JP4615926B2

JP4615926B2 - 無線自動認識デバイス（ｒｆｉｄ）及び薬剤自動認識システム

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Publication number: JP4615926B2
Application number: JP2004222747A
Authority: JP
Inventors: 章雄沓澤
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-07-30
Filing date: 2004-07-30
Publication date: 2011-01-19
Anticipated expiration: 2024-07-30
Also published as: JP2006034845A

Description

本発明は、輸液ポンプやシリンジポンプのような、人体に薬液を注入するポンプで薬液の注入を行う際に、薬剤の取り違いミス、投与条件の設定ミスの防止に関するものである。

医療現場において、薬剤の取り違えミスや投与条件の設定ミスによる医療過誤が多い。かかる問題を解決する為に、薬剤容器にバーコードを貼り付け、薬液注入ポンプにセットする時にバーコードリーダで読取、照合するという方法がある。しかし、セットする際には、バーコードの面とバーコードリーダの読取面とを合わせなければならないという煩わしい作業が伴うこととなる。また小さい容器には貼り付ける面積の制約を受ける。また、シリンジの突出部(フランジ部)にＲＦＩＤを付ける方法があるが、これもシリンジをセットする時に位置合わせをしなければならないという煩わしい作業が伴うこととなる。また、輸液バッグと輸液セットはベットサイドで接続することが多く、薬剤の入った輸液バックを特定しても、違う設定の輸液ポンプにセットされた輸液セットと接続してもわからなかった。また、薬剤注入装置において、識別（ＩＤ）タグを使用することも提案されている（例えば、特許文献３）。
特表平５−５００９１７号公報。特表平８−５０９４０２号公報。米国特許公開公報２００１−４９６０８号公報。

本発明は、上述した従来の技術の問題点を考慮し、位置合わせなどの煩わしい作業なしにセットでき、投薬ミスなどの医療過誤を防止し、安全を確保する輸液システムを提供することにある。

上記問題点を解決するため、本発明は、輸液バッグに接続された接続チューブの途中に無線自動認識デバイスであるＲＦＩＤを有する形状部材を設け、該ＲＦＩＤ内のメモリに薬剤の特性を特定できるコードが記録され、該形状部材が輸液装置にセットされた時、該輸液装置内のリーダーより、無線で該ＲＦＩＤに内蔵のコードの確認を行い、それに応答して該ＲＦＩＤより無線で内蔵のコードを返信し、セットされた薬剤が要求された薬剤かを判断する薬剤自動認識システムであって、該形状部材にアンテナを内蔵したＲＦＩＤを備え、該形状部材を該輸液装置にセットした時に該ＲＦＩＤに対応する該輸液装置の位置にアンテナを備えたリーダーを有し、前記ＲＦＩＤのメモリには、薬剤情報のほかに、チューブの情報である、チューブ内径・外径，材質，温度特性，点滴口サイズが書換え不可能に記憶されており、該形状部材には、接続チューブの上下の複数の所定箇所を挿通することで支持するための突起部が形成され、さらに、該形状部材には、押圧板が内蔵され、蠕動ポンプ機構に設けられた複数のフィンガによる蠕動運動を該押圧板との間で挟持された該接続チューブに印加することで薬剤を送り出すように構成され、該形状部材の右側面に形成される２箇所の係止溝部と該形状部材の左側面に形成される２箇所の係止溝部が、該係止溝部と高さ位置をずらして夫々形成され、該輸液装置の装填部には、前記各係止溝部に係止する係止爪が設けられ、該係止爪は、レバーに固定される軸体により回動力が伝達されることで係止状態を解除できるように構成されていることを特徴とする。

また、無線自動認識デバイス（ＲＦＩＤ）を有し、予め薬剤が収納されたたシリンジであって、ＲＦＩＤのモメリには、薬剤情報のほかに、シリンジメーカー，シリンジ外径，押子の摺動抵抗等が書換え不可能に記憶されていることを特徴とする。また、薬剤の容器に無線自動認識デバイス（ＲＦＩＤ）を有し、ＲＦＩＤ内のメモリに薬剤の特性を特定できるコードが記録され、その容器を薬剤投与装置にセットした時、薬剤投与装置内のリーダーより無線でＲＦＩＤに内蔵のコードの確認を行い、それに応答してＲＦＩＤより無線で内蔵のコードを返信し、セットされた薬剤が要求された薬剤かを判断する薬剤自動認識システムであって、薬剤の容器がシリンジであり、シリンジの押子の端面の中央部にアンテナを内蔵したＲＦＩＤを備え、シリンジポンプにシリンジをセットした時にＲＦＩＤに対応するスライダーの位置にアンテナを備えたリーダーを有し、ＲＦＩＤのモメリには、薬剤情報のほかに、シリンジメーカー，シリンジ外径，押子の摺動抵抗等が書換え不可能に記憶されていることをすることを特徴とする。

