JPS6261041B2 - - Google Patents
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- JPS6261041B2 JPS6261041B2 JP54044672A JP4467279A JPS6261041B2 JP S6261041 B2 JPS6261041 B2 JP S6261041B2 JP 54044672 A JP54044672 A JP 54044672A JP 4467279 A JP4467279 A JP 4467279A JP S6261041 B2 JPS6261041 B2 JP S6261041B2
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
Description
本発明は、水性ゲル状低置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロースおよびその乾燥固形物並びにそれ
らの製造法に関する。 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース（以下
HPC−USと略記する）とはセルロース中のグ
ルコース残基に存在するヒドロキシ基の一部がヒ
ドロキシプロポキシ基におきかわつたもので、日
本薬局方に規定するヒドロキシプロピルセルロー
スと基本構造を同じくするものである。日本薬局
方のヒドロキシプロピルセルロースはヒドロキシ
プロポキシ基の含有量が53〜78％で水に可溶であ
るのに対し、HPC−USはヒドロキシプロポキシ
基の含有量が５〜16％と低く、水にはほとんど溶
けない。 HPC−USは味、臭の殆んどない白色
〜灰白色の繊維状結晶または粉末である。
HPC−USはたとえば信越Ｌ−HPCの商品名（信
越化学工業）で市販されている。本発明者等は
HPC−USをはじめその水性のゲル状物に導いた
ものである。 水性ゲル状のHPC−USは、HPC−USとはつぎ
の点で異なる新規物である。すなわち、水性ゲル
状HPC−USは粘稠性のゲル状物であつて、HPC
−USを単に水と懸濁させたものと対比して粘性
が極めて強く、分散性、懸濁性がすぐれている。
また、HPC−USの単なる懸濁液は、乾燥した場
合、ほとんどもとの粉末に戻るのに対し、水性ゲ
ル状HPC−USは、これを２〜５mmの厚さで乾燥
した場合には手でも割れない固い板状の塊りとな
り、また薄い層として乾燥した場合には透明ない
し半透明のフイルム状となる。さらに水性ゲル状
HPC−USの乾燥固形物は、水の添加のみで再び
もとのゲル状となるという極めて特異な性質を有
する。 一方、熱重量分析に於て、この水性ゲル状
HPC−USの乾燥粉末はHPC−USに比較して約14
℃高い分解開始温度を示す。また、Ｘ線粉末回折
に於ては、水性ゲル状HPC−USの乾燥粉末は
HPC−USと同様にｄ＝4.44Åにブロードな回折
図形を示すが、HPC−USに比較して半価幅が小
さくなつている点で特異である。また偏光顕微鏡
写真によるとHPC−USに比較して、水性ゲル状
HPC−USの乾燥粉末は非晶質部分が多く観察さ
れ、結晶性に於いても両者に差異が観察される。
更に電子顕微鏡写真に於ても差異が観察される。
すなわち、HPC−USは繊維状の結晶であること
がはつきりわかるが、水性ゲル状HPC−USの乾
燥粉末は繊維状物の外観ではなく融合体の様な異
質の外観になつている。 本発明の水性ゲル状HPC−USは、HPC−US1
部を水５〜20部好ましくは７〜13部の存在下に磨
砕または混練することにより製造される。茲に使
用されるHPC−USは、ヒドロキシプロポキシ基
の置換度の低いもの、すなわち含有量が５〜
16w／ｗ％のものが適当である。 つぎに、磨砕または混練は、擂潰機、コロイド
ミル、サンプルミル、マントンゴーリー（ゴーリ
ーホモジナイザー）等によつて行なわれる。例え
ば、擂潰機を用いる場合には、水を数回に分けて
加え、磨砕または混練するのが好ましい。具体的
には、HPC−US1部に水１〜２部を加え磨砕また
は混練し、次に水１〜２部を加え磨砕または混練
し、この燥作を数回行うのが好ましい。また、コ
ロイドミル、サンプルミル、マントンゴーリー等
を用いる場合には、水５〜20部にHPC−US1部を
加え懸濁せしめて磨砕または混練するのが好まし
い。 かくして製造される水性ゲル状HPC−USをス
プレードライ法、凍結乾燥法等により乾燥するこ
とにより水性ゲル状HPC−USの乾燥粉末等の固
