JP4067353B2 - 脈管内血液フィルタ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管内に留置可能な脈管内血液フィルタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、動脈硬化性疾患、心疾患の増加により、体外循環回路を形成して手術を行う方法が多く用いられている。体外循環回路は、心臓上下行静脈に接続される脱血カニューレと、脱血カニューレと人工心肺装置とを接続する脱血回路と、血液への酸素付加および二酸化炭素の除去および送血を行う人工心肺装置と、心臓上下行動脈あるいは腸骨動脈に接続される送血カニューレと、この送血カニューレと人工心肺装置とを接続する返血回路により構成されている。つまり、体外循環により、心臓を通過することなく、心臓上下行静脈に接続された脱血カニューレより流出した血液は、酸素付加および二酸化炭素除去されたのち、心臓上下行動脈あるいは腸骨動脈に接続された送血カニューレにより、患者に返血される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そして、送血カニューレを接続する際、心臓上行動脈根本をクランプし、そのすぐ末梢側に、送血カニューレを接続することが多く、この場合、返血カニューレより上下行動脈内に流入する血液により、上下行動脈がフラッシングされることとなる。そして、上下行動脈付近の血管域で動脈硬化症を呈している患者の場合、血液によるフラッシングにより、血管壁から動脈硬化巣の組織片、血管壁付着物がはがれ落ちる場合がある。
【０００４】
血栓除去用のフィルタとしては、例えば、特開平７−１２４２５１号公報、特開昭６１−４１４４４号公報などがある。しかし、特開昭６１−４１４４４号公報のものは、静脈内に留置することを目的としているため、血液の流れが逆である動脈内に直接適用できるものではない。また、特開昭６１−４１４４４号公報のものをもし動脈内に適用すると、網目状フィルタの後端側外面にトラップされた組織片が、フィルタの折り畳みとともに、外面より離脱し、血管中に流出する危険性がある。
また、特開平７−１２４２５１号公報の動脈内留置用血液フィルタは、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と、フィルタ部材の拡張および折り畳みを行うフィルタ開閉部材とを有している。さらに、特開平７−１２４２５１号公報の図１に示すように、動脈内留置用血液フィルタ１は、芯材２と、芯材２に移動可能に設けられたリング状部材６と、一端が芯材２に固定され、他端がリング状部材６に固定された複数の弾性部材からなるフィルタ保持部４と、芯材２の後端側が開口し、芯材２の先端側に突出した捕捉空間を形成し、かつフィルタ保持部４に固定された折り畳みおよび拡張可能であり、さらに拡張した状態にて後端部側面が動脈内壁にほぼ密着するフィルタ部材５と、リング状部材６を前記芯材の軸方向に移動させフィルタ部材５の開閉を行うフィルタ部材開閉機構とを有している。
【０００５】
この動脈内留置用血液フィルタはある程度の効果を有するが、フィルタ部材５の動脈内壁への密着が複数の弾性部材からなるフィルタ保持部４により行われるため、フィルタ保持部間、特に、２つのフィルタ保持部の中間部におけるフィルタ部材の動脈への密着が不十分となり、動脈内壁付近を流れる血液流中の異物の除去という点において不十分であった。
そこで、本発明の目的は、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる脈管内血液フィルタを提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 芯材と、該芯材を挿通し前記芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記カテーテル部材の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記カテーテル部材とを前記フィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有し、前記フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着可能であり、前記フィルタ部は、前記芯材の前記カテーテル部材に対する軸方向への移動による前記フィルタ開閉部材の変形および復元により、開閉するものである脈管内血液フィルタ。
（２） 前記先端固定部は、Ｘ線造影性を備えている（１）に記載の脈管内血液フィルタ。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（３） 芯材と、該芯材を挿通し前記芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記カテーテル部材に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記カテーテル部材とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有し、前記フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着可能であり、前記フィルタ部は、前記芯材の前記カテーテル部材に対する軸方向への移動による前記フィルタ開閉部材の変形および復元により、開閉するものである脈管内血液フィルタ。
（４） 前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の外側において前記カテーテル部材に固定するものである上記（３）に記載の脈管内血液フィルタ。
（５） 前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の内側において前記カテーテル部材に固定するものである上記（３）に記載の脈管内血液フィルタ。
【０００８】
（６） 前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（７） 前記前方牽引用線材および／または後方牽引用線材は複数本設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（８） 前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（９） 前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
【０００９】
（１０） 前記脈管内血液フィルタは、前記本体部上をスライド可能な筒状シースを備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１１） 前記脈管内フィルタは、該フィルタの血液と接触する外面に親水性潤滑層を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１２） 前記芯材もしくは前記カテーテル部材または前記シースは、比較的柔軟な先端部と該先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１３） 前記芯材は、先端に柔軟性先端部材を備えている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１４） 前記カテーテル部材は、前記フィルタ部材内に位置する部位に設けられた側孔を備えている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
【００１０】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明の脈管内血液フィルタを図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の脈管内血液フィルタの一実施例の外観図であり、図２は、図１の血液フィルタの先端部分の拡大斜視図である。図３は、図１の右側面拡大図であり、図４は、図１のＡ−Ａ線断面拡大図である。図５は、図１の血液フィルタの基端部の拡大断面図である。図６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【００１１】
本発明の脈管内血液フィルタ１は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる本体部２と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間３１ａを形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材３２とからなるフィルタ部３と、フィルタ部材３１の先端部を本体部２の先端側に固定する先端固定部３３と、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
【００１２】
本発明の脈管内血液フィルタ１は、本体部２とフィルタ部３とフィルタ部３を本体部に固定もしくは保持する先端固定部３３、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５を備えている。
本体部２は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる。
芯材２１としては、ある程度の可撓性と剛性を備える線状体が用いられる。具体的には、ステンレス鋼線、ピアノ線、バネ用高張力鋼線、超弾性金属線などが好適である。芯材の長さとしては、１００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、外径は、０．１〜２．０ｍｍ程度が好適である。芯材２１の先端は、図１および図２に示すように、先端が湾曲していることが好ましい。このようにすることにより、挿入時に血管壁などに損傷を与えることが少ない。また、芯材２１がガイドワイヤの役目を果たし、本装置を目的部位に誘導することが可能である。また、芯材２１の先端２１ａには、図８に示し後述する実施例の脈管内血液フィルタ７０のように、柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材７１を設けてもよい。このようにすることによっても、挿入時に血管壁などに損傷を与えることが少ないものとすることができる。さらに、芯材２１は、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。また、カテーテル本体２２の後端より突出する後端部２１ｂが芯材の操作部となっている。
【００１３】
カテーテル部材２２は、上記の芯材２１を摺動可能に挿通するチューブ体である。また、カテーテル部材２２の後端部には、カテーテルハブ２３が固定されている。
カテーテル部材２２としては、内部に芯材２１を挿通するルーメンを有するとともに、芯材２１の後端側に延びており、芯材２１の後端部は、このカテーテル部材２２の後端より突出している。カテーテル部材２２としては、可撓性チューブ、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物など）、ポリアミド、フッ素樹脂（例えば，ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの可撓性合成樹脂チューブ、シリコンゴム、ラテックスゴムなどのゴム製チューブが好適に使用される。カテーテル部材２２の長さとしては、１００〜１５００ｍｍ程度が好適である。また、カテーテル部材２２の外径は、０．５〜５ｍｍ程度が好適であり、肉厚は１０〜１００μｍ程度が好適である。
【００１４】
