JPS6157784B2 - - Google Patents
Info
- Publication number
- JPS6157784B2 JPS6157784B2 JP57048162A JP4816282A JPS6157784B2 JP S6157784 B2 JPS6157784 B2 JP S6157784B2 JP 57048162 A JP57048162 A JP 57048162A JP 4816282 A JP4816282 A JP 4816282A JP S6157784 B2 JPS6157784 B2 JP S6157784B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- molded article
- article according
- weight
- nucleating agent
- radiation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
Links
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Treatments Of Macromolecular Shaped Articles (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
発明の背景
技術分野
本発明は放射線滅菌され、特に医療用器具に適
した成形品に関するものである。 さらに詳しくは、本発明はプロピレン重合体に
核剤を配合した組成物からなる放射線滅菌された
医療用器具に適した成形品に関するものである。 プロピレン重合体は剛性・衝撃強度等の特長か
ら医療用器具、特に注射筒、注射針の針基、輸
液・輸血セツト、採血器具などのデイスポーザブ
ル医療用器具に広く用いられている。 先行技術および問題点 プロピレン重合体は、結晶性を有すため成形品
の透明性が悪く、これを改良するために核剤が添
加される。ところが従来使用されている核剤、例
えば、１，３，２，４―ジベンジリデン―ソルビ
トールは、放射線の照射によつて分解し、不快臭
を発し、さらに、製品の表面を変質させるため、
プロピレン重合体を原料とし、上記核剤を配合し
た成形品は、放射線滅菌に不適当であつた。 発明の目的 従つて本発明の目的は、放射線を照射しても不
快臭を発生せず、製品表面も変質しないプロピレ
ン重合体製の医療用器具に適した成形品を提供す
ることにある。 即ち、本発明は、放射線滅菌を施しても、成形
品の有する透明性を保持し、毒性や臭気の発生な
ど安全・衛生上の問題にすべて満足できる医療用
器具に適する成形品を提供することを目的とする
ものである。 発明の具体的説明 本発明は、下記第１項ないし第７項にそれぞれ
記載の成形品からなる。 (1) プロピレン重合体100重量部に核剤として下
記式〔〕で示される化合物0.01〜0.4重量部
を含有した組成物からなり、放射線滅菌された
ことを特徴とする分解臭の改良された成形品。 上記式中、R1およびR2は炭素原子数１〜８
のアルキル基もしくはアルコキシ基、水酸基ま
たはハロゲン原子を示し、ｍおよびｎはそれぞ
れ独立に１〜３の整数、ｌは０または１を示
す。 (2) 前記核剤の配合量が0.05〜0.3重量部である
上記第１項に記載の成形品。 (3) 前記核剤が、１，３，２，４―ジ（ｐ―メチ
ルベンジリデン）ソルビトールである上記第１
項または第２項に記載の成形品。 (4) 前記成形品が射出成形品である上記第１項な
いし第３項のいずれかの項に記載の成形品。 (5) 前記射出成形品が医療用器具である上記第４
項に記載の成形品。 (6) 前記医療用器具が注射筒、注射針の針基、輸
液もしくは輸血セツトまたは採血器具である上
記第４項に記載の成形品。 (7) 前記放射線滅菌がγ線またはＸ線滅菌である
上記第１項ないし第６項のいずれかの項に記載
の成形品。 本発明の成形品は、上記したように、プロピレ
ン重合体100重量部に核剤として前記式〔〕で
示される化合物0.01〜0.4重量部を含有した組成
物からなる。 本発明にいうプロピレン重合体には、プロピレ
ン単独の重合体、即ち、プロピレンホモポリマー
の他にエチレン含量５重量パーセント以下のプロ
ピレン―エチレン共重合体、および、プロピレン
ホモポリマーとプロピレン―エチレン共重合体と
をブレンドし、ブレンド中のエチレン含量が５重
量パーセント以下であるものが含まれる。共重合
は、ランダム、ブロツクのいずれでもよいが、ラ
ンダム共重合体が望ましい。プロピレンホモポリ
マーは、その成形品の剛性が大きいので、可撓性
が要求される医療用器具を製造する場合は、上記
の如く、少量のエチレンを共重合させて成形品の
剛性をコントロールするのが望ましい。重合体の
メルト・フロー・インデツクス（MFR）は製品
の種類にもよるが、およそ５〜50ｇ／10minが適
