JP4717280B2 - 骨固定機構 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は整形外科手術において使用する固定装置に関し、特に、一定領域内の骨または骨の部分に取り付けられて、別の領域内に固定されているケーブル、ワイヤ、プレートまたはネジにより取り付けられているロッド部材に固定されるプレート部材による骨折部分の減少または骨の位置決めにおいて使用する装置に関する。それゆえ、このロッド部材は２個の骨の領域間に取り付けられて、各骨の部分の安定化、位置決め、減少または固定を行なう。
【０００２】
【従来の技術】
多数の上記のような機構が知られており、とりわけ、ハームズ・Ｔ型プレート部材（Harms T-plate）を述べる必要があり、このプレート部材は分割状またはスロット付きのボルトを使用していて、このボルトのヘッド部（頭部）は骨または骨の部分に取り付けられているプレート部材のスロットの中において摺動する。このプレート部材はスロット付きのボルトをその下部から受容し、当該プレートの中において異なる方向に延在している幾つかの通路または溝部を有していて、これら異なる通路の任意の１個に沿って上記のボルトを位置決めおよび位置合わせすることを可能にしている。使用時において、接続用のロッド部材がスロット付きのボルトの中に嵌合してナットに係合し、締め付け時において、ボルトを通路内の所定位置に係止してロッド部材をそのスロットの中に固定する。一般に、上記のシステムは基部において正方形のフランジ部を有するスロット付きのボルトを使用しており、各通路がこのボルトの外側に突出している部分のロッド部材受容用のスロットの配向を決める。それゆえ、上記のプレートはそれぞれロッド部材の係留点に対応する一定角度の配向を有する幾つかの異なる線に沿う一定範囲の線形位置を提供する。
【０００３】
上記のようなプレート部材の他に、単一の固定位置において骨の中に直接的にねじ込む様式の多数のアイ・スクリューがある。これらのネジ部材において、その目に相当する部分の構造は一般にキャップにより閉じられる前にロッド部材を内部に受容するように構成されている開口スロットまたはその他のロッド部材受容用の開口部分である。このキャップは慣用的なネジ付きの係止ナットとすることができ、特定の構成においては、ばち形のキャップ・セグメントでもよく、このキャップ・セグメントはロッド部材の中を摺動してこれに対して楔状に食い込むことによりこのロッド部材を係止すると共に上記の受容用スロットをその開口端部において閉鎖する。このようなアイ・スクリューは、その特定の構成において、上記の安定化用ロッド部材を把持することに加えてプレート部材を骨に固定するために使用できる。このように使用される場合に、プレート部材は係留用スクリューによる取り付け強度を高めてその応力を分配するように作用する。
【０００４】
ロッド部材受容用ネジの変形の一例は米国特許第５，６７２，１７６号に開示されているようなモス・マイアミ（Moss-Miami）型多軸ネジである。この装置においては、ネジが球形のヘッド部を有している。円錐形状にテーパー状の内表面部を有するスロット付きロッド保持用キャップ構造が玉継手型ジョイントの様式で上記球形のヘッド部の外側に嵌合する。このロッド保持用のキャップ構造はその内部にネジが設けられていて、キャップが上方に移動してその円錐の斜面にヘッド部が押し当てられる際にその球形のネジ・ヘッド部の周囲に結合する全体的な構造部分を有する多数の成形したパッキング用または圧力支持用のインサート部分を備えている。このキャップは球形のヘッド部に結合する前に回転可能であり、その把持による連結により、ネジの軸回りにおける任意の回転角度にそのスロットを配向しながらロッド保持用の部材をボルト締めして固定できる。ロッド部材は保持用キャップ構造内のスロットの中に嵌合してネジ付きキャップの中にボルトを締め付けることにより固定される。この装置はネジのボール端部の周囲に内部的に配置されてキャップ上に延在するスエージ加工部分により保持されているパッキング用または圧力支持用の部材を伴って予備的に組み立てられた装置として形成される。その後、キャップをロッド部材に対して締め付けることにより、その円錐形の外側の保持用本体部分をボール部分に対して上方に引き上げられてスロットの配向がロッド部材の位置と共に固定される。
【０００５】
下層の骨が十分な完全性を有している場合に、上記の個々のアイ・スクリューは一平面内におけるロッド部材の配向において相当の柔軟性を提供できる。さらに、多数本のネジにより固定される骨プレート部材が必要である場合には、上記のハームズ・プレートはケーブル、固定ロッド部材または減少用ロッド部材を接続するための異なる配向角度の組み合わせを有する一定範囲の把持点の移動位置を提供できる。しかしながら、これらのシステムはその利便性、またはその位置または配向の範囲、または適応可能な負荷の程度において、それぞれ固有の制限がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、角度調節可能な骨プレート／ロッド連結システムを提供することが要望されている。
【０００７】
さらに、スロット付きプレート部材に沿って自由に配置可能な多軸式のロッド連結方法を提供することが要望されている。
【０００８】
さらに、各構成部品が外科手術中に装置として備え付けられるように予備的に組み立て可能な多軸式のロッド連結方法を提供することが要望されている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の要望されている目的の１個以上がスロット付きボルト、当該ボルト上に嵌合しているロッド支持用のプラットホーム、および当該支持プラットホームにおけるスロットの中にロッド部材を固定するために締め付けられるナットを備えているロッド連結機構により構成されている本発明により達成できる。上記ボルトの基部はプレートまたはオフセット・タブにおけるスロットまたは深い座ぐり穴または通路の中において摺動できるように構成されていて、円形であってプレート部材内で自由に回転できるようになっており、上記支持プラットホームは上記ボルトの基部上に存在してこれらの間にプレート部材を挟んで把持固定する環状または厚いワッシャーの形態を有している。このワッシャーは上記ロッド部材が配置される円形の溝部を有する上面部、およびプレート部材内に延在してその開口部の壁部を支持する段付きのカラーを有する下面部を有している。プレート部材はボルトの基部と支持プラットホームとの間に挟まれて、応力を広い領域に分配すると共にロッド部材を支持するための強力な支持台を構成する。
【００１０】
実施形態の一例において、上記支持プラットホームは横方向の開口部を有しており、これらの開口部はプラットホームにおける半径方向の内壁面に近接するが貫通しないように半径方向に延在することにより薄く形成された壁部部分を構成している。上記ボルトがプレート部材の中に配置され、プラットホームがその薄く形成された壁部部分においてボルトに対するスエージ加工部分を有していることにより、これらの間に骨プレート部材を捕捉して取り扱いおよび配備の際に便利な単一部材片の組立体が構成できる。このような構成において、上記ボルトは捕捉状態の組立体としての骨プレートの開口部の中において自由に移動できるので、全ての構成部品を一体に維持することにより外科手術中に装置の配備が容易に行なえる。上記のスエージ加工により、ボルトのスロット部の方向に沿う支持プラットホームにおける溝部の位置合わせが固定されるが、これら両方の部材片は自由に回転できるので、骨プレート部材の開口部がスロットである場合には、当該骨プレートのスロットに沿って移動できる。また、スエージ加工の代わりに、好ましい実施形態はボルト軸部および支持プラットホーム上に外周溝部およびこれに対応する隆起部を備えることにより取り扱い時および使用時にこれら２個の部品をスナップ・リングとして機能させて一体に保持するための一部材片型の組立体を実施している。使用時において、上記ロッド部材が上方に延在しているボルト・スロットの中に配置されると、慣用的な種類とすることが可能な係止用ナットまたはキャップがこのボルトにネジ係合する。