JPH0470055B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、体液標本を受け入れる容器、特に、
体液標本を受け入れ、その後その標本を検査し、
該標本中に病原体が存在するか否かを調べるため
の容器に関する。

［従来の技術］ 一般に、上記のような容器は、管状の形態をし
ており、採取しようとする具体的な標本の種類い
かんにより、真空状態又は非真空状態にされる。
当業者には、明らかであるように、血液標本を採
取するときには、真空状態にした多数の管が使用
されるが、これらの管には、多くの場合、試薬を
入れ、血液標本と反応させて、病原体の有無を検
査する。

これらの管は、又、ある理由のために、非真空
状態の管として使用し、標本を採取することが出
来る。勿論、尿の標本は、真空状態及び非真空状
態の管に採取することが出来る。現在、非真空状
態の管が多数、使用されているが、多くの特別の
用途においては、真空状態の管を使用し、使用前
の密封状態を維持し、かつ管の中に標本に入れ、
その後、該標本を試験し得るようにすることが望
ましい。

特に、真空状態の管の場合、使用されるまでの
一定の期間、真空状態を維持し、これらの管の適
正な貯蔵寿命を確保することが重要である。即
ち、検査技師又は看護婦が、例えば、血液標本を
受け入れるためにその管を使用するまでの一定の
期間、真空状態を維持することが重要である。

［発明が解決しようとする課題］ これまで、真空状態の管として、プラスチツク
製管を提供しようとする多くの試みが為されて来
た。しかし、プラスチツク製管は、かかる管が使
用される状況において、適当と考えられる貯蔵寿
命を確保するのに十分な期間に亙り、適正な真空
状態を維持することが出来なかつた。さらに、多
くのプラスチツ製管は、用途によつては、血液標
本の採取後、試験室にて該血液標本を実際に検査
する間に、該血液標本の化学成分と不適当な反応
をし、又は該化学成分に干渉する傾向がある。
又、プラスチツクは、例えば、適正な検査結果が
得られるように、血液標本と反応させる目的に
て、管の中に入れた試薬に干渉する場合がある。

こうした理由のため、従来、真空状態にて使用
される管は、ガラスにて形成されていた。その理
由は、ガラスは、はるかに長期間、又は無期限に
亙つて真空状態を維持し、さらに、ガラスは、ほ
とんどの場合、かかる管を使用する血液の化学成
分と不適当な反応を示す可能性がないからであ
る。

一方、かかるガラス管を使用する場合の問題点
は、ガラスが割れ易いことである。極めて伝染し
易いエイズウイルスに感染する人が多くなつてい
る現在、患者から採取した血液標本により、検査
技師、看護婦及び医師が感染するのを防止するこ
とが極めて重要となつている。

理解されるように、ガラス管は、標本を採取す
る間、又は、患者から採取した最初の標本をその
後の検査のため、検査機関に送る間、誤つて何か
にぶつけることにより、破損し、又は割れる危険
性がある。さらに、ガラス管が破損し、又は割れ
た結果、例えば、標本を採取している者、又は、
標本の病原体の有無を検査している検査技師の手
の上に、病原体を含む血液標本がこぼれる場合が
ある。

もしその検査技師の手に傷がある場合、エイズ
ウイルス、又は肝炎ウイルスのようなその他の病
気に感染する危険性は大きい。又、割れたガラス
で怪我をしたり、汚染の原因となるため、ガラス
の破片は、処分し得るように取り扱わなければな
らない。従つて、この種の病原体を含む標本を採
取し、取り扱うのに利用する材料の開発は非常な
努力を必要とする。本発明が取り組もうとしたの
は、真にかかる課題である。

［課題を達成するための手段］ 本発明は、透明なガラス管をその内部に同軸状
に受け入れ得る形状とした透明なプラスチツク製
管を利用するものである。このプラスチツク製管
の底部の湾曲した内面は、該底面と一体に形成し
たリブを備え、その内部に挿入されたガラス管を
安定させ、かつ該ガラス管を同軸状の位置に保持
し得るようにしてある。本発明のプラスチツク製
管の内部にガラス管を挿入した後、その内側とな
るガラス管に対して外側となるプラスチツク製管
を同軸状に位置決めし得るように配設された相互
ロツクリングが、プラスチツク製管及びガラス管
の上端縁に隣接して配設されている。この相互ロ
ツクリングは、この同軸状の配設形態を維持し、
本発明の組立体に対して安定性を提供し得る形状
を備えている。

さらに、この相互ロツクリングは、ガラス管を
プラスチツク製管に挿入する間にへこむ一体の環
状内部フラツプを備え、これにより、ガラス管を
摩擦状態に把持し、該ガラス管はプラスチツク管
内に同軸状に保持される。このようにして、ガラ
ス管の全面をプラスチツク製管により包み込むこ
とにより、何らかの不注意により、ガラス管が破
損したり、割れたりした場合でも、ガラス管の周
囲のプラスチツク製管は、内部に標本を収容した
状態を支持することが出来る。ガラス管が破損
し、又は割れたことにより、その内部の標本を病
原体の有無の検査に利用することが出来ない場合
であつても、少なくとも検査技師は、標本を保持
しており、垂れ落ちたり、こぼれたりして汚染す
る前に処分することが可能である。又、プラスチ
ツク製管は、検査技師等が鋭角な角で怪我をしな
いように保護し、又、割れたガラスの破片が外部
に飛散しないよう内部に閉じ込める。

このように、本発明によれば、ガラス管が真空
状態にて使用されるかどうかに関係ないことが理
解されよう。標本の入つたガラス容器の外面にし
つかりと取り付けられたスリーブが存在すること
は、標本の入つた容器全体の完全な状態を維持
し、検査技師等を汚染することなく、適正に処分
することを可能にする効果がある。さらに、この
スリーブは、その緩衝作用のため、特に、容器の
強度を増大させるものである。

本発明によれば、流体標本用のガラス管の外面
に取り付けることの出来るプラスチツクスリーブ
の単に一例として、このプラスチツクスリーブ又
は管は、透明度が高く、かつ耐衝撃性に優れた剛
性な熱可塑性材料から射出成形することが望まし
い。この目的に適した代表的な材料には、例え
ば、ポリエチレンテレフタレート、スチレンアク
リロニトリル、ABS樹脂、ポリ炭酸エステル、
その他、透明性が高く、耐衝撃性に優れた熱可塑
性材料がある。本発明において、使用される相互
ロツクリングは、“スナツプロツク”特性を提供
し得る弾性材料から成り、このため、該ロツクリ
ングは、プラスチツクスリーブの上端縁の内部又
はその周囲の適所にぱちつと嵌まり、又、再度、
弾性的に変形して、内部にガラス管を受け入れ、
組立体全体を希望する同軸状の位置に保持するこ
とが出来る。

本発明のさらに別の特徴として、ガラス管とプ
ラスチツク製管の隣接する向きあつた面の一部、
特に、その底部の閉じた端部付近に硬化可能なフ
イラー又は接着剤を使用し、２本の管が、希望す
る同軸状の位置に相互に維持され得るようにする
ことが可能である。さらに、上述のように、プラ
スチツク製管の内部底面は、底部の内面の外周の
周囲に配設された一体のリブを備え、ガラス管の
外面と係合させることが出来る。

上記及びその他の目的に鑑み、本発明は、これ
以上詳細に説明せず、その他の目的及び利点は、
以下の詳細な説明、添付図面、及び特許請求の範
囲の記載から理解されよう。

［実施例］ 本発明の実施に利用することの出来る容器組立
体の構成の単に一例として、本発明の同軸状に配
設されたガラス管及びプラスチツク製管の組立体
を利用する好適な実施例について、以下、添付図
面を参照しながら詳細に説明する。

幾つかの図面全体を通じて、同様の部品は同様
の符号で図示した添付図面を参照すると、第１図
には外側の透明プラスチツク製管１２を有する標
本採取容器組立体が全体として１０で図示されて
いる。この外側のプラスチツク製管１２内には、
透明なガラス管１４が同軸状に位置決めされてい
る。プラスチツク製管１２の上端縁は、相互ロツ
クリング１８が位置決めされている。ガラス管１
４の頂部には、弾性ストツパ１６が嵌め込まれて
おり、必要ならば、ガラス管１４を密封し、かつ
ガラス管１４内部の真空状態を維持することが出
来る。何れにせよ、弾性ストツパ１６は、真空状
態の血液採取管に使用される型式のものである。
又、ストツパ１６は、単に、標本の採取後、ガラ
ス管１４を密封状態に維持するためだけにも使用
することが出来る。ストツパ１６は、例えば、天
然ゴム、又は合成ゴムあるいは、これらの組み合
わせ材料にて形成することが出来る。又、ストツ
パ１６は、プラスチツクキヤツプ内に収納するこ
とも出来る。

第２図及び第３図は、ガラス管とプラスチツク
製管１２を第１図に図示するように、安定した同
軸状の位置の相互にロツクする機能を発揮するリ
ング１８の拡大図である。この相互ロツクリング
１８は、第４図に詳細に図示した環状部分２０を
備えている。リング１８の重なり合う環状部分２
０は、プラスチツク製管１２の上端の丸味を付
け、又はビード状態の端縁を受け入れるための湾
曲した挿入面２２を備えている。この湾曲した部
分２２の深さは、約0.127mm（0.005インチ）であ
る。

このため、管１２の上端縁２５は、この種のプ
ラスチツク製管では従来型式である丸味を付けた
ビード部分を有し、この半径方向の環状挿入部分
２２を受け入れ、相互ロツクリング１８をプラス
チツク製管１２の上端縁２５上の適所にしつかり
保持する。さらに、環状の張出し部分２０の張出
し面２８は、プラスチツク製管１２の上端縁２５
の上に着座する。

環状リング１８の上部内面３０上には、図示す
るように、一体のフラツプ２６が位置決めされて
いる。ガラス管１４の組立体内のリング１８を通
じて、ガラス管１４をプラスチツク製管１２内に
挿入したとき、このフラツプ２６は、下方及び半
径方向に変形する。この変形により、フラツプ１
６の表面は、ガラス管１４に係合し、かつ該ガラ
ス管１４を希望する軸方向の位置にて、プラスチ
ツク製管１２内に保持する。

プラスチツク製管１２の閉じた端部３１の内面
と一体にかつ互いに離間して配設された複数のリ
ブ２１（第５図）が、プラスチツク製管１２の閉
じた端部３１の底部の内面に位置決めされてい
る。これらリブ２１は、ガラス管１４の閉じた底
端３３に着座し、かつ該底端３３に係合する。希
望するならば、ガラス管１４の外面とプラスチツ
ク製管１２の内面間の、第１図に符号２２で示し
た部分には、接着剤を使用し、本発明の組立体の
安定性を増大させ、かつ固定して、両方の管１
２，１４をそれぞれの希望する同軸状の位置に維
持することも可能である。

この目的に適した典型的な接着剤には、ロツク
タイトコーポレイシヨン（Locktite
Corporation）の製品である、IMPRUVのよう
な紫外線硬化性接着剤、及び同社の製品である。
SUPERBONDERのようなシアノアクリレート
系接着剤がある。その他、アミコン（Amicon）
の製品である。その他。アミコン（Amicon）の
製品である、UNISETのような熱硬化性接着剤、
又はロツクタイトコーポレイシヨンの製品であ
る、SPEEDBONDERのような嫌気性接着剤も
ある。好適な接着剤は、長時間、硬化せずに、組
み立てを容易にするロツクタイトの製品である、
IMPRUVRフオミラー362、365又は366である。
フオミラー363は、特に好適である。その理由は、
透明性が高く、そのため、その後、検査室内にて
血液標本の検査を行うとき、検査技師が、本発明
のプラスチツク製管１２内に入れたガラス管１４
内部の標本の検査結果を読み取る妨げになること
がないからである。

このようにして、上記説明から明らかであるよ
うに、本発明によると、病原体を含む可能性のあ
る体液標本を受け取りかつ保持するための安全な
容器が提供される。ガラス容器の全体を包み込む
プラスチツク製管を使用することは、真空状態の
容器にとつて特に重要である。それは、病原体を
含む体液標本の入つた容器を割つたり、破損させ
ることなく、ガラス管を使用することが可能とな
るからである。こうした状況下において、検査技
師等を汚染させる可能性を著しく軽減することが
可能となる。

多くの血液採取管は、例えば、血液標本をその
個々の成分に分離するために遠心力の作用を受け
る。こうした状況において、ガラス管が割れ、ガ
ラスの破片及び血液標本が遠心分離器内に飛散
し、その結果、装置及び環境が汚染される。本発
明のよれば、かかる事故の発生は少なくなる。

本発明は、容器が真空状態であるかどうかに関
係なく、ガラス容器内に標本を保持する極めて有
用でかつ低廉な手段を提供するものである。肝炎
ウイルス及びエイズウイルスのような病原体が広
がることに対する関心が高いため、本発明の構成
は、病原体が広がる可能性が大きい場合、特に、
一連の真空状態の管内に血液標本を採取し、その
後、臨床検査機関に送り、上記のような病原体の
有無を検査する場合に特に有用である。

ここに開示した体液標本の容器の構成は、本発
明の好適な実施例を示すものであるが、本発明
は、この特定の形態にのみ限定されるものではな
く、特許請求の範囲に記載した本発明の範囲から
逸脱することなく、変更を加えることが可能であ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の構成を示す、管状の体液標本
容器組立体の縦断面図、第２図は本発明の相互ロ
ツクリングの側面図、第３図は本発明の相互ロツ
クリングの断面図、第４図は本発明の相互ロツク
リングの環状張出し部分の拡大断面図、及び第５
図は第１図に図示した組立体の底面図である。 １０：標本採取容器組立体、１２：プラスチツ
ク製管、１４：ガラス管、１６：ストツパ、１
８：相互ロツクリング、２０：環状部分、２１：
リブ、２３：環状垂下部分、２５：上端、２６：
フラツプ、２８：張出し面、３０：上部内面、３
１，３３：端部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 人間の体液標本を受け取り、かつ該標本を漏
   らさずに保持する標本容器組立体であつて、 (a) 開放した端部及び閉じた端部を有するプラス
   チツク製管であつて、前記開放した端部により
   環状の上端縁が画成される前記プラスチツク製
   管と、 (b) 開放した端部及び閉じた端部を有するガラス
   管であつて、前記プラスチツク製管及びこのガ
   ラス管が相互に同軸状に位置決めされるよう
   に、前記プラスチツク製管の前記開放した端部
   内に挿入された前記ガラス管と、 (c) 前記プラスチツク製管の前記開放した端部の
   前記環状の上端縁上にスナツプ嵌めされる弾性
   材料製の環状ロツクリングであつて、前記ガラ
   ス管の前記開放した端部に隣接して、前記ガラ
   ス管の外面に摩擦状態に係合する一体の環状の
   弾性フラツプを有する前記ロツクリングと、を
   備えることを特徴とする標本容器組立体。 ２ (a) 前記ガラス管の開放した端部内に位置決
   めされたストツパを備え、 (b) 前記ガラス管が、真空状態であることを特徴
   とする請求項１記載の標本容器組立体。 ３ (a) 前記プラスチツク製管の前記閉じた端部
   の内面から伸長する複数の一体のリブであつ
   て、前記プラスチツク製管の前記閉じた端部の
   円周上に離間して配設された前記リブを備え、 (b) 前記複数のリブの表面が、前記ガラス管の前
   記閉じた端部の外面に係合し、前記ガラス管と
   プラスチツク製管の同軸状の関係を維持するこ
   とを特徴とする請求項１記載の標本容器組立
   体。 ４ (a) 前記プラスチツク製管及び前記ガラス管
   の前記閉じられた端部に隣接して、前記プラス
   チツク製管の内面及び前記ガラス管の外面に塗
   布された接着剤を備えることを特徴とする請求
   項１記載の標本容器組立体。 ５ (a) 前記環状のロツクリングが、環状の垂下
   部分を有し、 (b) 前記環状の垂下部分が、外方向を向いた面を
   有し、 (c) 前記外方向を向いた面が、前記プラスチツク
   製管の前記開放した端部の前記環状の端縁に対
   して前記スナツプ嵌め状態に係合する環状の半
   径方向の挿入面を有することを特徴とする請求
   項１記載の標本容器組立体。 ６ 人間の体液標本を受け取り、かつ該標本を漏
   らさずに保持する標本容器組立体であつて、 (a) 開放した端部及び閉じた端部を有するプラス
   チツク製管であつて、前記開放した端部により
   環状の上端縁が画成されると共に、前記開放し
   た端部内にガラス管を受け入れる前記プラスチ
   ツク製管と、 (b) 前記プラスチツク製管の前記開放した端部の
   前記環状の上端縁上にスナツプ嵌めされる弾性
   材料製のフラツプを有する環状のロツクリング
   であつて、前記プラスチツク製管内に挿入され
   た前記ガラス管の外面に摩擦状態に係合する一
   体の環状の弾性フラツプを有する前記ロツクリ
   ングと、を備えることを特徴とする標本容器組
   立体。 ７ (a) 前記プラスチツク製管の前記閉じた端部
   の内面から伸長する複数の一体リブであつて、
   前記プラスチツク製管の前記閉じた端部の円周
   上に互いに離間した配設された前記リブを備
   え、 (b) 前記複数のリブの表面が、前記プラスチツク
   製管に挿入された前記ガラス管の前記閉じた端
   部の外面に係合し、前記プラスチツク製管内に
   挿入された前記ガラス管の前記同軸状態を維持
   することを特徴とする請求項６記載の標本容器
   組立体。 ８ (a) 前記環状のロツクリングが、環状の垂下
   部分を有し、 (b) 前記環状の垂下部分が、外方向を向いた面を
   有し、 (c) 前記外方向を向いた面が、前記プラスチツク
   製管の前記開放した端部の前記環状の端縁に対
   して前記スナツプ嵌め状態に係合する環状の半
   径方向の挿入面を有することを特徴とする請求
   項６記載の標本容器組立体。