JPS6323779B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、患者から流体を収集するための針組
立体に関し、特に患者の静脈に針組立体が入つた
ことを指示するようにすると共に逆流防止弁を内
蔵した針組立体であつて、患者から多試料の流体
を収集するための針組立体に関する。

流体を収集する際に、特にその流体が患者から
の血液または身体の他の流体であるときに、患者
または他の源へ逆流しないように防止することが
最も望ましい。流体が患者に逆流するのを防止す
る理由は多数ある。例えば、血液を収集容器に収
集するときに、血液試料に関する種種のテストの
ために容器に種々の薬品または他の試薬が存在す
ることがあり得る。血液試料がこの容器に流入す
るにつれて、その中の薬品と混合する。万一この
混合物が患者へ逆流すれば、薬品が患者の血液の
流れに入つて重大な危害を与える。患者への逆流
が問題となり得る他の例では、収集中に血液が凝
固することである。万一少量の収集された血液が
収集針または容器のどこかで凝固した場合、その
ような凝固した量の血液が患者に逆流すると、重
大な難事が惹起される。従つて、流体の収集のた
めの針組立体に何らかの種類の逆流防止装置また
は弁を含むことは望ましい特徴である。

さらに、静脈注射針が患者の静脈にいつ侵入し
たかを針組立体の使用者に知らせることができる
機構を設けることも望ましい。しばしば、血液を
患者から収集する際に静脈をさがし出すのがむづ
かしいし、または他の理由のために収集装置への
血液の流れが最小になる。これらの場合に、静脈
に入つたことと、血液が針組立体に流れているこ
ととを迅速に確認することができれば最も有利に
なる。いつたん、この確認がなされかつ実際に静
脈に入ると、そのとき単一の収集手順の間多血液
試料を収集する周知技術に従つて真空収集容器を
収集組立体に挿入することができる。

静脈穿刺過程中に起る問題の１つは、多試料血
液の収集に有用な種々の針組立体に見られる空気
のポケツトに関する。静脈穿刺をして、かつ真空
の血液収集容器がまだ針構造体の反対端に取りつ
けられていないときに、通常の大気状態の下では
針組立体内に残つている空気のポケツトのため血
液が必らずしも針組立体へ流入することができな
い。従つて、静脈に入つたとしても、真空の血液
収集容器を取りつけて真空源により針組立体を通
じて十分な吸引が惹起されるまでは、血液が止血
帯圧力の下で静脈注射針を通つて収集組立体の中
へ移動することができない。1978年６月15日に出
願された米国一連番号915670の、ウイリアム・エ
ヌ・エルドリツジにによる“静脈に入つたことを
指示するインジケータを有する血液試料採取組立
体”と題した以前の特許出願では、血液が静脈注
射針を通つて、使用者が見ることができる個所へ
流れるのを前記の空気阻害問題が妨げることを発
明者が認識した。エルドリツジの発明では、多孔
性通気手段が一方向弁と共に設けられ、それによ
り血液収集手順の初めの段階中針組立体内の空気
がこの通気手段から出ることができる。しかしな
がら、この通気手段は、使用者が真空の血液収集
容器を針組立体に取りつけるのに十分長い、少な
くとも相当量の時間血液の通過を妨げる。いつた
ん真空の血液収集容器の負圧が加えられると、一
方弁が開放して血液が患者の静脈から針組立体を
通つて容器の中へ移動することができる。

エルドリツジの発明は、一方弁と空気抜き手段
の組合わせを与える点で最も有利であるけれど
も、まだそれを改良する余地がある。本発明は、
エルドリツジにより提案された針組立体の組合わ
せの型式を改良することに向けられている。