当である。例えば、注射筒外筒用としては、エチ
レン含量1.5〜4.0重量パーセント、MFR10〜30の
ものが望ましく、注射針ハブおよび輸液セツトの
タコ管としてはエチレン含量０〜4.0重量パーセ
ント、MFR5〜30のものが望ましい。 核剤として使用される式〔〕で示される化合
物の好適な例としては、式〔〕において、R1
およびR2がメチル、エチル、プロピル、イソプ
ロピル、ｎ―ブチルのような低級アルキル基、メ
トキシ、エトキシ、プロポキシ、イソプロポキ
シ、ｎ―ブトキシのような低級アルコキシ基、お
よび塩素、臭素のようなハロゲン原子または水酸
基である化合物があげられる。R1およびR2の置
換位置には特に制限はなく、ベンゼン環のいずれ
の位置に置換していてもよいがｐ―位が最も好ま
しい。 核剤の配合量は、プロピレン重合体100重量部
に対して0.01〜0.4、好ましくは0.05〜0.3重量部
である。 かくして得られる本発明の組成物には、本発明
の目的・効果を阻害しない範囲で他の添加物、例
えば酸化防止剤、光安定剤、紫外線吸収剤、帯電
防止剤、中和剤、分散剤、顔料等を加えることが
できる。 本発明の医療用器具に適する成形品は、上記組
成物をロール、バンバリーミキサー、ブラベンダ
ープラストグラフ、押出機等の混練機で溶融混練
し、射出成形等で成形する。一般的には、パウダ
ー状のプロピレン重合体に各添加物を配合し、ミ
キサー等の適当な混合装置で混合した後、押出機
で溶融混練してペレツト化し、またはペレツト化
することなく直接に射出成形する。射出成形品は
ポリエステルポリエチレンラミネートフイルム等
で包装し、そのまま出荷される形態で放射線滅菌
されるのが適当である。放射線としてはγ線、ま
たはＸ線が用いられ、好ましくはコバルト60線源
によるγ線が用いられる。照射量としては５メガ
ラド以下、好ましくは２〜４メガラドであり、過
度の照射は成形品の劣化をもたらす。照射は真空
中、窒素等の不活性気体中、または空気中のいず
れでもよく、温度は80℃以下、好ましくは常温以
下で行なわれる。 本発明によつて得られる放射線滅菌された医療
用器具の例としては、注射筒、注射針、注射針の
針基、輸液・輸血セツト、採血器具等があげられ
るがこれらに限定されるものではない。 次に実施例および比較試験例をあげて本発明を
さらに詳しく説明する。 実施例 エチレン含量2.5重量パーセントのプロピレン
―エチレンランダム共重合体粉末100重量部に、
第１表に示される添加剤を配合し、スーパーミキ
サーを用いてブレンドした後、50mm径押出機で造
粒し、得られたペレツトを射出成形機にかけ、内
容量10mlの注射筒外筒に成形した。試料は20μの
ポリエチレンテレフタレートの包装材料に包み、
コバルト60源を用いて2.5メガラド照射した。照
射30日後包装を開封し、臭気の有無を判定した。
結果を第１表に示す。
した成形品に関するものである。 さらに詳しくは、本発明はプロピレン重合体に
核剤を配合した組成物からなる放射線滅菌された
医療用器具に適した成形品に関するものである。 プロピレン重合体は剛性・衝撃強度等の特長か
ら医療用器具、特に注射筒、注射針の針基、輸
液・輸血セツト、採血器具などのデイスポーザブ
ル医療用器具に広く用いられている。 先行技術および問題点 プロピレン重合体は、結晶性を有すため成形品
の透明性が悪く、これを改良するために核剤が添
加される。ところが従来使用されている核剤、例
えば、１，３，２，４―ジベンジリデン―ソルビ
トールは、放射線の照射によつて分解し、不快臭
を発し、さらに、製品の表面を変質させるため、
プロピレン重合体を原料とし、上記核剤を配合し
た成形品は、放射線滅菌に不適当であつた。 発明の目的 従つて本発明の目的は、放射線を照射しても不
快臭を発生せず、製品表面も変質しないプロピレ
ン重合体製の医療用器具に適した成形品を提供す
ることにある。 即ち、本発明は、放射線滅菌を施しても、成形
品の有する透明性を保持し、毒性や臭気の発生な
ど安全・衛生上の問題にすべて満足できる医療用
器具に適する成形品を提供することを目的とする
ものである。 発明の具体的説明 本発明は、下記第１項ないし第７項にそれぞれ
記載の成形品からなる。 (1) プロピレン重合体100重量部に核剤として下
記式〔〕で示される化合物0.01〜0.4重量部
を含有した組成物からなり、放射線滅菌された
ことを特徴とする分解臭の改良された成形品。 上記式中、R1およびR2は炭素原子数１〜８
のアルキル基もしくはアルコキシ基、水酸基ま
たはハロゲン原子を示し、ｍおよびｎはそれぞ
れ独立に１〜３の整数、ｌは０または１を示
す。 (2) 前記核剤の配合量が0.05〜0.3重量部である
上記第１項に記載の成形品。 (3) 前記核剤が、１，３，２，４―ジ（ｐ―メチ
ルベンジリデン）ソルビトールである上記第１
