JP4566595B2 - 患者から流体を排出するためのシャントシステム - Google Patents

Description

関連出願との相互参照
本出願には当てはまらない。

アメリカ合衆国政府によって主催された調査に関する供述
本出願には当てはまらない。

本発明は患者のある領域から他の領域へ体液を導くための医療器具に関する。より詳しく言うと、本発明は患者の体内に低侵襲的に配置できるようにする内視鏡による配置機能を備えたシャントシステムに関する。

水頭症は患者自身の本来の通路を通して脳脊髄液の流れを調節できない患者を苦しめる症状である。脳室系によって生み出された脳脊髄液は通常は体の静脈系によって吸収される。水頭症を患っている患者では、脳脊髄液はこのようには吸収されず、代わりに患者の脳の脳室内に貯留する。治療せずに放置すると脳脊髄液の体積が増加して患者の頭蓋内圧を亢進し、硬膜下血腫、脳圧迫症、および血流量の減損のような重篤な医学的状態となり得る。

水頭症の治療は通常過剰な脳脊髄液を脳室内から排出して腹部または脈管系のような患者の体のその他の領域に別ルートで送ることを含んでいる。一般にはシャントと呼ばれる排出システムが液体の移送を実行するために用いられることが多い。シャントを据え付けるために典型的には頭皮の切開が行われて小さな穴が頭蓋に開けられる。近位のカテーテルすなわち脳室カテーテルを通常含むシャントの近位の端部が患者の脳の脳室の腔内に据え付けられる。遠位のカテーテルすなわち排出カテーテルを通常含むシャントの遠位の端部が過剰な脳脊髄液が再導入される患者の体の部分に据え付けられる。脳脊髄液の流量を調節すると共に脳室内の適正な内圧を維持するために、ポンプまたは弁が近位のカテーテルおよび遠位のカテーテルの間に配置されてよい。ポンプまたは弁に反サイホン機能が設けられておらずそのような反サイホン機能が望まれる場合には、サイホン制御装置が別に含まれていてよい。サイホン制御装置は流体の通路内の通常はシャント弁および排出カテーテルの間に配置されていてよい。サイホン制御装置は、近位のカテーテルの入口が遠位のカテーテルの出口よりも高くなることによって、すなわち患者が座っているか立っているときに起こる遠位のカテーテル内の静水圧のサイホン効果によって引き起こされる過剰な排出を防止する。

最も普通のシャントシステムでは、シャントシステムを形成するさまざまな構成要素すなわち近位のカテーテルおよび遠位のカテーテル、シャント弁、反サイホン装置、チューブ等が別個に製造されてから埋め込まれる間に互いに連結されて完成した排出通路が形成される。典型的な外科手術の間に、近位のカテーテルは脳室の腔内に直接挿入され、その後シャント弁および予め取り付けられている遠位のカテーテルが近位のカテーテルに対しておよそ９０度の角度をなして頭皮の表面の近くに埋め込まれる。次に近位のカテーテルは外科用縫合チューブによってシャント弁の入口ポートに取り付けられ、それによってシャント弁に対して９０度の角度が形成される。内視鏡的外科療法が現在増加しているのに伴って、ある神経外科医たちは脳室カテーテル（近位のカテーテル）を内視鏡によって脳の脳室内に厳密に配置しようと試みてきた。ある場合には予め切断されたカテーテルが取り付けられた半球形のシリコーン製のリザーバを備えたシャント弁を内視鏡によって配置することも試みられてきた。

近位のカテーテルが脳室内に進められた後に外科医が縫合を行うために用いることができる空間は限られているので、シャントシステムの構成要素を内視鏡によって埋め込んだ後に組み立てることは非常に困難となり得る。また、半球形のリザーバを備えたシャントは遠位の向きへのフラッシングに対して容易に閉塞されない。脳室カテーテルをシャント弁に連結する外科的チューブを縫合するために所定の長さの時間を必要とする場合、手術手技の長さが決して望ましくないものとなることが証明できる。これらの従来のシャントシステムを用いることに対するさらなる妨げは、さまざまな構成要素が異なる製造業者によって作られている場合に生じる互換性の問題である。さらに、現在入手可能なシャントシステムは、別個の構成要素が外科的チューブによって互いに連結された部位で短絡および／または漏洩を起こす傾向がある。

本発明は、上記のような従来の技術の課題を解決するためのもので、内視鏡による配置を用いた容易な組み立ておよび埋め込みが可能なシャントシステムを提供することを目的とする。

本発明は患者の体のある領域から他の領域への流体の流れを制御するためのシャントシステムを提供する。そのシャントシステムはシャントシステムを低侵襲手術によって埋め込むために内視鏡によって配置できるようにする内視鏡による配置の特徴を含む。２つ以上のシャントシステムの構成要素を連結するだけで予め達成可能な流量制御特性を備えた単一の流量制御装置も提供される。加えて、シャントシステムは縫合を必要とせずに迅速かつ容易に組み立てることができる。本発明の組立て方法は、流体が装置から意図せずに漏洩する可能性を最小にし、好ましくはシャントシステムを形成するための各構成要素同士を固定するのに接着剤を必要としない。