上記の目的を達成するには、前端部、後端部お
よびこれらの間の室を有するハウジングを備え、
このハウジングは少なくとも室の周りが半透明で
あり、また前記ハウジングの前端部に設けられて
いてかつ前記室に開口する第一のチヤネルと、こ
の第一のチヤネルから前端部を通つて外方へ延び
ている、患者に挿入するための第一の中空針と、
前記ハウジングの後端部に設けられていてかつ前
記室に開口する第二のチヤネルと、この第二のチ
ヤネルから後端部を通つて外方へ延びている、血
液試料の収集のために容器に貫入可能な第二の中
空針と、前記室の内周面に固着されている、エラ
ストマー製の、弾性的な常時閉鎖された一方弁部
材を備え、この一方弁部材は、中空洞を区画する
円錐形の延長部を有し、前記中空洞は、第一のチ
ヤネルに面する開口と、前記円錐形の延長部の末
端に位置していてかつ第二のチヤネルに面する開
口とを有し、また中空洞とその両端の開口を貫通
して延びる位置に一方弁部材に装着された、空気
透過性で血液不透過性の多孔性のプラグを備え、
一方弁部材は、その円錐形の弾性的な延長部が多
孔性プラグの外周面と接触して常時閉鎖されてい
る針組立体を設ければよい。使用に際しては、中
空針が患者の静脈に入ると、血液が室に入つてそ
の中の空気を多孔性プラグを通じて追い出し、そ
れにより血液が空気の妨害もなく室に入ることが
できる。弁がなお常時閉鎖位置にある限り、プラ
グの液体不透過性の特徴により血液がプラグを通
るのを妨げる。そのとき、使用者が、室内の血液
を、好ましくは半透明であるハウジングの部分を
通じて見ることができる。このときに、使用者は
周知の仕方で真空の血液収集容器を針組立体に取
りつけることができる。これを達成したときに
は、針組立体内の第２チヤネルの圧力が一方弁の
他方側における針組立体の第１チヤネルの圧力よ
り低い圧力である。この差圧は、作動弁要素を開
放するのに十分であり、それにより血液が針組立
体を通つて血液収集容器へ流れることができる。

本発明の原理によれば、この種の従来の発明、
特にエルドリツジの発明と著しく異なる構造的な
要素と特徴がある。エルドリツジの発明では、一
方弁が室を取り囲む壁に対して開閉する。漏洩が
ある場合には血液がエルドリツジの作動弁要素の
囲りを漏洩しないことを保証するためにその要素
により有効な接触がなされなければならい。エル
ドリツジの発明に見られるような漏洩問題をでき
るだけ少なくするために、本発明弁では、弁要素
が、室を取り囲む壁ではなく多孔性プラグと接触
するようにする。この仕方で、接触表面積が実質
的に減少するので、漏洩問題もできるだけ少なく
することができる。さらに、本発明はその実施例
において円錐形の弁を用い、この弁は弁のそれぞ
れの側における与えられた圧力条件下で通常開閉
するようになつている。それ故、本発明は、有効
であるために比較的費用がかからず、容易に近接
可能な構成要素を利用できることが分る。その結
果、従来技術に比較して改良された構造的関係に
ある逆流防止の点および静脈に入つたことを指示
する点の両特徴を与える。

本発明はいろいろな形態の実施例により満足さ
れるが、本発明の好ましい１つの実施例を図面に
示して詳細に述べる。この開示は本発明の原理の
典型的なものであると考えられ、本発明を図示の
実施例に限定するつもりではないことを理解しな
ければならない。本発明の範囲は特許請求の範囲
により判断される。

図面、特に第１図には、多試料針組立体１０の
好ましい実施例を示してある。針組立体１０の基
本的な外部構成要素は、ハウジング１２と、患者
に挿入するようになつている第１の中空針１４
と、ハウジング１２の対向端にある第２の中空針
１５とを有し、第２の中空針は血液試料を収集す
るために真空の容器１６を貫入するようになつて
いる。ハウジング１２は第２の中空針１５に隣接
したねじ部１８を有し、このねじ部に容器ホルダ
１９の前端部の雌ねじ２０によりホルダをねじ込
む。真空容器１６をホルダ１９の中へすべり込ま
せることにより、第２の中空針１５が真空容器の
前端部にある貫通可能なストツパー２１を貫通す
ることができる。この種の構造における多試料血
液収集のこれらの全般的な面は当業者にとつて周
知である。

