JPH0675566B2 - 内視鏡貫挿孔形成用セット - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は内視鏡貫挿孔形成用セットに関する。さらに詳
しくは、各種胆道疾患或いは腎臓疾患等の検査、治療等
に際して、内視鏡を貫挿するための孔を形成するために
使用され、ドレナージ直後の内視鏡の使用を可能にし、
しかもドレナージチューブの腹腔内逸脱を確実に防止で
きる内視鏡貫挿孔形成用セットに関する。

＜従来の技術＞ 近年、内視鏡器種の改良がなされ、胆管や胆嚢、腎孟、
尿管内の各種疾患に対して内視鏡を用いた経皮的治療が
施されるようになった。すなわち治療を必要とする胆
管、胆嚢、腎孟等の管腔臓器に対して、内視鏡の挿入に
必要な直径５〜6mm（ただし1mmは３フレンチ）のドレナ
ージチューブを経皮的に挿入しておくことにより、チュ
ーブ周囲に生体の異物反応としての線維化が起こり、結
果として瘻孔が形成されるが、この瘻孔を通して内視鏡
を出し入れして行う治療である。

ところで、従来の内視鏡治療では、数日〜１週間の間隔
で細径のドレナージチューブから漸次大径のドレナージ
チューブへと交換していき、約１ケ月もかけて内視鏡が
挿入できるような太径の瘻孔を形成しているが、瘻孔形
成までに時間が掛かり過ぎるうえに、患者に与える苦痛
も非常に大きく問題であった。

そこで、本発明者は、手術操作や治療に要する期間を短
縮させるために、すでに胆管ドレナージ拡張セットを提
案している（実開昭62−78938号）。このドレナージ拡
張セットは、ガイドワイヤーが挿入可能な細径チューブ
と、該細径チューブの外周に被さる中径チューブと、同
じく該細径チューブの外周に被さり前記中径チューブよ
りもさらに外径の大きな太径チューブとからなってお
り、前記各チューブの先端部の外径がテーパ状に漸次先
細となるように形成されていることを特徴とするもので
ある。そしてこのようなドレナージ拡張セットの使用に
より、従来の技術では瘻孔形成に数日〜１週間の間隔で
４〜５回のカテーテル交換を要していたのに対して、僅
か３〜５分程度の短時間で瘻孔を拡張して太径のドレナ
ージチューブを挿入できるようになり、またそれに引き
続く内視鏡治療も可能になった。

＜発明が解決しようとする課題＞ しかしながら、砕石術やポリープの切除、切除組織の回
収等内視鏡を使った治療には、組織あるいは結石を把持
したまま内視鏡を幾度となく出し入れする必要があり、
そのためには胸壁と肝臓の表面あるいは後腹壁と腎臓の
間の瘻孔が強固に癒着することが必要であり、そのため
16〜18フレンチの太径ドレナージチューブを２〜３週間
留置して瘻孔の完成を待つ必要があり、患者に与える苦
痛も大きかった。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、人体組織
の損傷を可及的に軽減し、瘻孔拡張のみでなく、内視鏡
治療をも短時間で施術できるようにする内視鏡貫挿孔形
成用セットを提供することを目的とする。

＜課題を解決するための手段＞ 本発明は上記の課題を解決するために、金属製のガイド
ワイヤーと、やや硬質の合成樹脂で製せられ、弾性的に
湾曲しうる柔軟性を有し、その中空部分に該ガイドワイ
ヤーを挿通しうる細径チューブと、やや硬質の合成樹脂
で製せられ、該細径チューブに外挿しうる中径チューブ
と、やや硬質の合成樹脂で製せられ、外中径チューブよ
り外径が大きく、前記細径チューブに外挿しうる中太径
チューブと、やや硬質の合成樹脂で製せられ、該中太径
チューブより外径が大きく、前記細径チューブに外挿し
うる太径チューブと、軟質の合成樹脂で製せられ、該太
径チューブと同等の外径を有し、前記細径チューブに外
挿しうる太径ドレナージチューブと、やや硬質の合成樹
脂で肉薄に製せられ、該太径ドレナージチューブに外挿
しうる極太チューブ、から構成されてなり、前記細径チ
ューブと中径チューブ、中太径チューブ、太径チューブ
がいずれもその先端部の外径がテーパ状に漸次先細にな
るように形成されたことを特徴とする内視鏡貫挿孔形成
用セットを採用している。

