JP7848628B2 - Blood purification device - Google Patents
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Description
本発明は、血液浄化装置に関する。 This invention relates to a blood purification device.
血液浄化装置の構成を開示した先行技術文献として、特許第５４４２４８３号公報(特許文献１)がある。特許文献１に記載された血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液導入ラインと、透析液排出ラインと、補液ラインと、補液ポンプとを備える。補液ラインは、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路または静脈側血液回路に接続されている。補液ポンプは、補液ラインに配設され、透析液導入ラインの透析液を動脈側血液回路または静脈側血液回路に供給させ得る。採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプを駆動させつつ閉回路内の液圧を測定手段により測定して採取口に対する補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行なわれる。 Prior art documents disclosing the configuration of a blood purification device include Japanese Patent No. 5442483 (Patent Document 1). The blood purification device described in Patent Document 1 comprises a blood purifier, an arterial blood circuit, a venous blood circuit, a dialysate inlet line, a dialysate outlet line, a fluid replacement line, and a fluid replacement pump. One end of the fluid replacement line is connected to a collection port formed at a predetermined location in the dialysate inlet line, while the other end is connected to either the arterial or venous blood circuit. The fluid replacement pump is installed in the fluid replacement line and can supply dialysate from the dialysate inlet line to either the arterial or venous blood circuit. A closed circuit is formed in the dialysate flow path on the dialysate inlet line side, including the predetermined location where the collection port is formed. A test process is performed to confirm the connection of the fluid replacement line to the collection port by measuring the fluid pressure within the closed circuit using a measuring means while driving the fluid replacement pump.
特許文献１に記載された血液浄化装置においては、補液ポンプより下流に位置する補液管路上の接続ポートに透析液の液圧をかけて接続ポートの接続を確認する際、接続ポートに対する補液管路の接続が不十分である場合、透析液が接続箇所から外部に漏出する。また、接続ポートおよび液圧の測定手段が補液ポンプに対して上流側または下流側のいずれか一方側に配置されていることにより、補液ポンプに対して接続ポートおよび測定手段が接続される側とは反対側の補液管路における各構成の接続を確認することができないため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができない。 In the blood purification device described in Patent Document 1, when applying the hydraulic pressure of dialysate to a connection port on the infusion line located downstream of the infusion pump to confirm the connection of the connection port, if the connection of the infusion line to the connection port is insufficient, dialysate will leak to the outside from the connection point. Furthermore, because the connection port and the hydraulic pressure measuring means are located on either the upstream or downstream side of the infusion pump, it is not possible to confirm the connections of each component in the infusion line on the side opposite to where the connection port and measuring means are connected to the infusion pump. Therefore, it is not possible to confirm the connections of each component in the entire infusion line.
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる、血液浄化装置を提供することを目的とする。 This invention was made to solve the above problems and aims to provide a blood purification device that can suppress leakage of dialysate at the connection ports of the infusion line while allowing confirmation of the connections of each component of the entire infusion line.
本発明に基づく血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液管路と、排液管路と、補液供給管路と、補液導入管路と、血液ポンプと、動脈側エアートラップチャンバと、動脈側開閉弁と、静脈側エアートラップチャンバと、静脈側開閉弁と、プライミング液管路と、補液ポンプと、透析液ポンプと、排液ポンプと、補液開閉弁と、動脈側圧力測定装置と、静脈側圧力測定装置と、制御部とを備える。動脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器に血液を流入させるために設けられている。静脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器から血液を流出させるために設けられている。透析液管路は、血液浄化器に透析液を供給する。排液管路は、血液浄化器から排出された排液を流す。補液供給管路は、動脈側血液回路または静脈側血液回路に接続され、補液を供給する。補液導入管路は、透析液管路に接続され、透析液管路に接続される第１端とは反対の第２端に補液供給管路と接続可能な接続ポートを有する。血液ポンプは、動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す。動脈側エアートラップチャンバは、動脈側血液回路に設けられている。動脈側開閉弁は、動脈側血液回路に設けられ、動脈側血液回路を開閉する。静脈側エアートラップチャンバは、静脈側血液回路に設けられている。静脈側開閉弁は、静脈側血液回路に設けられ、静脈側血液回路を開閉する。プライミング液管路は、動脈側開閉弁と血液ポンプとの間で動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給する。補液ポンプは、補液供給管路に設けられ、補液を送り出す。透析液ポンプは、透析液管路に設けられ、透析液を送り出す。排液ポンプは、排液管路に設けられ、排液を送り出す。補液開閉弁は、補液導入管路に設けられ、補液導入管路を開閉する。動脈側圧力測定装置は、動脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する。静脈側圧力測定装置は、静脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する。制御部には、動脈側圧力測定装置が測定した動脈側測定値または静脈側圧力測定装置が測定した静脈側測定値が入力される。制御部は、動脈側開閉弁、静脈側開閉弁および補液開閉弁を閉じる第１工程を実施し、補液ポンプを稼働させる第２工程を実施し、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程を実施する。 The blood purification apparatus according to the present invention comprises a blood purifier, an arterial blood circuit, a venous blood circuit, a dialysate line, a drain line, a replacement fluid supply line, a replacement fluid introduction line, a blood pump, an arterial air trap chamber, an arterial on/off valve, a venous air trap chamber, a venous on/off valve, a priming fluid line, a replacement fluid pump, a dialysate pump, a drain pump, a replacement fluid on/off valve, an arterial pressure measuring device, a venous pressure measuring device, and a control unit. The arterial blood circuit is connected to the blood purifier and is provided to allow blood to flow into the blood purifier. The venous blood circuit is connected to the blood purifier and is provided to allow blood to flow out of the blood purifier. The dialysate line supplies dialysate to the blood purifier. The drain line carries the drainage fluid discharged from the blood purifier. The replacement fluid supply line is connected to either the arterial or venous blood circuit and supplies replacement fluid. The fluid inlet conduit is connected to the dialysate conduit and has a connection port on the second end opposite to the first end connected to the dialysate conduit, which can be connected to the fluid inlet conduit. The blood pump is located in the arterial blood circuit and pumps blood. The arterial air trap chamber is located in the arterial blood circuit. The arterial on/off valve is located in the arterial blood circuit and opens and closes the arterial blood circuit. The venous air trap chamber is located in the venous blood circuit. The venous on/off valve is located in the venous blood circuit and opens and closes the venous blood circuit. The priming fluid conduit is connected to the arterial blood circuit between the arterial on/off valve and the blood pump and supplies priming fluid. The fluid inlet pump is located in the fluid inlet conduit and pumps fluid. The dialysate pump is located in the dialysate conduit and pumps dialysate. The drainage pump is located in the drainage conduit and pumps drainage fluid. The fluid inlet valve is located in the fluid inlet conduit and opens and closes the fluid inlet conduit. The arterial pressure measuring device measures the pressure in the arterial air trap chamber. The venous pressure measuring device measures the pressure in the venous air trap chamber. The control unit receives the arterial pressure measurement from the arterial pressure measuring device or the venous pressure measurement from the venous pressure measuring device. The control unit performs a first step of closing the arterial valve, the venous valve, and the fluid replacement valve, a second step of operating the fluid replacement pump, and a third step of determining whether the increase in the arterial or venous pressure measurement is within a range of a first threshold to a second threshold within a certain time from the start of operation of the fluid replacement pump.
本発明の一形態においては、制御部は、プライミング液管路から動脈側血液回路、血液浄化器および静脈側血液回路にプライミング液が供給されるプライミング前に、第１工程を実施する。第３工程において動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程を実施する。 In one embodiment of the present invention, the control unit performs a first step before priming, in which the priming fluid is supplied from the priming fluid pipeline to the arterial blood circuit, blood purifier, and venous blood circuit. In the third step, if the increase in the arterial or venous measurement value is within the range of a first threshold or greater and less than or equal to a second threshold, a fourth step is performed to initiate priming.
