JPH0244548B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、可撓性複合挿管用チユーブに関す
る。

内科患者に液体物質を導入し、また患者から液
体物質を除去するためには、これまで、様々な種
類の挿管用チユーブが知られている。たとえば、
胃内供給チユーブの場合、チユーブは通常、鼻
腔、食道を通して患者の胃内に挿入され、続く患
者への栄養物の供給のためその場所に残される。
このようなチユーブの例は、米国特許第4249535
号、第4410320号、第4547192号および第4610673
号に記載されている。

一般に、これらのチユーブは、患者に挿入され
るために十分な剛性をもつと同時に、患者の内部
通路に傷害を与えてはならない。これらの目的を
達成するために、折り畳み式チユーブとスタイレ
ツトを用いることが知られている。すなわち、ス
タイレツトはチユーブの導入時に使用し、ついで
チユーブをその位置に残すためには除去される。
しかしながら、このような場合のスタイレツトの
使用は、内部通路および／または臓器、たとえば
患者の肺臓等、とくに内部通路が屈曲している場
合、それに傷害を与える危険が高い。さらに、ス
タイレツトの使用に際しては、チユーブが適切に
挿入されたことを確認するために、通常、医師の
立会いを要する。

ほかの例では、それに伴う危険を避けるため、
スタイレツトの必要性を解消することが提案され
てきた。たとえば米国特許第4610673号に示唆さ
れているように、細長いシヤフト部分と、遠位端
からシヤフトに及ぶ中間部分分、ならびに遠位端
における重いボーラス部分からなる供給チユーブ
が提案されている。シヤフトは患者の鼻孔を通過
するのに十分な可撓性を有するが、スタイレツト
を使用しないでも挿管が可能な十分の剛性を有す
るように構築される。中間部分はシヤフトに比較
して拡大された形状に構築され、内部通路に合わ
せるように横に並んだスロツトと供給処方を外部
に排出させるための１対の側孔が設けられてい
る。また、中間部分は少なくともシヤフトと同程
度に剛性で、取付け時に患者の鼻孔を通過できる
十分な可撓性とスタイレツトを使わないでも取付
けできる十分な剛性を示すように構築される。

よく知られているように、患者の鼻孔通路、食
道通路ならびに腸管通路は多数の屈曲部を有す
る。したがつて、供給チユーブを挿入すると、こ
のような屈曲部付近でチユーブは曲がつて、通路
壁の接触点に圧力をかける。それは比較的短時間
でも長期にわたると、圧力を加えられた組織は加
圧点で壊死を起こす危険がある。その後の感染を
回避するためには時々供給チユーブをはずして、
感染の危険を低下または消失させる必要がある。

したがつて、本発明は、その場所に比較的長時
間装着しておくことが可能な供給チユーブを提供
することにある。

本発明の他の目的は、患者の通路壁上の挿管チ
ユーブによる加圧点を減少または消失させること
にある。

本発明の他の目的は、挿管後も硬直化すること
がない供給チユーブを提供することにある。

本発明の他の目的は、挿管中は剛性で挿管後に
は非剛性である供給チユーブを提供することにあ
る。

要約すれば、本発明は、柔軟性を有するプラス
チツク材料の外層と、液体の流路または内腔を定
め、親水性ポリマーから作られていて乾燥状態で
は硬直性、湿潤状態ではきわめて柔軟で可撓性の
プラスチツク材料の同心内層からなる可撓性複合
挿管用チユーブを提供する。

このチユーブは一定成型され、同心層は共押出
しで製造されてもよい。さらに、このチユーブ
は、近位端から遠位端まで均一の外径を有する。
内層によつて与えられる内腔は標準的なサイズで
ある。たとえば、鼻−胃供給チユーブとしてチユ
ーブを使用するための内腔を提供するには、内層
は内径0.08インチとすることができる。

