JP4004544B2

JP4004544B2 - 単位服用量投薬装置

Info

Publication number: JP4004544B2
Application number: JP54031097A
Authority: JP
Inventors: グレゴリー、チャールズ、パイク; インゴ、ヘルムス、リーデル; スティーブン、スミス
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1996-05-10
Filing date: 1997-05-09
Publication date: 2007-11-07
Anticipated expiration: 2017-05-09
Also published as: AU2627397A; AP9801383A0; JP2000510014A; CA2253787C; CA2253787A1; US6186141B1; TR199802277T2; WO1997042992A1; ATE274946T1; DE69730537T2; HK1027989A1; EP1023098B1; ES2225963T3; IS4886A; YU51098A; CN1153593C; CN1225025A; PL329840A1; NZ332624A; BR9710964A

Description

本発明は、薬剤、医薬品または治療剤などの薬剤の１回分の服用量（単位服用量）を投与する装置に関するものである。さらに詳しくは、本発明はこのような物質の単位服用量を体腔の中に投与する装置に関するものである。本発明の特に好ましい形態は鼻腔内服用に関するものである。
国際特許出願ＰＣＴ／ＥＰ９４／０１８５９（ＷＯ９４／２８９５６）には、薬剤を含むカプセルから薬剤を投与する装置が記載されている。カプセルはこれを破裂させるのに十分な圧力で圧縮され、内容物が排出口を通して噴霧状で排出する。この先行技術の装置は満足に作動するが、この装置は比較的かさばり、従ってユーザが例えばスカートまたはジャケットのポケットに入れて携帯するのは容易でない。さらにこの装置は使用後に新しい物質のカプセルを再装填するのには適しているが、装置内部の機構の性質の故に、再装填手順に関してある種の問題がある。
装置の内部チャンバの中に密封された薬剤をユーザ手動のピストンの作動によって排出するように成された単位服用量投薬装置が提案されている。これらの先行技術の装置は一回使用型であって、単位服用量が排出された時に装置全体を廃棄しなければならない。使用後に毎回廃棄しなければならないのでコストが比較的高く、これが装置の使用可能性を制限している。
本発明によれば、薬剤の単位服用量を投与するためのノズル組立体において、前記ノズル組立体は前記薬剤を排出するように作動する機構を有する本体に対して着脱自在に取り付けられ、前記ノズル組立体は、前記薬剤の単位服用量を収容する容器と、前記本体に対してノズル組立体を着脱自在に取り付ける手段と、前記排出機構と協働する手段とを含み、この際に前記容器からの薬剤の投与はユーザによる排出機構の作動に対応して実施されるように成された薬剤の単位服用量投薬ノズル組立体が提供される。
好ましくは、前記本体の排出機構はラムを含み、前記容器からの薬剤の投与が前記ラムの運動に応答して生じるように成されている。
望ましくは、ノズル組立体はラムの運動に応答して容器に穿孔する手段を含む。
望ましくは、ノズル組立体は、このノズル組立体が本体上に取り付けられる際にまたはその後においてラムを受けるための通路を含む。
本発明の好ましい実施態様において、前記の容器はこのノズル組立体のチャンバの中に取り付けられたカプセルの形を成し、また前記穿孔手段は前記チャンバの外端に取り付けられた第１中空ニードルと、前記チャンバの内端部分にピストンによって担持された第２中空ニードルとを含み、前記カプセルは前記チャンバ内部において前記第１ニードルと第２ニードルとの間に配置さる。チャンバの内端部分はラムを受ける通路と連通し、前記ピストンが通路にそったラムの運動によってチャンバ内部を移動して前記第２ニードルを第１ニードルに向かって移動させて２つのニードルをカプセルの両端に穿孔させるように構成される。この実施態様において、本体の排出機構から投与ガス、好ましくはエアが第２ニードルを通してカプセルの中に噴入され、薬剤が噴入されたガスの作用で第１ニードルを通してカプセルから投与される。前記第１ニードルは直接にノズル組立体の排出口に連通され、または好ましくはノズル組立体の排出口の上流の渦チャンバの中に入る。好ましくは、ラムは空気またはその他のガスを第２ニードルを通してカプセルの中に噴入する通路を含む。
特に望ましい実施態様においては、ノズル組立体を本体に着脱自在に取り付ける手段は本体の開口の中に挿入可能のノズル組立体の突出管状部分を含む。前記の管状部分は本体の開口に隣接したロック手段と着脱自在に係合するロック部分と、排出機構のラムを受ける通路とを含む。
本発明の他の特徴によれば、前記ノズル組立体から前記薬剤の排出を実施する機構と、ノズル組立体を前記本体に対して着脱自在に保持するため前記ノズル組立体の取付け手段と協働する手段と、排出を実施するためユーザによって作動される作動手段とを含むノズル組立体と共に使用される本体が提供される。
好ましい実施態様において、前記排出手段は前記ノズル組立体と協働するラムを含む。
前記本体は好ましくはユーザの手の中に保持される事ができ、また前記作動手段はユーザの同一の手の指によって作動されるボタンなどの少なくとも１つの作動部材を含む。
