JPH0338538B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、流体を密封した受け器から連続した
吸引装置へ移すための新規な方法及び装置に関す
る。

臨床及び生物学の研究分野では、試験中の流体
試料を受けとり、該流体成分を分離し、そして次
の試験や分析のために該成分を別々に取りだすた
めの種々の装置がつくられてきた。1980年７月15
日に刊行された米国特許第4212948号、ゴードン
エル・ドーン（Gordon L.Dorn.）には、かか
る装置の１つが記載されている。そのドーンの特
許には、溶解血液試料のような試料流体中の抗微
生物因子から微生物を選択的に分離する技術が記
載されている。該血液試料は、緩和剤と溶解剤の
両方を含有する無菌の限られた地帯に注入され
る。次いでその溶解血液試料を遠心分離して、微
生物病原体が懸濁液の中から動いて緩和剤と血液
試料それ自身の界面に隣接した層に集まるように
する。

分離した試料成分の除去を容易にするために、
上部及び底部の両方の注入可能な栓又はクロージ
ヤーを有する遠心分離機受け器を用いる。底部ク
ロージヤーの内部表面は、遠心分離が成されるべ
き角の余角をなして位置される。次に、通気針を
上部クロージヤーを通して挿入し、吸引装置を伴
つた又はシリンジのついた第２の注射針を底部ク
ロージヤーを通して分離した微生物病原菌を越え
て残存血液試料の中の距離に挿入し、次いで該試
料を取り出す。渦巻き後、シリンジ付きの第２の
注射針を、底部クロージヤーを通して、底部クロ
ージヤー内表面と微生物病原菌とに直ちに隣接す
る距離に差込む。その病原菌は取除かれさらに試
験に供される。

ドーンにより記載された分離方法は優れている
一方、いくつかの欠点を有する。１つは、２つの
分離シリンジと第３の通気管針という多くの取扱
いが必要であることである。さらに、底部から入
つて接近すると、緩和層の『ふくらみ』や分離し
た微生物病原菌の残存血液との再混合が起き得る
ことである。これは、遠心分離の完全な効果をあ
る程度までくつがえしてしまう傾向がある。

流体を流体源から流体採取受け器中へ移すこと
ができる他の装置が公知である。かかる装置の１
つは、1971年９月28日に刊行された米国特許第
3608550号、スタースキイ（Stawski）に記載さ
れている。スタースキイは、流体受け器のゴム栓
に突き通すためのカニユーレを用いることを提案
している。このカニユーレは、第２のカニユーレ
を最初のカニユーレを通つて挿入できるように十
分な内径を有し、さらに流体受け器用の空気孔を
提供する。シリンジは、各試料画分（fraction）
を取り出すために第２カニユーレと連結してい
る。適切である一方、この構造は２つの成分に加
えて各流体受け器用の多くのシリンジが必要であ
り比較的複雑である。さらに、これはドーン管で
のように管内での真空を維持するのに十分な厚さ
である比較的重いゴム栓に突き通すには適応され
ない。流体受け器の軸に沿つて正確にゴム栓を突
き通すためにはカニユーレを注意深く案内する必
要がある。

シズロウイツツは、彼の米国特許第3206073号
の中で、ゴム栓３４を突き通すように適応された
プラスチツク管を有する分配受け器を記載してい
る。ここでさえも、栓３４を突き通すことは、案
内が与えられていないために正確な方法で成し遂
げるのが難しく、そして比較的厚いゴム栓を突き
通すのに用いられるならば、もつと困難であろ
う。

受け器の内容物を種々の吸引装置に移すための
これらの従来技術の装置の多くの欠点は、プラス
チツク移送ピペツトを用いてその受け器内部に到
達していくつかの内容物を取出すのに上部から入
る方法を用いることにより防止される。さらに特
定すると、受け器の内容物を少なくとも一組の連
続した流体吸引部材に移しやすくするために、本
発明に従い装置をつくる。各吸引部材は、吸引室
及びその室に通じる心棒を有する。その受け器
は、注入可能なクロージヤーにより密封できるよ
うに封じられた開口端を有する。その移送装置
は、該クロージヤーを突き通すように適応された
カニユーレを含む。そのカニユーレは、そのクロ
ージヤーを通つて吸引部材心棒を通すと同時に受
け器内部を大気に通気するように適応された通路
を有する。また、そのカニユーレは、貫通してい
る間にカニユーレを案内するために、該開口受器
端クロージヤー上を滑らせるように適応された外
部囲い壁（シユラウド）を有する。

