JP7847642B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置に関する。

特許文献１には、それぞれが異なる種類の分析を行う少なくとも２つ以上の異なる測定ユニットを複合的に１台の装置構成で構築した自動分析装置について記載されている。

ＷＯ２０１８／１６３７４５号

上述の特許文献１の装置構成の場合、各項目測定に特化した装置構成及び検体投入部を組み合わせるシステム構成となっている。このため、使用できるのが検査室内の敷地面積における自動分析装置の占有面積を広く使用可能な大規模／中規模の検査室に限定されてしまう、との課題がある。

このため、小規模の検査室をターゲットとしている複数の項目分析を実施する統合型の自動分析装置では、その占有面積をより縮小することが望ましい。

ここで、従来製品とのファミリ製品であれば、オペレータの負担の軽減などの観点から、従来装置の操作感や分析原理、動作手法は同等もしくは類似していることが望ましい。しかし、各項目で動作手法や測定原理が異なるため、機構レイアウトやシステム構成は各動作に特化していることがほとんどである。このため、従来装置の操作感を継承しつつ、各々の項目に沿った機構レイアウトを適切に配置、又は簡略化する必要がある。

本発明は、従来装置の操作感を継承しつつ、各々の項目に沿った機構レイアウトを実現した自動分析装置を提供する。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、生化学項目群に係る分析を行う第１分析部と、免疫項目群に係る分析を行う第２分析部と、前記生化学項目群及び前記免疫項目群に共通して使用される検体保持部と、前記検体保持部とは異なる機構であり、前記生化学項目群及び前記免疫項目群に共通して使用される試薬保持部と、を備え、想定されるユーザの立ち位置の左右方向をＸ軸、前記Ｘ軸に対して垂直の方向をＹ軸と定義した場合において、前記Ｘ軸に沿って、前記立ち位置の左から前記検体保持部、前記第１分析部、前記試薬保持部の順に配置され、前記立ち位置から遠ざかる方向に、前記Ｙ軸に沿って、前記第１分析部、前記第２分析部の順に配置され、前記第２分析部は、前記第１分析部よりも鉛直方向に高くなるように設置されることを特徴とする。

本発明によれば、従来装置の操作感を継承しつつ、各々の項目に沿った機構レイアウトを実現できる。上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

自動分析装置の全体構成の概要を示す図。 第１分析測定部及び第２分析測定部の概要を示す図。 第１機構、第１分析測定部、第２機構、及び第２分析測定部の概要を示す図。 自動分析装置を斜め上方から見たときの概要を示す図。 自動分析装置の下部構造の概要を示す図。

本発明の自動分析装置の実施例について図１乃至図５を用いて説明する。

なお、以下に説明する実施例は一例であり、要旨を逸脱しない範囲で変形実施することが可能である。また、１つの例示的な態様と共に図示又は記述される特色を、他の態様の特色と組み合わせてもよい。

また、本明細書で用いる図面において、同一の又は対応する構成要素には同一、又は類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。

最初に、自動分析装置の全体構成について図１乃至図４を用いて説明する。図１は、自動分析装置の構成図の一例を示す図である。図２は第１分析測定部及び第２分析測定部の概要を示す図、図３は第１機構、第１分析測定部、第２機構、及び第２分析測定部の概要を示す図、図４は自動分析装置を斜め上方から見たときの概要を示す図である。

自動分析装置１では、第１分析項目群３００及び第２分析項目群４００に共通して使用される第１機構は検体保持領域１００に位置する検体保持部４であり、第１分析項目群３００及び第２分析項目群４００に共通して使用される第２機構は試薬保持領域２００に位置する試薬保持部１６とする。また、第１分析項目群３００は生化学に係る項目群を示し、第２分析項目群４００は免疫に係る項目群を示す場合について説明するが、この組み合わせに限定されないことは言うまでもない。

図１乃至図４に示す自動分析装置１は、検体を所定の分析項目に応じた試薬を用いて分析するための装置であり、分析部２と制御部３とから構成される。

分析部２は、図１乃至図４に示すように、検体保持部４、検体情報読取部５、検体分注機構２５、検体分注機構用洗浄槽２６、試薬保持部１６、第１試薬分注機構１８、第１試薬分注機構用洗浄槽１９、第２試薬分注機構３３、オープナー４６、第２試薬分注機構用洗浄槽３２、試薬撹拌機構３４、試薬撹拌機構用洗浄槽１５、第２分析検出部１４、第１インキュベータ３５、第１撹拌機構３０、第１分析検出部２１、反応容器洗浄機構２２、反応容器第１搬送機構６、第２インキュベータ９、第２撹拌機構１０、反応容器第２搬送機構１１等を備えている。

検体保持部４は、第１分析項目群３００に係る分析及び第２分析項目群４００に係る分析において分析対象となる検体を収容する検体容器２３を環状に複数保持可能な構造となっている。この検体保持部４の周囲には、検体容器に取り付けられたバーコード等の情報（検体に関する様々な情報）を読み取るための検体情報読取部５が設けられる。好適には、検体情報読取部５は、装置筐体の側面端部に位置することが望ましい。