本発明の１つの実施態様において、ユーザによる作動手段の移動がノズル組立体の通路にそったラムの移動を生じるように作用する。このラムの移動を利用して容器の穿孔を生じて内容物の排出を可能とする。ノズル組立体中の容器の中に空気を噴入する事によって投与が実施される際に、作動部材の移動は同時にエアピストンを駆動して空気を容器の中に装入するのに役立つ。好ましくはエアピストンは弾発され、作動部材の初期移動が駆動バネにバネエネルギーを装荷するのに役立ち、次にこのエネルギーが放出されてピストンを駆動し、空気を容器の中に噴入する。好ましくは、この機構はエアタンクを含み、このエアタンクはラムを通る空気通路と連通し、エアピストンが作動して空気を前記エアチャンバからラム中の空気通路を通して容器の中に吹込む。
本発明の他の実施態様において、本体に対するノズル組立体の取付けが弾発されたエアピストンの装荷と縮んだ状態とを生じさせ、また作動部材の移動がピストンを解除して空気を容器中に噴入させる。またピストンの解除はラムを駆動して容器の穿孔を生じる。
以下、本発明を図面に示す実施例に即して詳細に説明するが、本発明はこれに限定されない。添付図面において、
第１図は本体に着脱自在に取付けられたノズル組立体を含む本発明による薬剤の単位服用量投薬装置の第１実施態様の概略側面図である。
第２図は薬剤の単位服用量を収容するカプセルを含むノズル組立体の断面図であってノズル組立体が薬剤の排出前に本体に取付けられ得る状態を示す図である。
第３図はノズル組立体が単位服用量を放出して本体から除去された後の第２図と類似の図である。
第４図はノズル組立体を取付ける前の状態にある本発明の装置の本体を示す断面図である。
第５図はノズル組立体が本体に対して取付けられた作動前の状態を示す本発明装置の断面図である。
第６図は作動中の状態を示す第５図と類似の図である。
第７図は作動完了時の状態を示す第５図と類似の図である。
第８図は本発明の薬剤の単位服用量投薬装置の第２実施態様の側面図であってその本体と本体上に挿入されるノズル組立体とを示す図、
第９図は本体上に挿入されたノズル組立体およびそのキャップを示す第８図と類似の図である。
第１０図はノズル組立体と作動ボタンの両方を覆うようにキャップがかぶせられた本体を示す概略側面図である。
第１１図は本体の中に挿入する前のノズル組立体の細部を示す拡大断面図である。
第１２図乃至第１４図は装置の発射中の各段階におけるノズル組立体とそのシリンダ／ピストン組立体との協働関係を示す概略断面図である。
第１５図乃至第１８図はノズル組立体を装置中に挿入して装荷する各段階中のノズル組立体とシリンダ／ピストン組立体との間の協働関係を示す概略断面図である。また、
第１９図乃至第２１図は装置の装荷および発射の各段階におけるシリンダ／ピストン組立体のエアピストンに接触した整合リングとロック／発射リングとの協働関係を示す概略斜視図である。
添付図面の第１図に図示の単位服用量投薬装置は投与される単位服用量の薬剤を収容したノズル組立体２を含み、前記ノズル組立体２は本体４の中に着脱自在に嵌合され、この本体４は単位服用量を押出すためにユーザによって作動される機構を収容する。使用後に消費済みノズル組立体２は本体４から取り外され、廃棄され、新しいノズル組立体に交換される。
特に第２図について述べれば、ノズル組立体２は、外側末端に排出口８を備えた外側ケーシング６を含む。図示のノズル組立体２は特に薬剤の鼻腔中服用のためのものであるから、外側ケーシング６のサイズはこの用途に適したものである。外側ケーシング６の内部に固着された内側スリーブ１２が外側ケーシング６の下端から延在して固定部１６を形成し、後述のようにこの固定部１６が装置の本体４の中に挿入されて、ノズル組立体２を本体４に取付ける。固定部１６は外側固定リング１８で終わり、この固定リングは本体４中の固定フィンガーと協働する。ノズル組立体２が本体４上に固着された時に、ケーシング６の下端の環状ショルダ２０が本体４上の環状支承面に強く当接着座するように成されている。
ノズル組立体２の内側スリーブ１２がチャンバまたはシリンダ２２を画成し、このシリンダ２２がカプセル２４を収容し、このカプセルが投与される単位服用量の薬剤を収容する。薬剤は液状または粉体とする事ができる。内側スリーブ１２の上端壁体１２ａは中空ニードル２６を担持し、このニードル１６がシリンダ２２の上端中に突出する。シリンダ２２の下端部はピストン３０を収容し、このピストンは中空ニードル３２を担持する。従って第２図から明かなように、カプセル２４はシリンダ２２の中に、その両端を上下のニードル２６、３２の尖端に隣接させて配置される。ノズル組立体２は使用前にこの状態でユーザに供給される。下記に詳細に説明するように、ノズル組立体２が本体４の中に挿入されて装置がユーザによって作動される時、下方ニードル３２を担持するピストン３０がシリンダ２２にそって上方ニードル２６の方に駆動される。この動作により、カプセル２４は上下のニードルによって穿孔され、またピストン３０によって押されるので、上方においてニードル２６がカプセル２４の中に突出した状態でカプセル２４の上端がシリンダ２２の上端壁体に当接させられ、また下方ニードル３２がカプセルの下端の中に突出した状態でピストン３０の上側面がカプセル２４の下端に強く当接着座させられる。この状態を第３図に示す。この状態において、カプセル２４とシリンダ２２の上端壁１２ａとの間に、またピストン３０の上面とカプセル２４の下端との間に実質的な密封状態が存在し、ピストン３０は好ましくはこの密封形成を保証する準柔性の物質から成る。後述のように、下方ニードル３２を通してカプセル２２の中に噴入される空気がカプセル２４の内容物を上方ニードル２６を通して排出させる。カプセル２４の内容物が液状である場合、シリンダ２２の上端壁１２ａと外側ケーシング６との間に画成された渦チャンバ４０の中に上方ニードル２６が液体を排出し、この渦チャンバ４０は外側ケーシング６の排出口８を通して排出する。渦チャンバ４０は滴形成を増進し、排出口からの噴霧排出を容易にする。