本発明の一形態においては、補液供給管路は、動脈側血液回路に接続されている。制御部には、動脈側測定値が入力される。制御部は、第３工程において、動脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する。 In one embodiment of the present invention, the fluid supply pipeline is connected to the arterial blood circuit. Arterial measurement values are input to the control unit. In the third step, the control unit determines whether the increase in arterial measurement values falls within a range between a first threshold and a second threshold within a certain time period from the start of operation of the fluid pump.
本発明の一形態においては、補液供給管路は、静脈側血液回路に接続されている。制御部には、静脈側測定値が入力される。制御部は、第３工程において、静脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する。 In one embodiment of the present invention, the fluid supply pipeline is connected to the venous blood circuit. The control unit receives venous measurement values. In the third step, the control unit determines whether the increase in venous measurement values falls within a range between a first threshold and a second threshold within a certain time period from the start of operation of the fluid pump.
本発明の一形態においては、第１閾値は、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。第２閾値は、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。 In one embodiment of the present invention, the first threshold is 2 kPa or more and 3 kPa or less. The second threshold is 10 kPa or more and 11 kPa or less.
本発明によれば、補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 According to the present invention, it is possible to confirm the connections of each component of the entire fluid replacement line while suppressing leakage of dialysate at the connection ports of the fluid replacement line.
以下、本発明の各実施の形態に係る血液浄化装置について図面を参照して説明する。以下の実施の形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。 The blood purification devices according to each embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings. In the following descriptions of the embodiments, the same or corresponding parts in the figures will be denoted by the same reference numerals, and their descriptions will not be repeated.
以下の実施の形態の説明においては、血液浄化装置として、持続緩徐式血液浄化療法(Continuous Renal Replacement Therapy：ＣＲＲＴ)に用いられる血液浄化装置について説明する。ただし、血液浄化装置は、持続的血液濾過透析法(continuous hemodiafiltration：ＣＨＤＦ)、持続的血液ろ過法(continuous hemofiltration：ＣＨＦ)、および、持続的血液透析法(continuous hemodialysis：ＣＨＤ)のいずれかに用いられる血液浄化装置であってもよい。 In the following description of the embodiments, the blood purification device described will be one used in Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT). However, the blood purification device may also be one used in continuous hemodiafiltration (CHDF), continuous hemofiltration (CHF), or continuous hemodialysis (CHD).
(実施の形態１)
図１は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１に示すように、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００は、血液浄化器１２０と、動脈側血液回路１１０と、静脈側血液回路１１６と、透析液管路１４１と、排液管路１５１と、補液管路と、血液ポンプ１１１と、動脈側エアートラップチャンバ１１２と、動脈側開閉弁１１０ｖと、静脈側エアートラップチャンバ１１４と、静脈側開閉弁１１６ｖと、プライミング液管路１９１と、補液ポンプ１６１と、透析液ポンプ１６０と、排液ポンプ１６２と、補液開閉弁１３１ｖと、動脈側圧力測定装置１１３と、静脈側圧力測定装置１１５と、制御部とを備える。
(Embodiment 1)
Figure 1 is a circuit diagram showing the configuration of a blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. As shown in Figure 1, the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention comprises a blood purifier 120, an arterial blood circuit 110, a venous blood circuit 116, a dialysate line 141, a drainage line 151, a fluid replacement line, a blood pump 111, an arterial air trap chamber 112, an arterial on/off valve 110v, a venous air trap chamber 114, a venous on/off valve 116v, a priming fluid line 191, a fluid replacement pump 161, a dialysate pump 160, a drainage pump 162, a fluid replacement valve 131v, an arterial pressure measuring device 113, a venous pressure measuring device 115, and a control unit.
血液浄化装置１００は、第１供給源１３０と、プライミング液供給源１９０と、動脈側給排気管路１１７と、静脈側給排気管路１１８と、第１バルブ１４１ｖと、第２バルブ１５１ｖと、第３バルブ１９１ｖと、第４バルブ１１７ｖと、第５バルブ１１８ｖと、動脈側保護フィルタ１１７ｆと、静脈側保護フィルタ１１８ｆと、第１ヒータ１７０と、第２ヒータ１７１とをさらに備える。 The blood purification device 100 further comprises a first supply source 130, a priming fluid supply source 190, an arterial supply/exhaust line 117, a venous supply/exhaust line 118, a first valve 141v, a second valve 151v, a third valve 191v, a fourth valve 117v, a fifth valve 118v, an arterial protective filter 117f, a venous protective filter 118f, a first heater 170, and a second heater 171.
血液浄化器１２０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜を内部に含んでいる。血液浄化器１２０は、血液入口１２１および血液出口１２２を有している。血液入口１２１には、動脈側血液回路１１０が接続されている。血液出口１２２には、静脈側血液回路１１６が接続されている。 The blood purifier 120 contains a semipermeable membrane, for example, made of a hollow fiber membrane. The blood purifier 120 has a blood inlet 121 and a blood outlet 122. The arterial blood circuit 110 is connected to the blood inlet 121. The venous blood circuit 116 is connected to the blood outlet 122.
動脈側血液回路１１０には、血液を送り出す血液ポンプ１１１が設けられている。動脈側血液回路１１０において、血液ポンプ１１１と血液浄化器１２０との間に、動脈側エアートラップチャンバ１１２が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１２には、動脈側エアートラップチャンバ１１２内の圧力を測定する動脈側圧力測定装置１１３が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１２と動脈側圧力測定装置１１３との間に、動脈側保護フィルタ１１７ｆが設けられている。動脈側血液回路１１０には、動脈側血液回路１１０を開閉する動脈側開閉弁１１０ｖが設けられている。 The arterial blood circuit 110 is equipped with a blood pump 111 for pumping blood. Between the blood pump 111 and the blood purifier 120, an arterial air trap chamber 112 is provided. The arterial air trap chamber 112 is equipped with an arterial pressure measuring device 113 for measuring the pressure within the arterial air trap chamber 112. Between the arterial air trap chamber 112 and the arterial pressure measuring device 113, an arterial protective filter 117f is provided. The arterial blood circuit 110 is equipped with an arterial on/off valve 110v for opening and closing the arterial blood circuit 110.
患者の動脈から採取された血液は、動脈側血液回路１１０を流れて動脈側エアートラップチャンバ１１２を通過する際に圧力を測定された後、血液入口１２１から血液浄化器１２０内に流入する。動脈側エアートラップチャンバ１１２は、動脈側血液回路１１０内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。 Blood collected from the patient's artery flows through the arterial blood circuit 110, passes through the arterial air trap chamber 112, has its pressure measured, and then flows into the blood purifier 120 from the blood inlet 121. The arterial air trap chamber 112 is provided to prevent air from entering the blood in the arterial blood circuit 110.
静脈側血液回路１１６には、静脈側エアートラップチャンバ１１４が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１４には、静脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力を測定する静脈側圧力測定装置１１５が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１４と静脈側圧力測定装置１１５との間に、静脈側保護フィルタ１１８ｆが設けられている。静脈側血液回路１１６には、静脈側血液回路１１６を開閉する静脈側開閉弁１１６ｖが設けられている。 The venous blood circuit 116 is equipped with a venous air trap chamber 114. The venous air trap chamber 114 is equipped with a venous pressure measuring device 115 for measuring the pressure within the venous air trap chamber 114. A venous protective filter 118f is provided between the venous air trap chamber 114 and the venous pressure measuring device 115. The venous blood circuit 116 is equipped with a venous on/off valve 116v for opening and closing the venous blood circuit 116.