このナットがロッド部材を支持プラットホームに対して押し出すことにより、支持プラットホームがさらに骨プレート部材を下方に押し下げられ、ナットがボルトを上方に引き上げると、ボルト基部のフランジ部がプレートの下部に対して押し出される。上記の支持プラットホームの下面部、ボルト・フランジ部のプレート対向面部、および／またはプレート部材の表面部を粗面処理またはザラザラ状に加工することにより、ロッド部材が位置決めされてナットが下方にねじられた後における把持効果が高められ、ボルトの回転または横方向の移動に対する抵抗を高めることができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のロッド連結システム１０の実施形態の一例の分解斜視図を示している図である。図示のように、この実施形態において、本発明はプレート部材２および当該プレート部材２の中に嵌合しているスロット付きボルト１２を備えており、さらにボルト１２上に嵌着しているロッド接触用支持プラットホーム２２または支持カラー、およびボルトの端部上に嵌着してロッド部材を固定するナットまたはキャップ３２を備えている。ロッド３は図示の便宜上仮想線で示している。プレート部材２における穴５は図示のように細長くて閉塞端部状のスロットのような単純な丸穴とすることができるが、ボルト１２をプレート部材の長さに沿って種々の位置に移動できる従来技術において知られている種類の開口端部状のスロットにすることも可能である。さらに、上記プレート部材２は整形外科における固定処理において一般的に使用されている種々の形状の多数の形態における任意のものとすることができる。すなわち、上記プレート部材２は一般に平面状であり、片状部材のような形状、Ｌ字形、Ｔ字形等の形状とすることができ、あるいは、ロッド部材３を把持するための軸ずれした、または平面から外れた位置においてボルト１２を位置決めするために骨の固定位置から横方向に延出するように構成されている短いタブとすることができる。さらに、プレート部材１２は湾曲状の骨の表面に対して適合するように平面から外れた湾曲した形状にできる。好ましい実施形態において、この組立体は後頭部の骨固定用プレートの輪郭形状を有するプレート部材２と共に使用される。
【００１２】
上記の穴またはスロット部５はさらに広い開口部５ａに深座ぐり加工（counter-bored）またはフライス削り加工されていてスロット付きボルト１２の基部１３がこの中に嵌合するようになっており、そのスラスト面５ｂまでプレート部材２の下面部のレベルから凹んでいる。従って、開口部５は深座ぐり穴または細長い穴、あるいは幾つかの段付きの壁部を有するスロットとすることができる。さらに図１において示すように、ボルト１２はその基部１３から延出しているシャンク部１４、および当該シャンク部１４の上方に延出しているネジ付きの軸部１５を有している。Ｕ字形スロット１６がネジ付きの軸部１５の長さ方向に沿って延在しており、好ましくは、シャンク部１４の少なくとも一部分の中に延在している。さらに、図示の実施形態における基部１３は概ね円板の形状または半径方向に対称であるので、ボルト１２はプレート部材２における穴またはスロットの中において自由に完全に一回転できる。基部１３は穴５よりも相当に広いために、ボルト１２はプレート部材２から抜け出ない。
【００１３】
プレート２の反対側において、支持プラットホーム２２またはスラスト・カラーがボルト１２におけるネジ付きの軸部１５の周りに嵌着していて、その上面部２７において形成されている浅い枠部または縦方向の溝部２６（図３）を有している。使用時において、溝部２６はボルト１２のスロット部１６に位置合わせされて、ロッド部材３を受容する軸受面または支持面を形成する。支持プラットホーム２２はロッド部材３のための支持台として機能し、さらにボルト１２の周りのカラーまたはスリーブとして機能する環状のワッシャーとして形成されている。それゆえ、この支持プラットホーム２２はボルト１２と共に穴あけしたプレート部材２を補強して、当該プレート部材２をボルト１２の基部１３とプラットホーム２２自体との間に効果的に挟みこむように作用する。
【００１４】
さらに、スロット部１６の方向に対してこれを横切るボルト１２の直径方向の平面においてみた場合の図３の断面図において示すように、上記の目的のために、プラットホーム２２はプレート部材２の上部に支持される帯状部分２４ａ内の外側周縁面部を有するワッシャー状の本体部分、およびプレート開口部５の中に延在していて当該プレート部材２の開口部５の中にカラーまたは補強用スリーブを形成している内側環状部分２４ｂを有している。この実施形態において、図１において一方が見えている一対の半径方向に配向されている穴２５がプラットホーム２２の外周壁部からその半径方向における内表面部２４ｃに近い深さまで内部に向かって延在している。図３において最良に示すように、これらの穴２５がプレート部材２を基部１３とプラットホーム２２との間に捕捉しながら支持プラットホーム２２における残りの薄い壁部の内側カラー部分をボルト１２に対してスエージ加工処理することを可能にするためのアクセス・ホールとして作用することにより、この組立体全体は設置前の取り扱い中に各部品を損失することなく緩やかに一体保持された状態で自由に移動可能な単一装置を形成する。
【００１５】
図１および図２に示す実施形態において、各構成部品はプラットホーム２２がネジ付き部分１５よりも下方のボルト１２におけるシャンク部１４およびスロット部２６の軸に対して垂直な各位置においてスエージ加工できるような寸法をそれぞれ有している。この目的のために、横穴または凹部１４ａが上記の内壁部における変形したスエージ加工部分に対応する各位置においてシャンク部１４にドリル加工またはその他の方法で形成されているのが好ましい。ボルト１２の基部１３と同様に、プラットホーム２２は穴５から半径方向に外側に延出していて、ボルト１２と共にスエージ加工される場合に、プレート部材２がこれらの間に捕捉されるが、ボルト１２および支持プラットホーム２２の組立体はボルト軸部の軸に対して垂直な平面内における任意の角度位置に単一の装置として自由に一体に回転できる。図示のように、ボルト１２においてネジが設けられていないシャンク部分１４はプレート部材２およびプラットホーム２２の厚さにほぼ等しい長さだけ延出しており、軸部におけるネジ付きの部分１５はナット３２がロッド部材３およびボルト１２の組立体を一体に把持できるのに十分な長さだけさらに延出している。
【００１６】
図２はプレート部材２におけるプラットホーム２２の支持位置を示している図であり、簡明化のためにボルト１２を省いている。図示のように、支持プラットホーム２２の厚さはプレート・アンカー領域の実質的な構造的補強部分を構成している。このプラットホーム部材２２における溝部をその基部に向けて僅かに内側にテーパー状にすることにより、ロッド部材３をスロット部の中に挿入して下方に把持する際に、その支持用の溝部の側面に対して楔状に当接または嵌合してシステム全体に剛性が賦与できる。ボルト１２の全長は上記のネジ付き部分１５が例えば１センチメートル以下で僅かにプラットホーム２２の上部から上方に延出してナット３２に適合する程度であるのが好ましく、これにより、ナット３２は設置される際にロッド部材およびプレート部材の上方に低い外形形状で存在し得る。
【００１７】
図１１（ａ）は本発明と共に使用するための後頭部固定用のプレート部材１０２の一例を示している図である。このプレート部材１０２は２個の穴１０５を有しており、各穴１０５はスロット付きのボルト組立体に適合し、このボルト組立体は本明細書における添付図面において示す各実施形態またはその等価物の任意のものとすることができる。図示のように、後頭部用プレート部材１０２において各穴１０５は横方向に細長くなっていて、ロッド部材、ケーブルまたはその他の固定連結部材を固定するために締め付ける前に横方向におけるボルト位置の調節を可能にしている。
【００１８】