本発明の例示的な実施の形態では、シャントシステムはハウジング内に収容されたシャント装置を有する。そのシャント装置はシャントシステムへのおよびシャントシステムからの流体の流れを調節するための弁機構と、弁機構に流体連通したポンプチャンバと、ポンプチャンバに連結されかつ流体連通したリザーバとを有する。リザーバは上部とカテーテルコルクタで終端した基部とを含む。カテーテルコネクタの少なくとも一部はハウジングの外に延出していて、ある例示的な実施の形態ではカテーテルコネクタおよび基部の両方がハウジングの外に延出している。シャントシステムは流入カテーテルおよび流出カテーテルをも含み、各カテーテルは第１の端部および第２の端部と、第１の端部および第２の端部の間に延在してカテーテル内に流体を運ぶチャネルとを有する。各カテーテルの第１の端部はシャント装置に連結されて患者の体のある領域から他の領域へ流体を移送するための流体通路を形成する取り付け端部として構成されている。流入カテーテルの第２の端部はシャントシステムの流体取り入れ端部（すなわち、流体がシャントシステムに流入する場所）として働き、流出カテーテルの第２の端部はシャントシステムの流体放出端部（すなわち、流体がシャントシステムから流れ出る場所）として働く。加えて、流入カテーテルの第１の端部はリザーバのコネクタに固定されるように構成されていて、取り付け端部（第１の端部）をコネクタの周囲に保持するための固定機構を含んでいてよい。

本発明のある側面では、コネクタはフランジを含み、流入カテーテルはフランジの周りに嵌め込まれる取り付け端部を含む。取り付け端部の内径はフランジの最大の外径よりわずかに短く構成されていて、それによって取り付け端部がコネクタおよびフランジの周囲に押し込まれたときに締まり嵌めが形成されるようになっている。流入カテーテル内には流入カテーテルの取り付け端部をコネクタに固定するように適合された選択的に係合可能な固定機構が含まれている。固定機構は流入カテーテルの取り付け端部をコネクタに保持するための維持リングを有する。完全に組み立てられると、流入カテーテルは流出カテーテルに対して約９０度の角度をなして延在する。脳室カテーテル（流入）は流体を取り込むように構成された開いたまたは閉じた第２の端部を有してよい。流体取り込み端部（第２の端部）が閉じている場合、内視鏡が第２の端部を通過できるようにするためにプレスリットが設けられていてよい。複数の開孔が第２の端部の近くに設けられていて流入カテーテル内に流体が容易に流れ込むようにされていてよい。

ある例示的な実施の形態では、維持リングは流入カテーテルに設けられていてよく、かつ取り付け端部がコネクタに嵌め込まれているときに流入カテーテルに沿って流入カテーテルの取り付け端部に向かって摺動するように構成されていてよい。フランジの周りまで前進すると維持リングはフランジの周りで取り付け端部を圧縮して流入カテーテルをコネクタに固定する。流入カテーテルは対応する長さを指定するための流入カテーテルの外側面の表示をも含んでいてよい。その表示（マーク）は外科医が特定の望ましいカテーテルの寸法がＣＴスキャンまたは他の公知の画像化方法によって求められた後に個々の患者に対して脳室カテーテル（流入カテーテル）の長さを予め合わせることを援助する。このようにして、外科医は手術中に流入カテーテルを必要な寸法に切断することによって流入カテーテルの長さを調節することができる。流入カテーテルが望ましい寸法に切断された後に、維持リングは組立の前に取り付け端部の近くに進められる。

本発明の他の例示的な実施の形態では、流入カテーテルに対して摺動可能であるのではなく、維持リングは取り付け端部で流入カテーテルにしっかりと固定されていてよい。さらに別の実施の形態では、維持リングは取り付け端部で流入カテーテルの内径に固定されていてよい。

本発明の他の側面では、リザーバは半球形のリザーバであってよく、ハウジングは半球形のリザーバを収容するために半球形のキャップを含んでよい。リザーバ内ではチェック弁機構が基部に設けられていて弁機構がポンピング動作（吸入排出動作）を行っている間にシャント装置が閉塞するのを防止する。チェック弁機構は浮動性のボールを有する。リザーバはバルブ機構に反サイホン特性を与える表面の形状をも含んでいる。例えば、基部には周縁の流れチャネルに連結した中央の流れチャネルが設けられている。螺旋形に配置された隆起部が周縁の流れチャネル内に含まれていてサイホン効果を妨げるためのより大きな抵抗を備えた曲がりくねった流体の通路を提供する。さらに、半球形のキャップはリザーバの上部に連結した予め形成されたスリットを有する内視鏡ポートを含んでいてよい。内視鏡ポートは内視鏡がハウジングを通過してリザーバの基部自体の中に降りることを可能にするために再密閉可能なシリコーンから形成されていてよい。内視鏡ポートは可視化および確認を可能にするために放射線不透過性であってもよい。チェック弁機構の浮動性のボールは内視鏡によって脇に押されまたは脇に操作される。