好ましくはカニユーレは、『孔あけ（coring）』
を起こさずにクロージヤーを突き通すことができ
る鋭い先端を有し、硬質プラスチツクからできて
いる。この孔あけは、もつと細い針または心棒を
通過させるのに必要なようなより大きな直径のシ
リンジを用いると通常起こることである。カニユ
ーレと囲い壁は不可欠である。適当な硬質プラス
チツク、例えばアセタール樹脂又はナイロンを使
用できる。囲い壁は突き通し操作中のクロージヤ
ーの広がりを容易にするために、クロージヤーの
外径より大きな内径を有する。またその囲い壁
は、突き通すより前にクロージヤー上へ移送装置
を位置調整するためにクロージヤーにたやすくは
まりこむように適応された内部フランジを伴なつ
た、カニユーレよりも低い端面を有する。

流体吸引部材は、不可欠な中空球状部及び連結
した中空心棒を有するピペツトである。それらは
また、軟質プラスチツク材料でできている。該ピ
ペツトの１つは、心棒が残存血液を取り除くこと
ができて且つ分離した微生物病原菌の中に浸漬で
きない距離にのみカニユーレを通つて挿入できる
ように、受け器の長さよりも短かい長さの心棒を
有する。第２のピペツトは、受け器の底部までと
どいて微生物病原菌が取除けるように、典型的に
は受け器の長さにクロージヤーの長さを加えたも
のよりわずかに長い長さである。かかる取除きを
容易にするために、ドーンの特許に記載されてい
るようにテーパー底部栓を用いるときは、斜めの
底部栓が管の側壁にはまりこんだ管状受け器の周
囲に心棒が曲がつて届くように、心棒は軟質であ
るべきである。心棒の先端は、使いやすくするよ
う丸みをつけることもできる。ピペツトの中空球
状部は、取り出したい流体の量に合わせた大きさ
で作ることができる。

本発明の別の実施態様では、カニユーレは、カ
ニユーレの先端の方向と反対の方向に囲い壁の軸
線から離れて位置する。これは、プラスチツク製
カニユーレが、突き通し中に斜めのカニユーレの
先端方向へと片寄る傾向を補償する。

本発明の移送装置を用いると、流体の連続した
画分を受け器から非常に取り除きやすい。この装
置を用いると、まず囲い壁が受け器上部クロージ
ヤーに容易に且つかるく嵌まる。囲い壁の内部フ
ランジは、クロージヤーの外部にはまりこむこと
によりこれを容易にし、クロージヤーを突き通す
ことができるまで移送装置を適所に保つ。突き通
しは、手で成すこともできるが、好ましくはプレ
ス機を用いて行なう。突き通している間カニユー
レは、クロージヤーと受け器上に嵌まつている移
送装置の囲い壁により案内される。該突き通しに
続いて、吸引部材の１つをカニユーレを通して受
け器中に挿入して、流体を取出す。次にその１つ
の吸引部材を取出し、第２の吸引部材を同様の方
法により満たす。このようにして数個の画分を続
けて別々の吸引部材を用いることにより各々取除
くことができる。

本発明の別の実施態様では、移送装置はカニユ
ーレ中の隔膜（septum）とともに提供される。
これは受け器内にエーロゾルを含むのに役立ち、
且つピペツト心棒の外部表面を掃くのに役立つ。
この隔膜は、プレカツトのときにピペツト心棒に
はいりやすさを提供する適当なフオーム又は他の
迎合的材料から作られ得る。