固定用ロッド部材を固定するために好適に設置される多様な角度の一部材片型のプレート部材およびアンカーの組立体を形成するためにプレート部材を捕捉する上記のボルトおよびスエージ加工した支持ワッシャー組立体の他に、本発明は別の実施形態を含む。図５（ａ）はこのような実施形態の一例であり、この場合に、アンカー・ボルト１２０は支持ワッシャー１２２を捕捉して一体の組立体を形成するように配置されている突出した周縁隆起部１２１により形成されている。この場合の支持ワッシャー１２２は隆起部１２１が嵌合することによりワッシャー１２２をボルトに係止してプレート部材２を捕捉するために対応する溝部または凹部１２３を有している。この溝付きの支持ワッシャー１２２は図１乃至図３において示したワッシャーよりも幾分低い外形形状を有している。さらに、最初に説明した実施形態の懸架状のスリーブ部分２４ｂに対応する構造的部分を備える必要がない。しかしながら、このような構造的部分は支持ワッシャー１２２ａの場合の図５（ｂ）に示す中央カラーまたはスリーブ１２５として備えることも可能である。
【００１９】
図６は本発明によるアンカー・ボルトおよび支持ワッシャー１３０，１３２の別の実施形態を示している図である。他の実施形態と同様に、これらの２個の部材片は互いに締め付け合って骨プレート部材を捕捉して非分離型の一体の組立体を構成し、この組立体は設置中に自由に操作可能であって、ボルトをロッド部材またはケーブル連結組立体上に下方に締め付ける前に、角度的に、および特定の実施形態においては線形的な位置について、スロット付きボルトを調節可能にする。図６の実施形態において、ボルト１３０は凹状の外周溝部１３１を有しており、支持ワッシャー１３２はこの溝部１３１にスナップ係合してこれら２個の部品を一体に維持する突出状の隆起部１３６による対応部分を有している。隆起部１３６は連続的な隆起部である必要はなく、１個または少数の小さい隆起部分または突出部分により構成することが可能であり、これらの部分は僅かな圧力で接触部分における剪断または亀裂を生じることなく溝部１３１の中において移動可能な大きさを有している。複数の（非連続的な）隆起部分を１個の（連続的な）隆起部の代わりに用いる場合は、溝部１３１もまた幾つかの分離した凹部に置き換えられ、この場合に、これらの凹部および隆起部分はボルト・スロットをロッド支持溝部に対して位置合わせするために選択される角度に位置決めできる。懸架状のカラー部分１３５は係合隆起部１３６または突出する複数の隆起部分がボルト・シャンク部におけるかなり低い位置で位置決めすることを可能にしているので、この装置はこれを取り付けるプレート部材よりも僅かに上方にだけ延出する全体的な外形形状を有する。
【００２０】
図７（ａ）乃至図７（ｃ）および図８（ａ）および図８（ｂ）は本発明を実施するための整形外科手術用のアンカー・ボルト１４０および支持ワッシャー１４２の別の実施形態を示している図である。他の実施形態と同様に、このワッシャーはロッド部材またはケーブルを支持するための横切る方向の溝部または支持面を有しており、さらに下層の骨プレート部材に支持される概ね平坦なワッシャー状の本体部分を有している。図７（ａ）の実施形態において、ワッシャー１４２は半径方向に延在している空隙部分１４２ａを有する分割型ワッシャーであるのが好ましく、この空隙部１４２ａにより、ワッシャー１４２は柔軟に開口して、半径方向に内側に突出している歯部１４３がボルトにおいて対応する凹部１４０ａに係合するように、ボルト１４０上に配置できる。図７（ａ）はワッシャーの上部平面図を示しており、図７（ｂ）はワッシャー１４２ａの直径面に沿って見た場合の垂直方向の断面図を示している図である。さらに、図７（ｃ）は側面図を示しており、平坦なワッシャーの上面部および下面部を示している。図８（ａ）はボルトのスロット部の上方から軸方向に沿って見た場合のボルト１４０の端面図であり、符号Ａ−Ａにより示した点線は図８（ｂ）における部分的に破断した部分の方向を示している。図８（ｂ）において示すように、約１ミリメートルの深さの凹部１４０ａが支持ワッシャーの突出している歯部１４３を捕捉するためにボルト・シャンク部に設けられている。
【００２１】
図９（ａ）乃至図９（ｃ）および図１０（ａ）および図１０（ｂ）は本発明のアンカー・ボルト１５０およびワッシャー組立体１５２の別の実施形態を示している図である。これらの図面は図７（ａ）乃至図７（ｃ）および図８（ａ）および図８（ｂ）の各図面にそれぞれ対応しており、対応する各２個の図面の間において同様の形状部分は同様に示されている。しかしながら、この実施形態においては、ボルト１５０は当該ボルトのシャンク部分の上部近くにおいて半径方向に外側に延出しているキャッチ部（捕捉部分）または半径方向に突出している鋭い角度のエッジ部１５０ａを備えている。この捕捉部分１５０ａは支持ワッシャー１５２の上面部における半径方向に内側に向いているエッジ部１５２ａを捕らえる。この目的のために、支持表面部におけるその半径方向に内側に向く領域が軸方向に僅かに凹んでいて、支持ワッシャー１５２における固定用のエッジ部１５２ａがボルト１５０のシャンク部の高さまで下げられている。このために、組立体全体が低い外形形状を有することができる。また、上記の凹状の内側の段部は、このような構成にしない場合にタンブリング処理のような全体的な仕上げ処理により支持ワッシャーのバリ取りまたは仕上げを行なう際に傷ついて丸められるという不都合から固定用のエッジ部１５２ａを保護している。
【００２２】
それゆえ、上記のアンカー組立体はプレート部材を捕捉してアンカー・ボルト組立体を自由に配向するための多数の異なる可能なワッシャーまたはカラー状の支持要素により実施できる。プレート部材自体は椎骨プレート、フックまたはオフセット要素を含む種々の形態を採ることができ、１個以上のアンカー・ボルトにより１個の組立体を形成する後頭部用Ｔ字形プレートのような形状にすることも可能である。
【００２３】
以上において、本発明による整形外科用の固定装置の多数の例示的な実施形態についての説明を終わる。
【００２４】
特別に図示しないが、上記のプレート部材における穴５は円形または細長い穴とすることができ、開口端部状または閉鎖端部状とすることができる。後者の３種類の形態の場合に、ボルト１２はその軸の回りに完全に回転可能であることに加えて、締め付けられる前にスロット部に沿う任意の線形位置に摺動可能である。ボルトの基部における上面部１３ａ（図１）および支持プラットホーム（図３）における下面部２４ａに歯部、刻み処理、粗面化処理、またはその他の表面模様付け処理を施すことにより、これらの面部が締め付け時においてプレート部材を把持してボルトの回転または位置ずれを阻止するようにできる。あるいは、または、さらに、プレート部材において対応する接触領域が上記のような把持用の表面模様または表面仕上げを有することも可能である。加えて、上記のプレート構成部品は本発明の１個以上のボルト／カラー組立体を受容するための複数の開口部、溝部または通路を有することが可能であり、さらに、一定の位置選択範囲を設けるために異なる方向に延在している幾つかの溝部を有することができる。また、上記のボルトおよび支持プレート部材は、各図面において示した構成の変形において、戻り止めまたは締り嵌めの様式で互いに固定し合うことも可能である。
【００２５】
本発明は後頭部固定用組立体において特に有用であり、この場合に、そのプレート部分は後頭部に対して安定に支持できるような形状に形成されている。しかしながら、一定の移動またはずれを可能にしながら上記のロッド受容用スロットを適宜に完全に回転できる能力は、上記プレート部分が図４に示すようなオフセット・タブ式の実施形態、短い椎骨プレート、および特定用途に対して適応可能である別の形状を含む種々の長さまたは形状に構成されている多様な別の実施形態においても有用である。
【００２６】
以上において、本発明を図示し、開示し且つ詳細に説明したので、当該技術分野における熟練者においては本発明のさらに別の変形および変更が可能になるが、これら全ての変形および変更は特許請求の範囲およびその実施形態およびこれらの等価物により定められる本発明の範囲内に含まれると考えるべきである。
【００２７】
本発明の実施態様、参考態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
骨固定用の連結組立体において、
ヘッド部およびスロット部を有するボルトと、
