JPH07101B2 - カテ−テル・チユ−ブ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、医療用カテーテル・チューブ特に経鼻的に体
内にそう入する消化器用カテーテルチューブ、あるいは
泌尿器科用カテーテル・チューブの分野に適用される。

〔従来技術〕

経鼻的に体内にそう入して使用する消化器用カテーテル
・チューブには胃管カテーテル、胃・十二指腸チュー
ブ、胃腸カテーテル、食道チューブ、ゼングスタンゲン
ブレークモアチューブ、栄養チューブなどがあり、また
泌尿器科用カテーテル・チューブには、尿管カテーテ
ル、尿道カテーテルなどがあり、いずれも材質はポリ塩
化ビニルシリコーンゴム、ラテックス、ポリエチレン、
ポリウレタン、等からつくられている。

これらのカテーテルはほとんどが疎水性である為にこの
ままでは粘膜に対する抵抗及び刺激が大きく、カテーテ
ルのそう入が困難であったり、粘膜に裂傷をつくったり
患者に苦痛を与えることがある。

そこで従来はそう入を容易にする為に、水やゼリー等を
潤滑剤とし、また苦痛を軽減させる為にリドカインなど
の局所麻酔薬をさらに混入して、カテーテル先端部に塗
布して使用していた。これらの方法は繁雑であり、患者
の苦痛を軽減させる効果が不十分である。一方、親水性
の被膜を形成し、潤滑性を付与する方法が提唱されてい
る。（米国特許第4,100,309号、第4,119,094号）これら
の方法は、被膜の材質がビニルピロリドン重合体等であ
り、またこれらの方法は被膜形成をするのみであり、カ
テーテル・チューブの表面が活性化処理がされていない
ので、潤滑性が付与されても、そう入時又は使用中に親
水性被膜がはく離あるいは脱落する危険性が高い。

〔発明の目的〕

本発明は、人体内に挿入して使用する際高潤滑性を示し
人体に対する刺激を軽微にする一方、安全性の高いカテ
ーテル・チューブを提供することである。

〔発明の構成〕

本発明は、プラスチックよりなるチューブ状の外表面の
一部又は全部がプラズマ処理、コロナ放電処理、紫外線
処理のいずれかにより活性化処理されており、更に該活
性化処理面上にN,Nジメチルアクリルアミドとメトキシ
テトラエチレングリコールメタクリレートの共重合体が
被覆されており、且つ水潤滑率が50％以下であることを
特徴とするカテーテル・チューブに関するものである。

水潤滑率の測定は、チューブの測定する部分の内径にそ
って金属の丸棒を挿入固定し、巾25mm厚さ2mmのシリコ
ーンゴムシートを第１図に示すように、測定部分に直角
となるように接触させる。（チューブ測定部分の外表面
の1/4がシリコンゴムシートと面接触する状態とな
る。） シリコーンゴムシートの一端に200gの荷重をかけ、もう
一方の他端は滑車を通じてロードセルに接続し、該チュ
ーブとシリコーンゴムシートの接触面を予め水で潤滑さ
せ、ロードセルに直結したクロスヘッドを300mm/分の速
度で50mm引張り荷重を測定し、最大値及び最小値を読み
とる。更にチューブの測定部分を180°回転させ同様に
測定し最大値及び最小値を読みとり、これを平均しWtと
する。

次で、活性化処理およびN,Nジメチルアクリルアミドと
メトキシテトラエチレングリコールメタクリレートの共
重合体で被覆処理をしていない同一形状のチューブにて
同様の測定を行なった結果をW_Bとする。

