JPH0436136B2 - - Google Patents
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- Publication number
- JPH0436136B2 JPH0436136B2 JP59043184A JP4318484A JPH0436136B2 JP H0436136 B2 JPH0436136 B2 JP H0436136B2 JP 59043184 A JP59043184 A JP 59043184A JP 4318484 A JP4318484 A JP 4318484A JP H0436136 B2 JPH0436136 B2 JP H0436136B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tonic
- effects
- test
- stress
- drug
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
本発明はパンテチン、朝鮮人参及びビタミンＥ
の三成分を配合した滋養強壮剤に関する。 本発明の滋養強壮剤は、又アルコール代謝改
善、冷え性改善、不定愁訴の改善にも有効な薬剤
である。 近年、高令化社会の進行に伴ない、或は社会構
造の複雑化に伴ない特に熟年以後の健康管理は重
要な社会問題となつており、そのために各種滋養
強壮剤が開発されている。 滋養強壮を目的とした薬剤には、漢方処方に基
づく製剤、生薬を主剤とする製剤、総合ビタミン
剤、ビタミン類にアミノ酸、生薬、臓器抽出物等
を配合した製剤等があり、セルフ・メデイケーシ
ヨンの一環として健康維持・増進をめざし服用さ
れている。しかし、これら滋養強壮を目的とした
薬剤には、アルコール代謝の改善に有効なものは
ない。 そこで、本発明者等は、従来の滋養強壮剤には
認められなかつた効果を有する滋養強壮剤の開発
をめざし鋭意検討した結果本発明を完成した。即
ち、本発明の滋養強壮剤は滋養強壮効果に加え、
優れたアルコール代謝改善作用を有し、かつ又冷
え症の改善及び不定愁訴の改善にも非常に有効な
ものであり、かかる作用効果を有する滋養強壮剤
は従来には認められなかつた極めて特徴的なもの
である。更に詳細に述べれば、本発明の滋養強壮
剤の有効成分である三成分は各々公知の物質であ
り、従来独立して使用されている。即ち、パンテ
チンは脂質代謝改善剤として著名な医薬品であ
り、朝鮮人参は各種薬理効果をあわせもつものと
して滋養強壮剤として古くより使われており、又
ビタミンＥは抗酸化作用による動脈硬化の防止、
栄養障害の改善等に使用されている。 しかるに、これ等公知の化合物を適切に配合し
た合剤を製した場合、それぞれの単独使用におけ
る効果よりはるか優れた効果を期待しうること、
及び単独使用では期待しえなかつた効果、例えば
アルコール代謝の改善、冷え症改善、不定愁訴の
改善等に有効なことを見いだし本発明の滋養強壮
剤を完成したものである。 本発明の滋養強壮剤を製するには、パンテチ
ン、朝鮮人参及びビタミンＥの三成分を適量比で
混合し、必要ならば通常使用される適当なる製剤
上の添加剤、たとえば、トウモロコシデンプン、
カルボキシルメチルセルロース等を加え好ましい
剤型、すなわち錠剤、顆粒剤、カプセル剤とすれ
ばよい。混合比としては前三者の比を約１：２〜
15：0.05〜0.3とするのが好ましく、この際使用
される各主成分は下記のものが使用される。 即ち、パンテチンは含量規格で90〜115％のも
のが、ビタミンＥは同じく90〜110％のものが使
用され、朝鮮人参は日局規格（第10改正）に適す
るニンジン（人参）、コウジン（紅参）が使用し
え、サポニン含量が安定した４〜６年ものが好ま
しく使用される。 本発明の滋養強壮剤は、通常経口投与され、そ
の投与量は前記の如き三成分の比とした場合に
は、１日450mg程度とすればよい。 かくして製した本発明の滋養強壮剤が通常の流