穴を有するプレートを備えており、当該穴を通して前記ボルトが一方の側から嵌合して他方の側に延出して、前記スロット部の中にロッド部材、ケーブルまたはその他の整形外科用の固定部材を受容し、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記スロットに対して位置合わせ可能な支持表面部を有する支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームが一体に固定されてこれらの間に前記プレートを捕捉することにより前記スロット部の角度的配向を定めるために前記プレート内において移動可能な一体の組立体を形成し、前記ボルトがさらに前記支持プラットホームおよびプレートを強固に一体に把持して前記スロット部の角度的配向を固定すると共に前記ロッド部材を前記スロットの角度的配向に沿って強固に係留するように構成されている連結組立体。
（１）前記支持プラットホームが前記穴の中に嵌合するスリーブ部分を有している実施態様Ａに記載の連結組立体。
（２）前記ボルトの基部が上面部を有しており、当該上面部の少なくとも一部分および前記支持プラットホームの下面部に、前記ボルトに張力を加えた時に前記プレートに対する移動を阻止するための表面模様が備えられている実施態様（１）に記載の連結組立体。
（３）前記支持プラットホームのスリーブ部分が前記プレートの中に部分的に延在している実施態様（１）に記載の連結組立体。
（４）前記ボルトがシャンク部分およびネジ付き部分を有しており、前記スロット部が少なくとも当該ネジ付き部分の中に延在している実施態様Ａに記載の連結組立体。
（５）前記穴が段付きのスロットであり、当該スロットに沿って前記ボルトが前記ロッド部材を受容するために位置合わせされる位置まで摺動する実施態様（１）に記載の連結組立体。
【００２８】
（６）前記プレートが深座ぐり加工されており、前記ボルトの基部が当該プレートにおける深座ぐり加工された凹みの中に収容される実施態様（１）に記載の連結組立体。
（７）前記プレートが前記ボルトを軸ずれ位置に位置決めするための軸ずれ部分を有している実施態様（１）に記載の連結組立体。
（８）前記プレートが深座ぐり加工されており、前記ボルトの基部が円形になっていて、前記配向を決定するために当該プレートにおける深座ぐり加工された凹みの中において回転する実施態様（１）に記載の連結組立体。
（９）前記支持プラットホームが前記固定部材を支持するための支持面部および前記ボルトを捕捉するための捕捉部分または戻り止め部分を有する分割状のワッシャーである実施態様Ａに記載の連結組立体。
（１０）前記捕捉部分または戻り止め部分が前記支持面部を前記ボルトのスロット部に対して位置合わせする実施態様（９）に記載の連結組立体。
（１１）前記支持プラットホームは、背面および該背面に対し反対側の前面を有する単一のワッシャーからなり、前記支持プラットホームは、前記ボルトの周囲に嵌合するように構成され、前記支持プラットホームの前記背面が前記プレートの前面に載置され、前記支持プラットホームの前記前面が前記ロッド部材を保持するために前記スロット部と協働するようになっている実施態様（Ａ）に記載の連結組立体。
（参考態様Ｂ）
骨固定用の連結組立体において、
ボルト基部、ボルト軸部および当該軸部内のスロット部を有するボルトを備えており、当該ボルトが骨プレート部材の中に挿入できるように寸法付けられており、前記スロット部が固定用のロッド部材またはケーブルのような連結構成要素を受容して係留できるように寸法付けられており、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記ボルトのスロット部に対して位置合わせ可能な支持表面部を有する支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームが互いに固定されて前記プレートと共に一部材片として設置するための一体で非分離型の組立体を形成する連結組立体。
（参考態様Ｃ）
整形外科用の固定組立体において、
穴を有していて骨に対して固定可能なプレートと、
ボルト基部、ボルト軸部および当該ボルト軸部内のスロット部を有するボルトを備えており、当該ボルトが前記プレートの穴の中に挿入されてロッド部材またはケーブルのような連結部材を保持するために前記スロット部を位置決めできるように寸法付けられており、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記連結部材を前記ボルトのスロット部の中に支持するための支持面部を有している支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームが互いに固定されて前記プレートと共に一部材片として設置するための一体で非分離型の組立体を形成する整形外科用固定組立体。
【００２９】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、角度調節可能な骨プレート／ロッド連結システムが提供できる。さらに、スロット付きプレート部材に沿って自由に配置可能な多軸式のロッド連結方法が提供できる。さらに、各構成部品が外科手術中に装置として備え付けられるように予備的に組み立て可能な多軸式のロッド連結方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のロッド連結システムの分解斜視図である。
【図２】プレート上に支持されている図１の実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図３】図１のシステムの断面図である。
【図４】オフセット・タブを示す斜視図である。
【図５】（ａ）は本発明によるアンカー・ボルトおよび支持ワッシャーの別の実施形態を示す斜視図であり、（ｂ）は支持ワッシャーの別の実施形態を示す部分的概略図である。
【図６】本発明によるアンカー・ボルトおよび支持ワッシャーの別の実施形態を示す斜視図である。
【図７】（ａ）乃至（ｃ）は本発明を実施するための支持ワッシャーの別の実施形態を示す概略図である。
【図８】（ａ）および（ｂ）は図７（ａ）乃至図７（ｃ）の支持ワッシャーの実施形態と共に使用するための本発明のアンカー・ボルトを示す概略図である。
【図９】（ａ）乃至（ｃ）は本発明の支持ワッシャー組立体の別の実施形態を示す概略図である。
【図１０】（ａ）および（ｂ）は図９（ａ）乃至図９（ｃ）の支持ワッシャー組立体と共に使用するためのアンカー・ボルトの実施形態を示す概略図である。
【図１１】本発明の組立体において使用するための後頭部固定用プレート部材を示している概略図である。
【符号の説明】
２ プレート部材
３ ロッド部材
５ 穴
１０ ロッド連結システム１０
１２ スロット付きボルト
１３ ボルトの基部
２２ プラットホーム２２
【発明の属する技術分野】
本発明は整形外科手術において使用する固定装置に関し、特に、一定領域内の骨または骨の部分に取り付けられて、別の領域内に固定されているケーブル、ワイヤ、プレートまたはネジにより取り付けられているロッド部材に固定されるプレート部材による骨折部分の減少または骨の位置決めにおいて使用する装置に関する。それゆえ、このロッド部材は２個の骨の領域間に取り付けられて、各骨の部分の安定化、位置決め、減少または固定を行なう。
【０００２】
【従来の技術】
多数の上記のような機構が知られており、とりわけ、ハームズ・Ｔ型プレート部材（Harms T-plate）を述べる必要があり、このプレート部材は分割状またはスロット付きのボルトを使用していて、このボルトのヘッド部（頭部）は骨または骨の部分に取り付けられているプレート部材のスロットの中において摺動する。このプレート部材はスロット付きのボルトをその下部から受容し、当該プレートの中において異なる方向に延在している幾つかの通路または溝部を有していて、これら異なる通路の任意の１個に沿って上記のボルトを位置決めおよび位置合わせすることを可能にしている。使用時において、接続用のロッド部材がスロット付きのボルトの中に嵌合してナットに係合し、締め付け時において、ボルトを通路内の所定位置に係止してロッド部材をそのスロットの中に固定する。一般に、上記のシステムは基部において正方形のフランジ部を有するスロット付きのボルトを使用しており、各通路がこのボルトの外側に突出している部分のロッド部材受容用のスロットの配向を決める。それゆえ、上記のプレートはそれぞれロッド部材の係留点に対応する一定角度の配向を有する幾つかの異なる線に沿う一定範囲の線形位置を提供する。
