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JPH0429390B2 - - Google Patents
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JPH0429390B2 - - Google Patents

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JPH0429390B2
JPH0429390B2 JP59126587A JP12658784A JPH0429390B2 JP H0429390 B2 JPH0429390 B2 JP H0429390B2 JP 59126587 A JP59126587 A JP 59126587A JP 12658784 A JP12658784 A JP 12658784A JP H0429390 B2 JPH0429390 B2 JP H0429390B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は眼内レンズ用のループ型支持体、より
詳細にははと目を備えたループ、ならびに超音波
接合を利用してはと目を製作する方法に関する。
現在では白内障として知られる視覚減損疾病は
眼の自然レンズを人工眼内レンズにより外科的に
置換することによつて軽減することが一般に受入
れられている。
眼１の解剖学的構造が概略的に第７ａ図から第
７ｆ図、特に第７ｄ図に示されている。角膜２は
眼の最初の表面を形成し、かつ毛様体筋３に接続
し、これから虹彩４が延びている。虹彩４は眼の
正面部を、虹彩４と角膜２との間の前方室５およ
び虹彩４の背後の後方室に区分している。眼の天
然レンズ（第７図中には示されていない）は後方
室６内で堤靱帯（これもまた図示せず）によつて
支持されている。眼７の残りの部分は後眼房と称
され、これを経由して光が網膜９に達し、ここか
らのイメージが視神経１０により知覚される。
各種のレンズアツセンブリが眼の移植のために
利用可能である。特殊なレンズが眼の前方室５に
おける配置のために設計されて来た。他のレンズ
は後方室６中の配置のために具体的に設計された
来たし、またそれ以外のレンズは直接虹彩４に取
付けられるために設計されて来た。
第１ａ図乃至第１ｃ図を参照すると、３種類の
特別な様式の眼内レンズが示されている。これら
のレンズの全ては光屈折レンズ体すなわち光学素
子１２および眼の内部の適切な位置に光学素子１
２を支持するための支持触覚ループ１４および１
６を備えている。これら全てのループ１４および
１６は軟質可撓性のフイラメントからなり、これ
は通常熱硬化性プラスチツク重合体、たとえばポ
リプロピレンまたはポリメチルメタクリレート製
であるが、その他の各種プラスチツクス、更に金
属製ループでさえ、用いることができる。第１ａ
図に示されるループは開放ループと呼ばれる。そ
れは各ループの一端は光学素子に取付けられてい
るが、もう一端はフリーだからである。第１ｂ図
に示すレンズは閉鎖ループを用いている。それは
ループの両端が光学素子に取付けられているから
である。第１ｃ図に示されるレンズは閉鎖ループ
および開放ループの双方を備えている。第１ａ図
および第１ｃ図に示されるレンズは主に眼の後方
室において用いられ、これに対し第１ｂ図に示す
レンズは主として眼の前方室内で用いられる。
眼内レンズ移植は、非常に熟練した外科医にと
つてすら、極端に困難な外科処置である可能性が
ある。第１ａ図に示すレンズのようなレンズを眼
の後方室６内に挿入するためには非常にデリケー
トで、かつ熟練した操作が要求される。このレン
ズは、虹彩２の周縁に施した切開部１８を介して
挿入せねばならず、また先導乃至下方ループ１４
は虹彩内の開口を介して、かつ毛様体筋３に抗し
て挿入せねばならない。レンズ１２の本体および
次いで従動乃至上方ループ１６が虹彩を経由して
挿入され、そして解放され、その結果レンズは虹
彩の背後に完全に静置される。その後、時にはレ
ンズを適切に位置させることが必要となる。
レンズ移植手術法の重要な特徴は角膜切開部の
寸法を最小とすることなので、それは光学素子の
寸法よりもほんの僅かに大きいものに過ぎない。
小さな切開部は患者に対する外科的な損傷を減少
させるが、外科医によるより熟練した操作を要求
される。ある場合にはループの一部にはと目１７
（第１ａ図参照）を形成してレンズの挿入ならび
にその適切な配置を容易にするのが有用であるこ
とが見出されている。
第１ａ図に示すレンズは、外科医により必要と
される眼内操作を減少させることによつて挿入工
程を単純化し得るものである。光学径約６mmを有
する眼内レンズが約７mm幅の角膜切開部１８を経
由して眼の前方室５内に導入される。先導すなわ
ち下方ループ１４は下方虹彩縁の背後、レンズカ
プセルの正面、および後方室６内を指向する。第
７ｄ図参照。この段階で、もし、たとえば眼が柔
軟で、かつ良好な条件が存在すれば、外科医は慣
用の移植手順の進行を選ぶことができる。他方、
もしガラス体陽圧または患者の不安感が存在すれ
ば、外科医は、自由端にはと目１７を備えた従動
すなわち上方ループ１６を引続いて導入させるた
めの数mmを除く切開部１８の端縁部の縫合を選択
することもできる。次にフツク１９をはと目１７
内に挿入し、そして上方ループ１６を虹彩の上方
縁が通り抜けるまで下方に屈曲することによつて
後方室６内にループを配置すればよい。第７ｃ図
参照。フツク１９は中空であつてよく、その結果
液体をそれを介して眼の中に導入することができ
る。フツク１９は依然としてはと目１７内に存在
するけれども、次いで圧力は視神経１０に向かい
後方を指向して、移植体が後方室６内に入るまで
光学素子１２に対し係合ループ１６を押し付け
る。第７ｄ図参照。依然としてはと目１７内に存
在するフツク１９は切開部１８に向かつて緩慢に
引戻され、虹彩の上縁に達するまで上方ループ１
６をゆるめる。第７ｅ図参照。この局面で、フツ
ク１９ははと目１７の外へ（上昇させられるとい