上述した通り、本発明に係る薬剤自動認識システムは、輸液ポンプやシリンジポンプのような人体に薬液を注入するポンプで薬液の注入を行う際に、位置合わせなどの煩わしい作業なしにセットでき、薬剤の自動認識をすることができ、薬剤の取り違いミス、投与条件の設定ミスなどの医療過誤の防止が可能となる。輸液ポンプにあっては、様々なチューブの情報を輸液ポンプの記憶部に記憶する必要がなく、使用されるチューブが仕様変更されても閉塞検出などの対応が容易にできる。シリンジポンプにあっては、様々なシリンジのの情報をシリンジポンプの記憶部に記憶する必要がなく、使用されるシリンジが仕様変更されても閉塞検出などの対応が容易にできる。

以下に、本発明の実施の形態について説明するが、以下に説明する構成に限定されるものではない。

先ず、図1は、参考例としての薬剤容器と薬剤注入装置の外観斜視図である。本図において、薬剤である輸液剤や生理食塩水等の薬剤が収納された輸液バッグ４には接続チューブ５が接続されている。この接続チューブ５は塩化ビニルなどの弾性変形可能なチューブが用いられ、先端には穿刺針７が接続されており、蠕動式ポンプの場合、接続チューブ５の途中部位を外径方向から順次押圧することで蠕動運動により薬剤を穿刺針７側に送り出すことで患者に注入する。

この接続チューブ５の途中位置には、図示のような開口部６ａを形成した長方形の所定形状の形状部材６が設けられており、接続チューブ５が開口部６ａから覗くようにして固定されている。以上の輸液バッグ４と接続チューブ５と形状部材６と穿刺針７が、好ましくは一体化された輸液セット１として準備される。

一方、形状部材６は所定樹脂材料から成型されるとともに、上記の薬剤に関する薬剤データ(薬剤識別データ等の薬剤そのものの識別データ、薬剤識別コード等の薬剤そのものの薬剤識別データ、標準医薬品コード、標準医薬品番号(連番等)等の薬剤認識データ、それぞれの病院等の医療機関で定めた任意の番号,コード等を少なくともいずれかを含む)を記録した識別タグ(ＩＣタグ,ＲＦＩＤ)３が図示の位置に固定されるか、識別タグ３がインサート成型されている。この識別タグ３は、薬剤に関する薬剤データ(薬剤識別データ等の薬剤そのものの識別データ、薬剤識別コード等の薬剤そのものの薬剤識別データ、標準医薬品コード標準医薬品番号(連番等)等の薬剤認識データ、それぞれの病院等の医療機関で定めた任意の番号,コード等の少なくともいずれかを含む)とを記録した記憶部と、この記憶部に接続される第１の無線通信部とを有している。輸液ポンプに用いる輸液バッグにおいては、薬剤の種類及び濃度と、連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の薬剤データ，輸液バッグに接続され輸液ポンプに装着される輸液チューブの情報(チューブ内径・外径，材質，温度特性，点滴口サイズ等)等が書換え不可能に記憶される。シリンジポンプに用いるシリンジにおいては、薬剤の種類及び濃度と、連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の薬剤データ，薬剤情報のほかに、シリンジメーカー，シリンジ外径，押子(図６の２Ｐ参照)の摺動抵抗等が書換え不可能に記憶される。また、識別タグ３の記憶部は、書換不能な薬剤データ(薬剤名、注入速度の上限／限値等)を記憶する領域、書換可能なデータ(担当医、担当医コード患者名患者コード等)を記憶する領域を備えていてもよい。識別タグ３は、輸液バッグ４の任意の位置，点滴筒５ｂの位置に設けてもよい。点滴筒５ｂに設ければ、点滴検出装置(不図示)に点滴筒５ｂを装着したときに、識別タグ３に記憶された情報を点滴検出装置で読取ることが可能となる。