【０００３】
上記のようなプレート部材の他に、単一の固定位置において骨の中に直接的にねじ込む様式の多数のアイ・スクリューがある。これらのネジ部材において、その目に相当する部分の構造は一般にキャップにより閉じられる前にロッド部材を内部に受容するように構成されている開口スロットまたはその他のロッド部材受容用の開口部分である。このキャップは慣用的なネジ付きの係止ナットとすることができ、特定の構成においては、ばち形のキャップ・セグメントでもよく、このキャップ・セグメントはロッド部材の中を摺動してこれに対して楔状に食い込むことによりこのロッド部材を係止すると共に上記の受容用スロットをその開口端部において閉鎖する。このようなアイ・スクリューは、その特定の構成において、上記の安定化用ロッド部材を把持することに加えてプレート部材を骨に固定するために使用できる。このように使用される場合に、プレート部材は係留用スクリューによる取り付け強度を高めてその応力を分配するように作用する。
【０００４】
ロッド部材受容用ネジの変形の一例は米国特許第５，６７２，１７６号に開示されているようなモス・マイアミ（Moss-Miami）型多軸ネジである。この装置においては、ネジが球形のヘッド部を有している。円錐形状にテーパー状の内表面部を有するスロット付きロッド保持用キャップ構造が玉継手型ジョイントの様式で上記球形のヘッド部の外側に嵌合する。このロッド保持用のキャップ構造はその内部にネジが設けられていて、キャップが上方に移動してその円錐の斜面にヘッド部が押し当てられる際にその球形のネジ・ヘッド部の周囲に結合する全体的な構造部分を有する多数の成形したパッキング用または圧力支持用のインサート部分を備えている。このキャップは球形のヘッド部に結合する前に回転可能であり、その把持による連結により、ネジの軸回りにおける任意の回転角度にそのスロットを配向しながらロッド保持用の部材をボルト締めして固定できる。ロッド部材は保持用キャップ構造内のスロットの中に嵌合してネジ付きキャップの中にボルトを締め付けることにより固定される。この装置はネジのボール端部の周囲に内部的に配置されてキャップ上に延在するスエージ加工部分により保持されているパッキング用または圧力支持用の部材を伴って予備的に組み立てられた装置として形成される。その後、キャップをロッド部材に対して締め付けることにより、その円錐形の外側の保持用本体部分をボール部分に対して上方に引き上げられてスロットの配向がロッド部材の位置と共に固定される。
【０００５】
下層の骨が十分な完全性を有している場合に、上記の個々のアイ・スクリューは一平面内におけるロッド部材の配向において相当の柔軟性を提供できる。さらに、多数本のネジにより固定される骨プレート部材が必要である場合には、上記のハームズ・プレートはケーブル、固定ロッド部材または減少用ロッド部材を接続するための異なる配向角度の組み合わせを有する一定範囲の把持点の移動位置を提供できる。しかしながら、これらのシステムはその利便性、またはその位置または配向の範囲、または適応可能な負荷の程度において、それぞれ固有の制限がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、角度調節可能な骨プレート／ロッド連結システムを提供することが要望されている。
【０００７】
さらに、スロット付きプレート部材に沿って自由に配置可能な多軸式のロッド連結方法を提供することが要望されている。
【０００８】
さらに、各構成部品が外科手術中に装置として備え付けられるように予備的に組み立て可能な多軸式のロッド連結方法を提供することが要望されている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の要望されている目的の１個以上がスロット付きボルト、当該ボルト上に嵌合しているロッド支持用のプラットホーム、および当該支持プラットホームにおけるスロットの中にロッド部材を固定するために締め付けられるナットを備えているロッド連結機構により構成されている本発明により達成できる。上記ボルトの基部はプレートまたはオフセット・タブにおけるスロットまたは深い座ぐり穴または通路の中において摺動できるように構成されていて、円形であってプレート部材内で自由に回転できるようになっており、上記支持プラットホームは上記ボルトの基部上に存在してこれらの間にプレート部材を挟んで把持固定する環状または厚いワッシャーの形態を有している。このワッシャーは上記ロッド部材が配置される円形の溝部を有する上面部、およびプレート部材内に延在してその開口部の壁部を支持する段付きのカラーを有する下面部を有している。プレート部材はボルトの基部と支持プラットホームとの間に挟まれて、応力を広い領域に分配すると共にロッド部材を支持するための強力な支持台を構成する。
【００１０】
実施形態の一例において、上記支持プラットホームは横方向の開口部を有しており、これらの開口部はプラットホームにおける半径方向の内壁面に近接するが貫通しないように半径方向に延在することにより薄く形成された壁部部分を構成している。上記ボルトがプレート部材の中に配置され、プラットホームがその薄く形成された壁部部分においてボルトに対するスエージ加工部分を有していることにより、これらの間に骨プレート部材を捕捉して取り扱いおよび配備の際に便利な単一部材片の組立体が構成できる。このような構成において、上記ボルトは捕捉状態の組立体としての骨プレートの開口部の中において自由に移動できるので、全ての構成部品を一体に維持することにより外科手術中に装置の配備が容易に行なえる。上記のスエージ加工により、ボルトのスロット部の方向に沿う支持プラットホームにおける溝部の位置合わせが固定されるが、これら両方の部材片は自由に回転できるので、骨プレート部材の開口部がスロットである場合には、当該骨プレートのスロットに沿って移動できる。また、スエージ加工の代わりに、好ましい実施形態はボルト軸部および支持プラットホーム上に外周溝部およびこれに対応する隆起部を備えることにより取り扱い時および使用時にこれら２個の部品をスナップ・リングとして機能させて一体に保持するための一部材片型の組立体を実施している。使用時において、上記ロッド部材が上方に延在しているボルト・スロットの中に配置されると、慣用的な種類とすることが可能な係止用ナットまたはキャップがこのボルトにネジ係合する。このナットがロッド部材を支持プラットホームに対して押し出すことにより、支持プラットホームがさらに骨プレート部材を下方に押し下げられ、ナットがボルトを上方に引き上げると、ボルト基部のフランジ部がプレートの下部に対して押し出される。上記の支持プラットホームの下面部、ボルト・フランジ部のプレート対向面部、および／またはプレート部材の表面部を粗面処理またはザラザラ状に加工することにより、ロッド部材が位置決めされてナットが下方にねじられた後における把持効果が高められ、ボルトの回転または横方向の移動に対する抵抗を高めることができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のロッド連結システム１０の実施形態の一例の分解斜視図を示している図である。図示のように、この実施形態において、本発明はプレート部材２および当該プレート部材２の中に嵌合しているスロット付きボルト１２を備えており、さらにボルト１２上に嵌着しているロッド接触用支持プラットホーム２２または支持カラー、およびボルトの端部上に嵌着してロッド部材を固定するナットまたはキャップ３２を備えている。ロッド３は図示の便宜上仮想線で示している。プレート部材２における穴５は図示のように細長くて閉塞端部状のスロットのような単純な丸穴とすることができるが、ボルト１２をプレート部材の長さに沿って種々の位置に移動できる従来技術において知られている種類の開口端部状のスロットにすることも可能である。さらに、上記プレート部材２は整形外科における固定処理において一般的に使用されている種々の形状の多数の形態における任意のものとすることができる。すなわち、上記プレート部材２は一般に平面状であり、片状部材のような形状、Ｌ字形、Ｔ字形等の形状とすることができ、あるいは、ロッド部材３を把持するための軸ずれした、または平面から外れた位置においてボルト１２を位置決めするために骨の固定位置から横方向に延出するように構成されている短いタブとすることができる。さらに、プレート部材１２は湾曲状の骨の表面に対して適合するように平面から外れた湾曲した形状にできる。好ましい実施形態において、この組立体は後頭部の骨固定用プレートの輪郭形状を有するプレート部材２と共に使用される。