前記の説明から明らかなように、カプセル２４はニードル２６、３２によって穿孔される物質から成り、好ましくは適当なプラスチック材料から成る。カプセル２４はそれ自体公知の吹き込み充填密封成形法によって形成する事ができる。
第４図について述べれば、カプセル２４から単位服用量の薬剤を投与するように作動する機構を含む本発明の装置の本体４は、その上端に開く中心通路５０を有する。この中心通路５０は、ノズル組立体２の内部スリーブ１２の下端部分の固定部１６を受けるためのものである。この中心通路５０は固定内側スリーブ５２によって画成され、このスリーブ５２の上端縁部はノズル組立体２のショルダ２０によって係合される環状支承面を画成する。内側スリーブ５２は外側スリーブと一体構造を成す。本体４の中にスリーブ５２の下方に取り付けられた部品５６は相互に対向する弾性フィンガー５８を担持し、これらののフィンガーはノズルの固定部１６の固定リング１８の上にスナップ係合して、ノズル組立体２を本体４に対して着脱自在にロックする（第５図参照）。部品５６は固定構造５９によって支承され、この固定構造はラム６０の軸方向孔部材を画成し、このラム６０の上端６０ａはシリンダ２２の下端部の中に係合して、下方ニードル３２を担持するピストン３０の下端面に隣接配置される。またラム６０は内部通路６２を有し、この通路６２は空気管を画成し、またこの空気管の上端はノズルの下方ニードル３２の通路と連通し、またラム６０の下端はエアタンク６６と連通し、このエアタンク６６は前記の固定構造と本体４の下部の中に取り付けられたエアピストン６８との間に画成される。エアピストン６８は圧縮バネ７０によって、固定構造５９の下端に隣接しエアタンク６６の最小容積に対応する上方位置に弾発されている。エアピストン６８は第４図と第５図においてこの位置に図示されている。エアピストン６８と本体４の底部との間にエアチャンバ７２が画成され、このエアチャンバはエアピストン６８のクラウン中の逆止弁７４を通してエアタンク６６と連通しているので、エアピストン６８が本体４の底部に向かって運動する際に空気がエアチャンバ７２から逆止め弁７４を通ってエアタンク６６の中に装入される。
本体４は固定スリーブ５２の両側に相互に対向するボタン８０から成るボタン組立体を担持する。２つのボタンから成るこのボタン組立体は本体４の内部においてこれらのボタン８０の外端が実質的にスリーブ５２の外端と同一水準になる外側位置（第４図および第５図）と内側位置（第７図）との間を軸方向に運動するように取り付けられている。本体４は、ユーザが親指と人差し指をそれぞれのボタン８０に係合させてユーザの手の中に容易に握られるようなサイズとする。このボタン組立体のボタンはユーザの相異なる指によって係合されるようになっているけれども、これらの２つのボタン８０は同時に移動できる事を注意しなければならない。ボタン組立体は、このボタン組立体と固定構造５９との間に介在させられた圧縮バネ８２によってその外側位置に向かって弾発されている。ボタン組立体は下記に説明するように装置を作動する手段を成す。
ボタン組立体は、スリーブ５２、５３によって形成される構造に対して枢着されたレバー８４によってラム８０に連結され、このようにして、ボタン８０をそれらの内側位置に向かって押圧するとレバー８４がラム６０を圧縮バネ８６の弾発力に対抗して上方に駆動する。ラム６０の上端部６０ａがノズル組立体のピストン３０と下方ニードル３２を上方に移動させて、カプセルの上端と下端に２本のニードル２６、３２を穿孔させ、またカプセル２４を前述のようにシリンダ２２の上端壁１２ａと係合するように上方に駆動する。この状態は第６図に図示されている。またボタン組立体はボタンから垂れ下がった弾性脚９０を有し、これらの脚がエアピストン６８から上方に延在する作動ステム６８ａに係合するので、ボタン８０を押すと同時にエアピストン６８を圧縮バネ７０の弾発力に対抗して本体４の底部に移動させ、圧縮バネ７０はピストン６８が移動するに従って装荷される。この状態は同じく第６図に図示されている。また本体底部に向かってのエアピストン６８の移動はエアチャンバ７２中の空気をエアピストン６８のクラウン中の逆止め弁７４を通してエアタンク６６の中に排出させ、このエアタンクの容量はエアピストン６８が本体４の底部に向かって駆動されるに従って増大される。
ボタン組立体は内側面９４を有しこの内側面はボタン組立体がその外側位置にある時に固定スリーブ５２と同延長である。これはボタン組立体がこの状態にある時にボタン組立体とノズル組立体２が本体４の中に装入された正常「休止」位置である。ボタン組立体が押し下げられる時、その内側面９４はボタン組立体と共に下方に移動し、弾性ロックフィンガー５８の外側にそって移動して、フィンガー５８がロックリング１８との係合から離脱し従ってノズル組立体２が離脱する事を防止する（第６図参照）。従って、弾性ロックフィンガー５８はノズル組立体２のロックリング１８とスナップ作用で着脱自在に係合する事ができ、使用前のノズル組立体２の装入と使用後の取り外しを可能とするが、ボタン組立体が装置の作動位置に押し下げられる時、ボタン組立体の内側面９４がロック面として作用し、ノズル組立体２の離脱を防止し、従って装置作動中のノズル組立体２の偶然の離脱のリスクを防止する事ができる。