形物が製造される。 本発明の水性ゲル状HPC−USまたはその乾燥
固形物は、分散性、懸濁性がすぐれ、また粘性が
極めて強い。従つて各種医薬品製剤を製造する際
の配合成分として使用できる許りでなく、固形製
剤の被覆剤の配合成分として利用できる。殊に、
糖衣の結合剤としては、要求される諸性質を具備
している（特願昭 52−158102号明細書参照）。
すなわち、この水性ゲル状HPC−USまたはその
乾燥固形物を結合剤として含有する糖衣液で被覆
された固形薬剤は、糖衣層の強度が充分保たれる
為衝撃耐性に優れ、且つ経日変化すなわち経日的
な色調変化（例えば褐変現象）、崩壊時間の遅
延、ガス発生・吸湿等による膨張に起因する糖衣
層の亀裂破壊が殆んど認められない。また、この
糖衣液で被覆する場合、従来の糖衣方法に比べて
被覆液の使用量が少なく且つ被覆に要する時間が
短かくて良いので、被覆工程の簡素化とコストダ
ウンが可能となり、工業的に極めて有利である。
さらにこの糖衣液は、注加による被覆方法だけで
なく、従来実用上は困難とされていた噴霧による
被覆方法をも可能ならしめ、その方法で被覆され
た固形薬剤には上記と同様優れた性質が認められ
る。 なお、水性ゲル状HPC−USの乾燥粉末を、糖
衣の際に通常使用される散布用粉末として用いて
被覆された固形薬剤も、上記と同様優れた性質を
有している。 つぎに、実施例を挙げて、本発明の水性ゲル状
HPC−USの製造法および得られた水性ゲル状物
の性状をさらに説明する。 実施例 １ HPC−US1部に水１部を加え擂潰機により15分
間磨砕し、次いで水１部を加え、同様に15分間磨
砕し、同様の操作を８回繰り返し行なつて粘稠性
の水性ゲル状HPC−USを得る。この水性ゲル状
HPC−USをスプレードライ法により乾燥して水
性ゲル状HPC−USの乾燥粉末を得る。 実施例 ２ 水９部にHPC−US1部を加え、懸濁後、サンプ
ルミル（１mmスクリーン）に通し、粘稠性の水性
ゲル状HPC−USを得る。この水性ゲル状HPC−
USをスプレードライ法により乾燥して水性ゲル
状HPC−USの乾燥粉末を得る。 上記実施例で得られた水性ゲル状HPC−USは
HPC−USを単に水に懸濁させたものと対比する
と、外観がペースト状であり粘性が極めて強く分
散性、懸濁性が優れている。 以下に粘性を対比した試験結果を示す。 試験方法：HPC−USを７％の濃度で水に懸濁
させたものと、同濃度の水性ゲル状HPC−USと
の粘度を、Ｂ型粘度計（Vismetron芝浦システム
社製）を用い、温度23℃、ローターNo.２、測定時
間10秒で測定した。その結果を表１に示す。
ピルセルロースおよびその乾燥固形物並びにそれ
らの製造法に関する。 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース（以下
HPC−USと略記する）とはセルロース中のグ
ルコース残基に存在するヒドロキシ基の一部がヒ
ドロキシプロポキシ基におきかわつたもので、日
本薬局方に規定するヒドロキシプロピルセルロー
スと基本構造を同じくするものである。日本薬局
方のヒドロキシプロピルセルロースはヒドロキシ
プロポキシ基の含有量が53〜78％で水に可溶であ
るのに対し、HPC−USはヒドロキシプロポキシ
基の含有量が５〜16％と低く、水にはほとんど溶
けない。 HPC−USは味、臭の殆んどない白色
〜灰白色の繊維状結晶または粉末である。
HPC−USはたとえば信越Ｌ−HPCの商品名（信
越化学工業）で市販されている。本発明者等は
HPC−USをはじめその水性のゲル状物に導いた
ものである。 水性ゲル状のHPC−USは、HPC−USとはつぎ
の点で異なる新規物である。すなわち、水性ゲル
状HPC−USは粘稠性のゲル状物であつて、HPC
−USを単に水と懸濁させたものと対比して粘性
が極めて強く、分散性、懸濁性がすぐれている。
また、HPC−USの単なる懸濁液は、乾燥した場
合、ほとんどもとの粉末に戻るのに対し、水性ゲ
ル状HPC−USは、これを２〜５mmの厚さで乾燥
した場合には手でも割れない固い板状の塊りとな
り、また薄い層として乾燥した場合には透明ない
し半透明のフイルム状となる。さらに水性ゲル状
HPC−USの乾燥固形物は、水の添加のみで再び
もとのゲル状となるという極めて特異な性質を有
する。 一方、熱重量分析に於て、この水性ゲル状
HPC−USの乾燥粉末はHPC−USに比較して約14
℃高い分解開始温度を示す。また、Ｘ線粉末回折
に於ては、水性ゲル状HPC−USの乾燥粉末は
HPC−USと同様にｄ＝4.44Åにブロードな回折