水潤滑率は（１）式で示される。

本発明においては、チューブの材質はプラスチックから
なり、単一又は多成分よりなる材質いずれでも良く、チ
ューブ形状は、径の大小、同径・異径等特に限定しな
い。被覆する親水性ポリマーのぬれ性、塗布後の接着性
を良好にするため、チューブの一部または全部の表面を
活性化処理する。活性化処理としては、プラズマ処理、
コロナ放電処理、紫外線処理のいずれでも良い。これら
の処理は経時変化するのでできるだけ早く次の工程に移
った方が良い。N,Nジメチルアクリルアミドとメトキシ
テトラエチレングリコールメタクリレートの共重合体を
製造する方法としてはプラズマ開始重合法が好ましい。
この方法ではプラズマが重合開始剤として機能するの
で、モノマー以外の試薬を含まず医療用分野の応用に適
している。この方法によるとN,Nジメチルアクリルアミ
ドは重合速度が遅く、メトキシテトラエチレングリコー
ルメタクリレートは逆に早い。得られるポリマーは前者
は比較的取扱い易いが、後者はべたつきが強く作業性が
悪い。

この両者の欠点を補うために共重合を行うがN,Nジメチ
ルアクリルアミドの重量／メトキシテトラエチレングリ
コールメタクリレートの重量＝D/M比とした時、この比
が0.05〜0.95好ましくは0.5〜0.9が良い。D/M比が偏る
と、各々の前述の欠点が顕われる。プラズマ開始重合法
では水の存在により重合速度が促進されることが知られ
ており、重合後の取扱いの点からも重合溶媒として水を
加える。水に対する単量体全体の濃度は５〜30％好まし
くは10〜15％が良い。この濃度が低いと重合速度に低下
し高いと増加して時間による制御がむずかしくなる。配
合の後、窒素ガスの吹込みや凍結脱気等溶存酸素の除去
を行う。プラズマの発生は容器内真空度が重要であり0.
01〜１トル好ましくは0.05〜0.5トルが良い。プラズマ
照射終了後、後重合を進める。重合が終ったら1.5〜10
倍好ましくは２〜３倍の範囲で水に稀釈し残存モノマー
を分離精製する。精製には、ポリマーに貧溶媒モノマー
に良溶媒の溶剤例えば塩化メチレン等を使用して常法に
従って行い塗布液とする。次に表面を活性化処理したカ
テーテル・チューブにこの塗布液を塗布する。塗布は１
回塗りより多数回塗った方が被膜の厚さが厚く潤滑性効
果が向上し再現性も良くなる。塗布後風乾、加熱、減圧
等で乾燥する。その後例えば水・エタノール等重量混合
液中に浸漬処理等の後処理を行う。後処理後も乾燥を行
い製品とする。

本発明による製品の評価は例えば水潤滑性試験を行う。
水潤滑率は（１）式で定義されるが少なくとも50％以下
であることが必要である。50％以上であると人体内に挿
入して使用する際の潤滑性が不足し人体に対する刺激が
大きくなり、本発明の目的を達成できない。

〔発明の効果〕

本発明によるカテーテルチューブは、その表面が活性化
されており、表面に残存モノマーを除去した高分子量の
親水性共重合体を被覆しているので、水に対して高潤滑
性であり、水潤滑率が50％以下である。

従って消化器用カテーテル・チューブまたは泌尿器科用
カテーテル・チューブに適している。

以下実施例について記す。

実施例１ 使用装置：用具のプラズマ処理；島津製作所製プラズマ
重合装置LCVD-12型 モノマーのプラズマ開始重合；日本電子（株）製高周波
発振器JEH-005D 使用材料：用具；押出成形したポリウレタン（武田薬品
（株）製T-850） チューブ外径5mm内径2.5mm モノマー;N,Nジメチルアクリルアミド（株）興人製 メトキシテトラエチレングリコールメタクリレート新中
村化学（株）製 活性化処理条件：アルゴンガス使用100W・10分 プラズマ開始重合：処方通り配合したモノマー水溶液を
凍結脱気後プラズマ照射200W・２分。後重合は真空コッ
クを閉じ40℃・48時間。

残存モノマーの除去：過剰塩化メチレンを加え浸とう後
分離し、減圧濃縮し塗布液とする。

塗 布：活性化処理後１週間以内のチューブを塗布液中
に浸して引上げる。

後処理:1晩風乾後、水・エタノール等重量混合液中に50
℃・２時間処理後風乾１時間 真空乾燥50℃で４時間。

水潤滑性試験は、第１図に示す装置を用いて行った。結
果を第１表に示す。

実施例２ 活性化処置を春日電機（株）製HFS-402型コロナ放電処
理装置を用い、一次電圧220V、一次電流17A、搬送速度3
m/分のベルトを３回通して行った他は実施例１と同一。

