JPH07108296B2 - 生体器官或は腔内の障害物を除去する為の装置 - Google Patents
生体器官或は腔内の障害物を除去する為の装置Info
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Description
【発明の詳細な説明】 〔発明の背景〕 胆石で苦しむ500,000人以上の人々にとって、選択する
べき治療は胆嚢剔出或は胆石の除去である。最近、外科
手術に関連する費用及び副作用の恐れから胆石を化学的
にその場で除去する為の方法が開発された。一般に、こ
うした手術では胆石へのカテーテルの挿入と、それに続
いての胆石を溶解し得る化学溶剤の注入が必要である。
斯くして、この方法では外科手術の必要性及びそれに付
随する危険が回避される。
べき治療は胆嚢剔出或は胆石の除去である。最近、外科
手術に関連する費用及び副作用の恐れから胆石を化学的
にその場で除去する為の方法が開発された。一般に、こ
うした手術では胆石へのカテーテルの挿入と、それに続
いての胆石を溶解し得る化学溶剤の注入が必要である。
斯くして、この方法では外科手術の必要性及びそれに付
随する危険が回避される。
種々の化学溶剤が試験されそれによって胆石の化学的性
質に応じた胆石溶解の種々の効果が存在することが分っ
た。一般に、胆石はコレステロール即ちカルシウム塩、
特にビリルビンカルシウム及び炭酸カルシウムから成り
立っている。コレステロール胆石の溶解には脂質溶剤が
有効であり、一方こうした溶剤はカルシウム塩から成る
胆石に対しては溶解効果が僅かであるか或は全く無い。
ジエチルエーテルがコレステロール胆石を容易に溶解
し、そしてモノ−オクチルノンやオクトジオール(グリ
セリル−1−オクチルエーテル)の如き他の溶剤が顕著
な溶解性質を示す。不都合なことに、カルシウム胆石の
溶解を満足するものはもし有るとしても僅かである。
質に応じた胆石溶解の種々の効果が存在することが分っ
た。一般に、胆石はコレステロール即ちカルシウム塩、
特にビリルビンカルシウム及び炭酸カルシウムから成り
立っている。コレステロール胆石の溶解には脂質溶剤が
有効であり、一方こうした溶剤はカルシウム塩から成る
胆石に対しては溶解効果が僅かであるか或は全く無い。
ジエチルエーテルがコレステロール胆石を容易に溶解
し、そしてモノ−オクチルノンやオクトジオール(グリ
セリル−1−オクチルエーテル)の如き他の溶剤が顕著
な溶解性質を示す。不都合なことに、カルシウム胆石の
溶解を満足するものはもし有るとしても僅かである。
コレステロール溶解の為に適切な上記の溶剤に加えて、
従来からガソリン添加剤及びクロマトグラフ用溶媒とし
て主として使用されるメチル−t−ブチルエーテル(MT
BE)が顕著なコレステロール胆石の溶解性質を持つこと
が最近認められた。更に、この溶剤は胆嚢の粘膜を損傷
すること無く胆石を急速に溶解する。この発見は、身体
への溶剤の導入による併発症を起すこと無く、最も強化
的に胆石を溶解する方法で胆石で苦しむ患者にMTBEを投
与する為の装置及び方法の開発をを促した。
従来からガソリン添加剤及びクロマトグラフ用溶媒とし
て主として使用されるメチル−t−ブチルエーテル(MT
BE)が顕著なコレステロール胆石の溶解性質を持つこと
が最近認められた。更に、この溶剤は胆嚢の粘膜を損傷
すること無く胆石を急速に溶解する。この発見は、身体
への溶剤の導入による併発症を起すこと無く、最も強化
的に胆石を溶解する方法で胆石で苦しむ患者にMTBEを投
与する為の装置及び方法の開発をを促した。
患者への溶剤の投与が、患者へ体液或は治療領域外部へ
の溶剤の漏出を回避する為の最大限の注意を要すること
は明らかである。従って、胆石溶解の化学療法に使用さ
れる装置の開発に当り鍵となる考慮事項は、胆石溶解の
為の溶剤の供給及び除去を確実なものとすることであ
る。研究によればMTEBは、もしそれが腸に入り、脂質溶
解の為に使用される他の溶剤の場合もそうであるがそこ
で吸収された場合には有害であることを考慮すれば、そ
うした化学物質が胆石治療の為の化学療法期間中は流出
しないことを保証する装置に対する絶対的な必要性があ
る。
の溶剤の漏出を回避する為の最大限の注意を要すること
は明らかである。従って、胆石溶解の化学療法に使用さ
れる装置の開発に当り鍵となる考慮事項は、胆石溶解の
為の溶剤の供給及び除去を確実なものとすることであ
る。研究によればMTEBは、もしそれが腸に入り、脂質溶
解の為に使用される他の溶剤の場合もそうであるがそこ
で吸収された場合には有害であることを考慮すれば、そ
うした化学物質が胆石治療の為の化学療法期間中は流出
しないことを保証する装置に対する絶対的な必要性があ
る。
又、先に述べた安全特性に加え、効果的な溶剤封じ込め
を保証する必要性に対する要求から、適切な装置は使用
者が“扱いやすく”且つ装置の操作に高度に熟練した技
術者の存在が必要とされるべきでは無い。そして更に、
同様の理由によってそれは容易に保守し得るべきであ
る。
を保証する必要性に対する要求から、適切な装置は使用
者が“扱いやすく”且つ装置の操作に高度に熟練した技
術者の存在が必要とされるべきでは無い。そして更に、
同様の理由によってそれは容易に保守し得るべきであ
る。
先に述べた特徴を有する装置を開発しようとすれば、克
服すべきかなりの障害があることはすぐに分かることで
ある。例えば、それは“情報処理機能性”がなくてはな
らず且つ溶剤の注入によって持ち来される胆嚢圧力の瞬
間的変化を検出し得るものでなくてはならず、然もその
情報を制御用のフィードバック回路に素早く伝達するも