項または第２項に記載の成形品。 (4) 前記成形品が射出成形品である上記第１項な
いし第３項のいずれかの項に記載の成形品。 (5) 前記射出成形品が医療用器具である上記第４
項に記載の成形品。 (6) 前記医療用器具が注射筒、注射針の針基、輸
液もしくは輸血セツトまたは採血器具である上
記第４項に記載の成形品。 (7) 前記放射線滅菌がγ線またはＸ線滅菌である
上記第１項ないし第６項のいずれかの項に記載
の成形品。 本発明の成形品は、上記したように、プロピレ
ン重合体100重量部に核剤として前記式〔〕で
示される化合物0.01〜0.4重量部を含有した組成
物からなる。 本発明にいうプロピレン重合体には、プロピレ
ン単独の重合体、即ち、プロピレンホモポリマー
の他にエチレン含量５重量パーセント以下のプロ
ピレン―エチレン共重合体、および、プロピレン
ホモポリマーとプロピレン―エチレン共重合体と
をブレンドし、ブレンド中のエチレン含量が５重
量パーセント以下であるものが含まれる。共重合
は、ランダム、ブロツクのいずれでもよいが、ラ
ンダム共重合体が望ましい。プロピレンホモポリ
マーは、その成形品の剛性が大きいので、可撓性
が要求される医療用器具を製造する場合は、上記
の如く、少量のエチレンを共重合させて成形品の
剛性をコントロールするのが望ましい。重合体の
メルト・フロー・インデツクス（MFR）は製品
の種類にもよるが、およそ５〜50ｇ／10minが適
当である。例えば、注射筒外筒用としては、エチ
レン含量1.5〜4.0重量パーセント、MFR10〜30の
ものが望ましく、注射針ハブおよび輸液セツトの
タコ管としてはエチレン含量０〜4.0重量パーセ
ント、MFR5〜30のものが望ましい。 核剤として使用される式〔〕で示される化合
物の好適な例としては、式〔〕において、R1
およびR2がメチル、エチル、プロピル、イソプ
ロピル、ｎ―ブチルのような低級アルキル基、メ
トキシ、エトキシ、プロポキシ、イソプロポキ
シ、ｎ―ブトキシのような低級アルコキシ基、お
よび塩素、臭素のようなハロゲン原子または水酸
基である化合物があげられる。R1およびR2の置
換位置には特に制限はなく、ベンゼン環のいずれ
の位置に置換していてもよいがｐ―位が最も好ま
しい。 核剤の配合量は、プロピレン重合体100重量部
に対して0.01〜0.4、好ましくは0.05〜0.3重量部
である。 かくして得られる本発明の組成物には、本発明
の目的・効果を阻害しない範囲で他の添加物、例
えば酸化防止剤、光安定剤、紫外線吸収剤、帯電
防止剤、中和剤、分散剤、顔料等を加えることが
できる。 本発明の医療用器具に適する成形品は、上記組
成物をロール、バンバリーミキサー、ブラベンダ
ープラストグラフ、押出機等の混練機で溶融混練
し、射出成形等で成形する。一般的には、パウダ
ー状のプロピレン重合体に各添加物を配合し、ミ
キサー等の適当な混合装置で混合した後、押出機
で溶融混練してペレツト化し、またはペレツト化
することなく直接に射出成形する。射出成形品は
ポリエステルポリエチレンラミネートフイルム等
で包装し、そのまま出荷される形態で放射線滅菌
されるのが適当である。放射線としてはγ線、ま
たはＸ線が用いられ、好ましくはコバルト60線源
によるγ線が用いられる。照射量としては５メガ
ラド以下、好ましくは２〜４メガラドであり、過
度の照射は成形品の劣化をもたらす。照射は真空
中、窒素等の不活性気体中、または空気中のいず
れでもよく、温度は80℃以下、好ましくは常温以
下で行なわれる。 本発明によつて得られる放射線滅菌された医療
用器具の例としては、注射筒、注射針、注射針の
針基、輸液・輸血セツト、採血器具等があげられ
るがこれらに限定されるものではない。 次に実施例および比較試験例をあげて本発明を
さらに詳しく説明する。 実施例 エチレン含量2.5重量パーセントのプロピレン
―エチレンランダム共重合体粉末100重量部に、
第１表に示される添加剤を配合し、スーパーミキ
サーを用いてブレンドした後、50mm径押出機で造
粒し、得られたペレツトを射出成形機にかけ、内
容量10mlの注射筒外筒に成形した。試料は20μの
ポリエチレンテレフタレートの包装材料に包み、
コバルト60源を用いて2.5メガラド照射した。照
射30日後包装を開封し、臭気の有無を判定した。
結果を第１表に示す。
【表】
さらに、上記注射筒外筒に６mgのポリジメチル
シロキサンを塗布し、2.5メガラド照射30日後試
料表面を観察したところ、本発明の核剤を添加し
たものには変化はみられなかつたが、EC1を添加
したものの表面は親水化し、シリコーンをはじい
た。試料表面とシリコーン滴の接触角は第２表の
通りであつた。すなわち、経時的にシリコーンと
の接触角が上昇しているEC−１を配合したもの
は表面に親水性物質がブリードしたことを意味す
る。
シロキサンを塗布し、2.5メガラド照射30日後試
料表面を観察したところ、本発明の核剤を添加し