血液浄化器１２０によって浄化された血液は、静脈側血液回路１１６を流れて静脈側エアートラップチャンバ１１４を通過する際に圧力を測定された後、患者の静脈に返される。静脈側エアートラップチャンバ１１４は、静脈側血液回路１１６内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。 The blood purified by the blood purifier 120 flows through the venous blood circuit 116, passes through the venous air trap chamber 114, has its pressure measured, and is then returned to the patient's vein. The venous air trap chamber 114 is provided to prevent air from entering the blood in the venous blood circuit 116.
血液浄化器１２０は、透析液入口１２４および排液出口１２３をさらに有している。透析液入口１２４には、透析液管路１４１が接続されている。排液出口１２３には、排液管路１５１が接続されている。 The blood purifier 120 further includes a dialysate inlet 124 and a drain outlet 123. A dialysate line 141 is connected to the dialysate inlet 124. A drain outlet 151 is connected to the drain outlet 123.
透析液管路１４１の上流端は、補液および透析液である、第１液１０を供給する第１供給源１３０と接続されている。透析液管路１４１には、透析液を送り出す透析液ポンプ１６０が接続されている。透析液ポンプ１６０は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。透析液管路１４１を流れた透析液は、血液浄化器１２０内に供給される。透析液管路１４１において後述する補液導入管路１３１との接続位置より下流側に、透析液管路１４１を開閉する第１バルブ１４１ｖが設けられている。透析液管路１４１において透析液ポンプ１６０より下流側に、透析液を加熱する第１ヒータ１７０が設けられている。なお、第１ヒータ１７０は設けられていなくてもよい。 The upstream end of the dialysate pipeline 141 is connected to a first supply source 130 that supplies the first fluid 10, which is the replacement fluid and dialysate. A dialysate pump 160 is connected to the dialysate pipeline 141 to deliver the dialysate. The dialysate pump 160 is a peristaltic pump, but may also be a roller pump. The dialysate flowing through the dialysate pipeline 141 is supplied to the blood purifier 120. A first valve 141v for opening and closing the dialysate pipeline 141 is provided downstream of the connection point with the replacement fluid introduction pipeline 131 (described later). A first heater 170 for heating the dialysate is provided downstream of the dialysate pump 160 in the dialysate pipeline 141. Note that the first heater 170 is optional.
補液管路は、血液回路に補液を供給する。本実施の形態における補液管路は、補液導入管路１３１と、補液供給管路１３２とを含む。 The fluid replacement line supplies fluid to the blood circuit. In this embodiment, the fluid replacement line includes a fluid introduction line 131 and a fluid supply line 132.
補液導入管路１３１は、第１端１３３において透析液管路１４１に接続されている。補液導入管路１３１は、第１端１３３とは反対の第２端１３４に補液供給管路１３２と接続可能な接続ポート１３５が設けられている。補液導入管路１３１には、補液導入管路１３１を開閉する補液開閉弁１３１ｖが設けられている。 The fluid infusion line 131 is connected to the dialysate line 141 at its first end 133. The fluid infusion line 131 has a connection port 135 at its second end 134, opposite the first end 133, which can be connected to the fluid supply line 132. The fluid infusion line 131 is equipped with a fluid infusion valve 131v for opening and closing the fluid infusion line 131.
補液供給管路１３２は、接続ポート１３５において補液導入管路１３１と接続されている。補液供給管路１３２には、補液を送り出す補液ポンプ１６１が接続されている。補液ポンプ１６１は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。補液導入管路１３１において補液ポンプ１６１より下流側に、補液を加熱する第２ヒータ１７１が設けられている。なお、第２ヒータ１７１は設けられていなくてもよい。 The fluid supply line 132 is connected to the fluid inlet line 131 at the connection port 135. A fluid pump 161 is connected to the fluid supply line 132 to deliver the fluid. The fluid pump 161 is a peristaltic pump, but a roller pump may also be used. A second heater 171 for heating the fluid is provided downstream of the fluid pump 161 in the fluid inlet line 131. However, the second heater 171 is not required.
本実施の形態においては、補液供給管路１３２は、動脈側血液回路１１０に接続されている。具体的には、補液供給管路１３２は、動脈側エアートラップチャンバ１１２に接続されている。補液供給管路１３２を流れた補液は、動脈側エアートラップチャンバ１１２内に供給される。すなわち、補液供給管路１３２は、動脈側血液回路１１０に補液を供給する。血液浄化装置１００は、いわゆる前希釈法を採用している。 In this embodiment, the fluid supply line 132 is connected to the arterial blood circuit 110. Specifically, the fluid supply line 132 is connected to the arterial air trap chamber 112. The fluid flowing through the fluid supply line 132 is supplied into the arterial air trap chamber 112. In other words, the fluid supply line 132 supplies fluid to the arterial blood circuit 110. The blood purification device 100 employs a so-called pre-dilution method.
排液管路１５１の下流端から、血液浄化器１２０から排出された排液が排出される。排液管路１５１には、排液管路１５１を流れる排液を送り出す排液ポンプ１６２が接続されている。排液ポンプ１６２は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。排液管路１５１には、排液管路１５１を開閉する第２バルブ１５１ｖが設けられている。 The wastewater discharged from the blood purifier 120 is discharged from the downstream end of the drainage pipe 151. A drainage pump 162 is connected to the drainage pipe 151 to pump out the wastewater flowing through it. The drainage pump 162 is a peristaltic pump, but a roller pump may also be used. A second valve 151v is provided in the drainage pipe 151 to open and close it.
プライミング液管路１９１は、動脈側血液回路１１０における動脈側開閉弁１１０ｖと血液ポンプ１１１との間に接続され、プライミング液２０を供給する。プライミング液管路１９１には、プライミング液管路１９１を開閉する第３バルブ１９１ｖが設けられている。プライミング液２０は、生理食塩液などである。 The priming fluid line 191 is connected between the arterial-side on/off valve 110v and the blood pump 111 in the arterial-side blood circuit 110, and supplies the priming fluid 20. The priming fluid line 191 is equipped with a third valve 191v for opening and closing the priming fluid line 191. The priming fluid 20 is physiological saline solution, etc.
動脈側給排気管路１１７は、動脈側圧力測定装置１１３と動脈側保護フィルタ１１７ｆとの間に接続されている。動脈側給排気管路１１７には、動脈側給排気管路１１７を開閉する第４バルブ１１７ｖが設けられている。動脈側給排気管路１１７は、動脈側エアートラップチャンバ１１２内の空気を排気可能、および、動脈側エアートラップチャンバ１１２内に空気を給気可能に構成されている。 The arterial side supply and exhaust conduit 117 is connected between the arterial side pressure measuring device 113 and the arterial side protective filter 117f. The arterial side supply and exhaust conduit 117 is equipped with a fourth valve 117v for opening and closing the conduit 117. The arterial side supply and exhaust conduit 117 is configured to exhaust air from the arterial side air trap chamber 112 and to supply air into the arterial side air trap chamber 112.
静脈側給排気管路１１８は、静脈側圧力測定装置１１５と静脈側保護フィルタ１１８ｆとの間に接続されている。静脈側給排気管路１１８には、静脈側給排気管路１１８を開閉する第５バルブ１１８ｖが設けられている。静脈側給排気管路１１８は、静脈側エアートラップチャンバ１１４内の空気を排気可能、および、静脈側エアートラップチャンバ１１４内に空気を給気可能に構成されている。 The venous supply and exhaust line 118 is connected between the venous pressure measuring device 115 and the venous protective filter 118f. The venous supply and exhaust line 118 is equipped with a fifth valve 118v for opening and closing the line. The venous supply and exhaust line 118 is configured to exhaust air from the venous air trap chamber 114 and to supply air into the venous air trap chamber 114.
動脈側保護フィルタ１１７ｆおよび静脈側保護フィルタ１１８ｆの各々は、血液回路外への血液流出を防止する機能、および、圧力測定装置からの感染を防止する機能を有している。 Each of the arterial-side protective filter 117f and the venous-side protective filter 118f has the function of preventing blood from flowing outside the blood circuit and the function of preventing infection from the pressure measuring device.