検体分注の際に検体保持部４が回転し、検体分注機構２５のアクセスポジションへ検体容器２３を輸送する。この検体保持部４は検体吸引位置２４を備えており、検体分注機構２５が分析対象の検体を吸引する直前に、検体保持部４が回転し、検体容器２３を検体吸引位置２４へと搬送する。

ここで、検体保持部４は、自動分析装置１の筐体をできる限り小さくするために、自動分析装置１のメインフレームから一部分はみ出しているものとするが、カバーには覆われているものとすることが望ましい。

なお、検体保持部４は物理的に２つの検体保持部４を交互に入れ替えて使用可能に構成されてもよい。検体保持部４に設けられた小窓を介して検体の途中追加・交換などもできる。但し、ユーザが自ら架設する形態である必要は無く、搬送機構などを用いて搬送する形式としてもよい。また、検体保持部４は検体容器２３を１つ又は複数保持可能な検体ラックを複数保持可能な構造であってもよい。更に、自動分析装置１が外部の検体ラック搬送機構と接続され、検体保持部４へ検体ラックが搬送される形式としてもよい。

検体分注機構２５は、検体吸引位置２４にある検体容器２３から第１分析測定部３０１の第１分析検体吐出部２７に位置する第１インキュベータ３５の上、及び第２分析測定部４０１の第２分析検体吐出部２８に位置するディスポーザブル容器７の上に移動して検体分注を実施するように、回転駆動機構、上下駆動機構、及び分注プローブから構成されている。

この検体分注機構２５の回転駆動機構及び上下駆動機構により検体吸引位置と検体吐出位置との間を移動して、検体吸引位置２４において検体を分注し、第１インキュベータ３５あるいはディスポーザブル容器７に対して吸引した検体を吐出する。検体の吐出後は、検体分注機構用洗浄槽２６にて洗浄され、次の検体分注動作に移行する。

なお、図示されているように、回転動作によって各位置にアクセスする構成であってもよいし、直線動作によって各位置にアクセスする構成であってもよい。

試薬保持部１６は、第１インキュベータ３５で反応させる、第１分析項目群３００に係る分析に使用する試薬が収容された第１試薬容器や、ディスポーザブル容器７で反応させる、第２分析項目群４００に係る分析に使用する試薬が収容された第２試薬容器を複数保持するための機構であり、試薬ディスク（図示の都合上省略）、試薬容器保持ポジション（第１試薬容器載置部３８、第２試薬容器載置部１７Ａ、第３試薬容器載置部１７Ｂ）及びカバー１６Ａを有する。試薬保持部１６は、試薬の保冷機能を備えている。

試薬ディスク上には試薬容器保持ポジションが二重環状に並んでおり、複数の第１試薬容器や第２試薬容器を保持できるように構成されている。その詳細は後述する。また、試薬ディスクは回転駆動機構を有し、回転運動によって各々の第１試薬容器や第２試薬容器を円周部上の所定位置へ移動させる。

試薬保持部１６では、試薬分注前に試薬ディスクが回転し、第１試薬吸引位置３７もしくは第２試薬吸引位置３６に適切な試薬容器を搬送することで、第１試薬分注機構１８もしくは第２試薬分注機構３３が分析に必要な試薬を吸引することができる。

ここで、第１試薬容器及び第２試薬容器は、それぞれ複数の異なる試薬ボトルから構成されていてもよい。

自動分析装置１は、試薬保持部１６から第１分析測定部３０１及び第２分析測定部４０１へ試薬を分注する第２分注部として、第１分析項目群３００用であり、第１試薬容器から吸引した試薬を第１分析に係る第１インキュベータ３５に吐出する第１試薬分注機構１８と、第２分析項目群４００用であり、第２試薬容器から吸引した試薬を第２分析に係るディスポーザブル容器７に吐出する第２試薬分注機構３３と、をそれぞれ個別に備えている。

第１試薬分注機構１８、第２試薬分注機構３３の各々の構成は共通しており、回転駆動機構、上下駆動機構、及び分注プローブから構成されている。これら第１試薬分注機構１８が第１試薬容器から試薬を吸引している時に、第２試薬分注機構３３が第２試薬容器から試薬を吸引可能に構成されてもよい。これにより、分析のスループットの向上を図ることができる。

試薬保持部１６の所定の種類の第１試薬容器や第２試薬容器の位置へ第１試薬分注機構１８、第２試薬分注機構３３が回転及び下降動作し、所定の量の試薬を吸引する。試薬吸引後は第１試薬分注機構１８、第２試薬分注機構３３は上昇する。

次に、試薬吐出先、例えば、生化学分析用の第１試薬分注機構１８であれば所定の第１インキュベータ３５、免疫分析用の第２試薬分注機構３３であれば第２試薬吐出位置３１に設置された免疫項目の分析用であるディスポーザブル容器７へ回転及び下降動作し、各々の試薬を吐出する。試薬の吐出後は、第１試薬分注機構用洗浄槽１９、あるいは第２試薬分注機構用洗浄槽３２にて洗浄され、次の試薬分注動作に移行する。