本発明は脳室カテーテル（流入カテーテル）をシャント装置として組み立てるための器具をも提供する。その器具は、ハウジングの一部を保持するように構成されたグリップ部を含む近位の端部とハンドル部分を含む遠位の端部とを有する第１のアームを有する。流入カテーテルの周りにかつ維持リングに隣接して配置されるように構成されたプラットホーム部を含む近位の端部を有する第２のアームが第１のアームに回動可能に連結されている。ハンドル部分を互いに近づくように動かすよう力を加えると、第１のアームのグリップ部および第２のアームのプラットホーム部はハウジングおよび維持リングを押して、維持リングを脳室内のカテーテルの取り付け端部の周りにおよびコネクタのフランジの周りに摺動させる。

本発明のさらに別の特徴、特性、およびさまざまな利点が添付の図面および図面および好ましい実施の形態に関する以下の詳細な説明からより明らかとなる。

本発明は添付の図面に関連して行われる以下の詳細な説明からより十分に理解される。

本発明によれば、内視鏡による配置機能によって、低侵襲手術のみを必要とするような内視鏡による配置を用いたシャントシステムの容易な組み立ておよび埋め込みが可能となる効果がある。

本発明は、シャントシステムを外科的に埋め込めるようにし低侵襲的な方法によって組み立てることができるようにする内視鏡による配置機能を有するシャントシステムを提供する。図面特に図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、本発明に基づくシャントシステム１０が示されている。本発明のある例示的な実施の形態では、シャントシステム１０はハウジング１２内に収容されたシャント装置２０を有する。シャント装置２０はシャント装置２０に流れ込む流体およびシャント装置２０から流れ出す流体の流れを調節するための弁機構２２を含む。弁機構２２は米国特許第３，８８６，９４８号、同第４，３３２，２５５号、同第４，３８７，７１５号、同第４，５５１，１２８号、同第４，５９５，３９０号、同第４，６１５，６９１号、同第４，７７２，２５７号、および同第５，９２８，１８２号に記載されたような図示されたボール・イン・コア弁のような任意の典型的な弁機構を有してよく、上記の米国特許明細書はすべて参照文献として引用される。もちろん、弁機構２２は当業者に知られているようなシャント装置の流体の流れを制御するためのプログラマブル弁を含む他の適切な弁を有していてもよいことが理解される。

弁機構２２に連結されかつ流体連通したポンプチャンバ２４がシャント装置２０にさらに含まれている。ポンプチャンバ２４は、ポンプチャンバ２４へのおよびポンプチャンバ２４からの流体の流れを選択的に閉塞できるようにしてポンプチャンバ２４およびポンプチャンバ２４に流体連通した取り付けられたリザーバ３０の間で双方向の流体の流れを可能にする柔軟なダイアフラム２６を有してよい。リザーバ３０は上部３２とカテーテルコネクタ３６で終端する基部３４とを有する。コネクタ３６を含む基部３４の一部は図１Ｂに示すようにハウジング１２の外側に延在している。しかし、コネクタ３６のみが組立を容易にするためにハウジング１２の外側に配置される必要があり、基部３４自体は必要な場合には全体がハウジング１２内に収容されていてよい。ポンプチャンバ２４と連結したリザーバ３０の上部３２は第２のポンプチャンバとして働く。好ましくは、リザーバ３０は「半球形の」リザーバである。すなわち、リザーバ３０の上部３２は、半球形のハウジング８の下に配置されたリザーバ６に取り付けられたポンプチャンバ４が示されている図３の従来技術のリッカム（Rickham）のポンプチャンバ２とほぼ同様に、ハウジング１２の一部を形成する半球形のキャップ１４の下に配置されている。本発明では、リザーバ３０の上部３２およびポンプチャンバ２４の両方が約０．０８ｃｃの体積の流体を扱い、したがって従来技術のリッカムのポンプチャンバ２に比べて合計で約４倍の体積の流体を扱えるように各々構成されている。しかし、ハウジング１２自体の長さは約４ｃｍでシャント装置２０の全体の寸法は依然として比較的小さい。