上記の輸液セット１を使用する蠕動ポンプ式の輸液装置１０には、形状部材６を装填するために、形状部材６の外形寸法および形状に一致する凹部を有した装填部１２が設けられており、この装填部１２において、さらに蠕動ポンプ機構１１が設けられている。この装填部１２には、識別タグ３の第１の無線通信部との間で無線により情報のやりとりを行う第２の無線通信部となるアンテナ４６が埋設されており、形状部材６を装填部１２にセットしたときに識別タグ３がアンテナ４６と対向するようにしている。

蠕動ポンプ式の輸液装置１０には、ヒンジで開閉自在にされた開閉蓋（ドア）８が設けられている。この開閉蓋８には、さらに形状部材６の開口部６ａから露出した接続チューブ５ａに対する押圧力を発生するための押圧板９が内蔵されており、開閉蓋８を装填部１２に対する係止状態に図示しない係止機構により維持することで、蠕動ポンプ機構１１に設けられた複数のフィンガによる蠕動運動を押圧板９との間で挟持された接続チューブ６ａに印加することで薬剤を送り出すように構成されている。この開閉蓋８には、表示部１０ａ，流量等の設定入力するための設定入力部(キーパネル)が設けられている。

以上の構成によれば、薬剤認識時の位置合わせなどの煩わしい作業を要することなく薬剤の自動認識を識別タグ３の電子的な認識により実施することができるようになる。特に、輸液セット１は患者のベッドの近くで接続するときに、輸液セット１の識別タグ３を固定した形状部材６を輸液装置１０にセットすることで確実に薬剤認識をすることが可能になった。また、読取れた薬剤情報，輸液チューブの情報を表示部１０ａに表示したり、合成音声でガイドするようにしてもよい。

次に、図２〜図４は、本発明の実施形態の薬剤容器と薬剤注入装置の外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛する。形状部材６には、接続チューブ５の上下の複数の所定箇所(６箇所)を挿通することで支持するための突起部６ｂが形成されている。また、破線図示の押圧板９がさらに内蔵されている。一方、この形状部材６の右側面には２箇所の係止溝部６ｃ、６ｃが、また左側面には２箇所の係止溝部６ｄ、６ｄが、係止溝部６ｃ、６ｃと高さ位置をずらして夫々形成されている。蠕動ポンプ式の輸液装置１０の装填部１２には、形状部材６の６箇所の突起部６ｂとともに接続チューブ５を挿入するための凹部１４が形成されている。また凹部１４の間には、接続チューブの閉塞状態を検出する閉塞センサ１８と、気泡混入を検出する気泡センサ１９が配設されている。

この装填部１２には、さらに上記の係止溝部６ｃ、６ｃに係止する係止爪２０、２０と係止溝部６ｄ、６ｄに係止する係止爪２１、２１が設けられている。係止爪２１、２１はレバー２２に固定される軸体２３により回動力が伝達されることで係止状態を解除できるように構成されている。

即ち、図２のＸ−Ｘ線矢視断面図である図３において、軸体２３は装填部１２の裏面において回動自在に軸支されており、途中に係止爪２１を固定しており、図示しないトーションバネにより矢印方向に回動付勢されている。この状態から、レバー２２を指先で回動することで係止状態を解除できるように構成されている。つまり、図４の図２の薬剤容器と薬剤注入装置を動作状態にした外観斜視図において、レバー２２を操作することで形状部材６を図示の係止状態から解除して取り外すことができるようにしている。