図２は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。図２に示すように、血液浄化装置１００が備える制御部１は、血液ポンプ１１１、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖ、第５バルブ１１８ｖ、動脈側圧力測定装置１１３、静脈側圧力測定装置１１５、透析液ポンプ１６０、補液ポンプ１６１および排液ポンプ１６２の各々と電気的に接続されている。 Figure 2 is a block diagram showing the electrical connection relationships between the control unit and each component in a blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. As shown in Figure 2, the control unit 1 of the blood purification device 100 is electrically connected to the blood pump 111, arterial valve 110v, venous valve 116v, fluid replacement valve 131v, first valve 141v, second valve 151v, third valve 191v, fourth valve 117v, fifth valve 118v, arterial pressure measuring device 113, venous pressure measuring device 115, dialysate pump 160, fluid replacement pump 161, and drainage pump 162.
制御部１には、動脈側圧力測定装置１１３が測定した動脈側測定値または静脈側圧力測定装置１１５が測定した静脈側測定値が入力される。本実施の形態においては、制御部１には、動脈側圧力測定装置１１３が測定した動脈側エアートラップチャンバ１１２内の圧力である動脈側測定値が入力される。 The control unit 1 receives input from either the arterial pressure measurement device 113 or the venous pressure measurement device 115. In this embodiment, the control unit 1 receives input from the arterial pressure measurement device 113, which is the pressure inside the arterial air trap chamber 112.
制御部１は、血液ポンプ１１１、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖ、第５バルブ１１８ｖ、透析液ポンプ１６０、補液ポンプ１６１および排液ポンプ１６２の各々の動作を制御する。 The control unit 1 controls the operation of each of the following: blood pump 111, arterial valve 110v, venous valve 116v, fluid replacement valve 131v, first valve 141v, second valve 151v, third valve 191v, fourth valve 117v, fifth valve 118v, dialysate pump 160, fluid replacement pump 161, and drainage pump 162.
なお、本実施の形態に係る血液浄化装置１００には、第１液１０または排液を一時的に貯液し、貯液した第１液１０または排液を送出可能な図示しない計量バッグが設けられていてもよい。また、計量バッグが設けられる場合には、ロードセルなどの秤が設けられていてもよい。これらの構成によって、血液浄化装置１００における送出または排出される透析液の量を測定することができる。 Furthermore, the blood purification device 100 according to this embodiment may be equipped with a measuring bag (not shown) for temporarily storing the first fluid 10 or drainage fluid and for dispensing the stored first fluid 10 or drainage fluid. If a measuring bag is provided, a scale such as a load cell may also be provided. These configurations allow for the measurement of the amount of dialysate being dispensed or discharged from the blood purification device 100.
以下、本実施の形態に係る血液浄化装置１００において、プライミング前に補液導入管路１３１および補液供給管路１３２の接続状態を確認するための動作について説明する。 The following describes the operation for checking the connection status of the fluid infusion line 131 and the fluid supply line 132 before priming in the blood purification device 100 according to this embodiment.
図３は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。図４は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における動脈側圧力測定装置の圧力および補液ポンプの動作の関係を示すグラフである。図４においては、左縦軸に圧力(ｋＰａ)、右縦軸に補液ポンプの動作、横軸に時間(ｔ)を示している。図４中の横軸において、時間ｔ１は補液ポンプの始動時間、時間ｔ２は補液ポンプの停止時間を示している。 Figure 3 is a flowchart illustrating the operation for confirming the connection status of each component in the fluid replacement line of the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. Figure 4 is a graph showing the relationship between the pressure of the arterial pressure measuring device and the operation of the fluid replacement pump in the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. In Figure 4, the left vertical axis shows pressure (kPa), the right vertical axis shows the operation of the fluid replacement pump, and the horizontal axis shows time (t). In the horizontal axis of Figure 4, time t1 shows the start time of the fluid replacement pump, and time t2 shows the stop time of the fluid replacement pump.
一般に、血液浄化装置においてプライミングを行なう際に、血液回路の各構成を接続する作業が必要になる。血液回路の各構成を接続した後、各構成が正しく接続されているかが確認される。本実施の形態の血液浄化装置１００においては、補液を行なうため、血液回路の各構成の接続に加えて、補液管路の各構成を接続する作業が必要になる。この場合、補液管路の各構成の接続が人為的に不十分になる可能性がある。 Generally, when priming a blood purification device, it is necessary to connect each component of the blood circuit. After connecting each component of the blood circuit, it is checked whether each component is correctly connected. In the blood purification device 100 of this embodiment, in order to perform fluid replacement, in addition to connecting each component of the blood circuit, it is also necessary to connect each component of the fluid replacement line. In this case, there is a possibility that the connections of each component of the fluid replacement line may be insufficient due to human error.
図１、図３および図４に示すように、制御部１は、プライミング液管路１９１から動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０および静脈側血液回路１１６にプライミング液２０が供給されるプライミング前に、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁１３１ｖを閉じる第１工程(Ｓ１)を実施する。 As shown in Figures 1, 3, and 4, the control unit 1 performs a first step (S1) before priming, in which it closes the arterial on/off valve 110v, the venous on/off valve 116v, and the fluid replacement on/off valve 131v, before the priming fluid 20 is supplied from the priming fluid pipeline 191 to the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, and the venous blood circuit 116.
具体的には、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖおよび第５バルブ１１８ｖを閉じることによって、動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０、静脈側血液回路１１６、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２において閉回路が形成される。プライミング前であるため、当該閉回路の内部には、プライミング液２０は介在していない。 Specifically, by closing the arterial valve 110v, the venous valve 116v, the fluid replacement valve 131v, the first valve 141v, the second valve 151v, the third valve 191v, the fourth valve 117v, and the fifth valve 118v, a closed circuit is formed in the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, the venous blood circuit 116, the fluid replacement inlet 131, and the fluid replacement supply 132. Since this is before priming, the priming fluid 20 is not present inside the closed circuit.
次に、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程(Ｓ２)を実施する。補液ポンプ１６１を稼働させることによって、補液供給管路１３２内の空気が圧縮されるため、補液供給管路１３２内の圧力が上昇する。 Next, the second step (S2) is performed, which involves operating the fluid replenishment pump 161. By operating the fluid replenishment pump 161, the air in the fluid replenishment supply pipeline 132 is compressed, causing the pressure in the fluid replenishment supply pipeline 132 to increase.
次に、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時(ｔ１)から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程(Ｓ３)を実施する。本実施の形態においては、動脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時(ｔ１)から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する。 Next, a third step (S3) is performed to determine whether the increase in the arterial or venous measurement value falls within a certain time period from the start of operation of the fluid replacement pump 161 (t1) and is between a first threshold v1 and a second threshold v2. In this embodiment, it is determined whether the increase in the arterial measurement value falls within a certain time period from the start of operation of the fluid replacement pump 161 (t1) and is between a first threshold v1 and a second threshold v2.
具体的には、図４の実線で示すように、補液ポンプ１６１の稼働開始(ｔ１)によって、補液供給管路１３２内の圧力が上昇するため、補液供給管路１３２が接続された動脈側圧力測定装置１１３において、動脈側測定値が上昇する。時間ｔ１から時間ｔ２までの時間において、動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上であることを確認する。これにより、補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができる。第１閾値ｖ１は、たとえば、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。 Specifically, as shown by the solid line in Figure 4, the start of operation of the fluid replacement pump 161 (t1) increases the pressure in the fluid replacement pipeline 132, causing the arterial pressure measurement to rise in the arterial pressure measuring device 113 to which the fluid replacement pipeline 132 is connected. It is confirmed that the increase in the arterial pressure measurement during the time from time t1 to time t2 is greater than or equal to the first threshold v1. This confirms the connection between the fluid replacement pump 161 and the fluid replacement pipeline 132. The first threshold v1 is, for example, 2 kPa or more and 3 kPa or less.
