JPH0793940B2

JPH0793940B2 - グリコリドに富んだポリマ−のブレンドから作つた外科用フアスナ−

Info

Publication number: JPH0793940B2
Application number: JP61166854A
Authority: JP
Inventors: カール・ロバート・スミス; マーク・ターナー・ガテルード; デニス・ダグラス・ジヤミオルコウスキ; ヒユー・ダミアン・ニユーマン・ジユニア; シヤラビイ・ウオーバ・シヤラビイ
Original assignee: エチコン・インコ−ポレ−テツド
Priority date: 1985-07-17
Filing date: 1986-07-17
Publication date: 1995-10-11
Anticipated expiration: 2010-10-11
Also published as: AU6024486A; ZA865313B; CA1255044A; DE3668554D1; EP0209371A1; EP0209371B1; AU585038B2; JPS6219174A; US4741337A

Description

【発明の詳細な説明】本発明はグリコリドに富んだポリマーのブレンド（glyc
olide−rich blends of polymers）から作られた結
紮クリップ（ligating clip）又はステープル／受け具
（staple/receiver）型の外科用ステーブル（aurgical
staple）の如き吸収性外科用ファスナー（absorbable
surgical fastner）に関する。

縫合糸及び結紮糸と比較してクリップ及びステープルの
１つの利点は、単独で施されていようと又は列（row）
もしくは輪の状態で施された配列（array）として施さ
れていようと、ステープル又はクリップで組織を留めた
り結紮したりすることは縫合糸又は結紮糸によるよりも
遥かに簡単で且つ迅速であるということである。外科処
置はスピードアップすることが出来、それにより患者を
麻酔しなければならない時間の長さを減少させそして手
術室の時間を短縮する。故に、縫合糸及び結紮糸からス
テープル及びクリップに切り替えるべき医学的及び経済
的理由がある。

最初に使用され、依然として大量に使用されている外科
用ステープルは金属ステープルである。しかし金属ステ
ープルは外部から（externally）使用されるとき、患者
の不快感を伴って除去されなければならない。金属ステ
ープルが内部的に（internally）使用される場合にはそ
れらは所定の位置に残される。金属ステープルは小さく
そして自然のプロセスによりカプセルに包まれ（encaps
ulated）、そして患者の中の残されたこのようなステー
プルについて問題は殆ど無いか又は全然ないが、外科医
は役目が終わった後結局消失する吸収性材料を使用する
ことを好んだであろう。この理由から吸収性プラスチッ
ク外科用ステープルを開発することが奨励される。

金属ステープルが留める（fasten）方法に類似した方式
で単にそれ自信の上に曲げ返すことにより留める合理的
な寸法の吸収性プラスチックの外科用ステープルを製造
することは問題外であるようにみえる。入手可能な吸収
性プラスチックは率直に言ってこの目的に必要とされる
柔軟性（ductility）及び剛性の必要な組み合わせが欠
けている。この理由から許容しうる吸収性プラスチック
外科用ステープルを製造しようとする試みはステープル
／受け具型のファスナーに集中した。この種のファスナ
ーにおいてはステープル部材はクロスピース又は基部
と、留められるべき組織を通しそして組織の他の側で受
け具の受け入れ部（receptacle）に入るようにデザイン
された１つもしくは１つより多くの取り付けられた脚を
含む。受け具は脚をしっかりと保持し、組織はクロスピ
ースもしくは基部と受け入れ部材（receiving membe
r）との間に保持される。このようなファスナーの望ま
しい特性は下記のとおりである：（１）受け具の受け入れ部に合うことができないように
転向されることなく組織を刺し通すための脚の十分な剛
性；（２）脚を保持するのに十分な受け具の強度；（３）ファスナーの機能に依存して約３から６週間まで
の様々な期間生体内での強度保持；（４）適度に高められた、例えば65℃までの温度での寸
法安定性；（５）滅菌性（６）合理的な期間内に完全に吸収され得ること又は少
なくとも触知できなくなること。