以上の構成によれば、蠕動ポンプ機構１１に設けられた複数のフィンガによる蠕動運動を、形状部材６に内蔵された押圧板９との間で挟持された接続チューブ６ａに印加することで薬剤を送り出すようにできるとともに、薬剤認識時の位置合わせなどの煩わしい作業を要することなく薬剤の自動認識を識別タグ３の電子的な認識により実施することができる。また、形状部材６は複数箇所(２箇所)の係止溝部６ｄ、６ｄが、係止溝部６ｃ、６ｃと高さ位置をずらして夫々形成されているので上下を逆にセットすることはできないことになる。図９は、上述の蠕動式ポンプの一例としてのブロック図である。本図において、輸液装置１０内のメイン実装基板(不図示)には中央処理部２０１となる専用ＬＳＩからなるメイン中央制御部２０１ａとサブ中央制御部２０１ｂが実装されており、この中央制御部２０１に対して図示のような各回路構成を接続することで制御部（制御手段）２００の全体を構成している。図９の左上からポンプ装置の電源とは独立したリチウム電池２０４によるバックアップ用の電力供給を受けるようにした時計部２０３が中央制御部２０１に接続されており、外部電源、内蔵バッテリのいずれかも電力供給されない場合でも、計時を行うようにしている。また、配設されるヒストリースイッチ５００と表示明るさスイッチ５５０とはメイン中央制御部２０１ａに直に接続されている。メイン中央制御部２０１ａに直に接続されるＳＲＡＭ記憶部２０５は、設定された輸液量と予定量を記憶する記憶部２０６と、使用履歴を記憶する使用ヒストリ部２０７と、上記のショックセンサ１４０による衝撃の発生年月日及び時間を記憶するショックヒストリ部２０８と、閉塞状態が発生したときに閉塞を記憶する閉塞記憶部２０９と、ガンマ量や時間を記憶するその他の記憶部２１０とから構成されており、記憶を行えるようにしている。破線で囲うように示した外部通信端子と外部通信回路から構成される外部通信部２１１はメイン中央制御部２０１ａに直に接続されることで、パソコンを用いたデータ収集を可能にしている。ＥＥＰＲＯＭ２１３は輸液ポンプの動作に必要となる設定値を記憶しており、スイッチを後述のように切換えるようにして設定できるようにしたディップスイッチ２１４と同じにサブ中央制御部２０１ｂに接続されている。ナースコールコネクタ５２０ナースコール回路２１５に接続されており、制御部２０１において発生される各種アラームに応じて、ナースへの呼び出しを行うようにしている。また、装置の背面に配設される交流電源コネクタ４９０はヒューズホルダ(不図示)に装填自在に設けられたヒューズ５８０を介してノイズ成分と脈動を整流するためのフィルター２１６と電源部２１７及び充電回路２１８を介して図示のようにバッテリユニット５１６に接続される。このバッテリユニット５１６は、８個のニッカドバッテリセルから構成される繰り返し充電可能な二次電池であるので、サブ制御部２０１ｂに接続されるとともに所定レベル以下になる状態をモニターする電圧検出回路２２１に図示のように接続されるバッテリ監視回路２２２により電圧が監視されており、電圧が低下すると上記のように表示及び警報を発生する。また、電源スイッチ５１５には電源回路２２０に接続される電源スイッチオンオフ回路２１９が上記の電源部２１７からの電源供給を受けるように接続されている。ショック回路２２５はショックセンサ(不図示)に接続されており、輸液装置１０の落下ないし乱暴な取り扱いなどで衝撃力が作用したときに制御部２０１に対してショックセンサで発生した落下などによる衝撃の衝撃発生信号を送るようにして、衝撃力発生の発生年月日時間を記憶するようにしている。次に、輸液量と輸液予定量および輸液累積値など、輸液動作に関する表示を表示部１０ａにおいて行うための表示制御回路２３０が中央制御部２０１に接続されており、後述のように発生するコードに基づき表示を行うようにしている。上記の回転検出センサ(不図示)には中央制御部２０１に接続されるモータ回転検出回路２３１が接続されており、ステッピングモータ(不図示)の回転数、回転速度に応じた出力を制御部２０１に送るようにしている。識別タグＩＣ３に記憶された薬剤情報及び／または輸液チューブの情報はアンテナ４６を介して、タグ情報読み出し部５０１を経て読取られ、ＥＥＰＲＯＭ２１３に記憶される。ステッピングモータと中央制御部２０１の間にはモータ駆動回路２３２が接続されており、上記読取られた情報に基づいて蠕動ポンプ機構１１の駆動を行うようにしている。輸液装置１０に内蔵されるブザー５７０と中央制御部２０１の間にはブザー駆動回路２３３が接続されており、動作状態に応じて音を変化させるようにするために中央制御装置２０１による制御で所定音色、音量を発生するブザー音量可変回路２３４により制御されるようにしている。また、上記読取れた薬剤情報／輸液チューブ情報は、音声合成ＩＣ２３７により音声報知部５９０を駆動させて合成音声で報知してもよい。合成音声の例としては、「＊＊社製の＊＊バッグが使用されています」、「＊＊社製の**滴／ｍＬの輸液セットが装着されました。」などがある。また、表示部１０ａに上記合成音声と同様の内容を表示させるようにしてもよい。上流側と下流側の閉塞を検出するセンサ５６１、５６２から構成される閉塞検出部には中央制御部２０１に接続される閉塞検出回路２３５が接続されており、閉塞に応じて検出出力を送るようにしている。なお、閉塞検出の閾値は、上記読み取られた輸液チューブの情報(チューブ材質，)に基づいて行われる。送信側振動子(不図示)と上流受信振動子(不図示)と下流受信振動子(不図示)と受信回路(不図示)と信号切換回路(不図示)とから構成される気泡センサ５６０には、中央制御部２０１に接続される気泡検出回路２３６が接続されており、基準以上の長さの気泡混入を中央制御部２０１に知らせるようにしている。また、特に輸液チューブ２の動作温度として周辺温度を重点に検出するための温度センサ（温度検出部）９５は輸液ポンプ１において輸液チューブ２から所定距離離間されて内蔵されており、中央制御部２０１に接続される温度検出回路２３８に検出温度を知らせることで、上述の輸液チューブの情報と合わせてモータ制御補正を行うようにしている。