通保存環境条件下では安定であることを室温及び
40℃、75％Ｒ，Ｈの条件下における安定試験（外
観、確認試験、含量、崩壊試験及び吸湿増量）で
確認した。 又、本発明の滋養強壮剤の安全性についても検
討した結果、極めて安全であることを確認した。
即ち、ddY系マウス雌雄１群各10匹に、薬物2.5
ｇ／Kg、5.0ｇ／Kgを0.5％CMCに懸濁し経口投与
した急性毒性試験の結果LD50値は５ｇ／Kg以上
であつた。即ち、両薬剤群とも実験期間中死亡例
が見られず、14日間の観察期間を通じて行動及び
外観の異常は観察されなかつた。又、屠殺後の剖
検による肉眼的所見にも何ら異常は認められなか
つた。又、ddY系マウスを用いた正常動物の行動
に及ぼす影響にて単回投与並びに連続20日間投与
ともに、躯幹緊張度、握力、運動協調性、自発運
動量及び探索動作等コントロール群と何らの差が
認められなかつた。 又、健康人12名に１日量の1.5倍量を運動負荷
後８日間連続投与した臨床薬理試験にて何らの副
作用も認められなかつた。 更に、後述する約200名の臨床評価試験にて、
２例に軽度の胃腸症状が認められたのみであり、
極めて安全な薬剤であつた。 本発明滋養強壮剤の優れた効果は、下記試験例
にて具体的に示される。 試験例 １：基礎薬理試験 動物にアルコール負荷のほか強制運動（ロープ
登り）、水上宙吊り、水没拘束などの種々のスト
レスを負荷し、これに対する薬剤の影響を行動薬
理学的指標等を用いて検討した。 使用した薬剤と投与量（mg／Kg P.O） 本配合剤（Ａと略す）：450，225 パンテチン（Ｐと略す）：90 乾燥コウジンエキス（Ｇと略す）：250 酢酸ｄ−α−トルフエロール（Ｔと略す）：50 (1) 「アルコール代謝の改善」に関連した薬理作
用 アルコール負荷に対する運動協調性試験
（回転棒） アルコール負荷からの回復の状態を知る目的
でマウスに40％アルコール0.1ml／10ｇ体重（人
体換算：ウイスキーボトル約１本相当を経口投与
し、回転棒（ロー上の滞在時間を経時的に測定し
て運動の回復度を検討した。 結果は表−１に示される如く本試験において効
果のすぐれた（有意差のある）成分はハンテチン
（Ｐ）であつたが、配合剤(A)に相乗効果が見られ
た。
の三成分を配合した滋養強壮剤に関する。 本発明の滋養強壮剤は、又アルコール代謝改
善、冷え性改善、不定愁訴の改善にも有効な薬剤
である。 近年、高令化社会の進行に伴ない、或は社会構
造の複雑化に伴ない特に熟年以後の健康管理は重
要な社会問題となつており、そのために各種滋養
強壮剤が開発されている。 滋養強壮を目的とした薬剤には、漢方処方に基
づく製剤、生薬を主剤とする製剤、総合ビタミン
剤、ビタミン類にアミノ酸、生薬、臓器抽出物等
を配合した製剤等があり、セルフ・メデイケーシ
ヨンの一環として健康維持・増進をめざし服用さ
れている。しかし、これら滋養強壮を目的とした
薬剤には、アルコール代謝の改善に有効なものは
ない。 そこで、本発明者等は、従来の滋養強壮剤には
認められなかつた効果を有する滋養強壮剤の開発
をめざし鋭意検討した結果本発明を完成した。即
ち、本発明の滋養強壮剤は滋養強壮効果に加え、
優れたアルコール代謝改善作用を有し、かつ又冷
え症の改善及び不定愁訴の改善にも非常に有効な
ものであり、かかる作用効果を有する滋養強壮剤
は従来には認められなかつた極めて特徴的なもの
である。更に詳細に述べれば、本発明の滋養強壮
剤の有効成分である三成分は各々公知の物質であ
り、従来独立して使用されている。即ち、パンテ
チンは脂質代謝改善剤として著名な医薬品であ
り、朝鮮人参は各種薬理効果をあわせもつものと
して滋養強壮剤として古くより使われており、又
ビタミンＥは抗酸化作用による動脈硬化の防止、
栄養障害の改善等に使用されている。 しかるに、これ等公知の化合物を適切に配合し
た合剤を製した場合、それぞれの単独使用におけ
る効果よりはるか優れた効果を期待しうること、