図形を示すが、HPC−USに比較して半価幅が小
さくなつている点で特異である。また偏光顕微鏡
写真によるとHPC−USに比較して、水性ゲル状
HPC−USの乾燥粉末は非晶質部分が多く観察さ
れ、結晶性に於いても両者に差異が観察される。
更に電子顕微鏡写真に於ても差異が観察される。
すなわち、HPC−USは繊維状の結晶であること
がはつきりわかるが、水性ゲル状HPC−USの乾
燥粉末は繊維状物の外観ではなく融合体の様な異
質の外観になつている。 本発明の水性ゲル状HPC−USは、HPC−US1
部を水５〜20部好ましくは７〜13部の存在下に磨
砕または混練することにより製造される。茲に使
用されるHPC−USは、ヒドロキシプロポキシ基
の置換度の低いもの、すなわち含有量が５〜
16w／ｗ％のものが適当である。 つぎに、磨砕または混練は、擂潰機、コロイド
ミル、サンプルミル、マントンゴーリー（ゴーリ
ーホモジナイザー）等によつて行なわれる。例え
ば、擂潰機を用いる場合には、水を数回に分けて
加え、磨砕または混練するのが好ましい。具体的
には、HPC−US1部に水１〜２部を加え磨砕また
は混練し、次に水１〜２部を加え磨砕または混練
し、この燥作を数回行うのが好ましい。また、コ
ロイドミル、サンプルミル、マントンゴーリー等
を用いる場合には、水５〜20部にHPC−US1部を
加え懸濁せしめて磨砕または混練するのが好まし
い。 かくして製造される水性ゲル状HPC−USをス
プレードライ法、凍結乾燥法等により乾燥するこ
とにより水性ゲル状HPC−USの乾燥粉末等の固
形物が製造される。 本発明の水性ゲル状HPC−USまたはその乾燥
固形物は、分散性、懸濁性がすぐれ、また粘性が
極めて強い。従つて各種医薬品製剤を製造する際
の配合成分として使用できる許りでなく、固形製
剤の被覆剤の配合成分として利用できる。殊に、
糖衣の結合剤としては、要求される諸性質を具備
している（特願昭 52−158102号明細書参照）。
すなわち、この水性ゲル状HPC−USまたはその
乾燥固形物を結合剤として含有する糖衣液で被覆
された固形薬剤は、糖衣層の強度が充分保たれる
為衝撃耐性に優れ、且つ経日変化すなわち経日的
な色調変化（例えば褐変現象）、崩壊時間の遅
延、ガス発生・吸湿等による膨張に起因する糖衣
層の亀裂破壊が殆んど認められない。また、この
糖衣液で被覆する場合、従来の糖衣方法に比べて
被覆液の使用量が少なく且つ被覆に要する時間が
短かくて良いので、被覆工程の簡素化とコストダ
ウンが可能となり、工業的に極めて有利である。
さらにこの糖衣液は、注加による被覆方法だけで
なく、従来実用上は困難とされていた噴霧による
被覆方法をも可能ならしめ、その方法で被覆され
た固形薬剤には上記と同様優れた性質が認められ
る。 なお、水性ゲル状HPC−USの乾燥粉末を、糖
衣の際に通常使用される散布用粉末として用いて
被覆された固形薬剤も、上記と同様優れた性質を
有している。 つぎに、実施例を挙げて、本発明の水性ゲル状
HPC−USの製造法および得られた水性ゲル状物
の性状をさらに説明する。 実施例 １ HPC−US1部に水１部を加え擂潰機により15分
間磨砕し、次いで水１部を加え、同様に15分間磨
砕し、同様の操作を８回繰り返し行なつて粘稠性
の水性ゲル状HPC−USを得る。この水性ゲル状
HPC−USをスプレードライ法により乾燥して水
性ゲル状HPC−USの乾燥粉末を得る。 実施例 ２ 水９部にHPC−US1部を加え、懸濁後、サンプ
ルミル（１mmスクリーン）に通し、粘稠性の水性
ゲル状HPC−USを得る。この水性ゲル状HPC−
USをスプレードライ法により乾燥して水性ゲル
状HPC−USの乾燥粉末を得る。 上記実施例で得られた水性ゲル状HPC−USは
HPC−USを単に水に懸濁させたものと対比する
と、外観がペースト状であり粘性が極めて強く分
散性、懸濁性が優れている。 以下に粘性を対比した試験結果を示す。 試験方法：HPC−USを７％の濃度で水に懸濁
させたものと、同濃度の水性ゲル状HPC−USと
の粘度を、Ｂ型粘度計（Vismetron芝浦システム
社製）を用い、温度23℃、ローターNo.２、測定時
間10秒で測定した。その結果を表１に示す。
【表】
また、HPC−USの単なる懸濁液を乾燥した場
合ほとんどもとのHPC−US粉末に戻つたのに対
し水性ゲル状HPC−USを２〜５mmの厚さで乾燥
した場合には手でも割れない固い板状の塊りとな
り、薄い層として乾燥した場合には透明ないし半
透明のフイルム状となつた。また水性ゲル状