たものには変化はみられなかつたが、EC1を添加
したものの表面は親水化し、シリコーンをはじい
た。試料表面とシリコーン滴の接触角は第２表の
通りであつた。すなわち、経時的にシリコーンと
の接触角が上昇しているEC−１を配合したもの
は表面に親水性物質がブリードしたことを意味す
る。
【表】
発明の効果
本発明によれば、放射線滅菌を商業的に実施す
ることができるプロピレン重合体製成形品が提供
される。 即ち、本発明によれば、先ず、透明性の優れた
放射線滅菌された成形品が提供される。 さらに本発明によれば、放射線滅菌による不快
臭を発しない成形品が提供される。 プロピレン重合体製品には透明化剤として核剤
が配合されるが、従来使用されているもののなか
には放射線の照射によつて分解し、不快臭を発す
るものがある。本発明で使用する核剤には、不快
臭の発生がみられない。 さらに本発明によれば、放射線滅菌によつても
製品の表面状態が変化しない成形品が提供され
る。従来使用されている核剤のなかには、放射線
の照射によつて分解し、製品の表面の性質を変え
るものがあるが、本発明で使用する核剤はこのよ
うな変質をもたらさない。
ることができるプロピレン重合体製成形品が提供
される。 即ち、本発明によれば、先ず、透明性の優れた
放射線滅菌された成形品が提供される。 さらに本発明によれば、放射線滅菌による不快
臭を発しない成形品が提供される。 プロピレン重合体製品には透明化剤として核剤
が配合されるが、従来使用されているもののなか
には放射線の照射によつて分解し、不快臭を発す
るものがある。本発明で使用する核剤には、不快
臭の発生がみられない。 さらに本発明によれば、放射線滅菌によつても
製品の表面状態が変化しない成形品が提供され
る。従来使用されている核剤のなかには、放射線
の照射によつて分解し、製品の表面の性質を変え
るものがあるが、本発明で使用する核剤はこのよ
うな変質をもたらさない。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ プロピレン重合体100重量部に核剤として下
記式〔〕で示される化合物0.01〜0.4重量部を
含有した組成物からなり、放射線滅菌されたこと
を特徴とする分解臭の改良された成形品。 上記式中、R1およびR2は炭素原子数１〜８の
アルキル基もしくはアルコキシ基、水酸基または
ハロゲン原子を示し、ｍおよびｎはそれぞれ独立
に１〜３の整数、ｌは０または１を示す。 ２ 前記核剤の配合量が0.05〜0.3重量部である
特許請求の範囲第１項に記載の成形品。 ３ 前記核剤が、１，３，２，４―ジ（ｐ―メチ
ルベンジリデン）ソルビトールである特許請求の
範囲第１項または第２項に記載の成形品。 ４ 前記成形品が射出成形品である特許請求の範
囲第１項ないし第３項のいずれかの項に記載の成
形品。 ５ 前記射出成形品が医療用器具である特許請求
の範囲第４項に記載の成形品。 ６ 前記医療器具が注射筒、注射針の針基、輸液
もしくは輸血セツトまたは採血器具である特許請
求の範囲第５項に記載の成形品。 ７ 前記放射線滅菌がγ線またはＸ線滅菌である
特許請求の範囲第１項ないし第６項のいずれかの
項に記載の成形品。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57048162A JPS58165858A (ja) | 1982-03-27 | 1982-03-27 | 分解臭の改良された成形品 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57048162A JPS58165858A (ja) | 1982-03-27 | 1982-03-27 | 分解臭の改良された成形品 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58165858A JPS58165858A (ja) | 1983-09-30 |
| JPS6157784B2 true JPS6157784B2 (ja) | 1986-12-08 |
Family
ID=12795683
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57048162A Granted JPS58165858A (ja) | 1982-03-27 | 1982-03-27 | 分解臭の改良された成形品 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58165858A (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60207666A (ja) * | 1984-03-31 | 1985-10-19 | 宇部興産株式会社 | 医療器用具 |