流体の流れの通路を完成させるために、カテーテル４０，６０が本発明のシャント装置２０に連結される。シャントシステム１０には、第１の端部４２、第２の端部４４、および第１の端部４２と第２の端部４４の間に延在するチャネル４６を有する流入カテーテル４０が設けられている。流入カテーテル４０の第１の端部４２はカテーテルコネクタ３６によってリザーバ３０の基部３４に取り付けられるように構成されていて、第２の端部４４は流体取り入れ端部として働いてシャントシステム１０に流れ込む流体のための通路を提供している。水頭症用のシャントシステムでは、流入カテーテルすなわち脳室カテーテル４０は患者の脳室内に配置されて脳脊髄液がシャント装置２０に流入するようになっている。脳脊髄液がシャント装置２０に流入した後、脳脊髄液は弁機構２２によって調節されて、患者の生理的な状態に基づいて過剰な脳脊髄液がシャント装置２０から流出カテーテルすなわち排出カテーテル６０を通して放出される。過剰な脳脊髄液は、弁機構２２に取り付けられるように構成された流出カテーテル６０の第１の端部６２と脳脊髄液がシャントシステム１０から流れ出す第２の端部すなわち流体放出端部６４との間に延在するチャネル６６を通して運ばれる。

図１Ｂに示されているように、カテーテルコネクタ３６はその自由端にフランジ３８を含む。流入カテーテル４０の第１の端部すなわち取り付け端部４２はフランジ３８の最大の外径よりわずかに小さい内径ＩＤを有する。この内径ＩＤは、チャネル４６が流入カテーテル４０の全体に亘って一定の直径を有する場合には、流入カテーテル４０の第１の端部すなわち取り付け端部４２から第２の端部すなわち流体取り込み端部４４まで延在するチャネル４６の直径であってよい。しかし、チャネル４６の内径ＩＤは流入カテーテル４０の第１の端部すなわち取り付け端部４２の近くの部分でフランジ３８の最大の外径より小さいことのみが必要であることが理解される。このより小さい外形ＩＤによって取り付け端部４２がコネクタ３６およびフランジ３８に押し込まれたときに取り付け端部４２がコネクタ３６との間で緊密な締まり嵌めを形成すことが可能になる。流入カテーテル４０は、流入カテーテル４０が基部３４に向けて進められたときに第１の端部すなわち取り付け端部４２が変形してコネクタ３６およびフランジ３８の周りに嵌め込まれるようにするために医療用等級のシリコーンのような柔軟な可撓性を有する材料から作られていてよい。

流入カテーテル４０の第１の端部すなわち取り付け端部４２をコネクタ３６に固定するために、選択的に係合可能な固定機構５０が流入カテーテル４０に設けられている。固定機構５０は流入カテーテル４０の取り付け端部４２をコネクタ３６の周りに保持するための維持リング５２を有してよい。ある例示的な実施の形態では、維持リング５２は流入カテーテル４０の周囲に沿って動きまたは摺動し、流入カテーテル４０がコネクタ３６に取り付けられたときにフランジ３８を通り越して動く。図１Ｃに示されているように、維持リング５２は非固定状態では取り付け端部４２の近くにて配置されている。取り付け端部４２がコネクタ３６およびフランジ３８に押し込まれたとき維持リング５２は摺動、旋回、またはその他の類似の前進動作によるなどして取り付け端部４２内に保持されたフランジ３８を通り越すまで取り付け端部４２に向けて進められる。図示されているようにこの固定された状態では、維持リング５２はコネクタ３６の周囲で柔軟な取り付け端部４２を圧縮している。維持リング５２は、その内径がフランジ３８を内側に収容した取り付け端部４２の最大の外径より小さいように構成されていて、それによって維持リング５２が固定状態から非固定状態へ摺動して戻るのが防止されている。

維持リング５２はチタンまたはチタン合金のような適切な生体適合性の材料で形成され、コネクタ３６およびフランジ３８はナイロンのような半変形可能な材料で形成されていて、フランジ３８の周りまで摺動する維持リング５２によって十分に圧縮されることが意図されている。この固定機構５０によって、流入カテーテル４０は縫合または接着を必要とせずに迅速かつ容易にシャント装置２０に組み付けられる。維持リング５２は現行の縫合方法に比べてより堅実な結合力をも提供する。

本発明の流入カテーテル４０は、患者個々に対して流入カテーテル４０をカスタム化できるようにする機能をも提供する。流入カテーテル４０の外側面には流入カテーテル４０の長さに対応するマークすなわち表示５４が設けられている。それらのマーク５４は必要とされる脳室チューブ（流入カテーテル）の特定の寸法がＣＴスキャンまたはその他の公知の画像化方法によって求められた後に外科医が個々の患者に対して流入カテーテル４０を予めその特定の寸法にすることを援助する。このようにして、外科医は手術中に流入カテーテル４０を必要とされる特定の寸法に切断するなどして流入カテーテル４０の長さを調節することができる。流入カテーテル４０を所定の寸法に切断することが望ましい場合、維持リング５２は切断されるべき領域から離れるように第２の端部すなわち流体取り込み端部４４へ向けて摺動することができる。代わりに、維持リング５２は流入カテーテル４２から完全に取り外されて、流入カテーテル４０が所定の寸法に切断された後に元の位置に戻されてもよい。流入カテーテル４０が所望の寸法に切断された後に、維持リング５２は組み立てに先立って第１の端部すなわち取付け端部４２の近くに進められる。