HPC−USの乾燥粉末は水の添加のみで再びもと
の水性ゲル状HPC−USに戻つた。
合ほとんどもとのHPC−US粉末に戻つたのに対
し水性ゲル状HPC−USを２〜５mmの厚さで乾燥
した場合には手でも割れない固い板状の塊りとな
り、薄い層として乾燥した場合には透明ないし半
透明のフイルム状となつた。また水性ゲル状
HPC−USの乾燥粉末は水の添加のみで再びもと
の水性ゲル状HPC−USに戻つた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ ヒドロキシプロポキシ基の含有量が５〜
16w／ｗ％である低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース １部を水５〜20部の存在下に磨砕また
は混練して得られる下記性状によつて特徴づけら
れる低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの水
性ゲル状物またはその乾燥固形物。 (イ) Ｂ型粘度計で測定（温度23℃、ローター
NO.2、測定時間10秒間）したときの水性ゲル
状物の７％水溶液の粘度が、毎分６回転で
2000cps、毎分12回転で1350cps、毎分30回転
で850cps、毎分60回転で500cpsを示すこと (ロ) 乾燥固形物は、薄層状態でフイルム状または
板状を呈すること、 (ハ) 粉末状態の乾燥物は、水の添加でもとの水性
ゲル状物に復帰すること ２ 磨砕または混練を擂潰機で15分間以上または
ホモミキサーで10分間以上行うことにより得られ
る特許請求の範囲第１項記載の水性ゲル状物また
はその乾燥固形物。 ３ 粉末状態である特許請求の範囲第１項記載の
乾燥固形物。 ４ ヒドロキシプロポキシ基の含有量か５〜
16w／ｗ％である低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース １部を水５〜20部の存在下に磨砕また
は混練して低置換度ヒドロキシプロピルセルロー
スの水性ゲル状物を得るか、所望によりこれを乾
燥して乾燥固形物を得ることを特徴とする下記性
状によつて特徴づけられる低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロースの水性ゲル状物またはその乾燥
固形物の製造法。 (イ) Ｂ型粘度計で測定（温度23℃、ローターNo.．
２、測定時間10秒間）したときの水性ゲル状物
の７％水溶液の粘度が毎分６回転で2000cps、
毎分12回転で1350cps、毎分30回転で850cps、
毎分60回転で500cpsを示すこと (ロ) 乾燥固形物は、薄層状態でフイルム状または
板状を呈すること (ハ) 粉末状の乾燥物は、水の添加でもとの水性ゲ
ル状物に復帰すること ５ 乾燥をスプレードライで行うことよりなる特
許請求の範囲第４項記載の乾燥固形物の製造法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4467279A JPS55137102A (en) | 1979-04-12 | 1979-04-12 | Aqueous gelatinous low-substituted hydroxypropyl cellulose, dried solid thereof and production thereof |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4467279A JPS55137102A (en) | 1979-04-12 | 1979-04-12 | Aqueous gelatinous low-substituted hydroxypropyl cellulose, dried solid thereof and production thereof |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS55137102A JPS55137102A (en) | 1980-10-25 |
| JPS6261041B2 true JPS6261041B2 (ja) | 1987-12-19 |
Family
ID=12697928
