as to gradually approach the central axis from the base end toward the tip end. The tip 71a of the second claw member 71 engages with the flange-shaped rib 32a at the tip of the case 32 when the needle member 38 punctures the cap 24, thereby irremoving the needle member 38 and the cap 24.
また、基端筒68は、外周部に第1爪部材60を有する。第1爪部材60は、基端筒68の外周部から外方に突出する。第1爪部材60は、周方向に線状に延びる。第1爪部材60は、先端に軸線方向に対して垂直に切り立った先端面を有する。第1爪部材60は、針部材38がキャップ24に穿刺されると、嵌合部58の窓部58b(図6A参照)に挿入され、嵌合突起58cと嵌合する。第1爪部材60は、嵌合部58と嵌合することで、ロック部材36と針部材38とを強固に接続する。 Furthermore, the base cylinder 68 has a first claw member 60 on its outer circumference. The first claw member 60 protrudes outward from the outer circumference of the base cylinder 68. The first claw member 60 extends linearly in the circumferential direction. The first claw member 60 has a tip surface that is cut perpendicular to the axial direction at its tip. When the needle member 38 is punctured into the cap 24, the first claw member 60 is inserted into the window portion 58b (see Figure 6A) of the fitting portion 58 and engages with the fitting projection 58c. By engaging with the fitting portion 58, the first claw member 60 firmly connects the locking member 36 and the needle member 38.
針部材38のバイアル接続部64は、先端針70と、先端筒72と、を有する。先端針70は、図7Bに示すように、中心軸線に沿って先端側に向けて突出する針部である。先端針70は、バイアル90の栓体94を貫通可能な長さを有し、先端に鋭利な針先70aを有する。先端針70は、内部に軸線方向に貫通する流路70bを有する。流路70bは、基端針66の流路66bに連通する。 The vial connection portion 64 of the needle member 38 has a tip needle 70 and a tip cylinder 72. As shown in Figure 7B, the tip needle 70 is a needle portion that protrudes toward the tip along the central axis. The tip needle 70 has a length that allows it to penetrate the stopper 94 of the vial 90 and has a sharp needle tip 70a at its end. The tip needle 70 has a flow path 70b that penetrates axially inside. The flow path 70b communicates with the flow path 66b of the base needle 66.
先端筒72は、先端針70の外方を囲む円筒状の壁を有する。先端筒72は、基端筒68よりも大きな外径の円筒形状を有する。先端筒72は、基端壁72aを介して基端筒68と接続されている。先端筒72は、内側にバイアル90の口部92(図10A参照)を収容する接続凹部74を有する。接続凹部74は、図7A及び図7Bに示すように基端側が先端筒72の基端壁72aによって閉塞されてよいが、接続凹部74の基端側が閉塞されない態様で先端筒72と基端筒68とが接続されてもよい。接続凹部74は、先端側が開口する。先端筒72は、バイアル90の口部92を保持する保持片76を有する。保持片76は、バイアル90の口部92に嵌合する突起76aを有する。保持片76は、周方向の両側部に一対の分離溝76bを有する。分離溝76bは、保持片76の径方向に弾性変形しやすくすることで、針部材38への口部92の接続を容易にする。 The tip tube 72 has a cylindrical wall surrounding the outside of the tip needle 70. The tip tube 72 has a cylindrical shape with a larger outer diameter than the base tube 68. The tip tube 72 is connected to the base tube 68 via the base wall 72a. The tip tube 72 has a connecting recess 74 on its inside that accommodates the mouth 92 of the vial 90 (see Figure 10A). As shown in Figures 7A and 7B, the base end side of the connecting recess 74 may be closed by the base wall 72a of the tip tube 72, but the tip tube 72 and the base tube 68 may be connected in a manner in which the base end side of the connecting recess 74 is not closed. The connecting recess 74 is open at the tip side. The tip tube 72 has a retaining piece 76 that holds the mouth 92 of the vial 90. The retaining piece 76 has a projection 76a that fits onto the mouth 92 of the vial 90. The retaining piece 76 has a pair of separation grooves 76b on both sides in the circumferential direction. The separation groove 76b facilitates the connection of the opening 92 to the needle member 38 by making the retaining piece 76 more elastically deformable in the radial direction.