のでなければらならい。これはそうした装置にとって極
めて重大な特徴である。もし胆石が胆嚢を通しての溶剤
の必要な循環を幾分かでも防げるなら重大な圧力が蓄積
され、恐らくは器官を破裂させ或は胆嚢から胆管を通し
ての共通管及び腸への溶剤の漏れが引き起こされる。従
って、装置は予め定められた範囲を越える胆嚢の圧力変
化を検出しそしてその圧力を前記範囲内に保持するに十
分速く反応し圧力がそうした範囲を越えたときは停止す
る、と言う意味に於て“情報処理機能性”がなければな
らない。そして更に理想的には、装置は停止させ得るだ
けでなく、閉塞による堆積物を実際に洗浄し、そして堆
積物が除去されたなら通常の運転を再開し得るのが望ま
しい。
服すべきかなりの障害があることはすぐに分かることで
ある。例えば、それは“情報処理機能性”がなくてはな
らず且つ溶剤の注入によって持ち来される胆嚢圧力の瞬
間的変化を検出し得るものでなくてはならず、然もその
情報を制御用のフィードバック回路に素早く伝達するも
のでなければらならい。これはそうした装置にとって極
めて重大な特徴である。もし胆石が胆嚢を通しての溶剤
の必要な循環を幾分かでも防げるなら重大な圧力が蓄積
され、恐らくは器官を破裂させ或は胆嚢から胆管を通し
ての共通管及び腸への溶剤の漏れが引き起こされる。従
って、装置は予め定められた範囲を越える胆嚢の圧力変
化を検出しそしてその圧力を前記範囲内に保持するに十
分速く反応し圧力がそうした範囲を越えたときは停止す
る、と言う意味に於て“情報処理機能性”がなければな
らない。そして更に理想的には、装置は停止させ得るだ
けでなく、閉塞による堆積物を実際に洗浄し、そして堆
積物が除去されたなら通常の運転を再開し得るのが望ま
しい。
生体器官の障害物、詳しくは溶剤循環による胆嚢或は共
通胆管石の治療上の処置の為に有利な装置が記載され
る。装置は、圧力トランスデューサを介してフィードバ
ック制御回路にリンクされて成る、前進後退作動する溶
剤供給手段から成り立つ。圧力トランスデューサによる
制御回路への連続的な器官圧力のフィードバックによっ
て、装置が前進或は後退の何れのモードで作動している
かを判断し得る。
通胆管石の治療上の処置の為に有利な装置が記載され
る。装置は、圧力トランスデューサを介してフィードバ
ック制御回路にリンクされて成る、前進後退作動する溶
剤供給手段から成り立つ。圧力トランスデューサによる
制御回路への連続的な器官圧力のフィードバックによっ
て、装置が前進或は後退の何れのモードで作動している
かを判断し得る。
装置は設定圧力範囲で流通するよう、予備設定される。
この範囲に渡り、溶剤は絶えず貯蔵対から胆嚢へと流通
しそしてそれは胆嚢から適宜の容器へと吸引される。溶
剤の送入及び除去は、胆石溶剤の実施の為に十分な速度
とされる。圧力が増大するとフィードバック回路が装置
を高圧モードへと作動し、それによって溶剤の流れを胆
嚢から他方への転換させる。所定期間の後、もし圧力検
知用のトランスデューサの胆嚢からの読み取りが正常圧
力範囲への復帰を指示した場合は、装置は自動的に通常
の注入及び吸引(流通)モードを再開する。本発明の他
の特徴は自己パージ機構である。予備設定された間隔の
後もし圧力が降下しない場合には、装置は胆嚢からの吸
引ポートをパージする為の逆転モードとされ液体は注入
ポートを通して逆方向に吸引され、そしてそれらのパー
ジの為に不連続な短時間吸引ポートを通して注入され、
その期間中器官の圧力が連続的に監視される。こうした
“自己パーシング”作動によって詰まりが除去され圧力
トランスデューサが通常運転モードを指示すると、装置
は再び通常圧力モードでの作動を再開する。然し乍ら詰
まりが除去されない場合には警報回路が作動され使用者
に報知される。本発明のその他の特徴は、咳、笑い、そ
の他行為によって胆嚢内部に生じた圧力変化を識別し得
ることである。この特徴は運転モードの不要な変更を防
止する。
この範囲に渡り、溶剤は絶えず貯蔵対から胆嚢へと流通
しそしてそれは胆嚢から適宜の容器へと吸引される。溶
剤の送入及び除去は、胆石溶剤の実施の為に十分な速度
とされる。圧力が増大するとフィードバック回路が装置
を高圧モードへと作動し、それによって溶剤の流れを胆
嚢から他方への転換させる。所定期間の後、もし圧力検
知用のトランスデューサの胆嚢からの読み取りが正常圧
力範囲への復帰を指示した場合は、装置は自動的に通常
の注入及び吸引(流通)モードを再開する。本発明の他
の特徴は自己パージ機構である。予備設定された間隔の
後もし圧力が降下しない場合には、装置は胆嚢からの吸
引ポートをパージする為の逆転モードとされ液体は注入
ポートを通して逆方向に吸引され、そしてそれらのパー
ジの為に不連続な短時間吸引ポートを通して注入され、
その期間中器官の圧力が連続的に監視される。こうした
“自己パーシング”作動によって詰まりが除去され圧力
トランスデューサが通常運転モードを指示すると、装置
は再び通常圧力モードでの作動を再開する。然し乍ら詰
まりが除去されない場合には警報回路が作動され使用者
に報知される。本発明のその他の特徴は、咳、笑い、そ
の他行為によって胆嚢内部に生じた圧力変化を識別し得
ることである。この特徴は運転モードの不要な変更を防
止する。
本発明は、器官内部に含まれる障害物を取り除く為に流
体を送入する為に好適に使用される。ここでは本発明は
胆嚢からの胆石の除去に関して詳しく説明されるが、本
発明は胆嚢以外の器官から種々の障害を除去する為に使
用し得、従って胆石の治療だけには限定されないことを
理解されたい。実際、本発明が一般的な器官からの障害