本発明は、図を考慮するとより容易に理解でき
よう。

第１図において、従来の遠心分離機型受け器１
０、移送装置１２及び吸引部材１４を取入れた分
解組立図を示すことができる。受け器１０は、遠
心分離用に使用される型の従来の細長い管状受け
器であり、典型的に、ガラス又はこの目的に使用
される通常のプラスチツク、例えばポリカーボネ
ート又はポリプロピレン、から作ることができ
る。受け器１０は、ドーンの特許に記載された型
の形をした栓クロージヤー１８も同様に使用する
ことができるが、典型的には丸い底を有してい
る。受け器１０は、開口端１６のところでクロー
ジヤー１８により封じられている。クロージヤー
１８は、従来の設計のものであり得る。すなわ
ち、管状受け器１０の上端を封じる、従来の注入
可能な栓型部材である。典型的に、該クロージヤ
ーは、ゴムのセルフシール栓でできている。処理
されるべき試料物質、例えばドーンの特許に記載
されているものは、従来の皮下注射器によりクロ
ージヤー１８を通して注入され、流体２０及び２
０ａにより描かれる。

本発明に従うと、管状受け器１０の内容物を吸
引部材１４に移すことが、移送装置１２により容
易になる。流体吸引部材１４は、代表的に、不可
欠な中空球状部２２及び連結した中空心棒２４を
有するピペツトの形をしており、すべてポリエチ
レンのような軟質プラスチツク材料でできてい
る。移送装置１２は形状においてキヤツプ状であ
り、キヤツプの中央軸線に沿つて上部から下方向
に伸びている鋭くとがつた斜めの先端３２を有す
るカニユーレすなわち突き通し部分３０とデイス
ク状部分３４を伴う。デイスク状部分３４の周囲
から下方に伸びているのが囲い壁３６であり、こ
れはクロージヤー１８の直径よりもわずかに大き
な内径を有する。囲い壁３６の、クロージヤーよ
り低い部分に、内部フランジ４０が側壁３８上に
形成されており、フランジの内径はクロージヤー
１８の内径とほぼ同じである。同様に、移送装置
１２は、クロージヤー１８を突通すより前のはじ
めの位置調整のために、クロージヤー１８上にた
やすく嵌めることができる。移送装置は、成形可
能な硬質材料から形成されるべきである。アセタ
ール樹脂又はナイロンのようなプラスチツクが好
ましい。

使用においては、試料２０は、前に述べたよう
に従来のシリンジを用いてクロージヤー１８を通
して注入される。受け器１０は、次いで遠心分離
にかけ、試料はドーンの特許により記載されるよ
うに、そして第１図において画分２０及び２０ａ
として例示されるように２つの画分に分離され
る。これらの２つの画分を受け器から有効に移す
ために、移送装置１２を、内部フランジがクロー
ジヤー１８の上部外側縁にはまりこむようにして
位置づける。次いで移送装置１２を下方に押して
囲い壁３６を受け器の外部上を滑べらせ、そして
それにより移送装置が案内されてカニユーレ３０
がクロージヤー１８を突き通すことができ、受け
器の内部のために大気への開き口を提供する。

カニユーレ３０の長さは、クロージヤー１８の
下部を通り、そして明らかに通過すれば十分であ
る。次に心棒２４を有する吸引部材１４を中空カ
ニユーレ３０を通して挿入する。受け器の内部の
ために大気への通気を維持するために、心棒の外
部直径はカニユーレ３０の内部直径よりもわずか
に小さい。球状部２２が移送装置１２の上部には
まりこむときにすべての上層２０ａを取り出すこ
とができるように、心棒の底は層２０ａ内に達す
るが下層内には達しないような適当な長さである
ように選択される。取出しは、挿入前に球状部２
２を押して、そして、球状部がその原形へと大き
くなるにつれて大気圧により流体を層２０ａから
心棒２４を上へ向かつて吸引部材１４の球状部２
２内に取りださせることにより成される。次い
で、受け器１０の底部に達するのに適当な長さの
心棒２４′を有する第２吸引部材１４′（第３図）
をカニユーレ３０を通して挿入し、球状部２２′
を押して、残つている画分２０を球状部２２中に
吸引する。