うよりはむしろ）回転されて、解放の間、切開部
１８の分離を阻止する。第７ｆ図参照。上方ルー
プ１６は後方室６内の毛様体筋３中の位置にほど
ける。第７ｇ図参照。外科医は、移植体を垂直方
向のままにして置くか、あるいは移植体を回転さ
せてそれを水平方向に向けるかの選択の自由を有
している。
第１ａ図に示すようなレンズ上のはと目１７の
利用ならびに今、説明した挿入技法を用いること
の主要効果は全ての移植手順が単に１種類の器具
で行えるということである。第２の器具による虹
彩の引込みは不必要であり、従つて眼内処置は少
なくなり、切開部分離は減少し、また複雑化の可
能性も減る。更に切開部を閉じ得る能力が他の効
果をもたらす。たとえば、手術部位の連続的洗浄
の採用である。はと目１７は虹彩４に突き当たつ
てこれを痛めることはなく、これは外科医に対し
虹彩の面ならびに該虹彩面に対し垂直な前後面の
双方において眼内レンズの方向制御を行わせるも
のである。
更にこれらのはと目は、第１ａ図に示すような
開放ループレンズ以外のレンズ、たとえば第１ｂ
図に示すような閉鎖ループレンズならびに第１ｃ
図に示すような閉鎖ループと開放ループレンズと
の組合せにおける眼内移植手術法の間必要とされ
る処置を減少させるために有利に用いることがで
きる。
過去において、各種のレンズ形状が触覚ループ
中のはと目と共に形成されて来た。たとえば米国
特許第4298995号を参照されたい。該特許におい
て可撓性プラスチツクシート材料から打抜かれた
触覚部は該触覚に沿つた多数の位置に孔をあける
か成形した穴を有している。第１ａ，１ｂおよび
１ｃ図に示されるレンズに用いられるような軟質
プラスチツクフイラメント状ループ材料について
は、この材料がはと目を形成するための穴を形成
またはあけるのには薄過ぎる。従つて、過去にお
いてはと目はループ材料を重ね合わせ、そして熱
融合法により重なり合い部分に結合を形成するこ
とにより生成された来た。
しかし、熱融合は第１ａ，１ｂおよび１ｃ図中
のレンズに対し用いられるような非常に細いフイ
ラメント材料については困難かつ高価な方法とな
る可能性がある。先ず、ループがつくられるプラ
スチツクは主として断熱材料であり、そして加熱
下では迅速に溶融可能である。熱融合技法は断熱
材料を通して伝達される熱に主として依存してい
るので、材料が完全に溶融する以前に良好な結合
を形成するのは困難である可能性がある。
第４図乃至第６図には、先行技術の各種熱融合
技法が示されている。第４図では、テフロン被覆
熱探針５０がループ５１の側面と接触状態となつ
ており、この場合はと目５３は突合せ継ぎにより
形成され、ループ５１の自由端５２はそれ自体に
対して巻戻されて残りのループ体５６の隣接側壁
５４に突き当てられる。ループ５１はプラテン６
０上に静置する。探針５０を付勢すると、ループ
５１の材料の一部分は熱伝導により溶解される。
結合部５８は探針５０に最も近接したループの側
面に形成される。ループは断熱材なので、熱はル
ープ材料を経由して伝導されるのに比較的長い時
間を要し、その結果探針５０の反対側のループ側
の結合領域は探針５０に隣接するループの側にお
けるよりも実質的に小さい（第４図参照）。自由
端５２が残りのループ体５６に重なつている第５
および５ａ図において、接合領域５８はふくれ出
る傾向がある。ループ５１の自由端５２がはすに
切断され、そして残りのループ体５６の隣接側壁
５４に抗して配置されている第６および６ａ図で
は、結合部５８は該結合を形成するのに役立つよ
り少い材料を有する傾向がある。
熱融合法によれば、接合すべき領域に対する探
針の配置は臨界的である。それは部分的には材料
の溶融するのが非常に速く、また部分的にはその
材料が通常断熱材だからである。探針５０はルー
プ材料の直径よりも若干小さい直径を有する細い
針である。このように細い探針５０を、溶着部を
形成するのに必要とされる精度をもつて配置する
のは困難な課題である。熱融合を利用して、過剰
のばりを伴わずに滑らかな仕上りを得ることは非
常に困難である。過剰のばりは好ましくない。そ
れは余分なばりが眼の内部に関する非常に敏感な
解剖学的構造を刺戟する可能性があるからであ
る。
はと目５３の内側が通常円形で円滑であること
もまた、重要であり、そうであれば衝突とか、外
科用処置器具を捕捉する可能性のある突起も全く
存在しない。熱融合法では、流入してはと目の円
形内部構造を妨げる可能性がある材料の過剰量を
制御することは困難であり、その結果外科用器具
に関して障害物を生ずる可能性ある全ての粗大表
面とばりを完全に除去することは困難である。
ループの正確な配置は要しないが、最小のばり
を伴つてはと目を形成するために、達成すべき強
力で滑らかな結合を依然として許容する迅速な方
法の出現が望まれている。
本発明は、はと目を備えた眼内レンズループな
らびに該はと目を形成する方法を提供するもので
あり、この方法は熱融合で遭遇する問題を指向す
るものであるが、成型とか孔あけを伴うものでは
ないので、この方法は第１ａ，１ｂおよび１ｃ図
のレンズに用いられるようなループフイラメント
について利用することができる。本発明のループ
は、重なり合う関係において配置される本体の一
体かつ連続的部分を備えて、超音波的に互いに接
合された重なり合つた部分の相対する面によりは
と目を形成する眼内レンズの光学素子に連結され
るようになつている本体を包含する。第１ａ，１
ｂおよび１ｃ図に示されるループ等が得られる熱
硬化性プラスチツクフアイバー材料は特に超音波
接合させるのに適している。
本発明の超音波接合では、ループははと目を形
成するために重なり合う関係で輪にしたループ材
料の部分を備えた所望の形状に形成される。形成
されたループの少なくともはと目部は超音波接合
機（bonder）のアンビル上に配置される。次に、
はと目の重なり合い部分は超音波接合機のホーン
と接触し、そしてホーンにより圧縮されるので重
なり合い部分の厚さはループ材料の残余の本体部
分の厚さより薄くなることはない。次にホーンが
付勢されると、結合部が重なり合つた部分に形成
される。