試薬保持部１６の周囲には、撹拌手段として、第２試薬容器に収容された試薬を撹拌するための試薬撹拌機構３４（スティラーとも称される）がセットされている。この試薬撹拌機構３４は、撹拌するべき磁性粒子溶液が入っている第２試薬容器の上部領域へ移動し、試薬撹拌機構３４の磁性粒子撹拌要素を下げ、この撹拌要素を回転させることによって磁性粒子溶液を撹拌する。溶液内の磁性粒子が自然沈殿しないように、試薬撹拌機構３４は、試薬が分注される直前に磁性粒子を撹拌する。撹拌後は試薬撹拌機構用洗浄槽１５にて洗浄される。

以下、第２分析測定部４０１での、第２分析項目群４００に係る免疫分析フローを処理の順に説明する。

反応容器第１搬送機構６は、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸方向の駆動機構、及び反応容器把持機構を有しており、第１トレイ７ａ、第２トレイ７ｂ、反応容器廃棄位置８、第２インキュベータ９、及び第２分析検体吐出部２８の上方を移動する。

反応容器第２搬送機構１１は、回転駆動機構、上下駆動機構、及び反応容器把持機構を有しており、第２分析項目群４００に係る分析において検体と試薬を混合した反応液を収容するディスポーザブル容器７を回転軌道上に設けられた第２撹拌機構１０による撹拌位置や第２分析検体吐出部２８、反応容器待機位置２９、第２検出部準備動作機構１３、第２試薬吐出位置３１等の各反応容器設置ポジションに移動させる機能を備えている。

反応容器第１搬送機構６は、未使用のディスポーザブル容器７を収容する第１トレイ７ａ、第２トレイ７ｂから１個のディスポーザブル容器７を第２分析検体吐出部２８に搬送する。

検体分注機構２５は、第２分析検体吐出部２８に設置されたディスポーザブル容器７に対し、所定の量の検体を分注する。その後、検体が吐出されたディスポーザブル容器７を、反応容器第２搬送機構１１により第２試薬吐出位置３１に搬送する。

第２試薬分注機構３３は、第２試薬吐出位置３１に設置されたディスポーザブル容器７に対し、所定の量のＲ１／Ｒ２試薬を分注する。その後、ディスポーザブル容器７を反応容器第２搬送機構１１によって第２撹拌機構１０の位置に移動させ、ディスポーザブル容器７内の混合液が撹拌される。

反応液撹拌後、ディスポーザブル容器７を反応容器第１搬送機構６によって第２インキュベータ９に移動させる。ここで、希釈を行う必要がある場合は、希釈ポジション２８ａにディスポーザブル容器７を搬送し、次サイクルにて希釈済み検体を吸引する。

その後、反応容器第１搬送機構６によりディスポーザブル容器７を反応容器待機位置２９に搬送し、次の試薬分注のタイミングが来ると、反応容器第２搬送機構１１によりディスポーザブル容器７を第２試薬吐出位置３１に搬送する。

更に、第２試薬分注機構３３にディスポーザブル容器７にＢｅａｄｓ試薬を分注し、その後は、反応容器第２搬送機構１１によりディスポーザブル容器７を第２撹拌機構１０に搬送して、更なる撹拌を行う。

撹拌完了後は、反応容器第１搬送機構６によりディスポーザブル容器７を第２インキュベータ９に搬送する。

第２インキュベータ９はディスポーザブル容器７を保持して検体と試薬との反応を促進する目的で適温に温調されており、第２インキュベータ９上での検体と試薬との反応プロセスが完了すると、反応容器第１搬送機構６によりディスポーザブル容器７を反応容器待機位置２９に搬送する。

更に、反応容器第２搬送機構１１によりディスポーザブル容器７を第２検出部準備動作機構１３上に搬送すると、反応液洗浄置換機構１２及び第２検出部準備動作機構１３が移動し、前洗浄工程を実施する。

次いで、反応容器第２搬送機構１１によりディスポーザブル容器７を第２撹拌機構１０に搬送する。その後、反応容器第１搬送機構６によりディスポーザブル容器７を第２検出部準備動作機構１３上の混合液吸引位置に搬送するとともに、第２検出部準備動作機構１３が第２分析検出部１４の下方に設けられた反応液吸引ポジションに移動し、反応液の吸引を実施する。その後、反応液は第２分析検出部１４内の検出部に吸引され、反応シグナルの測定が実施される。

シグナル測定後、反応容器第２搬送機構１１によりディスポーザブル容器７を反応容器待機位置２９に搬送して、反応容器第１搬送機構６により反応容器廃棄位置８に搬送して廃棄する。