＜作用＞ 本発明の内視鏡貫挿孔形成用セットは、細径チューブと
中径チューブ、中太径チューブ、太径チューブの先端部
の外径がそれぞれテーパ状に漸次先細になるように形成
されているので、ガイドワイヤーに外挿して細径チュー
ブを瘻孔に挿入すると、およびその細径チューブに外挿
して順次中径チューブ、中太径チューブ、太径チューブ
と瘻孔に挿入していくと、チューブはその瘻孔内面に接
するテーパ面で肝臓組織或いは皮下組織等を圧迫しなが
らその瘻孔を徐々に拡張していく。従って、組織の破壊
度は極めて少なく、またテーパ面で組織を圧迫しながら
挿入されることによる止血効果もある。太径チューブ抜
去後、細径チューブに極太チューブの外挿された太径ド
レナージチューブを被せて瘻孔に挿入していくと、極太
チューブが肉薄であり、また太径ドレナージチューブの
外径が太径チューブの外径と同径であり従って肉厚に形
成されているので、極太チューブおよび太径ドレナージ
チューブはスムーズに挿入される。

＜実施例＞ 次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。

第１図〜第９図は本発明の一実施例に係る内視鏡貫挿孔
形成用セットを構成するチューブの説明図であり、第１
図は細径チューブの外観図、第２図および第３図はそれ
ぞれ第１図のチューブの先端部分を拡大した縦断面図お
よび横断面図、第４図は中径チューブの外観図、第５図
は第４図のチューブの先端部分を拡大した縦断面図、第
６図〜第９図はそれぞれ中太径チューブ、太径チュー
ブ、太径ドレナージチューブ、極太チューブの外観図で
ある。また第10図〜第19図は内視鏡貫挿孔形成術の手順
を示すための説明図である。

本発明の内視鏡貫挿孔形成用セットは、ガイドワイヤー
（８）と、細径チューブ（１）、中径チューブ（２）、
中太径チューブ（３）、太径チューブ（４）、太径ドレ
ナージチューブ（５）および極太チューブ（６）から構
成されており、内視鏡適用部位に挿入されたガイドワイ
ヤー（８）に細径チューブ（１）を外挿し、次いでこの
細径チューブ（１）に順次中径チューブ（２）、中太径
チューブ（３）、太径チューブ（４）、極太チューブ
（６）を外挿していくことにより内視鏡貫挿孔を形成す
るものである。太径ドレナージチューブ（５）は極太チ
ューブ（６）外挿後の細径チューブ（１）に外挿して内
視鏡適用部位の胆汁を排液するものであり、排液は細径
チューブ（１）とガイドワイヤー（８）を抜き去り後行
う。

以下、各構成部分について詳しく説明する。

ガイドワイヤー（８）はこれに外挿すなわち被せた細径
チューブ（１）を内視鏡適用部位まで案内するためのも
のであり、一般にステンレスなどの金属で形成されてお
り、適用部位によりその先端部の形状が異なる。たとえ
ば第11図に示すものは先端部がＪ字状に弾性的に湾曲す
る習性を持たせたＪガイドワイヤーと称されるものであ
り、胆管などにカテーテルを導入案内するのに好適に使
用しうる。Ｊガイドワイヤーはその先端部を真っ直ぐに
延ばした状態でチューブ内に挿入し、先端部がチューブ
の先端の開口部から突出した時に、その先端部がＪ字状
に湾曲するので胆管を傷つけることがない。尚、ガイド
ワイヤー（８）は市販されているものを利用できる。

細径チューブ（１）は一般にダイレーターと称されるも
のであり、その内径は一般にガイドワイヤー（８）のサ
イズに適合するように0.038インチに形成されており、
外径は10フレンチ、全長は約50cmである。そして細径チ
ューブ（１）は弾力性に富むように、たとえばポリ四ふ
っ化エチレン、ペルフルオロアルコキシふっ素樹脂、四
ふっ化エチレン六ふっ化プロピレン共重合体、エチレン
四ふっ化エチレン共重合体、高密度ポリエチレンなどの
やや硬質の合成樹脂で製せられており、その先端部１′
の外径は第２図の拡大断面図に示すようにテーパ状に漸
次先細になるように形成されている。

中径チューブ（２）は前記細径チューブ（１）の外周に
外挿可能な様にその内径は10フレンチであり、外径は14
フレンチ、全長は約20cmに形成されている。中径チュー
ブ（２）は細径チューブ（１）と同様、やや硬質の合成
樹脂でその先端部２′の外径がテーパ状に漸次先細にな
るように形成されている（第５図参照）。

中太径チューブ（３）は前記細径チューブ（１）の外周
に外挿可能な様にその内径は10フレンチであり、外径は
前記中径チューブ（２）より太い16フレンチに形成さ
れ、全長は中径チューブ（２）と同じで約20cmである。
中太径チューブ（３）の材質および先端部３′の形状は
中径チューブ（２）と同様である。