なお、カテーテル部材２２は、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。本体部の剛性を高めることにより、手元での押し込み力の先端部への伝達性が良好となる。本体部の剛性を高める手段としては、本体部の形成材料にポリイミド、液晶ポリマーなどの剛性の高い樹脂を用いること、また、剛性付与体を設けることにより行うことができる。剛性付与体としては、例えば、線材のメッシュ状編組体、パイプ、コイルなどが考えられる。剛性付与体の形成材料としては、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４）、超弾性等の金属線もしくはパイプ、また、ＰＥＴ、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネートの剛性繊維もしくはチューブが使用できる。
【００１５】
さらに、カテーテル部材２２の内面は、内部に通る薬液に影響されない、いわゆる耐薬品性に優れていることが好ましい。特に、血栓溶解術に用いられる場合では、溶解剤物質に、ウロキナーゼ、またはｔＰＡ等が用いられる場合もある。内層の材料としては、柔軟性とともに耐薬品性、薬品低付着性および芯材の摺動性を満足するものが好ましい。このような材料としては、例えば、フッ素系エラストマー等の軟質フッ素樹脂、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）及び変成ポリオレフィンを用いることができる。これら樹脂によりカテーテル部材を形成してもよく、また、これら樹脂をカテーテル部材の内面に被覆してもよい。
また、カテーテル部材の内面の摺動性をより高いものとするために、親水性処理を施すことが好ましい。また、カテーテル部材の外面、上述した芯材の外面にも摺動性を高めるために親水性処理を施すことが好ましい。親水性処理は、水膨潤性化合物を内面もしくは外面に直接またはバインダーによって固定することにより行うことができる。また、親水性処理は、親水性と疎水性のブロックコポリマーを内面もしくは外面に固定することによるものであってもよい。また、カテーテル部材、芯材の外面は、上記の親水性処理に代えて、生体適合性を備えるような処理を施してもよい。生体適合性処理としては、抗血栓性材料を被覆もしくは固定することにより行われる。抗血栓性材料としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。
【００１６】
また、カテーテル部材２２のフィルタ部材３１内に位置する部位に側孔３８を設けてもよい。この側孔を設けることにより、カテーテルの基端側（具体的にはポート２４）より注入した血栓溶解剤の吐出が可能となる。側孔３８は、図２に示すように軸方向複数設けることが好ましい。側孔数としては、２〜８程度が好適である。
カテーテルハブ２３は、カテーテル部材２２の後端に固定されているとともに、液体流入ポート２４とシール弁２５を備えている。シール弁２５は、芯材２１の実質的に液密状態での摺動を可能としている。このため、摺動時および非摺動時にハブ２３と芯材２１間より血液が漏出することを防止する。
【００１７】
フィルタ部３は、フィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２を備えている。
フィルタ部材３１は、先端側に突出した捕捉空間３１ａを形成するとともに折り畳みおよび拡張可能なものであり、図２に示すように、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状に形成されている。なお、フィルタ部材は、略円錐状のものまた丸底状のものであってもよい。また、フィルタ部材の開口部の径としては、３〜４０ｍｍ程度が好適である。
【００１８】
フィルタ部材３１としては、合成樹脂、例えば、ポリオレフィン繊維（ポリプロピレン繊維、ポリエチレン繊維）、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維などにより形成された網目状のものが好適である。網目状のものとしては、織布、不織布のいずれでもよい。また、フィルタ部材３１の網目の程度としては、４０〜１０００μｍ程度が好ましく、より好ましくは、５０〜３００μｍであり、特に、１００〜２００μｍが好ましい。そして、この血液フィルタ１が用いられる際の血液は、基本的にはヘパリン化されているので、フィルタ部材に接触することによる、血栓の発生はないものと考えるが、安全のために、フィルタ部材３１を抗血栓性処理してもよい。抗血栓性処理としては、抗血栓性材料のコーティングまた固定が考えられ、抗血栓性材料としては、公知のもの、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓溶解性物質（ウロキナーゼやストレプトキナーゼ等）、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。抗血栓性処理方法としては、上記のような物質を塗布すること、またイオン結合や共有結合によって結合させる方法、材料中に混合する方法などが好適である。特に、結合させることが好ましい。
【００１９】
フィルタ開閉部材３２は、フィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状体である。フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状、具体的には円状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、かつ、ある程度の剛性を備えている。このため、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着する。
具体的には、フィルタ開閉部材３２は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである。具体的には、１本若しくは複数の弾性変形する環状体により形成されている。弾性変形環状体は、ある程度の弾性と剛性を有する材料により形成されている。具体的に、ニッケル−チタン鋼線に代表される超弾性合金、バネ用高張力鋼線、ピアノ線などの金属線、ポリアミド、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）などの比較的剛性の高い合成樹脂により形成された合成樹脂線状体などが好適に使用される。フィルタ開閉部材３２としては、非応力負荷時の外径が、留置される血管内径より若干大きいものが用いられる。具体的には、フィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径が、３〜４０ｍｍ程度であることが好適である。
【００２０】
そして、芯材２１を先端側に移動することにより、フィルタ部材３１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２が折り畳まれることにより、フィルタ部材３１も折り畳まれ、フィルタ部材３１の内表面に捕捉された組織片は、折り畳まれたフィルタ部材３１内に収納され、血液フィルタ１の動脈からの抜去時に血液中に流出することがない。
【００２１】
そして、フィルタ部材３１の先端部は、図２に示すように、先端固定部３３により、本体部２の先端側に固定されフィルタ部材３１の先端部は閉塞している。この実施例の血液フィルタ１では、フィルタ部材３１の先端部は、先端固定部３３により、カテーテル部材２２の先端部に固定されている。なお、先端固定部３３は、Ｘ線造影性を備えることが好ましい。先端固定部３３にＸ線造影性を付与する方法としては、先端固定部３３自体をＸ線造影性材料により形成すること、また、先端固定部３３にＸ線造影性部材を取り付けることにより行うことができる。Ｘ線造影性材料としては、金、プラチナ、タングステンなどのＸ線造影性金属パイプもしくは線材が利用できる。さらに、フィルタ部材３１の開口部周縁もＸ線造影性を備えることが好ましい。この方法としては、フィルタ開閉部材をＸ線造影性材料により形成すること、また、上述したようなＸ線造影性材料により形成された線材（具体的には、糸）を巻き付けることが考えられる。上記のようにすることにより、フィルタ部３の先端および後端の位置、さらには、開口状態をＸ線造影により確認することができる。
【００２２】
そして、図１および図２に示すように、この実施例の血液フィルタ１は、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
この実施例では、前方牽引用線材３４は、３本以上設けられておりかつそれらは芯材２１の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置されている。具体的には、６本の前方牽引用線材が設けられており、それらは、芯材２１の中心軸に対して、ほぼ６０度間隔となるように配置されている。また、各前方牽引用線材の先端部は、固定部材３６により芯材２１の先端部に固定されている。また、この実施例では、前方牽引用線材３４は、フィルタ部材３１を貫通している。具体的には、図２および図３に示すように、前方牽引用線材３４は、フィルタ開閉部材３２に一端が固定され、フィルタ部材３１内を延び、フィルタ部材３１の先端側にてフィルタ部材３１に形成された細孔よりフィルタ部材を貫通しフィルタ部材の外部に延び、カテーテル部材２２の先端側、この実施例では、芯材２１の先端部に固定されている。このようにすることにより、フィルタ部材として先端側の外径が大きなものを用いることができ、かつそのようなフィルタの拡径を牽引用線材３４が阻害することがなく、使用時におけるフィルタ部材の捕捉空間が大きくなると共に使用後に折り畳んだ際における捕捉物の流出防止作用も高いものとなる。なお、前方牽引用線材３４は、フィルタ部材３１を貫通することなく、全体がフィルタ部材３１の外側に位置するものであってもよい。この場合、前方牽引用線材３４はフィルタ部材３１を貫通しない。
【００２３】
また、この実施例では、後方牽引用線材３５は、３本以上設けられておりかつそれらは芯材２１（言い換えれば、カテーテル部材）の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置されている。具体的には、６本の後方牽引用線材が設けられており、それらは、芯材２１（言い換えれば、カテーテル部材）の中心軸に対して、ほぼ６０度間隔となるように配置されている。また、各後方牽引用線材の後端部は、固定部材３７によりカテーテル部材２２の先端部に固定されている。前方牽引用線材および後方牽引用線材としては、２〜８本程度が好適である。
そして、各後方牽引用線材３５の先端部は、フィルタ開閉部材３２に隣り合う前方牽引用線材のフィルタ開閉部材３２への後端固定部のほぼ中央となる位置に固定されている。これにより、フィルタ開閉部材の変形が良好なものとなっている。
【００２４】
前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５としては、糸、金属細線それらの撚り線などが使用できる。糸としては、合成繊維もしくは天然繊維の糸さらにはそれらの混合繊維さらにはそれらの撚糸を用いることができる。合成繊維としては、有機合成繊維（例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、炭素繊維）さらには、無機合成繊維（例えば、ガラス繊維、セラミック繊維）などどのようなものであってもよい。また、金属細線としては、どのようなものでもよく、例えば、ステンレス鋼細線、超弾性金属細線、アモルファス金属細線さらにはそれらの撚線が使用できる。前方牽引用線材および後方牽引用線材の長さとしては、１０〜８０ｍｍ程度であることが好ましい。また、線材の線径としては、５０〜１０００μｍ程度が好ましい。また、この実施例の血液フィルタ１では、前方牽引用線材３４の方が後方牽引用線材３５より長いものとなっている。
そして、これら前方牽引用線材および後方牽引用線材の表面を抗血栓性処理することが好ましい。抗血栓性処理としては、上述した方法が利用できる。
【００２５】