上記性質の組み合わせを得ることは容易な問題ではない
ことが知られている。例えば、吸収性外科用ステープル
の初期のデザインはステープルの挿入期間中ファスナー
の脚が十分な剛性を保証するように一時的金属補強を使
用した。例えばノイル（Noil）の米国特許第4,060,089
号、及びグリーン（Green）の米国特許第4,402,445号参
照。現在市販の吸収性クリップ及び初期の市販の吸収性
ステープルは80/20ラクチド（lactide）／グリコリド
（glycolide）（モル／モル）コポリマーから作られ
る。これらのファスナーは120゜F（49℃）以上の温度に
加熱されたとき寸法的に不安定であるという欠点を有す
る。それ故、これらのファスナーを取り扱う際には注意
しなければならない。何故ならば、温暖な月の間は米国
で出荷及び貯蔵の際に120゜Fをかなり越える温度に遭遇
するのが普通であるからである。

より後の市販の外科用ステープルは、ブレンドが50％よ
り多くのラクチドをベースとする成分を有するようなラ
クチド及びグリコリドポリマーの２つのブレンドのいず
れかから作られる。特にそれは全体のラクチド／グリコ
リド重量比71/29又は64/36を有する。

ポリ（ｐ−ジオキサノン）から作られた吸収性結紮クリ
ップが最近導入された。金属結紮クリップは相当長い間
使用されている。

本発明は50％より多くの重合したグリコリドを含有する
全組成を有しそして予測されなかった高度に望ましい性
質の組み合わせを与える外科用ステープル、結紮クリッ
プ、吻合カップラー（anastomotic coupler）、筋膜ク
ロージャー（fascia closure）等の如き吸収性外科用
ファスナーを提供する。このような高いグリコリド含有
率ではこのような装置は生体内での強度保持が限られて
いることが予測されたであろう；ポリグリコリド（ホモ
ポリマー）ステーブルは、大抵の外科用の用途について
許容できない程短い期間にそれらの強度を失うという点
で許容できない強度保持プロプィルを有する。しかしな
がら、本発明のステープル及び他の装置は臨界的な傷治
癒期間にわたりそれらの初期強度の相当な割合を保持す
る。

本発明はグリコリドに富んだポリマーブレンドを含有し
て成る外科用ファスナーを提供する。１つの好ましい観
点においては本発明は、（ａ）基部部材と該基部部材から実質的に垂直方向に延
びている少なくとも１つの先の尖った（pointed）脚部
材を含むステープル部材、及び（ｂ）該脚部材の自由端を受け入れ且つ保持するように
配列され且つ構成された開口（aperture）を含む受け入
れ部材を具備し、該ステープル部材はグリコリドに富んだポリマーブレン
ドを含有して成り、該受け入れ部材はポリ（ｐ−ジオキ
サノン）又はグリコリドに富んだポリマーブレンドの如
き吸収性ポリマーを含有して成ることを特徴とする外科
用ステープルを提供する。

他の観点においては、本発明は該グリコリドに富んだポ
リマーブレンドを含有して成る止血結紮クリップ（hemo
static ligating clip）を提供する。

本発明の利点は、中でも本発明のブレンドから作られた
部品を射出成形することができること、及びこの部品は
移植（implantation）の後必要な役目を果たすのに十分
長い時間測定可能な強度を保持し、しかもこの部品は生
きている組織に移植した後６週間乃至10週間で触知され
なくなる（become nonpalpable）ということである。
この後者の特徴は真に価値がありそして予測されない利
点である。

グリーン（Green）の米国特許第4,402,445号は、中で
も、“グリコリド10−50重量％及びラクチド50−90重量
％の無定形コポリマー……”から作られた吸収性外科用
ステープル及び“…ｐ−ジオキサノンのポリマー…”か
ら作られた吸収性外科用ステープルを開示している。ノ
イレ（Noiles）は米国特許第4,060,089号においてポリ
グリコール酸（polyglycolic acid）及びポリ乳酸（po
lylactic acid）からの外科用ステープルの製造を開示
している。

メリクル（Mericle）は米国特許第4,428,376号において
ラクチド、グリコリド及びｐ−ジオキサノンのホモポリ
マー及びコポリマーからの外科用ステープルの製造を開
示している。