このように、本実施例の自動分析装置１は、検体分注機構２５から検体の分注を受ける第１インキュベータ３５が載置される第１分析検体吐出部２７、検体分注機構２５から検体の分注を受けるディスポーザブル容器７が載置される第２分析検体吐出部２８、第２分注部から試薬の分注を受けるためにディスポーザブル容器７が載置される第２試薬吐出位置３１、ディスポーザブル容器７を、第２分析検体吐出部２８、第２分析測定部４０１、及び第２試薬吐出位置３１との間で搬送する反応容器第２搬送機構１１、を備えている。そして、自動分析装置１を鉛直方向上方から見たときに、検体分注機構２５の分注プローブの移動軌道と重なる位置に、検体分注機構２５の吸引位置、第１分析検体吐出部２７、及び第２分析検体吐出部２８が配置されることになる。

次に、第１分析測定部３０１での、第１分析項目群３００に係る生化学分析フローを処理の順に説明する。

第１インキュベータ３５は、第１分析項目群３００に係る分析において反応液を測定する第１分析検出部２１による分析用の反応液を保持する機構であり、第２インキュベータ９と同様に検体と試薬との反応を促進する目的で適温に温調されている。

最初に、検体分注機構２５は、第１分析項目群３００に係る分析において検体と試薬を混合した反応液を収容する所定の第１インキュベータ３５に対して所定の量の検体を分注する。その後、第１インキュベータ３５が回転し、検体が吐出された第１インキュベータ３５を第１試薬分注機構１８のアクセスポジションに移動させ、第１試薬分注機構１８は検体が吐出された第１インキュベータ３５に対して所定の量の試薬を分注する。

次いで、第１インキュベータ３５が回転し、検体及び試薬が吐出された第１インキュベータ３５を第１撹拌機構３０設置ポジションに移動させ、第１インキュベータ３５内の検体及び試薬は第１撹拌機構３０によって撹拌される。

第１インキュベータ３５上での検体と試薬の反応プロセスが完了すると、第１インキュベータ３５が回転し、反応完了後の反応液が入った第１インキュベータ３５を検体の生化学項目を分析する第１分析検出部２１の設置ポジションに移動させる。

その後、第１分析検出部２１内の検出部により反応シグナルの測定が実施される。シグナル測定後、反応液は反応容器洗浄機構２２により第１インキュベータ３５から排出される。

また、生化学項目に付随可能な測定部２０として電解質項目を更に搭載してもよい。なお、追加可能な分析項目は電解質項目に限られず、他の分析項目としてもよい。

自動分析装置１のうち、以上説明した機構を分析動作部と称する。

更に、自動分析装置１は、分析動作部に加えて、検体保持部４や検体分注機構２５を始めとした自動分析装置１内の各機器の動作を制御する制御部３を備えている。

制御部３は、液晶ディスプレイ等の表示部３ａや入力部３ｂ、記憶装置、ＣＰＵ、メモリなどを有するコンピュータで構成されるものとすることができ、１つのコンピュータで構成されるものとしても別のコンピュータで構成されるものとしてもよく、特に限定されない。この制御部３のうち、少なくとも表示部３ａや入力部３ｂについては、好適には、検体情報を手入力で入力する作業が容易になることから、検体保持部４が配置される側、特に検体保持部４と第２分析部４００の間に配置されることが望ましい。更に、入力部３ｂは、使用時にはユーザが容易にアクセスできる位置へ、非使用時には検体保持部４周辺にある各機構へのユーザのアクセスを妨げない位置へ、移動可能であることが望ましい。

制御部３による各機器の動作の制御は、記憶装置に記録された各種プログラムに基づき実行される。なお、制御部３で実行される動作の制御処理は、１つのプログラムにまとめられていても、それぞれが複数のプログラムに別れていてもよく、それらの組み合わせでもよい。また、プログラムの一部又は全ては専用ハードウェアで実現してもよく、モジュール化されていてもよい。

以上が本実施形態の自動分析装置１の構成である。

次に、自動分析装置１のレイアウト構成について説明する。

まず、本実施例では、検体投入から測定結果出力までの過程で各項目に特化せず共通的に使用可能な機構は共用化することとした。

具体的には、機構のレイアウトの簡略化のため、第１分析項目群３００に係る分析と第２分析項目群４００に係る分析で共通的に使用可能な機構（本実施例では検体保持部４、試薬保持部１６、検体分注機構２５）を共通化して、専用の機構を設けないものとした。

また、各項目の動作手法による主機構レイアウトの特徴を維持し、従来製品と同等の占有面積を持った機構レイアウトとするものとした。すなわち、従来製品と同等の測定原理や動作手法を継承するために、各項目の主機構レイアウトの特徴を維持した機構レイアウトとした。

このうち、第１分析項目群３００の主機構のレイアウトは、検体及び試薬の吐出から測定結果の抽出に至るまでの反応過程を連続的にモニタリングし、測定後の第１インキュベータ３５内の液体除去、清掃についても連続的に実施するために、第１インキュベータ３５の円周上に配置し、第１インキュベータ３５の円周上に他の主機構をレイアウトするものとした。

これに対し、第２分析項目群４００の主機構レイアウトは、検体間でのコンタミネーション防止の観点より、各々の検査項目でディスポーザブル容器７を使い捨てる検査手法のため、検体分注、試薬分注、試薬反応、反応液測定等の各機能用途別にエリア間でディスポーザブル容器７のハンドリングが可能な配置に主機構をレイアウトするものとした。