物の除去の為に容易に適合することは容易に認識されよ
う。
体を送入する為に好適に使用される。ここでは本発明は
胆嚢からの胆石の除去に関して詳しく説明されるが、本
発明は胆嚢以外の器官から種々の障害を除去する為に使
用し得、従って胆石の治療だけには限定されないことを
理解されたい。実際、本発明が一般的な器官からの障害
物の除去の為に容易に適合することは容易に認識されよ
う。
本発明は器官圧力検知装置であり、器官圧力を監視する
圧力トランスデューサを介して制御回路に絶えず情報伝
達する溶剤供給手段を具備する。本装置は予備設定され
た圧力範囲内にて流体を胆嚢に胆嚢に供給し、流体を胆
石と接触せしめそれによって胆石を溶解し、そして胆嚢
から流体を吸引しそれによって溶解され或は分解された
胆石を除去する。溶剤供給及び除去の速度は、胆石を溶
解或は分解する為に必要な乱流が創成され、胆石の溶解
効果が最大とされるよう調節し得る。もし圧力がその正
常運転範囲を越えた時は、装置は溶剤を器官から液流に
変更しそれによって治療場所からの溶剤の漏れを防止す
る。更に、正常の運転圧力範囲以上では、装置が“自己
パージング”するようプログラムし得る。これは障害物
が部分的にしか溶解し得ず、溶剤除去或は吸引手段の詰
まりが引き起こされた場合に望ましい。低い圧力、即ち
通常の運転圧力範囲以下の圧力では吸引の速度は低減さ
れ、一方注入は続行されそれによって通常の運転圧力が
再確立される。
圧力トランスデューサを介して制御回路に絶えず情報伝
達する溶剤供給手段を具備する。本装置は予備設定され
た圧力範囲内にて流体を胆嚢に胆嚢に供給し、流体を胆
石と接触せしめそれによって胆石を溶解し、そして胆嚢
から流体を吸引しそれによって溶解され或は分解された
胆石を除去する。溶剤供給及び除去の速度は、胆石を溶
解或は分解する為に必要な乱流が創成され、胆石の溶解
効果が最大とされるよう調節し得る。もし圧力がその正
常運転範囲を越えた時は、装置は溶剤を器官から液流に
変更しそれによって治療場所からの溶剤の漏れを防止す
る。更に、正常の運転圧力範囲以上では、装置が“自己
パージング”するようプログラムし得る。これは障害物
が部分的にしか溶解し得ず、溶剤除去或は吸引手段の詰
まりが引き起こされた場合に望ましい。低い圧力、即ち
通常の運転圧力範囲以下の圧力では吸引の速度は低減さ
れ、一方注入は続行されそれによって通常の運転圧力が
再確立される。
図1は胆石除去の為の装置の具体例を示している。貯蔵
体10は胆石を溶解するに適した化学溶剤を収納する。胆
石がコレステロール組成である場合には種々の溶剤が効
果的である。特に有効なのはメチルtertブチルエーテル
(MTEB)である。後者は、先に記載の如く生体外及び生
体内の両方に於てコレステロール組成の結石を急速に容
易に溶解する。正常運転圧力では溶剤はポンプ駆動装置
14の補助の下に導管12を介して貯蔵体から移動する。次
で流体は弁16を通りそして弁からカテーテルを経て胆嚢
へと供給される。この運転動作中、弁26は貯蔵体への流
体戻りを防止する為に閉じられる。溶剤は、胆石溶解の
為の予備設定された有効速度で供給され、それによって
溶剤乱流を生じ、結石を溶解し且つ分解するに十分な時
間胆石と接触する。
体10は胆石を溶解するに適した化学溶剤を収納する。胆
石がコレステロール組成である場合には種々の溶剤が効
果的である。特に有効なのはメチルtertブチルエーテル
(MTEB)である。後者は、先に記載の如く生体外及び生
体内の両方に於てコレステロール組成の結石を急速に容
易に溶解する。正常運転圧力では溶剤はポンプ駆動装置
14の補助の下に導管12を介して貯蔵体から移動する。次
で流体は弁16を通りそして弁からカテーテルを経て胆嚢
へと供給される。この運転動作中、弁26は貯蔵体への流
体戻りを防止する為に閉じられる。溶剤は、胆石溶解の
為の予備設定された有効速度で供給され、それによって
溶剤乱流を生じ、結石を溶解し且つ分解するに十分な時
間胆石と接触する。
MTEBの胆嚢への供給と同時に、第2のポンプ装置18が胆
嚢から今や溶解された胆石及び破片を含有する流体を吸
出する。これら物質はカテーテル20の吸引ポートを経て
胆嚢外に出る。流体はカテーテルから弁23を経て移動
し、そこから貯蔵体への貯蔵される。貯蔵体10は溶剤の
供給の為に使用されるが、その目的の為には分解貯蔵体
が適している。第1図には、流体を胆嚢に供給するだけ
でなく、そこから吸引された流体を受ける為の両方に使
用される貯蔵体10が示される。もしこの貯蔵体が使用さ
れると、胆石破片や胆嚢から除去された粘液その他は溶
剤やMTEBより重く、従って貯蔵体の底に沈み、従って、
引き続いて行う結石溶解の為の貯蔵体からの流体の吸引
を妨害しない。
嚢から今や溶解された胆石及び破片を含有する流体を吸
出する。これら物質はカテーテル20の吸引ポートを経て
胆嚢外に出る。流体はカテーテルから弁23を経て移動
し、そこから貯蔵体への貯蔵される。貯蔵体10は溶剤の
供給の為に使用されるが、その目的の為には分解貯蔵体
が適している。第1図には、流体を胆嚢に供給するだけ
でなく、そこから吸引された流体を受ける為の両方に使
用される貯蔵体10が示される。もしこの貯蔵体が使用さ
れると、胆石破片や胆嚢から除去された粘液その他は溶
剤やMTEBより重く、従って貯蔵体の底に沈み、従って、
引き続いて行う結石溶解の為の貯蔵体からの流体の吸引
を妨害しない。
ポンプ14及び18は制御回路22によって制御される。制御
回路22は結局、トランスデューサ24から圧力読取りを受
け、トランスデューサ24が、胆嚢圧力が正常運転圧力の
