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CBP501は免疫チェックポイント阻害抗体などとの併用で中期臨床試験の主要評価項目を達成し、忍容性ある安全性と奏効の持続が示されました。
次段階の試験準備や提携交渉の材料となり得ます。

欧州で承認取得を目指す後期臨床試験の開始に向け、規制当局への申請と準備を進めています。
開始時期によって費用計上や資金計画が変動し得るため、進捗の節目が注目点となります。

免疫スイッチ作動薬CBT005を前臨床試験へ進める判断を行い、準備を進めています。
CBP-A08やIDO/TDO阻害剤、AI創薬の探索研究も継続しており、中長期のパイプライン拡充に資する余地があります。

CBP501やCBS9106、CBT005などで米国・欧州・日本における特許の成立が示されています。
権利保護が進むことで、共同開発や事業化の交渉を進める際の前提条件が整いやすくなります。

CBS9106はライセンス先との契約解消により権利が当社へ返還されました。
追加の基礎研究の成果や財務状況を踏まえて開発方針を検討する段階で、再提携を含む活用策を選びやすくなる可能性があります。

上市済み製品がなく研究開発投資が先行し、損失計上と営業キャッシュ・フローのマイナスが続いています。
資金調達や提携による契約一時金等の獲得が遅れると、開発計画の柔軟性に影響する場合があります。

CBP501の臨床試験は、規制当局からの開始承認の獲得時期に左右されやすいとされています。
時期次第で研究開発費の計上タイミングや規模が変動し、合理的な業績見通しの提示が難しくなる場合があります。

医薬品開発は段階ごとに継続可否が判断され、有効性の確認不足や安全性上の懸念が生じる場合があります。
計画変更や中止となれば、投入コストの回収や将来の事業収益化の時期に影響が及ぶ可能性があります。

現時点で製薬企業等との提携関係を有しておらず、交渉は不確実性を伴います。
契約締結に至らない場合、契約一時金等の収益機会や研究開発費の分担が進まず、資金繰りや開発推進に影響するおそれがあります。

研究開発は小規模な組織体制で推進しており、採用や育成が計画どおり進まない場合、複数プロジェクトの同時進行に負荷がかかります。
人材流出が生じると、臨床開発や探索研究の進捗に影響する可能性があります。

原薬製造（GMPに準拠した製造）や臨床試験運営（CROによる調整）など主要業務を外部委託しています。
委託先との契約変更・終了が起きた場合、供給や試験運営の再構築が必要となり、費用や期間に影響が出る場合があります。