【００１２】
上記の穴またはスロット部５はさらに広い開口部５ａに深座ぐり加工（counter-bored）またはフライス削り加工されていてスロット付きボルト１２の基部１３がこの中に嵌合するようになっており、そのスラスト面５ｂまでプレート部材２の下面部のレベルから凹んでいる。従って、開口部５は深座ぐり穴または細長い穴、あるいは幾つかの段付きの壁部を有するスロットとすることができる。さらに図１において示すように、ボルト１２はその基部１３から延出しているシャンク部１４、および当該シャンク部１４の上方に延出しているネジ付きの軸部１５を有している。Ｕ字形スロット１６がネジ付きの軸部１５の長さ方向に沿って延在しており、好ましくは、シャンク部１４の少なくとも一部分の中に延在している。さらに、図示の実施形態における基部１３は概ね円板の形状または半径方向に対称であるので、ボルト１２はプレート部材２における穴またはスロットの中において自由に完全に一回転できる。基部１３は穴５よりも相当に広いために、ボルト１２はプレート部材２から抜け出ない。
【００１３】
プレート２の反対側において、支持プラットホーム２２またはスラスト・カラーがボルト１２におけるネジ付きの軸部１５の周りに嵌着していて、その上面部２７において形成されている浅い枠部または縦方向の溝部２６（図３）を有している。使用時において、溝部２６はボルト１２のスロット部１６に位置合わせされて、ロッド部材３を受容する軸受面または支持面を形成する。支持プラットホーム２２はロッド部材３のための支持台として機能し、さらにボルト１２の周りのカラーまたはスリーブとして機能する環状のワッシャーとして形成されている。それゆえ、この支持プラットホーム２２はボルト１２と共に穴あけしたプレート部材２を補強して、当該プレート部材２をボルト１２の基部１３とプラットホーム２２自体との間に効果的に挟みこむように作用する。
【００１４】
さらに、スロット部１６の方向に対してこれを横切るボルト１２の直径方向の平面においてみた場合の図３の断面図において示すように、上記の目的のために、プラットホーム２２はプレート部材２の上部に支持される帯状部分２４ａ内の外側周縁面部を有するワッシャー状の本体部分、およびプレート開口部５の中に延在していて当該プレート部材２の開口部５の中にカラーまたは補強用スリーブを形成している内側環状部分２４ｂを有している。この実施形態において、図１において一方が見えている一対の半径方向に配向されている穴２５がプラットホーム２２の外周壁部からその半径方向における内表面部２４ｃに近い深さまで内部に向かって延在している。図３において最良に示すように、これらの穴２５がプレート部材２を基部１３とプラットホーム２２との間に捕捉しながら支持プラットホーム２２における残りの薄い壁部の内側カラー部分をボルト１２に対してスエージ加工処理することを可能にするためのアクセス・ホールとして作用することにより、この組立体全体は設置前の取り扱い中に各部品を損失することなく緩やかに一体保持された状態で自由に移動可能な単一装置を形成する。
【００１５】
図１および図２に示す実施形態において、各構成部品はプラットホーム２２がネジ付き部分１５よりも下方のボルト１２におけるシャンク部１４およびスロット部２６の軸に対して垂直な各位置においてスエージ加工できるような寸法をそれぞれ有している。この目的のために、横穴または凹部１４ａが上記の内壁部における変形したスエージ加工部分に対応する各位置においてシャンク部１４にドリル加工またはその他の方法で形成されているのが好ましい。ボルト１２の基部１３と同様に、プラットホーム２２は穴５から半径方向に外側に延出していて、ボルト１２と共にスエージ加工される場合に、プレート部材２がこれらの間に捕捉されるが、ボルト１２および支持プラットホーム２２の組立体はボルト軸部の軸に対して垂直な平面内における任意の角度位置に単一の装置として自由に一体に回転できる。図示のように、ボルト１２においてネジが設けられていないシャンク部分１４はプレート部材２およびプラットホーム２２の厚さにほぼ等しい長さだけ延出しており、軸部におけるネジ付きの部分１５はナット３２がロッド部材３およびボルト１２の組立体を一体に把持できるのに十分な長さだけさらに延出している。
【００１６】
図２はプレート部材２におけるプラットホーム２２の支持位置を示している図であり、簡明化のためにボルト１２を省いている。図示のように、支持プラットホーム２２の厚さはプレート・アンカー領域の実質的な構造的補強部分を構成している。このプラットホーム部材２２における溝部をその基部に向けて僅かに内側にテーパー状にすることにより、ロッド部材３をスロット部の中に挿入して下方に把持する際に、その支持用の溝部の側面に対して楔状に当接または嵌合してシステム全体に剛性が賦与できる。ボルト１２の全長は上記のネジ付き部分１５が例えば１センチメートル以下で僅かにプラットホーム２２の上部から上方に延出してナット３２に適合する程度であるのが好ましく、これにより、ナット３２は設置される際にロッド部材およびプレート部材の上方に低い外形形状で存在し得る。
【００１７】
図１１（ａ）は本発明と共に使用するための後頭部固定用のプレート部材１０２の一例を示している図である。このプレート部材１０２は２個の穴１０５を有しており、各穴１０５はスロット付きのボルト組立体に適合し、このボルト組立体は本明細書における添付図面において示す各実施形態またはその等価物の任意のものとすることができる。図示のように、後頭部用プレート部材１０２において各穴１０５は横方向に細長くなっていて、ロッド部材、ケーブルまたはその他の固定連結部材を固定するために締め付ける前に横方向におけるボルト位置の調節を可能にしている。
【００１８】
固定用ロッド部材を固定するために好適に設置される多様な角度の一部材片型のプレート部材およびアンカーの組立体を形成するためにプレート部材を捕捉する上記のボルトおよびスエージ加工した支持ワッシャー組立体の他に、本発明は別の実施形態を含む。図５（ａ）はこのような実施形態の一例であり、この場合に、アンカー・ボルト１２０は支持ワッシャー１２２を捕捉して一体の組立体を形成するように配置されている突出した周縁隆起部１２１により形成されている。この場合の支持ワッシャー１２２は隆起部１２１が嵌合することによりワッシャー１２２をボルトに係止してプレート部材２を捕捉するために対応する溝部または凹部１２３を有している。この溝付きの支持ワッシャー１２２は図１乃至図３において示したワッシャーよりも幾分低い外形形状を有している。さらに、最初に説明した実施形態の懸架状のスリーブ部分２４ｂに対応する構造的部分を備える必要がない。しかしながら、このような構造的部分は支持ワッシャー１２２ａの場合の図５（ｂ）に示す中央カラーまたはスリーブ１２５として備えることも可能である。
【００１９】
図６は本発明によるアンカー・ボルトおよび支持ワッシャー１３０，１３２の別の実施形態を示している図である。他の実施形態と同様に、これらの２個の部材片は互いに締め付け合って骨プレート部材を捕捉して非分離型の一体の組立体を構成し、この組立体は設置中に自由に操作可能であって、ボルトをロッド部材またはケーブル連結組立体上に下方に締め付ける前に、角度的に、および特定の実施形態においては線形的な位置について、スロット付きボルトを調節可能にする。図６の実施形態において、ボルト１３０は凹状の外周溝部１３１を有しており、支持ワッシャー１３２はこの溝部１３１にスナップ係合してこれら２個の部品を一体に維持する突出状の隆起部１３６による対応部分を有している。隆起部１３６は連続的な隆起部である必要はなく、１個または少数の小さい隆起部分または突出部分により構成することが可能であり、これらの部分は僅かな圧力で接触部分における剪断または亀裂を生じることなく溝部１３１の中において移動可能な大きさを有している。複数の（非連続的な）隆起部分を１個の（連続的な）隆起部の代わりに用いる場合は、溝部１３１もまた幾つかの分離した凹部に置き換えられ、この場合に、これらの凹部および隆起部分はボルト・スロットをロッド支持溝部に対して位置合わせするために選択される角度に位置決めできる。懸架状のカラー部分１３５は係合隆起部１３６または突出する複数の隆起部分がボルト・シャンク部におけるかなり低い位置で位置決めすることを可能にしているので、この装置はこれを取り付けるプレート部材よりも僅かに上方にだけ延出する全体的な外形形状を有する。