範囲内か、それ以上か、或はそれ以下か、を示すのに依
存して、器官圧力を制御するのに必要な注入又は吸引を
制御するように制御回路22を作動し、流動弁16、23及び
26を開閉せしめる。トランスデューサは結局、胆嚢と連
通するポート28を通してカテーテルに結合される。
回路22は結局、トランスデューサ24から圧力読取りを受
け、トランスデューサ24が、胆嚢圧力が正常運転圧力の
範囲内か、それ以上か、或はそれ以下か、を示すのに依
存して、器官圧力を制御するのに必要な注入又は吸引を
制御するように制御回路22を作動し、流動弁16、23及び
26を開閉せしめる。トランスデューサは結局、胆嚢と連
通するポート28を通してカテーテルに結合される。
予備設定された運転圧力では、ポンプ14は貯蔵体14から
弁16を通して管12、そして胆嚢へと流体を供給する。同
時に且つ僅かに遅い速度でカテーテルの吸引ポート20を
通してポンプ18が胆嚢から流体を吸引する。流体は弁23
を通った後貯蔵体へと流通する。
弁16を通して管12、そして胆嚢へと流体を供給する。同
時に且つ僅かに遅い速度でカテーテルの吸引ポート20を
通してポンプ18が胆嚢から流体を吸引する。流体は弁23
を通った後貯蔵体へと流通する。
コントローラは、正常運転圧力範囲の圧力の超過或は圧
力の低下に応答するべくプログラムされる。正常運転圧
力範囲の圧力以上(高圧モード)ではコントローラユニ
ット22は弁16を閉じそして同時に弁26を開ける。これに
よって、流入する流体を胆嚢から液流に変更して遠ざけ
為の通路(第2のバイパス方向)が提供される。この時
弁23が開き、圧力を通常の運転範囲に戻すべく胆嚢を連
続的に空にする。もし胆嚢内の圧力が予備設定時間内、
例えば7秒間以内に通常の運転圧力範囲に戻らない場
合、ポンプが流体供給方向を逆転するように指示し且つ
同時に弁23及び26を閉じるようコントローラをプログラ
ムし得る。弁16が開くと、こうした“自己パージング”
モードに於て流体が胆嚢から逆方向に吸引される為の通
路が提供される。このモードによって、実質的に少量の
流体がカテーテル20の吸引ポートを通してポンプが作動
せしめられ、そこでの障害物を除去し、一方ポンプ14に
よって弁16を通しての吸引が実行される。この運転モー
ドは短時間継続され、次で障害物が除去されるとコント
ローラユニット22は装置に正常運転の再開を指示し、そ
れによって圧力トランスデューサ24は正常運転圧力範囲
の再確立を表示する。もし圧力トランスデューサが胆嚢
内部の圧力が正常運転圧力以上であることを表示し続け
る場合は、コントローラ22は再度ポンプ装置にシステム
をパージングするよう指示する。もし、数回の“自己パ
ージング”の後にも障害物が依然除去されない場合に
は、コントローラ22はポンプ装置を停止させそして警報
回路34を作動し使用者に危険状態を報知する。
力の低下に応答するべくプログラムされる。正常運転圧
力範囲の圧力以上(高圧モード)ではコントローラユニ
ット22は弁16を閉じそして同時に弁26を開ける。これに
よって、流入する流体を胆嚢から液流に変更して遠ざけ
為の通路(第2のバイパス方向)が提供される。この時
弁23が開き、圧力を通常の運転範囲に戻すべく胆嚢を連
続的に空にする。もし胆嚢内の圧力が予備設定時間内、
例えば7秒間以内に通常の運転圧力範囲に戻らない場
合、ポンプが流体供給方向を逆転するように指示し且つ
同時に弁23及び26を閉じるようコントローラをプログラ
ムし得る。弁16が開くと、こうした“自己パージング”
モードに於て流体が胆嚢から逆方向に吸引される為の通
路が提供される。このモードによって、実質的に少量の
流体がカテーテル20の吸引ポートを通してポンプが作動
せしめられ、そこでの障害物を除去し、一方ポンプ14に
よって弁16を通しての吸引が実行される。この運転モー
ドは短時間継続され、次で障害物が除去されるとコント
ローラユニット22は装置に正常運転の再開を指示し、そ
れによって圧力トランスデューサ24は正常運転圧力範囲
の再確立を表示する。もし圧力トランスデューサが胆嚢
内部の圧力が正常運転圧力以上であることを表示し続け
る場合は、コントローラ22は再度ポンプ装置にシステム
をパージングするよう指示する。もし、数回の“自己パ
ージング”の後にも障害物が依然除去されない場合に
は、コントローラ22はポンプ装置を停止させそして警報
回路34を作動し使用者に危険状態を報知する。
図1及び2を参照すると、代表的なコントローラユニッ
トが記載されている。コントローラ回路22はポンプ14及
び18に胆嚢への流体の供給及びそこからの吸引を指示す
る。斯くして、回路は代表的に圧力トランスデューサ30
を具備し、そして適切な圧力トランスデューサはStatha
m gold圧力トランスデューサP231Dである。圧力トラン
スデューサ30は情報を増幅装置32に中継し、該増幅装置
32が信号を増幅しそれを高圧低圧警報回路34へと伝達
し、そして、予備設定された低圧及び高圧値を読み取り
且つ弁16、23及び26に結合される圧力検出回路38へと、
直接或は平均化回路36を介して伝達する。後者の弁は代
表的にはソレノイド流量弁である。平均化回路36は、も
し所望であれば、胆嚢内の圧力変化が障害物の堆石によ
るものか或は過換起、笑いその他の動作によるものかを
区別する為に切り替え得る。従って、平均化回路36は実
質的に人工的な高低圧力ピークを除外する。
トが記載されている。コントローラ回路22はポンプ14及
び18に胆嚢への流体の供給及びそこからの吸引を指示す
る。斯くして、回路は代表的に圧力トランスデューサ30