太径チューブ（４）は前記細径チューブ（１）の外周の
外挿可能な様にその内径は10フレンチであり、外径は前
記中太径チューブ（３）よりさちに太い18フレンチに形
成され、全長は中径チューブ（２）と同じで約20cmであ
る。この太径チューブ（４）の材質および先端部４′の
形状も中径チューブ（２）と同様である。

太径ドレナージチューブ（５）は前記細径チューブ
（１）の外周に外挿可能な様にその内径は10フレンチで
あり、外径は前記太径チューブ（４）と同じ18フレン
チ、全長は約33cmである。この太径ドレナージチューブ
（５）は軟質のポリ塩化ビニルやシリコーンゴムなどの
軟質の合成樹脂で製せられているため柔軟性と弾力性に
富んでおり、その先端部には排液のための側孔（５′）
が複数個穿設されている。

極太チューブ（６）は太径ドレナージチューブ（５）の
外周に外挿可能なようにその内径は18フレンチであり、
外径は19フレンチ、全長は前記太径チューブ（４）と同
様約20cmである。この極太チューブ（６）も前記のチュ
ーブ（１）〜（４）と同様やや硬質の合成樹脂で製せら
れているが、これらのチューブ（１）〜（４）とは異な
り剛性を保ちうる限りにおいて肉薄に形成されている。

次に前記細径チューブ（１）と中径チューブ（２）、中
太径チューブ（３）、太径チューブ（４）、太径ドレナ
ージチューブ（５）、極太チューブ（６）を用いて行う
内視鏡貫挿孔形成術の手順について説明する。

第10図〜第19図は胆道疾患症例に対する内視鏡貫挿孔形
成術の手順を示すものであり、図中（ａ）は肝臓、
（ｂ）は胆管、（ｃ）は胆嚢を示す。

第10図に示すような経皮的に胆管（ｂ）に挿入された小
径のドレナージチューブ（７）に、まずガイドワイヤー
（８）を挿入する（第11図）。次に第12図に示すように
ガイドワイヤー（８）を残したまま小径のドレナージチ
ューブ（７）を抜去する。それからこのガイドワイヤー
（８）に第13図に示すように外径10フレンチの細径チュ
ーブ（１）を外挿してその先端部（１′）を胆管（ｂ）
内に十分挿入する。この段階で瘻孔は10フレンチに拡張
される。次に第14図に示すようにこの細径チューブ
（１）に中径チューブ（２）を外挿して肝門部付近まで
回転させながら挿入すると、瘻孔はさらに14フレンチま
で拡張される。次いで細径チューブ（１）を残したまま
中径チューブ（２）のみを抜去し、中太径チューブ
（３）を細径チューブ（１）に外挿して回転させながら
挿入すると、瘻孔は16フレンチに拡張される（第15
図）。そしてこの中太径チューブ（３）を抜去し、太径
チューブ（４）を細径チューブ（１）に外挿して回転さ
せながら挿入すると、瘻孔はさらに18フレンチに拡張さ
れる（第16図）。次に太径チューブ（４）を抜去し、極
太チューブ（６）を被せた状態の太径ドレナージチュー
ブ（５）を細径チューブ（１）に外挿して胆管に十分挿
入する（第17図）。この太径ドレナージチューブ（５）
は外径が前記太径チューブ（４）と同径であるので、軟
質の合成樹脂で形成されているにも拘わらず抵抗なく挿
入できる。太径ドレナージチューブ（５）の先端から数
cm手前の部分に極太チューブ（６）の先端が位置するよ
うに調節して回転を加えながら挿入し、極太チューブ
（６）が胆管内腔に到達したら細径チューブ（１）およ
びガイドワイヤー（８）を抜去する（第18図）。これで
胆管ドレナージが可能になる。最後に第19図に示すよう
に、極太チューブ（６）をそのままにして太径ドレナー
ジチューブ（５）を抜去すると、極太チューブ（６）の
内径である18フレンチまでの太さの内視鏡挿入が可能に
なり、生検は勿論のことポリープの切除ならびに切除組
織の回収や結石の摘出などの操作をスムーズに行うこと
ができる。治療終了後は第18図に示すのと同様の状態に
なるように、極太チューブ（６）を通して太径ドレナー
ジチューブ（５）を挿入し、経皮的ドレナージを行う。

本発明者は、本発明に係る内視鏡貫挿孔形成セットを総
胆管結石、胆管狭窄、胆嚢結石、胆嚢ポリープなどの各
種胆道疾患や尿管狭窄、尿管結石の症例に適用し、図示
した胆管のみでなく、胆嚢や腎孟に対しても経皮的な極
太チューブの挿入に成功しているが、その際、合併症は
確認されなかった。