ボタン組立体がその行程の下方部分に達すると、ボタンの弾性脚６０が固定構造５９によって担持されたカムシリンダ１００に係合するので、このカムシリンダ１００が脚９０を内側に曲げて、これらの脚をエアピストン６８のステム６８ａとの係合状態から離脱させる。第６図は脚９０の下端がカムシリンダ１００に近づいているが脚９０がピストンステム６８ａから離脱される直前の状態を示す。このようにしてエアピストン６８の移動の最下点においてエアピストン６８が拘束から解除されまた圧縮バネ７０がその最大負荷を受けると、エアピストンが圧縮バネ７０の弾発力によって上方に発射されて、空気をエアタンク６６から空気管６２および下方ニードル３２を通してカプセル２４の中に排出させ、このようにしてカプセル２４の内容物を上方ニードル２６と渦チャンバ４０と排出口８を通して排出させる。この状態が第７図に図示されている。ボタン組立体のボタン８０の離脱と同時に、このボタン組立体は圧縮バネ８２によってその外側位置に戻され、従って、ロックフィンガー５８上の内側面９４のロック拘束状態を解除して、ノズル２を離脱させ、次に使用するための新しい組立体を交換する事ができる。またラムはレバー８４の作用と圧縮バネ８６の作用でその下方位置（第４図）に戻る。
またこの装置はノズル組立体とボタン８０を閉鎖するために外側スリーブ５３上に嵌合する着脱自在の保護キャップ（図示されず）を含む。このキャップは本装置の機構への汚物の進入を防止し、また偶然の発射を防止する。
ノズル組立体が新しい組立体であるかまたは使用済みであるかをユーザが容易に確認する事ができるように、好ましくはノズル組立体の固定部１６を透明としピストン３０が見えるようにする。ノズル組立体の使用後においては、ユーザはピストン３０がすでに上方に移動している事を観察する事ができよう。
前記の実施態様においては、ボタン組立体の押し下げはカプセルを薬剤の放出の準備のために穿孔しまたエアピストンを「縮んだ」状態にする効果を有し、ボタン組立体をさらに下方行程まで移動させる際に脚をピストンステムから離脱させる事によってエアピストンがトリガされ、カプセル中への空気噴入によって薬剤を排出する結果となる。
第２実施態様において、エアピストンを縮ませることは、ノズル組立体を本体の中に挿入する事によって実施され、縮んだエアピストンの発射のトリガはボタン組立体またはその他のトリガの動作によって実施される。この実施態様においては、装置がトリガされるまではカプセルの穿孔のためにラムが上方に駆動されないようにラムをエアピストンに対して連結する事ができる。従ってこの実施態様においては、装置は、トリガが作動されるや否や作動するように装填された状態で貯蔵される事ができる。この実施態様を第８図乃至第２１図について下記に詳細に説明する。
この第２実施態様の単位服用量投薬装置は投与される薬剤の単位服用量を収容したノズル組立体を含み、このノズル組立体１１０が本体１１２の中に着脱自在に嵌合され、この本体は単位服用量を排出するためにユーザによって作動される機構を収容する。使用後に使用済みノズル組立体が本体１１２から除去され、廃棄されまた新しいノズル組立体と交換される。先に説明したように、本体１１２の中へのノズル組立体の挿入は機構を縮ませるように作用し、ボタン１１４の形のトリガの動作によって機構が解除されて単位服用量を発射する。ノズル組立体１１０の挿入後に次の使用のための準備として縮んだ機構を有する装置をユーザが例えばポケット財布またはハンドバッグの中に簡便に貯蔵する事ができる。装置の貯蔵モードにおいて、着脱自在のキャップ１１６が本体１１２に嵌合されて、作動ボタン１１４とノズル組立体１１０とを包囲する。
ノズル組立体１１０は全体として前記の実施態様に記載のノズル組立体と類似であって、第１１図に詳細に図示されている。このノズル組立体１１０はその外端に排出口１２０を備えた外側ケーシング１１８を含む。このノズル組立体１１０は特に薬剤の鼻腔服用のためのものであって、従って外側ケーシング１１８のサイズはこの用途に適したサイズである。外側ケーシング１１８の内部に取り付けられる内側スリーブ１２２は外側ケーシング１１８の下端を越えて延在して固定部１２４を成し、この固定部が装置の本体１１２の中に挿入されて下記に説明するようにノズル組立体を本体に対して取り付ける。固定部１２４は外側ロックグルーブ１２６に終わり、このロックグルーブが下記に説明するように本体１１２内部の保持システムと協働する。
ノズル組立体１１０の内側スリーブ１２２はチャンバまたはシリンダを画成し、このシリンダは先の実施態様において述べたように投与される単位服用量の薬剤を収容するカプセル２４を収容している。内側スリーブ１２２の上端壁体は中空ニードル１２８を担持し、このニードルはシリンダ１３０を介してシリンダの上端の中に突出する。シリンダの下端部はピストン１３２を収容し、このピストンは中空ニードル１３４を担持する。従ってカプセル２４はその両端が上下のニードル１２８、１３４の尖端に隣接した状態でシリンダの中に配置され、ノズル組立体１１０は使用前にこの状態でユーザに交付される（第１１図）。上方ニードル１２８は渦チャンバ１３６を通して排出口１２０に連通し、この渦チャンバ１３６が前述の実施態様について述べたように滴の形成を促進する。ピストン１３２の下側面に通路１３２ａが形成され、この通路は、ノズル組立体１１０が本体１１２の中に挿入される時に、ラム１４０を受け（第１２図乃至第１４図）、このラム１４０は空気通路１４２を有し、この空気通路１４２は本体１１２中の機構のエアシリンダ／ピストン組立体１４６のエアシリンダ１４４と連通している。ノズル組立体１１０が本体１１２の中に挿入される時、ラム１４０は前記下方ピストン１３２の通路１３２ａの中に配置され、第１２図乃至第１４図に図示のようにラム１４０の外側面が下方ピストン１３２の通路１３２ａの中に係合する事により、下方ニードル１３４がラム１４０中のエア通路１４２と密封連通する。