を具備し、そして適切な圧力トランスデューサはStatha
m gold圧力トランスデューサP231Dである。圧力トラン
スデューサ30は情報を増幅装置32に中継し、該増幅装置
32が信号を増幅しそれを高圧低圧警報回路34へと伝達
し、そして、予備設定された低圧及び高圧値を読み取り
且つ弁16、23及び26に結合される圧力検出回路38へと、
直接或は平均化回路36を介して伝達する。後者の弁は代
表的にはソレノイド流量弁である。平均化回路36は、も
し所望であれば、胆嚢内の圧力変化が障害物の堆石によ
るものか或は過換起、笑いその他の動作によるものかを
区別する為に切り替え得る。従って、平均化回路36は実
質的に人工的な高低圧力ピークを除外する。
圧力検出回路38はカスケードタイマ40に接続され、該、
カスケードタイマ40はさらに、ポンプ逆転リレー回路42
に接続される。斯くして、胆嚢圧力が正常運転圧力範囲
を超過し、そして障害物が数秒の内に除去されない場合
にはカスケードタイマ40がポンプ逆転リレー回路42を作
動する。ポンプ逆転リレー回路42はシステム“自己パー
ジング”システムを受け持っている。何回かの短時間の
“自己パージング”サイクルの後に高圧が残存する場合
には警報回路34が作動させ、ポンプシステムの動力源が
遮断されることによって停止され、そして警報を鳴らし
て使用者に報知する。ポンプ逆転リレーサイクル期間中
の任意の時間に於ては圧力が正常運転圧力範囲に復帰す
ると装置が正常運転を再開する。
カスケードタイマ40はさらに、ポンプ逆転リレー回路42
に接続される。斯くして、胆嚢圧力が正常運転圧力範囲
を超過し、そして障害物が数秒の内に除去されない場合
にはカスケードタイマ40がポンプ逆転リレー回路42を作
動する。ポンプ逆転リレー回路42はシステム“自己パー
ジング”システムを受け持っている。何回かの短時間の
“自己パージング”サイクルの後に高圧が残存する場合
には警報回路34が作動させ、ポンプシステムの動力源が
遮断されることによって停止され、そして警報を鳴らし
て使用者に報知する。ポンプ逆転リレーサイクル期間中
の任意の時間に於ては圧力が正常運転圧力範囲に復帰す
ると装置が正常運転を再開する。
第2に示されるように、ポンプ駆動リレー回路44及びポ
ンプ速度コントローラ回路46もまた全体システムと共に
相互作用する。ポンプ速度コントローラ回路46は、ポン
プ駆動リレー回路44を介して動力を引き出し、それが結
局警報回路44によってコントロールされる。ポンプモー
タはその動力をポンプ駆動リレー回路44から供給され
る。警報状況が存在する場合は何時でも、このリレー回
路はポンプへの動力を遮断し、そのポンプ作動を停止さ
せる。ポンプ速度コントロール回路46は手動調節能力を
有し、運転者はそれを介して特定の部分の為の所望の潅
流速度を設定し得る。使用者が有効な運転を設定し、且
つ較正時に参照する為にアナログ式圧力読み取り装置48
が設けられる。
ンプ速度コントローラ回路46もまた全体システムと共に
相互作用する。ポンプ速度コントローラ回路46は、ポン
プ駆動リレー回路44を介して動力を引き出し、それが結
局警報回路44によってコントロールされる。ポンプモー
タはその動力をポンプ駆動リレー回路44から供給され
る。警報状況が存在する場合は何時でも、このリレー回
路はポンプへの動力を遮断し、そのポンプ作動を停止さ
せる。ポンプ速度コントロール回路46は手動調節能力を
有し、運転者はそれを介して特定の部分の為の所望の潅
流速度を設定し得る。使用者が有効な運転を設定し、且
つ較正時に参照する為にアナログ式圧力読み取り装置48
が設けられる。
先に記述した装置の性能を増進する幾つかの特徴が説明
される。本発明に於て好ましいポンプ装置は蠕動型(ペ
リスタルチック)ポンプである。この形式のポンプには
潤滑表面の交換自在性等の幾つかの利点があり、障害物
の溶解に使用される溶剤が全く腐食性のない場合に特に
有益である。更に、蠕動ポンプは標準的な注射器形型ポ
ンプとは対照的に詰まりにくい。然し、注射器型ポンプ
であって、適切な材料、特に限定されるものではない
が、例えばガラス、から作製されたものによって供給さ
れた溶剤が、障害物の溶解及び除去に使用される流体で
ある場合には、注射器型のポンプを本発明に同様に使用
し得ることを銘記されたい。プラスチックから作製され
た注射器型ポンプは、使用される溶剤が注射器のプラス
チック成分となじまない場合には好ましくない。蠕動型
ポンプには無い注射器型ポンプの使用に関連する他の欠
点は、溶剤が使用されている間に、溶剤が気化して注射
器体内に蓄積されることが有り、それが“凍結”して、
治療するべき器官への流体の供給が妨害されることであ
る。最後に、蠕動型ポンプでは流体循環速度を注射器型
ポンプより、かなり大きくすることが出来る。これは、
除去するべき胆石等の障害物が、溶解プロセスの加速の
為、胆石の表面に広く乱流速度を要求する場合に有益で
ある。
される。本発明に於て好ましいポンプ装置は蠕動型(ペ
リスタルチック)ポンプである。この形式のポンプには
潤滑表面の交換自在性等の幾つかの利点があり、障害物
の溶解に使用される溶剤が全く腐食性のない場合に特に
有益である。更に、蠕動ポンプは標準的な注射器形型ポ
ンプとは対照的に詰まりにくい。然し、注射器型ポンプ
であって、適切な材料、特に限定されるものではない
が、例えばガラス、から作製されたものによって供給さ
れた溶剤が、障害物の溶解及び除去に使用される流体で
ある場合には、注射器型のポンプを本発明に同様に使用
し得ることを銘記されたい。プラスチックから作製され
た注射器型ポンプは、使用される溶剤が注射器のプラス