及び単独使用では期待しえなかつた効果、例えば
アルコール代謝の改善、冷え症改善、不定愁訴の
改善等に有効なことを見いだし本発明の滋養強壮
剤を完成したものである。 本発明の滋養強壮剤を製するには、パンテチ
ン、朝鮮人参及びビタミンＥの三成分を適量比で
混合し、必要ならば通常使用される適当なる製剤
上の添加剤、たとえば、トウモロコシデンプン、
カルボキシルメチルセルロース等を加え好ましい
剤型、すなわち錠剤、顆粒剤、カプセル剤とすれ
ばよい。混合比としては前三者の比を約１：２〜
15：0.05〜0.3とするのが好ましく、この際使用
される各主成分は下記のものが使用される。 即ち、パンテチンは含量規格で90〜115％のも
のが、ビタミンＥは同じく90〜110％のものが使
用され、朝鮮人参は日局規格（第10改正）に適す
るニンジン（人参）、コウジン（紅参）が使用し
え、サポニン含量が安定した４〜６年ものが好ま
しく使用される。 本発明の滋養強壮剤は、通常経口投与され、そ
の投与量は前記の如き三成分の比とした場合に
は、１日450mg程度とすればよい。 かくして製した本発明の滋養強壮剤が通常の流
通保存環境条件下では安定であることを室温及び
40℃、75％Ｒ，Ｈの条件下における安定試験（外
観、確認試験、含量、崩壊試験及び吸湿増量）で
確認した。 又、本発明の滋養強壮剤の安全性についても検
討した結果、極めて安全であることを確認した。
即ち、ddY系マウス雌雄１群各10匹に、薬物2.5
ｇ／Kg、5.0ｇ／Kgを0.5％CMCに懸濁し経口投与
した急性毒性試験の結果LD50値は５ｇ／Kg以上
であつた。即ち、両薬剤群とも実験期間中死亡例
が見られず、14日間の観察期間を通じて行動及び
外観の異常は観察されなかつた。又、屠殺後の剖
検による肉眼的所見にも何ら異常は認められなか
つた。又、ddY系マウスを用いた正常動物の行動
に及ぼす影響にて単回投与並びに連続20日間投与
ともに、躯幹緊張度、握力、運動協調性、自発運
動量及び探索動作等コントロール群と何らの差が
認められなかつた。 又、健康人12名に１日量の1.5倍量を運動負荷
後８日間連続投与した臨床薬理試験にて何らの副
作用も認められなかつた。 更に、後述する約200名の臨床評価試験にて、
２例に軽度の胃腸症状が認められたのみであり、
極めて安全な薬剤であつた。 本発明滋養強壮剤の優れた効果は、下記試験例
にて具体的に示される。 試験例 １：基礎薬理試験 動物にアルコール負荷のほか強制運動（ロープ
登り）、水上宙吊り、水没拘束などの種々のスト
レスを負荷し、これに対する薬剤の影響を行動薬
理学的指標等を用いて検討した。 使用した薬剤と投与量（mg／Kg P.O） 本配合剤（Ａと略す）：450，225 パンテチン（Ｐと略す）：90 乾燥コウジンエキス（Ｇと略す）：250 酢酸ｄ−α−トルフエロール（Ｔと略す）：50 (1) 「アルコール代謝の改善」に関連した薬理作
用 アルコール負荷に対する運動協調性試験
（回転棒） アルコール負荷からの回復の状態を知る目的
でマウスに40％アルコール0.1ml／10ｇ体重（人
体換算：ウイスキーボトル約１本相当を経口投与
し、回転棒（ロー上の滞在時間を経時的に測定し
て運動の回復度を検討した。 結果は表−１に示される如く本試験において効
果のすぐれた（有意差のある）成分はハンテチン
（Ｐ）であつたが、配合剤(A)に相乗効果が見られ
た。
【表】
(2) 「冷え症の改善」に関連した薬理作用
宙吊りによる体温（直腸温）低下に対する
拮抗 マウスを水上に宙吊りすると疲労と水の
ため体温低下を起すが、これに対する薬剤の
影響を見た。 水上宙吊りストレス負荷後の体温低下抑制に関
しては、各単味成分に有意の効果は認められなか
つたが、配合剤(A)では有意の効果が見られた。
拮抗 マウスを水上に宙吊りすると疲労と水の
ため体温低下を起すが、これに対する薬剤の
影響を見た。 水上宙吊りストレス負荷後の体温低下抑制に関