これらの要求を満たすために、想定されるユーザの立ち位置（図１乃至図３、図５中下側）の左右方向をＸ軸、このＸ軸に対して垂直の方向をＹ軸と定義した場合において、Ｘ軸に沿って、立ち位置の左（図１乃至図３、図５中のＸ方向のプラス方向）から右（図１乃至図３、図５中のＸ方向のマイナス方向）に向けて検体保持部４、第１分析測定部３０１、試薬保持部１６の順に配置した。すなわち、自動分析装置１内への検体投入、及び検体の保管エリアと試薬投入及び試薬の保管エリアとは、アクセスが容易となるように装置の前面となる側の左右にそれぞれ配置するものとした。

同時に、立ち位置から遠ざかる（図１乃至図３、図５中上側）方向に、Ｙ軸に沿って、第１分析測定部３０１、第２分析測定部４０１の順に配置した。

この際、第１分析測定部３０１は、反応過程及び各種処理を第１インキュベータ３５で連続的に実施する構造であることから、背の低いユニットが比較的多いのに対して、第２分析測定部４０１はディスポーザブル容器７を受け渡す構造を有しているため、多数のユニットが存在し、全体的に背の高いユニット、構造物が多い。このため、ユーザビリティの観点より、アクセス性と視認性を確保するために、自動分析装置１の中央部の前面側に第１分析測定部３０１、背面側に第２分析測定部４０１をレイアウトした。

また、第２分析測定部４０１は、第１分析測定部３０１よりも鉛直方向に高くなるように設置されるものとした。より具体的には、第１分析測定部３０１は装置テーブル面と同等高さに設置するのに対し、第２分析測定部４０１は鉛直方向にテーブル面から高い位置に設置されるものとした。

制御部３の表示部３ａと入力部３ｂを兼ねるタッチパネル３ｃは、検体保持部４と第２分析部４００の間に配置した。

図５は、自動分析装置の下部構造の概要を示す図である。

第２分析測定部４０１や、第１トレイ７ａ、第２トレイ７ｂの設置位置等は、上述の理由により装置の手前側に配置することができない。そこで、ユーザの日々点検やメンテナンスの際に、自動分析装置１の正面から容易に背面側に存在する機構へのアクセスを容易にするために、検体保持部４、第１分析測定部３０１、試薬保持部１６のうち少なくとも一つの鉛直方向下方、かつ、立ち位置における床と接する面の上に、ユーザのつま先を挿入可能なスペースを設けるものとした。

このような足元つま先部を装置が据え付けられた占有面積（フットプリント）内に踏み込める構造として、自動分析装置１の筐体の端に装置保持キャスター部４１を設けるとともに、自動分析装置１の前面側の下部にスカート構造４０を設けた。これにより、従来スカート構造４２では、従来装置立ち位置４３に比べて、本発明の自動分析装置１における装置立ち位置４４が装置内側に位置できるようにした。

また、第１分析項目群３００と第２分析項目群４００とは、異なる分析項目であることから、第１分析項目群３００用の第１試薬が収容された第１試薬容器と第２分析項目群４００用の第２試薬が収容された第２試薬容器の形状とは、異なるものとすることが望ましい。この場合、試薬保持部１６は、それぞれの試薬容器を保持する専用のポジションを設けることが望ましい。

具体的には、試薬保持部１６は、試薬保持ポジションとして、第２液体としての試薬のうち第１試薬が収容された第１試薬容器のみが保持可能な第１試薬容器載置部３８、第１試薬とは種類が異なる第２試薬が収容された第２試薬容器のみが保持可能な第２試薬容器載置部１７Ａ、第１試薬容器及び第２試薬容器の双方とも保持可能な第３試薬容器載置部１７Ｂ、を有するものとした。

そして、これらの第１試薬容器載置部３８、第２試薬容器載置部１７Ａ、及び第３試薬容器載置部１７Ｂの各ポジションは、内周側には第１試薬容器載置部３８のみが、外周側に第２試薬容器載置部１７Ａ及び第３試薬容器載置部１７Ｂが交互になるように、二重環状に配置されているものとした。

更に、内周側の第１試薬容器載置部３８及び外周側の第３試薬容器載置部１７Ｂは、その長手方向が、第１試薬分注機構１８のアクセスが容易となるように、試薬保持部１６の中心から放射線状に延びる線に平行でないように位置するものとした。

これに対し、第２試薬容器載置部１７Ａは、その長手方向が、第１試薬容器載置部３８及び第３試薬容器載置部１７Ｂの長手方向に対して平行でないように位置するものとした。

ここで、自動分析装置１の筐体の設置面積を低減しつつ、分析のスループットの低下を避けるためには第１試薬分注機構１８及び第２試薬分注機構３３の互いの動作領域が干渉しないことが望ましい。また、試薬の吸引位置と試薬の吐出位置との距離（第１試薬吸引位置３７と第１インキュベータ３５の試薬吐出位置との間、第２試薬吸引位置３６と第２試薬吐出位置３１との間の距離）が近いことが望ましい。