実施例３ 活性化処理を、市販水銀ランプ（2KW）を用い、搬送速
度2m/分で２回通して紫外線処理を行った他は実施例１
と同一。

比較例１ 活性化処理を行わない他は実施例１と同じ。

比較例２ 活性化処理及び被覆を行わないチューブ。

実施例４及び比較例３ 可塑剤としてDOPを55重量部含有した軟質塩化ビニル樹
脂を押出成形し先端を加熱して封じるとともに丸め加工
を行い第３図に示すように実施例１と同様のプラズマ処
理を行った。次いで実施例１で合成した共重合体をカテ
ーテル先端から200mmの部分まで浸漬により塗布し、１
晩風乾後水・エタノール等重量混合液中に50℃90分浸漬
し40℃で真空乾燥を３時間行った。その後カテーテル先
端から5mmの所に1mmφの側孔を左右１個ずつ開け、導尿
カテーテルとした。（実施例４）。

同一形状材質で、プラズマ処理・共重合体塗布をしない
軟質塩化ビニル樹脂製導尿カテーテルを試作した。（比
較例３）。

これらのカテーテルを小型の雑犬を用い、まず比較例３
つづいて実施例４の順に尿道に挿入し操作性を見た。

比較例３のカテーテルは、陰茎骨付近の尿道内及び尿道
がＵターンしている尿道陰茎部起始点付近の尿道内の２
か所で特に挿入時の抵抗があった。一方実施例４のカテ
ーテルを挿入したが、ほとんど何の抵抗もなく簡単に挿
入できた。その後注射筒にて強制的に導尿し、カテーテ
ル先端が膀胱内に達していることを確認した。次いで実
施例４のカテーテルを抜きとり、水潤滑率を測定したと
ころ、27％と極めて高い潤滑性を示した。

【図面の簡単な説明】

第１図は、水潤滑率の測定装置であり、１は試料チュー
ブ内部に金属の丸棒を挿入固定したもの、２はシリコー
ンゴムシート、３は重り、４は滑車、５はロードセルで
ある。 第２図は、１の詳細であり、1aはチューブ、1bは金属
棒、1cは粘着テープである。 第３図は、実施例４の試料チューブの形状を示し、斜線
部分は共重合体被覆部分を示す。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】プラスチックよりなるチューブ状の外表面
   の一部又は全部がプラズマ処理、コロナ放電処理、紫外
   線処理のいずれかにより活性化処理されており、更に該
   活性化処理面上にN,Nジメチルアクリルアミドとメトキ
   シテトラエチレングリコールメタクリレートの共重合体
   が被覆されており、且つ下記式（１）で示す水潤滑率が
   50％以下であることを特徴とするカテーテル・チュー
   ブ。 ここでWt:活性化処理及び共重合体が被覆されたチュー
   ブの断面形状において、1/4周の表面に接するように巾2
   5mm厚さ2mmのシリコンゴムシートを取付け、一端には20
   0gの荷重をかけ、前もってチューブ及びシリコンゴムシ
   ート双方の接触面を水を用いて潤滑させた後、他端を30
   0mm/分の速度で50mm引張った時の荷重の最大値及び最小
   値を測定し、更にチューブを180°回転させ、同様に測
   定した最大値、最小値計４個の数値の平均値。 W_B：活性化処理・共重合体被覆をしていないチューブを
   用いた時の上記測定の平均値。
2. 【請求項２】N,Nジメチルアクリルアミドとメトキシテ
   トラエチレングリコールメタクリレートよりなる共重合
   体が、プラズマ開始重合法により共重合され、N,Nジメ
   チルアクリルアミド／メトキシテトラエチレングリコー
   ルメタクリレートの重量比が、0.05〜0.95である特許請
   求の範囲第１項記範のカテーテル・チューブ。