加えて、流入カテーテル４０は内視鏡を用いた可視化を行えるように外科医が変更するための開いたまたは閉じた第２の端部４４を有していてよい。第２の端部４４が閉じている場合、予め形成されたスリット５６が設けられていて内視鏡が第２の端部４４を通過できるようになっていてよい。第２の端部４４は流体取り入れ端部として働くので、複数の開孔５８が閉じた第２の端部４４の近くに設けられていて流体が流入カテーテル４０に容易に入るようにされている。

流入カテーテル４０に設けられた摺動する維持リング５２を有する代わりに、図２Ａは本発明のシャントシステム１０の流入カテーテル４０に取り付け端部４２でしっかりと固定された維持リング５２’を有する固定機構５０’の他の例示的な実施の形態を示している。維持リング５２’は、流入カテーテル４０の外径に接着されている以外は、図１Ｂおよび図１Ｃの維持リング５２と寸法、形状、および組成が同じであってよい。図２Ｂは本発明のシャントシステム１０の流入カテーテル４０で用いるための固定機構５０’’のさらに別の実施の形態を示していて、その実施の形態では維持リング５２’’は接着するなどによって流入カテーテル４０の取り付け端部４２で流入カテーテル４０の内径ＩＤにしっかりと固定されている。維持リング５２’’はナイロンのような半変形可能な材料から形成されている。本発明の維持リング５２’，５２’’は予め切断された固定長の流入カテーテル４０に用いられてよい。組み立ての間、接着された維持リング５２’，５２’’は流入カテーテル４０がコネクタ３６に押し込まれたときにぱちんとはじけてコネクタ３６のフランジ３８の周りに被さり、縫合糸または接着剤を必要とせずに流入カテーテル４０およびコネクタ３６を一体に維持する。

近位の向きでのシャント装置２０の閉塞を防止しながら遠位の向きでの弁機構２２のポンピング動作を可能にするために、リザーバ３０の基部３４は図４に例示されたチェック弁機構７０を含んでいてよい。基部３４の内部には主チャンバ８４内に向けて延びる制限された領域すなわち中央の流れチャネル７８へつながるファンネル入口８２を形成する隔壁７６がある。隔壁７６は基部３４から所定の間隔だけ離れて保持されていて、それによって周縁の流れチャネル８０をも生み出している。周縁の流れチャネル８０は遠位の向きの流体の流れを制限する狭い構造を生み出すことによってチェック弁機構７０に反サイホン特性を付与している。浮動性のボール７２がチェック弁機構７０に設けられていて、図４に示すように遠位の向きのポンピング動作または反逆流の間に流入カテーテル４０から基部３４へ流れ込む流体を閉塞する。浮動性のボール７２は、通常の流れの状態で流体が矢印で示されているように流入カテーテル４０からリザーバ３０の基部３４を通って弁機構２２に流れている図５Ａのように患者の姿勢を決めることによって脇に押されまたは脇に操作される。

浮動性のボール７２は図５Ｂに示すようなシャントシステム１０の内視鏡による配置の間または脳室への注入の間に内視鏡９０を用いて脇に押しのけられてもよい。内視鏡９０がチェック弁機構７０に近づくことができるようにするために、ハウジング１２の半球形のキャップ１４は内視鏡ポート１６を含んでいてよい。内視鏡ポート１６は再密閉可能なシリコーンを有する予め形成されたスリットを有してよく、かつリザーバの上部３２に連結したポータル１８内に延在していてよい。内視鏡９０がポータル１８を通過すると、内視鏡９０は続いて上部３２を通過し中央の流れチャネル７８を通って基部３４内に入ることができる。内視鏡９０はカテーテルコネクタ３６を貫通して延在し、予め挿入されている流入カテーテル４０に対してシャント装置２０を容易に配置できるようにし、かつ必要とされるような内視鏡による可視化を可能にする。内視鏡ポート１６は外科医が内視鏡ポート１６の位置を求めて内視鏡ポート１６を目標とするのを援助するために放射線不透過性の標識を含んでいてもよい。

さらに、基部３４の周縁の流れチャネル８０は、遠位の向きのポンピング動作または反逆流の間の流体力学を示す図６Ａに例示されているように螺旋形の隆起部８６のような表面形状を備えてより曲がりくねっているように作られてよい。周縁の流れチャネル８０内の螺旋形の隆起部８６はシャントシステム１０により大きな抵抗を与えより多くの反サイホン機能でさえも与える。図６Ｂは通常の直立の流れの間の流体力学を示していて、図６Ｃは遠位の向きに流れる流体が周縁の流れチャネル８０の曲がりくねった通路を通るように強制されしたがってシャントシステム１０によって低い速度で排出される反サイホンの流れの間の流体力学を示している。最後に、うつむいた流れまたは遠位の向きでのポンピング動作の間の流体力学が図６Ｄに示されていて、図６Ｅは内視鏡による配置または脳室への注入の間に本発明のシャントシステム１０と共に使用される内視鏡９０を示している。