ラム１４０はエアシリンダ／ピストン組立体１４６のエアシリンダ１４４の延長部として一体的に形成される。エアシリンダ／ピストン組立体１４６のピストン１４８は管状を成し、その上端にシール１５０を担持し、このシールはシリンダ１４４の内側面に当接密着する。またエアピストン１４８は一対の弾性対向アーム１５２を含み、これらのアームはシリンダ１４４の外壁中のロックグルーブ１５４の中に着脱自在にロックされて、ピストン１４８をエアシリンダ１４４中の下端位置に着脱自在に保持する。エアピストン１４８はその下端部分に整合リング１６０を有し、この整合リングは後述のように機構の縮みと発射において重要な役割りを果たす。整合リング１４８は、エアピストン１４８の下端部分に、このピストン１４８と共に軸方向に移動するがピストン１４８の軸線回りにピストンに対して回転できるように配置される。エアピストン１４８は、整合リング１６０と装置の本体１１２の下端との間に配置された圧縮バネ１６２によって上方に弾発される（第１５図乃至第１８図）。
装置の操作または発射の基本的順序を第１２図乃至第１４図に図示する。第１２図は、ノズル組立体１１０が本体１１２の中に挿入された後のノズル組立体１１０とエアシリンダ／ピストン組立体１４６の配置を示し、この場合、機構は縮んだ状態にあり、圧縮バネ６２が整合リング１６０に作用しまたエアピストン１４８がその負荷状態にある。この機構が縮んだ状態に保持される態様を下記に詳細に説明するが、この態様の主なアスペクトは整合リング１６０と下記に説明するその他の部品との協働から生じる。この状態において、ラム１４０は下方ピストン１３２の中に着座し、カプセル２４が上下のニードル１２８、１３４の中に配置されているが穿孔されていない。エアピストン１４８はエアシリンダ１４４に対して最下位置にあり、エアシリンダ１４４に対してロックフィンガー１５２によってロックされている。作動ボタン１１４がユーザによって押し下げられると、整合リング１６０が移動させられて機構をその縮んだ状態から解除し、これにより圧縮バネ１６２の力が解除されてエアシリンダ／ピストン組立体１４６を一体的に上方に駆動し、これによりラム１４０がノズル組立体１１０の内部スリーブ１２２の中を上方に走行して下方ピストン１３２とカプセル２４を上方に移動させる事により、上下のニードル１２８、１３４をカプセル２４の中に穿孔させる（第１３図）。カプセル２４の下端に対して下方ピストン１３２が密封係合する結果、ラム１４０とエアシリンダ１４４のこれ以上の上向き運動が停止し、また整合リング１６０を介してエアピストン１４８に作用する圧縮バネ１６２の連続的上向き負荷のもとに、着脱自在のロックフィンガー１５２がエアシリンダ１４４上のロックグルーブ１５４から離脱し、またエアピストン１４８がエアシリンダ１４４にそって上方に駆動される事により、ラム１４０と下方ニードル１３４の空気通路１４２を通して空気をカプセル２４の中に送り、このようにして前記の実施態様について述べたようにしてカプセル内容物を投与する。第１４図は排出または発射の終点におけるエアシリンダ／ピストン組立体１４６の位置関係を示す。
新しいノズル組立体を本体１１２の中に挿入して保持し、その結果として機構の装荷と縮みを生じさせる態様を第１５図乃至第１８図について説明する。第１５図と第１６図は前回のノズル組立体の排出または発射を終了し次に前回のノズル組立体を除去し、エアピストン１４８がエアシリンダ１４４内部の最高位置にある場合の位置関係を示す。第１５図と第１６図において、ノズル組立体１１０の固定部分１２４の下端が、本体１１２の上端部分の中を垂直運動するように取り付けられたシャットル１７２のシート１７０の中に配置可能であり、このシャットル１７２はノズル組立体１１０を本体１１２の内部に支承する手段を成す。シャットル１７２は保持器１７４と組み合わされ、この保持器１７４はノズル組立体をシート１７０の中にロックするように作用しまた後述のような他の機能を果たす。保持器１７４はシャットル１７２と共に垂直運動するように取り付けられているが、またバネ（図示されず）の比較的軽い弾発力の作用でシャットル１７２に対して横方向に移動する事ができる。この横方向運動は挿入および縮み段階の終点に生じて、保持器１７４のリブをノズル組立体１１０の固定部１２４上の外周ロックグルーブ１２６の中に係合ロックさせ、これにより固定部１２４をシャットル１７２の中の着座位置にロックする。保持器１７４はノズル組立体１１０をシャットル１７２にロックする機能のほかに、ノズル組立体１１０の挿入に際してエアピストン１４８を圧縮バネ１６２の弾発力に抵抗して下方に戻す作用を成し、これによって圧縮バネ１６２を負荷状態にする。このため、保持器１７４は下方垂下部分１７４ａを有し、この垂下部分１７４ａはシリンダ１４４の外部においてエアピストン１４８の構造上の当接部材１８０に係合する。ノズル組立体１１０が本体の上端部においてシャットル１７２の中に挿入され次に下方に押される時、保持器１７４もシャットルと共に下方に動き、保持器１７４の垂下部１７４ａがピストン１４８を圧縮バネ１６２の弾発力に対抗して下方に押し、これによりピストン１４８はエアシリンダ１４４にそって下方に、ロックフィンガー１５２がエアシリンダ１４４の下端のグルーブ１５４の中に係合する位置まで移動させられる（第１７図）。このようなエアピストン１４８上のロ
ックフィンガー１５２がエアシリンダ１４４のロックグルーブ１５４の中に係合する点を越えて代表的にはわずかに数ミリメートルの下降する結果として、整合リング１６０がロック位置に割り出され（下記に説明）、このようにして機構は圧縮された圧縮バネ１６２の弾発力に対抗して縮んだ状態に保持される。この場合、圧縮バネ１６２の負荷が整合リング１６０によってとられ、このリング１６０が機構を縮んだ状態に保持しているので、保持器１７４はこの保持器に加えられる軽い横方向弾発力の作用でシャットル１７２に対して横方向に移動する事ができ、ロックリブをノズル組立体１１０の固定部１２４のロックグルーブ１２６の中に係合させる事によりノズル組立体１１０をシャットル１７２の中にロックする。また保持器１７４のこのような横方向運動が保持器の垂下部１７４ａを横方向にエアピストン１４８の当接部材１８０から離れるように移動させて、次にボタン１１４の作動によって機構が発射される時にエアピストン１４８が上方に移動する事ができる。さらにこの横方向移動が保持器１７４、従ってシャットル１７２とノズル組立体１１０を上昇運動に対してロックする。これが第１８図に図示した位置関係である。