超音波接合では、エネルギー伝達のメカニズム
が高周波振動であつて、これは重なり合つた部分
間の界面で、隣接材料を少なくとも部分的に溶融
して結合部を形成するに足る摩擦発熱に発展す
る。次いで超音波エネルギーを止め、そしてホー
ンが移動する前にはと目接合部を放冷し、その結
果強力な接合部が形成される。このはと目は開放
ループの端部乃至閉鎖ループの長さに沿う何処か
に設けることができる。
超音波接合は超可聴周波数において、ループ材
料の高さの好ましくは12％乃至25％、そして最も
望ましくは約16％の振幅をもつて行われる。臨界
的なものではないが、超音波は好ましくは0.5乃
至３秒、そして最も好ましくは約0.75秒の時間に
わたり加えられる。次いでこの溶接部はホーンが
上昇され、かつループがアンビルから除去される
以前の時間にわたり放冷される。この時間は臨界
的ではないが、少なくとも約0.3秒の冷却時間が
望ましい。
超音波接合機のホーンをループの重なつた部分
と接触させ、そして該重なり合つた部分を重なり
合つていない領域のループ材料の厚さよりも薄く
ない厚さに圧縮する。
本発明の好ましい実施態様においては、マイク
ロメータ停止装置がホーンを支持する構造（図示
せず）上に配置されるのでアンビルとホーンとの
間の間隙は重なり合つていない領域中のループ材
料の高さと等しい高さに設定される。ホーンが重
なり合つた材料と接触状態に入ると、該ホーンは
マイクロメータ停止装置が作動するまで重なり合
い領域を圧縮し続ける。ホーンは空気圧的に位置
決めされ、そして空気圧装置がマイクロメータ停
止装置に抗するホーン構造の抵抗を感知すると、
ホーンが付勢される。
触覚ループの製造を更に容易にするため、ルー
プ材料は特殊なベースと巻型を包含する特別な取
付装置上に巻き付けてもよい。この巻型の外周が
ループの所望形状を限定する。10個以上のループ
を作るのに十分な材料を、垂直に巻かれる方角に
おける該巻型上に巻き付けることができる。ルー
プ材料はぐるぐると巻き付けられる。はと目はル
ープ材料を巻型上に配置されたピンの周りに巻く
ことにより各ループ上に形成することができる。
ループ材料を適所に保持するためにクランプが用
いられる。次いで、関連ループ材料と共に全成型
品を内で所望の温度に焼付け、そして周知の条
件下で冷却する。この加熱および冷却がループ材
料を所望形状に形成し、その結果これは巻型から
除去した後もその形状を保持することになる。冷
却後、ループはと目をトリムし、次いでループを
所定長さに切断し、そして各個別ループを巻型か
ら除去し、そしてこれに超音波溶接法を施す。
特に、開放ループの端部に形成されたはと目に
関して、重なり合い部分の自由端について重なり
合い部分の隣接側壁と共にばりをトリムすべきこ
とが重要であり、そうすれば溶接後、ループの側
法表面が円滑となる。
所望の品質および強度の接合を得るために、重
なり合い部分に関して重なり合わせる部分の所望
の方角のあることが見出されている。すなわち、
それは重なり合わせる部分の自由端の軸が重なり
合い部分の側壁と角度αをもつて交差することで
あり、その角度は90°乃至160°であることが好ま
しく、そして最も好しいのは150°である（第８図
参照）。もし、角度αが90°であれば、重なり合う
面積は最も小さくなり、強力接合を得るために役
に立つ材料は最少量となる。角度αが約160°より
も大きくなれば、重なり合いの面積は、それが望
ましくない大量のばりおよび過剰の接合材料を生
じさせる程大きくなるので、接合部はバルジ、粗
大端縁を伴う傾向があり、そしてはと目の内部に
ふくれ出す可能性があり、その結果はと目内にフ
ツクを位置決めするための円滑な動作を妨げる可
能性のある突起を発達させる恐れがある。
超音波により接合されたはと目を備えたループ
ならびに本発明の超音波接合を作成するための方
法は眼内レンズ用のループを提供し、このものは
比較し得る熱融合はと目ループよりもはるかに速
く作成することができる。それは主としてループ
が作られる断熱材料が遅い熱伝導体であるという
理由によるものである。超音波エネルギー媒体は
エネルギーを直接界面に伝達するので、ループ材
料の溶融は接合位置において直接生じる。熱溶融
についての熱探針に対するはと目の正確な位置決
めは超音波接合については必要とされない。従つ
て、接合工程をより速く進行させることができ
る。また、超音波的に接合されたはと目は熱溶融
はと目よりも略３倍の強度があること、そしては
と目の周縁は、より少いばり、バルジおよびその
他のループ材料における望ましくない不連続性を
より少く伴つたより円滑なものであることもまた
見出されている。更にこのはと目は、外科医の処
置器具に対しより少い突起とより少い障害物を有
する円により容易に形成することができるもので
ある。超音波接合はまた、多数のループを同時に
形成し、トリムし、そして切断することを可能と
する。
本発明のその他の特徴および効果は添付図面と
関連して以下に詳細に説明する好ましい実施態様
から明らかとなろう。
本発明は眼内レンズ用ループに関し、このルー
プは処置器具を受けるためのはと目を包含してい
て眼内レンズの挿入を容易とするものである。こ
のはと目は超音波により接合されて強度のあるは
と目を形成し、これは眼内レンズの光学素子の面
に通常向かう半径方向の力と、光学素子の面に通
常垂直に向かう力とに、分離することなく耐える
ことができる。本発明はまた、はと目を超音波的
に接合する方法ならびにはと目の形成を助けるル
ープの製造の間用いられる特別な取付装置を包含
している。
第１ａ，１ｂおよび１ｃ図を参照すると、３種
類の眼内レンズが示されており、これらの全ては
光屈折レンズ体１２、慣用的には光学素子と呼ば
れ、そして好ましくは軽い、非毒性、非分解性プ
ラスチツク、たとえばポリメチルメタクリレート
から成るものを備えている。各光学素子は支持ル
ープ１４および１６、慣用的に触覚と呼ばれるも
のを取付けており、これは好ましくはポリプロピ
レンのような熱硬化性ポリマー材料のフイラメン
トから作られるのが好ましい。触覚ループは直径