先端筒72は、外周部に案内凸部56と、外周爪57と、を有する。案内凸部56は、先端筒72の外周部に2つ設けられる。各々の案内凸部56は、第1爪部材60の中心に対して周方向に90°離れた位置に形成される。案内凸部56は、先端筒72から外周に向けて突出した板状の突起である。案内凸部56は、軸線方向に長く延びる。案内凸部56は、接続部材34の案内溝52aに挿入されて、針部材38の接続部材34に対する周方向の回転を規制する。外周爪57は、接続部材34の離脱防止爪54に係合する。外周爪57は、案内凸部56に隣接して2つ配置されている。 The tip cylinder 72 has guide projections 56 and outer claws 57 on its outer circumference. Two guide projections 56 are provided on the outer circumference of the tip cylinder 72. Each guide projection 56 is formed at a position 90° circumferentially away from the center of the first claw member 60. The guide projections 56 are plate-shaped projections that protrude outward from the tip cylinder 72. The guide projections 56 extend axially. The guide projections 56 are inserted into the guide grooves 52a of the connecting member 34 to restrict the circumferential rotation of the needle member 38 relative to the connecting member 34. The outer claws 57 engage with the detachment prevention claws 54 of the connecting member 34. Two outer claws 57 are arranged adjacent to the guide projections 56.
図8に示すように、アダプタ14は、初期状態において、接続部材34がシリンジ12のノズル18に接続される。図9に示すように、ロック部材36及び針部材38は、接続部材34の内部に収容されている。ロック部材36の挿入部36aは、接続部材34とバレル16の先端部16a(ロック筒19)の外周部との間に挿入される。図8に示すように、ロック部材36のロック片36dは、第1連結溝28aに挿入されて、接続部材34の連結突起46に、周方向から当接する。ロック片36dは、連結突起46の周方向の回動を阻止することで、連結突起46の第2連結溝28bからの離脱を阻止し、接続部材34がシリンジ12に連結された状態を保持する。図9に示すように、ロック部材36は、仮止部36eを通じてロック筒19に仮固定される。ロック部材36は、プランジャ22の解除ロッド22aによって先端側に押し出されるまで、仮固定された状態に保たれ、接続部材34とシリンジ12との連結状態を保持する。 As shown in Figure 8, in its initial state, the adapter 14 has a connecting member 34 connected to the nozzle 18 of the syringe 12. As shown in Figure 9, the locking member 36 and the needle member 38 are housed inside the connecting member 34. The insertion portion 36a of the locking member 36 is inserted between the connecting member 34 and the outer circumference of the tip portion 16a (locking cylinder 19) of the barrel 16. As shown in Figure 8, the locking piece 36d of the locking member 36 is inserted into the first connecting groove 28a and contacts the connecting projection 46 of the connecting member 34 from the circumferential direction. The locking piece 36d prevents the connecting projection 46 from rotating in the circumferential direction, thereby preventing the connecting projection 46 from detaching from the second connecting groove 28b and maintaining the state in which the connecting member 34 is connected to the syringe 12. As shown in Figure 9, the locking member 36 is temporarily fixed to the locking cylinder 19 through the temporary fixing portion 36e. The locking member 36 remains temporarily fixed until it is pushed out towards the tip by the release rod 22a of the plunger 22, maintaining the connection between the connecting member 34 and the syringe 12.
図9に示すように、初期状態において、針部材38は、ロック部材36の先端側に位置した状態で、保持筒44の内部に収容される。基端針66の一部は、栓体30の先端凹部30bに配置される。 As shown in Figure 9, in the initial state, the needle member 38 is housed inside the retaining cylinder 44, positioned towards the tip of the locking member 36. A portion of the base needle 66 is positioned in the tip recess 30b of the plug body 30.
アダプタ付きシリンジ10は、以下のように使用される。 The syringe 10 with adapter is used as follows:
アダプタ付きシリンジ10は、初期状態において、アダプタ14がシリンジ12から離脱不能に連結されている。したがって、アダプタ付きシリンジ10は、使用者が注射液の調製を行う前に、シリンジ12からアダプタ14を取り外して注射針を付けるといった、誤使用の発生を防止する。 In its initial state, the adapter 14 of the syringe 10 is inseparably connected to the syringe 12. Therefore, the syringe 10 prevents misuse, such as the user removing the adapter 14 from the syringe 12 and attaching the needle before preparing the injection solution.