【００２０】
図７（ａ）乃至図７（ｃ）および図８（ａ）および図８（ｂ）は本発明を実施するための整形外科手術用のアンカー・ボルト１４０および支持ワッシャー１４２の別の実施形態を示している図である。他の実施形態と同様に、このワッシャーはロッド部材またはケーブルを支持するための横切る方向の溝部または支持面を有しており、さらに下層の骨プレート部材に支持される概ね平坦なワッシャー状の本体部分を有している。図７（ａ）の実施形態において、ワッシャー１４２は半径方向に延在している空隙部分１４２ａを有する分割型ワッシャーであるのが好ましく、この空隙部１４２ａにより、ワッシャー１４２は柔軟に開口して、半径方向に内側に突出している歯部１４３がボルトにおいて対応する凹部１４０ａに係合するように、ボルト１４０上に配置できる。図７（ａ）はワッシャーの上部平面図を示しており、図７（ｂ）はワッシャー１４２ａの直径面に沿って見た場合の垂直方向の断面図を示している図である。さらに、図７（ｃ）は側面図を示しており、平坦なワッシャーの上面部および下面部を示している。図８（ａ）はボルトのスロット部の上方から軸方向に沿って見た場合のボルト１４０の端面図であり、符号Ａ−Ａにより示した点線は図８（ｂ）における部分的に破断した部分の方向を示している。図８（ｂ）において示すように、約１ミリメートルの深さの凹部１４０ａが支持ワッシャーの突出している歯部１４３を捕捉するためにボルト・シャンク部に設けられている。
【００２１】
図９（ａ）乃至図９（ｃ）および図１０（ａ）および図１０（ｂ）は本発明のアンカー・ボルト１５０およびワッシャー組立体１５２の別の実施形態を示している図である。これらの図面は図７（ａ）乃至図７（ｃ）および図８（ａ）および図８（ｂ）の各図面にそれぞれ対応しており、対応する各２個の図面の間において同様の形状部分は同様に示されている。しかしながら、この実施形態においては、ボルト１５０は当該ボルトのシャンク部分の上部近くにおいて半径方向に外側に延出しているキャッチ部（捕捉部分）または半径方向に突出している鋭い角度のエッジ部１５０ａを備えている。この捕捉部分１５０ａは支持ワッシャー１５２の上面部における半径方向に内側に向いているエッジ部１５２ａを捕らえる。この目的のために、支持表面部におけるその半径方向に内側に向く領域が軸方向に僅かに凹んでいて、支持ワッシャー１５２における固定用のエッジ部１５２ａがボルト１５０のシャンク部の高さまで下げられている。このために、組立体全体が低い外形形状を有することができる。また、上記の凹状の内側の段部は、このような構成にしない場合にタンブリング処理のような全体的な仕上げ処理により支持ワッシャーのバリ取りまたは仕上げを行なう際に傷ついて丸められるという不都合から固定用のエッジ部１５２ａを保護している。
【００２２】
それゆえ、上記のアンカー組立体はプレート部材を捕捉してアンカー・ボルト組立体を自由に配向するための多数の異なる可能なワッシャーまたはカラー状の支持要素により実施できる。プレート部材自体は椎骨プレート、フックまたはオフセット要素を含む種々の形態を採ることができ、１個以上のアンカー・ボルトにより１個の組立体を形成する後頭部用Ｔ字形プレートのような形状にすることも可能である。
【００２３】
以上において、本発明による整形外科用の固定装置の多数の例示的な実施形態についての説明を終わる。
【００２４】
特別に図示しないが、上記のプレート部材における穴５は円形または細長い穴とすることができ、開口端部状または閉鎖端部状とすることができる。後者の３種類の形態の場合に、ボルト１２はその軸の回りに完全に回転可能であることに加えて、締め付けられる前にスロット部に沿う任意の線形位置に摺動可能である。ボルトの基部における上面部１３ａ（図１）および支持プラットホーム（図３）における下面部２４ａに歯部、刻み処理、粗面化処理、またはその他の表面模様付け処理を施すことにより、これらの面部が締め付け時においてプレート部材を把持してボルトの回転または位置ずれを阻止するようにできる。あるいは、または、さらに、プレート部材において対応する接触領域が上記のような把持用の表面模様または表面仕上げを有することも可能である。加えて、上記のプレート構成部品は本発明の１個以上のボルト／カラー組立体を受容するための複数の開口部、溝部または通路を有することが可能であり、さらに、一定の位置選択範囲を設けるために異なる方向に延在している幾つかの溝部を有することができる。また、上記のボルトおよび支持プレート部材は、各図面において示した構成の変形において、戻り止めまたは締り嵌めの様式で互いに固定し合うことも可能である。
【００２５】
本発明は後頭部固定用組立体において特に有用であり、この場合に、そのプレート部分は後頭部に対して安定に支持できるような形状に形成されている。しかしながら、一定の移動またはずれを可能にしながら上記のロッド受容用スロットを適宜に完全に回転できる能力は、上記プレート部分が図４に示すようなオフセット・タブ式の実施形態、短い椎骨プレート、および特定用途に対して適応可能である別の形状を含む種々の長さまたは形状に構成されている多様な別の実施形態においても有用である。
【００２６】
以上において、本発明を図示し、開示し且つ詳細に説明したので、当該技術分野における熟練者においては本発明のさらに別の変形および変更が可能になるが、これら全ての変形および変更は特許請求の範囲およびその実施形態およびこれらの等価物により定められる本発明の範囲内に含まれると考えるべきである。
【００２７】
本発明の実施態様、参考態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
骨固定用の連結組立体において、
ヘッド部およびスロット部を有するボルトと、
穴を有するプレートを備えており、当該穴を通して前記ボルトが一方の側から嵌合して他方の側に延出して、前記スロット部の中にロッド部材、ケーブルまたはその他の整形外科用の固定部材を受容し、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記スロットに対して位置合わせ可能な支持表面部を有する支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームが一体に固定されてこれらの間に前記プレートを捕捉することにより前記スロット部の角度的配向を定めるために前記プレート内において移動可能な一体の組立体を形成し、前記ボルトがさらに前記支持プラットホームおよびプレートを強固に一体に把持して前記スロット部の角度的配向を固定すると共に前記ロッド部材を前記スロットの角度的配向に沿って強固に係留するように構成されている連結組立体。
（１）前記支持プラットホームが前記穴の中に嵌合するスリーブ部分を有している実施態様Ａに記載の連結組立体。
（２）前記ボルトの基部が上面部を有しており、当該上面部の少なくとも一部分および前記支持プラットホームの下面部に、前記ボルトに張力を加えた時に前記プレートに対する移動を阻止するための表面模様が備えられている実施態様（１）に記載の連結組立体。
（３）前記支持プラットホームのスリーブ部分が前記プレートの中に部分的に延在している実施態様（１）に記載の連結組立体。
（４）前記ボルトがシャンク部分およびネジ付き部分を有しており、前記スロット部が少なくとも当該ネジ付き部分の中に延在している実施態様Ａに記載の連結組立体。
（５）前記穴が段付きのスロットであり、当該スロットに沿って前記ボルトが前記ロッド部材を受容するために位置合わせされる位置まで摺動する実施態様（１）に記載の連結組立体。