図１および図２に示す状態では、フィルタ開閉部材３２は、前方牽引用線材３４により若干前方に、かつ後方牽引用線材３５により若干後方に牽引された状態となっている。このため、図１および図２に示すように、フィルタ開閉部材３２は、各牽引部分がそれぞれ前方もしくは後方に引っ張られ変形しており、波状となっている。しかし、図３および図４に示すように、フィルタ開閉部材３２は、非応力負荷時に比べて外径は小さくなるもののほぼ円形状を保持している。このため、血管の内径に追従しかつ内壁に密着するため、フィルタ部材３１を通過しない血流の形成が極めて少ないものとなっている。
【００２６】
本発明の血液フィルタ１では、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が近づくほどフィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径に近づき、フィルタ部材の開口部の開口径は大きくなり、逆に、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が遠ざかるほどフィルタ開閉部材３２の牽引用線材による応力が強くなり変形が大きくなり、フィルタ部材の開口部の開口径は小さくなる。
つまり、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して後端側に移動することにより、図２に示すように、フィルタ部が備えるフィルタ開閉部材３２が自力で膨大復元し、開口することで、芯材２１の先端側に突出した捕捉空間を血管内にて形成する。そして、フィルタ部材３１の開口部はフィルタ開閉部材３２に完全に拡張した時、ほぼ紡錘状となるように形成されている。しかし、血管内では、血管内壁によりある程度の応力を受けるため完全にフィルタ開閉部材３２が記憶形状に復元しない。このため、フィルタ部材３１は開口部付近（フィルタ開閉部材３２付近）にゆとりを持った状態となり、ここにフィルタ部材３１の開口部側から血液が流入することにより、フィルタ部材３１は血流により押し広げられるとともに、フィルタ部材３１の開口部またはその付近の部分が、血管内壁にほぼ密着する。また、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して先端側に移動することにより、フィルタ開閉部材３２は前方および後方に強く牽引され多く変形し、このフィルタ開閉部材３２の変形によってフィルタ部材３１は、図６に示すように折り畳まれる。
【００２７】
また、この実施例の血液フィルタ１は、血液フィルタ１を摺動可能に挿通するシース４を備えている。シース４は、シースチューブ４１とその後端に固定されたシースハブ４２を備えている。
シースチューブ４１は、先端から後端まで貫通した血液フィルタ挿通用ルーメンを備えている。また、シースチューブ４１の先端部は、図１に示すように、フィルタ部３の収納のために拡径部となっていることが好ましい。拡径部は図１に示すような先端に向かってテーパ状に拡径するものであることが好ましい。シースチューブ４１の形成材料としては、上述したカテーテル部材において説明したものが使用できる。さらに、シースチューブ４１も上述したカテーテル部材と同様に、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。本体部の剛性を高めることにより、手元での押し込み力の先端部への伝達性が良好となる。本体部の剛性を高める手段としては、上述したものが利用できる。さらに、シースチューブ４１の内面の摺動性をより高いものとするために、親水性処理を施すことが好ましい。親水性処理としては上述した方法が利用できる。
シースハブ４２は、シースチューブ４１の後端に固定されているとともに、シール弁４３を備えている。シール弁４３は、カテーテル部材２２を実質的に液密状態での摺動を可能としている。このため、摺動時および非摺動時にハブ４２とカテーテル部材２２間より血液が漏出することを防止する。
【００２８】
また、脈管内血液フィルタとしては、図７に示すようなものであってもよい。この実施例の血液フィルタ６０の基本構成は上述した血液フィルタ１と同じである。相違は、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５が環状フィルタ開閉部材に直接固定されている点および前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５が各２本向かい合うように配置されている点、また、そのためフィルタ開閉部３２が波状でなく真円状になっている点である。また、後方牽引用線材３５と前方牽引用線材３４の端部は、それぞれが９０度ずつずれるようにフィルタ開閉部材３２に固定されている。
【００２９】
また、脈管内血液フィルタとしては、図８に示すようなものであってもよい。
また、図８に示す脈管内血液フィルタ７０は、上述した血液フィルタ６０と実質的に同じ構成を備える。相違は、芯材２１の先端が湾曲せず直線状となっているとともに先端に柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材７１を備える点、また、前方牽引用線材３４が、フィルタ部材３１を貫通することなく、線材３４の全体がフィルタ部材３１の外側に位置する点である。先端部材７１の形成材料としては、上述した可撓性合成樹脂が好適に使用できる。
【００３０】
次に、本発明の他の態様の脈管内血液フィルタ８０について説明する。
この実施例の脈管内フィルタ８０は、図９に示すように、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる本体部２０と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間３１ａを形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材３２とからなるフィルタ部３と、フィルタ部材３１の後端部を本体部に固定する後端固定部５２と、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
この実施例の血液フィルタ８０と上述した血液フィルタ１との相違は、フィルタ部材の開口部の向きであり、その他については上述した血液フィルタ１と同じである。同じ部位については同じ符号を付し上述した説明を参照するものとする。
【００３１】
この実施例の脈管内血液フィルタ８０は、本体部２とフィルタ部３とフィルタ部３を本体部に固定もしくは保持する後端固定部５２と、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５を備えている。
本体部２は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる。本体部２については、上述した実施例の血液フィルタ１と同じである。また、図示しないが、カテーテル部材２２の後端部には、上述した血液フィルタ１と同様のカテーテルハブ２３が固定されている。
【００３２】
フィルタ部３は、フィルタ部材５１とフィルタ部材５１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２を備えている。
フィルタ部材５１は、後端側に突出した捕捉空間３１ａを形成するとともに折り畳みおよび拡張可能なものであり、図９に示すように、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状に形成されている。なお、フィルタ部材は、略円錐状のものまた丸底状のものであってもよい。また、フィルタ部材の開口部の径としては、３〜４０ｍｍ程度が好適である。フィルタ部材５１としては、上述したフィルタ部材３１と同じものが使用される。また、フィルタ開閉部材３２についても上述したものと同じである。
この実施例の血液フィルタ８０においても、芯材２１を先端側に移動することにより、フィルタ部材５１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２が折り畳まれることにより、フィルタ部材５１も折り畳まれ、フィルタ部材５１の内表面に捕捉された組織片は、折り畳まれたフィルタ部材５１内に収納され、血液フィルタ８０の血管からの抜去時に血液中に流出することがない。
【００３３】
そして、フィルタ部材５１の先端部は、図９に示すように、開口部となっており、後端部は、後端固定部５２により、本体部２のカテーテル本体２２に固定されフィルタ部材５１の後端部は閉塞している。
そして、図９に示すように、上述した血液フィルタ１と同様に、この実施例の血液フィルタ８０においてもフィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とは少なくとも１本の前方牽引用線材３４により接続され、フィルタ開閉部材３２と本体部２とはフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて少なくとも１本の後方牽引用線材３５により接続されている。前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５については上述したものと同じである。なお、この実施例の血液フィルタ８０では、上述した実施例の血液フィルタ１と異なり、前方牽引用線材３４の方が後方牽引用線材３５より短いものとなっている。
【００３４】
図９に示す状態では、フィルタ開閉部材３２は、前方牽引用線材３４により若干前方に、かつ後方牽引用線材３５により若干後方に牽引された状態となっている。このため、図９に示すように、フィルタ開閉部材３２は、各牽引部分がそれぞれ前方もしくは後方に引っ張られ変形しており、波状となっている。しかし、図１０および図１１に示すように、フィルタ開閉部材３２は、非応力負荷時に比べて外径は小さくなるもののほぼ円形状を保持している。このため、血管の内径に追従しかつ内壁に密着するため、フィルタ部材５１を通過しない血流の形成が極めて少ないものとなっている。
【００３５】
また、この実施例では、後方牽引用線材３５は、フィルタ部材５１を貫通している。具体的には、図９，図１０および図１１に示すように、後方牽引用線材３５は、フィルタ開閉部材３２に一端が固定され、フィルタ部材５１内を延び、フィルタ部材５１の後端側にてフィルタ部材５１に形成された細孔よりフィルタ部材を貫通しフィルタ部材の外部に延び、カテーテル部材２２に固定されている。このようにすることにより、フィルタ部材として後端側の外径が大きなものを用いることができ、かつそのようなフィルタの拡径を後方牽引用線材３５が阻害することがなく、使用時におけるフィルタ部材の捕捉空間が大きくなると共に使用後に折り畳んだ際における捕捉物の流出防止作用も高いものとなる。なお、後方牽引用線材３５は、フィルタ部材５１を貫通することなく、全体がフィルタ部材５１の外側に位置するものであってもよい。この場合、後方牽引用線材３５はフィルタ部材５１を貫通しないものとなる。
【００３６】
本発明の血液フィルタ８０においても、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が近づくほどフィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径に近づき、フィルタ部材の開口部の開口径は大きくなり、逆に、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が遠ざかるほどフィルタ開閉部材３２の牽引用線材による応力が強くなり変形が大きくなり、フィルタ部材の開口部の開口径は小さくなる。
【００３７】