図10Aに示すように、アダプタ付きシリンジ10は、アダプタ14にバイアル90を挿入して使用される。バイアル90は、栓体94を有する口部92が針部材38の先端筒72に挿入される。バイアル90の内部には、例えば粉状又は液体状の薬剤が封入されている。 As shown in Figure 10A, the syringe 10 with adapter is used by inserting the vial 90 into the adapter 14. The vial 90 has a mouth portion 92 with a stopper 94, which is inserted into the tip tubing 72 of the needle member 38. The vial 90 contains, for example, a powdered or liquid drug.
図10Bに示すように、バイアル90がシリンジ12に向けて押し込まれると、針部材38の基端針66がキャップ24の栓体30を貫通し、針部材38の先端針70がバイアル90の栓体94を貫通する。シリンジ12の収容室26と、バイアル90の内部とは、針部材38の流路66b、70bを介して連通する。バイアル90がシリンジ12に接続されると、針部材38が基端側に変位する。針部材38の基端筒68は、キャップ24の先端側を収容する。その結果、針部材38の第2爪部材71がキャップ24のリブ32aと係合する。針部材38とキャップ24が強固に接続され、キャップ24は、針部材38と一体的に変位する。ロック部材36は、ロック筒19に仮固定された状態に保たれ、アダプタ14の離脱を阻止する。すなわち、本実施形態のアダプタ14は、バイアル90をシリンジ12に接続しただけでは、シリンジ12から外すことができない。 As shown in Figure 10B, when the vial 90 is pushed toward the syringe 12, the base needle 66 of the needle member 38 penetrates the stopper 30 of the cap 24, and the tip needle 70 of the needle member 38 penetrates the stopper 94 of the vial 90. The housing chamber 26 of the syringe 12 and the inside of the vial 90 are in communication via the flow paths 66b and 70b of the needle member 38. When the vial 90 is connected to the syringe 12, the needle member 38 is displaced toward the base end. The base cylinder 68 of the needle member 38 accommodates the tip side of the cap 24. As a result, the second claw member 71 of the needle member 38 engages with the rib 32a of the cap 24. The needle member 38 and the cap 24 are firmly connected, and the cap 24 displaces integrally with the needle member 38. The locking member 36 is kept in a temporarily fixed state in the locking cylinder 19, preventing the adapter 14 from detaching. In other words, the adapter 14 of this embodiment cannot be detached from the syringe 12 simply by connecting the vial 90 to the syringe 12.
図11Aに示すように、その後、プランジャ22を先端側に向けて押圧する操作が行われる。この操作により、ガスケット20がバレル16の内壁先端に当接するまで、プランジャ22が先端側に変位する。プランジャ22が先端側に変位すると、解除ロッド22aの押出部22cが挿通溝47に挿入される。押出部22cは、ロック部材36のロック片36dを先端側に押し出すことで、ロック部材36とロック筒19との仮固定を解除する。ロック片36dは、押出部22cによって、第1連結溝28aから押し出される。ロック部材36が押し出されることに伴って、図11Bに示すように、嵌合部58が針部材38の第1爪部材60に嵌合する。以後、ロック部材36は、針部材38と一体的に変位する。 As shown in Figure 11A, the plunger 22 is then pressed toward the tip. This operation displaces the plunger 22 toward the tip until the gasket 20 contacts the tip of the inner wall of the barrel 16. Once the plunger 22 is displaced toward the tip, the extrusion portion 22c of the release rod 22a is inserted into the insertion groove 47. The extrusion portion 22c pushes the locking piece 36d of the locking member 36 toward the tip, thereby releasing the temporary fixation between the locking member 36 and the locking cylinder 19. The locking piece 36d is pushed out of the first connecting groove 28a by the extrusion portion 22c. As the locking member 36 is pushed out, the fitting portion 58 engages with the first claw member 60 of the needle member 38, as shown in Figure 11B. Thereafter, the locking member 36 displaces integrally with the needle member 38.
また、ガスケット20が先端側に変位することにより、収容室26の医療用液体がバイアル90の内部に導入される。そして、バイアル90の内部で薬剤と医療用液体とが混合されて、注射薬の調整が行われる。 Furthermore, as the gasket 20 displaces toward the tip, the medical fluid in the containment chamber 26 is introduced into the vial 90. The drug and medical fluid are then mixed inside the vial 90, preparing the injectable medication.