本発明の一態様においては、内層の内径は
0.080インチ、外層の外径は0.113インチとする。
さらに内層は厚さ0.011インチとする。他の態様
においては、内層の内径は0.080インチ、厚さは
0.0006インチとし、外径は0.092インチとなる。

チユーブの外層は、柔軟かつ可撓性の内層を含
有するために、内層と協調する任意の適当な柔軟
性プラスチツク材料で製造され、通常の注入液の
注射時にチユーブが破裂するのを防ぐのに十分な
本体を有する。たとえば、外層はポリエーテルポ
リウレタン樹脂で製造できるし、内層部はグリコ
ール鎖を含有するポリウレタン樹脂から製造でき
る。

外層には生体組織に適合し、柔軟性と可撓性を
有する材料を選択する。外層は通常の注入液の注
射条件で破裂しない、良好な抗張力をもつていな
ければならない。これらの要求を満足する材料と
してはポリウレタン、とくにアツプジヨーン社
（カラマズー、ミシガン）からペレタンの商品名
で供給されている熱可塑性エラストーマーを挙げ
ることができる。

ジユロメーターによる硬度60A〜80A（Shore
Ａ目盛り）の柔軟性材料で作られ、通常のチユー
ブの厚さの1/3〜2/3の厚さの柔軟な外部ポリウレ
タン層またはジヤケツトを水和した場合に著しく
硬直性や低下する親水性ポリウレタン内核の組み
合わせると、それ自身も支えられず、したがつて
使用時にチユーブと人体の間の加圧点が完全に消
失した複合チユーブが得られる。

水和された親水性ポリウレタン内核の圧力は、
複合チユーブが外層のジユロメーター硬度をもつ
チユーブよりもジユロメーターの低いチユーブで
あるように挙動させる。たとえば、複合水和チユ
ーブそれ自身の重量も支えることができず、煮え
たウドンのように挙動する。さらに拡大してジユ
ロメーター50Aのポリウレタン材料では、比較す
ると明らかに大きな硬直性を示す。

使用時には、スタイレツトを用いないでチユー
ブを患者の鼻孔を通じて挿入し、ついで食道通路
および腸管通路を通して、配置を希望の場所、た
とえば要求により胃または小腸まで挿入する。一
旦チユーブが所定の位置に到達すれば、チユーブ
を通して除去する胃液あるいは患者への栄養補給
のためにチユーブを通して供給される栄養液が、
内部親水性層の内腔壁を湿らせる。これによつて
内層膨張が起こり、同時に内層はきわめて柔軟か
つ可撓性になる。しかしながら、内層が膨張して
も、内層が内腔を閉鎖することはなく、液体はそ
のまま、チユーブ内を必要に応じていずれの方向
にも移動できる。同時に、チユーブは全体的にき
わめて柔かく、しなやかになるので、屈曲に対す
る抵抗がほとんど消失する。ある意味では、プラ
スチツク材料の記憶が忘れ去られてしまう。その
結果、チユーブは、それが挿入された通路の屈曲
および形状に合致し、通路壁に圧力を加えること
は回避される。

挿管後のチユーブが軟化する性質により、チユ
ーブは比較的長期間そのまま放置させることがで
きる。さらに重要なことは、組織に対するチユー
ブの圧力が消失し、したがつて患者の快適感およ
び製品の容認感が増大する。

本発明のこれらの目的および他の目的、ならび
に利点は、図面を参照しての以下の詳細な記述に
より、さらに明白なものとなろう。

第１図は、本発明に従つて構築され、患者に挿
入された鼻−胃チユーブを模式的に例示した図で
ある。

第２図は、第１図のチユーブの切片の拡大部分
破断図である。

第３図は、本発明に従つて構築されたチユーブ
の数個の切片をテーブルの端に並べた部分透視図
である。

第４図は、従来技術のチユーブを挿入したとこ
ろを模式的に示す図である。

第５図は、本発明のチユーブを挿入したところ
を模式的に示す図である。

第１図には、鼻−胃チユーブ１０として用いれ
るように構築された挿管チユーブが、患者の鼻孔
通路１１、食道１２および胃１３内に挿入された
ところを示している。図に示されているように、
チユーブ１０は、鼻孔通路１１、食道１２および
胃１３によつて定められた曲りくねつた経路に忠
実に従つている。