別の実施態様においては、移送装置１２の上面
に、カニユーレ３０の無菌性を保護するように上
面、すなわち移送装置の上表面とカニユーレの内
部をおおつて置かれた接着剤で裏打ちした金属フ
ラツプ（図示なし）を有することができる。さら
に異なる吸引装置の球状部２２及び２２′の容積
は、管から取出されるべき異なつた画分２０及び
２０ａの容積にほぼ合わせた大きさに作ることが
できる。本移送装置１２は、その囲い壁がカニユ
ーレ３０の鋭い端３２を保護して人がそれにより
傷つくのを防止する点で、特に有利である。加え
て、囲い壁は、カニユーレ３０をクロージヤー１
８を通して受け器１０の軸に沿つて案内する機能
を有する。また、囲い壁は、カニユーレの無菌性
を保持するのに役立つ。

本発明の別の実施態様は、第５図と第６図に示
され、そこではカニユーレ３０′が移送装置１
２′の軸線をはなれて先端３２′の方向と反対の方
向に位置するように、すなわち、先端３２′が軸
線４４に近づいて動くようにして移送装置１２′
を改良している。この構造は、プラスチツク材料
の可撓性より生じる問題を克服するのに役立つ。
カニユーレ３０′がクロージヤー１８を突き通す
につれて、カニユーレはＶ−形状の先端３２′に
より一方の側へ案内される傾向がある。このよう
に中心からはずれた構造であると、カニユーレ３
０′が横斜めの運動をすることにより、カニユー
レがクロージヤー１８を突き通した後において、
カニユーレに軸線４４にほぼ沿つてその移動を終
わらせることができる。さらに別の実施態様で
は、移送装置の上部との接触の防止を助けるため
に、上部リム３９を移送装置の上部に形成する。
それにより無菌性はより容易に維持される。

カニユーレ３０は、手を開いてクロージヤー１
８を突き通させることもできるが、第４図に描か
れた型の簡便なプレス機を用いると該操作は非常
に容易になる。第４図には、台部材５０、側板部
材５２、プレス操作用のレバー５４及びプレス頭
部５６を有する通例の設計のプレス機が示され
る。レバー５４を押下げると、プレス頭部５６と
底板５０間のあらゆる目的物を圧縮するようプレ
ス頭部が下方向に動く。プレス頭部５６を移送装
置１２の上部にあわせ、それで移送装置を受け器
１０の上から下方に動かすことによりカニユーレ
３０が囲い壁３６に案内されてクロージヤー１８
の突き通しが生じるように該プレス頭部を組立て
る。操作を容易にするために、円形底板５８を底
部材５０の上に置いて、円すい台
（frustoconical）形状のスタンド６０でおおい、
そのスタンドは、それを持ち上げたり回転させる
ためのハンドル６２を有する。底の周囲に沿つ
て、スタンド６０の部分にはくぼみ６３が形成さ
れ、各々が受け器１０の１つを受けて垂直に位置
するよう適応される。このようにプレス５６の下
に各々の連続する管を置くようにハウジング６０
を回転させるので、連続的に受け器１０を突き通
し、そして吸引装置を出入させるのに必要なよう
に受け器１０を開くことができる。

本発明のさらにもう１つの別の実施態様では、
第７図から第１２図に例示するように、移送装置
１２″を、第１〜６図に示す装置以上に密閉され
る受け器と維持するよう改良するものである。改
良として、上の部分は、容易に貫通し且つ密閉で
きる隔膜４９を受けるよう適応された受け器４２
を規定するリム３９を形成する。隔膜４９は、プ
ラスチツク製の細長い心棒２４により貫通可能で
あり、好ましくはポリウレタンフオーム、例えば
スコツト・フオーム・デイビジヨン社（Scott
Foam Division）から販売されるもの、から作
ることができる。この材料は、小さな細孔、すな
わちおよそ273孔／cmの細孔を有し、柔軟で海綿
状でしかも流体吸収力があることが好ましい。該
材料はその表面上が親水性であることが好まし
い。隔膜４９は、縦断面において楕円形であるよ
うに描かれている。該楕円形状は、隔膜がポリウ
レタンフオームのシートから打抜かれるときに起
こる自然なクリンプの結果である。第１０図に示
すように、隔膜の中央部分は、Ｙ−形状４３で鉛
直に切られていて、吸引装置の細長い部分２４′
が容易にそこを通過するようになつており、さら
に受け器を密閉に保つ。