ゴールデン等（Golden et al）は1982年３月18日出願
された米国特許出願第359,443号において留め部材（fas
tening member）が“グリコリドとラクチドの吸収性ポ
リマー”から作られそして受け入れ部材（receivig me
mber）がポリジオキサノンから作られた吸収性ステープ
ルを開示している。上記ゴールデン等の出願は本出願人
に譲渡された。

ドッジ等（Dddi et al）は米国特許第4,052,988号に
おいてポリ（ｐ−ジオキサノン）から作られた外科用装
置を開示している。

国際特許出願WO8401−508−Ａはラクチド70−85モル％
及びグリコリド15−30モル％を含有するコポリマーから
作られたた吸収性外科用ファスナーを開示している。

本発明は全体のブレンドが重合したグリコリドに富んで
いる、少なくとも２種のポリマーのブレンドの外科用フ
ァスナーへの使用に関する。

本発明において使用されるポリマーのブレンドはグリコ
リドに富んでおり、即ち、該ブレンドは全体として重合
したグリコリド約65重量％乃至約85重量％を含有し、残
りは重合したラクチドである。ブレンドのポリマーの少
なくとも１つはポリグリコリドホモポリマー又は例えば
グリコリド少なくとも約90重量％を含有し残りはラクチ
ドである、グリコリドを主とするコポリマーである。ブ
レンド中のポリマーの少なくとも１つはポリラクチドホ
モポリマー又は例えば、ラクチド少なくとも85重量％を
含有し残りはフリコリドである、ラクチドを主とするコ
ポリマーである。ブレンドに使用される２種又は２種よ
り多くのポリマーは、全体で、該ブレンドが重合したグ
リコリド約65重量％乃至約85重量％を含有し、残りは重
合したラクチドであるような割合で使用される。

本発明に使用されるポリマーは公知の物質である。例え
ば、それらはシュナイダー（Schneider）米国特許（第
3,797,499号）、ザルツベルグ（Salzberg）米国特許
（第2,758,987号）、シュミット等（Schmit et al）
米国特許（第3,739,773号）に開示されている。一般
に、ラクチドホモポリマー及びラクチドに富んだコポリ
マーは、ヘキサフルオロイソプロピルアルコール（HFI
P）中0.1gm/dlの濃度で25℃で試験して約１乃至３、好
ましくは約1.5乃至1.9dl/gmのインヘレント粘度を有す
るような分子量を有するであろう。グリコリドホモポリ
マー及びグリコリドに富んだコポリマーは有機溶媒への
不十分な溶解性のためインヘレント粘度によるよりもメ
ルトインデックスにより特徴づけるのが容易である。そ
れらは普通はg/10分で表して約0.1乃至約0.9、好ましく
は約0.2乃至約0.6のメルトインデックス値を有する。メ
ルトインデックスは、235℃の温度で、3700gの重量プラ
ス100グラムピストン重量、26ミルダイオリフィスを使
用してASTM Ｄ−1238−73に記載の方法（完全に乾燥し
たポリマーサンプルを使用して）によって決定される。
メルトインデックスは試験開始の後15分から16分までの
間に取り出されたポリマーの重量に10を掛けたものであ
る。

ステープル／受け具型の外科用ステープルの受け入れ部
材に使用するための１つの好ましいポリマーもまた公知
の物質である。その性質及び製造は例えばドッジ等の米
国特許第4,052,988号に記載されている。HFIP中0.1gm/d
lの温度で25℃で試験して約1.2乃至約2.2、好ましくは
約1.6乃至1.9dl/gmののインヘレント粘度を有するポリ
（ｐ−ジオキサノン）が本発明において使用される。本
発明のブレンドは受け具としても使用することが出来
る。

１つの好ましい態様においては、音発明はステープル部
材が本発明のブレンドでありそして受け具が吸収性ポリ
マー、例えばポリ（ｐ−ジオキサノン）又はステープル
部材に使用したブレンドと同じもしくは該ブレンドに類
似したブレンドである、ステープル／受け具型の外科用
ステープルを提供する。