つまり、本発明の血液フィルタ８０においても、芯材２１がカテーテル部材２２に対して後端側に移動することにより、図９に示すように、フィルタ部が備えるフィルタ開閉部材３２が自力で膨大復元し、開口することで、芯材２１の先端側に突出した捕捉空間を血管内にて形成する。そして、フィルタ部材５１の開口部はフィルタ開閉部材３２に完全に拡張した時、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状となるように形成されている。しかし、血管内では、血管内壁によりある程度の応力を受けるため完全にフィルタ開閉部材３２が記憶形状に復元しない。このため、フィルタ部材５１は開口部付近（フィルタ開閉部材３２付近）にゆとりを持った状態となり、ここにフィルタ部材５１の開口部側から血液が流入することにより、フィルタ部材５１は血流により押し広げられるとともに、フィルタ部材５１の開口部またはその付近の部分が、血管内壁にほぼ密着する。また、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して先端側に移動することにより、フィルタ開閉部材３２は前方および後方に強く牽引され多く変形し、このフィルタ開閉部材３２の変形によってフィルタ部材５１は折り畳まれる。
【００３８】
また、この実施例の血液フィルタ８０も上述した血液フィルタ１と同様に、血液フィルタ８０を摺動可能に挿通するシース４を備えている。シース４は、シースチューブ４１とその後端に固定されたシースハブ４２を備えている。シースについては上述したものと同じである。
【００３９】
また、脈管内血液フィルタとしては、図１２に示すようなものであってもよい。この実施例の血液フィルタ１００の基本構成は上述した血液フィルタ８０と同じである。相違は、上述した血液フィルタ８０では、後方牽引用線材３５がフィルタ部材５１を貫通しフィルタ部材の外側において一端がカテーテル本体２２と接続されているのに対し、この実施例の血液フィルタ１００では、後方牽引用線材３５がフィルタ部材５１の内側においてフィルタ開閉部材３２とカテーテル本体２２とを接続している点である。図１２および図１３に示すように、後方牽引用線材３５の後端は、フィルタ部材５１の内部においてカテーテル本体２２の外面に固定部材１０１により固定されている。このようにすることにより、後方牽引用線材３５が外部に露出しないため血管内への挿入操作が容易となる。さらに、この血液フィルタ１００では、芯材２１の先端が湾曲せず直線状となっているとともに先端に柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材９１を備えている。先端部材９１の形成材料としては、上述した可撓性合成樹脂が好適に使用できる。なお、上述した血液フィルタ８０においても芯材２１の先端部をこの実施例の血液フィルタ１００のように構成してもよい。
【００４０】
次に、本発明の脈管内血液フィルタ１の作用を図１、図２、図１４を用いて説明する。
胸部の開心を行った後、心臓上行動脈１１０の上部であり、大動脈弓より上流側に本発明の血液フィルタ１を挿入する。挿入時は、フィルタ部３がシース内に収納された状態にて、先端側が動脈の下流側となるように挿入する。そして、図２および図１４に示すように、シース４の先端部よりフィルタ部３を突出させる。続いて、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを後端側に若干引き、フィルタ部３を拡張させる。そして、フィルタ部材の開口部がほぼ動脈内壁に当接した状態となった位置にて引き込みを終了する。これによりフィルタ部３の拡張状態が維持される。フィルタ部３の開口部側より先端側に向かって動脈血が流れているため、フィルタ部材３１の周縁部またはその付近は、血流に押されて動脈内壁に密着する。
【００４１】
そして、図１４に示すように、送血カニューレ１１１を心臓上行動脈１１０であり、かつ血液フィルタ１より上流側に挿入し、脱血カニューレ（図示せず）を心臓上下行静脈に挿入し、送血カニューレ１１１および脱血カニューレをチューブを用いて人工心肺装置と接続し、体外循環回路を作成する。そして、開心術終了後、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを若干先端側に押し込むことによりフィルタ開閉部材３２が折り畳まれフィルタ部材３１も折り畳まれた状態となる。そして、フィルタ部材３１の内面に捕捉された組織片は、フィルタ部材３１の折り畳みにより内部に捕捉される。そして、フィルタ部３は、シース内に収納され、シース４と共に血液フィルタ１は動脈より抜去される。
【００４２】
また、心臓上行動脈の動脈硬化病変が著しい場合を含み、術式によっては、上記のような心臓上行動脈ではなく、図１５に示すように、心臓下行動脈１１３に送血カニューレ１１２を挿入する。大動脈弓より上流側に、図９に示した実施例の血液フィルタ８０を挿入する。挿入時は、フィルタ部３がシース内に収納された状態にて、先端側が動脈の下流側となるように挿入する。そして、図１５に示すように、シース４の先端部よりフィルタ部３を突出させる。そして、カテーテルハブを保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを後端側に若干引き、フィルタ部３を拡張させる。そして、フィルタ部材の開口部がほぼ動脈内壁に当接した状態となった位置にて引き込みを終了する。これによりフィルタ部３の拡張状態が維持される。そして、フィルタ部３の開口部側より先端側に向かって動脈血が流れているため、フィルタ部材５１の周縁部またはその付近は、血流に押されて動脈内壁に密着する。
【００４３】
そして、脱血カニューレ（図示せず）を心臓上下行静脈に挿入し、送血カニューレ１１２および脱血カニューレ（図示せず）をチューブを用いて人工心肺装置と接続し、体外循環回路を作成する。そして、開心術終了後、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを若干先端側に押し込むことによりフィルタ開閉部材３２が折り畳まれフィルタ部材５１も折り畳まれた状態となる。そして、フィルタ部材５１の内面に捕捉された組織片は、フィルタ部材５１の折り畳みにより内部に捕捉される。そして、フィルタ部３は、シース内に収納され、シース４と共に血液フィルタ８０は動脈より抜去される。
そして、この血液フィルタ８０は、図１５に示すように、フィルタ部材は拡張し、心臓上下行大動脈の動脈硬化巣組織片などを補足するため、それらが脳動脈内、心臓冠動脈内に流入することを防止する。
【００４４】
【発明の効果】
本発明の脈管内血液フィルタは、芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記本体部の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有している。
このため、フィルタ部の開閉操作が容易であり、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる。
【００４５】
また、本発明の脈管内血液フィルタは、芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記本体部に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有している。
このため、フィルタ部の開閉操作が容易であり、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる。
【００４６】
また、前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものであれば、フィルタ部の開閉をより容易にできるとともに、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着をより良好なものとなる。
【００４７】
また、前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置することにより、フィルタ開閉部材の血管内壁との密着性を低下させない良好な変形が行われるものとなる。
【００４８】
また、前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているとすることにより、フィルタ開閉部材の血管内壁との密着性を低下させない良好な変形がより確実に行われるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の脈管内血液フィルタの一実施例の外観図である。
【図２】 図２は、図１の血液フィルタの先端部分の拡大斜視図である。
【図３】 図３は、図１の右側面拡大図である。
【図４】 図４は、図１のＡ−Ａ線断面拡大図である。
【図５】 図５は、図１の血液フィルタの基端部の拡大断面図である。
【図６】 図６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【図７】 図７は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図８】 図８は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図９】 図９は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１０】 図１０は、図９の血液フィルタを先端側から見た拡大図である。
【図１１】 図１１は、図９のＢ−Ｂ線断面拡大図である。
【図１２】 図１２は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１３】 図１３は、図１２の血液フィルタを先端側から見た拡大図である。
【図１４】 図１４は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【図１５】 図１５は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１ 脈管内血液フィルタ
２ 本体部
３ フィルタ部
４ シース
２１ 芯材
２２ カテーテル部材
３１ フィルタ部材
３１ａ 捕捉空間
３１ｂ 開口
３２ フィルタ開閉部材
３３ 先端固定部
３４ 前方牽引用線材
３５ 後方牽引用線材
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管内に留置可能な脈管内血液フィルタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、動脈硬化性疾患、心疾患の増加により、体外循環回路を形成して手術を行う方法が多く用いられている。体外循環回路は、心臓上下行静脈に接続される脱血カニューレと、脱血カニューレと人工心肺装置とを接続する脱血回路と、血液への酸素付加および二酸化炭素の除去および送血を行う人工心肺装置と、心臓上下行動脈あるいは腸骨動脈に接続される送血カニューレと、この送血カニューレと人工心肺装置とを接続する返血回路により構成されている。つまり、体外循環により、心臓を通過することなく、心臓上下行静脈に接続された脱血カニューレより流出した血液は、酸素付加および二酸化炭素除去されたのち、心臓上下行動脈あるいは腸骨動脈に接続された送血カニューレにより、患者に返血される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そして、送血カニューレを接続する際、心臓上行動脈根本をクランプし、そのすぐ末梢側に、送血カニューレを接続することが多く、この場合、返血カニューレより上下行動脈内に流入する血液により、上下行動脈がフラッシングされることとなる。そして、上下行動脈付近の血管域で動脈硬化症を呈している患者の場合、血液によるフラッシングにより、血管壁から動脈硬化巣の組織片、血管壁付着物がはがれ落ちる場合がある。
【０００４】
血栓除去用のフィルタとしては、例えば、特開平７−１２４２５１号公報、特開昭６１−４１４４４号公報などがある。しかし、特開昭６１−４１４４４号公報のものは、静脈内に留置することを目的としているため、血液の流れが逆である動脈内に直接適用できるものではない。また、特開昭６１−４１４４４号公報のものをもし動脈内に適用すると、網目状フィルタの後端側外面にトラップされた組織片が、フィルタの折り畳みとともに、外面より離脱し、血管中に流出する危険性がある。