尚、各チューブの長さや内外径については必ずしも実施
例の寸法に限定されるものではなく、適用される症例に
応じて適宜の寸法を選択することができる。また、中径
チューブと中太径チューブは必要に応じて適宜省略して
使用することも可能である。

＜発明の効果＞ 以上説明してきたことからも明らかなように、本発明の
内視鏡貫挿孔形成用セットを使用すれば、組織の破壊度
が極めて少なく、またチューブのテーパ面で組織を圧迫
することによる止血効果もあるので、非常に安全にしか
も短時間の内視鏡の挿入に必要な極太チューブの挿入を
行うことができる。

また、従来内視鏡の出し入れが必要なポリープ切除等種
々の内視鏡治療には、胸壁と肝表面の間の瘻孔が十分に
形成されるまで約３週間の瘻孔形成期間を要していた
が、本発明の内視鏡貫挿孔形成用セットを使用すれば、
極太チューブが瘻孔の代用となるため、瘻孔形成期間を
全く必要とせず即座に内視鏡の出し入れが可能なので、
また内視鏡の出し入れをスムーズに行うことができるの
で、治療に必要な時間を大幅に短縮することができ、患
者の苦痛を大幅に軽減することができる。

さらにまた、従来は内視鏡治療を施行する度に該ドレナ
ージチューブを皮膚に縫合しており、患者にとって大変
な苦痛であった。しかるに、本発明のセットでは、最初
のドレナージのときに極太チューブを皮膚に縫合固定し
ておくため、その後の内視鏡治療終了時には新たに挿入
したドレナージチューブと極太チューブを糸で結び付け
るだけでよく、患者の皮膚にドレナージチューブをドレ
ナージの都度縫い付ける必要がない。

また、極太チューブをドレナージチューブとともに留置
しているため、体動などにより肝表面でのチューブの撓
みが原因で時として起こっていたドレナージチューブの
腹腔内逸脱が殆どなくなった。腹腔内逸脱が起こると、
胆汁性腹膜炎など重篤な合併症となり、患者の生命にも
かかわる事態となり、緊急ドレナージが必要になる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第９図は本発明の一実施例に係る内視鏡貫挿孔
形成用セットを構成するチューブの説明図であり、第１
図は細径チューブの外観図、第２図および第３図はそれ
ぞれ第１図のチューブの先端部分を拡大した縦断面図お
よび横断面図、第４図は中径チューブの外観図、第５図
は第４図のチューブの先端部分を拡大した縦断面図、第
６図〜第９図はそれぞれ中太径チューブ、太径チュー
ブ、太径ドレナージチューブ、極太チューブの外観図で
ある。また第10図〜第19図は内視鏡貫挿孔形成術の手順
を示すための説明図である。 １……細径チユーブ、２……中径チユーブ、３……中太
径チユーブ、４……太径チユーブ、５……太径ドレナー
ジチユーブ、６……極太チユーブ、８……ガイドワイヤ
ー。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】金属製のガイドワイヤーと、 やや硬質の合成樹脂で製せられ、弾性的に湾曲しうる柔
   軟性を有し、その中空部分に該ガイドワイヤーを挿通し
   うる細径チューブと、 やや硬質の合成樹脂で製せられ、該細径チューブに外挿
   しうる中径チューブと、 やや硬質の合成樹脂で製せられ、該中径チューブより外
   径が大きく、前記細径チューブに外挿しうる中太径チュ
   ーブと、 やや硬質の合成樹脂で製せられ、該中太径チューブより
   外径が大きく、前記細径チューブに外挿しうる太径チュ
   ーブと、 軟質の合成樹脂で製せられ、該太径チューブと同等の外
   径を有し、前記細径チューブに外挿しうる太径ドレナー
   ジチューブと、 やや硬質の合成樹脂で肉薄に製せられ、該太径ドレナー
   ジチューブに外挿しうる極太チューブ、 から構成されてなり、 前記細径チューブと中径チューブ、中太径チューブ、太
   径チューブがいずれもその先端部の外径がテーパ状に漸
   次先細になるように形成されたことを特徴とする内視鏡
   貫挿孔形成用セット。
2. 【請求項２】やや硬質の合成樹脂がポリ四ふっ化エチレ
   ン、ペルフルオロアルコキシふっ素樹脂、四ふっ化エチ
   レン六ふっ化プロピレン共重合体、エチレン四ふっ化エ
   チレン共重合体、高密度ポリエチレンの群から選ばれる
   少なくとも１つである特許請求の範囲第１項記載の内視
   鏡貫挿孔形成用セット。