ステープルは２つの部品を射出成形することにより製造
することが出来る。２種又は２種より多くのポリマーの
ブレンドから作られたステープル部材は、例えば、1650
乃至1750psiの射出成形圧力で約215℃乃至約225℃の範
囲内の温度で射出成形することが出来る。（これらの条
件は下記実施例に開示された好ましい70/30ポリグリコ
リド／ポリラクチドブレンドに対して典型的である）。
これらの条件はブレンドを受け具として使用する場合に
も使用される。典型的には、射出成形機への供給物はペ
レット形態のポリマーの熔融ブレンドであるが、微細に
分割された形態のポリマーのドライブレンドを射出成形
機中での十分な混合が行なわれるとの条件下に射出成形
機に供給することも出来る。ポリ（ｐ−ジオキサノン）
から作られる場合の受け入れ部材は例えば約1350乃至14
50psiの圧力で約105℃乃至約120℃の範囲内の温度で射
出成形することが出来る。加工期間中の加水分解による
劣化を回避するためにポリマーは射出成形されるときは
完全に乾燥されているべきである。成形の後ステープル
は慣用の方法により包装しそして無菌化することが出来
る。

加水分解による早すぎる劣化又は早すぎる熱劣化を最小
にするようにポリマーを取り扱うことが推奨される。故
に、ポリマーは成形前に乾燥状態で貯蔵されるべきであ
り、そして成形操作は乾燥状態で行なわれるべきであ
り、整形された部品は乾燥状態で貯蔵されるべきであ
る。熱劣化及び剪断劣化（shear degradation）を最小
にするように押出機中での滞留時間も最小に保たれるべ
きである。ポリマーを取り扱うことが推奨される。故
に、ポリマーは成形前に乾燥状態で貯蔵されるべきであ
り、そして成形操作は乾燥状態で行なわれるべきであ
り、整形された部品は乾燥状態で貯蔵されるべきであ
る。熱劣化及び剪断劣化（shear degradation）を最小
にするように押出機中での滞留時間も最小に保たれるべ
きである。

第１図乃至第３図は本発明の典型的な外科用ステープル
を示す。ステープル部材10は基部12と基部12からほぼ垂
直方向に延びている２つの脚14,16を含む。各脚14,16は
組織を刺し通すことができる先の尖った端部18,20を有
する。脚14,16は受け具26の受け入れ部22,24にスナップ
嵌合する（snap fit）ように配列され且つ構成されて
いる。典型的な使用では、留めるべき組織の層28,30は
ステープル部材10と受け具26との間に位置付けられる。
ステープル部材10の脚14,16は、脚14,16の端部が受け具
26の受け入れ部22,24にスナップ嵌合するまで第２図に
示された如く組織の層28,30を突き進められ、それによ
り第３図に示された如くステープル部材10と受け具26と
の間に組織をしっかりと保持する。これらの図に示され
たステープル部材及び受け具のデザインは単に説明のた
めである。所望により他のデザインを使用することがで
きる。

本発明のの他の態様においては本発明のブレンドより成
る止血結紮クリップ（hemostatic ligating clip）が
提供される。本発明のブレンドより成るクリップの利点
は完全にポリ（ｐ−ジオキサノン）から構成されたクリ
ップと比較して下記のとおりである：（ａ）身体による吸収がよりい速いこと、及び（ｂ）このブレンドは剛性が大きいので、このブレンド
から作られたクリップは組織を穿通するのがより容易で
ある。

図面（第４図乃至第９図）を参照すると、本発明に使用
することができるクリップ40が示されている。第４図に
示された如く、クリップは向き合わされる（opposed）
血管クランピング表面43及び44を有する脚部材41及び42
の対を具備する。脚部材は弾性ヒンジ部分45により中心
に近い方の端部（proximal ends）で接続されている。