４乃至８ミルの押出されたフイラメント状材料か
ら成るのが好ましい。しかし、ループ材料の直径
は臨界的なものではなく、如何なる適切な直径の
ものも使用可能である。ループはまた、断面にお
いて円形であることを要するものではなく、汎ゆ
る都合の良い断面形状のものを用いることができ
る。ループを作成し得る材料の種類には、繊維形
成熱硬化性プラスチツク重合体、たとえばポリプ
ロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリふつ
化ビニリデン、繊維形成ポリエステル類、繊維形
成ナイロン類および繊維形成フルオロポリマー類
がある。これは多種類の使用可能材料のうちのほ
んの僅かのリストである。金属ループですら過去
には用いられて来た。
第１ａ図に示されるレンズは２本の開放ループ
１４および１６を有しており、各ループの一端１
３は光学素子１２に接続されるようになつてお
り、各ループの他端１５はフリーである。第１ａ
図のレンズでは、はと目１７は触覚ループ１６の
自由端１５上に形成されている。また、第１ｂ図
に示されるレンズは２本の閉鎖ループ１４および
１６を備えており、それらの両端は光学素子１２
に取付けられるようになつている。はと目１７は
閉鎖ループ１６の中間地点に設けられている。し
かし、このはと目１７は閉鎖ループ１６の長さに
沿う如何なる場所にも配置することが可能であ
る。第１ｃ図において、光学素子１２は閉鎖ルー
プ１４および開放ループ１６の自由端１５にはと
目１７を備えた開放ループ１６を有しており、ま
た第２のはと目１７は閉鎖ループ１４の略中間地
点に設けられている。広い範囲のレンズおよびル
ープ形状寸法が本発明の超音波的に接合されるは
と目に利用することができ、そして第１ａ，１ｂ
および１ｃ図に示されるこれらのレンズは適切な
ループ形状寸法の代表的な例を示すことを単に意
味している。
第２図を参照すると、ループの製作を容易にす
るために特別に設計された取付装置が示されてい
る。取付装置２０はベース２２と該ベース２２か
ら突出する巻型２４を包含している。巻型２４の
外周２６は所望のループ形状と一致させるために
形づくられている。巻型２４は凹所２８を有し、
その中にはと目巻付けピン３０が配置されてい
る。位置決めピン３２はベース２２から突出して
いる。クランプ３４および３５はベース２２上に
設けられている。或る量のループ材料３６はクラ
ンプ３４内にクランプされ、そして巻型２４の外
周２６の周りにゆるく巻付けられ、はと目巻付け
ピン３０の周囲に巻かれてはと目１７を形成し、
そして次に位置決めピン３２の表面の周りに巻付
けられ、かつクランプ３５の下にクランプされ
る。第２ａ図に示されるように、ループ材料３６
は反時計方向にピン３０の周りに巻付けられ、そ
してそれ自体から延長してピン３２上に至る。こ
れによつてループの前方室側に重なり合いジヨイ
ントが位置するので、何らかのばりまたはバルジ
が眼の解剖学的構造を刺戟する傾向をより少くす
る。これによつて１個のループが形成される。ル
ープ材料を各はと目ピン３０の周りに巻付け、そ
して位置決めピン３２が材料を適所に係止する結
果、ループの一端が或る寸法に切断されると、ル
ープ材料は巻型から解放されない。
あるいはループ材料３６を巻型２４の周りにコ
イル形状に多数回巻き付けることにより同時に多
数のループを形成することができ、その結果各コ
イルは巻型２４の外周と接触状態に入る。はと目
１７はピン３０の周りにループ材料３６を巻き付
けることにより形成される。以下に非常に詳細に
説明するが、ループ材料３６がそれ自体と交差し
てはと目１７を形成する角度は位置決めピン３２
の配置により制御される。ループ材料３６が巻型
２４上に巻かれ、そしてクランプ３４および３５
によつて取付装置２０上の適所にクランプされた
後、その巻型全体は炉内に配置され、そして所望
温度において所望時間焼付けてループ材料３６を
僅かに収縮させ、かつ巻型２４の外周２６の形状
に一致させると、そのループは、ループが正しい
長さに切断され、そして取付装置２０から除去さ
れた後でもその形状を維持することになる。ルー
プ材料３６が加熱された後、それは巻型上で所望
時間にわたり冷却される。案内柱３８および４０
はベース２２上に装着されてカツター３９の案内
をして、ループ材料の本体の隣接側壁に対してば
りを伴うはと目の自由端をトリムする。本出願に
おいて後で説明するように、この切断の角度は重
要であり、そして位置決めピン３２の配置により
決定される。
２組の付加的案内柱４２および４４が設けられ
て、ループを適当な長さに切断する第２カツター
４１用の案内として作動する。上部組の案内柱４
２は巻型２４中の孔に押圧的に嵌入するピンであ
る。これらの孔は途中ずつと巻型２４を経由する
ので、もしピン４２が破損しても、それらは孔か
ら容易に除去することができる。案内柱４４はベ
ース２２の表面下方の凹所４５内に配置されてお
り、そしてベース２２内の孔中に延びている。こ
れらの孔はベース２２を経由して巻型２４の反対
側の第２凹所４６に延びているので、もし案内柱
４４を形成するピンが破損しても、それらは孔か
ら容易に除去できる。２本の案内柱４２は互いに
近接離間しているので、カツター４１はそれらの
間で緊密に嵌合してループ材料３６を所望の長さ
に切断することができる。２本の案内柱４４は同
様に離間している。案内柱４２および４４は垂直
に整列されているので、カツター４１はループ材
料３６と直角に整列される。はと目の近傍で切断
が行われた後、ループ材料３６が巻型２４上に依
然として緊密に残留することに注目されたい。そ
れははと目ループ巻取り一巻付けピン３０が比較
的緊密に残留し、かつ位置決めピン３２の周りの
ループ材料の巻付体がピン３２上のループ材料３
６を係止するからである。従つて、最初の切断が
はと目について為されると、ピン４２および４４
の近傍のループ材料は依然として緊密であつて、
良好な第２の切断を行わせる。
巻型２４上に巻取られた多数のループは１動作
でトリムすることができ、次いでもう一つの動作
で切断することができるので、可成りの量の製造