また、特開平７−１２４２５１号公報の動脈内留置用血液フィルタは、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と、フィルタ部材の拡張および折り畳みを行うフィルタ開閉部材とを有している。さらに、特開平７−１２４２５１号公報の図１に示すように、動脈内留置用血液フィルタ１は、芯材２と、芯材２に移動可能に設けられたリング状部材６と、一端が芯材２に固定され、他端がリング状部材６に固定された複数の弾性部材からなるフィルタ保持部４と、芯材２の後端側が開口し、芯材２の先端側に突出した捕捉空間を形成し、かつフィルタ保持部４に固定された折り畳みおよび拡張可能であり、さらに拡張した状態にて後端部側面が動脈内壁にほぼ密着するフィルタ部材５と、リング状部材６を前記芯材の軸方向に移動させフィルタ部材５の開閉を行うフィルタ部材開閉機構とを有している。
【０００５】
この動脈内留置用血液フィルタはある程度の効果を有するが、フィルタ部材５の動脈内壁への密着が複数の弾性部材からなるフィルタ保持部４により行われるため、フィルタ保持部間、特に、２つのフィルタ保持部の中間部におけるフィルタ部材の動脈への密着が不十分となり、動脈内壁付近を流れる血液流中の異物の除去という点において不十分であった。
そこで、本発明の目的は、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる脈管内血液フィルタを提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 芯材と、該芯材を挿通し前記芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記カテーテル部材の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記カテーテル部材とを前記フィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有し、前記フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着可能であり、前記フィルタ部は、前記芯材の前記カテーテル部材に対する軸方向への移動による前記フィルタ開閉部材の変形および復元により、開閉するものである脈管内血液フィルタ。
（２） 前記先端固定部は、Ｘ線造影性を備えている（１）に記載の脈管内血液フィルタ。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（３） 芯材と、該芯材を挿通し前記芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記カテーテル部材に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記カテーテル部材とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有し、前記フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着可能であり、前記フィルタ部は、前記芯材の前記カテーテル部材に対する軸方向への移動による前記フィルタ開閉部材の変形および復元により、開閉するものである脈管内血液フィルタ。
（４） 前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の外側において前記カテーテル部材に固定するものである上記（３）に記載の脈管内血液フィルタ。
（５） 前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の内側において前記カテーテル部材に固定するものである上記（３）に記載の脈管内血液フィルタ。
【０００８】
（６） 前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（７） 前記前方牽引用線材および／または後方牽引用線材は複数本設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（８） 前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（９） 前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
【０００９】
（１０） 前記脈管内血液フィルタは、前記本体部上をスライド可能な筒状シースを備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１１） 前記脈管内フィルタは、該フィルタの血液と接触する外面に親水性潤滑層を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１２） 前記芯材もしくは前記カテーテル部材または前記シースは、比較的柔軟な先端部と該先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１３） 前記芯材は、先端に柔軟性先端部材を備えている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１４） 前記カテーテル部材は、前記フィルタ部材内に位置する部位に設けられた側孔を備えている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
【００１０】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明の脈管内血液フィルタを図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の脈管内血液フィルタの一実施例の外観図であり、図２は、図１の血液フィルタの先端部分の拡大斜視図である。図３は、図１の右側面拡大図であり、図４は、図１のＡ−Ａ線断面拡大図である。図５は、図１の血液フィルタの基端部の拡大断面図である。図６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【００１１】
本発明の脈管内血液フィルタ１は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる本体部２と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間３１ａを形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材３２とからなるフィルタ部３と、フィルタ部材３１の先端部を本体部２の先端側に固定する先端固定部３３と、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
【００１２】
本発明の脈管内血液フィルタ１は、本体部２とフィルタ部３とフィルタ部３を本体部に固定もしくは保持する先端固定部３３、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５を備えている。
本体部２は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる。
芯材２１としては、ある程度の可撓性と剛性を備える線状体が用いられる。具体的には、ステンレス鋼線、ピアノ線、バネ用高張力鋼線、超弾性金属線などが好適である。芯材の長さとしては、１００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、外径は、０．１〜２．０ｍｍ程度が好適である。芯材２１の先端は、図１および図２に示すように、先端が湾曲していることが好ましい。このようにすることにより、挿入時に血管壁などに損傷を与えることが少ない。また、芯材２１がガイドワイヤの役目を果たし、本装置を目的部位に誘導することが可能である。また、芯材２１の先端２１ａには、図８に示し後述する実施例の脈管内血液フィルタ７０のように、柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材７１を設けてもよい。このようにすることによっても、挿入時に血管壁などに損傷を与えることが少ないものとすることができる。さらに、芯材２１は、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。また、カテーテル本体２２の後端より突出する後端部２１ｂが芯材の操作部となっている。
【００１３】
カテーテル部材２２は、上記の芯材２１を摺動可能に挿通するチューブ体である。また、カテーテル部材２２の後端部には、カテーテルハブ２３が固定されている。
カテーテル部材２２としては、内部に芯材２１を挿通するルーメンを有するとともに、芯材２１の後端側に延びており、芯材２１の後端部は、このカテーテル部材２２の後端より突出している。カテーテル部材２２としては、可撓性チューブ、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物など）、ポリアミド、フッ素樹脂（例えば，ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの可撓性合成樹脂チューブ、シリコンゴム、ラテックスゴムなどのゴム製チューブが好適に使用される。カテーテル部材２２の長さとしては、１００〜１５００ｍｍ程度が好適である。また、カテーテル部材２２の外径は、０．５〜５ｍｍ程度が好適であり、肉厚は１０〜１００μｍ程度が好適である。
【００１４】
なお、カテーテル部材２２は、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。本体部の剛性を高めることにより、手元での押し込み力の先端部への伝達性が良好となる。本体部の剛性を高める手段としては、本体部の形成材料にポリイミド、液晶ポリマーなどの剛性の高い樹脂を用いること、また、剛性付与体を設けることにより行うことができる。剛性付与体としては、例えば、線材のメッシュ状編組体、パイプ、コイルなどが考えられる。剛性付与体の形成材料としては、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４）、超弾性等の金属線もしくはパイプ、また、ＰＥＴ、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネートの剛性繊維もしくはチューブが使用できる。
【００１５】
さらに、カテーテル部材２２の内面は、内部に通る薬液に影響されない、いわゆる耐薬品性に優れていることが好ましい。特に、血栓溶解術に用いられる場合では、溶解剤物質に、ウロキナーゼ、またはｔＰＡ等が用いられる場合もある。内層の材料としては、柔軟性とともに耐薬品性、薬品低付着性および芯材の摺動性を満足するものが好ましい。このような材料としては、例えば、フッ素系エラストマー等の軟質フッ素樹脂、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）及び変成ポリオレフィンを用いることができる。これら樹脂によりカテーテル部材を形成してもよく、また、これら樹脂をカテーテル部材の内面に被覆してもよい。
また、カテーテル部材の内面の摺動性をより高いものとするために、親水性処理を施すことが好ましい。また、カテーテル部材の外面、上述した芯材の外面にも摺動性を高めるために親水性処理を施すことが好ましい。親水性処理は、水膨潤性化合物を内面もしくは外面に直接またはバインダーによって固定することにより行うことができる。また、親水性処理は、親水性と疎水性のブロックコポリマーを内面もしくは外面に固定することによるものであってもよい。また、カテーテル部材、芯材の外面は、上記の親水性処理に代えて、生体適合性を備えるような処理を施してもよい。生体適合性処理としては、抗血栓性材料を被覆もしくは固定することにより行われる。抗血栓性材料としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。