第９図に示すように、保持リング４６は、環状
形状であり、そして、リングがくぼみ４２に位置
したときに、カニユーレ３０″の開き口上の位置
に該クランプされる隔膜を維持しさらに吸引装置
の細長い部分２４のための出入を提供する、へこ
んだ中央部分を有する。保持リング４６の周囲は
好ましくは小さな突起４８（dimple）を有し、
その突起は、くぼみ４２の内壁に形成される嵌込
みリング５１にはまり込むよう適応されていて各
四分円に形成される。その小さな突起４８は、リ
ング５１とともに戻り止めとして作用し、保持リ
ング４６を所定の位置に確実に保つ。あるいは、
外周囲はくぼみ４２において小さな突起を有さず
にプレス嵌めをするか、又はローレツトを切つて
プレス嵌めをすることもできる。保持リング４６
の外壁は、本装置の組立てを助けるリム４５を提
供するよう軸方向に伸びる。保持リングの軸方向
長さは、リム４５がリム３９とフラツシユな時に
系の周囲の縁をしつかりとクランプするような長
さである。

本実施態様では、カニユーレ３０′はいく分長
くなり、囲い壁３８′も同様に本装置を取扱う
人々が害され又は傷つくのから先端を保護するた
めにカニユーレの先端３２″より下に長くなる。
また、囲い壁３８′は、受け器上を滑らせるのを
容易にするためにその内部表面上に４つの軸方向
のリブ４７を伴つて提供される。前と同じよう
に、保護リング４６及び移送装置は前記記載のも
のと同じプラスチツクから形成される。