脚部分の速い方の端部（distal ends）は折り返し曲げ
フック部分（returnbend hook portion）46で終わっ
ている。反対側の脚部材は幾分短くそしてその遠い方の
端部はフック部分により掴むことができる部分47で終わ
っている。この脚部材の端部は血管クランピング表面に
対して急な角度をなしている。この角度は２つの脚部材
がヒンジの回りに相互に合わせられるにつれてフック部
分を転向させる（deflecting）のを助けそしてフック部
分が転向し次いでフック部分の内側表面48と反対側の脚
部材の血管クランピング表面43との間の区域に脚部材を
受け入れることを許容する。フック部分はフック部分か
ら延びている鋭く先の尖った端部49を含み、この端部49
はクリップが閉じられるにつれてフック部分を導き又は
フック部分を進めるように位置付けられている。第５図
に示された如く、フック部分はその内側表面40の中心部
分から分散した突起50を有する。この突起は反対側の脚
部材42の外側表面52に配置された凹部51（第６図参照）
に嵌合する。突起及び凹部はクリップが閉じられるとき
インターロックして脚部材の横の運動を防止する。脚部
材の外側表面は各々適当な器具にクリップを保持するこ
と及び後述する如く該器具からクリップを適用するのに
使用するためのシリンダ状ボス53及び54を含む。

第７図、第８図及び第９図に示されている如く、クリッ
プ40が閉じられるべき血管61の回りにクランプされると
き、血管は周囲の結合組織62から完全に切り離される
〔腸間膜（mesentary）において見出だされる如く〕も
のと仮定すると、血管クランピング表面は血管の両側に
置かれそして脚部材は弾性ヒンジの回りに相互に押し付
けられる。１つの脚部材65の穿通する（penetrating）
鋭利な端部64はそれ自身と他の脚部材66のカム表面68と
の間で結合組織をはさみ（pinch）そして掻き落とす（s
crape）であろう。この掻き取り作用は鋭利な端部の組
織穿通能力を高める。一旦組織が穿通されると通常の順
序で閉鎖が行なわれる。脚部材が相互により近接するよ
うに押し付けられると脚部材66はフック部分67を転向し
そして脚部材65により係合され、それにより組織がラッ
チ安全性（latch seculity）を妨害することなく血管
の回りの所定の位置にクランピング表面をロックする。
示された態様においては穿通手段は鋭利な斜角のついた
端部（sharpened beveled end）であるが、穿通手段
は複数の側部でテーパを付けられた尖った端部、尖った
端部、複数の尖った端部の如き他の形状を有することが
できる。

第10図には前記したクリップを適用するための器具の簡
単な図面が示されている。この器具70はヒンジ点73で相
互に接続されているハンドル71及び72の対を具備する。
ハンドルはバネ74によって相互にバイアスされる。ハン
ドルの１つは第一ジョウ部材75のヒンジ点を越えて延び
ておりそして反対側のハンドルは相補的第二ジョウ部材
76のヒンジ点を越えて延びている。器具係合手段はクリ
ップ77の脚部材の後表面から延びているシリンダ状ボス
（第４図の53,54）より成る。これらのボスは器具のジ
ョウの凹部に嵌合する。

クリップは適当な凹部にシリンダ状ボスによってジョウ
内に置かれる。次いで血管クランピング表面は閉じられ
るべき血管の両側に置かれそして器具のハンドルは相互
に押し付けられて血管の回りにクリップを閉じそしてロ
ックし、血管を遮断する。

クリップは本発明の外科用ステープルのステープル部材
に関して前記した方法によって射出成型することが出来
る。

射出成型の後、本発明のブレンドから作られた部品はア
ニーリングし高められた温度での寸法安定性を強めるこ
とができる。アニーリングは通常結晶化度を増加させ
る。ポリグリコリドホモポリマー及びグリコリドに富ん
だポリマーはしばしばモールド内で結晶化度を増加さ
せ、この結晶化度は或る場合には十分であることがあ
る。本発明のブレンドから作られた部品はＸ線回折によ
り測定して普通は約15％乃至約45％の結晶化度を示す。
好ましくは真空中で又は乾燥窒素の如き不活性雰囲気下
に行なわれるアニーリングは約50℃乃至140℃、好まし
くは約60℃で行うことができる。