【００１６】
また、カテーテル部材２２のフィルタ部材３１内に位置する部位に側孔３８を設けてもよい。この側孔を設けることにより、カテーテルの基端側（具体的にはポート２４）より注入した血栓溶解剤の吐出が可能となる。側孔３８は、図２に示すように軸方向複数設けることが好ましい。側孔数としては、２〜８程度が好適である。
カテーテルハブ２３は、カテーテル部材２２の後端に固定されているとともに、液体流入ポート２４とシール弁２５を備えている。シール弁２５は、芯材２１の実質的に液密状態での摺動を可能としている。このため、摺動時および非摺動時にハブ２３と芯材２１間より血液が漏出することを防止する。
【００１７】
フィルタ部３は、フィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２を備えている。
フィルタ部材３１は、先端側に突出した捕捉空間３１ａを形成するとともに折り畳みおよび拡張可能なものであり、図２に示すように、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状に形成されている。なお、フィルタ部材は、略円錐状のものまた丸底状のものであってもよい。また、フィルタ部材の開口部の径としては、３〜４０ｍｍ程度が好適である。
【００１８】
フィルタ部材３１としては、合成樹脂、例えば、ポリオレフィン繊維（ポリプロピレン繊維、ポリエチレン繊維）、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維などにより形成された網目状のものが好適である。網目状のものとしては、織布、不織布のいずれでもよい。また、フィルタ部材３１の網目の程度としては、４０〜１０００μｍ程度が好ましく、より好ましくは、５０〜３００μｍであり、特に、１００〜２００μｍが好ましい。そして、この血液フィルタ１が用いられる際の血液は、基本的にはヘパリン化されているので、フィルタ部材に接触することによる、血栓の発生はないものと考えるが、安全のために、フィルタ部材３１を抗血栓性処理してもよい。抗血栓性処理としては、抗血栓性材料のコーティングまた固定が考えられ、抗血栓性材料としては、公知のもの、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓溶解性物質（ウロキナーゼやストレプトキナーゼ等）、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。抗血栓性処理方法としては、上記のような物質を塗布すること、またイオン結合や共有結合によって結合させる方法、材料中に混合する方法などが好適である。特に、結合させることが好ましい。
【００１９】
フィルタ開閉部材３２は、フィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状体である。フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状、具体的には円状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、かつ、ある程度の剛性を備えている。このため、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着する。
具体的には、フィルタ開閉部材３２は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである。具体的には、１本若しくは複数の弾性変形する環状体により形成されている。弾性変形環状体は、ある程度の弾性と剛性を有する材料により形成されている。具体的に、ニッケル−チタン鋼線に代表される超弾性合金、バネ用高張力鋼線、ピアノ線などの金属線、ポリアミド、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）などの比較的剛性の高い合成樹脂により形成された合成樹脂線状体などが好適に使用される。フィルタ開閉部材３２としては、非応力負荷時の外径が、留置される血管内径より若干大きいものが用いられる。具体的には、フィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径が、３〜４０ｍｍ程度であることが好適である。
【００２０】
そして、芯材２１を先端側に移動することにより、フィルタ部材３１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２が折り畳まれることにより、フィルタ部材３１も折り畳まれ、フィルタ部材３１の内表面に捕捉された組織片は、折り畳まれたフィルタ部材３１内に収納され、血液フィルタ１の動脈からの抜去時に血液中に流出することがない。
【００２１】
そして、フィルタ部材３１の先端部は、図２に示すように、先端固定部３３により、本体部２の先端側に固定されフィルタ部材３１の先端部は閉塞している。この実施例の血液フィルタ１では、フィルタ部材３１の先端部は、先端固定部３３により、カテーテル部材２２の先端部に固定されている。なお、先端固定部３３は、Ｘ線造影性を備えることが好ましい。先端固定部３３にＸ線造影性を付与する方法としては、先端固定部３３自体をＸ線造影性材料により形成すること、また、先端固定部３３にＸ線造影性部材を取り付けることにより行うことができる。Ｘ線造影性材料としては、金、プラチナ、タングステンなどのＸ線造影性金属パイプもしくは線材が利用できる。さらに、フィルタ部材３１の開口部周縁もＸ線造影性を備えることが好ましい。この方法としては、フィルタ開閉部材をＸ線造影性材料により形成すること、また、上述したようなＸ線造影性材料により形成された線材（具体的には、糸）を巻き付けることが考えられる。上記のようにすることにより、フィルタ部３の先端および後端の位置、さらには、開口状態をＸ線造影により確認することができる。
【００２２】
そして、図１および図２に示すように、この実施例の血液フィルタ１は、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
この実施例では、前方牽引用線材３４は、３本以上設けられておりかつそれらは芯材２１の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置されている。具体的には、６本の前方牽引用線材が設けられており、それらは、芯材２１の中心軸に対して、ほぼ６０度間隔となるように配置されている。また、各前方牽引用線材の先端部は、固定部材３６により芯材２１の先端部に固定されている。また、この実施例では、前方牽引用線材３４は、フィルタ部材３１を貫通している。具体的には、図２および図３に示すように、前方牽引用線材３４は、フィルタ開閉部材３２に一端が固定され、フィルタ部材３１内を延び、フィルタ部材３１の先端側にてフィルタ部材３１に形成された細孔よりフィルタ部材を貫通しフィルタ部材の外部に延び、カテーテル部材２２の先端側、この実施例では、芯材２１の先端部に固定されている。このようにすることにより、フィルタ部材として先端側の外径が大きなものを用いることができ、かつそのようなフィルタの拡径を牽引用線材３４が阻害することがなく、使用時におけるフィルタ部材の捕捉空間が大きくなると共に使用後に折り畳んだ際における捕捉物の流出防止作用も高いものとなる。なお、前方牽引用線材３４は、フィルタ部材３１を貫通することなく、全体がフィルタ部材３１の外側に位置するものであってもよい。この場合、前方牽引用線材３４はフィルタ部材３１を貫通しない。
【００２３】
また、この実施例では、後方牽引用線材３５は、３本以上設けられておりかつそれらは芯材２１（言い換えれば、カテーテル部材）の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置されている。具体的には、６本の後方牽引用線材が設けられており、それらは、芯材２１（言い換えれば、カテーテル部材）の中心軸に対して、ほぼ６０度間隔となるように配置されている。また、各後方牽引用線材の後端部は、固定部材３７によりカテーテル部材２２の先端部に固定されている。前方牽引用線材および後方牽引用線材としては、２〜８本程度が好適である。
そして、各後方牽引用線材３５の先端部は、フィルタ開閉部材３２に隣り合う前方牽引用線材のフィルタ開閉部材３２への後端固定部のほぼ中央となる位置に固定されている。これにより、フィルタ開閉部材の変形が良好なものとなっている。
【００２４】
前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５としては、糸、金属細線それらの撚り線などが使用できる。糸としては、合成繊維もしくは天然繊維の糸さらにはそれらの混合繊維さらにはそれらの撚糸を用いることができる。合成繊維としては、有機合成繊維（例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、炭素繊維）さらには、無機合成繊維（例えば、ガラス繊維、セラミック繊維）などどのようなものであってもよい。また、金属細線としては、どのようなものでもよく、例えば、ステンレス鋼細線、超弾性金属細線、アモルファス金属細線さらにはそれらの撚線が使用できる。前方牽引用線材および後方牽引用線材の長さとしては、１０〜８０ｍｍ程度であることが好ましい。また、線材の線径としては、５０〜１０００μｍ程度が好ましい。また、この実施例の血液フィルタ１では、前方牽引用線材３４の方が後方牽引用線材３５より長いものとなっている。
そして、これら前方牽引用線材および後方牽引用線材の表面を抗血栓性処理することが好ましい。抗血栓性処理としては、上述した方法が利用できる。
【００２５】
図１および図２に示す状態では、フィルタ開閉部材３２は、前方牽引用線材３４により若干前方に、かつ後方牽引用線材３５により若干後方に牽引された状態となっている。このため、図１および図２に示すように、フィルタ開閉部材３２は、各牽引部分がそれぞれ前方もしくは後方に引っ張られ変形しており、波状となっている。しかし、図３および図４に示すように、フィルタ開閉部材３２は、非応力負荷時に比べて外径は小さくなるもののほぼ円形状を保持している。このため、血管の内径に追従しかつ内壁に密着するため、フィルタ部材３１を通過しない血流の形成が極めて少ないものとなっている。
【００２６】
本発明の血液フィルタ１では、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が近づくほどフィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径に近づき、フィルタ部材の開口部の開口径は大きくなり、逆に、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が遠ざかるほどフィルタ開閉部材３２の牽引用線材による応力が強くなり変形が大きくなり、フィルタ部材の開口部の開口径は小さくなる。
つまり、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して後端側に移動することにより、図２に示すように、フィルタ部が備えるフィルタ開閉部材３２が自力で膨大復元し、開口することで、芯材２１の先端側に突出した捕捉空間を血管内にて形成する。そして、フィルタ部材３１の開口部はフィルタ開閉部材３２に完全に拡張した時、ほぼ紡錘状となるように形成されている。しかし、血管内では、血管内壁によりある程度の応力を受けるため完全にフィルタ開閉部材３２が記憶形状に復元しない。このため、フィルタ部材３１は開口部付近（フィルタ開閉部材３２付近）にゆとりを持った状態となり、ここにフィルタ部材３１の開口部側から血液が流入することにより、フィルタ部材３１は血流により押し広げられるとともに、フィルタ部材３１の開口部またはその付近の部分が、血管内壁にほぼ密着する。また、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して先端側に移動することにより、フィルタ開閉部材３２は前方および後方に強く牽引され多く変形し、このフィルタ開閉部材３２の変形によってフィルタ部材３１は、図６に示すように折り畳まれる。