仮に、補液供給管路１３２が途中で閉塞されている、または補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続不良により空気が外部に漏れている場合には、閉塞箇所または接続不良箇所より下流側の補液供給管路１３２の圧力上昇が生じないため、動脈側測定値の増加量は、第１閾値ｖ１以下となる。 If the fluid supply pipeline 132 is blocked midway, or if air is leaking to the outside due to a poor connection between the fluid pump 161 and the fluid supply pipeline 132, then the pressure increase in the fluid supply pipeline 132 downstream of the blockage or poor connection will not occur, and the increase in the arterial measurement will be less than or equal to the first threshold v1.
また、時間ｔ１から時間ｔ２までの時間において、動脈側測定値の増加量が第２閾値ｖ２以下であることを確認する。これにより、接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が確認される。接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が良好である場合には、補液ポンプ１６１より上流側の補液導入管路１３１および補液供給管路１３２は閉回路であることにより外部の空気が管路内に取り入れられることがないため、補液ポンプ１６１により管路内の空気が圧縮された後は、管路中の圧力上昇が発生しない。このため、動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内で維持される。第２閾値は、たとえば、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。 Furthermore, it is confirmed that the increase in arterial pressure readings from time t1 to time t2 is less than or equal to the second threshold v2. This confirms the connection between the connection port 135 and the fluid supply pipeline 132. If the connection between the connection port 135 and the fluid supply pipeline 132 is good, the fluid inlet pipeline 131 and the fluid supply pipeline 132 upstream of the fluid pump 161 are closed circuits, preventing external air from being drawn into the pipelines. Therefore, after the air in the pipelines is compressed by the fluid pump 161, no pressure increase occurs in the pipelines. For this reason, the increase in arterial pressure readings is maintained within the range of the first threshold v1 to the second threshold v2. The second threshold is, for example, between 10 kPa and 11 kPa.
仮に、接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が不良である場合には、補液ポンプ１６１によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続箇所から管路内に外気を吸い込み続けるため、図４における点線で示すように動脈側測定値が第２閾値ｖ２を超えて上昇する。なお、第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であることを確認するための一定時間は、たとえば、２０秒である。なお、この一定時間は、２０秒に限定されない。また、第１閾値ｖ１および第２閾値ｖ２は、上述した圧力範囲に限定されず、適宜設定することができる。 If the connection between the connection port 135 and the fluid supply pipeline 132 is faulty, the fluid supply pump 161 will continuously draw outside air into the pipeline from the connection point between the connection port 135 and the fluid supply pipeline 132. As a result, the arterial measurement will rise above the second threshold v2, as shown by the dotted line in Figure 4. The time required to confirm that the reading is within the range of the first threshold v1 to the second threshold v2 is, for example, 20 seconds. However, this time is not limited to 20 seconds. Furthermore, the first threshold v1 and the second threshold v2 are not limited to the pressure ranges described above and can be set as appropriate.
次に、第３工程(Ｓ３)において動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程(Ｓ４)を実施する。本実施の形態においては、制御部１は、第３工程(Ｓ３)において動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる。 Next, in the third step (S3), if the increase in the arterial or venous measurement value is within the range of a first threshold v1 or greater and a second threshold v2 or less, the fourth step (S4) is performed to initiate priming. In this embodiment, the control unit 1 initiates priming in the third step (S3) if the increase in the arterial measurement value is within the range of a first threshold v1 or greater and a second threshold v2 or less.
第３工程(Ｓ３)において、第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲外である場合には、制御部１は、補液管路の接続不良を報知する第５工程(Ｓ５)を実施する。制御部１における当該報知後に、補液管路の再接続が行なわれ、上述した工程が再度実施されることによって、補液管路が正常に接続されたことを確認する。 In the third step (S3), if the value is outside the range of the first threshold v1 to the second threshold v2, the control unit 1 performs the fifth step (S5) to notify of a connection failure in the fluid replenishment pipeline. After this notification by the control unit 1, the fluid replenishment pipeline is reconnected, and the above-described steps are repeated to confirm that the fluid replenishment pipeline is properly connected.
本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、接続ポート１３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート１３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 In the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention, the connection port 135, the fluid replacement pump 161, and the arterial pressure measuring device 113 are arranged in this order from upstream to downstream of the flow path where pressure is applied to confirm the connection of the connection port 135. This allows the connection between the fluid replacement pump 161 and the fluid replacement supply line 132 to be confirmed by a first threshold v1, and the connection between the connection port 135 and the fluid replacement supply line 132 to be confirmed by a second threshold v2, thereby allowing confirmation of the connections of each component of the entire fluid replacement line.
本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、プライミング前に、補液導入管路１３１、補液供給管路１３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が無い状態で、動脈側血液回路１１０における動脈側圧力測定装置１１３によって補液管路の接続状態を確認することができるため、補液管路の各構成の接続状態の確認において補液管路の接続が不十分な場合に、透析液が接続箇所から外部に漏出することを抑制することができる。 In the blood purification apparatus 100 according to Embodiment 1 of the present invention, before priming, the connection status of the fluid replacement lines can be checked by the arterial pressure measuring device 113 in the arterial blood circuit 110 while there is no dialysate in the closed circuit formed by the fluid replacement line introduction line 131, fluid replacement line supply line 132, arterial blood circuit 110, and venous blood circuit 116. Therefore, if the connection status of each component of the fluid replacement lines is insufficient, leakage of dialysate from the connection point to the outside can be suppressed.
本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、動脈側圧力測定装置１１３における動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上であることを確認することによって、補液ポンプ１６１の稼働による補液供給管路１３２内の圧力上昇を確認することができるため、補液供給管路１３２上の閉塞、または補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続状態を確認することができる。 In the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention, by confirming that the increase in the arterial pressure measurement value in the arterial pressure measuring device 113 is equal to or greater than the first threshold v1, it is possible to confirm the pressure increase in the fluid supply pipeline 132 due to the operation of the fluid supply pump 161. Therefore, it is possible to confirm blockage in the fluid supply pipeline 132 or the connection status between the fluid supply pump 161 and the fluid supply pipeline 132.
本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、動脈側圧力測定装置１１３における動脈側測定値の増加量が第２閾値ｖ２以下であることを確認することによって、補液ポンプ１６１より上流側の補液管路に外部から空気が取り入れられていないことを確認することができるため、接続ポート１３５における補液導入管路１３１と補液供給管路１３２との接続状態を確認することができる。 In the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention, by confirming that the increase in the arterial pressure measurement value in the arterial pressure measuring device 113 is less than or equal to the second threshold v2, it is possible to confirm that no air is being drawn into the fluid replacement line upstream of the fluid replacement pump 161 from the outside. Therefore, the connection status between the fluid replacement introduction line 131 and the fluid replacement supply line 132 at the connection port 135 can be confirmed.
以下、本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置について説明する。本変形例に係る血液浄化装置は、接続ポートの接続を確認する圧力測定の媒体が本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と異なるため、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と同様である構成については説明を繰り返さない。 The following describes a modified blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. Since the pressure measurement medium used to confirm the connection of the connection ports differs from that of the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention, the same configuration as that of the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention will not be repeated.
本変形例においては、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２の接続状態を確認する際、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２に透析液が満たされている。 In this modified example, when checking the connection status of the fluid inlet pipeline 131 and the fluid supply pipeline 132, the fluid inlet pipeline 131 and the fluid supply pipeline 132 are filled with dialysate.
補液ポンプ１６１を稼働させると、接続ポート１３５の接続が不十分である場合、接続ポート１３５から補液供給管路１３２に外部の空気が吸引されるため、透析液は接続ポート１３５から漏出することはない。本変形例における血液浄化装置の動作としては、実施の形態１で示す工程Ｓ３において補液管路の各構成の接続が確認されると、通常運転状態に戻る。 When the fluid replacement pump 161 is activated, if the connection of the connection port 135 is insufficient, external air is drawn into the fluid replacement supply line 132 from the connection port 135, preventing the dialysate from leaking from the connection port 135. In this modified example, the blood purification device returns to normal operation after the connection of each component of the fluid replacement line is confirmed in step S3 as shown in Embodiment 1.