実施例第１図乃至第３図に示されたデザインを有する外科用ス
テープルを射出成型により作った。受け具は総てHFIP中
1.6乃至1.8のインヘレント粘度を有するポリ（ｐ−ジオ
キサノン）から作られた。ステープル部材はメルトイン
デックス0.291を有するポリグリコリドホモポリマー70
重量部とHFIP中のインヘレント粘度1.78を有するポリラ
クチドホモポリマー30重量部とのブレンドから作られ
た。

射出成形に先立ち、粗く粉砕された形態のホリマーを２
週間の間真空下に乾燥した。それらをドライブレンドし
そしてドライブレンドとして射出成形機に供給した。乾
燥状態は射出成形機のホッパー内で乾燥窒素パージによ
り成形期間中保持された。成形の後サンプルはそれらが
試験されるまで真空下に又は乾燥窒素パージ下に保持さ
れた。ファスナーは成形後16時間60℃に保持された。

本発明のファスナーは接合した組織が治癒するのを可能
とするのに十分な期間生体内で測定可能な保持力を保
つ。リン酸塩緩衝液、pH＝7.27中37℃でのファスナーの
生体外試験はステープル部材から受け具を分離するため
の力が依然として21日の後も測定可能であることを示す
という事実により説明される。

分離力を試験するための方法は下記のとおりである：インストロン張力計を下記の如くセットする：クロスヘッド速度−0.5インチ／分チャート速度−5.0インチ／分ゲージ長さ−1.5インチフルスケール負荷は下記のとおりである：ステープル部材を受け具に挿入し、わずかなギャップを
残して組織によりふさがれた空間に疑似させ、次いで37
℃のリン酸塩緩衝液に入れる。サンプルを最初に及び7,
14,21,及び28日後に試験する。

分離力はステープル部材のクロスピース（たとえば第１
図の部分12）をインストロン試験掴み具のタブと係合さ
せそして、ステープル部材のクロスピースと受け具との
間のギャップを通すことにより受け具の回りに曲げられ
たポリエステルフィルムのストリップに対抗して引っ張
ることにより測定される。（ポリエステルフィルムは該
ギャップを通って嵌合するのにちょうど十分に狭いよう
に切断される）。典型的な初期分離力は約８ポンドから
９ポンドまで変わり、37℃でのリン酸塩緩衝液中の21日
後の典型的な分離力は1/2ポンドから１ポンドである。

生体外での42日後には、前記したブレンドから作られた
装置は生体内で42日後には触知できないことが予期され
る程柔軟である。移植された装置が生体内で３週間後測
定可能な強度を有するがその後の３週間後のみで触知で
きない程柔軟になるということは格別でありそして予期
されないことである。一般に本発明のファスナーは生体
内で６週間乃至10週間の後触知できなくなるであろう。

本発明を特に外科用ステープル又は止血結紮クリップに
ついて説明してきたが、他のタイプの外科用ファスナー
を本発明のブレンドから作ることができる。このような
ファスナーは筋膜クロージャー及び吻合カップラーを包
含する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に有用なステープル／受け具型の外科用
ステーブルの分解斜視図である。第２図は組織を留める行為中の第１図のステープルの正
面図である。第３図は所定の位置に組織を一緒に保持している第１図
のステープルの正面図である。第４図は本発明に有用な結紮クリップの斜視図である。第５図は第４図の線５−５に沿って取った正面図であ
る。第６図は第４図の線６−６に沿って取った正面図であ
る。第７図は血管の回りに閉じた位置で第４図に示されたク
リップの斜視図である。第８図は結紮されるべき血管の回りにクリップが閉じら
れる直前の第４図のクリップの側面図である。第９図はクリップが完全に閉じた位置にある第４図のク
リップの側面図である。第10図は第１図のクリップを適用するのに使用すること
が出来る１つの種類の器具の側面図である。図において、10……ステープル部材、12……基部、14,1
6……脚、18,20……尖った端部、22,24……受け入れ
部、26……受け具、28,30……組織の層、40……クリッ
プ、41,42……脚部材の対、43,44……血管クランピング
表面、45……ヒンジ部分、46……フック部分、49……鋭
く尖った端部、50……突起、51……凹部、52……脚部材
42の外側表面、53,54……シリンダ状ボス、61……血
管、62……結合組織、64……鋭利な端部、65……脚部
材、66……脚部材、67……フック部分、68……カム表
面、70……器具、71,72……ハンドル、73……ヒンジ
点、74……バネ、75……第一ジョウ部材、76……第二ジ
ョウ部材、77……クリップ、である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者デニス・ダグラス・ジヤミオルコウスキアメリカ合衆国ニユージヤージイ州07853 ロングバレイ・フオーンリツジドライブ 20 (72)発明者ヒユー・ダミアン・ニユーマン・ジユニアアメリカ合衆国ニユージヤージイ州08930 チエスター・ラーチドライブ（番地なし) (72)発明者シヤラビイ・ウオーバ・シヤラビイアメリカ合衆国ニユージヤージイ州08833 レバノン・アールデイ２・ロングビユーロード 328エイ (56)参考文献特開昭59−91962（ＪＰ，Ａ) 特表昭59−501669（ＪＰ，Ａ)