第２，３および４図には、針組立体１０の詳細
な構造を示す。ハウジング１２に前端部２４と後
端部２５とを有し、これらの端部は弁部材２６と
多孔性プラグ２７を適正な位置に配置するために
分離可能であるのが望ましい。前端部２４は円筒
状に形成されるのが望ましく、かつ大きな穴２８
を有し、この穴はその本体の中へ部分的に延びて
いる。この区分の他端に比較的小さい穴２９があ
り、この穴は中空針１４がすべり嵌めするような
寸法を有する。今述べているこの実施例では、小
さな穴２９が大きな穴２８と連通するように完全
に前端部２４を貫通して延びていない。しかしな
がら、なおいつそう小さい直径のチヤネル３０が
これらの２つの穴を相互に連結しているので、中
空針１４から大きな穴２８へ流体が連通する。穴
２９とチヤネル３０の間の接合個所に肩３３が形
成されている。中空針１４がこの肩３３に当接し
て適正に位置決めされる。いつたん中空針が所定
の位置に収まると、接着手段等により適宜付着さ
せることができる。チヤネル３０はハウジングの
この前端部の構造に必須のものではなく、単に好
ましい要素であるにすぎないことが認識される。
しかしながら、チヤネル３０の直径を変えて、そ
こを通つて流れる流体の流量を調整できることが
認められよう。

ハウジングの前端部２４は、また外方へ延びる
中空針を取り囲むいくつかの縦リブ３１を含む。
針保護カバー（図示省略）が外方へ延びる中空針
を全体的におおい、かつ内部に噛み合う内側リブ
を有する。針保護カバーと針組立体の間で噛み合
うリブにより、使用者が針組立体を管ホルダに容
易に挿入したりまたは取り出すことができる。前
端部２４にはまた環状のフランジ３２があり、こ
のフランジは、組立時にハウジングの２つの部分
を一緒に結合するための面を形成するのに役立
つ。再び、接着手段等のような適当な固定手段を
用いてハウジングの２つの部分を一緒に固着する
ことができる。

後端部２５はほぼ円筒形の短かい突出部分４０
を有し、この突出部分は前端部の大きな穴２８内
に嵌まるような寸法を有する。この後端部の反対
側には雄ねじ１８が管ホルダへの接続機構として
前述したように設けられている。穴４１がハウジ
ングの後端部を部分的に通つて延びており、ハウ
ジングの前端部の穴２９と実質的に同様である。
再び、穴４１が第２の中空針１５の直径を受け入
れるような寸法を有し、中空針１５は穴４１に、
接着剤等を含む適当な手段により固着される。比
較的小さい直径のチヤネル４２が穴４１と連通し
ている。環状のフランジ４６が、ハウジングの２
つの端部を一緒に結合する際にフランジ３２と協
働するように設けられている。ハウジングを通る
適正な流体の流れを確保するために、この実施例
では突出部分４０の周りにエラストマーリング４
８を設けることができる。弁部材２６と多孔性プ
ラグ２７を適正な位置に配置して前端部と後端部
を一緒に組立てるときに、それぞれのフランジ３
２と４６を接着剤等のような適当な固定手段によ
り一緒に固着する。大きな穴２８内にある突出部
分４０が弁部材と多孔性プラグの周りに内部空間
を残してハウジング内に室５０を形成する。

室５０の内容物を目に見えるようにするため
に、前端部のような、少なくともハウジングの一
部が半透明であるかまたは透明であるのが望まし
い。製造しやすくするために、針組立体の前端部
全体を半透明の剛性のあるプラスチツク等のよう
な半透明材料で作るのが最も望ましい。使用者が
室の内容物を目で見るための種々の密閉された
窓、ポートまたは他の手段は本発明の範囲内にあ
る。針が静脈に入つたときに室５０に入る血液が
この組立体から逃げないように窓またはポートを
密閉するのが望ましい。