本集成装置とともに、受け器及びリム３９を用
いると、加圧頭部からのキヤツプ間の相互汚染が
減少する。さらに、隔膜を用いるために受け器１
０内にエーロゾルが含まれ、そして心棒を受け器
から取除くときの隔膜の掃き作用のために受け器
の血清内容物のあらゆる過剰物も、心棒２４の外
部から取除かれる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の好ましい一実施態様に従い
つくられた移送装置及びピペツトの分解組立図で
ある。第２図は、一つの型のピペツトを用いて第
１図に例示された組合せの断面図における組立図
である。第３図は、下層部分を取出すための長い
心棒ピペツトの使用を描いた第１図で描かれた組
立て品の組立図である。第４図は、第１図の受け
器のクロージヤーを突き通すのを容易にするため
に使用し得るプレス及び台の側面図である。第５
図は、本発明の別の実施態様に従いつくられた移
送装置の部分的断面図である。第６図は、第５図
の移送装置の底面図である。第７図は、本発明の
さらに別の実施態様に従いつくられた移送装置の
平面図である。第８図は、第７図に例示された移
送装置の、鎖線８−８に沿つて得られた断面側面
図である。第９図は、第７図の移送装置で使用さ
れる保持リングの、部分的に破断図にした図であ
る。第１０図は、第８図で描かれた隔膜の平面図
である。第１１図は、第１０図で描かれた隔膜の
側面図である。第１２図は、第７図の移送装置の
底面図である。 １０……受け器、１２……移送装置、１４……
吸引部材、１６……受け器の開口端、１８……ク
ロージヤー、２０……流体、２２……中空球状
部、２４……中空心棒、３０……カニユーレ、３
２……カニユレの先端、３４……デイスク状部
分、３６……囲い壁、３８……囲い壁の内壁、３
９……上部リム、４０……内部フランジ、４１…
…嵌込みリング、４２……受け器のくぼみ、４３
……隔膜のＹ形状に切られた部分、４４……カニ
ユーレの軸線、４５……リム、４６……保持リン
グ、４７……リブ、４８……小さな突起、４９…
…隔膜、５０……台部材、５１……嵌込みリン
グ、５２……側板部材、５４……レバー、５６…
…プレス頭部、５８……円形底板、６０……スタ
ンド（ハウジング）、６２……ハンドル、６３…
…スタンドのくぼみ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 管状の受け器の内容物を少なくとも１組の連
   続した流体吸引部材に移すのを容易にする装置で
   あつて、ここにおいて、各々該吸引部材は吸引室
   とその室に通じる心棒とを有し、該受け器は注入
   可能なクロージヤーにより密封できるように封じ
   られた開口端を有し、そして、 クロージヤーを突き通すように適応されたカニ
   ユーレであつて、吸引部材心棒をクロージヤーを
   通して通過させて且つ受け器の内部を大気に通気
   するように適応された通路を有するカニユーレ、 突き通し中にカニユーレを案内するために該開
   口受け器の末端のクロージヤー上を滑らせるよう
   に適応された外部囲い壁を有する該カニユーレ、
   を含む装置。 ２ 該カニユーレが硬質プラスチツクから形成さ
   れる特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３ 該カニユーレが、クロージヤーを突き通すた
   めの鋭い先端を規定するためにある角度をもつて
   形成される先端を有する特許請求の範囲第２項記
   載の装置。 ４ カニユーレと囲い壁が一体である特許請求の
   範囲第２項記載の装置。 ５ 該カニユーレが、クロージヤーを突き通すた
   めの鋭い先端を規定するためにある角度をもつて
   形成される先端を有する特許請求の範囲第１項記
   載の装置。 ６ 突き通し中のクロージヤーの広がりを容易に
   するために該囲い壁がクロージヤーの外径よりも
   大きい内径を有する特許請求の範囲第１項記載の
   装置。 ７ 該囲い壁が、突き通すより前に位置調整のた
   めにクロージヤーにたやすくはまりこむように適
   応された内部フランジ付きのより低い端面を有す
   る特許請求の範囲第１項記載の装置。 ８ 該カニユーレが硬質プラスチツクから形成さ
   れる特許請求の範囲第７項記載の装置。 ９ 各流体吸引部材が、不可欠な中央球状部及び
   連結した中空心棒を有し、そして軟質プラスチツ
   ク材料からできているピペツトである特許請求の
   範囲第１項記載の装置。 １０ 該ピペツト心棒の１つが、受け器の長さよ
   りも短かい長さである特許請求の範囲第９項記載
   の装置。 １１ ピペツト心棒の他の１つが、受け器とクロ
   ージヤーを合わせたものと少なくとも同じ長さで
   ある特許請求の範囲第１０項記載の装置。 １２ 心棒が丸みのついた端を有する特許請求の
   範囲第９項記載の装置。 １３ カニユーレが、カニユーレの先端の位置と
   反対の位置で囲い壁の非−軸線上に位置している
   特許請求の範囲第１項記載の装置。 １４ 管状の受け器の内容物を少なくとも１組の
   連続した流体吸引部材に移す方法であつて、ここ
   において、各々該吸引部材は吸引室とその室に通
   じる心棒とを有し、該受け器は注入可能なクロー
   ジヤーにより密封できるように封じられた開口端
   を有し、そして、吸引部材心棒を通じるように適
   応された通路及び該開口受け器クロージヤー上を
   嵌めるように適応された外部囲い壁を有する該カ
   ニユーレを有する移送装置を用い、そして、 該囲い壁をクロージヤー上に嵌め、 受け器の内部に到達させるために、囲い壁によ
   り案内されながらカニユーレでクロージヤーを突
   き通し、 吸引部材の１つをカニユーレを通して受け器中
   に挿入し、流体を受け器から１つの吸引装置中に
   取り出し、 受け器から１つの吸引装置を取り除き、そして カニユーレを通して受け器から、第２の吸引部
   材を満たす、 段階を含む方法。 １５ 該カニユーレが、該通路を封じる貫通可能
   且つ再密閉可能な部材を有する特許請求の範囲第
   １項記載の装置。 １６ 該貫通可能な部材が親水性ポリウレタンフ
   オームである特許請求の範囲第１５項記載の装
   置。 １７ 該カニユーレが、キヤツプ状の受け器を規
   定する上部リムを有し、且つ該貫通可能な部材を
   固定する環状保持装置を含む特許請求の範囲第１
   ５項記載の装置。