チック成分となじまない場合には好ましくない。蠕動型
ポンプには無い注射器型ポンプの使用に関連する他の欠
点は、溶剤が使用されている間に、溶剤が気化して注射
器体内に蓄積されることが有り、それが“凍結”して、
治療するべき器官への流体の供給が妨害されることであ
る。最後に、蠕動型ポンプでは流体循環速度を注射器型
ポンプより、かなり大きくすることが出来る。これは、
除去するべき胆石等の障害物が、溶解プロセスの加速の
為、胆石の表面に広く乱流速度を要求する場合に有益で
ある。
予備設定された正常運転圧力の範囲は制御回路22にプロ
グラムされる。胆嚢内の圧力が正常運転圧力を超過する
と、制御回路22の作動により、胆嚢管を通しての溶剤の
胆嚢から共通管への漏れだけでなく、腸内部或はカテー
テルの入り口周囲への漏れが防止される。又、制御回路
は、真の胆嚢圧力を“見る”ことから、胆嚢への正味の
溶剤供給速度を調節することによって圧力の減少並びに
増大の為に容易に調節される。例えば、圧力が正常運転
圧力から降下した場合には、正常運転圧力の再確立の為
に、制御回路22が溶剤吸引の速度を停止或は遅くさせ、
そして同時に溶剤注入を続行させる。
グラムされる。胆嚢内の圧力が正常運転圧力を超過する
と、制御回路22の作動により、胆嚢管を通しての溶剤の
胆嚢から共通管への漏れだけでなく、腸内部或はカテー
テルの入り口周囲への漏れが防止される。又、制御回路
は、真の胆嚢圧力を“見る”ことから、胆嚢への正味の
溶剤供給速度を調節することによって圧力の減少並びに
増大の為に容易に調節される。例えば、圧力が正常運転
圧力から降下した場合には、正常運転圧力の再確立の為
に、制御回路22が溶剤吸引の速度を停止或は遅くさせ、
そして同時に溶剤注入を続行させる。
圧力検知式の高圧低圧警報回路34は、システム運転及び
胆嚢圧力を絶えず監視する。もし胆嚢圧力が特定器官の
制御回路22の作動によって通常の運転圧力範囲に持ち来
され得ない場合には、制御回路22はポンプシステムを停
止させそして警報を鳴らして運転者の注意を喚起する。
運転者は問題を修正した後、リセットボタンを作動する
ことにより正常運転を再開し得る。
胆嚢圧力を絶えず監視する。もし胆嚢圧力が特定器官の
制御回路22の作動によって通常の運転圧力範囲に持ち来
され得ない場合には、制御回路22はポンプシステムを停
止させそして警報を鳴らして運転者の注意を喚起する。
運転者は問題を修正した後、リセットボタンを作動する
ことにより正常運転を再開し得る。
装置は完全に自動化され、それによって運転者による何
らの重要な入力無しに運転し得る。更に前記装置は、治
療用流体が可燃性である場合には完全に閉じた回路系と
容易に変換される。この特徴は特に可燃性溶剤の為に必
要とされる。
らの重要な入力無しに運転し得る。更に前記装置は、治
療用流体が可燃性である場合には完全に閉じた回路系と
容易に変換される。この特徴は特に可燃性溶剤の為に必
要とされる。
種々の管を本装置のポンプに好適に使用し得る。然し乍
ら、Tygon special formulationF−4040Aが、特にメチ
ルtertブチルエーテルの如き溶剤と適合することが分っ
た。更には、蠕動型ポンプの使用に於ては内径の大きい
管が好ましく且つ高い容量/回転比を得ることが可能
で、それによって毎分当り低回路の使用を許容し、従っ
て高圧力モードへ切り替わり、ポンプモータの逆転につ
ながる際のトルク上昇を最小とする。
ら、Tygon special formulationF−4040Aが、特にメチ
ルtertブチルエーテルの如き溶剤と適合することが分っ
た。更には、蠕動型ポンプの使用に於ては内径の大きい
管が好ましく且つ高い容量/回転比を得ることが可能
で、それによって毎分当り低回路の使用を許容し、従っ
て高圧力モードへ切り替わり、ポンプモータの逆転につ
ながる際のトルク上昇を最小とする。
先に議論した如く、本装置は種々の器官の障害物を除去
する為に使用し得る。然し、それらが胆嚢から胆石を除
去する為に使用される場合には、約50ml/分から300ml/
分の注入速度が効果的である。これはポンプ速度制御回
路46を手動的に調節することによって達成される。
する為に使用し得る。然し、それらが胆嚢から胆石を除
去する為に使用される場合には、約50ml/分から300ml/
分の注入速度が効果的である。これはポンプ速度制御回
路46を手動的に調節することによって達成される。
流体を供給し且つ吸引する為に使用し得る種々のカテー
テルを適宜に使用し得る。然し、圧力測定のみならず流
体の注入及び吸引が同時に遂行され得ることから、第3
図及び4図に示すような3−ルーメンカテーテルが好ま
しい。適切な3−ルーメンカテーテルは、胆嚢へのカテ
ーテルの外科的挿入に容易に使用し得る以上には大きく
ない外側直径を有し、然も吸引ポート50、圧力検知ポー
ト52そして注入ポート54を具備するべきである。溶解し
た胆石破片その他を有効に除去する為に、吸引ポートの
直径は2つの他のポートの何れかよりもっと大きいこと
が好ましい。第4図及び第5図は、カテーテルの他の特
徴を示す。このカテーテルは細長い傾斜先端56と、該先
端に圧力検知ポートと流通する為の手段を提供する為の
開口58、60と、そして注入ポートの夫々を有する。加え
て、カテーテルの壁には胆嚢内の流体が吸引ポートと流
通する為の手段を提供する開口62が設けられる。多くの
開口数は一定ではなく然も胆嚢内の胆石の数並びに素早
い処置を実施する為の所望の治療上の要求に応じてもっ
と多い或は少ない開口を設け得ることを銘記されたい。