しては、各単味成分に有意の効果は認められなか
つたが、配合剤(A)では有意の効果が見られた。
【表】
(3) 「不定愁訴の改善」に関連した薬理作用
ストレス潰瘍に対する抑制作用
ラツトに水没拘束による強いストレスを加
え、そのために生ずる胃潰瘍を指標として本
配合剤の効果を検討した。 実験方法 ラツト（１群）：10匹（単回投与）、 12匹（連続10回投与） 水中拘束時間 ：７時間 薬剤投与量 Ｐ：100，300mg／Kg Ｇ：300，1000mg／Kg Ｔ：100，300mg／Kg Ａ：450mg／Kg（常用量の60倍） 効果の判定 水没拘束後直ちに開腹して胃壁に生じた潰瘍に
つき赤色部（炎症部）と黒色陥凹部（びらん部）
にわけ、潰瘍指数（Ulcer index）によつて評価
した。 水没拘束ストレスによる潰瘍の抑制作用は、単
味成分では大量トコフエロール（T.100mg）に認
められた程度で全般に弱かつた。 しかし、配合剤(A)は、単回投与、連続投与共に
有意の差をもつて有効性が認められた。
え、そのために生ずる胃潰瘍を指標として本
配合剤の効果を検討した。 実験方法 ラツト（１群）：10匹（単回投与）、 12匹（連続10回投与） 水中拘束時間 ：７時間 薬剤投与量 Ｐ：100，300mg／Kg Ｇ：300，1000mg／Kg Ｔ：100，300mg／Kg Ａ：450mg／Kg（常用量の60倍） 効果の判定 水没拘束後直ちに開腹して胃壁に生じた潰瘍に
つき赤色部（炎症部）と黒色陥凹部（びらん部）
にわけ、潰瘍指数（Ulcer index）によつて評価
した。 水没拘束ストレスによる潰瘍の抑制作用は、単
味成分では大量トコフエロール（T.100mg）に認
められた程度で全般に弱かつた。 しかし、配合剤(A)は、単回投与、連続投与共に
有意の差をもつて有効性が認められた。
【表】
【表】
【表】
(4) 「滋養強壮」に関連した薬理作用
強制運動負荷に対する影響（ロープ登り）
マウスを用いて毎日１時間、14日連続して
ロープ登り運動（登上距離4m／分、240m／
時）をさせ薬剤は毎日運動後に与えその遂行
能力（疲労回復度）を検討した。 長期間（14日）、連続の強制運動（ロープ登り）
からの回復に関しては、配合剤(A)は有意の差をも
つて有効であつた。特にその傾向は、後半期に顕
著であつた。
ロープ登り運動（登上距離4m／分、240m／
時）をさせ薬剤は毎日運動後に与えその遂行
能力（疲労回復度）を検討した。 長期間（14日）、連続の強制運動（ロープ登り）
からの回復に関しては、配合剤(A)は有意の差をも
つて有効であつた。特にその傾向は、後半期に顕
著であつた。
【表】
水上宙吊り後の学習の再現に対する影響（明
暗箱法） 学習させたマウスを１日１時間４日連続鼻
面が水面に接するように宙吊りし、激しいス
トレスと疲労後に薬剤を与えて明暗箱を用い
て学習の再現をさせその記憶度を検討した。
暗箱法） 学習させたマウスを１日１時間４日連続鼻
面が水面に接するように宙吊りし、激しいス
トレスと疲労後に薬剤を与えて明暗箱を用い
て学習の再現をさせその記憶度を検討した。
【表】
なお、水上宙吊りストレス負荷後の記憶の再現
試験で、有効性の認められた単味成分は人参
（Ｇ）のみであつたが、配合剤(A)も有意差をもつ
て有効であつた。 水上宙吊り後の性行動障害からの回復に対す
る影響 マウスを１日30分〜２時間連続14日間と
同様にして水上に宙吊りし、その激しいスト
レスと疲労を与えた後、薬剤を与え、翌朝の
性行動の度合い（ウマ乗り運動、挿入回数）
を検討した。 水上宙吊りストレス負荷後の性行動障害からの
回復に対しては配合剤(A)は有意に有効であつた。
試験で、有効性の認められた単味成分は人参
（Ｇ）のみであつたが、配合剤(A)も有意差をもつ
て有効であつた。 水上宙吊り後の性行動障害からの回復に対す
る影響 マウスを１日30分〜２時間連続14日間と
同様にして水上に宙吊りし、その激しいスト
レスと疲労を与えた後、薬剤を与え、翌朝の