上記の試薬保持部１６の構造と第１試薬分注機構１８及び第２試薬分注機構３３の配置関係を両立するために、自動分析装置１では、図４等に示すように、第１試薬分注機構１８は、そのアームの回転軸１８Ａが試薬保持部１６のカバー１６Ａ上に配置されているものとした。

第１試薬容器や第２試薬容器には、試薬の劣化を防ぐために栓が設けられている。また、第２分析項目群４００用の第２液体を収容する第２試薬容器には、栓の替わりにキャップが設けられることがある。

これらの栓あるいはキャップの開栓をユーザが行うことは負担になるため、自動分析装置１には、装置内に投入された試薬容器に対して自動で開栓するためのニードルが、第１試薬分注機構１８に対して着脱可能な形態で、第１試薬分注機構用洗浄槽１９に設けられる。同様に、キャップを外す機構としてオープナー４６が第２試薬吸引位置３６の近くに設けられる。

ニードルについては、ニードルに試薬が垂れ落ちることを避けるために第１試薬吸引位置３７と第１インキュベータ３５の試薬吐出位置との間に設けないことが望まれる。よって、第１試薬分注機構用洗浄槽１９は、第１試薬吸引位置３７と第１インキュベータ３５の試薬吐出位置との間ではなく、第１試薬分注機構１８の第１試薬吸引位置３７と第１インキュベータ３５の試薬吐出位置との動作軌跡の延長線のうち、第１インキュベータ３５の周囲に配置するものとして、試薬容器の投入を認識した後に、試薬吸引などのタイミングと重複しないタイミングにて第１試薬分注機構１８がニードルを把持して開栓、ニードル洗浄を行うものとした。

更に、第２分析項目群４００用の第２液体は、使用前のタイミングで撹拌することが望ましいものがある。このために試薬撹拌機構３４が設けられるが、試薬撹拌機構３４の動作距離を極力短くするためには、第２試薬分注機構３３の動作領域と重複しない位置で、且つ試薬保持部１６の外周側から最短距離で撹拌位置となる第２試薬吸引位置３６まで伸びるものとすることが望ましい。しかしながら、その場合は試薬撹拌機構３４が自動分析装置１の前面側からのアクセスが困難になり、メンテナンスに手間を要することが予想される。

そこで、図１等に示すように、自動分析装置１の前面側になるように試薬保持部１６の第２試薬吸引位置３６が位置する側とは反対側の外周の位置に設けて、その動作軌跡が試薬保持部１６の大半を跨ぐものとした。

この場合、動作に時間がかかることになるが、試薬撹拌機構３４の動作軌跡は第２試薬分注機構３３動作領域とは重複しないことから、撹拌が必要な場合は、撹拌実行のサイクルの前までのタイミングで第２試薬吸引位置３６の近くまで移動して待機させる等の対処により対応可能であり、タイムチャート上に問題は生じることはほとんどない。

本実施例の自動分析装置１では、第１分析項目群３００と第２分析項目群４００とで検体分注機構２５を共用していることから、検体の吸引後に第２分析検体吐出部２８に移動するまでの間に、第１分析検体吐出部２７に加えて第１インキュベータ３５の上を通過する必要が生じる。この際に、第１インキュベータ３５に対して検体が垂れ落ちることを避けるために、検体分注機構２５の軌跡と第１インキュベータ３５とが重なる部分のうち、少なくとも第１分析検体吐出部２７と第２分析検体吐出部２８の間の方の上空にはカバーが設けられていることが望ましい。

なお、第２分析検体吐出部２８へのアクセスでは、第１インキュベータ３５の上を通過しないようにすることも可能であるが、動作距離が長くなること、また第１トレイ７ａや第２トレイ７ｂの上を通過する必要があるが、それら第１トレイ７ａや第２トレイ７ｂに対しても同様のカバーなどの対策をすることになることから、移動距離をより短くするために、第２分析検体吐出部２８に移動する軌跡は第１インキュベータ３５の上を通過することが望ましい。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本実施例の自動分析装置１では、第１機構から第１分析測定部３０１及び第２分析測定部４０１へ第１液体を分注する検体分注機構２５と、第２機構から第１分析測定部３０１及び第２分析測定部４０１へ第１液体とは異なる第２液体を分注する第２分注部と、を備える場合、あるいは生化学項目群に係る分析を行う第１分析測定部３０１と、免疫項目群に係る分析を行う第２分析測定部４０１と、を備える場合において、想定されるユーザの立ち位置の左右方向をＸ軸、Ｘ軸に対して垂直の方向をＹ軸と定義した場合において、Ｘ軸に沿って、立ち位置の左から第１機構、第１分析測定部３０１、第２機構の順に配置され、立ち位置から遠ざかる方向に、Ｙ軸に沿って、第１分析測定部３０１、第２分析測定部４０１の順に配置されるものとする。