第２図には、多層の一体に構築された鼻−胃チ
ユーブ１０を示す。たとえば、チユーブ１０は柔
軟性であることを特徴とするプラスチツク材料の
外層１４と、液体の流路もしくは内腔を定めるプ
ラスチツク材料の同心内層１５を有する。

外層１４は、強度、強靭性、透明性、毒性等に
よつて選ばれる。例を挙げれば、外層はアツプジ
ヨーンから市販されているペレタン2363−8OAE
のようなポリエーテル、ポリウレタン樹脂で製造
される。

内層１５は、乾燥状態では硬直性であるが湿潤
状態ではきわめて柔軟かつ可撓性であることを特
徴とする親水性ポリマーによつて製造される。た
とえば、内層１５は、タインデール・プレインズ
ーハンターによつて供給されているＤ−２、材料
を親水性にするためにグリコール鎖を含有するポ
リウレタン樹脂のようなポリマーから製造され
る。

両層１４，１５をたがいに結合させて、それ自
体を鼻−胃通路に挿入するのに十分な柔軟性およ
び自己支持性と、湿潤状態では柔かさと可撓性を
示し鼻−胃通路内でその内部に加圧点が生成する
のを回避しかつ内腔を閉鎖しない一体のチユーブ
を形成させる。

たとえば、チユーブ１０は、ペレタン2363−
8OAEとＤ−２ポリマーを用いて共押出しで製造
した。これらの材料を、内腔0.080インチ、外径
0.113インチのチユーブ１０に押出し成型した。
内層１５の厚さは0.011インチ、外層１５の厚さ
は0.0055インチであつた。チユーブの切片１７を
２個切り取つて、たとえば第３図に示すように、
テーブル１６の端に置き、同じ外径および内径を
有するチユーブの切片１８と比較した。これら
は、押出されたままの剛性を示し、曲げるのは困
難であつた。

さらにチユーブ切片１７の一方にはその内腔に
水を通したところ、可撓性になり、図に示したよ
うにテーブル１６の端の外に出した部分は、それ
自身を支えることができなくなつた。さらにこの
チユーブ切片１７の親水性内核はつぶれたり、内
部に充満したりして内腔が閉鎖されることはなか
つた。

たとえば、上述したと同じ材料を用いて、第二
のチユーブを押出し成型した。このチユーブも外
径0.113インチ、内径0.080インチとした。しかし
ながら、内層の厚さは0.006インチ、外層の厚さ
は0.0105インチとした。乾燥状態では、このチユ
ーブの剛性は第一の例の場合と同一であつた。こ
の場合も、内腔を湿めらせると、複合チユーブは
自身の重量を支えることができなくなつた。

境界面における２種のプラスチツク材料の間の
結合力は、いずれも例の場合も異常であつたこと
は注目に値する。

第１図を参照すれば、チユーブ１０の挿管後、
胃１３から除去する胃液または胃１３に流入させ
る栄養液が親水性内層１５を湿潤させると、チユ
ーブは著しく柔軟になり、自己支持性を失う。し
かしながら、比較的に薄い外層１４はその統合性
を維持し、同時に内層１５を保護する。チユーブ
１０は自己持性を失い、柔軟なので、患者の様様
な内部通路上、たとえば鼻孔、咽頭および食道通
路に、不都合な圧力をかけることがない。すなわ
ち、組織の損傷、炎症および壊死は、完全に消失
しないまでも、著しく減少する。

チユーブ１０は最初は、十分な剛性と柔軟性を
もつていて、スタイレツトを用いないで患者内に
挿入することができる。その結果、スタイレツト
の繁雑さが除かれ、また医師の立会いを要さず看
護婦が装着を行うことができる。したがつて、こ
のようなチユーブの患者への装着を安価に行うこ
とが可能になる。