次に、図５は、参考例としての薬剤容器と薬剤注入装置の外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、形状部材６は図示のような形状を有しており、図示しない係止機構によりローラポンプ１１０の装填部１４２に対して装填される。

以上の構成により、ローラポンプ１１０に設けられたローラと、形状部材６との間で接続チューブ６を挟持してローラによる送液運動を接続チューブ６に対して付加することで薬剤を送り出すようにできる。さらに、薬剤認識時の位置合わせなどの煩わしい作業を要することなく薬剤の自動認識を識別タグ３に対向配置されるアンテナ４６との間で電子的な認識により実施することができる。さらに、上下を逆にセットすることはできないようになる。

図６は、参考例としての薬剤容器（シリンジ）と薬剤注入装置の第４実施形態に係るシリンジポンプ３０の要部を示した断面図である。

本図において、このシリンジポンプ３０は、ＩＣＵ、ＣＣＵ、ＮＩＣＵでの、栄養補給や輸血、化学療法剤、麻酔剤などの薬液注入を目的とした微量持続注入用であり、注入の高精度と操作性の向上を重視するために制御手段としてマイクロコンピュータによる精密な注入動作制御を実現可能にするとともに、警告手段である動作インジケータが設けられており、この動作インジケータが赤色または緑色に多色に点灯、点滅したり、回転点灯表示するようにしてその動作状態や警報状態が遠方からでもモニターできるようにして安全性を万全にしたものである。この動作インジケータは、好ましくは、外部から見易い位置において上方に突出して設けられている。

さらに、ブザーが内蔵されており連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の設定を行なうときに、上・下限値を外れた設定が操作部または設定ダイヤルを用いて行なわれたときに、上記の動作インジケータとともに音と光による警告により注入の停止を促すことで安全性を考えた警報機能が備わっている。

また、小型・軽量であり、複数台数を同時使用する場合にも使用に便利となり持ち運びも簡単となるように設計されている。さらに、装置の右側面の設定ダイヤルを回すことで回転速度と回転方向に応じた数値設定が短時間でできるようにする一方で、表示パネルの表示部に設定値を表示できるようにして、流量などの数値の設定変更時は、設定ダイヤルの操作によりワンアクションで簡単に行えるようにしている。

そして、図中の矢印Ａ４方向に駆動されるスライダ組立体２５は、ケース上を往復移動するように、スライダー送り機構に対して中空管であるパイプシャフト、インナークラッチシャフトの端部において連結固定されており、スライダ組立体２５のクラッチレバー２６を手動で操作することで、シリンジ２の押子２ｐを簡単に装着または取り外すことができるように構成されている。シリンジ２はシリンジ２のフランジ部２ｈが図示のように移動部材の１つとして形成する凹部にセットされてからクランプ３２により図示の位置に固定される。