また第１５図乃至第１８図は本体の上端の弾性ロックリップ１８１を示している。このロックリップ１８１は挿入中のノズル組立体１１０の上端の軽い支承配置部材を成し、ノズル組立体１１０の挿入された位置において、リップ１８１はノズル組立体１１０の内側スリーブ１２２上の環状グルーブ１８２の中に係合する。またロックリップ１８１は、ノズル組立体１１０の装入中および挿入行程の終点において前述のように保持器１７４を横方向に移動する事によってノズル組立体の固定部１２４がシャットル１７２のシート１７０の中にロックされるまでの間、ノズル組立体１１０の偶発的解除を防止する。
前述のように、エアピストン１４８の下端に取り付けられた整合リング１６０は圧縮バネ１６２の弾発力に対抗して機構をその縮んだ状態で保持し、またその後、前述のように単位服用量を排出するために機構解除または発射させる際に重要な役割を果たす。次に、整合リング１６０の作用を第１９図乃至第第２１図について説明する。本体１１２の内部に、全体として円筒形の静止ロック２００が取り付けられている。これは第１９図乃至第２１図には図示されているが、他の図においては図面を簡単にするために省略してある。エアシリンダ／ピストン組立体１４６はこのロック２００の内部にある。ロック２００は、その下端から上方に、ロック軸線周りに等角度間隔に配置された複数の軸方向溝穴２０２（図示の場合には３溝穴）を有する。また第１９図乃至第２１図に図示の整合リング１６０はその軸線回りに等間隔で配置された対応数の放射方向出張１６０ａを有する。またロック２００の内部に、全体として円筒形の発射リング２０４が取り付けられている。この発射リング２０４はボタン１１４と協働し、ボタン１１４をユーザが押し下げた時に発射リング２０４がロック２００の内部を下方に移動するように成されている。発射リング２０４は一連の垂下出張２０４ａを備え、各出張２０４ａがロック２００中の対応の溝穴２０２に組み合わされる。また発射リング２０４の各垂下出張２０４ａはロック２００中の対応の溝穴２０２と共に軸方向溝穴２１０を画成し、整合リング１６０が角度割り出しされてその放射方向出張１６０ａがそれぞれの溝穴２１０と整列した時に、前記の軸方向溝穴の中に整合リング１６０の対応の放射方向出張１６０ａが入る事ができる。
第１９図は（第１２図乃至第１８図と同様に）ノズル組立体１１０が挿入され、機構が縮んだ際の位置関係を示す。この状態において、各放射方向出張１６０ａは、発射リング２０４の対応の出張２０４ａの端面と静止ロック２００の溝穴２０２の隅部との間に画成された小段差２１２の中に係合する事により、軸方向上昇運動および回転運動に対してロックされている。発射リング２０４がボタン１１４の作動によって下降させられる時、発射リング２０４の脚２０４ａの下降運動が整合リング１６０を圧縮バネ１６２の弾発力に対抗して下降させるので、放射方向脚１６０ａがロック段差２１２から出る。このように解除されると、放射方向脚１６０ａの上側面と発射リング２０４の対応の脚２０４ａの端面とによって画成される傾斜協働カム面が、整合リング１６０に作用する圧縮弾発力の作用のもとに、整合リング１６０の軽度の回転を誘発するので、各放射方向脚１６０ａの上側面がロック２００の端面の隣接溝穴２０２の間に形成された傾斜カム面２２０上に移動する。圧縮バネ１６２によって加えられる軸方向弾発力の結果、放射方向出張１６０ａはカム面２２０にそって軸方向および回転方向に（第２０図）移動させられ、出張１６０ａが下方ロックの溝穴２０２と発射リング２０４の脚２０４ａとの間に画成される次の隣接軸方向溝穴２１０の中に入り、この溝穴に入る時、整合リング１６０が軸方向に溝穴２１０の上端まで移動する事ができ、このようにしてエアシリンダ／ピストン組立体１４６を移動させ従ってエアピストン１４８を移動させて、前述のようにしてカプセルの穿孔と内容物の排出を生じる。このモードは第２１図に図示されている。
第２１図は発射動作の末期における配置関係を示し、また本質的にこれは排出後のノズル組立体１１０の除去後に存在する配置関係と同一である。第１５図乃至第１８図について前述したように新しいノズル組立体１１０が挿入されている時、保持器１７４とピストン１４８との間の相互作用の結果としてのエアピストン１４８の下降運動の結果、整合リング１６０の下降を生じる。整合リング１６０の放射方向出張１６０ａが溝穴２１０にそって下降し、この溝穴２１０を越えて発射リング２０４の隣接脚１０４ａの下端縁部を離れるまで下降した時に、今や圧縮された圧縮バネ１６２によって加えられる軸方向弾発力の作用で生じる整合リング１６０とエアピストン１４８との間のカム作用が整合リング１６０の回転を生じるので、脚１６０ａが溝穴２１０から角度的に移動させられて脚２０４ａの端面上に配置され、そこでこれらの脚は、次にボタン１１４を押し下げて発射リング２０４を作動させるまで、軸方向および回転方向運動しないようにロック段差２１２の中に保持される。またこれは、第１９図に図示の配置関係であって、前述のような動作順序を通して、発射動作および次の縮ませる動作中に整合リング１６０は一連の軸方向運動および回転運動を受け、この際に整合リング１６０は各動作サイクル全体で１２０°の段階だけ割出された事が理解されよう。前述の整合リング１６０とエアピストン１４８との間のカム動作は整合リング１６０の上側面とエアシリンダ１４８の下側面の相互に協働する傾斜カム面によって与えられる事を注意しよう。