第４図および第５図には、比較のため、慣用の
構造のチユーブ１９と本発明に従つて製造された
複合チユーブ２０を患者に挿管した図が示されて
いる。従来技術の構築によるチユーブ１９の場合
（第４図）、チユーブ１９は患者のいくつかの点、
２１，２２で組織におしつけられて加圧点が生じ
ている。しかしながら、複合チユーブ２０の場合
には（第５図）、この水和されたチユーブ２０は
加圧点を作らずに患者の外形に従う。

さらに、本発明のチユーブはスタイレツトを必
要としないので、チユーブの内側にスタイレツト
の取りはずしを確実にするための潤滑化コーテイ
ングを施す必要がない。

第１図に示すように、チユーブ１０は近位端か
ら遠位端まで均一な直径を有する。したがつて、
チユーブは単純な押出し過程によつて製造でき
る。さらに、チユーブ１０は、たとえば米国特許
第4705709号に記載されているように、内腔から
外部へまたはその逆に液体を通過させるため、チ
ユーブ１０の内腔と連絡する適当な開口を有する
接続部を介して、ボーラス１９に接続させること
ができる。

本発明は、以上述べたように、簡単に製造する
ことができ、しかも挿管に際してスタイレツトを
必要としない挿管チユーブを提供するものであ
る。さらに、本発明は、スタイレツトを必要とし
ないで挿管できるだけの剛性を有し、同時に、湿
潤状態ではきわめて柔かくなつて挿管後は、患者
の通路内の屈曲部で刺激や壊死を低下させる挿管
チユーブを提供する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のチユーブを患者の鼻孔から
胃へ挿入した様子を模式的に示した図である。第
２図は、本発明のチユーブの切片の拡大部分破断
図である。第３図は本発明に従つて構築されたチ
ユーブの切片をテーブルの端に並べた図である。
第４図は、従来技術のチユーブを、第５図は本発
明のチユーブを挿入した様子を模式図に示した図
である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 柔軟性を有するプラスチツク材料の外層１４
   と、その外層１４の内部に液体通路用の内腔を定
   めプラスチツクの親水性材料より作られた同心内
   層１５から構成され、内層１４は乾燥状態では硬
   直性でチユーブの鼻−胃導管への挿入が可能であ
   り、湿潤状態では鼻−胃導管内できわめて柔軟で
   可撓性であつてその内腔を閉鎖しないことを特徴
   とする可撓性複合挿管用チユーブ。 ２ 外層１４はポリエーテルポリウレタン樹脂か
   ら製造され、内層１５はグリコール鎖を含むポリ
   ウレタン樹脂から製造される特許請求の範囲第１
   項に記載のチユーブ。 ３ 内層１５の内径は0.080インチ、外層の外径
   は0.113インチである特許請求の範囲第１項およ
   び第２項のいずれか一つに記載のチユーブ。 ４ 内層１５は外層１４よりも厚い特許請求の範
   囲第３項に記載のチユーブ。 ５ 内層１５の厚さは0.011インチである特許請
   求の範囲第３項に記載のチユーブ。 ６ 両層１４，１５はたがいに結合されて一体の
   チユーブを形成している特許請求の範囲第１項か
   ら第５項までのいずれか一つに記載のチユーブ。 ７ 両層１４，１５は、共押出し法で一体構造に
   成型される特許請求の範囲第１項から第４項まで
   のいずれか一つに記載のチユーブ。 ８ 外層１４は、ジユーロメーターで60A〜80A
   （Shore Ａ目盛り）の硬度を有する特許請求の範
   囲第１項から第７項までのいずれか一つに記載の
   チユーブ。 ９ 0.080インチの内腔を有する鼻−胃挿管であ
   る特許請求の範囲第１項から第８項までのいずれ
   か一つに記載のチユーブ。