| JP2528443B2 (ja) * | 1987-12-30 | 1996-08-28 | 三菱化学株式会社 | 低溶出性の医薬液剤・輸液・輸血用器具 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS52152442A (en) * | 1976-06-14 | 1977-12-17 | Nippon Zeon Co Ltd | Polypropylene resin compositions |
| JPS54149752A (en) * | 1978-05-17 | 1979-11-24 | Mitsui Toatsu Chem Inc | Polyolefin resin composition for injection molding |
| JPS5630449A (en) * | 1979-08-21 | 1981-03-27 | Mitsui Toatsu Chem Inc | Polypropylene composition |
| JPS5645934A (en) * | 1979-09-20 | 1981-04-25 | New Japan Chem Co Ltd | Modification of polypropylene |
-
1982
- 1982-03-27 JP JP57048162A patent/JPS58165858A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS58165858A (ja) | 1983-09-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TW442527B (en) | Radiation tolerant polypropylene and its useful articles | |
| CN103118714B (zh) | 再循环树脂组合物及由其制造的一次性医疗器械 | |
| IE45980B1 (en) | Irradiation of polymers | |
| EP0228837B1 (en) | Radiation sterilizable propylene polymer compositions and articles manufactured therefrom | |
| US4401536A (en) | Biocompatible, steam-sterilizable irradiated articles comprised of ethylene copolymer and polypropylene blends | |
| US5376716A (en) | Radiation resistant polypropylene resins | |
| JPH03115338A (ja) | 高透明性・放射線安定性のポリマー組成物 | |
| JPS5849737A (ja) | 耐γ線照射性を付与したポリオレフイン組成物 | |
| EP0614939B1 (en) | Polypropylene resin composition resistant to high energy radiation | |
| JPH027968B2 (ja) | ||
| CA2140096C (en) | Polyolefin composition of improved ductility and article therefrom | |
| JPS6157784B2 (ja) | ||
| JPH10114842A (ja) | 耐脆化性ポリオレフィン組成物及びそれから製造される可撓性製品 | |
| EP0303894A2 (en) | Radiation sterilizable composition and articles made therefrom | |
| JP2728361B2 (ja) | 密封包装品の放射線滅菌方法 | |
| JP2695459B2 (ja) | 耐放射線性ポリプロピレン系樹脂組成物 | |
| JP2005314490A (ja) | ポリプロピレン樹脂組成物およびその医療器具・プレフィルドシリンジ | |
| JPS58165856A (ja) | 医療用器具 | |
| JP2735662B2 (ja) | ポリプロピレン組成物 | |
| JP3697329B2 (ja) | ポリプロピレン組成物 | |
| JPH0446940A (ja) | 放射線照射による変色が改良されたプロピレン系樹脂注射器用成形品 | |
| JP3114287B2 (ja) | 耐放射線性１，２−ポリブタジエン組成物 | |
| JPS6121422B2 (ja) | ||
| JPH04311747A (ja) | ポリプロピレン系樹脂組成物 | |
| JPH09118793A (ja) | ポリプロピレン組成物 |