テルを適宜に使用し得る。然し、圧力測定のみならず流
体の注入及び吸引が同時に遂行され得ることから、第3
図及び4図に示すような3−ルーメンカテーテルが好ま
しい。適切な3−ルーメンカテーテルは、胆嚢へのカテ
ーテルの外科的挿入に容易に使用し得る以上には大きく
ない外側直径を有し、然も吸引ポート50、圧力検知ポー
ト52そして注入ポート54を具備するべきである。溶解し
た胆石破片その他を有効に除去する為に、吸引ポートの
直径は2つの他のポートの何れかよりもっと大きいこと
が好ましい。第4図及び第5図は、カテーテルの他の特
徴を示す。このカテーテルは細長い傾斜先端56と、該先
端に圧力検知ポートと流通する為の手段を提供する為の
開口58、60と、そして注入ポートの夫々を有する。加え
て、カテーテルの壁には胆嚢内の流体が吸引ポートと流
通する為の手段を提供する開口62が設けられる。多くの
開口数は一定ではなく然も胆嚢内の胆石の数並びに素早
い処置を実施する為の所望の治療上の要求に応じてもっ
と多い或は少ない開口を設け得ることを銘記されたい。
システムは3−ルーメンカテーテルに限定されるべきも
のではない。異なるルーメンの種々のカテーテルが、シ
ステムがそうしたカテーテルに順応するべき改変された
条件下に申し分なく使用され、そうした改変は当業者に
は周知である。
のではない。異なるルーメンの種々のカテーテルが、シ
ステムがそうしたカテーテルに順応するべき改変された
条件下に申し分なく使用され、そうした改変は当業者に
は周知である。
当業者には、電気的回路のみならず特定の器官の障害物
の有効な除去を実現する、本発明の相互に関連する全て
の特徴が、共に多くの変更を為し得るものであることが
明らかであろう。例えば、装置の自動的な“自己パージ
ング”の特徴は望ましいものであるがこうした特徴を持
たない装置が十分に使用される。更に、本発明は胆嚢か
らの胆石の除去用途の為のものとして説明したが本発明
の使用はそのように狭く解釈すべきではない。即ち、本
発明は溶剤を使用して障害物を溶解し且つ除去すること
によって種々の器官から障害物を除去する為に一般的に
適用し得るものである。
の有効な除去を実現する、本発明の相互に関連する全て
の特徴が、共に多くの変更を為し得るものであることが
明らかであろう。例えば、装置の自動的な“自己パージ
ング”の特徴は望ましいものであるがこうした特徴を持
たない装置が十分に使用される。更に、本発明は胆嚢か
らの胆石の除去用途の為のものとして説明したが本発明
の使用はそのように狭く解釈すべきではない。即ち、本
発明は溶剤を使用して障害物を溶解し且つ除去すること
によって種々の器官から障害物を除去する為に一般的に
適用し得るものである。
第1図は胆嚢への溶剤の送達及び溶解された胆石或は胆
石の破片を含む胆嚢からの前記溶剤の除去に適した装置
を示す。 第2図は第1図のポンプユニットを制御するコントロー
ラ回路並びに本装置の他の特徴を示す。 第3図、第4図及び第5図は、3−ルーメンカテーテル
の特徴を示す。 尚、図中主な部分の名称は以下の通りである。 10;貯蔵体 20;カテーテル 22;コントロール回路 24;圧力トランスデューサ 34;高圧低圧警報回路 36;平均化回路 38;圧力検出回路 42;ポンプ逆転リレー回路 44;ポンプ駆動リレー回路 46;ポンプ速度コントロール回路 50;吸引ポート 52;圧力検出ポート 54;注入ポート
石の破片を含む胆嚢からの前記溶剤の除去に適した装置
を示す。 第2図は第1図のポンプユニットを制御するコントロー
ラ回路並びに本装置の他の特徴を示す。 第3図、第4図及び第5図は、3−ルーメンカテーテル
の特徴を示す。 尚、図中主な部分の名称は以下の通りである。 10;貯蔵体 20;カテーテル 22;コントロール回路 24;圧力トランスデューサ 34;高圧低圧警報回路 36;平均化回路 38;圧力検出回路 42;ポンプ逆転リレー回路 44;ポンプ駆動リレー回路 46;ポンプ速度コントロール回路 50;吸引ポート 52;圧力検出ポート 54;注入ポート
Claims (11)
- 【請求項1】生体器官或は体腔内の障害物を除去する装
置であって、その内部に流体を収納する貯蔵体と、予備
設定された正常運転圧力範囲においてポンプ手段をコン
トロールするための圧力トランスデューサ応答性フィー
ドバック制御コントローラ手段とを包含し、前記ポンプ
手段は流体を前記貯蔵体から前記器官への第1の方向に
流通させ、それによって前記流体を前記障害物に接触且
つ溶解せしめ、そして前記障害物を含む前記流体を器官
から外方への吸出し、吸出した流体を前記貯蔵体に貯蔵
しせめ、 前記正常運転圧力以上の圧力に於ては、前記流体をして
正常の運転圧力が再確立されるに十分な時間、前記器官
への第1方向から第2のバイパス方向へと液流を変更せ
しめ、 前記正常の運転圧力以下の圧力に於ては、前記ポンプ手
段をして前記流体の吸出を停止し且つ前記流体を前記生
体器官或は体腔へと流通せしめる。 - 【請求項2】さらに圧力検出用の平均化回路を含む特許
請求の範囲第1項記載の装置。 - 【請求項3】さらに警報回路を含む特許請求の範囲第1
項記載の装置。 - 【請求項4】特許請求の範囲第1項記載の装置であっ
て、ポンプ手段は正常運転圧力範囲において流体を夫々
第1及び第2の導管手段へと流通させる為の第1及び第
2のポンプ結合体を含み、前記正常の運転圧力に於て
は、前記第1の導管手段に結合された第1のポンプ結合
体は流体を第1の方向に於て貯蔵体から生体官或は体腔
へと流通させそれによって前記流体を障害物に接触せし
め且つそれを溶解せしめ、一方、前記第2の導管手段に