弁部材２６は丸い横断面をもつ円錐形に形成す
るのが望ましく、弁部材が室内５０に横断して延
びるように位置決めされる。弁部材２６を所定の
位置に固定するために、その広い基部６１の周り
の外径が穴２８の壁に締まり嵌めするような寸法
を有する。弁部材２６は、その細い方の端部にあ
るほぼ中心に位置した穴６０と、弁の基部にある
比較的広い開口６２とを有する。この弁の作動可
能な弁要素は、中に中空洞６５を区画する弾性的
な円錐形の延長部６４である。弁の細い端部にあ
る開口６０、空洞６５および広い開口６２の間が
連通し、それにより弁部材が開放位置にあるとき
に流体が弁部材を通つて流れることができる。

多孔性プラグ２７、好ましくは円柱形の要素
は、空気のようなガスを通過させるが血液のよう
な液体を通過させないようになつている、ガス透
過性で液体不透過性の要素である。このプラグ
は、円錐延長部６４がゆるんだ状態にあるときに
弁部材の孔６０内に嵌まるようになつている。こ
のプラグは空洞６５および延長要素の細い端部に
ある開口６０を通つて延びるように配向されてい
る。このようにして、かつ弁部材の弾性により、
延長要素は、多孔性プラグとの間の締まり嵌めに
より作られるような気密な密封係合で多孔性プラ
グ２７に寄りかかつて閉じるようになつている。
閉鎖される弁はこのように形成されるが、弁の対
向する側の圧力がほぼ等しいときのような大気圧
状態の下で常時閉鎖されている。

本発明の使用に転じる前に、本発明の弁部材と
作動可能な弁要素はユニツト要素として一体に形
成されるのが望ましい。エラストマー材料が弁部
材と作動要素に最も良く適しており、弁部材と多
孔性プラグの間で必要な気密な密封係合を与える
のに十分な弾性を有する。多孔性プラグを多数の
材料で作ることができるが、焼結ポリエチレンで
作るのが望ましい。

さて第５図に目を向けると、好ましい針組立体
１０が多試料ホルダ１９に連結されて示されてい
る。中空針１４が静脈穿刺中患者Ｐに挿入された
ところを示す。弁部材２６（第５図には示してな
い）は通常の止血帯圧力の下で閉鎖されているよ
うに設計されている。弁部材２６を閉じておくよ
うに協働する多孔性プラグ２７が含まれているの
で、患者の静脈内の圧力により血液が中空針１４
を通つてハウジングのの前端部２４の中へ押し込
まれ、それから室５０に入る。それから、初め室
５０内に少しでも空気があるとその空気が、入つ
てくる血液により、空気透過性で血液不透過性の
多孔性プラグ２７を通つて押し出される。少なく
とも前端部２４またはその一部が半透明であるの
で、血液が室５０に入つて相当時間の間そこに残
つているときにこの針組立体の使用者が血液を見
ることができる。使用者が室５０内に血液を見る
や否や、それが、静脈に入つたという指示として
役立つ。逆に室５０へ血液が流れるのを使用者が
見ない場合には、静脈に入つていないと推定して
差支えない。この特徴によれば、静脈に入つたと
いう指示が確認されるまで使用者は真空の血液収
集容器を取りつけなくとも良い。本発明の多孔性
プラグは、少なくとも、真空の血液収集容器１６
を収集ホルダ１９に挿入するのに十分長い時間、
収集された血液を室内に留めるのに十分である。

第６図は、真空の血液収集容器１６がホルダ１
９に挿入されて、貫通可能なストツパー２１が中
空の中空針１５により貫通されているところを示
す。いつたん第２の中空針１５が容器１６内の真
空範囲に入ると、今や真空内容器１６と連通して
いるチヤネル４２の開口部の圧力が弁部材２６の
反対側にあるチヤネル開口３０の圧力に対して負
圧になる。弾性弁部材材料におけるどんな残留抵
抗力を考慮に入れても、この負圧により延長部６
４が開いて多孔性プラグ２７から離れ、プラグと
の密封係合が遮断される。このときに、中空針１
４が既に患者の静脈に挿入されているので、血液
が弁の他方の側の室５０に収集されている。いつ
たん作動延長部６４が開くと、血液が中空針１
４、室５０を通り、そして広い開口６２を通り、
開いた弾性延長部６４を通過して流れることがで
きる。そこから、血液がチヤネル４２、第２の套
管１５に流れて、収集容器１６に入る。延長部６
４がプラグ２７と接触しておらず、従つて弁が開
いているときに、プラグが軸方向に若干自由に浮
いていることを指摘しなければならない。浮遊す
るプラグが室のそれぞれの端部でチヤネル３０や
４２をふさがないように防止するために、軸方向
ストツパー６３と６７を設けてある。これらのス
トツパーは、プラグがチヤネルをふさがないよう
に保つが、なお血液が室を通つて流れることがで
きるようにするリブ、突起または同様なもので良
い。