次に、図12Aに示すように、プランジャ22を基端側に引き込む操作が行われる。これにより、バイアル90の注射薬が、シリンジ12の収容室26に導入される。図12Bに示すように、プランジャ22を基端側に変位すると、段部22dがフランジ17cに突き当たる。段部22dは、フランジ17cと当接してプランジャ22の基端側への変位を阻止することで、プランジャ22のバレル16からの引き抜けを阻止する。 Next, as shown in Figure 12A, the plunger 22 is pulled inward towards the base end. This introduces the injectable drug from the vial 90 into the chamber 26 of the syringe 12. As shown in Figure 12B, when the plunger 22 is displaced towards the base end, the stepped portion 22d abuts against the flange 17c. The stepped portion 22d, by contacting the flange 17c, prevents the plunger 22 from being pulled out of the barrel 16 by preventing its displacement towards the base end.
次に、図12Bに示すようにバイアル90がアダプタ14から取り外される。このとき、プランジャ22が基端側に変位すると、第1連結溝28aには、押出部22cも、ロック片36dも存在しない状態となり、連結突起46を第1連結溝28aに移動させることができる。使用者の操作により、接続部材34が回動されることで、連結突起46が第1連結溝28aへと移動する。これにより、接続部材34とバレル16の先端部16aとの連結が解除可能となる。 Next, as shown in Figure 12B, the vial 90 is removed from the adapter 14. At this time, when the plunger 22 is displaced toward the base end, neither the extrusion portion 22c nor the locking piece 36d is present in the first connecting groove 28a, and the connecting projection 46 can be moved to the first connecting groove 28a. By the user's operation, the connecting member 34 is rotated, causing the connecting projection 46 to move to the first connecting groove 28a. This makes it possible to release the connection between the connecting member 34 and the tip portion 16a of the barrel 16.
その後、図13Aに示すように、使用者の操作により、アダプタ14が軸線方向の先端側に引き抜かれることで、アダプタ14はシリンジ12から外れる。なお、アダプタ14の取り外しは、プランジャ22を基端側に引いた時点で可能となっており、使用者は、バイアル90を接続したままアダプタ14を取り外すこともできる。また、図13Bに示すように、アダプタ14が外されたシリンジ12からは、ノズル18が露出する。シリンジ12は、ノズル18に注射針が取り付けられて、注射薬の投与に供される。 Subsequently, as shown in Figure 13A, the adapter 14 is detached from the syringe 12 by the user's operation, by being pulled out towards the axial end. Note that the adapter 14 can be removed when the plunger 22 is pulled towards the proximal end, and the user can remove the adapter 14 while the vial 90 is still connected. Furthermore, as shown in Figure 13B, the nozzle 18 is exposed from the syringe 12 after the adapter 14 has been removed. The syringe 12 is then used for administering the injectable drug with the injection needle attached to the nozzle 18.
以上のように、本実施形態のアダプタ付きシリンジ10は、バイアル90を接続しただけでは、アダプタ14をシリンジ12から取り外せない構造となっている。プランジャ22を押圧して、シリンジ12の医療用液体をバイアル90に移送することで、アダプタ14が取り外し可能となる。したがって、アダプタ付きシリンジ10は、使用者に、注射薬の調整作業を確実に行わせることができ、未調整の注射液の誤投与を防止できる。 As described above, the syringe 10 with adapter in this embodiment is structured so that the adapter 14 cannot be removed from the syringe 12 simply by connecting the vial 90. The adapter 14 becomes detachable only when the plunger 22 is pressed to transfer the medical fluid from the syringe 12 to the vial 90. Therefore, the syringe 10 with adapter allows the user to reliably perform the preparation of the injectable drug and prevents the accidental administration of unprepared injectable solution.
(変形例1)
本変形例のアダプタ付きシリンジ10Aは、図14Aに示すように、ロック部材36A及び針部材38Aを有するアダプタ14Aにおいて、上述の実施形態と異なる。本変形例は、ロック部材36Aは、嵌合部58を有さない。また、本変形例の針部材38Aは、第1爪部材60を有さない。すなわち、本変形例では、ロック部材36Aと針部材38Aとの連結機能が省かれている。本変形例であっても、図1~図13Bを参照しつつ説明した実施形態と同様の効果を得られる。
(Variation 1)
The syringe with adapter 10A in this modified example differs from the above-described embodiment in that the adapter 14A, which has a locking member 36A and a needle member 38A, is shown in Figure 14A. In this modified example, the locking member 36A does not have a fitting portion 58. Also, the needle member 38A in this modified example does not have a first claw member 60. In other words, in this modified example, the function of connecting the locking member 36A and the needle member 38A is omitted. Even with this modified example, the same effects as the embodiment described with reference to Figures 1 to 13B can be obtained.