これによって、動作手法や測定原理が異なる２つの分析項目の分析を実行可能な自動分析装置において、各動作に特化した機構レイアウトやシステム構成を有しているものとして、また従来装置の操作感を継承しつつ、各々の項目に沿った機構レイアウトを適切に配置、又は簡略化することができる。更に、自動分析装置１の設置面積が必要以上に大きくなることを抑制することができる。

また、検体は測定の主対象として各項目測定に使用されるため、検体分注機構２５は、第１分析測定部３０１及び第２分析測定部４０１に検体を分注するよう構成されることにより、１回の検体吸引を１つの分析項目に１回として検体分注を確実に実施するものとして、検体取り違えや誤分注を防止することが可能である。また、複数の検体分注機構を実装する必要がなく、省スペース化に貢献することができる。

更に、試薬保持部１６は生化学と免疫との各試薬を共通して保管する構造としたものの、項目に応じて試薬容器が基本的に異なること、従来製品と同等の分注動作を継承することから、第２分注部は、第１分析測定部３０１に第１分析項目群３００用の試薬を分注するよう構成される第１試薬分注機構１８と、第２分析測定部４０１に第２分析項目群４００用の試薬を分注するよう構成される第２試薬分注機構３３と、を有することで、各分析部へ分注アクセスする第２分析部では、分析部と対をなす専用の分注プローブで構成されるものとすることができ、試薬の分注間違いや分析スループットの低下を防ぐことができる。

また、第２分析測定部４０１は、第１分析測定部３０１よりも鉛直方向に高くなるように設置されることにより、各々の測定原理に応じた構造を維持しつつ、自動分析装置１の背面側に設けられる第２分析測定部４０１にアクセスする際に第１分析測定部３０１が障害となることを抑制してアクセスを容易なものとすることができる。

更に、第１機構、第１分析測定部３０１、第２機構のうち少なくとも一つの鉛直方向下方、かつ、立ち位置における床と接する面の上に、ユーザのつま先を挿入可能なスペースが設けられることで、自動分析装置１の背面側へのアクセスがより容易になる。

また、検体分注機構２５から検体の分注を受ける第１インキュベータ３５が載置される第１分析検体吐出部２７と、検体分注機構２５から検体の分注を受けるディスポーザブル容器７が載置される第２分析検体吐出部２８と、第２分注部から試薬の分注を受けるためにディスポーザブル容器７が載置される第２試薬吐出位置３１と、ディスポーザブル容器７を、第２分析検体吐出部２８、第２分析測定部４０１、及び第２試薬吐出位置３１との間で搬送する反応容器第２搬送機構１１と、を備え、自動分析装置１を鉛直方向上方から見たときに、検体分注機構２５の分注プローブの移動軌道と重なる位置に、検体分注機構２５の吸引位置、第１分析検体吐出部２７、及び第２分析検体吐出部２８が配置されることにより、第２分析測定部４０１でのディスポーザブル容器７のハンドリングを効率的に実行することができる。

更に、第１試薬容器載置部３８及び第３試薬容器載置部１７Ｂは、第１試薬分注機構１８のアクセスが容易となるように試薬保持部１６の中心から放射線状に延びる線に平行でないように位置することで、第３試薬容器載置部１７Ｂに収納する各種試薬容器の配分はユーザが自由に設定できるため、限られた収納数の中でフレキシビリティを持たせることができ、ユーザビリティ向上につなげることができる。また、第１試薬容器と第２試薬容器が全部搭載された場合の重量の偏りを減らし、遠心時の中心軸を試薬ディスクの回転中心に近づけることができる、との効果が得られる。更に、第１試薬分注機構１８による第１試薬容器載置部３８及び第３試薬容器載置部１７Ｂに搭載された第１試薬容器からの第１試薬の分注と、第２試薬分注機構３３による第２試薬容器載置部１７Ａに搭載された第２試薬容器からの第２試薬の分注との両立を容易に図ることができる。

また、第１試薬分注機構１８は、アームの回転軸１８Ａが試薬保持部１６のカバー１６Ａ上に配置されているものとすることにより、第１試薬容器載置部３８及び第３試薬容器載置部１７Ｂに搭載された第１試薬容器からの第１試薬の分注を実施しつつ、装置の実装面積の低減を両立した配置とすることができる。

＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。

１：自動分析装置
２：分析部
３：制御部
３ａ：表示部
３ｂ：入力部
３ｃ：タッチパネル
４：検体保持部（第１機構）
５：検体情報読取部
６：反応容器第１搬送機構
７：ディスポーザブル容器（第２反応容器）
７ａ：第１トレイ
７ｂ：第２トレイ
８：反応容器廃棄位置
９：第２インキュベータ
１０：第２撹拌機構
１１：反応容器第２搬送機構（搬送部）
１２：反応液洗浄置換機構
１３：第２検出部準備動作機構
１４：第２分析検出部
１５：試薬撹拌機構用洗浄槽
１６：試薬保持部（第２機構）
１６Ａ：カバー
１７Ａ：第２試薬容器載置部（第２載置部）
１７Ｂ：第３試薬容器載置部（第３載置部）
１８：第１試薬分注機構（第２分注部、第１アーム）
１８Ａ：回転軸
１９：第１試薬分注機構用洗浄槽
２０：第１分析項目に付随可能な測定部
２１：第１分析検出部
２２：反応容器洗浄機構
２３：検体容器
２４：検体吸引位置
２５：検体分注機構（第１分注部）
２６：検体分注機構用洗浄槽
２７：第１分析検体吐出部（第１載置場所）
２８：第２分析検体吐出部（第２載置場所）
２８ａ：希釈ポジション
２９：反応容器待機位置
３０：第１撹拌機構
３１：第２試薬吐出位置（第３載置場所）
３２：第２試薬分注機構用洗浄槽
３３：第２試薬分注機構（第２分注部、第２アーム）
３４：試薬撹拌機構
３５：第１インキュベータ（第１反応容器）
３６：第２試薬吸引位置
３７：第１試薬吸引位置
３８：第１試薬容器載置部（第１載置部）
３９：検出部吸引ノズル洗浄槽
４０：スカート構造
４１：装置保持キャスター部
４２：従来スカート構造
４３：従来装置立ち位置
４４：装置立ち位置
４６：オープナー
１００：検体保持領域
２００：試薬保持領域
３００：第１分析項目群（生化学項目群）
３０１：第１分析測定部（第１分析部）
４００：第２分析項目群（免疫項目群）
４０１：第２分析測定部（第２分析部）

Claims (9)

1. 生化学項目群に係る分析を行う第１分析部と、
   免疫項目群に係る分析を行う第２分析部と、
   前記生化学項目群及び前記免疫項目群に共通して使用される検体保持部と、
   前記検体保持部とは異なる機構であり、前記生化学項目群及び前記免疫項目群に共通して使用される試薬保持部と、を備え、
   想定されるユーザの立ち位置の左右方向をＸ軸、前記Ｘ軸に対して垂直の方向をＹ軸と定義した場合において、
   前記Ｘ軸に沿って、前記立ち位置の左から前記検体保持部、前記第１分析部、前記試薬保持部の順に配置され、
   前記立ち位置から遠ざかる方向に、前記Ｙ軸に沿って、前記第１分析部、前記第２分析部の順に配置され、
   前記第２分析部は、前記第１分析部よりも鉛直方向に高くなるように設置される
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記検体保持部から前記第１分析部及び前記第２分析部へ第１液体を分注する第１分注部と、
   前記試薬保持部から前記第１分析部及び前記第２分析部へ第１液体とは異なる第２液体を分注する第２分注部と、を更に備える
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   前記第１分注部は、前記第１分析部及び前記第２分析部に前記第１液体を分注するよう構成される
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   前記第２分注部は、前記第１分析部に前記生化学項目群用の前記第２液体を分注するよう構成される第１アームと、前記第２分析部に前記免疫項目群用の前記第２液体を分注するよう構成される第２アームと、を有する
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記検体保持部、前記第１分析部、前記試薬保持部のうち少なくとも一つの鉛直方向下方、かつ、前記立ち位置における床と接する面の上に、前記ユーザのつま先を挿入可能なスペースが設けられる
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   前記第１分注部から前記第１液体の分注を受ける第１反応容器が載置される第１載置場所と、
   前記第１分注部から前記第１液体の分注を受ける第２反応容器が載置される第２載置場所と、
   前記第２分注部から前記第２液体の分注を受けるために前記第２反応容器が載置される第３載置場所と、
   前記第２反応容器を、前記第２載置場所、前記第２分析部、及び前記第３載置場所との間で搬送する搬送部と、を備え、
   前記自動分析装置を鉛直方向上方から見たときに、前記第１分注部の分注プローブの移動軌道と重なる位置に、前記第１分注部の吸引位置、前記第１載置場所、及び前記第２載置場所が配置される
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項４に記載の自動分析装置において、
   前記試薬保持部は、
   前記第２液体としての試薬のうち第１試薬が収容された第１試薬容器のみが保持可能な第１載置部、
   前記第１試薬とは種類が異なる第２試薬が収容された第２試薬容器のみが保持可能な第２載置部、
   前記第１試薬容器及び前記第２試薬容器の双方とも保持可能な第３載置部、を有しており、
   前記第１載置部、前記第２載置部、及び前記第３載置部は、内周側には前記第１載置部のみが、外周側に前記第２載置部及び前記第３載置部が交互になるように、二重環状に配置されており、
   前記第１載置部及び前記第３載置部は、前記第１アームのアクセスが容易となるよう前記試薬保持部の中心から放射線状に延びる線に平行でないように位置する
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項７に記載の自動分析装置において、
   前記第１アームは、アームの回転軸が前記試薬保持部のカバー上に配置されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記自動分析装置の動作を制御する制御部と、
   前記制御部が出力した情報を表示する表示部と、
   ユーザからの入力を受け付ける入力部と、を備え、
   前記表示部及び前記入力部は、前記検体保持部と前記第２分析部との間に配置されている
   ことを特徴とする自動分析装置。