時間が節約される。ループが切断された後、それ
らは巻型から除去され、そしてそれらははと目の
超音波溶接のために準備完了の状態にある。
第８図を参照すると、それははと目が接合され
以前のループのはと目部分を示す拡大図である。
ループ６１のはと目部分は、それがループの残留
本体部分６４を重なり合わせるはと目部分の自由
端６２と共に取付装置２０から除去された後、示
されている。接合部を形成するのに利用できる材
料の量は陰影部６６で示され、そして長軸６３に
よりはと目６１の自由端６２において限定される
角度は、軸６３が側壁６８を交差する点において
ループ本体６４の重なり合つた部分の隣接側壁６
８に対する正接をもつて角度αを形成することを
示している。もし、角度αが90°であれば、接合
のために利用される材料６６の量は最小であるこ
とは当業者には理解されよう。もし、角度αがよ
り大きい鈍角であれば、接合のために用いられる
材料の量は増加する。本発明者は、好ましい角度
αが90°乃至160°の範囲にあり、そして最も好ま
しいのは約150°であり、これが接合用材料の正し
い量をもたらして過剰の材料を回避するものであ
ることを見出しているが、該過剰の材料が過剰の
ばり、バルジまたは盛上りをもたらす可能性があ
り、これが仕上り接合部の円滑さに影響を及ぼす
可能性があるか、あるいはこれははと目中に隆起
乃至突起を生じ、それによつて処置用器具の円滑
な挿入が妨害される恐れがある。また好ましい角
度が選択されて、はと目６１の内方の外周形状を
略円形とし、更に処置用器具の挿入と取出しを容
易にする。
第３図を参照すると、本発明の方法を実施して
本発明に係る超音波的に接合したはと目を形成す
るのに有用な超音波接合装置が示されている。ル
ープが形成され、取付装置２０上で切断され、そ
して取付装置２０から除去された後、ループの少
くなくともはと目部６１は超音波溶接装置のベー
ス７０上に配置される。残留ループ本体６４はク
ランプ７２によりベース７０上にクランプするこ
とができる。特に第３図からはと目６１の自由端
６２が隣接本体部６４と重なり合つて本体領域６
４中のループ材料の直径の２倍に等しい高さをベ
ース７０上に形成することが明らかである。超音
波ホーン７４は周知の超音波接合制御装置を使用
することにより自動的に上昇または下降させるこ
とができる。ホーン７４はむくの金属片であつ
て、これは所望の振幅で超音波周波数により振動
させられる。ホーン７４は下降されてはと目６１
の自由端６２の上面６５と接触状態となる。次に
はと目６１の自由端６２はホーン７４が更にベー
ス７０に向かつて下降されると、圧縮される。ベ
ース７０に向かつて降下するホーン７４の量は注
意深く制御されるので、接合すべき領域内のはと
目はループの未圧縮本体部分６４におけるループ
材料の厚さよりも薄い厚さに圧縮されることはな
い。マイクロメータ停止装置７６は、ホーン７４
が接合すべきループの重なり合つた領域上に圧縮
される際、ベース７０とホーン７４との間隙を注
意深く制御するために用いることができる。ルー
プがベース７０上にクランプされた後、超音波接
合機が作動され、そしてホーン７４はマイクロメ
ータ停止装置７６が作動されるまでベース７０に
向かつて進行する。ホーン７４は空気圧シリンダ
ーによつて位置決めされる。マイクロメータ停止
装置７６が作動された後、超音波接合機の空気圧
装置はホーン７４がその準備完了位置に達したこ
とを感知し、そして接合機は、該接合機に関する
適切な制御機構を調整することにより設定できる
所定の期間にわたり自動的に付勢する。ホーン７
４は所定の振幅をもつて垂直に振動するが、これ
は本願において後に説明するように、ホーン７４
にブースタ（図示せず）を接続することによつて
調節することが可能である。これらのブースタ
は、超音波技術分野の当業者にとつて周知の態様
においてブースタの特別な形状寸法を用いること
によつて超音波振動の振幅を調整するので、本願
においては更に説明しないことにする。
ホーン７４の垂直振動はループ材料を経由して
音速波を透過させるが、これはループの自由端６
２の重なり合い区分とループ本体６４の重なり合
つた部分との界面６７でこすり摩擦を生じさせ
る。この摩擦運動は界面６７で生成されるべき熱
を生じさせ、これはループの材料を少なくとも部
分的に溶融するものである。ホーンが所定時間に
わたり付勢された後、超音波は非付勢化される
が、このホーンはループ本体の重なり合い部分上
に重ね合わせるループを圧縮する位置に更に所定
時間放置されるので、接合すべき領域６６の材料
であつて、超音波エネルギーによつて少なくとも
部分的に溶融されているものは強力な接合部を形
成するために固化する時間を有することになる。
次にホーン７４は位置外に上昇され、そしてルー
プはベース７０から脱クランプされる。他のルー
プがベース７０上に配置され、そしてこのサイク
ルが反覆される。
この超音波接合法を用いれば、その内方外周が
略完全な円形であるはと目６１が得られる。接合
領域は円滑で、またばりは伴わないし、接合領域
からのバルジや盛上りは全くなく、そして特には
と目の内方外周中に突出するバルジ乃至盛上りは
全くない。接合領域からのバルジ、ばりまたは盛
上りを除去するために付加的な仕上げは全く要し
ない。
眼内レンズのループ上にはと目を形成するこの
方法は本願中で先に述べた熱融合法よりもはるか
に迅速である。それは部分的には、超音波接合が
熱探針に対してはと目の正確な配置を要しないか
らである。製造手順は本発明の取付装置の使用に
より更に促進され、そしてこの取付装置は成形す
べき数個のループを超音波接合に関して一回で準
備完了とすることができるものである。
以下は具体的なループ材料について実施される
工程の実例である。
直径６ミルの「プロレン」（エシコン、インコ
ーポレーテツドの商標）ポリプロピレン縫合材料
から成るループを取付装置２０上で該ループの自
由端上に形成したはと目１７を備えた第１ａ図に
示すループの形状に形作つた。次に、重ねられた
はと目を備える形成ループを「ブランソンNo.