(変形例2)
本変形例のアダプタ付きシリンジ10Bは、図14Bに示すように、針部材38Bを有するアダプタ14Bにおいて、変形例1のアダプタ付きシリンジ10A(図14A)と異なる。針部材38Bは、第2爪部材71を有さない。すなわち、本変形例では、さらに、キャップ24と針部材38Bとの連結機能が省かれている。本変形例であっても、図1~図13Bを参照しつつ説明した実施形態と同様の効果を得られる。
(Variation 2)
The syringe with adapter 10B in this modified example differs from the syringe with adapter 10A (Figure 14A) of Modified Example 1 in that the adapter 14B has a needle member 38B, as shown in Figure 14B. The needle member 38B does not have a second claw member 71. In other words, in this modified example, the function of connecting the cap 24 and the needle member 38B is further omitted. Even with this modified example, the same effects as the embodiment described with reference to Figures 1 to 13B can be obtained.
上述の開示は、以下にまとめられる。 The above disclosures can be summarized as follows:
一観点は、シリンジ(12)とバイアル(90)とを接続するアダプタ(14)であって、両頭針(63)を有し、前記バイアルの口部(92)と接続可能な針部材(38、38A、38B)と、前記針部材を軸線方向に移動可能に保持する保持部材(44)と、前記シリンジのバレル(16)の先端部(16a)に連結される連結部(40)と、を有する接続部材(34)と、前記連結部に当接して前記連結部の前記シリンジからの離脱を阻止するロック部材(36、36A)と、を備え、前記ロック部材は、前記シリンジのプランジャ(22)の前進に伴い、前記プランジャから延び出た解除ロッド(22a)に押されて前記接続部材の前記連結部から外れて前記接続部材の前記シリンジからの離脱を可能とする。 One perspective is an adapter (14) for connecting a syringe (12) and a vial (90), comprising: a needle member (38, 38A, 38B) having a double-ended needle (63) and connectable to the mouth (92) of the vial; a holding member (44) that holds the needle member so as to be movable in the axial direction; a connecting portion (40) connected to the tip (16a) of the syringe barrel (16); and a locking member (36, 36A) that abuts the connecting portion and prevents the connecting portion from detaching from the syringe. The locking member is pushed by a release rod (22a) extending from the plunger as the plunger (22) of the syringe moves forward, causing it to detach from the connecting portion of the connecting member and allowing the connecting member to detach from the syringe.
上述のアダプタは、プランジャを先端側に変位させてシリンジの医療用液体をバイアルに移送するまで、シリンジに離脱可能に連結される。したがって、アダプタは、バイアルに医療用液体が導入されるまえにシリンジに注射針を取り付けることを防止し、未調整の注射液の誤投与を防止する。 The adapter described above is detachably connected to the syringe until the plunger is displaced towards the tip, transferring the medical fluid from the syringe into the vial. Therefore, the adapter prevents the needle from being attached to the syringe before the medical fluid is introduced into the vial, thus preventing the accidental administration of unprepared injectable fluid.
上述のアダプタにおいて、 前記連結部は、内方に突出し、前記シリンジの連結溝(28)に係合する連結突起(46)を有し、前記連結突起は、前記シリンジに対して周方向に回転することで前記シリンジと前記接続部材との連結状態を解除してもよい。このアダプタは、簡素な構造で、解除可能にシリンジに連結できる。 In the adapter described above, the connecting portion has a connecting projection (46) that protrudes inward and engages with the connecting groove (28) of the syringe. The connecting projection may release the connection between the syringe and the connecting member by rotating circumferentially relative to the syringe. This adapter has a simple structure and can be releasably connected to the syringe.