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】少なくとも２種のポリマーのブレンドを含
有して成り、該ポリマーの１つはポリグリコリドホモポ
リマー又は重合したグリコリドを少なくとも約90重量％
含有するコポリマーであり、該ポリマーの他の１つはポ
リラクチドホモポリマー又は重合したラクチドを少なく
とも約85重量％含有するコポリマーであり、ブレンドは
全体で重合したグリコリドを約65重量％乃至85重量％含
有し、残りは重合したラクチドであることを特徴とする
外科用ファスナー。
【請求項２】（ａ）基部部材と該基部部材から実質的に
垂直方向に延びていて、尖った自由端で終わっている少
なくとも１つの脚部材とを含むステープル部材；及び（ｂ）該脚部材の自由端を受け入れ且つ保持するように
配列され且つ構成された少なくとも１つの開口を含む受
け入れ部材；を具備する外科用ステープルの形態にあり、該ステープ
ル部材は少なくとも２種のポリマーのブレンドを含有し
て成り、該ポリマーの１つはポリグリコリドホモポリマ
ー又は重合したグリコリドを少なくとも約90重量％含有
するコポリマーであり、該ポリマーの他の１つはポリラ
クチドホモポリマー又は重合したラクチドを少なくとも
約85重量％含有するコポリマーであり、ブレンドは全体
で重合したグリコリドを約65重量％乃至約85重量％を含
有し、残りは重合したラクチドであり、そして該受け入
れ部材は吸収性ポリマーである特許請求の範囲第１項記
載の外科用ファスナー。
【請求項３】該吸収性ポリマーがポリ（ｐ−ジオキサノ
ン）である特許請求の範囲第２項記載の外科用ファスナ
ー。
【請求項４】該ブレンドがポリグリコリドホモポリマー
約65乃至85重量％を含有し、残りはポリラクチドホモポ
リマーである特許請求の範囲第２項記載の外科用ファス
ナー。
【請求項５】該ブレンドはポリグリコリドホモポリマー
約65乃至85重量％を含有し、残りはポリラクチドホモポ
リマーである特許請求の範囲第３項記載の外科用ファス
ナー。
【請求項６】止血結紮クリップの形態にある特許請求の
範囲第１項記載の外科用ファスナー。
【請求項７】吻合カップラーの形態にある特許請求の範
囲第１項記載の外科用ファスナー。
【請求項８】筋膜クロージャーの形態にある特許請求の
範囲第１項記載の外科用ファスナー。
【請求項９】生体内で６週間乃至10週間の後には触知で
きない特許請求の範囲第１項記載の外科用ファスナー。
【請求項１０】外科用ファスナーが、生きている組織に
移植した後３週間測定可能な分離強度を有し、そして生
きている組織に移植した後６週間乃至10週間の後には触
知できない外科用ステーブルである特許請求の範囲第２
項記載の外科用ファスナー。