【００２８】
（６）前記プレートが深座ぐり加工されており、前記ボルトの基部が当該プレートにおける深座ぐり加工された凹みの中に収容される実施態様（１）に記載の連結組立体。
（７）前記プレートが前記ボルトを軸ずれ位置に位置決めするための軸ずれ部分を有している実施態様（１）に記載の連結組立体。
（８）前記プレートが深座ぐり加工されており、前記ボルトの基部が円形になっていて、前記配向を決定するために当該プレートにおける深座ぐり加工された凹みの中において回転する実施態様（１）に記載の連結組立体。
（９）前記支持プラットホームが前記固定部材を支持するための支持面部および前記ボルトを捕捉するための捕捉部分または戻り止め部分を有する分割状のワッシャーである実施態様Ａに記載の連結組立体。
（１０）前記捕捉部分または戻り止め部分が前記支持面部を前記ボルトのスロット部に対して位置合わせする実施態様（９）に記載の連結組立体。
（１１）前記支持プラットホームは、背面および該背面に対し反対側の前面を有する単一のワッシャーからなり、前記支持プラットホームは、前記ボルトの周囲に嵌合するように構成され、前記支持プラットホームの前記背面が前記プレートの前面に載置され、前記支持プラットホームの前記前面が前記ロッド部材を保持するために前記スロット部と協働するようになっている実施態様（Ａ）に記載の連結組立体。
（参考態様Ｂ）
骨固定用の連結組立体において、
ボルト基部、ボルト軸部および当該軸部内のスロット部を有するボルトを備えており、当該ボルトが骨プレート部材の中に挿入できるように寸法付けられており、前記スロット部が固定用のロッド部材またはケーブルのような連結構成要素を受容して係留できるように寸法付けられており、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記ボルトのスロット部に対して位置合わせ可能な支持表面部を有する支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームが互いに固定されて前記プレートと共に一部材片として設置するための一体で非分離型の組立体を形成する連結組立体。
（参考態様Ｃ）
整形外科用の固定組立体において、
穴を有していて骨に対して固定可能なプレートと、
ボルト基部、ボルト軸部および当該ボルト軸部内のスロット部を有するボルトを備えており、当該ボルトが前記プレートの穴の中に挿入されてロッド部材またはケーブルのような連結部材を保持するために前記スロット部を位置決めできるように寸法付けられており、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記連結部材を前記ボルトのスロット部の中に支持するための支持面部を有している支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームが互いに固定されて前記プレートと共に一部材片として設置するための一体で非分離型の組立体を形成する整形外科用固定組立体。
【００２９】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、角度調節可能な骨プレート／ロッド連結システムが提供できる。さらに、スロット付きプレート部材に沿って自由に配置可能な多軸式のロッド連結方法が提供できる。さらに、各構成部品が外科手術中に装置として備え付けられるように予備的に組み立て可能な多軸式のロッド連結方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のロッド連結システムの分解斜視図である。
【図２】プレート上に支持されている図１の実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図３】図１のシステムの断面図である。
【図４】オフセット・タブを示す斜視図である。
【図５】（ａ）は本発明によるアンカー・ボルトおよび支持ワッシャーの別の実施形態を示す斜視図であり、（ｂ）は支持ワッシャーの別の実施形態を示す部分的概略図である。
【図６】本発明によるアンカー・ボルトおよび支持ワッシャーの別の実施形態を示す斜視図である。
【図７】（ａ）乃至（ｃ）は本発明を実施するための支持ワッシャーの別の実施形態を示す概略図である。
【図８】（ａ）および（ｂ）は図７（ａ）乃至図７（ｃ）の支持ワッシャーの実施形態と共に使用するための本発明のアンカー・ボルトを示す概略図である。
【図９】（ａ）乃至（ｃ）は本発明の支持ワッシャー組立体の別の実施形態を示す概略図である。
【図１０】（ａ）および（ｂ）は図９（ａ）乃至図９（ｃ）の支持ワッシャー組立体と共に使用するためのアンカー・ボルトの実施形態を示す概略図である。
【図１１】本発明の組立体において使用するための後頭部固定用プレート部材を示している概略図である。
【符号の説明】
２ プレート部材
３ ロッド部材
５ 穴
１０ ロッド連結システム１０
１２ スロット付きボルト
１３ ボルトの基部
２２ プラットホーム２２
Claims (12)
- 骨固定用の連結組立体において、
ヘッド部およびスロット部を有するボルトと、
穴を有するプレートを備えており、当該穴を通して前記ボルトが一方の側から嵌合して他方の側に延出して、前記スロット部の中にロッド部材、ケーブルまたはその他の整形外科用の固定部材を受容し、さらに、
前記ボルトの周囲に嵌合するように構成されていて、前記スロットに対して位置合わせ可能な支持表面部を有する支持プラットホームを備えており、
前記ボルトおよび支持プラットホームがこれらの間に前記プレートを捕捉しつつ前記スロット部の角度的配向を定めるために前記プレート内において回転可能な組立体を形成し、前記ボルトがさらに前記支持プラットホームおよびプレートを強固に一体に把持して前記スロット部の角度的配向を固定すると共に前記ロッド部材を前記スロットの角度的配向に沿って強固に係留するように構成されている連結組立体。 - 前記支持プラットホームが前記穴の中に嵌合するスリーブ部分を有している請求項１に記載の連結組立体。
- 前記ボルトの基部が上面部を有しており、当該上面部の少なくとも一部分および前記支持プラットホームの下面部に、前記ボルトに張力を加えた時に前記プレートに対する移動を阻止するための表面模様が備えられている請求項２に記載の連結組立体。
- 前記支持プラットホームのスリーブ部分が前記プレートの中に部分的に延在している請求項２に記載の連結組立体。
- 前記ボルトがシャンク部分およびネジ付き部分を有しており、前記スロット部が少なくとも当該ネジ付き部分の中に延在している請求項１に記載の連結組立体。
- 前記穴が段付きのスロットであり、当該スロットに沿って前記ボルトが前記ロッド部材を受容するために位置合わせされる位置まで摺動する請求項２に記載の連結組立体。
- 前記プレートが深座ぐり加工されており、前記ボルトの基部が当該プレートにおける深座ぐり加工された凹みの中に収容される請求項２に記載の連結組立体。
- 前記プレートが前記ボルトを軸ずれ位置に位置決めするための軸ずれ部分を有している請求項２に記載の連結組立体。
- 前記プレートが深座ぐり加工されており、前記ボルトの基部が円形になっていて、前記配向を決定するために当該プレートにおける深座ぐり加工された凹みの中において回転する請求項２に記載の連結組立体。
- 前記支持プラットホームが前記固定部材を支持するための支持面部および前記ボルトを捕捉するための捕捉部分または戻り止め部分を有する分割状のワッシャーである請求項１に記載の連結組立体。
- 前記捕捉部分または戻り止め部分が前記支持面部を前記ボルトのスロット部に対して位置合わせする請求項１０に記載の連結組立体。
- 前記支持プラットホームは、背面および該背面に対し反対側の前面を有する単一のワッシャーからなり、前記支持プラットホームは、前記ボルトの周囲に嵌合するように構成され、前記支持プラットホームの前記背面が前記プレートの前面に載置され、前記支持プラットホームの前記前面が前記ロッド部材を保持するために前記スロット部と協働するようになっている請求項１に記載の連結組立体。
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