上述のアダプタにおいて、前記ロック部材は、前記連結突起の周方向に隣接して配置され、前記接続部材の周方向の回転を妨げるロック片(36d)を有してもよい。このアダプタは、ロック片により、接続部材がシリンジから離脱するのを防止できる。 In the adapter described above, the locking member may have a locking piece (36d) positioned adjacent to the connecting projection in the circumferential direction, which prevents the circumferential rotation of the connecting member. This adapter can prevent the connecting member from detaching from the syringe by the locking piece.
上述のアダプタにおいて、前記ロック片は、前記連結部の内周面と、前記先端部の外周面との間に挿入され、前記連結突起と周方向から当接して前記接続部材の回動を阻止してもよい。このアダプタは、簡素な構成で、接続部材の離脱を防止できる。 In the adapter described above, the locking piece may be inserted between the inner circumferential surface of the connecting portion and the outer circumferential surface of the tip portion, and may contact the connecting projection from the circumferential direction to prevent rotation of the connecting member. This adapter has a simple structure and can prevent the connecting member from coming loose.
上述のアダプタにおいて、前記接続部材は、軸線方向に延在し、前記ロック片及び前記解除ロッドが挿通する挿通溝(47)を有してもよい。このアダプタは、解除ロッドで直接ロック片を押し出すことができ、構造が簡素化される。 In the adapter described above, the connecting member may have an insertion groove (47) extending in the axial direction through which the locking piece and the release rod are inserted. This adapter allows the locking piece to be directly pushed out by the release rod, simplifying the structure.
上述のアダプタにおいて、前記針部材は、前記ロック部材と係合する第1爪部材(60)を有し、前記解除ロッドにより前記ロック部材を先端側に移動させると前記針部材と前記ロック部材とが前記第1爪部材を介して連結されてもよい。このアダプタは、バイアルの引き抜き動作を通じて針部材とともにロック部材の離脱を可能とすることができ、操作性に優れる。 In the adapter described above, the needle member may have a first claw member (60) that engages with the locking member, and when the locking member is moved toward the tip by the release rod, the needle member and the locking member may be connected via the first claw member. This adapter allows the locking member to be detached together with the needle member through the vial withdrawal operation, and offers excellent operability.
上述のアダプタにおいて、前記針部材は、前記先端部を封止するキャップ(24)に係合する第2爪部材(71)を有し、前記バイアルが前記針部材に押し込まれると前記第2爪部材が前記キャップに係合し、前記バイアルが前記シリンジから離れる方向に変位すると、前記キャップは、前記針部材とともに前記シリンジから外れてもよい。このアダプタは、アダプタとともにキャップを取り外すことができるため、取り扱い性に優れる。 In the adapter described above, the needle member has a second claw member (71) that engages with a cap (24) that seals the tip. When the vial is pushed into the needle member, the second claw member engages with the cap, and when the vial is displaced away from the syringe, the cap may detach from the syringe together with the needle member. Because the cap can be removed together with the adapter, this adapter offers excellent handling.
別の一観点は、上述のアダプタと、内部に医療用液体を収容したシリンジと、前記医療用液体を封止するガスケット(20)を有するプランジャ(22)と、前記プランジャの基端から先端側に向けて延在し、前記シリンジの外側に配置された解除ロッド(22a)と、を備え、前記シリンジの前記先端部に前記アダプタが接続された、アダプタ付きシリンジ(10、10A、10B)にある。このアダプタ付きシリンジは、未調整の注射液の誤投与を防止できる。 Another perspective concerns a syringe with an adapter (10, 10A, 10B), comprising the aforementioned adapter, a syringe containing a medical fluid, a plunger (22) having a gasket (20) for sealing the medical fluid, and a release rod (22a) extending from the base end of the plunger toward the tip and positioned on the outside of the syringe, wherein the adapter is connected to the tip of the syringe. This syringe with an adapter can prevent the accidental administration of unadjusted injection solutions.
上述のアダプタ付きシリンジは、前記ロック部材を前記シリンジに仮固定する凹凸構造(29)を有してもよい。このアダプタ付きシリンジは、ロック部材の離脱を防止することで、接続部材の離脱を防止できる。 The syringe with the adapter described above may have a recessed structure (29) for temporarily fixing the locking member to the syringe. This syringe with the adapter can prevent the connecting member from detaching by preventing the locking member from detaching.