性行動の度合い（ウマ乗り運動、挿入回数）
を検討した。 水上宙吊りストレス負荷後の性行動障害からの
回復に対しては配合剤(A)は有意に有効であつた。
【表】
【表】
試験例 ２：臨床評価試験
予備試験の結果、本配合剤の有効性と安全性に
ついての予測が得られたので、全国８機関で本試
験が実施された。同一プロトコール、調査表（医
師用）、健康に関するアンケート用紙（患者用）
にて全例196例を収集し、解析・評価した結果は
以下の如くである。 総合評価では、やや改善以上が82.5％で改善以
上でも37.6％を示した。 症状別効果では食欲不振、悪酔い、腰痛、イラ
イラ感、冷え、便秘等に有効性がみられた。投与
前重症度別改善度ではほとんどの症状において、
重症度の高いものほど投与後改善度が大であつ
た。性別では女性の方は、疲労感、肩こり等が、
男性の方は心悸亢進等の改善がより大であつた。
ついての予測が得られたので、全国８機関で本試
験が実施された。同一プロトコール、調査表（医
師用）、健康に関するアンケート用紙（患者用）
にて全例196例を収集し、解析・評価した結果は
以下の如くである。 総合評価では、やや改善以上が82.5％で改善以
上でも37.6％を示した。 症状別効果では食欲不振、悪酔い、腰痛、イラ
イラ感、冷え、便秘等に有効性がみられた。投与
前重症度別改善度ではほとんどの症状において、
重症度の高いものほど投与後改善度が大であつ
た。性別では女性の方は、疲労感、肩こり等が、
男性の方は心悸亢進等の改善がより大であつた。
【表】
【表】
Claims (1)
- １ パンテチン、朝鮮人参及びビタミンＥの三成
分を配合した滋養強壮剤
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59043184A JPS60188326A (ja) | 1984-03-07 | 1984-03-07 | 三成分含有合剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59043184A JPS60188326A (ja) | 1984-03-07 | 1984-03-07 | 三成分含有合剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60188326A JPS60188326A (ja) | 1985-09-25 |
| JPH0436136B2 true JPH0436136B2 (ja) | 1992-06-15 |
Family
ID=12656817
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59043184A Granted JPS60188326A (ja) | 1984-03-07 | 1984-03-07 | 三成分含有合剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60188326A (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH1069A (ja) * | 1996-06-13 | 1998-01-06 | Arusoa Oushiyou:Kk | 加工食品用バインダーおよびこれを用いる加工食品 |
| JPH1070A (ja) * | 1996-06-13 | 1998-01-06 | Arusoa Oushiyou:Kk | 美容・健康に有用な加工食品 |
-
1984
- 1984-03-07 JP JP59043184A patent/JPS60188326A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS60188326A (ja) | 1985-09-25 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |