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JPH0613036B2 - アテローム除去装置 - Google Patents
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JPH0613036B2 - アテローム除去装置 - Google Patents

アテローム除去装置

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JPH0613036B2
JPH0613036B2 JP60117667A JP11766785A JPH0613036B2 JP H0613036 B2 JPH0613036 B2 JP H0613036B2 JP 60117667 A JP60117667 A JP 60117667A JP 11766785 A JP11766785 A JP 11766785A JP H0613036 B2 JPH0613036 B2 JP H0613036B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、アテローム(atheromas)を除去する、又は最
少にするため及び生検物を採取するためのアテローム除
去装置（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ ｄｅｖｉｃｅ）と方
法に関する。
本出願の原米国特許出願は、１９８４年５月３０日に出
願された米国特許出願第615,298号の一部継続出願であ
る。
末梢血管の動脈硬化症は、血管、特に人体の手足に血管
を供給する末梢血管内にアテローム（粥腫）又はプラー
クと呼ばれる脂肪状物質の沈積を生じる、人間に起こる
普通の疾患である。これらの脂肪の沈積物は、血管内の
かなり局部的な領域に生ずることが時折ある。バルーン
血管形成を用いる拡張方法を使用することにより、これ
らの沈積物の生じた動脈内の流路の大きさを大きくする
ことに著しい成功が得られる。然しながら、この方法で
処置された場合の相当な割合、例えば２０〜３０％にお
いては、アテロームが再び生じる傾向があることが判明
した。このような最発生を実質的に減少させることによ
って追加的な拡張の必要をなくすための装置と方法の必
要あある。
一般に、本発明の目的は、動脈内のアテロームを少くと
も部分的に除去し又は最少にすることのできるアテロー
ム除去装置と方法を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、生検物質（ｂｉｏｐｓｉｅ
ｓ）を採取するために利用しうる上述の性質の装置と方
法を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、安全且つ有効な上述の性質
の装置と方法を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、切断装置を前進させている
間に急速に回転される、上述の性質の装置と方法を提供
することである。
本発明のもう１つの目的は、カッターの回転運動が動力
化されている、上述の性質の装置と方法を提供すること
である。
本発明のもう１つの目的は、動力化された回転中、切断
装置の回転と前進とを遂行しうる上述の性質の装置と方
法を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、動脈特に末梢血管の中へ容
易に挿入しうる上述の性質の装置と方法を提供すること
である。
本発明のもう１つの目的は、容易に操作しうる上述の性
質の装置と方法を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、容易に製造しうる上述の性
質の装置と方法を提供することである。
本発明の追加的な目的と特徴とは、好ましい実施態様を
添付図面と組合せて説明する以下の説明から明らかとな
るであろう。
実施例 一般に、アテローム除去装置は、比較的に剛性の材料か
ら形成されたほぼ円筒形のハウジングを包含する。この
ハウジングは、丸味のある遠位端部分及び近位端部分を
有する。ハウジングには、ハウジングの縦方向に延びる
切込みが形成されている。アテローム切断装置がハウジ
ングの内部に配置されている。ハウジングを動脈血管内
へ前進させるための可撓性案内装置がハウジングの近位
端に固定されている。可撓性駆動装置が、可撓性案内装
置を通して延び、この可撓性駆動装置は、アテローム切
断装置を作動させて動脈血管からアテロームの少くとも
一部を除去するように、ハウジング内のアテローム切断
装置に連結されている。
より詳しくは、第１Ａ図及び第１Ｂ図に示すアテローム
除去装置１１は、ほぼ円筒形の形体のハウジング１２を
有する。ハウジング１２は、例えばステンレス鋼のよう
な適当な比較的剛性のある材料から形成するのがよい。
然しながら、所望であれば、特に装置が使い捨て可能な
装置でなければならない場合には、剛性のプラスチック
材料を利用するのがよい。ハウジング１２は、適当な直
径、例えば０．０３〜０．１５０インチ（０．７６２〜
３．８１mm）の範囲内の直径を有するシリンダ１３を有
する。シリンダ１３は、端が開放しており、その縦方向
に延びる切込み１４を備えている。切込み１４は、切込
みの近くのシリンダの残余の部分がほぼ半円筒形をなす
ように形成されている。切込みは、シリンダ１３の縦軸
線に平行な平面内にあるシリンダ側壁の平坦面１６と、
平坦面１６の両端を連結する上方及び外方へ傾斜した端
部表面１７及び１８で形成されている。
ハウジング１２は、冠状動脈内でのハウジングの移動を
容易にするため、丸味のある端部を備えている。従っ
て、ハウジング１２の遠位端には、丸味のある先端を備
えたほぼ円錐形の部材２６が設けられている。円筒形部
材２６もまた、ステンレス鋼又はプラスチックのような
適当な材料から形成される。図示されているように、部
材２６は、ハウジング１２と一体に形成してもよい。他
の方法として、部材２６を、レーザ溶接又は適当な接着
剤のような適当な手段でシリンダ１３に固定してもよ
い。
別の円錐形部材２７が、シリンダ１３の近位端に固定さ
れている。シリンダ１３は近位端には、円錐形部材２７
を受入れるようになった環状凹所２８が設けられ、円錐
形部材２７はレーザ溶接又は接着剤のような適当な手段
でシリンダ１３に固定されるようになっている。このよ
うに構成されたハウジング１２は、平滑な外表面を有す
る。円錐形部材２７は、図示のように截頭端を有する。
アテローム切断装置３１はハウジング内に配設されてい
る。切断装置３１は、図示のようにカップ形であり、ハ
ウジング１２のシリンダ１３の中へ嵌合して後述のよう
にハウジングの縦方向に摺動自在に移動できるように寸
法決めされている。カップ形切断部材３１は、ハウジン
グ１２の縦軸線に垂直な平面内に円形連続切断刃３２を
備えている。然しながら、所望により、切断刃が他の形
体を有してもよいということは理解されるできである。
例えば、切断刃を傾斜させて楕円を形成するようにする
ことができる。また、所望により、切断刃は波状にうね
らせてもよい。アテローム切断装置は、円錐形部材２７
をシリンダ１３に固定する前にハウジング１２に挿入さ
れる。
可撓性案内装置３６がハウジング１２の近位端に固定さ
れる。可撓性案内装置２６は、細長い中空円筒形ケーブ
ル状部材、すなわちステンレス鋼のような適当な材料か
ら形成されたコイルばね３７を有する。ケーブル状部材
即ちばね３７は、ケーブル状部材即ちばねのコイルが分
離しないようにするため及びハウジング１２及び可撓性
案内装置３６が、血管内又は血管の曲りくねったセグメ
ント内で異なる曲線をたどることができるように、ケー
ブル状部材即ちばねにより与えうる種類の制御を高める
ため、熱収縮性プラスチックのような適当な材料ででき
た管状部材２８で被覆されている。可撓性案内装置３６
は、溶接又は接着剤のような適当な手段で円錐形部材２
７の截頭端に固定することができる。
可撓性駆動装置４１が、切断装置３１を作動するために
設けられている。この駆動装置４１は、ステンレス鋼の
ような適当な材料でできた細長い円筒形ケーブル状部
材、即ちコイルばね４２を有する。ケーブル状部材、即
ちばね４２は、熱収縮性プラスチックのような適当な材
料でできた管状部材４３で被覆され、それによって、ば
ね即ちケーブル４２のコイルの分離を防ぐと共に、可撓
性案内装置３６を通る可撓性駆動装置４１の移動を容易
にする。可撓性駆動装置４１は、切断装置３１の一部を
形成するスタツド４４上にばねを溶接又はろう付けする
ことにより、第１図に詳細に示すように、アテローム切
断装置３１の近位端に固定されている。特定の用途で
は、可撓性案内装置３６及び可撓性駆動装置４１で使用
されるケーブル状部材の代りに、テフロンのような適当
なプラスチックから形成されたプラスチック管を用いる
のが望ましい。このような管は、必要な捩り強度を提供
することがわかっている。
ハウジング１２の移動及び切断装置３１の作動を制御
し、ハウジング１２と切断装置３１の間の相対的回転運
動及びハウジング１２の軸線の縦方向での切断装置３１
の移動を与えるため、制御装置４６が設けられている。
この制御装置は、Ｕ字形の制御ハンドル４７を有する。
この制御ハンドルには、間隔を隔てられた平行な脚部４
８及び４９が設けられている。ねじ付きロッド５１が、
脚４９にねじ込んであり、脚部４９に直角に延びてい
る。ギザギザの付いたつまみねじ５２が、ねじ付きロッ
ド５１上に回転可能に取付けられている。このつまみね
じ５２はロッドの縦方向に移動可能であり、ロッド５１
上に調節可能に位置決めされた２つのロツクナット５４
及び５６で所定の位置に固定することができる。つまみ
ねじ５２をロツクナット５４，５６でロッド５１上の所
望の位置に係止した後、これらの部材５１，５２，５４
及び５６は、つまみねじ５２を回転することによって一
体をなして縦方向に移動されるようになっている。この
移動は可撓性駆動装置４１を回転させ且つ前進させ、か
くして切断装置３１を回転させ且つ前進させる。可撓性
案内装置３６の近位端は、脚４８内に設けた孔５８に取
付けられ、接着剤のような適当な手段でその孔に固定さ
れる。可撓性駆動装置４１は、可撓性案内装置３６を通
して延び、エポキイ樹脂のような適当な手段でその近位
端がねじ付きロッド５１のテーパ付き前方端に固定して
ある。ギザギザの付いたつまみねじは、ロッドナット５
６が脚部４９に隣接しているとき切断装置３１がその最
後方端にあり、ロッドナット５４が他方の脚部４８と係
合している位置にあるとき切断装置３１がその最前方位
置にあるように位置決めされる。これにより、可撓性駆
動装置４１として役立つばねに過度の応力が加わらない
ようにする。
従来構造の案内ワイヤ６１が設けられ、このワイヤ６１
は、ねじ付きロッド５１内に設けた孔（図示せず）を通
り、可撓性駆動装置４１の内部を通り、切断装置３１を
通り、ハウジング１２を通り、ハウジング１２の円錐形
部材２６を通って延びている。
ハウジング１２の動脈内の所望の位置まで前進させた
後、切断手術を遂行すべきアテロームの極く近くへハウ
ジング１２を動かすため、膨張装置６６が設けられてい
る。膨張装置６６は、ハウジング１２の外側の切込み１
４の反対側の領域で、ハウジング１２により支持されて
いる。この膨張装置６６は、プラスチックから形成され
た細長い管状部材６９の端部に該端部と一体的に従来の
方法で形成されバルーン６７を有する。このバルーン
は、非常に薄い壁をもつのがよく、代表的には２０〜３
０ｐｓｉ（１．４０６〜２．１１kg／cm2）の範囲内の
圧力を受ける必要があるだけである。バルーン６７は、
シリンダ１３の長さに亘って延び、熱収縮性プラスチッ
クから形成されたバンド７１，７２のような適当な手段
によりシリンダ１３の両端でハウジング１２が外面に固
定されるのが好ましい。
膨張装置７６は、流体をバルーン６７へ供給するために
設けられており、バルーン６７の中へ開口する管腔を形
成する可撓性管状部材７７を有する。部材７７は、可撓
性案内装置３６に沿って制御ハンドル４７まで延びてい
る。部材７７は、別の熱収縮性管状部材７８により案内
装置３６に接近して保持されることができる。管状部材
７７は、例えば、２方止めコック８１のような適当な弁
装置に連結されるようになった適当な管継手、例えばリ
ユーエル(Luer)アダプタ７９を備えている。止めコック
８１は、米国特許第4,439,185号に記載された“インデ
フレータ(Indeflator)”と呼ばれるバルーン膨張装置８
３に管８２で連結される。インデフレータは、バルーン
６７内の空間６８を膨張させてその外側壁が図示の位置
をとるように、流体を管状部材の中へ導入するために用
いられる。バルーンを膨張させるために加えられる圧力
はゲージ８４を読むことにより観察される。
所望により、管状部材７７を可撓性案内装置３６内に位
置決めできるということが理解されるべきである。ま
た、Ｕ字形制御ハンドル４７の脚部４８及び４９に管状
部材７７を受入れることのできる開口部又は孔（図示せ
ず）を備えるのがよい。
第１Ａ図及び第１Ｂ図に示すアテローム除去装置の作動
を第２Ａ図乃至第２Ｅ図に示す本発明の方法と一緒に以
下に簡単に説明する。第２Ａ図に示す動脈９１は、アテ
ローム９３が形成された壁９２を有する。更に、動脈９
１内のアテローム９３の少くとも一部を除去するのが望
まれているものと仮定する。この切除を遂行するため、
アテローム９３がある動脈内へ除去装置を入れることが
できるようにするために人体に切開部を作る。案内ワイ
ヤ６１の遠位端を動脈内に挿入し、これが動脈を通り、
狭窄部、即ち第２Ａ図に示すようにアテロームによる血
管の狭窄部分９６を通過するまで血管内を前進させる。
その後、ハウジング１２と案内装置３６とねじ付きロッ
ド５１とを通して案内ワイヤ６１を挿入することによ
り、案内ワイヤ６１の近位端をアテローム除去装置１１
に通す。
作動のこの時点では、切断装置３１はハウジング１２内
で、第１Ａ図に示す位置まで完全に引込められている。
次に、アテローム除去装置１１は、ハウジング１２を先
に行かせて動脈の中へ挿入される。ハウジング１２に設
けられた可撓性案内装置３６により、アテローム除去装
置を容易に動脈内へ入れることができ動脈の内腔をたど
ることができる。ハウジング１２の前進を容易にするた
め、制御ハンドルを回転させることができ且つ前後に移
動することができる。前進は、ハウジング１２が第２Ｂ
図に示すようにアテローム９３の近くに位置決めされる
まで続けられる。ハウジング１２の位置決めは、Ｘ線透
視装置を用いて観察することができる。ハウジング１２
は、前述のようにステンレス鋼のような材料から作られ
るのがよく、この材料は、比較的にＸ線不透過性で、従
って装置を動脈内に位置決めしつつあるとき良好な像を
与える。
第２Ｂ図に示すようにハウジング１２を正しく位置決め
した後、膨張装置７６を用いてバルーン６７を膨張さ
せ、それによってハウジング１２をアテローム９３に押
付けてこれとしつかり係合させ、特にアテロームの相当
部分が切込み１４内に位置決めされるように係合させ
る。膨張は、止めコック８１を開いてインデフレータ８
３の操作により流体を導入することにより遂行される。
バルーンの中へ導入される流体の圧力は、インデフレー
タ８３のゲージ８４を読むことにより容易に観察でき
る。バルーンは、食塩水又は所望により空気でされも膨
張させることができる。これは、比較的に低い圧力例え
ば２０〜３０ｐｓｉ（１．４０６〜２．１１kg／cm２）
が必要とされるにすぎないためである。膨張圧力は、拡
張に用いられる圧力よりも著しく小さい。これは、膨張
の目的がハウジング１２を位置決めすることだけであ
り、アテロームに対してハウジング１２をぴつたり合う
位置に置くためだけであるからである。
バルーン６７は、膨張させると切込み１４により受入れ
られたアテロームの対向側と係合する。図に見られるよ
うに、バルーン６７は、膨張させるとアテローム９３の
輪郭に従うことができ、従って所望の均等化圧力を加え
て、ハウジングを第２Ｃ図に示すようにアテロームに押
付ける。これを行なっているとき、血管壁９２がバルー
ンの下で外側へ膨張すると共に、反対側が内側へ膨出
し、その結果アテロームが、第２Ｃ図に示すようにハウ
ジング１２の切込み１４の中へ押し込まられる。
そこで、切断装置３１を作動させることができる。これ
は、つまみねじ５２を回転させることにより遂行され
る。つまみねじ５２を例えば時計方向に回転させると、
つまみねじ５２が取付けられているねじ付きロッド５１
がアーム４７内で回転され、その結果つまみねじ５２が
前進させられる。つまみねじ５２のこの移動により、可
撓性駆動装置４１を回転させ且つ前進させ、これによっ
て切断装置３１を回転し且つ前進させる。可撓性案内装
置３６又は可撓性駆動装置４１の何れか一方又は両方を
反対方に回転させることによって、この回転を縦方向の
前進と共に生ぜしめることができるということは理解さ
れよう。膨張させたバルーン６７は、ハウジングをアテ
ローム９３と係合状態に維持するのに役立つので、切断
装置３１がアテロームと係合するとき、ハウジングがア
テローム９３から押し離されることがない。この作動
は、切断刃３３がアテロームと係合し、切込み１４内で
アテロームの一部の切断を開始し、第２Ｃ図で斜線が付
された断面部分を除去するまで続行する。切断作業で斜
線を付した部分が第２Ｄ図に示すように除去されたと
き、この除去された部分は、カップ形切断装置３１の中
に集められ、ハウジング１２の前方円錐形部分の先端の
中へ押し進められる。膨張させたバルーン６７は、切断
装置３１の作動中アテローム９３が切込み内に留まるこ
とを保証するのに役立つ。
その後、アテローム除去装置１１全体を第２Ｅ図に示す
ように動脈血管から除去することができ、それと共に、
切除されたアテロームの部分を採取することができる。
アテローム除去装置を動脈の血管から除去した後、ハウ
ジング１２内に集められた物質が除去される。アテロー
ムから十分な物質を除去するのに必要であれば多数回の
切断作業を遂行しうるように、アテローム除去装置を取
り出す際、案内ワイヤを適所に残しておくことができ
る。もしも同じアテロームについて多数回の切断作業を
遂行するのであれば、各切断作業後にアテローム除去装
置を取出して洗浄するのがよい。血管が再び閉塞する可
能性がほとんどないことを保証するために、十分に大き
い通路がつくられるまで、切断装置３１を追加的に通過
させることによって、アテロームを更に多く除去するこ
とができる。
アテロームから切断した更に多くの物質を蓄えるため、
所望によりハウジング１２の長さを大きくすることがで
きるということが理解されるべきである。また、ハウジ
ングは、より多くの物質が切断装置から入れられるとき
膨張できるように、可撓性材料から形成してもよい。
アテローム除去装置のもう１つの実施態様を第３図〜第
５図に示す。図示のように、この装置は、プラスチック
から形成された且つ前述の切込み１４と同様の細長い切
込み１０２を備えた円筒形ハウジング１０１を有する。
ハウジングの遠位端は丸味付き部分１０１ａを備え、同
様にハウジング１０１の近位端は丸味付き部分１０１ｂ
を備えている。この丸味付き部分１０１ｂを別の部分と
して形成し、アテローム切断装置、即ちカッター１０６
を円筒形ハウジング内に取付けた後、接着剤のような適
当な手段でハウジング１０１の本体に連結してもよい。
カッター１０６は、上述のアテローム切断装置３１に等
しくするのがよく、ハウジング１０１の縦方向に移動可
能である。
可撓性案内装置１０７は、ハウジング１０１の円錐形部
分１０１ｂの近位端に固定され、可撓性プラスチック管
１０８からなる。管１０８は、図示のように、３つの別
々の管腔１０９，１１１，１１２を備えた押出し成形部
材として形成されるのがよい。
ケーブル１１６の形の可撓性駆動装置が、カッター１０
６を駆動するために設けられている。ケーブル１１６は
中空又は中実の何れでもよい。ケーブル１１６は、第４
図に中実として示されており、管１０８内に設けられた
大きい管腔１０９の内配設されている。可撓性ケーブル
１１６の遠位端は、接着剤のような適当な手段でカッタ
ー１０６に固定されるのがよい。可撓性管１０８は、案
内ケーブル３６をＵ字形部材４７は脚４８に固定したの
と同じ方法で脚４８に固定するのがよい。同様に、駆動
ケーブル１１６は、可撓性駆動装置４１をつまみねじ５
２に固定した方法と同じ方法で、つまみねじ５２に固定
されるのがよい。管腔１１１を通して延びる可撓性案内
ワイヤ１１８が設けられている。管腔１１１はプラスチ
ックハウジング１０１内に設けられた通路１２１と連通
している。通路１２１は、ハウジング１０１の長さ方向
に延び、通路１２１がハウジング１０１の中心から出る
ようにハウジング１０１の遠位端の方へ上へ彎曲してい
る。わかるように、案内ワイヤ１１８は、この通路１２
１を通って延び、丸味付き部分１０１ａを通って出てお
り、そんため、ハウジング１０１を動脈の血管を通して
移動する際にハウジング１０１を案内するのに利用でき
る。
バルーン管１２６は、管腔１１２を通って延び、バルー
ン６７と同じ種類の一体的な膨張可能なバルーン１２７
を備えている。膨張可能なバルーン１２７は、プラスチ
ックバンド１２８，１２９でハウジング１０１に固定さ
れている。
案内ワイヤ１１８の近位端とバルーン管１２６の近位端
とは、Ｕ字形部材４７に隣接した管１０８の近位端で出
ることができる。バルーン管１２６は、第１Ｂ図に示す
装置７６のような膨張装置に連結されるのがよい。案内
ワイヤ１１８は従来の方法で操作することができる。
第３図〜第５図に示すアテローム除去装置のこの実施態
様の作動を以下に簡単に説明する。この装置の作動は、
上文中で第１Ａ図及び第１Ｂ図に示す実施態様について
説明した作動と非常に類似している。２つの実施態様の
間の主な相違は、案内ワイヤ１１８が、第１Ａ図及び第
１Ｂ図に示す実施態様の場合のようにカッター１０６を
通過させたりハウジングの中心を通過させたりする必要
がないことである。むしろ、図示のように、案内ワイヤ
は、ハウジング内に設けられた通路１２１を通してハウ
ジングを通して導入されることである。このため、たと
え物質がカッター１０６により切除されてハウジング１
０１内に入れられたとしても、案内ワイヤ１１８をアテ
ローム除去装置へ挿入したりこれから取出したりするこ
とができる。
アテローム除去装置のもう１つの実施態様を第６Ａ図、
第６Ｂ図、第７図、及び第８図に示す。図示のように、
アテローム除去装置１４１はハウジング１４２を有す
る。ハウジング１４２は、ステンレス鋼のような適当な
材料から形成され、ほぼ円筒形の形体を有する。ハウジ
ング１４２は、シリンダ１４３を有し、このシリンダに
はその縦方向に延びる切込み１４４が設けられている。
切込み１４４は、第１Ａ図及び第１Ｂ図に示すアテロー
ム除去装置の実施態様における切込み１４と同様に形成
されている。接着剤のような適当な手段によりシリンダ
１４３の遠位端の中へ嵌められる円筒形ノーズピース１
４６が設けられている。環状凹所１４７が、後述の目的
で、シリンダ１４３の遠位端に隣接して設けられてい
る。案内ワイヤ１５１が、ノーズピース１４６に取付け
られ、そこから前方へ延びている。案内ワイヤ１５１の
近位端はノーズピース内に設けた孔１５２内に位置決め
され、ノーズピースの近位端に設けた円筒凹所１５４の
内側で１５３の所でノーズピースにはんだ付けされてい
る。案内ワイヤ１５１は、タングステンのような放射線
不透過性材料から形成されたコイルばね１５１のような
任意の適当な種類のものであるのがよい。
カッター１５６の形態の切断装置がハウジング１４２内
に設けられている。カッター１５６は第１Ａ図に示すカ
ッター３１と同様である。カッター１５６は、カップ形
状で、連続した円形の切断刃１５７を備えている。
テールピース１６１が、シリンダ１４３の近位端に取付
けられ、接着剤のような適当な手段によりそこに固定さ
れている。テールピース１６１は後方に延びるボス１６
２を備えている。テールピース１６１は、そこを通して
延びる孔１６３を備えている。カッター１５６を回転さ
せ且つ前進させるための装置が設けられ、この装置はト
ルクケーブル１６６からなる。トルクケーブル１６６の
遠位端は、孔１６３を通して延び、接着剤のような適当
な手段でカッター１５６の一部として設けたボス１６７
に固定されている。トルクケーブル１６６はトルク管１
６８内に収容され、トルク管１６８は、第７図に詳細に
示されているように、テールピース１６１の近位端の上
に嵌められている。トルク管１６８は、プラスチックの
ような適当な任意の材料から形成するのがよい。管腔１
６９がトルク管の中に形成され、この管腔１６９を通し
てトルクケーブル１６６が通り、後述のように造影剤(r
adiocontrast liquid)を通すことができる。
トルク管１６８に隣接してバルーン管１７１が設けられ
ている。バルーン管１７１は、このバルーン管と一体に
形成されたバルーン１７２をその遠位端に有する。バル
ーン管１７１は、バルーン１７２を以下に説明するよう
に膨張させたり収縮させたりできるようにバルーン１７
２の内部と連通した管腔１７３を有する。バルーン１７
２の遠位端は、ナイロンのような適当な材料でできた縫
合糸１７４でノーズピース１４６に凹所１５４で固定さ
れている。この固定は凹所１５４内でバルーンの遠位端
に縫合糸を巻付けることによって行われる。この縫合糸
１７４は、シリンダ１４３の外側円筒形表面と円錐形ノ
ーズピースとの間に滑らかな表面と滑らかな推移領域を
与えるように、ウレタン化合物１７５内に埋設されてい
る。
トルク管１６８及びバルーン管１７１の両方を包囲する
第３の管１７６が設けられている。この第３の管１７６
は、３つの管が一体の組立体内にぴったりと収容される
ように、熱収縮性プラスチックのような適当な材料から
形成されるのがよい。第３の管１７６の遠位端は、バル
ーン１７２がハウジング１４２の長さに沿って円錐形ノ
ーズピース１４６の後部まで形成され且つ切込み１４４
の下にあるようにバルーン１７２の近位端をハウジング
１４２の近位端ときつく係合した状態に保持するのに役
立つ。
アテローム除去装置１４１を患者の動脈の血管内へ容易
に導入できるようにするため、ダウコーニング(Dow Cor
ning)社により供給される本質的にシリコンを基材とし
て被覆材であるＭＤＸのような潤滑剤、又はデュポン(D
upont)社のバイデックス(Vydex)のようなテフロン型被
覆材で管１７６を被覆するのがよい。更に、非常に平滑
で然もなお比較的硬質の表面を与えため、ハウジング１
４２用のステンレス鋼部分をチタン窒化合物で被覆する
のがよい。
管１７６の近位端は、直径が漸次大きくなる収縮管片１
７７と１７８に固定される。管片１７８は、管継手１７
９の遠位端に上に嵌められ、管継手１７９の上へねじ込
まれたキヤツプ１８１によりそこに固定される。管継手
１７９は、中央アーム１８３及び２つの側アーム１８
４，１８６を備えた３アームアダプタ１８２に連結され
ている。バルーン管１７１は、３アームアダプタ１８２
を通して延び、側アーム１８４に取付けた管継手１８７
に連結されている。管継手１８７は、バルーンを膨張さ
せたり収縮させたりするために利用される。側アーム１
８６は、トルク管１６８内の管腔１６９と連通してお
り、後述のように造影剤を注入するのに利用することが
できる。
トルクケーブル１６６もまた３アームアダプタ１８２を
通して延び、中央アーム１８３上に取付けた管継手１９
１内へ延びている。管継手１９１は、トルクケーブル１
６６が通過するＯリングを備え、Ｏリングは、管継手１
９１にねじ込まれたつまみねじ１９３を使用することに
よってトルクケーブル１６６と加圧係合され、液密シー
ルを形成するようになっている。管継手１９４は、つま
みねじ１９３に取付けられ、つまみねじと共に回転す
る。管１９６の一端は管継手１９４に固定され、他端は
管継手１９７に固定されている。トルクケーブル１６６
は、管１９６と通り、管継手１９７を通して延び、第１
クラッチ部材２０１に固定されている。クラッチ部材２
０１は、ほぼ円筒形の形体を有し、一対の後方に延びる
耳部２０２を備え、耳部２０２の間にスロット２０３が
形成されている。クラッチ部材２０１は環状凹所２０４
を有する。
クラッチ部材２０１と係合してそれを回転させるための
モータ駆動装置が設けられ、この駆動装置はモータ駆動
ユニツト２０６を包含する。モータ駆動ユニツト２０６
は、円筒形部材２０７及び２０８を有し、円筒形部材２
０７は外側円筒形部材であり、円筒形部材２０８は内側
円筒形部材であり、内側円筒形部材２０８は、医療用注
射器と同じ方法で外側円筒形部材２０７内に入れ子にな
っている。円筒形部材２０７は遠位端壁２０９を備え、
遠位端壁２０９は、外側へ延びるテーパ付きボス２１１
が、中心に配置され、内側へ延びるテーパ付きボス２１
２を有し、これらのボスを通して孔２１３が設けられて
いる。テーパ付きボス２１１は、管継手１９７に関して
摩擦嵌合を形成うるように形成されている。テーパ付き
ボス２１２は、第１クラッチ部材２０１とかみ合うよう
になった第２クラッチ部材２１６が係合するようになっ
ている。クラッチ部材２１６は、第１クラッチ部材２０
１を受入れるようになったほぼ円筒形の凹所を備えてい
る。クラッチ部材２１６は、９０度離間した４つのスリ
ツト２１８を備えている。第２クラッチ部材２１６は、
従来のタイプの止めねじ２２３で小型の直流モータ２２
２の出力軸２２１に連結されている。モータ２２２は、
内側円筒形部材２０８の中に取付けられている。モータ
の出力軸２２１は、適当な速度、例えば１５００乃至２
５０００回転／毎分の速度で回転する。円筒形の電池２
３０の形態の直流電源が、モータ２２２にエネルギを供
給するために設けられる。電池２３０とモータ２２２
は、円筒形部材２０８内に直列に取付けられ、モータ２
２２と係合するスリーブ２２４により適所に保持されて
いる。スリーブ２２４は、Ｃ形クランプ２２６で適所に
保持されている。一対のピン２２７が、第２クラッチ部
材２１６に取付けられ、凹所２１７の中へ延び、第１ク
ラッチ部材２０１のスロット２０３の中に位置するよう
になっている。もう一対のピン２２８がクラッチ部材２
１６に設けられ、これらのピンはクラッチ部材２０１の
凹所２０４の中に位置するようになっている。手動操作
スイッチ２２９が、円筒形部材２０８の近位端に取付け
られ、電池２３０の一端と係合するようになっているば
ね接点を有し、電池の他端がモータ２２２の端子と接触
している。スイッチ２２９の接点をモータ２２２の他方
の端子に接続するためのリード線が設けられている。
モータ駆動ユニツト２０６を片手で保持して操作できる
ように、モータ駆動ユニツト２０６をつかむための装置
が設けられている。この目的のため、一対の指掛けリン
グ２３１及び２３２が設けられ、これらの指掛けリング
は、手の２本の指が係合するように円筒形部材２０７の
近位端で互いに直径方向反対側に取付けられている。更
に、円筒形部材２０８の近位端に取付けられた円形指部
材２３３が設けられ、指部材２３３は、指部材２３１及
び２３２に使用されるのと同じ手の親指が係合するよう
になっている。このようにして、指部材２３１，２３２
の中の２本の指と指部材２３３の中の親指とでモータ駆
動ユニツト２０６を、片手で保持することができる。親
指は、スイッチ２２９を操作してモータ２２２を賦勢す
るために用いられる。モータ駆動装置は、カッター１５
６が回転されているときこのカッターを前進させたり後
退させたりすることのできる装置を備え、この装置は円
筒形部材２０８の外壁に設けられた案内スロット２３６
を有し、この案内スロット２３６は、所定の距離にわた
り部材２０８の縦方向に延びている。案内スロット２３
６は、円筒形室２０７の側壁に取付けられたピン２３７
が係合するようになっている。スロット２３６の端の間
で、部材２０７に関して円筒形部材２０８を縦方向に相
対的移動することができる。追加のスロット２４１が、
スロット２３６に隣接し且つそれに平行に設けられてい
る。スロット２４１は、スロット２３６より短いけれど
も、スロット２３６の距離を越える距離だけ円筒形部材
２０８の後方へ延びている。更に、スロット２３６と２
４１とを連通する横スロット２４２も設けられている。
円筒形部材２０７と２０８とを互いに回転させることに
より、横スロット２４２に使用により、ピン２３７をス
ロット２４１又はスロット２３６の何れかに移動するこ
とができる。ピン２３７がスロット２４１の中へ動かさ
れたとき、円筒形部材２０８は円筒形部材２０７の中へ
動かされることができるので、第２クラッチ部材２１６
が、円錐形ボス２１２と係合してクラッチ部材２１６を
拡げて離し、第１クラッチ部材２０１をクラッチ部材２
１６の中へ挿入したりこれから取外したりできるように
する。
第１クラッチ部材２０１を第２クラッチ部材２１６内へ
挿入するのが望ましいものと仮定する。このことは、第
２クラッチ部材２１６が、円筒形ボス２１２と係合して
第２クラッチ部材２１６の末端を広げるように、円筒形
部材２０８を部材２０７内で前方へピン２３７がスロッ
ト２４１内にある状態で動かすだけで達成することがで
きる。次に、ピン２２７の少くとも１つがスロット２０
３の中に位置し且つピン２２８が凹所２０４の中に位置
するように、クラッチ部材２０１を第２クラッチ部材の
中へ挿入することができる。次いで管継手１９７をボス
２１１に押付けることができる。次に、第２クラッチ部
材が第１クラッチ部材２０１を摩擦で把持できるように
する円筒形ボス２１２により第２クラッチ部材がもはや
開かれていないように、円筒形部材２０８を引込めるこ
とができる。その後、ピン２３７がスロット２３６の中
へ動かされるように、円筒形部材２０８を回転させるこ
とができる。そこでアテローム除去装置が使用の準備が
できる。
第６Ａ図、第６Ｂ図及び第７図に示すアテローム除去装
置１４１は、前述のアテローム除去装置と同じ方法で利
用することができる。然しながら、モータ駆動装置を設
けることにより、カッター１５６が行なう切断作業は、
非常に予想のつくものとなり、アテロームを除去した領
域に外科的に滑らかな境界を残すような方法で血管から
アテロームを除去できることが判明した。アテローム除
去装置のモータ駆動ユニツト２０６で、切断作業を比較
的に連速に行なうことができる。カッター１５６は、回
転されると同時に、手で所望の距離だけ前進させること
ができる。この距離は、スロット２３６の長さで決ま
る。スロット２３６をスロット２４１から分離すること
により、第１と第２のクラッチ部材が自動的に離脱され
ないようにする。前述のように、これはピン２３７をス
ロット２４１内へ移動させるだけで行なうことができ
る。
カッター１５６を高速度で、例えば１５００〜２５００
回転／毎分の速度で駆動することにより、切断作業を非
常に正確に遂行しうることが判明した。アテローム除去
装置１４１の使用中、円筒形部材２０８と２０７の互い
に関する相対的位置を制御するだけでカッター１５６を
前後に動かすことができ、この際、これと同時にカッタ
ーはスイッチ２２９を操作してモータ２２２にエネルギ
を供給することにより回転されているということが理解
されるべきである。モータの回転速度を調節するため、
所望の制御装置を設けるのがよい。全作業手順は、Ｘ線
の下で観察することができる。というのは、カッターの
位置とその移動が視覚的に観察できるためである。
代表的には、切込み部１４４が狭窄部の所望の位置に位
置するまでアテローム除去装置を患者の血管内へ挿入
し、その後カッターを前進させるのがよい。カッターを
その移動の長さに亘つて前進させた後、アテローム除去
装置が除去され、除去した物質をカッターから除去す
る。アテローム除去装置は、再び血管内へ挿入して、別
の切断作業を遂行することができる。必要であれば、血
管内に適当な開口部が形成されるようにこの手順を繰返
すことができる。均一な開口部が血管内に形成されるよ
うにするため、切込み部１４４が狭窄部の種々の領域に
面するようにハウジング１４２を種々の位置へ回転させ
ることができ、その結果、手術が施こされている血管内
に平滑な通路が形成される。
代表的には、アテローム除去装置を使用する際、どこに
狭窄部が位置するのかを確かめるには造影剤が血管の中
へ導入される。狭窄部の場所をつきとめた後、案内ワイ
ヤ１５１を用いて狭窄部へアテローム除去装置が挿入さ
れる。アテローム除去装置を狭窄部に位置決めし、切込
み１４４が血管内の狭窄部分に面するようにハウジング
を所望の位置へ回転させた後、管継手１８７を通して膨
張媒体を導入することによりバルーン１７２を膨張させ
ることができる。造影剤が、側アーム１８６を通して導
入され、トルク管１６８内に設けられた管腔を通過する
ことができる。設けられたＯリングシール１９２は、血
管から来る液体がアテローム除去装置から漏れるのを防
止する。
もしも狭窄部内に非常に狭い部分があるならば、この手
順を何回も、例えば７〜２０回の通過をさせることが必
要となるであろう。各順次の通過時に、ハウジングを若
干の角度例えば１０度だけ回転させるのがよい。所望に
より、順次の通過を９０度だけ離すことができる。
アテローム除去装置１４１は、１２フレンチ（４mm）か
ら４〜５フレンチ（4/3〜5/3mm）の範囲内の種々の大き
さ及びことによると３フレンチ（１mm）又はこれよりも
小さい大きさのハウジングをもつことができ、各通過中
にこの装置が除去する物質は非常に小さい。然しなが
ら、このような小さい装置であつても、非常に小さい直
径の血管が外科処置する領域にこの装置の用途があるも
のと思われる。
以上の説明から、動脈血管内のアテロームから物質を除
去するのに特に有効なアテローム除去装置が提供された
ことは明らかである。この装置が特に有利な点は、この
方法を利用する本発明の装置によりアテロームが除去さ
れた後、このアテロームが再び生ずる蓋然性が非常に小
さいことである。
【図面の簡単な説明】
第１Ａ図及び第１Ｂ図は、本発明を組み込んだアテロー
ム除去装置の一部破断の側面図で、第１Ａ図は約１０倍
の縮尺で、第１Ｂ図は、膨張装置を除き約1/2の縮尺で
表わしている。第２Ａ図乃至第２Ｅ図は、第１図に示す
アテローム除去装置を利用する本発明の方法を示す。第
３図は、本発明を組み込んだアテローム除去装置のもう
１つの実施態様の一部破断の部分側面図である。第４図
は、第３図の４−４線に沿って矢印の方向に見た断面図
である。第５図は、第３図の５−５線に沿って矢印の方
向に見た断面図である。第６Ａ図及び第６Ｂ図は、本発
明を組込んだアテローム除去装置のもう１つの実施態様
を示し、カッターの前進と回転とを動力化してある。第
７図は、第６Ａ図及び第６Ｂ図に示すアテローム除去装
置の遠位端の拡大詳細図である。第８図は、第６Ａ図の
８−８線に沿って矢印の方向に見た拡大断面図である。 １１……アテローム除去装置、１２……ハウジング、１
３……シリンダ、１４……切込み、３１……切断装置、
１０２……切込み、１０６……カッター、３７……ケー
ブル状部材、４１……可撓性駆動装置。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭58−146342（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−77493（ＪＰ，Ａ) 米国特許3173414（ＵＳ，Ａ) 米国特許3561429（ＵＳ，Ａ) 米国特許4513745（ＵＳ，Ａ) 米国特許3990453（ＵＳ，Ａ)

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】アテロームの物質の除去のためのアテロー
    ム除去装置において、 丸味のある遠位端部分を有し、縦方向に延びる切込みが
    一方の側に形成された、比較的に剛性の材料から形成さ
    れたほぼ円筒形のハウジングと、 ハウジング内に配置され、ハウジング内で切込みの縦方
    向に移動自在のカッターと、 ハウジングを操作するため、ハウジングに固定された可
    撓性管状部材と、 管状部材内に配置され且つカッターに固定されたトルク
    ケーブル、 カッター及びトルクケーブルを回転させながらハウジン
    グの軸方向に移動させるための駆動装置と、 ハウジングにより切込みの反対側の領域で支持された膨
    張可能のバルーンと、 バルーンに連結され、バルーンの内部と連通した管腔を
    有する管と、 ハウジングをアテロームに向かう方向に押付けて、カッ
    ターの作動中ハウジングをアテロームと係合した状態に
    保持できるように、バルーンを膨張させるための装置
    と、 を含むことを特徴とするアテローム除去装置。
  2. 【請求項２】バルーンと連通した管腔を提供するための
    管が別に可撓性バルーン管であり、追加の管がバルーン
    管及び前記管状部材とを包囲する、特許請求の範囲第１
    項に記載のアテローム除去装置。
  3. 【請求項３】前記管状部材に固定されたアダプタと、 アダプタ内及び管状部材内へ液状の造影剤を導入するた
    めの装置と、 を含む特許請求の範囲第１項に記載のアテローム除去装
    置。
  4. 【請求項４】前記駆動装置が、出力軸を有する電導モー
    タと、電導モータ出力軸を管状部材に連結するためのク
    ラッチ装置とを含む特許請求の範囲第１項に記載のアテ
    ローム除去装置。
  5. 【請求項５】第１円筒形部材と、 第１円筒形部材内に摺動自在に取付けられた第２円筒形
    部材と、 可動の第２円筒形部材により支持されたモータと、 モータの出力軸をトルクケーブルに連結するクラッチ装
    置と、 第１円筒形部材及び第２円筒形部材で支持され、第１円
    筒形部材及び第２円筒形部材を片手で保持できるように
    し、且つ第２円筒形部材を第１円筒形部材に関して縦方
    向に移動できるようにする装置と、 を含む特許請求の範囲第１項に記載のアテローム除去装
    置。
  6. 【請求項６】第２円筒形部材が支持するスイッチ装置を
    含み、それによって、第１と第２の円筒形部材を保持し
    ているのと同じ手でモータを作動させることができる特
    許請求の範囲第５項に記載のアテローム除去装置。
  7. 【請求項７】クラッチ装置の着脱を行なうため、第２円
    筒形部材により支持された装置と、 カッターをハウジングの縦方向に移動している時間中に
    クラッチ装置の不時の離脱を防ぐため、第１円筒形部材
    及び第２円筒形部材に支持された装置と、 を含む特許請求の範囲第６項に記載のアテローム除去装
    置。
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