結合された第2のポンプ結合体は溶解された前記障害物
を含む流体を、前記生体器官或は体腔から前記貯蔵体へ
流通させるものであり、 正常の運転圧力以上の圧力に於ては、前記第1の導管手
段に結合された第1のポンプ結合体は当該正常の運転圧
力が再確立されるに十分な時間、第2のバイパス方向に
前記流体の液流を変更せしめ、そして正常運転圧力以下
の圧力に於ては、前記第1の導管手段に結合された第1
のポンプ結合体は前記生体器官或は体腔へと流体し続け
且つ前記第2のポンプ結合体は当該正常の運転圧力が再
確立させるまで前記生体器官或は体腔からの当該流体の
流通を停止する。 - 【請求項5】特許請求の範囲第4項記載の装置であっ
て、第1の導管手段及び第1及び第2の圧力感応作動自
在の弁手段を含み、 当該第1の導管手段は、第1のポンプと貯蔵体を結合す
る管、及び前記第1のポンプと生体器官或は体腔と結合
するカテーテルを含み、第1のポンプは貯蔵体から前記
管とカテーテルを通して流体を生体器官或は体腔へと送
入させ、 当該第1及び第2の圧力感応作動自在の弁手段は互いに
逆に作動するものであり、当該第1の弁手段は通常の運
転圧力範囲以内或はそれ以下では開いて流体を生体器官
或は体腔へと送入させ、そして正常運転圧力範囲以上の
圧力では閉じ、当該第2の弁手段は前記通常の運転圧力
範囲以内では閉じそしてそれ以上の圧力では開き、それ
によって前記正常運転圧力が再確立されるに十分な時間
生体器官への流体の流通方向を変更する。 - 【請求項6】第2の導管手段は第2ポンプと貯蔵体を結
合する管と、前記第2のポンプ及び生体器官或は体腔と
結合して成るカテーテルとを含んで成る特許請求の範囲
第5項記載の装置。 - 【請求項7】第2の導管手段は、さらに圧力感応作動自
在の弁手段を含み、該弁手段は正常運転圧力範囲以内で
は開きそして前記正常運転圧力範囲以下の圧力では閉じ
る特許請求の範囲第6項記載の装置。 - 【請求項8】第1或は第2のポンプと結合するカテーテ
ルは3−ルーメンカテーテルであり、第1のルーメンは
流体を貯蔵体から生体器官或は体腔へと送入させ、第2
のルーメンは前記流体を生体器官或は体腔から前記貯蔵
体へと吸出させ、そして第3のルーメンは圧力トランス
デューサ応答性制御手段と結合して成る特許請求の範囲
第6項記載の装置。 - 【請求項9】生体器官或は体腔内の障害物を除去する装
置であって、その内部に流体を収納する貯蔵体、および
導管手段を通して流体を流通させるポンプ手段を制御す
る圧力トランスデューサ応答性フィードバック制御コン
トローラ手段を含み、 当該圧力トランスデューサ応答性フィードバック制御コ
ントローラ手段は、予備設定された正常な運転圧力範囲
に於ては、前記貯蔵体から前記器官への第1の方向に流
体を第1の導管手段を通して送入し、それによって流体
を障害物に接触且つ溶解せしめ、そして障害物を含む流
体を前記器官から外方へと第2の導管手段を通して吸引
し、吸引した流体を貯蔵体に貯蔵し、そして前記正常運
転圧力以上の圧力に於ては、流体を正常の運転圧力が再
確立されるに十分な時間、器官から第2のバイバス方向
に液流を変更し、もし前記時間の経過後に前記正常な運
転圧力が再確立されない場合には前記第1の導管手段を
通して流体を逆流させて装置をパージングせしめ、前記
通常の運転圧力以下の圧力に於ては、前記ポンプ手段を
して前記生体器官から貯蔵体への前記導管手段を通して
の流通を停止せしめる一方、流体を生体器官或は体腔へ
と流通せしめる、運転自在のものである。 - 【請求項10】さらに圧力検出用の平均化回路を含む特
許請求の範囲第9項記載の装置。 - 【請求項11】さらに警報回路を含む特許請求の範囲第
9項記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US87177586A | 1986-06-09 | 1986-06-09 | |
| US871775 | 1986-06-09 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6340541A JPS6340541A (ja) | 1988-02-20 |
| JPH07108296B2 true JPH07108296B2 (ja) | 1995-11-22 |
Family
ID=25358092
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62139082A Expired - Lifetime JPH07108296B2 (ja) | 1986-06-09 | 1987-06-04 | 生体器官或は腔内の障害物を除去する為の装置 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0251512B1 (ja) |
| JP (1) | JPH07108296B2 (ja) |
| AT (1) | ATE110552T1 (ja) |
| AU (1) | AU612576B2 (ja) |
| CA (1) | CA1299044C (ja) |
| DE (1) | DE3750445T2 (ja) |
| DK (1) | DK289787A (ja) |
| MX (1) | MX173735B (ja) |
Families Citing this family (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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