本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置においては、補液導入管路１３１、補液供給管路１３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が満たされた状態で、接続ポート１３５の接続が不十分である場合でも、補液ポンプ１６１の稼働により接続ポート１３５から補液供給管路１３２に外部の空気が吸引されるため、補液管路の接続ポート１３５における透析液の漏出を抑制することができる。 In a blood purification device according to a modified embodiment of the present invention, even if the connection of the connection port 135 is insufficient when the closed circuit formed by the replacement fluid introduction line 131, replacement fluid supply line 132, arterial blood circuit 110, and venous blood circuit 116 is filled with dialysate, the operation of the replacement fluid pump 161 draws outside air from the connection port 135 into the replacement fluid supply line 132, thereby suppressing leakage of dialysate from the connection port 135 of the replacement fluid line.
本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置においても、実施の形態１と同様に、接続ポート１３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート１３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 In the blood purification device according to a modification of Embodiment 1 of the present invention, similar to Embodiment 1, the connection port 135, the fluid replacement pump 161, and the arterial pressure measuring device 113 are arranged in this order from upstream to downstream of the flow path where pressure is applied to confirm the connection of the connection port 135. This allows the connection between the fluid replacement pump 161 and the fluid replacement supply line 132 to be confirmed by a first threshold v1, and the connection between the connection port 135 and the fluid replacement supply line 132 to be confirmed by a second threshold v2, thereby allowing confirmation of the connections of each component of the entire fluid replacement line.
(実施の形態２)
以下、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置は、補液管路が静脈側血液回路に接続されている点が主に、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と異なるため、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と同様である構成については説明を繰り返さない。
(Embodiment 2)
The blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention will now be described. The blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention differs from the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention mainly in that the fluid replacement line is connected to the venous blood circuit. Therefore, the same configuration as the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention will not be repeated in the description.
図５は、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図５に示すように、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００が備える補液管路は、補液導入管路２３１と、補液供給管路２３２とを含む。 Figure 5 is a circuit diagram showing the configuration of a blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention. As shown in Figure 5, the fluid replacement pipeline of the blood purification device 200 according to Embodiment 2 of the present invention includes a fluid introduction pipeline 231 and a fluid supply pipeline 232.
補液導入管路２３１は、第１端２３３において透析液管路１４１に接続されている。補液導入管路２３１は、第１端２３３とは反対の第２端２３４に補液供給管路２３２と接続可能な接続ポート２３５が設けられている。補液導入管路２３１には、補液導入管路２３１を開閉する補液開閉弁２３１ｖが設けられている。補液供給管路２３２は、接続ポート２３５において補液導入管路２３１と接続されている。 The fluid infusion line 231 is connected to the dialysate line 141 at its first end 233. The fluid infusion line 231 has a connection port 235 at its second end 234, opposite the first end 233, which is connected to the fluid supply line 232. The fluid infusion line 231 is equipped with a fluid infusion valve 231v for opening and closing the fluid infusion line 231. The fluid supply line 232 is connected to the fluid infusion line 231 at the connection port 235.
本実施の形態においては、補液供給管路２３２は、静脈側血液回路１１６に接続されている。具体的には、補液供給管路２３２は、静脈側エアートラップチャンバ１１４に接続されている。補液供給管路２３２を流れた補液は、静脈側エアートラップチャンバ１１４内に供給される。すなわち、補液供給管路２３２は、静脈側血液回路１１６に補液を供給する。血液浄化装置２００は、いわゆる後希釈法を採用している。制御部１には、静脈側圧力測定装置１１５が測定した静脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力である静脈側測定値が入力される。 In this embodiment, the fluid supply line 232 is connected to the venous blood circuit 116. Specifically, the fluid supply line 232 is connected to the venous air trap chamber 114. The fluid flowing through the fluid supply line 232 is supplied into the venous air trap chamber 114. That is, the fluid supply line 232 supplies fluid to the venous blood circuit 116. The blood purification device 200 employs a so-called post-dilution method. The control unit 1 receives the venous pressure measurement value, which is the pressure inside the venous air trap chamber 114 measured by the venous pressure measuring device 115.
以下、本実施の形態に係る血液浄化装置２００において、プライミング前に補液導入管路２３１および補液供給管路２３２の接続状態を確認するための動作について説明する。図６は、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。 The following describes the operation for checking the connection status of the fluid inlet line 231 and the fluid supply line 232 before priming in the blood purification device 200 according to this embodiment. Figure 6 is a flowchart showing the operation for checking the connection status of each component in the fluid supply line of the blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention.
図６に示すように、制御部１は、プライミング液管路１９１から動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０および静脈側血液回路１１６にプライミング液２０が供給されるプライミング前に、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁２３１ｖを閉じる第１工程(Ｓ１)を実施する。 As shown in Figure 6, the control unit 1 performs a first step (S1) before priming, in which it closes the arterial on/off valve 110v, the venous on/off valve 116v, and the fluid replacement on/off valve 231v, before the priming fluid 20 is supplied from the priming fluid pipeline 191 to the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, and the venous blood circuit 116.
具体的には、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁２３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖおよび第５バルブ１１８ｖを閉じることによって、動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０、静脈側血液回路１１６、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２において閉回路が形成される。プライミング前であるため、当該閉回路の内部には、プライミング液２０は介在していない。 Specifically, by closing the arterial valve 110v, the venous valve 116v, the fluid replacement valve 231v, the first valve 141v, the second valve 151v, the third valve 191v, the fourth valve 117v, and the fifth valve 118v, a closed circuit is formed in the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, the venous blood circuit 116, the fluid replacement inlet line 231, and the fluid replacement supply line 232. Since this is before priming, the priming fluid 20 is not present inside the closed circuit.
次に、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程(Ｓ２)を実施する。具体的には、補液ポンプ１６１を稼働させることによって、補液供給管路２３２内の空気が圧縮されることによって、補液供給管路２３２内の圧力が上昇する。 Next, the second step (S2) is performed, which involves operating the fluid replenishment pump 161. Specifically, by operating the fluid replenishment pump 161, the air in the fluid replenishment supply pipeline 232 is compressed, thereby increasing the pressure in the fluid replenishment supply pipeline 232.
次に、静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程(Ｓ３)を実施する。 Next, a third step (S3) is performed to determine whether the increase in the venous measurement value is within a range of a first threshold or more and a second threshold or less within a certain time period from the start of operation of the infusion pump 161.
具体的には、補液ポンプ１６１の稼働によって、補液供給管路２３２内の圧力が上昇するため、補液供給管路２３２が接続された静脈側圧力測定装置１１５において、静脈側測定値が上昇する。一定時間内に静脈側測定値の増加量が第１閾値以上であることを確認する。これにより、補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続が確認される。第１閾値は、たとえば、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。 Specifically, the operation of the fluid replacement pump 161 increases the pressure in the fluid replacement line 232, causing the venous pressure measurement to rise in the venous pressure measuring device 115 to which the fluid replacement line 232 is connected. It is confirmed that the increase in the venous pressure measurement within a certain period of time is equal to or greater than a first threshold. This confirms the connection between the fluid replacement pump 161 and the fluid replacement line 232. The first threshold is, for example, 2 kPa to 3 kPa.