本発明は流入カテーテル４０を迅速かつ容易にシャント装置２０に組み付けるための器具１００をも提供する。器具１００は近位の端部１１２とハンドル部分１１８を含む遠位の端部１１４とを有する第１のアーム１１０を有する。近位の端部１２２とハンドル部１２８を含む遠位の端部１２４とを有する第２のアーム１２０がピン１３０で第１のアーム１１０に回動可能に連結されている。第１のアーム１１０の近位の端部１１２はハウジング１２の一部を保持するように構成されたグリップ部１１６を含んでいる。図７に示されているように、グリップ部１１６はハウジング１２の半球形のキャップ１４に向かい合って配置されるように構成されている。第２のアーム１２０の近位の端部１２２は患者の頭皮に載せられたときに流入カテーテル４０の周囲に配置されかつ維持リング５２に向かい合うように配置されるように構成されたプラットホーム部１２６を含んでいる。ハンドル部分１１８，１２８を同時に押し縮めると、グリップ部１１６およびプラットホーム部１２６は、維持リング５２を流入カテーテル４０の第１の端部すなわち取り付け端部４２に向けて押上ながら互いに接近する。プラットホーム部１２６は流入カテーテル４０に沿って摺動するように構成されている。器具１００をこれらの構成要素を連結するのに用いることによって、維持リング５２が脳室内のカテーテル４０の取り付け端部４２の周りまで摺動し過剰に前進することなくコネクタ３６のフランジ３８の周りまで摺動することができるようになる。

典型的には、流出カテーテル６０は埋め込みの前にシャント装置２０に組み付けられ、流入カテーテル４０は２つの構成要素（流入カテーテルおよびシャント装置）が別々に埋め込まれた後にシャント装置に組み付けられる。シャントシステム１０のある例示的な実施の形態では、完全に組み立てられたとき流入カテーテルは流出カテーテルに対して約９０度の角度をなして延在している。

本発明のシャントシステム２０に関してここで記載された内視鏡による配置機能によって、低侵襲手術のみを必要とするような内視鏡による配置を用いたシャントシステム１０の容易な組み立ておよび埋め込みが可能となる。本発明の組み立て方法は維持リングが縫合の必要性を除去するので手術時間を最小にしかつ連結部位での漏洩を防止する。本発明の内視鏡による配置機能は大きな外科的介入なしに脳脊髄液の流れを改善するために障害物の洗浄または排出のような低侵襲的な基準に基づく修正手術を行えるという利点をさらに提供する。最後に、リザーバのチェック弁機構は遠位の向きのフラッシングに対する容易な閉塞をも提供する。これらの全ての特徴は内視鏡による配置を外科医により便利なものとし、患者に対してより良好でより有効なシャントシステムを提供する。

これまでの説明は本発明の原理の単なる例示であって、本発明の範囲および真髄を逸脱せずに当業者によってさまざまな変更がなされうることが理解される。本明細書で引用された全ての文献はその全体が明確に参照文献として組み込まれる。

この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
患者から流体を排出するためのシャントシステムであって、
上記シャントシステムからの流体および上記シャントシステムへの流体を調節するための弁機構と、上記弁機構と流体連通したポンプチャンバと、上記ポンプチャンバに連結されかつ流体連通すると共に上部およびコネクタ内に延在する基部を含むリザーバとを有するシャント装置を収容するハウジングであって、上記コネクタの少なくとも一部が上記ハウジングの外に延在する、上記ハウジングと、
上記コネクタに取り付けられるように構成された第１の端部と、流体を取り込むように構成された第２の端部と、上記第１の端部および上記第２の端部の間に延在して流体を運ぶチャネルと、上記第１の端部を上記コネクタに固定するように適合された選択的に係合可能な固定機構とを有する、流入カテーテルと、
上記弁機構に取り付けられるように構成された第１の端部と、流体を放出するように構成された第２の端部と、上記第１の端部および上記第２の端部の間に延在して流体を運ぶチャネルとを有する、流出カテーテルと
を有する、患者から流体を排出するためのシャントシステム。
（１）コネクタがフランジを含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。
（２）流入カテーテルの第１の端部がコネクタのフランジと締まり嵌めするように構成されている、上記実施態様（１）記載のシャントシステム。
（３）流入カテーテルの第１の端部での内径がコネクタのフランジと締まり嵌めするような寸法である、上記実施態様（２）記載のシャントシステム。
（４）固定機構が、流入カテーテルの第１の端部をコネクタに保持するための維持リングを有する、上記実施態様（３）記載のシャントシステム。
（５）維持リングが、流入カテーテルの第１の端部がコネクタに嵌め込まれたときに上記流入カテーテルに沿って上記第１の端部に向かって摺動するように構成されている、上記実施態様（４）記載のシャントシステム。