血液または他の流体の逆流が万一起つた場合に
は、弁部材２６および特に作動延長部６４が多孔
性プラグに弾性的に戻るようになつていて、それ
により流体の流れをしめ切る。この合成組立体の
使用者が容器１６に十分血液を収集すると、充満
した容器を引き抜き、それにより中空針１５の真
空状態が終了する。作動弾性延長部６４がこの圧
力変化を感知して、多孔性プラグに着座すること
によりばね力で戻つてさらに流体が流れないよう
にしめ切る。中空針１４が患者の静脈に挿入され
たままであつても、弾性作動弁要素のばね力は弁
を閉鎖しておくのに十分であることを指摘しなけ
ればならない。

このように、本発明の多試料針組立体は、組立
体に容易に取りつけられ、製造費用が安く、しか
もその作用が機能本位である逆流防止弁を含む。
さらに、この針組立体は、本発明の使用者に対し
静脈に入つたことを指示する機構を有する。上記
の両方の特徴は、この種の組立体を多試料収集手
順において有効に使用するのに寄与する。

【図面の簡単な説明】

第１図は患者から血液試料を得る際に使用され
る好適な多試料針組立体、真空の容器のためのホ
ルダおよび真空の血液収集容器を示す分解配列斜
視図、第２図は本発明の好適な多試料針組立体の
構成要素を示す分解配列斜視図、第３図は第１図
の線３―３に沿つて切断された拡大横断面図、第
４図は第３図の線４―４に沿つて見た弁部材と多
孔性プラグの拡大端面図、第５図はホルダに連結
された針組立体が患者に挿入された所を示す斜視
図で、これにより使用者が静脈に入つたという指
示があるかどうか針組立体を見ることができる。
第６図は第１図の線６―６に沿つて切断した縦断
面図で、構成要素が使用中の組立状態で示されて
いる。 １０…多試料針組立体、１２…ハウジング、１
４…中空針、１６…真空の容器、２４…前端部、
２５…後端部、２６…一方弁部材、２７…多孔性
プラグ、２９，３０…第１のチヤネル、４１，４
２…第２のチヤネル、５０…室、６４…円錐形延
長部。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 血液試料を患者から真空の容器に収集すると
   きに静脈に入つたことを決定するための多試料組
   立体において、前端部、後端部およびこれらの間
   の室を有するハウジングを備え、このハウジング
   は少なくとも室の周りが半透明であり、また前記
   ハウジングの前端部に設けられていてかつ前記室
   に開口する第一のチヤネルと、この第一のチヤネ
   ルから前端部を通つて外方へ延びている、患者に
   挿入するための第一の中空針と、前記ハウジング
   の後端部に設けられていてかつ前記室に開口する
   第二のチヤネルと、この第二のチヤネルから後端
   部を通つて外方へ延びている、血液試料の収集の
   ために容器に貫入可能な第二の中空針と、前記室
   の内周面に固着されている、エラストマー製の、
   弾性的な常時閉鎖された一方弁部材を備え、この
   一方弁部材は、中空洞を区画する円錐形の延長部
   を有し、前記中空洞は、第一のチヤネルに面する
   開口と、前記円錐形の延長部の末端に位置してい
   てかつ第二のチヤネルに面する開口とを有し、ま
   た中空洞とその両端の開口を貫通して延びる位置
   に一方弁部材に装着された、空気透過性で血液不
   透過性の多孔性のプラグを備え、一方弁部材は、
   その円錐形の弾性的な延長部が多孔性プラグの外
   周面と接触して常時閉鎖されていることを特徴と
   する多試料針組立体。