【００２７】
また、この実施例の血液フィルタ１は、血液フィルタ１を摺動可能に挿通するシース４を備えている。シース４は、シースチューブ４１とその後端に固定されたシースハブ４２を備えている。
シースチューブ４１は、先端から後端まで貫通した血液フィルタ挿通用ルーメンを備えている。また、シースチューブ４１の先端部は、図１に示すように、フィルタ部３の収納のために拡径部となっていることが好ましい。拡径部は図１に示すような先端に向かってテーパ状に拡径するものであることが好ましい。シースチューブ４１の形成材料としては、上述したカテーテル部材において説明したものが使用できる。さらに、シースチューブ４１も上述したカテーテル部材と同様に、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。本体部の剛性を高めることにより、手元での押し込み力の先端部への伝達性が良好となる。本体部の剛性を高める手段としては、上述したものが利用できる。さらに、シースチューブ４１の内面の摺動性をより高いものとするために、親水性処理を施すことが好ましい。親水性処理としては上述した方法が利用できる。
シースハブ４２は、シースチューブ４１の後端に固定されているとともに、シール弁４３を備えている。シール弁４３は、カテーテル部材２２を実質的に液密状態での摺動を可能としている。このため、摺動時および非摺動時にハブ４２とカテーテル部材２２間より血液が漏出することを防止する。
【００２８】
また、脈管内血液フィルタとしては、図７に示すようなものであってもよい。この実施例の血液フィルタ６０の基本構成は上述した血液フィルタ１と同じである。相違は、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５が環状フィルタ開閉部材に直接固定されている点および前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５が各２本向かい合うように配置されている点、また、そのためフィルタ開閉部３２が波状でなく真円状になっている点である。また、後方牽引用線材３５と前方牽引用線材３４の端部は、それぞれが９０度ずつずれるようにフィルタ開閉部材３２に固定されている。
【００２９】
また、脈管内血液フィルタとしては、図８に示すようなものであってもよい。
また、図８に示す脈管内血液フィルタ７０は、上述した血液フィルタ６０と実質的に同じ構成を備える。相違は、芯材２１の先端が湾曲せず直線状となっているとともに先端に柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材７１を備える点、また、前方牽引用線材３４が、フィルタ部材３１を貫通することなく、線材３４の全体がフィルタ部材３１の外側に位置する点である。先端部材７１の形成材料としては、上述した可撓性合成樹脂が好適に使用できる。
【００３０】
次に、本発明の他の態様の脈管内血液フィルタ８０について説明する。
この実施例の脈管内フィルタ８０は、図９に示すように、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる本体部２０と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間３１ａを形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材３２とからなるフィルタ部３と、フィルタ部材３１の後端部を本体部に固定する後端固定部５２と、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
この実施例の血液フィルタ８０と上述した血液フィルタ１との相違は、フィルタ部材の開口部の向きであり、その他については上述した血液フィルタ１と同じである。同じ部位については同じ符号を付し上述した説明を参照するものとする。
【００３１】
この実施例の脈管内血液フィルタ８０は、本体部２とフィルタ部３とフィルタ部３を本体部に固定もしくは保持する後端固定部５２と、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５を備えている。
本体部２は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる。本体部２については、上述した実施例の血液フィルタ１と同じである。また、図示しないが、カテーテル部材２２の後端部には、上述した血液フィルタ１と同様のカテーテルハブ２３が固定されている。
【００３２】
フィルタ部３は、フィルタ部材５１とフィルタ部材５１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２を備えている。
フィルタ部材５１は、後端側に突出した捕捉空間３１ａを形成するとともに折り畳みおよび拡張可能なものであり、図９に示すように、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状に形成されている。なお、フィルタ部材は、略円錐状のものまた丸底状のものであってもよい。また、フィルタ部材の開口部の径としては、３〜４０ｍｍ程度が好適である。フィルタ部材５１としては、上述したフィルタ部材３１と同じものが使用される。また、フィルタ開閉部材３２についても上述したものと同じである。
この実施例の血液フィルタ８０においても、芯材２１を先端側に移動することにより、フィルタ部材５１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２が折り畳まれることにより、フィルタ部材５１も折り畳まれ、フィルタ部材５１の内表面に捕捉された組織片は、折り畳まれたフィルタ部材５１内に収納され、血液フィルタ８０の血管からの抜去時に血液中に流出することがない。
【００３３】
そして、フィルタ部材５１の先端部は、図９に示すように、開口部となっており、後端部は、後端固定部５２により、本体部２のカテーテル本体２２に固定されフィルタ部材５１の後端部は閉塞している。
そして、図９に示すように、上述した血液フィルタ１と同様に、この実施例の血液フィルタ８０においてもフィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とは少なくとも１本の前方牽引用線材３４により接続され、フィルタ開閉部材３２と本体部２とはフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて少なくとも１本の後方牽引用線材３５により接続されている。前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５については上述したものと同じである。なお、この実施例の血液フィルタ８０では、上述した実施例の血液フィルタ１と異なり、前方牽引用線材３４の方が後方牽引用線材３５より短いものとなっている。
【００３４】
図９に示す状態では、フィルタ開閉部材３２は、前方牽引用線材３４により若干前方に、かつ後方牽引用線材３５により若干後方に牽引された状態となっている。このため、図９に示すように、フィルタ開閉部材３２は、各牽引部分がそれぞれ前方もしくは後方に引っ張られ変形しており、波状となっている。しかし、図１０および図１１に示すように、フィルタ開閉部材３２は、非応力負荷時に比べて外径は小さくなるもののほぼ円形状を保持している。このため、血管の内径に追従しかつ内壁に密着するため、フィルタ部材５１を通過しない血流の形成が極めて少ないものとなっている。
【００３５】
また、この実施例では、後方牽引用線材３５は、フィルタ部材５１を貫通している。具体的には、図９，図１０および図１１に示すように、後方牽引用線材３５は、フィルタ開閉部材３２に一端が固定され、フィルタ部材５１内を延び、フィルタ部材５１の後端側にてフィルタ部材５１に形成された細孔よりフィルタ部材を貫通しフィルタ部材の外部に延び、カテーテル部材２２に固定されている。このようにすることにより、フィルタ部材として後端側の外径が大きなものを用いることができ、かつそのようなフィルタの拡径を後方牽引用線材３５が阻害することがなく、使用時におけるフィルタ部材の捕捉空間が大きくなると共に使用後に折り畳んだ際における捕捉物の流出防止作用も高いものとなる。なお、後方牽引用線材３５は、フィルタ部材５１を貫通することなく、全体がフィルタ部材５１の外側に位置するものであってもよい。この場合、後方牽引用線材３５はフィルタ部材５１を貫通しないものとなる。
【００３６】
本発明の血液フィルタ８０においても、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が近づくほどフィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径に近づき、フィルタ部材の開口部の開口径は大きくなり、逆に、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が遠ざかるほどフィルタ開閉部材３２の牽引用線材による応力が強くなり変形が大きくなり、フィルタ部材の開口部の開口径は小さくなる。
【００３７】
つまり、本発明の血液フィルタ８０においても、芯材２１がカテーテル部材２２に対して後端側に移動することにより、図９に示すように、フィルタ部が備えるフィルタ開閉部材３２が自力で膨大復元し、開口することで、芯材２１の先端側に突出した捕捉空間を血管内にて形成する。そして、フィルタ部材５１の開口部はフィルタ開閉部材３２に完全に拡張した時、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状となるように形成されている。しかし、血管内では、血管内壁によりある程度の応力を受けるため完全にフィルタ開閉部材３２が記憶形状に復元しない。このため、フィルタ部材５１は開口部付近（フィルタ開閉部材３２付近）にゆとりを持った状態となり、ここにフィルタ部材５１の開口部側から血液が流入することにより、フィルタ部材５１は血流により押し広げられるとともに、フィルタ部材５１の開口部またはその付近の部分が、血管内壁にほぼ密着する。また、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して先端側に移動することにより、フィルタ開閉部材３２は前方および後方に強く牽引され多く変形し、このフィルタ開閉部材３２の変形によってフィルタ部材５１は折り畳まれる。
【００３８】
また、この実施例の血液フィルタ８０も上述した血液フィルタ１と同様に、血液フィルタ８０を摺動可能に挿通するシース４を備えている。シース４は、シースチューブ４１とその後端に固定されたシースハブ４２を備えている。シースについては上述したものと同じである。
【００３９】
また、脈管内血液フィルタとしては、図１２に示すようなものであってもよい。この実施例の血液フィルタ１００の基本構成は上述した血液フィルタ８０と同じである。相違は、上述した血液フィルタ８０では、後方牽引用線材３５がフィルタ部材５１を貫通しフィルタ部材の外側において一端がカテーテル本体２２と接続されているのに対し、この実施例の血液フィルタ１００では、後方牽引用線材３５がフィルタ部材５１の内側においてフィルタ開閉部材３２とカテーテル本体２２とを接続している点である。図１２および図１３に示すように、後方牽引用線材３５の後端は、フィルタ部材５１の内部においてカテーテル本体２２の外面に固定部材１０１により固定されている。このようにすることにより、後方牽引用線材３５が外部に露出しないため血管内への挿入操作が容易となる。さらに、この血液フィルタ１００では、芯材２１の先端が湾曲せず直線状となっているとともに先端に柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材９１を備えている。先端部材９１の形成材料としては、上述した可撓性合成樹脂が好適に使用できる。なお、上述した血液フィルタ８０においても芯材２１の先端部をこの実施例の血液フィルタ１００のように構成してもよい。