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4467279A Granted JPS55137102A (en) | 1979-04-12 | 1979-04-12 | Aqueous gelatinous low-substituted hydroxypropyl cellulose, dried solid thereof and production thereof |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS55137102A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005336177A (ja) * | 2004-04-28 | 2005-12-08 | Shin Etsu Chem Co Ltd | フィルム製剤及びその製造方法 |
| JP2007031407A (ja) * | 2005-07-29 | 2007-02-08 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度セルロースエーテル含有コーティング用組成物及び不快な味が隠蔽されたフィルムコーティング製剤 |
| JP2016519707A (ja) * | 2013-04-12 | 2016-07-07 | ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー | メチルセルロースの水溶液を調製するための方法 |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001031701A (ja) * | 1999-05-18 | 2001-02-06 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース |
| US7009046B2 (en) | 2001-12-11 | 2006-03-07 | Shin-Etsu Chemical Co. Ltd. | Low-substituted hydroxypropyl cellulose and agent serving both as binder and disintegrant for dry direct compression |
| JP2005187376A (ja) | 2003-12-25 | 2005-07-14 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度セルロースエーテル含有カプセル及びその製造方法 |
-
1979
- 1979-04-12 JP JP4467279A patent/JPS55137102A/ja active Granted
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYLCELLULOSE=1977,4,1978,3 * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005336177A (ja) * | 2004-04-28 | 2005-12-08 | Shin Etsu Chem Co Ltd | フィルム製剤及びその製造方法 |
| JP2007031407A (ja) * | 2005-07-29 | 2007-02-08 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度セルロースエーテル含有コーティング用組成物及び不快な味が隠蔽されたフィルムコーティング製剤 |
| US8795722B2 (en) | 2005-07-29 | 2014-08-05 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Composition for coating comprising low-substituted cellulose ether and coated preparation having unpleasant taste masked |
| JP2016519707A (ja) * | 2013-04-12 | 2016-07-07 | ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー | メチルセルロースの水溶液を調製するための方法 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS55137102A (en) | 1980-10-25 |
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