（６）維持リングが上記流入カテーテルの上記第１の端部に固定されている、上記実施態様（４）記載のシャントシステム。
（７）維持リングが流入カテーテルの外径に固定されている、上記実施態様（６）記載のシャントシステム。
（８）維持リングが流入カテーテルの第１の端部の内径に固定されている、上記実施態様（６）記載のシャントシステム。
（９）流入カーテルが上記流入カテーテルの長さを表す表示を含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。
（１０）流入カテーテルが上記流入カテーテルの第２の端部の近くの少なくともひとつの開孔を含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。

（１１）流入カテーテルの第２の端部が閉じていて、かつ予め形成されたスリットをさらに含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。
（１２）ハウジングが半球形のキャップを含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。
（１３）半球形のキャップが内視鏡ポートを含み、上記内視鏡ポートが予め形成されたスリットを有する、上記実施態様（１２）記載のシャントシステム。
（１４）内視鏡ポートが放射線不透過性である、上記実施態様（１３）記載のシャントシステム。
（１５）内視鏡ポートが再密閉可能なシリコーンから作られている、上記実施態様（１３）記載のシャントシステム。

（１６）リザーバの基部がチェック弁機構を含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。
（１７）チェック弁機構が浮動性のボールを含む、上記実施態様（１６）記載のシャントシステム。
（１８）基部が周縁の流れチャネルを含む、実施態様Ａ記載のシャントシステム。
（１９）周縁の流れチャネルが通過する流体に抵抗を与える表面形状を含む、上記実施態様（１８）記載のシャントシステム。
（２０）表面形状が螺旋形に配列された隆起部を含む、上記実施態様（１９）記載のシャントシステム。

（２１）流入カテーテルおよび流出カテーテルが互いに９０度の角度をなして延在する、上記実施態様（５）記載のシャントシステム。
（２２）流入カテーテルを基部のコネクタに連結するための器具をさらに有する、上記実施態様（２１）記載のシャントシステム。
（２３）器具が、
ハウジングの一部を保持するように構成されたグリップ部を含む近位の端部と、ハンドル部を含む遠位の端部とを有する第１のアームと、
流入カテーテルの周囲に維持リングと向かい合って配置されるように構成されたプラットホーム部を含む近位の端部と、ハンドル部を含む遠位の端部とを有し、上記第１のアームに回動可能に連結された第２のアームと
を有し、
上記第１のアームおよび上記第２のアームを同時に押し縮めることにより上記維持リングが上記流入カテーテルの第１の端部に向けて前進する、上記実施態様（２２）記載のシャントシステム。
（２４）プラットホーム部が流入カテーテルに沿って摺動するように構成されている、上記実施態様（２３）記載のシャントシステム。

本発明のシャントシステムの平面図である。 図１Ａのシャントシステムの分解図である。 リザーバおよび取り付けられた流入カテーテルの拡大図である。 本発明の固定機構および流入カテーテルの他の実施の形態の分解図である。 本発明の固定機構および流入カテーテルのさらに別の実施の形態の分解図である。 従来技術の半球形のリザーバの側面図である。 遠位の向きでのポンピング動作中のシャント装置の切り欠き側面図である。 正常な直立の流れの間の図３のシャント装置の切り欠き側面図である。 内視鏡による配置または脳室への注入の間の図３のシャント装置の切り欠き側面図である。 遠位の向きでのポンピング動作中の基部の他の実施の形態の切り欠き側面図である。 正常な直立の流れの間の図５Ａの基部の切り欠き側面図である。 反サイホンの流れの間の図５Ａの基部の切り欠き側面図である。 傾斜した流れの間の図５Ａの基部の切り欠き側面図である。 内視鏡による配置または脳室への注入の間の図５Ａの基部の切り欠き側面図である。 本発明のシャントシステムを組み立てるための器具の側面図である。

符号の説明

２ リッカムのポンプチャンバ
４ ポンプチャンバ
６ リザーバ
８ ハウジング
１０ シャントシステム
１２ ハウジング
１４ キャップ
１６ 内視鏡ポート
１８ ポータル
２０ シャント装置
２２ 弁機構
２４ ポンプチャンバ
２６ ダイアフラム
３０ リザーバ
３２ 上部
３４ 基部
３６ カテーテルコネクタ
３８ フランジ
４０ 流入カテーテル
４２ 第１の端部
４４ 第２の端部
４６ チャネル
５０，５０’，５０’’ 固定機構
５２，５２’，５２’’ 維持リング
５４ マーク
５６ スリット
５８ 開孔
６０ 流出カテーテル
６２ 第１の端部
６４ 第２の端部
６６ チャネル
７０ チェック弁機構
７２ 浮動性のボール
７６ 隔壁
７８ 中央の流れチャネル
８０ 周縁の流れチャネル
８２ ファンネル入口
８４ 主チャンバ
８６ 隆起部
９０ 内視鏡
１００ 器具
１１０ 第１のアーム
１１２ 近位の端部
１１４ 遠位の端部
１１６ グリップ部
１１８ ハンドル部分
１２０ 第２のアーム
１２２ 近位の端部
１２４ 遠位の端部
１２６ プラットホーム部
１２８ ハンドル部
１３０ ピン