上述のアダプタ付きシリンジにおいて、前記シリンジは、前記解除ロッドを前記ロック部材に向けて案内する外筒(23)をさらに有してもよい。このアダプタ付きシリンジは、解除ロッドがロック部材に当接するように案内されるため、操作性に優れる。 In the above-described syringe with adapter, the syringe may further include an outer cylinder (23) that guides the release rod toward the locking member. This syringe with adapter offers superior operability because the release rod is guided to contact the locking member.
上述のアダプタ付きシリンジは、前記シリンジは、外周部にリブ状突起(17b)を有し、前記外筒は前記リブ状突起に係合する係合溝(23a)を有してもよい。このアダプタ付きシリンジは、簡単な構成で外筒とシリンジに固定できる。 The syringe with the adapter described above may have rib-like projections (17b) on its outer circumference, and the outer cylinder may have engagement grooves (23a) that engage with the rib-like projections. This syringe with the adapter can be fixed to the outer cylinder and syringe with a simple configuration.
なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。 Furthermore, the present invention is not limited to the disclosures described above, and various configurations can be adopted without departing from the spirit of the invention.
10、10A、10B…アダプタ付きシリンジ
12…シリンジ 14、14A、14B…アダプタ
16…バレル 16a…先端部
22…プランジャ 22a…解除ロッド
23…外筒 24…キャップ
28…連結溝 29…凹凸構造
34…接続部材 36、36A…ロック部材
36d…ロック片 38、38A、38B…針部材
40…連結部 44…保持筒(保持部材)
46…連結突起 47…挿通溝
63…両頭針
10, 10A, 10B... Syringe with adapter 12... Syringe 14, 14A, 14B... Adapter 16... Barrel 16a... Tip 22... Plunger 22a... Release rod 23... Outer cylinder 24... Cap 28... Connecting groove 29... Recessed structure 34... Connecting member 36, 36A... Locking member 36d... Locking piece 38, 38A, 38B... Needle member 40... Connecting part 44... Retaining cylinder (retaining member)
46...Connecting projection 47...Through groove 63...Double-ended needle
Claims (9)
両頭針を有し、前記バイアルの口部と接続可能な針部材と、
前記針部材を軸線方向に移動可能に保持する保持部材と、前記シリンジのバレルの先端部に連結される連結部と、を有する接続部材と、
少なくとも一部が前記連結部の内側に配置され、前記接続部材に対して前記軸線方向に移動可能であり、前記連結部の前記シリンジからの離脱を阻止するロック部材と、を備え、
前記連結部は、内方に突出するとともに、前記バレルとの相対位置に応じて解除可能に前記バレルに係合される連結突起を有し、
前記ロック部材は、前記連結部の内部において前記連結突起の変位を規制し、前記軸線方向の先端への移動により前記連結部から外れて前記連結突起の変位を許容するロック片を有する、アダプタ。 An adapter for connecting a syringe and a vial,
A needle member having a double-ended needle and connectable to the mouth of the vial,
A connecting member having a holding member that holds the needle member so as to be movable in the axial direction, and a connecting portion that is connected to the tip of the syringe barrel,
The device comprises a locking member which is positioned at least partially inside the connecting portion, is movable in the axial direction relative to the connecting member, and prevents the connecting portion from detaching from the syringe,
The connecting portion has a connecting projection that protrudes inward and is releasably engaged with the barrel depending on its relative position to the barrel.
The adapter has a locking piece that restricts the displacement of the connecting projection inside the connecting portion and allows the connecting projection to move away from the connecting portion when it moves toward the tip in the axial direction .
内部に医療用液体を収容した前記シリンジと、
前記医療用液体を封止するガスケットを有するプランジャと、
前記プランジャの基端から先端側に向けて延在し、前記シリンジの外側に配置された解除ロッドと、を備え、
前記アダプタは、前記シリンジの前記先端部に接続され、
前記解除ロッドは、前記プランジャの前進により、前記ロック片を前記軸線方向の先端に変位させる、アダプタ付きシリンジ。 An adapter according to any one of claims 1 to 5 ,
The syringe containing a medical liquid inside,
A plunger having a gasket for sealing the aforementioned medical liquid,
The syringe comprises a release rod extending from the base end toward the tip of the plunger and positioned outside the syringe,
The adapter is connected to the tip of the syringe ,
The release rod is a syringe with an adapter, which displaces the locking piece to the axial end as the plunger moves forward .
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