8144」として知られる超音波接合機のベース７０
上にクランプし、これに超音波エネルギーを約
40000ヘルツの周波数で発現させた。超音波周波
数は一般に20000ヘルツ以上の周波数であると理
解されている。20000乃至50000の範囲内の周波数
が用いられて来たが、40000の周波数が最もしば
しば用いられた。一般に受入れられている超音波
限界値20000ヘルツ以下の15000乃至20000ヘルツ
の領域は接合をもたらし得るものと考えられる
が、本発明者は40000ヘルツの領域の周波数を用
いるのを良しとする。端部直径１／4″ならびに超
音波ブースタ比１：１を有するホーンを使用し
た。このホーンはチタン製であつた。マイクロメ
ータ停止装置７６が調節され、その結果ホーンが
接合すべき重なり合つたはと目の領域に抗して十
分に圧縮されたとき、ホーン７４とベース７０と
の間隙は６ミル乃至0.006インチとなつた。ホー
ン７４が調節されたので、該ホーンが上昇位置に
あるとき、アンビル上方のその距離は１／32″乃
至約30ミルであつた。
ホーンが超音波的に付勢されている間の接合時
間は0.75秒であつた。もつともこの時間は臨界的
なものとは考えられず、従つて0.5乃至３秒の時
間もまた、満足すべき接合部をもたらすものであ
る。
超音波ホーンが非付勢化された後、接合領域の
頂部に該ホーンが保持される保持時間は0.3秒で
あつた。もつともより長い時間も利用することが
でき満足すべき結果が達成された。クランプ７２
は用いる必要がない。その場所では一対のピンセ
ツトを用いて、ホーン７４の下方のベース７０上
の正しい方向においてループの本体部６４を保持
すればよい。
ホーンの振動の振幅とループ材料の厚さに対す
るその関係は臨界的であるように思われる。この
実施例においては、直径６ミルの「プロレン」ル
ープについて１ミルの振動の振幅が用いられた。
この振幅はホーンに関して１対0.7ブースターを
用いることにより調節して、振動の振幅を減少さ
せ、また１対1.5のブースターを用いて振動の振
幅を増加させた。0.7および1.5ブースターを用い
る接合部は満足すべきものであつたが、この接合
部は１ミルの振動振幅を達成するために使用する
１対１ブースターを用いる接合部ほど良好なもの
ではないことが判明した。振動振幅とループ直径
との間の比率は12％乃至25％で満足に作動する
が、最も好ましい比率は15％乃至17％であること
が見出された。この比率の臨界性はホーンをベー
ス７０上方で正しい距離において保持することを
重要なものとする。マイクロメータ停止装置７６
はループ材料の直径において設定されるべきであ
り、その結果ホーンは１本のループ直径に等しい
厚さに沿つて接合されるべきはと目の重なり合い
領域を圧縮することができる。
本試験において形成された「プロレン」ループ
のはと目は品質保証試験を受けた。フツクをはと
目内に配置し、そしてループ本体を適所にクラン
プした。このフツクを、ループをその全半径寸法
に拡張するような方向において引張つた。接合部
が分離する前に50gの引張りを加えた。先行の試
験を、同一ループ材料の同一直径から成り、また
同一形状のループとした熱融合「プロレン」ルー
プについて行い、その結果接合部破損は引張力
17gで生じた。また力を光学素子の面に直角の方
向において加え、そして加えた力の正確なグラム
量は測定されなかつたが、このはと目がその横断
方向における力に耐え得ることが判明した。接合
部の領域は円滑で、バルジは伴わず、またばりも
全く見られず、更にはと目の内周は略円形であつ
て、フツクの挿入や除去を妨げる何らの盛上りま
たはバルジも見られなかつた。当業者には、本発
明が眼内レンズのループ用の強力に接合したはと
目を提供し、これがバルジ、ばりまたは盛上りを
伴わない円滑で連続的な表面を提供し、そして本
発明ははと目を製造する迅速で有効な方法を提供
するものであることが理解されよう。本発明は好
ましい実施態様と関連して説明した。当業者に
は、本発明を逸脱することなく、好ましい実施態
様に対し多くの変形および変更を加え得ることが
理解されよう。従つて、特許請求の範囲中に述べ
られていることを除き本発明を限定しようとする
ものではない。
【図面の簡単な説明】
第１ａ，１ｂおよび１ｃ図は本発明のはと目ル
ープを用いる各種の眼内レンズ形状を示す正面
図、第２図は本発明のはと目ループ製造工程中に
用いる取付装置を示す斜視図、第２ａ図は第２図
の取付装置を示す平面図、第３図は本発明におい
て用いられる超音波接合装置を示す一部切欠側面
図、第３ａ図ははと目を接合する位置にある本発
明の超音波接合装置の一部切欠側面図、第４図乃
至第６図は先行技術に係る各種熱融合法を示す説
明図、第７ａ〜７ｇ図は本発明のはと目ループに
よつて眼内レンズを挿入する工程を示す説明図、
第８図は接合したループを示す正面図である。 １２……光学素子、１４，１６……支持触覚ル
ープ、１７，５３……はと目、２０……取付装
置、２２，７０……ベース、２４……巻型、２６
……外周、２８，４５……凹所、３４，３５，７
２……クランプ、３６……ループ材料、３８，４
０……案内柱、４２，４４……付加的案内柱、４
６……第２凹所、５１，６１……ループ、５２，
６２……自由端、５４……隣接側壁、６３……長
軸、６４……残留本体部分、７４……超音波ホー
ン、７６……マイクロメータ停止装置。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 眼内レンズの触覚ループにはと目を形成する
    方法であつて、 (a) ループ材料の一部を重なり合うコイル状に巻
    いて、このループ材料が重なり部と重ねられ部
    とを持つように、このループ材料を所望形状に
    形成し、この重なり合つたループ材料の相対向
    する表面が接合部を設定するための重なり合い