Claims (21)

1. 患者から流体を排出するためのシャントシステムであって、
   上記シャントシステムからの流体および上記シャントシステムへの流体を調節するための弁機構と、上記弁機構と流体連通したポンプチャンバと、上記ポンプチャンバに連結されかつ流体連通すると共に上部およびコネクタ内に延在する基部を含むリザーバとを有するシャント装置を収容するハウジングであって、上記コネクタの少なくとも一部が上記ハウジングの外に延在する、上記ハウジングと、
   上記コネクタに取り付けられるように構成された第１の端部と、流体を取り込むように構成された第２の端部と、上記第１の端部および上記第２の端部の間に延在して流体を運ぶチャネルと、上記第１の端部を上記コネクタに固定するように適合された選択的に係合可能な固定機構とを有する、流入カテーテルと、
   上記弁機構に取り付けられるように構成された第１の端部と、流体を放出するように構成された第２の端部と、上記第１の端部および上記第２の端部の間に延在して流体を運ぶチャネルとを有する、流出カテーテルと
   を有し、
   前記ハウジングは、半球形のキャップを含み、前記半球形のキャップは、内視鏡が挿入される内視鏡ポートを含み、
   前記リザーバの前記基部は、前記流入カテーテルから前記リザーバの前記基部に流体が流れ込むことを防止する浮動性のボールを有するチェック弁機構を含み、内視鏡が前記チェック弁機構を通過できるように、前記浮動性のボールは移動可能である、患者から流体を排出するためのシャントシステム。
2. コネクタがフランジを含む、請求項１記載のシャントシステム。
3. 流入カテーテルの第１の端部がコネクタのフランジと締まり嵌めするように構成されている、請求項２記載のシャントシステム。
4. 流入カテーテルの第１の端部での内径がコネクタのフランジと締まり嵌めするような寸法である、請求項３記載のシャントシステム。
5. 固定機構が、流入カテーテルの第１の端部をコネクタに保持するための維持リングを有する、請求項４記載のシャントシステム。
6. 維持リングが、流入カテーテルの第１の端部がコネクタに嵌め込まれたときに上記流入カテーテルに沿って上記第１の端部に向かって摺動するように構成されている、請求項５記載のシャントシステム。
7. 維持リングが上記流入カテーテルの上記第１の端部に固定されている、請求項５記載のシャントシステム。
8. 維持リングが流入カテーテルの外径に固定されている、請求項７記載のシャントシステム。
9. 維持リングが流入カテーテルの第１の端部の内径に固定されている、請求項７記載のシャントシステム。
10. 流入カーテルが上記流入カテーテルの長さを表す表示を含む、請求項１記載のシャントシステム。
11. 流入カテーテルが上記流入カテーテルの第２の端部の近くの少なくともひとつの開孔を含む、請求項１記載のシャントシステム。
12. 流入カテーテルの第２の端部が閉じていて、かつ予め形成されたスリットをさらに含む、請求項１記載のシャントシステム。
13. 内視鏡ポートが放射線不透過性である、請求項１記載のシャントシステム。
14. 内視鏡ポートが再密閉可能なシリコーンから作られている、請求項１記載のシャントシステム。
15. 基部が周縁の流れチャネルを含む、請求項１記載のシャントシステム。
16. 周縁の流れチャネルが通過する流体に抵抗を与える表面形状を含む、請求項１５記載のシャントシステム。
17. 表面形状が螺旋形に配列された隆起部を含む、請求項１６記載のシャントシステム。
18. 流入カテーテルおよび流出カテーテルが互いに９０度の角度をなして延在する、請求項６記載のシャントシステム。
19. 流入カテーテルを基部のコネクタに連結するための器具をさらに有する、請求項１８記載のシャントシステム。
20. 器具が、
    ハウジングの一部を保持するように構成されたグリップ部を含む近位の端部と、ハンドル部を含む遠位の端部とを有する第１のアームと、
    流入カテーテルの周囲に維持リングと向かい合って配置されるように構成されたプラットホーム部を含む近位の端部と、ハンドル部を含む遠位の端部とを有し、上記第１のアームに回動可能に連結された第２のアームと
    を有し、
    上記第１のアームおよび上記第２のアームを同時に押し縮めることにより上記維持リングが上記流入カテーテルの第１の端部に向けて前進する、請求項１９記載のシャントシステム。
21. プラットホーム部が流入カテーテルに沿って摺動するように構成されている、請求項２０記載のシャントシステム。

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