また、時間ｔ１から一定時間内において、静脈側測定値の増加量が第２閾値以下であることを確認する。これにより、接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続が確認される。接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続が良好である場合には、補液ポンプ１６１より上流側の補液導入管路２３１および補液供給管路２３２は閉回路であることにより外部の空気が管路内に取り入れられることがないため、補液ポンプ１６１により管路内の空気が圧縮された後は、管路中の圧力上昇が発生しない。このため、静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内で維持される。第２閾値は、たとえば、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。 Furthermore, it is confirmed that the increase in the venous measurement value is below the second threshold within a certain time period from time t1. This confirms the connection between the connection port 235 and the fluid supply line 232. If the connection between the connection port 235 and the fluid supply line 232 is good, the fluid inlet line 231 and the fluid supply line 232 upstream of the fluid pump 161 are closed circuits, preventing outside air from being drawn into the lines. Therefore, after the air in the lines is compressed by the fluid pump 161, no pressure increase occurs in the lines. For this reason, the increase in the venous measurement value is maintained within the range of the first threshold to the second threshold. The second threshold is, for example, 10 kPa to 11 kPa.
次に、第３工程(Ｓ３)において静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程(Ｓ４)を実施する。 Next, in step 3 (S3), if the increase in the venous measurement value is within the range of the first threshold and below the second threshold, step 4 (S4) is performed to initiate priming.
第３工程(Ｓ３)において、第１閾値以上第２閾値以下の範囲外である場合には、制御部は、補液管路の接続不良を報知する第５工程(Ｓ５)を実施する。制御部における当該報知後に、補液管路の再接続が行なわれ、上述した工程が再度実施されることによって、補液管路が正常に接続されたことを確認する。 In the third step (S3), if the value is outside the range of the first threshold and below the second threshold, the control unit performs the fifth step (S5) to notify of a faulty connection in the fluid replenishment pipeline. After this notification by the control unit, the fluid replenishment pipeline is reconnected, and the above-described steps are repeated to confirm that the fluid replenishment pipeline is properly connected.
本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００においては、接続ポート２３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート２３５、補液ポンプ１６１および静脈側圧力測定装置１１５がこの順で配置されることによって、第１閾値によって補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値によって接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 In the blood purification device 200 according to Embodiment 2 of the present invention, the connection port 235, the fluid replacement pump 161, and the venous pressure measuring device 115 are arranged in this order from upstream to downstream of the flow path where pressure is applied to confirm the connection of the connection port 235. This allows the connection between the fluid replacement pump 161 and the fluid replacement supply line 232 to be confirmed by a first threshold, and the connection between the connection port 235 and the fluid replacement supply line 232 to be confirmed by a second threshold, thereby allowing confirmation of the connections of each component of the entire fluid replacement line.
本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００においては、プライミング前に、補液導入管路２３１、補液供給管路２３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が無い状態で、静脈側血液回路１１６における静脈側圧力測定装置１１５によって補液管路の接続状態を確認することができるため、補液管路の各構成の接続状態の確認において補液管路の接続が不十分な場合に、透析液が接続箇所から外部に漏出することを抑制することができる。 In the blood purification apparatus 200 according to Embodiment 2 of the present invention, before priming, the connection status of the fluid replacement lines can be checked by the venous pressure measuring device 115 in the venous blood circuit 116 while there is no dialysate in the closed circuit formed by the fluid replacement line introduction line 231, fluid replacement line supply line 232, arterial blood circuit 110, and venous blood circuit 116. Therefore, if the connection status of each component of the fluid replacement lines is insufficient, leakage of dialysate from the connection point to the outside can be suppressed.
以下、本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置について説明する。本変形例に係る血液浄化装置は、接続ポートの接続を確認する圧力測定の媒体が本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００と異なるため、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００と同様である構成については説明を繰り返さない。 The following describes a modified blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention. Since the pressure measurement medium used to confirm the connection of the connection ports differs between this modified blood purification device and the blood purification device 200 according to Embodiment 2 of the present invention, the same configuration as that of the blood purification device 200 according to Embodiment 2 of the present invention will not be repeated.
本変形例においては、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２の接続状態を確認する際、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２に透析液が満たされている。 In this modified example, when checking the connection status of the fluid inlet pipeline 231 and the fluid supply pipeline 232, the fluid inlet pipeline 231 and the fluid supply pipeline 232 are filled with dialysate.
補液導入管路２３１および補液供給管路２３２に透析液が満たされている場合でも、補液ポンプ１６１を稼働させると、接続ポート２３５の接続が不十分である場合、接続ポート２３５から補液供給管路２３２に外部の空気が吸引されるため、透析液は接続ポート２３５から漏出することはない。本変形例における血液浄化装置の動作としては、実施の形態１で示す工程Ｓ３において補液管路の各構成の接続が確認されると、通常運転状態に戻る。 Even when the infusion introduction line 231 and the infusion supply line 232 are filled with dialysate, when the infusion pump 161 is operated, if the connection of the connection port 235 is insufficient, external air will be drawn from the connection port 235 into the infusion supply line 232, so dialysate will not leak from the connection port 235. In this modified example, the blood purification device returns to normal operation after the connection of each component of the infusion line is confirmed in step S3 shown in Embodiment 1.
本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置においては、補液導入管路２３１、補液供給管路２３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が満たされた状態で、接続ポート２３５の接続が不十分である場合でも、補液ポンプ１６１の稼働により接続ポート２３５から補液供給管路２３２に外部の空気が吸引されるため、補液管路の接続ポート２３５における透析液の漏出を抑制することができる。 In a blood purification device according to a modified embodiment of the present invention, even if the connection of the connection port 235 is insufficient when the closed circuit formed by the replacement fluid introduction line 231, replacement fluid supply line 232, arterial blood circuit 110, and venous blood circuit 116 is filled with dialysate, the operation of the replacement fluid pump 161 draws outside air from the connection port 235 into the replacement fluid supply line 232, thereby suppressing leakage of dialysate from the connection port 235 of the replacement fluid line.
本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置においても、実施の形態２と同様に、接続ポート２３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート２３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 In the blood purification device according to a modification of Embodiment 2 of the present invention, similar to Embodiment 2, the connection port 235, the fluid replacement pump 161, and the arterial pressure measuring device 113 are arranged in this order from upstream to downstream of the flow path where pressure is applied to confirm the connection of the connection port 235. This allows the connection between the fluid replacement pump 161 and the fluid replacement supply line 232 to be confirmed by a first threshold v1, and the connection between the connection port 235 and the fluid replacement supply line 232 to be confirmed by a second threshold v2, thereby allowing confirmation of the connections of each component of the entire fluid replacement line.
なお、今回開示した上記実施形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本開示の技術的範囲は、上記した実施形態のみによって解釈されるものではない。また、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。上述した実施形態の説明において、組み合わせ可能な構成を相互に組み合わせてもよい。 The embodiments disclosed herein are illustrative in all respects and are not intended to be restrictive. Therefore, the technical scope of this disclosure is not limited to the embodiments described above. Furthermore, all modifications within the meaning and scope of equivalence to the claims are included. In the description of the embodiments above, combinatorial configurations may be combined with each other.