    領域を形成するようにはと目を形成する工程、 (b) 前記ループの少なくとも前記重なり合い領域
    を超音波接合機のアンビル上に配置する工程、 (c) 少なくとも前記重なり合い領域を前記超音波
    接合機のホーンに接触させる工程、 (d) 前記重なり合い領域を、この領域の厚さが前
    記ループの重なり合つていない領域のループ材
    料の厚さよりも少なくならないように、前記超
    音波接合機のホーンで圧縮する工程、および (e) 前記超音波接合機を付勢して前記重なり合い
    部分の相対向する表面を接合する工程、 を具えた方法。 ２ 上記形成工程(a)が、 重なり合う関係にコイル状に巻かれたループ材料
    の一部分が前記はと目を形成するように、前記ル
    ープ材料を所望の形状に配置する工程、 前記ループ材料を前記形状を保持する位置にク
    ランプする工程、 前記クランプが解除されたときに、前記形状を
    維持する状態に前記ループ材料をセツトする工
    程、および 前記形成されたループを所望の長さに切断する
    工程 を包含する特許請求の範囲第１項記載の方法。 ３ 更に前記ホーンを前記アンビル上の所定の距
    離をもつて停止させる工程、および前記超音波ホ
    ーンを前記重なり合つた領域と接触させるように
    して前記はと目の重なり合い領域を圧縮する工程
    を含む特許請求の範囲第１項記載の方法。 ４ 前記セツトする工程が、ループ材料を所定時
    間にわたり所定温度で焼き、次いでそのループを
    冷却する工程を包含する特許請求の範囲第２項記
    載の方法。 ５ 前記ループ材料を前記アンビル上にクランプ
    する工程をさらに含む特許請求の範囲第１項記載
    の方法。 ６ 前記ループ材料が繊維形成熱硬化性プラスチ
    ツクである特許請求の範囲第１項記載の方法。 ７ 前記ループ材料がポリマーを包含する特許請
    求の範囲第１項記載の方法。 ８ 前記ループ材料が何らかの溶接可能材料から
    つくられている特許請求の範囲第１項記載の方
    法。 ９ 前記ループ材料がポリメチルメタクリレート
    からなつている特許請求の範囲第１項記載の方
    法。 １０ 前記ループ材料がポリプロピレンからなつ
    ている特許請求の範囲第１項記載の方法。 １１ 前記ループ材料がポリふつ化ビニリデンか
    らなつている特許請求の範囲第１項記載の方法。 １２ 前記ループ材料が繊維形成ポリエステルで
    ある特許請求の範囲第１項記載の方法。 １３ 前記ループ材料が繊維形成ナイロンである
    特許請求の範囲第１項記載の方法。 １４ 前記ループ材料が繊維形成フルオロポリマ
    ーである特許請求の範囲第１項記載の方法。 １５ 前記超音波振動の振幅が非重なり合い領域
    中のループ材料の厚さの約12％〜25％の範囲内に
    ある特許請求の範囲第６項記載の方法。 １６ 前記超音波ホーンが略18000ヘルツ乃至
    50000ヘルツの範囲内の周波数で付勢される特許
    請求の範囲第１５項記載の方法。 １７ 前記ループが開放ループであつて、前記は
    と目が前記開放ループの自由端に形成される特許
    請求の範囲第１項記載の方法。 １８ 前記はと目が略円形である特許請求の範囲
    第１項記載の方法。 １９ 前記形成工程が、前記ループ材料の重ねら
    れ部の隣接側壁と共に前記はと目の前記重なり部
    の自由端をトリミングする工程を包含する特許請
    求の範囲第１７項記載の方法。 ２０ 前記重なるはと目が、前記重なり部の長手
    軸と、該軸が前記重ねられ部の前記隣接側壁に交
    差する点においてこの隣接側壁に接する接線との
    間に形成された偏り角度αをもつて切断され、そ
    してこの角度は90°乃至160°の範囲内にある特許
    請求の範囲第１９項記載の方法。 ２１ 本体部およびはと目部を有する眼内レンズ
    の触覚ループにはと目を形成する方法であつて、 (a) 前記ループの重なり部と重ねられ部とを得る
    ため、前記ループ材料の一部を隣接する本体部
    に対して重ねるようにコイル状に巻き、これに
    より、この重ねられたループ材料の相対向する
    表面が、接合部を生じる重なり合い領域を設定
    する状態となつたはと目を形成する工程、 (b) 前記ループの本体を所望形状に配置する工
    程、 (c) 前記ループ材料を所定位置に保持してその形
    状を保持する工程、 (d) 前記保持が解除されたときに前記形状を維持
    するように、前記ループ材料を形成する工程、 (e) 前記形成されたループを所望の長さにトリミ
    ングおよび切断する工程、 (f) 前記切断されたループのうちの少なくとも前
    記重なり合つた領域内の前記はと目部を超音波
    接合機のアンビル上に配置する工程、 (g) 少なくとも前記重なり合い領域内の前記はと
    目部を超音波接合機のホーンと接触させる工
    程、 (h) 前記はと目部のうちの前記重なり合い領域
    を、この領域の厚さが前記ループの隣接する本
    体部の厚さよりも薄くならないように、前記超
    音波接合機のホーンで圧縮する工程、および (i) 前記超音波接合機を付勢して前記接合部位に
    接合部を形成する工程 を備えた方法。 ２２ 前記はと目部の重なりエツジが、重ね合わ
    された前記ループ材料の本体部の隣接する側壁と
    一致するようにトリミングされ、これにより、こ
    の切断面が、前記重なり部の長さ方向の軸に対し
    て90°〜160°の偏り角を形成する特許請求の範囲
    第２１項記載の方法。 ２３ 前記コイル状に巻く工程と前記配置工程と
    が逆転している特許請求の範囲第２１項記載の方