一方、押子２ｐには識別タグ３である、記憶部を有するＩＣチップから構成される識別タグ３が固定されている。この識別タグ３は、収容された薬剤または収容されるべき薬剤に関する薬剤データを記録している。具体的には、この識別タグ３は、薬剤に関する薬剤データ(薬剤識別データ等の薬剤そのものの識別データ、薬剤識別コード等の薬剤そのものの薬剤識別データ、標準医薬品コード標準医薬品番号(連番等)等の薬剤認識データ、それぞれの病院等の医療機関で定めた任意の番号,コード等を少なくともいずれかを含む)を記録した記憶領域を有している。また、薬剤の種類及び濃度と、連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の薬剤データ等、医師などの医療従事者が変更できない記憶領域を有していてもよい。さらに、医師などの医療従事者がデータ入力装置を用いて書換可能なデータ(担当医, 担当医コード患者名患者コード等)を入力、記憶する領域を備えていてもよい。

また、薬剤が収納されたシリンジ２の押子２ｐをスライダ組立体２５に図示のようにセットすると、識別タグ３に対応した位置に配設された、第２の無線通信部であるアンテナ４６による電気的な検出が可能となる。なお、シリンジ２の押子２ｐの先端はシリコンンゴム等で形成され、薬剤を液密に保持するガスケット２ａが設けられている。一方、シリンジ外筒２ｂの内側には、ガスケット２ａが抜け落ちないように突起部(ストッパー部材)２ｃが設けられている。識別タグがついた押子がはずれると一対一に対応できなくなるのを防止している。予め薬剤が収容(充填)されたシリンジ、即ち、プレフィルドシリンジにおいては、突起部(ストッパー部材)２ｃにより、識別タグ３がついた押子２ｐが容易にはずれることがないので薬剤の誤投与を確実に防止できる。

リードネジ軸体３７は基部３３において軸支されており、ステッピングモータ１１９により回転駆動されるとともに、リードネジ軸体３７に対する係止状態と解除状態にする回動力を伝達する中空管２７を備えており、第２の無線通信部であるアンテナ４６から接続される配線２８（破線図示）を挿通させることにより、識別タグ３と第２の無線通信部を介してシリンジポンプ本体内の薬剤検出回路６５との間の有線での通信を可能にしている。なお、第２の無線通信部と薬剤検出回路６５との間の通信を無線で通信してもよい。

以上の構成において、クラッチを解除してスライダーを移動させ、スライダー組立体(押子移動手段)２５のクラッチレバー２６を押すことで手で動かせるようになる。

そこで、シリンジ２の押子２Ｐがスライダ組立体２５に当接するようにしてから、クラッチレバー２６を離すと、左右フック（不図示）がシリンジ２の押子２Ｐを自動的に保持する。以上でシリンジ装填手段によるセットが終了する。

以上の構成により、スライダ組立体２５が押子２Ｐを矢印Ａ方向に押圧移動して薬液の注入を行ない、注入動作が完了すると、送り方向とは逆方向へ移動して、初期の位置へ戻る。

図７は、識別タグ３のブロック図である。本図において、識別タグ３は、アナログ入出力回路部３９とデジタル回路であるＣＰＵ３５とから構成されている。アナログ入出力回路部３９には、第１の無線通信部であるループアンテナ４５に接続されることで薬剤検出回路６５(図８参照)から配線２８を経てアンテナ４６を介して発信される所定周波数の無線をアンテナ４５を介して受信する無線周波数回路（ＲＦ回路）４０が接続されている。この無線周波数回路４０にはＣＰＵ３５に対して所定電圧を供給する電源部４１と、読み取られた薬剤データをデジタル信号化してＣＰＵ３５に送るための第１信号制御部４２と、クロック信号を発生してＣＵＰ３５を起動及び駆動するクロック部４４とが接続されている。なお、ＣＰＵ３５から送られた時間と流量に関するデジタル信号をアナログ信号に変換して無線周波数回路４０に送る第２信号制御部４３を必要に応じて備えていてもよい。