前述のように、ノズル組立体１１０の挿入動作中に、シャットル１７２と保持器１７４がノズル組立体１１０によって下降させられ、エアピストン１４８の下降運動を生じる。この動作中に保持器１７４は本体１１２中の垂直案内グルーブにそって下降する。挿入動作の終点において、保持器の横方向移動を生じ（第１８図）、これによりノズル組立体１１０をシャットル１７２の中にロックし、保持器１７４は垂直案内グルーブから出て、保持器１７４、シャットル１７４およびノズル組立体１１０が本体１１２中に軸方向上昇運動しないようにロックされる。発射動作の終了時に、ユーザがノズル組立体１１０を軽く押し下げると、横方向弾発力の作用で保持器１７４をさらに横方向に移動させ、このようにして保持器１７４は次の垂直案内グルーブの中に入り、保持器１７４、シャットル１７２およびノズル組立体１１０が上方に引張られるようになる。上昇運動の終点近くで、シャットル１７２が本体１１２の上端に隣接した時、保持器１７４の入っているグルーブが保持器１７４を反対方向に横方向移動させ、これによりノズル組立体１１０をシャットル１７２とのロック係合状態から離脱させ、従ってノズル組立体１１０は引き出される事ができる。ノズル組立体１１０の取り外し後に、保持器１７４に作用する第２横方向バネの作用で、保持器１７４が横方向に移動されるので、保持器１７４はシャットル１７２が新しいノズル組立体１１０を受ける事のできる位置に戻される。
第２実施態様の装置はリップスティックの容器と同程度の全体サイズとする事ができるので、ユーザがポケット、財布またはハンドバッグの中に入れて簡便に携帯する事ができる。
前述の装置は、例えば偏頭痛の治療に使用される薬剤スマトリプタンの鼻腔内投薬に適している。しかし本発明の装置は、アレルギー性鼻炎などの呼吸器系統の疾患の治療のためにフルクチカソンプロピオネートおよびベクロメタソンジプロピオネートなど、他の薬剤の鼻腔内投与に使用する事ができる。また本発明の装置は、薬剤の経口服用または他の体腔および肺の中にさえ薬剤を投与するために使用する事ができる。
前述の装置においてノズル組立体はカプセルを含み、このカプセルが両端において中空ニードルによって穿孔され、薬剤の排出はカプセルの中に空気を噴入する事によって実施され、あるいは他の実施態様として投与される薬剤がノズル組立体中のシリンダの中に収容され、シリンダの本体またはシリンダ中のピストンがラムの作用で移動させられてこの移動作用によって空気を噴入する事なく内容物の排出を生じる。しかし、薬剤排出のために空気噴入を使用するカプセルを使用する方法が好ましい。この方法はユーザが余分の作動力を加える必要なく、所要の単位服用量を噴霧の形で排出する有効な手段を成すからである。またカプセルそのものは現存の装置によって安価に製造する事ができる。
前述の装置において、部品の大部分は適当なプラスチック材料で成形する事ができる。投与される薬剤を使用するノズル組立体は１回使用型の「使い捨て」品目である。ノズル組立体は比較的簡単な構造であって、比較的安価に製造する事ができる。投薬機構の主要部品を収容した装置の本体はもちろん新しいノズル組立体を使用して繰り返し使用される。本体の部品は多数回使用するために比較的頑丈な構造でなければならないが、これは１回使用型品目ではないので本体のコストは比較的低くする事ができる。ノズル組立体の取り付けと取り外しはきわめて簡単であって、また装置を作動する機構のためにユーザの加える力は比較的低く、老人または病人を含めて大抵のユーザの体力の範囲内にある。
本発明は前記の説明のみに限定されるものでなくその主旨の範囲内において任意に変更実施できる。

Claims

薬剤の単位服用量を投与するノズル組立体（２、１１０）において、
前記ノズル組立体は薬剤を排出するように作動する排出機構を有する本体（４、１１２）に対して着脱自在に取り付けられるように構成され、
前記ノズル組立体は、薬剤の単位服用量を収容する容器（２４）と、前記本体に対して前記ノズル組立体を着脱自在に取り付ける手段（１６、１２４）と、前記排出機構と協働する投与手段（２６、３０、３２、１３２、１３４）とを含み、
前記容器からの薬剤の投与はユーザによる前記排出機構の作動に対応して実施され、
かつ、前記本体の前記排出機構は、前記ノズル組立体の前記投与手段によって前記容器から薬剤を投与させるように配置されたラム（６０、１４０）を含み、
前記投与手段は、前記ラムの運動に応答して前記容器を穿孔する手段（２６、３２）を含み、当該穿孔する手段（２６、３２）によって前記容器から薬剤を投与させる事を特徴とする、薬剤の単位服用量投薬ノズル組立体。
前記ノズル組立体は、このノズル組立体が前記本体上に取り付けられる際にまたはその後において前記ラムを受けるための通路（２２、１３２ａ）を含む事を特徴とする、請求項１に記載のノズル組立体。
前記容器は前記ノズル組立体のチャンバ（２２）の中に取り付けられたカプセルの形を成し、
また前記穿孔手段は、前記チャンバの外端に取り付けられた中空ニードル（２６、１２８）を含み、
前記カプセルは前記ラムの作用によって前記チャンバの外端に向かって移動して前記ニードルによる穿孔を生じる事を特徴とする、請求項１または２に記載のノズル組立体。
前記本体の前記排出機構は前記容器内部にガスを噴入する手段を含み、
また前記ノズル組立体中の前記容器はこのノズル組立体のチャンバの中に取り付けられたカプセルの形を成し、
また前記穿孔手段は前記チャンバの外端に取り付けられた第１中空ニードル（２６、１２８）と、前記チャンバの内端部分にピストン（３０、１３２）によって担持された第２中空ニードル（３２、１３４）とを含み、
前記カプセルは前記チャンバ内部において前記第１ニードルと前記第２ニードルとの間に配置され、
前記ピストンが前記ラムの作用で前記チャンバ内部を移動して前記第２ニードルを前記第１ニードルに向かって移動させて２つのニードルにより前記カプセルの両端を穿孔させるように構成され、