１ 制御部、１０ 第１液、２０ プライミング液、１００，２００ 血液浄化装置、１１０ 動脈側血液回路、１１０ｖ 動脈側開閉弁、１１１ 血液ポンプ、１１２ 動脈側エアートラップチャンバ、１１３ 動脈側圧力測定装置、１１４ 静脈側エアートラップチャンバ、１１５ 静脈側圧力測定装置、１１６ 静脈側血液回路、１１６ｖ 静脈側開閉弁、１１７ 動脈側給排気管路、１１７ｆ 動脈側保護フィルタ、１１７ｖ 第４バルブ、１１８ 静脈側給排気管路、１１８ｆ 静脈側保護フィルタ、１１８ｖ 第５バルブ、１２０ 血液浄化器、１２１ 血液入口、１２２ 血液出口、１２３ 排液出口、１２４ 透析液入口、１３０ 第１供給源、１３１，２３１ 補液導入管路、１３１ｖ，２３１ｖ 補液開閉弁、１３２，２３２ 補液供給管路、１３３，２３３ 第１端、１３４，２３４ 第２端、１３５，２３５ 接続ポート、１４１ 透析液管路、１４１ｖ 第１バルブ、１５１ 排液管路、１５１ｖ 第２バルブ、１６０ 透析液ポンプ、１６１ 補液ポンプ、１６２ 排液ポンプ、１７０ 第１ヒータ、１７１ 第２ヒータ、１９０ プライミング液供給源、１９１ プライミング液管路、１９１ｖ 第３バルブ、ｖ１ 第１閾値、ｖ２ 第２閾値。 1 Control unit, 10 First fluid, 20 Priming fluid, 100, 200 Blood purification device, 110 Arterial blood circuit, 110v Arterial on/off valve, 111 Blood pump, 112 Arterial air trap chamber, 113 Arterial pressure measuring device, 114 Venous air trap chamber, 115 Venous pressure measuring device, 116 Venous blood circuit, 116v Venous on/off valve, 117 Arterial supply/exhaust line, 117f Arterial protective filter, 117v Fourth valve, 118 Venous supply/exhaust line, 118f Venous protective filter, 118v Fifth valve, 120 Blood purifier, 121 Blood inlet, 122 Blood outlet, 123 Drain outlet, 124 Dialysis fluid inlet, 130 First supply source, 131, 231 Infusion introduction line, 131v, 231v Infusion valve, 132, 232; Infusion supply line, 133, 233; First end, 134, 234; Second end, 135, 235; Connection port, 141; Dialysis fluid line, 141v; First valve, 151; Drainage line, 151v; Second valve, 160; Dialysis fluid pump, 161; Infusion pump, 162; Drainage pump, 170; First heater, 171; Second heater, 190; Priming fluid supply source, 191; Priming fluid line, 191v; Third valve, v1; First threshold, v2; Second threshold.
Claims (5)
前記血液浄化器に接続され、前記血液浄化器に血液を流入させるための動脈側血液回路と、
前記血液浄化器に接続され、前記血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を供給する透析液管路と、
前記血液浄化器から排出された排液を流す排液管路と、
前記動脈側血液回路または前記静脈側血液回路に接続され、補液を供給する補液供給管路と、
前記透析液管路に接続され、前記透析液管路に接続される第１端とは反対の第２端に前記補液供給管路と接続可能な接続ポートを有する補液導入管路と、
前記動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す血液ポンプと、
前記動脈側血液回路に設けられた動脈側エアートラップチャンバと、
前記動脈側血液回路に設けられ、前記動脈側血液回路を開閉する動脈側開閉弁と、
前記静脈側血液回路に設けられた静脈側エアートラップチャンバと、
前記静脈側血液回路に設けられ、前記静脈側血液回路を開閉する静脈側開閉弁と、
前記動脈側開閉弁と前記血液ポンプとの間で前記動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給するプライミング液管路と、
前記補液供給管路に設けられ、補液を送り出す補液ポンプと、
前記透析液管路に設けられ、透析液を送り出す透析液ポンプと、
前記排液管路に設けられ、排液を送り出す排液ポンプと、
前記補液導入管路に設けられ、前記補液導入管路を開閉する補液開閉弁と、
前記動脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する動脈側圧力測定装置と、
前記静脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する静脈側圧力測定装置と、
前記動脈側圧力測定装置が測定した動脈側測定値または前記静脈側圧力測定装置が測定した静脈側測定値が入力される制御部とを備え、
前記制御部は、
前記動脈側開閉弁、前記静脈側開閉弁および前記補液開閉弁を閉じる第１工程を実施し、
前記補液ポンプを稼働させる第２工程を実施し、
前記動脈側測定値または前記静脈側測定値の増加量が前記補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程を実施する、血液浄化装置。 A blood purifier,
An arterial blood circuit connected to the blood purifier for supplying blood to the blood purifier,
A venous blood circuit connected to the blood purifier for draining blood from the blood purifier,
A dialysate pipeline for supplying dialysate to the aforementioned blood purifier,
A drainage pipe for carrying the drained fluid discharged from the blood purifier,
A fluid supply conduit connected to the arterial blood circuit or the venous blood circuit for supplying fluid replacement,
A replacement fluid introduction line is connected to the dialysate line and has a connection port at a second end opposite to the first end connected to the dialysate line that can be connected to the replacement fluid supply line,
A blood pump is provided in the arterial blood circuit to pump blood,
The arterial side air trap chamber provided in the arterial side blood circuit,
An arterial side on/off valve is provided in the arterial side blood circuit and opens and closes the arterial side blood circuit,
A venous air trap chamber provided in the venous blood circuit,
A venous on/off valve is provided in the venous blood circuit and opens and closes the venous blood circuit,
A priming fluid conduit is connected to the arterial blood circuit between the arterial side on/off valve and the blood pump, and supplies priming fluid.
A fluid supply pump is provided in the aforementioned fluid supply pipeline to deliver the fluid,
A dialysate pump is provided in the dialysate pipeline for delivering dialysate,
A drainage pump is provided in the aforementioned drainage pipeline to send out the drainage liquid,
A fluid supply valve is provided in the fluid supply introduction pipeline and opens and closes the fluid supply introduction pipeline,
An arterial pressure measuring device for measuring the pressure inside the arterial air trap chamber,
A venous pressure measuring device for measuring the pressure inside the venous air trap chamber,
The system comprises a control unit that receives the arterial pressure measurement value measured by the arterial pressure measuring device or the venous pressure measurement value measured by the venous pressure measuring device,
The control unit,
The first step is to close the arterial valve, the venous valve, and the fluid replacement valve.
The second step involves operating the aforementioned fluid replenishment pump.
A blood purification device that performs a third step of determining whether the increase in the arterial measurement value or the venous measurement value is within a range of a first threshold or more and a second threshold or less within a certain time period from the start of operation of the fluid replacement pump.
前記プライミング液管路から前記動脈側血液回路、前記血液浄化器および前記静脈側血液回路に前記プライミング液が供給されるプライミング前に、前記第１工程を実施し、
前記第３工程において前記動脈側測定値または前記静脈側測定値の増加量が前記第１閾値以上前記第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程を実施する、請求項１に記載の血液浄化装置。 The control unit,
Before priming, the first step is performed, in which the priming fluid is supplied from the priming fluid conduit to the arterial blood circuit, the blood purifier, and the venous blood circuit.
The blood purification apparatus according to claim 1, wherein in the third step, if the increase in the arterial measurement value or the venous measurement value is within the range of a first threshold or more and a second threshold or less, a fourth step of initiating priming is performed.
前記制御部には、前記動脈側測定値が入力され、
前記制御部は、前記第３工程において、前記動脈側測定値の増加量が前記補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に前記第１閾値以上前記第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。 The fluid supply pipeline is connected to the arterial blood circuit,
The control unit receives the arterial measurement value,
The blood purification apparatus according to claim 1 or 2, wherein the control unit determines in the third step whether the increase in the arterial measurement value is within the range of a first threshold or more and a second threshold or less within a certain time period from the start of operation of the fluid replacement pump.
前記制御部には、前記静脈側測定値が入力され、
前記制御部は、前記第３工程において、前記静脈側測定値の増加量が前記補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に前記第１閾値以上前記第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。 The fluid supply pipeline is connected to the venous blood circuit,
The control unit receives the venous measurement value as input.
The blood purification apparatus according to claim 1 or 2, wherein the control unit determines in the third step whether the increase in the venous measurement value is within the range of a first threshold or more and a second threshold or less within a certain time period from the start of operation of the fluid replacement pump.
前記第２閾値は、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である、請求項２に記載の血液浄化装置。
The first threshold is 2 kPa or more and 3 kPa or less.
The blood purification device according to claim 2, wherein the second threshold is 10 kPa or more and 11 kPa or less.
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