【００４０】
次に、本発明の脈管内血液フィルタ１の作用を図１、図２、図１４を用いて説明する。
胸部の開心を行った後、心臓上行動脈１１０の上部であり、大動脈弓より上流側に本発明の血液フィルタ１を挿入する。挿入時は、フィルタ部３がシース内に収納された状態にて、先端側が動脈の下流側となるように挿入する。そして、図２および図１４に示すように、シース４の先端部よりフィルタ部３を突出させる。続いて、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを後端側に若干引き、フィルタ部３を拡張させる。そして、フィルタ部材の開口部がほぼ動脈内壁に当接した状態となった位置にて引き込みを終了する。これによりフィルタ部３の拡張状態が維持される。フィルタ部３の開口部側より先端側に向かって動脈血が流れているため、フィルタ部材３１の周縁部またはその付近は、血流に押されて動脈内壁に密着する。
【００４１】
そして、図１４に示すように、送血カニューレ１１１を心臓上行動脈１１０であり、かつ血液フィルタ１より上流側に挿入し、脱血カニューレ（図示せず）を心臓上下行静脈に挿入し、送血カニューレ１１１および脱血カニューレをチューブを用いて人工心肺装置と接続し、体外循環回路を作成する。そして、開心術終了後、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを若干先端側に押し込むことによりフィルタ開閉部材３２が折り畳まれフィルタ部材３１も折り畳まれた状態となる。そして、フィルタ部材３１の内面に捕捉された組織片は、フィルタ部材３１の折り畳みにより内部に捕捉される。そして、フィルタ部３は、シース内に収納され、シース４と共に血液フィルタ１は動脈より抜去される。
【００４２】
また、心臓上行動脈の動脈硬化病変が著しい場合を含み、術式によっては、上記のような心臓上行動脈ではなく、図１５に示すように、心臓下行動脈１１３に送血カニューレ１１２を挿入する。大動脈弓より上流側に、図９に示した実施例の血液フィルタ８０を挿入する。挿入時は、フィルタ部３がシース内に収納された状態にて、先端側が動脈の下流側となるように挿入する。そして、図１５に示すように、シース４の先端部よりフィルタ部３を突出させる。そして、カテーテルハブを保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを後端側に若干引き、フィルタ部３を拡張させる。そして、フィルタ部材の開口部がほぼ動脈内壁に当接した状態となった位置にて引き込みを終了する。これによりフィルタ部３の拡張状態が維持される。そして、フィルタ部３の開口部側より先端側に向かって動脈血が流れているため、フィルタ部材５１の周縁部またはその付近は、血流に押されて動脈内壁に密着する。
【００４３】
そして、脱血カニューレ（図示せず）を心臓上下行静脈に挿入し、送血カニューレ１１２および脱血カニューレ（図示せず）をチューブを用いて人工心肺装置と接続し、体外循環回路を作成する。そして、開心術終了後、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを若干先端側に押し込むことによりフィルタ開閉部材３２が折り畳まれフィルタ部材５１も折り畳まれた状態となる。そして、フィルタ部材５１の内面に捕捉された組織片は、フィルタ部材５１の折り畳みにより内部に捕捉される。そして、フィルタ部３は、シース内に収納され、シース４と共に血液フィルタ８０は動脈より抜去される。
そして、この血液フィルタ８０は、図１５に示すように、フィルタ部材は拡張し、心臓上下行大動脈の動脈硬化巣組織片などを補足するため、それらが脳動脈内、心臓冠動脈内に流入することを防止する。
【００４４】
【発明の効果】
本発明の脈管内血液フィルタは、芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記本体部の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有している。
このため、フィルタ部の開閉操作が容易であり、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる。
【００４５】
また、本発明の脈管内血液フィルタは、芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記本体部に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有している。
このため、フィルタ部の開閉操作が容易であり、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる。
【００４６】
また、前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものであれば、フィルタ部の開閉をより容易にできるとともに、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着をより良好なものとなる。
【００４７】
また、前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置することにより、フィルタ開閉部材の血管内壁との密着性を低下させない良好な変形が行われるものとなる。
【００４８】
また、前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているとすることにより、フィルタ開閉部材の血管内壁との密着性を低下させない良好な変形がより確実に行われるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の脈管内血液フィルタの一実施例の外観図である。
【図２】 図２は、図１の血液フィルタの先端部分の拡大斜視図である。
【図３】 図３は、図１の右側面拡大図である。
【図４】 図４は、図１のＡ−Ａ線断面拡大図である。
【図５】 図５は、図１の血液フィルタの基端部の拡大断面図である。
【図６】 図６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【図７】 図７は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図８】 図８は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図９】 図９は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１０】 図１０は、図９の血液フィルタを先端側から見た拡大図である。
【図１１】 図１１は、図９のＢ−Ｂ線断面拡大図である。
【図１２】 図１２は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１３】 図１３は、図１２の血液フィルタを先端側から見た拡大図である。
【図１４】 図１４は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【図１５】 図１５は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１ 脈管内血液フィルタ
２ 本体部
３ フィルタ部
４ シース
２１ 芯材
２２ カテーテル部材
３１ フィルタ部材
３１ａ 捕捉空間
３１ｂ 開口
３２ フィルタ開閉部材
３３ 先端固定部
３４ 前方牽引用線材
３５ 後方牽引用線材
Claims (14)
- 芯材と、該芯材を挿通し前記芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記カテーテル部材の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記カテーテル部材とを前記フィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有し、
前記フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着可能であり、前記フィルタ部は、前記芯材の前記カテーテル部材に対する軸方向への移動による前記フィルタ開閉部材の変形および復元により、開閉するものであることを特徴とする脈管内血液フィルタ。 - 前記先端固定部は、Ｘ線造影性を備えている請求項１に記載の脈管内血液フィルタ。
- 芯材と、該芯材を挿通し前記芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記カテーテル部材に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記カテーテル部材とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有し、
前記フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着可能であり、前記フィルタ部は、前記芯材の前記カテーテル部材に対する軸方向への移動による前記フィルタ開閉部材の変形および復元により、開閉するものであることを特徴とする脈管内血液フィルタ。 - 前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の外側において前記カテーテル部材に固定するものである請求項３に記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の内側において前記カテーテル部材に固定するものである請求項３に記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである請求項１ないし５のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記前方牽引用線材および／または後方牽引用線材は複数本設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されている請求項１ないし７のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているものである請求項１ないし７のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記脈管内血液フィルタは、前記本体部上をスライド可能な筒状シースを備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記脈管内フィルタは、該フィルタの血液と接触する外面に親水性潤滑層を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記芯材もしくは前記カテーテル部材または前記シースは、比較的柔軟な先端部と該先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記芯材は、先端に柔軟性先端部材を備えている請求項１ないし１２のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
- 前記カテーテル部材は、前記フィルタ部材内に位置する部位に設けられた側孔を備えている請求項１ないし１３のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
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