前記ラムは、前記カプセルの中に空気を噴入するため前記第２ニードルと連通した空気通路（６２、１４２）を含み、
前記本体の前記排出機構からきた投与ガスが前記第２ニードルを通して前記カプセルの中に噴入され、噴入されたガスの作用で薬剤が前記第１ニードルを通して前記カプセルから投与される事を特徴とする、請求項１または２に記載のノズル組立体。
前記第１ニードルは前記ノズル組立体の排出口（８、１２０）の上流の渦チャンバ（４０、１３６）の中に延びている事を特徴とする、請求項４に記載のノズル組立体。
前記ノズル組立体を前記本体に着脱自在に取り付ける前記手段は、前記本体の開口の中に挿入可能の前記ノズル組立体の突出管状部分を含み、
前記管状部分は前記本体のロック手段（５８、１７４）と着脱自在に係合するロック部分（１８、１２６）を含む事を特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載のノズル組立体。
前記ノズル組立体を前記本体に着脱自在に取り付ける前記手段は、前記本体の開口の中に挿入可能の前記ノズル組立体の突出管状部分を含み、
前記管状部分は前記本体のロック手段（５８、１７４）と着脱自在に係合するロック部分（１８、１２６）を含み、
前記管状部分は前記排出機構の前記ラムを受ける通路を含む事を特徴とする、請求項２に記載のノズル組立体。
薬剤の単位服用量を投与する装置であって、請求項１乃至７のいずれかに記載のノズル組立体と、このノズル組立体と共に使用される本体（４、１１２）とを含む装置において、
前記ノズル組立体から薬剤の排出を実施する排出機構であって、
前記ノズル組立体と協働するラム（６０、１４０）を含む排出機構と、前記ノズル組立体を前記本体に対して着脱自在に保持するため前記ノズル組立体の取付け手段と協働する手段と、排出を実施するためユーザによって作動される作動手段（８０、１１４）とを含む事を特徴とする装置。
薬剤の単位服用量を投与する装置であって、請求項４または５のいずれかに記載のノズル組立体と、このノズル組立体と共に使用される本体（４、１１２）とを含む装置において、
前記ノズル組立体から薬剤の排出を実施する排出機構であって、前記ノズル組立体と協働するラム（６０、１４０）を含む排出機構と、前記ノズル組立体を前記本体に対して着脱自在に保持するため前記ノズル組立体の取付け手段と協働する手段と、排出を実施するためユーザによって作動される作動手段（８０、１１４）とを含み、
前記排出機構は前記第２ニードルを通して前記カプセルの中に空気を噴入して前記第１ニードルを通して薬剤を排出するための手段（１８、１４６）を含む事を特徴とする装置。
空気を噴入する前記手段は、ユーザによる前記作動手段の作動に際して前記ラムの前記空気通路を通して前記カプセルの中に空気を噴入するために弾発されたエアピストンを含む事を特徴とする、請求項９に記載の装置。
前記作動手段は最初はバネエネルギーによって前記エアピストンの駆動バネに負荷を加え次に前記バネエネルギーを解除して前記エアピストンを駆動し空気を噴入するように作動する事を特徴とする、請求項１０に記載の装置。
前記ノズル組立体を着脱自在に保持する前記手段は、前記ノズル組立体を支承し前記ノズル組立体を前記本体に取付ける際に前記ノズル組立体によって移動させられかつこの移動が前記エアピストン（１４８）の駆動バネ（１６２）にバネエネルギーを装荷するのに役立つように成されたノズル組立体支承手段（１７４）と、前記駆動バネをその負荷状態に保持しユーザによる前記作動手段の作動に応答して解除されて前記エアピストンが前記駆動バネによって駆動されて薬剤の排出を成すように成された駆動バネ保持手段（１６０、２００）とを含む事を特徴とする、請求項１０に記載の装置。
前記ノズル組立体を前記本体に着脱自在に取り付ける前記手段は、前記本体の開口の中に挿入可能の前記ノズル組立体の突出管状部分を含み、
前記管状部分は前記本体のロック手段（５８、１７４）と着脱自在に係合するロック部分（１８、１２６）を含み、
前記支承手段は前記ノズル組立体の保護管状部分が前記本体の中に挿入される際にこの管状部分の内端と協働するように成され、
また前記支承手段は前記ノズル組立体の前記管状部分の軸線方向への挿入運動の結果として前記本体内部で移動自在である事を特徴とする、請求項１２に記載の装置。
前記ノズル組立体を着脱自在に保持する前記手段は、排出中に前記ノズル組立体の解除を防止するため、前記ノズル組立体の前記管状部分を前記支承手段に対して着脱自在にロックする手段を含む事を特徴とする、請求項１３に記載の装置。
前記作動手段は、その最初の操作が前記エアピストンの駆動バネのバネエネルギーの解除に先だって前記ラムを移動させて前記カプセルの穿孔を生じるように、前記ラムに対して連結されている事を特徴とする、請求項１０に記載の装置。
前記作動手段の動作に際してのバネエネルギーの解除が前記ラムの駆動運動をも生じて前記カプセルの穿孔を実施するように、前記ラムが前記エアピストンの駆動バネ（１６２）の作用を受ける事を特徴とする、請求項１０に記載の装置。
前記本体はユーザの手の中に保持される事ができ、
また前記作動手段はユーザの同一の手の指によって作動される少なくとも１つの作動部材を含む事を特徴とする、請求項８乃至１６のいずれかに記載の装置。
前記排出機構は、薬剤の排出を生じるため空気を容器の中に噴入するように作動するバネ弾発されたエアピストンを含む事を特徴とする、請求項８に記載の装置。
前記エアピストン（１４８）の駆動バネ（１６２）は前記本体上の前記ノズル組立体の設置作用によってバネエネルギーを装荷され、
次に前記駆動バネは、ユーザがバネエネルギーを解除して排出を実施するため前記作動手段を作動するまで縮んだ状態で保持される事を特徴とする、請求項１８に記載の装置。