一方、ＣＰＵ３５は、ＲＯＭ３７に接続されている。ＲＯＭ３７には、薬剤に関する薬剤データ(薬剤識別データ等の薬剤そのものの識別データ、薬剤識別コード等の薬剤そのものの薬剤識別データ、標準医薬品コード標準医薬品番号(連番等)等の薬剤認識データ、それぞれの病院等の医療機関で定めた任意の番号,コード等を少なくともいずれかを含む)が記憶されている。輸液ポンプに用いる輸液バッグにおいては、薬剤の種類及び濃度と、連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の薬剤データ，輸液バッグに接続され輸液ポンプに装着される輸液チューブの情報(チューブ内径・外径，材質，温度特性，点滴口サイズ等)等が書換え不可能に記憶される。シリンジポンプに用いるシリンジにおいては、薬剤の種類及び濃度と、連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の薬剤データ，薬剤情報のほかに、シリンジメーカー，シリンジ外径，押子の摺動抵抗等が書換え不可能に記憶される。必要に応じて、フラッシュメモリである書換え可能なＥ²ＰＲＯＭ３６を設け、輸液ポンプに用いる輸液バッグにおいては、薬剤の種類及び濃度と、連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の薬剤データが書換え不可能に記憶される。また、医師などの医療従事者が変更できないデータの記憶、医師などの医療従事者がデータ入力装置を用いて書換可能なデータ(担当医, 担当医コード患者名患者コード等)を入力、記憶可能としてもよい。ＲＡＭ３８は、信号処理の際における記憶部として使用される。

この識別タグ３は、大きな面積を占有するループアンテナ４５に接続される集積回路チップをベース上に特殊印刷したものであり、これ自体には電源を有しておらず、ループアンテナで受信した電波による電磁誘導により発電を行い、この発電で回路を駆動することで読取り及び書換えを行うように構成されている。この識別タグ３は、薬剤認識コードとしての役割を果たす。

図８は、シリンジポンプ３０のブロック図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、制御手段のＣＰＵ１００に対して制御回路１０４が接続されている。この制御回路１０４は薬剤検出回路６５に接続されており、配線２８を介して上記のループアンテナ４６がさらに接続されている。このループアンテナ４６は上記のようにシリンジ２を装填した状態において、識別タグ３のループアンテナ４５に対向配置されるので、制御回路１０４から送られる制御信号のやり取りによって、識別タグ３の読み込みを行うように構成されている。なお、書き換え併せておこなえるように構成してもよい。ループアンテナ４６の近傍にＡ/Ｄ変換回路を設けてデジタルデータに変換して、薬剤検出回路６５に送信してもよいし、Ａ/Ｄ変換回路を設けないで、アナログデーダを薬剤検出回路６５に送信してもよい。また、配線２８を介さず、無線で送信してもよい。

このＣＰＵ１００には、押子２ｐの移動量の検出から薬剤の残量を検出する残量検出回路１０６と、押子移動力の増加を検出して接続チューブ５の閉塞状態を検出する閉塞検出回路１０７と、押子２ｐがスライダ組立体２５から脱落したことを検出する押子・クラッチ外れ検出回路１０８とが接続されている。また、ＣＰＵ１００には、スイッチとダイヤルの操作により設定される設定値を検出してＣＰＵ１００に送るスイッチ・ダイヤル検出回路１０９と、電源スイッチのオン・オフを検出する電源スイッチ回路１１０と、ＣＰＵ１００の動作をモニターする監視回路１１６と、スライダ組立体２５を駆動するモータ１１９の駆動制御を行うモータ駆動回路１１８と、モータ１１９の回転量を検出することで送液を測定するモータ回転検出回路とが接続されている。

さらに、ＣＰＵ１００には、ブザー７を駆動するブザー駆動回路１２０と、ＬＥＤ表示部を駆動するＬＥＤ表示駆動回路１２１と、液晶部を駆動する液晶表示駆動回路１２２と、外部通信コネクタ２２に接続されることで緊急の場合にナースを呼び出すナースコール回路１２３と、データ入力装置に接続されて識別タグ３の薬剤認識データの情報をホストコンピュータ、ナースセンター等外部に有線(院内ＬＡＮ等)または無線(赤外線等)で通信可能にできる外部通信回路１２４とが接続されている。こうして、予め登録された様々な薬剤認識データベース(薬剤ライブラリ)と照合、確認が可能となっている。