    法。 ２４ 前記付勢工程が0.5乃至３秒間にわたつて
    実施され、また、超音波接合機を非付勢化する工
    程と、超音波ホーンを前記重なり合い領域と接触
    したままにする工程と、前記接合済みはと目を所
    定時間放冷する工程とを更に包含する特許請求の
    範囲第２１項記載の方法。 ２５ 前記放冷工程が少なくとも0.3秒間続く特
    許請求の範囲第２４項記載の方法。 ２６ 眼内レンズの触覚ループにはと目を形成す
    るために使用される定着装置であつて、 ベースと、 前記ベース上に装着され、その外周の一部がル
    ープの所望形状を設定する巻型と、 はと目を形成すべく、前記ループに重なり部お
    よび重ねられ部を設けるため、同ループ材料を重
    なり状態に周囲に巻つけることが可能な、前記ベ
    ースから突出した第１突起と、 前記はと目の重なり部が前記重ねられ部に交差
    する角度を決定するため、前記ベースから突出す
    るとともに、前記第１突起および前記巻型に対し
    て位置決めされる位置決め手段と、 前記ループ材料を所定の長さに切断するのを容
    易にする当該定着装置上に設けられた第１案内機
    構、 とを備えた定着装置。 ２７ 前記定着装置上に効果的に配置され、かつ
    開放ループの自由端に設けられたはと目のトリミ
    ングを容易にし、これにより、前記はと目の前記
    重なり部が、前記重ねられ部の隣接する側壁と共
    にトリミングされることができるようにした第２
    案内機構を包含する特許請求の範囲第２６項記載
    の装置。 ２８ 前記第１案内機構が、前記巻型を装着され
    る側の前記ベースの表面上の凹所と、 前記ベースから前記凹所内に延びる少なくとも
    １本の案内柱と、これと協働して切断刃のガイド
    を構成するため、このベースの凹所内の案内柱に
    整列された状態で、前記巻型から延びる少なくと
    も１本の案内柱とを包含する特許請求の範囲第２
    ６項記載の装置。 ２９ 前記ベースの凹所内の案内柱の除去を容易
    にする出入り口を設けるため、前記第１凹所に整
    列された前記ベース内の第２凹所を備えた特許請
    求の範囲第２８項記載の装置。 ３０ 前記第２案内機構が、前記ベース上に装着
    された一対の突起を包含する特許請求の範囲第２
    ７項記載の装置。 ３１ 眼内レンズ用触覚ループであつて、 眼内レンズの光学素子に連結するように構成さ
    れた本体と、 前記ループの材料にはと目部を設定するため、
    前記本体のうちの重なり状態に配置された一体の
    連続部とを備え、 この重なり領域において相対向した表面は、超
    音波により互いに接合されており、この結果、前
    記ループのうちの超音波で接合された領域は、前
    記隣接する本体と実質的に連続しており、また、
    前記本体から前記接合領域までの過渡領域は、実
    質的に滑らかで、余分な材料を実質的に除去され
    ている、眼内レンズ用触覚ループ。 ３２ 前記本体が熱硬化性プラスチツクから成る
    フアイバーを包含する特許請求の範囲第３１項記
    載のループ。 ３３ 前記熱硬化性プラスチツクが、ポリメチル
    メタクリレート、ポリピロピレン、ピロふつ化ビ
    ニリデン、繊維形成ポリエステル、繊維形成ナイ
    ロンおよび繊維形成フルオロポリマーから成る群
    から選択される特許請求の範囲第３２項記載のル
    ープ。 ３４ 前記ループは、眼内レンズの光学素子に連
    結するように構成された第１端と自由端とを備え
    た開放ループであり、そして前記はと目が前記ル
    ープの自由端に形成されている特許請求の範囲第
    ３１項記載のループ。 ３５ 前記ループは、眼内レンズの光学素子に連
    結されるようになつている第１および第２端を有
    する閉鎖ループであり、そして前記はと目が、前
    記ループの本体に沿う前記第１および第２端間の
    位置に形成されている特許請求の範囲第３１項記
    載のループ。 ３６ 前記はと目が前記本体の平面内に配置され
    ている特許請求の範囲第３１項記載のループ。 ３７ 前記はと目の内周が略円形である特許請求
    の範囲第３１項記載のループ。 ３８ 眼内レンズ用触覚ループであつて、 眼内レンズの光学素子に連結するように構成さ
    れた本体と、 前記ループの材料にはと目部を設定するため、
    前記本体のうちの重なり状態に配置された一体の
    連続部とを備え、 この重なり領域において相対向した表面は、超
    音波により互いに接合されており、 したがつて、前記重なつたループ材料の相対向
    する表面は、 前記ループのうちの少なくとも前記はと目領域
    を超音波接合機のアンビル上に置き、 少なくとも前記重なり領域に超音波接合機のホ
    ーンを接触させ、 このホーンで前記重なり領域を圧縮し、この
    際、この圧縮された重なり領域の厚さが前記ルー
    プ本体の厚さよりも薄くならないようにし、そし
    て、 前記超音波接合機を所定時間にわたつて付勢す
    ることにより、 超音波で接合される接合部を得るために重なり
    領域を設定している、眼内レンズ用触覚ループ。 ３９ 前記超音波接合が、非重なり合い領域中の
    ループ材料の厚さの約12％乃至25％の範囲内の超
    音波振動の振幅において実施される特許請求の範
    囲第３８項記載のループ。
JP59126587A 1983-06-22 1984-06-21 眼内レンズの触覚ル−プにはと目を形成する方法および装置 Granted JPS6014853A (ja)

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