また、電源回路１１３には電源入力コネクタ１１２が接続されており、商用電源からの電力供給を受けて、充電回路１１４を駆動して充電バッテリー１１５の充電と上記の電源スイッチ回路１１０への電力供給を行うようにしている。この電源回路１１３は、さらに直流電源入力のためのコネクタ１１１が接続されており、直流電源による駆動を行えるようにしている。

尚、識別タグ３には、薬剤データ(薬剤識別データ等の薬剤そのものの識別データ、薬剤識別コード等の薬剤そのものの薬剤識別データ、標準医薬品コード標準医薬品番号(連番等)等の薬剤認識データまたは連番コードが記憶されている。薬剤収納容器がシリンジの場合には、所定の薬剤(鎮痛剤,麻酔剤、抗ガン剤、ビタミン剤等)が予め収納されたフレフィルドシリンジとして準備される場合や、調合後にシリンジに薬剤を充填した後、識別タグ３の情報をループアンテナ４５を介してループアンテナ４６で読み取り、ホストコンピュータ等に薬剤認識データベースに予め登録する場合がある。

以上のように、薬剤容器を薬剤注入装置へ装填するときに、識別タグを検出するための検出部に対する相対位置合わせを不要にすることができ、かつ誤った薬剤容器を装填することを防止して安全性を確保できるようになる。なお、本実施例は一例であり、これに限定されるものではない。

薬剤容器と薬剤注入装置の参考例としての外観斜視図である。薬剤容器と薬剤注入装置の実施形態の外観斜視図である。図２のＸ-Ｘ線矢視断面図である。図２の薬剤注入装置の動作状態を示した外観斜視図である。薬剤容器と薬剤注入装置の参考例としての外観斜視図である。薬剤容器と薬剤注入装置の参考例としての要部断面図である。識別タグのブロック図である。シリンジポンプ３０のブロック図である。蠕動式輸液ポンプ１０のブロック図である。

符号の説明

１輸液セット、２シリンジ、３識別タグ（第１の無線通信部）、４輸液バッグ、５接続チューブ、６形状部材、１０蠕動式輸液装置、１１蠕動ポンプ機構、１２装填部、４６アンテナ（第２の無線通信部）

Claims

輸液バッグ（４）に接続された接続チューブ（５）の途中に無線自動認識デバイスであるＲＦＩＤを有する形状部材（６）を設け、該ＲＦＩＤ内のメモリに薬剤の特性を特定できるコードが記録され、該形状部材（６）が輸液装置（１０）にセットされた時、該輸液装置（１０）内のリーダーより、無線で該ＲＦＩＤに内蔵のコードの確認を行い、それに応答して該ＲＦＩＤより無線で内蔵のコードを返信し、セットされた薬剤が要求された薬剤かを判断する薬剤自動認識システムであって、
該形状部材（６）にアンテナを内蔵したＲＦＩＤ（３）を備え、該形状部材（６）を該輸液装置（１０）にセットした時に該ＲＦＩＤ（３）に対応する該輸液装置（１０）の位置にアンテナ（４６）を備えたリーダーを有し、前記ＲＦＩＤ（３）のメモリには、薬剤情報のほかに、チューブの情報である、チューブ内径・外径，材質，温度特性，点滴口サイズが書換え不可能に記憶されており、
該形状部材（６）には、接続チューブ（５）の上下の複数の所定箇所を挿通することで支持するための突起部（６ｂ）が形成され、
さらに、該形状部材（６）には、押圧板（９）が内蔵され、
蠕動ポンプ機構（１１）に設けられた複数のフィンガによる蠕動運動を該押圧板（９）との間で挟持された該接続チューブ（５）に印加することで薬剤を送り出すように構成され、
該形状部材（６）の右側面に形成される２箇所の係止溝部（６ｃ、６ｃ）と該形状部材（６）の左側面に形成される２箇所の係止溝部（６ｄ、６ｄ）が、該係止溝部（６ｃ、６ｃ）と高さ位置をずらして夫々形成され、
該輸液装置（１０）の装填部（１２）には、前記各係止溝部（（６ｃ、６ｃ）、（６ｄ、６ｄ））に係止する係止爪（（２０、２０）、（２１、２１））が設けられ、該係止爪（２１、２１）は、レバー（２２）に固定される軸体（２３）により回動力が伝達されることで係止状態を解除できるように構成されていることを特徴とする薬剤自動認識システム。